DEJEUNER-DEBAT - Alternatives d’administration des chimiothérapies (Session Plénière ) Salle : Salle Camille Blanc Standards thérapeutiques référencés en France mais sans AMM. Dr Cristian Villanueva CHRU Besançon

Dose AMM Dose vie réelle

TRASTUZUMAB 2mg/kg 6 mg/m2

ESTRACYT

ETOPOSIDE 50 à 100 mg/m2 50-100 mg

TOPOTECAN 1,5 mg/m2 1-5 2,5-4 mg/m2

hebdo

EVEROLIMUS 10 mg 5 mg

SUNITINIB

50 mg (4/6)

37.5 mg

REGORAFENIB

160 mg (3/1) 80-120 mg (3/1)

CAPECITABINE AMM

INDICATION:

Monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé

ou métastatique, après échec aux taxanes et à une chimiothérapie

contenant une anthracycline ou lorsqu'une chimiothérapie par

anthracycline n'est pas indiquée.

POSOLOGIE

1250 mg/m² deux fois par jour (matin et soir ; soit une dose quotidienne

totale de 2500 mg/m²) pendant 14 jours, suivie d'une période sans

traitement de 7 jours.

Fig. 3. Most common adverse events (>20% of patients, all grades).

P. Fumoleau, R. Largillier, C. Clippe, V. Dièras, H. Orfeuvre, T. Lesimple, S. Culine, B. Audhuy, D. Serin, H. Curé, E.

Vuillemin, J.-F. Morère, F. Montestruc, Z. Mouri, M. Namer

Multicentre, phase II study evaluating capecitabine monotherapy in patients with anthracycline- and taxane-pretreated

metastatic breast cancer

European Journal of Cancer, Volume 40, Issue 4, 2004, 536–542

http://dx.doi.org/10.1016/j.ejca.2003.11.007

Dose reduction for adverse events was required by 47 patients (37%). The median time to first dose reduction was 1.8 months, corresponding to the third treatment cycle (95% CI: 1.3–2.5 months).

STANDARD VERSUS CONTINUOUS ADMINISTRATION OF CAPECITABINE IN METASTATIC

BREAST CANCER (GEICAM/2009-05): A RANDOMIZED,

NONINFERIORITY PHASE II TRIAL

MARTIN M ET AL. ET AL. THE ONCOLOGIST 2015;20:111

DOSE REDUCTION

Approved intermittent regimen 1250 mg/m2 x 2/J J1-J14:

67,4%

Experimental continuous administration regimen 800mg/m2 x 2/J

52.6%

STANDARD VERSUS CONTINUOUS ADMINISTRATION OF CAPECITABINE IN METASTATIC

BREAST CANCER (GEICAM/2009-05): A RANDOMIZED,

NONINFERIORITY PHASE II TRIAL MARTIN M ET AL. ET AL. THE ONCOLOGIST 2015;20:111

PACLITAXEL AMM

INDICATION

Adjuvant: N+ après AC

Métastatique: en association avec une anthracycline ou trastuzumab,

En monothérapie, chez les patientes n'ayant pas répondu à un traitement standard à base d'anthracyclines ou pour lesquelles ce traitement est contre-indiqué

POSOLOGIE

1- Association avec la doxorubicine (50 mg/m2), le paclitaxel doit être administré 24 heures après la doxorubicine. La dose recommandée de paclitaxel est 220 mg/m2 en 3 hs avec un intervalle de 3 semaines entre cycles de traitement.

2- Association avec le trastuzumab, la dose recommandée de paclitaxel est de 175 mg/m2 en 3 heures. La perfusion peut être commencée le jour après l'administration de la première dose de trastuzumab ou immédiatement après les doses suivantes de trastuzumab si la dose précédente de trastuzumab a été bien tolérée

3- Chimiothérapie de deuxième intention du cancer du sein: la dose recommandée de paclitaxel est de 175 mg/m2 en 3 hs avec un intervalle de 3 semaines entre cycles de traitement

ETUDE E1199

JA. Sparano et al., SABCS 2014, S3-03

AC

A – 60 mg/m2

C – 600 mg/m2

Every 3 weeks

P3

P1

TAXANE Hormonal

therapy

RT

A

C

D3

D1

175 Paclitaxel

80

700 Paclitaxel

960

100 Docetaxel

35

400 Docetaxel

420

mg/m2 mg/m2

Dose/cycle Maximum total dose

Stratification factors : ER/PR Expression

No. Pos Nodes T size ( < 5 vs > 5cm Mastectomy vs BCS

JA. Sparano et al., SABCS 2014, S3-03

ACTUALISATION DE L’ÉTUDE ADJUVANTE E 1199

OS: D3/P3 0,88

(0,70-1,12)

OS: P1/P3 0,76

(0,59-0,96)

DFS: D3/P3 0,81

(0,67-0,98)

DFS: P1/P3 0,79

(0,65-0,95)

P1 et D3 augmentent la DFS et marginalement la SG par rapport à P3

0,5 1 1,5

Original Report (median follow up = 5,3 yrs)

Curent Report (median follow up = 12,1 yrs)

HR for P1/P3 (95% CI for P1/P3 HR for D3/P3 (95% CI for D3/P3

OS: D3/P3 0,86

(0,73-1,00)

OS: P1/P3 0,87

(0,75-1.02)

DFS: D3/P3 0,79

(0,68-0,90)

DFS: P1/P3 0,84

(0,73-0,96)

Hazard ratio and 95% CI from stratified Cox models Hazard ratio and 95% CI from stratified Cox models

0,5 1 1,5

NAVELBINE ORAL AMM

INDICATION

Navelbine orale est indiquée en monochimiothérapie et en

polychimiothérapie dans le traitement du : Cancer du poumon non à

petites cellules et Cancer du sein métastatique.

POSOLOGIE

En monothérapie :

Trois premières administrations : Dose de 60 mg/m2, administrée une

fois par semaine.

Administrations suivantes : Au-delà de la troisième administration, il est

recommandé d'augmenter la dose à 80 mg/m2 une fois par semaine, à

l'exception des patients dont le nombre de neutrophiles a chuté une fois

au-dessous de 500/mm3 ou plus d'une fois entre 500 et 1000/mm3 au

cours des trois premières administrations réalisées à la dose de

60 mg/m2.

PHASE II STUDY OF ORAL VINORELBINE IN FIRST-LINE

ADVANCED BREAST CANCER CHEMOTHERAPY

G. FREYER ET AL .JCO, VOL 21, NO 1 (JANUARY 1), 2003: PP 35-40 35

DOSE SELECTION TRIAL OF METRONOMIC ORAL VINORELBINE

MONOTHERAPY IN PATIENTS WITH METASTATIC CANCER: A HELLENIC

COOPERATIVE ONCOLOGY GROUP CLINICAL TRANSLATIONAL STUDY EVANGELOS BRIASOULIS ET AL BMC CANCER 2013, 13:263

N 27 24 22

EFFICACY AND SAFETY OF THE ALL-ORAL SCHEDULE OF METRONOMIC

VINORELBINE AND CAPECITABINE IN LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC

BREAST CANCER PATIENTS: THE PHASE I-II VICTOR-1 STUDY M. E. CAZZANIGA ET AL. INT J BREAST CANCER. 2014;2014:

CYCLOPHOSPHAMIDE AMM

INDICATION

Traitement adjuvant et en situation métastatique des

adénocarcinomes mammaires.

POSOLOGIE

Le cyclophosphamide par voie orale est essentiellement indiqué

dans les affections auto-immunes. Toutefois, les comprimés figurent

dans certains protocoles de chimiothérapie antinéoplasique.

La posologie habituelle, pour l'adulte et l'enfant, est de 100 à 200

mg/m2/jour par cycles courts de 1 à 14 jours. L'administration est

répétée toutes les 2 à 4 semaines. Des posologies plus faibles de 40

à 100 mg/m2/jour peuvent être utilisées, sans interruption, en

traitements prolongés.

·

METHOTREXATE AMM

Leucémies aiguës lymphoblastiques : traitement d'entretien.

Polyarthrite rhumatoïde active.

Formes polyarticulaires de l'arthropathie idiopathique juvénile sévère et active, lorsque la réponse au traitement par AINS est jugée

insatisfaisante.

Psoriasis de l'adulte :