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SynCage-LR 45°/90°para abordajes anterolateral y lateral

Técnica quirúrgica

Esta publicación no ha sido concebidapara su distribución en los EE.UU.

Instrumentos e implantesaprobados por la AO Foundation.

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Índice

SynCage-LR 45°/90° para abordajes anterolateral y lateralTécnica quirúrgica

Introducción 4

Indicaciones y contraindicaciones 5

Características generales del sistema 6

Tabla de características generales del cajetín SynCage-LR 45°/90° y del implante de prueba 9

Instrumentos básicos para el SynCage-LR 45°/90° 10

Técnica quirúrgica para los abordajes anterolateral y lateral 12

Información sobre pedidos 24

Una solución completa para la cirugía de fusión intervertebral lumbar anterior 26

Cuidados posoperatorios 29

Notas y advertencias 29

Instrumentos adicionales 30

Bibliografía 31

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AtenciónEsta descripción de la técnica no es suficiente para su aplicación clínicainmediata. Se recomienda vivamente el aprendizaje práctico junto a uncirujano experimentado.

Procesamiento, Reprocesamiento, Cuidado y MantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de la función odesmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones deprocesamiento para implantes, póngase en contacto con su representantelocal de Synthes o véase: www.synthes.com/reprocessingSi desea información general sobre reprocesamiento, cuidado ymantenimiento de las cajas y bandejas de instrumental y los productosreutilizables de Synthes, así como sobre el procesamiento de los implantes noestériles de Synthes, consulte el folleto «Información importante»(SE_023827) o véase: www.synthes.com/reprocessing

Introducción

El sistema SynCage es la solución de implantes e instrumental de Synthes parala fusión intervertebral lumbar anterior (ALIF) diseñada de conformidad conlos principios de la fusión intervertebral de la AO/ASIF.

1. Proporcionar una estabilidad adecuada2. Restaurar la altura del disco3. Restaurar la lordosis4. Mantener la integridad de las placas terminales5. Proporcionar un lecho de fusión optimizado6. Técnica atraumática

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Indicaciones y contraindicaciones


Indicaciones

Enfermedades de la columna lumbar o lumbosacral en las que esté indicada laartrodesis segmentaria anterior, tales como:

– Inestabilidades y discopatías degenerativas – Intervención de revisión para el síndrome de descompresión fallido o laseudoartrosis

– Reducción de la espondilolistesis

Contraindicaciones

– Fracturas vertebrales– Tumores de la columna– Osteoporosis– Infección

Nota:El SynCage-LR no está diseñado ni indicado para su uso como dispositivoautó nomo; por lo tanto, se recomienda el empleo de instrumentación poste-rior complementaria.

Si el SynCage-LR se utiliza en el tratamiento de la espondilolistesis, antes de lainserción del cajetín, por lo general se realiza una reducción asistida por torni-llo del pedículo posterior.

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Características generales del sistema

El SynCage-LR 45°/90° es un avance revolucionario del conceptocomprobado SynCage

El diseño en forma de cuña y biconvexo del sistema SynCage de titanioofrece:

Reducción del riesgo de asentamientoLa forma anatómica óptima y el diseño de apoyo de las superficies superior einferior reducen el riesgo de asentamiento hacia las vértebras adyacentes.

Incremento de la fusiónLa estructura perforada permite un crecimiento óseo hacia el interior del caje-tín, y el diseño biconvexo asegura un contacto óptimo entre el implante y elplatillo vertebral.

EstabilidadSynCage ha sido diseñado para encajar con comodidad en la concavidad na-tural entre dos cuerpos vertebrales adyacentes. La tensión de los ligamentoslongitudinales y el anillo fibroso proporcionan estabilidad; el dentado de lassuperficies superior e inferior proporciona una estabilidad inicial adicional.


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El nuevo cajetín SynCage-LR 45°/90° en PEEK ofrece todos los beneficios de laversión de titanio, además de:

RadiotransparenciaPEEK facilita la evaluación radiográfica de la fusión.

Biocompatibilidad superiorSynCage-LR 45°/90° consiste en PEEK (polieteretercetona) de calidad médicapura. No contiene fibra de carbono, por lo cual se reduce el riesgo de capta-ción sistémica y de formación local de tejido conectivo.

Integración óseaEl cajetín SynCage-LR 45°/90° en PEEK moldeado por inyección, tiene una su-perficie rugosa para favorecer la integración ósea y el crecimiento óseo encima.

Ajuste óptimoUna gama ampliada de implantes, que incluye cinco alturas y dos huellas, ga-rantiza un ajuste óptimo en la mayoría de los pacientes.

Acceso sencillo a la anatomíaLas ranuras de las superficies superior e inferior del implante ofrecen un canalguía para la fácil inserción del implante sobre el separador intervertebral.

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Instrumentación AO: Precisión y calidad suizasLos pocos instrumentos SynCage-LR 45°/90° adicionales se encuentran en eljuego de instrumental SynCage-LR. El sistema completo proporciona al ciru-jano muchos beneficios inimitables:

Flexibilidad inigualadaLibre elección del abordaje quirúrgico y de la técnica de inserción. El sistemaproporciona al cirujano tres opciones quirúrgicas: abordaje anterior, lateral oanterolateral.

Características ergonómicasEl conjunto exclusivo de distensión e inserción facilita la distensión interverte-bral simultánea de los cuerpos vertebrales y la inserción de los implantes deprueba.

Esta distensión intervertebral también se mantiene durante la inserción del ca-jetín, además de: – Reducción de la fuerza requerida para insertar el cajetín. – Reducción del factor de manipulación. – Ahorro de tiempo.


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Tabla de características generales del cajetín SynCage-LR 45°/90° ydel implante de prueba

El envase estéril del implante y los implantes de prueba tienen un código decolores para evitar la confusión.

SynCage-LR 45°/90°

Dimensiones: 24 mm (profundidad)�30 mm (ancho) Para cuerpos vertebrales más pequeños y normales

Altura anterior Referencia Referencia Código de color Implante Implante de prueba

12 mm 889.861S 357.17013,5 mm 889.862S 357.17115 mm 889.864S 357.17217 mm 889.866S 357.17319 mm 889.868S 357.174

SynCage-LR 45°/90°, ancho

Dimensiones: 28 mm (profundidad)�38 mm (ancho) Para cuerpos vertebrales más grandes


12 mm 889.881S 397.105 violet13,5 mm 889.882S 397.106 violet15 mm 889.884S 397.107 violet17 mm 889.886S 397.108 violet19 mm 889.888S 397.109 violet

Instrumentos básicos para el SynCage-LR 45°/90°

Mango para implantes de prueba SynCage, recto (397.034)

El implante de prueba se atornilla en el mango para implantes de prueba enuna posición correspondiente a 45 ó 90º de la línea media de la vértebra. Laelección de la posición está en función del abordaje quirúrgico.

Separador intervertebral para SynCage-LR (397.113) – abordaje anterolateral

El separador intervertebral permite la distensión intervertebral y la insercióndel implante simultáneas, sin comprometer el espacio disponible del interiorde la región del disco intervertebral, para la colocación del implante.

Portaimplante para SynCage-LR 45º/90º (397.115), para cuerpos vertebrales más pequeños y normales: sólo abordaje anterolateral

Permite un control seguro del SynCage-LR 45°/90° durante la implantación.El instrumento sujeta el implante en las caras anterior y lateral. Para uso sólocon los cajetines de huella pequeña (889.861S–889.868S).

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Portaimplante ancho para SynCage-LR 45º/90º (397.116), para cuerposvertebrales más grandes: sólo abordaje anterolateral

Es una alternativa a la versión mencionada más arriba; el portaimplante paraSynCage-LR 45°/90°, para implantes anchos, ha sido diseñadoespecíficamente para garantizar un ajuste óptimo en anatomías de mayortamaño.

Para uso sólo con los cajetines de huella grande (889.881S–889.888S).

Portaimplante para SynCage-LR 45°/90° (397.114): abordaje lateral

Permite un control seguro del SynCage-LR 45°/90° durante la implantación.El instrumento sujeta el implante en la cara lateral.

Se utiliza para ambos tamaños del cajetín.

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Técnica quirúrgica para los abordajes anterolateral y lateral

Paso 1 – Planificación preoperatoria

El abordaje quirúrgico está en función del nivel que se va a tratar y de la pre-ferencia del cirujano.

Determine el tamaño óptimo del implante mediante la comparación de laplantilla radiográfica SynCage-LR correspondiente con una radiografía lateralde los discos intervertebrales adyacentes.

Nota:La altura indicada en la plantilla es aproximadamente 1 mm más baja que ladel cajetín verdadero, para tener en cuenta la penetración del dentado en elcuerpo vertebral.

Con el segmento completamente distendido, el SynCage-LR 45°/90° debeajustarse firmemente entre las placas terminales.Por lo tanto, se recomienda seleccionar el tamaño máximo del SynCage-LR45°/90° para optimizar la estabilidad del segmento mediante la tensión en elanillo fibroso o los ligamentos longitudinales.

Emplee el 0330.330 con SynCage-LR 45°/90° grande y el 0330.332 conSynCage-LR 45°/90° (huella pequeña).

Paso 2 – Colocación del paciente

Para abordajes lateral y anterolateral, el paciente es colocado en decúbito late-ral o supino.

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Paso 3 – Abordaje

Con el abordaje anterolateral se conserva el ligamento longitudinal.

Con el abordaje lateral se evita la retracción de los grandes vasos.

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Paso 4a – Cortar la ventana anterolateral

Corte una ventana rectangular del ancho del SynCage-LR 45°/90° hacia el liga-mento longitudinal y la parte anterolateral del anillo fibroso.

Puede utilizarse un implante de prueba como plantilla para indicar el ancho re-querido de la ventana anular.

Debe tenerse cuidado de retener la mayor cantidad de estas estructuras quesea posible, ya que son importantes para la estabilidad del segmento instru-mentado.

Paso 4b – Cortar la ventana lateral

Corte una ventana rectangular del ancho del SynCage-LR 45°/90° hacia laparte lateral del anillo fibroso.

Puede utilizarse un implante de prueba como plantilla para indicar el ancho re-querido de la ventana anular.

Debe tenerse cuidado de retener la mayor cantidad de estas estructuras quesea posible, ya que son importantes para la estabilidad del segmento instru-mentado.

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Abordaje lateral

Abordaje anterolateral


Paso 5 – Preparar el espacio discal

A través de la ventana preparada en el cuarto paso, se extrae el material deldisco y se retiran las capas superficiales de las placas terminales cartilaginosas,hasta alcanzar hueso sangrante.

Una limpieza adecuada del platillo vertebral es importante para permitir elaporte vascular al injerto óseo; sin embargo, una limpieza excesiva o el uso deuna escofina puede debilitar el platillo vertebral y producir el asentamiento delcajetín.

Una vez que se han preparado las placas terminales y que ha finalizado cual-quier procedimiento quirúrgico adicional, el SynCage-LR 45°/90° se introduceen el espacio vertebral, tal como se explica a continuación.

Nota:Es imprescindible que se extraigan todo el material nuclear y el anillo internopara evitar la interferencia con el crecimiento óseo hacia dentro y el desplaza-miento del material discal hacia el canal a medida que se inserta el cajetín.

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Paso 6 – Tracción del segmento

La distensión intervertebral del segmento es esencial para la restauración de laaltura del disco, la abertura del orificio neural y la estabilidad del SynCage-LR45°/90°.

La distensión intervertebral se consigue antes de la inserción del SynCage-LR45°/90°, mediante el uso del separador intervertebral adecuado.

Nota: Debe emplearse el Separador intervertebral para SynCage-LR (397.113). Seutiliza el mismo instrumento para cajetines grandes y pequeños.

Asegúrese de colocar correctamente el separador intervertebral. Para aseguraruna inserción simétrica del dispositivo, las hojas del separador intervertebraldeben corresponderse con el ángulo de abordaje elegido y con las ranuras delimplante.

La compresión de la empuñadura del separador intervertebral abre el espaciodel disco.

Nota:Debido a la forma de cuña del disco y de las hojas del separador interverte-bral, éste debe mantenerse colocado durante la distensión intervertebral y lainserción del implante de prueba o definitivo, para evitar su desplazamiento yuna posible lesión de las estructuras adyacentes.

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Abordaje lateral



Paso 7 – Prueba del tamaño del implante

Seleccione el implante de prueba que corresponda al tamaño del SynCage-LR45°/90° determinado durante la planificación preoperatoria y acóplelo almango para implantes de prueba.

Nota:Existe un mango para implantes de prueba: 397.034 Mango para implantesde prueba SynCage, recto

Para el abordaje anterolateral, monte el mango en la cara anterolateral del im-plante de prueba.

Para el abordaje lateral, monte el mango en la cara lateral del implante deprueba.

A continuación, el implante de prueba se desliza entre las hojas del separadorintervertebral, hacia el espacio discal.

Si no se consigue un ajuste apretado, repita el proceso mediante el uso de im-plantes de prueba gradualmente más grandes. Por el contrario, si no puedeintroducirse el implante de prueba, repita usando implantes de tamaño cadavez más pequeños.

Con el segmento completamente distendido, el SynCage-LR 45°/90° o el im-plante de prueba debe encajar firmemente, a presión, entre las placas termi-nales, de manera que no se pierde la altura del disco cuando se retira el sepa-rador intervertebral.

Una vez determinado el tamaño óptimo del SynCage-LR 45°/90°, la distensiónintervertebral se relaja temporalmente.

En este momento puede utilizarse el intensificador de imágenes para compro-bar la posición del implante.

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Abordaje lateral

Abordaje

anterolateral

Lateral

Anterolateral

Lateral

Anterolateral

Paso 8 – Seleccionar el implante

A continuación, se selecciona el SynCage-LR 45°/90° correspondiente al implantede prueba y se acopla al portaimplante adecuado.

Los implantes de prueba se graban con láser con la altura nominal de los cajeti-nes; tanto el implante de prueba como el envase del cajetín tienen códigos decolores.

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SynCage-LR 45°/90°, grande


Paso 9 – Rellenar el implante con el injerto óseo

Se recomienda llenar el cajetín con el material del injerto autólogo.Como ayuda para rellenar el injerto, el SynCage-LR 45°/90° con el portaim-plante acoplado se introduce en el bloque de relleno adecuado.

Los Impactadores de hueso esponjoso (394.585 y 394.586) se utilizan para re-llenar firmemente en el implante el material de injerto recolectado.

Es importante llenar el cajetín hasta que el injerto sobresalga desde las perfo-raciones del cajetín para asegurar un contacto óptimo con las placas termina-les de las vértebras.

Nota:Hay dos bloques de relleno: 397.131 Para SynCage-LR (estándar)397.132 Para SynCage-LR, grande y LSR

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Paso 10 – Introducir el implante

Con el SynCage-LR 45°/90° listo para su introducción, el segmento se trac-ciona de nuevo.

La tracción se fija apretando la tuerca de cierre de la empuñadura.

A continuación, el SynCage-LR 45°/90° se introduce en el espacio discal desli-zándolo entre las hojas del separador intervertebral.

Será necesario amartillar ligeramente el SynCage-LR 45°/90° para introducirlocompletamente en el espacio discal.

Nota:En esta fase de la intervención, el separador intervertebral deberá mantenersefirmemente en el lugar.

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Abordaje lateral



Paso 11 – Retirar los instrumentos

Una vez colocado el SynCage-LR 45°/90° en el centro del platillo vertebral dela vértebra, la tuerca de cierre del mango del separador intervertebral se aflojay se libera la tracción.

El separador intervertebral se retira con cuidado mientras el SynCage-LR45°/90° se mantiene en su posición por medio del portaimplante.

Para asegurar un ajuste firme puede ser necesario amartillar un poco más.

A continuación, el portaimplante se suelta del SynCage-LR 45°/90° aflojandola tuerca de cierre y se deja el SynCage-LR 45°/90° en su posición óptima.

Una vez retirado el separador intervertebral, si es necesario, puede utilizarse elInstrumento para posicionar el cajetín para fusión intervertebral lumbar ante-rior (389.157) para manipular el cajetín dentro del espacio discal.

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Abordaje lateral


Paso 12 – Verificar la colocación

La posición óptima para el SynCage-LR 45°/90° se centra dentro de la periferiadel platillo vertebral.

En función del tamaño de la vértebra, el borde anterior del SynCage-LR45°/90° estará, por lo general, aproximadamente a 3 ó 4 mm detrás del bordeanterior de la vértebra.

La posición del SynCage-LR 45°/90° en relación con los cuerpos vertebrales endirección anteroposterior deberá verificarse con un intensificador de imáge-nes.

Se incorporan tres marcadores radiológicos al implante para permitir una eva-luación intraoperatoria de la posición del cajetín.

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3 a 4mm


Intervención posterior complementaria

El SynCage-LR no está diseñado ni indicado para su uso como dispositivo au-tónomo; por lo tanto, se recomienda el empleo de instrumentación posteriorcomplementaria.

Si se utiliza en el tratamiento de la espondilolistesis, antes de la inserción delSynCage-LR, por lo general se realiza una reducción asistida por tornillo delpedículo posterior.

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Información sobre pedidos: Instrumentos

Referencia Descripción Contenido del juego

397.113 Separador intervertebral anterior para SynCage-LR 1397.126 Separador intervertebral anterior para SynCage-LSR 1394.585 Impactador para hueso esponjoso, 7�8,5 mm 1394.586 Impactador para hueso esponjoso, 13,6�3,5 mm 1389.157 Instrumento para posicionar el cajetín para

fusión intervertebral lumbar anterior 1397.131 Bloque de relleno para SynCage-LR, 50�55�45 mm 1397.132 Bloque de relleno para SynCage-LSR 1397.034 Mango para implantes de prueba SynCage, recto 1397.115 Portaimplante para SynCage-LR 45º/90º 1397.116 Portaimplante para SynCage-LR 45º/90º, ancho 1357.170 Implante de prueba SynCage-LR 45º/90º, 12�24�30 mm 1357.171 Implante de prueba SynCage-LR 45º/90º, 13,5�24�30 mm 1357.172 Implante de prueba SynCage-LR 45º/90º, 15�24�30 mm 1357.173 Implante de prueba SynCage-LR 45º/90º, 17�24�30 mm 1357.174 Implante de prueba SynCage-LR 45º/90º, 19�24�30 mm 1397.105 Implante de prueba SynCage-LR 45º/90º, 12�28�38 mm 1397.106 Implante de prueba SynCage-LR 45º/90º, 13,5�28�38 mm 1397.107 Implante de prueba SynCage-LR 45º/90º, 15�28�38 mm 1397.108 Implante de prueba SynCage-LR 45º/90º, 17�28�38 mm 1397.109 Implante de prueba SynCage-LR 45º/90º, 19�28�38 mm 1

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Información sobre pedidos: Implantes



Dimensiones: 24 mm (profundidad)�30 mm (ancho) Para cuerpos vertebrales más pequeños y grandes


12 mm 889.861S 357.170 13,5 mm 889.862S 357.171 15 mm 889.864S 357.172 17 mm 889.866S 357.173 19 mm 889.868S 357.174

SynCage-LR 45°/90°, ancho

Dimensiones: 28 mm (profundidad)�38 mm (ancho) Para cuerpos vertebrales más grandes


12 mm 889.881S 397.105 13,5 mm 889.882S 397.106 15 mm 889.884S 397.107 17 mm 889.886S 397.108 19 mm 889.888S 397.109

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Una solución completa para la cirugía de fusión intervertebral lumbaranterior

Algo más que un sistema de implanteSynthes ofrece una gama completa de material complementario para poten-ciar y simplificar más la intervención de SynCage-LR para el equipo quirúrgico.

Sistema de tornillo transpedicular Click‘X

La solución de Synthes para la fijación posterior complementaria requerida.

SynFrame

Sistema de abordaje y retracción para el abordaje mínimamente abierto.

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chronOSTM

Sustituto óseo aprobado por la AO/ASIF. Gránulos de �-TCP paracomplementar el material de injerto óseo autólogo.

Artículo núm. Tamaño del gránulo Cantidad

710.014S 1,4–2,8 mm 5cc710.019S 1,4–2,8 mm 10cc710.021S 1,4–2,8 mm 20cc

Juego para recolección ósea (177.300)

Para la recolección simplificada desde los cuerpos vertebrales adyacentes o lacresta ilíaca.

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Instrumentos vertebrales endoscópicos

Referencia Descripción Tamaño389.354 Separador recto 250�15 mm389.356 Separador recto 250�25 mm389.370 Separador curvo 250�15 mm389.372 Separador curvo 250�25 mm389.338 Elevador del platillo vertebral 250�10 mm389.339 Elevador del platillo vertebral 250�15 mm389.340 Elevador del platillo vertebral 250�20 mm389.574 Osteótomo recto 250�5�5 mm389.575 Osteótomo recto 250�10�10 mm389.391 Legra ósea 250�3,5�5,5 mm389.393 Legra ósea 250�5,5�8,25 mm389.395 Legra ósea 250�7,5�11,25 mm389.397 Legra ósea 250�9,5�14,25 mm389.456 Legra ósea fina 1 250�2,5�4 mm389.457 Legra ósea fina 2 250�3�4,5 mm389.304 Perforador de laminectomía, 40º 400�2 mm389.306 Perforador de laminectomía, 40º 400�4 mm389.324 Raspador de Kerrison con depósito 3�3�200 mm389.325 Raspador de Kerrison con depósito 5�5�200 mm389.326 Raspador de Kerrison con depósito 7�7�200 mm389.327 Raspador de Kerrison con depósito 3�3�300 mm389.328 Raspador de Kerrison con depósito 5�5�300 mm389.329 Raspador de Kerrison con depósito 7�7�300 mm389.320 Raspador de disco, recta 400�2 mm389.321 Raspador de disco, recta 400�4 mm389.323 Raspador de disco, recta 400�6 mm389.696 Impactador 250�12�12 mm

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Cuidados posoperatorios

Los pacientes pueden movilizarse un día después de la intervención; sin em-bargo, debe advertirse a los pacientes que no realicen actividades que supon-gan una tensión para la región lumbar.

Un exceso de actividad física y los traumatismos pueden ocasionar el fracasodel implante, con asentamiento del implante o la ausencia de unión.

Notas y advertencias

A continuación, se ofrece brevemente información adicional sobre el sistemaSynCage-LR. Si desea más información, consulte las instrucciones de uso.

– El SynCage-LR 45°/90° debe manipularse con precaución. Si el acabado dela superficie o el dentado se daña, el SynCage-LR 45°/90° puede presentarfallo por fatiga o puede desplazarse.

– Es imprescindible que se retire una cantidad suficiente de material del discointervertebral para acomodar al SynCage-LR 45°/90°; en caso contrario, elmaterial del disco puede desplazarse hacia atrás durante la inserción delimplante.

– Los implantes de prueba no son para implantar y deben retirarse antes deintroducir el SynCage-LR 45°/90°.


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Instrumentos adicionales

Entre otros instrumentos que pueden ser útiles durante la intervención delSynCage-LR se cuentan los siguientes:

– Impactador de hueso esponjoso (397.730) y Empuñadura con acopla-miento rápido (397.700)

– Una versión más grande del Impactador de hueso esponjoso (394.570)

– Diseminadores óseos (399.100, 399.130); pueden utilizarse para retraer elsegmento vertebral.

– Martillos (399.420, 399.430); para el asentamiento final del implante ypara rellenar el implante con injerto óseo.

– SynFrame (107.820)


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33

Notas

Notas


34

Ö046.000.073öAB'ä

0123 © DePuy Synthes Spine, una división de Synthes GmbH. 2014. Todos los derechos reservados.

046.00

0.07

3 AB

DSE

M/SPN

/081

4/01

65d

08/14

Synthes GmbHEimattstrasse 3CH-4436 Oberdorfwww.depuysynthes.com

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU.

Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDFdesde la página www.synthes.com/lit

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