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FACULTAD DE CIENCIAS ECONÓMICAS Y NEGOCIOS INGENIERÍA EN COMERCIO EXTERIOR, INTEGRACIÓN Y ADUANAS PROYECTO DE FACTIBILIDAD PARA LA IMPORTACIÓN DE EXTRACTO ESTANDARIZADO DE NOPAL DESDE MÉXICO PARA LA PRODUCCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE FITOMEDICINA PARA DIABÉTICOS EN ECUADOR PERIODO 2013-2021 TESIS PREVIA A LA OBTENCIÓN DEL TÍTULO DE INGENIERO EN COMERCIO EXTERIOR, INTEGRACIÓN Y ADUANAS Diego Marcelo Torres Hidrobo Autor Ec. Manuel Portilla R. Mgt Director de tesis QUITO, 2014

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FACULTAD DE CIENCIAS ECONÓMICAS Y NEGOCIOS

INGENIERÍA EN COMERCIO EXTERIOR, INTEGRACIÓN Y ADUANAS

PROYECTO DE FACTIBILIDAD PARA LA IMPORTACIÓN DE EXTRACTO ESTANDARIZADO DE NOPAL DESDE MÉXICO PARA

LA PRODUCCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE FITOMEDICINA PARA DIABÉTICOS EN ECUADOR PERIODO 2013-2021

TESIS PREVIA A LA OBTENCIÓN DEL TÍTULO DE INGENIERO EN COMERCIO EXTERIOR, INTEGRACIÓN Y ADUANAS

Diego Marcelo Torres Hidrobo Autor

Ec. Manuel Portilla R. Mgt

Director de tesis

QUITO, 2014

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I

CERTIFICACIÓN

Certifico que la presente Tesis “Proyecto de factibilidad para la importación de

extracto estandarizado de nopal desde México para la producción y

comercialización de fitomedicina para diabéticos en la ciudad de Quito - Ecuador

periodo 2012-2021”, fue elaborada luego de la investigación realizada por el Sr.

Diego Marcelo Torres Hidrobo, como requisito previo a la obtención de su título en

Ingeniería en Comercio Exterior, Integración y Aduanas de la Universidad

Tecnológica Equinoccial.

Ec. Manuel Portilla

Director de Tesis

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II

AGRADECIMIENTO

Agradezco a Dios por darme la vida y a toda mi familia que ha sido un pilar

fundamental en mi deseo de superación; a mis maestros que con su sabiduría me

han enriquecido de conocimientos.

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III

DEDICATORIA

A mi hija Martina que está por nacer que aunque aún no está aquí es mi mayor

inspiración para seguir cumpliendo mis metas.

A Dios por haberme dado sabiduría y la oportunidad de superarme.

A mi esposa Paola por ser la mujer en quien siempre he podido confiar y gracias a

su apoyo, he podido cumplir esta meta.

A mis padres por todos los consejos que han sido incondicionales en mi vida

personal y a lo largo de mi carrera.

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ÍNDICE

CAPÍTULO I .......................................................................................................................................... 1

ASPECTOSGENERALES ..................................................................................................................... 1

INTRODUCCIÓN ............................................................................................................... 1 1.1.

JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO ..................................................................................... 17 1.2.

OBJETIVOS ..................................................................................................................... 19 1.3.

1.3.1. OBJETIVO GENERAL ............................................................................................... 19

1.3.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS ........................................................................................ 19

CLASIFICACIÒN INDUSTRIAL .......................................................................................... 19 1.4.

LA COMPAÑÍA Y EL CONCEPTO DEL NEGOCIO .............................................................. 21 1.5.

1.5.1. LA IDEA Y EL MODELO DEL NEGOCIO .................................................................... 21

1.5.2. ESTRUCTURA LEGAL .............................................................................................. 21

MISIÓN .......................................................................................................................... 22 1.6.

VISIÓN ........................................................................................................................... 23 1.7.

CAPÍTULO II ....................................................................................................................................... 24

INVESTIGACIÓN DEL MERCADO Y SU ANÁLISIS ............................................................................ 24

MERCADO ...................................................................................................................... 24 2.1.

DETERMINAR LA OPORTUNIDAD .................................................................................. 25 2.2.

PROBLEMA DE LA INVESTIGACIÓN ................................................................................ 27 2.3.

INVESTIGACIÓN CUANTITATIVA .................................................................................... 27 2.4.

MODELO DE LA ENCUESTA ANEXO 3 ............................................................................ 30 2.5.

2.5.1. DATOS DE CLASIFICACIÓN ..................................................................................... 30

MERCADO RELEVANTE Y CLIENTE POTENCIAL .............................................................. 39 2.6.

2.6.1. MERCADO OBJETIVO ............................................................................................. 39

SEGMENTACIÓN DE MERCADO ..................................................................................... 40 2.7.

2.7.1. SEGMENTACIÓN DEMOGRÁFICA .......................................................................... 40

2.7.2. SEGMENTACIÓNPSICOGRÁFICA ............................................................................ 40

DEMANDA DEL MERCADO ............................................................................................ 41 2.8.

ANÁLISIS DE LA COMPETENCIA ..................................................................................... 43 2.9.

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ASPECTOS LEGALES PARA LA IMPORTACIÓN DE LA MATERIA PRIMA, PRODUCCIÓN Y 2.10.

COMERCIALIZACIÓN DEL PRODUCTO FINAL ............................................................................. 45

2.10.1. IMPORTACIÓN DEL EXTRACTO ESTANDARIZADO DE NOPAL ................................ 45

PRODUCCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE DIABETCONTROL ...................................... 50 2.11.

2.11.1. PERMISOS DE FUNCIONAMIENTO ......................................................................... 50

CAPÍTULO III ...................................................................................................................................... 55

PLAN DE MARKETING .................................................................................................................... 55

LAS CUATRO P DEL MARKETING MIX ............................................................................ 55 3.1.

3.1.1. PRODUCTO ............................................................................................................ 56

3.1.2. PRECIO ................................................................................................................... 59

3.1.3. PROMOCIÓN.......................................................................................................... 60

3.1.4. PUBLICIDAD ........................................................................................................... 61

3.1.5. PLAZA Y DISTRIBUCIÓN ......................................................................................... 62

CAPÍTULO IV ...................................................................................................................................... 64

ESTUDIO TÉCNICO ......................................................................................................................... 64

CICLO DE OPERACIONES ................................................................................................ 64 4.1.

4.1.1. CLASIFICACIÓN DE PROVEEDORES ........................................................................ 64

ARANCEL NACIONAL INTEGRADO ................................................................................. 66 4.2.

LOGÍSTICA EN ORIGEN ................................................................................................... 67 4.3.

LOGÍSTICA EN TRANSPORTE INTERNACIONAL .............................................................. 69 4.4.

LOGÍSTICA EN DESTINO ................................................................................................. 72 4.5.

4.5.1. PRODUCCIÓN ........................................................................................................ 73

FLUJOGRAMA DE PROCESOS ......................................................................................... 77 4.6.

REQUERIMIENTO DE MAQUINARIAS Y EQUIPOS .......................................................... 78 4.7.

LOCALIZACIÓN GEOGRÁFICA Y REQUERIMIENTO DE ESPACIOS FÍSICOS ...................... 81 4.8.

MANEJO DE INVENTARIOS ............................................................................................ 82 4.9.

ASPECTOS TÉCNICO-LEGALES .................................................................................... 83 4.10.

4.10.1. PERMISOS .............................................................................................................. 83

4.10.2. CERTIFICADOS ....................................................................................................... 85

AMBIENTAL DE FUNCIONAMIENTO EN EL DISTRITO METROPOLITANO DE QUITO ......... 85

CAPÍTULO V ....................................................................................................................................... 87

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USO DEL TALENTO HUMANO ........................................................................................................ 87

ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL ................................................................................... 87 5.1.

ORGANIGRAMA ............................................................................................................. 89 5.2.

PERSONAL ADMINISTRATIVO ........................................................................................ 90 5.3.

5.3.1. GERENTE ADMINISTRATIVO CONTABLE ................................................................ 90

5.3.2. GERENTE COMERCIAL Y VENTAS ........................................................................... 91

PERSONAL OPERATIVO .................................................................................................. 93 5.4.

5.4.1. JEFE DE LOGÍSTICA Y BODEGA ............................................................................... 93

5.4.2. GERENTE DE PRODUCCIÓN Y CONTROL DE CALIDAD ........................................... 94

5.4.3. PERSONAL DE ENVASE, ETIQUETADO Y EMPAQUE ............................................ 97

COMPENSACIÓN SALARIAL ........................................................................................... 98 5.5.

CAPACITACIÓN .............................................................................................................. 99 5.6.

5.6.1. BENEFICIOS .......................................................................................................... 100

5.6.2. POLÍTICA SALARIAL .............................................................................................. 101

CAPÍTULO VI .................................................................................................................................... 102

ESTUDIO FINANCIERO ................................................................................................................. 102

SUPUESTOS .................................................................................................................. 102 6.1.

INVERSIÓN INICIAL ...................................................................................................... 103 6.2.

ACTIVOS FIJOS TANGIBLES .......................................................................................... 104 6.3.

6.3.1. ACTIVOS FIJOS TANGIBLES .................................................................................. 104

ACTIVOS DIFERIDOS .................................................................................................... 108 6.4.

CAPITAL DE TRABAJO .................................................................................................. 109 6.5.

6.5.1. DETERMINACION DE COSTOS DE PRODUCCIÒN ................................................. 110

6.5.2. GASTO ADMINISTRATIVO .................................................................................... 110

6.5.3. GASTO DE VENTAS .............................................................................................. 111

ESTADO DE FUENTES Y USOS ...................................................................................... 112 6.6.

6.6.1. USO DEL CAPITAL ................................................................................................ 113

6.6.2. GASTO FINANCIERO ............................................................................................ 114

COSTOS Y EGRESOS ..................................................................................................... 114 6.7.

6.7.1. DETERMINACIÒN DE MATERIAS PRIMAS, ENVASE -EMPAQUE, GASTOS DE

TRANSPORTE ....................................................................................................................... 114

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DEPRECIACIONES Y AMORTIZACIONES ....................................................................... 116 6.8.

ANÀLISIS SALARIAL ...................................................................................................... 118 6.9.

RESUMEN DE COSTOS Y GASTOS ............................................................................ 119 6.10.

FUENTES DE INGRESO ............................................................................................. 119 6.11.

COSTOS FIJOS Y VARIABLES ..................................................................................... 122 6.12.

EVALUACIÓN FINANCIERA ....................................................................................... 122 6.13.

6.13.1. ESTADO DE SITUACIÓN INICIAL ........................................................................... 123

ESTADO DE RESULTADOS ........................................................................................ 123 6.14.

FLUJO DE CAJA ......................................................................................................... 124 6.15.

6.15.1. COSTO DE OPORTUNIDAD ................................................................................... 125

6.15.2. VALOR ACTUAL NETO (VAN) ............................................................................... 126

6.15.3. TASA INTERNA DE RETORNO (TIR) ...................................................................... 127

PERIODO DE RECUPERACION DE LA INVERSIÓN ..................................................... 129 6.16.

PUNTO DE EQUILIBRIO ............................................................................................ 130 6.17.

6.17.1. PUNTO DE EQUILIBRIO EN UNIDADES................................................................. 131

6.17.2. PUNTO DE EQUILIBRIO EN INGRESOS ................................................................. 132

ÍNDICES FINANCIEROS ............................................................................................. 133 6.18.

CAPÍTULO VII ................................................................................................................................... 136

CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES .......................................................................................... 136

CONCLUSIONES ........................................................................................................... 136 7.1.

RECONMENDACIONES................................................................................................. 137 7.2.

BIBLIOGRAFIA .................................................................................................................................. 138

ANEXOS ........................................................................................................................................... 141

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ÍNDICE DE GRÁFICOS

Nopal ................................................................................................................................................... 4

Clasificación Industrial Internacional Uniforme ................................................................................ 20

Las Cuatro P del Marketing Mix ........................................................................................................ 55

Zona geográfica de Quito .................................................................................................................. 63

Carcelén Industrial ............................................................................................................................ 82

Inversión inicial................................................................................................................................ 104

Fuentes y usos ................................................................................................................................. 112

Recuperación de la Inversión .......................................................................................................... 130

Gráfico 9 .......................................................................................................................................... 133

Punto de equilibrio .......................................................................................................................... 133

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ÍNDICE DE TABLAS

Composición química del Nopal .......................................................................................................... 5

Total Defunciones en el Ecuador ...................................................................................................... 16

Cálculo de la muestra ........................................................................................................................ 29

Supuestos de Mercado Escenario Normal ........................................................................................ 42

Demanda Esperada en Unidades (Goteros) ...................................................................................... 42

Participación en el mercado .............................................................................................................. 43

Costos en origen ................................................................................................................................ 68

Costos en transporte internacional ................................................................................................... 71

Costos en destino .............................................................................................................................. 72

Perfil Gerente Administrativo Contable ............................................................................................ 91

Perfil del Gerente Comercial y Ventas .............................................................................................. 92

Perfil Jefe de Logística ....................................................................................................................... 94

Perfil del Bioquímico Farmacéutico .................................................................................................. 96

Perfil Personal Envase, Etiquetado, Empaque .................................................................................. 97

Compensación Salarial ...................................................................................................................... 98

Supuestos de Mercado Escenario Normal ...................................................................................... 102

Inversión Inicial ............................................................................................................................... 103

Activos Fijos Tangibles..................................................................................................................... 104

Adecuación de Instalaciones ........................................................................................................... 105

Maquinaria ...................................................................................................................................... 106

Herramientas de Producción .......................................................................................................... 106

Equipos de Cómputo ....................................................................................................................... 107

Muebles y Enseres........................................................................................................................... 107

Impresoras....................................................................................................................................... 108

Vehículo ........................................................................................................................................... 108

Costos de producción ...................................................................................................................... 110

Gasto administrativo ....................................................................................................................... 111

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Gasto de ventas ............................................................................................................................... 111

Fuentes y usos ................................................................................................................................. 112

Uso del Capital ................................................................................................................................ 113

Gasto financiero .............................................................................................................................. 114

Determinación de Materias Primas ................................................................................................ 114

Determinación de Material Envase – Empaque, Transporte .......................................................... 115

Depreciaciones ................................................................................................................................ 116

Amortizaciones ................................................................................................................................ 117

Análisis salarial ................................................................................................................................ 118

Resumen de costos y gastos ........................................................................................................... 119

Costo Unitario ................................................................................................................................. 119

Fuente de Ingreso ........................................................................................................................... 120

Componentes del precio ................................................................................................................. 121

Costos Fijos y Variables ................................................................................................................... 122

Balance de Situación Inicial ............................................................................................................. 123

Estado de Resultados ...................................................................................................................... 124

Flujo de caja apalancado ................................................................................................................. 125

Cálculo del Costo de Oportunidad .................................................................................................. 125

Valor Actual Neto ............................................................................................................................ 127

Tasa interna de retorno .................................................................................................................. 128

Recuperación de la Inversión .......................................................................................................... 129

Costos fijos y variables .................................................................................................................... 131

Punto de equilibrio .......................................................................................................................... 132

Índices financieros ........................................................................................................................... 133

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1

CAPÍTULO I

ASPECTOSGENERALES

INTRODUCCIÓN 1.1.

El negocio se basa en la fabricación y comercialización de fitomedicinapara

diabéticos en el Ecuador; “fito” significa plantas y “medicina”que es la ciencia

dedicada al estudio de la salud y de curar enfermedades, basándonos en esto,

podemos decir que fitomedicina son compuestos que poseen como principio

activo, un extracto estándar de ingredientes de carácter vegetal, de una planta o

elaboraciones realizadas a partir de ella.1

Al producto que se va a comercializar se lo ha nombrado Diabetcontrol, cuyo

concepto principal es que ayuda a reducir el azúcar en la sangre a personas con

Diabetes Mellitus I y II, así como también ayuda a la prevención de la misma.

Este producto posee como principio activo un extracto estándarobtenido de la

planta denominada Nopal.

1Produvent (2011): ¿Qué es el Fitofármaco? URL: http://produvent.wix.com/nature Descargado 04/04/2013

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2

ELEXTRACTO ESTÁNDAR

A diferencia de los polvos de plantas ordinarios, los extractos de plantas

estandarizados contienen niveles deseados de las diferentes sustancias que

dicha planta posee, en especial dando relevancia al principio activo de la

misma. En la producción de preparaciones a base de plantas, es importante

utilizar el extracto estandarizado de una planta para garantizar las cantidades

del principio activo que deseamos utilizar.2

ELEXTRACTO DE PLANTAS ESTANDARIZADO SE OBTIENE

La cantidad de sustancia activa en una planta depende en gran medida de la

variedad botánica, la parte de la planta utilizada (raíz, hoja, flor) y las

condiciones climáticas, la estación y el suelo en los que se cultiva la planta. Por

eso, primeramente las plantas son cuidadosamente identificadas y controladas

antes de recolectarlas. La extracción de las plantas permite disolver los

principios activos. Después de la evaporación del disolvente (agua o alcohol), el

extracto concentrado es estandarizado (se controla el contenido en principios

activos).

Un extracto de plantas estandarizado tiene las ventajas siguientes en relación al

simple polvo de planta:

2Biover (2013): ¿Qué es un extracto de plantas estandarizado? URL:

http://www.biover.be/es/faq/%C2%BFqu%C3%A9-es-un-extracto-de-plantas-estandarizado Descargado 04/04/2013

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3

Garantiza una calidad constante del producto final,

Contiene una mayor concentración de principios activos gracias a la

eliminación de las materias superfluas (las sustancias no activas),

Se conserva mejor visto que las materias superfluas (eliminadas) ya no

pueden dañar los principios activos,

Tiene una mejor biodisponibilidad: la absorción por el organismo es más

fácil.3

Para la presentación del producto se ha considerado un gotero de plástico de 60ml

color blanco, el mismo que viene empacado en una caja de 11cm de largo por

4cm de ancho y por 4cm de espesor, finalmente es sellado con termoencogible

para que no exista una posible adulteración.

EL NOPAL

El nopal es un miembro de la familia de las cactáceas (cactus), de la clase

opuntia. Se presenta a menudo en forma de arbustos o plantas rampantes. Se

cultiva generalmente en México. El origen del nopal viene del valle de Tehuacan

(Puebla), restos de semillas de frutas y algunos pedazos de nopal han sido

3Biover (2013): ¿Qué es un extracto de plantas estandarizado? URL:

http://www.biover.be/es/faq/%C2%BFqu%C3%A9-es-un-extracto-de-plantas-estandarizado Descargado

04/04/2013

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4

descubiertos datados de hace 700 años, lo que prueba que el hombre ya lo

consumía.4

Gráfico 1 Nopal

Fuente:GelPharma

El nopal es uno de los recursos de mayor importancia económica de la flora

mexicana. Actualmente, por sus varias propiedades nutritivas, químicas,

industriales, ecológicas, medicinales y simbólicas, entre otras, el nopal es uno

de los recursos vegetales más importantes para los habitantes de las zonas

áridas y semiáridas de México.5

4MXQL (2008): El Nopal Flora Mexicana URL:

http://www.mexicolindoyquerido.com.mx/mexico/index.php?option=com_content&view=article&id=376:el-

nopal&catid=196:flora-y-fauna-mexicana&Itemid=70Descargado 04/04/2013

5Biodiversidad Mexicana Comisión Nacional para el Conocimiento y Uso de la Biodiversidad (2012): Nopales

Diversidad Biológica URL: http://www.biodiversidad.gob.mx/usos/nopales/nopales.html Descargado

05/04/2013

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5

Tabla 1 Composición química del Nopal

Valor Nutritivo. Cien gramos de peso neto de nopal fresco contienen:

CONCEPTO VALOR NUTRITIVO CONTENIDO

Porción comestible 78,00 Gr.

Energía 27,00 Kcal.

Proteína 1,70 Gr.

Grasas 0,30 Gr.

Carbohidratos 5,60 Gr.

Calcio 93,00 Mg.

Hierro 1,60 Mg.

Tiamina 0,03 Mg.

Riboflavina 0,06 Mg.

Niacina 0,03 Mg.

Ascórbico 8,00 Mg. Fuente: El poder del Nopal Elaborado por: Autor

PROPIEDADES ALIMENTICIAS

El nopal se usa como forraje, pero igualmente se comercializan las pencas

tiernas como verdura, éstas se pueden preparar en escabeche, se cocinan

caldos, y sopas, en ensaladas o en guisados, en platos fuertes, como antojitos,

en salsas, bebidas, postres, mermeladas y un sinfín de usos alimenticios que se

le puede dar a esta planta tan rica en propiedades. Recientemente ha sido muy

popular el consumo de nopales licuados con alguna fruta como medida para

bajar de peso o para personas que padecen ciertas enfermedades que más

adelante se describirán. El único problema de esto es que a muchas personas

les resulta un poco desagradable el mucílago o baba, ya que al hacer el licuado

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6

se queda ahí. El polvo de nopal o nopal deshidratado, ha venido a ofrecer una

solución para este inconveniente. Para evitar la baba del nopal se congela o se

cuela, se recomienda también utilizar ajo, bicarbonato, cáscara de tomate, hoja

de maíz, jugo de limón, ceniza o piedra volcánica en el agua.

PROPIEDADES NUTRICIONALES

En lo que respecta al valor nutricional del nopal, se puede decir que en 1 taza

de nopales crudos (86 g aproximadamente) hay 2.9 g de hidratos de carbono y

1.1 g de proteína y solamente 14 kcal. Pero su principal atractivo es que

contiene una gran cantidad de fibra dietética (soluble e insoluble): 2 g de fibra

en una taza. Existe una relación 30:70 de fibra soluble a insoluble. La fibra

insoluble puede prevenir y aliviar el estreñimiento y las hemorroides al mismo

tiempo que previene la aparición de cáncer de colon. La fibra soluble, se ha

usado en muchos padecimientos porque su presencia en el tubo digestivo

retarda la absorción de nutrimentos y hace que estos no pasen a la sangre

rápidamente. También son una buena fuente de calcio, ya que en 100 g de

nopales, hay aproximadamente 80 mg de calcio.

PROPIEDADES MEDICINALES

Se ha demostrado en varios estudios, principalmente realizados en México, las

propiedades medicinales que tiene el nopal. Se les llama “propiedades

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7

medicinales” ya que ayudan a controlar la enfermedad con mayor facilidad, pero

esto no significa que se hable de una curación.

El nopal refuerza al hígado y al páncreas por medio de incrementar la sensibilidad

a la insulina, la que estimula el movimiento de la glucosa en las células del cuerpo

donde es usada como energía, regulando así, al nivel de azúcar de la sangre.

También disminuye la digestión de carbohidratos por lo que reduce la producción

de insulina.

Estudios e investigaciones recientes muestran que existe un efecto hipoglucémico

significativo en los pacientes diabéticos de tipo II a las 4 o 6 horas de haber

ingerido nopal (incluso mostrando el mismo comportamiento en pacientes que no

son diabéticos). Los efectos colaterales peligrosos a los que se enfrentan los

pacientes de diabetes tipo II residen en los daños que se pueden generar por

tener niveles altos de azúcar, tales como desordenes visuales, en las venas y

arterias y en los tejidos nerviosos. Todos estos síntomas se ven disminuidos por el

consumo de nopal debido al contenido de beta caroteno (vitamina A, C, B1, B2 y

B3).

En algunos de los experimentos realizados por la Escuela Nacional de Ciencias

Biológicas del IPN se documenta que el nopal es un probable agente

hipoglucemiante, que disminuye las concentraciones de azúcar en la sangre.ANEXO1

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8

Obesidad: Se ha puesto de moda que en todas las dietas se tome un jugo

de nopal con naranja o alguna otra fruta. Esto se fundamenta en que gracias a la

gran cantidad de fibra soluble que tiene esta planta, ayuda retardar el tiempo en

que se absorben los nutrimentos y entran a la sangre y por lo tanto facilita su

eliminación. También, las fibras insolubles que contiene, crean una sensación de

saciedad, haciendo que disminuya el hambre de las personas y ayudan a una

buena digestión. Así mismo, las proteínas vegetales promueven la movilización de

líquidos en el torrente sanguíneo disminuyéndose la celulitis y la retención de

líquidos.

Diabetes e hiperglucemia: También se habla que ayuda a las personas

que padecen diabetes. El nopal incrementa los niveles y la sensibilidad a la

insulina logrando con esto estabilizar y regular el nivel de azúcar en la sangre. Se

ha comprobado científicamente el poder hipoglucemiante del nopal, es decir,

como un efectivo tratamiento para la prevención de la diabetes. Se han llevado a

cabo investigaciones en el Instituto Politécnico Nacional, donde se documenta

que el nopal disminuye las concentraciones de glucosa en la sangre. En estos

estudios se ha demostrado que la ingestión de nopal antes de cada alimento,

durante 10 días, provoca la disminución del peso corporal y reduce las

concentraciones de glucosa, colesterol y triglicéridos en sangre. Esto se ha visto

solamente en personas que son resistentes a la insulina, o sea en pacientes con

diabetes tipo II, pero para las personas que tienen diabetes tipo I (que no

producen insulina), el consumo de nopal no sustituye las inyecciones de ésta.

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9

Colesterol: En personas con colesterol elevado se ha demostrado que, el

consumo de nopal, ayuda a eliminarlo evitando que se absorba gran parte de éste

y así no se acumula en venas y arterias. Los aminoácidos, la fibra y la niacina

contenida en el nopal previenen que el exceso de azúcar en la sangre se

convierta en grasa, mientras que por otro lado, actúa metabolizando la grasa y los

ácidos grasos reduciendo así el colesterol. El contenido de LDL (lipoproteína de

baja densidad) en el nopal se cree que es la principal causa de que el colesterol

sea expulsado del cuerpo, ya que las LDL actúan a nivel del hígado removiendo y

retirando el colesterol que el cuerpo tiene en exceso. Al mismo tiempo se ha visto

que esta cantidad de LDL no afecta a las HDL (lipoproteínas de alta densidad) o

colesterol “bueno”. El nopal tiene una cantidad suficiente de aminoácidos y fibra,

incluyendo los antioxidantes vitamina C y A, las cuales, previenen la posibilidad

de daños en las paredes de los vasos sanguíneos, así como también la formación

de plaquetas de grasa, y es así como también tiene un poder preventivo en

relación a la aterosclerosis.

Propiedad de antibiótico: Los nopales tienen antibióticos naturales, esta

propiedad está relacionada con el metabolismo ácido crasuláceo (CAM) de las

plantas, el cual, en las cactáceas inhibe o suspende el crecimiento de varias

especies bacterianas. De ahí que tanto el consumo del nopal como la aplicación

de cataplasmas de pencas de nopal tenga efectos benéficos en heridas e

infecciones de la piel.

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10

Cáncer: En un experimento realizado con ratones con tumores

cancerígenos, se administraron extractos acuosos de Opuntia máxima (sustancia

que se encuentra en el nopal) y se encontró la prolongación del periodo de

latencia de dichos tumores malignos. No curó el cáncer pero lo detuvo. Aún no se

sabe la causa, pero se están realizando varios estudios por parte de diferentes

universidades entre ellas la Universidad Nacional Autónoma de México.

Desórdenes gastrointestinales y digestión: Por último, se sabe que las

fibras vegetales y los mucílagos controlan el exceso de ácidos gástricos y

protegen la mucosa gastrointestinal previniendo así, las úlceras gástricas y todo

ese tipo de afecciones. El Nopal contiene vitaminas A, Complejo B, C, minerales:

Calcio, Magnesio, Sodio, Potasio, Hierro y fibras en lignina, celulosa,

hemicelulosa, pectina, y mucílagos que en conjunto con los 17 aminoácidos

ayudan a eliminar toxinas. Las toxinas ambientales provocadas por el alcohol y el

humo del cigarro que inhiben el sistema inmunológico del cuerpo, son eliminadas

por el nopal. También limpia el colon ya que contiene fibras dietéticas solubles e

insolubles. Las fibras dietéticas insolubles, absorben agua y aceleran el paso de

los alimentos por el tracto digestivo y contribuyen a regular el movimiento

intestinal, además, la presencia de las fibras insolubles en el colon ayudan a diluir

la concentración de cancerígenos que pudieran estar presentes.6

6Alimentación Sana (2012): El Nopal y sus propiedades URL: http://www.alimentacion-

sana.org/informaciones/novedades/nopal.htm#1 Descargado 21/06/2013

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11

Estudios clínicos de Hospitales han demostrado consistentemente que el nopal

tiene un claro efecto hipo glicémico sobre pacientes diabéticos obesos, y

resistencia a la insulina en pacientes diabéticos del Tipo 2. El Nopal es rico en

pectina (fibra soluble), pero además de fibra relacionada con la inhibición de la

absorción de glucosa, la glucosa también se redujo significativamente, lo que

indica que El Nopal también tiene el efecto de aumentar la sensibilidad del cuerpo

a la insulina. Los estudios se centraron en corroborar esta conclusión, mostrando

que pequeñas cantidades de una fracción de activos aislados del nopal, en parte

puede revertir la diabetes.7

Los líderes políticos y empresariales mundiales y nacionalesson cada vez más

conscientes de la magnitud y las consecuencias de la epidemia de diabetes. La

decisión de celebrar la cumbre de alto nivel de la ONU de 2011 sobre

enfermedades no transmisibles (ENT) ha colocado la diabetes y al resto de las

ENT principales en la agenda de la sanidad mundial. Cada vez se es más

consciente de que invertir en la prevención y el tratamiento de la diabetes aporta

beneficios sustanciales en otras áreas de enfermedad y en productividad y

desarrollo humano.

Los factores de riesgo clave modificables en la diabetes tipo 2 son la falta de

actividad física, la alimentación inapropiada y la obesidad. La alimentación sana y

la actividad física no son sólo cuestión de elección personal. Los cambios sociales

y tecnológicos que han tenido lugar a lo largo de las últimas décadas han creado 7Estudio Dr. NopalHealthByNature (2013): Estudios Clínicos URL: http://drnopal.com/studies-spanish.html

Descargado 21/06/2013

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12

entornos físicos, laborales, comunitarios y de ocio sedentarios y basados en

dietas con un alto contenido energético y bajo en nutrientes. Un número

incontable de personas se enfrenta a obstáculos medioambientales, sociales y

económicos prácticamente insalvables, que les impiden adoptar a diario

elecciones saludables de estilo de vida.8

LA DIABETES TIPO 1

En las enfermedades autoinmunes, como la diabetes tipo 1, el sistema inmune

fabrica erróneamente anticuerpos y células inflamatorias que se dirigen contra y

causan daño a los propios tejidos del cuerpo de los pacientes. En las personas

con diabetes tipo 1, las células beta del páncreas, que son responsables de la

producción de insulina, son atacados por el sistema inmune mal dirigido. Se

cree que la tendencia a desarrollar anticuerpos anormales en la diabetes tipo 1

es, en parte heredada genéticamente, aunque los detalles no se entienden

completamente.9

8Federación Internacional de la Diabetes (2011-2021): Plan Mundial Contra la Diabetes URL:

http://www.idf.org/sites/default/files/attachments/GDP-Spanish.pdf Descargado 14/07/2013 9MedicineNet(2012): Diabetes Mellitus URL:

http://www.medicinenet.com/diabetes_mellitus/page4.htm#type_1_diabetesDescargado 05/04/2013

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13

LA DIABETES TIPO 2

La diabetes tipo 2 también era llamado anteriormente como no insulino-

dependiente diabetes mellitus (DMNID) o diabetes del adulto mellitus (AODM). En

la diabetes tipo 2, los pacientes aún pueden producir insulina, pero lo hacen en

forma inadecuada para las necesidades de su cuerpo. En muchos casos, esto

significa que el páncreas produce cantidades de insulina que están fuera de lo

normal. Una característica importante de la diabetes tipo 2 es una falta de

sensibilidad a la insulina por las células del cuerpo (en particular la grasa y las

células musculares).

Si bien se dice que la diabetes tipo 2 se presenta principalmente en personas

mayores de 30 años de edad y la incidencia aumenta con la edad, estamos

viendo un alarmante número de pacientes con diabetes tipo 2 que están apenas

en sus años de adolescencia. La mayoría de estos casos son el resultado directo

de los malos hábitos alimenticios, mayor peso corporal, y la falta de ejercicio.

Si bien existe un fuerte componente genético para el desarrollo de esta forma de

diabetes, hay otros factores de riesgo, el más significativo de los cuales es la

obesidad . Existe una relación directa entre el grado de obesidad y el riesgo de

desarrollar diabetes tipo 2, y esto es cierto en niños como en adultos. Se estima

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14

que la posibilidad de desarrollar la diabetes duplica por cada aumento de 20% por

encima del peso corporal deseable.10

Es importante conocer que los buenos hábitos de consumo alimenticio, así como

también llevar una vida activa ayudan enormemente a la salud de nuestros

cuerpos, no obstante es importante conocer que la diabetes ha ganado mucho

espacio en la sociedad y con miras a expandirse a una velocidad descomunal,

esto se debe a que es una enfermedad que puede transmitirse hereditariamente.

El producto que se va a ofertar ayudará a combatir y prevenir la diabetes logrando

así brindar un mejoramiento notable en la calidad de vida de los pacientes así

como también a quienes sean propensos a padecer dicha enfermedad.

Nuestro producto será comercializado en un frasco gotero de 60ml. De color

blanco que contiene Opuntia mil 70% y glicerian USP 30% como disolvente, su

nombre comercial es DiabetControl Plus, cuya dosificación en adultos es de 20 a

30 gotas disueltas en agua tres veces al día y para los niños de 10 a 20 gotas tres

veces al día.

10

MedicineNet (2012): Diabetes tipo 2 URL:

http://www.medicinenet.com/diabetes_mellitus/page5.htm#type_2_diabetesDescargado 05/04/2013

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15

ANTECEDENTES DEL MERCADO FARMACÉUTICO

“En la actualidad el mercado farmacéutico en el Ecuador esta abastecido en su

mayor parte por importaciones, es por esto que el gobierno está fomentando la

producción nacional de medicamentos”.

“El más antiguo laboratorio farmacéutico ecuatoriano tiene 120 años lo cual hace

que este sector industrial sea relativamente joven”.

De esta forma nos podemos dar cuenta que es un mercado atractivo, es por esto

que el mercado Ecuatoriano debe tener la iniciativa de crear sus propias plantas

de producción para ofrecer un producto de calidad y a un menor precio.

La Industria Farmacéutica en el Ecuador se encuentra en pleno crecimiento ya

que desde el año 2006 el mercado farmacéutico privado, es decir lo que se

vende a través de las farmacias, casi se ha duplicado hasta alcanzar un valor

de alrededor de USD 950 millones en el 2010.11

En Ecuador en el 2011, se registraron 62.304 defunciones en general, las

principales causas de muerte son la Diabetes mellitus y las enfermedades

hipertensivas, con 4.455 y 4.381 casos respectivamente, según la información

11

Escuela Superior Politécnica del Litoral ESPOL (2011): La industria farmacéutica en el Ecuador URL:

http://www.espae.espol.edu.ec/flip/2011-01-03/EyE.pdf Descargado 05/05/2013

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16

de los registros administrativos publicada por el Instituto Nacional de

Estadísticas y Censos.12

Tabla 2 Total Defunciones en el Ecuador

TOTAL DEFUNCIONES GENERALES ECUADOR

61,681 62,304

2010 2011

ORDEN CAUSAS DE MUERTE NÚMERO % NÚMERO %

1 Diabetes mellitus 4,015 6.51 4,455 7.15

2 Enfermedades hipertensivas 4,312 6.99 4,381 7.03

3 Enfermedades cerebrovascualres 3,269 5.30 3,930 6.31

4 Demencia y Alzheimer - - 3,894 6.25

5 Accidentes transporte terrestre 3,307 5.36 3,351 5.38

6 Influenza y neumonía 3,362 5.45 3,067 4.92

7 Agresiones (homicidios) 2,331 3.78 2,106 3.38

8 Enfermedades isquemáticas corazón 1,998 3.24 2,014 3.23

9 Cirrosis enfermedades hígado 1,931 3.13 1,997 3.21

10 Enfermedades Inmunoprevenibles - - 1,974 3.17

11 Otros 37,156 60.24 31,133 49.97

TOTAL 61,681 100 62,304 100

Fuente: INEC Elaborado por: Autor

12

Instituto Nacional de Estadísticas y Censos INEC (2012): Boletines de prensa

URL:http://www.inec.gob.ec/inec/index.php?option=com_content&view=article&id=546%3Aen-2011-se-

registraron-62304-defunciones&catid=68%3Aboletines&Itemid=51&lang=es Descargado 06/05/2013

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17

Claramente se puede observar que la Diabetes mellitus ha pasado de ser en

2010 la segunda causa de muerte, a ser la principal causa de muerte en el 2011

en el Ecuador.

La diabetes es una enfermedad que cada vez esta ganado más terreno no solo

en el Ecuador sino a nivel mundial, es por esto que se deben reunir esfuerzos

para lograr combatir esta enfermedad inculcando a la gente a llevar una vida

sana acompañada de una buena alimentación y mantener un buen estado

físico.

“El Ministerio de Salud Pública (MSP) dice que en el 2010 se registraron 92.691

casos de diabetes a nivel nacional, pero en los últimos cuatro años el incremento

en el número de personas afectadas es del 80,14% (74.285 casos nuevos)”.13

JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO 1.2.

De acuerdo con la Comisión Europea, en los 27 países de la Unión Europea (UE)

se estima que la medicina complementaria y alternativa cuenta anualmente con

100 millones de clientes, la tendencia va en aumento.

13

Diario el Telégrafo (2012): La diabetes podría ser la séptima causa de muerte en el 2030 URL:

http://www.telegrafo.com.ec/noticias/sociedad/item/la-diabetes-podria-ser-la-septima-causa-de-muerte-en-el-

2030.html Descargado 18/05/2013

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18

"Muchos europeos están asumiendo la responsabilidad de su tratamiento, porque

no están satisfechos con los resultados de la medicina tradicional o no quieren

resignarse a la recomendación del doctor de que tienen que aprender a vivir con el

dolor y la enfermedad", le explicó a BBC Mundo Nand De Herdt, Presidente de la

Coalición Europea en Productos de Medicina Homeopática y Antroposófica

(ECHAMP, por sus siglas en inglés).

"También hay quienes quieren evitar los efectos colaterales de los tratamientos

farmacéuticos"

De acuerdo con cifras de la Comisión Europea, cada año mueren 197.000

personas en la UE por reacciones adversas a los medicamentos convencionales.14

El consumo de fitofármacos está creciendo día a día debido a que en la actualidad

la mayoría de las personas tiende a cuidarse de las reacciones a futuro que da el

ingerir medicina con propiedades químicas. Una de las enfermedades que tiene un

déficit en la atención de la misma es la diabetes, es por esto que es necesario

crear una empresa que esté dedicada a la elaboración y comercialización de

fitomedicina para diabéticos para cubrir la demanda insatisfecha, brindando así

productos de calidad a un precio razonable.

14

Bugarin, Inder BBC Mundo 20/02/2010: La medicina alternativa gana terreno en Europa URL: http://www.bbc.co.uk/mundo/ciencia_tecnologia/2010/02/100219_0024_medicina_alternativa_europa_jgmedicina_alternativa.shtml Descargado 18/09/2013

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19

OBJETIVOS 1.3.

1.3.1. OBJETIVO GENERAL

Analizar la factibilidad de introducir en la empresa Laboratorios

Pharmafoods, la importación de extracto estandarizado de Nopal para la

producción y comercialización de fitomedicina para diabéticos en Ecuador.

1.3.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS

Conocer y utilizar los mecanismos y procesos que se deben cumplir para la

importación de este tipo de materia prima.

Proponer un nuevo concepto de fitomedicina, dirigida hacia personas

diabéticas.

Ayudar a las personas que padecen de diabetes en el Ecuador haciendo

conocer el producto que se va a ofertar, junto con sus bondades y respaldado de

estudios científicos.

Determinar la demanda del mercado para desarrollar estrategias y así

lograr introducir los productos ofertados.

CLASIFICACIÒN INDUSTRIAL 1.4.

La clasificación donde se desarrollará el posible negocio, se encuentra basada

acorde a la Clasificación Industrial Internacional Uniforme CIIU (CIIU4Revisión 4,

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20

2012), misma que permite la rápida identificación, en todo el mundo, de cualquier

actividad productiva, debido a que se encuentra registrada en el Inventario de

Clasificaciones de las Naciones Unidas. Por lo tanto, la clasificación del sector al

cual pertenecerá el posible negocio es la siguiente:

Gráfico 2 Clasificación Industrial Internacional Uniforme

Fuente: INECCIIU Revisión 4 2012 Elaborado por: Autor

El posible negocio se encuentra en:

Sección C: Manufacturera

División C21: Fabricación de productos farmacéuticos, substancias químicas

medicinales y productos botánicos

NEGOCIO

Fabricación y comercialización de fitofármacos en Quito - Ecuador

INDUSTRIA

División C21: Farmaceutica, Substancias quimicas medicinales

SECTOR

Sección C: Manufacturero

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21

LA COMPAÑÍA Y EL CONCEPTO DEL NEGOCIO 1.5.

1.5.1. LA IDEA Y EL MODELO DEL NEGOCIO

La diabetes es una de las principales causas de muerte en el Ecuador, de igual

manera se conoce que el mercado de fitofármacos dirigidos a combatir esta

enfermedad no es muy ofertado en el país, es por esto que se ha visto la

necesidad de crear un fitofármaco a base de extractos de plantas naturales

comprobadas como el Nopal, que será comercializado con una presentación

diferente a lo tradicionalmente ofertado en el país, lo cual es en jarabes, para su

fácil consumo, dicho producto no causa efectos secundarios y mejora la calidad de

vida del paciente, atendiendo así las necesidades tanto de los enfermos como de

aquellos que deseen prevenir la enfermedad.

1.5.2. ESTRUCTURA LEGAL

Nature`s Medicin es una Compañía Limitada que se dedica a la investigación,

desarrollo, fabricación y comercialización de medicina alternativa.

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22

Requisitos Compañías de Responsabilidad Limitada solicitado por la

Superintendencia de Compañías ANEXO 1

El nombre

Solicitud de aprobación

Socios

o Capacidad

o Número mínimo y máximo de socios

Capital

o Capital mínimo

o Participantes

Objetivo Social

Actualmente el Laboratorio Pharmafoods se encuentra legalmente registrado y con

total autorización de fabricar y comercializar medicina natural. ANEXO 2

MISIÓN 1.6.

Nature`s Medicin es una empresa dedicada a la investigación, producción y

comercialización de fitomedicina para diabéticos, utilizando normas de calidad y

medio ambiente, brindando seguridad y confianza a los clientes.

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23

VISIÓN 1.7.

Ser una empresa líder en investigación y desarrollo de fitofármacos, poniendo al

servicio de la comunidad ecuatoriana excelentes alternativas en el campo de la

salud con productos innovadores.

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24

CAPÍTULO II

INVESTIGACIÓN DEL MERCADO Y SU ANÁLISIS

En el siguiente capítulo se desarrolla el diseño e implementación de una

investigación para conocer el segmento de mercado al que se desea llegar con

este producto.

MERCADO 2.1.

“Se entiende por mercado el área en que concluyen las fuerzas de la oferta y

demanda para, para realizar las transacciones de bienes y servicios a precios

determinados”.

El mercado no solo es un sitio o lugar, sino un momento en el que los vendedores

y compradores toman contacto para realizar una transacción.

Los compradores (demanda) tienen una necesidad y por tanto se acercan al

mercado para satisfacerlo; por otro lado los vendedores (oferta) están puestos a

proporcionar sus productos y/o servicios a cambio de un precio determinado.

En este caso se tomará en cuenta las personas (enfermos diabéticos y propensos

a la diabetes) para determinar los posibles consumidores de nuestro producto.15

15

Baca Urbina Gabriel Evaluación de proyectos, Mc Grawhill Pág. 14

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25

La investigación determina el grado de aceptación que tiene el producto hacia los

posibles consumidores acerca de este tipo de medicina alternativa y los beneficios

que esta brinda.

De esta manera se estudia el comportamiento de los consumidores potenciales de

esta medicina y se determina la factibilidad de la producción y comercialización de

este tipo de fitomedicina.

Este análisis ayuda a proyectar variables futuras como la demanda y la

participacion de mercado, las cuales tienen gran importancia al momento de

evaluar económicamente el posible negocio.

DETERMINAR LA OPORTUNIDAD 2.2.

Cabe recalcar que no existen datos exactos del número de enfermos con diabetes

en el Ecuador, pero se estima que cerca de 800 mil están afectados con esta

enfermedad, y solo 100 mil de ellos están en tratamiento.

La diabetes es una de las patologías que lidera el cuadro epidemiológico del país.

Ha remplazado en un par de décadas a las enfermedades infectocontagiosas.

Clemente Orellana, especialista del Hospital Metropolitano, asegura que unos 200

mil saben que son diabéticos y no acuden al especialista, y el resto son diabéticos

que no tienen idea de su diagnóstico, pero presentan lesiones a nivel de corazón,

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26

riñones y nervios.16

En la actualidad la gente busca la manera de llevar una vida más sana mediante la

buena alimentación, actividad física frecuente y tratando de evitar todo tipo de

medicamentos que puedan resultar nocivos para la salud, los productos a base de

extractos naturales, en este caso el nopal que es rico en fibra y vitaminas A, C y K

así como también en riboflavina y vitamina B6 también contiene minerales como:

calcio, magnesio, potasio, hierro y cobre.

Es por eso que se puede observar una buena oportunidad de negocio ya que

existen razones que motivan el enorme auge de las medicinas alternativas que

ayuden a combatir la diabetes con medicina que no tiene repercusiones

secundarias, además de conocer que la oferta de fitomedicina dedicada a esta

enfermedad es deficitaria en el país con el 0,90% del total de productos

terapéuticos.

Cabe recalcar que una de las principales causas de muerte en el país es la

diabetes mellitus, por lo tanto el mercado se torna muy atractivo.

16

Diario el Comercio (14/11/2011): Diabetes afecta a 800 000 personas en Ecuador URL: http://www.elcomercio.ec/sociedad/Diabetes-afecta-personas-Ecuador_0_590341076.html Descargado 19/09/2013

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27

Con los datos recaudados podemos decir que el Ecuador es un país que aún tiene

un mercado "no explotado" en este tipo de medicina y más aún en la lucha contra

una de las principales causas de muerte en el país, la diabetes.

PROBLEMA DE LA INVESTIGACIÓN 2.3.

Determinar el grado de confianza de los consumidores para poder adquirir

fitomedicina para diabeticos; ya que en base de ellos se puede diseñar un servicio

a la altura de los estándares reales del mercado, en donde se desenvuelva la

comercialización de los mismos. Y con ello atender de mejor manera las

necesidades de los pacientes derivando todo ello en un aumento del grado de

preferencias de nuestro producto frente a los otros, y de esta manera poder

generar un incremento en las ventas.

INVESTIGACIÓN CUANTITATIVA 2.4.

En el Ecuador se registró 166.976 Enfermos de diabetes según el Ministerio de

Salud Pública del Ecuador17; Por lo tanto se ha tomado para la muestra el total de

17

Diario el Telégrafo (2012): La diabetes podría ser la séptima causa de muerte en el 2030 URL: http://www.telegrafo.com.ec/noticias/sociedad/item/la-diabetes-podria-ser-la-septima-causa-de-muerte-en-el-2030.html Descargado 18/05/2013

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28

enfermos en el país, un error del 5%, un nivel de confianza del 95% y una

probabilidad del 50%; obteniéndose una muestra de 383 enfermos.

Para dicha muestra se tomó la siguiente fórmula:

n=

Dónde: n = el tamaño de la muestra.

N = tamaño de la población.

Desviación estándar de la población que, generalmente cuando no se tiene su

valor, suele utilizarse un valor constante de 0,5.

Z = Valor obtenido mediante niveles de confianza. Es un valor constante que, si no

se tiene su valor, se lo toma en relación al 95% de confianza equivale a 1,96

(como más usual) o en relación al 99% de confianza equivale 2,58, valor que

queda a criterio del investigador.

e = Límite aceptable de error muestral que, generalmente cuando no se tiene su

valor, suele utilizarse un valor que varía entre el 1% (0,01) y 9% (0,09), valor que

queda a criterio del encuestador.

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29

Aplicando la formula se obtiene que el tamaño de la muestra a ser encuestada es

la siguiente:

n=

n=

n= 383

Tabla 3 Cálculo de la muestra

CÁLCULO DE LA MUESTRA

e 0,05 Límite aceptable de error muestral

N 166.976 Tamaño de la población

σ 0,5 Desviación estándar de la población

Confianza 95 Confianza

Área a la izq. De -Z 0,025

Z 1,96 Valor obtenido en un nivel de confianza (95%)

n 383 Tamaño de la muestra

Elaborado por: Autor

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30

MODELO DE LA ENCUESTA ANEXO 3 2.5.

La encuesta se la realizo a pacientes de varios centros especializados en diabetes

de la ciudad de Quito, como: CEMEDIAB, CEDIM y CENTRO MÉDICO

ARMENDARIZ, algunos de estos centros proporcionaron e-mails de pacientes y

se realizó la encuesta vía internet, y de igual manera se la hizo personalmente.

De la encuesta se obtuvieron los siguientes datos:

2.5.1. DATOS DE CLASIFICACIÓN

Edad

El 60% de la población se encuentra en el rango de edad de los 41 a 80

años.

16%

24% 60%

EDAD

18 A 29 años

30 a 40 años

41 a 80 años

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31

Sexo

El 56% de la población es de sexo masculino

Estado Civil

El 48% de la población son casados/unión libre, seguido por un 28% de la

población viudo.

56%

44%

SEXO

Masculino

Femenino

14%

48% 8%

28%

2%

ESTADO CIVIL

Soltero

Casado/ Union Libre

Divorciado

Viudo

Otro

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32

Número de Cargas

El 78% de la población tiene de entre 0 a 5 hijos, mientras que el 22% tiene

entre 6 a 10 hijos, por lo tanto quienes tienen hijos son posibles futuros

consumidores de este producto.

1) ¿Qué tipo de diabetes mellitus posee usted?

El 58% de la población padece de diabetes tipo 2, es decir, insulino no

dependientes, mientras que el 42% padece de diabetes tipo 1, es decir, insulino

dependientes.

78%

22%

No. de Cargas

0 a 5

6 a 10

42%

58%

TIPO DE DIABETES

Tipo 1 Insulinodependientes

Tipo 2 Insulino nodependientes

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33

2) ¿A qué edad le diagnosticaron que tenía diabetes?

El 62% de la población se encuentra en el rango de diagnóstico entre los 31

años en adelante, por otro lado el 38% han sido diagnosticados entre 0 a 30 años

de edad.

3) ¿Alguna vez ha consumido un fitofármaco para la diabetes?

De todos los pacientes encuestados el 62% no han consumido fitomedicina

para diabéticos y el 38% si lo han consumido.

38%

62%

RANGO EDAD DIAGNÓSTICO DIABETES

0 a 30

31 en adelante

38%

62%

CONSUMO DE FITOMEDICINA PARA DIABÉTICOS

Si

No

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34

4) ¿Cuál es el motivo por el cual Ud. No lo ha consumido?

El 74% de los encuestados no han consumido este tipo de medicina por

desconocimiento, mientras que el 26% no lo han consumido por desconfianza.

5) ¿Si un médico especializado le receta este tipo de medicina estaría Ud.

dispuesto a cambiar su hábito de consumo?

El 77% estarían dispuestos a cambiar su hábito de consumo, por otro lado

el 23% no posee ningún interés en el consumo de fitomedicina.

74%

26%

MOTIVO POR EL CUAL NO CONSUMEN

Desconocimiento

Desconfianza

77%

23%

CAMBIO DEL HÁBITO DE CONSUMO SI UN MÉDICO ESPECIALIZADO RECETA LA MEDICINA

Si

No

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35

6) ¿Quién le sugirió el consumo del mismo?

El 60% de las personas encuestadas concuerdan a que otras personas

como familiares, conocidos, el boca a boca, hayan incidido en el consumo de esta

medicina, seguido con el 20% que ha sido sugerido por un médico especialista el

cual ha recetado fitomedicina, un 20% por un vendedor de un centro naturista.

7) Ordene estas características que busca en un fitofármaco para la

diabetes, de la más importante a la menos importante para usted, siendo 1 la

más importante y 5 la menos importante.

El 33% y el 27% de las personas toman en cuenta la higiene y la confianza

como lo mas importante al momento de comprar y consumir este tipo de

productos, seguido de la marca con un 20%, el prestigio ocupa tan solo un 13% al

momento de consumir fitomedicina y el 7% la tradición.

60% 20%

20%

QUIÉN SUGIERE EL CONSUMO

S. por otras personas

S. por algún vendedor deC.N.

S. por algún médicoespecialista

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36

8) ¿Con que frecuencia consume fitofármacos para diabéticos?

La frecuencia de consumo mas alta es diariamente con un 50% seguido por

un consumo semanal del 25%, mensual con el 20% y trimestral con un 5%.

9) ¿Cómo le gustaría que fuese la presentación de un fitofármaco para

diabéticos?

La presentación más nombrada por parte de los encuestados con un 52%

fue en gotas seguido por la presentación en jarabes con un 28%, y en cápsulas

con un 20%.

20%

27% 33%

13% 7%

CARACTERISTICAS DE UNA FITOMEDICINA

Marca

Confianza

Higiene

Prestigio

Tradición

50%

25%

20%

5%

FRECUENCIA DE CONSUMO

Diariamente

Semanalmente

Mensualmente

Trimestralmente

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10) ¿Cuánto gasta mensualmente en el tratamiento de su enfermedad?

El 51% de los encuestados gastan mensualmente en su tratamiento de 0 a

50 dólares en su tratamiento, seguido por el 42% en un rango de 51 a 100 dólares

y un 7% de más de 101 dólares.

20%

52%

28%

PREFERENCIA DE PRESENTACIÓN

Cápsulas

Gotas

Jarabes

51% 42%

5% 2%

GASTO MENSUAL EN EL TRATAMIENTO

0 a $50

$51 a $100

$101 a $150

$151 a $200

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38

11) Para la compra de estos productos ¿cuál es la forma de pago que más

le conviene a usted?

La mayoria de las personas encuestadas el 79% consideran que la forma

mas practica del pago de esta medicina es en efectivo seguido de la tarjeta de

crédito con un 21% por la facilidad de crédito.

12) ¿Dónde le gustaría adquirir el producto?

El 53% de personas prefiere acudir a centros naturistas para adquirir este

tipo de producto, sin descartar la comodidad de obtener el producto en su

domicilio con un 19%, seguido de la obtencion en las principales farmacias con un

16% y un 12% a travez de prescripción médica y la adquisición en puntos de

venta.

21%

79%

FORMA DE PAGO

Tarjeta de crédito

Efectivo

16%

53%

19%

5% 7%

ADQUISICIÓN DEL PRODUCTO

Farmacias

Tiendas Naturistas

Servicio a Domicilio

Prescripcion por Medico

Puntos de venta directa

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39

MERCADO RELEVANTE Y CLIENTE POTENCIAL 2.6.

2.6.1. MERCADO OBJETIVO

Nuestro mercado objetivo son todos los hombres y mujeres que padecen y desean

prevenir la diabetes en el Ecuador.

El negocio se dirigiráprincipalmente a personas que padecen diabetes en el

Ecuador, así como también a:

Centros naturistas en las principales ciudades del país.

Alianzas estratégicas con distribuidores para el resto del país.

Envíos a domicilio por medio de empresas de encomiendas a nivel

nacional.

Médicos especializados en medicina homeópata o derivada al uso de la

medicina natural, que traten este tipo de patologia los cuales prescriban y trabajen

con fitoterapia.

Centros especializados en la venta de productos para diabéticos.

Personas que sean propensas a padecer la enfermedad para que la puedan

prevenir.

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40

SEGMENTACIÓN DE MERCADO 2.7.

2.7.1. SEGMENTACIÓN DEMOGRÁFICA

Edad: Personas entre 18 y 70 años que tengan el poder de decisión de compra.

Género: Masculino y femenino

Nivel socioeconómico: Medio bajo, Medio,Medio-Alto y Alto.

Según la entrevista realizada del diario La Hora al Dr. Marcelo Herrera, 45 años

es la edad promedio de los pacientes, quienes poseen una diabetes tipo 2, que

se produce debido a una mala alimentación y falta de ejercicio. Se suma la

diabetes tipo 1 que se da en niños por alteraciones genéticas y a la falta de

insulina en el organismo.18

2.7.2. SEGMENTACIÓNPSICOGRÁFICA

A través de los años, la necesidad y concientización del ser humano en tener una

vida más sana, buena alimentación y actividad física frecuente han llevado a optar

por medicamentos que brinden iguales resultados con menores efectos

secundarios.

18

Diario el Telégrafo (2012): La diabetes podría ser la séptima causa de muerte en el 2030 URL:

http://www.telegrafo.com.ec/noticias/sociedad/item/la-diabetes-podria-ser-la-septima-causa-de-muerte-en-el-2030.html Descargado 20/05/2013

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41

De igual manera se está fomentando la producción nacional, además se interesan

por conocer sobre el producto que están consumiendo, es decir saber cómo fue

producido, quién lo hizo, si la persona que lo produjo recibió un pago justo por su

trabajo, bajo qué normas de calidad fue procesado el producto, cuáles son los

beneficios que ofrecen para mejorar su salud.

DEMANDA DEL MERCADO 2.8.

Las tendencias que influyen la expansión del mercado es la mayor preocupación

por el sentido del bienestar, salud, envejecimiento e innovación son uno de los

principales factores que despiertan el interés de demandar productos hechos a

base de ingredientes naturales.

Dado que el uso de ingredientes naturales ayuda a la conservación de la

biodiversidad muchas organizaciones apoyan a las pequeñas y medianas

empresas proveedoras de ingredientes naturales en países que están en vía de

desarrollo con el fin de agregar valor a sus productos y promover el comercio con

empresas ubicadas en países desarrollados, creando alianzas directas.

Sabiendo que en el Ecuador se registró 166.976 enfermos de diabetes según el

Ministerio de Salud Pública del Ecuador se puede obtener una proyección de la

demanda esperada a 5 años de la siguiente manera:

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42

Tabla 4 Supuestos de Mercado Escenario Normal

SUPUESTOS DE MERCADO ESCENARIO NORMAL FITOMEDICINA

CONCEPTO VALOR Número de enfermos de diabetes en el Ecuador 166.976 hab.

Un gotero dura 30 días, por lo tanto una persona consumirá al año 12 u.

Por lo tanto al año se presume que le consumo será de 2.003.712 u.

Fuente: Investigación de mercados Elaborado por: Autor

El producto como anteriormente se mencionó se llamará Diabetcontrol y vendrá en

una presentación de un gotero de 60ml. El cuál aproximadamente durará un mes

debido a que la recomendación de consumo es de 30 gotas disueltas en ¼ de taza

de agua en cada comida, que serían 90 gotas diarias que son aproximadamente

2ml. diarios.

Tabla 5 Demanda Esperada en Unidades (Goteros)

PRODUCTO AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5

DIABETCONTROL 120.000 132.000 145.200 159.720 175.692

TOTAL 120.000 132.000 145.200 159.720 175.692 Fuente: Investigación de mercados Elaborado por: Autor

Se ha propuesto realizar un incremento del 10% en la producción anual debido a

que la maquinaria adquirida permite realizar dicho incremento. Claro está que

cada dos años se requiere contratar más mano de obra.

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43

Tabla 6 Participación en el mercado

CRONOGRAMA DE PRODUCCION DEMANDA TOTAL = 2.003,712 unid.

AÑOS PRODUCCION EN

UNIDADES CAPACIDAD

UTILIZADA EN % PARTICIPACION EN EL

MERCADO EN %

1 120.000 25 5,99

2 132.000 28 6,59

3 145.200 30 7,25

4 159.720 33 7,97

5 175.692 37 8,77 Fuente: Investigación de mercados Elaborado por: Autor

ANÁLISIS DE LA COMPETENCIA 2.9.

No existe competencia directa debido a que es un producto innovador y que

contará con registro sanitario junto con respaldos científicos de su eficiencia, cabe

recalcar que es un producto de prevención y tratamiento para bajar niveles de

glucosa más no de cura, por lo tanto la competencia que vamos a enfrentar serian

productos informales así como también complementarios:

Diabetizan (Producto informal sin documentación)

GlucovitAriston (Producto Químico)

Diabetic Support (Producto Only Natural, AmpollasBebibles)

BloodSugar Balance (Producto de Mason Suplemento dietético)

La ventaja de Diabetcontrol es que es un producto 100% natural, con estudios

científicos que respaldan la eficiencia del mismo, a diferencia de los productos

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44

anteriormente mencionados este es un producto nuevo ya que su presentación es

en gotero lo cual es poco usual en este mercado. ANEXO4

Como se mencionó anteriormente se conoce de un mercado informal el cual

expende fitomedicina para diabéticos pero hasta el momento no ha sido

comprobada ni evaluada científicamente la eficacia mencionada por sus

ofertantes, además de no poseer los registros y documentación necesaria para

avalar sus propiedades.

Se conoce que los enfermos de diabetes tienen un mínimo de confianza en los

productos anteriormente mencionados.

Mediante el análisis se puede observar que es una gran oportunidad debido a que

es un mercado desatendido y no existen productos similares que actúen frente a la

diabetes.

A través de la utilización de este producto el paciente podrá bajar la dosis de

insulina mas no dejar de usarla.

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45

ASPECTOS LEGALES PARA LA IMPORTACIÓN DE LA 2.10.

MATERIA PRIMA, PRODUCCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DEL

PRODUCTO FINAL

2.10.1. IMPORTACIÓN DEL EXTRACTO ESTANDARIZADO DE

NOPAL

Para la importación de la materia prima que vamos a utilizar para fabricar este

producto, es importante conocer que debemos estar registrados como

importadores en el ECUAPASS (Software que utiliza la aduana para controlar el

comercio exterior del país). La partida arancelaria, nos indicará todas las

características, impuestos y demás aspectos que se deben cumplir para la

importación de esta materia prima.

¿CÓMO SE OBTIENE EL REGISTRO DE IMPORTADOR?

Una vez gestionado el RUC en el Servicio de Rentas Internas, se deberá:

Paso 1

Adquirir el Certificado Digital para la firma electrónica y autenticación otorgado por

las siguientes entidades:

Banco Central del Ecuador: http://www.eci.bce.ec/web/guest/

Security Data: http://www.securitydata.net.ec/

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46

Paso 2

Registrarse en el portal de ECUAPASS:(http://www.ecuapass.aduana.gob.ec) aquí

se podrá:

1. Actualizar base de datos

2. Crear usuario y contraseña

3. Aceptar las políticas de uso

4. Registrar firma electrónica

Revisar el boletín 32-2012, en el cual se encuentra un video demostrativo sobre el

registro al portal ECUAPASS.

En este video se muestra como se debe llenar el formulario de registro en el cual

se solicita los datos principales de la persona natural o jurídica que va a realizar la

importación.

PARTIDA ARANCELARIA

La partida arancelaria utilizada para el siguiente insumo se encuentra en la

sección II en el capítulo 13, partida en el Sistema Armonizado 13.02 de jugos y

extractos vegetales, Subpartida en el sistema armonizado 13.02.19 en donde se

especifica como los demás, quedando así el código final del producto

1302.19.99.0000.

La partida específica que el Advalorem será del 0% para jugos y extractos

vegetales, a diferencia del 0.5% de FODINFA (Fondo para el desarrollo infantil) y

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47

el 12% del IVA, la unidad de medida utilizada para esta partida será en Kilogramos

brutos y es un producto no perecible.

DOCUMENTOS NECESARIOS PARA LA IMPORTACIÓN:

La declaración aduanera de Importación (DAI) será presentada de manera

electrónica, y física en los casos en que determine la Dirección General del

Servicio Nacional de Aduana del Ecuador. En los casos de que a la declaración

aduanera se le asigne aforo físico o documental, esta deberá completarse el

mismo día con la transmisión digital de los documentos de acompañamiento y de

soporte, que no se puedan presentar en formato electrónico. Cuando no se

cumpliere con el envío de los documentos indicados en el presente artículo dentro

del término de los treinta días calendario, contados a partir de la fecha de arribo de

la mercancía, acarreara su abandono tácito según lo establecido en el art. 142 del

COPCI sin perjuicio de la imposición de la respectiva multa por falta reglamentaria

de acuerdo a lo establecido en el literal d) del art. 193 del COPCI. (Art. 67 Reg.

COPCI).

Los documentos digitales que acompañan a la DAI a través del ECUAPASS son:

Documentos de acompañamiento

Se constituyen documentos de acompañamiento aquellos que denominados de

control previo, deben tramitarse y aprobarse antes del embarque de la mercancía

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48

deben presentarse, física o electrónicamente, en conjunto con la Declaración

Aduanera, cuando estos sean exigidos. (Art. 72 Reg. COPCI)

Documentos de soporte

Constituirán la base de la información de la Declaración Aduanera a cualquier

régimen. Estos documentos originales, ya sea en físico o electrónico, deberán

reposar en el archivo del declarante o su Agente de Aduanas al momento de la

presentación o transmisión de la Declaración Aduanera, y estarán bajo su

responsabilidad conforme a lo determinado en la Ley. (Art. 73 Reg. COPCI)

a) Documento de transporte.- Constituye ante la Aduana el instrumento que

acredita la propiedad de las mercancías. Este podrá ser endosado hasta antes de

la transmisión o presentación de la Declaración Aduanera a consumo según

corresponda. El endoso del documento de transporte, implica el endoso de los

demás documentos de acompañamiento a excepción de aquellos de carácter

personal, como son las autorizaciones del CONSEP, Ministerio de Defensa, entre

otras.

b) Factura comercial o documento que acredite la transacción comercial.- La

factura comercial será para la aduana el soporte que acredite el valor de

transacción comercial para la importación o exportación de las mercancías. Por lo

tanto, deberá ser un documento original, aun cuando éste sea digital, definitivo,

emitido por el vendedor de las mercancías importadas o exportadas, y contener la

información prevista en la normativa pertinente y sus datos podrán ser

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49

comprobados por la administración aduanera. Su aceptación estará sujeta a las

normas de valoración y demás relativas al Control Aduanero.

Para efectos de importaciones de mercancías que no cuenten con factura

comercial, presentarán en su lugar, el documento que acredite el valor en aduana

de los bienes importados, conforme la naturaleza de la importación. La falta de

presentación de este documento de soporte ante la administración aduanera, no

impedirá el levante de las mercancías; sin embargo, se descartará la aplicación

del primer método de valoración, de acuerdo a lo establecido en la normativa

internacional vigente.

c) Certificado de Origen.- Es el documento que permite la liberación de tributos

al comercio exterior en los casos que corresponda, al amparo de convenios o

tratados internacionales y normas supranacionales. Su formato y la información

contenida en dicho documento estarán dados en función de las regulaciones de

los organismos habilitados y reconocidos en los respectivos convenios.

d) Documentos que la Dirección General del Servicio Nacional de Aduana del

Ecuador o el organismo regulador del comercio exterior competente,

considere necesarios para el control de la operación y verificación del

cumplimiento de la normativa correspondiente, y siempre que no sean

documentos de acompañamiento.

Estos documentos de soporte deberán transmitirse o presentarse junto con la

Declaración Aduanera de mercancías, de acuerdo a la modalidad de despacho

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50

que corresponda y a las disposiciones que la Dirección General del Servicio

Nacional del Ecuador dicte para el efecto.

Sin perjuicio de los documentos de soporte señalados previamente, se deberán

acompañar a la Declaración Aduanera los demás documentos necesarios para la

aplicación de las disposiciones que regulan el régimen aduanero declarado y los

que sean mandatorios de acuerdo a las normas nacionales e internacionales a

que hubiere lugar.19

PRODUCCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE 2.11.

DIABETCONTROL

2.11.1. PERMISOS DE FUNCIONAMIENTO

Requisitos Dirección Provincial de Salud

Las plantas donde funcionan las industrias farmacéuticas deben cumplir con una

serie de normas ambientales. Están sujetas a controles y estándares

internacionales. Es una de las exigencias de calidad.

Solicitud para permiso de funcionamiento.

19

Aduana del Ecuador (2013): Para Importar URL: http://www.aduana.gob.ec/pro/to_import.action

Descargado 14/05/2013

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51

Planilla de inspección.

Título del profesional responsable (Bioquímico farmacéutico – copia).

Certificado CONESUP.

Copia de los registros sanitarios de los productos.

Copia de certificado de salud ocupacional emitido por los centros de salud

el Ministerio de Salud (el certificado de salud tiene validez por 1 año desde su

emisión).

Licencia Metropolitana Única de Funcionamiento.

Copias de la cedula y certificado de votación del propietario.

Registro Único de Contribuyentes (RUC):

Constituye el número de identificación de todas las personas naturales y

sociedades que sean sujetos de obligación tributaria y el cumplimiento delas

mismas. Es otorgado por el Servicio de Rentas Internas (SRI).

Los requisitos necesarios para su obtención son:

Formulario RUC-01-A y RUC -01-B suscritos por el representante legal.

Original y copia, o copia certificada de la escritura pública o del contrato

social otorgado ante notario o juez.

Original y copia, o copia certificada del nombramiento del representante

legal, con reconocimiento de firmas.

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52

Identificación del representante legal y gerente general: Copia de la cédula

de identidad y presentar el certificado de votación del último proceso electoral.

Para la verificación del domicilio y de los establecimientos donde realiza la

sociedad su actividad económica, deberá entregar original y copia de cualquiera

de los siguientes documentos:

- Planilla de servicio eléctrico, o consumo telefónico, o consumo de agua potable,

de uno de los últimos tres meses anteriores a la fecha de registro; o,

- Comprobante del pago del impuesto predial, puede corresponder al del año en

que se realiza la inscripción, o del inmediatamente anterior;

- Contrato de arrendamiento vigente a la fecha de inscripción.

Registro o reconocimiento de la marca, logos, nombre, lemas

comerciales y la actividad en el comercio en el IEPI (Instituto Ecuatoriano de

Propiedad Intelectual)

Los requisitos que deben presentarse para el registro de un signo distintivo son los

siguientes:

Original y copia de la solicitud de registro

Nombramiento de representante legal de la persona jurídica solicitante.

Poder debidamente legalizado, de ser el caso.

Comprobante de pago de la tasa correspondiente

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53

En el caso de los signos gráficos o mixtos, se debe adjuntar 6 etiquetasen

papel adhesivo con la reproducción del signo.

Documento de prioridad en caso de que se quiera hacer valer este derecho

en el Ecuador.

Requisitos solicitado por el Instituto Nacional de Higiene Izquieta

Pérez Solicitud de Registro Sanitario

a) El nombre comercial del producto;

b) Formula cuali-cuantitativa con principios activos y excipientes relacionados

a 100 g o 100 ml por unidad de forma farmacéutica expresada en unidades de

sistema internacional (SI);

c) Nombre científico del recurso natural, parte utilizada y forma en que se

incorpora.

d) Forma farmacéutica y su descripción;

e) Descripción de los envases primarios y secundarios;

f) Contenido del envase expresado en unidades del sistema internacional o

número de unidades de las formas farmacéuticas;

g) Formas de presentación;

h) Nombre del fabricante del que conoce la licencia y del que ejerce control de

calidad;

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54

i) Nombre ciudad y país de origen del fabricante y del que conoce la licencia y

del que ejerce control de calidad y país de importación;

j) Nombre y dirección del establecimiento comercial y de la persona

responsable que lo solicita;

k) Número de lote, fecha de elaboración y de la expiración del producto y

periodo de vida útil;

l) Vía de administración;

m) Patrón de referencia del o de los principios activos envasados;

n) Condiciones del almacenamiento;

o) Firma original en cada uno de los cuatro ejemplares de la solicitud de:

o El representante químico farmacéutico y bioquímico farmacéutico.

o Abogado habilitados legalmente para ejercer su profesión (número de

registro profesional), y del representante legal o apoderado

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55

CAPÍTULO III

PLAN DE MARKETING

En este capítulo se realizó un análisis de la mezcla de marketing, con el fin de

poder determinar todas las características del producto, así como su precio el

mismo que será accesible para los demandantes, se analizó también la plaza

donde se vende el producto y finalmente se determinaron cuáles serán las

mejores estrategias de marketing que se utilizan para poder llegar al consumidor

final, tales como: publicidad, promoción y servicio al cliente.

LAS CUATRO P DEL MARKETING MIX 3.1.

Gráfico 3 Las Cuatro P del Marketing Mix

Fuente: Amstrong, G; Kotler, P, Introducción al marketing 2011, pág. # 47 Elaborado por: Autor

•Canales

•Cobertura

•Logística

•Publicidad

•Fuerza de ventas

•Promoción de ventas

•Relaciones públicas

•Precio base

•Descuentos

•Condiciones especiales

•Periodo de pago

•Calidad

•Diseño

•Caracteristicas

•Marca

•Envase

•Servicios

PRODUCTO PRECIO

PLAZA PROMOCIÓN

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56

3.1.1. PRODUCTO

“Un producto, es cualquier cosa que se pueda ofrecer al mercado para su

atención, adquisición, uso o consumo y que pudiera satisfacer un deseo o una

necesidad”.20

PRODUCTO A COMERCIALIZARSE Y SU FUNCIÓN

Diabetcontrol Plus: Se recomienda para ayudar a reducir el azúcar en la sangre

a personas con Diabetes Mellitus I y II, así como también a personas que quieran

prevenirla.

En los estudios anteriormente mencionados acerca de la diabetes se explica los

diferentes síntomas que sufre un paciente con la enfermedad, los cuales pueden

ser:

Sed y hambre extrema.

Hormigueo adormecimiento en las manos o los pies.

Llagas o moretones que se curan lentamente.

Infecciones frecuentes en la piel, encías, vejiga, vaginales.

Antecedentes familiares diabéticos

20

Kotler, P; Amstrong,G, Fundamentos de Marketing 2003, pág # 278

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57

DISEÑO DE EMPAQUE Y ETIQUETA

Tapa gotero y etiqueta

El extracto vendrá envasado en un gotero de 60 ml color blanco como única

presentación, y en la etiqueta se especificará los principios activos del extracto,

donde para mayor facilidad del paciente pueda encontrar la composición del

producto, dosificación, acción y propiedades.

COMPOSICIÓN

Cada 60ml. Contiene Extracto fitoterapéutico Dt202, estandarizados USP:

Opuntia mil 70%

Glicerina USP 30%

ACCIÓN Y PROPIEDADES

Hiperglicemia (Exceso de azúcar en la sangre)

Posee potente actividad hipoglicémica, regulando los síntomas del exceso de

azúcar como son: sed, incremento de frecuencia al orinar.

Baja la sensación de comer, propio de los diabéticos.

DOSIFICACIÓN

Adultos tomar 30 gotas disueltas en agua, tres veces al día

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58

El producto vendrá envasado en un gotero de 60ml con una tapa blanca de

seguridad la cuál brindará confianza al consumidor.

Caja y termoencogible

El gotero vendrá empacado en caja de 11cm de largo por 4cm de ancho y por 4cm

de espesor con el diseño adecuado a cada producto donde igualmente estará

detallado la dosificación, composición del producto, acción y propiedades.

Finalmente se lo sellara con termoencogible para que no exista una posible

alteración del contenido.

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59

3.1.2. PRECIO

“Cantidad de dinero que se cobra por un bien o servicio, o la suma de los valores

que los consumidores dan a cambio de los beneficios de tener o usar el producto o

servicio”.21

OBJETIVOS

Lograr retorno sobre la inversión

Obtener ventas potenciales mínimas en el primer año.

Cumplir con los objetivos de ventas establecidos mes a mes para cumplir

con el presupuesto anual.

ESTRATEGIA DE PRECIOS

Fijación de precios para penetrar el mercado

“Fijar un precio bajo para un producto nuevo a fin de atraer a un gran número de

compradores y conseguir una participación amplia en ese mercado”.22

Esta estrategia es conveniente porque es un producto que no existe en el

mercado, por lo tanto es la más adecuada para atraer el mayor número de

consumidores.

21

Kotler, P; Amstrong,G, Fundamentos de Marketing 2003, pág # 353 22

Kotler, P; Amstrong,G, Fundamentos de Marketing 2003, pág # 372

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60

El precio con el cual se va a comercializar el producto será de USD 3,85. Para fijar

este último me he basado en productos similares que se encuentran en el

mercado, tales como jarabes, polvos y demás.

De igual manera se ha analizado por medio de la encuesta que el 51% de los

encuestados gastan mensualmente de 0 – 50 dólares en el tratamiento de su

enfermedad, lo cual es factible que puedan adquirir el producto dentro de su

presupuesto.

3.1.3. PROMOCIÓN

La promoción se la realizará a través de centros especializados para el tratamiento

de diabetes, con capacitación tanto hacia los médicos tratantes como a las

personas poseedoras de esta enfermedad.

Se implantará estrategias las cuales estén dirigidas a la utilización de este

suplemento en el consumo diario con la idea de generar confianza en el producto.

Una de las estrategias de promoción que se desea implantar hacia los centros

especializados es entregar una bonificación por la compra del producto, es decir,

por cada paquete de 20 productos se obsequia 2 productos gratis.

Se contará con charlas informativas mensuales en los centros con médicos

especializados quienes serán los encargados de proporcionar información

relevante tanto del producto como de la enfermedad.

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61

3.1.4. PUBLICIDAD

Se utilizará banners informativos ubicados en los diferentes centros tratantes para

dar a conocer un concepto diferente de este tipo de medicina alternativa.

BANNER PUBLICIDAD EXTERIORES

STAND

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62

3.1.5. PLAZA Y DISTRIBUCIÓN

CANALES DE DISTRIBUCIÓN

“El canal de distribución es un conjunto de organizaciones que dependen entre si y

que participan en el proceso de poner un producto o servicio a la disposición del

consumidor o del usuario industrial”.23

Para la distribución de DiabetControl Plus se usará un canal de distribución

indirecto que tiene uno o más niveles de intermediarios, es por esto que la

empresa se encargará de distribuir a mayoristas como centros naturistas, centros

especializados en la enfermedad, ya que mediante la investigación de mercado la

mayoría de pacientes encuestados le gustaría adquirir por este medio el producto,

estos lugares bridan a los clientes facilidades de pago, entrega y trabajan en

horarios que incluyen feriados y fines de semana, dando así la facilidad al cliente

de adquirir el producto en puntos estratégicos de la ciudad.

23

Kotler, P; Amstrong,G, Fundamentos de Marketing 2003, pág. #338

CENTROS NATURISTAS

CENTROS

ESPECIALIZADOS

CLIENTE /

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63

En el segmento de consumidores se encuentran centros naturistas y

especializados los cuales de igual manera llegarán al consumidor final, los mismos

que habitan en la ciudad de Quito en el Norte, Centro, Sur y los valles de

Cumbayá y Los Chillos.

Gráfico 4 Zona geográfica de Quito

Fuente:Google maps

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64

CAPÍTULO IV

ESTUDIO TÉCNICO

CICLO DE OPERACIONES 4.1.

4.1.1. CLASIFICACIÓN DE PROVEEDORES

Deberán ser clasificados en base a dos parámetros fundamentales:

Las materias primas y excipientes deben tener certificados de calidad los

mismos que deben cumplir especificaciones de farmacopeas herbal de EEUU y de

los excipientes que estén dentro de las especificaciones del codex alimentario.

Estas especificaciones siempre deberán mantener datos como: lote, fecha de

elaboración, fecha de expiración, condiciones de almacenamiento,

especificaciones físico químicas, microbiológicas.

Todas estas especificaciones deberán ser confirmadas por el departamento

de control de calidad, tanto para materias primas (extracto fluido, excipientes) así

como para materiales de acondicionamiento (cajas, envases, etiquetas,

termoencogibles).

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65

El proveedor principal será REDSA de México, y como las siguientes

opciones a elegir en caso de existir algún problema son: Bassel (Argentina),

Exxentia (España), Repinsa (Guatemala).

En el Ecuador no existe una inversión significativa en la investigación y desarrollo

de extracción de plantas, que permita tener una producción nacional de los

mismos, en este caso nos centralizamos en el extracto estandarizado de Nopal,

para realizar una extracción estandarizada de una planta, la maquinaria necesaria

es muy costosa, es por eso que en nuestro país no existe una empresa que se

dedique a esta actividad.

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66

ARANCEL NACIONAL INTEGRADO 4.2.

Fuente: Aduana del Ecuador

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67

LOGÍSTICA EN ORIGEN 4.3.

Los laboratorios Pharmafood’s empresa dueña de la marca Nature`s

Medicin, importan materia prima desde México para la fabricación de fitofármacos

con la partida 1302.19.99.00 (Extractos vegetales). El extracto específico que se

requiere importar para realizar fitomedicina para la prevención, tratamiento y

suplemento alimenticio para diabéticos es el extracto de Nopal, que tiene las

siguientes características:

.

El extracto será fluido envasado en garrafas

Las garrafas serán de plástico para la óptima conservación del producto,

sellado con una tapa hermética

La empresa necesita producir lotes de 10000 goteros de 60ml por mes.

La negociación se la realiza en FCA para reducir riesgos y optimizar los

costos.

Los costos por litro en EXW (Exwork, precio en la fábrica) será de 30.00

USD más costos en origen 2,13 USD por litro quedando como costo FCA (Free

Carrier franco transportista, lugar convenido) 32,13 USD. ANEXO 5

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68

Tabla 8 Costos en origen

MODO AÉREO

Componente de costo

Regular USD Tiempo

Directos

Embalaje 160.00 0.04

Marcado 40.00 0.04

Documentación 30.00 0.08

Unitarización - -

Manipuleo (local exp.) 40.00 0.08

Transporte interno 385.34 0.02

Almacenaje - -

Manipuleo (antes de embarque) 40.00 0.21

Aduanero 385.34 0.08

Bancario - -

Agentes 120.00 -

Total costos directos/tiempos 1,200.68 0.60

Indirectos

Total costos indirectos/tiempos 50.00 -

Total costos/tiempos 1,250.68 0.60

Item Valor Unidad

Peso por porrón 40.14 kg.

Peso total 642.24 kg.

Volumen porrón 0.07 m^3

Volumen total 1,120.00 m^3

Costo por litro 30.00 USD

Costos origen x litro 2.13 USD

FCA X LITRO 32.13 USD

litros de compra 586.00 lt.

FCA 18,830.68 USD Elaborado por: Autor

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69

LOGÍSTICA EN TRANSPORTE INTERNACIONAL 4.4.

La importación se la realizará vía aérea debido a la facilidad y corto tiempo

además de que se minimizan los costos debido a la ubicación del proveedor, el

cual está ubicado en la ciudad de México y nuestras instalaciones se encuentran

ubicadas en la ciudad de Quito.

Airport Transfer Min 65 usd y 0.06 usd /kg

Rayos Gama: Min 65 usd y 0.06 usd/kg

Gastos de exportación, derechos y maniobras 430 dólares

Las cotizaciones se las realizo en tres aerolíneas de carga TAMPA CARGO,

AVIANCA – TACA Y LUFTHANSA. ANEXO 6

AVIANCA - TACA

ORIGEN DESTINO MÍNIMO -100Kg. +100Kg. +300Kg. FSC/MYC/Kg. SSC/Kg. ICS

MX UIO 85,00 3,70 1,32 1,26 1,05 0,15 5,00

LUFTHANSA CARGO

ORIGEN DESTINO MÍNIMO -100Kg. +100Kg. +300Kg. FSC/MYC/Kg. SSC/Kg. ICS

MX UIO 80,00 3,80 1,50 1,35 1,10 0,15 5,00

El transporte internacional se lo realiza a través de TAMPA CARGO debido a sus

tarifas las cuales se presentan de la siguiente manera:

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70

TAMPA CARGO

ORIGEN DESTINO MÍNIMO -100Kg. +100Kg. +300Kg. FSC/MYC/Kg. SSC/Kg. ICS

MX UIO 90,00 3,50 1,25 1,15 1,05 0,15 5,00

El seguro será con la empresa “SEGUROS BOLIVAR” con una prima de 0,15%

más impuestos.

SEGUROS BOLIVAR

VALOR ASEG. PRIMA 0.15% S. de BANCOS DER. EM. SEG. CAMP. IVA TOTAL

18.830,68 28,25 0,99 0,55 0,14 3,57 33,49

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71

Tabla 9 Costos en transporte internacional

Modos

AÉREO TAMPA CARGO

AÉREO AVIANCA - TACA

AÉREO LUFTHANSA CARGO

Componente de costo

Regular USD

Tiempo / Días

Regular USD

Tiempo / Días

Regular USD

Tiempo / Días

Directos Directos Directos

Manipuleo embarque 100.00 0.21 100.00 0.21 100.00 0.21

Transporte (Flete) 738.65 2.00 809.30 2.00 867.11 2.00

Seguro 33.49 0.04 32.87 0.04 32.87 0.04

Manipuleo desembarque 60.00 0.21 60.00 0.21 60.00 0.21

Total costos directos/tiempos 932.14 2.45 1,002.17 2.46 1,059.98 2.46

Indirectos Indirectos Indirectos

FSC/MYC 674.42 - 674.42 - 706.53 -

SSC 96.35 - 96.35 - 96.35 -

ICS 5.00 - 5.00 - 5.00 -

Total costos indirectos/tiempos 775.76 0.00 775.76 0.00 807.88 0.00

Total costos/tiempos 1,707.90 2.45 1,777.93 2.46 1,867.85 2.46

País México

Actividad Tiempo Tiempo en días

No. De Bultos 16.00 Porrones

Manipuleo embarque 5hrs. 0.21

Peso 642.30 Kg.

Transporte (Flete) 2días 2.00

Volumen 0.07 C./Porrón

Seguro 1hrs. 0.04

Manipuleo desembarque 5hrs. 0.21

Elaborado por: Autor

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72

LOGÍSTICA EN DESTINO 4.5.

Se alquilará una camioneta para el traslado de la mercadería desde el nuevo

aeropuerto hasta las bodegas ubicadas en la urbanización Mastodontes. ANEXO 7

Tabla 10 Costos en destino

Modos CARRETERO

Componente de costo Regular

USD Tiempo / Días

Directos

Transporte Interno (Flete) 30.00 0.02

Documentación 22.44 0.04

Aduanero (Liquidación) 2,559.55 0.08

Alamacenaje 102.68 5.00

Agentes 145.60 -

Total costos directos/tiempos 2,860.27 5.15

Indirectos

Desestiva 100.00 0.08

Total costos indirectos/tiempos 100.00 0.08

Total costos/tiempos 2,960.27 5.23

Actividad Tiempo Tiempo en días

Transporte Interno (Flete) 0,5hrs. 0.02

Documentación 1hrs. 0.04

Aduanero (Liquidación) 2hrs. 0.08

Alamacenaje 5días 5.00

Agentes - -

Desestiva 2hrs. 0.08

Total tiempo en destino 120,5hrs. 5días y 5,5hrs

Total de tiempo 8.25 8días y 6hrs Elaborado por: Autor

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73

4.5.1. PRODUCCIÓN

1. Recepción de la materia prima

Se deberán receptar las materias primas (extracto fluido, excipientes) provenientes

de los proveedores previamente calificados, de igual manera se deberá comprobar

que todas las materias primas cumplan con los parámetros exigidos y que hayan

sido calificados.

2. Muestreo

Del muestreo de materiales.- Cada lote de materia prima, envase /

empaque y cierres debe ser muestreado, analizado y autorizado antes de su uso

por el departamento de control de calidad.

Del responsable de muestreo de materia prima.- El muestreo estará a

cargo de personal que tenga los conocimientos técnicos necesarios, debe

realizarse de acuerdo a un procedimiento establecido.

De la toma de muestra de las materias primas.- El procedimiento

utilizado para el muestreo de las materias primas, deberá asegurar que la muestra

tomada sea representativa del lote total ingresado y esté correctamente

identificada.

De la evaluación de la muestra de materia prima.- La muestra debe

evaluarse conforme a las características siguientes:

a) Identidad y presencia de impurezas (Ej.: arena, vidrio, tierra, hongos, materiales

extraños, etc.)

b) Grado de fragmentación

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74

c) Humedad y contenido de cenizas

d) Nivel de ingredientes activos

e) Análisis microbiológicos

De la muestra de referencia.- Una porción de la muestra debe ser retenida

como material de referencia, para utilizarse en pruebas comparativas (examen

visual y microscópico), y re análisis si fuere necesario.

De la muestra de retención.- De cada lote producido, deben tomarse

muestras representativas y dejarlas en retención en su empaque final.

3. Aprobación de control de calidad

Una vez llegada la materia prima a las instalaciones y haber pasado por muestreo

y un riguroso sistema de calidad el área de control de calidad deberá dar la

aprobación para la iniciación de la producción del lote a fabricar.

4. Orden de producción

Pesaje de materia prima (extractos y excipientes)

Control de verificación de pesos

5. Producción área de gotas

Pre mezcla del extracto fluido con excipientes (glicerina,

propilenglicol)

Se incorpora en un tanque de acero inoxidable A4 con capacidad de 20 litros el

extracto fluido con la glicerina y el propilenglicol.

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75

Agitación

Con un agitador Ekato de 50 rpm se lo incorpora en la pre mezcla para que en un

lapso de 10 min la solución se haya homogeneizado y se obtenga su total

disolución.

6. Toma de muestras para aprobación por control de calidad

Para la aprobación se deben medir algunos parámetros:

Propiedades Organolépticas: Sabor, Color, Homogeneidad, Disolución,

Olor.

Físico – Químicas: PH, Densidad, Viscosidad.

Microbiológicas: Ausencia patógena (E-coli, Pseudomonaaureginosa,

Hongos)

7. Envasado

Una vez aprobada la orden de envasado por control de calidad se pasara a

envasar el contenido en un gotero de 60ml, para esto será indispensable la

utilización de una dosificadora Gasti para un volumen de 60 ml ± 2%, y una

probeta volumétrica la cual se encargará de medir el volumen de dosificación del

gotero envasado

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76

8. Muestra

Después de envasar la solución se toma una muestra la cual pasa al

departamento de control de calidad que posterior a eso se va a esperar la

aprobación de la misma.

El producto debe ser liberado en 3 días, seguido a eso se repite el paso 6 para su

aprobación y para que de este modo se pueda seguir al paso 9 de este ciclo.

9. Etiquetado y Empacado

Tanto para el etiquetado y el empacado los operarios se encargarán del proceso

en forma manual, una vez finalizada la colocación de la etiqueta y la caja se

continua con la codificación del lote es decir la fecha de elaboración, fecha de

expiración, registro sanitario del producto, y se finaliza con el sellado con

termoencogible con el uso de una pistola de calor.

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77

FLUJOGRAMA DE PROCESOS 4.6.

PEDIDO E IMPORTACIÓN DE MATERIA

PRIMA A LOS PROVEEDORES

RECEPCIÓN DE MATERIA PRIMA

MUESTRE

O

DEVOLUCIÓN DE

MATERIAS PRIMAS

APROBACIÓN DE

CONTROL DE CALIDAD

ORDEN DE PRODUCCIÓN

PRODUCCIÓN AREA DE GOTAS

ENVASADO

PRE MEZCLA Y

AGITACIÓN(15MIN)

TOMA DE

MUESTRA (5

MUESTR

A ETIQUETADO Y EMPACADO (30 MIN)

RECEPCIÓN, INSPECCIÓN Y CONTABILIZACIÓN DEL PRODUCTO

TERMINADO

ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO TERMINADO

TRANSPORTE Y ENTREGA DE PRODUCTO A CANALES DE

DISTRIBUCIÓN

TRANSPORTE INTERNACIONAL (7-8 DIAS)

SI

NO 3 DIAS 30 MIN

30 MIN

3 DIAS

DESECHO

DESECHO

SI

SI NO

NO

Elaborado por: Autor

PLAN DE MANEJO DE

RESIDUOS LIQUIDOS

PLAN DE MANEJO DE

RESIDUOS LIQUIDOS

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78

REQUERIMIENTO DE MAQUINARIAS Y EQUIPOS 4.7.

Las máquinas que serán utilizadas para el proceso de fabricación de fitofármacos

son las siguientes:

Área de control de calidad

Pesaje: ANEXO 8

CANTIDAD DESCRIPCIÓN VALOR USD

1

Balanza digital marca Sartorius

Alemana, rango de sensibilidad

de 1 gr ± 0,001

400.00

1

Estufa microbiológica

1,200.00

1

Autoclave

1,800.00

1

PH metro

300.00

1

Densímetro

250.00

1

Viscosímetro

1,200.00

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79

Materiales de vidrio ANEXO 9

CANTIDAD DESCRIPCIÓN VALOR USD

1

Probeta

34.00

1

Balón Volumétrico

33.00

1

Matraz Erlenmeyer

34.00

1

Alcoholímetro

40.00

1

Placas Microbiológicas 3m

150.00

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80

Área de producción ANEXO 8

CANTIDAD DESCRIPCIÓN VALOR

USD

1

Tanque de acero inoxidable A4 20 Lts.

350.00

1

Agitador Ekato de 50 – 100 rpm

600.00

1

Dosificadora Gasti Volumen de dosificado

de hasta 10 – 120 ml

1,200.00

1

Tapadora semiautomática Erweca

1,200.00

1

Pistola de calor para termoencogible

250.00

1

Codificadora Térmica

1,000.00

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81

LOCALIZACIÓN GEOGRÁFICA Y REQUERIMIENTO DE 4.8.

ESPACIOS FÍSICOS

Para el presente proyecto se arrendarán instalaciones apropiadas de

540m2ubicada según el plan de zonificación del IRM (Informe de Regulación

Metropolitana) impuesta por el Municipio de Quito.

La planta estará distribuida de la siguiente manera: la planta baja y primer piso

serán utilizados para los procesos operativos mientras que el tercer piso será

utilizado para la administración de la planta. ANEXO 10

MACRO Y MICRO LOCALIZACIÓN

La ubicación se la ha realizado en Quito - Ecuador mediante el plan de

zonificación exigido por el Municipio de Quito, el mismo que está ubicado en

Carcelén industrial. Se ha considerado estratégica su localización debido a que se

encuentran ubicados diferentes fabricas a su alrededor, y de esta manera se

estaría cumpliendo con los requerimientos de las autoridades para su

funcionamiento y así aportar al cuidado del medio ambiente y ornamento de la

ciudad.

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82

Gráfico 5 Carcelén Industrial

Fuente: Google Earth

MANEJO DE INVENTARIOS 4.9.

La empresa cuenta con un inventario para poder satisfacer la demanda imprevista

de los consumidores. Con un cuarto de protección solar a una temperatura de 20 –

250 C, y con porcentaje de humedad del 70 – 80%.

El control del inventario se establecerá por:

Control de materia prima

Control de empaque

Control de producto terminado

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83

El control de cada uno de estos es físico y por medio del programa de producción

el cual se lo realiza cada quincena, donde en el mismo debe constar la

información tanto sistémica como física, en el programa deberá constar ingresos y

egresos de materia prima (extractos, excipientes), empaque (envases, etiquetas,

cajas, termoencogible), y los movimientos del producto terminado entre bodega

hacia el distribuidor, punto de venta, servicio a domicilio.

ASPECTOS TÉCNICO-LEGALES 4.10.

Para que la empresa pueda comenzar a funcionar de manera legal, se necesita

realizar los siguientes trámites:

4.10.1. PERMISOS

Patente Municipal

Es el permiso municipal obligatorio para el ejercicio de una actividad económica;

es otorgada por el Municipio del Distrito Metropolitano de Quito, sobre la base de

los activos de la empresa, renovable cada año en función del crecimiento de sus

activos. Los requisitos necesarios para su obtención son:

- Llenar el formulario de registro

- Certificado Ambiental de Funcionamiento

- Copia del Registro Único de Contribuyentes (RUC).

- Croquis de ubicación del establecimiento

- Permiso de los bomberos (Registro Oficial 99 del 9 de Junio del 2003).

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84

Permisos de funcionamiento Dirección Provincial de Salud

Las plantas donde funcionan las industrias farmacéuticas deben cumplir con una

serie de normas ambientales. Están sujetas a controles y estándares

internacionales. Es una de las exigencias de calidad.

Solicitud para permiso de funcionamiento.

Planilla de inspección.

Título del profesional responsable (Bioquímico farmacéutico – copia).

Certificado CONESUP.

Copia de los registros sanitarios de los productos.

Copia de certificado de salud ocupacional emitido por los centros de salud

el Ministerio de Salud (el certificado de salud tiene validez por 1 año desde su

emisión).

Licencia Metropolitana Única de Funcionamiento.

Copias de la cedula y certificado de votación del propietario.

Permiso de funcionamiento del Cuerpo de Bomberos del Distrito

Metropolitano de Quito.

El propietario del local o la persona interesada para obtener el permiso de

funcionamiento debe presentar al Cuerpo de Bomberos la siguiente

documentación:

Solicitud de inspección del local

Informe favorable de la inspección

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85

Copia del RUC

Copia de la calificación artesanal (artesanos calificados).

4.10.2. CERTIFICADOS

AMBIENTAL DE FUNCIONAMIENTO EN EL DISTRITO

METROPOLITANO DE QUITO

Se constituye en un documento otorgado por la Autoridad Ambiental Municipal, en

el que Certifica que desde el punto de vista de protección del ambiente, el

proyecto, obra y/o actividad puede realizarse bajo condiciones de cumplimiento de

las medidas establecidas para precautelar la salud ambiental. Tiene una duración

del año vigente en el que se emita dicho documento.

Funcionamiento

Emitido por la Comisaría Municipal del Distrito Metropolitano de Quito.

Licencia Ambiental

Es la autorización que otorga el Ministerio del Ambiente a una persona natural o

jurídica, para la ejecución de un proyecto, obra o actividad que pueda causar

impacto ambiental. En ella se establecen los requisitos, obligaciones y condiciones

que el proponente de un proyecto debe cumplir para prevenir, mitigar o remediar

los efectos indeseables que el proyecto autorizado pueda causar en el ambiente.

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86

o Requisitos para registrar el establecimiento

- Llenar formulario (Desde el punto 1 al 4 con la firma del propietario o

representante legal).

- Copia de RUC ( 2 lados actualizado)

- Copia del pago predial (Pago realizado por el propietario de la casa)

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87

CAPÍTULO V

USO DEL TALENTO HUMANO

En el presente capítulo se explicará la estructura organizacional de la compañía

así como las características, competencias y responsabilidades del personal de

apoyo. Se conocerá también las políticas de empleo y los beneficios que

obtendrán tanto los empleados como los accionistas.

ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL 5.1.

“Es la distribución formal de los empleos dentro de una organización”.24

La estructura organizacional es de gran importancia para la compañía, debido a

que permite coordinar, dividir y agrupar las actividades y funciones tanto de la

empresa como la de los empleados, y además gracias a esta estructura se

establece la relación entre empleados y gerentes.

La empresa ha decidido implementar una estructura organizacional horizontal, con

el fin de que las relaciones entre empleados y gerentes sean buenas, es decir,

fomentar el trabajo en equipo por parte de todas las áreas de la empresa, para

que exista una buena comunicación entre todas las áreas con el propósito de

alcanzar los objetivos establecidos.

24

Robbins, Coulter; Administración, 2005 8va

edición, pág. 233

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88

Es de gran importancia que se detallen las funciones de cada departamento de la

empresa, para así lograr tener un mejor resultado de las actividades de cada área

al momento de cumplir con los objetivos que se hayan establecido.

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89

ORGANIGRAMA5.2.

GERENTE ADMINISTRATIVO CONTABLE

GERENTE COMERCIAL Y VENTAS

VISITADOR MÉDICO

JEFE DE LOGISTICA Y BODEGA

JEFE DE PRODUCCIÓN Y CONTROL DE CALIDAD

PERSONAL DE ENVASE PERSONAL DE ETIQUETADO

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90

PERSONAL ADMINISTRATIVO 5.3.

5.3.1. GERENTE ADMINISTRATIVO CONTABLE

• Será la persona encargada de delegar, tanto las funciones como el poder

para tomar decisiones cuando se presentan conflictos, así como plantear

estrategias y herramientas que ayuden a la empresa a cumplir con sus objetivos.

• Controlar los asuntos financieros y toma de decisiones.

• Coordinar los pagos a proveedores y mantener una buena relación con

ellos.

• Revisar las políticas de reclutamiento, selección, contratación e inducción

del personal.

• Organizar, dirigir y controlar las actividades de los miembros de la

organización, y el empleo de todos los demás recursos.

• Llevar el control de la expedición de los cheques.

• Participar en la elaboración de los informes contables.

• Colaborar a los demás departamentos y cubrir las necesidades presentes.

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91

Tabla11 Perfil Gerente Administrativo Contable

EDAD 28-48 Años

ESTUDIOS Título en Administración, Contabilidad, Finanzas.

SEXO F/M

EXPERIENCIA Mínima 3 Años

COMPETENCIAS REQUERIDAS

Metódico y Organizado

Mentalidad analítica clara, Integridad moral y ética

Motivador

Visión clara

Capacidad para optimizar recursos Elaborado por: Autor

5.3.2. GERENTE COMERCIAL Y VENTAS

Es la persona que se encargará de revisar la base de datos de los clientes, así

como el mercado local, para determinar la demanda de productos y servicios

ofrecidos por la empresa y la competencia.

Las funciones incluyen:

Crear publicidad y promociones de los productos y servicios que se van a

ofrecer para atraer clientes a la empresa.

Trazar metas de mercadeo para asegurarle a la empresa un mayor volumen

de ventas.

Trabajar en equipo con el asesor publicitario, para implementar planes

promocionales de ventas mensuales, material publicitario a ocupar en las visitas

médicas, etc.

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92

Formular, dirigir y coordinar las actividades y políticas de mercadeo

Identificar, desarrollar y evaluar una estrategia de mercadeo basada en el

conocimiento de los objetivos del establecimiento, características del mercado y

los factores de costos y recargos.

Iniciar investigaciones de mercadeo para luego analizar los hallazgos y así

asegurar los más altos niveles de efectividad en la publicidad.

Coordinar las campañas para promocionar los nuevos servicios o

productos.

Decidir el plan presupuestario de publicidad y controlar su ejecución.

Tabla 12 Perfil del Gerente Comercial y Ventas

EDAD 26-35Años

ESTUDIOS Título en Ing. Comercial, Marketing.

SEXO F/M

EXPERIENCIA Mínima 3 Años

COMPETENCIAS REQUERIDAS

Capacidad para desarrollar planes de negocio

Orientación al logro

Trabajo en equipo

Pro actividad

Capacidad de comunicación

Dinamismo

Negociador

Emprendedor

Ética profesional

Capacidad de mantener e incrementar la sostenibilidad de la empresa

Creatividad Elaborado por: Autor

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93

PERSONAL OPERATIVO 5.4.

5.4.1. JEFE DE LOGÍSTICA Y BODEGA

Encargado de garantizar el cumplimiento de los indicadores y financieros de la

operación logística, mediante la planeación, ejecución y control de estratégicas de

abastecimiento de productos hacia los puntos de venta y clientes institucionales,

definiendo y optimizando esquemas de inventario, distribución y resurtido.

Regentar dirigir, organizar, supervisar y administrar la importación

y/o comercialización de la materia prima para la elaboración de los

medicamentos.

Acercamientos con proveedores nacionales e internacionales.

Controlar que los despachos se realicen en los plazos establecidos.

Verificar que se cumpla con los pagos a proveedores.

Realizar devolución por defectos.

Se encargará de la organización de la bodega, es decir, ordenar, controlar

la materia prima que ingrese a la planta de producción, seguir un orden alfabético

del inventario.

Manejo de despachos, ingresos y egresos de materia prima, producto

semiterminado y producto terminado.

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94

Reporte de inventario existente mes a mes, tanto de materias primas

(extractos estandarizados, envases, etiquetas, cajas, termoencogibles) y del

producto terminado.

Manejo de programas de producción

Tabla 13 Perfil Jefe de Logística

EDAD 25-35 Años

ESTUDIOS Título en Administración, Comercio

SEXO F/M

EXPERIENCIA Mínima 3 Años

COMPETENCIAS REQUERIDAS

Capacidad para realizar procesos logísticos

Capacidad de ejecución y control de estratégicas de abastecimiento de productos

Capacidad de análisis y síntesis

Capacidad de comunicación

Manejo de programas de producción Elaborado por: Autor

5.4.2. GERENTE DE PRODUCCIÓN Y CONTROL DE CALIDAD

Funciones área de producción

- Asegurar que los productos se fabriquen y almacenen en concordancia con la

documentación apropiada, a fin de obtener la calidad exigida.

- Aprobar las instrucciones relacionadas con las operaciones de fabricación,

incluyendo los controles durante el proceso, y asegurar su estricto cumplimiento.

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95

- Verificar que la orden de producción esté completa y firmada por las personas

designadas, antes de que se pongan a disposición del Departamento de Control de

Calidad.

- Vigilar el mantenimiento del Departamento en general, instalaciones y equipo.

- Asegurar que se lleve a cabo las debidas comprobaciones del proceso, y las

calibraciones de los equipos de control, como también que esas comprobaciones se

registren, y que los informes estén disponibles.

- Cumplir y hacer cumplir las buenas prácticas de manufactura.

- Elaborar los procedimientos del Departamento de Producción, verificar que se

cumplan y dejar constancia escrita.

- Asegurar que se lleve a cabo la capacitación inicial y continua del personal de

producción y que dicha capacitación se adapte a las necesidades.

Funciones área de Control de Calidad

- Aprobar o rechazar, según procede, las materias primas, producto terminado y

material de acondicionamiento.

- Verificar que toda la documentación de un lote de producto que se ha finalizado

esté completa y cualquier discrepancia investigar y resolver.

- Autorizar los procedimientos y especificaciones que garanticen la seguridad y

calidad del producto natural.

- Elaborar los procedimientos del Departamento de Control de Calidad, verificar

que se cumplan y dejar registro de los mismos.

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96

- Vigilar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.

- Aprobar las especificaciones, los procedimientos de muestreo, los métodos de

ensayo y otros procedimientos de Control de Calidad.

- Aprobar y controlar los análisis llevados a cabo por contrato a terceros.

- Vigilar el mantenimiento del Departamento, las instalaciones y los equipos.

- Asegurar que se lleve a cabo la capacitación inicial y continua del personal de

Control de Calidad y que dicha capacitación se adapte a las necesidades.

Tabla 14 Perfil del Bioquímico Farmacéutico

EDAD 28-55 Años

ESTUDIOS Título en Bioquímica y farmacia, Ing. Químico

SEXO F/M

EXPERIENCIA Mínima 3 Años

COMPETENCIAS REQUERIDAS

Capacidad para seguimiento de procesos y verificación de calidad

Capacidad de análisis y síntesis

Conocimiento especializado

Observador

Capacidad de formulación y control

Integridad moral y ética Elaborado por: Autor

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97

5.4.3. PERSONAL DE ENVASE, ETIQUETADO Y EMPAQUE

Se contarán con 2 operarios quienes serán los encargados de envasar el

producto, etiquetarlo y empacarlo, se los distribuirá según la necesidad del lote de

producción.

Se encargarán de la codificación del lote, fecha de elaboración, fecha de

vencimiento.

Se encargarán del seguimiento continuo de verificación de las ordenes de

producción

Tabla 15 Perfil Personal Envase, Etiquetado, Empaque

EDAD 18-35Años

ESTUDIOS Bachiller

SEXO F/M

EXPERIENCIA Mínima 3 Años

COMPETENCIAS REQUERIDAS

Capacidad de comunicación

Capacidad de escucha

Capacidad de aprendizaje constante

Colaborador

Ágil

Eficiente Elaborado por: Autor

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98

COMPENSACIÓN SALARIAL 5.5.

Tomando en cuenta que es una empresa nueva en el mercado, inicialmente los

sueldos no serán muy altos pero estos irán incrementando de acuerdo al

crecimiento de la empresa.

Compensación salarial prevista para los trabajadores de la empresa según sus

funciones es la siguiente:

Tabla 16 Compensación Salarial

DETALLE No. SUELDO BASICO

DECIMO TERCERO

DECIMO CUARTO IESS

FONDOS DE

RESERVA VACA-

CIONES

VALOR POR

PERSONA VALOR TOTAL

Operarios 10 6.000,00 500,00 318,00 729,00 500,00 250,00 7.547,00 75.470,00

Jefe de Logística y Bodega 1 14.400,00 1.200,00 318,00 1.749,60 1.200,00 600,00 17.667,60 17.667,60

Jefe de Producción y C. de Calidad 1 14.400,00 1.200,00 318,00 1.749,60 1.200,00 600,00 17.667,60 17.667,60

Gerente General Financiero 1 24.000,00 2.000,00 318,00 2.916,00 2.000,00 1.000,00 29.234,00 29.234,00

Gerente Comercial y ventas 1 21.600,00 1.800,00 318,00 2.624,40 1.800,00 900,00 26.342,40 26.342,40

TOTAL SUELDOS Y SALARIOS

166.381,60

Elaborado por: Autor

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99

CAPACITACIÓN 5.6.

La capacitación está teniendo actualmente una importancia clave para el

desarrollo de las empresas, cada vez más se requiere de personal que conozca lo

último en los aspectos relacionados con sus actividades diarias.

Entre las principales capacitaciones que se darán en Nature`s Medicin son las

siguientes:

CAPACITACION PARA EL TRABAJO:

1. INDUCCIÓN: Su objeto es la ambientación inicial al medio social y físico

donde trabaja. Esta inducción será ejecutada de preferencia por el Jefe

inmediato. El contenido del programa de la inducción será el siguiente :

a. La Empresa, visión, misión, su organización y objetivo social.

b. Los derechos y deberes del personal de acuerdo con el Reglamento Interno de

Trabajo.

c. Las Normas, Reglamento y Controles.

d. El cargo que va a ocupar, sus funciones y responsabilidades. Otros asuntos

relacionados con su cargo.

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100

CAPACITACION EN EL TRABAJO:

1. ADIESTRAMIENTO: Se desarrollará en el propio puesto de trabajo y

mientras el interesado ejecuta sus tareas. La ejecutará el Jefe Inmediato, la

instrucción se hará individual o en grupos. Donde se efectuara las siguientes

modalidades de capacitación:

CURSOS INTERNOS: Consistirían en eventos de capacitación sobre temas

científicos ejemplo preparación, composición de extractos, u otro tema de interés

empresarial,

CONFERENCIA: Sobre las medidas de seguridad, organización de planta

etc. de esta manera se llegara a una gran cantidad de personas y trasmitir un

amplio contenido de información o enseñanza.

5.6.1. BENEFICIOS

Los beneficios de ley (Ecuador impuestos), que la empresa brindara a sus

trabajadores serán:

Décimo Tercero o Bono Navideño.

Décimo Cuarto o Bono Escolar.

Fondos de Reserva

Vacaciones

Utilidad

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101

Todo el personal contratado deberá regirse bajo las leyes que impone el código de

trabajo del Ecuador.

5.6.2. POLÍTICA SALARIAL

Mediante la disposición del Gobierno el sueldo básico en el 2013 es de USD 318

dólares.

Se realizará una valoración de cargos en base a parámetros del perfil de los

colaboradores y del puesto al que aplican para poder manejar la administración de

salario de los mismos.

Para valorar el nivel de importancia de un cargo, se centrará las decisiones en los

requerimientos que este tenga y su aporte al correcto funcionamiento de la

empresa. Se realizará un ordenamiento de puestos en el que se defina la

estructura salarial y los beneficios que recibirán los empleados según las distintas

áreas en las que trabajen.

Para la valoración mencionada, se tomarán en cuenta factores como:

Complejidad del cargo

Nivel de Responsabilidad

Condiciones de Trabajo y Riesgos

Nivel de educación y experiencia

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102

CAPÍTULO VI

ESTUDIO FINANCIERO

SUPUESTOS 6.1.

Para el presente proyecto se han tomado en cuenta los siguientes supuestos, que

se han obtenido mediante la investigación de mercado y según las regulaciones

actuales del país.

Tabla 17 Supuestos de Mercado Escenario Normal

SUPUESTOS DE MERCADO ESCENARIO NORMAL FITOMEDICINA

CONCEPTO VALOR Número de enfermos de diabetes en el Ecuador 166.976 hab.

Un gotero dura 30 días, por lo tanto una persona consumirá al año 12 u.

Por lo tanto al año se presume que le consumo será de 2.003.712 u.

Fuente: Investigación de mercados Elaborado por: Autor

VALOR RESIDUAL 10%

INCREMENTO DE LA PRODUCCIÓN ANUAL 10%

SALARIO MINIMO 318

APORTE PATRONAL IESS 12,15%

MESES AÑO 12

% DE DESPERDICIO 5%

POLITICAS DE CRÉDITO CLIENTES 30

POLITICAS DE CRÉDITO PROVEEDORES 45

POLITICAS DE INVENTARIOS M.P. 15

POLITICAS DE INVENTARIOS P.T. 30

APORTE ACCIONISTAS 51%

APORTE CREDITO 49%

PRECIO MERCADO DIABETCONTROL $ 3,85

PARTICIPACION TRABAJADORES 15%

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103

IMPUESTO A LA RENTA 22%

DETALLE VALOR FUENTE

INFLACIÓN MÉXICO 3,97% http://www.banxico.org.mx/portal-inflacion/

INFLACIÓN ECUADOR 2,70% http://www.bce.fin.ec/resumen_ticker.php?ticker_value=inflacion

TASA ACTIVA 8,17% http://www.bce.fin.ec/

TASA PASIVA 4,53% http://www.bce.fin.ec/

TLR/Riesgo Pais 5,30% http://www.bce.fin.ec/

INVERSIÓN INICIAL 6.2.

Para el presente proyecto se considera necesaria la siguiente inversión de USD

82.411,59.

Tabla 18 Inversión Inicial

DETALLE INVERSION

TOTAL

Inversiones tangibles - Activos Fijos 40.191,00

Inversiones Intangibles - Activos Diferidos 4.280,00

Capital Trabajo 37.940,59

TOTAL INVERSIONES 82.411,59

Elaborado por: Autor

Se ha estimado una inversión en capital de trabajo de USD 37.940,59, la cual está

calculada para 30 días, mientras que como activos fijos USD 40.191,00 y activos

diferidos con USD 4.280,00.

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104

Gráfico 6 Inversión inicial

Elaborado por: Autor

ACTIVOS FIJOS TANGIBLES 6.3.

Dentro de este grupo se encuentran los bienes tangibles tales como: vehículos,

equipo de oficina, equipo de computación, muebles y enceres, etc., los cuales

tienen una vida útil estimada para cálculos contables.

6.3.1. ACTIVOS FIJOS TANGIBLES

Tabla 19 Activos Fijos Tangibles

Inversiones tangibles - Activos Fijos VALOR USD

Adecuación de Instalaciones 10.000,00

Planta de procesamiento (Maquinaria) 4.350,00

Herramientas de producción 5.691,00

Equipos de Computación - Por estación de trabajo 2.600,00

Muebles y enseres - por estación de trabajo 2.060,00

Impresoras (Conexión en red) 300,00

Vehículos (Furgoneta Chevrolet) 15.190,00

TOTAL 40.191,00 Elaborado por: Autor

49%

5%

46% Inv. Tangibles

Inv. Intangibles

Cap. Trabajo

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105

6.3.1.1. ADECUACIÓN DE INSTALACIONES

Para la adecuación de las instalaciones ha sido necesario alzar paredes para

dividir las diferentes aéreas que tendrá la empresa.

Tabla 20 Adecuación de Instalaciones

ADECUACIÓN DE INSTALACIONES

CONCEPTO CANTIDAD COSTO UNIT. VALOR

Área de Envasado 1 1.000,00 1.000,00

Área de Etiquetado 1 1.000,00 1.000,00

Área de Empacado 1 1.000,00 1.000,00

Almacenamiento de MP 1 1.000,00 1.000,00

Control de Calidad 1 1.000,00 1.000,00

Área Administrativa 5 1.000,00 5.000,00

TOTAL 10.000,00

Elaborado por: Autor

6.3.1.2. MAQUINARIA Y HERRAMIENTAS DE PRODUCCIÓN

A continuación se detalla la maquinaria y herramientas necesarias para la

producción de goteros de 60ml.

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106

Tabla 21 Maquinaria

MAQUINARIA

CONCEPTO CANTIDAD COSTO UNIT. VALOR

Tanque de acero inoxidable A4 20 lts. 1 350,00 350,00

Agitador de 50 - 100 rpm 1 600,00 600,00

Dosificadora volumen de dosificado 10-120 ml 1 1.200,00 1.200,00

Tapadora semiautomatica 1 1.200,00 1.200,00

Codificadora Térmica 1 1.000,00 1.000,00

TOTAL 4.350,00

Elaborado por: Autor

Tabla 22 Herramientas de Producción

HERRAMIENTAS DE PRODUCCIÓN

CONCEPTO CANTIDAD COSTO UNIT. VALOR

Balanza digital 1 400,00 400,00

Estufa microbiologica 1 1.200,00 1.200,00

Autoclave 1 1.800,00 1.800,00

Phmetro 1 300,00 300,00

Densimetro 1 250,00 250,00

Viscosimetro 1 1.200,00 1.200,00

Probeta 1 34,00 34,00

Balón volumétrico 1 33,00 33,00

Matraz erlenmeyer 1 34,00 34,00

Alcoholimetro 1 40,00 40,00

Placas microbiologicas 3M 1 150,00 150,00

Pistola de calor 1 250,00 250,00

TOTAL 5.691,00

Elaborado por: Autor

6.3.1.3. EQUIPOS DE COMPUTACIÓN

Los equipos de computación necesarios para este proyecto se detallan a

continuación.

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107

Tabla 23 Equipos de Cómputo

EQUIPO DE COMPUTO

CONCEPTO CANTIDAD COSTO UNIT. VALOR

Computadora 4 650,00 2.600,00

TOTAL 2.600,00

Elaborado por: Autor

6.3.1.4. MUEBLES Y ENSERES

Se detalla las estaciones de trabajo necesarias para el desarrollo de este

proyecto.

Tabla 24

Muebles y Enseres

ESTACIÓN DE TRABAJO

CONCEPTO CANTIDAD COSTO UNIT. VALOR

Escritorio 4 250,00 1.000,00

Silla de escritorio 4 150,00 600,00

Sillas 4 35,00 140,00

Teléfono 4 25,00 100,00

Archivador 4 55,00 220,00

TOTAL 2.060,00

Elaborado por: Autor

6.3.1.5. IMPRESORAS

Se ha considerado necesaria la compra de dos impresoras con conexión en red

para todas las áreas de la empresa, el costo de las mismas es de USD 150,00 c/u.

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108

Tabla 25 Impresoras

IMPRESORAS

CONCEPTO CANTIDAD COSTO UNIT. VALOR

Impresoras conexión en red 2 150,00 300,00

TOTAL 300,00

Elaborado por: Autor

6.3.1.6. VEHÍCULO

Se ha considerado necesario la adquisición de un vehículo el cual será una

furgoneta chevrolet VAN N300 para el despacho seguro del producto.

Tabla 26 Vehículo

VEHÍCULO

CONCEPTO CANTIDAD COSTO UNIT. VALOR

Furgoneta VAN N300 1 15.190,00 15.190,00

TOTAL 15.190,00

Elaborado por: Autor

ACTIVOS DIFERIDOS 6.4.

Dentro de este grupo se encuentran los gastos o pagos anticipados, por su

naturaleza no pueden ser considerados como consumidos completamente en el

ejercicio económico, es decir, se irá a diferido para el tiempo estimado, para este

ejercicio se amortizará a 5 años.

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109

Tabla 27

Activos Diferidos

Inversiones Intangibles - Activos Diferidos VALOR USD

Software (Aspel) 400,00

Trámites (anual) 400,00

Capacitación (semestral) 300,00

Permisos y patentes costo anual 240,00

Constitución y registros (Cada 5 años) 2.640,00

Publicidad (Mensual) 300,00

TOTAL 4.280,00

Elaborado por: Autor

CAPITAL DE TRABAJO 6.5.

El capital de trabajo es el dinero que el inversionista necesita para iniciar el

negocio, desde su funcionamiento hasta la generación de ingresos en este caso

hemos realizado el capital de trabajo a 30 días.

Tabla 28

Capital de Trabajo

DETERMINACION DE CAPITAL DE TRABAJO A 30 DÍAS

DETALLE VALOR ANUAL VALOR DIA CAPITAL DE TRABAJO

COSTOS DE PRODUCCION 327.062,51 908,51 27.255,21

GASTOS DE ADMINISTRACIÓN 43.866,00 121,85 3.655,50

GASTOS DE VENTAS 84.358,60 234,33 7.029,88

TOTAL 455.287,11 1.264,69 37.940,59

Elaborado por: Autor

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110

6.5.1. DETERMINACION DE COSTOS DE PRODUCCIÒN

Tabla 29 Costos de producción

DETALLE AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5

Costos directos de producciòn Mano de obra directa 75.470,00 82.970,00 107.861,00 107.861,00 124.455,00

Materia Prima Diabetcontrol 158.495,40 181.266,43 207.308,98 237.093,06 271.156,22

Material de Envase 13.200,00 14.912,04 16.846,13 19.031,07 21.499,41

Material de Empaque 21.600,00 24.401,52 27.566,40 31.141,76 35.180,84

Energìa 960,00 1.081,92 1.219,32 1.374,18 1.548,70

Total Costos Directos 269.725,40 304.631,91 360.801,84 396.501,08 453.840,17

Gastos de fabricaciòn Arriendo de Planta 12.000,00 12.324,00 12.656,75 12.998,48 13.349,44

Mano de obra indirecta 35.335,20 32.234,00 32.234,00 32.234,00 32.234,00

Otros gastos de fabricaciòn 6.000,00 6.600,00 7.260,00 7.986,00 8.784,60

Mantenimiento de Planta (anual) 3.600,00 3.697,20 3.797,02 3.899,54 4.004,83

Seguro de maquinaria 401,91 412,76 423,91 435,35 447,11

Total gastos de fabricaciòn 57.337,11 55.267,96 56.371,68 57.553,38 58.819,98

TOTAL DE COSTOS Y GASTOS DE PRODUCCIÒN 327.062,51 359.899,88 417.173,51 454.054,45 512.660,15

Elaborado por: Autor

En el rubro de otros gastos de fabricación se ha considerado empacar los goteros

en cartones de 20 unidades y el costo designado es de USD 500 ya que

obtendrían 560 cartones al mes logrando solventar las ventas mensuales.

6.5.2. GASTO ADMINISTRATIVO

A continuación se detalla el gasto administrativo el cual contiene los siguientes

rubros:

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111

Tabla 30 Gasto administrativo

DETALLE AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5

Sueldos y salarios 29.234,00 32.234,00 32.234,00 32.234,00 32.234,00

Útiles de oficina 1.200,00 1.232,40 1.265,67 1.299,85 1.334,94

Arriendo de oficinas 9.600,00 9.859,20 10.125,40 10.398,78 10.679,55

Limpieza de oficinas 1.752,00 1.799,30 1.847,89 1.897,78 1.949,02

Luz, agua, teléfono 1.020,00 1.047,54 1.075,82 1.104,87 1.134,70

Permisos y patentes (anual) 240,00 246,48 253,13 259,97 266,99

Trámites (anual) 400,00 410,80 421,89 433,28 444,98

Servicios de Internet 420,00 431,34 442,99 454,95 467,23

Total gastos adm. 43.866,00 47.261,06 47.666,79 48.083,48 48.511,42

Elaborado por: Autor

6.5.3. GASTO DE VENTAS

A continuación se detalla el gasto que genera el departamento comercial.

Tabla 31 Gasto de ventas

DETALLE AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5

Sueldos y salarios 26.342,40 29.042,40 29.042,40 29.042,40 29.042,40

Movilización 1.200,00 1.232,40 1.265,67 1.299,85 1.334,94

Transporte de producto terminado 10.000,00 11.297,00 12.762,22 14.417,48 16.287,43

Publicidad (Mensual) 308,10 316,42 324,96 333,74 342,75

Promoción (bonificación) 46.200,00 50.820,00 55.902,00 61.492,20 67.641,42

Capacitación (semestral) 308,10 316,42 324,96 333,74 342,75

Total gasto de ventas 84.358,60 93.024,64 99.622,22 106.919,40 114.991,69

Elaborado por: Autor

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112

Se ha destinado un 10% del volumen de las ventas para promoción, en la cual se

fomentará la compra de paquetes de 20 unidades y dando una bonificación de 2

unidades.

ESTADO DE FUENTES Y USOS 6.6.

Para el siguiente proyecto se ha estimado que el aporte a cargo de los accionistas

será de un 51.23% de la inversión total y el 48.77% será financiado con el Banco

de Fomento.

Tabla 32 Fuentes y usos

DETALLE % APORTE USD APORTE

Aporte Accionistas 51.23% $ 42.220,59

Financiamiento 48.77% $ 40.191,00

TOTAL 100% $ 82.411,59 Elaborado por: Autor

Gráfico 7 Fuentes y usos

Elaborado por: Autor

51,23%

48,77% Aporte Accionistas

Financiamiento

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113

6.6.1. USO DEL CAPITAL

A continuación se detalla cómo se va a realizar el uso del capital, tanto el aporte

de los accionistas como el que se va adquirir mediante financiamiento.

Tabla 33 Uso del Capital

DESCRIPCIÓN VALOR TOTAL

CAPITAL PROPIO CAPITAL AJENO

VALOR % VALOR %

Activos Fijos 40.191,00 0,00 - 40.191,00 100%

Adecuación de Instalaciones 10.000,00 0,00 - 10.000,00 100%

Planta de procesamiento (Maquinaria) 4.350,00 0,00 - 4.350,00 100%

Herramientas de producción 5.691,00 0,00 - 5.691,00 100%

Equipos de Computación - Por estación de trabajo 2.600,00 0,00 - 2.600,00 100%

Muebles y enseres - por estación de trabajo 2.060,00 0,00 - 2.060,00 100%

Impresoras (Conexión en red) 300,00 0,00 - 300,00 100%

Vehículos (Furgoneta Chevrolet) 15.190,00 0,00 - 15.190,00 100%

Activos Diferidos 4.280,00 4.280,00 100% 0,00 -

Software (Aspel) 400,00 400,00 100% 0,00 -

Trámites (anual) 400,00 400,00 100% 0,00 -

Capacitación (semestral) 300,00 300,00 100% 0,00 -

Permisos y patentes costo anual 240,00 240,00 100% 0,00 -

Constitución y registros (Cada 5 años) 2.640,00 2.640,00 100% 0,00 -

Publicidad (Mensual) 300,00 300,00 100% 0,00 -

Capital Trabajo 37.940,59 37.940,59 100% 0,00 -

Capital de Trabajo producción 27.255,21 27.255,21 100% 0,00 -

Capital de trabajo de administración 3.655,50 3.655,50 100% 0,00 -

Capital de trabajo ventas 7.029,88 7.029,88 100% 0,00 -

TOTAL INVERSIONES 82.411,59 82.411,59 51.2% 40.191,00 48.8%

Elaborado por: Autor

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114

6.6.2. GASTO FINANCIERO

A continuación se detalla la tabla de amortización con un interés del 11% de un

capital de USD 40.191,00, generando así cuotas de USD 10.874,49 anualmente.

Tabla 34 Gasto financiero

TABLA DE AMORTIZACION

MONTO 40.191,00 PAGO 10.874,49

INTERES 11% PLAZO 5 AÑOS

PERIODO DESEMBOLSO INTERES ANUAL

AMORTIZACIÒN DEL CAPITAL

DIVIDENDO FIJO SALDO

0 40.191,00 40.191,00

1 4.421,01 6.453,48 10.874,49 33.737,52

2 3.711,13 7.163,36 10.874,49 26.574,15

3 2.923,16 7.951,33 10.874,49 18.622,82

4 2.048,51 8.825,98 10.874,49 9.796,84

5 1.077,65 9.796,84 10.874,49 0,00

14.181,46 40.191,00 54.372,46

Elaborado por: Autor

COSTOS Y EGRESOS 6.7.

6.7.1. DETERMINACIÒN DE MATERIAS PRIMAS, ENVASE -

EMPAQUE, GASTOS DE TRANSPORTE

Tabla 35 Determinación de Materias Primas

DIABETCONTROL

COMPONENTES UNIDAD CANTIDAD V. UNITARIO TOTAL

EXTRACTO DE NOPAL LITROS 0,03 39,83 1,20

GLICERINA KILOS 0,02 1,32 0,02

PROPILENGLICOL KILOS 0,02 2,88 0,04

COSTO TOTAL DE M.P. 1,26

Elaborado por: Autor

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115

Tabla 36 Determinación de Material Envase – Empaque, Transporte

DETALLE AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5

Volumen 126.000,00 138.600,00 152.460,00 167.706,00 184.476,60 Costo por Unidad Diabetcontrol Plus 1,26 1,31 1,36 1,41 1,47

COSTO TOTAL MP 158.495,40 181.266,43 207.308,98 237.093,06 271.156,22

DETERMINACION DE COSTO DE M. EMPAQUE

DETALLE AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5

Volumen de producción 120.000,00 132.000,00 145.200,00 159.720,00 175.692,00

Costo por Unidad 0,18 0,18 0,19 0,19 0,20 COSTO TOTAL DE M. EMPAQUE 21.600,00 24.401,52 27.566,40 31.141,76 35.180,84

DETERMINACION DE M. ENVASE

DETALLE AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5

Volumen de producción 120.000,00 132.000,00 145.200,00 159.720,00 175.692,00

Costo por unidad 0,11 0,11 0,12 0,12 0,12 COSTO TOTAL DE INSUMOS 13.200,00 14.912,04 16.846,13 19.031,07 21.499,41

DETERMINACION DE GASTOS DE TRANSPORTE

DETALLE AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5

Volumen de producción 120.000,00 132.000,00 145.200,00 159.720,00 175.692,00

Costo por unidad 0,08 0,09 0,09 0,09 0,09 GASTO TOTAL TRANSPORTE 10.000,00 11.297,00 12.762,22 14.417,48 16.287,43

Elaborado por: Autor

El volumen de producción para el primer año de operaciones es de 126.000,00

unidades (goteros), se ha incrementado un 5% por desperdicio en materia prima.

El costo de materia prima es de USD 1.26, el mismo que será envasado en un

gotero de 60ml con un costo de USD 0.11, a esto se debe añadir el costo del

material de empaque el cual consta de: etiqueta USD 0.03 y la caja USD 0.15.

Finalmente se ha determinado que el gasto de transporte será de USD 0.08,

debido a que se ha destinado USD 50 para movilización del vehículo

mensualmente.

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116

DEPRECIACIONES Y AMORTIZACIONES 6.8.

Para el cálculo de las depreciaciones se ha tomado en cuenta la vida útil de cada

activo a utilizarse, de igual manera las amortizaciones se las ha realizado a 5

años.

Tabla 37 Depreciaciones

DEPRECIACIÓN

DETALLE MONTO VIDA UTIL AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5

VALOR RESIDUAL

Activos Fijos

2.576,77 2.576,77 2.576,77 2.576,77 2.576,77 Adecuación de

Instalaciones 10.000,00 20 500,00 500,00 500,00 500,00 500,00 7.500,00

Planta de procesamiento (Maquinaria) 4.350,00 10 435,00 435,00 435,00 435,00 435,00 2.175,00

Herramientas de producción 5.691,00 10 569,10 569,10 569,10 569,10 569,10 2.845,50

Equipos de Computación - Por estación de trabajo 2.600,00 3 866,67 866,67 866,67 866,67 866,67 -

Muebles y enseres - por estación de trabajo 2.060,00 10 206,00 206,00 206,00 206,00 206,00 1.030,00

Impresoras (Conexión en red) 300,00 3 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00 -

Vehículos (Furgoneta Chevrolet) 15.190,00 5 3.038,00 3.038,00 3.038,00 3.038,00 3.038,00 -

TOTAL 2.576,77 2.576,77 2.576,77 2.576,77 2.576,77 13.550,50

Elaborado por: Autor

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117

Tabla 38 Amortizaciones

AMORTIZACIONES

Inversiones Intangibles - Activos Diferidos TOTAL USD AÑOS USD/AÑO

Software (Aspel) 400,00 5 80,00

Trámites (anual) 400,00 5 80,00

Capacitación (semestral) 300,00 5 60,00

Permisos y patentes costo anual 240,00 5 48,00

Constituciòn y registros (Cada 5 años) 2.640,00 5 528,00

Publicidad (Mensual) 300,00 5 60,00

TOTAL 856,00 Elaborado por: Autor

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118

ANÀLISIS SALARIAL 6.9.

A continuación se detalla el análisis salarial el cual ha sido realizado de acuerdo con la ley.

Tabla 39 Análisis salarial

DETALLE No.

EMPLEADOS SUELDO BASICO

DECIMO TERCERO

DECIMO CUARTO IESS

FONDOS DE

RESERVA VACA.

VALOR TOTAL AÑO1

VALOR TOTAL AÑO 2

No. EMP.

VALOR TOTAL AÑO 3

VALOR TOTAL AÑO 4

No. EMP.

VALOR TOTAL AÑO 5

Sueldos y Salarios -

Producciòn

110.805,20 121.905,20

146.796,20

146.796,20

163.390,20

Mano de obra directa

75.470,00 82.970,00

107.861,00

107.861,00

124.455,00

Operarios 10 6.000,00 500,00 318,00 729,00 500,00 250,00 75.470,00 82.970,00 13 107.861,00

107.861,00 15

124.455,00

Mano de obra indirecta

35.335,20 38.935,20

38.935,20

38.935,20

38.935,20

Jefe de Logística y

Bodega 1 14.400,00 1.200,00 318,00 1.749,60 1.200,00 600,00 17.667,60 19.467,60 1 19.467,60

19.467,60 1

19.467,60

Jefe de Producción y

Control de Calidad 1 14.400,00 1.200,00 318,00 1.749,60 1.200,00 600,00 17.667,60 19.467,60 1

19.467,60

19.467,60 1

19.467,60

Sueldos y salarios -

Administraciòn

29.234,00 32.234,00

32.234,00

32.234,00

32.234,00

Gerente General

Financiero 1 24.000,00 2.000,00 318,00 2.916,00 2.000,00 1.000,00 29.234,00 32.234,00 1 32.234,00

32.234,00 1

32.234,00

Sueldos y salarios -

ventas

26.342,40 29.042,40

29.042,40

29.042,40

29.042,40

Gerente Comercial y

ventas 1 21.600,00 1.800,00 318,00 2.624,40 1.800,00 900,00 26.342,40 29.042,40 1 29.042,40

29.042,40 1

29.042,40

TOTAL SUELDOS Y SALARIOS

166.381,60 183.181,60

208.072,60

208.072,60

224.666,60

Elaborado por: Autor

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119

RESUMEN DE COSTOS Y GASTOS 6.10.

Tabla 40 Resumen de costos y gastos

DETALLE AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5

Costos y gastos producción 327.062,51 359.899,88 417.173,51 454.054,45 512.660,15

Gastos de administración 43.866,00 47.261,06 47.666,79 48.083,48 48.511,42

Gastos de ventas 84.358,60 93.024,64 99.622,22 106.919,40 114.991,69

Gastos financieros 4.421,01 3.711,13 2.923,16 2.048,51 1.077,65

TOTAL COSTOS Y GASTOS 459.708,12 503.896,70 567.385,69 611.105,84 677.240,90

Elaborado por: Autor

FUENTES DE INGRESO 6.11.

La principal fuente de ingresos de este negocio serán las ventas del producto a

comercializarse. A continuación, un resumen de la proyección de ventas estimada

para los cinco primeros años.

Tabla 41 Costo Unitario

DETALLE AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5

COSTO Y GASTOS TOTALES 459.708,12 503.896,70 567.385,69 611.105,84 677.240,90

VOLUMEN DE PRODUCCION 120.000,00 132.000,00 145.200,00 159.720,00 175.692,00

COSTOS Y GASTOS UNIT. 3,83 3,82 3,91 3,83 3,85

Elaborado por: Autor

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120

Tabla 42 Fuente de Ingreso

DETALLE AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5

VOLUMEN DE VENTA 120.000,00 132.000,00 145.200,00 159.720,00 175.692,00

PRECIO MERCADO 3,85 3,95 4,06 4,17 4,28

TOTAL INGRESO 462.000,00 521.921,40 589.614,61 666.087,62 752.479,18

Elaborado por: Autor

Como se puede observar en la tabla 41 el costo del gotero es de USD 3.83 para el

primer año, siendo un costo alto en relación al precio dejando una utilidad baja,

este ha sido fijado por medio de un análisis a los precios de la competencia, pero

podemos observar que en los años posteriores el precio aumenta conforme a la

inflación y el costo de producción de igual manera pero en menor proporción.

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121

Tabla 43 Componentes del precio

DIABETCONTROL

MATERIA PRIMA

COMPONENTES UNIDAD CANTIDAD V. UNITARIO TOTAL

EXTRACTO DE NOPAL LITROS 0,030 $ 39,83 $ 1,19

GLICERINA KILOS 0,015 $ 1,32 $ 0,02

PROPILENGLICOL KILOS 0,015 $ 2,88 $ 0,04

COSTO TOTAL DE M.P. $ 1,26

DESPERDICIOS

DESPERDICIO 5% $ 0,06

MATERIAL DE ENVASE EMPAQUE

FCO. GOTERO 60ml. UNIDAD 1,00 $ 0,11 $ 0,11

ETIQUETA DIABETCONTROL UNIDAD 1,00 $ 0,03 $ 0,03

CAJA DIABETCONTROL UNIDAD 1,00 $ 0,15 $ 0,15

COSTO TOTAL DE M.E.E. $ 0,29

OTROS GASTOS DE FABRICACIÓN $ 1,12 $ 1,12

A) COSTO DE FABRICACIÓN $ 2,73

GASTOS ADMINISTRATIVOS

GTOS. ADMINISTRATIVOS $ 0,37 $ 0,37

GASTOS DE VENTAS, PROMOCIÓN Y PUBLICIDAD

GTOS. VTAS, PROMO, PUBLICIDAD $ 0,70 $ 0,70

GTOS. FINANCIEROS $ 0,04 $ 0,04

B) GASTOS DE OPERACIÓN $ 1,11

A+B COSTO COMERCIAL $ 3,83

UTILIDAD 0,5% $ 0,02

PVP AL PÚBLICO $ 3,85

Fuente: Libro, El mercado farmaceútico ecuatoriano, autor Econ. Manuel Portilla

Elaborado por: Autor

Cabe recalcar que la tabla 43 indica los componentes del precio en el campo

farmacéutico y es necesario aclarar que el precio ha sido fijado mediante un

estudio a los precios de la competencia.

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122

COSTOS FIJOS Y VARIABLES 6.12.

A continuación se resumen los costos del negocio:

Tabla 44 Costos Fijos y Variables

DIABETCONTROL

AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5

CF UNITARIO 1,11 1,09 1,03 0,98 0,94

CV UNITARIO 2,73 2,73 2,87 2,84 2,92

CT UNITARIO 3,83 3,82 3,91 3,83 3,85

PVP 3,85 3,95 4,06 4,17 4,28

MARGEN DE UTILIDAD 0,50% 3,58% 3,92% 9,00% 11,11%

Elaborado por: Autor

Como mencionamos anteriormente la utilidad en el primer año es solamente del

0,5% debido a que el precio ha sido fijado mediante la competencia, a diferencia

del segundo año cuya utilidad es del 3.58% y mejor aún en los años posteriores

volviendo así atractivo al negocio.

EVALUACIÓN FINANCIERA 6.13.

En este punto se podrá conocer si el proyecto puede ser llevado acabo siempre y

cuando tenga una rentabilidad óptima.

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123

6.13.1. ESTADO DE SITUACIÓN INICIAL

Tabla 45 Balance de Situación Inicial

Año 0

ACTIVO Activo Corriente Caja/ Bancos 37.940,59

TOTAL ACTIVO CORRIENTE

37.940,59

Activo Fijo Adecuación de Instalaciones 10.000,00

Maquinaria 4.350,00 Herramientas 5.691,00 Muebles y Equipo de Oficina 4.960,00 Vehículo 15.190,00 TOTAL ACTIVO FIJO 40.191,00

Activos Diferidos Activos Diferidos 4.280,00

TOTAL ACTIVOS DIFERIDOS 4.280,00

TOTAL ACTIVO 82.411,59

PASIVOS Préstamos bancarios 40.191,00

TOTAL PASIVOS 40.191,00

PATRIMONIO Capital Social 42.220,59

TOTAL PATRIMONIO 42.220,59

TOTAL PASIVOS Y PATRIMONIO 82.411,59

Elaborado por: Autor

ESTADO DE RESULTADOS 6.14.

En este punto se muestra detalladamente como se obtuvo el resultado del

ejercicio durante el periodo determinado, el mismo que nos permite demostrar si

existe utilidad o pérdida, cabe recalcar que este balance proviene de una

proyección de ventas en el cual se incluye el pago del 15% para participación de

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124

trabajadores y el 22% del impuesto a la renta como lo establece la ley (reforma del

artículo 37 del régimen tributario).

Tabla 46 Estado de Resultados

DETALLE AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5

Ventas operacionales 462.000,00 521.921,40 589.614,61 666.087,62 752.479,18

(-) Costo de ventas 327.062,51 359.899,88 417.173,51 454.054,45 512.660,15

(=) Utilidad bruta en ventas 134.937,49 162.021,52 172.441,09 212.033,17 239.819,03

(-) Gastos de administración 43.866,00 47.261,06 47.666,79 48.083,48 48.511,42

(-) Gastos de ventas 84.358,60 93.024,64 99.622,22 106.919,40 114.991,69

(=) Utilidad operacional 6.712,89 21.735,82 25.152,08 57.030,29 76.315,93

(-) Gastos financieros 4.421,01 3.711,13 2.923,16 2.048,51 1.077,65

(-) Utilidad antes de participaciones e impuestos 2.291,88 18.024,70 22.228,92 54.981,78 75.238,28

(-) 15% Participación de trabajadores 343,78 2.703,70 3.334,34 8.247,27 11.285,74

(=) Utilidad antes de impuestos 1.948,10 15.320,99 18.894,58 46.734,51 63.952,54

(-) 22% Impuesto a la renta 428,58 3.370,62 4.156,81 10.281,59 14.069,56

(=) Utilidad neta del Ejercicio 1.519,52 11.950,37 14.737,77 36.452,92 49.882,98

Elaborado por: Autor

Para el presente negocio se observa una utilidad de USD 1.519,52 para el primer

año, esto demuestra que el proyecto es factible para su ejecución, ya que existe

una utilidad desde el principio, a pesar de que el primer año es donde se realiza la

mayor inversión del proyecto y se obtiene ganancia.

FLUJO DE CAJA 6.15.

Para evaluar el flujo de efectivo se analizó la información financiera de un

escenario normal con apalancamiento.

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125

Tabla 47 Flujo de caja apalancado

DESCRIPCIÓN AÑO 0 AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5

Utilidad Neta

1.519,52 11.950,37 14.737,77 36.452,92 49.882,98

Inversión (82.411,59) Capital de trabajo

Préstamo 40.191,00 Pago de la deuda

-6.453,48 -7.163,36 -7.951,33 -8.825,98 -9.796,84

Depreciaciones

2.576,77 2.576,77 2.576,77 2.576,77 2.576,77

Amortizaciones

856,00 856,00 856,00 856,00 856,00

Valor de desecho

13.550,50

FLUJO NETO CAJA -42.220,59 -1.501,20 8.219,78 10.219,21 31.059,70 57.069,41

Elaborado por: Autor

6.15.1. COSTO DE OPORTUNIDAD

El costo de oportunidad nos permite conocer que tan factible es invertir en otra

actividad que no sea este proyecto, este valor esta dado en porcentaje.

Tabla 48 Cálculo del Costo de Oportunidad

TASA ACTIVA (ta) 8,17%

TASA PASIVA (tp) 4,53%

RECURSOS FINANCIEROS (rf) 48,77%

RECURSOS PROPIOS (rp) 51,23%

TASA IMPOSITIVA = (participación trabajadores + impuesto a la renta) / utilidad antes de impuestos

participación trabajadores 15% 343,78

impuesto a la renta 22% 428,58

utilidad antes de impuestos 2.291,88

TASA IMPOSITIVA (T) 33,70%

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126

INFLACIÓN (I) 2,70%

TASA DE RIESGO (tr) 5,3%

Costo de Oportunidad

Co= (%rp*tp)+(%rf*ta)*(1-T)+(%tr+I) Co= (30*4,53)+(70*8,17)*(1-33,70)+(4+2,70)

Co = 12,96% Elaborado por: Autor

6.15.2. VALOR ACTUAL NETO (VAN)

El VAN determina si hoy el proyecto es rentable en los próximos años.

Para el análisis el VAN es necesario considerar los siguientes aspectos:

Si el VAN es mayor a cero se acepta la inversión.

Si el VAN es igual a cero la inversión es indiferente.

Si el VAN es menor a cero se rechaza la inversión.

FNCA (Flujo neto de caja actualizado) = FNC / (1+r)2,

Dónde:

r = Costo de oportunidad

Ii = Inversión inicial

n = Años

VAN = - Ii + (FNC / (1+r)0 + FNC / (1+r)1 + FNC / (1+r)2 + … FNC / (1+r)n

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127

Tabla 49 Valor Actual Neto

Años (1+r)^n FNC FNCA

0 1 -42.220,59 -42.220,59

1 1,12962 -1.501,20 -1.328,94

2 1,27605 8.219,78 6.441,57

3 1,44146 10.219,21 7.089,49

4 1,62831 31.059,70 19.074,85

5 1,83937 57.069,41 31.026,52

VAN 20.082,91

Elaborado por: Autor

r = Co

r = 12.96% = 0.1296

(1+r)n = (1+0.1296)1 = 1,12962 así sucesivamente con los demás años.

VAN = FNCA – Ii

VAN = 62.303,50 – 42.220,59

VAN = 20.082,91

Podemos observar que el VAN es mayor a cero por lo tanto el proyecto es factible

y se acepta la inversión.

6.15.3. TASA INTERNA DE RETORNO (TIR)

La tasa interna de retorno indicara el porcentaje de rentabilidad que obtendrá el

inversionista, se debe considerar los siguientes aspectos.

Si la TIR es menor al costo de oportunidad el proyecto no es factible.

Si la TIR es igual al costo de oportunidad el proyecto es indiferente.

Si la TIR es mayor al costo de oportunidad el proyecto es factible.

Tm = Tasa de descuento empleada para hallar el VAN positivo.

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128

Tm = 23,91%

TM = Tasa de descuento empleada para hallar el VAN negativo.

TM = 23,93%

Tabla 50 Tasa interna de retorno

Años FNC TASA MENOR

23,91% TASA MAYOR

23,93%

0 -42.220,59 -42.220,59 -42.220,59

1 -1.501,20 -1.211,52 -1.211,33

2 8.219,78 5.353,62 5.351,89

3 10.219,21 5.371,53 5.368,93

4 31.059,70 13.175,64 13.167,14

5 57.069,41 19.537,62 19.521,86

TOTAL 6,29 -22,10 Elaborado por: Autor

Para el cálculo de la TIR por el método de interpolación es necesario realizar las

siguientes operaciones.

Diferencia de tasas (Dt) = Tm – TM

Dt = 23.91% – 23.93%

Dt = 0.02%

Diferencia de sumatoria de tasas (ƩDt) = Ʃ Tm – Ʃ TM

ƩDt = 6.29 – (-22.10)

ƩDt = 28.40

TIR = ((Dt * Ʃ Tm)/ƩDt) + Tm

TIR = ((0.02% * 6.29) / 28.40) + 23.91%

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129

TIR = 0.0000443 + 23.91

TIR = 23.91443%

TIR = 23.91%

La tasa interna de retorno del proyecto, se puede observar que es mayor que el

costo de oportunidad por lo tanto el proyecto es factible.

PERIODO DE RECUPERACION DE LA INVERSIÓN 6.16.

El periodo de recuperación de la inversión sirve para determinar en qué año se

recupera la inversión.

Tabla 51 Recuperación de la Inversión

AÑOS FLUJO SALDO DE LA INVERSIÓN

0 -42.220,59 1 -1.320,35 -43.540,94

2 6358,61782 -37.182,33

3 6952,98521 -30.229,34

4 18586,7224 -11.642,62

5 30037,2549 18.394,64

Elaborado por: Autor

La inversión se recuperará en 4,63 años.

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130

Gráfico 8 Recuperación de la Inversión

Elaborado por: Autor

PUNTO DE EQUILIBRIO 6.17.

El punto de equilibrio, en términos de contabilidad de costos, es aquel punto de

actividad (volumen de ventas) en donde los ingresos son iguales a los costos, es

decir, en donde no existe utilidad ni pérdida.

Para el presente negocio se requieren vender a partir de las siguientes cantidades

del producto para generar utilidades:

-50.000,00

-40.000,00

-30.000,00

-20.000,00

-10.000,00

0,00

10.000,00

20.000,00

30.000,00

1 2 3 4 5

RECUPERACIÓN DE LA INVERSIÓN

SALDO DE LAINVERSIÓN

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131

Tabla 52 Costos fijos y variables

COSTOS FIJOS Y VARIABLES TOTALES

AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5

Q 70.000,00 100.000,00 130.000,00 160.000,00 190.000,00

Pr 3,85 3,95 4,06 4,17 4,28

I 269.500,00 395.395,00 527.891,86 667.255,32 813.759,56

CF 132.645,61 143.996,83 150.212,17 157.051,39 164.580,75

CV 190.786,46 272.651,42 373.502,46 454.850,44 554.410,15

CT 323.432,07 416.648,25 523.714,63 611.901,83 718.990,91

COSTOS FIJOS Y VARIABLES UNITARIOS

AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5

CF UNITARIO 1,11 1,09 1,03 0,98 0,94

CV UNITARIO 2,73 2,73 2,87 2,84 2,92

CT UNITARIO 3,83 3,82 3,91 3,83 3,85

PVP 3,85 3,95 4,06 4,17 4,28

Elaborado por: Autor

6.17.1. PUNTO DE EQUILIBRIO EN UNIDADES

Dónde:

CF= Costos fijos totales,

PVq= Precio de venta unitario,

CVq= Costo variable unitario.

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132

Podemos observar que el punto de equilibrio en unidades es de 117.962 unidades

6.17.2. PUNTO DE EQUILIBRIO EN INGRESOS

Dónde:

CF= Costos fijos totales,

CV= Costos variables totales,

I= Ingresos.

Como resultado quedaría:

Tabla 53 Punto de equilibrio

P.E DIABETCONTROL

PEu 117.961,83

PEi $ 454.153,04

Elaborado por: Autor

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133

Gráfico 9 Punto de equilibrio

Elaborado por: Autor

ÍNDICES FINANCIEROS 6.18.

Mediante los índices financieros se puede analizar la estabilidad de la empresa y

su evolución en el tiempo, respecto a liquidez y rentabilidad.

Tabla 54 Índices financieros

ENDEUDAMIENTO Total Pasivo 40.191,00 Total Activo 82.411,59 Razón de endeudamiento 49%

El Endeudamiento Total nos permite conocer que del total del activo de la empresa el 49% está financiado por crédito.

-

100.000,00

200.000,00

300.000,00

400.000,00

500.000,00

600.000,00

700.000,00

800.000,00

900.000,00

70.000,00 100.000,00 130.000,00 160.000,00 190.000,00

P.E DIABETCONTROL

CF

CV

CT

I

PEu= 117.961,83 PEi= $ 454.153,04

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134

AUTONOMÍA Total Patrimonio 42.220,59 Total Activo 82.411,59 Razón de autonomía 51%

La razón de autonomía nos permite conocer que del total del activo de la empresa el 51% está financiado por recursos propios.

ROTACIÓN DEL ACTIVO FIJO Ventas 462.000,00 Activo Fijo 40.191,00 Rotación Activo Fijo 11,50

Indica que la empresa genera: 11,50 veces la inversión en activos fijos

ROTACIÓN DEL ACTIVO TOTAL Ventas 462.000,00 Total Activo 82.411,59 Rotación Activo Total 5,61

Indica que la empresa genera: 5,61 veces la inversión en activos totales

ROTACIÓN DEL CAPITAL DE TRABAJO Ventas 462.000,00 Capital de trabajo 37.940,59 Rotación Capital de trabajo 12,18

Indica que la empresa genera: 12,18 veces el capital de trabajo, este índice es a corto plazo

MARGEN DE UTILIDAD AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3 AÑO 4 AÑO 5

Utilidad neta 1.519,52 11.950,37 14.737,77 36.452,92 49.882,98

Ventas 462.000,00 521.921,40 589.614,61 666.087,62 752.479,18

Margen de utilidad 0,33% 2,29% 2,50% 5,47% 6,63%

Indica que el: 0,33% obtienen los inversionistas por operar la empresa, es decir por cada dólar recuperan 0,003 dólares notoriamente es bajo para el primer año pero en el año 5 podemos observar que por cada dólar invertido los inversionistas obtienen 0.066 dólares lo cual es atractivo.

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135

RENDIMIENTO SOBRE ACTIVOS Utilidad Neta 1.519,52 Total Activo 82.411,59 Rendimiento Activo Total 1,84%

El Rendimiento del Activo Total nos permite observar la eficiencia de la administración para obtener resultados positivos con los activos disponibles que en este caso llega al: 1,84%.

ROI (Rentabilidad obtenida sobre la inversión) Utilidad neta 1.519,52 Inversión 40.191,00 ROI 3,78%

La empresa cuenta con 0.04 dólares por cada dólar que se invirtió.

RENTABILIDAD SOBRE EL CAPITAL PROPIO Utilidad neta 1.519,52 Capital propio 42.220,59 Rentabilidad sobre el capital 3,60%

Indica que por cada dólar invertido por los accionistas, obtienen: 0,04 dólares.

ÍNDICE DE SOLIDEZ Total Pasivo 40.191,00 Total Patrimonio 42.220,59 Apalacamiento Financiero 95%

El patrimonio empresarial está comprometido por deudas en 95%; visto de otra forma, por cada dólar que adeuda tiene de patrimonio que lo sustenta.

Elaborado por: Autor

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136

CAPÍTULO VII

CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

CONCLUSIONES 7.1.

La diabetes ha pasado a ser la principal causa de muerte en el Ecuador, es

por esto que hemos visto la oportunidad no solo de negocio, sino también

de ayudar a mejorar la calidad de vida de estas personas con un producto

que brinda confianza debido a su eficacia comprobada.

El producto tendrá una buena aceptación en el mercado ya que ingresará

con un precio verdaderamente asequible, además de que su efecto es

científicamente comprobado y va a mejorar la calidad de vida de los

pacientes brindando credibilidad y confianza.

Las tendencias por el consumo de productos saludables y el interés de las

personas de llevar un mejor estilo de vida, han sido la razón fundamental

por la cual el mercado de la medicina natural está creciendo de una manera

óptima, es por esta razón que se le ha considerado una oportunidad de

negocio el introducir un medicamento que ayude a las personas que

padecen de diabetes.

En el Ecuador existen más de 800 mil enfermos de diabetes, pero solo

cerca de 100mil lo saben, es decir, es un mercado que no ha sido

debidamente atendido ya que la gente no ha tomado el interés tanto por

desconocimiento como por miedo el saber si son poseedores de esta

enfermedad, es por esto que una de las estrategias a realizarse será

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137

promover charlas informativas con especialistas para dar a conocer tanto la

enfermedad como el producto.

Diabetcontrol plus es un producto que vamos a introducir en el mercado

ecuatoriano con el fin de ayudar a mejorar el estilo de vida de las personas

que padecen de diabetes, así como también a aquellas que sean

propensas a padecer la misma, previniéndola ya que este será realizado a

base de extracto de nopal que ha sido científicamente comprobado.

El éxito de la empresa se basa en seguir los estándares de calidad que

imponen los diferentes entes inmersos en la aprobación para la

comercialización de los productos, acompañado de una mano de obra

calificada con total conocimiento del negocio y elaboración de los mismos.

RECONMENDACIONES 7.2.

Realizar una constante investigación y desarrollo con el fin de mejorar la

calidad del producto con las nuevas tendencias y avances, tanto de la

medicina como de la tecnología para incrementar el tamaño de mercado.

Estar frecuentemente innovando para evitar que la competencia en un

futuro afecte directamente a las ventas de la empresa.

Ampliar la presentación del producto una vez que Diabetcontrol plus sea

óptimamente aceptado en el mercado.

Tener como eje fundamental la credibilidad en el mercado objetivo,

entregando un producto de calidad.

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138

BIBLIOGRAFIA

LIBROS

Amstrong, G; Kotler, P.(2011): Introducción al marketing, Tercera Edición,

Pearson, México

Kotler, P.; Amstrong Gary (2003) Fundamentos de Marketing, Sexta Edición,

Pearson, México

Manuel, Portilla; (2010): El mercado farmacéutico ecuatoriano, Primera

Edición, Ecuador.

PAGINAS WEB

Articulo Produvent (2011): ¿Qué es el Fitofármaco? URL:

http://produvent.wix.com/nature Descargado 04/04/2013

Artículo Biover (2013): ¿Qué es un extracto de plantas estandarizado? URL:

http://www.biover.be/es/faq/%C2%BFqu%C3%A9-es-un-extracto-de-plantas-

estandarizado Descargado 04/04/2013

Articulo MXQL (2008): El Nopal Flora Mexicana URL:

http://www.mexicolindoyquerido.com.mx/mexico/index.php?option=com_content&v

iew=article&id=376:el-nopal&catid=196:flora-y-fauna-mexicana&Itemid=70

Descargado 04/04/2013

Artículo Biodiversidad Mexicana Comisión Nacional para el Conocimiento y

Uso de la Biodiversidad (2012): Nopales Diversidad Biológica URL:

http://www.biodiversidad.gob.mx/usos/nopales/nopales.html Descargado

05/04/2013

Artículo Alimentación Sana (2012): El Nopal y sus propiedades URL:

http://www.alimentacion-sana.org/informaciones/novedades/nopal.htm#1

Descargado 21/06/2013

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139

Artículo Estudio Dr. Nopal HealthByNature (2013): Estudios Clinicos URL:

http://drnopal.com/studies-spanish.html Descargado 21/06/2013

Federación Internacional de la Diabetes (2011-2021): Plan Mundial Contra

la Diabetes URL: http://www.idf.org/sites/default/files/attachments/GDP-

Spanish.pdf Descargado 14/07/2013

Artículo MedicineNet (2012): Diabetes Mellitus URL:

http://www.medicinenet.com/diabetes_mellitus/page4.htm#type_1_diabetes

Descargado 05/04/2013

Artículo MedicineNet (2012): Diabetes tipo 2 URL:

http://www.medicinenet.com/diabetes_mellitus/page5.htm#type_2_diabetes

Descargado 05/04/2013

Escuela Superior Politécnica del Litoral ESPOL (2011): La industria farmacéutica en el Ecuador URL: http://www.espae.espol.edu.ec/flip/2011-01-03/EyE.pdf Descargado 05/05/2013

Artículo del Instituto Nacional de Estadísticas y Censos INEC (2012):

Boletines de prensa URL:

http://www.inec.gob.ec/inec/index.php?option=com_content&view=article&id=546

%3Aen-2011-se-registraron-62304-

defunciones&catid=68%3Aboletines&Itemid=51&lang=es Descargado 06/05/2013

Artículo del Instituto Nacional de Estadísticas y Censos INEC (2011):

Registro de defunciones URL:

http://www.inec.gob.ec/estadisticas_sociales/nac_def_2011/boletin_nf.pdf

Descargado 06/05/2013

Artículo Diario el Telégrafo (2012): La diabetes podría ser la séptima causa

de muerte en el 2030 URL: http://www.telegrafo.com.ec/noticias/sociedad/item/la-

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140

diabetes-podria-ser-la-septima-causa-de-muerte-en-el-2030.html Descargado

18/05/2013

Instituto Nacional de Estadísticas y Censos INEC (2012): CIIU Revisión 4

URL: http://www.inec.gob.ec/estadisticas/SIN/metodologias/CIIU%204.0.pdf

Descargado 04/04/2013

Artículo Diario el Telégrafo (2012): La diabetes podría ser la séptima causa

de muerte en el 2030 URL: http://www.telegrafo.com.ec/noticias/sociedad/item/la-

diabetes-podria-ser-la-septima-causa-de-muerte-en-el-2030.html Descargado

20/05/2013

Artículo Diario La Hora (2012): A prevenir la Diabetes URL:

http://www.lahora.com.ec/index.php/noticias/show/1101422127/-

1/home/goRegional/Loja#.UelkdY3_Fbp Descargado 20//05/2013

Aduana del Ecuador (2013): Para Importar URL:

http://www.aduana.gob.ec/pro/to_import.action Descargado 14/05/2013

Aduana del Ecuador (2013): Arancel Integrado URL:

http://sice1.aduana.gob.ec/ied/arancel/index.jsp Descargado 02/03/2013

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141

ANEXOS

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142

ANEXO 1

REQUISITOS COMPAÑÍAS DE RESPONSABILIDAD LIMITADA SOLICITADO

POR LA SUPERINTENDENCIA DE COMPAÑÍAS

El nombre:

En esta especie de compañías puede consistir en una razón social, una

denominación objetiva o de fantasía. Deberá ser aprobado por la Secretaría

General de la Oficina Matriz de la Superintendencia de Compañías, o por la

Secretaría General de la Intendencia de Compañías de Quito, o por el funcionario

que para el efecto fuere designado en las intendencias de compañías de Cuenca,

Ambato, Machala, Portoviejo y Loja (Art. 92 de la Ley de Compañías.

Las denominaciones sociales se rigen por los principios de “propiedad” y de

“inconfundibilidad” o “peculiaridad”. (Art. 16 LC).

El “principio de propiedad” consiste en que el nombre de cada compañía es de su

dominio de o propiedad y no puede ser adoptado por ninguna otra.

El “principio de inconfundibilidad o peculiaridad” consiste en que el nombre de

cada compañía debe ser claramente distinguido del de cualquier otra sociedad

sujeta al control y vigilancia de la Superintendencia de Compañías.

De conformidad con lo prescrito en el Art. 293 de la Ley de Propiedad Intelectual,

el titular de un derecho sobre marcas, nombres comerciales u obtenciones

vegetales que constatare que la Superintendencia de Compañías hubiere

aprobado uno o más nombres de las sociedades bajo su control que incluyan

signos idénticos a dichas marcas, nombres comerciales u obtenciones vegetales,

podrá solicitar al Instituto

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143

Ecuatoriano de Propiedad Intelectual –IEPI-, a través de los recursos

correspondientes, la suspensión del uso de la referida denominación o razón

social para eliminar todo riesgo de confusión o utilización indebida del signo

protegido.

Solicitud de aprobación

La presentación al Superintendente de Compañías o a su delegado de tres copias

certificadas de la escritura de constitución de la compañía, a las que se adjuntará

la solicitud, suscrita por abogado, requiriendo la aprobación del contrato

constitutivo (Art. 136 de la Ley de Compañías).

Socios

o Capacidad

Se requiere capacidad civil para contratar, no podrán hacerlo entre

padres e hijos no emancipados ni entre cónyuges. Art. 99 de la ley

de Compañías

o Número mínimo y máximo de socios

La compañía se constituirá con dos socios, como mínimo, según el

primer inciso del Artículo 92 de la Ley de Compañías, reformado por

el Artículo 68 de la Ley de Empresas Unipersonales de

Responsabilidad Limitada, publicada en el Registro Oficial No. 196

de 26 de enero del 2006, o con un máximo de quince, y si durante su

existencia jurídica llegare a exceder este número deberá

transformarse en otra clase de compañía o disolverse (Art. 95 de la

Ley de Compañías).

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144

Capital

o Capital mínimo

La compañía de responsabilidad limitada se constituye con un capital

mínimo de cuatrocientos dólares de los Estados Unidos de América.

El capital deberá suscribirse íntegramente y pagarse al menos en el

50% del valor nominal de cada participación. Las aportaciones

pueden consistir en numerario (dinero) o en especies (bienes)

muebles o inmuebles e intangibles, o incluso, en dinero y especies a

la vez. En cualquier caso las especies deben corresponder a la

actividad o actividades que integren el objeto de la compañía. Si la

aportación fuere en especie, en la escritura respectiva se hará

constar el bien en que consista, su valor, la transferencia de dominio

a favor de la compañía y las participaciones que correspondan a los

socios a cambio de las especies aportadas. Estas serán avaluadas

por los socios o por peritos por ellos designados, y los avalúos

incorporados al contrato.

Los socios responderán solidariamente frente a la compañía y con

respecto a terceros por el valor asignado a las especies aportadas.

o Participantes

Comprenden los aportes del capital, son iguales, acumulativas e

indivisibles. La compañía entregará a cada socio un certificado de

aportación en el que consta, necesariamente, su carácter de no

negociable y el número de las participaciones que por su aporte le

corresponde.

Objetivo Social

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145

La compañía de responsabilidad limitada podrá tener como finalidad la realización

de toda clase de actos civiles o de comercio y operaciones mercantiles permitida

por la Ley, excepción, hecha de operaciones de banco, segura, capitalización de

ahorro. Artículo 94 de la Ley de Compañías

.

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146

ANEXO 2

CONSTITUCIÓN DE LA EMPRESA

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147

ANEXO 3

MODELO DE LA ENCUESTA

CUESTIONARIO PRINCIPAL:

13) ¿Qué tipo de diabetes mellitus posee usted?

Tipo 1 {Insulino dependiente} ( ) Tipo 2 {Insulino no dependiente} ( )

14) ¿A qué edad le diagnosticaron que tenia diabetes?

________________________

15) ¿Alguna vez ha consumido un fitofármaco para la diabetes? (SI RESPONDIO SI,

PASE A LA PREGUNTA 6, SI RESPONDIO NO, PASE A LA SIG. PREGUNTA).

SI ( ) NO ( )

16) ¿Cuál es el motivo por el cual Ud. No lo ha consumido?

a) Desconocimiento…. b) Desconfianza…. c) Otros: ________________

DATOS DE CLASIFICACIÓN

Edad:

18 a 29 años (1)

30 a 40 años (2)

41 a 80 años (3)

Más de 80 años

Sexo:

Masculino ( 1 )

Femenino ( 2 )

No. De Cargas

Familiares

__________

Soltero (1)

Casado/unión libre (2)

Divorciado (3)

Viudo (4)

Otro (5)

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148

17) ¿Si un médico especializado le receta este tipo de medicina estaría Ud. dispuesto a

cambiar su hábito de consumo? (SI RESPONDIO SI, PASE A LA PREGUNTA 9).

SI ( ) NO ( )

18) ¿Quién le sugirió el consumo del mismo? (MARQUE CON UNA X)

- Sugerido por otras personas ( )

- Sugerido por algún vendedor de centro naturista ( )

- Sugerido por algún médico especialista ( )

- Otros:_____________________________

19) Ordene estas características que busca en un fitofármaco para la diabetes, de la más

importante a la menos importante para usted, siendo 1 la más importante y 5 la menos

importante.

a) La marca...... b) Confianza…. c) La higiene……

d) El prestigio…. e) La tradición….

20) Con que frecuencia consume fitofármacos para diabéticos? (MARQUE CON UNA X)

Diariamente ( ) Semanalmente ( )

Mensualmente ( ) Trimestralmente ( )

Semestralmente ( ) Anualmente ( )

21) Como le gustaría que fuese la presentación de un fitofármaco para diabéticos?

(MARQUE CON UNA X)

- Capsulas ( ) - Jarabes ( )

- Gotas ( ) - Infusiones ( )

- Gránulos ( ) - Otros: ____________________

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149

22) ¿Cuánto gasta mensualmente en el tratamiento de su enfermedad?

________________________

23) Para la compra de estos productos ¿cuál es la forma de pago que más le conviene a

usted? (MARQUE CON UNA X)

Tarjeta de Crédito ( ) Efectivo ( )

Cheque ( ) Otra: _____________

24) ¿Dónde le gustaría adquirir el producto? (MARQUE CON UNA X)

Farmacias ( ) Prescripción por Medico ( )

Tiendas Naturistas ( ) Puntos de venta directa ( )

Servicio a domicilio ( ) Otros: ____________________

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150

ANEXO 4

ESTUDIO CIENTÍFICO

Utilidad del nopal para el control de la glucosa en la diabetes mellitus tipo 2

Deni Basurto Santos, Marte Lorenzana-Jiménez,2 Gil Alfonso Magos

Guerrero2

1 Escuela de Medicina TominagaNakamoto.

2 Laboratorio de Fitofarmacología, Departamento de Farmacología, Facultad

de Medicina, UNAM.

Introducción

En la República Mexicana la diabetes mellitus es la primera causa de mortalidad

general. El tratamiento farmacológico de este síndrome metabólico es de por vida,

y pretende controlar las manifestaciones clínicas y prevenir complicaciones.

Desafortunadamente, para muchos pacientes no se logra y además, los fármacos

utilizados son costosos y presentan efectos adversos importantes. Probablemente

ante la necesidad de abatir los costos y tener mejores recursos terapéuticos, la

población mexicana tanto de zonas rurales como urbanas,utiliza el nopal como

tratamiento alternativo o combinado con fármacos, para la diabetes mellitus tipo 2.

El nopal pertenece a la familia de las cactáceas, que son plantas carnosas

engrosadas y espinosas, y al género Opuntia, que se caracteriza por presentar

tépalos extendidos con tallo articulado. Entre las Opuntias se distinguen varias

especies, la Opuntia streptacantha es la que tiene más estudios experimentales y

la que más se cultiva en zonas áridas y semiáridas del territorio nacional. Hoy en

día, no es raro observar el consumo de licuados y de productos fabricados con

nopal por empresas que aprovechan el “conocimiento popular”, porque para el

ciudadano común, no hay duda sobre la efectividad de dicha práctica.1 Sin

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embargo, como sucede con muchas plantas, el análisis crítico y la fundamentación

científica son desconocidas.2,3

La información científica sobre esta planta ha mostrado correlación entre los usos

etnomédicos y los resultados experimentales. Sin embargo, aún no se cuenta con

los suficientes estudios preclínicos y clínicos que permitan fundamentar

científicamente la realidad sobre las propiedades medicinales y los estudios

monográficos, no resumen los datos experimentales que permitirían evaluar los

riesgos y beneficios adquiridos por los que consumen esta planta. Ante esta

situación, la presente investigación está dirigida a revisar la literatura científica

relacionada a los efectos del nopal sobre los niveles sanguíneos de glucosa, para

analizar la información publicada y determinar las evidencias científicas que

avalan el uso racional del nopal en la diabetes mellitus tipo 2.

Metodología

Se recopilaron los estudios que relacionan al nopal con la hiperglucemia y/o la

diabetes mellitus tipo 2. Las fuentes de información consultadas fueron: Medline,

Cochrane, BiologicalAbstracts, Napralert (Natural ProductsAlert) y

ChemicalAbstracts, de donde se obtuvieron las referencias primarias. De cada

publicación, se analizó: el tipo de estudio, los criterios de inclusión y de exclusión,

los diseños experimentales, el tipo de ensayos realizados, el número de sujetos

incluidos en los estudios y cómo fueron combinados éstos, la especie de nopal

empleada, las dosis, las preparaciones, los tiempos y las vías de administración

de la planta, las técnicas y los criterios de medición de las variables estudiadas.

Resultados

Estudios preclínicos. La investigación farmacológica del nopal como agente

hipoglucemiante, se inicia en 1964 y es continuada en 1979 por el extinto Instituto

Mexicano para el Estudio de las Plantas Medicinales (IMEPLAM).4 Investigadores

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de este instituto, encontraron que diferentes preparados de nopal crudo licuado,

administrados por sonda nasogástrica a conejos con hiperglucemia inducida por

pancreatectomía o por administración de aloxano, producen efecto

hipoglucemiante. En esta investigación se pretende explicar que el efecto

hipoglucemiante observado es por la presencia de la enzima isomerasa glucosa 6

fosfato, encontrada previamente en la Opuntia ficus-indica5,6 pero no en la

Opuntia streptacantha, especie empleada para ese estudio. Cuatro años después,

Ibáñez y Meckes,7demuestran que una fracción semipurificada del jugo de tallo

fresco de O. streptacantha, produce en conejos normoglucémicos o con

hiperglucemia inducida, disminución significativa de los niveles sanguíneos de

glucosa y triglicéridos. Desafortunadamente, este esfuerzo de fraccionamiento

fitoquímico, no culminó con la obtención de muestras que por su mayor grado de

pureza, permitieran el análisis estructural del o los componentes activos de la

planta. En el mismo año Ibáñez y col,8 estudian el efecto hipoglucémico de O.

streptacantha en diferentes especies de animales y en este estudio, el nopal no

modifica en animales normoglucémicos la concentración basal de la glucosa.

Meckez e Ibáñez,9 señalan que la actividad “hipoglucemiante” de O. streptacantha,

permanece constante durante su ciclo anual cuando se administra licuado a

conejos sanos con hiperglucemia inducida, por lo que esta especie de nopal,

podría ser recolectada durante todo el año sin que se pierda la actividad

hipoglucemiante. En el conejo sano, la administración oral de nopal disminuyó la

curva de tolerancia a la glucosa y el pico hiperglicémico. Este efecto no fue de

mayor magnitud que el producido por tolbutamida.10 En otro estudio realizado en

ratas con diabetes inducida con estreptozotocina, la administración simultánea de

O. fuliginosa (1 mg/kg) p.o. con insulina durante siete días, disminuyeron la

glucosa sanguínea y la hemoglobina glicosilada a valores normales. Estos valores

se mantuvieron cuando se retiró la insulina y sólo se administró el extracto de

nopal.11

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El efecto antihiperglicémico también fue observado con O. megacantha (20

mg/kg) en un diseño similar, sin embargo, este efecto también fue acompañado de

incremento de excreción urinaria de sodio, e incremento de urea y creatinina en el

plasma, lo cual podría señalar un probable efecto tóxico.12 En contraste, en la

misma especie alimentada durante un mes con 6% de nopal deshidratado crudo o

cocido, los niveles de glucosa no fueron diferentes con respecto al grupo control.

En cambio, la alimentación al 12% de nopal crudo produjo disminución significativa

de los niveles sanguíneos de colesterol y de lipoproteínas de baja densidad.13

Como puede leerse, los resultados apuntan hacia un efecto reductor reproducible

sobre los niveles de colesterol y lipoproteínas de baja densidad, y un variable

efecto hipoglucémico obtenido con diferentes especies de nopal. Llama la atención

que con excepción de la O. fuliginosa, se requieren grandes dosis de nopal tanto

por vía oral como intravenosa para obtener el efecto hipoglucémico.

En el último y más reciente estudio preclínico indexado, encuentran que en el

cerdo con diabetes inducida químicamente, la administración oral de 250 a 500

mg/kg de extracto de O. lindheimeri mantiene la glucosa sanguínea en niveles

normales, pero no modifica la glucemia de los cerdos no diabéticos.14 En este

estudio, de nueva cuenta se busca comprobar la eficacia del nopal sin

proporcionar datos sobre un mecanismo de acción diferente al de la fibra. Por

último, en el año 2003 por primera vez en la literatura se informa sobre el

aislamiento e identificación de compuestos tipo polisacáridos en O. ficus-indica y

O. streptacantha con actividad hipoglucemiante.15

Estudios clínicos.La mayoría de las investigaciones clínicas con el nopal, fueron

realizadas en el Departamento de Especialidades del Centro Médico “La Raza”

IMSS. La primera investigación se efectuó en 1983,16 utilizando 100 g de nopal

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asado administrado tanto a sujetos sanos como a obesos y a diabéticos tipo 2, la

administración de nopal 20 min antes de los alimentos tres veces al día durante 10

días, produjo disminución significativa en el colesterol total, en los triglicéridos y en

el peso corporal de los sujetos obesos no diabéticos y con diabetes tipo 2, y en la

glucemia de sujetos diabéticos. Con estos resultados los autores proponen que los

efectos observados con el nopal, se deben a su contenido en fibra. Se sabe que la

fibra es una mezcla de lignina, celulosa, hemicelulosa, pectina, mucílago y gomas,

capaz de disminuir la absorción gastrointestinal de varios nutrientes; y en

consecuencia los niveles sanguíneos de colesterol, triglicéridos y glucosa

disminuyen por falta de absorción. Aunque esta hipótesis es suficientemente

viable, los autores no realizaron estudios con otros tipos de fibra. En otro estudio

con hiperglucemia inducida, se muestra que la misma dosis de 100 g de nopal

asado, administrada a voluntarios sanos, 20 min antes de iniciar la prueba de

tolerancia oral a la glucosa, impide la elevación de la glucemia a los 120 y 180

min, y disminuye la concentración de insulina sanguínea. Para explicar este último

efecto, se menciona una posible acción inhibitoria de la fibra sobre el péptido

gástrico, sustancia que normalmente incrementa la sensibilidad del receptor de

insulina e induce la liberación de esta hormona en los islotes de Langerhans.

Desafortunadamente, ninguna de las dos hipótesis cuenta con evidencia científica,

ya que nunca fueron experimentalmente estudiadas.17 En cambio el mismo grupo

de investigadores informa que en voluntarios sanos, no se observó la participación

de las hormonas hiperglucemiantes: glucagón, cortisol y hormona de

crecimiento.18 En un estudio posterior se informa que el licuado fresco de nopal,

cuya especie no fue identificada, administrado por vía oral a individuos sanos, no

modifica la concentración basal de la glucosa o de la insulina sanguínea. En

contraste, se describe una acción antihiperglucemiante en individuos sanos con

hiperglucemia inducida por vía oral pero no por vía intravenosa.19 Lo que sugiere

que el nopal licuado, sólo tendría efecto antihiperglucémico si se ingiere

previamente a los alimentos. Es importante hacer notar, que los autores utilizan

indistintamente los términos de hipoglucemia y antihiperglucemia, sin tomar en

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cuenta las definiciones convencionales. Aún más, en la mayor parte de los

estudios realizados por el grupo de “La Raza”, no se alcanzan los niveles

sanguíneos considerados dentro de la entidad clínica denominada hipoglucemia.

Si bien es cierto que la palabra hipoglucemia indica disminución de la

concentración de glucosa en la sangre, también es cierto que desde un punto de

vista clínico, no representa lo mismo el descenso de glucosa en sujetos

normoglucémicos, que en sujetos diabéticos, en éstos el efecto antihiperglucémico

aparentemente prevendría las complicaciones de la diabetes.

Debido a que 100 g de nopal asado, impiden en forma lenta la elevación de la

glucosa, los investigadores de “La Raza” decidieron incrementar la dosis de nopal

asado a 500 g y comparar sus efectos con la actividad de 500 g de calabaza.

Sorprendentemente, la fibra contenida en la calabaza asada no posee el efecto

hipoglucemiante del nopal en pacientes diabéticos.20

El grupo de Frati-Munari, muestra que la disminución de la glucosa en la sangre

de individuos con diabetes tipo 2, está en relación directamente proporcional a las

dosis administradas de nopal asado.21 Este efecto que los autores llaman

“hipoglucemia aguda”, lo creen independiente del producido por la fibra a nivel del

tracto gastrointestinal. Cabe mencionar que en este artículo, no se presentan los

niveles de glucosa previos a la administración del nopal y que los valores iniciales

de glucosa, además de tener una gran dispersión, están notoriamente por debajo

de los de 200 mg/dL que normalmente presentan los diabéticos no tratados;20,22,23

en contra de la posibilidad de un efecto “hipoglucemiante” extraintestinal, están los

resultados obtenidos por los mismos autores, en los cuales no se observa efecto

antihiperglucemiante cuando se administran 100 g de nopal a pacientes sanos con

hiperglucemia inducida por vía intravenosa.19 Por otra parte, no deja de ser

interesante que tres horas después de la administración del nopal, persista el

efecto “hipoglucemiante” e incluso, como se demuestra en un estudio posterior, en

sujetos diabéticos en ayunas, la glucosa sanguínea se mantiene disminuida hasta

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por seis horas.22 Sin embargo de nueva cuenta, se carece de los estudios

experimentales pertinentes para apoyar las hipótesis postuladas por los autores.

Es interesante mencionar que en una investigación posterior, realizada

nuevamente por el grupo de Frati-Munari, los extractos de nopal crudo fresco

prácticamente no tienen efecto “hipoglucemiante” agudo cuando se administran en

pacientes diabéticos tipo 2 en condiciones de ayuno, mientras que el nopal asado

produce dicho efecto “hipoglucemiante” en el mismo tipo de pacientes24 y no así

en sujetos sanos normoglucémicos. A raíz de estos resultados, podría

cuestionarse si los licuados de nopal fresco, que normalmente consume gran parte

de la población mexicana, tienen algún efecto benéfico, máxime si los

consumidores no son diabéticos.

Esta pregunta, así como la interrogante si el nopal posee un mecanismo de acción

“hipoglucemiante” distinto al propuesto de la fibra, con las evidencias actuales no

se pueden resolver afirmativamente. Aunque Frati-Munari y sus colaboradores

hayan obtenido efecto “hipoglucemiante” con 500 g de nopal en pacientes sanos

con hiperglucemia inducida por vía intravenosa,25 hacen falta los estudios

pertinentes que eluciden algún mecanismo de acción distinto al de la fibra. Por

otra parte, llama la atención que la administración por vía oral, de una dosis 26 o

de dos dosis 27 de 500 g de nopal asado, no producen modificaciones de la

glucosa en pacientes sanos normoglucémicos. En vista que la principal vía de

administración utilizada para esta planta es la oral, diferentes preparados han sido

estudiados por esta vía. En una prueba cruzada ciega, la administración de

cápsulas de 335 mg cada una con nopal desecado de la especie ficus-indica

administradas diariamente por una semana, se observó discreta disminución de la

glucosa y colesterol en sangre. Los autores concluyen que esta dosificación es

impráctica.28

Por último, en el estudio recientemente indexado,29 la administración de 250 g de

pulpa fresca de O. robusta por 8 semanas produjo en pacientes no diabéticos

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disminución del colesterol total y del colesterol unido a lipoproteínas de baja

densidad y los niveles de glucosa y de insulina disminuyeron en un 11%. Para

explicar estos efectos, los autores proponen un mecanismo sensibilizante del

receptor a la insulina. Elargumento que apoya esta hipótesis es el haber obtenido

bajos niveles de insulina e importante efecto “hipoglucémico”.

En el cuadro 1 se resumen las observaciones de la investigación clínica

mencionada. Obsérvese que las especies de nopal identificadas fueron la O.

streptacantha, la O. ficus-indica, O. megacantha y O. robusta y el efecto

“hipoglucemiante” sólo puede ser atribuible a estas especies de nopal, y no puede

extrapolarse a otras.

Discusión

Actualmente el uso popular del nopal como auxiliar en el tratamiento de la

diabetes se ha incrementado, e incluso es frecuente encontrar pacientes

diabéticos que han sustituido su tratamiento farmacológico, por el licuado de nopal

fresco. En esta enfermedad, los pacientes muestran concentraciones de glucosa

en sangre en ayunas superiores a 126 mg/dL, y para su control, se emplean como

tratamiento primario los hipoglucemiantes orales, los sensibilizantes del receptor a

insulina y la propia insulina. Mientras que los medicamentos inhibidores de alfa

glicosidasa son utilizados como adyuvantes del tratamiento.30

La información de la presente revisión, muestra que la administración aguda de las

especies de Opuntia streptacantha, ficus indica, y megacantha tienen efecto

antihiperglucemiante en pacientes diabéticos, y la O. robusta disminuye la glucosa

sanguínea en no diabéticos. Además, las cuatro especies muestran actividad

antihipercolesteremiante y antihiperlipidémica. Debido a estos efectos, el consumo

de nopal podría tener utilidad en pacientes con niveles de glucosa en ayunas igual

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o mayores de 126 mg/dL, sin llegar a 200 mg/dL y sin presentar todos los criterios

diagnósticos de diabetes mellitus tipo 2, como es el caso de los obesos.

Además, estos sujetos también presentan con mucha frecuencia

hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia, por lo que el nopal tendría doble utilidad.

De acuerdo a la Norma Oficial Mexicana en los pacientes con diabetes tipo 1, el

control estricto de la glucemia disminuye la frecuencia de complicaciones tardías y

posponen el tiempo en que aparecen éstas: se acepta que la regulación de los

niveles de colesterol, triglicéridos y glucosa en sangre, mejoran la sintomatología

del paciente diabético y disminuyen el riesgo de aparición de complicaciones

tardías.31 En vista que el nopal posee estos efectos, su consumo parece que

representa una ventaja. Sin embargo, no hay estudios que comprueben que todas

las especies comúnmente utilizadas por la población, prevengan complicaciones y

mejoren la calidad de vida de los usuarios. Tampoco se sabe si la dosis y las

preparaciones más frecuentemente utilizadas, son las adecuadas para lograr los

efectos antes mencionados, y en la actualidad no hay estudios científicos que

demuestren que el efecto antihiperglucemiante del nopal, es igual o mejor que el

efecto de los fármacos antidiabéticos habituales.

Aunque parece comprobado que esta planta impide la elevación de la glucemia, y

disminuye los niveles sanguíneos de glucosa por debajo de los valores normales,

estos efectos sólo se producen bajo ciertas condiciones como el empleo de

grandes dosis (100 a 500 g) de nopal asado.

Debido al contenido de fibra se postula que esta planta disminuye la absorción

gastrointestinal de colesterol, lípidos y glucosa, y en consecuencia se modifican

las concentraciones de estas sustancias en sangre. Si este fuera el único

mecanismo de acción, entonces todas las especies de nopal compartirían dicho

efecto, aún más, todas las plantas fibrosas.28 Se requieren más estudios que

determinen las ventajas del nopal sobre otras fibras. La cantidad de fibra dietética

recomendada por el Grupo Nacional de Datos de Diabetes, para disminuir la

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absorción de carbohidratos y lípidos en la población general y en diabéticos, es de

20 a 35 g diarios. Se sugiere determinar la eficacia de esta planta realizando una

curva dosis-respuesta con dosis inferiores de 100 g de nopal.

Por el contrario, si hay metabolitos secundarios con acciones antidiabéticas

diferentes al de la fibra, la actividad antihiperglucémica e hipoglucémica, sería

conveniente comparar la eficacia entre varias especies de nopal. Si la fibra es el

principal componente del nopal responsable del efecto antidiabético, se esperaría

que la forma cruda del nopal fuera la más activa, pero la información existente

señala que el nopal asado posee la actividad antihiperglucemiante más intensa.

Por esta razón, se sugiere un diseño experimental que compare la fibra expuesta

a diferentes temperaturas. Esto determinará si dicho efecto, es debido a

sustancias activas que se producen por un cambio estructural de las sustancias

originales.

Existe la hipótesis de que por un mecanismo diferente al de la fibra, el nopal tiene

actividad “hipoglucemiante aguda”. Si esto fuera cierto, sería conveniente que

antes de realizar experimentos en seres humanos, se agote la experimentación

preclínica. Además, estos estudios deberían de incluir dentro del diseño

experimental, controles positivos que permitan comparar la eficacia del nopal, con

la eficacia de medicamentos antidiabéticos autorizados. Si se confirma que el

nopal es menos eficaz, como parece ser el caso, entonces la planta no puede

indicarse en diabéticos de difícil control como tratamiento sustitutivo.

Existen en la literatura estudios que correlacionan la ingesta de fibra en la dieta,

con el incremento de la sensibilidad del receptor a la insulina, y que este

mecanismo es útil en el tratamiento de la diabetes tipo 2. Sin embargo, se

requieren evidencias experimentales.32

El tratamiento con insulina y/o hipoglucemiantes orales, tiene como efecto adverso

importante la hipoglucemia. Ya que el nopal aparentemente disminuye los niveles

sanguíneos de la glucosa, sin llevar al paciente a un evento hipoglucémico serio, y

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sus efectos adversos manifestados por flatulencia y meteorismo no son graves,

podría utilizarse como un tratamiento auxiliar que posiblemente modifique

favorablemente la calidad de vida del paciente obeso y diabético tipo 2.

Conclusiones

En los últimos años, el consumo de nopal como antidiabético, se ha visto

favorecido por la publicidad dada en medios de comunicación masiva, y no por el

conocimiento netamente empírico o científico.

La revisión de la literatura sobre el efecto “hipoglucémico” del nopal, indica que la

O. streptacantha es la especie más estudiada.

Existen evidencias experimentales que apoyan la actividad antihiperglucémica de

la O. streptacantha con dosis desde 100 g, y la actividad llamada “hipoglucemiante

aguda” con dosis de 300 a 500 g. Ambos efectos han sido catalogados como

antidiabéticos. La O. streptacantha no disminuye la concentración de glucosa

sanguínea a valores iguales o menores de 50 mg/dL.

La actividad antihiperglucemiante de O. streptacantha obtenida con altas dosis, se

debe principalmente a su contenido de fibra pues inhibe la absorción intestinal de

la glucosa y de los lípidos en diabéticos tipo 2, en obesos y en sujetos sanos. Los

efectos colaterales se resumen en malestar abdominal, flatulencia y aumento en el

volumen y frecuencia de heces. Se requieren más estudios científicos suficientes

que comparen la efectividad antihiperglucémica del nopal, con el producido por

otras fibras.

En la literatura consultada, se encontraron escasas evidencias que apoyen un

mecanismo antihiperglucemiante independiente al conferido a la fibra. La hipótesis

de que el nopal produce “hipoglucemia aguda”, por incremento de la sensibilidad

del receptor de insulina, carece de apoyo experimental. El efecto llamado

“hipoglucémico agudo”, producido en sujetos con hiperglucemia inducida por vía

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oral, tratados con 500 g de O. streptacantha, no se observa en individuos sanos

normoglucémicos, aunque la ingesta de esta planta sea hasta por 10 días.

En la literatura, no se encontraron estudios que apoyen el empleo de O.

streptacantha como medicamento sustitutivo de los hipoglucemiantes orales. El

nopal no debe de administrarse como monoterapia para la diabetes tipo 2, sino

como parte del tratamiento integral de los enfermos.

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165

ANEXO 5

FACTURA PROFORMA ROSA ELENA DUEÑAS

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166

ANEXO 6

FLETE AÉREO

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167

ANEXO 7

AUTOLIQUIDACIÓN

VALORES EN ADUANA

FOB USD FLETE USD SEGURO USD VALOR EN ADUANA

$ 18.830,68 $ 1.514,41 $ 33,49 $ 20.378,58

AUTOLIQUIDACIÓN

CONCEPTO LIQUIDACIÓN CANTIDAD A PAGAR

AD/ VALOREM

DERECHO ESPECÍFICO

IMP. CONSUMO ESPECIAL

IMP. VALOR AGREGADO $ 2.457,66 $ 2.457,66

DERECHO ANTIDUMPING

DERECHOS CONSULARES

SOBRETIEMPO PETROLERO

ADICIONAL POR B. EN CRUDO

TASA MODERNIZACIÓN

TASA DE CONTROL

TASA DE ALMACENAJE

MULTAS (ART. 89 Y 91)

INTERESES IMPUESTO A LA SALDA DE DIVISAS

FODINFA $ 101,89 $ 101,89

CORPEI

OTROS SALVAGUARDIA

TOTAL AUTOLIQUIDACIÓN $ 2.559,55

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168

ANEXO 8

REQUERIMIENTO DE MÁQUINAS

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169

ANEXO 9

REQUERIMIENTO DE MATERIAL DE VIDRIO

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170

ANEXO 10

PLANOS ESQUEMÁTICOS DE LA EMPRESA

Planta Baja

Primer Piso

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171

Segundo Piso

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172

ANEXO 11

MATERIAL DE EMPAQUE

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173

ANEXO 12

MATERIAL DE ENVASE

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174

ANEXO 13

PRECIOS DE LA COMPETENCIA