19
1. I Nyoman Yudiartono 08700113 2. I Gede Ardi Pratama 08700125 3. Andri Heri Gunawan 08700129 4. Ayu Rahayu 08700136 5. Angga Prawira P 08700169 6. Ni Wayan Sri Juniari 08700193 7. Ghifa Fatikha 08700195 PEMBIMBING TUTOR: dr. Roostantia

EFIKASI DAN KEAMANAN MELOXICAM PADA PASIEN RHEUMATOID ARTHRITIS

Embed Size (px)

DESCRIPTION

EFIKASI DAN KEAMANAN MELOXICAM PADA PASIEN RHEUMATOID ARTHRITIS

Citation preview

Page 1: EFIKASI DAN KEAMANAN MELOXICAM PADA PASIEN RHEUMATOID ARTHRITIS

1. I Nyoman Yudiartono 087001132. I Gede Ardi Pratama 087001253. Andri Heri Gunawan 087001294. Ayu Rahayu 087001365. Angga Prawira P 087001696. Ni Wayan Sri Juniari 087001937. Ghifa Fatikha 08700195

PEMBIMBING TUTOR: dr. Roostantia

Page 2: EFIKASI DAN KEAMANAN MELOXICAM PADA PASIEN RHEUMATOID ARTHRITIS

PENGERTIAN DAN ETIOLOGIPenyakit Rheumatoid Arthritis adalah penyakit inflamasi non- bakterial yang bersifat sistemik, progesif, cenderung kronik dan mengenai sendi serta jaringan ikat sendi secara simetris.Penyebab utama penyakit Rheumatoid Arthritis masih belum diketahui secara pasti. Pada saat ini Rheumatoid Arthritis diduga disebabkan oleh faktor autoimun dan infeksi.

Page 3: EFIKASI DAN KEAMANAN MELOXICAM PADA PASIEN RHEUMATOID ARTHRITIS

MANIFESTASI KLINIK Penyakit ini memiliki gambaran klinik

yang sangat bervariasi. Gejala yang sering mendapat perhatian yaitu poliartritis simetris. Hampir semua sendi diartrodial.

Artritis erosif merupakan merupakan ciri khas penyakit ini pada gambaran radiologik. Peradangan sendi yang kronik mengakibatkan pengikisan ditepi tulang. Seperti adanya deformitas

Page 4: EFIKASI DAN KEAMANAN MELOXICAM PADA PASIEN RHEUMATOID ARTHRITIS

DIAGNOSISKriteria Rheumatoid Arthritis menurut American reumatism Association (ARA) adalah:

1. kekakuan sendi jari-jari tangan pada pagi hari (Morning Stiffness)2. nyeri pada pergerakan sendi atau nyeri tekan sekurang-kurangnya pada satu sendi.3. Terdapat juga pembengkakan pada salah satu sendi secara terus-menerus sekurang-kurangnya selama 6 minggu4. pembengkakan sendi ini bersifat simetris.5. Benjolan di bawah kulit (nodul subkutan).6. Tes faktor rematik yang positif di dalam darah.7. Erosi dan/atau pengeroposan tulang di sekitar sendi-sendi jari-jari dan/atau pergelangan tangan

Page 5: EFIKASI DAN KEAMANAN MELOXICAM PADA PASIEN RHEUMATOID ARTHRITIS

FARMAKOLOGI MELOXICAM Meloxicam, adalah derivatif oxicam. Efek anti-inflamasi

meloxicam diyakini karena inhibisisintesis prostaglandin (cylooxygenase), menyebabkan penghambatan sintesisprostaglandin

DOSIS Pemberian oral meloxicam pada kasus osteoarthritis yaitu

7,5 mg satu kali sehari, jika diperlukan dosis dapat ditingkatkan hingga 15 mg satu kali sehari.

Sedangkan bila pada rheumatoid arthritis, dosisnya 15 mg satu kali sehari, dapat dikurangi sampai 7,5 mg/hari tergantung respon klinis.

Tetapi bila untuk pasien dengan resiko tinggi diberikan dosis awal 7,5 mg satu kali sehari dan untuk pasien penderita gagal ginjal dosis tidak lebih dari 7,5 mg satu kali sehari.

Page 6: EFIKASI DAN KEAMANAN MELOXICAM PADA PASIEN RHEUMATOID ARTHRITIS

FARMAKOLOGI UMUM Khasiat dari meloxicam yaitu sebagai antiinflamasi, analgesic dan

antipiretik. Indikasi dilakukan pemberian meloxicam adalah untuk terapi simptomatik jangka pendek untuk osteoartritis eksaserbasi akut serta terapi simptomatik jangka panjang untuk Rheumatoid Arthritis.

Kontra indikasi diberi meloxicam yaitu pada pasien yang hipersensitif terhadap Meloxicam, Aspirin atau obat-obat Anti inflamasi Non Steroid lainnya. Juga pada penderita dengan penyakit ginjal berat, wanita hamil dan menyusui, anak-anak, pasien dengan riwayat tukak lambung aktif selama 6 bulan terakhir atau memiliki riwayat penyakit tukak lambung yang berulang.

Interaksi obat meloxicam dapat terjadi bila diberikan bersama-sama dengan obat OAINS lainnya, antikoagulan oral, heparin dan ticlopidin akan meningkatkan risiko tukak dan pendarahan gastrointestinal..

Page 7: EFIKASI DAN KEAMANAN MELOXICAM PADA PASIEN RHEUMATOID ARTHRITIS

FARMAKOKINETIKADME MELOXICAM

1. ABSORBSI

Meloxicam memiliki dosis proporsional antara 7,5 mg sampai 15 mg. Absorpsi rata-rata dicapai antara 4-5 jam setelah pemberian dosis oral tablet 7,5 mg diminum dalam keadaan puasa. Hal ini menunjukkan absorpsi obat yang lama.

2. DISTRIBUSI

Volume distribusi rata-rata meloxicam kira-kira 10 L. Meloxicam sekitar 99,4% berikatan dengan protein plasma (terutama albumin) dalam rentang dosis terapi diatas konsentrasi obat, tetapi pada penderita penyakit ginjal menurun sampai 99%.

3. METABOLISME

Meloxicam hampir seluruhnya di metabolisme menjadi 4 metabolit inaktif. Metabolit mayor adalah 5-hidromeksitil meloxicam yang juga dalam jumlah kecil (9%).

4. EKSKRESI

Eksresi meloxicam terutama dalam bentuk metabolit, dan jumlahnya sama banyak baik di urin maupun feses. Rata-rata waktu paruh eliminasi antara 15 sampai 20 jam..

 

Page 8: EFIKASI DAN KEAMANAN MELOXICAM PADA PASIEN RHEUMATOID ARTHRITIS

TOKSISITAS MELOXICAM

Gejala ToksisitasMeloksicam digunakan untuk mengobati segala keluhan ringan dan tidak berarti sehingga banyak terjadi penyalahgunaan. Keracunan meloksicam yang berat dapat menyebabkan kematian. Pada intoksitasi yang lebih berat gejala SSP menjadi lebih jelas disertai timbulnya kegelisahan, iritatif, inkorehensi, rasa cemas, vertigo, tremor, diplopia, delirium, erupsi kulit dan terjadi gangguan keseimbangan asam-basa.

Page 9: EFIKASI DAN KEAMANAN MELOXICAM PADA PASIEN RHEUMATOID ARTHRITIS
Page 10: EFIKASI DAN KEAMANAN MELOXICAM PADA PASIEN RHEUMATOID ARTHRITIS

EFEK ANALGESIK Analgesik hanya efektif terhadap nyeri dengan intensitas rendah

sampai sedang misalnya aspirin untuk sakit kepala, mialgia, artralgia

dan juga efektif terhadap nyeri yang berkaitan dengan inflamasi.

Efek analgesik jauh lebih lemah daripada efek analgesik opiat. Tetapi

berbeda dengan opiat, obat mirip-aspirin tidak menimbulkan ketagihan

dan tidak menimbulkan efek samping sentral yang merugikan. Obat

mirip-aspirin hanya mengubah persepsi modalitas sensorik nyeri, tidak

mempengaruhi sensorik lain.

Page 11: EFIKASI DAN KEAMANAN MELOXICAM PADA PASIEN RHEUMATOID ARTHRITIS

ANTI PIRETIKSebagai antipiretik, obat mirip-aspirin akan menurunkan

suhu badan hanya pada keadaan demam. Walaupun

kebanyakan obat ini memperlihatkan efek antipiretik in

vitro, tidak semuanya berguna sebagai antipiretik karena

bersifat toksik bila digunakan secara rutin atau terlalu

lama. Fenilbutazon dan anti Rheumatoid Arthritis lainnya

tidak dibenarkan digunakan sebagai antipiretik atas alasan

tersebut.

Page 12: EFIKASI DAN KEAMANAN MELOXICAM PADA PASIEN RHEUMATOID ARTHRITIS

EFEK ANTI INFLAMASIKebanyakan obat mirip-aspirin, terutama yang baru, lebih

dimanfaatkan sebagai anti-inflamasi pada pengobatan kelainan

muskuloskeletal, seperti Rheumatoid Arthritis, osteoartritis dan

spondilitis ankilosa. Tetapi harus diingat bahwa obat mirip-

aspirin ini hanya meringankan gejala nyeri dan inflamasi yang

berkaitan dengan penyakitnya secara simtomatik, tidak

menghentikan, memperbaiki atau mencegah kerusakan jaringan

pada kelainan muskuloskeletal.

Page 13: EFIKASI DAN KEAMANAN MELOXICAM PADA PASIEN RHEUMATOID ARTHRITIS
Page 14: EFIKASI DAN KEAMANAN MELOXICAM PADA PASIEN RHEUMATOID ARTHRITIS

PENELITIAN 1 Judul: “EFFICACY AND SAFETY OF MELOXICAM IN PATIENTS

WITH RHEUMATOID ARTHRITIS.”

Penelitian ini menggunakan metode: Meloxicam 15 dan 7,5 mg per

hari diberikan selama 21 hari dalam Double Blind, Randomized,

placebo controlled study. 159 pasien menerima meloxicam 7,5 mg,

162 menerima meloxicam 15 mg, dan 147 menerima placebo.

Penelitian ini memberikan hasil yaitu Meloxicam dalam dosis harian

sebesar 7,5 mg dan 15 mg efektif dalam mengobati tanda-tanda

dan gejala RA.

Page 15: EFIKASI DAN KEAMANAN MELOXICAM PADA PASIEN RHEUMATOID ARTHRITIS

PENELITIAN 2 Judul: “A Long-Term Study To Evaluate The Safety And

Efficacy Of Meloxicam Therapy In Patients With Rheumatoid Arthritis”.

Penelitian ini menggunakan metode: Dalam uji non-komparatif, pasien direkrut dari 31 pusat yang terletak di Perancis, Jerman, Inggris, Belanda dan Kroasia.

Penelitian ini memberikan hasil yaitu Meloxicam 15 mg, diberikan sekali sehari selama jangka waktu hingga 18 bulan, efektif dan ditoleransi dengan baik dalam pengobatan gejala RA. Tingkat efek samping gastrointestinal, seperti dispepsia, perut nyeri dan perforasi, ulserasi dan perdarahan, baik dibandingkan dengan OAINS standar; ini dapat dijelaskan dengan selektivitas COX-2 dari meloxicam.

 

Page 16: EFIKASI DAN KEAMANAN MELOXICAM PADA PASIEN RHEUMATOID ARTHRITIS

PENELITIAN 3 Judul: “A SIX-MONTH DOUBLE-BLIND TRIAL TO COMPARE

THE EFFICACY AND SAFETY OF MELOXICAM 7.5 mg DAILY AND NAPROXEN 750 mg DAILY IN PATIENTS WITH RHEUMATOID ARTHRITIS.

Penelitian ini menggunakan metode controlled, double-blind, double-dummy, parallel-group trial yang dilakukan di pusat uji coba berlokasi di Inggris, Jerman, Prancis, Belgia, Meksiko dan Spanyol.

Penelitian ini memberikan hasil yaitu meloxicam menunjukkan hasil yang menjanjikan sebagai pengobatan pada RA. Efikasi meloxicam dalam dosis 7,5 mg tampaknya sebanding dengan naproxen 750 mg, meskipun ada kecenderungan yang tidak bermakna yang mendukung naproxen. Meloxicam 7,5 mg memiliki insiden efek samping yang lebih rendah, termasuk insiden efek samping saluran pencernaan dan gangguan ginjal yang lebih rendah.

Page 17: EFIKASI DAN KEAMANAN MELOXICAM PADA PASIEN RHEUMATOID ARTHRITIS

DISKUSI PENELITIAN

Meloxicam merupakan obat yang menghambat cyclooxygenase

yaitu suatu enzim yang merubah asam arakidonat menjadi

prostaglandin H2 yang mana merupakan mediator inflamasi.

Obat meloxicam akan menghambat pengeluaran mediator

inflamasi pada rhematoid arthritis sehingga tanda dan gejala

pada pasien rhematoid arthritis akan lebih berkurang.

Dalam beberapa jurnal penelitian yang telah kami peroleh di

dapatkan suatu pengetahuan yaitu meloxicam dapat

bermanfaat untuk pengobatan rheumatoid arthritis.

Page 18: EFIKASI DAN KEAMANAN MELOXICAM PADA PASIEN RHEUMATOID ARTHRITIS

KESIMPULAN

Meloxicam sangat efektif dalam mengobati

gejala dan tanda dari Rhematoid Arthritis

dengan tingkat efek samping pada

gastrointestinal (dispepsia, perut nyeri dan

perforasi, ulserasi dan perdarahan) yg lebih

rendah dibandingkan dengan obat anti inflamasi

non steroid yang lain.

Page 19: EFIKASI DAN KEAMANAN MELOXICAM PADA PASIEN RHEUMATOID ARTHRITIS

CONCLUSION

Meloxicam is effective in treating the

symptoms and signs of rheumatoid arthritis

with lower gastrointestinal side effects

(dyspepsia, abdominal pain and perforation,

ulceration and bleeding) compared with

another non-steroidal anti-inflammatory drug.