Estraderm TTS 25, 50 i 100 Prijedlog upute o lijeku

Molimo da pažljivo pročitate ovu uputu prije nego započnete primjenjivati Estraderm TTS (estradiol).

Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo da se obratite svom liječniku ili ljekarniku.

Sačuvajte ovu uputu, jer ćete ju možda željeti ponovno pročitati.

Ne smijete davati Estraderm TTS drugima, iako imaju isto stanje kao i vi.

Sadržaj upute 1. Sto je Estraderm TTS i za što se koristi 2. Prije nego započnete primjenjivati Estraderm TTS 3. Kako primjenjivati Estraderm TTS 4. Moguće nuspojave 5. Čuvanje Estraderma TTS

Estraderm TTS® 25 Estraderm TTS® 50 Estraderm TTS® 100

estradiolum

Djelatna tvar u Estradermu TTS je estradiol (u obliku hemihidrata).

Pomoćne tvari u Estradermu TTS su etanol, hidroksipropilceluloza, polietilen-tereftalat, etilenvinil-acetat kopolimer, tekući parafin, poliizobutilen, silikonizirana unutrašnja strana zaštitne folije (odstranjuje se prije stavljanja flastera).

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Novartis Hrvatska d.o.o. Iblerov trg 9 10 000 Zagreb

Proizvođač

Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse 4332 Stein Švicarska

Način i mjesto izdavanja

Na recept specijaliste, samo u ljekarnama.

1. Što je Estraderm TTS i za što se koristi

Estraderm TTS je vrsta liječenja poznata pod nazivom hormonsko nadomjesno liječenje (HNL). On otpušta estradiol, prirodni ženski spolni hormon (odnosno estrogen), kojeg vaši jajnici prije menopauze proizvode u velikim količinama.

Estraderm TTS se nalazi u obliku ljepljivog flastera. Kada se flaster stavi na kožu, on oslobađa male količine estradiola, koji direktno prolazi kroz kožu u vaš krvotok.

Estraderm TTS 25, 50 i 100 Prijedlog upute o lijeku

Flasteri su dostupni u 3 doze:

• l Estraderm TTS 25 transdermalni flaster (5 cm2) sadržava 2 mg estradiola u obliku hemihidrata (brzina otpuštanja iz l flastera iznosi oko 25 µg/dan). Vaše tijelo će apsorbirati oko 25 mikrograma estradiola svaki dan dok nosite Estraderm TTS 25 flaster.

• l Estraderm TTS 50 transdermalni flaster (10 cm2) sadržava 4 mg estradiola u obliku hemihidrata (brzina otpuštanja iz l flastera iznosi oko 50 µg/dan). Vaše tijelo će apsorbirati oko 50 mikrograma estradiola svaki dan dok nosite Estraderm TTS 50 flaster.

• l Estraderm TTS 100 transdermalni flaster (20 cm2 ) sadržava 8 mg estradiola u obliku hemihidrata (brzina otpuštanja iz l flastera iznosi oko 100 µg/dan). Vaše tijelo će apsorbirati oko 100 mikrograma estradiola svaki dan dok nosite Estraderm TTS 100 flaster.

Jedno pakovanje Estraderma TTS 25, 50 ili 100 sadržava 6 (3x2) transdermalnih flastera.

Estradiol je dobiven industrijski i proizveden sintetski.

Za što se Estraderm TTS koristi

Estraderm TTS se koristi kao hormonsko nadomjesno liječenje (HNL) za ublažavanje simptoma menopauze, bilo da se javila prirodno ili kao posljedica kirurškog zahvata. Estraderm TTS 50 flasteri se također mogu koristiti za sprječavanje osteoporoze (stanjivanje kostiju), ako imate visok rizik za prijelome kostiju te ako niste u mogućnosti uzimati druge lijekove za ovu svrhu. Porazgovarajte s vašim liječnikom o koristima i rizicima Estraderma.

Estraderm TTS nije kontracepcijske sredstvo niti služi za ponovno postizanje plodnosti.

Ublažavanje simptoma menopauze:

Estraderm TTS se koristi za ublažavanje nelagodnosti koje možete osjećati nakon menopauze (razdoblje u kojem vaše mjesečnice prestaju). Menopauza se prirodno javlja u svih žena, obično u dobi između 45 i 55 godina. Ona će se javiti i u mlađih žena kojima su jajnici kirurški odstranjeni. Nakon menopauze, vaše tijelo će proizvoditi znatno manje estrogena nego prije. To može uzrokovati neugodne simptome, poput vrućine u licu, vratu i prsima, "valova vrućine" (iznenadni valovi vrućine i znojenje koji zahvaćaju cijelo tijelo), problema sa spavanjem, razdražljivosti i depresije. Neke žene imaju i problema s kontrolom mokraće ili suhoćom rodnice, što može uzrokovati neugodu tijekom, odnosno nakon spolnog odnosa. Estrogeni se mogu primijeniti za smanjenje ili uklanjanje ovih simptoma.

Sprječavanje osteoporoze:

Estraderm TTS 50 može se koristiti za sprječavanje osteoporoze, ako niste u mogućnosti uzimati druge lijekove za ovu svrhu.

Nakon 40. godine života, a posebno nakon menopauze, neke žene razviju osteoporozu. Riječ je o stanjivanju kostiju koje ih čini krhkijim i sklonijim prijelomu, a posebno zahvaća kosti kralješnice, kuka i ručnog zgloba. Manjak estrogena povećava rizik od razvoja osteoporoze. Uzimanje estrogena nakon menopauze usporava gubitak koštane mase i može pomoći u sprječavanju osteoporoze sve dok se liječenje koristi. Učinci uzimanja estrogena na kosti se gube s prekidom liječenja. Porazgovarajte s vašim liječnikom o koristima i rizicima Estraderma TTS 50 i drugih alternativnih terapija.

Estraderm TTS se ne smije koristiti za prevenciju bolesti srca.

Obratite se vašem liječniku ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako Estraderm TTS djeluje ili zašto vam je propisan ovaj lijek.

Estraderm TTS 25, 50 i 100 Prijedlog upute o lijeku

2. Prije nego započnete primjenjivati Estraderm TTS

Ovo poglavlje pažljivo pročitajte, zbog toga što postoje neka stanja za koje vaš liječnik treba znati prije nego započnete vaše liječenje.

Liječnički pregled

Prije početka korištenja HNL-a, liječnik treba ispitati vašu osobnu i obiteljsku povijest bolesti. Liječnik će odlučiti trebate li obaviti pregled dojki i/ili trbuha, kao i ginekološki pregled - ali samo ako su ovi pregledi neophodni za vas, ili ako ste posebno zabrinuti. Nakon što započnete HNL, trebate obavljate redovite liječničke preglede (barem jednom godišnje). Na tim pregledima vaš liječnik može porazgovarati s vama o koristima i rizicima nastavka primjene HNL-a.

Obavezno:

• Odlazite na redovite preglede dojki i ispitivanje brisa vrata maternice.

• Redovito obavljajte samopregled dojki, kako biste uočili bilo kakve promjene, poput mreškanje kože, promjena na bradavici, odnosno bilo kakvih kvržica koje možete vidjeti ili osjetiti.

Pažljivo slijedite sve upute dobivene od vašeg liječnika ili ljekarnika.

Pročitajte sljedeće informacije prije primjene Estraderma TTS.

Ne primjenjujte Estraderm TTS:

• ako ste bilo kada imali bilo kakvu neobičnu ili alergijsku reakciju na estrogene ili bilo koji drugi sastojak flastera

• ako trenutno imate ili ste imali rak dojke (ispod pogledajte poglavlje o raku dojke)

• ako trenutno imate ili ste imali rak endometrija (sluznica maternice) ili bilo koji drugi rak ovisan o estrogenu (ispod pogledajte poglavlje o raku endometrija i jajnika)

• ako imate bolest krvnog pigmenta zvanu porfirija

• ako trenutno imate ili ste imali krvni ugrušak u veni vaših nogu ili bilo gdje drugdje (tromboza dubokih vena), ili je krvni ugrušak otputovao do vaših pluća ili drugih dijelova tijela (embolus) (ispod pogledajte poglavlje o krvnim ugrušcima)

• ako ste bilo kada imali srčani ili moždani udar, ili anginu pektoris (ispod pogledajte poglavlje o bolesti srca i moždanom udaru).

Obratite se vašem liječniku ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja ili mislite da se bilo što od gore navedenog odnosi na vas.

Provjerite s vašim liječnikom, jer Estraderm TTS možda nije prikladan za vas ako imate, ili ste ikada imali, bilo koje od sljedećih stanja:

• neočekivana ili vrlo jaka krvarenja iz rodnice

• ako imate ili ste imali bolest jetre

• hiperplaziju endometrija (zadebljanje sluznice maternice)

• ako sumnjate da ste trudni ili dojite.

Upozorite svog liječnika ako imate, ili ste ikada imali, bilo koje od sljedećih stanja, jer ona mogu zahtijevati češće praćenje:

• rak dojke u vašoj užoj obitelji

• fibroide ili druge dobroćudne tumore maternice 1

\

Estraderm TTS 25, 50 i 100 ___________________________________________________________Prijedlog upute o lijeku

• endometriozu (poremećaj u zdjelici koji uzrokuje bolne mjesečnice)

• probleme sa srcem ili bubrezima

• ako se na vas odnosi bilo koji razlog (naveden u poglavlju "krvni ugrušci") zbog kojeg ste skloniji dobiti krvni ugrušak

• bolest žučnog mjehura (pogledati poglavlje 4. Moguće nuspojave)

• epilepsiju (pogledati poglavlje Uzimanje drugih lijekova)

• migrenu ili tešku glavobolju

• astmu

• šećernu bolest

• povišen krvni tlak

• sistemski eritemski lupus (bolest vezivnog tkiva)

• povišeni kolesterol ili razine masnoća u krvi

• gubitak sluha zbog otoskleroze (problem s kostima u uhu).

Odmah prestanite koristiti Estraderm TTS i obavijestite vašeg liječnika ako razvijete bilo što od sljedećeg:

• znakove alergijske reakcije (otežano disanje, napetost u prsima, svrbež cijelog tijela, opće oticanje ili svrbež izvan mjesta primjene flastera)

• migrenu ili neobično jake glavobolje ili znakove moždanog udara (pogledajte ispod)

• ako ostanete trudni

• znakove žutice (žuta boja kože ili očiju)

• ako razvijete bilo koje od stanja već navedenih gore u poglavlju "Ne primjenjujte Estraderm TTS"

• vaš liječnik vam također može savjetovati da prestanete koristiti HNL, ako vam poraste krvni tlak.

HNL, uz koristi, ima i neke rizike koje trebate uzeti u obzir prilikom odlučivanja o njegovoj primjeni, ili nastavku njegove primjene.

Učinci na vaše srce ili cirkulaciju

Bolest srca

HNL se ne preporučuje ženama koje imaju, ili su nedavno imale, bolest srca. Ako ste bilo kada imali bolest srca, porazgovarajte s vašim liječnikom, kako biste provjerili da li smijete koristiti HNL.

HNL ne može spriječiti bolest srca.

Studije s jednom vrstom HNL-a (koja sadrži konjugirani estrogen plus progestagen MPA) su pokazale da su žene sklonije razvoju bolesti srca tijekom prve godine uzimanja lijeka. Za ostale vrste HNL-a, rizik je vjerojatno sličan, iako to još nije sigurno.

Ako dobijete:

• bol u prsima, koja se širi prema vašoj ruci ili vratu > obratite se liječniku čim prije i prestanite koristiti HNL, sve dok vam liječnik ne kaže da

smijete. Ova bol može biti znak bolesti srca.

Moždani udar

Nedavna istraživanja ukazuju da HNL blago povećava rizik za dobivanje moždanog udara. Ostala stanja koja mogu povećati rizik za moždani udar uključuju:

• starenje

Estraderm TTS 25, 50 ; 700 ___________________________________________________________Prijedlog upute o lijeku

• povišeni krvni tlak

• pušenje • pijenje previše alkohola • nepravilno kucanje srca.

Ako ste zabrinuti zbog bilo čega od navedenog, ili ako ste ranije imali moždani udar, obavijestite vašeg liječnika, kako biste provjerili da li smijete koristiti HNL.

Usporedite

Praćenjem žena u 50-ima koje ne koriste HNL - u prosjeku, tijekom 5-godišnjeg perioda, kod 3 na 1000 žena se očekuje moždani udar.

Kod žena u 50-ima koje koriste HNL, vrijednost bi bila 4 na 1000.

Praćenjem žena u 60-ima koje ne koriste HNL - u prosjeku, tijekom 5-godišnjeg perioda, kod 11 na 1000 žena se očekuje moždani udar.

Kod žena u 60-ima koje koriste HNL, vrijednost bi bila 15 na 1000.

Ako dobijete:

• neobjašnjive glavobolje migrenskog tipa, s ili bez poremećenog vida > obratite se liječniku čim prije i prestanite koristiti HNL, sve dok vam liječnik ne kaže da

smijete. Ove glavobolje mogu biti rani znak upozorenja moždanog udara.

Krvni ugrušci

HNL može povećati rizik za krvne ugruške u venama (odnosno trombozu dubokih vena ili TDV), posebno tijekom prve godine primjene.

Ovi krvni ugrušci nisu uvijek ozbiljni, ali ako jedan otputuje u pluća, može izazvati bol u prsima, gubitak daha, kolaps ili čak smrt. To se stanje naziva plućna embolija ili PE.

TDV i PE su primjeri stanja zvanog tromboembolija vena ili TEV. Skloniji ste dobivanju krvnog ugruška:

• ako ste izrazito pretili • ako ste ranije imali krvni ugrušak • ako je bilo tko u vašoj bližoj obitelji imao krvne ugruške • ako ste imali jedan ili više spontanih pobačaja • ako ste imali problem zgrušavanja krvi koji je zahtijevao liječenje lijekom poput varfarina • ako niste pokretni duže vrijeme, zbog većeg kirurškog zahvata, ozljede ili bolesti • ako imate rijetko stanje zvano sistemski eritemski lupus (SEL - bolest vezivnog tkiva).

Ako se bilo što od navedenog odnosi na vas, obavijestite vašeg liječnika, kako biste provjerili da li smijete koristiti HNL.

Usporedite

Praćenjem žena u 50-ima koje ne koriste HNL - u prosjeku, tijekom 5-godišnjeg perioda, kod 3 na 1000 žena se očekuje krvni ugrušak.

Kod žena u 50-ima koje koriste HNL, vrijednost bi bila 7 na 1000.

Praćenjem žena u 60-ima koje ne koriste HNL - u prosjeku, tijekom 5-godišnjeg perioda, kod 8 na 1000 žena se očekuje krvni ugrušak.

Kod žena u 60-ima koje koriste HNL, vrijednost bi bila 17 na 1000.

Ako dobijete:

bolno oticanje nogu iznenadnu bol u prsima otežano disanje

Estraderm TTS 25, 50 i 100 Prijedlog upute o lijeku

> obratite se liječniku čim prije i prestanite koristiti HNL, sve dok vam liječnik ne kaže da smijete. To mogu biti znakovi krvnog ugruška.

Ako ćete se podvrgnuti kirurškom zahvatu, obavezno obavijestite vašeg liječnika o tome. Možda ćete trebati prestati koristiti HNL oko 4 do 6 tjedana prije kirurškog zahvata, kako bi se smanjio rizik za krvni ugrušak. Vaš će vam liječnik reći kada smijete ponovno početi koristiti HNL.

Učinci na rizik razvoja raka

Rak dojke

Žene koje imaju, ili su ranije imale, rak dojke, ne smiju koristiti HNL.

Korištenje HNL-a blago povećava rizik za rak dojke; kao što to povećava i kasnija menopauza. Rizik kod postmenopauzalnih žena koje koriste samo estrogenski HNL tijekom 5 godina je otprilike isti kao kod žena istih godina koje još uvijek imaju mjesečnice tijekom tog vremena i koje ne koriste HNL. Rizik kod žena koje koriste estrogenski i progestagenski HNL je veći nego kod samo estrogenskog HNL-a (međutim estrogenski plus progestagenski HNL je blagotvoran za endometrij, pogledajte ispod "Rak endometrij a").

Kod svih vrsta HNL-a, dodatni rizik za rak dojke raste s trajanjem primjene, no vraća se u normalu unutar otprilike 5 godina nakon prestanka primjene HNL-a.

Vaš rizik za rak dojke je također viši: • ako je netko iz vaše bliske obitelji (majka, sestra ili baka) imao rak dojke • ako ste izrazito pretili.

Usporedite

Praćenjem žena u 50-ima koje ne koriste HNL - u prosjeku, kod 32 na 1000 žena će se otkriti rak dojke do njihove 65. godine.

Kod žena koje započinju koristiti samo estrogenski HNL s 50 godina te ga koriste 5 godina, vrijednost će biti između 33 i 34 na 1000 (odnosno 1-2 dodatna slučaja).

Ako koriste samo estrogenski HNL tijekom 10 godina, vrijednost će biti 37 na 1000 (odnosno 5 dodatnih slučajeva).

Kod žena koje započinju koristiti estrogenski plus progestagenski HNL s 50 godina te ga koriste 5 godina, vrijednost će biti 38 na 1000 (odnosno 6 dodatnih slučajeva).

Ako koriste estrogenski plus progestagenski HNL tijekom 10 godina, vrijednost će biti 51 na 1000 (odnosno 19 dodatnih slučajeva).

Ako uočite bilo kakvu promjenu na vašoj dojci, poput: • mreškanje kože • promjena na bradavici • bilo kakvih kvržica koje možete vidjeti ili osjetiti

> čim prije se dogovorite za pregled kod vašeg liječnika.

Rak endometrij a (rak sluznice maternice)

Primjena samo estrogenskog HNL-a tijekom dugog perioda, povećava rizik za rak sluznice maternice (endometrija). Uzimanje progestagena, kao i estrogena, pomaže u smanjenju dodatnog rizika. Ako još uvijek imate maternicu, vaš liječnik vam može propisati progestagen, kao i estrogen. Oni vam mogu biti propisani odvojeno, ili kao kombinirani HNL proizvod. Ako vam se maternica uklonila (histerektomija), vaš liječnik će s vama porazgovarati da li možete neškodljivo uzimati estrogen bez progestagena.

Estraderm TTS 25, 50 i 100___________________________________________________________ Prijedlog upute o lijeku

Ako vam se maternica uklonila zbog endometrioze, bilo koje endometrijsko žarište u vašem tijelu može biti u opasnosti. Stoga vam liječnik može propisati HNL koji uključuje progestagen, kao i estrogen.

Estraderm TTS je proizvod koji sadrži samo estrogen.

Usporedite

Praćenjem žena koje još uvijek imaju maternicu i koje ne koriste HNL - u prosjeku, kod 5 na 1000 žena će se otkriti rak endometrija u dobi od 50 do 65 godina.

Kod žena koje koriste samo estrogenski HNL, vrijednost će biti 2 do 12 puta veća, ovisno o dozi i trajanju primjene.

Dodatak progestagena samo estrogenskom HNL-u, značajno smanjuju rizik za rak endometrija.

Ako dobijete probojno krvarenje ili mrljasto krvarenje, to obično nije za zabrinjavanje, posebno tijekom prvih mjeseci primjene HNL-a.

No, ako se krvarenje ili mrljasto krvarenje:

• nastavi duže od prvih nekoliko mjeseci • pojavi nakon što HNL koristite neko vrijeme • nastavi, čak nakon što ste prestali koristiti HNL

> čim prije se dogovorite za pregled kod vašeg liječnika. To može biti znak zadebljanja endometrija.

Rak jajnika

Rak jajnika je vrlo rijedak, ali ozbiljan. Teško ga se otkrije, jer rijetko postoje očigledni znakovi bolesti.

Neke studije ukazuju da korištenje samo estrogenskog HNL-a tijekom više od 5 godina može povećati rizik za rak jajnika. Još nije poznato da li druge vrste HNL-a povećavaju rizik na isti način.

Demencija

HNL neće spriječiti gubitak pamćenja. U jednoj studiji s ženama koje su započele koristiti kombinirani HNL nakon 65. godine, uočeno je blago povećanje rizika za demenciju.

-

Estraderm TTS i djeca

Estraderm TTS se ne smije primjenjivati u djece.

Trudnice

Ne primjenjujte Estraderm TTS ako ste trudni. Estrogen može štetno utjecati na vaše dijete, ako se primjenjuje tijekom trudnoće.

Obratite se vašem liječniku ili ljekarniku za savjet.

Dojilje

Ne primjenjujte Estraderm TTS tijekom dojenja.

Obratite se vašem liječniku ili ljekarniku za savjet.

Kontracepcija tijekom primjene Estraderma

Estraderm TTS nije kontracepcijske sredstvo.

Estraderm TTS 25, 50 i 100 __________________________________________________________ Prijedlog upute o lijeku

Ako koristite oralne ili druge hormonske kontraceptive, npr. pilulu ili depo-injekciju, morate prijeći na nehormonsku kontracepciju, npr. dijafragmu ili prezervativ, PRIJE početka primjene Estraderma TTS.

Ako vam je liječnik već rekao da više ne morate koristiti nikakav oblik kontracepcije, to ne morate činiti dok primjenjujete Estraderm TTS, iako imate mjesečna krvarenja.

Vožnja i upravljanje strojevima

Estraderm TTS neće utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ili ste nedavno uzimali, neke druge lijekove. Također se sjetite onih bez recepta.

To posebno uključuje sljedeće:

• lijekove protiv epilepsije (npr. fenobarbital, fenitoin, karbamazepin),

• antibiotike i ostale kemoterapeutike (npr. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenc, ritonavir, nelfinavir),

• biljne lijekove (npr. gospina trava, odnosno Hjpericum perforatuni).

Estraderm TTS može utjecati na ove lijekove, ali i obrnuto, oni mogu utjecati na djelovanje Estraderma TTS. Vaš će liječnik možda prilagoditi dozu vašeg lijeka.

3. Kako primjenjivati Estraderm TTS

Pažljivo slijedite upute dobivene od vašeg liječnika ili ljekarnika. Nemojte mijenjati dozu ili prekinuti liječenje bez razgovora sa vašim liječnikom.

Kako započeti liječenje

Estraderm TTS flasteri se primjenjuje dvaput tjedno, svaki flaster po 3-4 dana, tako da se nosi kroz to cijelo vrijeme. Vaš će vam liječnik ciljano dati najnižu dozu koja liječi vaše simptome.

Tijekom liječenja, vaš liječnik može prilagoditi dozu prema vašim individualnim potrebama te će održati vaše liječenje na najnižoj učinkovitoj dozi.

Ukoliko niste imali histerektomiju (kirurško odstranjenje maternice), liječnik će vam vjerojatno dati tablete koje sadrže drugi hormon zvan progestagen, kako bi se ublažili učinci estrogena na sluznicu maternice. (Pogledajte ranije poglavlje o raku endometrija) Liječnik će vam objasniti kako uzimati te tablete.

Pri kraju faze liječenja s progestagenom može se javiti krvarenje. Obavijestite vašeg liječnika ukoliko imate nepravilna i/ili jaka krvarenja (pogledajte poglavlje o raku endometrija).

Ako trenutno ne koristite ni jedan oblik HNL-a (flastere ili tablete) ili ako ste koristili kontinuirani kombinirani HNL proizvod (kod kojeg su estrogen i progestagen primjenjivani svaki dan bez prekida), možete započeti s korištenjem Estraderma TTS bilo koji prikladni dan.

Ako prelazite iz cikličkog ili sekvencijskog HNL liječenja (kod kojeg se progestagen dodaje 12-14 dana po ciklusu), možete započeti s korištenjem Estraderma TTS nakon što završite vaš prethodni ciklus.

Ako još uvijek imate mjesečnice, trebate započeti s korištenjem Estraderma TTS unutar 5 dana od početka vaše mjesečnice, neovisno o trajanju krvarenja.

Kako primjenjivati Estraderm TTS

Flaster morate nositi cijelo vrijeme. Flasteri se mijenjaju svaka 3 do 4 dana

Estraderm TTS 25, 50 i 100 Prijedlog upute o lijeku

■ četvrtak + nedjelja ■ petak + ponedjeljak ■ subota + utorak

■ nedjelja + srijeda

Kada dođe vrijeme da zamijenite flaster, skinite stari, presavijte ga napola s ljepljivom stranom prema unutra. Bacite ga u otpad, ali pripazite da ostane izvan dosega djece, jer on i dalje sadržava nešto djelatne tvari. Zalijepite novi flaster na novo područje kože.

Ostale korisne informacije

• Kupanje, plivanje, tuširanje ili vježbanje neće utjecati na flaster, ukoliko je postavljen na ispravan način. Flaster možete nositi ispod kupaćeg kostima.

• Odlijepi li se flaster tijekom kupanja ili tuširanja, može se ponovno zalijepiti. Protresite ga kako biste odstranili vodu, dobro osušite kožu, pustite da se koža ohladi i ponovno ga zalijepite na uobičajeni način.

• Flaster nikada nemojte lijepiti na znojno područje ili neposredno nakon vruće kupke ili tuša. Pričekajte dok se koža posve ne ohladi i osuši.

• Sunčanje: uvijek osigurajte daje flaster prekriven odjećom.

• Uporaba solarija: flaster ili prekrijte, ili ga skinite i ponovno nalijepite nakon tuširanja, kada vam je koža potpuno ohlađena i suha.

• Lijek u vašem flasteru se nalazi u bezbojnom gelu. To ne znači daje flaster prazan.

Koliko dugo primjenjivati Estraderm TTS

Estraderm TTS treba primjenjivati samo onoliko dugo koliko je potrebno.

Estraderm TTS ćete uglavnom primjenjivati nekoliko mjeseci ili duže. To će pomoći da se kontroliraju vaši simptomi.

Periodički, porazgovarajte sa vašim liječnikom o mogućim rizicima i koristima povezanim s HNL-om te da li još uvijek trebate liječenje. Vaš će vam liječnik ciljano dati najnižu moguću dozu kroz najkraće moguće vrijeme za liječenje vaših simptoma.

Što učiniti ako flaster otpadne

Ukoliko flaster otpadne, taj isti flaster možete zalijepiti na drugo područje kože (pogledajte Gdje primijeniti flaster). Osigurajte da odabrano područje kože bude čisto, suho i bez losiona. Ukoliko se flaster ne može u potpunosti zalijepiti za vašu kožu, uzmite novi flaster. Neovisno o tome koji dan se to dogodilo, flaster zamijenite istog dana prema početnom rasporedu.

Ako zaboravite primijeniti Estraderm TTS

Ukoliko zaboravite staviti novi flaster, to trebate učiniti čim se sjetite. Neovisno o tome koji dan se to dogodilo, flastere dalje zamjenjujte na iste dane prema početnom rasporedu. Postoji povećana vjerojatnost probojnog krvarenja ili mrljastog krvarenja, ako dođe do prekida liječenja.

Ako primijenite previše Estraderma TTS (predoziranje)

Zbog načina primjene Estraderma TTS, vjerojatnost predoziranja je mala, ali može se ukloniti skidanjem flastera.

Estraderm TTS 25, 50 i 100___________________________________________________________ Prijedlog upute o lijeku

Tijekom primjene Estraderma TTS

Obavijestite vašeg liječnika ili ljekarnika čim prije, ukoliko se ne osjećate dobro tijekom primjene Estraderma TTS. (pogledajte poglavlje 4. Moguće nuspojave)

Ukoliko imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako ćete obavljati krvne pretrage, upozorite vašeg liječnika da koristite Estraderm TTS, jer to može utjecati na rezultate.

4. Moguće nuspojave

Većina žena kojima je propisan Estraderm TTS imaju koristi od njega, no neke mogu osjećati tegobe.

Sljedeće nuspojave su zabilježene s Estradermom TTS ili drugim HNL-om:

• rak dojke

• rak endometrija

• alergijske reakcije

• žutica

• krvni ugrušci, odnosno tromboza dubokih vena ili TDV

• srčani udar

• moždani udar.

Gore navedene nuspojave su ozbiljne i zahtijevaju hitnu liječničku pomoć. Te nuspojave su rijetke.

Ostale nuspojave uključuju:

• osip i svrbež po velikoj površini kože. Ove reakcije preosjetljivosti mogu postati teške, ako nastavite koristiti flastere bez savjetovanja sa svojim liječnikom.

• promjene u pigmentaciji vaše kože (posvjetljavanje ili potamnjivanje vaše boje kože),

• svrbež ispod flastera, crvenilo kože nakon što se flaster ukloni,

• napete ili bolne dojke,

• mrljasto krvarenje (krvarenje između menstrualnih ciklusa),

• povišenje krvnog tlaka,

• omaglica, mučnina, grčevi u trbuhu, nadutost,

• glavobolja,

• neobične promjene tjelesne težine, zadržavanje tekućine (oticanje ili nakupljanje tekućine u donjem dijelu nogu ili zglobovima), bol u nogama, povećanje varikoziteta vena.

• demencija.

Također je zabilježeno da HNL izaziva bolest žučnog mjehura. Također može štetno utjecati na način rada jetre. Vaš liječnik će možda zatražiti obavljanje krvnih pretraga, ukoliko misli da HNL štetno utječe na vašu jetru.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu ili ste zabrinuti zbog korištenja Estraderma TTS, obavijestite vašeg liječnika ili ljekarnika.

Estraderm TTS 25, 50 i 100 Prijedlog upute o lijeku

5. Čuvanje Estraderma TTS

Čuvati Estraderm TTS izvan dohvata i vidokruga djece.

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Ne čuvati u hladnjaku.

Čuvati u originalnom pakovanju.

Ne koristiti Estraderm TTS nakon isteka roka valjanosti naznačenog na pakovanju.

Ne koristiti Estraderm TTS ukoliko je kutija oštećena ili pokazuje znakove otvaranja.

ZAPAMTITE: Ovaj lijek je namijenjen vama. Samo vam ga liječnik može propisati. Nikada ga nemojte dati nekom drugom. Može im štetiti, čak ako imaju iste simptome kao i vi.

Informacije u ovoj uputi se odnose samo na Estraderm TTS. Ukoliko imate nekih pitanja ili u nešto niste sigurni, obratite se vašem liječniku ili ljekarniku.

Datum revizije uputa: listopad 2005.

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet: