-
IZ P
RA
KSE
U P
RA
KSU
11
HAZOP studije opasnosti i FMEA analize
Mr. sc. Ana DEVČIĆ-JERAS, dipl. ing. kem. U radu je opisan
pristup studijama opasnosti i pripravnosti za rad prema normi IEC
61882: 2016. Izrađen je primjer koji pojašnjava poveza-nost
kvalitativne HAZOP studije i dopuna te studije kvantitativnom FMEA
analizom. Prikazana je povezanost norma za sustav upravljanja
kvalite-tom i upravljanje rizicima prema normama ISO 9001:2015, ISO
9004:2018, ISO 31000:2018, EN IEC 31010:2019, IEC 61882: 2016, ICH
Q9:2006. Uz navedene norme brojne granske norme dopunjuju određena
područja sa speci-fičnim zahtjevima za upravljanje rizicima na
optimalan način. Težište je bilo pri-kazati sadržaj norme IEC
61882: 2016 Hazard and operability studies (HAZOP studies) –
Application guide. Na hrvatski je naslov norme preveden kao HRN EN
61882:2016 Studije opasnosti i pripravnosti za rad – Upute za
primjenu .Na međunarodnoj razini 2018. godine objavljeno je novo
izdanje norme ISO 31000: 2018, Risk management – Guidelines. To je
izdanje je zamijenilo izdanje iz 2012. godine i potpuno je
usklađeno s normom za sustave upravljanja kvali-tetom ISO
9001:2015. Norma ISO 31001:2018 potvrđuje pristup norme ISO
9001:2015 u području upravljanja rizikom kao procesom koji
omogućuje orga-nizaciji da poveća vjerojatnost postizanja ciljeva,
poboljša utvrđivanje mogućno-sti i opasnosti. Naglasak je da
Demingov PDCA ciklus i razmišljanje na temelju rizika treba
primijeniti na sve procese počevši od vodstva i upravljanja
organiza-cijom do svakoga pojedinca u organizaciji odnosno društvu
kao cjelini.Ove je godine objavljena norma EN IEC 31010:2019 Risk
management – Risk assessment techniques koja zamjenjuje izdanje iz
2010. godine. Tehnike opisane u normi EN IEC 31010:2019 primjenjuju
se u svim sustavima upravljanja za certificiranje kao što su:
• HRN EN ISO 9001 – Sustavi upravljanja kvalitetom• HRN EN ISO
14001 – Sustavi upravljanja okolišem• HRN EN ISO 22000 – Sustavi
upravljanja sigurnošću hrane • HRN EN ISO 50001 – Sustavi
upravljanja energijom • BS OHSAS 18001 – Sustavi zaštite zdravlja i
sigurnosti na radu.
Temeljni je alat za upravljanje rizicima norma ISO/IEC 31000.
Norma IEC 31010 dopunjuje normu ISO/IEC 31000 i iscrpno opisuje
kako se rizik može procijeniti, koje se tehnike mogu primijeniti,
kako razumjeti rizik, kako izvješta-vati o riziku. Novo (drugo)
izdanje norme IEC 31010:2019 opisuje širok raspon tehnika, s
njihovim prednostima i nedostatcima, pomaže prepoznavanju,
razu-mijevanju i upravljanju rizicima u poslovnome i u tehničkome
smislu.Tehnike za procjene rizika brojne su i opisane su u mnogim
granskim normama za različite vrste industrije kao što su
automobilska, farmaceutska, kemijska, tele-komunikacijska, vojna,
svemirska i zrakoplovna te za raznovrsne ispitne i istraži-vačke
laboratorije i mnoge druge djelatnosti.Živimo u 21. stoljeću koje
je u razvoju kvalitete postalo stoljeće upravljanja rizi-cima u
svim segmentima čovjekova života. Svijet se prebrzo mijenja, a sve
pro-mijene uključuju rizike.
Temeljni je alat za upravljanje ri-zicima norma ISO/IEC 31000.
Norma IEC 31010 dopunjuje nor-mu ISO/IEC 31000 i iscrpno opi-suje
kako se rizik može procijeniti, koje se tehnike mogu primijeniti,
kako razumjeti rizik, kako izvješta-vati o riziku. Novo (drugo)
izdanje norme IEC 31010:2019 opisuje ši-rok raspon tehnika, s
njihovim prednostima i nedostatcima, po-maže prepoznavanju,
razumijeva-nju i upravljanju rizicima u po-slovnome i u tehničkome
smislu.
-
IZ P
RA
KSE
U P
RA
KSU
12
Pregled upute IEC 61882: 2016Upute za primjenu IEC 61882: 2016
Hazard and operability studies (HAZOP studies) opisuju načela i
postupke za izradu studija opasnosti i pripravnosti za rad
(skraćeno HAZOP). Studija HAZOP strukturirana je i sustavna tehnika
ispitiva-nja definiranoga sustava čiji je cilj identificiranje
potencijal-nih opasnosti u sustavu. Opasnosti mogu uključivati samo
neposredno područje sustava i širu okolinu koja je povezana
neposredno sa sustavom i može se zbog stalnih promjena pretvoriti u
rizik za sustav i dovesti do poremećaja u radu i nesukladnih
proizvoda.Važna je prednost HAZOP studija da se stečena znanja
dobi-vaju identificiranjem potencijalne opasnosti i problemi s
pri-pravnosti za rad na strukturiran i sustavan način od velike su
pomoći u određivanju odgovarajućih popravnih mjera. Na slici 1.
prikazane su karakteristike HAZOP studije i FMEA analize.Studiju
HAZOP i FMEA analize provode multidisciplinarni timovi stručnjaka
za pojedina područja od koji je jedan struč-njak za provedbu
tehnike te usmjerava tim u radu i vodi bilješke na temelju kojih se
radi pisani izvještaj s rezultatima studije odnosno analize. HAZOP
se radi za sve faze razvoja proizvoda od dizajna do održavanja i
zbrinjavanja proizvoda. Na raspolaganju je mnogo različitih alata i
tehnika za prepo-znavanje potencijalnih opasnosti i problema s
radom, u ras-ponu od kontrolnih popisa, analize načina i u utjecaja
pogre-šaka (FMEA), analize stabla pogreške (FTA) do HAZOP-a.
Studije HAZOP-a zahtijevaju više detalja u vezi s sustavima koji se
razmatraju, ali daju sveobuhvatnije informacije o opa-snosti i
pogreškama u dizajnu sustava. Navodi se pojašnjenje pokrata za
metode:HAZOP – HAZARD OPERABILITYFMEA – (Failure Mode and Effects
Analysis) – analiza načina i utjecaja pogrešaka.
Obje metode primjenjuju se u cilju preventivnoga djelovanja. S
pomoću njih utvrđuje se:
• vrsta pogreške s nazivom i oznakom • izvor pogreške•
potencijalne pogreške u svakoj operaciji• učestalost pogreške•
uzrok pogreške• važnost pogreške.
Prije početka studije HAZOP tim treba potvrditi da je ona
najprikladnija tehnika (pojedinačno ili u kombinaciji s drugim
tehnikama) za pojedini zadatak. Pritom treba uzeti u obzir svrhu
studije, ozbiljnost mogućih posljedica, odgo-varajuću razinu
detalja, dostupnost relevantnih podataka i resurse. Studija se može
koristiti u različitim vrstama indu-strije. HAZAP studijom može se
procjenjivati rizik za proces, proizvod, aktivnost, opremu,
logistiku itd. Studiju treba pro-voditi timski u ozračju
pozitivnoga razmišljanja i otvorene razmjene mišljenja. Studije
identifikacije opasnosti provode se tijekom različitih faza
životnoga ciklusa sustava:
• faza koncepta i definicije • faza dizajna i razvoja • faza
izrade i ugradnje• faza rada i održavanja • faza razgradnje ili
zbrinjavanja.
Studije HAZOP sastoje se od četiriju osnovnih uzastopnih koraka:
Definicija studije
• definirati opseg i ciljeve• definirati odgovornost• odaberite
tim
Priprema studije• planirati studiju• prikupiti podatke•
dogovoriti način bilježenja diskusija (vođenje bilježaka,
snimanje diskusija)
Slika 1. Karakteristike HAZOP studije i FMEA analize.
-
IZ P
RA
KSE
U P
RA
KSU
13
• procijeniti vrijeme• dogovoriti raspored
Razmatranje (analiza)• podijeliti sustav na dijelove• odabrati
dio i definirati namjeru dizajna• prepoznati odstupanje s pomoću
vodećih riječi na sva-
kome elementu• utvrditi posljedice i uzroke• utvrditi postoji li
znatan problem• identificirati mehanizme zaštite, otkrivanja i
ukazivanja• identificirati moguće sanacijske / ublažavajuće
mjere
(izborno)• dogovoriti radnje• ponoviti za svaki element, a zatim
za svaki dio sustava
Dokumentacija i praćenje • zabilježiti ispit• objaviti
dokumentaciju• izraditi izvještaj o studiji• slijediti provedenost
akcija• ponovno proučiti sve dijelove sustava ako je potrebno•
izraditi konačni izvještaj o rezultatima
Za potrebe ove međunarodne norme definicije su sadržane u IEC
60050. Opisani su sljedeći pojmovi:
• svojstvo kvalitativno ili kvantitativno svojstvo elementa
BILJEŠKA: Primjeri karakteristika su tlak, temperatura, napon.
• dizajnerska namjera – željeni dizajner ili određeni raspon
ponašanja za elemente i karakteristike
• odstupanje (deviation) – odstupanje od dizajnerske namjere
• element – sastavni dio dijela koji služi za prepoznava-nje
bitnih značajka dijela BILJEŠKA: Izbor elemenata može ovisiti o
konkretnoj primjeni, ali elementi mogu sadržavati i značajke poput
materijala koji je uključen, aktivnosti koja se izvodi, opreme koja
se upotrebljava itd. Materijal bi trebao biti na razmatranju u
općem smislu i uključuje podatke, programsku podršku itd.
• vodeća riječ – riječ ili izraz koji izražava i definira
odre-đenu vrstu odstupanja od elementa dizajnerske namjere
• šteta (harm) fizičke ozljede, oštećenje zdravlja, oštećenje
imovine ili okoliša
• opasnost (hazard) potencijalni izvor štete• dio – odjeljak
sustava koji je predmet neposrednog pro-
učavanja BILJEŠKA: Dio može biti fizički (npr. programska
oprema) ili logički (npr. korak u operativnome slijedu).• rizik
– kombinacija vjerojatnosti nastanka štete i težine
te štete.U HAZOP studijama za opis odstupanja od zahtjeva mogu
se upotrijebiti riječi vodilje kao što su više, manje, jednako i
slično. U prilogu uputa IEC 61882: 2016 nalaze se primjeri HAZOP
studija:
1. Punjenje reaktora za izradu plastičnih dijelova2. Sustav
automatske zaštite vlaka
3. Planiranje evakuacije na platformi u kriznim situaci-jama
4. Piezoventilski sustav upravljanja 5. Isparivač ulja.
Primjer HAZOP studije Svrha je primjera koji se nalaze u prilogu
upute IEC 61882: 2016 prikazati kako se načelo HAZOP studija
primjenjuje na različite industrije i djelatnosti. Treba napomenuti
da su primjeri izabrani u ilustrativne svrhe i da su znatno
pojedno-stavnjeni. Ti primjeri ne mogu reproducirati svu detaljnu
teh-ničku složenost stvarnih studija slučaja. Također treba
napo-menuti da se daju samo uzorci uzoraka. PRIMJER: HAZOP studija
za željezničku opremu za auto-matsku zaštitu vlaka (ATP)Aplikacija
se odnosi na željezničku opremu za automatsku zaštitu vlaka (ATP).
Ta je funkcija implementirana u mnogim željezničkim vlakovima i
metroima. ATP nadgleda brzinu vlaka, uspoređuje tu brzinu s
planira-nom sigurnom brzinom vlaka i automatski pokreće kočenje u
nuždi ako se prepozna stanje prekoračenja brzine. ATP sustavi
postoje u vozilu i na pruzi na kojoj se nalaze informacije
prebačene s pruge u vlak. Postoji mnogo različitih ATP sustava, a
sve se razlikuju u detaljima kako ispunjavaju osnovni zahtjev.
Studija je provedena pod vodstvom obuče-noga i iskusnoga voditelja,
koji mora osigurati sveobuhvatnu pokrivenost proučavanoga sustava,
koristeći se logičkim, ana-litičkim mišljenjem.
Opis sustavaU vlaku se nalaze jedna ili više antena koje primaju
signale s pruge i oprema koja daje informacije o sigurnim brzinama
ili zaustavnim mjestima. Te informacije idu kroz obradu prije nego
što se proslijede u program za elektronički sustav (PES).Drugi
glavni ulaz u PES dolazi s tahometra ili drugih sred-stava za
mjerenje stvarnih brzina vlaka. Glavni izlaz PES-a signal je za
sigurnosne releje poput onoga za upravljanje koč-nicom za slučaj
nužde.Na tablici za HAZOP studija za željezničku opremu za
auto-matsku zaštitu vlaka (ATP) vidi se da su timski analizirana
sljedeća moguća odstupanja ATP sustava:
1. Amplituda ulaznoga signala u slučaju kad signala nema za što
je mogući uzrok kvar odašiljača. Potrebno je ponovno pregledati
HAZOP studiju o opremi na kolosijecima i vidjeti rezultate, pa
prema tome odre-diti popravne mjere.
2. Amplituda ulaznoga signala u slučaju kad signal ima veću
amplitudu od propisane, odašiljač je montiran preblizu vlaka i može
se oštetiti oprema. Potrebno je promijeniti položaj odašiljača i
ponoviti studiju.
3. Amplituda ulaznoga signala u slučaju kad signal ima manju
amplitudu od propisane, odašiljač je mon-tiran predaleko od vlaka i
može se signal propustiti. Potrebno je promijeniti položaj
odašiljača i ponoviti studiju.
-
IZ P
RA
KSE
U P
RA
KSU
14
4. Kod ulaznoga signala uočeno je da registrira i druge signale
s druge pruge, što može dovesti do pogreške u interpretaciji
signala. Potrebno je istraživanje, zasebna studija.
5. Položaj antene nije montiran na pravo mjesto, što može
dovesti do oštećenja antene kod prolaska vlaka. Potrebno je
provjeriti položaj i po potrebi promijeniti nacrt za montažu.
6. Napon antene veći je od propisanoga. Posljedica može biti
opasnost za ljude. Uzrok može biti izvedba antene i potrebno je
provjeriti je li dužina antene optimalna.
Za planirane popravne mjere imenovane su odgovorne osobe i na
sljedećem sastanku HAZOP tima ova analiza će se dopu-niti dobivenim
rezultatom. Na slici 3. nalazi se HAZOP stu-dija za željezničku
opremu za automatsku zaštitu vlaka (ATP).
Primjer FMEA analizeFMEA analiza koristi se nazivima za rizike
prema rječniku za upravljanje rizicima (Risk management --
Vocabulary , ISO Guide 73:2009).Rizik je učinak neizvjesnosti na
ciljeve, odstupanje od oče-kivanoga. To je kombinacija
vjerojatnosti nastanka štete i ozbiljnosti te štete.
Posljedica događaja ozbiljnost je štete, oštećenje koje može
utjecati na djelotvornost, sigurnost, kvalitetu i raspoloživost
proizvoda.Vjerojatnost nastanka štete opasnost je od odstupanja.
Uzroci štete mogu biti različiti događaji, kemijske, biološke i
fizičke supstancije i drugo.Rizik može imati za posljedicu
pozitivno ili negativno odstu-panje od očekivanih rezultata uz
činjenicu da je rizik uvijek prisutan kao dio svake aktivnosti
odnosno dio života. Osim promatranja rizika u negativnome smislu,
potrebno je razmotriti prilike za iskorištavanje pozitivnoga učinka
pojave određenoga rizika.PRIMJER: FMEA ANALIZA – PROCJENA RIZIKA
Naziv: Procjena opreme za kontrolu u mikrobiološkome
laboratoriju
1. SVRHA ANALIZES pomoću FMEA analize razmotriti mogućnost
uštede vre-mena i troškova provođenja kvalifikacije kontrolne
opreme uzimajući kao kriterij veličinu rizika za nastajanje mogućih
pogrešaka. U zasebnoj analizi obradit će se instrumenti za proces
sterilizacije i inkubacije kako bi se odredila učestalost
umjeravanja i kvalifikacije. Kontrolna oprema: pojedinačni utezi,
termografi, stakleni termometri.
Slika 2. HAZOP studija za željezničku opremu za automatsku
zaštitu vlaka (ATP)
-
IZ P
RA
KSE
U P
RA
KSU
15
2. POSTUPAKKod kontrolne opreme u mikrobiološkome laboratoriju
ovisno o njezinoj namjeni razmotrene su karakteristike kva-litete
opreme, moguće pogreške koje se pojavljuju, moguće posljedice i
mogući uzroci. U tu opremu spadaju tri vrste opreme:
• pojedinačni utezi • termografi• stakleni termometri.
Kao podloga za analizu upotrebljava se dokumentacija o opremi i
praktično iskustvo članova tima.
3. REZULTATIRezultati procjene nalaze se u tablici bodovanja u
prilogu 1. Iz rezultata se vidi da su dobivene vrijednosti za
poka-
zatelj rizika RPN manje od 100, što pokazuje da rizik nije
velik.
4. ZAKLJUČAKZa opremu koja se upotrebljava za kontrolu mase i
tempe-rature u mikrobiološkome laboratoriju na temelju
procije-njenoga rizika timski je procijenjeno da rizik za
nastajanje pogrešaka u mjerenju nije velik. Dovoljno je opremu
umjeravati u određenim vremenskim razmacima prema planu
umjeravanja. Kvalifikaciju opreme nije potrebno provoditi, što je
znatna ušteda.
5. PRILOZIPrilog 1. Tablica bodovanja – SLIKA 3. Procjena opreme
za kontrolu u mikrobiološkome laboratorijuPrilog 2. Tumač rangova
za FMEA – SLIKA 4. FMEA rangovi
FMEA ANALIZA – PROCJENA RIZIKA- Procjena opreme za kontrolu u
mikrobiološkome laboratoriju
Red.br.Seq.No.
Karakteristika kvaliteteQuality Feature
Potencijalno odstupanjePossible Fault
/
Potencijalne posljedicePossible Conequence
Potencijalni uzrokPossible Cause
Početno stanjeInitial State
Korektivna / preventivnaaktivnosti
CAPA
FDV PF / PFR RPN /mikrobiološki laboratorijkontrolna oprema
1 pojedinačni uteg– svakodnevno za
umjeravanje vaga
– kontrola umjeravanja i linearnosti vaga
– moguća onečišćenja, prašina, masnoća
– odstupanja veća od dopuštenih
– netočna odvaga
– pogrešan rezultat
– ljudski faktor 10 2 – 3 60 – pažljiv rad, rukovanje s
pincetama
– primjeren smještaj vage u laboratoriju
– u slučaju uočenih odstupanja, provjera vage i utega
– umjeravanje 2 × 24 mj.
KVALIFIKACIJA NIJE POTREBNA
2.1 termograf s papirnatim zapisima– kontinuirano
praćenje i bilježenje temperature u vremenu
– upute – razdoblje
kontrole zapisa
– neispravno bilježenje podataka
– nepridržavanje uputa
– netočan rezultat analize
– neodgovarajući uvjeti
– neispravnost termografa
– ljudski faktor- operater nije pregledao zapis
10 2 – 2 40 – osigurati ispravan termograf
– nadzor nad pridržavanjem uputa
– umjeravanje 1 × 12 mj.
– KVALIFIKACIJA NIJE POTREBNA
2.2. – nema bilježenja
– nema podataka
– nekontrolirani uvjeti
– upitan rezultat analize
– neispravnost termografa
– ljudski faktor
10 3 – 3 90 – umjeravanje 1 × 12 mj.
– osigurati novi uređaj– KVALIFIKACIJA
NIJE POTREBNA
3. stakleni termometar– kontrola
temperature
– pogrešno izmjerena temperatura
– neodgovarajući uvjeti u kontroliranom prostoru
– prekid niti žive 3 4 – 5 60 – umjeravanje 1 × 12 mj.
– KVALIFIKACIJA NIJE POTREBNA
Slika 4. Procjena opreme za kontrolu u mikrobiološkome
laboratoriju
-
IZ P
RA
KSE
U P
RA
KSU
16
ZaključakSve organizacije susreću se sa prijetnjama koje ih
trajno okru-žuju. Te prijetnje obuhvaćaju nepredvidljive političke
pro-mjene, promjene u stanovništvu, etikama, vrijednostima,
promjene u okolišu, promjene na koje se može i ne može utjecati,
tehnologije koje se brzo razvijaju i niz drugih. ISO i
Literatura [1] HRN EN ISO 9000:2015, Sustavi upravljanja
kvalitetom – Temeljna načela i terminološki rječnik [2] HRN EN ISO
9001:2015, Sustavi upravljanja kvalitetom – Zahtjevi [3] HRN EN ISO
9004:2010 Upravljanje u svrhu trajne uspješnosti organizacije –
Pristup upravljanju kva-
litetom [4] ISO 9004:2018 (en) Managing for the sustained
success of an organization — A quality management
approach [5] ISO 31000: 2018, Risk management – Guidelines [6]
IEC 31010:2019 Risk management – Risk assessment techniques [7] HRN
BS OHSAS 18001:2014, Sustavi upravljanja zdravljem i sigurnošću na
radu – Zahtjevi
FDV
Failure Demerit Value
Značenje odstupanja(za unutrašnjega/vanjskoga korisnika
proizvoda/usluge)
Rang Zapažanje korisnikaZnačenje odstupanja za korisnika je
1 vjerojatno neće primijetiti odstupanje neznatno 2 – 3
vjerojatno će primijetiti odstupanje, malo će biti nezadovoljan
malo4 – 6 jasno će primijetiti odstupanje, može ga locirati, nije
zadovoljan umjereno7 – 8 upotrebljivost proizvoda/usluge upitna,
korisnik jako nezadovoljan veliko9 – 10 ugrožena je sigurnost
korisnika, proizvod je neupotrebljiv vrlo veliko
PF
Probability of Failure
Vjerojatnost nastanka odstupanja
Rang Intenzitet odstupanja Rasipanje CpkVjerojatnost nastanka
odstupanja je
1 1< 1·106 ≈ ± 5 s ≥ 1,67 gotovo nikakva2 1 u 20 000 ≈ ± 4 s
≥ 1,33 vrlo mala3 1 u 4 000 ≈ ± 3.5 s ≥ 1,00 mala4 1 u 1 000 ≈ ± 3
s ≤ 1,00 umjerena5 1 u 400 ≈ ± 2,5 s ≤ 0,67 umjerena6 1 u 80
umjerena7 1 u 40 proces nije pod nadzorom velika8 1 u 20 proces
nije pod nadzorom velika9 1 u 8 vrlo velika10 1 u 2 vrlo velika
PFR
Probability of Failure Remedy
Vjerojatnost otkrivanja odstupanja (prije isporuke u daljnju
fazu ili na tržište)
Rang Vjerojatnost otkrivanja odstupanja s pomoću SPC-a je
Vjerojatnost otkrivanja odstupanja je
1 gotovo sigurna vjerojatnost otkrivanja vrlo velika2-3 vrlo
velika vjerojatnost otkrivanja velika4-5 postoji mogućnost da bude
otkrivena umjerena6-7 mala vjerojatnost otkrivanja mala8-9 vrlo
mala vjerojatnost otkrivanja vrlo mala10 odstupanje neće biti
otkriveno, nema SPC-a nikakva
RPN
Risk Priority Number
Prioritetni rizik
RPN = PF × FDV × PFR
RPNKomentar rizikaVrijednosti PF × FDV × PFR
Rizik
10100 PF velik, FDV velik, PFR mala (2 – 8) × (2 – 8) × 9
velik
=1000 Kritično, odstupanje može imati posljedice za korisnika (9
– 10) × (9 – 10) × 10 vrlo velik
Slika 5. Tumač rangova za FMEA
IEC razvili su skupinu norma za upravljanje rizicima upravo kao
alate koji organizacijama trebaju pomoći u njihovu poslovnom
okružju ispunjenom različitim rizicima.
Važna je prednost HAZOP studija da se stečena znanja dobivaju
identificiranjem potencijalne opasnosti i problemi s operativnošću
na strukturiran i sustavan način od velike su pomoći u određivanju
odgovarajućih popravnih mjera.
-
IZ P
RA
KSE
U P
RA
KSU
17
[8] HRN EN ISO 14001:2015 – Sustav upravljanja okolišem –
Zahtjevi s uputama za uporabu [9] IEC 61882 : 2016, Hazard and
operability studies (HAZOP studies) – Application guide[10] IEC
60812:2018 Failure modes and effects analysis (FMEA and FMECA)[11]
IEC 61025:2006 Fault tree analysis (FTA)[12] Deming, W. Edwards:
Out of the Crisis, MIT Press, USA, 2000.[13] Crosby, Philip B.:
Kvaliteta je besplatna: umijeće osiguravanja kvalitete, Privredni
vjesnik, Zagreb, 1989.[14] Juran J.M., Frank M. Gryna Frank M.:
Planiranje i analiza kvalitete: od razvoja proizvoda do upotrebe
;
prevoditelji Vera Katalinić, Đorđe Šuljok. 3. izd., Mate,
Zagreb, 1999.[15] O Connell,Fergus: Simply Brilliant, Pearson
Education Limited, 2004. [16] Isaacson W. : Steve Jobs –
Biografija, TISAK media Webshop, Zagreb, 2011. [17] Devčić-Jeras
A.: Sustavnost – ključ uspjeha, Pliva magazin, siječanj 2000.
https://en.wikipedia.org/wiki/Stanislav_Petrov (pristupljeno 5.
9. 2019.)https://www.bl.uk/people/w-edwards-deming (pristupljeno 5.
9. 2019.)www.deming.org (pristupljeno 5. 9.
2019.)https://www.juran.com (pristupljeno 5. 9.
2019.)https://asq.org (pristupljeno 5. 9. 2019.)Hrvatski zavod za
norme – HZN: http://www.hzn.hr (pristupljeno 5. 9. 2019.)
Novosti iz Svijeta kvaliteteAutor: Darko BOŠNJAK, dipl. ing.
univ. spec.www.svijet-kvalitete.com
X Pravilnik o zaštićenim oznakama poljoprivrednih i prehrambenih
proizvoda
Pravilnik o zaštićenim oznakama izvornosti, zaštićenim oznakama
zemljopisnog podrijetla i zajamčeno tradicional-nim specijalitetima
poljoprivrednih i prehrambenih proi-zvoda i neobveznom izrazu
kvalitete planinski proizvod.Postupak potvrđivanja sukladnosti
proizvoda sa Specifika-cijom provodi ovlašteno kontrolno tijelo.
Plan kontrole odobrava Ministarstvo i objavljuje na svojim mrežnim
stra-nicama informaciju o odobrenom ili izmijenjenom Planu kontrole
za svaki pojedini proizvod.Ovim se Pravilnikom propisuju:– sadržaj
zahtjeva, obrasci te odredbe vezane za skupine u
nacionalnom postupku zaštite naziva poljoprivrednih i
prehrambenih proizvoda kao zaštićena oznaka izvornosti (ZOI),
zaštićena oznaka zemljopisnog podrijetla (ZOZP) i zajamčeno
tradicionalni specijalitet (ZTS)
– izgled i način korištenja nacionalnog znaka ZOI, ZOZP i
ZTS
– dokumentacija, obrasci i uloga skupine u postupku
regi-stracije naziva poljoprivrednih i prehrambenih proizvoda kao
ZOI, ZOZP i ZTS na razini Europske unije
– sadržaj i način vođenja evidencija o ZOI, ZOZP i ZTS– sadržaj
zahtjeva za odobrenje izmjene Specifikacije regi-
striranog naziva ZOI, ZOZP ili ZTS na razini Europ-ske unije
– obrasci za podnošenje prigovora i obrasci za dostavu
oba-vijesti o ishodu postupka postizanja sporazuma
– sadržaj zahtjeva za ovlašćivanje kontrolnih tijela i sastav
Povjerenstva za ovlašćivanje kontrolnih tijela
– postupak potvrđivanja sukladnosti, rokovi, sadržaj Potvr-de o
sukladnosti i Uvjerenja o sukladnosti pojedine faze proizvodnje sa
Specifikacijom proizvoda, obveze ovlašte-nog kontrolnog tijela,
sadržaj i način vođenja evidencija izdanih Potvrda o
sukladnosti
– sadržaj zahtjeva i način vođenja evidencija korisnika
ne-obveznog izraza kvalitete “planinski proizvod”.
Postupak ovlašćivanja kontrolnih tijela iz članka 94. Zako-na
provodi Povjerenstvo za ovlašćivanje kontrolnih tijela za
potvrđivanje sukladnosti proizvoda sa Specifikacijom pro-izvoda za
ZOI, ZOZP ili ZTS. Povjerenstvo sastavljeno je od predstavnika
Ministarstva, nadležne inspekcije i pred-stavnika Hrvatske
akreditacijske agencije.
Planinski ProizvodZahtjev za korištenje neobveznog izraza
kvalitete “planinski proizvod” podnosi se Ministarstvu.Postupak
odobravanja korištenja neobveznog izraza kva-litete “planinski
proizvod” provodi Povjerenstvo za odo-bravanje korištenja
neobveznog izraza kvalitete “planinski proizvod”.Ministarstvo vodi
evidenciju korisnika neobveznog izraza kvalitete »planinski
proizvod” na svojim mrežnim strani-cama.Pravilnik o zaštićenim
oznakama izvornosti, zaštićenim oznakama zemljopisnog podrijetla i
zajamčeno tradicional-nim specijalitetima poljoprivrednih i
prehrambenih pro-izvoda i neobveznom izrazu kvalitete planinski
proizvod (“Narodne novine” br. 38/19).
Izvor: MP
