O Óleo de Coco virgem puro é prensado a frio, não é submetido ao processo de

refinação e desodorização, sendo extraído a partir da polpa do coco fresco maduro por processos físicos, passando pelas etapas de trituração, prensagem e tripla filtração. Assim, este óleo mantém intactos os seus compostos activos.

Newsletter LabialfarmaNewsletter n˚7 | Junho 2012

Tecnologia QNP™ Quantified Nitrogen Protection

GARANTIA DA QUALIDADE NO FABRICO DE PRODUTOS À BASE DE PLANTAS

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O pessoal deve ter a formação necessária para permitir realizar testes de identificação e de reconhecer adulterações, a presença do crescimento bacteriano ou infestações e falta da uniformidade nos fornecimentos das plantas.

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ÓLEO DE COCO VIRGEM PURO

Newsletter Labialfarma

QNP™ é uma tecnologia única que marca um incremento inigualável na qualidade do produto final, com reflexos diretos na sua estabilidade, validade e eficácia.

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Ar Azoto QNP™

ÁCIDO LÁURICO E MONOLAURINA

O ácido láurico foi i n i c i a l m e n t e descoberto, quando o microbiologista Jon Kabara estudava o leite materno humano, para determinar as

substâncias antivirais responsáveis pela protecção dos recém-nascidos face a infecções.

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A silimarina, princípio activo do Silybum marianum L., é vulgarmente conhecida em fitoterapia pela sua acção hepatoprotectora e antioxidante. A silimaria é uma mistura de compostos, entre os quais a silibina, que constitui o componente mais activo. Estima-se que apenas cerca de 20 % a 50 % da silimarina administrada oralmente é absorvida no tracto gastrointestinal, em virtude da sua baixa solubilidade aquosa.

SelfCaps™: SILIMARINA

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Tecnologia QNP™ - Quantified Nitrogen Protection. A única tecnologia do mundo capaz de quantificar azoto numa cápsula.

Durante quanto tempo consegue manter a qualidade do seu produto?

Porque é que que a tecnologia QNP é importante?

O contacto com o oxigénio é a principal causa da degradação dos princípios ativos que estão sob formas líquidas ou semissólidas, o que afeta significativamente o seu perfil de eficácia e a sua estabilidade a longo prazo.

Os óleos de peixe são um exemplo bastante elucidativo das vantagens da tecnologia QNP. Tratando-se de um ingrediente de natureza lipofílica, apresenta uma elevada susceptibilidade à oxidação. Além disso, óleos de peixe altamente concentrados em ativos – por exemplo, Ómega 3 - representam, por um lado, maior eficácia e, por outro lado, maior susceptibilidade à degradação oxidativa. A injeção de azoto através da tecnologia QNP™ permite garantir a preservação, maximizar a estabilidade e extender a validade do produto, além de manter as características organoléticas finais (a oxidação rança os óleos, conferindo-lhes mau aspeto e odor muito intenso e desagradável).

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Ar Azoto QNP™

Em que consiste a tecnologia QNP™?

QNP™ - Quantified Nitrogen Protection – é uma tecnologia inteiramente desenvolvida pela Labialfarma, SA que consiste na criação de uma atmosfera protectora de azoto devidamente doseada. Esta tecnologia diferencia-se da atmosfera de azoto tradicional pois é a única que controla a quantidade de azoto injetada, sendo a única que oferece garantias de estabilidade, alargamento da semi-vida do produto e preservação das características organoléticas.

QNP™ é uma tecnologia única que marca um incremento inigualável na qualidade do produto final, com reflexos diretos na sua estabilidade, validade e eficácia.

A tecnologia QNP™ consiste em 3 fases principais:

1. Determinação da quantidade de azoto a injetar, tendo em conta o volume disponível e a natureza e concentração dos ingredientes ativos, para garantir a criação de uma atmosfera protetora eficaz;

Injeção controlada de azoto na quantidade previamente determinada;

2.

Doseamento final do azoto injectado para confirmação da sua quantidade. Desta forma, consegue-se a criação de uma atmosfera protetora de azoto, devidamente quantificada, no interior de cápsulas duras com enchimento líquido, frascos, saquetas e ampolas e ainda nos alvéolos dos blisteres.

3.

Onde se pode aplicar a tecnologia QNP™?

UNiDOSPACK™

DUAlPACK™

FusionPACK™

Saquetas

Ampolas

Frascos

Cápsulas

Blisters

Tecnologia QNP™ - Quantified Nitrogen Protection. A única tecnologia do mundo capaz de quantificar azoto numa cápsula.

Índice de peróxidos com tecnologia QNP™ versus Índice de peróxidos com atmosfera tradicional

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Fig. 1 - Evolução do índice de peróxidos, em condições de estabilidade normal (25ºC/60%HR), de um óleo EE de elevada concentração em EPA (65/10) cheio em cápsulas duras LiqFillCaps™ com QNP™e do mesmo óleocheio em cápsulas duras tradicionais e com atmosfera tradicional.

Atmosfera Tradicional

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Fig. 2 - Evolução do índice de peróxidos, em condições de estabilidade acelerada (40ºC/75%HR), de um óleo EE de elevada concentração em EPA (65/10) cheio em cápsulas duras LiqFillCaps™ com QNP™e do mesmo óleocheio em cápsulas duras tradicionais e com atmosfera tradicional.

Atmosfera Tradicional

QNP™

Índice de anisidina com tecnologia QNP™ versus Índice de anisidina com atmosfera tradicional 25

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Tempo (meses)

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Fig. 3 - Evolução do índice de anisidina, em condições de estabilidade normal (25ºC/60%HR), de um óleo EE de elevada concentração em EPA (65/10) cheio em cápsulas duras LiqFillCaps™ com QNP™e do mesmo óleo cheio em cápsulas duras tradicionais e com atmosfera tradicional.

Atmosfera Tradicional

QNP™

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Fig. 4 - Evolução do índice de anisidina, em condições de estabilidade acelerada (40ºC/75%HR), de um óleo EE de elevada concentração em EPA (65/10) cheio em cápsulas duras LiqFillCaps™ com QNP™e do mesmo óleo cheio em cápsulas duras tradicionais e com atmosfera tradicional.

Atmosfera Tradicional

QNP™

Garantia de Qualidade no Fabrico de Produtos à Base de Plantas

Controlo de Qualidade Ensaios

O pessoal deve ter a formação necessária para permitir realizar testes de identificação e de reconhecer adulterações, a presença do crescimento bacteriano ou infestações e falta da uniformidade nos fornecimentos das plantas. Além da diversidade química facilmente nos deparamos com certas situações que tornam o seu controlo mais complexo: escassez de literaturas oficiais que contemplem métodos analíticos; ausência de substâncias de referência / possuem custos elevadíssimos; contaminação com outras espécies facilmente obtidas da natureza ou de menor custo que levam à adulteração química de difícil identificação.

Amostragem

Uma vez que os materiais vegetais são um conjunto de plantas individuais e/ou partes diferentes da mesma planta e têm assim um elemento de heterogeneidade, a amostragem deve ser realizada com cuidados especiais pelo pessoal com a formação adequada. Uma amostra da retenção é uma amostra representativa do lote ou fornecimento que deve ser retida.

Em geral, o controlo de qualidade baseia-se em três importantes definições farmacopeicas:1. IDENTIFICAÇÃO: O produto é o que deve ser?

PUREZA: Existem contaminantes, ou seja, o que é que não deveria estar presente?

2.

DOSEAMENTO: O teor das substâncias activas está dentro dos limites definidos?

3.

3

O ácido láurico foi inicialmente descoberto, quando o microbiologista Jon Kabara estudava o leite materno humano, para determinar as substâncias antivirais responsáveis pela protecção dos recém-nascidos face a infecções. No nosso organismo, o ácido láurico é convertido em monolaurina (derivado monoglicérido). Esta molécula apresenta propriedades anti-infecciosas sobre diversos microorganismos, como bactérias, fungos, vírus ou protozoários. Este efeito opera-se através de 3 mecanismos possíveis:

De entre os diversos agentes patológicos sensíveis à Monolaurina, destacam-se:

As suas grandes mais-valias são o facto de não induzir qualquer tipo de resistência, nem afectar negativamente nenhuma bactéria simbiótica com o nosso organismo.

O ácido láurico constitui uma excelente opção para o reforço das defesas naturais e para combater uma série de agentes patogénicos, daí que a sua suplementação seja do maior interesse para o público em geral, especialmente com a com a aproximação das estações mais frias.

Daí que o ácido láurico tenha vindo a ser explorado enquanto suplemento alimentar, sendo sobretudo empregue como complemento de antibióticos (potencializa a sua acção), imunoestimulante (em gripes, constipações, onicomicoses, recidivas de herpes, etc.) e fonte energética (para atletas e no Síndrome de Fadiga Crónica).

A monolaurina também é amplamente utilizada na indústria cosmética, entrando na formulação de desodorizantes, sabonetes, champôs e condicionadores, sobretudo como surfactante. Quando aplicada topicamente, parece inibir eficazmente a proliferação de certos microorganismos. Tanto o assim é, que recentemente captou atenções, graças às suas propriedades bactericidas sobre organismos Gram positivos da microflora vaginal humana. Já foi inclusivamente testada in vivo com interessantes e promissores resultados, sem prejuízo dos lactobacilos. Assim, enquanto gel de aplicação intra-vaginal, a monolaurina inibiu eficazmente, em apenas 2 dias o crescimento de Candida albicans e Gardnerella vaginalis, reduzindo significativamente o número de microorganismos. Desta forma, a monolaurina poderá muito bem vir a ser reconhecida como o primeiro agente que permite o controlo da candidíase vulvovaginal e vaginose bacteriana.

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Citomegalovírus Vírus Herpes simplex Vírus sincicial

Vírus influenza

Vírus da Rubéola Pneumovírus

Staphylococcus aureus Neisseria gonorrhea

Listeria monocytogene

Helicobacter pylori

Chlamydia trachomatis

Streptococcus A,B, F & G

Aspergillus niger

Candida albicans

Várias espécies de tinha

Exacerbada fluidificação da membrana celular bacteriana ou do envelope vírico;

Interferência com a formação de toxinas e a transdução do sinal;

Estimulação do próprio sistema imunitário, através do aumento da proliferação dos linfócitos T.

Ácido Láurico e Monolaurina

Sabia que... O ácido láurico foi eleito a molécula do mês em Abril do ano corrente, pela Universidade de Bristol.

A melhoria da biodisponibilidade oral da silimarina com formulações SelfCaps™ constitui assim mais uma evidência do elevado potencial desta tecnologia revolucionária, a qual continuará certamente a surpreender o mercado farmacêutico num futuro próximo.

A silimarina, princípio activo do Silybum marianum L., é vulgarmente conhecida em fitoterapia pela sua acção hepatoprotectora e antioxidante. A silimaria é uma mistura de compostos, entre os quais a silibina, que constitui o componente mais activo. Estima-se que apenas cerca de 20 % a 50 % da silimarina administrada oralmente é absorvida no tracto gastrointestinal, em virtude da sua baixa solubilidade aquosa. Entre as diversas aproximações reportadas na literatura científica para aumentar a sua biodisponibilidade, o desenvolvimento de formulações do tipo auto-microemulsificável (SMEDDS) tem respondido com sucesso a esta necessidade tecnológica.

No estudo aqui apresentado, o perfil de dissolução e a biodisponibilidade oral de uma formulação SMEDDS foi avaliada e comparada com uma formulação tradicional de silimarina existente no mercado (Legalon® cápsulas duras, 140 mg). Os perfis de dissolução mostraram um aumento significativo da libertação de silibina das formulações SMEDDS, comparativamente à cápsula de Legalon® (Fig.1).

Após a administração oral da formulação SMEDDS em ratos, a biodisponibilidade oral da silibina foi avaliada através dos perfis plasmáticos de silibina obtidos e dos parâmetros farmacocinéticos calculados, tais como a área sob a curva da concentração de silibina versus tempo, de zero até 24 horas (AUC), a concentração máxima plasmática (Cmáx) e o tempo correspondente (Tmáx).

Os valores de AUC e Cmáx resultantes da formulação SMEDDS foram 3,6 e 7,1 vezes maiores que os obtidos com a formulação comercializada, respectivamente, enquanto que o Tmáx foi mais pequeno do que o da cápsula convencional. Estes resultados conduziram a uma biodisponibilidade relativa de 360 % entre a formulação SMEDDS e o Legalon®.

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SelfCaps™: uma solução prática e efectiva para a melhoria da biodisponibilidade oral da silimarina.

Fig. 1 - Perfis de dissolução da silibina da formulação auto-microemulsificável(SMEDDS: ) e da cápsula convencional (Legalon® : ).

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Fig. 2 - Perfis da concentração plasmática da silibina, após administração oral a ratos da formulaçãoSMEDDS ( ) e do Legalon® ( ).

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Óleo de Coco Virgem Puro

Propriedades das Cápsulas Moles de Óleo de Coco Virgem Puro

Devido à elevada composição em Triglicéridos de Cadeia Média, que penetrem rapidamente nas células, logo são rapidamente convertidos no corpo humano em energia. O Óleo de Coco Virgem Puro tem acção termogénica, o que faz com que o metabolismo corporal aumente e com isso há um maior consumo de gordura. Este óleo inibe também o apetite, logo a quantidade de alimentos ingeridos durante as principais refeições é reduzida. Assim, o Óleo de Coco Virgem Puro ajuda a emagrecer e a perder gordura abdominal.

Propriedades Cosméticas e Dermatológicas do Óleo de Coco

O Óleo de Coco pode ser utilizado como hidratante para o cabelo, podendo ser usado como condicionador depois do banho) e mantém o escalpe livre de caspa, pitiríase e piolhos, pois mata os piolhos que se encontram activos. Fortalece também o cabelo e promove o seu crescimento.

A maioria das loções e cremes são constituídas predominantemente por água, sendo rapidamente absorvidas pela pele seca e com rugas. Assim que a água entra na pele, o tecido é expandido, atenuando as rugas e tornando a pele mais macia. No entanto este efeito é temporário, pois a água é rapidamente absorvida e levada para a corrente sanguínea e a pele volta a ficar com rugas e seca. Já o Óleo de Coco, sendo hidratante e emoliente, previne as rugas e a pele seca, pois faz com que os nutrientes do sangue cheguem até à pele.

Cápsulas Moles

A temperaturas inferiores a 20ºC, as cápsulas de Óleo de Coco virgem puro apresentam-se brancas opacas/turvas; a temperaturas superiores a 28ºC, as cápsulas de Óleo de Coco virgem puro apresentam-se com conteúdo oleoso translúcido. Estas alterações do aspecto das cápsulas dependem da temperatura de armazenamento. A variação do aspecto das cápsulas não significa qualquer alteração/deterioração do seu conteúdo, podendo as mesmas ser tomadas, independentemente do seu conteúdo se apresentar branco opaco ou oleoso translúcido.

Comprove a pureza das cápsulas contendo Óleo de CocoColoque as cápsulas no frigorífico. Após alguns minutos, poderá verificar que as mesmas estão brancas opacas. Colocando uma cápsula na sua mão fechada, durante alguns minutos, vai elevar progressivamente a sua temperatura e o conteúdo voltará a ser oleoso translúcido. Com este simples teste conseguimos garantir que estamos perante um Óleo de Coco puro virgem.

Reduz os níveis de glicémia (glicose no sangue) e diminui a resistência à insulina, pois ao contrário dos outros óleos poliinsaturados que dificultam a entrada da insulina e nutrientes para dentro das células, o óleo de coco “abre as membranas das células”, permitindo que os níveis de glicose e de insulina se normalizem.

O Óleo de Coco virgem puro é prensado a frio, não é submetido ao processo de refinação e desodorização, sendo extraído a partir da polpa do coco fresco maduro por processos físicos, passando pelas etapas de trituração, prensagem e tripla filtração. Assim, este óleo mantém intactos os seus compostos activos. Tem um ponto de fusão (temperatura à qual uma substância passa do estado sólido ao estado líquido; é um parâmetro característico de cada substância pura, permitindo avaliar o seu grau de pureza) entre os 20 e os 28ºC.

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O Sistema VIGIA é um serviço de apoio ao consumidor e aos profissionais de saúde, que tem como objetivo esclarecer qualquer dúvida relativamente à toma de suplementos alimentares integrados no sistema. VIGIA vem de Vigilância de Suplementos Alimentares, uma vez que acompanha, aconselha e vigia aos seus consumidores.

Zelamos pela Saúde e Bem-estar do consumidor

Qualquer pessoa que compre, ou pretenda comprar, um Suplemento Alimentar que contenha o logo VIGIA, pode entrar em contato com o Núcleo VIGIA através do telefone, e-mail ou notificação online, no site do VIGIA, e esclarecer as suas questões.

O VIGIA pode ser contactado por qualquer pessoa

Os produtos VIGIA contêm o logo VIGIA na embalagem do produto e o número de telefone.

Quando encontrar este símbolo numa embalagem, é um produto VIGIA.

Os produtos VIGIA são fáceis de identificar

Como se toma o produto,

Avaliar se o suplemento alimentar interage com algum medicamento que a pessoa possa estar a tomar,

Se pode fazer mal a alguma doença que a pessoa tenha,

Analisar se alguma reação estranha que sentiu está relacionada com a toma do produto,

Que outras medidas pode adotar, que potencializem a ação do produto,

Entre outras.

O Núcleo VIGIA pode ajudá-lo em qualquer dúvida que possa surgir sobre um produto integrado no VIGIA, como por exemplo:

O VIGIA esclarece as suas dúvidas

O VIGIA protege e apoia a sua saúde

O VIGIA disponibiliza-lhe informação, permitindo-lhe tirar o maior partido da toma dos suplementos alimentares integrados. Com o VIGIA, as pessoas que comprem, ou pretendem comprar, produtos integrados no Sistema, têm ao dispor uma equipa especializada – Núcleo VIGIA, constituída por farmacêuticos e médicos, capazes de responder às suas dúvidas.

Contactos VIGIA

Número azul 808201070, disponível aos dias úteis das 8h30 às 17h30.

E-mail: vigia@labialfarma.com

www.vigia.labialfarma.com

Sistema Vigia

®

Contacte:

WELLCARE Tel. +351 231 927 590 Fax. +351 231 929 165email@wellcare.ptwww.wellcare.pt

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Usos Tradicionais da Casca de NOZ PECAN:

Pomares de Nogueiras Pecan (Carya illinoinensis), localizados no coração da Amazónia.

A casca de Noz Pecan é extensamente usada na medicina tradicional, onde as reconhecidas virtudes como purificador do sangue, lhe permitem ser uma ajuda preciosa em variadas situações, tais como:

Características Organolépticas:

Odor e Sabor: Característico de Casca de Noz PecanCor: Caramelo a Castanho claro

Modo de preparação e toma:

Colocar 2 a 3 saquetas em infusão, sempre em água acabada de ferver e esperar 5 minutos antes de beber. Tomar abundantemente ao longo do dia.

Apresentação:

Saquetas de infusão com 1,5 g de Casca de Noz Pecan em caixas individuais de 10 a 20 unidades – Ref.: CH02834.

Origem da Casca de NOZ PECAN:

Está interessado?

As Nozes Pecan sofrem um controlo intensivo desde a sua recolha, até às análises físicas e microbiológicas que garantem uma matéria prima de alta qualidade. O seu armazenamento em embalagens em vácuo, conservadas em câmaras com temperatura e humidade controlada, permitem manter as características naturais o mais próximas possíveis do que encontramos directamente na natureza.

Processamento da Casca de NOZ PECAN:

O grande conteúdo de compostos fenólicos na casca de Noz Pecan, é explicativo do alto poder antioxidante detectado em estudos científicos, mesmo quando comparados com elevadas concentrações de tocoferois (Vitamina E). Esta actividade estende-se ao efeito protector observado ao nível do chá da casca de Noz Pecan na toxicidade induzida por ciclosfamida em múltiplos órgãos.

Evidência Clínica da Casca de NOZ PECAN:

Cálculos de vesícula

Obstipação

Emagrecimento

Fumadores (eliminação da nicotina)

Colesterol

Stress

Sugestão Wellcare: Chá Noz Pecan

Edição:Catarina Roxo - Mestre em Ciências FarmacêuticasCláudia Barroso - Farmacêutica Especialista em Indústria FarmacêuticaDaniela Ferraz - Mestre em Ciências Farmacêuticas, Pós Graduada em Gestão de Marketing FarmacêuticoDiana Machado – Mestre em Ciências FarmacêuticasFilipa Queiroz - Mestre em Ciências FarmacêuticasInês Gonçalves - Mestre em Ciências Farmacêuticas, Pós Graduada em Gestão de Marketing FarmacêuticoMarcelino Carvalho – Licenciado em FarmáciaMelânia Maduro - Mestre em Ciências FarmacêuticasPedro Laranjo - Licenciado em BiologiaRicardo Deus – Mestre em Ciências FarmacêuticasSílvia Cruz – Mestre em Ciências FarmacêuticasTânia Soares - Licenciada em Fitofarmácia e Plantas Aromáticas e Medicinais

Rui Cruz - Licenciado em BiologiaRevisão:

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Publicidade e Alegações de Saúde em Suplementos Alimentares

A publicação recente do Regulamento (UE) nº 432/2012 da Comissão de 16 de Maio de 2012 estabelece a lista de alegações de saúde permitidas, referente a alimentos que não mencionam a redução do risco de doença ou de desenvolvimento e saúde das crianças.

A lista das alegações permitidas, incluídas neste Regulamento, inclui a redação de cada alegação, as condições específicas de utilização e, se aplicável, as restrições da utilização em conformidade com os pareceres da Autoridade.

O departamento dos Assuntos Regulamentares da Labialfarma é responsável por analisar detalhadamente as alegações de saúde utilizadas nas rotulagens dos produtos e verificar se estão em conformidade com os Regulamentos actuais.

O número cada vez maior de suplementos alimentares rotulados e publicitados exigiu a implementação de regras que visam harmonizar a utilização de alegações de saúde a nível europeu e, desta forma, assegurar um nível elevado de proteção dos consumidores.

Relativamente às alegações de saúde em produtos contendo substâncias vegetais ou elaborados à base de plantas, geralmente designadas substâncias «botânicas», e sobre as quais a Comissão identificou um certo número de alegações transmitidas para avaliação, a Autoridade ainda não concluiu a avaliação científica, pelo que a inclusão na lista de alegações permitidas ainda se encontra em análise.

Neste contexto, surge o Regulamento nº 1924/2006 (CE) da Comissão de 20 de Dezembro de 2006 relativo a alegações nutricionais e de saúde sobre os alimentos, que vem complementar os princípios gerais estabelecidos na Directiva 2000/13/CE.

Este regulamento aplica-se a todas as alegações de saúde feitas em comunicações comerciais, ao nível da rotulagem, apresentação e publicidade dos suplementos alimentares disponíveis para o consumidor final, e só deverão ser autorizadas alegações para utilização na Comunidade depois de realizada uma avaliação científica, ao mais elevado nível, pela Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos.

A veracidade das alegações é verificada quando a substância alvo da dita alegação se encontre presente no produto final em quantidade capaz de produzir o efeito nutricional ou fisiológico alegado, pressupondo-se que a substância é assimilável pelo organismo.Cabe à Comissão Europeia a responsabilidade de disponibilizar e actualizar a lista com todas as alegações de saúde que vão sendo autorizadas.

Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos S.A.Edifício Labialfarma Nº1 - Felgueira3450-336 Sobral - MRT - Portugal

Telef. +351 231927590 | Fax: +351 231929165

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