Kosttillskott, läkemedel eller narkotika?

CBD-olja

• Två av dessa cannabinoider är tetrahydrocannabinol (THC) och cannabidiol (CBD).

• THC ger hallucinogena effekter. CBD har inga hallucinogena effekter men tillskrivs hälsofrämjande effekter.

Vad är Cannabis?

• Cannabisplantan upptäcktes först i Kina. Idag odlas den främst i Kina, Afghanistan, Libanon, Marocko, Colombia etc.

• Växten Cannabis sativa (hampa) innehåller över 400 kemiska substanser av vilka cirka 100 är av typen cannabinoider.

Många användningsområden

• Fröna är oljerika – hampafröolja, fågelmat

• Ur bladen utvinns CBD-oljan

• Stjälken är fiberrik – textilier

• Narkotika (marijuana och hasch)

• Kosmetika

• Livsmedel

• Kläder

• CBD-olja

Vad talar vi om – och inte?

Tre sorters cannabisplantor

Cannabis sativa Canabis indica Canabis ruderalis

Stora avvikelser - rätt planta räcker inte!

?

Godkänd industrihampa?

Exakt vilka industri-hampasorter som är godkända hittar man på jordbruksverket.se

• Industrihampan är tillåten i EU.

• Kan inte användas för att utvinna drogerna hasch och marijuana.

• Hampans frön kan pressas till olja som kan användas som matolja, smörjmedel, kosmetika, hudvård, kosttillskott och bränsle.

Industrihampa

• Industrihampa har ett undantag och får ha en THC-halt under 0,2%.

• Undantaget gäller inte för beredningar så CBD-oljor som innehåller THC är därför narkotikaklassade oavsett halt.

• CBD framställs naturligt genom att extrahera det från växten och blanda med vegetabilisk olja.

• Det finns även syntetiskt framställd CBD-olja.

• CBD-olja säljs i flaskor med en pipett för att man ska droppa oljan i munnen.

• CBD-olja säljs även som kapslar och så kallad E-juice, som inhaleras genom E-cigaretter.

Vad är CBD-olja?

Naturligt eller syntetiskt?

Naturlig CBD

• Hög efterfrågan

• Synergieffekter med andra substanser

Syntetisk CBD

• Garanterat THC-fri

• Lämplig för idrottare

• Oljan anses ha en lugnande och smärtlindrande effekt.

• CBD-oljan tillskrivs även positiva effekter på över 50 olika tillstånd enligt dess förespråkare;

Abstinens, ADHD, allergi, bipolär sjukdom, depression, cancer, fotvårtor, förkylningssymtom, epilepsi, sömnproblem, fibromyalgi, artros, smärta, mensvärk, ledvärk, huvudvärk etc.

• Fler än 200 pågående kliniska prövningar med CBD just nu (smärta, alkoholism, ångest, cannabisberoende, hjärtsvikt, depression, inflammatoriska tarmsjukdomar etc).

Positiva effekter av CBD

• Förhållande få negativa effekter finns rapporterade. Den vanligaste biverkningen är trötthet. Det finns också uppgifter om humörsvängningar och minskad förmåga att bryta ned vissa mediciner.

• Bör inte intas samtidigt med läkemedel utan läkares inrådan.

Negativa effekter av CBD

• I Sverige finns två godkända läkemedel med CBD:

➢ Sativex CBD (2,5%) och THC (2,7%).

➢ Epidyolex CBD (10%)

• Marinol Syntetisk THC

CBD som läkemedel

• CBD används även bland idrottare för smärtlindring och återhämtning.

• Den internationella dopingbyrån WADA har tagit bort CBD från deras dopinglista. Övriga cannabinoider såsom THC står kvar på listan över förbjudna preparat.

• WADA varnar samtidigt för att spår av THC är vanligt förekommande bland CBD-oljorna.

CBD som sportnutrition

• Fyra ansökningar har lämnats in. En ansökan för naturlig CBD och tre ansökningar för syntetisk CBD.

• EU har pausat hela förfarandet.

CBD som Novel Food

• EU har klassificerat CBD som ett s k Novel Food.

• Det finns ännu inget godkännande för en specifik CBD-produkt enligt Novel Food-regelverket.

• Enligt 1961 års narkotikakonvention är alla extrakt och tinkturerfrån växten att betrakta som narkotika.

• WHO har föreslagit förändringar i Narkotikakonventionen, bl a borttagande av ovanstående.

• FN:s narkotikakommission (CND) beslöt den 2 December attklassificra cannabis som en mindre farlig drog.

• FN:s narkotikakommission beslöt att inte undanta delar av cannabisväxten, exempelvis CBD.

Förenta Nationerna

• Världshälsoorganisationen WHO:s expertpanel mot drogberoende har bett FN ta bort rena CBD-produkter från deras narkotikakonventioner.

• Den internationella dopingbyrån WADA har tagit bort CBD från deras dopinglista. Övriga cannabinoider såsom THC står kvar på listan över förbjudna preparat.

Internationellt stöd för CBD

• Förvaltningsrätten meddelade i en dom den 30 augusti 2019 att Läkemedelsverkets beslut att förbjuda fem näringsidkare att sälja CBD-produkter var korrekta.

Rättsläget i Sverige

• Förvaltningsrätten underkänner Läkemedelsverkets yrkande att CBD-produkter utgör läkemedel genom funktion.

• Förvaltningsrätten menar att CBD-produkter skulle utgöra läkemedel genom benämning.

• Om ”en normalt upplyst konsument” upplever att produkten kan användas för att behandla eller förebygga sjukdomar är produkten ett läkemedel.

• Om CBD-oljan innehåller THC är den olaglig att sälja och

olaglig att inneha.

• Om CBD-oljan inte innehåller THC är den olaglig att sälja men

tillåten att köpa.

För konsumenten gäller:

• EU-kommissionen har klassificerat CBD (utan THC) som NovelFood. I praktiken ser läget väldigt annorlunda ut i de olika länderna inom EU.

• I Storbritannien och Tyskland är CBD-oljorna väl etablerade och säljs öppet.

• Andra länder som Irland och Österrike har en mycket mer restriktiv hållning.

Rättsläget inom EU

Dom i EU-domstolen 19/11-2020!

• I Storbritannien finns CBD-oljorna på alla apotek som Boots och Lloyds Pharmacy. Även hälsokostbutiker som Tesco och Holland and Barrett säljer produkterna.

• Fram tills att EU-kommissionen beslöt att klassificera CBD som Novel Food förelåg inga juridiska hinder.

• Den brittiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (FSA) har slagit fast att CBD inte är narkotika.

• FSA har beslutat om ett eget Novel food förfarande. Företagen har till den 31 mars 2021 på sig att ansöka om registrering av sina produkter.

Rättsläget i Storbritannien (efter BREXIT)

• Hampa kan odlas och säljas lagligt i USA sedan 2018.

• CBD får användas i kosmetika men är fortfarande olaglig i produkter som ska förtäras. Försäljningen av CBD-olja sker dock öppet i flera delstater.

• I USA satsar apotekskedjorna CVS, Rite Aid och Walgreens på CBD-produkter i vissa utvalda delstater.

• Rättsläget är oklart men myndigheterna är avvaktande. Nio företag har fått varningsbrev från FDA.

• 26 kongressledamöter har tagit initiativ om en policy ofenforcement discretion för försäljning av CBD-oljor i USA.

Rättsläget i USA

• Endast Colombia och Mexiko i Latinamerika har infört lagstiftning som gör både marknadsföring och försäljning av CBD-oljor helt laglig.

Rättsläget i övriga världen

• Narkotika?

• Novel Food?

• Läkemedel?

• Kosttillskott?

Vad är CBD klassificerat som?

Nej, inte om THC-fri (Ja med THC)

Ja, dock finns inget godkänt

Ja, tills vidare

Kanske, på väldigt lång sikt

• Svenska konsumenter kommer att handla sina produkter utomlands:

➢ Försäljningen kommer ske utan svensk kontroll

➢ Negativa ekonomiska konsekvenser

➢ Förändrat konsumtionsmönster

Försäljningen av CBD kommer inte försvinna

• Acceptans av WHO och WADA

• Öppen försäljning i ett växande antal länder

• Nöjda, återkommande kunder

Tack för uppmärksamheten!

mats@svenskegenvard.se

www.svenskegenvard.se