Łatwy monitoring temperatury dla wrażliwych ładunków.Rejestratordanychtesto184:Monitorowanietemperatury,wilgotnościiwstrząsóworazichdokumentacjawtransporcieżywnościiproduktówfarmaceutycznych.

2

testo 184

Niezależnieodtego,czypracująPaństwozżywnością,czy

zlekami:Obydwiegrupyproduktówwymagajątransportu

wtemperaturachkontrolowanych.Wżadnymwypadku

niemożedojśćdoprzerwaniałańcuchachłodniczego

międzyproducentemaostatecznymkonsumentem.

Konsekwencjamitakiegowydarzeniamogąbyćniedobory

jakości,stratyfinansoweczynawetpoważneuszczerbkina

zdrowiu klienta lub pacjenta.

Przypomocyrejestratorówtemperaturytesto184,możliwe

jestmonitorowaniekażdegoetapułańcuchachłodni-

czego.PrzyrządytepodróżujądlaPaństwawkomorach

transportowychizaładunkowych,monitorująctemperaturę

wrażliwychtowarówwtrakcietransportukolejowego,po-

wietrznego lub drogowego.

Wmiejscuprzeznaczeniaładunku,bardzołatwomożna

stwierdzić,czyprzestrzeganoskonfigurowanychw

urządzeniu,granicznychwartościparametrów.Abyuzyskać

szczegółoweinformacje,wystarczypodłączyćrejestratordo

komputeraPC–natychmiastzostajewygenerowanyraport

wpostaciplikuPDFzawierającegowszystkieistotnedane.

AbymogliPaństwopracowaćjeszczewydajniejiwygodniej

zrejestratoramitemperatury,wszystkieniezbędneplikiiin-

formacjesąbezpośrednioibezpiecznieprzechowywanew

urządzeniutesto184.Sąto:danekonfiguracyjne,certyfikat

kalibracji(tylkotesto184T1–T4),instrukcjaobsługioraz

raportwpostaciplikuPDFzawierającyzarejestrowanedane

pomiarowe.

Optymalne temperatury dla wrażliwych towarów.Monitorowanietransportuproduktówprzyzachowaniułańcuchachłodniczegoza

pomocą rejestratora testo 184.

DostawaTransport MagazynowanieProdukcja

3

Monitorowanie temperatury

w logistyce farmaceutycznej

InspektorGMPpodczaskontrolimożełatwowykryć

niewłaściwewarunkiwtrakcietransportuostatniejdostawy

API,atakżeniekompletneodnotowaniewodpowiedniej

dokumentacjiwartościtemperatur.Wnajgorszymwypadku

możeprowadzićtodowycofaniaproduktuzrynku,

dużychstratfinansowychorazutratydobrejreputacjijako

uczestnikarynku.

Jednakże,wizytainspektoraGMPmożebyćdlaPaństwa

równieżzjawiskiemrutynowym.Dziękirejestratoromtesto

184,wszelkieprodukty(bio)farmaceutycznemogąbyćchro-

nioneprzednieoczekiwanymiprzerwamiwłańcuchuchłod-

niczym,acałaścieżkadystrybucyjnajestnadzorowanai

dokumentowanawsposóbprosty,bezpiecznyizgodnyz

wszelkiminormami,wytycznymiiprzepisamiprawnymi:

• RejestratorytemperaturyT1,T2,T3iT4sądostarczane

wrazzcertyfikatemkalibracjizachowującym

spójność pomiarową zgodnie z normą ISO 17025,

przechowywanymwurządzeniuwpostaciplikuPDF.

• Dziękistosowaniumożliwegodozwalidowaniaopro-

gramowaniaComSoftCFR,możliwejeststosowanie

wszystkichrejestratorówtesto184wzastosowaniach

zgodnychz21CFRCzęść11.

• Dlacelówanalizydanychdotyczącychstabilności,re-

jestratorzapewniawsparciewpostaciautomatycznych

obliczeńwartościMKTorazopcjiokreślaniaalarmów

MKT.

• Szczegółowezarządzaniealarmamiumożliwiaokreśla-

niekilkugranicalarmowych.Możliwejestokreślanie

alarmówkumulatywnych,np.gdytemperaturaniemoże

przekroczyćwartościgranicznej8oCnadłużejniż30

minut.

• Wpełniintuicyjnaobsługaorazłatwaidentyfikacjaalar-

mówwymagajązaledwieminimalnegonakładuszkole-

niowegoPaństwapersonelu.

Monitorowanie temperatury

w logistyce żywności

Przestrzeganiepredefiniowanychwartościtemperaturyma

kluczoweznaczeniewtransporcieżywności.Jesttojedyny

sposóbumożliwiającyspełnieniewymogówprawnychdoty-

czącychhigienyorazgwarantującyjakość,bezpieczeństwo

orazwłaściweprzechowywanieżywności.Dokładnemonito-

rowaniezłożonychprocesówiproceduropisanowwytycz-

nychHACCP(ang.HazardAnalysisCriticalControlPoints,

SystemAnalizyZagrożeńiKrytycznychPunktówKontroli),

którychcelemjestzapobieganiezagrożeniomdlazdrowiaw

sektorzeżywnościowym.

Rejestratorytesto184sącertyfikowaneprzezHACCPIn-

ternationalioptymalnienadająsiędocelówmonitorowania

temperaturyproduktówżywnościowychwtrakcietransportu

od bezpośredniego producenta do klienta supermarketu.

Dokumentacjadanychdotyczącychjakościjestbardzo

łatwadziękiwygodnejfunkcjiodczytuprzypomocyauto-

matyczniegenerowanegoraportuwpostaciplikuPDF.Żyw-

nośćwrażliwanazmianytemperaturydocierabezpiecznie

na miejsce przeznaczenia.

4

testo 184

Plug and Play.Zaletyrejestratorówtesto184:

Wyraźne wskazania alarmówJednospojrzenienawyświetlaczlubdiodyLEDwystarczaabywiedzieć,czywtrakcietrans-portu naruszono wartości graniczne tempera-tury,wilgotnościlubwstrząsów.

Wygodny odczyt PlikPDFraportuzawierającydanenatematwarunkówtransportuzostajeutworzonyauto-matyczniepopodłączeniurejestratoratesto184dointerfejsuUSBkomputera.FunkcjatajestodpowiedniadladługoterminowejarchiwizacjidanychzgodniezestandardemPDF/A.

Najłatwiejsza obsługaUrządzenietesto184jestobsługiwaneintuicyjnieimożebyćstosowanebezspecjalnegoszkolenialubwiedzy:przycisk„Start”rozpoczynarejestracjędanych,przycisk„Stop”jązatrzymuje.

Mobilny odczyt/wydruk na miejscuWszystkierejestratorymogąbyćodczytanenamiejscuprzypomocysmartfonuzsystememAndroidiobsługąNFC.TransferdanychzrejestratoradokompatybilnejdrukarkiTestorównieżdziałabezprzewodowopoprzezNFC.

Najłatwiejsza konfiguracja Wkażdymurządzeniutesto184przechowywanyjestplikkonfiguracji,dziękiktóremukonfiguracjarejestratorajestłatwa–niemakoniecznościpobieraniadanych,instalacji,interfejsuużytkownikaorazdodatkowychkosztów.

Bezpieczeństwo ITRejestratorytesto184pracująbezpieczniebez instalacji lub pobierania oprogramowania, copozwalanauniknięcieproblemówITzwiązanychzzaporąlubprogramemantywirusowym.

Oryginalnyrozmiar

CFR ready

5

ISO9001:2008

CERTIFIED

Wytyczne GxP

WśrodowiskuregulowanymprzezGxPszczególnie

wysokiewymaganiakładzionesąnazarządzaniejakością.

CorazważniejsząrolęodgrywająnietylkoGMPiGLP,

alerównieżGDP(ang.GoodDistributionPractice,dobra

praktykadystrybucyjna).Ponieważdystrybucjaproduktów

farmaceutycznychimedycznychtonicwięcejjak

mobilnemagazynowanie,dotycząjejtesamereguły,co

obowiązującewprzypadkuprodukcji,odnoszącesiędo

kontroli i zapewnienia jakości.

Przypomocyrejestratoratesto184,pracazgodnazGxP

nie stanowi już problemu.

ISO 9001:2008

ISO9001:2008jestnajważniejsząmiędzynarodowąnormą

SystemuZarządzaniaJakością,potwierdzającąnajwyższą

jakośćoferowanychproduktówiprocesów.TestoAG,jako

firmacertyfikowanawgISO9001:2008,działazgodniez

tymiwymaganiami,orazzapewniaprzestrzeganienorm

poprzezprzeprowadzanieaudytówwewnętrznych,jak

równieżakredytowanychaudytówzewnętrznych.

FDA 21 CFR Część 11

RozporządzenieFDA21CFRCzęść11,napodstawie

któregoopartyjestmiędzyinnymizałącznik11UEGMP,

zawierapostanowieniadotycząceprzechowywanych

elektroniczniedokumentówwktórychzłożonopodpisy

elektroniczne.

Wykorzystanierejestratorówwrazzmożliwymdo

zwalidowaniaoprogramowaniemComSoftCFRzapewnia

międzyinnymi:ograniczeniedostępuwyłączniedoosób

upoważnionych,ścieżkęaudytuwrazzzapisemczasuoraz

podpisyelektroniczne,umożliwiającewykorzystywanie

rejestratorówzgodnez21CFRCzęść11.

Certyfikacja HACCP International

HACCPInternationaltoorganizacjawiodącanapolu

bezpieczeństważywnościtestującaproduktypodkątem

ichodpowiedniościwprocesachwśrodowiskużywności,

zgodniezmiędzynarodowymiwytycznymiHACCP.

Rejestratorytesto184sącertyfikowanejako„bezpieczne

dlażywności”przezHACCPInternational,tymsamymmogą

byćzalecanedostosowaniawśrodowiskuHACCPbez

ograniczeń.

EN 12830

NormaEN12830określatechniczneifunkcjonalne

właściwościrejestratorówtemperaturywtrakcietransportu,

przechowywaniaorazwcentrachdystrybucyjnych

chłodzonej,mrożonejigłębokomrożonejżywnościoraz

lodów.Rejestratorydotransportutesto184T1,T2,T3iT4

spełniajątewymaganiaiposiadająodpowiedniecertyfikaty

TŰV.

GxP, CFR, HACCP i EN 12830Najważniejszenormydotyczącetransportulekówiżywności.

6

testo 184

ü

ü

ü

ü

ü

üü

ü

üü

ü

ü

ü

ü

üü

ü

ü

ü

testo 184 T1

Wielkość mierzona Temperatura

–

–

Wymienialnabateria

Czaspracy

Żywotnośćbaterii

Zakrespomiarowy

Rozdzielczość

Cyklpomiarowy

Temperaturamagazynowania

Pamięć

Dokładność

Temperatura

Klasaochrony

Identyfikacjaalarmów

OdczytpoprzezNFC

AutomatycznegenerowanieplikuPDF

CertyfikatEN12830

CertyfikatHACCP

KompatybilnyztestoComSoftCFR21Część11

MożliwydoprześledzeniacertyfikatkalibracjitemperaturyzgodnyznormąISO17025

testo 184 T2 testo 184 T3

Temperatura

–

–

90 dni

-35…+70°C

0.1°C

Nieograniczony150 dni

500 dni (w temp. +25oC iprzycyklupom.15min.)

-35…+70°C-35…+70°C

0.1°C 0.1°C

±0.5°C±0.5°C±0.5°C

1min–24h

-55…+70°C

1min–24h

-55…+70°C

1min–24h

-55…+70°C

16000odczytów

IP67

DiodyLED

40000odczytów

IP67

DiodyLEDiwyświetlacz

40000odczytów

IP67

DiodyLEDiwyświetlacz

Niezawodne monitorowanie temperatury, wilgotności i wstrząsów.Przegląd rejestratorów testo 184.

7

ü ü ü

ü

üü

ü

ü

ü

ü

üü

üü

üü

ü

temperatura Temperatura/wilgotność Temperatura/wilgotność/wstrząsy

testo 184 T4 testo 184 H1 testo 184 G1

nieograniczony nieograniczony nieograniczony

100 dni (w temp. -80oCiprzycyklupomiarowym15min.)

500 dni (w temp. +25oCiprzycyklupomiarowym15min.)

120 dni (w temp. +25oC iprzycyklupomiarowym15min.)

-80…+70°C -20…+70°C/0…100%wilg.wzg. -20…+70°C/0…100%wilg.wzg./0…10g

0.1°C 0.1°C/0.1%wilg.wzg. 0.1°C/0.1%wilg.wzg./0.1g

±0.8°C(-80…-35.1°C)±0.5°C(-35…+70°C)

±0,5oC(0do+70oC)±0,8oC(-20do0oC)

±1,8%RH+3%wart.mierz.w25oC(5do80%wilg.wzg.)

±0,03%wilg.wzg./K(0do+60oC)

±0,5oC(0do+70oC)±0,8oC(-20do0oC)

±1,8%RH+3%wart.mierz.w25oC(5do80%wilg.wzg.)

±0,03%wilg.wzg./K(0do+60oC)±0,1g+5%wart.mierz.

1min–24h

-80…+70°C

1min–24h

-55…+70°C

1min–24h

-55…+70°C

40000odczytów

IP67

DiodyLED

64000odczytów

IP30

DiodyLEDiwyświetlacz

–

–

64000odczytów(temperaturaiwilgotność)+1000odczytów(wstrząsy)

IP30

DiodyLEDiwyświetlacz

–

–

testo 184

Treś

ć m

oże

ulec

zm

iani

e b

ez u

prz

edni

ego

pow

iad

omie

nia

testo 184 T3• Wielkośćmierzona:temperatura• Czasdziałania:nieograniczony• Dostępnewopakowaniach1,10i50szt.

testo 184 T4• Wielkośćmierzona:temperatura• Czasdziałania:nieograniczony• Dostępnewopakowaniach1i10szt.

testo 184 T1• Wielkośćmierzona:temperatura• Czasdziałania:90dni• Dostępnewopakowaniach1,10i50szt.

testo 184 T2• Wielkośćmierzona:temperatura• Czasdziałania:150dni• Dostępnewopakowaniach1,10i50szt.

testo 184 G1• Wielkośćmierzona:temperatura,wilgotnośći

wstrząsy• Czasdziałania:nieograniczony• Dostępnewopakowaniach1szt.

testo 184 H1• Wielkośćmierzona:temperaturaiwilgotność• Czasdziałania:nieograniczony• Dostępnewopakowaniach1,10i50szt.

Informacje dotyczące zamówieniaRejestratory testo 184.

UchwytściennyNr kat. 0192 1963

Nr kat. 0572 1845

Uchwytściennywzestawie

Nr kat. 0572 1846

UchwytściennyNr kat. 0192 1963

UchwytściennyNr kat. 0192 1963

Nr kat. 0572 1843 Nr kat. 0572 1844

UchwytściennyNr kat. 0192 1963

Nr kat. 0572 1842 Nr kat. 0572 1841

Dystrybutor:

Przedsiębiorstwo Aparatury Kontrolno-PomiarowejALFA-TECH

ul. Zakopiańska 73, 30-418 Krakówtel. 12 266 66 56, e-mail: biuro@alfatech.eu

www.alfatech.eu