Paweł Sztwiertnia Dyrektor Generalny INFARMA

Rynek Farmaceutyczny w Polsce i Europie

Europejski Kongres Gospodarczy, 16 maja, 2012Katowice

2

Innowacyjność sektoraBranża farmaceutyczna zajmuje pierwszą pozycję w rankingu najbardziej innowacyjnych sektorów w Europie

0,4%

1,2%

1,7%

1,8%

2,6%

3,1%

3,4%

3,5%

3,9%

4,4%

4,7%

6,2%

6,5%

8,7%

9,9%

15,9%

0% 5% 10% 15% 20%

Producentów ropy i gazu

Producentów żywności

Telekomunikacyjny

AGD

Dóbr przemysłowych

Inżynierii przemysłowej

Chemiczny

Wszystkie sektory

Lotnictwa i obrony

Urządzeń elektrycznych

Samochodowy

Ochrony zdrowia

Dóbr rekreacyjnych

Sprzętu technologicznego

Oprogramowania i komputerów

Farmaceutyczny i biotechnologiczny

B&R/Sprzedaż (%)

Ranking sektorów pod względem udziału wydatków na B&R w przychodach, 2009

286 87 137 344 50 152 3

0 200 400 600 800 1 000 1 200

EUR mln

Średni koszt wprowadzenia cząsteczki na rynek (EUR mln)

Badania przedkliniczne Faza IFaza II Faza IIIZatwierdzenie leku Badanie bezpieczeństwa terpaii (Faza IV)Niesklasyfikowane

badania kliniczne

1059 mln EUR

Źródło: EFPIA, Analiza PwC

Nota: Dane dotyczą 1,400 największych firm zarejestrowanych w UE, Japonii oraz pozostałych krajach, Ranking według łącznych inwestycji na działalność B&RŹródło: Komisja Europejska, „The 2010 EU Industrial R&D Investment Scoreboard”

3

Innowacyjność w krajach UEPolska pod względem dostępu do innowacji zajmuje od lat jedno z ostatnich miejsc w Europie

Wskaźniki innowacyjności państw Unii Europejskiej

Żródło: Innovation Union Scoreboard 2011

Innowacje są jednym z kluczowych elementów zapewniających wzrost gospodarczy oraz jego trwałość, a tym samym gwarantują poprawę jakości życia społeczeństwa

4

Polski rynek farmaceutyczny Obszary obecności firm farmaceutycznych w gospodarce

Innowacyjne firmy farmaceutyczne

Badania kliniczne (korzyści w formie

wpływów do budżetu państwa, a także oszczędności dla

systemu opieki zdrowia. Często to jedyna szansa

na dostęp do nowoczesnego leczenia)

Transfer wiedzy na rzecz środowiska medycznego(ponad 200tys szkoleń o

wartości250 mln PLN)

Inwestycje bezpośrednie(6,7 mld PLN w latach

2004-09)

Edukacja pacjenta ( 60 kampanii o wartości 20 mln PLN w 2010; ponad

600 tys uczestników,

Polscy podwykonawcy (blisko 7 mld PLN wydane na rzecz

polskich kooperantów i dostawców)

Żródło: „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” Raport PWC

5

Polski rynek farmaceutyczny Wpływ sektora na gospodarkę

firmy innowacyj

ne58%

firmy generyczn

e; 42%

Firmy innowacyjne odpowiedzialne są za około 58% wartości całego rynku farmaceutycznego (z wyłączeniem leków bez recepty) w Polsce. W ujęciu ilościowym obejmują one około 38% rynku.

Wpływ na PKB

Podatki

ZUS

Programy profilaktyczne i

badania przesiewowe

~1 mld PLN ~0,6 mld PLN

Cały sektorFirmy

innowacyjne

0,8% PKB 0,47% PKB

~ 400 mln PLN ~ 200 mln PLN

60 programów•300 tys. pacjentów•Poniesione nakłady w 2010r. 30 mln PLNŻródło: „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” Raport PWC

6

Polski rynek farmaceutyczny Inwestycje

Od 2004 roku branża farmaceutyczna sfinansowała w Polsce inwestycje warte blisko 6,7mld PLN2004 2005 2006 2007 2008 2009

0.0

0.5

1.0

1.5

2.0

0.43 0.61

1.27 1.10

1.38

1.86

PLN

mld

Column Regular

Wzrost CAGR (’04:’09)

34.2%

Firmy innowacyjne posiadają siedem fabryk leków w Polsce. Zatrudnienie w nich znajduje blisko 13 proc. ich wszystkich pracowników. Polskie leki trafiają do 80 krajów na całym świecie, a wartość ich eksportu w 2010 roku wyniosła ok. 3,6 mld zł.

Inwestycje w latach 2004-2009: 6,7 mld PLN

• Dziesięć najbardziej aktywnych firm przeznaczyło na inwestycje ok. 2,8 mld PLN, co stanowiło ok. 40% łącznej wartości projektów branży farmaceutycznej sfinansowanych w latach 2004-2009

• Spośród tych dziesięciu firm, pięć to firmy innowacyjne. Zainwestowały one ok. 1,6 mld PLN, czyli prawie dwie trzecie wartości inwestycji sfinansowanych przez 10 głównych firm

Nota: CAGR – Średnioroczna stopa wzrostu Źródło: GUS, Analiza PwC

7

Innowacyjność sektora farmaceutycznego Badania kliniczne – wkład i możliwości rozwoju

31%

8%

31%

11%2%1%2% 14%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

Budżet na badania kliniczne

Szacowany podział nakładów na badania kliniczne Inne*

Koszt usług medycznych (innych niż leki, np.. diagnostyka)Opłaty dla CEBK

Opłaty dla komisji bioetycznych

Wynagrodzenie dla ośrodków

Wynagrodzenie dla badaczy

Usługi dodatkowe (m.in.. kurierzy, podróże, tłumaczenia, itp.)Wynagrodzenie (pracownicy stali i czasowi)*

Źródło: EFPIA, Analiza PwC

8

Polski rynek farmaceutyczny na tle EuropyPolski rynek charakteryzują niskie nakłady publiczne na leki oraz zdecydowana przewaga leków generycznych

Źródło: IMS MIDAS, ceny producenta netto (EUR) ,*Rynek Farmaceutyczny (Rynek leków: apteczny Rx, apteczny OTC i szpitalny).

350337 336 331 331 325 317

290

257 255 249234 226

196 187 183168 165

128114 110 103 99

87 79

0

50

100

150

200

250

300

350

400D

AN

IA*

SZ

WE

CJA

*

LU

KS

EM

BU

RG

GR

EC

JA

IRLA

ND

IA

FR

AN

CJA

NIE

MC

Y

BE

LG

IA

FIN

LA

ND

IA

SŁ

OW

EN

IA

AU

ST

RIA

HIS

ZP

AN

IA

PO

RT

UG

ALIA

WŁ

OC

HY

HO

LA

ND

IA*

SŁ

OW

AC

JA

WĘ

GR

Y

W.

BR

YT

AN

IA

CZ

EC

HY

PO

LS

KA

LIT

WA

ES

TO

NIA

ŁO

TW

A

RU

MU

NIA

BU

ŁG

AR

IA

Średnia 218 EUR

Wydatki per capita na leki (EURO), 2010

66%

53% 53%

46% 45% 44% 44% 43%38% 38% 37% 36% 36% 35% 34%

32% 32% 31% 30%28%

23%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

PO

LSK

A

BU

ŁG

AR

IA

CZ

EC

HY

SŁ

OW

AC

JA

NIE

MC

Y

WĘ

GR

Y

PO

RT

UG

ALI

A

W.

BR

YT

AN

IA

WŁ

OC

HY

SŁ

OW

EN

IA

FIN

LAN

DIA

SZ

WE

CJA

*

DA

NIA

*

FR

AN

CJA

AU

ST

RIA

GR

EC

JA

BE

LGIA

HIS

ZP

AN

IA

HO

LAN

DIA

*

IRLA

ND

IA

LUK

SE

MB

UR

G

ES

TO

NIA

ŁO

TW

A

LIT

WA

RU

MU

NIA

Udział sprzedaży wartościowej leków generycznych w 2010 roku

Źródło: IMS MIDAS, ceny producenta netto (EUR),*Rynek Farmaceutyczny (Rynek leków: apteczny Rx, apteczny OTC i szpitalny), klasy ATC A-V, EUROSTAT.

9

Średnia 8,0 EURO

Średnia cena leków EURO, wyrażona w cenach producenta netto.

Źródło: IMS MIDAS, ceny producenta netto EURO. Rynek apteczny, leki (ATC1: A-V), 2010

Przykład różnic cenowych pomiędzy krajami europejskimi (w euro) popularnego leku na astmę

43

66

50

52

34*76

42

47

45

46 38

52

46

39

67

Polski rynek farmaceutyczny na tle Europy Polska ma jedną z najniższych średnich cen leków w Europie

10

Polski rynek farmaceutyczny na tle EuropyUdział pacjenta w finansowaniu leków jest znacznie wyższy w Polsce niż w innych krajach regionu CEE oraz krajach bardziej rozwiniętych

Źródło: NFZ, sprawozdanie, ceny detaliczne brutto PLN. IMS Pharmascope, Rynek apteczny Rx

68%

56%

35%

66%

55%

33%

65%

55%

32%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

za leki za leki na receptę za leki refundowane

2008 2009 2010

Poziom współpłacenia pacjentów w Polsce

68%

49%41% 40%

35%30% 29% 28% 26% 26% 26% 25% 25%

0%

20%

40%

60%

80%

Po

lska

Wło

chy

No

rweg

ia

Po

rtug

alia

Węg

ry

Fin

landia

His

zpan

ia

Fra

ncja

Sło

wacja

Austr

ia

Nie

mcy

W. B

ryta

nia

Cze

ch

y

Źródło: IMS

11

Czy nowa ustawa realizuje cele polityki lekowej

Źródło: IMS Refundator, raporty NFZ

35,00%35,40%

34,80%

32,90%32,30%

33,80%

37,80%

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Poziom współpłacenia pacjentów*

*Współpłacenie pacjentów na rynku leków refundowanych

IMS prognozuje współpłacenie dla leków refundowanych w 2012 roku na poziomie 35,1%. Wliczając w to leki, które nie pojawiły się na listach refundacyjnych w 2012 roku a były refundowane – i pacjenci będą dalej je kupować to wspólpłacenie rośnie do 37,8%

12

Umowy dzielenia ryzyka Szansa na zwiększenie dostępności pacjentów do innowacji przy jednoczesnym zachowaniu restrykcji budżetowych

RabatUmowy portfolio

Dowód kliniczny

Pułap wolumenowy

Pułap cenowy

Tradycyjne kontrakty/ przetargi

Umowy oparte na wynikach klinicznych

Umowy finansowe

Wynik kliniczny

Gwarancja, że pacjenci

lub lek osiągną

klinicznie zdefiniowany

efekt

Gwarancja, że pacjenci

osiągną inny klinicznie

ważny efekt powiązany z działaniem

leku

Gwarancja, że relatywna konsumpcja

leku pozostanie w określonych granicach, powyżej których

producent będzie

zmuszony dać upust

Producent ponosi

wszelkie koszty ponad

założone wydatki na

lek w danym roku lub ponad

założone koszta per

pacjent

Upusty na portfolio

produktów

13

Dziękuję za uwagę