8/18/2019 Pengisi

http://slidepdf.com/reader/full/pengisi 1/1

Pengisi (Laktosa Anhidrat)

a. Stabilitas bahan tambahan dari semua aspek stabilitas

• Pertumbuhan jamur dapat terjadi pada kondisi lembab (80 % RH dan

atas)

• Laktosa anhidrat harus disimpan dalam adah tertutup baik ditempat

!ang sejuk dan kering

• "nkom dengan oksidasi kuat ( Handbook o# pharma$euti$al &$ipient)

b. Si#at 'sika kimia !ang berhubungan dengan #ormulasi

• elarutan

Larut dalam air sedikit larut dalam etanol (*+%) dan eter

• Pemerian

• ,erarna putih untuk kristal partikel atau bubuk hamper putih

(Handbook o# pharma$euti$al &$ipient)$. euntungan bahan !ang dipilih

• Laktosa anhidrat kedua memiliki higroskopisitas !ang rendah. Laktosa

monohidrat men!erap han!a sekitar 0-% air pada *0% RH danlaktosa anhidrat men!erap sekitar %.( /rug deelopment and

delier! la$tose in pharma$euti$al appli$ation)

• #ekti'tas bia!a tersedian!a rasa hambar higroskopisitas rendah

kompatibilitas dengan bahan akti# dan eksipien lainn!a stabilitas 'sik

dan kimia!ang sangat baik dan larut dalam air. ( /rug deelopment

and delier! la$tose in pharma$euti$al appli$ation)

• Laktosa bersi#at hidro'lik pengisi !ang bersi#at hidro'lik dapat

meningkatkan laju disolusi dari 1at akti#( Aulton Pharma$euti$s 2he

S$ien$e o# design #orm -nd d)d. erugian bahan

• Pertumbuhan jamur dapat terjadi pada kondisi lembab• Laktosa dapat mengembangkan arna $okelat pada pen!impanan

( Handbook o# pharma$euti$al &$ipient)