General Interacciones

7/25/2019 General Interacciones

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Universidad Nacional Autnoma de MxicoFacultad de Estudios Superiores Zaragoza

MODUO DE ES!A"##DAD DE MED#$AMEN!OS

INTERACCIONES DE FRMACO -ENVASE. GENERALIDADES

%A 'OSAS NA!A#A

(AEANA UNA E#ZA"E!)

(*MEZ A'#OS O'ENA

MO#NA )E'N%NDEZ ED(A'S%N$)EZ (A'$+A A'!U'O

A,ril-./0.Semestre ./0.1


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contenido

02 Sistema contendor1 cierre.2 envasado3 caracter4sticas del envase52 #nteraccin envase1producto

Migracin 6ermeacin A,sorcin #nteracciones con luz- temperatura- presin

72 $ontrol de calidad del envase82 Esta,ilidad

Zonas clim9ticas


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SISTEMACONTENEDOR CIERRE


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SISTEMA CONTENEDOR-CIERRE

$on:unto de materiales de empa;ue ;uecontienen < protegen a la =orma=armacutica2 #nclucial Mexicana NOM1/?51SSA01.//8- Esta,ilidad de =9rmacos < medicamentos2


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ENVASE PRIMARIO

$ontiene directamente al producto-limitan los peligros ;u4micos- clim9ticoso ,iolgicos < a veces mec9nicos ;ue

puedan deteriorarlos2!am,in es el envase de @uso de,e

=uncionar en el usuario como un sistemade administracin2

Aulton M2 FarmaciaB a ciencia del diseCo en las =ormas =armacuticas2 Segunda edicin2 EspaCaBed2 Elsevier-.//72


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TIPOS

Envaseprimari

o

ermtico

sellado

Unidosiscacin3in=ormacin- contencin-

comodidad < cumplimiento de un productodurante su almacenamiento- transporte-exi,icin < uso asta el momento de suuso o administracin

Aulton M2 FarmaciaB a ciencia del diseCo en las =ormas =armacuticas2 Segunda edicin2 EspaCaBed2 Elsevier-.//72


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A$OND#$#ONA'

$ON!ENE'

$ONSE'&A'#DEN!#F#$A' E#NFO'MA'

6'O!E(E'

CARACTERSTICASDEL ENVASE


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6roteger de luz- umedad-microorganismos- polvo- etc2

M4nima migracin de sustancias entreel envase < producto

#mpermea,ilidad contra gases < agua$on=ormidad con =armacopeas!ermoesta,ilidad para esterilizacin

6osi,ilidad de recicladoEconmico

&illa=uente2 el diseCo de medicamentos la seleccin del empa;ue2 Departamento de =armacia de la Escuela Nacional de $iencias "iol


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MATERIALES DE ENVASE

6ol4meros polietileno6EG propileno66G cloruro de polivinilo6&$G polister6E!G etil1vinil1acetato E&AG

6apel$artn

Fern9ndez 'ivas $2 interacciones en el producto1envase1entorno2 #nstitutotecnolgico de em,ala:e- transporte < log4stica- .//H2


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Aluminio&idrioNuevos materiales

>,ra de madera pol4meros metalocnicos ,iodegrada,les >lms microper=orados >lms con part4culas cer9micas laminados2

Fernandez 'ivas $2 interacciones en el producto1envase1entorno2 #nstituto tecnolgico deem,ala:e- transorte < logistica- .//H2


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INTERACCIONESENVASE-PRODUCTO


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! "U# SON$

Fenmenos >sico;u4micos entre elproducto- envase < medio am,iente2 ;uedan lugar a la alteracin en lacomposicin- la calidad o laspropiedades del producto < del envase2

A'#OS!#- Ale:andro2 Evaluacin de las interacciones envase1 producto1 entorno < de la aptitud sanitaria de

materiales pl9sticos2 #nstituto nacional de tecnologia indusrial-.///2aceso 0H/70. 0B7IttpB33JJJ72inti2gov2ar3(D3$arrera3citip1/5?2tm
http://www4.inti.gov.ar/GD/Carrera/citip-037.htmhttp://www4.inti.gov.ar/GD/Carrera/citip-037.htmhttp://www4.inti.gov.ar/GD/Carrera/citip-037.htm


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Alteracin de las caracter4sticas =4sico1;u4micas < mec9nicas2

$am,io en la composicin del productoenvasado ;ue puede a=ectar a su calidad>nal < aptitud para el consumo2


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Oxidacin)idrolisis

Fotolisis

6ermeacin

Migracin A,sorcin

uz-umedad

temperatura- presin


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Fern9ndez 'ivas $2 interacciones en el producto1envase1entorno2 #nstituto tecnolgico de em,ala:e- transporte < log4stica- .//H2


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MIGRACI%N!rans=erencia de masa del material de

envase al producto envasado


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SUSTANCIAS MIGRANTES

6apelB 'ecu,rimientos- adesivos tintas < ,arnices2

Envases Met9licosB

Solventes- agentes sellantes- productosderivados del aceite2

Estructuras 6l9sticasB Monmeros residuales- antioxidantes-

lu,ricantes- adesivos- agentesantimicro,ianos- ,arnices- colorantes cial Mexicana NOM1/?51SSA01.//8- Esta,ilidad de =9rmacos < medicamentos2


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Frascos de pl9stico

Ti,o dee4t5dio

Condicione4 de)6)cen)iento

Pe+iodo7nio

F+ec5enci) de)n86i4i4

Esta,ilidadacelerada

7/ $_.$3no m9s de 8^)'

I meses /-5 < I meses

$ondicinintermedia

5/ $_.$358 ^ )' _8^)'


A largo plazo .8 $_.$37/^ )' _8^

)'5/ $_.$358 ^ )' _8^)'

0. meses /-5 - I- X < 0.

meses

Norma O>cial Mexicana NOM1/?51SSA01.//8- Esta,ilidad de =9rmacos < medicamentos2


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Frasco de vidrio- 9mpula oampolleta2

Ti,o dee4t5dio

Condicione4 de)6)cen)iento

Pe+iodo7nio

F+ec5enci) de)n86i4i4

Esta,ilidadacelerada

7/ $_.$3 umedadam,iente o ?8 ^ )' _8^)'


$ondicinintermedia

5/ $_.$3 umedadam,iente o I8 ^ )' _8^)'


A largo plazo .8 $_.$3 umedadam,iente o I/^ )' _8^ )'5/ $_.$3 umedadam,iente o I8 ^ )' _8^)'

0. meses /-5 - I- X < 0.meses

Norma O>cial Mexicana NOM1/?51SSA01.//8- Esta,ilidad de =9rmacos < medicamentos2

&ONAS CLIMTICAS


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&ONAS CLIMTICAS

(eogr9>camente existe una clasi>cacinclim9tica- llamadas Zonas $lim9ticas2Mxico pertenece a la zona ##2

$uando se determina la esta,ilidad de unproducto pero este se desea comercializaren di=erentes pa4ses de,en considerarselas condiciones de cada lugar 2

6or esta razn- el mundo a sido divididoen cuatro zonas clim9ticas2

Sara,ia M2- pez '2- .//7G2 Esta,ilidad de =9rmacos < medicamentos2 UNAM $uautitlan2 .//I2

CLASIFICACI%N


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CLASIFICACI%N


&on)

c6i8tic)

De9nici*n Condicione4

de)6)cen)iento

# $lima templado .0$378^ )2'2

## $limasu,tropical3mediter

r9neocon posi,le

umedad elevada

.8$3I/^ )2'2

### $lima calurososeco

5/$358^ )2'2

#& $lima caluroso 5/$3?/^ )2'2

!emperatura < umedad promedio


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!emperatura < umedad promediocalculadas dentro < =uera de las

instalaciones2


Zonaclim9tic

a

Datos medidos alaire li,re

Datos medidos enel almacn

! $G ^ )2'2 ! $G ^ )2'2

# 0/2X ?8 0H2? 78

## 0? ?/ 0H2? 8.### .727 5X .I 87

#& .I28 ?? .H27 ?/

$ondiciones segn el tipo de estudio < la zona clim9tica2


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g p

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