Liste aktueller onkologischer Studien bei Vivantes von ... · Liste aktueller onkologischer Studien bei Vivantes von 2008 bis 31.12.2017 Vivantes Tumorzentrum Stand 31.12.2017 Erfahrungsgemäß

Liste aktueller onkologischer Studien bei Vivantes von 2008 bis 31.12.2017 Vivantes Tumorzentrum

Stand 31.12.2017

Erfahrungsgemäß können sich bei den aufgeführten Zeiten die Rekrutierungszeiten ändern (entweder Verkürzung oder Verlängerung). Daher bitten wir Sie, bei Studieninteresse den Chefarzt zu kontaktieren und nachzufragen, ob noch Patienten rekrutiert werden.

Nr. Studientitel Studien- Nr.

Studien-Phase Studieninhalt Ansprechpartner Studienende geplant

Voraus-sichtliches Rekrutierungs-ende

1 GMALL Elderly 01/2003 08-49 Register Theraphieoptimierungsstudie für ältere Patienten (>55 Jahre ohne obere Altersgrenze) mit akuter Lymphatischer Leukämie

Chefärztin Prof. Dr. M. de Wit Klinikum Neukölln Rudower Str. 48, 12351 Berlin Tel. +49 (0)30 130 14 2251 [email protected]

30.06.2011 Registrierung beendet

2 HD18 08-108 AMG Phase III

HD 18 fortgeschrittene Stadien: Therapieoptimierungsstudie der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET

Chefarzt PD Dr. C. Scholz Klinikum Am Urban Dieffenbachstraße 1, 10967 Berlin Tel. +49 (0)30 130 22 2100 Fax +49 (0)30 130 22 2105 [email protected]

18.07.2019 Rekrutierung beendet


HD 16 frühe Stadien: Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des frühen Hodgkin Lymphoms



4 GMALL Elderly 01/2003 10-95 Register GMALL-Register und Biomaterialbank Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen (ab 18 Jahren)



mailto:[email protected]







2

5 AMOTE 11-30 Beobachtungs-studie

Nutzen einer prätherapeutischen und postoperativen Begutachtung älterer Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom und Betrachtung des

Entscheidungsfindungsprozesses bezüglich der Teilnahme an klinischen Studien - Motivation von Studienpersonal und Patienten

Chefarzt Prof. Dr. E. Späth-Schwalbe Klinikum Spandau Neue Bergstraße 6, 13585 Berlin Tel. +49 (0)30 130 13 2600 Fax +49 (0)30 130 13 2604 [email protected]


6 ML22011 11-39 AMG Phase III

Randomisierte, offene, multizentrische Phase III Studie: Capecitabin plus Bevacizumab versus Capecitabin plus Irinotecan plus Bevacizumab als Erstlinientherapie beim metastierten Kolorektalkarzinom




HD 17 intermediäre Stadien: Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des intermediären Hodgkin Lymphoms



8 AMLSG-BIO 11-125 Register Registerstudie zum biologischen Erkrankungsprofil und klinischen Verlauf bei der akuten myeloischen Leukämie

und verwandten Vorläufer-Neoplasien und der akuten Leukämie unklarer Linienzugehörigkeit

Chefärztin Prof. Dr. M. de Wit Klinikum Neukölln Rudower Str. 48, 12351 Berlin Tel. +49 (0)30 130 14 2251 Fax +49 (0)30 130 14 2494 [email protected]

31.01.2021 Registrierung offen








3

9 HD 16 frühe Stadien HD 17 intermediäre Stadien HD 18 fortgeschrittene Stadien

08-73 AMG Phase III

HD 16 frühe Stadien: Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des frühen Hodgkin Lymphoms HD 17 intermediäre Stadien: Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des intermediären Hodgkin Lymphoms: HD 18 fortgeschrittene Stadien: Therapieoptimierungsstudie der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET

Chefärztin Prof. Dr. M. de Wit Klinikum Neukölln Rudower Str. 48, 12351 Berlin Tel. +49 (0)30 130 14 2251 [email protected] Chefärztin Prof. Dr. P. Feyer Klinikum Neukölln Rudower Str. 48, 12351 Berlin Tel. +49 (0)30 130 14 2080 [email protected]

29.12.2020 21.03.2020 18.07.2019

HD 16: Rekrutierung Beendet HD 17: Rekrutierung beendet HD 18 Rekrutierung beendet

10 AMLSG 16-10 12-29 AMG Phase II

Phase II Studie zu Midostaurin in der Induktions-, Konsolidierungs- und Erhaltungstherapie sowie nach allogener Blutstammzelltransplantation bei Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie und Nachweis

einer internen Tandemduplikation des FLT3-Gens, AMG


31.07.2017

Rekrutierung beendet

11 MCL Rezidiv-Studie, R-HAD Studie

12-31 AMG Phase III

Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombinationstherapie mit Rituximab, hochdosiertem Ara-C und Dexamethason (R-HAD) mit oder ohne Bortezomib bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom – eine

randomisierte Phase III Studie des European MCL Networks, AMG


08.06.2017


12 TIGER Studie 12-45 AMG Phase III

Therapieoptimierungsstudie bei neu diagnostizierten Philadelphia-Chromosom /BCR-ABL-positiven Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie in chronischer Phase mit

Nilotinib-basierter Induktion und Nilotinib-oder Interferon-alpha Erhaltungsphase


31.12.2020









4

13 KORALLE ML28120

12-62 Register Avastin®first line beim metastasierten kolorektalen Karzinom, NIS

Herr Dr. Veit Mansmann Vivantes MVZ am Humboldt-Klinikum Ambulanz für Hämatologie und Onkologie Am Nordgraben 2, 509 Berlin Tel. +49 (30) 130-123884 [email protected]

31.03.2018

Registrierung beendet

14 MPNSG-Bioregisterstudie (ehemalig SAL-MPN)

12-84 Register MPN-Register und Biomaterialbank myeloproliferativen Neoplasie (MPNSG-Bioregisterstudie Ulm)

(früher SAL-MPN-Register/Dresden, ab März 2015 MPNSG-Bioregisterstudie/Ulm)

Dr. Annette Dieing Klinikum Am Urban Dieffenbachstraße 1, 10967 Berlin Tel. +49 (0)30 130 22 2184 Fax +49 (0)30 130 22 2175 [email protected]

unbekannt, (m. Ende der Patienten-zahlen)

Registrierung offen

15 OTILIA 12-87 Register Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie auf first-line Bevacizumab (Avastin) in Kombination mit Carboplatin/Paclitaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem epithelialen Ovarialkarzinom, Eileiter oder primäre Bauchfellkrebs, NIS

Chefarzt Dr. Dr. Z. Halwani Klinik für Gynäkologie/Geburtsmedizin Humboldt Klinikum Am Nordgraben 2, 13509 Berlin Tel. +49 (0)30 130 12 1261 [email protected]


16 STEVE MO 25616

13-02 AMG Phase II

Einarmige, offene, multizentrische Studie zur Beurteilung der Sicherheit von Vismodegib (GDC-0449) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierenden Basalzellkarzinom,

AMG

Chefarzt Prof. Dr. W. Harth Klinikum Spandau Neue Bergstraße 6, 13585 Berlin Tel. +49 (0)30 130 13 1551 [email protected]

endet in EU Ländern, sobald das Prüf-präparat zugelassen ist


17 B-R-ENDA 13-06 AMG Phase II

Offene, multizentrische prospektive, nicht randomisierte Phase II Studie: Subkutanes Rituximab und intravenöses Bendamustin bei sehr alten oder älteren vorerkrankten Patienten (“Slow Go”) mit aggressivem CD20-positiven B-Zell Lymphom, AMG











5

18 PREFERE 13-23 Versorgungs- forschung

Präferenzbasierte randomisierte Studie zur Evaluation von vier Behandlungsmodalitäten beim Prostatakarzinom mit niedrigem

oder „frühem intermediären“ Risiko

Chefarzt Prof. Dr. J. Roigas Klinikum Am Urban Dieffenbachstraße 1, 10967 Berlin Tel. +49 (0)30 130 22 6301 [email protected]

31.10.2030


19 AMLSG 18-12 13-26 NIS Erhaltungstherapie mit Histamindihydrochlorid und Interleukin-2 bei erwachsenen AML Patienten mit

messbarer minimaler Resterkrankung (MRD) - eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie



20 ARROVEN 13-30 NIS Anwendungsbeobachtung einer Kohorte zur Sicherheit von Brentuximab vedotin bei der Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem CD30+ Hodgkin Lymphom und rezidiviertem oder

refraktärem systemischem anaplastischem großzelligem Lymphom (MA25101)



21 ADAPT 13-72 AMG Phase III

Adjuvante, an dynamischen Tumorerkrankungen orientierte, personalisierte Therapie bei Brustkrebs

im frühen Stadium, bei der die Risikoeinschätzung und die Vorhersage des Therapieansprechens optimiert wird

Prof. Dr. Andree Faridi Chefarzt des Brustzentrums Klinikum Am Urban, Dieffenbachstr. 1 10967 Berlin Tel. (030) 130 22 2001 Fax (030) 130 22 2005 [email protected]

21.01.2020 für Substudie HR positiv einstweiliger Rekrutierungs-stopp Her2neu negativ Rekrutierung offen

22 AMLSG 15-10 13-91 AMG Phase III

Randomisierte Phase III Studie zu niedrig dosiertem Cytarabin und Etoposid mit oder ohne All-trans Retinsäure bei älteren, für eine intensive Chemotherapie ungeeigneten Patienten mit einer akuten myeloischen Leukämie und NPM1-

Genmutation, AMG











6

23 SAKK 01/10 13-108 AMG Phase II

Carboplatin Chemotherapie und Radiotherapie befallener Lymphknoten bei Patienten mit Stadium IIA/B Seminom


31.12.2038 Rekrutierung offen

24 SAKK 01/10 13-109 AMG Phase II

Carboplatin Chemotherapie und Radiotherapie befallener Lymphknoten bei Patienten mit Stadium IIA/B Seminom



25 GS-US-313-0124 13-119 AMG Phase III

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3- Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Idelalisib (GS-1101) in Kombination mit Rituximab bei vorbehandelten indolenten Non-Hodgkin-Lymphomen



26 GS-US-313-0125 13-120 AMG Phase III

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3- Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Idelalisib (GS-1101) in Kombination mit Bendamustin und Rituximab bei vorbehandelten indolenten Non-Hodgkin-Lymphomen



27 TiLOOp Bra 13-126 MPG- Studie Nationale, multizentrische Beobachtungstudie zum Patient Reported Outcome bei Brustrekonstruktionen nach Mastektomie mit titanisierten

Polypropylen Netz

Prof. Dr. Andree Faridi Chefarzt des Brustzentrums Klinikum Am Urban, Dieffenbachstr. 1 10967 Berlin Tel. (030) 130 22 2001 Fax (030) 130 22 2005 [email protected]










7

28 ARROVEN 14-06 NIS Anwendungsbeobachtung einer Kohorte zur Sicherheit von Brentuximab vedotin bei der Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem CD30+ Hodgkin Lymphom und rezidiviertem oder

refraktärem systemischem anaplastischem großzelligem Lymphom (MA25101)



29 COMBI-AD 14-13 AMG Phase III

COMBI-AD: Randomisierte, doppelblinde Phase III Studie zu Dabrafenib (GSK2118436) in Kombination mit Trametinib (GSK1120212) im Vergleich zu zwei Placebos bei der adjuvanten Behandlung des Hochrisiko-Melanoms

mit BRAF-V600-Mutation nach chirurgischer Resektion, Studien-Nr.: BRF115532

Chefarzt Prof. Dr. W. Harth Klinikum Spandau Neue Bergstraße 6, 13585 Berlin Tel. +49 (0)30 130 13 1551 [email protected]

2023 (weltweit)

Rekrutierung offen

30 AMLSG Bio 14-22 Register Registerstudie zum biologischen Erkrankungsprofil und klinischen Verlauf bei der Akuten Myeloischen Leukämie



31 CD-ON-MEDI-551-1088 14-28 AMG Phase II

Eine randomisierte, offene Phase-II-Studie mit MEDI-551 bei Erwachsenen mit rezidiviertem bzw. refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom

(DLBCL)


28.02.2015


32 Deutsches MDS-Register 14-46 Register Verwendung von Blut- und Knochenmarkproben für wissenschaftliche Untersuchungen sowie zur Datenerfassung bei Verdacht auf eine Knochenmarkserkrankung, dem sogenannten Myelodysplastischen Syndrom (MDS)











8

33 MabSCale ML 28886

14-58 NIS Nichtinterventionelle Studie zur Behandlung von malignen Lymphomen

(DLBCL und follikuläres NHL) mit MabThera SC® gemäß zugelassener Indikationen unter Praxisbedingungen (ML28886) NIS



34 INOVATYON 14-65 AMG Phase III

Internationale, randomisierte Phase III Studie mit Trabectedin plus Pegyliertes Liposomales Doxorubicin (PLD) im Vergleich zu Carboplatin plus PLD bei Patientinnen mit fortschreitendem Eierstockkrebs innerhalb von 6-12

Monaten nach der letzten Platingabe



35 MURANO GO28667 14-67 AMG Phase III

Eine multizentrische, offene, randomisierte Phase-III-Studie mit Patienten mit rezidivierender/refraktärer chronischer Lympohatischer Leukämie zur Ermittlung des Nutzends

von GDC-0199 (ABT-199) plus Rituximab im Vergleich zu Bendamustin plus Rituximab


24.08.2015 Rekrutierungs-beendet

36 MK-3475-024 14-70 AMG Phase III

Randomisierte, unverblindete Studie zu MK-3475 im Vergleich mit der platinhaltigen Chemotherapie bei First-Line-Patienten mit metastasiertem nichtkleinzelligem Bronchialkarzinom

mit starker P-L1-Expression



37 NAPOLEON 14-81 Register Prospektives, populationsbasiertes, nicht-interventionelles und nicht-randomisiertes multizentrisches Register zur Behandlung der akuten Promyelozytenleukämie (APL)











9

38 NAPOLEON 14-82 Register Prospektives, populationsbasiertes, nicht-interventionelles und nicht-randomisiertes multizentrisches Register zur Behandlung der akuten Promyelozytenleukämie (APL)



39 IMPALA 14-85 AMG Phase III

Evaluierung einer immunmodulierenden Erhaltungstherapie bei Patienten mit metastasierendem kolorektalem Krebs

mit Tumorrückgang nach einer Induktionstherapie. (MGN1703-C06)



40 JANUS 1 14-107 AMG Phase III

Eine randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie zum JAK1/2-Hemmer Ruxolitinib oder Placebo in Kombination mit Capecitabin bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Adenokarzinom des Pankreas, die auf

die Erstlinien-Chemotherapie nicht angesprochen haben oder diese nicht vertragen



41 Epiflex 14-110 MPG/AMG Phase IV

Epiflex in der Sofortrekonstruktion mit einem Implantat nach der Entfernung des Brustdrüsenkörpers NOGGO AWO,

Prof. Dr. Andree Faridi Chefarzt des Brustzentrums Klinikum Am Urban Dieffenbachstr. 1, 10967 Berlin Tel. (030) 130 22 2001 Fax (030) 130 22 2005 [email protected]









10

42 PACIFIC 14-111 AMG Phase III

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische, internationale Phase-III-Studie mit MEDI4736 als sequenzielle Therapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (Stadium III), bei

denen nach einer abgeschlossenen, platinbasierten, begleitenden Radiochemotherapie keine Krankheitsprogression auftrat Prüfplan der Studie: D4191C00001


22.09.2017 Rekrutierungs-stopp

43 PACIFIC 14-112 AMG Phase III

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische, internationale Phase-III-Studie mit MEDI4736 als sequenzielle Therapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (Stadium III), bei

denen nach einer abgeschlossenen, platinbasierten, begleitenden Radiochemotherapie keine Krankheitsprogression auftrat Prüfplan der Studie: D4191C00001


22.09.2017 Rekrutierungs-stopp

44 CHRONOS 1 14-122 AMG Phase II

Unverblindete nicht kontrollierte Studie mit dem intravenös applizierten PI3K Inhibitor BAY 80-6946 in Patienten mit einem Rezidiv eines indolenten oder aggressiven Non.Hodgkin-Lymphom

(NHL) Teil A und Teil B



45 R-HAD 15-002 AMG Phase III

Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombinationstherapie mit Rituximab, hochdosiertem Ara-C und Dexamethason (R-HAD) mit oder ohne Bortezomib bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom – eine

randomisierte Phase III Studie des European MCL Networks.


04/2020 Rekrutierungs- stopp








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Randomisierte Phase III-Studie zur Bewertung intensiver Chemotherapie mit und ohne Dasatinib (Sprycel™) bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter Core-Binding-Factor akuter myeloischer Leukämie (CBF-

AML)



47 POLO (D081FC00001) 15-012 AMG Phase III

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zu einer Erhaltungsmonotherapie mit Olaparib bei Patienten mit metastasiertem Pankreaskarzinom mit gBRCA-

Mutation, die keine Krankheitsprogression unter einer platinbasierten Erstlinienchemotherapie zeigten



48 Ro-CHOP 15-040 AMG Phase III

Multizentrische, randomisierte Studie, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Romidepsin CHOP (Ro-CHOP) bei Probanden mit zuvor unbehandeltem peripherem T-Zell Lymphon zu vergleichen



49 EUROPE 15-048 AMG Phase II

Prospektive Validierung eines prädiktiven Modells des Ansprechens von Romiplostim bei Patienten mit Myelodysplastischem Syndrom (Risiko-Score niedrig oder intermediär-1) und Thrombozytopenie



50 SZNSL-Register 15-054 Register SZNSL Register zur Behandlungspraxis des ZNS-Befalls maligner Lymphome in der klinischen Routine D-2011-2016


31.12.2025 Regristierung offen








12

51 Millennium C14018 15-059 AMG Phase II

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase II für Alisertib (MLN8237) in Kombination mit Paclitaxel im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Paclitaxel als Zweitlinientherapie bei kleinzelligem Lungenkarzinom (Small Cell Lung

Cancer, SCLC), Studiennummer: C14018



52 BAY 80-6946 / IMP 17067 – CHRONOS-3

15-061 AMG Phase III

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase III zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Copanlisib in Kombination mit Ritu-ximab bei Patienten mit rezidiviertem indolentem Non-Hodgkin-B-Zell-Lymphom (iNHL)



53 MONALEESA-3 15-064 AMG Phase III

Phase III Studie von Ribociclib (LEE011) in Kombination mit Fulvestrant vs. Placebo + Fulvestrant in postmenopausalen Patientinnen mit HR+, HER2-negativem Brustkrebs, die

maximal 1 endokrine Therapielinie erhalten haben (CLEE011F2301)

Dr. Matthias Hackenthal Klinikum Am Urban Dieffenbachstraße 1, 10967 Berlin Tel. +49 (0)30 130 22 2119 Fax +49 (0)30 130 22 2105 [email protected]


54 SCOOP Teysuno® Kohortenstudie

15-065 Beobachtungs-studie

Multinationale, prospektive, offene Beobachtungsstudie zum Einsatz von Teysuno® (S-1) bei Patienten mit fortgeschrittenem Magenkarzinom im

klinischen Alltag



55 SUPRATOL

15-070 Versorgungs-studie

Einarmige, nicht kontrollierte Multizentrische Studie zur funktionellen Evaluation der transoralen Lasermikrochirurgie (TLM) des supraglottischen Larynxkarzinoms

Chefarzt PD Dr. Volker Schilling Klinikum Neukölln Rudower Str. 48, 12351 Berlin Tel. +49 (0)30 130 14 2460 [email protected]










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56 Ma-Ca und Schwangerschaft

15-077 Register Prospektive und Retrospektive Registerstudie der German Breast Group (GBG): Zur Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms in der

Schwangerschaft mit jungen, nicht schwangeren Patientinnen (<40 Jahre) als Vergleichskohorte (GBG-29)


2020 Registrierung offen

57 ARCTIC 15-079 AMG Phase III

Eine offene, randomisierte, multizentrische, internationale Phase-III-Studie mit MEDI4736 als Monotherapie oder in Kombination mit Tremelimumab, stratifiziert nach PD-L1-Expression, im Vergleich zur Standardbehandlung bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (Stadium IIIB-IV), die

mindestens zwei vorherige systemische Behandlungsschemata einschließlich eines platinbasierten Chemotherapieschemas erhalten haben, und bei denen keine bekannten aktivierenden EGFR-TK-Mutationen oder ALK-Rearrangements vorliegen Studiencode: D4191C00004


30.06.2017 Rekrutierungs- stopp






14

58 ARCTIC

15-080 AMG Phase III

Eine offene, randomisierte, multizentrische, internationale Phase-III-Studie mit MEDI4736 als Monotherapie oder in Kombination mit Tremelimumab, stratifiziert nach PD-L1-Expression, im Vergleich zur Standardbehandlung bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (Stadium IIIB-IV), die

mindestens zwei vorherige systemische Behandlungsschemata einschließlich eines platinbasierten Chemotherapieschemas erhalten haben, und bei denen keine bekannten aktivierenden EGFR-TK-Mutationen oder ALK-Rearrangements vorliegen Studiencode: D4191C00004


30.06.2017 Rekrutierungs- stopp

59 BLAST 15-081 AMG Phase II

Doppelblinde, Placebo- kontrollierte, randomisierte, multizentrische Phase II Studie zur Untersuchung der Effektivität der Therapie mit BL-8040 während der Konsolidierungstherapie bei AML


06/ 2021

Rekrutierung offen

60 42756493BLC200 15-086 AMG Phase II

Multizentrische, 2-armige offene Phase-II-Prüfung zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von zwei verschiedenen Dosierungsschemata des Pan-FGFR-Tyrosinkinase-Inhibitors JNJ-42756493 bei Patienten mit metastasiertem oder inoperablem Urothelkarzinom mit FGFR-

genomischen Veränderungen









15

61 MM-141-07-02-02 15-087 AMG Phase II

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zu MM 141 plus nab-Paclitaxel und Gemcitabin im Vergleich zu nab Paclitaxel und Gemcitabin bei der Erstlinien Therapie des metastasierten Pankreaskarzinoms

Teil 1 und Teil 2



62 Pix in DLBCL-Erstlinientherapie/ RCPOP

15-091 AMG Phase II

R-CPOP (Rituximab plus Cyclophosphamid, Pixantron, Vincristin, Prednison) als Erstlinientherapie für ältere Patienten mit diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und für

Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion mit DLBCL



63 MYSTIC 15-101 AMG Phase III

Eine randomisierte, offene, globale Multizenterstudie der Phase III zur Untersuchung von MEDI4736 in Kombination mit Tremelimumab oder als Monotherapie im Vergleich mit Platin-basierter Standard-Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit einem fortgeschrittenen oder metastasierenden nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC)


31.12.2017


64 CML VI 15-110 NIS Multizentrische, nicht-interventionelle, prospektive, rein beobachtende Studie zur Versorgungslage von CML Patienten

CML VI epidemiologisches Projekt










16

65 Food Effect Studie CLDK 378A2112

15-111 AMG Phase I

Eine multizentrische , randomisierte Open-Label-Studie, zur Beurteilung systemische Exposition, in der Wirksamkeit und Sicherheit von 450 mg Ceritinib mit einer fettarmen Mahlzeit und 600 mg Ceritinib mit fettarmen Mahlzeit im Vergleich zu 750 mg Ceritinib im nüchternen Zustand bei erwachsenen Patienten mit ALK veränderten (ALK-positiven) metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)



66 MYSTIC 15-114 AMG Phase III

Eine randomisierte, offene, globale Multizenterstudie der Phase III zur Untersuchung von MEDI4736 in Kombination mit Tremelimumab oder als Monotherapie im Vergleich mit Platin-basierter Standard-Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit einem fortgeschrittenen oder metastasierenden nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC)



67 SevLoT1a 15-115 AMG Phase III

Randomisierte , multizentrische Studie zum Vergleich von Standard Lobektomie plus radikaler Lymphadenektomie versus anatomischer Segmentektomie plus Lymphadenektomie bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) pT1a pN0 eM0

Stadium IA

Dr. Stephan Eggeling Klinikum Neukölln Rudower Str. 48, 12351 Berlin Tel. +49 (0)30 130 14 4250 [email protected]


68 g-RAMPP 15-117a Versorgungs-studie

Multizentrische prospektive randomisierte Studie zur Evaluierung des Effektes der medikamentösen Standardtherapie mit oder ohne radikale Prostatektomie (RP) bei Patienten mit einem begrenzt ossär metastasierten Prostatakarzinom

(PV4679)


31.05.2025

Rekrutierung offen








17

69 g-RAMPP 15-117b Versorgungs-studie


(PV4679)

Chefarzt MUDr. Mario Zacharias Auguste-Viktoria-Klinikum Rubensstr. 125, 12157 Berlin Tel. +49 (0)30 130 20 3802 [email protected]

31.05.2025

Rekrutierung offen

70 GMALL 08/2013 15-122 AMG Phase IV

Randomisierte, risikostratifizierte Studie zur Therapieoptimierung bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter lymphatischen Leukämie (ALL) oder lymphoblastischem

Lymphom (LBL) durch individualisierte, gezielte und intensive Therapie



71 GMALL 08/2013 15-123 AMG Phase IV

Randomisierte, risikostratifizierte Studie zur Therapieoptimierung bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter lymphatischen Leukämie (ALL) oder lymphoblastischem

Lymphom (LBL) durch individualisierte, gezielte und intensive Therapie


16.09.2023

Rekrutierung offen

72 TRIANGLE 15-126 AMG Phase III

Autologe Stammzelltransplantation (ASCT) nach einer Rituximab/Ibrutinib/Ara-C-haltigen Induktion bei Patienten mit Mantelzell-Lymphom – eine randomisierte Studie

des European MCL Networks


IV/2025 Rekrutierung offen

73 AMLSG 23-14/Palbo-AL 1 15-127 AMG Phase Ib/IIa

Studie zur Therapie mit Palbociclib bei Patienten mit akuter Leukämie und einer

Veränderung im MLL Gen











18


Randomisierte Studie zur intensiven Chemotherapie mit und ohne Volasertib (BI 6727) vor oder nach Chemotherapie bei Patienten mit neurodiagnostizierten Hochrisiko Myelodysplastischem Syndrom (MDS) und akuter Myeloischer Leukämie (AML)



75 HYPOSIB 16-01 AMG Phase III

Multizentrische, zweiarmige, randomisierte Therapieoptimierungsstudie zur Adjuvanten Strahlentherapie nach brusterhaltner Operation beim Mammakarzinom: Hypofraktionierung

mit simultan-integriertem Boost versus Standard Fraktionierung.

Chefärztin Prof. Dr. P. Feyer Klinikum Neukölln Rudower Str. 48, 12351 Berlin Tel. +49 (0)30 130 14 2080 [email protected]


76 CARENTA 16-02 Register Prognostische Bedeutung des Methylierungsgrades des MGMT Promotors für das Gesamtüberleben bei Patienten mit Erstrezidiv eines Glioblastoms welche eine chirurgische

Resektion, adjuvante Bestrahlung, systemische Chemotherapie und lokale Carmustin-Applikation unterlaufen

Chefarzt PD Dr. A. Jödicke Klinik für Neurochirurgie Klinikum Neukölln Rudower Str. 48, 12351 Berlin Tel. +49 (0)30 130 14 3911 [email protected]


77 Expression V Studie 16-08 Versorgungs-studie

Umfrage bei Patienten mit Eierstock-, Eileiter-, oder Brustkrebs. Erwartungen und Wünsche von Frauen mit und ohne Migrationshintergrund zu Therapiemanagement und Arzt-Patienten-Kommunikation

Chefarzt PD Dr. H. Mecke Klinik für Gynäkologie/ Geburtsmedizin Auguste-Viktoria-Klinikum Rubensstr. 125 12157 Berlin Tel. (030) 130 20 2402 [email protected]









19

Prof. Dr. Andree Faridi Chefarzt des Brustzentrums Klinikum Am Urban Dieffenbachstr. 1 10967 Berlin Tel. (030) 130 22 2001 [email protected] Chefarzt PD Dr. U. Torsten Klinik für Gynäkologie Klinikum Neukölln Rudower Str. 48, 12351 Berlin Tel. +49 (0)30 130 14 8611 [email protected]

78 CGX14001/ GX-G3 16-12 AMG Phase II

Randomisierte, Parallelgruppen-, multizentrische Phase 2-Studie mit GX-G3 verglichen mit Pegfilgrastim als Begleitmedikation zur Chemotherapie bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom

(CGX14001/GX‐G3_NHL_2)


31.03.2018 (wird verlängert)

Rekrutierung offen

79 B7391003 NSCLC Biosimilar Studie

16-16 AMG Phase III

Randomisierte, doppelblinde Studie zu PF-06439535 mit Paclitaxel-Carboplantin und Bevacizumab mit Paclitaxel Carboplantin zur Erstlinientherapie von Patienten mit fortgeschrittenem nicht kleinzelligem Nicht Plattenepithel Lungenkarzinom



80 g-RAMPP 16-20 Versorgungs-studie

Multizentrische prospektive randomisierte Studie zur Evaluierung des Effektes der medikamentösen Standardtherapie mit oder ohne radikale Prostatektomie (RP) bei Patienten mit einem begrenzt ossär metastasierten Prostatakarzinom (PV4679)

Chefarzt Prof. Dr. Steffen Weikert Klinik für Urologie Humboldt Klinikum Am Nordgraben 2 13509 Berlin Tel. +49 (0)30 130 12 2432 [email protected]

12/ 2019 Rekrutierung offen









20

81 GO29395 16-23 AMG Phase Ib/II

Eine Phase Ib/II Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Anti-Tumor Aktivität von Polatuzumab Vedotin (DCDS4501A) in Kombination mit Rituximab R oder Obinutuzumab (G) plus Bendamustin (B) bei rezidiviertem oder refraktärem follikulärem oder diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom


28.11.2016 Rekruierung beendet

82 StepUp 16-25 NIS Untersuchung von initialen Dosierungsschemata mit oral verabreichtem Vinorelbin in der Behandlung des fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms und des metastasierten Mammakarzinoms

im Rahmen der klinischen Routine in Deutschland



83 1230.33 16-30 AMG Phase I

Eine offene Phase I Studie zur Ermittlung der maximal tolerablen Dosis, der Sicherheit, der Pharmakokinetik und der Wirksamkeit von intravenös verabreichtem Volasertib in Kombination mit subkutan verabreichtem Azacitidin bei Patienten mit unbehandeltem Myelodysplastischem Syndrom (MDS) oder Chronischer Myelomonozytärer Leukämie (CMML), die für eine

Stammzellentransplantation nicht geeignet sind


Studie vorzeitig vom Sponsor abgebrochen


84 CRISP 16-32 Register Klinische Plattform zur Erforschung molekularer Veränderungen und der Behandlung von Nicht-Kleinzelligen Lungenkrebs










21

85 ALTERNATIV 16-34 AMG Phase II

Eine prospektive, multizentrische Phase-II-Studie über die chemotherapiefreie Kombination des Bruton-Tyrosin-Kinase Inhibitors PCI-32765 (Ibrutinib) in Kombination mit Obinutuzumab (GA 101) bei Patienten mit unbehandeltem follikulärem Lymphom (FL) mit hoher

Tumorlast



86 CIRT 16-35 Register Europaweite, prospektive multizentrische Beobachtungsstudie zur realen Anwendung der selektiven internen Radiotherapie (auch Radioemnolisation) mit dem SIR Spheres bei primären und sekundären Lebertumoren.

Register der CIRSE für SIR Spheres Therapie

Chefarzt Prof. Dr. Thomas Albrecht Klinikum Neukölln Rudower Str. 48, 12351 Berlin Tel. +49 (0)30 130 14 2070 [email protected]

31.12.2021 Regristierung beendet

87 CMCS110Z2201 16-37 AMG Phase II

Eine randomisierte Phase II Studie mit MCS110 in Kombination mit Carboplatin und Gemcitabin bei fortgeschrittenem dreifach rezeptornegativem Brustkrebs

(triple-negative breast cancer; TNBC)



88 APOLLO 16-39 AMG Phase III

randomisierte Studie zum Vergleich von Arsentrioxid (ATO) in Verbindung mit ATRA und Idarubicin versus ATRA in Kombination mit einer Anthracyclin-basierten Chemotherapie (AIDA) bei Patienten mit neu diagnostizierter akuter Promyelozytenleukämie










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89 IPI-145-22 16-40 AMG Phase III

Eine randomisierte, doppelblinde Studie der Phase 3 von in Kombination mit Rituximab und Bendamustin verabreichtem Duvelisib im Vergleich zu in Kombination mit Rituximab und Bendamustin verabreichtem Placebo bei Patienten mit vorbehandeltem nicht-schmerzhaftem Non-Hodgkin-Lymphom




90 OVAGEN Pilotstudie 16-41 MPG prospektive Studie zur Untersuchung, ob das Vorhandensein von Tumorzellen im Blut bereits vor Operation auf das

Vorhandensein eines bösartigen Tumoren hinweisen kann "Pelvic Mass Training Study: Evaluation of Multiple Circulating Tumor Cell-derived RNA Markers to Estimate Risk of Ovarian Cancer in Patients Presenting with Pelvic Mass"

Chefarzt PD Dr. U. Torsten Klinik für Gynäkologie Klinikum Neukölln Rudower Str. 48, 12351 Berlin Tel. +49 (0)30 130 14 8611 [email protected]


91 OVAGEN Pilotstudie 16-42 MPG Prospektive Studie zur Untersuchung, ob das Vorhandensein von Tumorzellen im Blut bereits vor Operation auf das

Vorhandensein eines bösartigen Tumoren hinweisen kann "Pelvic Mass Training Study: Evaluation of Multiple Circulating Tumor Cell-derived RNA Markers to Estimate Risk of Ovarian Cancer in Patients Presenting with Pelvic Mass"

Chefarzt PD Dr. H. Mecke Klinik für Gynäkologie/ Geburtsmedizin Auguste-Viktoria-Klinikum Rubensstr. 125 12157 Berlin Tel. (030) 130 20 2402 [email protected]


92 Lilly-JTJH 16-48 AMG Phase II

Phase-II-Studie zu LY2606368 beim ausgedehnten kleinzelligen Lungenkarzinom

(I4D-MC-JTJH)










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93 GHSG AFM13 16-49 AMG Phase II

Offene, randomisierte, multizentrische Studie mit AFM13 bei Patienten mit rezidiviertem oder therapierestentem Hodgkin Lymphom


30.06.2018 Rekrutierung-offen

94 MATRix /IELSG43 16-50 AMG Phase III

Randomisierte, kontrollierte, offene multizentrische Studie mit 2 parallelen Armen-Hochdosis Chemotherapie und autologe Stammzellentransplantation oder konventionelle Chemotherapie als Konsolidierung bei primären ZNS Lymphomen


30.09.2019

Rekrutierung offen

95 RENAISSANCE / FLOT5 16-53 AMG Phase III

Effekt von Chemotherapie alleine vs. Chemotherapie gefolgt von operativer Resektion auf Überleben und Lebensqualität bei Patienten mit limitiert-metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder des ösophagogastralen

Übergangs – eine Phase III Studie der AIO/CAO-V/CAOGI



96 g-RAMPP 16-54 Versorgungs-studie


(PV4679)

Chefarzt MUDr. Mario Zacharias Auguste-Viktoria-Klinikum Rubensstr. 125, 12157 Berlin Tel. +49 (0)30 130 20 3802 [email protected]


97 COPCa 16-55 NIS COPCa – COping with Prostate Cancer Therapieentscheidung und Bewältigungsstrategien nach Diagnose Niedrig-Risiko-Prostatakarzinom

Chefarzt Prof. Dr. Ahmed Magheli Klinikum Am Urban Dieffenbachstraße 1, 10967 Berlin Tel. +49 (0)30 130 22 6301 [email protected]










24


Phase III Studie zu Chemotherapie in Kombination mit All-Trans Retinsäure (ATRA) mit oder ohne Gemtuzumab Ozogamicin bei Patienten mit Akuter Myeloischer Leukämie (AML) und Mutation im

Nucleophosmin 1 (NPM1) Gen



99 PCI-32765CAN3001 16-61 AMG Phase III

Eine multizentrische, offene Langzeitverlängerungsstudie mit PCI 32765 (Ibrutinib) zur Beurteilung der Langzeitwirkungen von Ibrutinib bei Patienten mit Blutkrebs und diese

Arzneimittel für Patienten verfügbar zu machen.



100 MK 3475 Pembrolizumab 16-62 AMG Phase III

Randomisierte, doppelblinde Studie zur Chemotherapie mit Carboplatin plus Paclitaxel/Nab-Paclitaxel mit oder ohne Pembrolizumab (MK3475) als FirstLine-Therapie beim metastasierten nichtkleinzelligen Bronchialkarzinom mit

Plattenepithel-Histologie (KEYNOTE 407).



101 SOLAR-1 16-69 AMG Phase III

Eine randomisierte, doppelt verblindete Placebo-kontrollierte Phase III-Studie mit Alpelisib in Kombination mit Fulvestrant zur Behandlung von Männern und postmenopausalen Frauen mit Hormonrezeptorpositivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs, der während oder nach einer Therapie mit einem Aromataseinhibitor fortgeschritten ist. Protokoll-Nr.: CBYL719C2301 Zentrum: 2022










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Randomisierte Phase II Studie zur intensiven Chemotherapie mit und ohne Volasertib (BI 6727) vor oder nach Chemotherapie bei Patienten mit neu-diagnostiziertem Hochrisiko Myelodysplastischem Syndrom (MDS) und Akuter Myeloischer Leukämie (AML)



103 OVAGEN Pilotstudie 16-73 MPG Prospektive Studie zur Untersuchung, ob das Vorhandensein von Tumorzellen im Blut bereits vor Operation auf das Vorhandensein eines bösartigen Tumoren hinweisen kann "Pelvic Mass Training Study: Evaluation of Multiple Circulating Tumor Cell-derived RNA Markers to Estimate Risk of Ovarian Cancer in Patients Presenting

with Pelvic Mass"

Chefarzt Dr. Dr. Z. Halwani Klinik für Gynäkologie/Geburtsmedizin Humboldt Klinikum Am Nordgraben 2, 13509 Berlin Tel. +49 (0)30 130 12 1261 [email protected]


104 PANORAMA 16-74 Beobachtungs-studie

Prospektive, multizentrische nicht-interventionelle Studie von Patienten mit EGFR mutationspositivem, lokal fortgeschrittenen oder metastasiertem NSCLC



105 GMMG-DANTE 16-83 AMG Phase II

Offene, multizentrische einarmige Studie zur Beurteilung des Therapieansprechens der Kombinationstherapie von Daratumumab in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason bei Patienten mit rezidiviertem und rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom und

hochgradiger Nierenfunktionseinschränkung einschließlich Patienten unter Hämodialyse










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Randomisierte Therapieoptimierungsstudie für Patienten mit Erstdiagnose eines fortgeschrittenen klassischen Hodgkin Lymphoms



107 Nivolumab-rcc 16-85 NIS Nationale, prospektive, nicht-interventionelle Studie mit Nivolumab bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom

nach vorheriger Chemotherapie



108 LUME-Meso 16-87 AMG Phase II/III

Doppelblinde, randomisierte, multizentrische Studie mit Nintedanib in Kombination mit Pemetrexed / Cisplatin gefolgt von andauernder Monotherapie mit Nintedanib gegenüber Placebo in Kombination mit Pemetrexed/Cisplatin gefolgt von andauernder Monotherapie mit Placebo zur Behandlung von Patienten mit nicht-resezierbarem malignen Pleuramesothelion


30.10.2019 Rekrutierung noch nicht gestartet

109 CLEE011XDE01 RIBECCA 16-89 AMG Phase IIIb

Eine nationale, multizentrische, offene Phase IIIb-Studie für Frauen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die mit

Ribociclib (LEE011) in Kombination mit Letrozol behandelt werden.



110 IRENO 16-90 AMG Phase II

Studie mit dem Btk-Ihibitor zur Behandlung des rezidivierten nodulär Lymphozyten-prädominanten Hodgkin-Lymphoms











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111 PCYC 1139 CA 16-92 AMG Phase II

Offene, internationale, multizentrische Studie mit Ibrutinib in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason bei Patienten mit rezidivierenden oder rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom.

AMG,



112 ATLANTIS 16-93 AMG Phase III

Randomisierte klinische Phase-III-Studie zu Lurbinectedin (PM01183)/Doxorubicin (DOX) versus Cyclophosphamid (CTX), Doxorubicin (DOX) und Vincristin (VCR) (CAV) oder Topotecan zur Behandlung von Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC), bei denen

eine vorherige, Platin enthaltende Linie fehlgeschlagen ist PRÜFPLAN-NR.: PM1183-C-003-14



113 B-MIND 16-97 AMG Phase II/III

Randomisierte, Multizenterstudie von MOR00208 mit Bendamustin gegenüber Rituximab mit Bendamustin bei Patienten mit rezidivierendem oder resistenten diffusen großzelligem B-Zell-Lymphom

(R-R DLBCL), die für eine Hochdosischemotherapie (HDC) und autologe Stammzellentransplantation (ASCT) nicht geeignet sind



114 B-MIND 16-98 AMG Phase II/III

Randomisierte, Multizenterstudie von MOR00208 mit Bendamustin gegenüber Rituximab mit Bendamustin bei Patienten mit rezidivierendem oder resistenten diffusen großzelligem B-Zell-Lymphom

(R-R DLBCL), die für eine Hochdosischemotherapie (HDC) und autologe Stammzellentransplantation (ASCT) nicht geiegnet sind










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115 Erhebung Mammakarzinom Herbst 2016

16-104 NIS Dokumentation aller im Zeitraum 01.10.2016 bis 31.10.2016 behandelten Patientinnen mit Mammakarzinom,

retrospektive Studie Zentrum: 653


14.01.2017

Keine Rekrutierung (Retrospektive Studie)

116 4DryField® PH, MPG

16-108

MPG Hämostase nach radikaler retropubischer Prostatektomie durch den Einsatz von 4DryField® PH, MPG

Prof. Dr. Ahmed Magheli Klinikum Am Urban Dieffenbachstraße 1, 10967 Berlin Tel. +49 (0)30 130 22 6301 [email protected]


117 BI_1297.12 16-115 AMG Phase III

Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität von BI 695501 im Vergleich zu Humira® bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Psoriasis vulgaris: Eine randomisierte, doppelblinde Studie mit Mehrfachdosierungen, parallelen Behandlungsarmen und aktivem Vergleichspräparat Prüfplan der Studie: 1297.12 BI_1297.12, Phase III, AMG

Prof. Dr. Wiebke Ludwig-Peitsch Klinikum im Friedrichshain Landsberger Allee 49, 10249 Berlin Tel. +49 (0) 30 130 23 1308 [email protected]



Randomisierte Therapieoptimierungsstudie für Patienten mit Erstdiagnose eines fortgeschrittenen klassischen Hodgkin Lymphoms

Dr. Andrea Pöppelbaum Klinikum Am Urban Dieffenbachstraße 1, 10967 Berlin Tel. +49 (0)30 130 22 2183 Fax +49 (0)30 130 22 2175 [email protected]

31.12.2025

Rekrutierung offen

119 PaVe 17-004 Beobachtungs-studie

Eine prospektive, nicht interventionelle Studie zur JAKAVI® Behandlung von Patienten mit Polycythaemia vera










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120 CanStem303C 17-009 AMG Phase III

Eine Phase-III-Studie zu BBI-608 in Kombination mit 5-Fluorouracil, Leucovorin, Irinotecan (FOLFIRI) bei erwachsenen Patienten mit vorbehandeltem, metastasierendem kolorektalem Karzinom



121 PREPARE 17-013 AMG Phase III

Studie zur Bewertung des Stellenwertes einer pro-aktiven Therapiebegleitung in Bezug auf die Patienteneinschätzung der Lebensqualität bei Sunitinibbehandlung eines fortgeschhrittenen oder metastasierten Nierenzellkarzinom



122 Pianoforte 17-014 Beobachtungs-studie

Prospektive, randomisierte, kontrollierte, doppelverblindete Studie zur Überprüfung des Einflusses eines Peritonealflaps auf die frühfunktionellen Ergebnisse und postoperativen Komplikationen nach roboterassistierter Prostatektomie aufgrund eines lokal-begrenzten Prostatakarzinoms

Chefarzt Prof. Dr. Steffen Weikert Humboldt Klinikum Am Nordgraben 2, 13509 Berlin Tel. +49 (0)30 12 1281 [email protected]

12/2017 Rekrutierung beendet

123 IMMU-TARGET 17-015 AMG Phase I/II

Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase I/II Studie zur Behandlung von Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom mit BRAF V600 Mutation mit Encorafenib plus Binimetinib und dem PD -1 Antikörper Pembrolizumab Protokoll-Nr.: IST-818-201X



124 SAKK 41/13 17-018 AMG Phase III

Randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Studie, ergänzende Aspirin Behandlung bei Dickdarmkrebs











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125 XALT3 17-020 AMG Phase III

Randomisierte Studie zum Vergleich von X-396 mit Crizotinib bei Patienten mit Anaplastische Lymphomkinase (ALK) -positivem nicht-kleinzellige, Lungenkarzinom (NSCLC)



126 ML29763 / EPI HER2 BC 17-021 NIS Eine nicht-interventionelle Studie zur Epidemiologie und Testung von HER2 bei Brustkrebs in Deutschland. (EPI HER2 BC)

Prof. Dr. Hermann Herbst Klinikum Neukölln Rudower Str. 48, 12351 Berlin Tel. +49 (0)30 130 14 2680 [email protected]


127 EMR 200095-006 17-022 AMG Phase II

Eine multizentrische, randomisierte, offene Phase-Ib/II-Studie zum Vergleich von mit Gefitinib kombiniertem Tepotinib (MSC2156119J) mit einer Chemotherapie als Zweitlinientherapie bei Patienten mit MET-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit EGFR-Mutation und einer erworbenen Resistenz gegenüber einer vorausgegangenen EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor(EGFR-TKI)-Therapie (INSIGHT)


Projekt nie initiiert, vom Sponsor vorher abgesagt


128 Expression VI 17-024 Datenerhebung Langzeitüberleben mit Eierstockkrebs Expression VI

Datenerhebung

Chefarzt Dr. Dr. Zaher Halwani Humboldt Klinikum Am Nordgraben 2, 13509 Berlin Tel. +49 (0)30 130 12 1261 [email protected]









31

129 NIVOSWITCH 17-025 AMG Phase II

Offene, randomisierte Studie zur Untersuchung einer frühzeitigen Therapieumstellung von Tyrosinkinase-Inhibitoren auf Nivolumab im Vergleich zu einer fortgesetzten Tyrosinkinase-Inhibitor Therapie an Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten Nierenzellkarzinom und stabiler Erkrankung nach dreimonatiger Behandlung



130 AMLSG 26-16 / AML-VIVA 17-026 AMG Phase II

Randomisierte Studie mit Sicherheitsphase zur Evaluation von niedrig-dosiertem Azacitidin, All-trans Retinsäure und Pioglitazon im Vergleich zu standard-dosiertem Azacitidin bei Patienten ≥60 Jahre mit akuter myeloischer Leukämie (AML), die refraktär sind auf Standardinduktionschemotherapie



131 AMSG 26-16 / AML- VIVA 17-027 AMG Phase II

Randomisierte Studie mit Sicherheitsphase zur Evaluation von niedrig-dosiertem Azacitidin, All-trans Retinsäure und Pioglitazon im Vergleich zu standard-dosiertem Azacitidin bei Patienten ≥60 Jahre mit akuter myeloischer Leukämie (AML), die refraktär sind auf Standardinduktionschemotherapie

Dr. Matthias Hackenthal Klinikum Am Urban Dieffenbachstraße 1, 10967 Berlin Tel. +49 (0)30 130 22 2119 [email protected]


132 AMSLG 09-09 17-033 AMG Phase III

Studie zu Chemotherapie in Kombination mit All-Trans Retinsäure (ATRA) mit oder ohne Gemtuzumab Ozogamicin bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und Mutation im Nucleophosmin 1 (NPM1) Gen










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133 REGSA Register 17-034 Register Deutsche nicht-interventionelle prospektive Registerstudie zur Erfassung der Behandlungspraxis von gynäkologischen Sakomen in der klinischen Routine

Chefärztin PD Dr. Mandy Mangler Auguste-Viktoria-Klinikum Rubensstr. 125, 12157 Berlin Tel. +49 (0)30 130 20 2402 [email protected]


134 REGSA Register 17-035 Register Deutsche Nicht-interventionelle prospektive Registerstudie zur Erfassung der Behandlungspraxis von gynäkologischen Sakomen in der klinischen Routine



135 Erhebung Mammakarzinom

17-036 Register Erhebung Mammakarzinom


Register wird im Frühjahr und Herbst erhoben

Registrierung offen

136 SELECT4 17-040 AMG Phase I

Eine unverblindete, multizentrische Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufigen Antitumoraktivität ansteigender Dosen von Selumetinib (AZD6244 Hyd-Sulfat) in Kombination mit MEDI4736 sowie Selumetinib in Kombination mit MEDI 4736 und Tremelimumab bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Dr. Annette Dieing, M.Sc MVZ Klinikum Am Urban Dieffenbachstr. 1, 10967 Berlin Tel.+49 (0)30- 130 22 2184 Fax +49 (0)30- 130 22 2105 [email protected]



137 CARD 17-042 AMG Phase IV

Randomisierte, offene, multizentrische Studie mit Cabazitaxel im Vergleich zu einem gegen Androgenrezeptoren (AR) gerichteten Wirkstoff (Abirateron oder Enzalutamid) bei mCRPC Patienten, die zuvor mit Docetaxel behandelt wurden und bei denen eine frühere gegen AR gerichtete Therapie schnell versagte

Priv.-Doz. Dr. Stefan Hinz Chefarzt Urologie Klinikum Am Urban Dieffenbachstr. 1, 10967 Berlin Tel. (030) 130 22 6301 [email protected]










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138 PROSTEVIS 17-048 Beobachtungs-studie

Prospektive multizentrische, nicht interventionell Studie in der laparoskopischen radikalen Prostatektomie unter Verwendung des 3D Visualisierungssystems Einstein Vision®

Prof. Dr. Jan Roigas Chefarzt Urologie Klinikum im Friedrichshain Landsberger Allee 49, 10249 Berlin Tel. (030) 130 23 1580 [email protected]


139 SHERLOC 17-050 AMG Phase II

Studie zu MM-121 in Kombination mit Docetaxel oder Pemetrexed vs Docetaxel oder Pemetrexed allein bei Patienten mit Hergulin-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom



140 Fastenstudie 17-53 Versorgungs-studie

Randomisierte kontrolliert 2-armige Interventionsstudie mit zusätzlicher Beobachtungskontrollgruppe zu Intermittierendem Fasten und spezifische Ernährung begleitend zur Chemotherapie bei gynäkologischen Krebserkrankungen



141 GMMG CONCEPT 17-58 AMG Phase II

Studie zur Induktions-, Konsolidierungs-und Erhaltungstherapie mit Isatuximab, Cafilzomib, Lenalidomid und Dexamethason ( I-KRd) in der Primärtherapie des Hochrisikosmyeloms



142 GMMG CONCEPT 17-59 AMG Phase II

Studie zur Induktions-, Konsolidierungs-und Erhaltungstherapie mit Isatuximab, Carfilzomib, Lenalidomid und Dexamethason ( I-KRd) in der Primärtherapie des Hochrisikosmyeloms



143 AIO KRK-0116 FIRE 4.5 17-061 AMG Phase II

Randomisierte Studie zur Untersuchung von FOLFOXIRI plus Cetuximab oder FOLFOXIRI plus Bevacizumab als Erstlinientherapie des BRAF mutierten metastasierten kolorektalen Karzinoms












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144 AIO KRK-0114 FIRE 4.0 17-062 AMG Phase III

Randomisierte Studie zur Wirksamkeit einer Cetuximab Reexposition bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (RAS Wildtyp), welche auf eine Erstlinien Behandlung mit FOLFIRI plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten


31.03. 2021 Rekrutierung offen

145 BI 1315.2 17-063 AMG Phase II/III

Offene Studie zur Ermittlung der maximal tolerablen Dosis und zur Untersuchung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von BI 836858 in Kombination mit Decitabin bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie



146 COMI-r 17-066 NIS Nicht-interventionell Studi bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom zur Bewertung der Kombinationstherapie mit Dabrafenib (Tafinlar®) und Trametinib (Mekinist®) in der klinischen Routine

Chefarzt Prof. Dr. Uwe Hillen Dermatologie Klinikum Neukölln Rudower Str. 48, 12351 Berlin Tel. +49 (0)30 130 14 3601 [email protected]


147 Tallisiur 17-067 AMG Phase IV

Prospektive, multizentrische, offene Studie mit Trifluridin/Tiperacil zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom


Q3 2019 Rekrutierung offen

148 Patienten-Präferenzen bei der Therapie fortgeschrittener Melanome

17-072 Selbst initiiert Patienten-Präferenzen bei der Therapie fortgeschrittener Melanome











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Studie mit einem Dosisfindungsteil gefolgt von einem doppelblind, Placebo-kontrollierten, randomisierten, multizentrischen Phase III zu Crenolanib in Kombination mit Standard-Chemotherapie bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akutem myeloischen Leukämie und FLT3 Mutation




Studie mit einem Dosisfindungsteil gefolgt von einem doppelblind, Placebo-kontrollierten, randomisierten, multizentrischen Phase III zu Crenolanib in Kombination mit Standard-Chemotherapie bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akutem myeloischen Leukämie und FLT3 Mutation



151 AUDAURA 17-075 AMG Phase III

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von AZD9291 im Vergleich zu Placobo bei Patienten mit EGFR (epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor)-mutationspositivem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom im Stadium IB-IIIA nach einer vollständigen Tumorresektion mit oder ohne adjuvante Chemotherapie



152 Patienten-Zufriedenheit mit der operativen Therapie von Baselzellkarzinomen

17-076 Selbst initiiert Patienten-Zufriedenheit mit der operativen Therapie von Baselzellkarzinomen










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153 EMR 100070-005 17-078 AMG Phase III

Offene, multizentrische Studie zu Avelumab (MSB0010718C) in Vergleich zu einer platinbasierten Doubletten Therapie als Erstlinienbehandlung eines rezidivierenden oder sich in Stadium IV befindlichen nicht kleinzelligen PD-L1 positiven Lungenkarzinoms


1/2018 Rekrutierung beendet

154 E-TRAB 17-079 NIS Nr. 6872

Beurteilung älterer Menschen unter Yondelis® in der Erstlinienbehandlung fortgeschrittener Weichgewebssarkome


Q2/2020 Rekrutierung offen

155 COMBI-r 17-080 AMG Phase III

Eine Randomisierte, placebo-kontrollierte Studie zum Vergleich von PDR001, Dabrafenib und Trametinib versus Placebo, Dabrafenib und Trametinib bei zuvor unbehandelten Patienten mit einem nicht resezierbaren oder metastasierenden BRAF V600 mutierten Melanom

Chefarzt Prof. Dr. Wolfgang Harth Klinikum Spandau Neue Bergstr. 6, 13585 Berlin Tel. +49 (0)30 130 13 1550 [email protected]


156 Nicht invasive Beobachtungsstudie zur Abhängigkeit der Lebensqualität onkolVoltairogischer Pat.

17-081 Beobachtungs-studie

Nicht invasive Beobachtungsstudie zur Abhängigkeit der Lebensqualität onkologischer Patienten

Chefarzt Priv.-Doz. Dr. Mario Müller Viszeralchirurgie Klinikum Neukölln Rudower Str. 48, 12351 Berlin Tel. +49 (0)30 130 14 2061 [email protected]


157 Diagnostik von Lentigo maligna (LM) und Lentigo maligna Melanom (LMM)

17-089 Datenerhebung Diagnostik von Lentigo maligna (LM) und Lentigo maligna Melanom (LMM)

Chefarzt Prof. Dr. Uwe Hillen Dermatologie Klinikum Neukölln Rudower Str. 48, 12351 Berlin Tel. +49 (0)30 130 14 3601 [email protected]

23.02.2018 (wird verlängert)

Rekrutierung offen









37

158 CAMN107ADE20 17-091 AMG Phase IV

Eine einarmige, multizentrische, offene Studie zur Beurteilung des tiefen molekularen Ansprechens bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter Philadelphia Chromosom positiver chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase nach zwei Jahren Nilotinib Behandlung mit 300 mg zweimal täglich



159 MK3475 17-93 AMG Phase III

Randomisierte, doppelblinde Studie zu Pembrolizumab (MK3475) plus Epacadostat (INCB024360) versus Pembrolizumab plus Placebo als First Line Therapie beim metastasierten nichtkleinzelligen Bronchialkarzinom mit hoher PD L1 Expression



160 STRONG 17-094 AMG Phase III

Offene,multizentrische Studie zur Beurteilung der Sicherheit einer Festdosis-Kombinationstherapie mit Durvalumab + Tremelimumab oder Monotherapie mit Durvalumab bei soliden Malignomen im fortgecshrittenen Stadium



161 CONKO AIO SUP 0115/ass 17-102 AMG Phase III

Randomisierte Studie zum Stellenwert von Rivaroxaban zur Behandlung venöser Thrombosen bei Patienten mit aktiver maligner Erkrankungen



162 TITAN 17-103 AMG Phase II

Einarmige klinische Prüfung zur Untersuchung eines abgestuften immuntherapeutschen Ansatzes in Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinoms











38

163 CRIPS Projekt Nr.: AIO TRK 0315

17-105 Register Plattform

Klinische Plattform zur Erforschung molekularer Veränderungen und der Behandlung von Nicht-Kleinzelligen Lungenkrebs CRIPS Register Plattform Projekt Nr.: AIO TRK 0315



164 INCB050465 17-109 AMG Phase II

Multizentrische, internationale, offene Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von INCB050465 bei Patienten mit rezidivierenden oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell Lymphom


31.08.2019

Rekrutierung noch nicht gestartet

165 Erhebung Mammakarzinom Oktober 2017

17-110 Register Erhebung Mammakarzinom Oktober 2017 Deutschland


31.10.2017 Regristierung beendet

166 QS OVAR 17-111 Register Erhebung invasives epitheliales Ovarialkarzinom



167 M16-043 17-113 AMG Phase III

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zu Venetoclax in Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin gegenüber niedrig dosiertem Cytarabin bei nicht vorbehandelten Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, die für eine intensive Chemotherapie nicht geeignet sind











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168 MK3475 598 17-116 AMG Phase III

Randomisierte, doppelblinde Studie zu Pembrolizumab plus Ipilimumab versus Pembrolizumab plus Placebo bei nicht vorbehandelten Patienten mit einem metastasierten nichtkleinzelligen Bronchialkarzinom im Stadium IV mit PD L1 Positivität



169 QS OVAR 17-117 Register Erhebung invasives epitheliales Ovarialkarzinom

Chefarzt Priv.-Doz. Dr. U. Torsten Gynäkologie Klinikum Neukölln Rudower Str. 48, 12351 Berlin Tel. +49 (0)30 130 14 8131 [email protected]

31.12.2021 Regristierung offen

Stand 31.12.2017, Quelle: Direktorat Klinische Forschung Prof. Dr. Dr. A. Holzgreve



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Liste aktueller onkologischer Studien bei Vivantes von ... · Liste aktueller onkologischer Studien bei Vivantes von 2008 bis 31.12.2017 Vivantes Tumorzentrum Stand 31.12.2017 Erfahrungsgemäß