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Unvollständiges Kit

Beschädigtes Instrumentarium

Hohe Kosten

Komplexer Prozess

Voluminöse Lagerung

ProduktivitätFlexibilität

1Erhalt

5Dekontami-

nierung

9Verpackung

13Reinigung

17Auffüllung

2Lagerung

6Reinigung

10Sterilisierung

14Trocknung

18Verpackung

3Auspacken

7Trocknung

11Operation

15Kontrolle

19Sterilisierung

4Kontrolle

8Kontrolle

12Dekontami-

nierung

16Rückverfolg-

barkeit

20Lagerung

NICHT OPTIMIERT

ERHÖHTE RISIKEN


Beteiligung unterschiedlicher Abteilungen

Umfassende Dokumentation

Ausgelagerte Sterilisierung LieferfristenVorgab en

Mit einem nicht sterilenStandardsystem

Sterilisierungsfehler

DRINGENDER EINGRIFF MUSS VERSCHOBEN WERDEN

Chirurg

KRANKENHAUS


Inventur

Kontrolle

Reinigung

Dekontamination

Sterilisierung

Sicherheit

Kostentransparenz Eff izienz

Ver fügbarkeit des Kits

ProduktivitätReaktionsfähigkeit

RÜCKVERFOLGBARKEITKONTAMINIERUNGSRISIKO

Nebenkosten

Optimierte Lagerung

Reinigung

Dekontaminierung

Sterilisierung

Einfache Verwaltung1

Erhalt2

Lagerung3

Versorgung

BETRIEBSBEREIT

OPTIMALES NOTFALLMANAGEMENT

Mit Implantaten der neuesten Generation

Mit dem kit™

Krankenhaus

Chirurg

Leichte Kontrolle

innovation Verfügbarkeit des Kits:Die Kits Initial R™ sind steril und gebrauchsfertig verpackt. Durch die Kombination steriler Implantate und Einweginstrumente in einer Packung ist Initial R™ perfekt für Notfalleingriffe geeignet.

Lagerung: Geringer Platzbedarf und dadurch optimale Lagermöglichkeit im OP-Bereich.

Zusätzliche Kosten: Bei Initial R™ fallen keine zusätzlichen Kosten für den Kaufprozess an: vereinfachte Bestandauffüllung und Bestellungen sowie optimierte Lagerverwaltung.

Kosten:

Das Kit Initial R™ stellt eine kostengünstige Lösung dar. Nebenkosten für Reinigung, Dekontaminierung und Sterilisierung en-tfallen.

Sicherheit:Das Kit Initial R™ ist 5 Jahre steril und vollig rückverfolgbar.Die Instrumente und die Implantate sind «immer neu» und wurden vorher niemals benutzt.

Kontaminierung: Die Kombination aus sterilen Implantaten und sterilen Einmalinstrumenten minimiert das Kontaminierungsrisiko.

™

Anwendungsgebiete Die Implantate des Sortiments Initial R™ sind für die Fixierung von intra- und extraartikulären Frakturen und für die Osteotomien des distalen Radius bei Erwachsenen bestimmt.

Gegenanzeigen• Schwerer Gefäßverschleiß, Knochendevitalisierung.• Schwangerschaft.• Akute oder chronische lokale oder systemische Infektionen.• Mangelnde Muskel-Haut-Abdeckung, schwere, den Fokus berührende Gefäßkrankheit.• Knochenveränderung, die keinen richtigen Halt der Implantate im Knochen ermöglicht.• Muskeldefizit, neurologische Ausfälle oder Verhaltensstörungen, die das Implantat einer anormalen mechanischen Belastung

aussetzen könnten.• Allergie gegenüber einem der verwendeten Materialien oder Empfindlichkeit gegenüber Fremdkörpern. • Schwerwiegende Probleme mit fehlender Compliance, mentalen oder neurologischen Erkrankungen, Unfähigkeit, den

postoperativen Pflegeanweisungen Folge zu leisten.• Instabile körperliche und/oder mentale Verfassung.

Initial R™ kitsTechnische Eigenschaften

Ø2.8 mm Schrauben zur Fixierung der Platte

Proximale Verriegelungsschraube: • Monoaxiale Löcher,

• Loch für K-Draht, um den Gelenkspalt zu lokalisieren.

• Loch für K-Draht zur temporären Fixierung.

• Fenster, um die Frakturreposition zu steuern.

Standardkortikalisschraube : • Langloch zur einfachen

Positionierung der Platte

1.

2.

3.

VerriegelungsschraubeRef. SDT2.8Lxx

StandardkortikalisschraubenRef. CT2.8Lxx

Eine umfassende Palette an Platten Kits verfügbar in 6 Plattengrößen- Platten für linke Seite (blau)- Platten für rechte Seite (grün)

DTGVPW1 DTGVPS2 DTGVPS1 DTGVPN2 DTGVPN1

DTGVPS3

20.7 mm23.7 mm27.6 mm 23.7 mm 23.7 mm 19.5 mm

DTDVPW1 DTDVPS2 DTDVPS1 DTDVPN2 DTDVPN1

DTDVPS3

60 m

m

90 m

m

52 m

m

52 m

m

41 m

m

41 m

m

Vorgeformtes Implantat

Optimale anatomische AnpassungDas Design des Implantats wird mittels neuester Bone Map-ping Technologie entworfen, auf deren Grundlage die Platte geformt und eine optimale anatomische (1) Anpassung ga-rantiert wird. Die Platte zeichnet sich durch:

• eine optimale metaphysäre und diaphysäre Krümmung, sowie• unterschiedliche mediale und laterale Krümmungsradien

für eine bessere volare Neigung aus.

Ausserdem verfügt das Implantat über:

• abgerundete Kanten und ein flaches Profil, um Weichteile und Beugesehnen maximal zu schonen

• eine distale Kante, die entlang der Watershed Line verläuft (2).

1. 2.

Watershed line

Distale Verriegelungsschrauben:

1. Polyaxiales Loch, um Konflikt mit Radioulnargelenk zu vermeiden,

2. Polyaxiales Loch für Fragmente im Bereich des Styloids,

3. Weitere monoaxiale Schraubenlöcher

Winkelbereich: +/- 10° polyaxiale Verriegelung Initial R™ Schablonen

Initial R™ kitsTechnische Eigenschaften

Initial R™ kitsOperationstechnik

Initial R™ Implantate verbinden Polyaxialität mit Verriegelungsechnik und sind dadurch für schlechte Knochenqualität und/oder Multifragmentfrakturen geeignet.

Monoaxiale Verriegelung

1

12

+/- 10° WinkelRotation 360°

Dualtec System® II TechnologyNut + Sprengring

Die Schablonen für Initial R™ wurden entwickelt, um schnell und einfach das geeignet Initial R™ - Kit zu bestimmen. Jedes Kit hat seine eigene Schablone. Es gibt 6 Schablonentypen (siehe Tabelle unten).

STERILE SCHABLONEN*

Art.Nr. Beschreibung

ANC551 Einmalschablone für KIT-RN1G und KIT-RS1G

ANC552 Einmalschablone für KIT-RN1D und KIT-RS1D

ANC553 Einmalschablone für KIT-RN2G, KIT RS2G und KIT-RW1G

ANC554 Einmalschablone für KIT-RN2D, KIT-RS2D und KIT-RW1D

ANC555 Einmalschablone für KIT-RS3G

ANC556 Einmalschablone für KIT-RS3D

Schablonen

* Erhältlich in steriler Verpackung - Einmalkit.

ANC551 ANC553

ANC554 ANC555 ANC556ANC552

Jede Schablone ist mit einer Markierung versehen, um das dazugehörige Kit zu erkennen.

- Konstruktion verhindert Kaltverschweißung und vereinfacht Entfernung.

- Das Schraubenkopfgewinde und das Gewinde des Verriegelungslochs der Platte haben exakt dasselbe zylindrische Profil (1),

- Verstärkung (2),

- Platte und Schrauben sind aus der gleichen Titanlegierung gefertigt.

Die vorhergehenden Schritte mit den verbleibenden Ø2.8 mm Schrauben wiederholen.

Initial R™ kitsOperationstechnik

1. Bestimmen der richtigen Größe mittels Schablone (siehe Box - ANC554 in diesem Beispiel).

4 Option 2: Alternativ kann die Länge mit der Messlehre, die in die Bohrführung eingeführt wird, bestimmt werden.

2. Fraktur temporär mit Draht sichern.

5. Eine nicht anodisierte Schraube mit Ø 2.8 mm mit dem Sechkantschraubendreher einschrauben und verriegeln.

3. Die Platte mit der Standardkortika-lisschraube Ø2.8 (magenta) im Langloch fixieren.

4. Option 1: Die Löcher für Ø2.8 mm, nicht anodisierten Schrauben bohren. Dabei die Ø2.0 mm Bohrhülse benutzen und die Schraubenlänge direkt ablesen.

Beispiel: Operationstechnik mit einer Standardplatte Größe 2 (KIT-RS2D)

Endergebnis

1 Reihe epiphysärer Schrauben

Die Schablone laut Operationsseite auswählen.

Das passende Kit zur vorher bestimmten Platte wählen.

Die geeigneteste Gruppe aussuchen

Die nötige Breite auswählen (in mm).

2 Reihen epiphysärer Schrauben

Schmal

KIT-RN1DKIT-RN1G

KIT-RS1DKIT-RS1G

KIT-RS3DKIT-RS3G

KIT-RN2DKIT-RN2G

KIT-RS2DKIT-RS2G

KIT-RW1DKIT-RW1G

SchmalSchmalStandard Standard Breitl=19.5 l=19.5 l=27.6l=23.7l=23.7 l=23.7

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1

2

3

4

Seite

Gru

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Brei

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itial

R™

Das richtige Initial R™ - Kit auswählen:

Linke Seite =

blaue Schablone

Rechte Seite =

grüne Schablone

Step oneANC551 oder

ANC552

Andere PlattenANC553 oder

ANC554

Lange Platte ANC555 oder

ANC556

Oder

Hinweis: Zusätzliche Schrauben sind steril verpackt erhältlich (cf: Initial R™ Zusatzkits, Zusatzimplantate).

Initial R™ kitsInhalt

INITIAL R™ - IMPLANTATE ANZAHL PRO KIT

Art.Nr. Beschreibung KIT-RS1D oder KIT-RS1G

KIT-RS2D oder KIT-RS2G

KIT-RS3D oder KIT-RS3G

KIT-RN1D oder KIT-RN1G

KIT-RN2D oder KIT-RN2G

KIT-RW1D oder KIT-RW1G

STANDARDPLATTEN

DTDVPS1 oder DTGVPS1

Polyaxiale Platte für distalen Radius - Standardkopf - Kurz - rechts oder links 1 - - - - -


Polyaxiale Platte für distalen Radius - Standardkopf - Rechts oder links - 1 - - - -


Polyaxiale Platte für distalen Radius - Standardkopf - Lang - Rechts oder links - - 1 - - -

SCHMALE PLATTEN

DTDVPN1 oder DTGVPN1

Polyaxiale Platte für distalen Radius - Schmaler Kopf - Kurz - Rechts oder links - - - 1 - -

DTDVPN2 oder DTGVPN2

Polyaxiale Platte für distalen Radius -Schmaler Kopf - Rechts oder links - - - - 1 -

BREITE PLATTEN

DTDVPW1 oder DTGVPW1

Polyaxiale Platte für disteln Radius - breiter Kopf - Rechts oder links - - - - - 1

VERRIEGELUNGSSCHRAUBE

Ø2.8 MM

SDT2.8L12 Verriegelungsschraube Ø2.8 mm - L 12 mm 1 1 3 2 2 -

SDT2.8L14 Verriegelungsschraube Ø2.8 mm - L 14 mm 2 2 4 2 2 2




SDT2.8L22 Verriegelungsschraube Ø2.8 mm - L 22 mm - 1 1 - 1 2

SDT2.8L24 Verriegelungsschraube Ø2.8 mm - L 24 mm - - - - - 1

STANDARDKORTIKALISSCHRAUBE

Ø2.8 MM

CT2.8L12 Standardkortikalisschraube Ø2.8 mm L 12 mm - - - - 1 -

CT2.8L14 Standardkortikalisschraube Ø2.8mm - L 14 mm 1 1 2 1 1 -

CT2.8L16 Standardkortikalisschraube Ø2.8mm - L 16 mm - 1 1 - - 1

INITIAL R™ KITS


KIT-RS1G Kit distaler Radius - Standardkopf- Kurz - Links

KIT-RS1D Kit distaler Radius - Standardkopf- Kurz - Rechts

KIT-RS2G Kit distaler Radius - Standardkopf- Links

KIT-RS2D Kit distaler Radius - Standardkopf- Rechts

KIT-RS3G Kit distaler Radius - Standardkopf- Lang - Links

KIT-RS3D Kit distaler Radius - Standardkopf- Lang - Rechts

KIT-RN1G Kit distaler Radius- Schmaler Kopf - Kurz - Links

KIT-RN1D Kit distaler Radius - Schmaler Kopf - Kurz - Rechts

KIT-RN2G Kit distaler Radius - Schmaler Kopf - Links

KIT-RN2D Kit distaler Radius - Schmaler Kopf - Rechts

KIT-RW1G Kit distaler Radius - Breiter Kopf - Links

KIT-RW1D Kit distaler Radius - Breiter Kopf - Rechts

INITIAL R™ KITS - INSTRUMENTE


ANC088 Ø2.0 mm Bohrer Schnellkupplung - L 125 mm

ANC436 Messlehre für Ø2.8 mm Schrauben

ANC437 Bohrhülse Ø2.0 mm für Schrauben Ø2.8 mm

ANC438 Sechskantschraubendreher 2.0 mm

33.0214.120 K-Draht - Ø1.4 mm L120 mm (x2)

Initial R™ kits - Zusätzliche kitsInhalt

ENTFERNUNGS- UND NOTFALL KITS

Art.Nr. Beschreibung Inhalt

KIT-REMOVE-R Kit zur Entfernung Ø2.8 Schrauben • 1x 2.0mm Standardkortikalisschraube (ANC438)

KIT-RESCUE-R Notfallkit Ø2.8 mm Schrauben • 1x Bohrer mit Schnellkupplung Ø2.0 mm (ANC088)• 1x Messlehre für Ø 2.8mm Schrauben (ANC436)• 1x Bohrhülse Ø2.0 mm für Schrauben Ø2.8 mm (ANC437)• 2x K-Draht Ø1.4 mm L120 mm (33.0214.120)

Entfernungs- und Notfall Kits Sterile Instrumente

SCHRAUBEN, NICHT VERRIEGELND - Ø2.8 mm*

Art.Nr. Beschreibung Anz.

QDT2.8L10-ST Schraube, nicht verriegelnd - Ø2.8 mm - L 10 mm - STERIL 1










* Gelb eloxiert

VERRIEGELUNGSSCHRAUBEN - Ø2.8 mm*


SDT2.8L10 - STI Verriegelungsschraube - Ø2.8 mm - L 10 mm - STERIL 2










* Nicht eloxiert

KORTIKALISSCHRAUBEN STANDARD - Ø2.8 mm*


CT2.8L10-ST Kortikalisschraube StandardØ2.8 mm - L 10 mm - STERIL 1


CT2.8L14-ST Kortikalisschraube StandardØ2.8 mm - L 14mm - STERIL 1


CT2.8L18-ST Kortikalisschraube StandardØ2.8 mm - L 18 mm - STERIL 1* Magenta eloxiert

Zusätzliche Implantate Sterile Schrauben in der zusätzlichen Schraubenbox:

Die in dieser Broschüre enthaltenen Informationen sollen ein NEWCLIP TECHNICS Produkt demonstrieren. Bitte beachten Sie Immer die Packungs-beilage, das Produktetikett und/ oder die Gebrauchsanweisung, bevor Sie ein NEWCLIP TECHNICS Produkt nutzen. Der Operateur muss sich immer auf seine eigene klinische Beurteilung verlassen bei der Entscheidung, mit welchen Produkten bzw. Techniken er seine Patienten versorgt. Produkte sind möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich. Die Produktverfügbarkeit unterliegt den regulatorischen oder medizinischen Gegebenheiten der einzelnen Länder. Bitte kontaktieren Sie Ihren NEWCLIP TECHNICS Ansprechpartner, wenn Sie Fragen über die Verfügbarkeit von NEWCLIP TECHNICS Produkten in Ihrer Nähe haben.

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NEWCLIP TECHNICSPA de la Lande Saint Martin45 rue des Garottières44115 Haute-Goulaine, FranceTél. : +33 (0)2 28 21 23 25 - Fax : +33 (0)2 40 63 68 [email protected] www.newcliptechnics.com

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