As. MUDr. Jana Zárubová Neurologické oddělení,Thomayerova nemocniceVídeňská 800, 140 59 Praha 4 - Krč tel.: 261 082 375, fax: 261 082 272 e-mail: jana.zarubova@ftn.cz

Prof. MUDr. Robert Kuba, PhD. Centrum pro epilepsie Brno I. Neurologická klinika LF MU Fakultní nemocnice U svaté Anny Pekařská 53, 656 91 Brno tel.: 543 182 658, 543 182 626 e-mail: robert.kuba@fnusa.cz

Libuše Tomáškováasistentka projektu EURAP pro ČRe-mail: tomaskovalibuse@seznam.cz

Projekt podporuje Česká liga proti epilepsii, odborná lékařská společnost ČLS JEP.

Všichni lékaři, kteří mají ve své péči ženy uží-vající antiepileptika během těhotenství a ženy s epilepsií i bez farmakoterapie, jsou zváni k  účasti. Budeme rádi, když se přidáte k síti spolupracovníků EURAP. Data můžete posky-tovat jak písemnou, tak elektronickou formou, nebo pacientky odeslat k lékaři, který už s EU-RAP spolupracuje, a to jak ve vašem regionu, tak přímo k národnímu koordinátorovi.

EURAP je sledovací studie. Nezasahuje do léčby předepsané pacientkám jejich lékařem. Cílem je získat informace o všech možných ri-zikových faktorech během těhotenství, které mohou ovlivnit vývoj plodu. Tyto údaje jsou součástí informací, které se získávají v průběhu standardní lékařské péče, a sledování tak nevy-žaduje žádné speciální procedury nebo návště-vy. Před zařazením těhotné ženy do registru je třeba získat informovaný souhlas pacientky.Data jsou získávána od žen užívajících antiepi-leptika v těhotenství kvůli epilepsii, ale i jiným diagnózám, např. pro psychiatrická onemoc-nění, migrénu. Jsou sledovány i ženy s epilep-sií bez farmakoterapie. První hlášení do registru by mělo být provede-no co možná nejdříve a vždy před tím, než je znám vývoj plodu. Tím lze zabránit chybě při výběru zařazení do databáze. Pro prospektiv-ní sledování musí být těhotenství do registru nahlášeno nejpozději do 16. týdne gravidity.Existuje a stále se zvětšuje síť spolupracujících lékařů v řadě zemí celého světa. Spolupracují-cí lékaři registrují případy a hlásí je národním koordinátorům, kteří data předávají centrální-mu registru EURAP v Miláně.Údaje o jednotlivých těhotenstvích jsou regis-trovány anonymně a tak, aby byla zajištěna ochrana osobních údajů.

Užívání antiepileptik v těhotenství je spojeno se zvýšeným rizikem vzniku vrozených vývo-jových vad plodu. V současné době je k dis-pozici řada antiepileptik a není jasné, zda jsou některé z těchto léků v těhotenství bez-pečnější než ostatní. Porovnání teratogenní-ho vlivu různých léků vyžaduje informaci od velkého počtu pacientek. Potřebná data lze získat pouze mezinárodní spoluprací. Sledo-vání, ze kterého budou dělány závěry, je pro-spektivní. Jsou shromažďována i data retro-spektivní, protože i ta mohou být důležitým zdrojem informací, ta však nebudou zahrnu-ta do konečných hodnotících statistik.

EURAP je konsorcium nezávislých výzkum-ných skupin, které vytvořilo protokol pro prospektivní sledování vývoje plodu po pre-natální expozici antiepileptikům a založilo registr těhotenství s antiepileptiky a těho-tenství žen s epilepsií i bez farmakoterapie.