Manual y Requisitos Del Sistema Integrado

ESTRUCTURA DE MANUAL

INTEGRADO Y REQUISITOS DEL

SISTEMA DE GESTIÓN

J

PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES AMBIENTE

PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES AMBIENTE

CALIDADCALIDAD

MEDIO

AMBIENTEMEDIO

AMBIENTE

ESTRUCTURA DE MANUAL INTEGRADO Y REQUISITOS DEL

SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

ÍNDICE:

1. INTRODUCCIÓN 3

2. PRESENTACIÓN DE LA ORGANIZACIÓN 3

3. ORGANIGRAMA 3

4. DEFINICIONES 3

5. ACTUALIZACIÓN DEL MANUAL 4

6. SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRADO 46.1. Alcance del sistema 46.2. Procesos del sistema y sus relaciones 56.3. Estructura y gestión de la documentación 6

6.3.1. Contenido mínimo 66.3.2. Control de la documentación 76.3.3. Gestión de los registros 8

6.4. Gestión de comunicaciones 96.5. Responsabilidades de la dirección 10

6.5.1. Compromiso de la dirección 106.5.2. Política de organización 116.5.3. Evaluación de los riesgos, plan de emergencia y vigilancia de la

salud 126.5.4. Objetivos – Programa de mejora continua 146.5.5. Responsables de coordinar el sistema 166.5.6. Revisión del sistema 18

6.6. Gestión de los recursos 206.6.1. RRHH 206.6.2. Infraestructura 216.6.3. Ambiente de trabajo 23

6.7. Realización del producto 236.7.1. Planificación de la realización del producto 236.7.2. Procesos relacionados con el cliente 266.7.3. Diseño y desarrollo 276.7.4. Compras 296.7.5. Producción y prestación del servicio 316.7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y medición 33

6.8. Medición, análisis y mejora 346.8.1. Seguimiento y medición 346.8.2. Satisfacción del cliente 366.8.3. Auditoría interna 366.8.4. Gestión de productos no conformes 386.8.5. Gestión de incidentes que afectan al medio ambiente 396.8.6. Supervisión reactiva de la SST e investigación posterior 396.8.7. Análisis de datos 406.8.8. Acciones correctivas y preventivas 406.8.9. Mejora continua 42

Curso sistemas integrados de gestión Página 2 de 42


SISTEMA DE GESTIÓN

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1. INTRODUCCIÓN

Este manual describe las características principales del sistema de gestión de

__________ e ilustra cómo los procesos del sistema cumplen con los requisitos

exigidos por:

La norma de Gestión de la calidad ISO9001:2000.

La norma de Gestión Medio Ambiental ISO14001.

La norma de Prevención de Riesgos Laborales OHSAS18001.

Los requisitos del cliente.

La legislación aplicable.

Los requisitos impuestos por la propia organización y otras partes

interesadas.

Este manual cumple con los requisitos establecidos por las normativas mencionadas y

ha sido aprobado por la alta dirección de _______.

2. PRESENTACIÓN DE LA ORGANIZACIÓN

_________ es una organización del grupo _____ dedicada a la fabricación y

comercialización de __________.

_____________ fue fundada en el año _____ y tiene su sede principal en _________,

dedicándose desde sus inicios a __________________.

Paulatinamente, se fueron incorporando nuevos productos como: _____________,

llegando en la actualidad a disponer de _______________.

Actualmente la organización ha iniciado un proceso de internacionalización,

estableciendo acuerdos de distribución con______

3. ORGANIGRAMA

Ha de incluir:

Representantes de la dirección: calidad (representante de la dirección), medio

ambiente (representante de la dirección), riesgos laborales (Comisión de Seguridad,

delegados de prevención…)

4. DEFINICIONES



SISTEMA DE GESTIÓN

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Fecha:

5. ACTUALIZACIÓN DEL MANUAL

Este manual ha sido aprobado por la dirección de la empresa en la fecha indicada en

el encabezado. Su actualización es responsabilidad de _____ , si bien la propuesta

para su modificación puede realizarla cualquier miembro.

6. SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRADO

CALIDAD REQUISITOS GENERALES Requisitos

La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un SGC y mejorar

continuamente su eficacia de acuerdo a los requisitos de ISO 9001:2000. Para ello deberá:

Identificar los procesos y su aplicación.

Determinar la secuencia, interacción, criterios y métodos para asegurar la

operación y el control de los procesos.

Asegurar los recursos e información para operar y seguir los procesos.

Realizar el seguimiento, la medición, y el análisis de los procesos.

Implementar acciones para alcanzar los resultados planificados y mejorar

continuamente.

Considerar los procesos subcontratados como parte del SGC.

MEDIO AMBIENTE

REQUISITOS GENERALES Requisitos

La organización debe establecer y mantener un SGM cuyos requisitos se describen en el

capítulo 4 de la norma ISO 14001:1996.

RIESGOS LABORALES

REQUISITOS GENERALES Requisitos

El empleador debe mostrar un liderazgo y compromiso firme con respecto a las actividades de

SST en la organización, y debe adoptar las disposiciones necesarias para crear un sistema de

gestión de la SST que incluya los principales elementos de política, organización, planificación

y aplicación, evaluación y acción en pro de mejoras.

6.1. Alcance del sistema

El sistema de gestión de la organización abarca la gestión de todos los procesos que

en ella se desarrollan y ha sido diseñado con objeto de cumplir con los requisitos



SISTEMA DE GESTIÓN

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Fecha:

impuestos (ver Introducción). Además, el sistema de gestión de la organización ha de

ser apropiado a la naturaleza de la organización, a las características de nuestros

productos, y a las necesidades de nuestros clientes. Por esta razón, hemos excluido la

aplicación de algunos de los requisitos de la norma ISO 9001:2000 dado que éstos no

son de aplicación en la organización.

Para considerar la exclusión de un requisito de ISO9001:2000, se han de satisfacer las

siguientes dos condiciones:

Los requisitos excluidos han de formar parte del capítulo 7 de ISO9001:

Realización del Producto.

Las exclusiones no han de afectar a nuestra capacidad para proveer

productos que satisfagan las necesidades de nuestros clientes o para

cumplir los reglamentos o leyes aplicables.

El Responsable de Calidad tiene la responsabilidad de identificar los requisitos de

ISO9001 que no son pertinentes y de proponer las exclusiones apropiadas a la Alta

Dirección.

La Alta Dirección de _____ tiene la responsabilidad i autoridad de evaluar las

exclusiones propuestas y decidir sobre su aplicación en el Sistema de Gestión de la

organización.

Las exclusiones efectuadas a la norma se describen a continuación, indicando las

razones que las justifican:

-

Exclusión 1:

Justificación exclusión 1:

…

6.2. Procesos del sistema y sus relaciones



SISTEMA DE GESTIÓN

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Fecha:

6.3. Estructura y gestión de la documentación

6.3.1. Contenido mínimo

CALIDAD CONTENIDO MÍNIMO DE LA DOCUMENTACIÓN Requisitos

La documentación del SGC debe incluir como mínimo:

1. La Política de la Calidad y los Objetivos.

2. Manual de la calidad:

Alcance y justificación de exclusiones.

Contener los procedimientos o una referencia a ellos.

Descripción de la interacción entre los procesos de SGC.

3. Procedimientos requeridos por la Norma:

Control de documentos.

Control de registros.

Auditorías.

No conformidades.

Acciones correctivas.

Acciones preventivas.

4. Los registros requeridos por la Norma.

MEDIO AMBIENTE

CONTENIDO MÍNIMO DE LA DOCUMENTACIÓN Requisitos

La organización debe establecer y mantener al día, en papel o formato electrónico la

información para:

Describir los elementos básicos de gestión y su interrelación (procesos y

relaciones entre procesos).

Orientar sobre la documentación de referencia.

RIESGOS CONTENIDO MÍNIMO DE LA DOCUMENTACIÓN Requisitos



SISTEMA DE GESTIÓN

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LABORALES

La documentación del sistema de SST debe incluir como mínimo:

La Política y los Objetivos en materia de SST.

Las funciones y responsabilidades que se asignen en materia de SST.

Los peligros y riesgos más importantes para la SST que conllevan las actividades

así como las disposiciones adoptadas para su prevención y control.

Las disposiciones, procedimientos, instrucciones y otros documentos internos que

se utilicen en el Sistema de SST.

Además de lo anterior, la organización debe disponer de los siguientes documentos para

facilitarlos a la autoridad competente cuando los solicite:

Evaluación de los riesgos y planificacione de la acción preventiva.

Medidas de protección a adoptar y equipos o material de protección a utilizar.

Resultados de los controles periódicos de las condiciones del trabajo.

Práctica de los controles del estado de salud de los trabajadores (actividades de

vigilancia de la salud).

Relación de accidentes de trabajo y enfermedades profesionales.

6.3.2. Control de la documentación

CALIDAD CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN Requisitos

La documentación debe controlarse, definiendo por escrito los métodos para:

Aprobar, revisar, y actualizar los documentos.

Identificar cambios y estado de revisión.

Asegurar la disponibilidad, legibilidad, identificación y control de distribución.

Controlar los documentos de origen externo así como los documentos obsoletos.

MEDIO CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN Requisitos



SISTEMA DE GESTIÓN

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Fecha:

AMBIENTESe deben establecer procedimientos para controlar la documentación requerida por ISO14001

y para asegurar que:

Se encuentra localizada.

Se revisa y aprueba por personal autorizado.

Las versiones actualizadas están disponibles y los documentos obsoletos se

eliminan o identifican.

La documentación debe ser legible, fechada (con fechas de revisión) y fácilmente identificable,

conservada con orden y archivada por un tiempo especificado. Debe definirse en un

procedimiento el proceso de elaboración y revisión de los distintos documentos.

RIESGOS LABORALES

CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN Requisitos

La documentación relativa a SST debe:

Estar redactada con claridad y ser comprensible para todos los que van a

utilizarla.

Estar sujeta a exámenes regulares, ser revisada, difundida y puesta a disposición

de los miembros apropiados o involucrados de la organización.

6.3.3. Gestión de los registros

CALIDAD GESTIÓN DE LOS REGISTROS Requisitos

Los registros deben permanecer legibles, identificables y recuperables. Deben definirse los

métodos de identificación, protección, almacenamiento, recuperación y archivo.

MEDIO AMBIENTE

GESTIÓN DE LOS REGISTROS Requisitos

La organización debe establecer y mantener procedimientos para identificar, conservar y

eliminar los registros medio ambientales.

Los registros deben ser legibles e identificables, y estar guardados y conservados para su fácil

recuperación, protegidos contra daños, deterioro o pérdida. Debe establecerse y registrarse el

período durante el que deben ser conservados.

Los registros deben mantenerse al día.



SISTEMA DE GESTIÓN

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RIESGOS LABORALES

GESTIÓN DE LOS REGISTROS Requisitos

Los registros de SST deben establecerse, archivarse y conservarse a nivel local, ser

clasificados y especificar el tiempo de conservación. Los trabajadores deben tener derecho a

consultar los registros de la SST.

Los registros deben comprender:

Registros relativos al funcionamiento del SST.

Registros de lesiones, dolencias, incidentes…

Registros de leyes o reglamentos relativos a SST

Registros relativos a niveles de exposición…

Registros de la supervisión activa y reactiva.

6.4. Gestión de comunicaciones

MEDIO AMBIENTE

GESTIÓN DE COMUNICACIONES Requisitos

Con relación al SGMA y aspectos medio ambientales, la organización debe establecer y

mantener al día procedimientos para:

Asegurar la comunicación interna entre niveles y funciones.

Recibir, documentar y responder a las comunicaciones relevantes de parte

interesadas externas.

La organización debe considerar procesos para comunicaciones externas en sus

aspectos medioambientales significativos, y registrar su decisión.

RIESGOS LABORALES

GESTIÓN DE COMUNICACIONES Requisitos

Deben establecerse y mantenerse disposiciones y procedimientos para:

Recibir, documentar y responder adecuadamente a las comunicaciones internas y

externas relativas a la SST.

Garantizar la comunicación interna de la información relativa a la SST entre los

niveles y funciones de la organización que sean apropiados, y cerciorarse de que

las inquietudes, las ideas y las aportaciones de los trabajadores y de sus

representantes sobre SST se reciban, consideren y atiendan.

La organización ha de notificar por escrito a la autoridad competente los daños a las salud

acaecidos al personal.



SISTEMA DE GESTIÓN

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Fecha:

6.5. Responsabilidades de la dirección

6.5.1. Compromiso de la dirección

CALIDAD COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN Requisitos

La alta dirección debe evidenciar su compromiso con el sistema y su mejora continua:

Comunicando a la organización la importancia de satisfacer los requisitos.

Estableciendo la política de la calidad.

Asegurando que se establecen objetivos de la calidad.

Revisando el sistema.

Asegurando la disponibilidad de recursos.

La alta dirección debe asegurarse de que:

Los requisitos del cliente se determinan y cumplen con el objetivo de aumentar su

satisfacción.

La planificación del sistema de gestión se realiza con el fin de cumplir los

requisitos así como los objetivos de la calidad.

Se mantiene la integridad del sistema de gestión cuando se planifican e

implementan cambios en este.

Las responsabilidades y autoridades están definidas y son comunicadas dentro de

la organización.

Se establecen los procesos de comunicación apropiados dentro de la

organización y de que la comunicación se efectúa considerando la eficacia del

sistema.

MEDIO AMBIENTE

COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN Requisitos

La alta dirección debe:

Establecer una política medio ambiental.

Proveer los recursos esenciales para la implantación y control del sistema de

gestión medioambiental. Estos recursos incluyen tanto recursos humanos y

conocimiento especializados, como recursos tecnológicos y financieros.

Designar uno o más responsables del SGMA.

Revisar el sistema de gestión medioambiental.

Las funciones, responsabilidades y autoridades relacionadas con el sistema de

gestión medioambiental deben estar definidas y documentadas, y deben ser

comunicadas y comprendidas por los miembros de la organización.



SISTEMA DE GESTIÓN

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Fecha:

RIESGOS LABORALES

COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN Requisitos

El empleador debe asegurar el establecimiento y el funcionamiento eficiente de un comité de

SST y el reconocimiento de los representantes de los trabajadores en materia de SST de

acuerdo con la legislación y práctica nacionales.

El empleador debe asegurar que los trabajadores y sus representantes son

consultados, informados y capacitados en todos los aspectos de SST.

El empleador debe proporcionar tiempo y recursos a los trabajadores y sus

representantes para organizar, planificar, aplicar, evaluar y actuar de acuerdo a

sus responsabilidades en materia de SST.

6.5.2. Política de organización

CALIDAD POLÍTICA DE CALIDAD Requisitos

Debe ser adecuada a los propósitos.

Debe incluir el compromiso de cumplir los requisitos y mejorar continuamente la

eficacia.

Debe establecer las bases para los Objetivos.

Debe ser comunicada y revisada.

MEDIO AMBIENTE

POLÍTICA DE MEDIO AMBIENTE Requisitos

La alta dirección debe definir la política medioambiental de la organización, y asegurar que la

misma:

Es apropiada a la naturaleza, magnitud e impactos de sus actividades, productos

y servicios.

Incluye un compromiso de mejora continua y de prevención de la contaminación.

Incluye el compromiso de cumplir con las leyes y reglamentos medio ambientales

aplicables y con otros compromisos que la organización subscriba.

Proporciona el marco para establecer y revisar los objetivos y metas

medioambientales.

Está documentada, implantada, mantenida al día y se comunica a todos los

empleados.

Está a disposición del público.



SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

RIESGOS LABORALES

POLÍTICA DE SEGURIDAD EN EL TRABAJO Requisitos

Específica, apropiada, concisa, fechada por el empleador o autoridad competente,

difundida, accesible, revisada, disponible para partes externas interesadas.

Debe incluir los siguientes principios y objetivos:

Protección de la seguridad y la salud & Prevención de lesiones, dolencias…

Cumplimiento de requisitos legales pertinentes en materia de SSL.

Garantía de que se consulta y alienta a los trabajadores.

Mejora continua del sistema de SSL.

6.5.3. Evaluación de los riesgos, plan de emergencia y vigilancia de la salud

MEDIO AMBIENTE

PLAN DE EMERGENCIA Requisitos

La organización debe establecer y mantener al día procedimientos para identificar y responder

a accidentes potenciales y situaciones de emergencia, y para prevenir y reducir los impactos

medioambientales que puedan estar asociados a ellos.

La organización debe examinar y revisar cuando sea necesario, sus planes de emergencia y

procedimientos de respuesta, en particular después de que ocurran accidentes o situaciones

de emergencia.

La organización también debe comprobar periódicamente tales procedimientos cuando ello

sea posible.

RIESGOS EVALUACIÓN INICIAL DE LOS RIESGOS Requisitos



SISTEMA DE GESTIÓN

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Fecha:

LABORALESEl sistema de gestión de la SST y las disposiciones pertinentes de la organización deben

evaluarse mediante un examen inicial, según corresponda. En el supuesto de que no exista

ningún sistema de gestión de la SST, o cuando la organización sea reciente, el examen inicial

debe servir de base para el establecimiento de tal sistema.

El examen inicial debe llevarse a cabo por personas competentes en consulta con los

trabajadores y/o sus representantes, según corresponda. Debe:

Identificar las prescripciones legales vigentes en materia de SST, las directrices

nacionales, las directrices específicas, los programas voluntarios de protección y

otras disposiciones que haya suscrito la organización.

Identificar, prever y evaluar los peligros y los riesgos existentes o posibles en

materia de seguridad y salud que guarden relación con el medio ambiente de

trabajo o la organización del trabajo.

Determinar si los controles previstos o existentes son adecuados para eliminar los

peligros o controlar riesgos.

Analizar los datos recopilados en relación con la vigilancia de la salud de los

trabajadores.

El resultado del examen inicial debe:

Estar documentado.

Servir de base para adoptar decisiones sobre la aplicación del sistema de gestión

de la SST.

Servir de referencia para evaluar la mejora continua del sistema de gestión de la

SST.

RIESGOS LABORALES

EVALUACIÓN INICIAL DE LOS RIESGOS Requisitos

La dirección ha de garantizar la vigilancia de la salud a sus trabajadores en función de los

riesgos inherentes al trabajo. La información debe ser confidencia, aunque la dirección tiene

derecho a recibir información respecto a la aptitud de los trabajadores para desempeñar los

trabajos asignados.

RIESGOS PLAN DE EMERGENCIA Requisitos



SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

LABORALES

Deben adoptarse y mantenerse las disposiciones necesarias en materia de prevención,

preparación y respuesta respecto de situaciones de emergencia. Estas disposiciones deben

determinar los accidentes y situaciones de emergencia que puedan producirse. Tendrán que

referirse también a la prevención de los riesgos para la SST que derivan de los mismos.

Habrán de adecuarse al tamaño de la organización y a la naturaleza de sus actividades y

deben:

Garantizar que se ofrecen la información, los medios de comunicación interna y la

coordinación necesarios a todas las personas en situaciones de emergencia en el

lugar de trabajo.

Proporcionar información y comunicarse a las autoridades competentes

interesadas, la vecindad y los servicios de intervención en situaciones de

emergencia.

Ofrecer servicios de primeros auxilios y asistencia médica, de extinción de

incendios y de evacuación a todas las personas que se encuentren en el lugar de

trabajo.

Ofrecer información y formación pertinentes a todos los miembros de la

organización, en todos los niveles, incluidos ejercicios periódicos de prevención de

situaciones de emergencia, preparación y métodos de respuesta.

Tienen que establecerse medios de prevención de situaciones de emergencia, preparación y

respuesta en colaboración con servicios exteriores de emergencia y otros organismos, de ser

posible.

6.5.4. Objetivos – Programa de mejora continua

CALIDAD OBJETIVOS – PROGRAMA DE MEJORA CONTINUA Requisitos

La alta dirección debe asegurarse de que se establecen objetivos de la calidad en las

funciones y niveles pertinentes dentro de la organización.

Los objetivos deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad.

MEDIO PROGRAMA DE MEJORA CONTINUA Requisitos



SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

AMBIENTE

La organización debe establecer y mantener documentados los objetivos y metas

medioambientales, para cada una de las funciones relevantes dentro de la organización.

Cuando se establezcan y revisen estos objetivos, la organización debe considerar los

requisitos legales y de otro tipo, sus aspectos medioambientales significativos. Sus opciones

tecnológicas y sus requisitos financieros, operacionales y de negocio, así como la opinión de

las partes interesadas.

Lo objetivos y metas deben ser consecuentes con la política medioambiental, incluido el

compromiso de prevención de la contaminación.

La organización debe establecer y mantener a día un programa o programas para lograr los

objetivos establecidos. Dicho programa debe incluir, como mínimo:

La definición de las responsabilidades asociadas a cada objetivo.

Los medios y calendario para conseguir cada objetivo.

El programa establecido debe actualizarse de forma continua incorporando los nuevos

proyectos, productos, o servicios y sus modificaciones.

RIESGOS LABORALES

PROGRAMA DE MEJORA CONTINUA Requisitos

De acuerdo a la política de la SST deben establecerse objetivos medibles en materia

de SST y cumplir los siguientes requisitos:

Ser específicos, apropiados y conformes al tamaño de la organización y sus

actividades.

Ser compatibles con las leyes y reglamentos pertinentes y aplicables.

Centrarse en la mejora continua de la protección de la SST para conseguir los

mejores resultados.

Ser realistas y alcanzables, estar documentados y ser comunicados a los cargos y

niveles pertinentes de la organización.

Ser evaluados periódicamente y ser revisados.



SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

6.5.5. Responsables de coordinar el sistema

CALIDAD RESPONSABLE DE CALIDAD Requisitos

La alta dirección debe designar un miembro de la dirección con las siguientes

responsabilidades y autoridades:

Asegurar que se establecen, implementan y mantienen los procesos.

Informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema y cualquier necesidad

de mejora.

Asegurar que se promueve la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos lo

niveles de la organización.

MEDIO AMBIENTE

RESPONSABLE DE MEDIO AMBIENTE Requisitos

La alta dirección debe designar uno o varios representantes específicos que tengan definidas

las siguientes funciones, responsabilidades y autoridades:

Asegurar que los requisitos del sistema de gestión medioambiental están

establecidos, implantados y mantenidos al día de acuerdo a ISO14001.

Informar del funcionamiento del sistema de gestión medioambiental a la alta

dirección para su revisión y como base para la mejora del sistema de gestión

medioambiental.

RIESGOS RESPONSABLE DE RIESGOS LABORALES Requisitos



SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

LABORALES

El empleador debe asumir la responsabilidad general de proteger la seguridad y la salud de

sus trabajadores y el liderazgo de las actividades de la SST.

El empleador y los directores de mayor rango deben asignar la responsabilidad, obligación de

rendir cuentas, y la autoridad necesarias al personal que desarrolla, aplica y evalúa los

resultados obtenidos en el sistema de SST. Deben establecerse estructuras y procedimientos

con la finalidad de:

Garantizar que la SST se considera una responsabilidad directa del personal

directivo.

Definir y comunicar las responsabilidades, obligaciones de rendir cuentas, y las

autoridades y disponer de una supervisión efectiva de las actividades de la SST.

Promover la cooperación y la comunicación entre los miembros de la organización

a fin de aplicar los elementos del sistema de la SST.

Cumplir con las directrices, principios y leyes que sean aplicables o subscriba la

organización en materia de SST.

Establecer y aplicar una política clara en materia de SST con objetivos medibles.

Adoptar disposiciones efectivas para identificar y eliminar o controlar los riesgos y

peligros relacionados con el trabajo y promover la salud en el trabajo.

Establecer programas de prevención y promoción de la salud.

Asegurar la adopción de medidas efectivas que garanticen la plena participación

de los trabajadores y de sus representantes en la ejecución de la política de SST.

Proporcionar los recursos adecuados para garantizar que las personas,

responsables de la SST, incluido el Comité de SST, puedan desempeñar,

satisfactoriamente su cometido.

Asegurar la adopción de medidas efectivas que garanticen la plena participación

de los trabajadores y de sus representantes en los comités de SST, cuando

existan.

De ser necesario, debe nombrarse a una o varias personas de alto nivel de dirección con la

responsabilidad, la autoridad y la obligación de rendir cuentas para:

Desarrollar, aplicar, examinar periódicamente y evaluar el sistema de gestión de la

SST;

Informar periódicamente a la alta dirección sobre el funcionamiento del sistema de

gestión de la SST.

Promover la participación de todos los miembros de la organización.



SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

6.5.6. Revisión del sistema

CALIDAD REVISIÓN DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD Requisitos

La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad, a intervalos planificados,

para asegurarse de la conveniencia, adecuación y eficacia continuas. La evaluación debe

incluir:

La evaluación de las oportunidades de mejora.

La necesidad de efectuar cambios en el sistema.

El proceso de revisión debe cumplir los siguientes requisitos:

MEDIO AMBIENTE

REVISIÓN DE LA GESTIÓN MEDIOAMBIENTAL Requisitos

La alta dirección de la organización debe revisar el sistema de gestión medioambiental, a

intervalos definidos, que sean suficientes para asegurar su adecuación y eficacia continuadas.

Requisitos de la revisión:

La información utilizada debe ser necesaria para que la dirección lleve a cabo la evaluación.

La revisión debe estar documentada.

Debe atender a la eventual necesidad de cambios en la política, los objetivos y otros

elementos de sistema, a la vista de los resultados de las auditorías medioambientales, las

circunstancias cambiantes y el compromiso de mejora continua.


REVISIÓN DEL SISTEMA DE

CALIDAD

ENTRADAS RESULTADOS

Resultados de auditorías.Retroalimentación del cliente.Desempeño de procesos y conformidad del producto.Estado de las acciones correctivas y preventivas.Acciones de seguimiento de revisiones anteriores.Cambios que podrían afectar al sistema.Recomendaciones para la mejora.

Decisiones y acciones relacionadas con:La mejora de la eficacia del sistema y sus

procesos.Mejora del producto en relación con lo

requisitos del cliente.Necesidades de recursos.


SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

RIESGOS LABORALES

REVISIÓN DE LA GESTIÓN DE PREVENCIÓN DE RIESGOS Requisitos

Los exámenes de la dirección deben:

evaluar la estrategia global del sistema de gestión de la SST, y su capacidad para

satisfacer las necesidades globales de la organización y de las partes interesadas

en la misma, incluidos sus trabajadores y las autoridades normativas.

evaluar la necesidad de introducir cambios en el sistema de gestión de la SST,

incluyendo la política de SST y sus objetivos.

identificar qué medidas son necesarias para resolver en su momento cualquier

deficiencia, incluida la adaptación de otros aspectos de la estructura de la

dirección de la organización y de la medición de los resultados.

presentar los antecedentes necesarios para la dirección, incluida información

sobre la determinación de las prioridades, en aras de una planificación útil y de

una mejora continua;

evaluar los progresos conseguidos en el logro de los objetivos de la SST y en las

medidas correctivas.

evaluar la eficacia de las actividades de seguimiento con base en exámenes

anteriores de la dirección.

La frecuencia y alcance de los exámenes periódicos del sistema de gestión de la SST

realizados por el empleador o el directivo de mayor responsabilidad para rendir cuentas

deberían definirse en función de las necesidades y situación de la organización.


REVISIÓN DEL SISTEMA DE SST

ENTRADAS RESULTADOS

Resultados de las investigaciones de lesiones, dolencias, enfermedades e incidentes y de las actividades de supervisión, medición y auditoría.

Insumos internos y externos y cambios adicionales, incluidos cambios organizativos, que puedan afectar al sistema de gestión de la SST

Las decisiones y acciones deben registrarse y comunicarse oficialmente a:Las personas responsables del/de los

elemento(s) pertinente(s) del sistema de gestión de la SST.

El comité de seguridad y salud.Los trabajadores y sus representantes


SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

6.6. Gestión de los recursos

La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para:

Implementar y mantener el sistema de gestión y mejorar continuamente su eficacia.

Aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.

6.6.1. RRHH

CALIDAD COMPETENCIA Y FORMACIÓN Requisitos

El personal que realice trabajos que afecten a la calidad del producto debe tener la

competencia necesaria en cuanto a formación, educación, habilidades y experiencia.

La organización debe:

Determinar la competencia necesaria para cada puesto de trabajo que afecte a la

calidad del producto.

Proporcionar formación o iniciar otras acciones que satisfagan las necesidades.

Evaluar la eficacia de las acciones adoptadas.

Asegurarse de que el personal es consciente de la pertinencia e importancia de

sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad.

Mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y

experiencia.

MEDIO AMBIENTE

CAPACITACIÓN MEDIO AMBIENTAL Requisitos

La organización debe identificar las necesidades de formación y proporcionar formación

adecuada a todo el personal cuyo trabajo genere un impacto significativo sobre el medio

ambiente. Se deben establecer y mantener procedimientos para hacer conscientes a los

empleados o miembros de:

La importancia de cumplir con la política y los procedimientos y requisitos del

SGMA.

Los impactos medioambientales significativos, actuales o potenciales de sus

actividades y los beneficios para el medio ambiente de un mejor comportamiento.

Sus funciones y responsabilidades en el logro del cumplimiento de la política y

procedimientos, así como los requisitos, incluyendo los relativos a la preparación y

respuesta ante situaciones de emergencia.

Las consecuencias potenciales de la falta de seguimiento de los procedimientos

de funcionamiento especificados.

El personal que lleve a cabo funciones que puedan causar impactos medioambientales

significativos debe tener la competencia profesional adecuada.



SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

RIESGOS LABORALES

CAPACITACIÓN PARA PREVENIR RIESGOS Requisitos

El empleador debe definir los requisitos de competencia necesarios y adoptar y mantener

disposiciones para que todas las personas en la organización sean competentes en todos los

aspectos de sus deberes y obligaciones relativos a la seguridad y salud.

El empleador debe tener la suficiente competencia, o tener acceso a la misma, para identificar

y eliminar o controlar los peligros y los riesgos relacionados con el trabajo, y para aplicar el

sistema de gestión de la SST.

El programa de capacitación debe:

Ser extensivo a todos los miembros de la organización y ser impartido por

personas competentes.

Ofrecer cuando proceda y de manera eficaz una formación inicial y cursos de

actualización a intervalos adecuados.

Comprender una evaluación por parte de los participantes de su grado de

comprensión y retención de la capacitación.

Ser revisados periódicamente, con la participación del comité de seguridad y

salud, cuando exista, y ser modificados según sea necesario para garantizar su

pertinencia y eficacia.

Estar suficientemente documentado y adecuarse al tamaño de la organización y a

la naturaleza de sus actividades.

La formación debe ofrecerse gratuitamente a todos los participantes y, cuando sea posible,

organizarse durante las horas de trabajo.

6.6.2. Infraestructura

CALIDAD GESTIÓN DE LA INFRAESTRUCTURA Requisitos

La organización debe DETERMINAR -> PROPORCIONAR -> MANTENER la infraestructura

necesaria para lograr que el producto sea conforme. La infraestructura incluye:

Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados.

Equipos para los procesos (tanto software como hardware).

Servicios de apoyo tales como transporte y comunicación.



SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

RIESGOS LABORALES

EQUIPOS CON RIESGO ASOCIADO Y EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL Requisitos

Las organizaciones que utilicen equipos, máquinas o instalaciones que su uso inadecuado

comporte un riesgo para la salud, deben garantizar que el acceso a dichos elementos esté

reservado sólo a personas con la suficiente información.

La organización que disponga de equipos con un riesgo asociado debe determinar qué

personas pueden trabajar con él. El mantenimiento de dichos equipos lo debe realizar

personal cualificado para ello.

El empresario debe proporcionar Equipos de Protección Individual adecuados a sus

trabajadores y velar por el uso efectivo de los mismos. Los equipos de protección individual

deben utilizarse cuando los riesgos no se puedan evitar o no puedan limitarse suficientemente

por medios técnicos de protección colectiva o mediante medidas, métodos o procedimientos

de organización del trabajo.



SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

6.6.3. Ambiente de trabajo

CALIDAD AMBIENTE DE TRABAJO Requisitos

La organización debe determinar y gestionar las variables que influyen en el ambiente de

trabajo para asegurar que éste es el adecuado para obtener la conformidad con los requisitos

del producto.

6.7. Realización del producto

6.7.1. Planificación de la realización del producto

CALIDAD PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO Requisitos

La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del

producto. La planificación debe realizarse con el objetivo de cumplir los requisitos,

determinando, cuando sea apropiado:

a) Los REQUISITOS PARA EL PRODUCTO, es decir, qué se ha de fabricar, cuáles son

sus características, cuándo debe estar hecho, cómo...

b) Los OBJETIVOS DE LA CALIDAD relacionados con la realización del producto:

productividad que se desea alcanzar, niveles de calidad, plazos de entrega…

c) Los PROCESOS, DOCUMENTOS, y RECURSOS necesarios específicos para la

realización del producto.

d) Las ACTIVIDADES de VERIFICACIÓN, VALIDACIÓN, SEGUIMIENTO, INSPECCIÓN

y ENSAYO que se han de realizar para asegurar el nivel de calidad deseado,

incluyendo la definición de los criterios de aceptación del mismo (especificar cuándo

se considera que un producto final cumple los requisitos, y por tanto, es apto para ser

comercializado, se puede prestar el servicio, o puede ser enviado al cliente).

e) Los REGISTROS que deben generarse para proporcionar evidencia de que se han

realizado ciertas actividades o presentar los resultados obtenidos en los procesos

relacionados con la realización del producto.

El resultado de la planificación debe presentarse de forma que sea comprensible por los

miembros que tienen que ejecutarla y adecuada para la metodología de operación de la

organización.



SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

RIESGOS LABORALES

PLANIFICAR PARA PREVENIR Requisitos

Deben identificarse y evaluarse los peligros y los riesgos para la seguridad y salud de los

trabajadores sobre una base continua. Las medidas de prevención y protección deben

aplicarse con arreglo al siguiente orden de prioridad:

Supresión del peligro/riesgo.

Control del peligro/riesgo en su origen, con la adopción de medidas técnicas de

control o medidas administrativas.

Minimizar el peligro/riesgo, con el diseño de sistemas de trabajo seguro que

comprendan disposiciones administrativas de control.

Cuando ciertos peligros/riesgos no puedan controlarse con disposiciones colectivas, el

empleador debe ofrecer equipo de protección personal (EPI), incluida ropa de protección, sin

costo alguno y debe aplicar medidas destinadas a asegurar que se utiliza y se conserva dicho

equipo.

Deben adoptarse procedimientos o disposiciones de prevención y control de los

peligros/riesgos, y los mismos deben:

Ajustarse a los peligros y riesgos que existan en la organización.

Examinarse y, de ser necesario, modificarse periódicamente.

Cumplir con la legislación nacional y reflejar las prácticas más adecuadas.

Tener en cuenta los conocimientos más recientes, incluida la información o los

informes de organizaciones como la inspección del trabajo, los servicios de

seguridad y salud en el trabajo, u otros servicios, según sea necesario.

Deben evaluarse las medidas en la SST de cambios internos (tales como, cambios en la

composición de la plantilla o debidos a la introducción de nuevos procesos, métodos de

trabajo, estructura organizativa o adquisiciones), así como de cambios externos (por ejemplo,

debidos a la modificación de leyes y reglamentos, a fusiones organizativas, o a la evolución de

los conocimientos en el campo de la SST y de la tecnología), y deberían adoptarse las

medidas de prevención adecuadas antes de introducirlos.

Tiene que procederse a una identificación de los peligros y a una evaluación de los riesgos

antes de introducir cualquier modificación, o de utilizar métodos, materiales, procesos o

maquinaria nuevos. Esta evaluación debe efectuarse consultando y asociando a la misma a

los trabajadores y/o sus representantes, y al comité de seguridad, según el caso.

Antes de adoptar la «decisión de introducir un cambio» habría que cerciorarse de que todos

los miembros interesados de la organización han sido adecuadamente informados y

capacitados.



SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

MEDIO AMBIENTE

PLANIFICAR LA GESTIÓN MEDIOAMBIENTAL Requisitos

La organización debe establecer y mantener al día el(los) procedimiento(s) para identificar los

aspectos medioambientales de sus actividades, productos o servicios que pueda controlar y

sobre el(los) que se pueda esperar que tenga influencia, para determinar aquéllos que tienen o

pueden tener impactos significativos en el medio ambiente. La organización debe asegurarse

de que los aspectos relacionados con estos impactos significativos se consideran cuando se

establezcan sus objetivos medioambientales.

La organización debe mantener esta información actualizada.

La organización debe establecer y mantener al día un procedimiento para la identificación y el

acceso a los requisitos legales, y otros requisitos a los que la organización se someta que

sean aplicables a los aspectos medioambientales de sus actividades, productos o servicios.



SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

6.7.2. Procesos relacionados con el cliente

CALIDAD PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE Requisitos

La organización tiene la responsabilidad de DETERMINAR LOS REQUISITOS relacionados

con los productos ofrecidos al cliente. Dichos requisitos abarcan:

Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las

actividades de entrega y posteriores a la entrega.

Los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso

especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido.

Los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto.

Cualquier otro requisito adicional determinado por la organización.

Antes de comprometerse con el cliente a proporcionarle un producto o enviarle una oferta, la

organización debe REVISAR LOS REQUISITOS del producto para asegurarse de que:

Los requisitos están perfectamente definidos.

Se ha resuelto cualquier diferencia o confusión.

La organización tiene capacidad para cumplir todos los requisitos.

El resultado de la revisión debe registrarse, así como cualquier otra acción derivada por la

misma.

Cuando el cliente no aporte ningún documento donde defina sus requisitos, la organización

debe confirmar los requisitos del cliente antes de aceptar el pedido.

Cualquier cambio en los requisitos del producto debe reflejarse, actualizarse, y comunicarse

convenientemente.

La organización debe habilitar los canales de comunicación adecuados con sus clientes para:

Informar sobre el producto.

Atender sus dudas o preguntas con relación a contratos, pedidos, modificaciones

de contratos...

La retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas.



SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

6.7.3. Diseño y desarrollo

CALIDAD DISEÑO Y DESARROLLO Requisitos

La organización debe diseñar y desarrollar sus productos basándose en un plan que incluya la

determinación de:

Las etapas del diseño y desarrollo.

Las actividades de revisión, verificación, y validación a realizar.

Las responsabilidades y autoridades relacionadas con el diseño y desarrollo.

La comunicación entre los distintos grupos que participan en el diseño y desarrollo es muy

importante. La organización debe ser consciente de ello, y la planificación es un elemento que

debe servir de nexo integrador para asegurar una evolución coordinada.

La planificación es una cosa viva, que debe actualizarse y modificarse conforme vaya

progresando.

La información utilizada para el diseño y desarrollo, ELEMENTOS DE ENTRADA, así como los

resultados obtenidos, RESULTADOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO, deben cumplir los

siguientes requisitos:


Elementos de entrada

PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO DEL

PRODUCTO

Resultados finales del diseño y desarrollo

COMPLETOS, SIN AMBIGÜEDADES, NO CONTRADICTORIOS

DETERMINAR & REVISAR & REGISTRAR

Los requisitos funcionales y de desempeño.

Los requisitos legales y reglamentarios.

La información proveniente de diseños previos.

Cualquier otro requisito esencial.

Cumplir los requisitos de los elementos de entrada.

Proporcionar información para la compra, la producción y la prestación de servicio.

Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación.

Aspectos relativos al uso seguro y correcto.

DEBEN

HAN DE PERMITIR SU VERIFICACIÓN CON LOS

ELEMENTOS DE ENTRADA Y SER APROBADOS ANTES

DE SU LIBERACIÓN


SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

Respecto a los CONTROLES que se deben realizar para asegurar el cumplimiento del plan del

diseño y desarrollo, la organización debe:


REVISARGENERAR REGISTROS

VERIFICAR

VALIDAR para:

Asegurarse de que el producto diseñado es capaz de satisfacer

los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto.

Siempre que sea posible, la validación debe realizarse antes de

que el producto haya sido implementado o entregado al cliente.

EN LAS ETAPAS ADECUADAS

CAMBIOS EN EL DISEÑO

Y DESARROLLO

VALIDAR

EL DISEÑO Y DESARROLLO&

REVISAR para:

Evaluar la evolución del diseño, cumplimiento del plan,

capacidad de éxito del diseño…

Identificar problemas y proponer soluciones

VERIFICAR para:

Asegurarse de que los resultados van cumpliendo los

requisitos.

DEBEN

REVISARSE, VERIFICARSE Y VALIDARSE (según sea apropiado)

REGISTRARSE

IDENTIFICARSE


SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

6.7.4. Compras

CALIDAD COMPRAS Requisitos


Producto compradoInformación para

la compraPROCESO DE COMPRA

LA ORGANIZACIÓN DEBE ASEGURARSE DE SU ADECUACIÓN ANTES

DE COMUNICÁR AL PROVEEDOR

DEBE DESCRIBIR EL PRODUCTO A COMPRAR

Requisitos para la aprobación del

producto, procedimientos, procesos,

y equipos.

Requisitos para la calificación del

personal.

Requisitos del sistema de gestión.

Se debe implementar la

inspección u otras actividades

que lo aseguren

LA ORGANIZACIÓN DEBE ASEGURARSE DE QUE EL PRODUCTO COMPRADO

CUMPLE LOS REQUISITOS DE COMPRA

EVALUACIÓN DE PROVEEDORES

Requisitos de compra

PROVEEDORES

Información

Información

EL ALCANCE DE LOS CONTROLES APLICADOS SOBRE LOS PROVEEDORES DEBE DEPENDER DEL

IMPACTO DE SU PRODUCTO EN LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS DE LA ORGANIZACIÓN


SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

RIESGOS LABORALES

COMPRAS Requisitos

Deben establecerse y mantenerse procedimientos a fin de garantizar que:

Las especificaciones relativas a compras y arrendamiento financiero se identifican,

evalúan e incorporan en cuanto al cumplimiento por parte de la organización de

los requisitos de seguridad y salud.

Se identifican las obligaciones y los requisitos tanto legales como de la propia

organización en materia de SST antes de la adquisición de bienes y servicios.

Se toman disposiciones para que se cumplan dichos requisitos antes de utilizar los

bienes y servicios mencionados.

Deben adoptarse y mantenerse disposiciones a fin de garantizar que se aplican las normas de

SST de la organización, o cuando menos su equivalente, a los contratistas y sus trabajadores

ocupados en la organización.

Las disposiciones relativas a los contratistas ocupados en el lugar de trabajo de la

organización deben:

Incluir procedimientos para la evaluación y la selección de los contratistas.

Establecer medios de comunicación y de coordinación eficaces y permanentes

entre los niveles pertinentes de la organización y el contratista antes de iniciar el

trabajo. Se incluyen en los mismos disposiciones relativas a la notificación de los

peligros y de las medidas adoptadas para prevenirlos y controlarlos.

Comprender disposiciones relativas a la notificación de lesiones, enfermedades,

dolencias e incidentes relacionados con el trabajo que pudieran afectar a los

trabajadores del contratista en su actividad para la organización.

Fomentar en el lugar de trabajo una concienciación de la seguridad y de los

riesgos para la salud, e impartir capacitación al contratista o a los trabajadores de

este último, antes o después de que comience el trabajo, según sea necesario.

Supervisar periódicamente la eficiencia de las actividades de SST del contratista

en el lugar de trabajo.

Garantizar que el/los contratista(s) cumple(n) los procedimientos y disposiciones

relativos a la SST.



SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

6.7.5. Producción y prestación del servicio

CALIDAD PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DE SERVICIO Requisitos

La producción y la prestación de servicio deben llevarse a cabo bajo CONDICIONES

CONTROLADAS:


CONDICIONES CONTROLADAS

Disponer de información fiable sobre las características del producto a fabricar o el servicio a prestar.

Disponer de instrucciones de trabajo que describan cómo debe fabricarse el producto o prestarse el servicio.

Utilizar los equipos apropiados para fabricar el producto o prestar el servicio. Disponer y utilizar dispositivos de seguimiento y medición, tanto para realizar

el seguimiento y la medición del producto o servicio, como para realizar el seguimiento y la medición de los procesos de la producción y de la prestación de servicio.

Implementar las actividades de seguimiento y medición. Implementar las actividades para la liberación, entrega, y servicio posventa.

VALIDAR LOS PROCESOS

La organización debe validar aquellos procesos de producción y de prestación de servicio

cuyo resultado no pueda verificarse mediante actividades de seguimiento y medición

posteriores Este requisito afecta también a aquellos procesos en los que el producto

resultante puede ser defectuoso y no detectarse hasta que éste sea utilizado o se haya

prestado el servicio.

IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO

Cuando sea apropiado, la organización debe identificar el producto utilizando los medios

adecuados, a lo largo de toda la realización del producto. Con carácter obligatorio la

organización debe identificar el estado del producto con relación a las actividades de

medición y seguimiento que sobre él se hayan realizado.

Si la trazabilidad es un requisito para la organización, ya sea porque lo pide el cliente, la

ley, o la propia organización, entonces se debe controlar y registrar la identificación única

del producto.

PROPIEDAD DEL CLIENTE

La organización debe cuidar los bienes del cliente que están bajo su control, y además,

debe identificar, verificar, proteger, y salvaguardar los bienes del cliente que serán

utilizados o incorporados al producto.

Cualquier incidencia ocurrida en relación con estos bienes (se ha perdido, deteriorado o es

inadecuado para su uso) debe registrarse y comunicarse al cliente.


SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

MEDIO AMBIENTE

PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DE SERVICIO Requisitos

La organización debe identificar aquellas operaciones y actividades que están asociadas con

los aspectos medioambientales significativos identificados, conforme a su política, objetivos y

metas. La organización debe planificar estas actividades, incluyendo el mantenimiento, para

asegurar que se efectúan bajo las condiciones especificadas:

a) Estableciendo y mantenimiento al día procedimientos documentados para cubrir

situaciones en las que su ausencia podría llevar a desviaciones de la política, los objetivos

y metas medioambientales;

b) Estableciendo criterios operacionales en los procedimientos.

c) Estableciendo y manteniendo al día procedimientos relativos a aspectos

medioambientales significativos identificables en los bienes y servicios utilizados por la

organización, y comunicando los procedimientos y requisitos aplicables a los proveedores

y subcontratistas.


PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO

La organización debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y

la entrega al destino previsto. La preservación incluye, cuando proceda, la identificación,

manipulación, embalaje, almacenamiento y protección tanto del producto como de sus

partes constitutivas.


SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

6.7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y medición

CALIDAD CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN Requisitos

La organización debe determinar las actividades de seguimiento y medición necesarias para

comprobar que el producto cumple los requisitos, esta determinación debe incluir los

dispositivos de medición y seguimiento que deberán utilizarse.

Asimismo, se deben establecer los controles adecuados para garantizar que las actividades de

seguimiento y medición pueden realizarse, y que la metodología empleada es coherente con

los requisitos de medición y seguimiento.

Cuando sea necesario, los equipos de medición deben:

Calibrarse o verificarse, ya sea a intervalos planificados, o bien antes de su

utilización. Los patrones utilizados deben ser trazables nacional o

internacionalmente, y cuando no existan dichos patrones debe registrarse el

sistema de referencia utilizado.

Ajustarse o reajustarse cuando sea necesario.

Identificarse para posibilitar la determinación del estado de calibración.

Protegerse de manipulaciones no autorizadas.

Protegerse físicamente para evitar deterioros, tanto en sus emplazamientos

habituales, como al manipularlos, repararlos o almacenarlos.

Cuando se detecte un mal funcionamiento de estos equipos, la organización debe:

Evaluar y registrar la validez de los resultados de mediciones anteriores.

Adoptar las medidas apropiadas sobre el equipo y sobre los productos afectados.

Debe mantenerse registros de los resultados de las operaciones de calibración y verificación.

En el caso de que la organización utilice programas informáticos como herramienta en

actividades de seguimiento y medición, debe confirmarse la capacidad de dichos programas

para cumplir los requisitos antes de utilizarlos, y posteriormente, cada vez que sea necesario.



SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

MEDIO AMBIENTE

PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DE SERVICIO Requisitos

Los equipos de inspección deben estar calibrados y someterse a mantenimiento, y los

registros de este proceso deben conservarse de acuerdo con los procedimientos e la

organización.

6.8. Medición, análisis y mejora

6.8.1. Seguimiento y medición

CALIDAD SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN Requisitos

La organización debe realizar el seguimiento, y cuando proceda, la medición de sus

PROCESOS. Para ello, la organización deberá aplicar los métodos que sean más

apropiados, de forma que demuestren la capacidad de los procesos para alcanzar los

resultados planificados. Cuando éstos no se consigan, la organización deberá emprender las

acciones pertinentes para asegurar que el producto es conforme.

La organización debe realizar las actividades de seguimiento y medición del PRODUCTO que

se determinaron cuando se planificó su realización. Estas actividades tienen como objetivo

constatar que el producto cumple los requisitos, y en este sentido, la organización debe

evidenciar la conformidad del producto con los requisitos de aceptación (por ej. mediante

registros donde se anoten los resultados de las actividades). Los registros deben indicar las

personas que constatan el cumplimiento de los requisitos (por ej. mediante la firma del

responsable de la actividad).

Las únicas vías para liberar el producto o servicio al cliente son:

Que el producto cumpla los requisitos establecidos en la planificación.

Que la liberación al cliente la autorice el propio cliente o una autoridad competente

de la organización.

MEDIO AMBIENTE

SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN Requisitos

La organización debe establecer y mantener al día procedimientos documentados para

controlar y medir de forma regular las características clave de sus operaciones y actividades

que puedan tener un impacto significativo en el medio ambiente. Esto debe incluir el registro

de la información de seguimiento del funcionamiento, de los controles operacionales

relevantes y de la conformidad con los objetivos y metas medioambientales de la organización.



SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

RIESGOS LABORALES

SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN Requisitos

Tienen que elaborarse, establecerse y revisarse periódicamente procedimientos para

supervisar, medir y recopilar con regularidad datos relativos a los resultados de la SST. Deben

definirse en los diferentes niveles de la gestión la responsabilidad, la obligación de rendir

cuentas y la autoridad en materia de supervisión.

La selección de indicadores de eficiencia debería adecuarse al tamaño de la organización, la

naturaleza de sus actividades y los objetivos de la SST.

Ha de considerarse la posibilidad de recurrir a mediciones, tanto cualitativas como

cuantitativas, adecuadas a las necesidades de la organización, y éstas deben:

Basarse en los peligros y riesgos que se hayan identificado en la organización, las

orientaciones de la política de SST y los objetivos de la SST.

Fortalecer el proceso de evaluación de la organización, incluido el examen de la

dirección.

La supervisión y la medición de los resultados debe:

Utilizarse como medio para determinar en qué medida se cumplen la política y los

objetivos de SST y se controlan los riesgos.

Incluir una supervisión tanto activa como reactiva, y no fundarse únicamente en

estadísticas sobre accidentes del trabajo y enfermedades profesionales.

Incluirse en un registro.

La supervisión debe:

Prever el intercambio de información sobre los resultados de la SST.

Aportar información para determinar si las medidas ordinarias de prevención y

control de peligros y riesgos se aplican y demuestran ser eficaces.

Servir de base para la adopción de decisiones que tengan por objeto mejorar la

identificación de los peligros y el control de los riesgos, y el sistema de gestión de

la SST.

La supervisión activa debería comprender los elementos necesarios para establecer un

sistema proactivo e incluir:

La supervisión del cumplimiento de planes específicos, de los criterios de

eficiencia establecidos y de los objetivos fijados.

La inspección sistemática de los sistemas de trabajo, las instalaciones, la fábrica y

el equipo;

La vigilancia del medio ambiente de trabajo, incluida la organización del trabajo.

La vigilancia de la salud de los trabajadores por medio de una vigilancia médica o

de un seguimiento médico apropiados de los trabajadores con miras a un



SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

diagnóstico precoz de señales o síntomas de daños para la salud con el fin de

averiguar la eficacia de las medidas de prevención y control.

El cumplimiento de la legislación y los reglamentos nacionales aplicables, los

convenios colectivos y otras obligaciones que suscriba la organización.

6.8.2. Satisfacción del cliente

CALIDAD SATISFACCIÓN DEL CLIENTE Requisitos

La organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del

cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos. Deben determinarse los métodos para

obtener y utilizar dicha información.

6.8.3. Auditoría interna

CALIDAD AUDITORÍA INTERNA Requisitos

La organización debe planificar la realización de auditorías internas para determinar si su

sistema de gestión de la calidad:

Cumple los requisitos expresado por ISO9001 y por la propia organización.

Se ha implementado y se mantiene de forma eficaz.

La organización deberá definir los criterios aplicados en las auditorías, su alcance, su

frecuencia y la metodología utilizada.

En un procedimiento documentado deberán definirse:

Las responsabilidades relacionadas con las auditorías.

Los requisitos para la realización y la planificación de auditorías.

Los requisitos para informar de los resultados.

Los registros que se utilizarán.

La dirección de cada área auditada debe estudiar los resultados de la auditoría que le afecten

para emprender cuanto antes las medidas necesarias para corregir las no conformidades

detectadas y sus causas. Posteriormente deberá verificarse el éxito de estas acciones, y

redactar un informe con los resultados obtenido de dicha verificación.



SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

RIESGOS LABORALES

AUDITORÍA INTERNA Requisitos

Han de adoptarse disposiciones sobre la realización de auditorías periódicas del sistema de

gestión de la SST para comprobar que sus elementos se han puesto en práctica y son

adecuados y eficaces para la protección de la seguridad y la salud de los trabajadores y la

prevención de los incidentes.

Hay que desarrollar un programa de auditoría que comprenda una definición de la esfera de

competencia del auditor, el alcance de la auditoría, su periodicidad, su metodología y la

presentación de informes.

La auditoría comprende una evaluación del sistema de gestión de la SST en la organización,

de sus elementos o subgrupos de elementos, según corresponda. La auditoría debe abarcar:

Política de SST. Participación de los trabajadores. Responsabilidad y obligación de rendir cuentas. Competencia y la capacitación. Documentación del sistema de gestión de la SST. Comunicación. Planificación, desarrollo y puesta en práctica del sistema. Medidas de prevención y control. Gestión del cambio. Prevención de situaciones de emergencia y la preparación y respuesta frente a

dichas situaciones. Adquisiciones. Contratación. Supervisión y medición de los resultados. Investigación de las lesiones, dolencias, enfermedades e incidentes

relacionados con el trabajo y su efecto en la seguridad y la salud. Auditoría. Exámenes realizados por la dirección. Acción preventiva y correctiva. Mejora continua. Cualesquiera otros criterios de auditoría o elementos que se consideren

oportunos.

En las conclusiones de la auditoría debería determinarse si la puesta en práctica del sistema

de gestión de la SST, de sus elementos o subgrupos de elementos:

Es eficaz para el logro de la política y objetivos de SST de la organización. Es eficaz para promover la plena participación de los trabajadores. Responde a las conclusiones de evaluaciones de los resultados de la SST y de auditorías anteriores. Permite que la organización pueda cumplir las leyes y reglamentos nacionales. Alcanza las metas de mejora continua y mejores prácticas de SST.



SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

MEDIO AMBIENTE

AUDITORÍA INTERNA Requisitos

La organización debe establecer y mantener al día programa(s) y procedimientos para que se

realicen de forma periódica auditorías del sistema de gestión medioambiental con objeto de:

a) Determinar si el sistema de gestión medioambiental:

Cumple los planes establecidos para la gestión medioambiental, incluyendo los

requisitos de esta norma internacional.

Ha sido adecuadamente implantado y mantenido.

b) Suministrar información sobre los resultados de la auditorías a la dirección.

El programa de la auditoría de la organización, incluyendo su planificación, debe basarse en la

importancia medioambiental de la actividad implicada y en los resultados de auditorías previas.

Para que sean completos, los procedimientos deben cubrir el alcance de la auditoría, la

frecuencia y las metodologías, así como las responsabilidades y los requisitos para llevar a

cabo auditorías e informar de los resultados.

6.8.4. Gestión de productos no conformes

CALIDAD GESTIÓN DE PRODUCTOS NO CONFORMES Requisitos

La organización debe asegurarse de que los productos que no sean conformes con los

requisitos se identifican y controlan para evitar su uso o entrega no intencionada.

La identificación y el control aplicado sobre el producto no conforme debe definirse en un

procedimiento documentado donde se determine:

el tratamiento que debe darse al producto detectado como no conforme, y

las responsabilidades y autoridades de relacionadas con la auditoría.

El tratamiento dado al producto no conforme debe atenerse a:

Emprender acciones para eliminar la no conformidad.

autorizar su uso, liberación o aceptación, ya sea bajo la responsabilidad de la

autoridad competente dentro de la organización o por deseo del cliente.

segregar el producto e identificarlo convenientemente.

La detección de un producto no conforme debe comportar el registro de:

la naturaleza de la no conformidad,

las acciones posteriormente emprendidas, y

las concesiones realizadas por la organización respecto al producto no conforme.

Si la organización decide corregir un producto no conforme, éste debe ser verificado

posteriormente (asegurarse de que es conforme). Si el producto no conforme se detecta

después de su liberación, la organización debe emprender las acciones apropiadas sobre los

efectos que éste pueda ocasionar.



SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

6.8.5. Gestión de incidentes que afectan al medio ambiente

MEDIO AMBIENTE

INCIDENTES MEDIO AMBIENTALES Requisitos

La organización debe establecer y mantener al día procedimientos que definen la

responsabilidad y autoridad para controlar e investigar las no conformidades llevando a cabo

acciones encaminadas a la reducción de cualquier impacto producido, así como para iniciar y

completar acciones correctoras y preventivas correspondientes.

6.8.6. Supervisión reactiva de la SST e investigación posterior

RIESGOS LABORALES

SUPERVISIÓN REACTIVA DE LA SST Requisitos

La supervisión reactiva debería abarcar la identificación, la notificación y la investigación de:

Lesiones, enfermedades, dolencias relacionadas con el trabajo (incluida la

vigilancia de las ausencias acumuladas por motivo de enfermedad) e incidentes.

Otras pérdidas, por ejemplo, daños a la propiedad.

Deficiencias en las actividades de seguridad y salud y otros fallos en el sistema de

gestión de la SST.

Los programas de rehabilitación y de recuperación de la salud de los trabajadores.

La investigación del origen y causas subyacentes de los incidentes, lesiones, dolencias y

enfermedades debería permitir la identificación de cualquier deficiencia en el sistema de

gestión de la SST y estar documentada.

Esas investigaciones deben ser llevadas a cabo por personas competentes, con una

participación apropiada de los trabajadores y sus representantes.

Los resultados de tales investigaciones deben comunicarse al comité de seguridad y salud,

cuando exista, y el comité debe formular las recomendaciones pertinentes que estime

oportunas.

Los resultados de la investigación, además de las recomendaciones del comité de seguridad y

salud, deberían comunicarse a las personas competentes para que tomen disposiciones

correctivas, incluirse en el examen que realice la dirección y tomarse en consideración en las

actividades de mejora continua.

Las medidas correctivas resultantes de estas investigaciones deben aplicarse con el fin de

evitar que se repitan los casos de lesión, dolencia, enfermedad o incidente relacionados con el

trabajo.

Los informes elaborados por organismos de investigación externos como los servicios de

inspección del trabajo y las instituciones de seguro social deben considerarse de la misma

manera que las investigaciones internas a los efectos de la adopción de decisiones,

respetándose los requisitos de confidencialidad.



SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

6.8.7. Análisis de datos

CALIDAD ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS Requisitos

La organización debe determinar, recopilar y analizar los datos acerca del funcionamiento de

los procesos con el objetivo de:

Demostrar que el sistema de gestión de la calidad es adecuado y eficaz.

Identificar las oportunidades de mejora.

El análisis de los datos debe aportar información sobre:

El grado de satisfacción del cliente.

El cumplimiento de los requisitos del producto.

Las tendencias y características de los procesos y los productos, incluyendo las

oportunidades de emprender acciones preventivas.

Los proveedores.

6.8.8. Acciones correctivas y preventivas

CALIDAD ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS Requisitos

La organización debe emprender acciones para eliminar las causas de las no conformidades

detectadas con el objetivo de que no vuelvan a ocurrir. En cada caso, la acción adoptada debe

ser apropiada a la repercusión que dicha no conformidad tiene sobre el sistema de gestión de

la calidad.

La organización debe establecer un procedimiento documentado donde defina los requisitos

para:

Revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de clientes y sus causas.

Evaluar qué acciones son más adecuadas para evitar que el problema vuelva a

ocurrir.

Determinar e implementar las acciones necesarias.

Registrar los resultados de las acciones tomadas,

Revisar las acciones correctivas adoptadas.

La organización debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades

potenciales para evitar su ocurrencia futura. Dichas acciones, denominadas por ISO: “acciones

preventivas”, deben ser apropiadas a la repercusión que la no conformidad potencial tiene

sobre el sistema de gestión de la calidad.

La organización debe documentar en un procedimiento los requisitos para:

Determinar las no conformidades potenciales y sus causas.

Estudiar la conveniencia de actuar para prevenir su aparición.

Determinar e implementar las acciones que sean convenientes.



SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

Registrar los resultados de las acciones tomadas.

Revisar las acciones preventivas adoptadas.

MEDIO AMBIENTE

ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS Requisitos

Cualquier acción correctora o preventiva tomada para eliminar las causas de no

conformidades, reales o potenciales, debe ser proporcional a la magnitud de los problemas

detectados y ajustada al impacto medioambiental encontrado.

La organización debe implantar y registrar en los procedimientos documentados cualquier

cambio que resulte como consecuencia de las acciones correctoras o preventivas.

RIESGOS LABORALES


Deberían tomarse y aplicarse disposiciones relativas a la adopción de medidas preventivas y

correctivas con base en los resultados de la supervisión y medición de la eficiencia del sistema

de gestión de la SST, de las auditorías y de los exámenes realizados por la dirección. Tales

medidas debe versar sobre:

La identificación y análisis de las causas profundas de las disconformidades con

las normas pertinentes de SST y/o las disposiciones del sistema de gestión de la

SST.

La adopción, planificación, aplicación, comprobación de la eficacia y

documentación de las medidas preventivas y correctivas, incluidos los cambios en

el propio sistema de gestión de la SST.

Cuando la evaluación del sistema de gestión de la SST u otras fuentes muestren que las

medidas de prevención y protección relativas a peligros y riesgos son inadecuadas o pueden

dejar de ser eficaces, éstas deberían someterse a la jerarquía competente en materia de

medidas de prevención y control para que las complete y documente según corresponda y sin

dilación.



SISTEMA DE GESTIÓN

Edición:

Fecha:

6.8.9. Mejora continua

CALIDAD MEJORA CONTINUA Requisitos

Para mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad, la organización

debe hacer uso de:

La política de la calidad.

Los objetivos de la calidad.

Los resultados de las auditorías.

El análisis de los datos.

Las acciones correctivas y preventivas.

La revisión del sistema por parte de la dirección.

RIESGOS LABORALES


Deben adoptarse y mantenerse disposiciones para la mejora continua de los elementos

pertinentes del sistema de gestión de la SST y de este sistema en su conjunto. Estas

disposiciones deben tener en cuenta:

Los objetivos de SST de la organización.

Los resultados de las actividades de identificación y evaluación de los peligros y

de los riesgos.

Los resultados de la supervisión y medición de la eficiencia.

La investigación de lesiones, dolencias, enfermedades e incidentes relacionados

con el trabajo y los resultados y recomendaciones de las auditorías.

Los resultados del examen realizado por la dirección.

Las recomendaciones presentadas por todos los miembros de la organización

en pro de mejoras, incluyendo el comité de seguridad y salud, cuando exista.

Los cambios en las leyes y reglamentos nacionales, acuerdos voluntarios y

convenios colectivos.

La información pertinente nueva.

Los resultados de los programas de protección y promoción de la salud.

Los procedimientos y los resultados de la organización en el campo de la seguridad y la salud

deberían compararse con otros para mejorar su eficiencia.


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Manual y Requisitos Del Sistema Integrado