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Para abordajes anterolateral y lateral

SynCage-LR 45°/90°Técnica quirúrgica

Control radiológico con el intensificador de imágenes

Esta descripción de la técnica no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico con un cirujano experimentado en el uso de estos productos.

Procesamiento, Reprocesamiento, Cuidado y MantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumental de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, póngase en contacto con su representante local o véase:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceSi desea información general sobre reprocesamiento, cuidado y mantenimiento de las cajetins y bandejas de instrumental y los productos reutilizables de Synthes, así como sobre el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto « Información importante » (SE_023827) o veáse: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

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SynCage-LR 45°/90° Técnica quirúrgica DePuy Synthes 3

Contenido

Introducción 4

Principios de la AO Spine 5

Indicaciones y contraindicaciones 6

Descripción general del sistema 7

Tabla de características generales del cajetín SynCage-LR 45°/90° y del implante de prueba 9

Instrumentos esenciales para el SynCage-LR 45°/90° 10

Técnica quirúrgica para los abordajes anterolateral y lateral 12

Instrumentos adicionales 24

Una solución completa para la cirugía de fusión intervertebral lumbar anterior 25

Implantes 27

Instrumental 29

Bibliografía 34

4 DePuy Synthes SynCage-LR 45°/90° Técnica quirúrgica

Introducción

El sistema SynCage es la solución de implantes e instru-mental de Synthes para la fusión intervertebral lumbar anterior (ALIF), diseñada de conformidad con los principios de la fusión intervertebral de la AO/ASIF.

1. Proporcionar una estabilidad adecuada2. Restaurar la altura del disco3. Restaurar la lordosis4. Mantener la integridad de los placas vertebrales5. Proporcionar un lecho de fusión optimizado6. Técnica atraumática


frontalaxial

sagital

Los cuatro principios básicos del tratamiento quirúrgico de la columna vertebral son: Estabilidad – Alineación – Biología – Función.1,2

EstabilidadEstabilización para obtener un resultado terapéutico específico

BiologíaEtiología, patogenia, pro-tección neural y curación tisular

AlineaciónEquilibrio de la columna vertebral en las tres dimensiones

FunciónConservación y restable- cimiento funcionales para evitar la discapacidad

Principios de la AO Spine

Copyright © 2012, AOSpine

1 Aebi et al (1998)2 Aebi et al (2007)


Indicaciones y contraindicaciones

IndicacionesPatologías lumbares y lumbosacras que requieren artro- desis segmentaria anterior, tales como:

• Enfermedad e inestabilidad degenerativa de los discos intervertebrales

• Cirugía de revisión para el síndrome de descompresión fallido o la seudoartrosis

• Espondilolistesis reducida

Contraindicaciones• Fracturas vertebrales• Tumores vertebrales• Osteoporosis• Infección

Nota: el SynCage-LR no está diseñado ni indicado para utilizarse como dispositivo autónomo; por lo tanto, se recomienda emplear instrumentación pos-terior complementaria.

Si se utiliza para el tratamiento de la espondilolistesis, antes de insertar el SynCage-LR, por lo general se realiza una reducción asistida por tornillo del pedículo posterior.


Descripción general del sistema

El SynCage-LR 45°/90° es un avance revolucionario del concepto SynCage

El diseño en forma de cuña y biconvexo del sistema SynCage de titanio ofrece:

Reducción del riesgo de asentamientoLa forma anatómica óptima y el diseño de apoyo de las superficies superior e inferior reducen el riesgo de asen-tamiento en las vértebras adyacentes.

Incremento de la fusiónLa estructura perforada permite el crecimiento óseo en el interior del cajetín, y el diseño biconvexo asegura un contacto óptimo entre el implante y la placa vertebral.

EstabilidadSynCage ha sido diseñado para encajar con comodidad en la concavidad natural que existe entre dos cuerpos vertebrales adyacentes. La tensión de los ligamentos lon-gitudinales y el anillo fibroso proporcionan estabilidad; el dentado de las superficies superior e inferior proporciona estabilidad inicial adicional.


El cajetín SynCage-LR 45°/90° de PEEK ofrece todos los beneficios de la versión de titanio, además de:

RadiotransparenciaLa PEEK facilita la evaluación radiográfica de la fusión.

BiocompatibilidadEl SynCage-LR 45°/90° está fabricado con PEEK (poliéter éter cetona) pura de calidad médica. No contiene fibra de carbono, por lo cual se reduce el riesgo de captación sistémica y de formación local de tejido conectivo.

OsteointegraciónEl cajetín SynCage-LR 45°/90° fabricado con PEEK mol-deada por inyección tiene una superficie rugosa para favorecer la osteointegración y el crecimiento óseo en su superficie.

AjusteUna gama ampliada de implantes, que incluye 5 alturas y 2 huellas, garantiza un ajuste óptimo en la mayoría de los pacientes.

Acceso sencillo a la anatomíaLas ranuras de las superficies superior e inferior del im-plante ofrecen un canal guía para insertar con facilidad el implante sobre el separador intervertebral.

Descripción general del sistema


Tabla de características generales del cajetín SynCage-LR 45°/90° y del implante de prueba

El envase estéril del implante y los implantes de prueba tienen un código de colores para evitar la confusión.

Implante de prueba SynCage-LR 45°/90°Dimensiones: 24 mm (profundidad) × 30 mm (ancho)

Para cuerpos vertebrales pequeños y normales

Anterior N.º ref. N.º ref. Color altura Implante Implante de código prueba

12 mm 889.861S 357.170

13.5 mm 889.862S 357.171

15 mm 889.864S 357.172

17 mm 889.866S 357.173

19 mm 889.868S 357.174

Implante de prueba SynCage-LR 45°/90°, anchoDimensiones: 28 mm (profundidad) × 38 mm (ancho)

Para cuerpos vertebrales grandes

Altura N.º ref. N.º ref. Color altura Implante Implante de código prueba

12 mm 889.881S 397.105

13.5 mm 889.882S 397.106

15 mm 889.884S 397.107

17 mm 889.886S 397.108

19 mm 889.888S 397.109


Instrumentos esenciales para el SynCage-LR 45°/90°

Mango para implantes de prueba SynCage, angulado (397.035)El implante de prueba se atornilla en la empuñadura del implante de prueba en una posición correspondiente a 45 o 90° de la línea media de la vértebra. La elección de la posición depende del abordaje quirúrgico.

Distractor para SynCage-LR (397.113) – abordaje anterolateralEl distractor está diseñado para facilitar simultáneamente la distracción y la inserción del implante sin comprometer el espacio disponible en la región del disco intervertebral para la colocación del implante.

Portaimplantes para SynCage-LR 45°/90° (397.115), para cuerpos vertebrales más pequeños y normales – solo abordaje anterolateralDiseñado para permitir un control seguro del SynCage-LR 45°/90° durante la implantación. El instru-mento sujeta el implante en las caras anterior y lateral.

Para uso solo con los cajetines de forma pequeña (889.861S–889.868S).


Portaimplantes para SynCage-LR 45°/90° (397.116), ancho, para cuerpos vertebrales más grandes – solo abordaje anterolateralEs una alternativa a la versión mencionada más arriba; el portaimplantes para SynCage-LR 45°/90°, para implantes anchos, ha sido diseñado específicamente para garantizar un ajuste óptimo en anatomías de mayor tamaño.

Para uso solo con los cajetines de forma grande (889.881S–889.888S).

Portaimplantes para SynCage-LR 45°/90° (397.114) – abordaje lateralDiseñado para permitir un control seguro del SynCage-LR 45°/90° durante la implantación. El instrumento sujeta el implante en la cara lateral.

Se utiliza para los cajetines de ambos tamaños.

397.131 Pieza de asiento para SynCage-LR 50 × 55 × 45 mm

397.132 Pieza de asiento para SynCage-LSR, ancha

394.585 Impactador de esponjosa, 5.5 × 8.5 mm



Técnica quirúrgica para los abordajes anterolateral y lateral

1. Planificación preoperatoria

El abordaje quirúrgico depende del nivel que se va a tratar y de la preferencia del cirujano.

Determine el tamaño óptimo del implante mediante la comparación de la plantilla radiográfica SynCage-LR correspondiente con una radiografía lateral de los discos intervertebrales adyacentes.

Nota: la altura indicada en la plantilla es aproxima-damente 1 mm más baja que la del cajetín real, para tener en cuenta la penetración del dentado en el cuerpo vertebral. Con el segmento completamente distendido, el SynCage-LR 45°/90° debe ajustarse firmemente entre los placas vertebrales. Por lo tanto, se recomienda seleccionar el SynCage-LR 45°/90° del tamaño máximo posible para optimizar la estabilidad del segmento gracias a la tensión en el anillo fibroso o los ligamentos longitudinales.

Emplee el 0330.330 con el SynCage-LR 45°/90° grande y el 0330.332 con el SynCage-LR 45°/90° (forma pequeña).


2. Colocación del paciente

Para abordajes lateral y anterolateral, el paciente se coloca en decúbito lateral o supino.

3. Abordaje

Con el abordaje anterolateral se conserva el ligamento longitudinal.

Con el abordaje lateral se evita la retracción de los vasos grandes.


4a. Corte de la ventana anterolateral

Corte una ventana rectangular del ancho del SynCage-LR 45°/90° hacia el ligamento longitudinal y la parte anterolateral del anillo fibroso.

Puede utilizarse un implante de prueba como plantilla para indicar el ancho requerido de la ventana anular.

Debe tenerse cuidado de retener la mayor cantidad de estas estructuras que sea posible, ya que son impor-tantes para la estabilidad del segmento instrumentado.

4b. Corte de la ventana lateral

Corte una ventana rectangular del ancho del SynCage-LR 45°/90° hacia la parte lateral del anillo fibroso.

Puede utilizarse un implante de prueba como plantilla para indicar el ancho requerido de la ventana anular.

Debe tenerse cuidado de conservar la mayor cantidad de estas estructuras que sea posible, ya que son impor-tantes para la estabilidad del segmento instrumentado.

Abordaje anterolateral

Abordaje lateral



5. Preparación del espacio discal

A través de la ventana preparada en el paso 4, se extrae el material del disco y se retiran las capas superficiales de los platillos cartilaginosos, hasta alcanzar hueso sangrante.

Es importante limpiar de forma adecuada los placas para permitir el aporte vascular al injerto óseo; sin embargo, una limpieza excesiva o el uso de una escofina puede debilitar el platillo y hacer que se hunda el cajetín.

Una vez que se han preparado los placas y que ha final-izado cualquier procedimiento quirúrgico adicional, el SynCage-LR 45°/90° se introduce en el espacio vertebral, tal como se explica a continuación.

Nota: es imprescindible que se extraigan todo el material nuclear y el anillo interno para evitar que interfieran con el crecimiento óseo interior y que se desplace el material discal hacia el canal a medida que se inserta el cajetín.


6. Distensión del segmento

Es esencial separar el segmento para restaurar la altura del disco, abrir el agujero neural y que el SynCage-LR 45°/90° sea estable.

La separación se consigue antes de introducir el SynCage-LR 45°/90° utilizando el distractor adecuado.

Nota: debe emplearse el distractor para SynCage-LR (397.113). Se utiliza el mismo instrumento para caje-tines grandes y pequeñas. Asegúrese de colocar correctamente el distractor. Para asegurar una inserción simétrica del dispositivo, las hojas del distractor deben corresponderse con el ángulo de abordaje elegido y con las ranuras del implante.

Al comprimir el mango del separador abre el espacio discal.

Nota: debido a la forma de cuña del disco y de las hojas del distractor, éste debe mantenerse colocado durante la separación y la inserción del implante de prueba o definitivo para reducir su desplazamiento y una posible lesión de las estructuras adyacentes.


Abordaje lateral



7. Comprobación del tamaño del implante

Seleccione el implante de prueba que corresponda al tamaño del SynCage-LR 45°/90° determinado durante la planificación preoperatoria y acóplelo al mango para implantes de prueba.

Nota: existe un mango para implantes de prueba: 397.034 Mango para implantes de prueba, recto. Para el abordaje anterolateral, monte el mango para implantes de prueba en la cara anterolateral del implante de prueba.

Para el abordaje lateral, monte el mango para implantes de prueba en la cara lateral del implante de prueba.

A continuación, el implante de prueba se desliza entre las hojas del distractor, hacia el espacio discal.

Si no se consigue un buen ajuste, repita el proceso utili-zando implantes de prueba gradualmente más grandes. Por el contrario, si no puede introducirse el implante de prueba, repita usando implantes de tamaño cada vez más pequeños.

Con el segmento completamente separado, el SynCage-LR 45°/90° o el implante de prueba debe en-cajar firmemente a presión entre los platillos, de manera que no se pierda la altura del disco cuando se retire el distractor.

Una vez determinado el tamaño óptimo del SynCage-LR 45°/90°, la separación se relaja temporalmente.

En este momento puede utilizarse el intensificador de imágenes para comprobar la posición del implante.

Nota: los implantes de prueba no están diseñados para implantarse y deben retirarse antes de intro-ducir el SynCage-LR 45°/90°.


Lateral

Anterolateral

Lateral

Anterolateral

Abordaje lateral


8. Seleccione el implante

A continuación, se selecciona el SynCage-LR 45°/90° correspondiente al implante de prueba y se acopla al portaimplantes adecuado.

Los implantes de prueba se graban con láser con la al-tura nominal de los cajetines; tanto el implante de prueba como el envase de los cajetines tienen códigos de colores.

Nota: el SynCage-LR 45°/90° debe manipularse con precaución. Si se dañan el acabado superficial o el dentado, el SynCage-LR 45°/90° puede presentar fallo por fatiga o puede desplazarse.

SynCage-LR 45°/90°

SynCage-LR 45°/90°, grande



9. Relleno del implante con injerto óseo

Se recomienda llenar el cajetín con el material del injerto autólogo.

El SynCage-LR 45°/90° con el portaimplantes acoplado se introduce en las piezas de asiento adecuadas para ayudar a rellenar el injerto.

Los impactadores de esponjosa (394.585 y 394.586) se utilizan para rellenar firmemente en el implante el mate-rial de injerto recolectado.

Es importante llenar el cajetín hasta que el injerto sobre-salga desde las perforaciones del cajetín para garantizar el contacto óptimo con los platillos vertebrales.

Notas:• El portaimplantes debe estar firmemente acoplado

al cajetín para evitar posibles daños tanto del por-taimplantes como del cajetín.

• Hay dos piezas de asiento:

397.131 Pieza de asiento para SynCage-LR, 50 × 55 × 45 mm (estándar)

397.132 Pieza de asiento para SynCage-LSR, ancha


10. Inserción del implante

Con el SynCage-LR 45°/90° listo para su introducción, el segmento se separa de nuevo.

La separación se fija apretando la tuerca de bloqueo del mango.

A continuación, el SynCage-LR 45°/90° se introduce en el espacio discal deslizándolo entre las hojas del separador.

Será necesario golpear ligeramente el SynCage-LR 45°/90° con un martillo para introducirlo completamente en el espacio discal.

Nota: en esta fase de la intervención, el distractor deberá mantenerse firmemente en su posición.


Abordaje lateral



11. Retirada de los instrumentos

Una vez colocado el SynCage-LR 45°/90° en el centro de la placa vertebral, la tuerca de bloqueo del mango del distractor se afloja y se libera la separación.

El distractor se retira con cuidado mientras el SynCage-LR 45°/90° se mantiene en su posición por medio del portaimplantes.

Para garantizar la firmeza del ajuste, puede ser necesario golpear un poco más con un martillo.

A continuación, el portaimplantes se suelta del SynCage-LR 45°/90° aflojando la tuerca de bloqueo y se deja el SynCage-LR 45°/90° en su posición óptima.

Una vez retirado el distractor, si es necesario, puede uti-lizarse el colocador para SynCage (389.157) para manipu- lar el cajetín dentro del espacio discal.


Abordaje lateral

3–4 mm


12. Comprobación de la posición

La posición óptima para el SynCage-LR 45°/90° es cen-trado dentro de la periferia de la placa vertebral.

En función del tamaño de las vértebras, el borde anterior del SynCage-LR 45°/90° estará, por lo general, aproxi-madamente a 3 o 4 mm detrás del borde anterior de las vértebras.

La posición del SynCage-LR 45°/90° en relación con los cuerpos vertebrales en dirección AP deberá verificarse con un intensificador de imágenes.

Se incorporan tres marcadores radiológicos al implante para poder valorar durante la intervención la posición del cajetín.



Intervención posterior complementariaEl SynCage-LR no está diseñado ni indicado para utilizarse como dispositivo autónomo; por lo tanto, se recomienda emplear instrumentación posterior complementaria.

Si se utiliza para el tratamiento de la espondilolistesis, antes de insertar el SynCage-LR, por lo general se realiza una reducción asistida por tornillo del pedículo posterior.

Cuidados postoperatoriosLa movilización puede iniciarse en cuanto el paciente haya recuperado el control muscular del tronco, el mismo día de la intervención o al día siguiente.

No obstante, debe advertirse al paciente que evite las actividades que puedan sobrecargar la región lumbar hasta que se haya alcanzado una buena consolidación ósea.

El exceso de actividad física y los traumatismos pueden ser motivo de fracaso del implante, con hundimiento del implante o ausencia de consolidación.


Instrumental adicional

Otro instrumental que puede ser útil durante la intervención del SynCage-LR es el siguiente:

• Impactador de esponjosa (397.730) y mango con anclaje rápido (397.700)

• Una versión más grande del impactador de esponjosa (394.570)

• Pinzas separadoras de huesos (399.100, 399.130); pueden utilizarse para separar el segmento vertebral

• Martillos (399.420, 399.430); para el asentamiento final del implante y para rellenar el implante con injerto óseo

• SynFrame


Una de las soluciones integrales para cirugía ALIF

Algo más que un sistema de implanteSynthes ofrece una gama completa de material comple-mentario para potenciar más la intervención con el SynCage-LR para el equipo quirúrgico.

Sistema de tornillo transpedicular Click‘XLa solución de Synthes para la fijación posterior comple-mentaria requerida.

SynFrameSistema de retracción para el abordaje mínimamente abierto.


Una solución completa para la cirugía de fusión intervertebral lumbar anterior

chronOSTM

El sustituto óseo aprobado por la AO/ASIF.

b-Gránulos de TCP para complementar el material de injerto óseo autólogo.

N.º ref. Tamaño del gránulo Cantidad

710.014S 1.4–2.8 mm 5 cc

710.019S 1.4–2.8 mm 10 cc

710.021S 1.4–2.8 mm 20 cc


Implantes

889.861S SynCage-LR 45º/90º, 12 × 24 × 30 mm, PEEK, estéril

889.862S SynCage-LR 45º/90º, 13.5 × 24 × 30 mm, PEEK, estéril




889.881S SynCage-LR 45º/90º, ancho, 12 × 28 × 38 mm, PEEK, estéril

889.882S SynCage-LR 45º/90º, ancho, 13.5 × 28 × 38 mm, PEEK, estéril





Implantes de prueba

357.170 SynCage-LR Trial Implant 45°/90°, 12.0 mm, titanio





397.105 SynCage-LR Trial Implant 45°/90°, ancho, 12.0 mm, titanio





Implantes


389.157 Colocador para SynCage

389.304 Punzón de laminectomías, con ángulo hacia arriba de 40°, anchura 2 mm, longitud 400 mm

389.306 Punzón de laminectomías, con ángulo hacia arriba de 40°, anchura 4 mm, longitud 400 mm

389.324 Punzón de laminectomías con depósito, 3.0 × 3.0 × 200 mm






389.320 Pinzas para discos intervertebrales, anchura 2 mm, longitud 400 mm



389.338 Periostótomo para placas vertebrales, anchura 10 mm, longitud 480/250 mm



Instrumental


389.354 Separador de Hohmann recto, anchura 15 mm, longitud 410/250 mm

389.356 Separador de Hohmann recto, anchura 25 mm, longitud 410/250 mm

389.370 Separador de Hohmann curvo, anchura 15 mm, longitud 375/218 mm

389.372 Separador de Hohmann curvo, anchura 25 mm, longitud 375/218 mm

389.391 Cureta para huesos, angulada, corte ovalado, 3.5 × 5.25 mm, longitud 480/250 mm






389.574 Osteótomo, recto, anchura 5 mm, longitud 480/250 mm

389.575 Osteótomo, recto, anchura 10 mm, longitud 480/250 mm

Instrumental


389.696 Impactador de esponjosa, 12 × 12 mm, longitud 480/250 mm



397.034 Mango para implantes de prueba SynCage, recto

397.035 Mango para implantes de prueba SynCage, angulado

397.113 Distractor, anterior, para SynCage-LR

397.114 Portaimplantes, recto, para SynCage-LR

397.115 Portaimplantes, recto, para SynCage-LR 45º/90º

397.116 Portaimplantes, recto, para SynCage-LR 45º/90º, broad

397.126 Distractor, lumbo-sacral, para SynCage-LSR


397.131 Pieza de asiento para SynCage-LR, 50 × 55 × 45 mm

397.132 Pieza de asiento para SynCage-LSR, broad

Instrumental


Instrumental adicional

394.570 Impactador de esponjosa recto

397.700 Mango con anclaje rápido

397.730 Impactador de esponjosa B 8.0 mm, redondo

399.100 Pinzas separadoras de huesos, cierre de varilla roscada, anchura 8 mm, longitud 210 mm

399.130 Pinzas separadoras de huesos, cierre de varilla roscada, anchura 12 mm, longitud 270 mm

399.420 Martillo 500 g

399.430 Martillo 700 g


Bibliografía

Aebi M., Arlet V., Webb J.K.: AO Spine Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme. 2007.

Aebi M, Thalgott JS, Webb JK (1998). AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlin: Springer.

0123

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com

No todos los productos están actualmente disponibles en todos los mercados.

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU.

Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página www.depuysynthes.com/ifu ©

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