7/30/2019 Lampiran Isi

1/12

30

Lampiran 1. Pembuatan Larutan

1. Pembuatan Larutan Fasa GerakNifedipine

-500 mL aquades disaring dengan penyaring Sartorius Minisart 0,45 m

kemudian dimasukan dalam botol kaca bertutup 1000 mL

- Larutan tersebut dicampurkan dengan 250 mL metanol p.a dan 250 mL

asetonitril p.a.

- Lalu dihomogenkan diatas hot plat dengan pengaduk magnet (stirer)

selama kurang lebih 10 menit, setelah itu larutan disonik menggunakan

Sonikator Ultrasonik selama 30 menit.

2. Pembuatan media disolusi

- Natrium klorida ditimbang sebanyak 2000 mg dan dimasukan dalam

piala gelas 1000 mL.

- Natrium klorida dilarutkan menggunakan akuades 1000 mL

- Kemudian asam klorida pekat dipipet sebanyak 7 mL dan dicampurkan

dalam larutan.

-Larutan tersebut dicek pH sampai pH 1,2 sambil diletakkan diatas hot

plate dan diaduk menggunakan pengaduk magnet hingga homogen.

7/30/2019 Lampiran Isi

2/12

31

Lampiran 2. Kromatogram Uji Kesesuaian Sistem KCKT

7/30/2019 Lampiran Isi

3/12

32

Lampiran 3. Laporan Uji Kesesuaian Sistem KCKT

7/30/2019 Lampiran Isi

4/12

33

Lampiran 4. Kromatogram Baku Standar Pengukuran KadarNifedipine

7/30/2019 Lampiran Isi

5/12

34

Lampiran 4. (Lanjutan)

7/30/2019 Lampiran Isi

6/12

35

Lampiran 5. Grafik Linieritas Standar Pengukuran KadarNifedipine

7/30/2019 Lampiran Isi

7/12

36

Lampiran 6. Data Hasil Penetapan KadarNifedipine

Konsentrasi

Standar

Penimbangan

Standar

Waktu

retensi

Luas Area Hasil

Konsentrasi

80% 40,0 mg 5,700 40609323 79,94%

100% 50,0 mg 5,700 50425702 99,92%

120% 60,0 mg 5,687 61302944 119,91%

Pengulangan

Tablet Salut Selaput Nifedipine 10 mg

NomorBatch X

Kandungan Waktu Retensi Luas area konsentrasi

1 50,0 mg 5,680 45214278 92,65%

2 50,0 mg 5,687 45650328 93,52%

Kadar Rata-rata 93,08%

Pengulangan

Tablet Salut Selaput Nifedipine 10 mg

NomorBatch Y

Kandungan Waktu Retensi Luas area konsentrasi

1 50,0 mg 5,693 49467526 97,39%

2 50,0 mg 5,683 47494740 97,19%

Kadar Rata-rata 97,29%

7/30/2019 Lampiran Isi

8/12

37

Lampiran 7. Contoh Perhitungan Penetapan KadarNifedipine

Rumus :

Keterangan :

luas area nifedipine

kadar nifedipine (%)

slope

intersept

Nifedipine NomorBatch X

y = 517742x954794 r = 0,9991

45214278

517742

- 954794

Konsentrasi % =

=

= 92,65%

Nifedipine NomorBatch Y

y = 517742x954794 r = 0,9991

49467526

517742

- 954794

Konsentrasi % =

=

= 97,39%

= +

=

7/30/2019 Lampiran Isi

9/12

38

Lampiran 8. Kromatogram Pengukuran KadarNifedipine NomerBatch X

7/30/2019 Lampiran Isi

10/12

39

Lampiran 9. Kromatogram Pengukuran KadarNifedipine NomerBatch Y

7/30/2019 Lampiran Isi

11/12

40

Lampiran 10. Data Hasil Uji DisolusiNifedipine

Keterangan

Standar

Penimbangan

Standar

Kandungan Zat

Aktif (mg/L)

Nilai

Absorban

Hasil

Konsentrasi80 % 44,4 mg 0,0088 0,141 79,98%

100% 55,5 mg 0,0111 0,177 99,97%

120% 66,6 mg 0,0133 0,213 119,97%

No.Penimbangan

TabletBatch X

Kandungan Zat

Aktif (mg/L)

Nilai

Absorban

Hasil

Konsentrasi

1 247,5 mg 0,0111 0,179 101,10%

2 242,3 mg 0,0111 0,179 101,40%

3 244,8 mg 0,0111 0,180 101,80%

4 243,5 mg 0,0111 0,176 99,53%

5 245,8 mg 0,0111 0,180 101,50%

6 250,7 mg 0,0111 0,176 99,58%

Rata

-rata245,8 mg 100,82%

No.Penimbangan

TabletBatch Y

Kandungan Zat

Aktif (mg/L)

Nilai

Absorban

Hasil

Konsentrasi

1 244,3 mg 0,0111 0,181 102,20%

2 245,5 mg 0,0111 0,175 99,08%

3 246,6 mg 0,0111 0,177 100,30%

4 246,8 mg 0,0111 0,179 101,40%

5 243,3 mg 0,0111 0,178 100,60%

6 247,6 mg 0,0111 0,175 98,74%

Rata

-rata245,8 mg 100,39%

7/30/2019 Lampiran Isi

12/12

41

Lampiran 11. Contoh Perhitungan Uji DisolusiNifedipine

Rumus :

Keterangan :

Absorban larutan nifedipine

kadar nifedipine (%)

slope

intersept

Nifedipine NomorBatch X

y = 0,0018x - 0,003 r = 1,0000

0,176

0,0018

- 0,003

Konsentrasi % =

=

= 99,44%

Nifedipine NomorBatch Y

y = 0,0018x - 0,003 r = 1,0000

0,181

0,0018

- 0,003

Konsentrasi % =

=

= 102,22 %

= +

=