Pieter Brueghel

Oliviero Toscani

Normale Knochenstruktur

Knochenstruktur bei Osteoporose

VerflixteOsteoporose

Wirbelbrüche

Oberschenkelhalsbruch

Frakturhäufigkeit bei Frauen

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-85 >85

bei F

raue

n pr

o 10

0.00

0 Pa

t.-Ja

hre

Altersgruppen (Jahre)

Inzi

denz

von

Brü

chen

Oberschenkelhals

WirbelArm

A. Gandjour • K.W. Lauterbach •Institut für Gesundheitsökonomie und Klinische Epidemiologie der Universität zu Köln

Allokationsproblematik im Kontext beschränkter finanzieller Ressourcen

Der Internist 1999, 40 (3): 255-259

Evidence based medicine

Evidenz basierte Medizin

Durch Beweisbarkeit (der Wirkung einer

Behandlungsmaßnahme) begründete Medizin

Evidence based medicine

Bewertung von TherapiestudienVorteile durch Behandlung für die Patienten (patients‘ value)Vorteile durch Behandlung für die Gesellschaft (society value)

Betr: Opinion based Medicineoder: Die Meinung des Experten

Thomas von Aquino:

Die Berufung auf ein erhöhtes Wesen (den Experten) besagt nur, dass die Behauptung, um die es geht, völlig unbegründet ist.

Herbert Immig:

Nicht Experten zählen, sondern Fakten.

Abnahme der Inzidenz von Wirbelbrüchen im 1. Jahr der Studie

Abnahme der Inzidenz von Wirbelbrüchen im 1. Jahr der Studie

0

placeboRisedronate 5mg

* p < .001

Multinational1VERT-MN

Nordamerika2VERT-NA

1) Reginster et al, Osteoporos Int 11: 83-91 (2000) 2) Harris et al, JAMA 282: 1344-1352 (1999)

61%*61%* 65%*65%*5

10

15

% P

at. m

it W

irbel

bruc

h

Einfluss des Raloxifen auf die Inzidenz von Wirbelbrüchen

EinflussEinfluss des Raloxifen auf die Inzidenz von des Raloxifen auf die Inzidenz von WirbelbrWirbelbrüüchenchen

Ettinger et al. JAMA 1999; 282(7):637-645. *P=0.02, RLX 60 vs. RLX 120

0

5

10

15

20

25 PlaceboRLX 60RLX120

keine prävalentenBrüche

mit prävalenten Brüchen

% P

at. m

itin

zide

nten

Frak

ture

n

RR 0.5

RR 0.6

RR 0.5

RR 0.7

*

Evidence based medicine

Bewertung von Therapiestudien

Vorteile durch Behandlung für die Patienten (patients‘ value)

Vorteile durch Behandlung für die Gesellschaft (society value)

Evidence based medicineBewertung von Therapiestudien

A1: mehrere prospektive, randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudien; konsistente Ergebnisse (meta-Analyse)

A2: eine große prospektive , randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudie; plausible Ergebnisse

B : mehrere prospektive, randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudien widersprüchliche Ergebnisse

C : retrospektive Studien

Studienendpunkt (Zielkriterium 1. Ordnung): % Anteil der Behandelten mit neuen Frakturen

**)PkrD

Mehrere Studien

Konsistente Ergebnisse

Reduktion des % Pat. mit Inc. Fr.WK peripher

W/NW ****) Klassifi-kation

Vit.D/Ca*) + + (+) + + (AI)Alendronat + + + + + + AIRisedronat + + + + + + AIRaloxifen + + + A2Fluoride + + - +/- - + BICalcitonin***) + - - +/- - + BISexualsteroide bei der Frau - + + + + - CII

*) geprüft bei Normalpersonen

**) Prospektive kontrollierte randomisierte Doppelblindstudien

***) nasale Anwendung

****) Wirkungs-/Nebenwirkungsverhältnis

Evidence based medicine

Bewertung von Therapiestudien

Vorteile durch Behandlung für die Patienten (patients‘ value)

Vorteile durch Behandlung für die Gesellschaft (society value)

Relatives Sterberisiko innerhalb von 6 Monaten nach Frakturen

0

5

10

Wirbelbruch OS-Halsbruch

Rel

ativ

es R

isik

o (R

R)

normal1

120

06

Seku

nden

kapa

zitä

t110

100

90

80

70

60

50

2 4 12 16148 10

r = 0,51p < 0,02

Einschränkung der Lungenfunktion nachWirbelbrüchen

Größenverlust in cm

Reduktion der Lebensqualität nachWirbelbrüchen

0

20

40

60

80

100

Leis

tung

sfäh

igke

it

Kör

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AZ

Vita

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gefü

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lbst

vers

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nis

geis

tige

Fitn

ess

Fraktur. Pat. Kontrollen

Schmerzbedingte Bettruhe (> 7 Tage), Pat. mit Osteoporose:

Kontrollen - Behandelte

0

50

100

Kontrollen Behandlung (Alendronat)

% P

atie

nten

Evidence based medicine

Bewertung von Therapiestudien

Vorteile durch Behandlung für die Patienten (patients‘ value)

Vorteile durch Behandlung für die Gesellschaft (society value)

Anzahl Wirbelbrüche

Ris

iko

pro

100

Patie

nten

jahr

eHospitalisierungsrisiko nach

Wirbelbrüchen

0

5

10

15

0 1 2 >3

Melton '99 Gunnes '98 Black '99 Ismail ‘01

Oberschenkelhalsbruchrisiko nachWirbelbrüchen innerhalb von 3-4 Jahren

Klinische WK-BrücheMorphometrische WK-Brüche

0

1

2

3

4

5

Rel

ativ

es R

isik

o (R

R)

0

5

10

15

20

25

mit Fraktur ohneFraktur

mit Fraktur ohneFraktur

Mortalität Invalidität (Pflegeheim)

Folgen von Oberschenkelhalsbrüchen (12 Monate nach Ereignis)

% P

atie

nten

Bedarf an Krankenhausbettentagen

0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 3,5 4

Herz-Kreislauf-Versagen

OS-Halsbrüche

Wirbelsäulenschäden

Herzinfarkte

% benötigter Bettentage

130,000 Pat. mitOberschenkelhalsbrüchen pro Jahr19,000 EUR pro Pat. während derersten 12 MonateTotal = 3,4 Milliarden EUR/Jahr

36 Millionen €/ 1 Million Einwohner

Kosten durch osteoporotische Frakturen (Deutschland)

Behandlungskosten bei Patienten mitOsteoporose

5600

6000

6400

6800

7200

7600

Med. Kosten Gesamtkosten

£

ohne Behandlung

unter BehandlungRisedronat

Osteologische Versorgung von Patienten mit Osteoporose in Deutschland

Pat. Gruppen• Oberschenkelhalsbruch• Armbrüche• Wirbelbrüche

Frakturversorgung• alle• alle• bei Beschwerden

• nach OS-Bruch• nach Armbruch• unter Glukokortikoidtherapie• klinisch manifeste „übliche“Osteoporose

Osteologische Pharmakotherapie0 – 5 %0 – 5 %< 10%< 10 – 20%

Adäquate Rehabilitation• nach Bedarf• von einzelnen Kostenträgern fastpauschal abgelehnt

• bei den übrigen Kostenträgernüberproportional häufig abgelehnt

• nach Os-Bruch• nach WK-Bruch

Minne 1.pptPieter BrueghelOliviero ToscaniWirbelbrücheOberschenkelhalsbruchFrakturhäufigkeit bei FrauenEvidence based medicineEvidence based medicineBetr: Opinion based Medicine�oder: Die Meinung des ExpertenAbnahme der Inzidenz von Wirbelbrüchen im 1. Jahr der StudieEvidence based medicineEvidence based medicine�Bewertung von Therapiestudien

Minne 2.pptEvidence based medicineRelatives Sterberisiko innerhalb von 6 Monaten nach FrakturenReduktion der Lebensqualität nach WirbelbrüchenSchmerzbedingte Bettruhe (> 7 Tage), �Pat. mit Osteoporose: �Kontrollen - Behandelte�Evidence based medicineHospitalisierungsrisiko nach WirbelbrüchenOberschenkelhalsbruchrisiko nach Wirbelbrüchen innerhalb von 3-4 JahrenBedarf an KrankenhausbettentagenKosten durch osteoporotische Frakturen (Deutschland)Behandlungskosten bei Patienten mit OsteoporoseOsteologische Versorgung von Patienten mit Osteoporose in Deutschland