Inform Consentqwfewfewfasdagaega

8/18/2019 Inform Consentqwfewfewfasdagaega

1/9

TINJAUAN PUSTAKA

INFORM CONSENT DAN INFORM REFUSAL

A. INFORM CONSENT

Informed Consent teridiri dari dua kata yaitu “informed” yang berarti informasi atau

keterangan dan “consent” yang berarti persetujuan atau memberi izin. jadi pengertian

Informed Consent adalah suatu persetujuan yang diberikan setelah mendapat informasi.

Dengan demikian Informed Consent dapat di definisikan sebagai pernyataan pasien atau yang

sah mewakilinya yang isinya berupa persetujuan atas rencana tindakan kedokteran yang

diajukan oleh dokter setelah menerima informasi yang cukup untuk dapat membuat

persetujuan atau penolakan. Persetujuan tindakan yang akan dilakukan oleh Dokter harus

dilakukan tanpa adanya unsur pemaksaan.Informed Consent menurut Permenkes o.!"! # $enkes # Per # I% # &'"'( Persetujuan

)indakan $edik adalah Persetujuan yang diberikan oleh pasien atau keluarganya atas dasar

penjelasan mengenai tindakan medik yang akan dilakukan terhadap pasien tersebut.

Persetujuan tindakan *edokteran telah diatur dalam Pasal +! ,ndang - undang no. '

tahun //+ tentang praktek *edokteran. 0ebagaimana dinyatakan setiap tindakan kedokteran

atau kedokteran gigi yang akan dilakukan oleh dokter atau dokter gigi terhadap pasien harus

mendapat persetujuan. Persetujuan sebagaimana dimaksud diberikan setelah pasien mendapat

penjelasan secara lengkap( sekurang1kurangnya mencakup 2 diagnosis dan tata cara tindakan

medis( tujuan tindakan medis yang dilakukan( alternatif tindakan lain dan risikonya(risiko dan

komplikasi yang mungkin terjadi( dan prognosis terhadap tindakan yang dilakukan.

Persetujuan tersebut dapat diberikan baik secara tertulis maupun lisan.Disebutkan didalamnya

bahwa setiap tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang mengandung risiko tinggi harus

diberikan dengan persetujuan tertulis yang ditandatangani oleh yang berhak memberikan

persetujuan.

Peraturan $enteri *esehatan 3I o.'/#$enkes#Per#III# //" tentang persetujuan

tindakan *edokteran dinyatakan dalam pasal &( ( dan 4 yaitu 2

Pasal &


2/9

& Persetujuan tindakan kedokteran adalah persetujuan yang diberikan oleh pasien atau keluarga

terdekat setelah mendapat penjelasan secara lengkap mengenai tindakan kedokteran atau

kedokteran gigi yang akan dilakukan terhadap pasien.

*eluarga terdekat adalah suami atau istri( ayah atau ibu kandung( anak1anak kandung(

saudara1saudara kandung atau pengampunya.

4 )indakan kedokteran atau kedokteran gigi yang selanjutnya disebut tindakan kedokteran

adalah suatu tindakan medis berupa pre5entif( diagnostik( terapeutik atau rehabilitatif yang

dilakukan oleh dokter atau dokter gigi terhadap pasien.

+ )indakan In5asif adalah suatu tindakan medis yang langsung dapat mempengaruhi keutuhan

jaringan tubuh pasien.

! )indakan kedokteran yang mengandung risiko tinggi adalah tindakan medis yang

berdasarkan tingkat probabilitas tertentu( dapat mengakibatkan kematian atau kecacatan.

6 Dokter dan dokter gigi adalah dokter( dokter spesialis( dokter gigi dan dokter gigi spesialis

lulusan pendidikan kedokteran atau kedokteran gigi baik di dalam maupun di luar negeri

yang diakui oleh pemerintah 3epublik Indonesia sesuai dengan peraturan perundang1

undangan.

7 Pasien yang kompeten adalah pasien dewasa atau bukan anak menurut peraturan perundang1

undangan atau telah#pernah menikah( tidak terganggu kesadaran fisiknya( mampu

berkomunikasi secara wajar( tidak mengalami kemunduran perkembangan 8retardasi9 mental

dan tidak mengalami penyakit mental sehingga mampu membuatkeputusan secara bebas.

Pasal

& 0emua tindakan kedokteran yang akan dilakukan terhadap pasien harus mendapat

persetujuan.

Persetujuan sebagaimana dimaksud pada ayat 8&9 dapat diberikan secara tertulis maupun

lisan.

4 Persetujuan sebagaimana dimaksud pada ayat 8&9 diberikan setelah pasien mendapat

penjelasan yang diperlukan tentang perlunya tindakan kedokteran dilakukan.

Pasal 4


3/9

& 0etiap tindakan kedokteran yang mengandung risiko tinggi harus memperoleh persetujuan

tertulis yang ditandatangani oleh yang berhak memberikan persetujuan.

)indakan kedokteran yang tidak termasuk dalam ketentuan sebagaimana dimaksud pada ayat

8&9 dapat diberikan dengan persetujuan lisan.

4 Persetujuan tertulis sebagaimana dimaksud pada ayat 8&9 dibuat dalam bentuk pernyataan

yang tertuang dalam formulir khusus yang dibuat untuk itu.

+ Persetujuan sebagaimana dimaksud pada ayat 89 dapat diberikan dalam bentuk ucapan setuju

atau bentuk gerakan menganggukkan kepala yang dapat diartikan sebagai ucapan setuju.

! Dalam hal persetujuan lisan yang diberikan sebagaimana dimaksud pada ayat 89 dianggap

meragukan( maka dapat dimintakan persetujuan tertulis.

Peraturan Informed Consent apabila dijalankan dengan baik antara Dokter dan pasien

akan sama1sama terlindungi secara :ukum. )etapi apabila terdapat perbuatan diluar peraturan

yang sudah dibuat tentu dianggap melanggar :ukum. Dalam pelanggaran Informed Consent

telah diatur dalam pasal &' Permenkes o. '/ )ahun //" tentang Persetujuan )indakan

*edokteran( dinyatakan terhadap dokter yang melakukan tindakan tanpa Informed Consent dapat

dikenakan sanksi berupa teguran lisan( teguran tertulis sampai dengan pencabutan 0urat Ijin

Praktik.

Informed Consent di Indonesia juga di atur dalam peraturan berikut2

& ,ndang1,ndang 3epublik Indonesia omor 4 tahun &'' tentang *esehatan.

*ode ;tik 3umah 0akit Indonesia 8*


4/9

& Promosi dari hak otonomi perorangan.

Proteksi dari pasien dan subyek.

4 $encegah terjadinya penipuan atau paksaan.

+ $enimbulkan rangsangan kepada profesi medis untuk mengadakan introspeksi terhadap

diri sendiri.

! Promosi dari keputusan1keputusan rasional.

6 *eterlibatan masyarakat dalam memajukan prinsip otonomi sebagai suatu nilai social dan

mengadakan pengawasan dalam penyelidikan biomedik.

Informed Consent itu sendiri menurut jenis tindakan#tujuannya dibagi tiga( yaitu2

&. @ang bertujuan untuk penelitian 8pasien diminta untuk menjadi subyek penelitian9.

. @ang bertujuan untuk mencari diagnosis.4. @ang bertujuan untuk terapi.

)ujuan dari Informed Consent menurut A. Buwandi adalah 2

&. $elindungi pasien terhadap segala tindakan medis yang dilakukan tanpa sepengetahuan

pasien.

. $emberikan perlindungan hukum kepada dokter terhadap akibat yang tidak terduga dan

bersifat negatif( misalnya terhadap risk of treatment yang tak mungkin dihindarkan walaupun

dokter sudah mengusahakansemaksimal mungkin dan bertindak dengan sangat hati1hati dan teliti.

>da dua bentuk Persetujuan )indakan $edis( yaitu 2

& Implied Consent 8dianggap diberikan9

,mumnya implied consent diberikan dalam keadaan normal( artinya dokter dapat

menangkap persetujuan tindakan medis tersebut dari isyarat yang diberikan#dilakukan pasien.

Demikian pula pada kasus emergency sedangkan dokter memerlukan tindakan segera

sementara pasien dalam keadaan tidak bisa memberikan persetujuan dan keluarganya tidak

ada ditempat( maka dokter dapat melakukan tindakan medik terbaik menurut dokter.

;pressed Consent 8dinyatakan9


5/9

Dapat dinyatakan secara lisan maupun tertulis. Dalam tindakan medis yang bersifat in5asi5e

dan mengandung resiko( dokter sebaiknya mendapatkan persetujuan secara tertulis( atau yang

secara umum dikenal di rumah sakit sebagai surat izin operasi.

Persetujuan tertulis dalamsuatu tindakan medis dibutuhkan saat2

&. =ila tindakan terapeutik bersifat kompleks atau menyangkut resiko atau efek samping yang

bermakna.

. =ila tindakan kedokteran tersebut bukan dalam rangka terapi.

4. =ila tindakan kedokteran tersebut memiliki dampak yang bermakna bagi kedudukan

kepegawaian atau kehidupan pribadi dan sosial pasien.

+. =ila tindakan yang dilakukan adalah bagian dari suatu penelitian.

Pemberi informasi dan penerima persetujuan merupakan tanggung jawab dokter pemberi

perawatan atau pelaku pemeriksaan# tindakan untuk memastikan bahwa persetujuan tersebut

diperoleh secara benar dan layak. Dokter memang dapat mendelegasikan proses pemberian

informasi dan penerimaan persetujuan( namun tanggung jawab tetap berada pada dokter pemberi

delegasi untuk memastikan bahwa persetujuan diperoleh secara benar dan layak. 0eseorang

dokter apabila akan memberikan informasi dan menerima persetujuan pasien atas nama dokter

lain( maka dokter tersebut harus yakin bahwa dirinya mampu menjawab secara penuh pertanyaan

apapun yang diajukan pasien berkenaan dengan tindakan yang akan dilakukan terhadapnya untuk

memastikan bahwa persetujuan tersebut dibuat secara benar dan layak.Persetujuan diberikan oleh indi5idu yang kompeten. Ditinjau dari segi usia( maka seseorang

dianggap kompeten apabila telah berusia &" tahun atau lebih atau telah pernah menikah.

0edangkan anak1anak yang berusia &6 tahun atau lebih tetapi belum berusia &" tahun dapat

membuat persetujuan tindakan kedokteran tertentu yang tidak berrisiko tinggi apabila mereka

dapat menunjukkan kompetensinya dalam membuat keputusan. >lasan hukum yang

mendasarinya adalah sebagai berikut2

&. =erdasarkan *itab ,ndang1,ndang :ukum Perdata maka seseorang yang berumur & tahun atau

lebih atau telah menikah dianggap sebagai orang dewasa dan oleh karenanya dapat memberikan

persetujuan.

. =erdasarkan ,, o 4 )ahun // tentang Perlindungan >nak maka setiap orang yang berusia

&" tahun atau lebih dianggap sebagai orang yang sudah bukan anak1anak. Dengan demikian

mereka dapat diperlakukan sebagaimana orang dewasa yang kompeten( dan oleh karenanya

dapat memberikan persetujuan.


6/9


7/9

didiskusikan dengan pasien( tidak dengan maksud untuk mengubah pendapatnya tetapi untuk

mengklarifikasi situasinya.,ntuk itu perlu dicek kembali apakah pasien telah mengerti informasi

tentang keadaan pasien( tindakan atau pengobatan( serta semua kemungkinan efek sampingnya

*enyataan adanya penolakan pasien terhadap rencana pengobatan yang terkesan tidak rasional

bukan merupakan alasan untuk mempertanyakan kompetensi pasien.$eskipun demikian( suatu

penolakan dapat mengakibatkan dokter meneliti kembali kapasitasnya( apabila terdapat

keganjilan keputusan tersebut dibandingkan dengan keputusan1keputusan sebelumnya. Dalam

setiap masalah seperti ini rincian setiap diskusi harus secara jelas didokumentasikan dengan baik.

Persetujuan suatu tindakan kedokteran dapat saja ditunda pelaksanaannya oleh pasien atau

yang memberikan persetujuan dengan berbagai alasan( misalnya terdapat anggota keluarga yang

masih belum setuju( masalah keuangan( atau masalah waktu pelaksanaan.Dalam hal penundaan

tersebut cukup lama( maka perlu di cek kembali apakah persetujuan tersebut masih berlaku atau

tidak.

Pembatalan persetujuan yang telah diberikan prinsipnya setiap saat pasien dapat

membatalkan persetujuan mereka dengan membuat surat atau pernyataan tertulis pembatalan

persetujuan tindakan kedokteran. Pembatalan tersebut sebaiknya dilakukan sebelum tindakan

dimulai. 0elain itu( pasien harus diberitahu bahwa pasien bertanggungjawab atas akibat dari

pembatalan persetujuan tindakan.


8/9

tindakan hanya bisa dilakukan apabila tidak akan mengakibatkan hal yang membahayakan

pasien.

)eori menyatakan bahwa suatu persetujuan akan tetap sah sampai dicabut kembali oleh

pemberi persetujuan atau pasien. amun demikian( bila informasi baru muncul( misalnya tentang

adanya efek samping atau alternatif tindakan yang baru( maka pasien harus diberitahu dan

persetujuannya dikonfirmasikan lagi. >pabila terdapat jeda waktu antara saat pemberian

persetujuan hingga dilakukannya tindakan( maka alangkah lebih baik apabila ditanyakan kembali

apakah persetujuan tersebut masih berlaku. :al1hal tersebut pasti juga akan membantu pasien(

terutama bagi mereka yang sejak awal memang masih ragu1ragu atau masih memiliki

pertanyaan.

Di informasikannya tindakan medik yang akan dilakukan oleh dokter( maka selanjutnya

pasien dapat mempergunakan haknya untuk memilih( menyetujui atau menolak tindakan medik

tersebut. Aadi pada hakekatnya hak atas persetujuan tindakan kedokteran ini merupakan

pelaksanaan hak dasar atas pelayanan kesehatan dan hak untuk menentukan nasib sendiri yang

keduanya adalah hak pasien atas kesehatan yang harus diakui dan dihormati.

:ak yang diberikan perundang1undangan kepada pasien diatur dalam Pasal ! ,,P* yang

menyebutkan bahwa pasien dalam menerima pelayanan pada praktek kedokteran mempunyaai

hak 2

& $endapatkan penjelasan secara lengkap tentang tindakan medis sebagaimana dimaksud

dalam Pasal +! ayat 849 ,,P*

$eminta pendapat dokter atau dokter gigi lain.

4 $endapatkan pelayanan sesuai dengan kebutuhan medis.

+ $enolak tindakan medis.

! $endapatkan isi rekaman medis.

0elain diatur dalam ,,P* hak pasien untuk menolak tindakan kedokteran dicantumkkan juga

pada *


9/9

4 :ak memperoleh penjelasan tentang diagnosis dan terapi dari dokter yang mengobati.

+ :ak untuk menolak prosedur diagnosis dan terapi yang direncanakan( bahkan dapat menarik

diri dari kontrak teraupetik.

! :ak untuk memperoleh penjelasan tentang riset kedokteran yang akan diikutinya serta

menolak atau menerima keikutsertaannya dalam riset kedokteran tersebut.

6 :ak untuk dirujuk kepada dokter spesialis bila perlu( dan dikembalikan kepada dokter yang

merujuknya setelah selesai konsuultasi atau pengobatan untuk memperoleh perawatan atau

tindak lanjut.

7 :ak atas kerahasiaan atau rekam medik yang bersifat pribadi.

" :ak untuk memperoleh penjelasan tentang peraturan rumah sakit.

' :ak untuk berhubungan dengan keluarga( penasehat( atau rohaniawan dan lain1lainnya yang

diperlukan selama perawatan di rumah sakit.

&/ :ak untuk memperoleh penjelasan tentang perincian biaya rawat inap( obat( pemeriksaan

laboratorium( pemeriksaan rontgen( ultrasonografi 8,0B9( C)10can( $agnetic Imaging 8$3I9

dan sebagainya( 8kalau dilakukan9 biaya kamar bedah( kamar bersalin( imbalan jasa dokter

dan lain1lainnya.

)erhadap hak pasien untuk menolak prosedur diagnostik dan terapi yang direncanakan

merupakan hak asasi manusia untuk menerima atau menolak sesuatu yang ditawarkan.

Documents

Inform Consentqwfewfewfasdagaega