Farmacja analityczna-Fakultatywny blok programowy

Załącznik nr 1 do zarządzenia nr 54/2015 Rektora WUM z dnia 14.07.2015 r. Załącznik nr 2 do procedury opracowywania i okresowego przeglądu programów kształcenia

Strona 1 z 20

Farmacja analityczna-Fakultatywny blok programowy

1. Metryczka

Nazwa Wydziału: Wydział Farmaceutyczny WUM

Program kształcenia (kierunek studiów, poziom i profil kształcenia, forma studiów, np. Zdrowie publiczne I stopnia profil praktyczny, studia stacjonarne):

Farmacja, jednolite studia magisterskie, studia stacjonarne i niestacjonarne,

profil praktyczny

Rok akademicki: 2019/2020

Nazwa modułu/przedmiotu:

Farmacja analityczna

Kod przedmiotu (z systemu Pensum):

Fa_s_s0_fbpfaan

Jednostka/i prowadząca/e kształcenie:

1. Zakład Badania Środowiska (ZBŚ) 2. Zakład Bioanalizy i Analizy Leków (ZBiAL) 3. Zakład Bromatologii (ZB) 4. Zakład Chemii Leków (ZChL) 5. Katedra Chemii Analitycznej i Biomateriałów (KChAiB) 6 Zakład Farmakodynamiki i Patofizjologii (ZFd) 7. Zakład Prawa Farmaceutycznego i Farmakoekonomiki (ZFe) 8. Katedra Farmakognozji i Molekularnych Podstaw Fitoterapii (KFiMPF) 9. Zakład Chemii Fizycznej (PM) 10. Zakład Mikrobiologii Farmaceutycznej (ZMF) 11. Katedra i Zakład Technologii Leków i Biotechnologii Farmaceutycznej (KiZTLiBF) 12. Katedra i Zakład Toksykologii Stosowanej (KTS) 13. Zakład Biologii Medycznej Instytutu Kardiologii w Warszawie (ZBMIK)

Kierownik jednostki/jednostek:

1.prof.dr hab. G. Nałęcz-Jawecki (ZBŚ) 2.prof.dr hab. P. Wroczyński (ZBiAL) 3.dr hab. B. Bobrowska-Korczak (ZB) 4.dr hab. T. Pawiński (ZChL) 5.dr hab. M. Sobczak (KChAiB) 6.prof. dr hab. M. Bujalska-Zadrożny (ZFd) 7.prof. dr hab. Zbigniew Fijałek (ZFe) 8. prof. dr hab. A. Kiss (KFiMPF) 9. dr hab. D. Pisklak (PM) 10. dr hab. Joanna Stefańska (ZMF) 11. prof. dr hab. J. Turło (KiZTLiBF) 12. dr hab. n. med. I. Grudziński (KTS) 13. dr P. Kunicki (ZBMIK)


Strona 2 z 20

Rok studiów (rok, na którym realizowany jest przedmiot):

IV, V

Semestr studiów (semestr, na którym realizowany jest przedmiot):

VII, VIII, IX

Typ modułu/przedmiotu (podstawowy, kierunkowy, fakultatywny):

fakultatywny

Osoby prowadzące (imiona, nazwiska oraz stopnie naukowe wszystkich wykładowców prowadzących przedmiot):

Zakład Badania Środowiska

- prof. dr hab. G. Nałęcz-Jawecki

Zakład Bioanalizy i Analizy Leków

- mgr A. Kalicka

- dr A. Pokrywka

- mgr Projakta Limaye

Zakład Bromatologii

- dr hab. B. Bobrowska-Korczak

- dr M Czerwonka

- dr M. Jelińska

- dr A. Stawarska

- mgr D. Skrajnowska

- mgr I. Stanisławska

Zakład Chemii Leków

- dr hab. T. Pawiński

- dr A. Dzierzgowska-Szmidt

- dr M. Grudzień

- dr P. Jaworski

- dr D. Marszałek

- dr E. Pirianowicz-Chaber

- dr G. Rostafińska-Suchar

- dr M. Strupińska

- dr I. Szlaska

- dr I. Winiecka

-mgr M. Bodnar-Broniarczyk

Katedra Chemii Analitycznej i Biomateriałów

- prof. dr hab. W. Kołodziejski

- dr A. Kaflak

- dr hab. J. Kolmas

- dr M. Kuras

- dr M. Zielińska- Pisklak

- dr A. Lis-Cieplak

- dr Ł. Pajchel

Zakład Farmakodynamiki i Patofizjologii

- mgr E. Gąsińska

Zakład Prawa Farmaceutycznego i Farmakoekonomiki

- prof. dr hab. Z. Fijałek

- dr M. Kubacka

- Mec. K Jop

. Katedra Farmakognozji i Molekularnych Podstaw Fitoterapii

- prof. dr hab. A. Kiss

- dr hab. A. Bazylko

- dr A. Parzonko

- dr M. Czerwińska

- dr A. Filipek

- dr hab. S. Granica


Strona 3 z 20

Doktoranci

- mgr Dominik Popowski

- mgr Karolina Pawłowska

Pracownia Matematyczna

- dr J. Kurkowiak

- mgr Krystian Gulik

Zakład Mikrobiologii Farmaceutycznej

- dr hab. J. Stefańska

- prof. dr hab. S. Tyski

- dr hab. A. Laudy

- dr R. Wolinowska

- mgr I. Maciąg

- mgr I. Makuch

Katedra i Zakład Technologii Leków i Biotechnologii Farm.

- prof. dr hab. J. Turło

Katedra i Zakład Toksykologii Stosowanej

- dr hab. n. med. I. Grudziński

- dr M. Bambrowicz- Klimkowska

- dr M. Łukasik

- dr A. Małkowska

- dr T. Szost

.Zakład Biologii Medycznej Instytutu Kardiologii w Warszawie

- dr P. Kunicki

Erasmus TAK/NIE (czy przedmiot dostępny jest dla studentów w ramach programu Erasmus):

NIE

Osoba odpowiedzialna za sylabus (osoba, do której należy zgłaszać uwagi dotyczące sylabusa):

Dr hab. Tomasz Pawiński

Dr Dorota Marszałek

Liczba punktów ECTS: 27

2. Cele kształcenia


Strona 4 z 20

1. Zapoznanie z różnymi metodami analizy chemicznej produktów leczniczych prostych i złożonych,

w różnych postaciach leku (analiza jakościowa i ilościowa metodami klasycznymi i nowoczesnymi

metodami instrumentalnymi). Leki sfałszowane, suplementy diety, środki dopingujące (analiza i

aspekty prawne)

2. Zapoznanie z metodami oceny jakości produktów leczniczych zgodnie z wymogami

farmakopealnymi i normami producenta.

3. Zdobycie umiejętności samodzielnego wyboru metod analitycznych oraz interpretacji wyników.

4. Zdobycie wiedzy na temat procedur rejestracji leków w Polsce.

5. Zapoznanie ze specyfiką analizy substancji, ekstraktów roślinnych (metody izolacji, analizy

jakościowej i ilościowej klasycznymi i nowoczesnymi metodami instrumentalnymi) oraz z

metodami oceny jakości produktów roślinnych leczniczych zgodnie z wymogami farmakopealnymi.

6. Poznanie celu, założeń, terminologii i kryteriów dla prowadzenia terapii monitorowanej.

7. Poznanie podstaw farmakokinetyki klinicznej-parametrów farmakokinetycznych, losu leku w

organizmie (system LADME), farmakokinetyki liniowej nieliniowej na wybranych przykładach.

8. Poznanie uwarunkowań dotyczących rodzaju materiału biologicznego użytego w analizie stężenia

leku, czasu pobrania próbki, objętości próbki, jej przechowywania i transportu, laboratorium, treści

formularza skierowania i zakresu informacji dotyczącej wyniku badań.

9. Poznanie praktycznych metod optymalizacji dawkowania.

10. Poznanie genetycznych uwarunkowań dotyczących polimorficznego metabolizmu oraz

potencjalnych interakcji będących m. in. wynikiem polimorfizmu.

11. Poznanie metod analitycznych wykorzystywanych w terapii monitorowanej stężeniem leku w

organizmie i technik izolacji leku z materiału biologicznego.

12. Poznanie kryteriów walidacji metod analitycznych stosowanych w terapii monitorowanej.

13. Poznanie zasad i uwarunkowań prowadzenia kontroli jakości w terapii monitorowanej.

14. Poznanie zasad prowadzenia terapii monitorowanej stężeniem leków przeciwpadaczkowych.

przeciwdepresyjnych, antybiotyków aminoglikozydowych i glikopeptydowych., wybranych

cytostatyków, leków antyretrowirusowych., leków immunosupresyjnych.

15. Zdobycie wiedzy na temat stosowania wybranych metod biologicznych w badaniach leków.

16. Dostarczenie wiedzy z zakresu wybranych zagadnień dotyczących bezpieczeństwa żywności –

organizacja kontroli w Polsce – obowiązujące przepisy prawne.

17. Dostarczenie wiedzy na temat składu chemicznego podstawowych artykułów żywności oraz

poznanie nowoczesnych metod stosowanych w analizie żywności.

18. Zapoznanie z zanieczyszczeniami podstawowych artykułów żywności będącymi następstwem

stosowanych technologii oraz skażeń środowiska podlegającymi stałemu monitoringowi w ramach

kontroli bezpieczeństwa żywności.

19. Uświadomienie potrzeby rozwoju nowoczesnej analityki żywnościowej będącej w stanie nadążyć

za postępem technologicznym w zakresie wytwarzania żywności.

20. Dostarczenie wiedzy na temat nowych idei oddziaływania składników diety na poprawę stanu

zdrowotnego społeczeństwa.

21. Zapoznanie z problematyką analityczną substancji toksycznych naturalnie występujących w

żywności.

22. Zdobycie wiedzy na temat wykorzystania metod spektroskopowych w farmaceutycznej analizie

instrumentalnej (ASA, WD-XRF, UV/Vis, FT-IR, NMR).

23. Zdobycie praktycznych umiejętności wykonywania analizy farmaceutyków metodami

spektroskopowymi.

24. Zdobycie umiejętności samodzielnego wyboru metody analitycznej, interpretacji wyników.

25. Poznanie elementów analizy toksykologicznej, izolowanie z różnego rodzaju materiału


Strona 5 z 20

biologicznego, wykrywanie i identyfikacja poszczególnych grup leków.

26. Doskonalenie umiejętności oznaczenia oraz interpretacji uzyskanych wyników badań leków oraz

ocena narażenia na ksenobiotyki.

27. Pogłębienie wiedzy z zakresu nowoczesnych instrumentalnych metod analitycznych.

28. Rozszerzenie wiedzy i umiejętności z zakresu mikrobiologicznej kontroli produktów leczniczych i

wyrobów medycznych.

29. Poznanie zasad mikrobiologicznej kontroli kosmetyków.

30. Rozszerzenie wiedzy i umiejętności z zakresu mikrobiologicznej oceny środków dezynfekcyjnych

w określonych obszarach ich zastosowania.

31. Poznanie drobnoustrojów, które mogą stanowić źródło nowych związków

przeciwdrobnoustrojowych.

32. Poznanie metod określania antagonizmu i synergizmu związków przeciwdrobnoustrojowych.

33. Zapoznanie studentów z molekularnymi podstawami działania leków ze szczególnym

uwzględnieniem aktywności receptorowej i procesu przekazywania sygnału w obrębie komórki.

34. Zapoznanie studentów z wpływem ekspresji genów na aktywność receptorową leków.

35. Zapoznanie studentów z metodami stosowanymi w badaniach przedklinicznych in vitro.

36. Utrwalenie materiału dotyczącego podstawowych metod wnioskowania statystycznego.

37. Poznanie zaawansowanych metod statystycznych.

38. Zdobycie wiedzy na temat metod diagnostycznych wykorzystujących przeciwciała monoklonalne

(mAb) in vitro i in vivo.

39. Zdobycie wiedzy na temat metod pozyskiwania i produkcji przeciwciał o określonej swoistości.

40. Zdobycie wiedzy na temat technik obrazowania z wykorzystaniem mAb.

41. Zdobycie wiedzy na temat mAb i ich fragmentów sprzęgniętych z radioizotopami w diagnostyce,

obrazowaniu i leczeniu nowotworów.

42. Zdobycie wiedzy na temat zastosowania mAb jako odtrutki np. w zatruciach glikozydami

naparstnicy

43. Zdobycie wiedzy na temat zastosowani przeciwciał monoklonalnych w wykrywaniu substancji

występujących w bardzo niskich stężeniach np.: toksyn, farmaceutyków, narkotyków czy

hormonów ciążowych.

44. Zapoznanie z systemem refundacji leków i udział badań klinicznych w procesie refundacji.

3. Wymagania wstępne

1. Zna podstawy nomenklatury związków organicznych (zasady ogólne z uwzględnieniem układów

heterocyklicznych i kolejności pierwszeństwa grup charakterystycznych) oraz struktur związków

pochodzenia naturalnego

2. Zna podstawy chemii ogólnej, nieorganicznej i organicznej i podstawy pracy laboratoryjnej.

3. Zna podstawowe metody analizy ilościowej klasycznej i instrumentalnej substancji leczniczych

oraz analizy jakościowej.

4. Zna podstawowe pojęcia z dziedziny metod statystycznej oceny otrzymywanych wyników.

5. Zna podstawy biochemii, anatomii i fizjologii człowieka z uwzględnieniem szlaków

metabolicznych w organizmie człowieka.

6. Umie na podstawie struktury chemicznej określić właściwości chemiczne nieznanej substancji i

zaproponować metody określenia tożsamości i metodę oznaczania ilościowego.

7. Zna podstawy badania surowców roślinnych.

8. Zna podstawy metod chromatograficznych ze szczególnym uwzględnieniem chromatografii


Strona 6 z 20

cieczowej i cienkowarstwowej

9. Zna podstawy identyfikacji związków metodami spektrometrii mas i spektroskopii magnetycznego

rezonansu jądrowego.

10. Zna podstawowe mechanizmy decydujące o losie leku w organizmie ludzkim.

11. Zna podstawy fizjologii człowieka i szlaki metaboliczne w organizmie człowieka.

12. Zna podstawowe kryteria walidacji metody analitycznej i parametry walidacyjne decydujące o

wiarygodności metody.

13. Znajomość podstaw mikrobiologii

14. Znajomość podstaw spektroskopii oraz analizy instrumentalnej metodami spektroskopowymi.

15. Student zna podstawy biologii, mikrobiologii oraz genetyki i immunologii w zakresie I-III roku

studiów.

16. Student posiada umiejętności pracy aseptycznej, wykonywania posiewów mikrobiologicznych,

preparatów mikroskopowych oraz podstawowych prób diagnostyki mikrobiologicznej w zakresie

podstawowego kursu z mikrobiologii na III roku studiów.

17. Student potrafi przeprowadzać kontrolę mikrobiologiczną leków w zakresie badania jałowości i

czystości mikrobiologicznej metodą posiewu bezpośredniego oraz oceniać działanie środków

dezynfekcyjnych w zakresie działania podstawowego.

18. Zna podstawowe pojęcia statystyki oraz podstawowe statystyki opisowe dla jednej zmiennej.

4. Przedmiotowe efekty kształcenia

Lista efektów kształcenia

Symbol przedmiotowego efektu kształcenia

Treść przedmiotowego efektu kształcenia

Odniesienie do efektu

kierunkowego (numer)

Symbol tworzony

przez osobę wypełniającą

sylabus (kategoria: W-wiedza,

U-umiejętności,

K-kompetencje oraz numer

efektu)

Efekty kształcenia określają co student powinien wiedzieć, rozumieć i być zdolny wykonać po zakończeniu zajęć. Efekty kształcenia wynikają z celów

danego przedmiotu. Osiągniecie każdego z efektów powinno być zweryfikowane, aby student uzyskał zaliczenie.

Numer kierunkowego

efektu kształcenia zawarty w

Rozporządzeniu Ministra

Nauki bądź Uchwały

Senatu WUM właściwego

kierunku studiów.

W1

Zna metody klasyczne i instrumentalne stosowane w ocenie jakości

substancji do celów farmaceutycznych z uwzględnieniem związków

chiralnych oraz w analizie ilościowej w produktach leczniczych. Leki

sfałszowane.

BW13, CW6, CW11, CW12,

FBP-W1

W2 Zna i rozumie metody badań oceny jakości postaci leku.

CW6, CW22, CW23,

CW29,CW30, FBP-W1

W3 Posiada wiedzę na temat walidacji metod, stosowanych analizie

preparatów leczniczych. BW14, BW25,

FBP-W31

U1 Potrafi zaplanować i przeprowadzić badania precyzując cel i właściwie

zinterpretować wyniki. CU2, CU18,

FBP-U1

U2 Stosuje techniki komputerowe do interpretacji wyników analizy i zbierania

informacji o leku BU15,BU16, BU17, CU19,


Strona 7 z 20

U3 Przeprowadza analizę substancji leczniczych metodami farmakopealnymi

oraz dokonuje jej izolacji z produktu leczniczego CU17

W4 Posiada wiedzę w dziedzinie analizy substancji roślinnej oraz leku

roślinnego i nowoczesnych metod wykorzystywanych w tej dziedzinie. FBP-W1

W5 Zna kryteria wymagane dla terapeutycznego monitorowania leków.

CW1, DW9, DW13, EW14,

EW17, FBP-W2

W6 Zna korzyści farmakoterapeutyczne i kliniczne związane z prowadzeniem

TDM.

DW10, EW11, DW12,

FBP-W2

W7 Zna uwarunkowania formalno-prawne działalności laboratorium

diagnostycznego. EW22

W8 Zna zasady związane z wyborem, czasem pobrania, przechowywaniem i

transportem próbki do analizy. CW1, DW9,

FBP-W2

W9 Zna metody analityczne stosowane w TDM. DW10,

FBP-W2

W10 Zna zasady i kryteria walidacji metod analitycznych

stosowanych w terapii monitorowanej. BW14,

FBP-W2

W11 Zna techniki izolacji leku z materiału biologicznego. FBP-W2

W12 Rozumie przebieg i konsekwencje terapeutyczne przebiegu

farmakokinetyki liniowej i nieliniowej. DW7, DW8,

FBP-W2

W13 Posiada podstawową wiedzę o monitorowaniu leków we krwi jako

metodzie poprawy skuteczności i bezpieczeństwa farmakoterapii.

CW1, DW7,DW10,

DW13

W14 Dysponuje wiedzą z zakresu możliwych do wystąpienia interakcji

zachodzących pomiędzy stosowanymi środkami leczniczymi. CW1, DW22,

FBP-W12

W15 Rozumie zasady indywidualizacji farmakoterapii w oparciu o oznaczane

wartości stężeń leku i obliczone parametry farmakokinetyczne.

DW8, DW9, DW13,

FBP-W12

W16 Zna metody indywidualizacji dawkowania leków w oparciu o kryteria

farmakokinetyczne.

DW8, DW9, DW13,

FBP-W12

W17

Zna zasady prowadzenia terapii monitorowanej podczas stosowania leków

kardiologicznych, przeciwpadaczkowych, przeciwdepresyjnych,

antybiotyków i leków cytostatycznych, leków przeciwwirusowych i

immunosupresyjnych.

CW1, DW9, DW10

FBP-W12

W18 Zna zasady i metody monitorowania biomarkerów. EW11,

FBP-W2, FBP-W12

W19 Rozumie znaczenie monitorowania biomarkerów w optymalizacji leczenia

immunosupresyjnego

EW11, FBP-W2, FBP-W12

U4 Umie wykorzystać zdobytą wiedzę w interpretacji profilu

farmakokinetycznego leku u indywidualnego chorego.

DU6, DU9, FBP-U7, FBP-U11

W20 Zna nowoczesne metody analityczne służące do oznaczania ilościowego

podstawowych składników żywności.

BW13, DW34, FBP-W4 FBP-W5

W21 Posiada informacje dotyczącą ustawodawstwa żywnościowego

obowiązującego w Polsce. DW40

W22 Posiada informacje na temat substancji zanieczyszczających żywność. DW33,

FBP-W5

W23 Posiada wiedzę na temat zagrożeń i korzyści wynikających ze stosowania

nowoczesnych technologii w procesie wytwarzania żywności. DW33, DW35

W24 Posiada wiedzę dotyczącą wytwarzania produktów żywnościowych,

wobec których istnieje oczekiwanie działania prozdrowotnego.

DW33, DW36, FBP-W5

FBP-W18


Strona 8 z 20

W25

Student jest świadomy konieczności doskonalenia metod analitycznych

stosowanych w zakresie analityki żywnościowej z równoczesnym

pogłębianiem wiedzy na temat potencjalnych zagrożeń wynikających z

intensywnego rozwoju technologicznego.

DW34, DW37, FBP-W5

U5

Oznacza zawartość wybranych składników odżywczych i zanieczyszczeń

w produktach spożywczych, interpretuje uzyskane wyniki badań w

odniesieniu do obowiązującego ustawodawstwa żywnościowego.

DU25, DU26, DU62,

FBP-U2

U6 Student określa korzyści i potencjalne zagrożenia wynikające ze

stosowania nowoczesnych technologii w procesie wytwarzania żywności. DU27, DU29,

FBP-U2

U7

Student posiada umiejętności dokonywania analizy chemicznej i

teoretycznej wobec produktów działających prozdrowotnie (żywność

funkcjonalna).

DU27, DU59, FBP-U1

U8 Znajomość eliminowania zagrożeń ze strony produktów zawierających

naturalne substancje toksyczne. DU29, DU61,

FBP-U2

W26 Zna zalecenia EMA odnośnie analizy ryzyka środowiskowego stosowania

leków. DW31

U9 Potrafi wykonać biotest z bakteriami luminescencyjnymi oraz

zinterpretować wyniki. FU2

U10 Potrafi ocenić działanie mutagenne próbki przy użyciu testu Amesa. FU2

U11 Umie wykonać i zinterpretować analizę fotodegradacji substancji

czynnych leków. FU1

W27 Zna problematykę polimorfizmu. CW12

U12 Identyfikuje substancje nieorganiczne. BU5

U13 Wykorzystuje wiedzę o właściwościach substancji nieorganicznych w

farmacji. BU6

U14 Dobiera metodę analityczną do rozwiązania konkretnego zadania

analitycznego oraz przeprowadza jej walidację. BU7

U15

Wykonuje analizy jakościowe i ilościowe pierwiastków oraz związków

chemicznych metodami instrumentalnymi oraz ocenia wiarygodność

wyniku analizy w oparciu o metody statystyczne.

BU8

U16

Opisuje strukturę i właściwości związków organicznych, wie, jak

otrzymywać związki organiczne w skali laboratoryjnej oraz analizować

wybrane związki organiczne

BU10

U17

Przeprowadza kontrolę jakości substancji do celów farmaceutycznych oraz

leków zgodnie z wymaganiami farmakopealnymi; proponuje odpowiednią

metodę analityczną do określonego celu i przeprowadza walidację metody

analitycznej.

CU2,

FBP-U1

U18 Interpretuje wyniki uzyskane w zakresie oceny jakości substancji do celów

farmaceutycznych oraz potwierdza zgodność uzyskanych wyników.

CU18, FBP-U1, FBP-U17, FBP-U18

U19 Wykorzystuje metody matematyczne w opracowaniu i interpretacji

wyników analiz i pomiarów.

BU13, FBP-U21

U20

Obsługuje komputer w zakresie edycji tekstu, grafiki, analizy

statystycznej, gromadzenia i wyszukiwania danych oraz przygotowania

prezentacji.

BU15, FBP-U21, FBP-U22

U21 Wykorzystuje narzędzia informatyczne do opracowywania i

przedstawiania wyników doświadczeń. BU16,

FBP-U22

U22 Wykorzystuje technologie informacyjne do wyszukiwania potrzebnych

informacji oraz do samodzielnego i twórczego rozwiązywania problemów. BU17,

FBP-U22

U23 Stosuje techniki komputerowe do interpretacji wyników analizy i zebrania

informacji o leku.

CU19 FBP-U21, FBP-U22, FBP-U23


Strona 9 z 20

K1 Posiada nawyk korzystania z technologii informacyjnych do

wyszukiwania i selekcjonowania informacji. BK1

K2 Wyciąga i formułuje wnioski z własnych pomiarów i obserwacji. BK2

K3 Posiada umiejętność pracy w zespole. BK3

W28

Zna pojęcia związane z toksykologią,

w tym zagadnienia dotyczące metod alternatywnych stosowanych w

toksykologii.

DW25, DW26, FBP-W4

U24

Przewiduje rodzaje, kryteria i znaczenie badań w ocenie toksyczności

ksenobiotyków oraz określa wymagania dotyczące tych badań; wyjaśnia

sposób prowadzenia badań w celu oceny narażenia na związki toksyczne.

DU20, DU53, DU54, DU56,

FBP-U2

U25 Ocenia różnice w zagadnieniach związanych z rodzajem narażenia na

trucizny (toksyczność ostra, przewlekła, efekty odległe). DU23,

FBP-U12

U26

Przeprowadza izolację trucizn z materiału biologicznego i wybiera

odpowiednią metodę ich detekcji; potrafi uzyskiwać wiarygodne wyniki

laboratoryjnych badań toksykologicznych.

DU20, FBP-U2

W29

Zna zasady diagnostyki mikrobiologicznej – w zakresie kontroli

mikrobiologicznej produktów leczniczych, wyrobów medycznych i

kosmetyków.

AW20, FBP-W4

W30

Zna charakterystykę morfologiczną organizmów prokariotycznych i

grzybów dostarczających surowce lecznicze i materiały stosowane w

farmacji – w zakresie nowych związków przeciwdrobnoustrojowych.

AW19, AW21

W31 Zna wymagania stawiane różnym postaciom produktów leczniczych, w

szczególności wymagania farmakopealne – w zakresie mikrobiologii. CW23,

FBP-W4

W32 Zna i rozumie metody badań oceny jakości postaci leku– w zakresie oceny

mikrobiologicznej.

CW23, FBP-W4

W33 Zna i rozumie zasady dopuszczania do obrotu produktów leczniczych,

wyrobów medycznych, kosmetyków – w zakresie mikrobiologii. CW23

U27

Identyfikuje drobnoustroje na podstawie cech morfologicznych oraz

właściwości fizjologicznych i hodowlanych - w zakresie kontroli

mikrobiologicznej produktów leczniczych, wyrobów medycznych i

kosmetyków.

AU15, AU16

U28 Przeprowadza kontrolę mikrobiologiczną leków oraz wykorzystuje metody

mikrobiologiczne w ocenie skuteczności dezynfekcji. AU18, AU19

U29 Korzysta z farmakopei – w zakresie mikrobiologii. FU1

U30 Stosuje odpowiednie metody wnioskowania statystycznego. BU13, BU14,

FBP-U23

U31 Potrafi wykonać walidację metod analitycznych. BU14

U32 Wykorzystuje pakiet Statistica do analiz statystycznych BU14

W34

Rozumie komórkowe i molekularne mechanizmy działania leków oraz

wybranych cząsteczek znajdujących się obecnie na etapie oceny

przedklinicznej i klinicznej.

DW17

W35 Zna budowę i funkcje poszczególnych receptorów komórkowych dla

cząsteczek biologicznie czynnych. DW16

W36 . Zna klasyfikację poszczególnych receptorów komórkowych oraz potrafi

odróżnić ich poszczególne typy i podtypy. FW1

W37 Zna metodologię wybranych badań receptorowych in vitro. FW1

U33 Potrafi przypisać działanie receptorowe do aktywności poszczególnych

substancji czynnych. FU1

U34 Rozumie i potrafi zidentyfikować zależności pomiędzy strukturą

chemiczną leku a jego aktywnością receptorową. FU1


Strona 10 z 20

U35 Identyfikuje wpływ ekspresji genów na zależność ligand-receptor. FU1

W38 Zna metody pozyskiwania i produkcji przeciwciał monoklonalnych (mAb) FBP-W19

W39 Zna techniki obrazowania z wykorzystaniem mAb. FBP-W19

W40 Zna techniki immunofluorescencyjne z wykorzystaniem mAb. FBP-W19

W41 Zna zasady stosowania mAb sprzęgniętych z radioizotopami w

diagnostyce, obrazowaniu i leczeniu nowotworów. CW4,

FBP-W19

W42 Zna techniki stosowania przeciwciał monoklonalnych w wykrywaniu

substancji występujących w bardzo niskich stężeniach. FBP-W19

W43

Zna zasady stosowania mAb jako odtrutki np. w zatruciach glikozydami

naparstnicy. Zna zasady stosowania mAb jako odtrutki np. w zatruciach

glikozydami naparstnicy.

FBP-W19

W44 Zna system refundacji i zastosowanie badań klinicznych w procesie

refundacji. EW35, EW36,

FBP-W15

W45

Zna problematykę związaną z analizą leków sfałszowanych, suplementów

diety, dopalaczy i dopingiem. Zna wybrane akty prawne dotyczące

przestępstw farmaceutycznych

CW6, CW29, CW30, EW10,

FBP-W13

5. Formy prowadzonych zajęć

Forma Liczba godzin Liczba grup Minimalna liczba osób

w grupie

Wykład 111 1

Seminarium 45 1

Ćwiczenia 244 4

6. Tematy zajęć i treści kształcenia

W1-Wykład 1 - Farmakopea Polska i Europejska.

W2-Wykład 2 - Enancjoselektywne metody analizy substancji i produktów leczniczych.

W3-Wykład 3- Leki sfałszowane, suplementy diety, kosmetyki i dopalacze.

W4-Wykład 4- Problematyka analityczna w ocenie trwałości leków, wpływ różnych czynników na stabilność leku,

reakcje zachodzące w leku w różnych warunkach przechowywania.

W5-Wykład 5- Wybrane problemy dopingu. Analityka środków dopingujących.

W6-Wykład 6- Analytical chemistry In English.

W7-Wykład 7- Źródła prawa realizujące procedury pozyskiwania dowodów.

W8-Wykład 8- Wybrane akty prawne dotyczące przestępstw farmaceutycznych oraz przepisy prawne regulujące pracę

biegłego.

W9-Wykład 9- Badanie składu substancji i ekstraktów roślinnych. Walidacja metod analitycznych.

W10-Wykład 10- Badanie składu substancji i ekstraktów roślinnych. Metody badań związków polifenolowych.

W11-Wykład 11- Badanie składu substancji i ekstraktów roślinnych. Zastosowanie metod NMR.

W12-Wykład 12- Badanie aktywności substancji i ekstraktów roślinnych. Metodyka badań in vitro w hodowlach


Strona 11 z 20

komórkowych.

W13-Wykład 13- Zarządzanie jakością w laboratorium badawczym PMN-EN ISO/IEC 17025

W14-Wykład 14- Ocena higieniczna tworzyw sztucznych.

W15-Wykład 15- Metabolity kwasów tłuszczowych i ich działanie przeciwzapalne.

W16-Wykład 16- Absorpcyjna spektrometria atomowa (ASA) i spektroskopia fluorescencji rentgenowskiej z

dyspersją długości fali (WD-XRF).

W17-Wykład 17- Zaawansowane metody spektrofotometrii UV/Vis.

W18-Wykład 18- Spektroskopia oscylacyjna IR i Ramana.

W19-Wykład 19- Nowoczesne techniki spektroskopii NMR.

W20-Wykład 20- Działanie toksyczne ksenobiotyków na układ nerwowy.

W21-Wykład 21- Hepatotoksyczne działanie ksenobiotyków.

W22-Wykład 22- Hematotoksyczne działanie ksenobiotyków

W23-Wykład 23- OMICS w toksykologii: toksykogenomika, toksykoproteomika, toksykometabolomika.

W24-Wykład 24- Metody obrazowania molekularnego.

W25-Wykład 25- Wprowadzenie do nanotoksykologii.

W26-Wykład 26- Toksykologia alternatywna „3R”.

W27-Wykład 27- Produkty lecznicze, wyroby medyczne, produkty biobójcze, kosmetyki – wymagania

mikrobiologiczne, dokumenty normatywne.

W28-Wykład 28- Walidacja metod badania jałowości i czystości mikrobiologicznej produktów leczniczych.

W29-Wykład 29- Ochrona przeciwdrobnoustrojowa produktów leczniczych, kosmetyków.

W30-Wykład 30- Środki dezynfekcyjne i antyseptyczne, badanie aktywności – II faza, obszary stosowania.

W31-Wykład 31- Drobnoustroje (także GMO) jako źródło nowych związków przeciwdrobnoustrojowych

W32-Wykład 32- Regresja wieloraka

W33-Wykład 33- Anova wieloczynnikowa

W34-Wykład 34- Walidacja metod analitycznych

W35-Wykład 35- Receptory i mechanizmy przekazywania sygnału w komórce. Klasyfikacja receptorów.

W36-Wykład 36- Wpływ cząsteczek biologicznie czynnych na aktywność receptorów. Zależność między strukturą

chemiczną leku a działaniem receptorowym .

W37-Wykład 37- Metodologia badań receptorowych in vitro.

W38-Wykład 38- Ekspresja genów a zależność ligand – receptor

W39-Wykład 39- Znaczenia badań receptorowych dla projektowania nowatorskich strategii terapeutycznych.


Strona 12 z 20

W40-Wykład 40-. Przegląd metod diagnostycznych wykorzystujących przeciwciała monoklonalne (mAb) In vitro i In

vivo. Metody pozyskiwania i produkcji przeciwciał o określonej swoistości.

W41-Wykład 41- Techniki obrazowania z wykorzystaniem mAb (mikroskopia, cystometria przepływowa, techniki z

wykorzystaniem znaczników fluorescencyjnych, kropki kwantowe).

W42-Wykład 42- mAb i fragmenty przeciwciał sprzęgnięte z radioizotopami w diagnostyce, obrazowaniu i leczeniu

nowotworów.

W43-Wykład 43- Metody immunofluorescencyjne oparte o wykorzystanie mAb.

W44-Wykład 44- Zastosowanie przeciwciał monoklonalnych oparte na wykrywaniu substancji występujących w

bardzo niskich stężeniach np.: toksyn, farmaceutyków, narkotyków czy hormonów ciążowych. Zastosowanie jako

odtrutki np. w zatruciach glikozydami naparstnicy.

W45-Wykład 45- Specyfikacja produktu leczniczego

W46-Wykład 46- Procedury rejestracji leków w Polsce i UE.

C1-Ćwiczenia 1- Badanie tożsamości, czystości i zawartości leków jednoskładnikowych dostępnych w obrocie aptece-

nym w różnych postaciach (stała, półstała i plynna).

C2-Ćwiczenia 2- Metoda spektrofluorymetryczna – dobór warunków oznaczania, wybór zakresu stężeń, gaszenie

fluorescencji stężeniowe, zależne od pH i obecności innych związków. Wykorzystanie metody do oznaczania

substancji leczniczych w postaci leku i suplementach diety.

C3-Ćwiczenia 3- Rozdział i oznaczanie ilościowe enancjomerów leków chiralnych.

C4-Ćwiczenia 4- Wykorzystanie pośrednich metod rozdziału enencjomerów do oznaczania leków techniką HPLC.

C5-Ćwiczenia 5- Określanie czystości enancjomerycznej substancji leczniczych i leków z uwzględnieniem kontroli

stereochemicznych procesów zachodzących w czasie przechowywania.

C6-Ćwiczenia 6- Oznaczanie zanieczyszczeń specyficznych występujących w substancjach leczniczych oraz lekach

techniką HPLC – walidacja metody.

C7-Ćwiczenia 7- Ocena i badanie opakowań zewnętrznych i bezpośrednich. Kwalifikacja badanych materiałów

dowodowych.

C8-Ćwiczenia 8- Badania postaci leku.

C9-Ćwiczenia 9- Analiza instrumentalna jakościowa potwierdzająca obecność i tożsamość substancji czynnych,

zawartych w badanych produktach.

C10-Ćwiczenia 10- Analiza instrumentalna ilościowa substancji czynnych w badanych produktach.

C11-Ćwiczenia 11- Analiza wyników badań, profilowanie produktów i określenie zagrożeń.

C12-Ćwiczenia 12- Przygotowanie protokołu z badań i opinii biegłego.

C13-Ćwiczenia 13- Urządzenia i maszyny do wytwarzania leków na przykładzie nielegalnej fabryki leków w

Koronowie.

C14-Ćwiczenia 14- Izolacja eskuliny z Hippocastani cortex.

C15-Ćwiczenia 15- Izolacja kofeiny z liści herbaty (Theae folium). Izolacja kofeiny z liści herbaty (Theae folium).

C16-Ćwiczenia 16- Oznaczanie zawartości kwasu rozmarynowego w preparatach metodą densytometryczną po


Strona 13 z 20

rozdziale TLC.

C17-Ćwiczenia 17- Badanie jakościowe i ilościowe preparatów roślinnych, zawierających wyciąg z Ginkgonis folium

metodą HPLC wg. FPX

C18-Ćwiczenia 18- Badania jakościowe i ilościowe preparatów roślinnych zawierających wyciągi z Echinacea sp.

według FPX metodą HPLC.

C19-Ćwiczenia 19- Oznaczanie stężenia kwasu mykofenolowego w osoczu metodą HPLC.

C20-Ćwiczenia 20- Oznaczanie stężenia leków antyarytmicznych w surowicy.

C21-Ćwiczenia 21- Oznaczanie stężenia leków immunosupresyjnych w krwi pełnej metodą LC-MS/MS.

C22-Ćwiczenia 22- Ocena jakości zdrowotnej wybranych produktów żywności – MDA (malonylodialdehyd) jako

wskaźnik zmian peroksydacyjnych w produktach żywności, metodą HPLC.

C23-Ćwiczenia 23- Oznaczanie zawartości cukrów prostych w sokach owocowych z wykorzystaniem techniki

wysokosprawnej chromatografii cieczowej.

C24-Ćwiczenia 24- Opracowanie procedury analitycznej wybranego składnika odżywczego w danym środku

spożywczym

C25-Ćwiczenia 25- Zasady pracy w akredytowanym laboratorium oceny jakości żywności.

C26-Ćwiczenia 26- Analiza działania mutagennego przy użyciu testu Amesa.

C27-Ćwiczenia 27- Kompleksowa analiza fotodegradacji leków przy użyciu HPLC oraz testu oceny cytotoksyczności.

C28-Ćwiczenia 28- Zalecenia EMA odnośnie oceny ryzyka środowiskowego stosowania leków.

C29-Ćwiczenia 29- Badanie metodą ASA zawartości metali ciężkich w wybranych preparatach farmaceutycznych i

tkankowych.

C30-Ćwiczenia 30- Badanie metodą WD-XRF zawartości krzemu w wybranych preparatach ziołowych.

C31-Ćwiczenia 31- Wyznaczanie metodą UV/Vis stałej trwałości kompleksu β-cyklodekstryny z wybraną pochodną

adamantanu (amantadyna, rymantadyna lub memantyna).

C32-Ćwiczenia 32- Badanie powierzchni tabletek powlekanych metodą FT-IR z detekcją fotoakustyczną PAS

(specjalny detektor, rejestracja widma oscylacyjnego warstwy powierzchniowej) oraz identyfikacja związków

organicznych w tabletkach metodą mikroskopii w średniej podczerwieni (metoda spektroskopii oscylacyjnej FT-IR,

zastosowanie mikroskopu na podczerwień).

C33-Ćwiczenia 33- Spektroskopia 13C w roztworze: w badaniach substancji aktywnych (wykonanie widm 1D (1H i 13C, DEPT) i 2D (1H COSY, 1H-13C HETCOR) i ich interpretacja).

C34-Ćwiczenia 34- Spektroskopia 15N NMR w roztworze w badaniach substancji aktywnych.

C35-Ćwiczenia 35- Zastosowanie spektroskopii 13C i 15N CP/MAS NMR w badaniach substancji aktywnych.

C36-Ćwiczenia 36- Analiza ksenobiotyków, w tym leków i narkotyków w materiale biologicznym przy zastosowaniu

technik TLC, HPLC i GC/MS.

C37-Ćwiczenia 37- Identyfikacja metodą GC/MS toksycznych zanieczyszczeń w alkoholach nielegalnego

pochodzenia.

C38-Ćwiczenia 38- Kontrola czystości środowiska


Strona 14 z 20

- Kontrola skuteczności mycia i dezynfekcji rąk personelu z zastosowaniem płytek kontaktowych RODAC z

podłożem kazeinowo-sojowym – mycie i dezynfekcja rąk zgodnie ze schematem Ayliffe’a

C39-Ćwiczenia 39- Kontrola czystości środowiska

- kontrola czystości mikrobiologicznej powietrza- metody sedymentacyjna i zderzeniowa z zastosowaniem aparatu do

kontroli czystości powietrza Airldeal (bio Merieux)

- Kontrola czystości mikrobiologicznej powierzchni – metoda kontaktowa i wymazowa.

C40-Ćwiczenia 40- Badanie czystości mikrobiologicznej syropu na kaszel metodą filtrów membranowych

(oznaczanie wartości TAMC i TYMC).

C41-Ćwiczenia 41- Ocena czystości mikrobiologicznej wody oczyszczonej (PW) i wody wysoko oczyszczonej

(HPW) metodą filtrów membranowych.

C42-Ćwiczenia 42- Stosowanie i ocena skuteczności działania różnych środków dezynfekcyjnych w procesie

wytwarzania leków. Badanie skuteczności dezynfekcji na różnych powierzchniach (badanie in situ) w warunkach

laboratoryjnych w temperaturze pokojowej z zastosowaniem szczepów środowiskowych.

C43-Ćwiczenia 43- Podstawowe metody statystyczne z pakietem Statistica

C44-Ćwiczenia 44- Regresja wieloraka

C45-Ćwiczenia 45- Anova wieloczynnikowa

C46-Ćwiczenia 46- Zestaw Walidacja metod pomiarowych

S1-Seminarium 1- Terapia monitorowana – cel, założenia, terminologia.

S2-Seminarium 2- Kryteria dla leków do prowadzenia terapii monitorowanej.

S3-Seminarium 3- Znaczenie farmakokinetyki w terapii monitorowanej – system LADME.

S4-Seminarium 4- Zakres terapeutyczny, stężenia subterapeutyczne i toksyczne.

S5-Seminarium 5- Materiał biologiczny – rodzaj materiału, czas pobrania próbki, przechowywanie i transport.

S6-Seminarium 6- Uwarunkowania formalno-prawne laboratorium diagnostycznego.

S7-Seminarium 7- Zlecenie badania – formularz skierowania.

S8-Seminarium 8- Wynik badania – zakres informacji, interpretacja.

S9-Seminarium 9- Praktyczne metody optymalizacji dawkowania.

S10-Seminarium 10- Terapia monitorowana – polimorficzny metabolizm uwarunkowany genetycznie.

S11-Seminarium 11- Terapia monitorowana – interakcje lekowe.

S12- Seminarium 12- Techniki izolacji leku z materiału biologicznego

S13-Seminarium 13- Metody analityczne stosowane w terapii monitorowanej.

S14-Seminarium 14- Walidacja metod analitycznych stosowanych w terapii monitorowanej.

S15-Seminarium 15- Kontrola jakości w terapii monitorowanej.


Strona 15 z 20

S16-Seminarium 16- Terapeutyczne monitorowanie stężeniem wybranych leków kardiologicznych.

S17-Seminarium 17- Terapeutyczne monitorowanie stężeniem leków przeciwpadaczkowych.

S18-Seminarium 18- Terapeutyczne monitorowanie stężeniem leków przeciwdepresyjnych.

S19-Seminarium 19- Terapeutyczne monitorowanie stężeniem antybiotyków amino glikozydowych i

glikopeptydowych.

S20-Seminarium 20- Terapeutyczne monitorowanie stężeniem leków antyretrowirusowych.

S21-Seminarium 21- Terapeutyczne monitorowanie stężeniem wybranych leków przeciwnowotworowych.

S22-Seminarium 22- Terapeutyczne monitorowanie stężeniem leków immunosupresyjnych.

S23-Seminarium 23- Znaczenie parametrów farmakokinetycznych leków w optymalizacji farmakoterapii.

S24-Seminarium 24- Monitorowanie biomarkerów. Analiza farmakokinetyczno-farmakodynamiczna.

S25-Seminarium 25- Substancje toksyczne powstające w żywności w trakcjie procesów przetwarzania i

przechowywania; aspekty analityczne.

7. Sposoby weryfikacji efektów kształcenia

Symbol przedmiotowe

go efektu kształcenia

Symbole form prowadzonych zajęć

Sposoby weryfikacji efektu kształcenia Kryterium zaliczenia

np. W1, U1, K1

np. W, S, C

Pole definiuje metody wykorzystywana do oceniania

studentów np.: kartkówka, kolokwium, raport z ćwiczeń itp.

Każda metoda powinna być opisana odrębnie.

W1, W2, U1, U3 W1, W2 C1, C2,C3, C4, C5, C6

Wykłady – aktywny udział 2 pkt. Ćwiczenia – wykonanie ćwiczeń – 20 pkt. - raporty - 20 pkt.

Maksymalna liczba punktów 42 Minimalna liczba punktów 17

W1, W2, W3, W45, U1, U2,

U3

W3, W4, W5, W6, W7, W8, C7, C8, C9, C10, C11,C12, C13

Wykłady aktywny udział – 30 pkt. Ćwiczenia - wykonanie – 25 pkt. -raport -30 pkt.


W4 W9,W10,W11, W12, W13,C14, C15, C16, C17, C18

Wykłady – aktywny udział– 10 pkt. Ćwiczenia – wykonanie - 30 pkt.


W5, W6, W7, W8, W9, W10,

W11, W12, W13, W14, W15, W16, W17, W18,

W19, U4

C19,C20, C21, S1-S24 Wykłady i seminaria aktywny udział - 28 pkt. Wykonanie ćwiczeń – 7 pkt. Repetytorium ustne – 19 pkt.


W20, W21,W22, W23, W24,

W25, U5, U6, U7, U8

W13, W14, W15,C22, C23, C24, C25, S25

Obecność obowiązkowa na zajęciach (wykłady, seminarium, ćwiczenia) Seminarium wykonanie prezentacji- 6 pkt. Zaliczenie pisemny – 24 pkt.


W26, U9, U10, U11

C26, C27, C28, Ćwiczenia-wykonanie i raport – 15 pkt. Maksymalna liczba punktów 15 Minimalna liczba punktów 6

W1, W2,W27, U12-U23, K1-K3

W16,W17, W18, W19, C29, C30, C31, C32, C33, C34, C35

Ćwiczenia- wykonanie – 32 pkt. Wykłady aktywny udział - 8 pkt.



Strona 16 z 20

W28, U24, U25, U26

W20, W21, W22, W23, W24, W25, W26, C36, C37, C38,

Zaliczenie pisemne – test wielokrotnego wyboru – 20 pkt.


W29, W30, W31, W32,

W33, U27, U28, K4

W27, W28, W29, W30, W31, C39, C40, C41, C42,

Wykłady-aktywny udział- 2,5 pkt. Ćwiczenia-wykonanie – 17,5 pkt.


U29, U30, U31 W32, W33, W34, C43, C44, C45, C46

Wykłady – aktywny udział-4 pkt. Ćwiczenia-wykonanie - 4 pkt. Prace kontrolne – 12 pkt.


W34, W35, W36, W37, U32,

U33, U34

W35, W36, W37, W38, W39

Wykłady-aktywny udział – 5 pkt. Maksymalna liczba punktów 5 Minimalna liczba punktów 2

W38, W39, W40, W41, W42, W43

W40, W41, W42, W43, W44

Wykłady - aktywny udział – 5 pkt. Maksymalna liczba punktów 5 Minimalna liczba punktów 2

W44 W45, W46 Wykłady – aktywny udział – 5 pkt. Maksymalna liczba punktów 4 Minimalna liczba punktów 2

8. Kryteria oceniania

Forma zaliczenia przedmiotu: np. egzamin testowy, egzamin praktyczny lub zaliczenie bez oceny (nie dotyczy)

ocena kryteria

2,0 (ndst)

Suma punktów w semestrze VII i VIII

Poniżej 160 pkt.

Suma punktów w semestrze VII, VII, IX Poniżej 240 pkt.

3,0 (dost)


160-178 punktów – 3 (dst)

Suma punktów w semestrze VII, VIII, IX

240-268 punktów – 3 (dst)

3,5 (ddb)


178,5-199,5 punktów – 3,5 (dość db)


269-300 punktów – 3,5 (dość db)

4,0 (db)


200-222,5 punktów – 4 (db)


301-336 punktów – 4 (db)

4,5 (pdb)


223-244,5 punktów – 4,5 (ponad db)


337-368 punktów – 4,5 (ponad db)

5,0 (bdb) Suma punktów w semestrze VII i VIII

245-266 punktów – 5 (bdb)


Strona 17 z 20


369-400 punktów – 5 (bdb)

9. Literatura

Literatura obowiązkowa: 1. Farmakopea Polska VI, VII, VIII, IX, X, XI; 2. Cygański A., Metody spektroskopowe w chemii analitycznej, Wydawnictwo WNT, 2012; 3. Zając M., Jelińska A., Muszalska I., Nogowska M., Stanisz B., Ocena jakości substancji leczniczych i preparatów

farmaceutycznych według wymagań farmakopealnych i ICH, Wydawnictwo Kontekst, Poznań, 2000; 4. Zając M., Jelińska A.; Ocena jakości produktów leczniczych, Wydawnictwo Naukowe Uniwersytetu Medycznego

w Poznaniu, 2010; 5. Witkiewicz Z.; Podstawy chromatografii, WNT, Warszawa, 2005; 6. Szczepaniak W.; Metody instrumentalne w analizie chemicznej, PWN, Warszawa, 2012; 7. Paruszewski R. i wsp.; Ilościowa analiza środków leczniczych, AM Warszawa; 8. Pawiński T, i wsp.; Analiza jakościowa środków leczniczych. Skrypt do

ćwiczeń z Chemii Leków, WUM 2014; 9. Zejc A., Gorczyca M.; Chemia leków, PZWL Warszawa 2009; 10. Patrick G.; Chemia leków – krótkie wykłady, PWN Warszawa 2009; 11. Zając M., Pawełczyk E., Jelińska A.; Chemia leków, AM Poznań 2006; 12. E. Pawełczyk i wsp., Chemiczne mechanizmy działania leków; AM Poznań 1995; 13. Fitak B.; Podstawowe metody badania tożsamości substancji farmaceutycznych; AM, Warszawa 1999; 14. Nomenklatura związków organicznych : PTCh, Warszawa 1994, 15. Normy zakładowe producenta; 16. Pawełczyk E., Zając M.: Walidacja metod analizy chemicznej, AM, Poznań, 1999; 17. Kohlmünzer S.; Farmakognozja, PZWL, Warszawa, 2003; 18. H. Gertig, J. Przysławski – Bromatologia – zarys nauki o żywności i żywieniu, PZWL, Warszawa, 2006; 19. Gertig – Żywność a zdrowie i prawo, PZWL Warszawa, 2004; 20. J. Gawęcki, L. Hryniewiecki – Podstawy nauki o żywieniu, PWN Warszawa, 1998; 21. Skrypt do ćwiczeń dla studentów Wydziału Farmaceutycznego WUM. Praca zbiorowa pod red. Andrzeja Tokarza, Warszawa, 2011. 22. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2010 r. w sprawie dozwolonych substancji dodatkowych (Dziennik Ustaw Nr 232 poz. 1525) z modyfikacjami; 23. Ustawa o bezpieczeństwie żywności i żywienia. Dziennik Ustaw nr 171, poz. 1224, 2006 z modyfikacjami; 24. Gabrielsson J., Weiner D., Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Data Analysis, Swedish Pharmaceutical Press, Stockholm 2000; 25. Noe D.A. A short Course in Clinical Pharmacokinetics, Applied Therapeutics, Vancouver, 1993; 26. Levy G.A.; Lake J.R., Holt D.W., Wallemacq P., Current trends in transplantation: drug therapy and monitoring, Abbott Laboratories/Abbott Park, 2009; 27. Wiela-Hojeńska A., Blaski i cienie immunoterapii, Wydawnictwo Consort, Wrocław, 2009 ; 28. Orzechowska-Juzwenko K., Farmakologia Kliniczna, znaczenie w praktyce medycznej, Górnicki Wydawnictwo Medyczne, Wrocław, 2006; 29. Burton M.E., Shaw L.M., Schentag J.J., Evans W.E., Applied Pharmacokinetics & Pharmacodynamics. Principles of Therapeutic Drug Monitoring, Lippincott Williams&Wilkins, Philadelphia , 2006; 30. Hermann T.W. Farmakokinetyka, Teoria i Praktyka, Wydawnictwo Lekarskie PZWL, Warszawa, 2002; 31. Therapeutic Drug Monitoring, clinical guide, Abbott Laboratories, 2010; 32. Guder W.G., Narayanan S., Wisser H., Zawta B., Próbki: od pacjenta do laboratorium. Wpływ zmienności przedanalitycznej na jakość wyników badań laboratoryjnych. 32. Tyski S.: Zakres prac normalizacyjnych komisji technicznych ds. dezynfekcji i antyseptyki PKN i CEN. Część I –

Informacje ogólne, normy fazy I oraz normy obszaru medycznego. Laboratorium 10; 10-15 (2006); 33. Tyski S.: Zakres prac normalizacyjnych komitetów technicznych ds. dezynfekcji i antyseptyki PKN i CEN. Część II –

Normy obszaru weterynarii oraz obszaru spożywczego, przemysłowego, gospodarstwa domowego i sfery instytucjonalnej. Laboratorium 11; 12-16 (2006);

34. Starościak B.: Badania mikrobiologiczne kosmetyków w świetle norm EN–PN ISO. Świat Przemysłu


Strona 18 z 20

Kosmetycznego 3, 14-16 (2012); 35. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2002 roku w sprawie określenia procedur pobierania próbek

kosmetyków oraz procedur przeprowadzania badań laboratoryjnych; 36. Grzybowska W., Wójcik A., Tyski S.: Ocena oddziaływania neomycyny z antybiotykiem innej grupy na wybrane

szczepy bakteryjne. Med. Dośw. Mikrobiol., 2004, 56, 187-198; 37. Grzybowska W., Banaszczyk-Ruś M, Tyski S.: Ocena oddziaływania aminoglikozydu z antybiotykiem innej grupy na

wybrane szczepy bakteryjne. Med. Dośw. Mikrobiol., 2004, 56, 275-285; 38. Grzybowska W., Banaszczyk-Ruś M, Wójcik A.,Tyski S.: Porównanie metod szachownicy i „time-kill” stosowanych

do badania zestawienia dwóch antybiotyków. Med. Dośw. Mikrobiol., 2004, 56, 391-403; 39. Grzybowska W., Banaszczyk-Ruś M, Tyski S.: Porównanie metod szachownicy i E-testu stosowanych do badania

przeciwbakteryjnej aktywności zestawień dwóch antybiotyków. Med. Dośw. Mikrobiol., 2005, 57, 65-75; 40. Nowak J.Z., Zawilska J.B. (red.) Receptory i mechanizmy przekazywania sygnału; Wyd. Nauk. PWN, Warszawa, 2004; 41. A. Stanisz; Przystępny kurs statystyki z zastosowaniem STATISTICA PL na przykładach z medycyny, t. 1,2 Statsoft 42. J. Kurkowiak Analiza statystyczna z pakietem Statistica materiały dostępne w wersji elektronicznej; 43. Nowak J.Z., Zawilska J.B. (red.) Receptory i mechanizmy przekazywania sygnału; Wyd. Nauk. PWN, Warszawa, 2004; 44. Nowak J.Z., Zawilska J.B. (red.)Receptory: struktura, charakterystyka, funkcja; Wyd. Nauk. PWN, Warszawa, 2004; 45. Brunton Laurence L., Laza John S., Parker Keith L. Farmakologia Goodmana &Gilmana; Wyd. Czelej, Warszawa, 2010; 46. Lauffenburger D. Receptors: Models for Binding, Trafficking, and Signaling, 1993;

Literatura uzupełniająca: 1. Kealey D., Haines P.J.; Chemia analityczna – krótkie wykłady; PWN, Warszawa 2009; 2. Minczewski J., Marczenko Z.; Chemia analityczna, PWN, 2005 3. Kocjan R.; Chemia analityczna, PZWL, 2002; 4. Steinhilber D., Schubert-Zsilavecz M., Roth H. J.; Chemia Medyczna, MedPharm Polska 2012; 5. Kwapiszewski W., Krężel J.; Podstawy nazewnictwa leków, AM, Łódź 1996; 6. Patrick G.L.; Chemia organiczna – krótkie wykłady; PWN, Warszawa 2008; 7. Kostowski W., Kulikowski P.; Farmakologia; PZWL 2010; 8. Kostowski W., Herman Z.S.; Farmakologia; PZWL 2005; 9. European Pharmacopoeia 2005 – 2013; 10. Patrick G.L.; Chemia medyczna; WNT 2003; 11. Skrypt z chemii leków. Chemiczna analiza środków leczniczych (leki proste): R. Kasprzykowska, A.S.

Kołodziejczyk: Uniwersytet Gdański, Gdańsk 2010; 12.ICH Q2 Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology;

13.ICH Q3A Impurities in New Drug Substances;

14.ICH Q3B Impurities in New Drug Products;

15.ICH Q3C Impurities: Guideline for Residual Solvents;

16.ICH Q3D Guideline For Elemental Impurities;

17. Reich E. & Schibli A.; High-Performance Thin_Layer Chromatography for the Analysis of Medicinal Plants. Thieme, Stuttgart, 2007; 18. Strzelecka H., Kamińska J., Kowalski J., Walewska E.; Chemiczne metody badań roślinnych surowców leczniczych. PZWL, Warszawa,1982; 19.Dey P.M., Harborne J.B.; Methods in Plant Biochemistry. Plant Phenolics. Academic Press, London, 1989; 20.Silverstein R.M., Webster F.X., Kremle D.J.; Spektroskopowe metody identyfikacji związków organicznych, PWN, Warszawa, 2007; 21.Halabalaki M., Vougogiannopoulou K., Mikros E., Skaltsounis A.L.; Recent advances and new strategies in the NMR-based identification of natural products. Current Opinion in Biotechnology, 25 (2014) 1–7; 22.Steinmann D., Ganzera M.; Recent advances on HPLC/MS in medicinal plant analysis. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 55 (2011) 744–757; 23.Brown P.N. & Lister P,; Current initiatives for the validation of analytical methods for botanicals. Current Opinion in Biotechnology, 25 (2014) 124–128; 24.Wolfender J-L., Ndjoko K., Hostettmann K.; Liquid chromatography with ultraviolet absorbance–mass spectrometric detection and with nuclear magnetic resonance spectroscopy: a powerful combination for the on-line structural investigation of plant metabolites. Journal of Chromatography A, 1000 (2003) 437–455; 25.Pellati F., Orlandini G., Benvenuti J.; Simultaneous metabolite fingerprinting of hydrophilic and lipophilic


Strona 19 z 20

compounds in Echinacea pallida by high-performance liquid chromatography with diode array and electrospray ionization-mass spectrometry detection. Journal of Chromatography A, 1242 (2012) 43– 58; 26.Eliasson A.C.: Carbohydrates in Food, Second Edition, CRC Press 2006; 27.Goeij S.: Quantitative analysis methods for sugars, Universiteit van Amsterdam;

http://www.science.uva.nl/onderwijs/thesis/centraal/files/f1341724672.pdf

28.Molnár-Perl I.: Role of chromatography in the analysis of sugars, carboxylic acids and amino acids in food. Journal of Chromatography A, 2000, 891(1), 1-32. 29. Z. Kęcki, Podstawy spektroskopii molekularnej, PWN, Warszawa 1992; 30. Red. A. Hryniewicz, E.Rokita, Fizyczne metody badań w biologii, medycynie i ochronie środowiska, PWN, Warszawa 1999; 31. R.M. Silverstein, F.X. Webster, D.J. Kiemle, Spektroskopowe metody identyfikacji związków organicznych, PWN, Warszawa 2012; 32. Red. W. Zieliński, A. Rajca, Metody spektroskopowe i ich zastosowanie do identyfikacji związków organicznych, WNT, Warszawa 2000; 33. Piotrowski J.K. ,Podstawy toksykologii, Wydawnictwa NT, Warszawa 2006; 34.Watkins, III, J.B., Klaassen C.D., Casarett and Doull’s Essentials of Toxicology, McGraw-Hill Professional”, 2nd edition (July 12, 2010); 35. Klaassen C.D., Watkins III J.B., wyd.I Zielińska-Psuja B., Sapota A., „Casarett&Doull Podstawy toksykologi, MedPharm Polska, 2014; 36. PN-EN 13727+A1:2014-02 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Ilościowa zawiesinowa metoda

określania; bakteriobójczego działania w obszarze medycznym. Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1); 37. PN-EN 1499:2013-07 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Higieniczne mycie rąk. Metoda badania i

wymagania (faza 2/etap 2); 38. PN-EN 1500:2013-07 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Higieniczna dezynfekcja rąk metodą

wcierania. Metoda badania i wymagania (faza 2/etap 2); 39. PN-EN 12791:2005 (U) Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Chirurgiczna dezynfekcja rąk. Metoda

badania i wymagania (faza 2/etap 2); 40. PN-EN 14561:2008 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Ilościowa nośnikowa metoda określania

działania bakteriobójczego środków przeznaczonych do narzędzi stosowanych w obszarze medycznym. Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2);

41. PN-EN 13624:2013-12 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Ilościowa zawiesinowa metoda określania działania grzybobójczego lub działania bójczego na grzyby drożdżopodobne w obszarze medycznym. Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1);

42. PN-EN 14562:2008 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Ilościowa nośnikowa metoda określania działania grzybobójczego lub bójczego wobec grzybów drożdżopodobnych środków przeznaczonych do narzędzi stosowanych w obszarze medycznym. Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2);

43. PN-EN 14348:2006 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Ilościowa zawiesinowa metoda określania prątkobójczego działania chemicznych środków dezynfekcyjnych stosowanych w obszarze medycznym, w tym środków do dezynfekcji narzędzi. Metody badania i wymagania (faza 2, etap 1);

44. PN-EN 14563:2012 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne – Ilościowa nośnikowa metoda określania działania prątkobójczego lub bójczego na prątki gruźlicy chemicznych środków dezynfekcyjnych stosowanych do narzędzi w obszarze medycznym – Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2);

45. PN-EN 14476:2013-12 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Ilościowa zawiesinowa metoda określania wirusobójczego działania w obszarze medycznym. Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 1); 46. Ross S.M., Introduction to Probability and Statistics for Engineers and Scientists; 47. Wayne W. D., Biostatistics: A foundation for analysis in the health Science;

10. Kalkulacja punktów ECTS (1 ECTS = od 25 do 30 godzin pracy studenta)

Forma aktywności Liczba godzin Liczba punktów ECTS

Godziny kontaktowe z nauczycielem akademickim:

Wykład 111 4,44

http://www.science.uva.nl/onderwijs/thesis/centraal/files/f1341724672.pdf

http://www.amazon.com/s/ref=ntt_athr_dp_sr_2?_encoding=UTF8&search-alias=digital-text&field-author=John%20B.%20Watkins%20III


Strona 20 z 20

Seminarium 45 1,80

Ćwiczenia 244 9,76

Samodzielna praca studenta (przykładowe formy pracy): W tym polu opisujemy nakład samodzielnej pracy przeciętnego studenta konieczny aby zaliczyć przedmiot. W kalkulacji należy uwzględnić m.in. konieczność

przygotowania się do zajęć, wykonania pracy domowych, przygotowania się do zaliczeń itp.

Przygotowanie studenta do zajęć 135 5,40

Przygotowanie studenta do zaliczeń 50 2

Przygotowanie raportów 90 3,60

Razem 675 27

11. Informacje dodatkowe

Informacje dotyczące przedmiotu, miejsca odbywania się i terminu zajęć umieszczone są w przewodniku dydaktycznym, gablocie przy wejściu do Zakładów. Konsultacje udzielane są w godzinach pracy Zakładów. Zaliczenie zajęć blokowych odbywa się rocznie przez opiekuna bloku. Ocena wynika z punktacyjnego systemu zaliczenia: - za każdy przedmiot w bloku student może uzyskać maksymalnie tyle punktów, ile wynosi liczba godzin zajęć realizowanych w jednostce; - do zaliczenia semestru należy uzyskać co najmniej 60% całkowitej liczby punktów w danym semestrze; - zaliczenie każdego przedmiotu wymaga uzyskania minimum 40% możliwych punktów w danej jednostce; - jednostki prowadzące zajęcia dydaktyczne decydują o sposobie przyznawania punktów z danego

przedmiotu.

Do zaliczenia FBP Farmacja analityczna studenta obowiązuje zebranie z każdego modułu w semestrze

minimum 40 % punktów możliwych do zdobycia. Jednak łącznie ze wszystkich modułów w semestrze ilość

zdobytych punktów musi stanowić 60 % możliwych do zdobycia. W semestrze VII, VIII i IX maks. ilość

punktów wynosi odpowiednio 138, 128 i 134.

Zakład Chemii Leków - Dr hab. Tomasz Pawiński [email protected] Nie zapewniamy środków ochrony osobistej (rękawiczki, fartuchy, okulary, obuwie ochronne).

Podpis Kierownika Jednostki

Podpis osoby odpowiedzialnej za sylabus

mailto:[email protected]

Documents

Farmacja analityczna-Fakultatywny blok programowy