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Electrodepiladorpor

termólisis

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Presentación del equipo 4

Descripción de controles 5

Utilización del equipo 6Modo de aplicación 12

Precauciones y riesgos 13

Cuidado y limpieza del equipo 15

Especificaciones técnicas 16

Sistema de gestión CEC 17

Medidas de seguridad 18

Bibliografía 20

Contacto CEC 21

CG-1D_v1.x_manualusuario_r05

INDICE

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PRESENTACIÓN DEL EQUIPO

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1) Llave de encendido

2) Perilla de regulación de potencia

3) Display de tiempo de descarga (en segundos)

4) Regulación del tiempo de descarga

5) Conector de mango depilador

6) Indicador luminoso de emisión activa

7) Conector de pedal disparador

DESCRIPCIÓN DE CONTROLES

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UTILIZACIÓN DEL EQUIPO

Antes de encender el equipo:

• Verifique que el cable de línea de alimentación se encuentre enchufadoa un toma corriente.

Controle que la perilla de intensidad se encuentre en posición cero(min.), girando la perilla en sentido contrario a las agujas del reloj (izquierda),hasta su tope. Figura nº1

Figura nº1

La aguja debe ser esterilizada, con autoclave antes de iniciar cualquiertratamiento.

La primera operación a efectuar es conectar los cables del mango y delpedal al equipo, en sus salidas correspondientes. Referencia 5-7, página 4.

Mango

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Pedal

Luego de esterilizar la aguja depiladora, colóquela en el mango depiladorcon la ayuda de una pinza para depilar.

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Ahora estamos listos para encender el equipo y comenzar con la sesión, através de la perilla de encendido situada en su frente. Referencia 1, página 4.

Estipular el tiempo deseado, en segundos, que durará la descarga de latermólisis, a través de los botones + / -. Referencia 4, página 4.

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Es recomendable realizar una limpieza previa de la zona a tratar.

Correcto sondaje del folículo (en forma visual). Recuerde que la aguja seinserta siguiendo la misma dirección del vello.

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Aguja en posición, accionar el paso de la corriente, por medio del pedaldisparador.

Mantener presionado el pedal hasta completar el tiempo estipulado parala descarga.

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Una vez concluido el tiempo de descarga, retirar el vello. Cabe destacarque el vello debe «deslizarse», si todavía existe tracción, será necesario unanueva descarga.

Terminada la sesión, es recomendable aplicar un descongestivo y si esnecesario, utilizar una pantalla solar.

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Tercero: Higiene General

Las manos deben lavarse continuamente, frotando con fuerza duranteunos diez segundos, con jabón líquido extraído de un contenedor, antes ydespués de cada tratamiento.

Debe limpiarse todo. Hay que fregar el suelo y limpiar todas las superfi-cies una o más veces al día.

Deben utilizarse guantes descartables; hay que lavarse las manos antesy después de su utilización. Con cada paciente deben utilizarse guantesnuevos y asegurarse de que sean de la medida correcta.

Las superficies de trabajo deben desinfectarse una o más veces al día.

Primero: Esterilizar

Todos los instrumentos que se introducen en la piel o aquellos que pue-den entrar en contacto con la sangre, el suero o el plasma deben estar este-rilizados, incluidas pinzas, tijeras, recipientes y algunos objetos de plástico.

Deben utilizarse siempre agujas esterilizadas en cada aplicación.

Pasos:

Debe limpiarse el instrumental con agua y jabón. Hay que frotar con ener-gía para eliminar cualquier resto de suciedad.

El instrumental debe sumergirse en algún producto desinfectante, hastaque pueda ser esterilizado.

Para su esterilización se recomiendo autoclave

Una vez terminado este proceso tenga los recaudos necesarios para quelas agujas no se contaminen y pierdan su esterilización.

Segundo: Preparación de la Piel

Antes de iniciar el tratamiento, debe limpiarse con agua y jabón, así comoaplicar algún producto antiséptico que contenga un 70% de alcohol. Debenutilizarse cremas hidratantes en tubo y no en tarro.

Cuando no se utilicen, debe cerrarse con tapón. La crema debe aplicarsesobre la Piel con una gasa y no con los dedos.

MODO DE APLICACIÓN

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¿CUAL ES EL RIESGO?

El riesgo de contraer una infección con la termólisis es muy reducido.

Las posibles infecciones pueden comprender desde las pequeñas infec-ciones de la piel o las vías respiratorias a aquellas que se transmiten por víasanguínea.

En cualquier práctica que implique un estrecho contacto personal o laposibilidad de contacto con la sangre, el plasma, el suero u otros líquidoscorporales, existe el riesgo de contraer infecciones.

Estos riesgos pueden reducirse tomando precauciones sencillas ya queresulta de suma complejidad saber si un paciente se encuentra con algúntipo de infección (realizar historia clínica), debido que muchas veces ni si-quiera el mismo paciente lo sabe, inclusive si se le pregunta directamente.

Por este motivo, las precauciones para prevenir las infecciones debentomarse con todos los pacientes. Las principales medidas a adoptar son ladesinfección externa de la zona a tratar y la utilización de guantes de látex,así como también barbijo protector de las vías respiratorias.

De esta manera, quedan protegidos tanto el operador como el paciente,ya que resulta sumamente complicado aplicar un tratamiento de este tipo auna persona con algún tipo de infección.

PRECAUCIONES Y RIESGOS

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Electrodos proporcionadas

El equipo CG1 depilador se provee con electrodos de alta calidad de ace-ro inoxidable y punta redondeada para facilitar la introducción en el folículopiloso. El diámetro disponible, de 0,075mm brinda la óptima utilización del

equipo de acuerdo al grosor del vello y sensibiliadad de la zona a tratar.

ESPECIAL ATENCIÓN:

Recuerde que nunca debe utilizar una misma aguja depiladora condos pacientes distintos sin previa esterilización de forma adecuada .

ELIMINACIÓN DE INSTRUMENTOS AFILADOS O PUNTIAGUDOS

Los pinchazos con agujas y las heridas son un medio de difusión delas enfermedades. Hay que prestar una particular atención al manejo deinstrumentos afilados o puntiagudos.

Deben guardarse en un recipiente seguro o en una botella de plástico,de manera que no puedan causar heridas accidentales.

Ante un eventual corte en la Mano, higienice la herida bajo un chorrode agua. Los cortes o la piel inflamada deben cubrirse con un apósitoque debe cambiarse para mantener limpia la herida. Dirijase a su centrode salud mas cercano.

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CEC Electrónica recomienda la limpieza del equipo de la siguiente forma:

1- Limpiar la carcaza del equipo con un paño humedecido en agua,evitando así el depósito de polvo y/o otros agentes atmosféricos.

2 - No utilizar productos de limpieza corrosivos ni oleosos, tales comoaguarrás, thinner o símil.

3 - Tener en cuenta que las agujas depilatorias que se proveen con elequipo son reusables solo en caso que se esterilice luego de cadatratamiento, se recomienda:

-Una vez terminada la sesión de terapia y antes de comenzar otra, limpieel lugar de trabajo eliminando todo resto o desperdicio resultante de laaplicación anterior (pelos, etc.)

- Cuando no vaya a utilizar el equipo ni sus accesorios guárdelos limpiosy secos.

CUIDADO Y LIMPIEZA DEL EQUIPO

Equipo no adecuado para usarse en presencia de mezclasanestésicas inflamables con aire, con oxígeno o con oxidonitroso

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Circuito: Estado sólido, controlado por microprocesador.Alimentación: 220V - 50HzConsumo a máxima potencia: 25 WFrecuencia de emisión: 4 MHzRegulación de intensidad: de min. a máximo por medio de perillareguladora.Medidas: 223 x 152 x 103 mmPeso: 2,1 Kg (embalado)Gabinete: plástico reforzado, bicolor.Fusibles Alimentación: T 0.5AL 250V - 35mm

Normas: IEC 60601.1- equipo clase I, tipo BF.

Grado contra la penetración de Líquidos: IPX0 -

Condiciones Ambientales:

Temp. de operación máx. y mín. : entre 10°C y 40°C

Humedad: 30% a 75% HR sin condensación.

Condiciones de Transporte:

Temperatura: entre -40°C y +70°C

Humedad: 10% a 100% HR inc. condensación.

Margen de Presión Atmosférica: 500hPa hasta 1060hPa

Temperatura de almacenamiento: entre -40°C y 70°C

Modo de Funcionamiento: Funcionamiento Intermitente (según pto.2.10.6 - EN 60601.1:1990)

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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

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SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRAL-CEC

Las exigencias actuales en materia de equipamientos médicos, de rehabi-litación o de estética, son asegurar al paciente y profesional la máxima segu-ridad de uso y eficacia terapéutica.

Para ello existen diversas instituciones que, a nivel internacional, contro-lan y fiscalizan las diversas características de los mencionados equipos; através de directivas denominadas genéricamente Normas.

El cumplimiento de este conjunto de normas es fundamental e imprescin-dible, pues ello asegura al usuario que su equipo no va a producir efectos odaños no previstos en su paciente, mientras que el efecto benéfico deseadoes obtenido con rapidez y eficacia.

Las mencionadas normativas influyen tanto en la Empresa productora,como directamente en el producto ofrecido.

Siguiendo estas premisas básicas, y con el objeto de ofrecer un productode máxima calidad a nivel internacional, CEC Electrónica S.R.L. ha certifica-do el siguiente conjunto de normativas, las más exigentes tanto en gestiónempresarial como en calidad y seguridad del producto final, servicio post-venta, asesoramiento y garantía.

Norma ISO 9001Entidad certificadora: DNV

Norma ISO 13485Entidad certificadora: DNV

Buenas Prácticas de FabricaciónEntidad Certificadora: ANMATCertificado Número 16875/04-0

Inscripción de Empresa Fabricante de Productos Médicos: DisposiciónANMAT 5211/05 Legajo 1088

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ATENCION

El tratamiento de pacientes con dispositivos electrónicos im-plantados (por ejemplo: marcapasos) debe ser realizado des-pués de consultar la opinión de un médico especialista.

ATENCION

Utilizar éste equipo en las inmediaciones de un generador deonda corta, puede ocasionar variaciones en su salida.

ATENCION

Este equipo se utiliza solamente de acuerdo a las especifica-ciones brindadas por el manual y el curso de aplicación.

ATENCION

Se recomienda revisar periódicamente la integridad de lasaislaciones de los cables de conexión, de línea y del man-go depilador, y del gabinete.

ATENCION

Utilice solamente los accesorios suministrados por el fabrican-te.

ATENCION

El equipo no presenta ninguna parte reparable por el usuario.

No lo abra ni lo modifique. Cualquier desperfecto ó falla consultecon el representante autorizado.

MEDIDAS DE SEGURIDAD

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ATENCIÓN

Creemos que la información contenida en este manual será corre-gida en el momento de impresión, no obstante, CEC Electrónicatiene el derecho de cambiar y modificar cualquier especificaciónsin anunciar o sin la obligación de poner al día las unidadesexistentes.

CEC Electrónica S.R.L. declina toda responsabilidad por eventua-les daños producidos a pacientes, atribuibles a no respetar lasnormas de seguridad y esterilización.

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A. Taborda - A. Mata : El Hospital.

Farreras - Rotman : Medicina Interna.

J. A. Aguirre : Compendio de Radiología y fisioterapia.

H. Bordier : Recus d’Electrotherapie.

Dumolin - De Bisschop : Las corrientes excitomotrices en laReeducación funcional.

A. Zauner Gutman : Nuevos avances en fisioterapia.

F. Schmid : Aplicación de corrientes estimulantes.

Joseph Khan : Principio y práctica de electroterapia.

Carlos N. Zibecchi: Manual de terapéutica ElectrofísicaAplicada

Ana M. Gibello Prieto, Concepción Carrillo Troya, Marga-rita Hernando Hernando: Tratamientos Capilares

Arthur Ralph Hinkek, P.E.E. y Richard W. Lind, B.A., M.A.:Electrólisis, termólisis y la acción doble.

BIBLIOGRAFÍA

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GarantíaDos años contra todo defecto de fabricación y mano de obra.Provisión de repuestos originales por al menos diez años desde la

fecha de fabricación.

Bv. Los Húngaros 5027 - Los BoulevaresCórdoba - Argentina C.P.: X5022 ESCTel/Fax: 03543-422492E-mail:cec@cec.com.arhttp://www.cec.com.ar CEC Electrónica S.R.L.

APROBADO POR TODOSNUESTROS PRODUCTOS

AUTORIZACION

DE FUNCIONAMIENTO

DE EMPRESA

SISTEMA DE CALIDADAPROBADO POR ANMAT

Nuestra fábrica cuenta con la certificación por DNV en cumplimiento de la

norma ISO13485 - ISO9001.

D.T.: Ing. Hugo Cristina

CONTACTOS

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