presedintelui Autorităţii

MINISTERUL SANATATII

MlNlSTRY OF HEALTH

Str. Dr. A. Leonte, Nr. 1 - 3, 050463 Bucuresti, ROMANIATel: '(+40 21) 316 36 20, Secretariat tehnic: (+40 21) 311 86 20; Fax: (+40 21) 311 B6 22

AVIZ

COMISIA NATIONALA PENTRU PRODUSE BIOCIDE

NATIONALCOMMITTEE FOR BIOCIDAL PRODUCTS

Data emiterii: 02.09.2019

Nr. 1114B|O/03/12.24

În conformitate cu Ordinul Ministrului Sănătăţii, al Ministrului Mediului şi Pădurilor şi alNationale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor I'll'.

10/368/11/2010, privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate peteritoriul Romaniei, cu modificarile si completarile ulterioare si cu Ordinul Ministrului Sanatatii, alMinistrului Mediului si Padurilor si al Presedintelui Autoritatii Nationale Sanitar Veterinare si SigurantaAlimentului nr.637/2492/50/2012, privind aprobarea membrilor Comisiei Nationale pentru ProduseBicide si a regulamentului de organizare si functionare a acesteia, cu modificarile si completarileulterioare, in baza documentelor depuse in dosarul tehnic, CNPB in data de 30.09.2009, ce au stat labaza eliberarii avizului in data de 03.11.2009, precum si in baza documentelor depuse in dosarultehnic, CNPB in sedintele din datele de 17.07.2017, 19.07.2019, s-a decis ca produsul biocid poate tiplasat pe piaţa în România, conform prevederilor legale in vigoare.

I. DENU MIREA COMERCIALA ÎN ROMÂNIA|

|

ALDEZIN

Alte denumiri comerciale, după caz

II. DATE DE IDENTIFICARE ALE PRODUCĂTORULUI (numele, adresa, ţara,inclusiv punctulde lucru pentru producatorii din Romania)

S.C. Pasteur-Filiana Filipesti SRL, str. Principala, nr. 944, Filipestii de Padure, 107245,jud.Prahova, Romania

Punct de lucru: Str. Principala, nr. 944, Filipestii de Padure, 107245, jud.Prahova,lll. DATE DE IDENTIFICARE ALE SOLICITANTULUI (numele, adresa, ţara )S.C. Pasteur-Filiana Filipesti SRL, str. Principala, nr. 944, Filipestii de Padure, 107245,

jud.Prahova, RomaniaIV. ÎNCADRAREA PRODUSULUI BIOCID (în conformitate cu anexa V la Regulamentul (UE)

nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţiee piaţă şi utilizarea produselor biocide, cu amendamentele ulterioare)A. Grupa principală: 1B. Tipul/Tipurile de produs: 3

V. DATE PRIVIND SUBSTANŢA ACTIVĂ I SUBSTANŢEA. substanţe chimice

Pagina l din 5

Nr. Denumirea chimica Concentratia încrt. (IUPAC, ISO saualtele) Nr' CE NI' CAS unităţi metrice1 Glutaraldehida 203~856-5 111›30›8 18%

2 şrlrorura de alchil (012016) dimetilbenzil 2703252 68424854 5%oniu3 Clorura de didecildimetil amoniu 230-525-2 7173~51-5 5%

Aviz Nr. 1114B|O/03/12.24VI. FORMA DE CONDIŢIONARE:Solutie lichida concentrata

Vll. MODUL DE AMBALARE (tipul, capacitate)Ambalaje din material plastic de 100 ml, 500 ml, 1 litru si canistre de 3 litri, 5 litri, 10 litri,

20 litri, 60 litri.

VIII. DOMENIUL ŞI ARIA DE UT|LIZAREA. Domeniul de utilizare Igiena veterinara

B. Aria de aplicare

Dezinfectarea adaposturilor, suprafetelor, utilajelor si mijloacelor detransport in comun, folosite la cresterea, intretinerea, reproducerea,productia, transportul si livrarea animalelor, dezinfectia suprafetelor dinabatoare, piete agroalimentare si targuri de animale

IX. EFlCAClTATE, , Metoda de testare/ . . „ Tim

i deActivitate Protocol de testare Specia/Tulpina

concentraţii acţâneStaphy/ococcus aureus CECT239(A TCC 6538)Pseudomonasaeruginosa CECT

so(A TCC 13315)Enierococcus hirae CECT 4081(A TCC 10541)Staphy/ococcus aureus CECT239(A TCC 6538)

Bactericida Pseudomonasaeruginosa CECTpe EN 14349:2013 116 ATCC 15442) .suprafete 10°Cţ1°C

Proteusvu/garis CECT484 2% VN 30 mm'

neporoase (ATCC 13315)Enterocaccus hirae CECT4081(ATCC 10541)Staphylococcus aureus CECT239

Bactericida (A TCC 6538)pe EN 1643712014 Pseudomonasaeruginosa CECTsuprafete in conditii de 116 (ATCC 15442 .poroase murdarire Proteus vu/garis

C)ECT484

zo/"WV 6° mm'fara actiune 10°C11°C (A TCC 13315)mecanica Enferococcus hirae CECT4081

(ATCC 10541)

Levuricida şägîäszézow ãaşggaîãgcans CECT 1394 1% VN 30 min_

Levuricida Îäáîîãêzo” 5417333132153“ 05071394 4% v/v 120 min.EhlD146075:201510 C21 C- fata de , ,

Virucida Ortomyxoviridae, 6"”.3"“ A Hw" 72052077 o,25°/„ v/v 30 min.lnfluenza virus ~ pasajul2serotipul H5N1)EN)146o75:2015

'_

ţgzãägvîiäãtea de Enterovirus 71 9Tulpina HO800Vlmmda « ' 46W: 13-12-2017 5% v/v 30 min.genul Aphtovirus, .

virusul FebreiA TCC VR`248 pasa] 2

Aftoase - serotip OPagina 2 din 5

Aviz Nr. 1114B|O/03/12.24

|X. EFICACITATE. . Metoda de testare/ „ i -- Timp) deActivitate Protocol de testare

Specia/Tulpina Concentraţii acţiuneEN 1467522015activitate virulicidagenerala tata de B . E t

-

r 1 ATCC VR_ _Virucida virusurile fără 238337612 ggeêtävîlräuzafaj2(

3% V/V 50 m'"~pericapsidä -

` ' `

Enterovirus bovinetype 1 Ia 10°Ci1°CEN 1467522015fata d? Viruşu' Bovine Viral Diarrhea virus: 19-01-18

Virucida äîêţãäîäîgäcal pasaj? (Virus surogat pentru virusul 2% V/V 30 min.Swine Fever virus) Peste: Porcine Clasice)10°Ct1°CEN 1467512015fata de virusul Poxvirus Vaccinia: ATCC VR-1508):

` '. .

1 '2 V' I .z:î::'„23z:i2:a„ 5:„î:ƒ:i,„15i::;iei i;i:,›::'°9a isSwine Fever virus) Africane)10°C11°CEN 1467512015fata de virusulE3*:

atoarelm Meas/esvirus (ATCC VR-24): 31-03-

Virucida mici ãesre des 2006 pasaj 2 (Virus surogatpentru 2% V/V 30 min.Pems Rummanrs

VIfLiSUI Peste: rumegatoarelor mici)virus- PPRV)10°C:1°CEN 14675:2015fata de virusulîãâîfâãmze' Poxvirus Vaccinia: ATCC VR-1508):

Virucida Coma ioase 26.01.2017pasaj 2 (Virus suragat 2% V/V 30 min.(Lumgyskin pentru Capripoxvirus)

Disease virus)1o°c:1°c

X. INDICAŢlI DE UTILIZARE. . . . . Timpul deMetoda de aplicare concentraţia soluţiei de lucrul doza de aplicare acţiune

2% v/v-Activitate bactericida (conform EN 14349:2o13y

„ , -supratete neporoase din adaposturi pentruPrin pulverizare pe suprafete animalesa“ pri” imerswea °bi°°Îe'°" ›mijloace de transport folosite în cresterea, 30 minutein bai in care se gasestesolutia de ALDEZlN întretinerea, reproducerea, productia, transportul

silivrarea animalelor-suprafete neporoase din abatoare, pieteagroalimentare si târguri de animale

Pagina 3 din 5

Aviz Nr. 1114B|O/03/12.24X. |NDICAŢII DE UTILIZARE

Metoda de aplicare concentraţia soluţiei de lucrul doza de aplicareTimpul deacpune

Prin pulverizare pe suprafetesau prin imersarea obiectelorin bai in care se gasestesolutia de ALDEZIN

2%vlv-Activitate bactericida (conform EN 16437:2014):-suprafete poroase din adaposturi pentru animale-utilaje si mijloace de transport folosite în cresterea,întretinerea, reproducerea, productia, transportul silivrarea animalelor-suprafete poroase din abatoare, pieteagroalimentare si târguri de animale

60 minute

4% vlv- Activitate Ievuricida (conform EN 16438:2014) si EN 1657:-suprafete neporoase dinadaposturi, abatoare

120 minute

0,25% vlv- Activitate virucida146752015):-suprafete din zona veterinara fata deOrtomyxoviridae(inactiveaza lnfluenza virus,serotipul H5N.)

(conform EN

30 minute

5% vlv- Activitate virucida (conform EN1467522015): fata de virusurile Picornaviridae.genul Aphtovirus, virusul Febrei Attoase, serotip O

30 minute

8% v/v -Activitate virucida (conform EN1467522015): fata de virusurile fără pericapsidăEnterovirus bovine type 1 - activitate virulicidagenerala

60 minute

2% vlv -Activitate virucida (conform EN14675:2015): fata de virusul Pastelporcine clasice(Classical Swine Fever virus)

30 minute

1% vlv- Activitate virucida (conform EN14675:2015): fata de virusul PesteiporcineAfricana (African Swine Fever virus)

15 minute

2% v/v- Activitate virucida (conform EN146752015): lata de virusul pestei rumegatoarelormici (Peste des Pet/rs Ruminants virus - PPRV)

30 minute

2% vlv -Activitate virucida (conform EN1467522015): fata de virusul dermatozei nodularecontagioase (Lumpy Skin Disease virus)

30 minute

XI. ETICHETAREA PRODUSULUI BIOCID

Pictogramesimboluri si indicarea pericolului GHSO5 ®GHS07 @GHSOQ @GHSOB

Fraze de pericol (H)

H302- Nociv în caz de înghiţireH312- Nociv în contact cu pieleaH332- Nociv în caz de inhalare

ochilorH314- Provoaca arsuri grave ale pielii şi lezarea

H317- Poate provoca o reacţie alergica a pieliiH334- Poate provoca simptome de alergie sau astmsau dificultăţi de respiraţie în caz de inhalareH400- Foarte toxic pentru mediul acvatic

Pagina 4 din 5

Aviz Nr. 1114B|O/03/12.24Xl. ETICHETAREA PRODUSULU|BIOCID

P260- Nu inspirati vaporiiP305+P315+P352- lN CAZ DE CONTACT CUOCHII: Spălaţi cu multă apă şi săpun. Consultaţi

Fraze de precautie (P) imediat medicul.P280- Purtati mănuşi de protecţie/ imbrăcăminte deprotecţie/echipament de protecţie a ochilor/echipament de protecţie a feţeiP391 -Colectati scurgerile de produs.P309+P311- ÎN CAZ DE expunere sau daca nu vãsimţiţi bine: Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARETOXICOLOGICĂ sau un medic.P271- A se utiliza numai în aer liber sau în spaţiibine ventilate.P501- Aruncaţi conţinutul/recipientulîn conformitatecu reglementările locale în vigoare.P273- Evitaţi dispersarea în mediu

XII. CATEGORIA DE UTILIZATORI

ÎIndustriali, protesionali

l

XIII. RECOMANDARI/RESTRICTII PRIVIND PROTECTIA SANATATII SI A FACTORILORDE MEDIU

Î Dezinfectia se executain compartimentele golite, in absenta animalelor.

Avizul este valabil pânã la data: 31.12.2024.Avizul a fors rescris in data de 26.07.2019, conform art.72, al Ordinului nr. 910/2016, cu

modificarile si completarile ulterioare.Avizul conţine - 5 pagini

PREŞEDINTEDr. Chi . Gabriela Cilinca

Pagina 5 din 5