Upload
phamhuong
View
216
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
W produkcji farmaceutycznej coraz większego znaczenia nabierają diagnostyka
w czasie rzeczywistym, łatwa integracja z siecią i możliwość weryfikacji wyników
pomiarów. Jakie wymagania muszą spełniać inteligentne czujniki w technologiach
przetwarzania nowej generacji?
Czujniki 4.0Przyszłość zakładów farmaceutycznych
Tradycyjne procesy produkcji farmaceu-
tycznej nie zmieniły się od dziesięcio-
leci. Niedawne aktualizacje przepisów
wydawanych przez FDA oraz postęp
technologiczny sprzyjają jednak prze-
chodzeniu na produkcję ciągłą. Nowe
metody produkcji wymagają ciągłego
monitorowania w celu kontroli jakości
i reagowania na zmiany wydajności.
Rewolucja w procesachW tradycyjnych operacjach ręcznych
czujnik rejestruje dane z określonej czę-
ści procesu. Na przykład waga zbior-
nikowa służy do pomiaru zapasów
materiału. Zadaniem operatora jest do-
kumentowanie i ocena pomiaru oraz
odpowiednie reagowanie, jeśli wystąpi
problem.
W procesie zautomatyzowanym błędne
wyniki mogą łatwo przejść niezau-
ważone i doprowadzić do problemów
z jakością produktu, a nawet powo-
dować zagrożenie bezpieczeństwa.
Nowoczesne, inteligentne czujniki z
funkcjami sieciowymi dostarczają mnó-
stwo dodatkowych informacji, które po-
magają zwiększyć wydajność.
Na przykład czujnik pH ze zintegrowa-
nym oprogramowaniem diagnostycz-
nym można wymienić tuż przed jego
awarią podczas procesu kosztownej
reakcji. Podobnie wykrywacz metali w
sposób ciągły monitoruje krytyczne pa-
rametry, aby zmniejszyć częstotliwość
testowania i ostrzegać użytkowników o
potencjalnych problemach.
23News
Farmacja i biotechnologia
Ważenie przemysłowe i kontrola produktów
4.0
2 METTLER TOLEDO Farmacja i biotechnologia News 23
Przy
szło
ść z
akła
dów
farm
aceu
tycz
nych
Zintegrowana diagnostykaNajnowocześniejsza technologia waże-
nia zautomatyzowanego opiera się na
inteligentnych czujnikach wagowych
ze zintegrowanymi mikroprocesorami
przetwarzającymi sygnały bezpośred-
nio w „punkcie pracy”. Eliminuje to
błędy transmisji danych oraz zwiększa
dokładność i spójność wyników pomia-
rów. Inteligentna technologia czujników
wagowych umożliwia również ciągłą
analizę procesu ważenia. Oznacza to,
że awaria lub nawet stopniowe pogor-
szenie działania mogą być zidentyfiko-
wane i zgłoszone. Natomiast czujniki
wagowe z transmisją wartości ana-
logowych dostarczają w najlepszym
razie ogólne komunikaty o błędach.
Stopniowego pogorszenia działania
jednego modułu wagowego nie można
wykryć.
Możliwości diagnostyki zdalnej za po-
średnictwem systemów opartych na
chmurze pozwalają na wczesne roz-
poznanie potencjalnych problemów i
umożliwiają natychmiastową reakcję
wykonawców usług serwisowych, aby
uniknąć kosztownych przestojów.
Zalety funkcji diagnostycznychDynamiczne wagi kontrolne zapew-
niają kolejne funkcje diagnostyczne
dzięki możliwości monitorowania masy
każdego opakowania oraz inicjowa-
nia automatycznej adiustacji systemów
napełniania w celu zapewnienia zgod-
ności z wymaganą masą docelową.
Zaawansowane oprogramowanie do
zbierania danych również pozyskuje
bieżące dane z urządzeń do kontroli
produktów i wprowadza korekty w ra-
mach optymalizacji produkcji.
Czujniki wagowe w farmacjiPrzyjrzyjmy się bliżej czujnikom wago-
wym stosowanym w wielu zautoma-
tyzowanych procesach w całej branży
farmaceutycznej. Na przykład służą
one do dozowania materiałów do re-
aktorów lub weryfikowania masy pro-
duktu końcowego. Te zastosowania
mają zwykle wąski zakres tolerancji
i wymagają niezmiennie dokładnych
pomiarów. Jako że niedokładne po-
miary, zwłaszcza jeśli przejdą niezau-
ważone, mogą mieć znaczący wpływ
na jakość i koszty, ciągłe monitorowa-
nie działania czujników ma znaczenie
krytyczne. Natychmiastowe ostrzeże-
nie wysyłane do systemu sterowania
lub na telefon komórkowy kierownika
produkcji zapewnia szybkie rozwiąza-
nie problemów.
1 2
2
Wagi samochodowe i kolejowe
Wagi stołowe i podłogowe
3
1
3METTLER TOLEDO Farmacja i biotechnologia News 23
Ciągłe doskonalenieZdolność gromadzenia takich szcze-
gółowych danych pomiarowych i dia-
gnostycznych umożliwia nowe i udo-
skonalone podejście do sterowania
procesami i ich optymalizacji, co
jest warunkiem wstępnym w epoce
Przemysł 4.0. Czujniki inteligentne to-
rują drogę do ograniczenia przestojów,
szybszego rozwiązywania problemów
oraz ograniczenia ilości odpadów i wa-
dliwych produktów, sprzyjając ogólnej
poprawie jakości, zgodności z przepi-
sami i produktywności.
` www.mt.com/ind-4-0-ph
3 4
4
5
5
7
7
6
6
Gwarancja nieprzerwanego działania i dokładności
Moduły wagowe z funkcjami diagnostycznymiModuły wagowe PowerMount™ są wyposażone we wbudowany mi-kroprocesor umożliwiający ciągłą analizę procesów. System wagowy wykrywa stopniowe pogorszenie działania i inicjuje czynności konser-wacyjne, aby uniknąć nieplanowych przestojów i zapobiec niedokład-nym pomiarom.
` www.mt.com/Powermount-ph
Diagnostyka oparta na chmurze
Czujniki procesowe
Zbiorniki oparte na modułach wagowych
Wykrywacze metali
Wagi kontrolne
Kontrola wizyjna i serializacja
4 METTLER TOLEDO Farmacja i biotechnologia News 23
Czujniki, które się uczą, zapewniająnajbardziej niezawodną diagnostykę pH
Aby zapewnić najwyższą jakość produktów i zwiększyć wydajność pracy, trzeba wiedzieć,
czy czujniki działają poprawnie. Dlatego diagnostyka była zawsze podstawowym elementem
technologii ISM® do zarządzania inteligentnymi czujnikami pomiarowymi. W naszej nowej
wersji technologii ISM oferujemy pierwsze na świecie czujniki, które rzeczywiście się uczą
na procesach, zapewniając bezkonkurencyjną diagnostykę.
Przełomowa innowacjaOd chwili wprowadzenia w 2006 roku
technologia ISM pomogła już setkom
firm na całym świecie w zwiększeniu
niezawodności procesów, ograniczeniu
kosztów serwisowania i uproszczeniu
obsługi czujników. Jedną z głównych
funkcji ISM są algorytmy diagnostyczne,
które przewidują, kiedy czujnik będzie
wymagać serwisowania, czyszczenia
lub wymiany.
Korzystając z nowych, zaawansowa-
nych algorytmów wprowadzamy przeło-
mową innowację – czujniki, które rzeczy-
wiście się uczą na procesach i do nich
przystosowują. To zapewnia niezwykle
niezawodną diagnostykę dostosowaną
do każdego procesu.
Koniec ze zgadywaniemEfektem diagnostyki czujników ISM nie
są surowe dane, które trzeba interpreto-
wać: są to raczej bardzo czytelne wskaź-
niki, które mówią operatorom, co i kiedy
należy zrobić, aby czujniki i procesy
działały niezawodnie.
Diagnostyka czujników pozwala plano-
wać prace konserwacyjne wtedy, kiedy
są rzeczywiście potrzebne – ani zbyt
późno, aby nie zaszkodzić produkcji, ani
zbyt wcześnie, kiedy nie są jeszcze ko-
nieczne.
Utrzymaj wydajność procesówProcesy stosowane w przemyśle bardzo
się od siebie różnią, a najnowsze czujni-
ki ISM potrafią się dostosować do warun-
ków, w których pracują. W konsekwencji
diagnostyka ISM przedstawia każdy z
procesów dokładniej niż kiedyś. Dzięki
temu można dodatkowo zoptymalizo-
wać procedury wzorcowania, aby mak-
symalnie wykorzystać zasoby.
Szybka diagnostyka oszczędza czasWymiana czujników może spowodować
zagrożenie ze względu na usunięcie
punktu pomiarowego z linii, więc szybka
stabilizacja i powrót do niezawodnej pra-
cy odgrywa tu ważną rolę. Aby mieć
zawsze pewność, że czujniki są sprawne
i szybko działają, nowe algorytmy prze-
prowadzą dokładną diagnostykę zaled-
wie w 24 godziny.
Uczą się i uczą innychW niektórych zastosowaniach warunki
technologiczne mogą być takie, że sta-
bilizacja algorytmów i uzyskanie precy-
zyjnych danych diagnostycznych będzie
wymagać czasu.
Rozwiązaliśmy ten problem, pozwalając
czujnikom ISM na uczenie się od innych
czujników, które już były używane w tym
samym zastosowaniu. Na przykład po
wyjęciu sondy pH z procesu i podłącze-
niu jej do oprogramowania iSense infor-
macje dotyczące warunków danego
procesu można przechowywać jako
profil zastosowania. Następnie profil ten
można przenieść na inny czujnik pH.
Po zainstalowaniu drugiego czujnika w
tym samym procesie nie będzie on wy-
magać czasu na aklimatyzację, ponie-
Tech
nolo
gia
Inte
llige
nt S
enso
r Man
agem
ent
5METTLER TOLEDO Farmacja i biotechnologia News 23
waż będzie wyposażony w wiedzę zdo-
bytą przez swojego poprzednika. Jeśli
natomiast warunki procesu ulegną zmia-
nie, diagnostyka pozwoli odpowiednio
wyregulować czujniki.
Konserwacja czujnikówTeraz diagnostyka jest precyzyjna od
razu po zainstalowaniu czujnika, więc
można mieć pewność, że prace konser-
wacyjne są wykonywane wtedy, gdy to
konieczne. Dzięki temu można mieć
pewność, że czujniki zawsze działają w
sposób optymalny.
Podłącz i mierz i inne funkcjeDzięki bazie danych tworzących profil
zastosowania w oprogramowaniu
iSense oraz wzorcowaniu czujników ISM
poza procesem można stworzyć zapas
czujników gotowych do użycia w kon-
kretnym zastosowaniu. Teraz wymiana
czujnika w punkcie pomiarowym zajmie
zaledwie kilka sekund bez konieczności
regulowania przetwornika.
Teraźniejszość i procesy jutraNowa zaawansowana diagnostyka i
inne funkcje technologii ISM, takie jak
mobilna aplikacja umożliwiająca szyb-
kie sprawdzenie czujnika z dowolnego
miejsca, oznaczają, że ISM pozostanie
wiodącą technologią w dziedzinie po-
miarów analitycznych.
` www.mt.com/sensors-that-learn-ph
Czujniki do Twoich procesówCzujniki analityczne METTLER TOLEDO do pomiarów na linii produkcyjnej umożliwiają pomiar pH, przewodności, zawartości gazu i tlenu rozpuszczonego oraz wielu innych parametrów.
Oferujemy przepływowe, stacjonar-ne i wysuwane obudowy czujni-ków. W asortymencie mamy złącza procesowe Ingold, ANSI, Tri-Clamp, Varivent i kołnierzowe.
Więcej informacji:www.mt.com/pro-ph
Więcej informacji
“Mogę przenieść dane z jednego czujnika na drugi jednym kliknięciem.”
6
Przy
goto
wan
ie d
o zg
odno
ści z
prz
epis
ami U
E
Przygotowanie do zgodności z przepisami UEZabezpieczenie przed naruszeniemDyrektywa 2011/62/UE i norma EN 16679 wprowadzają wymóg stosowania opakowań leków z za-
bezpieczeniami umożliwiającymi łatwe stwierdzenie naruszenia w celu zapewnienia integralności
produktu i przeciwdziałania dystrybucji sfałszowanych leków. W jaki sposób producenci z branży
farmaceutycznej mogą przystosować się do nowych wymagań?
przejrzystości łańcucha dostaw. Po
drugie opakowania muszą mieć za-
bezpieczenie umożliwiające wykrycie
wszelkich prób manipulacji opakowa-
niem zewnętrznym lub samym lekiem.
Producenci, którzy nie dostosują się
do tych przepisów, utracą prawo do
dystrybucji swoich produktów w Unii
Europejskiej.
Techniki umożliwiające łatwe stwierdzenie naruszeniaSą cztery powszechnie stosowane me-
tody umożliwiające łatwe stwierdzenie
naruszenia opakowania: klejenie, spe-
cjalne techniki składania, pakowanie
w folię i naklejanie plomb. Opakowania
kartonowe są często sklejane – sta-
nowi to również zabezpieczenie, gdyż
opakowania nie można otworzyć bez
naruszenia jego powierzchni. Techniki
składania obejmują użycie pudełek z
perforacjami lub innymi elementami,
które umożliwiają otwarcie pudełka wy-
łącznie przez jego rozerwanie. Często
stosuje się też folię, którą trzeba zdjąć
Unia Europejska wydała kolejne regu-
lacje mające na celu zwalczanie sfał-
szowanych produktów leczniczych.
Dyrektywa 2011/62/UE w sprawie za-
pobiegania wprowadzaniu sfałszo-
wanych produktów leczniczych do le-
galnego łańcucha dystrybucji jest też
znana pod skrótową nazwą „dyrek-
tywa w sprawie sfałszowanych leków”.
Producenci w państwach członkow-
skich UE muszą wdrożyć systemy
chroniące konsumentów przed sfał-
szowanymi lekami w terminie do 9 lu-
tego 2019 r.
Jaka jest lista wymagań?Po pierwsze hurtownie i podmioty upo-
ważnione do wydawania leków muszą
weryfikować autentyczność każdego
opakowania. Jest to realizowane z wy-
korzystaniem technologii serializacji i
agregacji w celu zapewnienia pełnej
Plomby naklejane na krawędź kartonika to łatwe rozwiązanie zapewniające zgodność z wymaganiami dotyczącymi zabezpieczenia opakowań umożliwiającego łatwe stwierdzenie ich naruszenia.
METTLER TOLEDO Farmacja i biotechnologia News 23
7
w celu otwarcia pojemnika. Czwartym
sposobem jest naklejenie na zamknię-
cia kartoników plomb, które muszą
zostać zerwane, aby otworzyć opa-
kowanie. Właśnie ta metoda jest sto-
sowana w rozwiązaniach METTLER
TOLEDO w zakresie opakowań produk-
tów farmaceutycznych.
Kompleksowe rozwiązania Firmy farmaceutyczne mogą łatwo
wdrożyć mechanizm umożliwiający
łatwe stwierdzenie naruszenia opako-
wań oraz system serializacji w celu za-
pewnienia pełnej zgodności z przepi-
sami dyrektywy 2011/62/UE i normy
EN 16679. Rozwiązania METTLER
TOLEDO PCE takie jak system
Datamatrix Station XMV TE zapewniają
elastyczne znakowanie, weryfikację i
zabezpieczanie opakowań umożliwia-
jące łatwe stwierdzenie ich narusze-
nia. System XS2 MV TE obejmuje cztery
technologie kontroli produktu w jednym
urządzeniu, w tym technologię ważenia
kontrolnego.
` www.mt.com/pi-xs2mvte-ph
METTLER TOLEDO Farmacja i biotechnologia News 23
Zabezpieczenia zgodne z przepisamiJakie są opcje zabezpieczeń umoż-liwiających łatwe stwierdzenie naru-szenia opakowania? To opracowanie techniczne wyjaśnia skutki dyrekty-wy UE 2011/62/UE i normy EN 16679 oraz ich wpływ na opakowania farmaceutyczne.
Ściągnij bezpłatniewww.mt.com/pi-tamper-ph
Ściągnij bezpłatnie
8
Tech
nolo
gia
Trac
k &
Tra
ce Wyższy poziom bezpieczeństwa łańcucha dostawAgregacja ułatwiająca weryfikację
Agregacja to przydatne rozwiązanie dla producentów z branży farmaceutycznej, które sprzyja
zwalczaniu sfałszowanych produktów przez zwiększenie przejrzystości łańcucha dostaw.
Rosnące zainteresowanie technologią agregacji wynika z możliwości jej zastosowania do
zapewnienia identyfikowalności produktów farmaceutycznych.
Firmy farmaceutyczne mają obowiązek
wdrożenia systemów serializacji do li-
stopada 2017 r. Nie dziwi zatem fakt, że
producenci czynią starania w kierunku
włączenia agregacji do procesów pro-
dukcyjnych z myślą o wdrożeniu kom-
pletnego systemu Track & Trace.
Zalety agregacjiW celu śledzenia każdego indywidu-
alnie oznakowanego opakowania bez
agregacji każdy karton musi być ze-
skanowany na każdym etapie pro-
cesu dystrybucji. Dzięki agregacji kar-
tony można łączyć w większe pakiety,
Presja ze strony branży w USAMimo braku prawnego wymogu
stosowania agregacji w Stanach
Zjednoczonych tamtejsza branża far-
maceutyczna coraz częściej korzysta
z technologii agregacji w celu podnie-
sienia poziomu bezpieczeństwa łań-
cuchów dostaw. Przedstawiciele nie-
których z czołowych amerykańskich
firm farmaceutycznych oświadczyli, że
oczekują od firm pakujących wdroże-
nia agregacji poza wymogami ręcz-
nej serializacji jako metody poprawy
identyfikowalności produktu w całym
łańcuchu dostaw.
Dyrektywa UE w sprawie zwalcza-
nia fałszowania leków została wy-
dana w odpowiedzi na rosnące za-
grożenie ze strony sfałszowanych
leków pojawiających się na rynku.
Przepisy tej dyrektywy, które zaczną
obowiązywać od lutego 2019 r.,
wprowadzają wymóg pełnej iden-
ty fikowalności poszczególnych
opakowań produktów. Hurtownie
i punkty wydawania leków mają
obowiązek weryfikacji autentyczno-
ści zawartości opakowań.
Kolejne etapy po serializacji kartonu są uznawane za część procesu agregacji. Zależnie od sieci i skali dystrybucji konkretnego producenta odpowiednim rozwiązaniem może być agregacja na poziomie pakietu, opakowania zbiorczego lub palety. W przypadku większych dystrybutorów wymaganym rozwiązaniem jest serializacja palet, a w przypadku mniejszej skali działalności może wystarczyć serializacja opakowań zbiorczych, stosownie do wykorzystywanej metody agregacji.
Serializacja kartonu
` ` `
Agregacja pakietu Agregacja opakowania zbiorczego
METTLER TOLEDO Farmacja i biotechnologia News 23
9
a zeskanowanie jednego kodu kresko-
wego spowoduje automatyczne zeska-
nowanie każdego kartonu w pakiecie.
Dzięki dostępności pełnej listy kartonów
w pakiecie producenci mogą rozpoznać
i poprawić każdy słaby punkt w łańcu-
chu dystrybucji w przypadku zagubie-
nia kartonu lub odnalezienia go w nie-
właściwym miejscu.
Wdrażanie agregacjiProducenci, którzy wcześniej wdrożyli
system serializacji, dysponują już dużą
częścią infrastruktury potrzebnej do
agregacji. Agregacja to kolejny etap w
METTLER TOLEDO Farmacja i biotechnologia News 23
Agregacja palety
Poprawa bezpieczeństwa łańcucha dostaw Statystyki przestępczości w kilku krajach wskazują na rosnącą skalę fałszowania produktów. W naszym opracowaniu technicznym pt. „Identyfikowalność produktów dzięki rozwiązaniom w zakresie agregacji” opisano działania sprzyjające poprawie bezpieczeństwa łańcucha dostaw.
Ściągnij bezpłatniewww.mt.com/pi-aggregation-ph
Ściągnij bezpłatnieprocesie, obejmujący łączne skanowa-
nie zawartości opakowania zbiorczego
i przypisywanie numeru identyfikacyj-
nego do pakietów. Wymaga to dodatko-
wego oprogramowania i sprzętu, wielu
dostawców oferuje jednak niezbędne
urządzenia i kompleksowe oprogramo-
wanie obsługujące zarówno serializa-
cję, jak i agregację.
` www.mt.com/pce-ph
Zasa
dy „
lean
” w
labo
rato
rium Zasady „lean” w laboratorium
Rozwiązania, na których można polegać
Termin „lean” zaproponowali w 1990 r. naukowcy z MIT badający nadzwyczaj wydajny
system produkcji w firmie Toyota. Od tej pory zasady „lean”, znane też jako „kaizen” w języku
japońskim, wprowadzono w wielu sektorach gospodarki w celu wyeliminowania błędów,
ograniczenia opóźnień, obniżenia kosztów i podniesienia ogólnej jakości produktów i usług.
„Kaizen” oznacza „doskonalenie” i obejmuje pięć głównych zasad (czyli „5S”).
Filozofia „lean” jest oparta na pięciu podstawowych koncepcjach (5S)
Zasady „lean” są wszechobecne w przyrodzie
Doskonale zorganizowane pszczoły robotnice
czyszczą komórki ula, które przed chwilą opuściły.
Te podstawowe koncepcje i techniki można też zastosować w labo-
ratoriach, gdzie do wdrażania zasad „lean” skłaniają zmiany doko-
nujące się w nauce, wymagania przepisów, innowacje techniczne i
nacisk na oszczędności finansowe. W tym praktycznym poradniku
opracowanym przez METTLER TOLEDO wyjaśniono, w jaki sposób
kultywować zasady „lean” w laboratorium w oparciu o doświadcze-
nia i dobre praktyki innych firm z uwzględnieniem innowacyjnych
rozwiązań technologicznych.
10 METTLER TOLEDO Farmacja i biotechnologia News 23
SeiriEliminacja niepotrzebnych elementów
Seiton Organizacja/konfiguracja obszaru roboczego
Seiso Utrzymanie porządku na stanowisku pracy
SeiketsuNormalizacja procesów „lean”
Shitsuke Zapewnienie trwałości rozwiązań
Wszechstronny poradnik METTLER TOLEDO prezentuje wskazówki dotyczące wdrażania technik
„lean” w laboratorium. Prezentowanych dziewięć kroków do laboratorium w stylu „lean” to przykład
innowacyjnych rozwiązań opartych na koncepcji „lean”.
Oprogramowanie komputerowe LabX® –
Zintegrowana wizja praktyk laboratoryjnych
• Łączy urządzenia METTLER TOLEDO w ramach tego samego oprogramowania.
• Automatyczny transfer danych skraca odległości i drogi transportowe.
• Bezpośrednie zapisywanie danych testowych na serwerze eliminuje błędy przy przepisywaniu.
• Moduł zgodności obejmujący wymagania 21 CFR części 11 ułatwia laboratorium zapewnienie
zgodności z przepisami.
• Wbudowany edytor metod umożliwia tworzenie i dostosowywanie metod aplikacji.
• Utrzymanie porządku
• Mapowanie strumienia wartości
• Obciążenie pracą
• Obieg pracy w laboratorium
• Zarządzanie wydajnością
Dziewięć kroków do laboratorium w stylu „lean”
Mikrowaga XPR –
Nowy standard ważenia
• Niewielkie wymiary zapewniają oszczędność miejsca.
• Opływowa konstrukcja bez części zdejmowanych ułatwia
czyszczenie.
• Zintegrowana funkcja zapewnienia jakości GWP® Approved.
• Bezbłędny transfer i pełna identyfikowalność danych.
• Przechowywanie metod w bibliotece użytkownika.
` www.mt.com/Lean-lab-ph
• Urządzenia
• Umiejętności personelu laboratorium
• Odczynniki laboratoryjne/materiały pomocnicze
• Procesy czyszczenia metodą CIP
11METTLER TOLEDO Farmacja i biotechnologia News 23
www.mt.comWięcej informacji
METTLER TOLEDO GroupIndustrial DivisionKontakt lokalny: www.mt.com/contacts
Zastrzegamy sobie prawo do wprowadzania zmian technicznych©02/2018 METTLER TOLEDO. Wszelkie prawa zastrzeżoneDokument nr 30395365MarCom Industrial
Jak zapewnić integralność danych produkcjiCzy dane są zgodne z wymogami audytu?
Zapewnienie wiarygodności i integralności danych ważenia generowanych w całym łańcuchu produkcji
farmaceutycznej jest niezbędne dla osiągnięcia zgodności z przepisami.
Źródłem problemów z integralnością danych są często błędy człowieka. Nowoczesne systemy wagowe udostępniają jednak
szereg funkcji, które ułatwiają dokładne rejestrowanie danych procesu oraz ich bezpieczne przechowywanie lub przesyłanie do
firmowych systemów zarządzania danymi.
Brak rejestru czynności
Błędy przy przepisywaniu
Wsteczne datowanie danych
Fałszowanie danych
Usuwanie danych
Brak danych pierwotnych
Niepełne zestawy danych
Problemy z integralnością danych w ręcznych procesach prowadzenia dokumentacji i przepisywania
Niezgodność
X
!
!
Ściągnij opracowanie techniczne poświęcone integralności danych, aby dowiedzieć się więcej:
` www.mt.com/ind-data-integrity-ph
Dane powinny być:
A – przypisywane (ang. attributable) do osoby, która je generuje
L – czytelne (ang. legible)C – aktualne (ang. contemporaneous)O – oryginalne (ang. original) lub
uwierzytelnioneA – dokładne (ang. accurate)+ – pełne, spójne, trwałe i dostępne
Postępowanie zgodnie z zasadami ALCOA+ ułatwia zapewnienie integralności danych
ALCOA