ANTIMIKANTIMIKROBNI PRIPOBNI PRIPRAVCICI - krajinalijek.org Animal Health BiH - Vademekum.pdf · Cefkvinom je polusintetski cefalosporin četvrte generacije koji, kao i drugi E-laktamski

5

ANTIMIKANTIMIKROBNI PRIPOBNI PRIPRAVCICI

CEPOREX Injection Antibakterik za upotrebu u veterinarstvu

Sastav

1 mL uljne suspenzije Ceporex® Injection sadržava: Cefaleksin u obliku cefaleksin natrija 180 mg Pomoćne tvari: hidrogenirano ricinusovo ulje i trigliceridi srednje dužine lanca (kokosovo ulje frakcionirano). Osnovna svojstva i djelovanje

Cefaleksin, aktivna tvar Ceporex® injekcija, je baktericidni cefalosporinski antibiotik I. generacije. U staničnoj stijenci osjetljivih bakterija koči aktivnost mureinske transpeptidaze, enzima koji posreduje poprečnom povezivanju peptidoglikanskih niti. Spektar antimikrobnog djelovanja cefaleksina obuhvaća mnoge vrste gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija kao što su: Staphylococcus, Streptococcus, Pasteurella, Proteus i Moraxella spp., te Actinomyces bovis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Salmonella spp., Peptostreptococcus spp., Corynebacterium spp., E. coli, Micrococcus spp., Actinobacillus lignieresi, Haemophilus spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. i Peptococcus spp. Budući da je cefaleksin otporan na stafilokokne ß-laktamaze, Ceporex® učinkovito sprječava prekomjeran rast i razmnožavanje sojeva Staphylococcus aureus otpornih na benzilpenicilin i srodne antibiotike (ampicilin, amoksicilin). Cefaleksin također djeluje na većinu sojeva E.coli rezistentnih na ampicilin. Farmakokinetika Nakon i.m. i s.c. primjene Ceporex® injekcije, cefaleksin postiže vrh koncentracije u plazmi unutar jednoga sata. Cefaleksin se u organizmu ograničeno metabolizira, a izlučuje se ponajprije mokraćom u aktivnom obliku. Indikacije

Najvažnije indikacije za primjenu Ceporex® injekcija prema vrstama životinja jesu: Pas i mačka

- infekcije kože, dišnog i urogenitalnog sistema te lokalizirane bakterijske upale mekih tkiva. U pasa cefaleksin može biti učinkovit i za liječenje infekcija gastrointestinalnog sistema. Govedo

Septični mastitis uz istodobnu intramamarnu terapiju, bolesti papaka i zglobova, rane i apscesi te infekcije maternice.

6

Kontraindikacije

Ceporex® injekcija se ne primjenjuje: - intravenski, intratekalno i intramamarno; - kod životinja koje su preosjetljive na cefaleksin - u praksi vrlo rijetko. Način primjene i doze

Prije uporabe sadržaj u bočici treba promućkati. Injekcije se daju s.c. ili i.m. Nakon injiciranja savjetuje se kratkotrajno promasirati mjesto aplikacije.

Pas i mačka

Preporučena doza Ceporex® injekcija je 1 mL/18 kg t.m./dan (10 mg cefaleksina/kg/dan), tijekom 5 dana. U slučajevima posebno teških ili akutnih infekcija doza se može povećati ili se pripravak daje u kraćim razmacima (svakih 12 sati). Ceporex® injekcije psima i mačkama daju se s.c. ili i.m. U tablici su navedene osnovne preporuke za doziranje:

Vrsta i kategorija

životinje

Tjelesna

masa

Ceporex Injection

doza

Mačka do 4.5 kg 0.25 mL

Pas: mali

srednje veliki veliki

5.0 - 9.0 kg

9.0 - 27.0 kg 27.0 - 54.0 kg

0.25 - 0.5 mL 0.5 - 1.5 mL 1.5 - 3.0 mL

Govedo Govedima se Ceporex® injekcije apliciraju i.m. Preporučena doza iznosi 1 mL/25 kg t.m./dan (7 mg/kg/dan), a liječenje traje do 5 dana. Nuspojave

Na mjestu aplikacije može nastati mala oteklina, koja se za nekoliko dana spontano povuče. Napomene, mjere opreza i dr.

Voda hidrolitički razgrađuje cefaleksin te se sadržaj u bočici ne smije onečistiti kapljicama vode. Za navlačenje lijeka iz bočice moraju se koristiti sterilne i suhe igle i brizgaljke, a prije toga treba dezinficirati čep.

7

Sigurnost za životinje Kao što je slučaj sa svim antibioticima koji se izlučuju u prvome redu mokraćom, u okolnostima oštećenja bubrega može se javiti akumulacija cefaleksina te je dozu potrebno umanjiti. - Predoziranje Primjena cefaleksina govedima u 2 puta većoj dozi, a psima i mačkama i do 3 puta većoj dozi od maksimalno preporučene nije uzrokovala štetne učinke. - Interakcije i inkompatibilnosti Usporedna aplikacija cefaleksina s aminoglikozidima, polimiksinom-B, metoksifluranom, furosemidom ili etakriničnom kiselinom može pojačati njegov nefrotoksični učinak. Tetraciklini, fenikoli, makrolidi i rifampicin djeluju antagonistički sa cefaleksinom. - Gravidnost i laktacija Primjenom preporučenih i znatno većih doza cefaleksina tijekom gravidnosti nisu utvrđeni teratogeni učinci na miševima i kunićima. Sigurnost Ceporex® injekcija nije istražena na gravidnim životinjama te ih se ne preporučuje primjenjivati psima i mačkama u prvoj trećini gravidnosti. Ograničenja za dojne životinje ne postoje.

Karenca

Meso i jestive iznutrice - Goveda: 19 dana. Mlijeko: 0 dana. MRL status – cefaleksin je razvrstan u Aneks I (govedo). Rok valjanosti

Označen je na opremi, u originalnoj ambalaži 3 godine. Sadržaj načete bočice treba utrošiti u roku 28 dana.

Način čuvanja

Na tamnome mjestu, pri temperaturi do 30°C te izvan pogleda i dosega djece. Način izdavanja

Na veterinarski recept.

8

Oprema

Staklena bočica sa 100 mL injekcijske suspenzije, zatvorena brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.

Proizvođač

Intervet International BV, Booxmer, Holandija.

Nosilac rješenja

Intervet International BV, Predstavništvo u Bosni i Hercegovini Broj i datum rješenja:

RS: 09-335-11366-2/07, 24.12.2007. godine ATCvet kôd

QJ01DB01

9


Cobactan 2.5% Antibakterik za upotrebu u veterinarstvu

Sastav 1 mL injekcione suspenzije sadržava 25,0 mg cefkvinoma. Djelovanje Cefkvinom je polusintetski cefalosporin četvrte generacije koji, kao i drugi -laktamski antibiotici, djeluje baktericidno na osjetljive gram-pozitivne i gram-negativne bakterije (Pasteurella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Haemophilus somnus, Serratia marcescens, Actinomyces pyogenes, Bacillus spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Actinobacillus spp. i Erysipelotrix rhusiopathiae) tako što inhibira treću fazu izgradnje zida bakterijske ćelije. Ova inhibicija se zasniva na aktivnom vezivanju za penicilin-vežuće proteine (PBPs) u zidu bakterijske ćelije, čime se inaktivira transpeptidaza, enzim odgovoran za sintezu mukopeptida. Rast bakterijskog zida ne prati rast bakterije i nastaje pucanje zida, liza i smrt bakterije. Lijek je naročito efikasan u prisustvu krvi, gnoja i proizvoda autolize tkiva, uz širok spektar djelovanja i visoku stabilnost u prisustvu enzima penicilaza i -laktamaza. Indikacije

Terapijske infekcije goveda i svinja uzrokovane gram-pozitivnim i gram-negativnim bakterijama osjetljivim na cefkvinom i to:

Goveda:

respiratorna oboljenja uzrokovana bakterijama Pasteurella multocida i Pasteurella haemolytica,

digitalni dermatitis, infekcijske bulbarne nekroze i akutne interdigitalne nekrobaciloze papaka (panaricij),

akutni mastitis uzrokovan E. coli, sa znacima sistemskog kompliciranja,

septikemija teladi uzrokovana sa E. coli.

Svinje:

respiratorna oboljenja uzrokovana bakterijama Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae,

Streptococcus suis i drugim na cefkvinom osjetljivim bakterijama,

terapija MMA - sindroma čiji su uzročnici E. coli, Staphylococcus spp., Streotococcus spp. i druge bakterije osjetljive na cefkvinom.

10

Doze

Životinja Indikacija Doza Dužina terapije

Goveda

Respiratorna oboljenja čiji su

uzročnici P. multocida i P. haemoyitica

1 mg cefkvinoma/kg

(2 ml lijeka/50 kg tjelesne mase)

dnevno, tokom 3-5 uzastopnih dana Digitalni dermatitis, infekcijske bulbarne

nekroze i akutne interdigitalne nekrobaciloze

papaka (panaricij)

Akutni mastitis uzrokovan sa E. coli, sa znacima

sistemskog kompliciranja dnevno, tokom 2 uzastopna dana

Telad Koliseptikemija 2 mg cefkvinoma/kg

(4 ml lijeka/50 kg tjelesne mase) dnevno, tokom 3-5 uzastopnih dana

Svinje Respiratorna oboljenja 2 mg cefkvinoma/kg

(2 ml lijeka/25 kg tjelesne mase)

dnevno, tokom 3 uzastopna dana

MMA dnevno, tokom 2 uzastopna dana

Aplikacija

Cobactan 2.5%® se aplicira intramuskularnom injekcijom, svaki put na drugo mjesto.

Kontraindikacije

Cobactan 2.5%® ne smije se davati životinjama alergičnim na -laktamske antibiotike (peniciline, cefalosporine, cefamicine i dr.) zbog unakrsne senzibilizacije, laboratorijskim životinjama (zamorcu, hrčku, kuniću i gerbilu) i intratrahealno.

Nuspojave U kontaktu sa sa cefalosporinima, iako rijetko (5-10% slučajeva), kod osjetljivih organizma moguća je unakrsna alergijska reakcija sa penicilinima. Kod prolongirane upotrebe cefalosporina može se javiti nefrotoksičnost, naročito ako se daju istovremeno sa aminoglikozidnim antibioticima.

11

Napomena Cefkvinom ne treba prolongirano davati, naročito istovremeno s aminoglikozidnim antibioticima, jer može djelovati nefrotoksično. Ne treba ga davati sa tetraciklinima i geomicin-sulfatom koji mu antagoniziraju djelovanje. Na mjestu aplikacije znaju se razviti tipično lokalne reakcije koje su blage i prolaznog karaktera.

Karenca Kod goveda meso i ostala jestiva tkiva nisu za ljudsku ishranu tokom liječenja i još 5 dana a mlijeko tokom liječenja i još 1 dan od posljednje aplikacije lijeka. Kod svinja meso i ostala jestiva tkiva nisu za ljudsku ishranu tokom liječenja i još 3 dana od posljednje aplikacije lijeka. Čuvanje

Lijek se čuva na suhom i tamnom mjestu, pri temperaturi do 25 oC i izvan dohvata djece.

Rok upotrebe

Označen je na pakovanju. Način izdavanja

Lijek se izdaje na recept. Pakovanje Plastična bočica od 50 mL i 100 mL. Proizvođač

Intervet International BV, Booxmer, Holandija. . Nosilac rješenja

Intervet International BV, Predstavništvo u Bosni i Hercegovini Broj i datum rješenja

Federacija: UP-I-06-2-24-22/08 od 14.03.2008. RS: 09-335-14080-2/07 od 24.12.2007. ATCvet-kod QJ01DA91

13


Depomycin Antibakterik za upotrebu u veterinarstvu

Sastav

1 mL injekcione suspenzije sadržava 200,0 mg (oko 200.000 ij) prokain-benzilpenicilina i 200,0 mg dihidrostreptomicina.

Djelovanje

Prokain-benzilpenicilin inhibira izgradnju bakterijskog zida inaktivirajući transpeptidazu koja je odgovorna za sintezu mukopeptida koji se ugrađuju u bakterijski zid. Zid bakterije puca i bakterija propada. Ovaj antibiotik je efikasan u fazi rasta kada su uslovi za rast i razvoj bakterija najpovoljniji (prisustvo krvi, gnoja, proizvodi autolize tkiva, itd.) pa ga je uputno aplicirati što ranije, u prvoj fazi bolesti. Dihidrostreptomicin nakon penetracije kroz bakterijski zid ireverzibilno se veže za 30S subjedinicu bakterijskog ribozoma i uzrokuje pogrešno očitavanje kodona na mRNA sa posljedičnom pogrešnom ugradnjom sljedeće aminokiseline u peptidni lanac. Na taj način uzročnik propada. Zbog sinergističkog djelovanja, antibiotici ovog pripravka djeluju na gram-pozitivne i gram-negativne bakterije (streptokoke, pneumokoke, stafilokoke, korinebakterije, klostridije, leptospire, pasterele, salmonele, brucele, šigele, E.coli, B.antracis, L.monocytogenes, Mycobacterium i dr.). Indikacije Lijek je indiciran kod konja, goveda, ovaca, svinja, pasa i mačaka u liječenju primarnih i sekundarnih miješanih infekcija, sekundarnih infekcija u toku virusnih oboljenja, primarnih infekcija respiratornog, urogenitalnog i probavnog sistema, infekcija rana i kože, tonzilitisa, bronhopneumonije, pneumonije, zaraznog katara disajnih puteva, MMA-kompleksa krmača, endometritisa, puerperalne septikemije, paralize ždrjebadi, flegmona, bakterijske infekcije zglobova i tetiva, pasterelne-, klostridijalne- i hemofilus-infekcije svinja, za terapiju vrbanca svinja u kombinaciji sa odgovarajućim serumom, te drugih anaerobnih infekcija. Doze

Lijek se aplicira svaka 24 sata na drugo mjesto do prestanka simptoma i još dva dana nakon toga.

Vrsta Doza

Goveda, konji 1 ml/25 kg tjelesne mase

Ovce, koze, svinje 1 ml/20 kg tjelesne mase

Psi, mačke 1 ml/10 kg tjelesne mase

14

Aplikacija Intramuskularna i subkutana injekcija.

Kontraindikacije

Depomycin® se ne smije davati životinjama alergičnim na beta-laktamske antibiotike (peniciline, cefalosporine, cefamicine i dr.), zbog unakrsne senzibilizacije i kod teških oštećenja bubrega praćenih anurijom i oligurijom. Ne smije se davati i.v.

Nuspojave

Sporadično kod svinja može doći do rasta temperature, drhtanja, povraćanja i gubitka apetita koji nestaju u toku 24 sata, a kod gravidnih svinja može

doći do abortusa.

Napomena

Sadržaj bočice prije upotrebe promućkati.

Karenca

Konji: ne davati konjima čije je meso namjenjeno ljudskoj ishrani.

Goveda: meso i jestivi organi - tokom primjene i još 21 dan; mlijeko - tokom primjene još 2,5 dana.

Svinje: meso i jestivi organi - tokom primjene i još 21 dan.

Ovce: meso i jestivi organi - tokom primjene i još 35 dana; mlijeko - ne davati ovcama čije se mlijeko koristi za ljudsku ishranu.

Čuvanje

Lijek se čuva pri temperaturi od 6-15 oC, zaštićeno od svjetlosti i van dohvata djece.

Način izdavanja

Lijek se izdaje na recept. Pakovanje Plastična bočica od 100 mL i 250 mL.

15

Proizvođač


Nosilac rješenja


Federacija: UP-I-06-2-24-21/08 od 14.03.2008.

RS: 09-335-14080-3/07 od 24.12.2007.

ATCvet-kod QJ01RA01

17


Duplocillin Antibakterik za upotrebu u veterinarstvu

Sastav

1 mL injekcijske suspenzije sadržava: 150.000 i.j. (148,4 mg) prokain-benzilpenicilina i 150.000 i.j. (114,6 mg) benzatin-benzilpenicilina.

Djelovanje

Benzilpenicilin sprečava izgradnju bakterijskog zida. Zbog toga zid puca i bakterija propada. Benzilpenicilin je, kao i ostali penicilini, efikasan samo u fazi rasta, pa ga treba aplicirati što ranije, u prvoj fazi bolesti kada je najefikasniji. Iz istih razloga benzilpenicilin je efikasniji što su uslovi za rast i razvoj bakterija povoljniji (prisustvo krvi, gnoja, proizvodi autolize tkiva i sl.). Kombinacija dvije različite soli penicilina omogućuje brzu tkivnu koncentraciju i dugo djelovanje Duplocillin®-a. Soli penicilina u preparatu djeluju na većinu gram pozitivnih (stafilokoke, ß-hemolitičke streptokoke, aktinomices, erizipelotriks, bacilus, korinebakterije, klostridije) i gram negativnih bakterija (hemofilus, pasterela, aktinobacilus), neke spirohete i aktinimicete Postignuta terapijska koncentracija, održava se i do 4 dana. Indikacije Duplocillin® je indiciran kod goveda, konja, svinja, ovaca, pasa i mačaka u liječenju infektivnih bolesti izazvanih mikroorganizmima osjetljivim na benzilpenicilin, kada je nužna njegova prolongirana terapijska koncentracija na mjestu djelovanja nakon jednokratne aplikacije. To su prije svega: infekcije respiratornih, mokraćnih i genitalnih organa, infekcije rana i kože, panaricij, nekrobaciloza, vrbanac svinja, streptokokne infekcije, poliartritis, meningoencefalitis, mastitisi, septikemija i sekundarne bakterijske infekcije u toku virusnih bolesti. Također se s uspjehom može i profilaktički primijeniti kod hirurških zahvata i porođaja.

Doze

Vrsta Doza Napomena:

Goveda, konji 1 mL/25 kg tjel. mase dozni interval 72 sata trajanje tretmana najčešće jednokratno

Ovce, svinje 1 mL/20 kg tjel. mase

Psi, mačke 1 mL/10 kg tjel. mase

18

Aplikacija Intramuskularna i subkutana injekcija.

Kontraindikacije

Duplocillin® se ne smije davati intravenozno, intratrahealno i intratekalno. Ne smije se davati životinjama alergičnim na β-laktamske antibiotike (peniciline, cefalosporine, cefamicine i dr.), gravidnim krmačama i nazimicama, trkaćim konjima pred trku i malim herbivorima (kunić, hrčak), pticama, zmijama i kornjačama.

Nuspojave

Alergija, anafilaksija i eventualno vaginalno pranje i abortus kod krmača i nazimica.

Napomena

Prije upotrebe lijek promućkati. Lica alergična na peniciline trebaju izbjegavati rukovanje s lijekom ili eventualno ga davati uz mjere samozaštite. Nakon

upotrebe prve doze ostatak lijeka utrošiti u roku od 28 dana.

Karenca

Konji: Lijek se ne daje konjima čije se meso koristi za ljudsku ishranu.

Ovce: Lijek se ne daje ovcama čije se mlijeko koristi za ljudsku ishranu.

Goveda: meso - tokom primjene i još 60 dana; mlijeko - tokom primjene i još 5 dana od posljednje aplikacije lijeka.

Svinje: meso - tokom primjene i još 60 dana od posljednje aplikacije lijeka.

Čuvanje

Lijek se čuva pri temperaturi od 8-15 oC, zaštićen od svjetlosti. Ne smije se zamrzavati.

Način izdavanja


19

Proizvođač

Intervet International BV, Booxmer, Holandija. Nosilac rješenja


Federacija: UP-I-06-2-24-133/09 od 04.11.2009. RS: 09-335-14080-5/07 od 24.12.2007. ATCvet-kod

QJ01CE81

21


Engemycin 10% Antimikrobik za upotrebu u veterinarstvu

Sastav 1 mL sadržava 113 mg oksitetraciklin-hidrohlorida (što odgovara 100 mg oksitetraciklina baze). Djelovanje Oksitetraciklin je bakteriostatik. Mehanizam djelovanja zasnovan je na inhibiciji sinteze proteina. Nakon penetracije u unutrašnjost uzročnika, blokira vezanje aminoacil-tRNA na mRNA-ribozom kompleks u početnoj fazi sinteze proteina, tako efektivno sprečavajući ugrađivanje odgovarajućih aminokiselina u polipeptidni lanac. Nastaje postepeno propadanje mikroorganizma. To je klasični antibiotik širokog spektra djelovanja na gram-pozitivne i gram-negativne bakterije (aerobi i anaerobi), kao što su streptokok, stafilokok, klostridija, pasterela, brucela, korinebakterija, erizipelotriks, hemofilus i salmonela. Preparat inhibira i mikoplazme, hlamidije, rikecije, spirohete, aktinomicete, pojedine velike viruse i protozoe (Theileria, Eperythozoon, Anaplasma).

Indikacije

Tretiranje lokalnih i sistemskih infekcija (respiratornog i urogenitalnog sistema, žučnih prohoda, mastitisa, interdigitalne flegmone i dr.) kod konja, goveda, ovaca, svinja, pasa i mačaka, uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na oksitetraciklin. Engemycin 10%® je osobito efikasan u liječenju vrbanca, leptospiroze, septičnih stanja u toku upale vimena ili materice i drugih infekcija u goveda, ovaca i svinja za koje je potrebno parenteralno davanje lijeka.

Aplikacija i doze

Engemycin 10%® ima dva režima doziranja: kada se želi da djelovanje traje 24h i kada se želi produženo djelovanje, što se vidi iz sljedeće tabele:

Vrsta 24-satni režim režim produženog djelovanja

aplikacija mL/10 kg aplikacija mL/10 kg

Konj i.v.; i.m. 0,5 konjima se ne preporučuje

Ždrijebe i.v.; i.m. 1,0 ždrijebadima se ne preporučuje

22

Govedo i.v.; i.m. 0,3 i.m. 1,0

Tele i.v.; i.m. 0,8 i.m. 2,0

Svinja i.m. 0,5 i.m. 1,0

Prase i.m. 0,8 i.m. 2,0

Ovca, jagnje i.v.; i.m. 0,8 i.m. 2,0

Pas i.m.; s.c. 1,0 psima se ne preporučuje

Mačka s.c. 1,0 mačkama se ne preporučuje

Aplikacija nižih doza svaka 24h ne može trajati duže od 5 dana a kod produženog djelovanja doza se može ponoviti još samo jednom nakon 48h. Jednu dozu i.m. aplicirati na više mjesta; tj. kod goveda na jedno mjesto ne više od 20 mL; kod ovaca i prasadi ne više od 10 mL.

Kontraindikacije

Lijek je kontraindicirano davati životinjama sa renalnom insuficijencijom, zatim kujama i mačkama u toku posljednje 2-3 sedmice bređosti kao i ni kučićima i mačićima u dobi do 4. sedmice. Engemycin 10% je, također, kontraindicirano davati konjima u isto vrijeme s kortikosteroidima.

Nuspojave

Nakon aplikacije većih doza može se pojaviti enteritis zbog stradanja mikroflore. Na mjestu aplikacije nekad se može pojaviti prolazni otok. Kod životinja izloženih suncu ili ultravioletnom svjetlu, a liječenih oksitetraciklinom, može se javiti fotodermatitis.

Napomena Kod životinja se rijetko javljaju alergijske reakcije na tetracikline, ali ako se jave primjenu odmah prekinuti i odmah dati adrenalin, blokatore H1-receptora i eventualno i.v. topljive glukokortikoide. U šprici se ne smije miješati s drugim lijekovima, naročito sa solima kalcija. Lica alergična na oksitetraciklin trebaju izbjegavati rukovanje sa lijekom. Nakon primjene lijeka ruke oprati. Načetu bočicu treba utrošiti u roku od 28 dana.

23

Karenca

Kada se vrši aplikacija svakih 24 sata, onda karencija za meso i organe iznosi 8 dana nakon posljednje aplikacije, a za mlijeko 2 dana.

Kad je u pitanju prolongirano djelovanje, onda karencija za meso i organe iznosi 10 dana; karencija za mlijeko goveda iznosi 3, a za mlijeko ovaca 2 dana. Lijek ne davati prolongirano konjima čije je meso namijenjeno za ljudsku ishranu. . Čuvanje

Lijek se čuva pri sobnoj temperaturi (15-25 oC), zaštićen od svjetlosti.

Način

izdavanja

Lijek se izdaje na recept. Pakovanje Plastična bočica od 100 mL i 250 mL. Proizvođač

Intervet International BV, Holandija.

Nosilac rješenja


Federacija: UP-I-06-2-24-131/09 od 04.11..2009.

RS: 09-335-14080-6/07 od 24.12.2007.

ATCvet-kod

QJ01AA06

25


Engemycin Spray Antimikrobik za spoljnu upotrebu u veterinarstvu

Sastav Sprej bočica od 200 mL sadržava:

aktivne supstance: 5,0 g oksitetraciklin-hidrohlorida (što odgovara 4,63 g oksitetraciklina), ekscipijensa: plavi patent V (E131), 0.25 g; polisirbat 80, 0.25 g; izopropil alkohol, 43 g, propelenta: mješavina butanske osnove hidrokarbonata, q.s. 200 mL.

Djelovanje

Mehanizam djelovanja oksitetraciklina je zasnovan na inhibiciji sinteze proteina. Nakon penetracije u citoplazmu uzročnika, on se reverzibilno veže za 30S subjedinicu ribozoma i tako blokira vezivanje aminoacil-tRNK na m-RNK-ribozom kompleks u početnoj fazi sinteze proteina, pa tako sprečava adiciju aminokiselina na polipeptidni lanac. Na ovaj način se sprečava sinteza proteina i dolazi do postepenog propadanja mikroorganizma. Aktivni sastojak sadržan u Engemycin Spray®-u je oksitetraciklin, antibiotik tetraciklinske grupe, dobiven iz kultura određenih sojeva aktinomiceta, Streptomyces rimosus.

Po svom tipu djelovanja, oksitetraciklin je bakteriostatik, a jedino u većim koncentracijama može ispoljavati i baktericidno djelovanje.Oksitetraciklin ima širok spektar djelovanja na gram-pozitivne i gram-negativne bakterije (aerobi i anaerobi), kao što su streptokok, stafilokok, klostridija, pasterela, brucela, korinebakterija, erizipelotriks, hemofilus i salmonela. Engemycin Spray® inhibira i mikoplazme, hlamidije, rikecije, spirohete, aktinomicete, pojedine velike viruse i protozoe (Theileria, Eperythozoon, Anaplasma).

Indikacije

Tretman inficirane kože ili lezija papaka goveda, ovaca i svinja uzrokovan mikroorganizmima osjetljivim na oksitetraciklin.

Doza i aplikacija

Dobro protresti prije upotrebe. Engemycin Spray® se aplicira na oboljelo mjesto, nakon što se sprej dobro promućka i sa oboljelog mjesta prethodno očiste strane materije i nekrotično tkivo, sprejanjem s udaljenosti od 15-20 cm, tokom 1-2 sekunda ili dok se oboljelo mjesto adekvatno ne prekrije. Postupak se ponavlja svakih 12 sati, do potpunog oporavka, a životinje držati na suhom mjestu. Engemycin Spray® se može administrirati životinjama tokom gravidnosti ili laktacije.

26

Kontraindikacije

Ne administrirati životinjama sa znanom hipersenzitivnošću na tetracikline.

Nuspojave

Rijetki su slučajevi fotosenzibilizacije, eritemskih ožarica, urtikarija, angioedema, a naročito su interesantni slučajevi topikalne superinfekcije nakon duže lokalne primjene, npr. kod "stalnih infekcija", naročito u ušima. Napomena Osobe koje rukuju s lijekom za vrijeme primjene lijeka moraju poduzeti mjere samozaštite (koristiti zaštitnu masku, naočale i rukavice), ne smiju jesti, piti i pušiti. Primjena lijeka se provodi u zračnoj prostoriji uz zaštitu očiju i nosa životinje. Treba izbjegavati svaki kontakt s tretiranom površinom unutar 5 minuta od aplikacije, a nakon primjene spreja ruke oprati. Karenca Nakon topikalne administracije Engemycin Spray®-a, pokazano je da je stepen sistemske apsorpcije oksitetraciklina 0 ili neustanovljiv. Stoga nisu priređene dalje farmakokinetske studije i ne očekuju se rezidue u tkivima i mlijeku. Meso i mlijeko se mogu upotrebljavati za ishranu ljudi bez ograničenja. Čuvanje

Na tamnom mjestu, pri temperaturi do 25 oC i van dohvata djece. Sadržaj u pakovanju je zapaljiv, pa se pakovanje ne smije držati na direktnom sunčanom svjetlu ili blizu izvora topline.

Način izdavanja

FBiH : Lijek se izdaje bez recepta. RS: Lijek se izdaje na recept. Pakovanje Sprej boca aerosolne suspenzije, 200 mL.

27

Proizvođač


Nosilac rješenja


Federacija: UP-I-06-2-24-132/09 od 04.11.2009. RS: 09-335-14046-6/08 od 17.07.2008.

ATCvet-kod

QD06AA03

29


Floxidin 10% injekcija Antimikrobik za upotrebu u veterinarstvu

Sastav 1 mL injekcione solucije sadržava 100 mg enrofloksacina i 1,5% v/v benzil alkohola. Djelovanje Enrofloksacin je antibakterik i antimikoplazmik sintetskog porijekla iz grupe fluorokvinolona. Enrofloksacin kod osjetljivih mikroorganizama djeluje na specifičan način koji se ogleda u inhibiciji aktivnosti bakterijskih enzima DNK-giraze (topoizomeraze II i topoizomeraze IV), koji kataliziraju replikaciju DNK u ćelijskoj jezgri mikroorganizma. Ovom baktericidnom aktivnošću se sprečava pojava rezistencije, što naročito dolazi do izražaja kod mikroorganizama otpornih na -laktamske antibiotike, tetracikline, aminoglikozide, makrolide i sulfonamide. Također, enrofloksacin interferira direktno sa zidom bakterijske ćelije i tako multiplo djeluje na bakterije. Njegov antibakterijski učinak traje još 4-8 sati nakon uklanjanja iz organizma, s obzirom da je njegov osnovni metabolit ciprofloksacin, također vrlo aktivan. Trenutno baktericidno djelovanje Floxidin 10% injekcija® ubija ne samo brzorastuće patogene već i patogene koji su u neaktivnoj fazi sistema domaćina. Veoma je efikasan u malim koncentracijama tako da djeluje baktericidno na gram-negativne (E. coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Campylobacter spp., Haemopilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Actinobacillus spp., Brucella spp.) i gram-pozitivne bakterije (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelotrix rhusiopathiae, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes). Djeluje i mikoplazmicidno. Indikacije Floxidin 10% injekcija® je pogodan za tretiranje različitih infekcija alimentarnog i respiratornog trakta, urogenitalnog sistema i kože životinja, kao što su enteritisi, koli-septikemije, bronhopneumonije, enzootska pneumonija, salmoneloza, akutni mastitisi, klostridioza, infektivna agalakcija, MMA kompleks kod svinja, infekcije rana i sekundarne infekcije koje prate virusna oboljenja, pastereloza, erizipelotriks infekcije i sekundarne bakterijske infekcije kod virusnih oboljenja.

Goveda, telad: kolibaciloza i koli-septikemija, dijareja nebakterijskog porijekla, bronhopneumonija usljed primarne bakterijske infekcije i sekundarne bakterijske infekcije respiratornih organa, salmoneloza. Ovce i koze: primarne i sekundarne infekcije respiratornog i digestivnog trakta i druge infekcije uzrokovane bakterijama i mikoplazmama osjetljivim na enrofloksacin (pastereloza, mikoplazmoza, kolibaciloza, klostridioza, salmoneloza, mastitisi, zarazna šepavost i dr.).

30

Perad: mikoplazmatske infekcije, koliseptikemija, Coryza contagiosa avium (Haemophilus paragallinarum). Preparat je prikladan u cilju smanjenja vertikalno prenosivih infekcija, npr. Mycoplasma spp. i Salmonella spp. Psi i mačke: infekcije digestivnih i respiratornih organa, infekcije urinarsnog trakta i polnih organa, infekcije kože i slušnog organa, infekcije rana.

Doze i aplikacija

goveda, telad, ovce i koze: subkutano, 1 mL/40 kg tjelesne mase, jednom dnevno, tokom 5 uzastopnih dana. Za intramamarni tretman doza je 2

mL Floxidin 10% injekcija® razblaženog sa 10-15 mL vode za injekciju u oboljelu četvrt vimena, tokom 4 dana.

svinje: intramuskularno, 1 mL/40 kg tjelesne mase jednom dnevno, tokom 3 uzastopna dana. MMA sindrom krmača liječi se 1-2 dana.

psi, mačke: intramuskularno, 1 mL/20 kg tjelesne mase 3-5 dana. U težim slučajevima doza se može udvostručiti. Govedima i teladima na isto mjesto može se injicirati najviše 10 mL, a svinjama, ovcama i kozama 5 mL lijeka.

Kontraindikacije

Kontraindicirano je lijek davati životinjama sa poremetnjama na CNS-u, sa predhodno oštećenim hrskavicama, kao i bređim krmačama.

Floxidin 10% injekcija® se ne koristi u tretmanu kod brzorastućih pasa sa starošću manjom od 12 mjeseci. Enrofloksacin nije namjenjen tretmanu konja. Ne administrirati u slučajevima znane rezistencije na qvinolone. Ne preporučuje se davati Floxidin 10% injekcija® u kombinaciji sa hloramfenikolom, makrolidima i tetraciklinima.

Nuspojave

Kod svinja može doći do blage lokalne reakcije na mjestu primjene, koja spontano nestaje nakon nekoliko dana, a kod teladi ponekad tokom liječenja može doći do prolazni probavnih poremećaja.

Napomena

Nije preporučljiv u kombinaciji sa hloramfenikolom, makrolidima i tetraciklinima, supstancama koje sadržavaju Mg i Al jer mogu djelovati na apsorpciju Floxidin 10% injekcija® iz gastrointestinalnog trakta.

31

Karenca

Goveda, telad, ovce, koze:

meso i ostala jestiva tkiva: tokom primjene i još 7 dana od posljednje aplikacije lijeka;

mlijeko krava: tokom primjene i još 4 dana od posljednje aplikacije lijeka;

mlijeko ovaca i koza: lijek ne davati ovcama i kozama čije se mlijeko koristi za ljudsku ishranu.

Svinje:

meso i ostala jestiva tkiva: tokom primjene i još 9 dana od posljednje aplikacije lijeka.

Čuvanje

Lijek se čuva na tamnom mjestu, pri temperaturi do 15 oC, van dohvata djece.

Način izdavanja

Lijek se izdaje na recept. Pakovanje Bočice od 15 mL i 50 mL. Proizvođač


Nosilac rješenja


Federacija: nije registriran. RS: 09-335-14046-4/08 od 17.07.2008.

ATCvet-kod

QJ01MA90

33


Floxidin vet Antibakterik i antimikoplazmik za upotrebu u peradarstvu

Sastav 1 mL otopine sadržava 100 mg enrofloksacina i 1,5% v/v benzil alkohola. Djelovanje Enrofloksacin je antibakterik i antimikoplazmik sintetskog porijekla iz grupe fluorokvinolona. Enrofloksacin kod osjetljivih mikroorganizama djeluje na specifičan način koji se ogleda u inhibiciji aktivnosti bakterijskih enzima DNK-giraze (topoizomeraze II i topoizomeraze IV), koji kataliziraju replikaciju DNK u ćelijskoj jezgri mikroorganizma. Ovom baktericidnom aktivnošću se sprečava pojava rezistencije, što naročito dolazi do izražaja kod mikroorganizama otpornih na -laktamske antibiotike, tetracikline, aminoglikozide, makrolide i sulfonamide. Također, enrofloksacin interferira direktno sa zidom bakterijske ćelije i tako multiplo djeluje na bakterije. Trenutno baktericidno djelovanje Floxidin vet®-a ubija ne samo brzorastuće patogene već i patogene koji su u neaktivnoj fazi sistema domaćina. Veoma je efikasan u malim koncentracijama tako da djeluje baktericidno na gram-negativne (E. coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Campylobacter spp., Haemopilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Actinobacillus spp., Brucella spp.) i gram-pozitivne bakterije (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelotrix rhusiopathiae, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes). Djeluje i mikoplazmicidno. U peradarstvu, enrofloksacin se javlja u snešenim jajima i efektivan je u smanjenju vertikalno prenosivih infekcija kao što su Mycoplasma spp. i Salmonella spp. Njegov antibakterijski učinak traje još 4-8 sati nakon uklanjanja iz organizma, s obzirom da je njegov osnovni metabolit ciprofloksacin, također vrlo aktivan. Indikacije Floxidin vet® ima veliku kliničku upotrebu kod čestih infekcija sa gram pozitivnim i gram negativnim bakterijama i mikoplazmama koje se javljaju u peradarstvu, kao što su: mikoplazmoza, koli-septikemija, CRD, infektivna korica, kolera, salmoneloza, artritis, erizipelas (ćurke), Campylobacter spp., stafilokokne infekcije, mješane bakterijske i mikoplazmatske infekcije kao i bakterijske komplikacije virusnih infekcija. Enrofloksacin usljed svoje jedinstvene i brze akcije ne dozvoljava razvoj bakterijske rezistencije. Čak niti prenos plazmatske rezistencije (ekstrahromozomalni faktor rezistencije) od jedne bakterije na drugu zaustavljen je Floxidin vet®-om. Floxidin vet® se ne razlaže usljed bakterijskih enzima. Otpornost usljed hromozomske mutacije je rjetka.

34

Doze i aplikacija

Lijek se daje peradi peroralno u vodi za piće, i to: profilaktički: 1 mL Floxidin vet®-a/2-4 L vode za piće (2,5-5 mg enrofloksacina/kg tjelesne mase) tokom 3-5 dana ili duže po

preporuci veterinara,

terapijski: 1 mL Floxidin vet®-a/1-2 L vode za piće (5-10 mg enrofloksacina/kg tjelesne mase) tokom najmanje 3, a kod

salmoneloze tokom 5 dana ili duže po preporuci veterinara.

Finalnu ljekovitu otopinu priređivati svježu svaki dan i ista za vrijeme liječenja treba biti jedini izvor tekućine tokom dana.

Kontraindikacije

Kontraindicirano je lijek davati mladim nesilicama 14 dana prije pronošenja i nesilicama čija se jaja koriste za ljudsku ishranu.

Nuspojave

Nisu poznate. Napomena

Nije preporučljivo davanje preparata u kombinaciji sa hloramfenikolom, makrolidima i tetraciklinima, supstancama koje sadržavaju Mg i Al jer mogu

djelovati na apsorpciju Floxidin vet®-a iz gastrointestinalnog trakta. Floxidin vet® se može kombinovati sa kokcidiostaticima i amebostaticima. Štaviše,

preparat nema imunosupresivne osobine tako da se može koristiti zajedno sa vakcinama ili u sklopu vakcinacionog programa. Za najbolje rezultate

administrira se cjelodnevna doza u jutarnjoj vodi za piće. Kod primjene fluorokvinolona u fazi rasta pilića, a u slučaju povišene temperature u objektu,

perad pije duže vrijeme znatno više vode s lijekom, što može uzrokovati oštećenja zglobnih hrskavica i poremećaje kretanja.

Karenca Meso i druga jestiva tkiva kokoši tokom primjene i još 7, a purana tokom primjene i još 10 dana nakon posljednje aplikacije lijeka. Čuvanje

Lijek se čuva na tamnom mjestu, pri temperaturi do 25 oC, van dohvata djece. Način izdavanja

Lijek se izdaje na recept.

35

Pakovanje Plastična boca od 100 mL, 500 mL i 1.000 mL. Proizvođač


Nosilac rješenja


Federacija: UP-I-06-2-24-79/08 od 04.11.2008. RS: kao Floxidin 10% Oral Solution 09-335-14046/08 od17.07.2008.

ATCvet-kod

QJ01MA90

37


Metricure Antibakterik za endometritise za upotrebu u veterinarstvu

Sastav

Injektor (uljna suspenzija) od 19 g sadržava 500,0 mg cefapirina (u obliku benzatina).

Djelovanje Cefapirin, kao i ostali -laktamski antibiotici, sprečava izgradnju bakterijskog zida tako što inaktivira transpeptidazu. Radi toga, u fazi rasta zid bakterije puca i zbog većeg osmotskog pritiska voda ulazi u bakteriju što dovodi do njene lize. Cefapirin je cefalosporinski antibiotik širokog spektra djelovanja na brojne gram pozitivne i gram negativne bakterije. Rezistentan je na penicilazu i veoma efikasan u anaerobnim uslovima kakvi se sreću u inficiranom uterusu. Posebno su osjetljivi uzročnici endometritisa krava: aktinomicete, korinebakterije, fuzobakterije i dr. Indikacije Metricure® je namijenjen terapiji subakutnih i hroničnih endometritisa krava (ne prije 14. dana nakon telenja) uzrokovanog bakterijama osjetljivim na cefapirin. Lijek se s uspjehom primjenjuje u tretiranju krava koje se teško oplođavaju (više od 3 neuspjele inseminacije), ako je ovom problemu uzrok bakterijska infekcija. Aplikacija Intrauterina administracija.

Doze

Kateter pričvrstiti na injektor, uvesti kroz cervix u lumen materice i istisnuti sadržaj injetora. Jednokratni Metricure® tretman najčešće je dostatan. Po potrebi ponoviti nakon 14 dana. U slučaju piometre, preporučuje se premedikacija prostaglandinima kako bi se indukovala luteoliza i odstranio suvišni sadržaj iz lumena materice.

Kontraindikacije

Kontraindicirano je davati Metricure® životinjama alergičnim na β-laktamske antibiotike

38

Nuspojave

Nisu primijećene. Napomena

Lijek se ne smije davati i.u. istovremeno s drugim antibioticima i tokom graviditeta. Osobe koje su alergične na β-laktamske antibiotike trebaju izbjegavati dodir lijeka s kožom. Karenca Za meso i jestiva tkiva 2 dana, dok se mlijeko tretiranih životinja može upotrebljavati bez ograničenja.

Čuvanje

Lijek se čuva pri sobnoj temperaturi (15-25 oC).

Način izdavanja

Lijek se izdaje na recept. Pakovanje Kutija sa 10 injektora, 10 katetera i 10 rukavica. Proizvođač


Nosilac rješenja



ATCvet-kod

QG51AA05

39


Neopen Antibakterik za upotrebu u veterinarstvu

Sastav 1 mL injekcijske suspenzije sadržava 200.000 i.j. prokain-benzilpenicilina (200 mg) i 100.000 i.j. (100 mg) neomicin baze u formi sulfata u vodnoj suspenziji. Djelovanje Kombinacijom neomicina i benzilpenicilina postižu se tri cilja: sinergizam (veća efikasnost nego kad se upotrijebe pojedinačno), proširenje spektra djelovanja i rješenje problema rezistencije stvorene na pojedine antibiotike. Beta-laktamski antibiotici, pa prema tome i penicilin, sprečavaju izgradnju bakterijskog zida na taj način što inaktiviraju transpeptidazu. Zbog toga u fazi rasta zid puca i bakterije propadaju. Penicilin se in vitro pokazao efikasnim protiv gram-pozitivnih aerobnih bakterija kao što su Staphylococcus aureus, streptokoki, većina aktinomiceta (npr. Corynebacterium spp.) i Erysipelothrix spp. Penicilin je efikasan i na većinu gram-pozitivnih anaerobnih klostridija, a dobrim se pokazao i protiv nekih gram-negativnih bakterija kao što su Pasteurella multocida i Actinobacillus (Haemophylus) pleuropneumoniae.

Neomicin je baktericid, koji se nakon penetracije u bakteriju ireverzibilno veže za 30S subjedinicu ribozoma, gdje uzrokuje pogrešno očitavanje kodona na mRNK, što ima za posljedicu pogrešnu ugradnju sljedeće aminokiseline u peptidni lanac. Neomicin uspješno djeluje protiv gram-negativnih bakterija kao što su E. coli, Pasterella spp., Salmonella spp. i Klebsiella spp., kao i na neke gram-pozitivne bakterije i leptospire.

Indikacije

Liječenje sistemskih (naročito probavnog i urogenitalnog sistema te pastereloza, salmoneloza i leptospiroza) i lokalnih infekcija izazvanih

mikroorganizmima osjetljivim na penicilin i neomicin kod konja, goveda, svinja, ovaca, pasa i mačaka (vidi rubriku Djelovanje).

Aplikacija i doze

Lijek se aplicira intramuskularno svim životinjama, a psima i mačkama može još i subkutano u sljedećim dozama:

konji, goveda, ovce i svinje: 0,05 mL/kg tjelesne mase (1 mL/20 kg);

psi i mačke: 0,1 mL/kg tjelesne mase (1 mL/10 kg).

Aplikacija se može ponoviti svaka 24 sata što ovisi o kliničkoj procjeni, a terapija može trajati najviše 3 dana.

40

Kontraindikacije

Lijek je kontraindicirano davati životinjama alergičnim na β-laktamske antibiotike ili neomicin i onim s bolesnim bubrezima, kao i zamorcima, hrčcima, kunićima gerbilima, činčilama, pticama, zmijama i kornjačama.

Nuspojave

Nekad se kod svinja mogu pojaviti podrhtavanje, nekoordinirani pokreti, prolazno povećanje temperature i povraćanje. Kod suprasnih krmača opisani su rijetki slučajevi pobačaja. Neomicin nakon parenteralnog predoziranja može uzrokovati oštećenje bubrega i/ili kohlearno-vestibularnog aparata. Ovo se rijetko dešava nakon primjene normalnih terapijskih doza. Naročito treba biti oprezan kod primjene lijeka mladim životinjama, pogotovo kučićima, mačićima i prasadima, kod kojih potrebna doza lijek se ne smije prekoračiti i izračunava se strogo nakon vaganja na kg tjelesne mase. Napomena Prije upotrebe bočicu dobro promućkati. Lijek treba svaki put davati na drugo mjesto. Kod intramuskularne primjene lijek treba duboko aplicirati. Dozu veću od 15 mL aplicirati podijeljeno na dva mjesta. Lijek se može davati tokom graviditeta i laktacije. Osobe koje su alergične na β-laktamske antibiotike trebaju izbjegavati dodir lijeka s kožom.

Karenca

Meso i ostala jestiva tkiva konja, goveda i ovaca: tokom primjene i još 56 dana;

svinja: tokom primjene i još 45 dana od posljednje aplikacije lijeka.

Mlijeko krava i ovaca: tokom primjene i još 4 mužnje od posljednje aplikacije lijeka.

Čuvanje

Čuvati na tamnom mjestu pri temperaturi od 2-8 oC. Ne smije se zamrzavati.

Način izdavanja


41

Proizvođač


Nosilac rješenja


Federacija: UP-I-06-2-24-136/09 od 04.11.2009. .

ATCvet-kod

QJ01CE30

43


Nuflor Minidose Antibakterik za upotrebu u veterinarstvu

Sastav Florfenikol 450mg/ml. Djelovanje Florfenikol je sintetički antibiotik širokog spektra koji je djelotvoran protiv većine Gram-pozitivnih i Gram-negativnih bakterija izolovanih iz domaćih životinja. Florfenikol djeluje bakteriostatski tako što sprečava sintezu proteina na ribosomskom nivou. Laboratorijski testovi pokazali su da je florfenikol aktivan protiv većine izolovanih bakterijskih patogena koje izazivaju respiratorna oboljenja kod goveda, uključujući Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus smomni i Arcanobacterium pyogenes. In vitro studije florfenikola pokazuju baktericidnu aktivnost na Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilusa somni. Indikacije Prevencija i terapijski tretman infekcija respiratornog trakta goveda uzrokovanih Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni osjetljivih na fluorfenikol. Prije preventivnog tretmana treba ustanoviti prisustvo oboljenja u stadu. Doze i aplikacija Subkutano: 40 mg/kg tjelesne mase (4 ml po 45 kg), aplikacija je jednokratna. Injekcija treba da se daje samo u vrat. Ukoliko se daje bilo gdje drugo na tijelu, doza ne smije prelaziti 10 ml. Kako bi se osiguralo davanje ispravne doze, težina bi se trebala odrediti što je preciznije moguće, kako bi se izbjeglo davanje premale doze. Napomena

Smanjen apetit i privremeno rjeđa stolica mogu se pojaviti tokom tretmana. Liječenje životinje oporavljaju se brzo i potpuno nakon okončanja tretmana. Potkožno injektiranje proizvoda u maksimalnoj preporučenoj količini od 10 ml po ubodu može uzrokovati privremenu lokalnu bolnost i klinički očigledno oticanje mjesta uboda. Bolnost se može zadržati nekoliko dana. Oticanje mjesta uboda se vremenom smanjuje. Ne upotrebljava se kod odraslih bikova namjenjenih za rasplod. Istraživanja na laboratorijskim životinjama nisu dala niti jedan dokaz o toksičnom učinku florfenikola na embrion ili fetus.

44

Karenca Meso i iznutrice 64 dana. Nije dozvoljena upotreba kod krava u laktaciji koje proizvode mlijeko za ljudsku ishranu. Čuvanje

Lijek se čuva na suhom i tamnom mjestu, pri temperaturi do 25 oC i izvan dohvata djece. Držati bočicu u kutiji kako bi se izbjegla izloženost svjetlosti.

Rok upotrebe

2 godine

Način izdavanja

Lijek se izdaje na recept. Pakovanje Boca a 100 ml. Proizvođač



RS: 09-335-2516/10 od 23.07.2010. ATCvet-kod

QJ01BA90

45


OTOMAX kapi za uši, suspenzija za pse

Sastav

1 mL Otomax kapi za uho sadržava: Gentamicin u obliku gentamicin sulfata 2640 i.j. Betametazon u obliku betametazon valerata 0.88 mg Klotrimazol 8.80 mg Pomoćne tvari: parafinsko ulje i Plastibaza 50W (uljni nosač). 1 kap Otomax uljne suspenzije sadržava 66.9 i.j. gentamicina, 22.3 g betametazona i 223 g klotrimazola. Osnovna svojstva i djelovanje

Otomax kapi sadržavaju uravnoteženu kombinaciju gentamicina, betametazona i klotrimazola te djeluju polivalentno. Aminoglikozidni antibiotik gentamicin koči prekomjeran rast i razmnožavanje mnogih vrsta gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija kao što su: Staphylococcus intermedius, koagulaza pozitivni Staphylococcus spp., te Proteus mirabilis koji se često izoluje iz zvukovoda pasa oboljelih od otitisa. Sintetski kortikosteroid betametazon, nakon lokalne primjene, djeluje antiflogistički i antipruritički, tj. umanjuje edem, staničnu hipoksiju, tkivnu acidozu i eksudaciju. Istodobno stabilizira stanične membrane i koči oslobađanje medijatora upale. Lokalno primijenjen betametazon se u određenoj mjeri resorbira, a ako je koža upalno promijenjena opseg resorpcije je veći. Širokospektarni antimikotik klotrimazol učinkovito sprječava rast brojnih vrsta patogenih dermatofita, a posebno kvasnice Malassezia pachydermatis. U staničnim membranama osjetljivih gljivica klotrimazol koči sintezu ergosterola, što posljedično uzrokuje gubitak vitalnih staničnih elemenata. Istodobno taj antimikotik u gljivicama remeti aktivnost oksidacijskih i peroksidacijskih enzima, uzrokujući porast razine vodikova peroksida, razaranje staničnih organela i njihovo propadanje. Indikacije

Liječenje akutnih upala vanjskog zvukovoda pasa i kratkotrajnih egzacerbacija hroničnih slučajeva otitis externa uzrokovanih bakterijama osjetljivim na gentamicin (npr. Staphylococcus intermedius) i gljivicama osjetljivim na klotrimazol (Malassezia pachydermatis).

46

Kontraindikacije

Otomax kapi za uho ne smije se primjenjivati kod: - pasa s perforiranim bubnjićem; - gravidnih i dojnih kuja; - životinja preosjetljivih na sastojke pripravka; - mačaka. Način primjene i doze

Prije ukapavanja lijeka treba: - pažljivo pregledati zvukovod i isključiti perforaciju bubnjića; time će se izbjeći mogućnost prijenosa infekcije iz vanjskog u srednje uho te oštećenje organa za sluh i ravnotežu; - vanjski zvukovod pažljivo očistiti i osušiti te ukloniti suvišnu dlaku; - sadržaj u bočici dobro promućkati i staviti plastični nastavak. Psima do 15 kg u zvukovod se daju po 4 kapi 2 puta na dan. Psima težim od 15 kg aplicira se po 8 kapi 2 puta na dan. Liječenje u pravilu traje 7 uzastopnih dana. Nakon aplikacije Otomax kapi bazu uške treba nježno i temeljito promasirati kako bi lijek dospio u dublje dijelove slušnog kanala. Nuspojave

Lokalno se u zvukovodu nakon aplikacije mogu javiti eritem i papule, koje se po prekidu liječenja povuku. U malog broja starih pasa nakon tretmana zamijećeno je privremeno slabljenje sluha, a nekad i ireverzibilni gubitak sluha (0.0039%). U slučaju oštećenja organa za sluh i ravnotežu, liječenje kapima mora se odmah prekinuti, a zvukovod pažljivo očistiti netoksičnom otopinom. Prolongirana i prekomjerna lokalna uporaba glukokortikoida može potaknuti pojavu lokalnih i sustavnih nuspojava. Tu se u prvome redu misli na supresiju nadbubrežne žlijezde, stanjenosti epiderme i sporijeg cijeljenja rana. Ako se primijete nuspojave pripravka, treba obavijestiti veterinara. Napomene, mjere opreza i dr.

Sigurnost za životinje Otomax kapi primjenjuju se samo u zvukovod i ne smiju dospjeti u oko psa. U slučaju nezgode oko treba obilno isprati čistom vodom. - Interakcije i inkompatibilnosti Nije poželjno Otomax kapi davati usporedo s drugim lijekovima ototoksičnog djelovanja - npr. sustavna primjena aminoglikozida. - Gravidnost i laktacija Kapi se zbog sadržaja betametazona ne smiju davati gravidnim kujama.

47

Sigurnost za osobe koje primjenjuju pripravak Osoba koja liječi psa treba izbjegavati dodir kapi s kožom, a nakon završenog tretmana ruke treba oprati vodom i sapunom. U okolnostima kontakta lijeka s očima treba ih obilno isprati čistom i hladnom vodom. Osobe preosjetljive na Otomax kapi, ili na njegove sastojke, ne smiju rukovati s pripravkom. Sigurnost za okoliš Nema opasnosti ako se pripravak koristi u skladu s uputom. Karenca

Pripravak se ne daje životinjama koje se koriste za hranu ljudi ili izradu namirnica. Rok valjanosti

Označen je na opremi, u originalnoj ambalaži 2 godine. Sadržaj načete bočice treba utrošiti u roku 14 dana. Način čuvanja

Na tamnome mjestu, pri sobnoj temperaturi (do 25 C) te izvan pogleda i dosega djece. Način izdavanja

Na veterinarski recept. Oprema

Kartonska kutija u kojoj je polietilenska bočica (HDPE) s čepom i plastičnim nastavkom sa 14 mL i 34 mL suspenzije. Oba pakiranja ne moraju biti dostupna na tržištu. Proizvođač


Intervet International BV, Predstavništvo u Bosni i Hercegovini Broj i datum riješenja RS: 09-335-21393/10 od 14.decembra 2010 ATCvet kôd

QS02CA90

49


PARACILIN SP prašak za pripremu peroralne otopine za perad i svinje Sastav

1 g žutobijelog topljivog, zrnatog praška Paracillin® SP sadržava: Amoksicilin-trihidrata 800 mg (ekvivalent 697 mg amoksicilina ) Pomoćne tvari: polietilen glikol 6000 (Macrogol 6000) - vezivo 50 mg natrijev glicin-karbonat - pospješivač topljivosti 138 mg Djelovanje

Amoksicilin je polusintetski penicilinski antibiotik proširenog spektra. U in vitro uvjetima djeluje baktericidno protiv mnogih vrsta Gram-pozitivnih i Gram-negativnih bakterija. U njihovoj stijenci koči aktivnost transpeptidaza, enzima koji posreduju poprečnom povezivanju peptidoglikanskih niti. Budući da su stijenke životinjskih stanica drugačije građene od bakterijskih, amoksicilin ne šteti stanicama makroorganizma. Spektar antimikrobnog djelovanja Paracillin®-a SP obuhvaća mnoge bakterije kao što su: Actinobacillus spp., Actinomyces pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Salmonella spp., Haemophilus paragalinarum, Escherichia coli, Ornitobacterium rhinotracheale i dr. Amoksicilin je stabilan u kiseloj sredini želuca. Hrana u probavi ne utječe na opseg apsorpcije a nakon p.o. primjene u organizam uđe 80-90% amoksicilina. U krvi i tkivima, a posebno u dišnim prohodima, amoksicilin postiže djelotvorne koncentracije. Ovaj penicilinski antibiotik iz organizma se izlučuje pretežno mokraćom i to u aktivnom obliku. Paracillin®, za razliku od potenciranih sulfonamida, linkomicina i većine tetraciklina ne djeluje imunosupresijski. Zbog toga se može sa sigurnošću koristiti u liječenju peradi u vrijeme vakcinacije živim virusnim vakcinama, kada se ovim lijekom sprječavaju neželjene reakcije na ta cjepiva Indikacije

Paracillin® SP je pogodan za liječenje primarnih i sekundarnih bakterijskih infekcija uzrokovanih bakterijom Escherichia coli, koje se u peradi javljaju pri virusnim i mikoplazmalnim infekcijama, poslije primjene nekih živih virusnih vakcina te u slučajevima meningitisa, artritisa i sekundarnih infekcija svinja uzrokovanih grizenjem uški i repa. Budući da karencija za jaja prilikom primjene Paracillin®-a SP iznosi 0 dana, pripravak se može koristiti u liječenju konzumnih nesilica.

50

Kontraindikacije

Pripravci koji sadržavaju amoksicilin trihidrat ne smiju se davati: - nesilicama konzumnih jaja (od 2006.EMEA – CVMP) - životinjama preosjetljivim na penicilinske antibiotike - kunićima, činčilama, zamorčićima, hrčcima i drugim malim monogastričnim biljojedima (mogućnost nastanka klostridiotoksikoze i letalnog

enterokolitisa) Aplikacija i doze

Perad: preporučena doza amoksicilin-trihidrata za perad je 8-16 mg/kg/dan, to jest 10-20 mg Paracillin® SP/kg t.m./dan. Za liječenje težih infekcija treba koristiti veće doze. Svinje: Preporučena doza amoksicilin-trihidrata za svinje je 16 mg/kg/dan, to jest daje se 20 mg Paracillin® SP /kg t.m./dan. Paracillin® SP se daje u vodi za piće tijekom 3 do 5 uzastopnih dana. Za izračunavanje potrebne količine Paracillin® SP topljivog praška na dan, za liječenje peradi, može se koristiti sljedeću formulu broj ptica x prosječna t.m. (kg) Paracillin® SP g/dan = ----------------------------------------- 50 (za dozu 20 mg/kg t.m.) Preporučena doza za svinje iznosi 1 g Paracillin®-a SP/50 kg t.m./dan. 'Pulse dosing', tj. davanje velike koncentracije lijeka u vodi za piće 1 x na dan, tijekom 2 sata:

Paracillin® SP može se primijeniti u vodi za piće u vrlo visokoj koncentraciji (pulse dose) 1 x na dan. U takvim okolnostima peradi treba uskratiti vodu približno 2 sata prije liječenja (nešto manje za posebno vrućih dana). Izračunatu ukupnu dnevnu količinu ljekovitog praška, na temelju tjelesne mase životinje uspe se u 5-10 litara vode, te se temeljito miješa dok medicinirana voda ne postane jednolična. Ova koncentrirana ljekovita otopina se, uz stalno miješanje, ulije u količinu vode koju će perad sigurno popiti unutar 2 sata.

Kontinuirano davanje lijeka u vodi za piće tokom 24 sata (ad libitum): Donja tablica može poslužiti kao osnova za izračunavanje dnevne količine Paracillin® SP praška za liječenje peradi i svinja.

Vrsta i dob životinje Paracillin® SP u vodi za piće

Perad dob 0-4 sedmice 6-10 g praška/100 L vode/dan

Perad starija od 4 sedmice 12-20 g praška/100 L vode/dan

51

Svinje mlađe od 4 mjeseca 20 g praška/100 L vode/dan

Svinje starije od 4 mjeseca 30 g praška/100 L vode/dan Pri ovom načinu doziranja Paracillin®-a SP u vodi, mediciniranu se otopinu mora pripremiti svježu, 2 x dnevno, tj. svakih 12 sati. Plastična mjerica priložena pakovanju sadrži približno 10 g praška Paracillin® SP. Da bi životinje sigurno popile vodu s lijekom, ne smiju im za vrijeme terapije biti dostupni drugi izvori tekućine. Nakon što životinje popiju vodu sa lijekom treba im ponovo ponuditi vodu za piće bez lijeka. Neutrošenu vodu s lijekom mora se nakon 12 sati baciti, to jest neškodljivo ukloniti. Svinje - davanje Paracillin® SP praška putem hrane Ljekoviti prašak se umiješa u smjesu tj. u krmu neposredno prije hranjenja. Kao osnova za izračunavanje doze Paracillin®-a SP služi podatak, da se svinjama mlađim od 4 mjeseca na 50 kg hrane, koju životinje konzumiraju tijekom jednog dana, umiješa 20 g lijeka, a svinjama starijim od 4 mjeseca 30g. Nuspojave

Nisu zapažene. Napomena i mjere opreza

Paracillin® SP nije djelotvoran protiv bakterija koje proizvode -aktamaze. Osobe preosjetljive na penicilinske antibiotike moraju izbjegavati izravan dodir s pripravkom Karenca

Meso, organi i ostala jestiva tkiva perad: 1 dan. svinje: 2 dana. Jaja: 0 dana. Čuvanje

Suho i zračno mjesto, sobna temperatura (15-25 C), izvan dosega djece. Ako je nakon otvaranja ambalaže lijek pohranjen na suhom mjestu i sobnoj temperaturi valja ga utrošiti u roku 12 mjeseci.

52

Rok valjanosti

Označen je na opremi. U izvornoj ambalaži 3 godine.

Način izdavanja

Lijek se izdaje na recept. Pakovanje

Plastične kutije sa 100 g, 250 g i 1000 g topljivog praška. Proizvođač



RS: 09-335-5132-3/07 od 24.12.2007.

ATCvet-kod

QJ01CA04 Dodatne informacije

Paracillin® SP sadržava posebne nosače bez šećera, što osigurava brzu i cjelovitu topljivost. To znači da se u automatskim pojidbenim sustavima ne začepljavaju nakapne pojilice (nipple). Najveća topljivost Paracillin®-a SP iznosi čak 3g/L. Ta činjenica je posebno važna, jer ako pripravak nije u cijelosti otopljen, pospješen je rast algi i gljivica, a što može začepiti sustav za napajanje.

55

ANTIPARAZITICIANTIPARAZITICI

Activyl za mačke Ektoparazitik za lokalnu primjenu za mačke

Sastav

Svaki mL sadrži 195 mg indoksikarba, Izopropilnog alkohola 354 mg/mL Osnovna svojstva i djelovanje

Farmakodinamička svojstva: Indoksikarb je ektoparaziticid koji spada u hemijsku grupu oksidiazina. Učinkovit je protiv buha u svim fazama razvoja. Indoksakarb je predlijek koji se bioaktivira pomoću enzima insekta kako bi ispoljio svoja farmakodinamička dejstva. Insekt ga unosi prvenstveno putem probavnog trakta, ali se i apsorbuje u nešto manjoj mjeri preko kutikule. U crijevima, enzimi insekta odvajaju karbo-metoksi grupu od indoksikarba, te je pretvaraju u biološki aktivan oblik. Ovaj bioaktivirani metabolit djeluje tako što blokira kanale koji regulišu protok natrijskih jona u nervnom sistemu insekata, što rezultira brzim prekidom hranjenja do 4 sata nakon tretmana, čemu slijedi prekid polaganja jaja, paraliza i smrt u roku od 4 do 48 sati. Farmakokinetička svojstva: Nakon samo jednog nanošenja Activyl-a, indoksikarb se prenosi na cijelu površinu tijela i može se detektovati na koži i dlaci životinje i 4 sedmice nakon tretmana. Apsorbovani indoksikarb metabolizuje jetra pretvarajući ga u niz metabolita. Glavni put eliminacije je putem izmeta. Indikacije

Liječenje i prevencija zaraze buhama (Ctenocephalides felis) kod mačaka. Ovaj veterinarski lijek može se koristiti u sklopu liječenja dermatitisa izazvanog alergijom na buhe (FAD). Buhe u svim fazama razvoja u neposrednom okruženju životinje bivaju uništene nakon kontakta sa životinjom tretiranom Activylom. Kontraindikacije

Ne koristiti u slučaju preosjetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci.

56

Način primjene i doze

Doziranje: Preporučena doza je 25 mg indoksikarba/kg tjelesne mase. Sljedeća tabela definiše veličinu pipete koja se treba koristiti u zavisnosti od težine životinje:

Težina mačke (kg) Veličina pipete koja se treba koristiti Volumen

(mL)

Indoksikarb

(mg/kg)

≤ 4 Activyl rastvor za lokalnu primjenu kod malih mačaka 0,51 Min. 25

> 4 Activyl rastvor za lokalnu primjenu kod velikih mačaka 1,03 Max. 50

Način primjene: Za lokalnu primjenu. 1: Radi lakše primjene, životinja bi trebala stajati. Držite pipetu uspravno dalje od svog lica, a drugom rukom odlomite vrh tako što ćete ga saviti, a zatim vratiti u prvobitni položaj. Razmaknite dlaku životinje na zatiljku. 2: Jako stisnite pipetu kako biste cijeli njen sadržaj nanijeli na kožu životinje. Ne nanosite previše rastvora na jedno mjesto. Raspored primjene lijeka: Nakon samo jednog nanošenja, životinja je zaštićena od buha najmanje 4 sedmice.

Predoziranje

Nisu uočeni neželjeni efekti kod mačaka iznad 8 sedmica starosti koji su preporučenu dozu dobili 6 puta.

57

Nuspojave Kod mačaka, ukoliko poližu sadržaj odmah nakon primjene, može doći do kratkog perioda hipersalivacije/sialoreje. Ovo nije znak trovanja i nestat će u roku nekoliko minuta bez ikakve intervencije. Ispravno nanošenje lijeka svest će ovu pojavu na minimum. Napomene, mjere opreza i dr.

Bezbjednost korištenja Activyla nije utvrđena za mačke ispod 8 sedmica starosti. Potrebno se pobrinuti za to da se lijek ne nanese na područje tijela životinje sa kojeg ga ona može polizati. Također je važno pobrinuti se da životinje ne ližu jedna drugu neposredno nakon nanošenja lijeka. Neophodno se pobrinuti da sadržaj pipete ili nanesene doze ne dođe u kontakt sa očima životinje koja prima lijek ili neke druge životinje. Proizvod djeluje i nakon šamponiranja, kontakta sa vodom (plivanje, kupanje) i izlaganja sunčevoj svjetlosti. Nemojte jesti, piti ili pušiti tokom nanošenja proizvoda. Pobrinite se da sadržaj ne dođe u kontakt sa očima. Ukoliko se to desi, lagano isperite vodom. Operite ruke odmah nakon nanošenja lijeka. Gravidnost U ovom se periodu lijek može koristiti samo nakon procjene veterinara. Laboratorijske studije o indoksikarbu nisu polučile nikakve dokaze o teratogeničnim i fetotoksičnim efektima. Dojenje U ovom se periodu lijek može koristiti samo nakon procjene veterinara. Kod laboratorijskih životinja pokazalo se da potomci mogu bezbjedno konzumirati mlijeko tretirane životinje. Karenca


Rok upotrebe prije otvaranja proizvoda: 2 godine Način čuvanja

Ne držati na temperaturi iznad 25°C. Način izdavanja


Ovaj veterinarski lijek je upakovan u zasebnim pipetama upakovanim u vrećice. Dolazi u pakovanjima od 1 do 4 pipete po kutiji. Sve pipete u jednoj kutiji iste su veličine. Moguće je da se na tržištu ne mogu naći sve postojeće veličine pakovanja.

58

Proizvođač


Nosilac rješenja

Intervet International BV, Predstavništvo u Bosni i Hercegovini

Broj i datum riješenja

RS: 09-335-21392/10 od 14.decembra 2010 ATCvet kôd

QP53AX27

59


Activyl za pse Ektoparazitik za lokalnu primjenu za pse

Sastav

Svaki mL sadrži 195 mg indoksakarba: Izopropilnog alkohola 354 mg/mL Osnovna svojstva i djelovanje

Farmakodinamička svojstva: Indoksikarb je ektoparaziticid koji spada u hemijsku grupu oksidiazina. Učinkovit je protiv buha u svim fazama razvoja. Indoksakarb je predlijek koji se bioaktivira pomoću enzima insekta kako bi ispoljio svoja farmakodinamička dejstva. Insekt ga unosi prvenstveno putem probavnog trakta, ali se i apsorbuje u nešto manjoj mjeri preko kutikule. U crijevima, enzimi insekta odvajaju karbo-metoksi grupu od indoksikarba, te je pretvaraju u biološki aktivan oblik. Ovaj bioaktivirani metabolit djeluje tako što blokira kanale koji regulišu protok natrijskih jona u nervnom sistemu insekata, što rezultira brzim prekidom hranjenja do 4 sata nakon tretmana, čemu slijedi prekid polaganja jaja, paraliza i smrt u roku od 4 do 48 sati. Farmakokinetička svojstva: Nakon samo jednog nanošenja Activyl-a, indoksikarb se prenosi na cijelu površinu tijela i može se detektovati na koži i dlaci životinje i 4 sedmice nakon tretmana. Apsorbovani indoksikarb metabolizuje jetra pretvarajući ga u niz metabolita. Glavni put eliminacije je putem izmeta. Indikacije

Kontraindikacije

Ne koristiti u slučaju preosjetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci.

60


Doziranje: Psi: Preporučena doza je 15 mg indoksakarba/kg tjelesne mase. Sljedeća tabela definiše veličinu pipete koja se treba koristiti u zavisnosti od težine psa:

Težina psa

(kg)

Veličina pipete

koja se treba koristiti

Volumen

(mL)

Indoksakarb

(mg/kg)

< 6,5 Activyl rastvor za lokalnu primjenu kod veoma malih pasa 0,51 Min. 15

6,6 – 10 Activyl rastvor za lokalnu primjenu kod malih pasa 0,77 15 – 23

10,1 – 20 Activyl rastvor za lokalnu primjenu kod srednjih pasa 1,54 15 – 30

20,1 – 40 Activyl rastvor za lokalnu primjenu kod velikih pasa 3,08 15 – 30

40,1 - 60 Activyl rastvor za lokalnu primjenu kod veoma velikih pasa 4,62 15 - 23

Za pse teže od 60 kg treba koristiti odgovarajući kombinaciju pipeta.

Način primjene: Za lokalnu primjenu. 1: Radi lakše primjene, životinja bi trebala stajati. Držite pipetu uspravno dalje od svog lica, a drugom rukom odlomite vrh tako što ćete ga saviti, a zatim

vratiti u prvobitni položaj. Razmaknite dlaku životinje, između lopatica. 2: Jako stisnite pipetu kako biste cijeli njen sadržaj nanijeli na kožu životinje.

Ne nanosite previše rastvora na jedno mjesto. Raspored primjene lijeka: Nakon samo jednog nanošenja, životinja je zaštićena od buha najmanje 4 sedmice.

Predoziranje

Nisu uočeni neželjeni efekti kod pasa iznad 8 sedmica starosti koji su preporučenu dozu dobili 6 puta.

61

Napomene, mjere opreza i dr.

Bezbjednost korištenja Activyla nije utvrđena za pse ispod 8 sedmica starosti. Bezbjednost korištenja Activyla nije utvrđena za pse tjelesne mase ispod 1,5 kg Potrebno se pobrinuti za to da se lijek ne nanese na područje tijela životinje sa kojeg ga ona može polizati. Također je važno pobrinuti se da životinje ne ližu jedna drugu neposredno nakon nanošenja lijeka. Neophodno se pobrinuti da sadržaj pipete ili nanesene doze ne dođe u kontakt sa očima životinje koja prima lijek ili neke druge životinje. Proizvod djeluje i nakon šamponiranja, kontakta sa vodom (plivanje, kupanje) i izlaganja sunčevoj svjetlosti. Nemojte jesti, piti ili pušiti tokom nanošenja proizvoda. Pobrinite se da sadržaj ne dođe u kontakt sa očima. Ukoliko se to desi, lagano isperite vodom. Operite ruke odmah nakon nanošenja lijeka. Gravidnost U ovom se periodu lijek može koristiti samo nakon procjene veterinara. Laboratorijske studije o indoksakarbu nisu polučile nikakve dokaze o teratogeničnim i fetotoksičnim efektima. Dojenje U ovom se periodu lijek može koristiti samo nakon procjene veterinara. Kod laboratorijskih životinja pokazalo se da potomci mogu bezbjedno konzumirati mlijeko tretirane životinje. Karenca


Rok upotrebe prije otvaranja proizvoda: 2 godine Način čuvanja

Ne držati na temperaturi iznad 25°C. Način izdavanja


Ovaj veterinarski lijek je upakovan u zasebnim pipetama upakovanim u vrećice. Dolazi u pakovanjima od 1 do 4 pipete po kutiji. Sve pipete u jednoj kutiji iste su veličine. Moguće je da se na tržištu ne mogu naći sve postojeće veličine pakovanja.

62

Proizvođač


Intervet International BV, Predstavništvo u Bosni i Hercegovini Broj i datum riješenja:

RS: 09-335-21391/10 od 14.decembra 2010

ATCvet kôd

QP53AX27

63


BUTOX 7.5 pour on Insekticid/akaricid i repelent za primjenu na koži kod goveda i ovaca

Sastav

100 mL žutobijele homogene suspenzije Butox® 7.5 Pour On sadržava: Deltametrin 0.75 g Pomoćne tvari: 35%-tna otopina formaldehida (0.019 g), propilenglikol (16 g), dispergirajuće sredstvo SI*, natrijev laurilsulfat, silicijev dioksid koloidni bezvodni, Rhodorsil 416, Rhodorsil 426R, ksantanska guma, limunska kiselina monohidrat i pročišćena voda. *mješavina kondenzacijskih produkata arilsulfonata i aldehida te alkiletersulfata i silicijeve kiseline Osnovna svojstva i djelovanje

Deltametrin je -cijanopiretroid koji na brojne vrste člankonožaca djeluje kao kontaktni otrov. Deltametrin je stabilniji od prirodnih piretrina, a insekticidno-akaricidni učinak mu je jači i dugotrajniji. Kroz kutikulu člankonožaca taj se spoj lagano apsorbira, a zatim se raspodijeli u njihovu tijelu djelujući letalno. Deltametrin dugotrajno otvara i usporeno zatvara natrijeve kanaliće u membranama živčanih stanica nametnika što povećava ulaz natrijevih iona iskazujući neurotoksično djelovanje. U početku artropodi budu prenadraženi, zatim se jave grčevi, slijede poremećaji kretanja, a nakon toga uginuće tj. 'knock-down effect'. U sisavaca, piretroidi se vrlo brzo oksidativno razgrade, a neurotoksični učinci mogu se očitovati samo u okolnostima višestruko prekoračenih doza. Deltametrin je izrazito lipofilna molekula te se nakon dermalne primjene u goveda i ovaca raspodijeli u masnome sloju kože. S vremenom se koncentracija insekticida u koži umanji. Farmakokinetika Nakon pour on primjene deltametrin se neznatno resorbira kroz kožu goveda i ovaca. Resorbirani dio izluči se prije svega izmetom.

Indikacije

Butox® 7.5 pour on primjenjuje se za suzbijanje i odbijanje (repelentni učinak) člankonožaca koji uznemiruju ili parazitiraju na govedima i ovcama. Govedo

- muhe koje ubadaju (Stomoxys calcitrans, Haematobia spp.) i uznemiruju životinje (Musca spp., Hippobosca spp.); - uši (Linognathus vituli i Haematopinus eurysternus) i pauši (Damalinia bovis). - krpelji (Ixodes spp., Dermacentor spp., Rhipicephalus spp.).

Ovca

- uši (Linognathus ovillus) i pauši (Bovicola ovis); - Malofagi (Melophagus ovinus); - krpelji (Ixodes spp.).

64

Kontraindikacije

Butox® 7.5 pour on ne smije se primjenjivati životinjama preosjetljivim na deltametrin.


Samo za primjenu izvana tj. na kožu. Prije upotrebe pripravak treba dobro protresti. Odgovarajuća doza (vidi tablicu) aplicira se polijevanjem po koži uzduž sredine leđa od glave do repa. U ovaca se preporučuje prije polijevanja razmaknuti runo.

Indikacije

(sprječavanje i uništavanje) Vrsta i kategorija životinje

Butox® 7.5 pour on

doza/životinja

Muhe telad, junad, odrasla goveda t.m. do 100 kg: 10 mL

t.m. 100-300 kg: 20 mLt.m. > 300 kg: 30 mL

Uši i pauši telad, odrasla goveda, ovce

t.m. do 500 kg: 10 mLt.m. > 500 kg: 20 mL

Malofagi ovce 10 mL/životinja

Krpelji goveda

15 mL/100 kg; max. 75 mL/životinja

ovce 10 mL/životinja

Muhe: ovisno o jačini infestacije, vrsti muha i vremenskim uvjetima jednokratna primjena štiti životinje tokom 6-10 sedmica. Tretman treba ponoviti

nakon 8-10 sedmica, ovisno o vremenskim prilikama i vrsti muha. Uši i pauši: jednokratna aplikacija u pravilu je dostatna za zaštitu tokom 8-10 sedmica, no u slučaju jakih invazija tretman ponekad treba ponoviti nakon

4-6 sedmica. Sve životinje koje su u međusobnom kontaktu moraju biti istovremeno tretirane. Ovce treba tretirati nakon striženja. Krpelji: jednokratni tretman osigurava zaštitu od krpelja tijekom 4-5 sedmica. Način upotrebe sistema za doziranje 1) ukloni se čep br. 2 s doznog spremnika, dok čep br. 1 mora uvijek biti zatvoren.

2) aplikator se pričvrsti na dozni spremnik umjesto čepa br. 2.

65

3) napuni se dozni spremnik tako da se rukom pritiskuje boca sa suspenzijom. 4) boca s pripravkom drži se za donji dio s one strane gdje je aplikator. Nakon što se okrene naopako i tokom primjene treba paziti da aplikator uvijek bude ispod doznog spremnika (vidi sliku). Pripremljena doza aplicira se polijevanjem po koži leđa uzduž kralježnice, od glave do repa, lagano pritiskujući spremnik (postupak se ponovi za životinje teže od 100 kg koje je potrebno tretirati dozom većom od 10 mL).

5) treba paziti da se istisne cijeli sadržaj doznog spremnika. 6) nakon što je završen tretman svih životinja, skine se aplikator i ponovo se zatvori spremnik s čepom 2.

Nuspojave

Ponekad se nakon primjene može javiti nadražaj kože (crvenilo, svrbež) koji se brzo i spontano povuče. Napomene, mjere opreza i dr.

Sigurnost za životinje Pripravak Butox® 7.5 pour on upotrebljava se samo izvana na kožu životinjama. - Predoziranje Primjena 3 x veće doze od preporučene i produženo trajanje tretmana (3 uzastopna dana) ne uzrokuje štetne učinke u goveda i ovaca. - Interakcije i inkompatibilnosti Ne preporučuje se istodobno primjenjivati organofosforne insekticide jer mogu umanjiti opseg biotransformacije deltametrina i time povećati njegovu toksičnost. - Gravidnost i laktacija

66

Nema ograničenja za primjenu u gravidnih i dojnih goveda i ovaca. Sigurnost za osobe koje primjenjuju pripravak Pri primjeni svih insekticida/akaricida u obliku suspenzije za dermalnu aplikaciju treba poštovati sljedeća pravila: Ne smije se jesti, piti i pušiti. Treba izbjegavati dodir pripravka s prstima, kožom i očima. Nakon primjene treba oprati ruke, a poprskana mjesta oprati sapunom i obilno isplahnuti vodom. U slučaju da pripravak dođe u dodir s očima treba ih obilno isplahnuti vodom i zatražiti savjet/pomoć liječnika. U okolnostima da osoba proguta pripravak, usta treba isprati vodom i odmah zatražiti pomoć liječnika. Tokom primjene i rukovanja s nedavno tretiranim životinjama treba nositi zaštitne rukavice. Nakon rada s pripravkom treba odmah skinuti onečišćenu odjeću i oprati je prije ponovne upotrebe. Ovaj proizvod sadrži deltametrin koji u dodiru s kožom može uzrokovati trnce, svrbež i crvenilo (crvene mrlje). Ako se osoba ne osjeća dobro nakon rada s tim pripravkom, treba zatražiti savjet/pomoć liječnika i pokazati mu uputu. Sigurnost za okoliš Pripravak je toksičan za pčele, ribe i mnoge organizme vodenih ekosustava. S ostacima pripravka Butox® 7.5 pour on i ambalažom ne smiju se onečistiti akvariji, ribnjaci, bare, jezerca te nadzemni ili podzemni vodotokovi. Karencija

Meso i jestive iznutrice - Govedo 18 dana. Ovca: 2 dana. Mlijeko krava i ovaca: 12 sati. Rok valjanosti

Označen je na opremi, u originalnoj ambalaži 5 godina. Sadržaj načetog spremnika treba utrošiti u roku od 30 sedmica. Način čuvanja

Na tamnome mjestu, gdje se ne drže hrana i piće za ljude i životinje, pri temperaturi do 25°C te izvan pogleda i dosega djece i neodgovornih osoba. Način izdavanja


67

Oprema

Plastični (HDPE) spremnik s dozatorom u kojem je 250 mL ili 1 L otopine, zatvoren s 2 LDPE čepa. Plastična (PE) prijenosna boca u kojoj je 2.5 L otopine, zatvorena polipropilenskim čepom zataljenim aluminijsko-polietilenskom kapicom (za upotrebu s aplikatorskim pištoljem). Sva pakiranja ne moraju biti dostupna na tržištu. Proizvođač


Nosilac rješenja

Intervet International BV, Predstavništvo u Bosni i Hercegovini Broj i datum Rješenja:

RS : 09-335-2511/10 od 23.06.2010.godine ATCvet kôd

QP53AC11

Dodatne informacije

Muhe i obadi uznemiruju goveda pri čemu je u štali uzrok manjeg uzimanja hrane i pada mliječnosti (do 20%). Na paši muhe su uzrok grupiranja goveda, uznemirenosti, slabije paše i manjeg prirasta (do 0.3 kg/dan). Ti insekti prenosioci su uzročnika ljetnog mastitisa, a izloženije su prednje četvrti vimena. Također prenose bakteriju Moraxella bovis koja u pojedinim dijelovima svijeta uzrokuje zarazni keratokonjunktivitis goveda. Savjetuje se suzbijanje muha početi što prije (maj) jer se u kratkom razdoblju njihov broj višestruko poveća.

69


EXSPOT ektoparaziticid za lokalnu primjenu za pse

otopina za nakapavanje na kožu Sastav

1 mL bistre, žute do svijetlosmeđe otopine Exspot sadržava: Permetrin* 744 mg Pomoćne tvari: 1-metoksipropan-2-ol (Dowanol PM, 386 mg) * permetrin 65% w/w (cis : trans izomer 40 : 60). Osnovna svojstva i djelovanje

Permetrin, djelatna tvar pripravka Exspot , je sintetski ektoparaziticid iz I skupine piretroida. Djeluje kao kontaktni insekticid-akaracid i istodobno kao repelent za buhe i nepričvršćene krpelje. Nakon dermalne aplikacije permetrin se, neovisno o dužini dlake, njezinoj gustoći i građi, unutar 24 sata raspodijeli po dlaci i koži psa. Pripravak Exspot tako je formuliran da permetrin ulazi prije svega u površni sloj kože. Nakon jednokratnog nakapavanja na kožu učinkovite koncentracije permetrina štite psa od invazije buhama i krpeljima u naredne 2-4 sedmice. Repelentni učinak protiv komaraca Phlebotomus perniciosus održava se 3-4 sedmice a insekticidno djelovanje do 2 sedmice. U membranama živčanih stanica artropoda permetrin remeti propusnost za ione natrija i kalija te selektivno utiče na prijenos podražaja. To uzrokuje nekontroliranu aktivnost živčanog sustava ektoparazita i njihovo uginuće ('knock down' efekt). Selektivna toksičnost temelji se na činjenici da parazitski člankonošci (buhe, krpelji i dr.), u odnosu na većinu sisavaca, znatno sporije metaboliziraju i eliminiraju taj piretroid te je za njih on znatno toksičniji. Indikacije

- Suzbijanje i sprječavanje infestacije pasa buhama (Ctenocephalides felis, C. canis). - Suzbijanje i sprječavanje infestacije pasa krpeljima (Ixoder ricinus, Rhipicephalus sanguineus) - Repelentni i insekticidni učinak na komarcima (Phlebotomus perniciosus). - Exspot se također koristi u programima lječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama.

Kontraindikacije

Pripravkom Exspot ne smiju se tretirati mačke! Mačke ne mogu biotransformirati permetrin te se u okolnostima njegove spot-on primjene mogu javiti teški znakovi otrovanja (slinjenje, tremor, grčevi, ataksija i dr.). U slučaju intoksikacije, Exspot treba što prije ukloniti s kože (oprati blagim deterdžentom i obilno isprati vodom), a zatim mačku odvesti veterinaru. Pripravkom Exspot također se ne smiju tretirati:

- štenad do dobi od 2 sedmice;

70

- bolesni psi i psi u stadiju oporavka; - psi s ozljedama na koži, a posebno na području leđa.


Prije aplikacije nužno je razmaknuti dlaku da se otopina nanese izravno na kožu. - Psima težine do 15 kg istisne se sadržaj jedne (1 mL) Exspot® pipete na područje između lopatica (1 mL za psa od 2.5-10 kg je doza permetrina od 292-73 mg/kg t.m.). - Psima težine od 15-29 kg aplicira se sadržaj 2 Exspot® pipete (1 mL + 1 mL) i to jedna na područje između lopatica, a druga u predjelu korijena repa (2 mL za psa t.m. 15-25 kg je doza permetrina od 7-58 mg/kg t.m.). - Psima težim od 30 kg aplicira se sadržaj 3 Exspot® pipete (1 mL + 1 mL + 1 mL) i to jedna na područje između lopatica, druga u predjelu korijena repa, a treća na sredini medijane linije leđa (3 mL za psa teškog 30 kg je doza permetrina od 73 mg/kg t.m., za psa težeg od 30 kg doza se smanjuje s povećanjem tjelesne mase).

Veličina životinje Tjelesna masa Exspot® doza

Mali pas <15 kg 1 mL

Veliki pas 15-29 kg 1 mL + 1 mL

Vrlo veliki pas > 30 kg 1 mL + 1 mL+ 1 mL

Aplikacija pripravka Exspot® smije se ponavljati u razmacima od najmanje 7 dana. Nuspojave

U malog broja pasa Exspot na mjestu primjene prolazno nadraži kožu (crvenilo, ožarica, svrbež, ispadanje dlake). U takvim okolnostima psa treba okupati u deterdžentnom šamponu i odmah potražiti savjet veterinara. Pojedini psi iskazuju reakcije preosjetljivosti, pa i simptome od strane SŽS-a (tremor, ataksija, grčevi, povraćanje) – vidi predoziranje. Napomene, mjere opreza i dr.

Sigurnost za životinje Exspot se primjenjuje samo izvana i ne smije se utrljavati u kožu.

71

Na dan tretiranja pse se ne smije prati ili kupati. Pse koji su nekoliko puta nakon aplikacije obilno pokisnuli ili su se često kupali treba ponovo tretirati najranije nakon 7 dana. Da se ne bi umanjilo trajanje i uspješnost zaštite od buha i krpelja, životinje tretirane pripravkom Exspot ne smije se prati šamponima koji uklanjaju mast sa kože. Nakon aplikacije permetrinskih pripravaka na psa, treba spriječiti njegov kontakt s mačkom. Ako je potrebno, životinje treba razdvojiti na nekoliko sati.

- Predoziranje Psi jednokratno tretirani pripravkom Exspot® u dozi 4 x većoj od preporučene nisu očitovali štetne učinke. U slučaju predoziranja sa znakovima intoksikacije (slinjenje, tremor, grčevi) treba stabilizirati vitalne funkcije (infuzija elektrolitskih otopina; atropin protiv slinjenja; diazepam protiv tremora i grčeva; kod ponovljenih grčeva fenobarbital). Poboljšanje se u pravilu javi 24-36 sati nakon započetog liječenja.

- Interakcije i inkompatibilnosti Pripravak se ne smije upotrebljavati usporedno s drugim insekticidima kao što su piretroidi, organofosfati i karbamati. Pripravak se ne smije miješati s drugim VMP.

- Gravidnost i laktacija Na laboratorijskim životinjama nisu utvrđeni teratogeni učinci permetrina i 1-metoksipropan-2-ola. Za sada u pasa nisu provedena posebna istraživanja sigurnosti primjene pripravka Exspot® tijekom gravidnosti i laktacije. Ako je potrebno skotne kuje tretirati, prepopručuje se to obaviti određeno vrijeme prije poroda, da bi se umanjilo izlaganje štenadi permetrinu. Sigurnost za osobe koje primjenjuju pripravak Kod primjene svih insekticida - akaricida u obliku otopina za nanošenje na kožu treba poštovati sljedeća pravila:

- izbjegavati dodir pripravka s kožom i očima; nakon primjene oprati ruke, a poprskana mjesta obilno isprati vodom; - ako se tretira veća skupina pasa u uzgajivačnicama, treba nositi zaštitne rukavice; - mjesto aplikacije pripravka ne smije se dirati 3 do 6 sati nakon primjene; stoga se preporučuje Exspot® nakapati rano navečer; - neposredno nakon nakapavanja psima se ne smije dozvoliti da 'spavaju' na istom krevetu s vlasnikom, a posebno ne s djecom.

Sigurnost za okoliš Ovaj VMP toksičan je za insekte, ribe, rakove, gmazove i vodozemce. S ostacima Exspot -a i s ambalažom ne smiju se onečistiti akvariji, bazeni s ribama, bare, jezerca te nadzemni i/ili podzemni vodotoci. Rok valjanosti

Označen je na opremi, u originalnoj ambalaži 4 godine. Način čuvanja

Na tamnome mjestu, pri sobnoj temperaturi (do 25°C), na mjestu gdje se ne drži hrana i piće za ljude i životinje te izvan pogleda i dosega djece. Pripravak se ne smije smrznuti.

72

Način izdavanja

Bez veterinarskog recepta. Oprema

Kutija s 12 blistera (PVC) po 6 pipeta (polivinilklorid/vinilklorid-kopolimer) od 1 mL. Proizvođač


Nosilac rješenja


RS 335-5027/06 , 21.07.2006.godine ATCvet kôd

QP53AC04 Dodatne informacije

Repelentni učinak permetrina temelji se na podraživanju živaca u 'ekstremitetima ektoparazita'. Zato se buhe i nepričvršćeni krpelji povlače iz područja veće koncentracije tog piretroida te postaju vidljiviji u dlaci. To je znak djelotvornosti pripravka, a doktori veterinarske medicine trebaju o tom svojstvu Exspot®-a obavijestiti vlasnika psa. Da bi se u kućama i stanovima gdje se drži više pasa najučinkovitije suzbijale buhe treba sve ljubimce istodobno tretirati prikladnim ektoparaziticidom i njihov neposredni okoliš (prostirka, košarica, tepih i dr.). Te površine dobro je poslije očistiti usisavačem da se uklone jajašca, ličinke, kukuljice i uginule odrasle buhe.

73


IMIZOL antiparazitik, antiprotozoik za pse, kopitare, goveda i ovce

Sastav

1 mL injekcijske otopine Imizol® sadržava: Imidokarb dipropionat 121.15 mg Pomoćne tvari: propionska kiselina i voda za injekcije. 121.15 mg imidokarb dipropionata = 85 mg imidokarba Osnovna svojstva i djelovanje

Imidokarb, aktivna tvar pripravka Imizol®, je hemoterapeutik terapijskog i metafilaktičnog učinka za životinje oboljele od piroplazmoze (babezioze) i rikecioze. Pretpostavlja se da imidokarb djeluje dvojako. 1) U stanicama osjetljivih babezija, tajlerija i rikecija upleće se u sintezu i iskorištavanje poliamina; 2) Sprječava ulaz inozitola u eritrocite u kojima su babezije što rezultira njihovim izgladnjivanjem (vidi Dodatne informacije). Pretpostavlja se da imidokarb djeluje na površini eritrocita čineći ih 'neatraktivnim' za piroplazme. Ni jedan od pretpostavljenih mehanizama nije do kraja istražen, no s potonjom farmakodinamikom može se objasniti dugotrajno profilaktično djelovanje imidokarba. Osim spomenutog, taj se antiprotozoik u osjetljivim babezijama upleće u sintezu nukleinskih kiselina uzrokujući vakuolizaciju citoplazme. Povrh toga svi karbanilidi u domaćinu potiču hipoglikemiju i na taj način oštećuju babezije kojima je glukoza nužna za aerobnu glikolizu. Imizol® djeluje na mnoge vrste protozoa (porodice Babesiidae i Theileriidae) i neke rikecije (porodica Ehrlichiaceae), a spektar mu obuhvaća:

- Pas: Babesia canis i rikecija Ehrlichia canis; - Govedo: B. bigemina, B. bovis, B. divergens i rikecija Anaplasma marginale; - Konj, magarac i mula: B. caballi i Theileria equi (raniji naziv Babesia equi); - Ovca: B. ovis.

Imidokarb ne djeluje na B. felis u mačke. Farmakokinetika Imidokarb se opsežno veže za bjelančevine u krvnoj plazmi i tkivima (jetra, bubrezi, mišići i dr.) zbog čega djeluje prolongirano. Iz tog 'dubokog odjeljka organizma' sporo se izlučuje, a vrijeme polueliminacije iz plazme (t1/2ß) iznosi u ovaca 10.9 dana (razdoblje 3. do 28. dan nakon aplikacije), te iz jetre goveda 42.7 dana. Imidokarb se u organizmu ne metabolizira, a izlučuje se u prvome redu mokraćom (pas), te putem žuči i izmeta (govedo, ovca). U slučaju peroralnog unosa neznatno se resorbira. Imidokarb dipropionat prolazi kroz posteljicu u plod.

74

Indikacije

- Terapija i metafilaksa babezioze u pasa, goveda, ovaca i kopitara. - Liječenje anaplazmoze goveda (tropska i suptropska područja) i erlihioze pasa.

Kontraindikacije

Imizol® se ne smije dati i.v. ni jednoj vrsti životinje (pas, govedo, ovca, konj), a psima se ne smije injicirati i.m. Najveće preporučene doze ne smije se prekoračiti ili prerano ponoviti liječenje (vidi rubrike Način primjene i doze te Dodatne informacije). Ne smije se upotrebljavati u konja koji služe za proizvodnju hrane. U pojedinim državama EU zabranjena je ponovljena aplikacija Imizol®-a u goveda (UK, Irska), a u pojedinim zemljama smije se koristiti samo u posebnim okolnostima (interventni uvoz). Način primjene i doze

Imizol® se aplicira subkutano (pas, govedo) i intramuskularno (konj, ovca). Psima se Imizol® daje na uobičajenim mjestima (npr. labavi dio nabora kože na postranom dijelu leđa), a govedima postrano na vratu iza uha. Intramuskularna injekcija konjima i ovcama daje se u vratne mišiće. Aplicirani volumen injekcijske otopine Imizol® u pasa je redovito malen te se pacijentima mora vrlo tačno odrediti doza (izvagati životinju), a lijek dati brizgaljkom s podjelom od 0.1 mL. Za liječenje babezioze, tj. kada su prisutni klinički znakovi invazije piroplazmama, daju se sljedeće doze:

Vrsta

životinje Imizol® doza Put aplikacije

Imidokarb

dipropionat doza

* Pas 0.25-0.5 mL/10 kg s.c. (3-6 mg/kg)

Govedo 1.0 mL/100 kg s.c. (1.2 mg/kg)

** Ovca 0.1 mL/10 kg i.m. (1.2 mg/kg)

*** Konj 2 mL/100 kg i.m. (2.4 mg/kg) * Primjenom pripravka Imizol® u dozi od 0.5 mL/10 kg t.m. pojava rekrudescencije je manja od 5%. ** U ovaca se od 1. do 3. tjedna nakon liječenja može javiti rekrudescencija (nakon poboljšanja ponovna pojava znakova bolesti; u krvi se razmnože antigeno drugačije babezije). U takvim okolnostima Imizol® se smije ponovo primijeniti najranije za 7, a najbolje za 14 dana nakon prve injekcije. Pri tome se doza imidokarb dipropionata od 1.2 mg/kg (0.1 mL Imizol®-a/10 kg) ne smije povećati. *** Za izlječenje kopitara (konj, magarac, mula) najčešće je dovoljna jednokratna aplikacija. No, ako se liječi konje invadirane s Theileria equi (raniji naziv B. equi), Imizol® je nužno aplicirati dvokratno (dvije doze) s razmakom od 48 sati.

75

1. Profilaksa (hemoprofilaksa, metafilaksa, hemoimunizacija) Pas

U područjima gdje se babezioza enzootski proširena, imidokarb se upotrebljava da bi se spriječila pojava bolesti. Profilaksa babezioze pasa provodi se jednokratnom s.c. aplikacijom Imizol®-a u dozi 0.5 mL/10 kg t.m. (6 mg imidokarb dipropionata/kg t.m.). Jednokratna aplikacija sprječava kliničku pojavu babezioze u pasa 4 sedmice. Kemoprofilaktička primjena preporučuje se u pasa mlađih od godine dana, a starije je pse bolje liječiti tek kad se jave znakovi piroplazmoze. Kopitari

U svrhu profilakse Imizol® se može dati kopitarima u dozi 2 mL/100 kg t.m. (2.4 mg/kg t.m.). Životinje budu zaštićene oko mjesec dana, a što ovisi o intenzitetu invazije i patogenosti babezija. Govedo

Ako se kod goveda u stadu utvrde klinički znakovi babezioze i/ili anaplazmoze, može se profilaktički dati Imizol® u dozi 2.5 mL/100 kg t.m. (3 mg imidokarb dipropionata/kg t.m.). Svim govedima u stadu Imizol® se daje kada ih se premješta na područje gdje je enzootski proširena babezioza. Životinje moraju primiti Imizol® najkasnije do sedam dana poslije premještaja. Doza je 2.5 mL/100 kg t.m., a zaštita traje 4 do 6 sedmica. Profilaktički učinak ovisi o jačini invazije i vrsti babezija. U tom razdoblju od 30-45 dana, ako je odgovarajuća jačina invazije, goveda će steći imunost. 2. 'Therapia magna sterilisans' (uništavanje svih babezija u organizmu) Govedo

Poznato je da Imizol® uništava najvažnije babezije goveda i da se njime može provesti therapia magna sterilisans. Tu se mjeru provodi, ponajprije, pri premještaju goveda iz područja enzootske babezioze (grla izložena masovnoj invaziji krpeljima, tj. babezijama) u područje slobodno od babezioze . Treba tretirati sve jedinke u stadu, a doza je 2.0 mL Imizol®-a/100 kg t.m. (2.4 mg imidokarb dipropionata/kg) Konj, magarac, mula

Potpuno izlječenje, tj. uništenje svih babezija u organizmu u pravilu se postiže dozom Imizol®-a od 2 mL/100 kg t.m. (2.4 mg/kg). Na jedno mjesto preporučuje se injicirati najviše 5 mL Imizol®-a. Ako je riječ o invaziji s Theileria equi (raniji naziv B. equi), uspješnost izlječenja je tek 60%. U slučaju da kopitari ne reagiraju na terapiju, postupak treba oprezno ponoviti i to tek 6 sedmica nakon davanja prve injekcije Imizol®-a. Pri takvom načinu doziranja uspjeh izlječenja je veći.

Doza B. cabali

Theileria equi (raniji naziv B. equi)

2 mL/100 kg 4 mL/100 kg

Konj 2 x u razmacima od 24 h 4 x u razmacima od 72 h

Magarac i mula 2 x u razmacima od 24 h Ne preporučuje se

76

Za potpuno izlječenje konja invadiranih s Theileria equi nužno je, u razmacima od 72 sata 4 puta dati po 4.0 mL/100 kg t.m. (4.8 mg imidokarb dipropionata/kg). Pri ponovljenom davanju tako velikih doza nisu rijetki toksični učinci ovog karbanilida. Takve doze i režim liječenja ne preporučuje se primijeniti za magarce i mule. Nuspojave

Terapijski indeks imidokarba je malen u ciljnih životinjskih vrsta. Toksičnost se pripisuje antikolinesteraznom djelovanju pripravka, tj. parasimpatomimetičkim učincima. Aktivnost AChE najviše je zakočena oko 30 min. nakon aplikacije, a znatno se oporavi unutar 6 sati (junad). Preporučuje se da psi nakon aplikacije Imizol®-a ostanu u ambulanti 15-ak min. Zbog blagog kolinomimetičkog podražaja pojedine jedinke sline i suze, imaju iscjedak iz nosa, tahikardiju, peristaltika bude pojačana i ubrzana a neki psi otežano dišu, nemirni su, zjenice su im sužene (mioza) i dr. U slučaju da su ti znakovi prekomjerni treba aplicirati atropin sulfat. Psi često bolno reagiraju na aplikaciju Imizol®-a. Na mjestu injekcije ponekad nastane prolazna upalna oteklina. U pasa su nakon davanja imidokarba zabilježeni rijetki slučajevi anafilaktičkih ili anafilaktoidnih reakcija s uginućem. U takvim okolnostima treba poduzeti antišok liječenje. Ako se primijete nuzučinci pripravka treba obavijestiti veterinara. Napomene, mjere opreza i dr.

Sigurnost za životinje Znanstvena istraživanja i terenska iskustva u primjeni Imizol®-a upućuju na to da za stvaranje imunosti protiv babezija nije nužno da su piroplazme stalno prisutne u organizmu, tj. da se imunosni status životinje može obnoviti nekoliko dana nakon ponovne invazije. Jednom stečena imunost ne opada brzo nakon davanja Imizol®-a, nego polagano slabi nakon što se ukloni uzročnik. Imunost protiv babezija traje do 6 mjeseci, a pojača se u slučaju reinvazije (u goveda stečenu imunost protiv anaplazama ne umanjuje davanje Imizol®-a). - Predoziranje

Veće doze imidokarba oštećuju jetra i bubrežno tkivo. Ponovi li se u pasa aplikacija prerano (prije 14-og dana od prve injekcije) mogu se javiti znakovi toksičnosti (vidi Dodatne informacije). U goveda 1.75 x veća doza od preporučene (2.5 mL/100 kg) uzrokuje znakove antikolinergičnog učinka. Uginuća goveda javljaju se kod aplikacije doze 5 x veće od preporučene.

- Interakcije i inkompatibilnosti Treba izbjegavati istodobnu primjenu Imizol®-a i organofosfornih antiparazitika, jer se može dodatno umanjiti aktivnost AChE (pr. triklorfon, diazinon, foksim, diazinonski ovratnici u pasa i sl.). U pasa se Imizol ne smije primjenjivati istodobno s drugim pripravcima za suzbijanje babezija (diminazen). U brizgaljki se Imizol® ne smije miješati ni s jednim injekcijskim pripravkom.

- Gravidnost i laktacija Imidokarb prolazi placentu, no do sada nisu provedena odgovarajuća istraživanja sigurnosti njegove primjene u gravidnih i dojnih kuja, preživača i kopitara. U literaturi nisu opisani štetni učinci Imizol®-a na plodovima i novorođenčadi (štenad, telad, ždrebad). Sigurnost za osobe koje primjenjuju pripravak

77

Ne preporučuje se da Imizol® apliciraju osobe kojima su liječnici savjetovali da ne dolaze u dodir s pripravcima antikolinesteraznog učinka (nositi zaštitne rukavice). Ako lijek kapne na kožu ili u oko treba ga odmah isprati s mnogo čiste vode. Sigurnost za okoliš Nema opasnosti ako se pripravak koristi u skladu s uputom.

Karencija

Meso i jestive iznutrice - Govedo i ovca: 213 dana. Mlijeko krava - 8 dana. Ne smije se primjenjivati: - u konja koji se koriste za hranu ljudi; - u ovaca od kojih se mlijeko koristi za hranu ili izradu namirnica. MRL status – imidokarb dipropionat razvrstan je u Aneks I. (govedo, ovca, mlijeko krava). Rok valjanosti

Označen je na opremi, u originalnoj ambalaži 18 mjeseci. Sadržaj načete bočice treba utrošiti u roku 28 dana.

Način čuvanja

Na tamnome mjestu, pri temperaturi 2-25°C te izvan pogleda i dosega djece. Lijek se ne smije smrznuti. Način izdavanja


Bočica od smeđeg stakla sa 10 ml, 40 mL i 100 mL injekcijske otopine. Sva pakiranja ne moraju biti dostupna na tržištu.

78

Proizvođač


Nosilac rješenja

Intervet International BV, Predstavništvo u Bosni i Hercegovini Broj i datum riješenja

RS – 09-335-9531-1/09, 31.07.2009 godine ATCvet kôd

QP51AE01 Dodatne informacije

Pas: jednokratna doza Imizol®-a registrirana u SAD za liječenje babezioze pasa iznosi 6.6 mg imidokarb dipropionata/kg (Imizol® 0.5 mL/9.1 kg t.m.). Govedo: za liječenje babezioze goveda u literaturi se navodi jednokratna doza od 1 do 3 mg imidokarb dipropionata/kg (Imizol® 1.0-2.5 mL/100 kg t.m.). Sigurnost primjene u pasa Imizol® injekcijska otopina davana je psima u dozi imidokarb dipropionata od 2.2, 5.5, 7.7 i 9.9 mg/kg. Tretman je ponovljen nakon 2 sedmice. Primjena Imizol®-a nije utjecala na tjelesnu temperaturu i masu, hematološke pokazatelje, većinu biokemijskih pokazatelja u krvi i patomorfološki nalaz. Doza od 9.9 mg/kg uzrokovala je blag porast aktivnosti ALT i AST u serumu što je ponajprije znak oštećenja jetre.

- Inozitol je esencijalno hranivo slično vitaminu potrebno za djelovanje inzulina, oblikovanje staničnog skeleta, kontrolu unutarstaničnog kalcija i ekspresiju gena.

79


Panacur powder 4% Antihelmintik, nematocid širokog spektra za svinje

Sastav 1 g Panacur® 4% praška sadržava 40 mg fenbendazola kao djelatne tvari. Nosač: kalcijev karbonat, kukuruzni škrob, laktoza i koloidna bezvodna silika. Djelovanje Fenbendazol (FBZ) je širokospektralni anthelmintik iz skupine benzimidazolskih karbamata (BZM). Panacur® uništava zrele i nezrele stadije najvažnijih želučano-crijevnih i plućnih nematoda. Iz crijeva se djelomice resorbira, a zatim se razgrađuje u jetri. FBZ i njegovi metaboliti raspodjeljuju se po čitavom organizmu. Poluvrijeme eliminacije Panacur®-a, iz krvnog seruma svinja, je oko 10 sati. Ovaj se BZM najvećim se dijelom izlučuje u izmetu (> 90%), a u manjoj mjeri u mokraći i u mlijeku. FBZ se, kao i drugi BZM, veže za bjelančevinu tubulin te u enterocitima nematoda remeti stvaranje mikrotubula, tj. oštećuje stvaranje diobenog vretena. Osim toga, BZM-i na jajašca valjkastih crva djeluju ovicidno, a u helmintima koče aktivnost fumarat-reduktaze, ključnog enzima u njihovu energetskom metabolizmu.

Indikacije

Kod svinja. Invazije zrelim i nezrelim stadijima želučano-crijevnih, bubrežnih i plućnih nematoda kao što su: Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum spp., Ascaris suum, Trichuris suis, Stephanurus dentatus (bubrežni nematod), Metastrongylus spp. (plućni vlasci).

Aplikacijai doze Osnovna doza je 5 mg FBZ/kg t.m. Panacur® prašak 4% daje se umiješan u uobičajenu smjesu ili se pripremi ljekovita hrana (prašak se umiješa u krmnu smjesu za odojke, tovljenike ili za rasplodne svinje, odnosno u odgovarajuću 'domaću hranu'). Predviđena doza aplicira se jedanput ili više puta.

- Individualno liječenje 1 priložena mjerna kašičica sadržava 3 g Panacur® praška 4% što je dostatno za 25 kg t.m., odnosno sadržaj 1 vrećice od 12.5 g dostatan je za 100 kg t.m. svinja.

- Masovno liječenje

80

Jednokratna primjena: a) Odojcima do 20 kg t.m. umiješa se 0.5 kg Panacur® praška 4% u 200 kg 'gotove krmne smjese' (pripremljene u mješaonici stočne hrane) ili

pripremljene u kućnom gospodarstvu. Da bi lijek adekvatno umiješali u odgovarajuću količinu obroka, naveden je tablični pregled dnevne potrošnje hrane:

težina svinja (kg) 20 30 40 50

dnevna potrošnja hrane (kg) 1.0 1.5 2.0 2.5

b) Kada je riječ o invaziji vrstama Trichuris suis i Metastrongylus spp., Panacur® 4% mora se primijenjivati prema programu višekratne primjene, tj.

tokom 5-15 dana.

c) Za krmače od oko 200 kg t.m. umiješa se 1.25 kg Panacur® praška 4% na 1 tonu hrane (potrošnja hrane - 2 kg/svinja/dan);

Višekratna primjena: Dugotrajno liječenje: mediciniranu krmu pripremi se tako da se terapijsku dozu FBZ od 5 mg/kg t.m., umiješa u količinu hrane potrebnu za 5 do 15 dana. Za preračunavanje koncentracije Panacur®-a 4% praška u hrani može se poslužiti jednom od dvije tablice ili formulom:

Kategorija svinja

Trajanje liječenja

Količina hrane Panacur® 4% prašak /

1 tonu smjese

odojci do 20 kg t.m.

5 dana

1 kg/životinja/dan

0.5 kg

10 dana 0.25 kg

15 dana 0.17 kg

krmače t.m. oko 200 kg

5 dana 2 kg/životinja/dan

(osnovni obrok)

2.5 kg

10 dana 1.25 kg

15 dana 0.88 kg

Kategorija svinja

Trajanje liječenja Količina hrane 500 g praška Panacur® 4%

odojci do 20 kg t.m.

5 dana

1 kg/životinja/dan

1 t smjese

10 dana 2 t smjese

15 dana 3 t smjese

krmače t.m.oko 200 kg

5 dana 2 kg/životinja/dan

(osnovni obrok)

200 kg smjese

10 dana 400 kg smjese

15 dana 600 kg smjese

81

Potrebnu količinu Panacur® praška 4% za dugotrajno liječenje tovljenika do 50 kg t.m. može se izračunati i pomoću sljedeće formule: 2.5 kg/broj dana tretmana = kg Panacur® 4% praška/t hrane. Za svinje t.m. do 200 kg koristi se formula: 12.5 kg/broj dana tretmana = kg Panacur® 4% praška/t hrane. Da bi se Panacur® prašak 4% homogeno umiješao u smjesu savjetuje se prvo izraditi premiks s mekinjama od pšeničnog griza (2 kg/t hrane). Kontraindikacije

Nisu poznate.

Nuspojave

Nisu zapažene. Napomena i mjere opreza Panacur prašak 4% je bez mirisa, neutralnog okusa i životinje ga rado uzimaju. Panacur može se primjenjivati kod suprasnih i dojnih krmača. Pri izračunavanju količine lijeka za pripremu medicinirane hrane za krmače predložene količine odnose se na osnovni obrok. Bređe krmače i svinje u razdoblju laktacije dodatno se hrani krmom koja se na gospodarstvu uobičajeno upotrebljava za tu svrhu. Prije i nakon liječenja nije nužno da životinje poste. U slučaju reinvazije liječenje se mora ponoviti. Interakcije sa drugim lijekovima nisu poznate. Prilikom rukovanja sa ovim praškom radnici u mješaonicama stočne hrane moraju izbjegavati dodir pripravka sa očima, kožom i sluznicama. Pri umiješavanju moraju nositi zaštitne naočale i masku te zaštitnu odjeću, obuću i rukavice. Za vrijeme rukovanja sa pripravkom nije dozvoljeno jesti, piti i pušiti, a nakon rada ruke se moraju temeljito oprati vodom i sapunom.

Karenca Meso, organi i ostala jestiva tkiva svinja: 5 dana.

Čuvanje

Lijek se čuva na suhom mjestu, pri temperaturi od 15-25 oC i izvan dohvata djece. Rok valjanosti Označen je na opremi (u izvornoj ambalaži 5 godina). Nakon umješavanja u smjesu ljekovita hrana mora se utrošiti najkasnije tokom 3 mjeseca.

82

Način izdavanja

Lijek se izdaje na recept. Pakovanje Kutija s 12 vrećica po 12.5 g. Proizvođač


Nosilac rješenja

Intervet International BV, Predstavništvo u Bosni i Hercegovini Dodatne informacije 500 g Panacur®-a dostatno je za tretman 160 svinja težine 25 kg; 2.5 kg Panacur®-a dostatno je za tretman 800 svinja težine 25 kg; 25 kg Panacur®-a dostatno je za tretman 8000 svinja težine 25 kg. Broj i datum rješenja

RS: 09-335-14046/08 od 17.07.2008.

ATCvet-kod

QP52AC13

83


SCALIBOR PROTECTORBAND Antiektoparazitska ogrlica za upotrebu u veterinarstvu

Sastav

· 1 ogrlica od 48 cm sadržava 760 mg deltametrina, · 1 ogrlica od 65 cm sadržava 1.000 mg deltametrina, · bijeli kolar - titanium dioksid (E171) 285 mg, · ekscipijens q.s. 1 kolar od 19 g

Djelovanje

Deltametrin je sintetski piretroid koji pokazuje visoku djelotvornost u zaštiti pasa od najčešćih ektoparazita: buha i krpelja. Također, deltametrin pruža zaštitu od vrste komaraca – papatača (Phlebotomus, Lutzomya) te tako sudjeluje u prevenciji lajšmanioze. Pri tome, deltametrin iskazuje trostruki učinak: repelentni (ektoparaziti se ne prihvataju za domaćina), omamljujući i letalni. Deltametrin je kontaktni insekticid i akaricid brzog ("knock down") djelovanja, koji nakon ulaska u osjetljive ektoparazite izaziva paralizu (šok efekt), tremor i na kraju smrt. Mehanizam djelovanja ovog sintetskog piretroida se ogleda u modifikaciji kinetike natrijevih kanala nervnih membrana, što dovodi do prolongirane depolarizacije i pojačane ekscitacije, koja prelazi u paralizu. Deltametrin, uz navedeno još inhibira Ca2+, Mg2+-ATP-azu, što ima za posljedicu povećanje nivoa intracelularnog kalcija, čemu se pridružuje pojačno oslobađanje neurotransmitora i postsinaptička depolarizacija. Sprečavajući kontakt između vektora i domaćina, deltametrin sudjeluje u prevenciji vektorima prenosivih bolesti (babezioza, erlihioza, borelioza, lajšmanioza). Deltametrin štiti psa od svih stadija krpelja (ličinke, nimfe i odrasli). Pokazuje visoki afinitet prema mastima, te se postepeno oslobađa iz zaštitne ogrlice i zadržava u masnom sloju na samoj površini kože psa. Scalibor Protectorband® zaštitna ogrlica ima dug učinak. Zaštita pasa od krpelja i papatača iznosi 6-7 mjeseci, a zaštita od buha 4 mjeseca. Razlog je u tome što se deltametrin u ogrlici nalazi vezan na nosač čineći stabilan kompleks deltametrin-trifenil fosfat. To omogućuje postepeno oslobađanje aktivne tvari iz ogrlice i pruža dugotrajnu zaštitu. Da bi se postigla maksimalna koncentracija deltametrina u koži, potrebne su 1-2 nedjelje nakon stavljanja ogrlice. Tada su sigurno svi dijelovi tijela psa zaštićeni. Indikacije

Profilaksa od infestacije pasa sljedećim vrstama ektoparazita osjetljivih na deltametrin: · prevencija infestacije krpeljima tokom 6 mjeseci, · prevencija infestacije buhama tokom 4 mjeseca i · protiv uboda muha-pjeskara prenosnika lajšmanioze tokom 5-6 mjeseci s 40-70%-tnim letalnim efektom.

84

Doze i aplikacija

Mali i srednji psi: ogrlica od 48 cm, Veliki psi: ogrlica od 65 cm.

Ogrlica se mora postaviti na vratu tako da između nje i vrata psa nema nikakvih drugih okovratnika i da se mogu najviše 2 prsta smjestiti između ogrlice i vrata psa. Višak ogrlice nakon zakopčavanja preko 5 cm treba odrezati i uništiti. Pas ogrlicu treba neprestano nositi. S njom može ići i u vodu a da ogrlica ne izgubi svoju djelotvornost. Stavljanje ogrlice najbolje je izvesti 7 dana prije puštanja psa u infestiranu sredinu.

Kontraindikacije

Scalibor Protectorband® insekticidne ogrlice ne smiju se stavljati psima s lezijama na koži, istovremeno s drugim insekticidima, kao i kučićima mlađim od 7 sedmica. Nuspojave

Deltametrin kod pasa može izazivati CS (tip II) sindrom, koji se manifestuje u vidu dermalne nadraženosti, hipersalivacije, tremora i nekordiniranih pokreta. Nakon skidanja ogrlice stanje se normalizira unutar 48 sati, a kao antidot se koristi dijazepam. Napomena

Ogrlicu mogu nositi gravidne i kuje u laktaciji bez ikakvih posljedica po kučiće. Ogrlice se mogu staviti i kučićima u dobi preko 7 sedmica. Kupanje ne utiče na kvalitet kolara. Prilikom primjene Scalibor Protectorband® insekticidne ogrlice, postoji mogućnost trovanja ljudi (djece) i domaćih životinja samo ako ližu ogrlicu. Zbog toga djeca i životinje ne smiju dolaziti u kontakt s ogrlicom, a osoblje prilikom tretmana, odnosno postavljanja ogrlice treba odmah nakon toga ruke oprati sapunom i vodom. Deltametrin je za ribe toksičan, pa se ostaci ogrlice, kao i ambalaža ne smiju bacati u vodu. Karenca

Pošto se radi o lijeku koji je namijenjen domaćim životinjama koje se ne koriste za ishranu ljudi, karencija nije potrebna. Čuvanje

Lijek se čuva na suhom mjestu, pri temperaturi do 25 oC i izvan dohvata djece. Način izdavanja

FBiH: Lijek se izdaje na recept. RS: Lijek se izdaje bez recepta.

85

Pakovanje

Kutija s 6 ogrlica od 48 cm ili 65 cm. Proizvođač


Nosilac rješenja


Federacija: UP-I-06-2-24-81/08 od 04.11.2008. RS: Scalibor Protectorband® od 48 cm 09-335-29371-4/08 od 19.12.2008. i Scalibor Protectorband® od 65 cm 09-335-29317-1/08 od 19.12.2008 ATCvet-kod

QP53AC11

87


TAKTIC 12,5% Antiektoparazitik za upotrebu u veterinarstvu

Sastav

100 mL emulzionog koncentrata sadržava 12,5 g amitraza. Djelovanje

Amitraz je kontaktni insekticid i akaricid sa produženim djelovanjem, koji nakon ulaza u parazite (krpelji, šugarci, uši i dlakojedi /pauši/), aktivira oktopamin receptore pa je posljedica pojačana nervna i mišićna aktivnost, nenormalno držanje, odvajanje od tijela domaćina i smrt ektoparazita. Amitraz djeluje i na reproduktivni sistem ženki smanjujući broj i vitalnost izleženih jaja. Mehanizam djelovanja preparata razlikuje se od organofosfornih, karbamatnih i piretroidnih antiektoparazitika. Indikacije

Upotrebljava se u profilaksi i terapiji sljedećih vrsta ektoparazita:

Životinja Krpelji Šugarci Uši Dlakojedi Malofagi

Govedo Ixodes spp., Boophilus spp.,

Rhipicephalus spp., Amblyomma spp., Hyalomma spp.

Chorioptes spp., Psoroptes spp., Sarcoptes spp.

Linognathus spp., Damalinia spp., Haematophinus

eurystemus Bovicola bovis -

Ovca i koza Ixodes spp. Psoroptes spp.,

Chorioptes spp., Psorergates ovis

Linognathus spp., Damalinia spp.

Bovicola ovis i B. caprae

Malophagus ovinus

Svinja - Sarcoptes scabiei Haematophinus sius - -

88

Doze i aplikacija

Aplicira se jednokratno ili višekratno u vidu finalne 0.025%-tne (1 dio Taktic 12.5%® u 500 dijelova vode) ili 0.05%-tne (1 dio Taktic 12.5%® u 250 dijelova vode) svježe emulzije za vanjsku upotrebu, kupanjem, pranjem ili prskanjem, i to:

Goveda

Kupanje: - početna emulzija: 1 L Taktic-a/500 L vode; nadopuna kada početni volumen emulzije padne za 20%, dodatkom 1.5 L

Taktic-a i dopunom vode do 500 L uz mješanje. - emulzija za odgođeno kupanje: u početnu emulziju, radi stabilizacije, na L Taktic-a dodati 5 kg kreča i mješati; kod

nadopune na svaki 1.5 L Taktic-a dodati 10 kg kreča ili za svaka 2 mjeseca stajanja dodati 10 kg kreča/2000 L emulzije.Prskanje:

- pojedinačno: emulzija se priprema na dan primjene dodatkom 20 mL Taktic-a u 10 L vode; prskati životinju dok ne bude mokra.

- grupno: emulzija se priprema dodatkom 1 L Taktic-a/500 L vode; u emulziju koja recirkulira dodati na svakih 100 tretiranih grla još 100-200 mL Taktic-a bez dodatka vode; kod kontinuiranog prskanja, nadopunjavati početnu koncentraciju.

- sprej za odgođeno prskanje: za stabilizaciju početne emulzije kod odgođenog prskanja dodaje se kreč 2 kg/200 L, uz stalno mješanje.

Ovce i koze

Kupanje: - više se preporučuje kod ovaca. Početna emulzija se priprema na dan primjene dodatkom 1 L Taktic-a na 250 L vode;

nadopuna kada početni volumen emulzije padne za 20%, dodatkom 1.5 L Taktic-a na 250 L vode uz mješanje. Sve ovce protjerati kroz bazen u toku 30 sekundi i zaroniti glavu bar jednom u emulziju.

Prskanje: - priprema se na dan primjene (40 mL Taktic-a/10 L vode); prskaju se dok ne budu potpuno mokre.

Svinje

Prskanje: - finalnom 0.05%-tnom (40 mL Taktic-a/10 L vode) emulzijom koja se pripremi na dan primjene. Prskaju se sve

životinje u grupi bez obzira da li su infestirane ili ne, dok ne budu mokre. Obratiti pažnju na unutrašnjost ušiju, prepone i prostor između prednjih nogu. Tretiraju se i sve površine u objektu. Tretman ponoviti za 7-10 dana.

- profilaktičko prskanje: nerastovi svaka 2-3 mjeseca 0.05%-tnom otopinom; krmače i nazimice prilikom premještanja u prasilište; prasad nakon odbijanja od sise ili uvođenja u tovilište; nove životinje odvojiti i tretirati prije uvođenja u objekat; objekat (prazan) tretirati 0.1%-tnom emulzijom (80 mL Taktic-a/10 L vode).

89

Kontraindikacije

Ne primjenjuje se kod ekvida, mačaka i pasa pri temperaturnim stresovima, kučića mlađih od 12 nedjelja, gravidnih i kuja koje doje. Ne primjenjivati sa drugim insekticidima jer mu povećavaju toksičnost. Nuspojave

Kod domaćih životinja amitraz aktivira 2-adrenoceptore tako da njegovu primjenu prati niz neželjenih efekata na skoro svim sistemima (ataksija, somnolencija, sedacija, bradikardija, hipotenzija, hiperglikemija, hipotermija, midrijaza, respiratorna depresija, povraćanje, anoreksija, diareja, inhibicija motiliteta), koji su posljedica njegova djelovanja preko ovih receptora. Kod konja se mogu javiti količni bolovi, koji mogu biti i fatalni. Napomena

Radna otopina se prije upotrebe dobro promješa a nakon korištenja i prije nadolijevanja, temeljno se očisti od grubog onečišćenja. Lijek se koristi samo eksterno. Ne smiju se kupati žedne i izmorene ovce. Kupka se mora utrošiti unutar 24 sata a potom neškodljivo ukloniti. Krave u laktaciji tretirati nakon muže. Životinje ne tretirati više od 4 puta godišnje. Osobe koje učestvuju u tretmanu domaćih životinja moraju rukovati lijekom uz mjere zaštite. Tokom rukovanja lijekom (pripreme radne emulzije: otvaranje pakovanja, razrjeđivanja, miješanja, prijenosa iz jedne u drugu posudu /kontejner/, ispiranje kontejnera, tretiranja životinja) potrebno je nositi zaštitno odijelo, zaštitinik za lice, dugačke gumene rukavice i čizme.

· Ne otvrati pakovanje prije nego se udovolji gornjima zahtjevima. · Pakovanje otvoriti pod uslovom da se cijeli sadržaj mora utrošiti. · Izbjegavati svaki kontakt lijeka s ustima, kožom i očima. · U slučaju kontaminacije kože, istu dobro oprati s mnogo vode i sapuna. · U slučaju kontaminacije očiju, dobro i dugo ispirati vodom. · Ne smije se udisati raspršeni lijek. · Nakon rada dobro isprati zaštitnu opremu, a naročito unutrašnjost rukavica. · Ako je zaštitna oprema jako kontaminirana, potrebno ju je odmah odstraniti. · Dobro oprati ruke i eksponiranu kožu prije jela, pića, uriniranja ili pušenja. · U slučaju da se sadržaj kontejnera prospe, mjesto posuti nekim adsorbentom kao što je kreč, soda bikarbona, ilovača ili pilota. Zatim to počistiti i

skloniti na zaštićeni otpad. · Ne upotrebljavati kod svinja unutar 3 dana prije klanja.

Prilikom tretiranja životinja amitrazom, naročito onih koje se kupaju, može doći do trovanja što se manifestuje nizom neželjenih efekata, koji se mogu, naročito bradikardija i hipotenzija, otkloniti intravenskom primjenom johimbina u dozi od 0,1 mg/kg. Ista doza se po potrebi može ponoviti. Amitraz nije inhibitor holinesteraze, pa je kontraindicirana primjena atropina i 2-PAM-a kod trovanja amitrazom. Ako dođe do otrovanja ljudi, hitno pozvati ljekara, a u međuvremenu, ako je u pitanju peroralno davanje, treba izazvati povraćanje. Povraćanje najlakše je izazvati davanjem jedne ili dvije čaše vode, a nakon toga vršiti draženje korjena jezika.

90

Karenca

Meso, organi i ostala jestiva tkiva goveda i koza nisu za ljudsku upotrebu tokom tretmana i još 1, svinja 7, a ovaca 21 dan nakon posljednje primjene lijeka. Mlijeko krava i koza nije za ljudsku upotrebu tokom tretmana i još 48 sati nakon tretmana, a ovce, čije se mlijeko koristi za prehranu ljudi, ne smiju se tretirati. Čuvanje

Čuvati van kuće na suhom, tamnom i sigurnom mjestu, pri temperaturi do 25 o C i izvan dohvata djece. Ne smije se zamrzavati. Način izdavanja


Plastične boce od 250 mL i 1.000 mL, te kanisteri od 5 L. Proizvođač


Nosilac rješenja



QP53AD01

93

HORMONSKI PRIPRAVCIHORMONSKI PRIPRAVCI

Chorulon Luteinizirajući hormon za upotrebu u veterinarstvu

Sastav Bočica suhe injekcije sadržava 1.500 i.j. ili 5.000 i.j. humanog horionskog gonadotropina (hCG). Djelovanje Aktivni sastojak (hCG) je kompleksni glikoprotein. To je gonadotropin sa osobinama luteinizirajućeg hormona (LH). Kod ženki se koristi u stimulaciji folikularnog sazrijevanja i indukovanju luteinizacije granuloznih ćelija u cilju održavanja funkcije korpus luteuma i za povećanje sekrecije progesterona iz luteinizirajućih ćelija. Također, hCG ima uticaj u djelovanju FSH-a na rast ovarija. Kod mužjaka stimulira produkciju testosterona i tako sudjeluje u rastu i održavanju primarnih i sekundarnih muških spolnih karakteristika. Ove osobine čine CHORULON® pogodnim u primjeni kod različitih smetnji fertiliteta jer se preparatom vraća ili reguliše normalni estralni ciklus.

Indikacije, doze i aplikacija

Vrsta Indikacija Doziranje Primjena

Krava i junica

poboljšanje koncepcije anestrus, prolongirani estrus i nimfomanija usljedcistične degeneracije folikula anestrus (tihi spolni nagon s malim folikulima) subestrus junica izostanak (kašnjenje) ovulacije: – na dan pripusta – nakon 8-10 dana ponovo aplicirati ako je formiran korpus luteum

1500 i.j. 3000 i.j.

1500-3000 i.j. 1500-3000 i.j. 1500-3000 i.j.

1500-3000 i.j.

i.m.; i.v. i.v.

i.m.; s.c. i.m.; s.c.

i.v.

i.m.; s.c.

Kobila

anestrus (folikuli 2 cm u prečniku) indukcija ovulacije radi poboljšanja koncepcije (folikuli 3.5 cm u prečniku) 14h prije

pripusta ili VO nimfomanija (po potrebi ponoviti nakon 4 sedmice) postpartalna agalakcija (po potrebi ponoviti nakon 24h)

1500-3000 i.j. 1500-3000 i.j.

1500-5000 i.j. 1500-3000 i.j.

i.m.; i.v. i.m.; i.v.

i.v.

i.m.; s.c.

94

Kuja anestrus (nakon pretretmana sa Folligonom) – prvog dana estrusa indukcija (kašnjenje) ovulacije, prolongirani estrus – dok ne prestane vaginalni iscjedak postpartalna agalakcija (po potrebi ponoviti nakon 24h)

500 i.j. 100-800 i.j./dan

100-500 i.j.

i.m.; i.v. i.m. i.m.

Koza resorpcija fetusa nimfomanija

100-500 i.j. 1000 i.j.

i.m. i.m.

Krmača resorpcija fetusa postpartalna agalakcija (po potrebi ponoviti nakon 24h)

500-1000 i.j.

i.m. i.m.; s.c.

Mačka smanjen estrus - jednokratno 100-500 i.j. i.m.

Pas smanjen libido – 6-12h prije parenja kriptorhizam (2 puta sedmično, 6 sedmica) hipoplazija (2 puta sedmično, 6 sedmica)

100-500 i.j. 100-500 i.j. 100-500 i.j.

i.m. i.m. i.m.

Mladi bik i pastuh

kriptorhizam (2 puta sedmično, 6 sedmica) 1500-5000 i.j. i.m.

Bik i pastuh

smanjen libido (2 puta sedmično, 4-6 sedmica) hipoplazija (2 puta sedmično, 4-6 sedmica)

1500 i.j. 1500-5000 i.j.

i.m. i.m.

Ovan, jarac, nerast

smanjen libido, hipoplazija, kriptorhizam (2 puta sedmično, 4-6 sedmica) 500 i.j. i.m.

Kontraindikacije

Nisu poznate.

Nuspojave

Nisu zapažene. Napomena Iako rijetko, kao i kod primjene drugih proteinskih preparata, moguće su anafilaktičke reakcije. Tada je indicirana intravenska ili intramuskularna injekcija adrenalina (1:1.000) zajedno sa kortikosteroidima.

95

Karenca Bez ograničenja. Čuvanje

Otopljen lijek se mora držati u frižideru pri temperaturi od 2-8 oC i utrošiti najduže unutar 24 sata nakon otapanja.

Način izdavanja


Kutija sa 5 bočica od 1.500 i.j. + 5X5 mL solventa. Proizvođač

Intervet International BV, Holandija. Nosilac rješenja


Federacija: UP-I-06-2-24-129/09 od 04.11.2009. RS: nije registrovan

ATCvet-kod

QG03GA01

97


CHRONOGEST CR vaginalna spužvica za ovce

Sastav

Jedna Chronogest® CR spužvica ( 40 x 30 mm) izrađena od poliester-poliuretana sadržava: Flugeston acetat* 20 mg Pomoćne tvari: hidroksipropil celuloza (Klucel E) i polietilenglikol 4000.

flugeston acetat (sin. kronolon) nanesen je na vanjsku površinu spužvice

Djelovanje

Vaginalna spužvica Chronogest® CR izrađena je od poliester-poliuretana, a sadržava flugeston acetat - sintetski analog progesterona. Spužvica se ovcama aplicira intravaginalno odakle se djelatna tvar postupno resorbira djelujući na progesteronske receptore 20 puta snažnije od progesterona. Nakon vezanja za receptore, flugeston djeluje mehanizmom negativne povratne sprege na os hipotalamus-hipofiza, koči otpuštanje GnRH što posljedično prekida sekreciju LH te sazrijevanje folikula i ovulaciju. Koncentracija flugestona u plazmi dovoljna je da spriječi ovulaciju tokom prisustva spužvice u vagini (12-14 dana) a neposredno nakon njenog vađenja inducira se i sinkronizira estrus i ovulacija. Flugeston ne djeluje antigestacijski, androgeno ili antiandrogeno, a glukokortikoidni učinak mu je slabo izražen. Farmakokinetika Nakon intravaginalnog unosa spužvice Chronogest® CR, flugeston acetat resorbira se u organizam tokom razdoblja dok je spužvica u vagini (12-14 dana). Vršna koncentracija flugestona iznosi 1.4 do 3.7 ng/mL, a postiže se 8-24 sata nakon aplikacije. Flugeston acetat razgrađuje se u organizmu na hidroksilirane metabolite koji se izlučuju izmetom i mokraćom. Koncentracija ovog sintetskog gestagena je uravnotežena dok je spužvica u rodnici, no već 24 sata nakon njenog uklanjanja koncentracija flugestona spusti se ispod granice osjetljivosti metode (0.04 ng/mL). Indikacije

U ovaca i šilježica Chronogest® CR spužvice primjenjuju se u kombinaciji sa PMSG-om (pregnant mare serum gonadotrophin tj. eCG = serumski gonadotropin ždrebnih kobila) za: - sinkronizaciju estrusa i ovulacije tokom sezone parenja; - indukciju i sinkronizaciju estrusa i ovulacije izvan sezone parenja ili za njeno produženje.

98

Kontraindikacije

Chronogest® CR spužvice ne smije se koristiti kod gravidnih ovaca. Aplikacija i doze

Doza, bez obzira na pasminu, tip (mliječni, mesni), dob, tjelesnu masu i godišnje doba, iznosi 1 spužvica/ovca. Spužvica se umetne u vaginu pomoću aplikatora i ostaje u rodnici tokom 12-14 dana. Dok je spužvica u vagini, flugeston se resorbira kroz stijenku rodnice. Nakon dvije sedmice pažljivo se izvuče povlačenjem za vrpcu. Da bi se postiglo optimalne rezultate u sinkronizaciji estrusa i ovulacije, preporučuje se u vrijeme vađenja spužvice i.m. aplicirati pripravak PMSG-a (npr. Folligon®) u dozi 300-700 i.j. (PMSG ne smije se aplicirati prije uklanjanja spužvice, a najkasnije se daje 6 sati nakon njenog vađenja - u protivnom postotak ovulacije može se umanjiti – vidi Dodatne informacije). Unos Chronogest® CR spužvice pomoću aplikatora: 1. Aplikator se prije upotrebe dezinficira uranjanjem u pripremljeni dezinficijens. Spužvica se utisne u stražnji kraj aplikatora pri čemu vrpca ostaje

slobodno visjeti. Spužvica se može umetnuti u prednji kraj aplikatora, a vrpca pritom ostaje s vanjske strane cijevi aplikatora. 2. Pomoću klipa spužvica se potisne prema naprijed sve do prednjeg kraja cijevi aplikatora. 3. Prednji završetak aplikatora premaže se s manjom količinom lubrikantnog sredstva te ga se pažljivo uvede u vaginu (11-15 cm). Potom se, čvrsto

držeći aplikator, pomoću klipa spužvica pažljivo utisne. Na klipu je graničnik koji sprječava ozljedu rodnice. 4. Prvo se izvadi klip, a potom i cijev aplikatora, a ostavi se vrpca da visi iz vagine kako bi se kasnije spužvica mogla ukloniti. 5. Poslije svake upotrebe aplikator treba obrisati (očistiti) i uroniti u otopinu dezinficijensa. Za dezinfekciju ne smije se koristiti pripravke na bazi

alkohola, krezola, fenola ili npr. sredstva koja se koriste za dezbarijere. Vađenje Chronogest® CR spužvice Chronogest® CR spužvica izvadi se nježnim povlačenjem za vrpcu. Ukoliko iz stidnice ne viri vrpca ovcu treba pregledati kako bi utvrdili da li je spužvica stvarno ispala iz vagine. Ako je spužvica i dalje u rodnici treba je pažljivo ukloniti (aplikator, pinceta, prikladna kirurška kliješta). Nakon uklanjanja spužvice ovce se u visokom postotku počinju mrkati (tjerati), a ovulacija se javi unutar 48-72 sata nakon vađenja spužvice (u slučaju da se provodi UO u fiksno vrijeme, ovce se preporučuje osjemeniti 55 sati nakon uklanjanja spužvice). Nuspojave

Nakon uklanjanja spužvice često se otkrije sluzavo-gnojni iscjedak u vagini. Ako pritom nema drugih simptoma ta pojava ne utječe nepovoljno na plodnost.

99

Napomena i mjere opreza

Sigurnost za životinje

Da se pravilno unese spužvica i spriječi ozljeđivanje rodnice, preporučuje se upotreba vaginalnog aplikatora. Spužvice ne treba aplicirati nedovoljno razvijenim ovcama uske vagine. Ako ovca nakon uvođenja spužvice nastavi tiskati, ili se na aplikatoru pojave tragovi krvi, spužvicu treba ukloniti. U tom slučaju veterinar stručnjak iz reprodukcije mora ovcu pregledati i odrediti daljnji postupak. Opetovana primjena Chronogest® CR spužvica u kombinaciji sa pripravkom PMSG-a može u nekih ovaca potaknuti stvaranje PMSG-protutijela. Posljedično to može utjecati na vrijeme ovulacije i uzrokovati smanjenu plodnost kada se provodi VO sa fiksnim vremenom oplodnje (npr. 55 sati nakon uklanjanja spužvice). Do sada nisu provedena istraživanja ponovljene upotrebe spužvica unutar iste godine. - Predoziranje Primjenom flugeston acetata u 5 x većoj dozi (100 mg/spužvica) od propisane (20 mg/spužvica) nisu utvrđeni štetni učinci. - Interakcije Vaginalni aplikator ne smije se dezinficirati s pripravcima na bazi alkohola, krezola, fenola te sa sredstvima koja se koriste za dezbarijere. - Graviditet i laktacija Chronogest® CR spužvice mogu se primjenjivati tokom laktacije, a ne preporučuje ih se upotrebljavati kod bređih ovaca. Sigurnost za osobe koje primjenjuju lijek

Treba izbjegavati direktni dodir pripravka s kožom, a pri rukovanju nositi zaštitne rukavice za jednokratnu upotrebu. U slučaju dodira s kožom zahvaćeno područje treba oprati vodom i sapunom. Nakon upotrebe ruke treba oprati. Trudnice i žene za koje se pretpostavlja da su gravidne ne smiju primjenjivati ovaj pripravak. Sigurnost za okoliš

Upotrijebljene i neiskorištene vaginalne spužvice treba neškodljivo ukloniti. Karenca

Meso, organi i druga jestiva tkiva: 2 dana. Mlijeko: 0 dana. Čuvanje

Na suhom i tamnom mjestu, pri sobnoj temperaturi (do 25C) te izvan dosega djece. Rok valjanosti

Označen je na opremi, u originalnoj ambalaži 5 godina. Nakon otvaranja pakiranja neiskorištene spužvice više nisu za upotrebu.

100

Način izdavanja


Vrećice sa 10, 25 i 50 pojedinačnih poliester-polietilenskih vrećica sa po 1 spužvicom. Proizvođač


Nosilac rješenja


Federacija: UP-I-04-24-32-61/07 od 20.06.2007. ATCvet-kod QG03D Dodatne informacije

Chronogest® CR spužvice smiju se koristiti samo u zdravih ovaca normalnog ciklusa, dobre priplodne kondicije i bez smetnji u plodnosti. Prije, za vrijeme i nakon parenja, ovce treba primjereno hraniti. Za sinkronizirano parenje treba odabrati zdrave i dokazano plodne ovnove koji 2 mjeseca prije pripusta nisu bili bolesni, koji ne pate od zarazne šepavosti, imaju zdrave papke te velike i dobro razvijene testise. Ovnove treba 6-8 tjedana prije sezone parenja pojačano hraniti, kako bi im sjeme u vrijeme parenja bilo kvalitetno. Također se preporučuje ovnove ošišati 2 mjeseca prije parenja, uključujući i vunu sa skrotuma. Program pripusta Da bi se prirodnim pripustom postigli optimalni rezultati, savjetuje se stočarima da podijele stado na manje skupine s najviše 10 ovaca po ovnu (do 15 ovaca - broj ovaca ovisi o pasmini). Najbolji rezultati postižu se individualnim pripustom, tzv. pripustom iz ruke, gdje se ovnu koji treba oploditi ovcu dovode ženke uz prethodnu provjeru 'ovnova probača'. Ovnovi probači su u pravilu manje vrijedni mužjaci s pričvršćenom 'pregačom' koja onemogućuje parenje. Time se smanjuje broj skokova na već oplođene ovce. Približno 36 sati nakon vađenja spužvica, ovce počinju pokazivati znakove estrusa. No, ovnove ne treba pripuštati prije 48-og do 72-og sata. Time se sprječava da ovnovi poklanjaju suvišnu pozornost ovcama koje su se prve počele mrkati, a na štetu većeg broja ovaca u kojih će se to dogoditi kasnije. Najveći broj ovaca počinje se mrkati oko 72 sata nakon vađenja spužvice.

101

Optimalan postotak oplođenosti postiže se kad ovnovi provedu oko 4 sata s ovcama. Zatim ih se odvoji, zatvori i odmara približno 2 sata prije uvođenja u drugu skupinu ovaca. S njima također provedu 4 sata, nakon čega ih se ponovno odvaja, zatvara i odmara tijekom noći. Približno 15-17 dana nakon prvog sinkroniziranog estrusa, ovce koje nisu koncipirale ponovno se tjeraju. Za to je parenje potreban manji broj ovnova (npr. 1 ovan/40 ovaca). Ovce koje će se kasnije jagnjiti treba posebno obilježiti. Postotak oplodnje prilikom prvog tjeranja razlikuje se od stada do stada i ovisi o brojnim činiteljima koji utječu na kontrolirano rasplođivanje. Postotak oplođenosti pri prvom mrkanju je 30% do 80%, a nakon drugog estrusa redovito je veći od 70%. Napominjemo da je postotak koncepcije u šilježica redovito nešto niži. Ovnove 'probače' uvodi se u stado u tijeku i nakon sezone mrkanja da bi se otkrile ovce koje se ponovno tjeraju, tj. one koje nisu koncipirale. Pokuša li se u ovaca sinkronizirati ciklus više od 6 tjedana prije sezone parenja rezultati su u pravilu slabiji od očekivanih. Sinkronizacija estrusa najučinkovitija je u ovaca koje su se već jagnjile, jer je njima lakše aplicirati i kasnije izvaditi vaginalnu spužvicu. Za rasplod se ne smije rabiti ovnove iz stada u kojem su utvrđeni pobačaji. Pri sinkroniziranom ciklusu najveći broj ovaca jagnji se od 147. do 149. dana nakon pripusta, a razdoblje jagnjenja u stadu traje oko 7 do 8 dana. Broj ovaca kojima se može sinkronizirati ciklus ovisi o broju rasplodnih ovnova i odgovarajućoj njezi u vrijeme janjenja. Dakle, odluka o sinkronizaciji ovisiti će o uvjetima na svakoj pojedinoj farmi. Čini se da je primjena Chronogest® CR spužvica najučinkovitija u stadima do 100 ovaca. PMSG je proteinski hormon koji potiče rast i sazrijevanje folikula. Na broj folikula koji sazriju može se utjecati dozom, što treba imati na umu prilikom izračunavanja doze za ovce određenog stada. U pravilu, što je pokušaj parenja dalje od normalne sezone parenja to je oplođenost ovaca manja i nužno je koristiti veće doze PMSG-a. U ovaca se koriste doze u rasponu od 200-750 i.j./životinja, a najčešće se preporučuje doza od 500 i.j./ovca. Za svako pojedino stado treba točno bilježiti sve podatke u rasplođivanju (doza, vrijeme injekcije, broj jagnjadi i dr.) kako bi se, ako je potrebno, u narednoj sezoni prilagodilo doziranje i postiglo optimalne rezultate.

103


Covinan Progesteronski hormon za upotrebu u veterinarstvu

Sastav 1 mL injekcione suspenzije sadržava 100,0 mg proligestona (progestagen II generacije). Djelovanje Proligeston, sintetski gestagen, ima dugotrajan progesteronski efekat u organizmu pasa i mačaka, sa minimalnim rizikom i neželjenim dejstvima na endometrij i ovarije. Može se primjenjivati u anestrusu i ranom proestrusu. Proligeston u organizmu oponaša hormon žutog tijela – progesterona.

Indikacije

Covinan® je indiciran kod kuja i mačaka u slučajevima kako slijedi:

Kuje:

permanentno odlaganja estrusa,

potiskivanje (privremeno odlaganje) estrusa, prekidanje početka estrusa i terapija lažne gravidnosti.

Mačke:

permanentno i privremeno odlaganja i prekidanje početka estrusa,

terapija i profilaksa milijarnog dermatitisa mačaka.

104

Doze

Tjelesna masa u kg Doza u mL

≤ 3 1.03-5 1.0-1.5

5-10 1.5-2.5 10-20 2.5-3.520-30 3.5-4.5 30-45 4.5-5.5 45-60 5.5-6.0

preko 60 1 mL/10 kg Kuje

Kontinuirano odlaganje estrusa: prva aplikacija preparata vrši se u proestrusu ili anestrusu; druga aplikacija 3 mjeseca kasnije; treća aplikacija 4 mjeseca

poslije druge a dalje doziranje sprovodi se jednom svakih 5 mjeseci. Nakon prekida tretmana, estrus se javi u periodu 6-7 mjeseci.

Privremeno odlaganje estrusa: jednokratna aplikacija u bilo kom periodu anestrusa ali su najbolji rezultati u periodu od 30 dana prije očekivane

pojave simptoma estrusa. Naredni estrus se pojavi 6 mjeseci od aplikacije preparata. Supresija estrusa: jednokratna aplikacija preparata, što prije nakon pojave kliničkih simptoma proestrusa. Nakon primjene preparata,

iscjedak iz vagine, otok vulvi i ostali simptomi estrusa nestaju za 5-7 dana. Novi estrus se javlja za 5-6 mjeseci. Lažni graviditet: jednokratna aplikacija preparata vrši se čim se uoče prvi simptomi lažnog graviditeta. Klinički simptomi nestaju za 6

dana a laktacija prestaje za 9 dana.

105

Mačke

Kao i kod kuja, preparat se koristi za permanentno i privremeno odlaganje i supresiju estrusa. Procedura je ista kao kod kuja sa razlikom u slučaju privremenog odlaganja estrusa kada se preparat može primjeniti u anestrusu ili diestrusu. Ukoliko se lijek primjeni u početku estrusa, klinički simptomi nestaju za 1-4, najduže 7 dana. Kako su mačke sezonski poliestrične, pojava narednog estrusa, nakon prekida tretmana, može nastati u različitom periodu ali najčešće za 5 mjeseci. Terapija i prevencija milijarnog dermatitisa mačaka: jednokratna aplikacija preparata je dovoljna za izliječenje ali po potrebi narednu dozu dati nakon 14 dana.

Aplikacija Covinan® se primjenjuje subkutano. Lijek dobro protresti prije upotrebe.

Kontraindikacije

Covinan® je kontraindicirano davati:

gravidnim životinjama, kao i životinjama kojima su u cilju otklanjanja lažne gravidnosti davani estrogeni ili drugi progestini,

životinjama s bolesnom jetrom i mamarnim tumorima i za koje se zna da su imale vaginalna pražnjenja ili reproduktivne abnormalnosti,

spolno nerazvijenim životinjama i za supresiju i odlaganje prvog estrusa kod kuja,

ukoliko vlasnik ne želi da se životinja “tjera” niti prvi put, preporuča se da se s aplikacijom lijeka pričeka do pojave prvih znakova “tjeranja”,

tj. da se preparat aplicira u fazi proestrusa.

Obazriva primjena preporučuje se kod životinja oboljelih od diabetes mellitus-a.

Nuspojave Kao i ostali progestageni, preparat može dovesti do cistične hiperplazije epitela uterusa, povećanja apetita, letargije, anafilaktičke reakcije, mamarne hipertrofije i supresije nadbubrežne žlijezde. Kao lokalna reakcija na mjestu aplikacije, može nastati prolazna bolnost, istanjivanje kože i lokalna alopecija. Stoga se preporučuje primjena s unutrašnje strane ekstremiteta, a kod životinja s vrijednim krznom samo i.m. aplikacija. Međutim, svi navedeni efekti su znatno rjeđi kod ovog preparata nego kod progestagena I generacije.

Napomena Kada se Covinan® koristi za supresiju estrusa kod kuja, efikasnost terapije je veća ako se tretman sprovede u ranijoj fazi proestrusa. Kuje mogu pokazivati želju za parenjem još nekoliko dana nakon medikacije pa je neophodno onemogućiti kontakt sa mužjacima sve dok znaci "tjeranja" ne prestanu, tj. dok se ne uoči prestanak krvavo-sluzavog iscjedka iz vagine, povlačenje otoka vulve i sl., što traje do 5 dana nakon aplikacije lijeka.

106

Primjenu kod životinja oboljelih od dijabetes melitusa treba izbjegavati ili je provoditi uz dosta opreza i kontrolu nivo glukoze u mokraći mjesec dana nakon tretmana. Postoji mogućnost i pojave alergijsko/anafilaktičkih reakcija, kada treba prekinuti primjenu lijeka i odmah aplicirati antihistaminike, adrenalin i neki od topljivih glukokortikoida. Nakon upotrebe prve doze ostatak lijeka treba utrošiti unutar 28 dana.

Karenca Bez ograničenja. Čuvanje

Lijek se čuva zaštićen od svjetlosti, pri temperaturi do 25 oC i van dohvata djece.

Način izdavanja

Lijek se izdaje na recept. Pakovanje Bočice s 20 ml. Proizvođač


Nosilac rješenja



RS: 09-335-14046-7/08 od 17.07.2008.

ATCvet-kod

QG03DA90

107


Dexafort Glukokortikoid, antiinflamatorik i antialergik za upotrebu u veterinarstvu

Sastav 1 mL injekcijske suspenzije sadržava 1 mg deksametazona u obliku natrij-fosfata i 2 mg deksametazona u obliku fenilpropionata. Djelovanje Deksametazon ispoljava glukogeno, antiinflamatorno, antialergijsko i anti-šok djelovanje. Ima suprotan efekat inzulinu jer pokreće glukozu iz rezervi i stimulira glukoneogenezu i deponovanje lipida u jetru, pa tako reguliše koncentraciju glukoze u krvi što je korisno u terapiji primarne ketoze u goveda. Deksametazon održava normalnu mikrocirkulaciju i vaskularni permeabilitet. Antiinflamatorno djelovanje očituje se u smanjenju propustljivosti kapilara (antieksudativni efekt) i suprotstavljanju lokalnim reakcijama što je pogodno za tretman alergijskih manifestacija (antialergijsko djelovanje). Kombinacija dva estera deksametazona u Dexafort®-u, obezbjeđuje brz nastup djelovanja (deksametazon natrij-fosfat) koji se održava bar još 8 dana (deksametazon fenilpropionat). Indikacije

acetonemija, lokomotorni sistem: artritis, burzitis, tendinitis, tendovaginitis, laminitis (pododermatitis aseptica diffusa acuta et chronica), šok, stres, alergijska stanja: mastitis, agalakcija krmača, hirurški šok, toksemija, "fog" groznica i sl., bolesti kože: alergijski dermatitis, opekotine, ekcem i nespecifične dermatoze, indukcija porođaja kod krava, cerebralni edem i trauma kičmene moždine kod pasa i mačaka.

Doze

konji, goveda i svinje po 0,02 mL Dexafort®-a na kg tjelesne mase (1 mL/50 kg tjelesne mase); psi i mačke po 0,05 mL/kg tjelesne mase; tretetiranje acetonemije goveda: 5-10 mL/životinji; indukcija porođaja kod krava: 10 mL/životinji.

Po potrebi doza se može ponoviti nakon 8 dana. Kod mlađih životinja doza se mora strogo poštovati.

108

Aplikacija Aplicira se jednokratno, intramuskularno ili subkutano.

Kontraindikacije

Dijabetes melitus, osteoporoza, oboljenja srca i bubrega, zadnji trimestar gravidnosti kod goveda, akutna tuberkuloza, ulceracije korneje, želuca i crijeva, svježe i rane koje teško zarastaju, viremije i herpesvirusne infekcije.

Nuspojave

Može doći do polidipsije, poliurije, polifagije, smanjenog lučenja mlijeka i do aktiviranja hroničnih infekcija. Visoke doze nekad uzrokuju gastrointerstinalne ulceracije, retenciju natrija i vode, gubitak kalija i odlaganja kalcija u koži. Osim toga, preparat može uzrokovati Cushing-ovu bolest (poremećaj metabolizma masti, šećera, proteina i minerala). Napomena

Aplikacija samo jedne doze kravama u poslednjem mjesecu graviditeta dovodi do porođaja za 10-15 dana. Ako se Dexafort®-om inducira porod kod krava prije 260 dana steonosti, često se rađaju mrtva ili avitalna telad, a nakon poroda kod tretiranih krava nerijetko se javljaju retencija posteljice, metritisi i poremećaji plodnosti.Ako terapija Dexafort®-om traje duže vrijeme, preporučljivo je davati ACTH.

Kad god se radi o infekciji, neophodno je u terapiju uključiti u isto vrijeme s Dexafort®-om i odgovarajuće antibiotike ili sulfonamide. Pošto se djelovanje preparata u organizmu očituje oko 8 dana, to i davanje antibiotika ili sulfonamida treba da traje toliko dugo. Primjena glukokortikoida, pa i deksametazona, odnosno Dexafort®-a, može pogoršati kopitnu kočinu (laminitis), ali isto tako nakon njihove primjene konjima zbog drugih indikacija isti mogu potaknuti nastanak pododermatitisa. Zato se liječenje konja glukokortikoidima mora provoditi vrlo oprezno.

Prije upotrebe lijek promućkati.

Karenca Za meso goveda i svinja 36 dana, a za mlijeko krava 6 dana. Dexafort® se ne daje konjima čije je meso namijenjeno za ljudsku ishranu. Čuvanje

Lijek se čuva pri temperaturi od 15 do 25 oC, na tamnom mjestu.

Način izdavanja


109

Pakovanje Bočica od 50 mL. Proizvođač


Intervet International BV, Predstavništvo u Bosni i Hercegovi

Broj i datum rješenja


ATCvet-kod

QH02BX90

111


ESTRUMATE prostaglandin (PG-F2 ), kloprostenol za krave, kobile i krmače

Sastav

1 mL bistre, bezbojne injekcijske otopine Estrumate sadržava: Kloprostenol u obliku kloprostenol natrija 250 g Pomoćne tvari: natrijev citrat, limunska (citratna) kiselina, natrijev klorid, klorokrezol (1 mg) i voda za injekcije. 250 g kloprostenola = 263 g kloprostenol natrija Osnovna svojstva i djelovanje

Kloprostenol, aktivna tvar pripravka Estrumate®, je strukturni sintetski analog prostaglandina F2 (PG-F2 ). Primjenjuje se u krava, kobila i svinja. Djeluje snažno luteolitički te potiče funkcionalnu i morfološku regresiju žutog tijela. Nakon luteolize slijedi estrus i normalna ovulacija. U zdravih plotkinja, tj. u krava, PG-F2 inducira spolni ciklus i također potiče kontrakcije glatkih mišića posebice miometrija. Krave i kobile su u prvih 4-5 dana nakon ovulacije refraktarne na luteolitički učinak PG-F2 . U uzgojima svinja, tj. u krmača i nazimica, Estrumate se učinkovito koristi za indukciju prasenja. Farmakokinetika Nakon i.m. injekcije kloprostenol se razgradi na nekoliko metabolita. Njihova razina u krvi brzo se smanjuje, a za 5-6 sati oni se u cijelosti izluče mokraćom. Poluvrijeme eliminacije kloprostenola iz plazme (t1/2 ) je kratko (1-3 sata), a nakon 8 sati njegova koncentracija je tek 0.00004 g/mL. Jedan dan poslije injekcije pripravka Estrumate ostaci kloprostenola u jetri, mišićima, bubrezima, koži i masti vrlo su niski, a u mlijeku su već nakon 4 sata manji od granice osjetljivosti metode. Indikacije

Krava

- Subestrus (tiho gonjenje) ili neotkriveni estrus; - Indukcija poroda; - Prekid normalne, no neželjene gravidnosti (indukcija pobačaja); - Prekid patološke gravidnosti (mumificirani plod, hidrops plodnih ovojnica); - Hronični endometritis (piometra); - Ciste žutog tijela; - Kontrolirano rasplođivanje.

112

Kobila

- Indukcija luteolize nakon rane smrtnosti i resorpcije embrija (conceptus); - Prekid perzistentnog diestrusa; - Tretman laktacijske anestrije; - Skraćivanje diestrusa i međuestrusnog intervala u rasplodnoj sezoni; - Uspostava estrusnog ciklusa u neplodnih i nepripuštenih kobila; - Pomoć u upravljanju reprodukcijom stada.

Krmača

- Sintetski analog PG-F2 kloprostenol je luteolizin koji primijenjen u krmača i nazimica neposredno prije prasenja potiče porod. U okolnostima farmskog uzgoja svinja omogućena je sinkronizacija poroda nakon 111-og dana gravidnosti, a time se:

- poboljšava skupni tretman krmača i nazimica, - umanjuje broj prasenja u dane vikenda, državnih blagdana i noću, - olakšava nadzor prasenja, - olakšava uzgoj prasadi, - planiranjem prasenja omogućuje optimalno korištenje pomoćne radne snage, - sprječava da krmače ili nazimice prenesu duže od termina, - omogućuje optimalno korištenje boksova u prasilištu, opreme i dr.

Kontraindikacije

Estrumate se ne smije primjenjivati: - kod životinja za navedene indikacije ako se prethodno ne potvrdi da nisu gravidne; - intravenski; - u svinja ako se ne zna tačan datum oplodnje i ne smije se primijeniti više od 2 dana prije očekivanog termina prasenja (prosjek za tu farmu).


Govedo

Estrumate se daje jednokratno i.m. u dozi 2 mL/životinja (500 g kloprostenola/krava).

Terapijske indikacije

1) Subestrus (tiho gonjenje)

To se stanje javlja u visokomliječnih krava, približno u vrijeme vrhunca laktacije. U tih krava je normalna ciklička aktivnost jajnika, no vanjski znakovi tjeranja slabo su izraženi ili izostanu u cijelosti. Takve životinje može se tretirati pripravkom Estrumate nakon što se rektalnom pretragom dijagnosticira corpus luteum. Zatim se pažljivo promatra pojava simptoma estrusa koji su u pravilu slabo izraženi. Krave koje se tjeraju treba osjemeniti između 72 i 84

113

sata nakon aplikakcije Estrumate -a. Životinje koje se ne gone treba ponovno pregledati nakon 11 dana, eventualno im aplicirati još jednu injekciju Estrumate te ih osjemeniti kad iskažu znakove spolnog žara ili u fiksno vrijeme (vidi rubriku - Ostale indikacije). Dakle Estrumate se smije aplicirati nakon 11 dana samo onim plotkinjama koje nisu bile osjemenjene nakon prve injekcije.

2) Indukcija poroda

Ako se Estrumate aplicira kravi koja je blizu termina normalnog poroda inducirat će se partus. Porod treba potaknuti što bliže predviđenog termina teljenja, a to ne smije biti više od 10 dana prije očekivanog partusa. Indukcija poroda, osim u patološkim slučajevima, ne treba se pokušati prije 270-og dana steonosti (računano s danom osjemenjivanja). Sve tretirane jedinke moraju biti pod nadzorom.

3) Prekid normalne, no neželjene gravidnosti (indukcija pobačaja)

Neželjena gravidnost javlja se u okolnostima nekontrolirane oplodnje pri zajedničkom držanju mladih životinja obaju spolova (u našim uvjetima ova indikacija gotovo da ne dolazi u obzir). Neželjena gravidnost može se u krava prekinuti u vremenu od tjedan dana nakon koncepcije pa do 150-og dana. Prije 100-og dana steonosti pobačaj se može brzo i učinkovito potaknuti, no u razdoblju od 100. do 150. dana uspjeh indukcije pobačaja nije posve siguran. Naime, u tom razdoblju za održavanje gravidnosti u krava sve je manje važna funkcija žutog tijela. Stoga je nakon 150-og dana najbolje ne pokušati prekinuti gravidnost. Poslije primjene pripravka Estrumate krave je nužno promatrati kako bi se uvjerili da su u cijelosti izbacile plod i plodne ovojnice. U okolnostima prekida kasne gravidnosti tretman je složeniji i nužna je veća postterapijska skrb.

4) Prekid patološke gravidnosti

Mumificirani fetus – injiciranjem pripravka Estrumate inducirat će se luteoliza u bilo kojem stadiju patološke gravidnosti. Nakon nekoliko dana uslijedit će izbacivanje mumificiranog ploda iz maternice u rodnicu, odakle ga je često potrebno manualno ukloniti. Poslije se uspostavi normalna ciklička aktivnost jajnika. Hidrops plodnih ovojnica – je nakupljanje abnormalno velike količine tekućine u plodnim mjehurima amnionu ili alantoisu ili u oba (hidroamnion, hidroalantois) što može uzrokovati teške zdravstvene tegobe i uginuće krave. Takvo stanje ne uspjeva se uvijek riješiti punkcijom plodnih mjehura. U okolnostima 'hidropsa' jedna doza Estrumate najčešće je dostatna za prekid patološke gravidnosti. Povoljni rezultati postignuti su u ranom stadiju gravidnosti pa sve do 6-og mjeseca.

5) Hronični endometritis (i piometra) Oštećenja porođajnih organa pri teljenju i zaostajanje posteljice nakon poroda, često su uzrok infekcije i posljedične upale maternice što je put nastanku endometritisa. Akutni i subakutni endometritis nekad ne prolazi nakon rutinskog liječenja, nego se takvo stanje pogorša. Nekoliko tjedana nakon teljenja uterus zadeblja, postaje meko-tjestaste konzistencije i pun gnojnog sadržaja. To stanje često se označava kao piometra (nerijetko sužen ili zatvoren kanal materničnog grljka), a karakteristično je da u krava izostaje estrus zbog prisutnosti perzistentnog žutog tijela. Napominjemo da samo zdrava maternica luči PG-F2 . Navedeno patološko stanje može se uspješno liječiti jednom aplikacijom Estrumate injekcije. U okolnostima kroničnog endometritisa

114

tretman se može ponoviti nakon 10-14 dana. Prema potrebi provodi se i uobičajeno antibakterijsko liječenje. Krava se ne smije osjemeniti dok se stanje uterusa ne normalizira.

6) Luteinske ciste

U takvih krava otkriju se cistično promijenjeni jajnici s perzistirajućim 'luteinskim tkivom', a što je uzrok da se životinje ne gone. Primjenom injekcijske otopine Estrumate i razgradnjom luteinskih cista može se pokušati ispraviti to stanje i uspostaviti normalna ciklička aktivnost jajnika. Ostale indikacije

1) Kontrolirano rasplođivanje krava

Primjeri iz korištenih programa: i. Kravama u kojih se palpacijom utvrdi corpus luteum jednokratno se aplicira Estrumate , a kod pojave estrusa životinja se osjemeni.

ii. Kontrola krava tretiranih Estrumate -om, provodi se u tijeku 6 dana nakon aplikacije, te ukoliko se u to vrijeme pojavi estrus životinja se osjemeni. iii. Daju se dvije injekcije s razmakom od 11 dana, a osjemeni ih se kad se gone ili u fiksno vrijeme (npr. 72 i 96 sati nakon druge injekcije). iv. Postupiti kao pod iii.) no treba osjemeniti svaku životinju koja pokaže znakove tjeranja prije druge injekcije. Zato se druga injekcija Estrumate -a

daje samo kravama koje se ne tjeraju unutar tog vremena, a osjemeni ih se pri pojavi estrusa ili u određeno vrijeme (vidi dolje). Na jednokratnu aplikaciju sintetskog analoga PG-F2 krave u pravilu odgovore unutar 6 dana. Ako se apliciraju dvije injekcije odgovor je brži.

Životinje se može osjemeniti kada se otkrije estrus, bez obzira koji program primjene Estrumate injekcija se koristi. Tzv. fiksno vrijeme inseminacije može se primijeniti samo nakon druge injekcije (postupak iii. ili i.v.). U potonjem slučaju preporuka je krave osjemeniti jednokratno - nakon 72-84 sata, ili dvokratno - 72 sata i 96 sati poslije druge injekcije. Rezultati dvokratnog osjemenjivanja, u odnosu na jednokratno, ponekad su bolji, no za svaki uzgoj treba prosuditi ekonomsku opravdanost takvog postupka.

Za uspješno osjemenjivanje životinje se moraju normalno tjerati. Zato se obavljanjem rektalne pretrage prije UO sprječava inseminacija jedinki koje se ne gone ili koje su već gravidne.

Kobile

Kobile: Estrumate se aplicira jednokratno i.m. u dozi 1-2 mL/životinja (250 do 500 g kloprostenola/kobila). Poniji i magarci: jedna doza Estrumate iznosi 0.5-1.0 mL/životinja (125 do 250 g kloprostenola), a aplicira se i.m. Budući Estrumate skraćuje 'život' žutog tijela, može se uspješno koristiti za tretiranje određenih stanja u kobila. 1) Indukcija luteolize nakon rane smrtnosti i resorpcije embrija U 8-10% kobila u tijeku prvih 100 dana nakon oplodnje ugine embrij (conceptus). U takvim okolnostima održavanje funkcije žutog tijela na ovariju sprječava pojavu estrusa, što se može dijagnosticirati ultrazvučnom pretragom jajnika. 2) Prekid prolongiranog diestrusa

Negravidne kobile često spontano zapadnu u stanje prolongiranog diestrusa zbog trajno prisutnog žutog tijela. Većina takvih jedinki se ne tjera, a to stanje prije odgovara produženom diestrusu negoli anestrusu, posebno u kasnijem razdoblju sezone rasplođivanja.

115

3) Prekid lažne gravidnosti U pojedinih kobila koje su bile normalno pripuštene i parene, poslije se utvrdi da nisu koncipirale. No 'conceptus' nije bio resorbiran ili pobačen, a životinje iskazuju kliničke znakove ždrebnosti. Za takve jedinke kaže se da su 'lažno gravidne'. 4) Tretman laktacijske anestrije

Primjenom kloprostenola može se spriječiti neželjena pojava da se dojne kobile ne gone tijekom nekoliko mjeseci, iako su normalno iskazale znakove prvog estrusa nakon ždrebljenja (7-15 dana nakon poroda). Primjenom Estrumate injekcije lizirat će se perzistentno žuto tijelo, a slijedit će normalni znakovi estrusa i ovulacija. 5) Uspostava spolnog ciklusa u neplodnih i nepripuštenih kobila Neke od tih životinja otkriju se pri redovitoj ginekološkoj pretrazi, pri čemu se utvrdi da imaju funkcionalno žuto tijelo - odnosno pate od perzistentne lutealne funkcije, no te jedinke ne iskazuju normalne znakove estrusa (tiho se gone), iako im se nastavlja ciklička aktivnost jajnika. 6) Pomoć pri upravljanju reprodukcijom stada Kobile izdvojeno držane i one u skupini može se dovesti u estrus u planirano vrijeme što u sezoni parenja olakšava i poboljšava iskorištavanje pastuha. Svinje

Jedna doza Estrumate od 0.7 mL (175 g kloprostenola) aplicira se krmačama ili nazimicama duboko i.m. Preporučuje se koristiti igle dužine 3.75 cm. Estrumate se može primjenjivati samo u okolnostima kada se prate i kada su poznati tačni podaci o reprodukcijskom ciklusu svinja. Ako se krmačama prerano potakne porod novorođena prasad često bude slabovitalna. Postotak avitalne prasadi biti će veći ako se kloprostenol primijeni više od dva dana prije očekivanog termina poroda. Kako bi se moglo induciratri prasenje u potrebno vrijeme, nužno je za svaku farmu prvo odrediti prosječno trajanje gravidnosti. Pri tome se prvi dan osjemenjivanja označi kao 0-ti dan. U većine krmača suprasnost traje od 111 do 119, a u prosjeku 115 dana. Ako se izračuna prosječno trajanje gravidnosti za svaku farmu, suprasnim krmačama i nazimicama Estrumate se može injicirati 2 dana prije očekivanog termina prasenja ili bilo koji dan nakon njega. Eksperimentalno je potvrđeno da se 95% životinja počne prasiti unutar 36 sati nakon injekcije kloprostenola. Većina jedinki odgovori na tretman unutar 24 5 sati nakon injekcije, osim u okolnostima kada je prasenje već spontano počelo. Nuspojave

Postoje izvješća da na mjestu aplikacije mogu nastati anaerobne bakterijske infekcije, koje rijetko generaliziraju (npr. kobile). No, ako se nakon davanja injekcije Estrumate posumnja na infekciju treba odmah poduzeti intenzivno liječenje antibioticima koji djeluju protiv klostridija. Nakon aplikacije u pojedinih kobila može se javiti: povećana frekvencija srčanog rada, ubrzano disanje, blagi količni nemir, nekoordinacija pokreta, a neke jedinke legnu. Spomenuti znakovi u pravilu se jave unutar 15 min. poslije injekcije kloprostenola i povuku se unutar 1 sata. U vrijeme očitovanja tih nuzučinaka kobile i dalje uzimaju hranu. Uvijek kada se želi skratiti gravidnost u krava treba računati s učestalijim zaostajanjem posteljice.

116


Sigurnost za životinje Da bi se umanjila opasnost pojave anaerobnih infekcija treba izbjegavati davanje Estrumate -a na nečistim dijelovima kože a prije davanja injekcije mjesto aplikacije treba temeljito očistiti i dezinficirati. Prilikom primjene pripravaka kloprostenola u svrhu poticanja poroda u krmača preporučuje se, neposredno nakon aplikacije, promatrati promjene u njihovu ponašanju, koje sliče onima kod normalnog partusa, a mahom se povuku u tijeku jednog sata. - Predoziranje

Prekorači li se preporučena doza Estrumate -a u krava 5-10 x najčešće se povisi rektalna temperatura. Ta je promjena u pravilu prolazna i životinjama ne šteti. Pojedine jedinke određeno vrijeme pojačano sline. Pri predoziranju kobile se često znoje i smanji im se rektalna temperatura. Takvi učinci također su prolazni i nisu štetni.

- Interakcije i inkompatibilnosti Nisu opisane interakcije pri usporednoj primjeni Estrumate injekcija i drugih veterinarskih lijekova.

- Gravidnost i laktacija Ne smije se davati gravidnim životinjama osim u okolnostima kada se želi prekinuti gravidnost (vidi Indikacije). Sigurnost za osobe koje primjenjuju pripravak Pripravci PG-F2 mogu se resorbirati kroz kožu i uzrokovati pobačaj u trudnica ili smetnje u disanju (bronhospazam). Žene u generativnoj dobi, astmatičari i osobe s kroničnim bolestima dišnih putova trebaju izbjegavati dodir s injekcijskom otopinom, a pri rukovanju preporučuje se nositi zaštitne rukavice. Mjesto na koži koje je došlo u dodir s pripravkom treba odmah i obilno isprati čistom vodom i sapunom. Do sada nisu poznate pojave bronhospazma pri nestručnoj primjeni pripravka Estrumate . No ako primijetite da Vam se pri nehotičnom inhaliranju ili injekciji skrati inspirij hitno zatražite medicinsku pomoć, a liječniku pokažite ovu uputu.

Sigurnost za okoliš Nema opasnosti ako se pripravak koristi u skladu s uputom. Analozi prostaglandina (kloprostenol) brzo se metaboliziraju. Karenca

Meso i jestive iznutrice - Govedo: 1 dan. Svinja i konj: 4 dana. Mlijeko krava - 0 dana. MRL status – kloprostenol je razvrstan u Aneks II (goveda, svinje , konji). Rok valjanosti

Označen je na opremi, u originalnoj ambalaži 3 godine. Sadržaj načete bočice preporučuje se utrošiti u roku 8 sedmica.

117

Način čuvanja

Na tamnome mjestu, pri sobnoj temperaturi (do 25°C) te izvan pogleda i dosega djece.

Način izdavanja


Oprema

Kartonska kutija u kojoj je staklena bočica s 10 mL i 20 mL injekcijske otopine, zatvorena klorobutilnim čepom i aluminijskom kapicom. Oba pakiranja ne moraju biti dostupna na tržištu.

Proizvođač

Intervet International BV, Booxmer, Kr. Holandija.

Nosilac rješenja


Broj I datum rješenja

RS: 09-335-11366-1/07, 24.12.2007.godine

ATCvet kôd

QG02AD90

Dodatne informacije

Da bi se postiglo optimalne rezultate u rasplodu životinja treba obratiti pozornost na njihovu prehranu i kondiciju. U razdoblju osjemenjivanja nužno je izbjegavati iznenadne promjene količine i sastava hrane te promjene u držanju - npr. stvaranje novih skupina. Treba računati da takvi i slični zahvati uzrokuju stres. Ako se krave UO, prije provođenja postupka treba se uvjeriti u kakvoću sjemena i ispravnost tehnike osjemenjivanja. Kontrola spolnog ciklusa korisna je u uzgojima: 1) mliječnih krava - kontrolom estrusa u svake se životinje uspješnije nadzire pojedinačni 'indeks teljenja' i umanjuje broj krava koje je potrebno izlučiti zbog jalovosti; - nadzorom estrusa u cijelom uzgoju krava poboljšava se upravljanje stadom odgovarajuće veličine te olakšava uvođenje prakse teljenja u određeno

doba godine; - omogućuje se VO junica. 2) tovnih goveda - olakšana je primjena VO, a upotrebom sjemena visoko-kvalitetnih bikova dobiva se kvalitetnije potomstvo; - u okolnostima gdje se krave u prvome redu prirodno pripušta omogućeno je učinkovito iskorištavanje rasplodnih bikova; - olakšano je upravljanje stadom pri osjemenjivanju i teljenju.

119


Fertagyl Gonadostimulirajući hormon za upotrebu u veterinarstvu

Sastav 1 ml injekcijske otopine sadržava 0,1 mg gonadorelina. Djelovanje Gonadorelin je sintetski ekvivalent prirodnom gonadotropin-oslobađajućem hormonu (GnRH) koji se sintetizira u hipotalamusu sa zadaćom da u hipofizi stimulira sintezu i oslobađanje FSH i LH. Ovi hormoni dovode do sazrijevanja folikula i nastanka ovulacije.

Indikacije

Krave:

Ovarijalne ciste koje se manifestuju neregularnim estrusom, nimfomanijom a nekad i anestrusom. One su najčešći uzrok neplodnosti krava, posebno mliječnih.

Poboljšanje plodnosti za vrijeme umjetnog osjemenjavanja, središnjeg ciklusa od 11. do 14. dana, i za vrijeme ranog postpartalnog perioda do 40 dana.

Kunići:

Indukcija ovulacije.

Doze

Krava

ovarijalne ciste 5 mL (0,5 mg gonadorelina)

poboljšanje plodnosti na dan umjetnog osjemenjavanja ili u vrijeme središnjeg ciklusa 2,5-5 mL (0,25-0,5 mg gonadorelina)

poboljšanje plodnosti u vrijeme ranog postpartalnog perioda do 40 dana 1-1,5 mL (0,1-0,25 mg gonadorelina)

Kunić indukcija ovulacije (jedno pakovanje na 25 kunića 48 sati nakon porođaja a zatim izvršiti oplodnju)

0,2 mL (0,02 mg gonadorelina)

120

Aplikacija Aplikacija je intramuskularna.

Kontraindikacije Pripravak ne treba davati životinjama za koje se zna da su preosjetljive na aktivnu komponentu.

Nuspojave

Nisu zapažene.

Napomena Pripravci na bazi gonadorelina, pa i Fertagyl®, ne smiju se koristiti tokom graviditeta.

Karenca Meso i mlijeko tretiranih životinja upotrebljivi su za prehranu ljudi bez ograničenja.

Čuvanje

Lijek se čuva na tamnom mjestu, pri temperaturi od 15 do 25 oC.

Način izdavanja


Pakovanje Kutija sa 10 bočica od 5 mL.

Proizvođač


Nosilac rješenja



Federacija: UP-I-06-2-24-140/09 od 04.11.2009. RS: nije registrovan.

ATCvet-kod

Nije naveden.

121


Folligon Folikulostimulirajući hormon za upotrebu u veterinarstvu

Sastav Jedna bočica suhe injekcije sadržava 1.000 i.j. serumskog gonadotrofina (PMSG). Djelovanje Serumski gonadotropin je kompleksni glikoprotein. Ispoljava FHS aktivnost (stimuliše rast intersticijalnih ćelija ovarija, kao i rast i sazrijevanje folikula) i LH aktivnost (također izaziva ovulaciju što može rezultovati superovulacijom). Kod mužjaka stimuliše razvoj intersticijalnog tkiva testisa i akcesornih spoljnih žlijezda. Folligon® se uspješno upotrebljava u rješavanju problema fertiliteta kod domaćih životinja. Indikacije, doze i administracija:

Aplikacija intramuskularna, kod pasa subkutana. Anestrus kobile: 3.000-6.000 i.j., s tim da se u vrijeme pripusta aplicira još 1.500-3.000 i.j. Chorulon®–a; krave: 500-1.000 i.j.; ovce i koze: 1.000 i.j. (po potrebi slijedeći dan još 750 i.j.); krmače: 1.000 i.j. (fertilni estrus se obično javi nakon 3-7 dana). Sinhronizacija i indukcija estrusa ovce: nakon vađenja Chronogest® spužvice, 400-700 i.j. Indukcija estrusa kuje: 50-200 i.j. dnevno, najduže 3 sedmice (obično 8-10 dana); kunići: 40 i.j.; ovce: nakon vađenja Chronogest® spužvice, 400-700 i.j. Izazivanje superovulacije krave: 1.500-3.000 i.j. između 8. i 14. dana ciklusa; nakon 48 sati intramuskularo 2 ml Prosolvin®-a.

122

Povećanje fertilnosti krave: 500-1.000 i.j. kod primjene progesterona Smetnje u spermatogenezi pastuh, bik: 1.000-3.000 i.j., 2 puta sedmično, 4-6 sedmica; ovan, jarac, nerast: 500-750 i.j., 2 puta sedmično, 4-6 sedmica; pas: 400-800 i.j., 2 puta sedmično, 4-6 sedmica. Kontraindikacije

Ne daje se gravidnim životinjama.

Nuspojave

Rijetko može doći do senzibilizacije i anafilaktičnog šoka.

Napomena

Pošto je anestrus često posljedica slabe ishrane i držanja, za uspješnu terapiju uputno je osigurati ove preduslove. Kod uniparnih životinja, ukoliko nije klinički isključena multipla ovulacija, ne preporučuje se parenje ili inseminacija kod prvog estrusa nakon tretmana Folligon®-om, već treba sačekati naredni estrus. Karenca Meso i mlijeko tretiranih životinja upotrebljivi su za prehranu ljudi bez ograničenja, osim kod krava kada se primjena Folligon®-a vrši u svrhu postizanja superovulacije. Tada je meso neupotrebljivo za ljusku ishranu tokom primjene i još 28 dana, a mlijeko tokom primjene i još 48 sati. Čuvanje

Pri temperaturi od 8-15 oC, zaštićeno od svjetlosti. Nakon otapanja, pripravak držati u frižideru pri temperaturi od 2-8 oC i isti se treba utrošiti unutar 12 sati od otapanja. Način izdavanja


123

Pakovanje Bočica od 5x1.000 i.j. + solvent i bočica od 5.000 i.j. Proizvođač


Nosilac rješenja



QG03GA99

125


P.G. 600 Gonadostimulirajući hormon za upotrebu u veterinarstvu

Sastav Jedna bočica suhe injekcije sadržava:

serumskog gonadotrofina (PMSG) . . . . . . . . . . . . . . 400 i.j. horionskog gonadotrofina (hCG) . . . . . . . . . . . . . . . . 200 i.j.

Djelovanje Serumski gonadotrofin (PMSG) po učinku nalikuje folikulostimulirajućem hormonu (FSH), te potiče razvoj folikula. Horionski gonadotrofin (hCG) ubrzava ovulaciju i stvaranje žutog tijela, te se po učinku poredi sa luteinizirajućim hormonom (LH). P.G. 600® je kombinacija dvaju spomenutih gonadotrofina koji se koriste u stvaranju endogenih gonadotrofina, pa preparat kod krmača i nazimica inducira pojavu gonjenja, tj. potiče fertilni estrusni ciklus. Indikacije

Kategorija Indikacije Vrijeme aplikacije

Krmače

indukcija gonjenja tj. početak ciklusa 0-2 dana nakon odbića

povećanje broja prasadi u leglu pri smanjenoj plodnosti 0-2 dana nakon odbića

anestrus (jalovost) približno 10 dana nakon odbića

dijagnoza suprasnosti približno 90 dana nakon prirodnog pripusta ili VO

Nazimice

anestrus u dobi od 8-10 mjeseci

indukcija estrusa prije polne zrelosti u dobi 5.5-6.5 mjeseci ili kad dostignu tjelesnu masu 85-100 kg (može se osjemeniti kad se javi prvi estrus nakon injekcije; osjemene li se kasnije, prilikom drugog tjeranja, može se očekivati veće leglo)

dijagnoza suprasnosti oko 90 dana od prirodnog pripusta ili VO

*za sve navedene indikacije, početak tjeranja očekuje se za 3-4 dana (najviše 6) nakon aplikacije.

126

Doze Za sve indikacije dovoljno je dati samo jednu dozu od 5 mL rekonstituisanog preparata. Otopi se sadržaj suhe injekcije dodavanjem 5 ml priloženog otapala iz druge bočice. Tako dobijena otopina predstavlja jednu dozu lijeka. Aplikacija Intramuskularna ili subkutana (na bazu uha) injekcija. Program primjene Nazimice: 1 doza P.G. 600® aplicira se nazimicama koje se ne tjeraju a starije su od 5 mjeseci; estrus se pojavi unutar 5 dana.

Krmače nakon odbića: da bi nakon prasenja potakli ranu pojavu estrusa, nakon odbića krmačama jednokratno aplicirati 1 dozu P.G. 600®. Jalove krmače: kod subestrusa ili anestrusa, životinje mogu povoljno odgovoriti na 1 dozu P.G. 600®, pokazujući normalne znakove spolnog žara unutar

5 dana od aplikacije.

Kontraindikacije

Ne smije se primjenjivati subkutano u masno tkivo i kod krmača za koje se zna ili se sumnja da su preosjetljive na sastojke pripravka.

Nuspojave

Nekad može doći do senzibilizacije i anafilaktičnog šoka, kada treba što prije intramuskularno ili intravenski, ovisno o reakciji organizma, aplicirati injekcijsku otopinu adrenalina (1:1.000), a po potrebi i topljive glukokortikoide. Napomena Injicira li se P.G. 600® gravidnim krmačama ili nazimicama, neće se inducirati estrus, niti će životinja pobaciti. Ako se u vrijeme aplikacije žuto tijelo nalazi na jajniku, životinje neće odgovoriti na tretman. Izostane li nakon aplikacije estrus u jalovih krmača i nazimica, pričekati 10 dana prije nego se injekcija ponovi.

Karenca Meso tretiranih životinja je upotrebljivo za prehranu ljudi bez ograničenja.

127

Čuvanje

Lijek se čuva na tamnom mjestu, pri temperaturi od 8-15. Nakon otapanja, pripravak držati u frižideru pri temperaturi od 2-8 oC i isti se treba utrošiti unutar 12 sati od otapanja.

Način izdavanja

Lijek se izdaje na recept. Pakovanje Bočice od 5x1 doza sa 5x5 mL otapala; Bočica od 1x5 doza sa 25 mL otapala. Proizvođač


Nosilac rješenja



QG03GA99

129


Receptal Gonadostimulirajući hormone za upotrebu u veterinarstvu

Sastav 1 mL injekcijske otopine sadržava 0,0042 mg buzerelin-acetata (što odgovara 0,004 buzerelina) i 10,0 mg benzil-alkohola. Djelovanje Peptidni hormon buserelin, sinteteski je analog prirodnom luteinizirajućem releasing-hormonu (LH-RH) kojeg stvara hipotalamus. LH-releasing aktivnost buserelina je, ovisno o putu aplikacije, 18 – 322 puta veća od prirodnog spoja. Portalnim sistemom hipotalamus-hipofiza, buserelin ulazi u adenohipofizu, potiče inkreciju folikulostimulurajućeg hormona (FSH) i luteinizirajućeg hormona (LH) u krvotok, dok sekundarno potiče inkreciju steroida jajnika. Zato se nakon injekcije Receptal®-a istodobno na jajniku inducira sazrijevanje folikula i ovulacija, stvaranje žutog tijela (corpus luteum), odnosno luteinizacija cista.

Indikacije

Receptal® je indiciran kod krava, kobila i kunićki u slučajevima poremećaja plodnosti uslijed poremećaja funkcije jajnika i za povećanje procenta koncepcije.

Krave – ovarijalne ciste sa i bez simptoma nimfomanije, anestrus, odložena ovulacija, anovulacija, poboljšanje koncepcije nakon VO i sinhronizacije estrusa, profilaksa poremećaja fertilnosti zbog rane indukcije ciklusa post partum.

Kobile – anestrus, indukcija ovulacije, sinhronizacija ovulacije i parenja, poboljšanje koncepcije, produženi ili kontinuirani estrus. Ženke kunića – indukcija ovulacije kod post partum inseminacije i poboljšanje postotka koncepcije. Pastrmke – poticanje mrijesta muških i ženskih pastrmki u vrijeme parenja, te smanjenje smrtnosti zbog sljepljivanja ikre.

130

Aplikacija i doze

Receptal® se primjenjuje kod domaćih životinja najčešće jednokratno intramuskularno a može subkutano i intravenski, pridržavajući se sljedećeg režima doziranja:

Životinja Indikacija Doza/mL

Krave

folikularne ciste sa ili bez nakova nimfomanije 5.0

aciklija i anestrija 5.0

kašnjenje ovulacije 2.5

atrezija folikula 2.5

poboljšanje postotka oplodnje prilikom VO i poslije sinhronizacije estrusa 2.5

profilaksa smetnji u plodnosti prijevremenom indukcijom ciklusa nakon poroda 5.0

Kobile

cistične promjene na jajnicima sa ili bez znakova prolongiranog ili trajnog gonjenja 10.0

anestrus i aciklija u razmaku od 24 sata 2x5.0

indukcija ovulacije radi što tačnijeg određivanja vremena ovulacije i parenja, a zbog poboljšanja postotka koncepcije, te u slučajevima prolongiranog i trajnog gonjenja

10.0

Ženka kunića poboljšanje postotka oplođenosti 0.2

Indukcija ovulacije prilikom osjemenjavanja nakon poroda 0.2

* Receptal® se daje jednokratno. Radi liječenja aciklije u kobila potrebna je dvokratna aplikacija s razmakom od 24 sata. Kontraindikacije

Lijek se ne daje pastrmkama namjenjenim prehrani.

Nuspojave

Nisu primijećene.

Karenca Ne postoji za meso i mlijeko tretiranih životinja.

131

Čuvanje

Lijek se čuva zaštićeno od svjetlosti, pri temperaturi do 25 oC, i van dohvata djece. Način izdavanja

Lijek se izdaje na recept. Pakovanje Bočica od 10 mL i kutija sa 5 bočica od 10 mL. Proizvođač


Nosilac rješenja



QH01CA90

Napomena Opće napomene:

Ovulacija se ne može pokrenuti ako je na jajniku prisutno funkcionalno žuto tijelo. Igle i šprice se ne smiju sterilizirati alkoholom i drugim dezinficijensima. Posebne napomene:

Prilikom primjene lijeka treba imati u vidu nekoliko specifičnosti kod određenih grupa ciljanih životinja:

132

Krave:

Folikulinske ciste s ili bez znakova nimfomanije: Folikulinske ciste se ne preporučuje istiskati ručno. Žuto tijelo na jajniku se može utvrditi 8 dana nakon primjene Receptal®-a. Istovremeno ciste se mogu povući ili obliterirati. Uspjeh liječenja treba provjeriti nakon 10-14 dana. Kada se žuto tijelo na jajniku ne može utvrditi ili se utvrde novoformirane ciste, tretman treba ponoviti. Vještačko osjemenjavanje (VO) ili pripust životinja treba se obaviti kod prvog gonjenja, koje se javlja 20 dana nakon tretmana. Za povećanje stope koncepcije preporučuje se dodatna aplikacija 2,5 mL Receptal®-a.

Aciklija i anestrija: Ako se estrus ne javi u roku od 10-12 dana od tretmana, treba se izvršiti rektalna pretraga jajnika i ako se ne utvrdi žuto tijelo, tretman treba ponoviti. Ako se pregledom utvrdi žuto tijelo, može se luteolitičkim prostaglandinom F2α izazvati indukcija estrusa, koji nastupi za 2-3 dana. U suprotnom, na sljedeći prirodni estrus se mora čekati najviše 10-14 dana. Ako se na jajniku utvrdi žuto tijelo, a krave ne pokazuju vanjske znake estrusa, Receptal® ne primjenjivati u ovom periodu.

Zakašnjela ovulacija: Krave sa zakašnjelom ovulacijom ili atrezijom folikula mogu se tretirati tokom VO ili prirodnog pripusta ili 6 sati prije toga, a ovulacija se obično javlja 24 sata nakon primjene Receptal®-a.

Povećanje procenta oplodnje: Može se očekivati ako se vrijeme ovulacije može odrediti što preciznije. Pravodobna ovulacija se može postići primjenom Receptal®-a tokom VO ili pripusta ili primjenom 6 sati prije ovog čina.

Profilaksa poremećaja plodnosti: Primjenom Receptal®-a između 10. i 14. dana nakon teljenja, mogu se prevenirati smetnje u plodnosti. Kao rezultat tretmana, ovulacija se javlja unutar 24 sata, čime se ranije uskladi spolni ciklus. Tretman dovodi do značajnog umanjenja poremećaja plodnosti koji su ovarijalnog porijekla; uvećava se procenat koncepcije, naročito kod krava s retencijom posteljice i kod životinja u uzgojima sa učestalim ovarijalnim cistama. Naravno da je uz profilaktički tretman Receptal®-om neophodno kod endometritisa provoditi i terapijski tretman.

Kobile:

Cistične promjene na jajnicima: Kod cističnih promjena na jajnicima jednokratna primjena Receptal®-a obično daje zadovoljavajuće rezultate. Ako nakon 10-14 dana od tretmana nema odgovora, tj. ako se ciste ne povlače i ako se kobile prolongirano ili trajno gone, tretman treba ponoviti.

Anestrija i aciklija: Kobilama koje nisu dospjele u estrus do 10. dana od primjene Receptal®-a, aplikaciju treba ponoviti 11. ili 12. dana od prve aplikacije. Kod kobila koje se ne gone treba očekivati mogućnost prisustva žutog tijela, koje se sa sigurnošću ne može utvrditi. U ovim slučajevima se daju prostaglandini luteolitičkog djelovanja (PGF2α).

Indukcija ovulacije: Da bi izazvali ovulaciju, Receptal® treba dati što bliže očekivanom terminu ovulacije, tj. kobilama koje se kratko gone 2-3. dana, a kobilama koje se duže gone 7-8. dana estrusa. Lijek ne djeluje ako se primjeni na početku estrusa. Ovulacija uslijedi unutar 24-36 sati od primjene Receptal®-a, a ako se ne javi, tretman treba ponoviti.

133

Kunićke:

Povećanje procenta oplodnje: Primjenjuje se u vrijeme oplodnje ili pripusta. Indukcija ovulacije nakon okota: Kod oplodnje nakon okota (najpoželjnije nakon indukcije okota Orasthinom 31. dana gravidnosti),

Receptal® se može dati 24 sata nakon okota u cilju izazivanja ovulacije, a osjemenjavanje odmah nakon toga.

Pastrmka:

Poticanje mrijesta kod muških i ženskih riba u vrijeme parenja, te smanjivanje smrtnosti zbog slijepljivanje ikre: Receptal® se daje intramuskularno u dozi 0.75-1.0 mL/kg/tjelesne mase 2 cm iznad bočne pruge, a kaudalno od leđne peraje. Mriješćenje nastupa 2-3 dana nakon tretmana.

135


Regumate

Za upotrebu kod svinja

Sastav Uljna suspenzija 0,4%-tnog Altrenogesta pod pritiskom

Indikacije Programiranje i sinhronizacija estrusa kod cikličnih nazimica. Sinhronizacija estrusa i povećanje veličine legla u drugopraskinja. .

Kontraindikacije Ne smije se davati muškim životinjama. Ne smije se davati bređim krmačama ili krmačama s infekcijom maternice. Djelomično pojedena hrana mora se sigurno uništiti i ne smije se davati drugim životinjama. Aplikacija i doze Prilikom pritiska ventil oslobađa dozu od 5 ml (= 20 mg altrenogesta).

Nazimice: Jedna doza od 5 ml po nazimici dnevno kroz 18 uzastopnih dana. Daje se oralno s hranom za trenutnu konzumaciju. Krmače: Jedna doza od 5 ml po krmači dnevno kroz 3 uzastopna dana. Daje se oralno s hranom za trenutnu konzumaciju. Tretman treba započeti

na dan odbića.

Karenca Prema nacionalnim pravilnicima. Čuvanje Skladištiti pri sobnoj temperaturi. Rok valjanosti Označen je na ambalaži. Način izdavanja


136

Pakovanje Bočica od 360 ml pod pritiskom s ventilom za doziranje. Proizvođač


Nosilac rješenja



RS: 09-335-14046-1/08 od 17.07.2008.

ATCvet-kod QG03DX90

139

COBACTAN LC Intramamarna mast, cefkvinom za i.mam. primjenu, za krave u laktaciji

Sastav

U jednom injektoru Cobactan® LC nalazi se 8 g masti koja sadržava: Cefkvinoma u obliku cefkvinom sulfata - * 75 mg Bijeli vazelin 2.4 g Tekući parafin koliko je dostatno do 8.0 g * 75 mg cefkvinoma = 88.8 mg cefkvinom sulfata Djelovanje

Cefkvinom, djelatna tvar pripravka Cobactan® LC, je cefalosporinski antibiotik IV generacije koji u osjetljivih bakterija koči sintezu stanične stijenke. Široka je antimikrobna spektra i vrlo stabilan u prisutnosti bakterijskih -laktamaza. In vitro cefkvinom djeluje protiv brojnih gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterijskih vrsta kao što su: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, S. agalactiae i S. uberis. Nakon intramamarne primjene prosječna koncentracija cefkvinoma u mlijeku jeste 19 g/mL, a održava se tokom 12 sati. Pripravak izvrsno djeluje na bakteriju Staphylococcus aureus, a prosječan MIK90 za nju iznosi 1 g/mL. Pri drugoj mužnji, nakon zadnje aplikacije, koncentracija cefkvinoma u mlijeku je oko 2.5 g/mL, a tek u trećem podoju padne na oko 0.75 g/mL. Cefkvinom se iz mliječne žljezde sustavno resorbira u zanemarivoj količini. Indikacije

Liječenje kliničkih mastitisa krava u laktaciji uzrokovanih bakterijama osjetljivih na cefkvinom: Escherichia coli, Staph. aureus, Strept. dysgalactiae, S. agalactiae i S. uberis.

Kontraindikacije Cobactan® LC ne daje se kravama prilikom zasušenja, to jest suhostaja. Cefkvinomom se ne liječe jedinke preosjetljive na β-laktamske atibiotike.

Aplikacija i doze Nakon mužnje, čišćenja, pranja i dezinfekcije sise u sisni se kanal uvede nastavak injektora te se laganim pritiskom istisne njegov sadržaj. Nakon aplikacije nježno se promasira vime od vrška sisa prema bazi kako bi se mast ravnomjerno raspodijelila. Vime se izmuze uvijek nakon 12 sati i pritom se u svaku liječenu četvrt - ukupno 3 x, istisne sadržaj jednog injektora.

140

Nuspojave

Nisu zapažene. Napomena i mjere opreza

Bakterije mogu biti unakrsno neosjetljive na cefalosporinske antibiotike. Sadržaj injektora treba odjednom utrošiti, a djelomice iskorišteni nisu za upotrebu. Pripravak se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti. U preosjetljivih osoba penicilini i cefalosporini mogu nakon dodira s kožom uzrokovati alergijske reakcije. Osobe preosjetljive na peniciline mogu biti istodobno preosjetljive na cefalosporine i vice versa. Alergijske reakcije na ove tvari ponekad su vrlo teške. Ukoliko se nakon rada s tim lijekom javi osip na koži potražiti savijet liječnika. Edem lica, usana ili očiju te otežano disanje, znatno su teži simptomi i zahtjevaju hitnu medicinsku intervenciju. Neiskorišteni lijek treba neškodljivo ukloniti. Karenca

Meso, organi i ostala jestiva tkiva - govedo: 2 dana. Kravlje mlijeko: 4 dana. Čuvanje

Tamno mjesto, sobna temperatura (4-8C), izvan dosega djece. Rok valjanosti

Označen je na opremi, u izvornoj ambalaži 30 mjeseci tj. 2.5 godine. Način izdavanja


Kutije u kojima su 3, 15, 20 ili 24 polietilenska, bijela, neprozirna injektora s 8 g masti.

141

Proizvođač


Nosilac rješenja


RS: 09-335-09335-5132-1/07 od 24.12.2007. ATCvet-kod

QJ51DA92 Dodatne informacije

U slučaju E.coli mastitisa potvrđena je uspješna terapija i veći postotak izlječenja ako se istodobno primjenjuje Cobactan® LC i Cobactan® 2,5% injekcijska suspenzija. Pri tom Cobactan® 2,5% injekcijska suspenzija daje se jednom dnevno u dozi 2 ml/50 kg (1 mg cefkvinoma/kg) dok se Cobactan® LC daje 2 puta dnevno, tj. nakon mužnje u intervalima od 12 sati (sadržaj jednog injektora u svaku inficiranu četvrt). U takvim okolnostima karencija za meso i organe iznosi 5 dana, a karencija za mlijeko 4 dana.

143

Mastijet Fort Antibakterik za upotrebu u veterinarstvu

Sastav Injektor (uljna suspenzija) od 8 g sadržava 200,0 mg tetraciklin-hidrohlorida, 250,0mg neomicina u obliku sulfata, 28,0 mg bacitracina, 10,0 mg prednizolona i do 8,0 g nosača. Djelovanje

Kombinacijom tetraciklina, neomicina i bacitracina, postižu se tri osnovna cilja: sinergističko djelovanje, proširenje antibakterijskog spektra, čime su obuhvaćene sve gram-pozitivne i gram-negativne bakterije koje izazivaju mastitis, i rješenje problema rezistencije stvorene na pojedine antibiotike. Pripravak je posebno djelotvoran protiv mješovitih infekcija mliječne žlijezde, kao i u liječenju mastitisa uzrokovanih bakterijama otpornim prema drugim antibaktericima – E. Coli, Streptococcus uberis i Staphylococcus aureus.

Mastijet Fort® je pripravljen u obliku uljne suspenzije, te vrlo brzo prodire u tkivo i dolazi u kontakt s uzročnicima. Prisutni glukokortikoid (prednizolon) svojim antiinflamatornim djelovanjem pomaže brzom i efikasnom iscjeljenju. Indikacije

Liječenje akutnih mastitisa krava u laktaciji uzrokovanih bakterijama iz rodova Staphylococcus (npr. S. aureus), Streptococcus (npr. S. agalactiae, S. uberis, S. dysgalactiae), Actinomyces pyogenes (ljetni mastitis) i E. coli, te liječenje mješovitih infekcija mliječne žlijezde.

Aplikacija Intramamarna administracija.

Doze

U svaku oboljelu četvrt nakon pranja i dezinfekcije sise i sisnog kanala se aplikuje sadržaj jednog injektora. Jednokratna aplikacija sadržaja injektora u pravilu je dostatna za izlječenje. Ne povuku li se znakovi mastitisa, terapija traje do izliječenja, tj. 3-5 dana. Interval aplikacije je 12 sati.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na sastavne komponente.

144

Nuspojave

Nisu poznate.

Napomena Prije aplikacije lijeka potrevno je bolesnu četvrt dobro izmusti, injektor u ruci zagrijati i dobro protresti, a nakon aplikacije četvrt izmasirati. Ukoliko ne dođe do poboljšanja 36-48 sati od i.mam. aplikacije, potrebno je dijagnozu provjeriti. Pripravak ne treba davati neposredno prije, ali i do dvije sedmice nakon vakcinacije, jer bi uzrokovao smanjenje ili izostanak imunog odgovora. Ako je mastitis praćen i sistemskim oboljenjem životinje, potreban je i dodatni parenteralni tretman, uz lokalni tretman oboljelog vimena. Lijek se ne daje kravama u periodu suhostaja.

Karenca Meso i ostala jestiva tkiva tokom primjene i još 14 dana od posljednje aplikacije lijeka. Mlijeko iz tretiranih četvrti ne smije se koristiti tokom primjene i još 8 mužnji, a iz netretiranih četvrti tokom primjene i još jednu mužnju od posljedne aplikacije lijeka.

Čuvanje

Čuvati na suhom, tamnom mjestu, pri temperaturi od 15-25 oC.

Način izdavanja


Pakovanje Kutija s 20 injektora od 8 g.

Proizvođač


Nosilac rješenja




RS: 09-335-14080-8/07 od 24.12.2007.

ATCvet-kod

QJ51RV85

145

MASTIPLAN LC Intramamarna mast, za krave u laktaciji

Sastav

U jednom injektoru nalazi se 8 g masti koja sadržava: 300 mg Cefapirina kao natrijeve soli 20 mg Predinzolona Pomoćne tvari: glicerol monostearat, kalcij natrij aluminosilicat, arachis ulje - rafinirano Djelovanje

Cefapirin je cefalosporinski antibiotik I generacije koji u osjetljivih bakterija koči sintezu ćelijskog zida. Širokog je antimikrobnog spektra djelovanja. In vitro cefapirin djeluje protiv brojnih gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterijskih vrsta kao što su: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, S. agalactiae i S. uberis. Predinzolon djeluje antiupalno kroz inhibiciju ranih i kasnih faza upale, smanjuje oteklinu inficirane četvrti i promovira povratak na normalnu tjelesnu temperature oboljele životinje Indikacije

Liječenje kliničkih mastitisa krava u laktaciji uzrokovanih bakterijama osjetljivih na cefapirin: Escherichia coli, Staph. aureus, Strept. dysgalactiae, S. agalactiae i S. uberis.

Kontraindikacije Mastiplan® LC ne daje se kravama prilikom zasušenja, to jest suhostaja. Cefapirinom se ne liječe jedinke preosjetljive na β-laktamske atibiotike.

Aplikacija i doze Nakon mužnje, čišćenja, pranja i dezinfekcije sise u sisni se kanal uvede nastavak injektora te se laganim pritiskom istisne njegov sadržaj. Nakon aplikacije nježno se promasira vime od vrška sisa prema bazi kako bi se mast ravnomjerno raspodijelila. Vime se izmuze uvijek nakon 12 sati i pritom se u svaku liječenu četvrt, ukupno tri puta, istisne sadržaj jednog injektora. Nuspojave

Nisu zapažene.

146

Napomena i mjere opreza

Bakterije mogu biti unakrsno osjetljive na cefalosporinske antibiotike. Sadržaj injektora treba odjednom utrošiti, a djelomice iskorišteni nisu za uporabu. Pripravak se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti. U preosjetljivih osoba penicilini i cefalosporini mogu nakon dodira s kožom uzrokovati alergijske reakcije. Osobe preosjetljive na peniciline mogu biti istodobno preosjetljive na cefalosporine i vice versa. Alergijske reakcije na ove tvari ponekad su vrlo teške. Edem lica, usana ili očiju te otežano disanje, znatno su teži simptomi i zahtjevaju hitnu medicinsku intervenciju. Neiskorišteni lijek treba neškodljivo ukloniti.

Karenca

Meso, organi i ostala jestiva tkiva - govedo: 4 dana. Kravlje mlijeko: 5,5 dana.

Čuvanje

Tamno mjesto, ispod 25 C

Rok valjanosti

Označen je na opremi, u izvornoj ambalaži 2 godine.

Način izdavanja


Pakovanje

Kutije u kojima su 4 injektora i 4 higijenske maramice.

Proizvođač


Nosilac rješenja



RS: 09-335-2512/10 od 23.06.2010. ATCvet-kod

QJ51RV01

149

VAKCINE ZA PERADVAKCINE ZA PERAD

Nobilis AE+Pox Vakcina za upotrebu u veterinarstvu

Sastav Doza sadržava ≥2.5 log10EID50 živog virusa avijarnog encefalomijelitisa, soj Calnek, i ≥2.8 log10EID50 živog virus boginja peradi, soj Gibbs, uzgojene na SPF kokošijeg jajeta. Vakcina sadržava i stabilizator, te gentamicin sulfat. Indikacije Aktivna imunizacija pilića i ćurki na AE i boginje peradi. Vakcinirana perad zaštićena su protiv "egg-drop" sindroma uzrokovanog avijarnim encefalomijelitisom tokom leženja, dok su progeni vakcinirane peradi zaštićeni protiv AE prvih nekoliko nedjelja života preko maternalno prenosivog imuniteta.

Program vakcinacije

Pilići se trebaju vakcinisati između 8-16 nedjelja starosti; ćurke 18-26 nedjelja starosti.

Doze i aplikacija Doza se administrira u kožu krila. Rekonstituisati 1.000 doza sa 10 mL diluenta, odmah pred upotrebu. Aplikator se umoči u vakcinu i zabode u tkivo ispod krila. Nakon vakcinacije 7-10 dana, nekoliko jedinki treba ispitati na podnošenje vakcinacije. Zadovoljavajući učinak je blago oticanje na mjestu uboda i formiranje krastice koja otpadne 2-3 nedjelje nakon vakcinacije.

Napomena

Iako oboljenje ne mora biti manifestno, kokcidioza, mikoplazmoza, Marekovo i druga oboljenja mogu uzrokovati komplikacije ili umanjiti nastanak imuniteta. Ne koristiti manje od 1 doze po ptici. Ne vakcinisati 4 nedjelje prije početka ili tokom perioda nesenja. Ne vakcinisati piliće mlađe od 8 nedjelja i ćurke mlađe od 18 nedjelja.

Karenca Ne postoji.

150

Čuvanje

Ispod 8 0C; ne smrzavati. Zaštititi od direktne sunčeve svjetlosti. Način izdavanja

Lijek se izdaje na recept. Pakovanje Kutija sa bocama od 1.000 doza i Unisol otapalo sa konektorom i aplikatorom. Proizvođač


Nosilac rješenja


Federacija: UP-I-04-24-33/07 od 11.04.2007 RS: 09-335-14046-14/08 od 17.07.2008.

ATCvet-kod

QI01AD**

151


Nobilis EDS Vakcina za upotrebu u veterinarstvu

Sastav Doza vakcine sadržava EDS'76 inaktivni virus, soj BC14, koji indukuje ≥6.5 log2 HI jedinica. Djelovanje Inaktivirana vakcina (voda-ulje emulzija) za imunizaciju peradi protiv sindroma pada nosivosti '76. Indikacije Vakcinacija nosilja i uzgojnog jata u cilju zaštite od sindroma pada nosivosti '76 tokom perioda nesenja.

Program vakcinacije

Nobilis EDS® se aplicira nesilicama 4 sedmice prije očekivanog početka nesenja.

Doze i aplikacija

Intramuskularno u butnu ili grudnu muskulaturu ili subkutano u donji dio vrata. Doza po ptici je 0.5 mL.

Napomena Vakcinišu se samo zdrave jedinke; prije upotrebe zagrijati vakcinu na sobnu temperaturu; protresti prije upotrebe; utrošiti kompletnu vakcinu jednom kad se pripremi; ne mješati sa drugim vakcinama.

Karenca

Ne postoji.

152

Čuvanje


Lijek se izdaje na recept. Pakovanje Boca od 500 mL (1.000 doza). Proizvođač


Nosilac rješenja



RS: 09-335-14046-10/08 od 17.07.2008.

ATCvet-kod

QI01AA05

153


Nobilis Gumboro D78® Vakcina za upotrebu u veterinarstvu

Sastav Doza liofilizirane vakcine sadržava 104.0TCID50 živog virusa infektivnog burzalnog oboljenja (Gumboro), soj D78 umnoženog na kokošijem embrionu. Djelovanje Vakcina je visoko aktivna i dobro se podnosi. Stimulira stvaranje specifičnih antitijela na virus infektivnog burzitisa. Imunitet se razvija nakon 8-14 dana. Optimalno vrijeme vakcinacije ovisi o titru maternalnih antitijela. Indikacije

Za aktivnu imunizaciju-vakcinaciju pilića starih 7-28 dana na infektivni burzitis (gumborsku bolest).

Doze i aplikacija

otapanjem u vodi za piće 1.000 (2.500) doza vakcine umiješati u 15 L (37.5 L) vode za piće. Preporučljivo je, radi stabilnosti vakcinalnog virusa, dodati u vodu za piće (prije mješanja s vakcinom) 0.2% mlijeka u prahu. U cilju brzog uzimanja vakcine, zažedniti piliće uskraćivanjem vode 2-3 sata prije vakcinacije.

sprejanjem 1.000 (2.500) doza vakcine rastvoriti u 1 L (2.5 L) destilovane vode. Za vakcinaciju tokom prve sedmice života treba koristiti velike čestice, čime se sprečava njihovo prodiranje u dublje dijelove respiratornog trakta. Vakcinaciju vršiti na distanci 30-40 cm od pilića.

ukapavanjem u oko i nos 1.000 (2.500) doza vakcine rastvoriti u 30 mL (75 mL) fiziološke otopine i aplicirati standardiziranim aplikatorom. Nakapati kap sa distance od nekoliko cm u nosnicu ili nakon povlačenja donjeg očnog kapka u konjuktivalnu vreću.

Kontraindikacije

Klinički bolesni ili iscrpljeni pilići ne smiju se vakcinisati.

154

Napomena Pažnja! Živa vakcina! Nije dopušteno nanositi je na oči ljudi.

Karenca Ne postoji. Čuvanje



Pakovanje Kutija od 10x1.000 doza; 10x2.500 doza; 10x5.000 doza i 10x10.000 doza. Proizvođač



Federacija: registrirana kao Gumboro vakcina Nobilis soj D78®, UP-I-04-24-92/06 od 21.11.2006 RS: 09-335-14080-10/07 od 24.12.2007.

ATCvet-kod

QI01AD09

155


NOBILIS GUMBORO 228E Vakcina za upotrebu u veterinarstvu

Sastav

1 doza vakcine sadrži: Aktivna supstanca: atenuirani virus zarazne bolesti burze soj 228E, najmanje 2,0 log10 EID50 Ostali sastojci: Stabilizatori (saharoza- 37,0 mg; goveđi serumski albumini- 5,0 mg; natrijev glutamat 0,5 mg), Puferi (kalijev fosfat monobazični 0,3 mg; dinatrijev fosfat dihidrat 0,6 mg), Antibiotik: gentamicin sulfat 0,1 mg. Voda za injekcije do 1 ml Indikacije

Aktivna imunizacija kokoši protiv zarazne bolest burze. Doze i aplikacija

Vakcina se primjenjuje u vodi za piće. Pilići se jednokratno cijepe u starosti od najmanje 10 dana. Optimalno vrijeme za vakcinaciju može se izračunati na osnovu nivoa maternalnih antitjela u jednodnevnih pilića (Kouwenhoven-ova formula), a u pravilu to je između 12 i 18 dana. Doza po jednom piletu iznosi ≥ 2.0 log10EID50/ptica. Resuspendiranje vaccine: Vakcina je pakovana u bočice pod vakuumom. Nakon što se odmjeri tačna količina vode za broj pilića koje će se vakcinisatii (vidi kasnije) pod površinom vode otvori se odgovarajući broj bočica s vakcinom. Sve korištene posude moraju biti čiste i bez tragova deterdženta ili dezinficijensa. Resuspendirana vakcina dobro se promiješa i provjeri da su sve bočice ispražnjene te se odmah ponudi pilićima. Vakcina se otopi u hladnoj čistoj vodi koja mora odgovarati kvaliteti vode za piće. Ne smije biti tragova hlora jer već u koncentraciji < 1 mg/L štetno djeluje na postojanost vakcinalnog virusa. Stoga, da bi se nakon resuspendiranja produžio vijek virusa, preporučuje se koristiti obrano mlijeko koje se doda u omjeru od približno 500 mL/10 L vode. Nakon što se mlijeko dobro promiješa s vodom, ostavi se da stoji 15 do 30 min. prije nego se doda vakcina. Smije se koristiti samo obrano mlijeko budući da mast u neobranom mlijeku često začepi automatske sisteme za napajanje, a također umanji učinak vakcinalnog virusa. Volumen vode za resuspendiranje vaccine: Količina vode u kojoj se resuspendira vakcina zavisi od starosti pilića i načinu njihova držanja. Vakcina se otopi u količini vode koju će ptice popiti za približno dva sata. Tovni pilići: 2 L vode za 1000 ptica po danu starosti. To znači da se za 1000 brojlera starosti od 14 dana 1000 doza vakcine resuspendira u 28 L vode. Za pojedina jata navedeni podaci mogu se razlikovati, ali u pravilu odgovaraju za većinu uzgoja. Za svako jato treba prilagoditi količinu vode u kojoj se resuspendira vakcina. Ako je broj pilića između dvije standardne vrijednosti treba dati veću dozu.

156

Primjena: Prije vakcinacije pticama se uskrati voda za piće (vidi kasnije). Nužno je provjeriti da su pilići popili svu resuspendiranu vakcinu u roku od 1-2 sata. Tek nakon što je vakcina popijena ponovno se otvori glavni dovod vode. Prilikom vakcinacije pilićima uvijek mora biti dostupna hrana jer u protivnom neće piti. Držanje i ishrana: Utvrđeno je da sljedeći faktori mogu poboljšati unos vakcine:

1. Pticama se kroz najmanje potrebno vrijeme uskrati voda za piće, a to je u pravilu pola sata; 2. Pticama se ponudi vakcina u vrijeme kada one uobičajeno piju npr. tovnim pilićima ujutro kada je hrana u automatskim hranilicama; 3. Istovremeno kad se uskrati voda treba smanjiti svjetlo.

- Ako je voda u zvonastim pojilicama treba ih isprazniti i očistiti tokom pola sata dok je smanjena rasvjeta. Pred kraj perioda uskraćene vode vakcina se resuspendira i ulije u sve pojilice, te se upali svjetlo. Pojačana rasvjeta potakne piliće da potraže vodu i hranu s tim da im hrana mora biti dostupna jer u protivnom neće piti. U pojedinim slučajevima korisno je istovremeno, kad se pojača svjetlo, uključiti pokretne trake za hranjenje.

- Ako se pilići napajaju iz nakapnih pojilica, nakon što protekne pola sata smanjene rasvjete i uskraćene vode, u cijevima može zaostati određena količina vode. Stoga treba, prije ispustiti zaostalu vodu iz cijevi, zatim pustiti svježu vodu, te sa resuspendiranom vakcinom napuniti pojidbeni sustav. Nakon što se vakcina resuspendira ulije se u glavni spremnik za vodu. Pritom treba izračunati koja količina vode je zaostala u spremniku ispod izlaznog ventila te se nadoda potrebna količina vakcine. Ako je npr. zaostalo 10 L vode, a za cijepljenje 1000 pilića koristi se 10 L resuspendirane vakcine, treba dodati jednu bočicu od 1000 doza.

4. Nakon što su ptice konzumirale vakcinu dalje ih se normalno hrani i napaja. Takav način vakcinacije osigurava ravnomjernije cijepljenje jata i manje je stresan za piliće. Stoga su i manji nepovoljni učinci na proizvodnju.

Kontraindikacije

Ne smiju se cijepiti pilići koji nemaju majčinska antitjela i treba spriječiti širenje vakcinalnog virusa na takve jedinke Neželjena dejstva

Vakcina može uzrokovati prolazni gubitak limfocita iz Fabricijeve burze. Ako se koristi u pilića sa majčinskim antitjelima to neće izazvati znatan imunosupresivni efekat. Karenca

Ne postoji. Čuvanje

Ispod 8 0C; ne smrzavati. Zaštititi od direktne sunčeve svjetlosti.

157

Rok upotrebe:

2 godine

Način izdavanja


Kutija a 10x1000 doza i a 10x2500 doza Proizvođač


Nosilac rješenja


RS: 09-335-21388/10 od 14.decembra 2010. ATCvet-kod

QI01AD09

159


Nobilis IB 4-91 Vakcina za upotrebu u veterinarstvu

Sastav Doza vakcine sadržava najmanje log10 3.6 EID50 živog atenuiranog virusa avijarnog infektivnog bronhitisa, soj 4-91, u stabilizatoru. Indikacije

Aktivna imunizacija zdravih pilenki (brojlera, tovljenika, nesilica) protiv oboljenja uzrokovanog virusom infektivnog bronhitisa, serotip 4-91 ili serološki srodnih tipova. Doze i aplikacija

Najmanje log10 3.6 EID50 (1 doza) po životinji sprej vakcinacijom, preko vode za piće ili intranazalno/intraokularnom administracijom.

Sprejanjem

Vakcina se treba otopiti u destilovanoj vodi ili alternativno u hladnoj, čistoj vodi. Gdje je broj jedinki između vrijednosti standardizovanih doziranja, veća doza se treba koristiti. Određeni broj bočica treba se otvoriti pod vodom. Količina vode za rekonstituciju treba biti dovoljna da obezbjedi jednaku distribuciju kad se spreja na ptice. Preporučuje se 250-400 mL vode na 1000 doza. Suspenzija vakcine se treba nanijeti jednako na tačan broj ptica sa distance 30-40 cm koristeći sprej, po mogućnosti kad su ptice zajedno pod pritajenim svjetlom.

Otapanjem u vodi za piće

Bočice otvarati pod vodom. Koristiti hladnu, čistu vodu za otapanje vakcine. Dodatkom prosječno 2 g obranog mlijeka u prahu ili 50 mL obranog mlijeka po litri vode, virus zadržava svoju aktivnost mnogo duže. Voda za piće se ukida prije vakcinacije da ptice zažedne. Provjeriti da se sva suspenzija vakcine konzumira tokom 1-2 sata. Kad se sva voda sa vakcinom konzumira, pustiti normalan dotok vode. Hrana treba biti dostupna tokom vakcinisanja. Neophodno je obezbjediti nesmetan pristup vodi. Pojilišta trebaju biti oslobođena tragova deterdženta i dezinficijensa. Za administraciju vakcine, kao opšte pravilo, otopiti 1000 doza/1 L, ovisno o starosti, do maksimalnog volumena od 20 L na 1000 doza. Za teže tovljenike ili tokom toplog vremena, količina vode može se povećati do 40 L na 1000 doza. Vakcina se treba davati u rano jutro jer je ovo glavni period za uzimanje vode ili tokom hladnijeg perioda dana tokom vrućina.

160

Ukapavanjem u oko i nos

Otopiti vakcinu u fiziološkoj soluciji ili sterilnoj destilovanoj vodi (obično 30 mL na 1000 doza, 75 mL na 2500 doza) i administrirati standardizovanom kapaljkom. Jedna kap se treba nanijeti na jednu nosnicu ili jedno oko. Provjeriti da se nazalna kapljica inhalirala prije oslobađanja ptice. Za intranazalnu/intraokularnu administraciju dostupan je Diluent Oculo Nasal. Otopiti vakcinu sa 36 mL na 1000 doza ili 90 mL na 2500 doza.

Sprej ili intraokularno/intranazalna administracija daju najbolji odgovor. Ovo trebaju biti metode izbora, posebno kad se vakcinišu mlade ptice. Vakcina se treba administrirati jednodnevnim pilićima ili starijim pilićima sprejom ili intranazalno/okularnom metodom administracije. Vakcina se može administrirati sedmodnevnim i starijim pilićima kroz vodu za piće. Za produžen imunitet, pilići se trebaju revakcinisati svakih 6 nedjelja nakon početne administracije.

Kontraindikacije

Vakcina za ćureći rinotraheitis (TRT) se ne smije davati unutar 14 dana od davanja Nobilis IB 4-91.

Nuspojave

Vakcinacija sa Nobilis IB 4-91 može uzrokovati blagu respiratornu reakciju tokom par dana, koja može ovisiti o zdravlju i stanju ptice.

Napomena Samo zdrave jedinke se vakcinišu. Virus vakcine se može proširiti na nevakcinisane ptice. Inficiranje nevakcinisanih jedinki sa virusom vakcine oslobođenim iz vakcinisanih ptica ne uzrokuje oboljenje. Tako se širenje virusa na nevakcinisane piliće smatra sigurnim. Inkopatibilnosti: Kako je virus vakcine osjetljiv na temperaturu i nečistoće u otapalu, upotrebljavati samo hladnu, čistu vodu kad se vakcina daje kroz

vodu za piće. Dodatkom obranog mlijeka vodi za piće, virus vakcine zadržava svoju aktivnost mnogo duže. Koristi se samo obrano mlijeko jer mliječna mast može blokirati automatske sisteme za napajanje i smanjiti efikasnost virusa.

Karenca Ne postoji. Čuvanje

Ispod 8 0C; ne smrzavati. Nakon rekonstitucije vakcina se treba iskoristiti tokom 2 sata i ne smije se skladištiti.

161

Način izdavanja

Lijek se izdaje na recept. Pakovanje Bočica od 10 mL sa 1.000; 2.500; 5.000 i 10.000 doza suhe vakcine. Proizvođač



Federacija: UP-I-04-24-32/07 od 11.04.2007. RS: 09-335-14046-13/08 od 17.07.2008.

ATCvet-kod

QI01AD07

163


Nobilis IB Ma5 živa, atenuirana virusna vakcina protiv zaraznog bronhitisa peradi

Sastav

Aktivne tvari: jedna doza Nobilis® IB Ma5 sadrži najmanje 3,5 log10 EID50 virusa zaraznog bronhitisa, soj Ma5* (*serotip Massachusetts). Virus je umnožen na embrioniranim SPF kokošjim jajima. Pomoćne tvari: obrano mlijeko u prahu, triptoza, tiourea, natrijev askorbat i gentamicin u tragovima.

Djelovanje

Vakcina Nobilis IB Ma5 potiče tvorbu specifičnih antitijela za virus zaraznog bronhitisa kokoši. Vakcinirane kokoši zaštićene su od kliničkih znakova zaraznog bronhitisa uzrokovanih IB virusom serotip Ma5. imunost nastupa najkasnije 3 tjedna po vakcinaciji, a traje najmanje 6 sedmica.

Indikacije

Imunizacija zdravih kokoši protiv zaraznog bronhitisa, serotip Massachusetts.

Kontraindikacije

Ne smije se cijepiti bolesne ptice.


Sprej metoda

Vakcinu treba otopiti u hladnoj, čistoj vodi u kojoj nema željeza i klorida. Bočicu treba otvoriti ispod vode. Uređaj za sprejiranje treba biti bez sedimenta, korozije i tragova dezinficijensa (najbolje da se koristi jedino u svrhu vakcinacije). Voda s vakcinom treba se raspršiti ravnomjerno iznad glava pravilnog broja ptica, s udaljenosti 30 do 40 cm, najbolje kad ptice sjede zajedno pri prigušenom svjetlu. Kod jednodnevnih pilića koristi se 0,25 litara vode na 1.000 pilića, a dizna se namjesti da proizvodi kapljice koje padaju poput fine kiše. Kod starijih ptica otopi se 1.000 doza u jednoj litri vode, a dizna se namjesti da proizvodi fine kapljice. (Uređaji za proizvodnju aerosola mogu se koristiti samo ako je poznato da je to sigurno za ptice.) Intranazalna/ intraokularna metoda

Vakcina se otopi u fiziološkoj otopini i primjeni ako standardizirane kapljice (obično 30 ml na 1.000 doza). Jedna kapljica se primjeni s visine od nekoliko centimetara u jednu nosnicu ili jedno oko. Osoba koja provodi vakcinaciju mora biti sigurna da je ptica inhalirala kapljicu u nosnicu. Napomena: Intervetov okulo/nazalni razrjeđivač je komercijalno dostupan u nekoliko zemalja.

164

Primjena u vodi za piće

Bočice se trebaju otvoriti pod vodom. Koristiti treba hladnu, čistu vodu slobodnu od željeza i klorida. U jednakim dijelovima svježeg mlijeka i vode virus zadržava aktivnost puno duže. Treba osigurati da će ptice popiti svu vodu s vakcinom unutar dva sata. Ovisno o vremenskim uvjetima savjetuje se uskraćivanje vode prije vakcinacije. Važno je osigurati dovoljan broj pojilica da bi ptice imale dovoljno prostora za pijenje. Pojilice trebaju biti čiste i slobodne od ostataka deterdženta i dezinficijensa. Treba otopiti 1.000 doza vakcine u toliko litara vode kolika je starost ptica u danima, a najviše u 40 litara vode. Vodu s vakcinom treba dati rano ujutro pošto je to glavno vrijeme pijenja odnosno u hladniji dio vrućeg dana. Ako se vakcinira veće jato treba prvo otopiti samo dio vakcine. Posebnu pažnju treba posvetiti ako se vakcina primjenjuje putem centralnog dovoda vode odnosno putem dozatora. Ako je broj životinja između dva standardna broja doza treba uzeti veći broj doza. Napomena: Vakcinacija sprej metodom ili okulo/nazalnom metodom daje najbolji odgovor. To trebaju biti metode izbora, naročito kod mlađih ptica.

Program vakcinacije Optimalno vrijeme i metoda vakcinacije uvelike ovise o lokalnoj situaciji. Zbog toga treba tražiti savjet veterinara. Vakcina se sa sigurnošću može koristiti od jednog dana starosti nadalje.

Brojleri - vakcinacija sprej ili okulo/nazalnom metodom u starosti od jedan dan.

Konzumne i rasplodne nesilice - vakcinacija sprej ili okulo/nazalnom metodom u starosti od jedan dan. - vakcinacija sprej, okulo/nazalnom metodom ili u vodi za piće s otprilike 6 sedmica starosti.

Nuspojave

Vakcinacija pilića može potaknuti blage i prolazne reakcije dišnog sustava koje potraju nekoliko dana, a ovise o zdravstvenom stanju i kondiciji ptica. U nesilica se može javiti prolazni pad nesivosti prije svega zbog stresa uzrokovanog postupkom vakcinacije.

Napomene, mjere opreza, interakcije i dr.

Sigurnost za životinje: vakcinalni virus može se prenijeti sa cijepljeni na necijepljene jedinke. Trajanje i intenzitet vakcinalne reakcije te razvoj dobre imunosti ovise o prisutnosti majčinskih antitijela i zdravlju ptica. Posebno je važno da su u postvakcinalnom razdoblju ptice pravilno hranjene i držane. Ako je jato zaraženo mikoplazmama ili drugim bakterijama (npr. E. Coli), preporučuje se nakon vakcinacije primijeniti antibiotike kako bi se umanjila razina infekcije.

Predoziranje: prilikom predoziranja ne očituje se pojava drugih simptoma osim onih opisanih u rubrici Nuspojave.

Interakcije. Nema podataka o sigurnosti i učinkovitosti ove vakcine pri usporednoj primjeni drugih cjepiva osim žive vakcine newcastleske bolesti (soj Clone 30 i C2) i žive vakcine rinotraheitisa (soj 11/94) proizvedenih od Interveta. Vakcina zarazne bolesti burze (soj D78) može se dati 7 dana nakon Nobilis IB Ma5. ne preporučuje se stoga, 14 dana prije i 14 dana nakon vakcinacije, davati druge vakcine osim navedenih. Ako to nije moguće, tada se vakcine

165

koje zahvaćaju dišni sustav (npr. vakcina Marekove bolesti) mogu primijeniti s Nobilis IB Ma5, no svako cjepivo treba aplicirati na odgovarajući način i u odgovarajućoj dozi.

Nesivost: vakcina Nobilis IB Ma5 može se primijeniti nesilicama.

Sigurnost za osobe koje primjenjuju lijek: nakon primjene treba oprati i dezinficirati ruke i opremu. Ako se vakcina primjenjuje raspršivanjem, da bi se u osjetljivih osoba izbjegle reakcije slične alergijskom rinitisu (peludna groznica), treba nositi masku za oči i lice (Eu standard).

Karenca

Meso, organi i druga jestiva tkiva: 0 dana

Uvjeti skladištenja

Vakcinu treba skladištiti na tamnom mjestu pri temperaturi +2°C do +8°C i izvan dosega djece. Vakcina se ne smije smrznuti. Nakon resuspendiranja cjepivo se mora utrošiti unutar 2 sata.

Rok valjanosti

Označen je na opremi, u originalnoj ambalaži 2 godine.

Način izdavanja


Oprema

Kartonska kutija s 1 ili 10 staklenih bočica od 10 ml zatvorenih gumenim čepom i aluminijskom kapicom u kojoj je liofilizirana peleta s po 500, 1000, 2500, 5000 i 10000 doza vakcine.

Proizvođač


Nosilac rješenja



RS: 09-335-29317-3/08 od 19.12.2008.

ATCvet oznaka

QI01AD07

167


NOBILIS IB+ND+EDS inaktivirana virusna vakcina protiv zaraznog bronhitisa kokoši, newcastleske bolesti i sindroma pada nesivosti za kokoši - buduće rasplodne i

konzumne nesilice

Sastav

Jedna doza (0.5 mL) inaktiviranoe virusne vakcine Nobilis® IB+ND+EDS sadržava: Virus zaraznog bronhitisa kokoši (IBV), soj M41 (Massachusetts) 6.0 log2 HI jed. Virus newcastleske bolesti (NDV), klon 30 4 log2 HI jed. po 1/50 doze* Virus sindroma pada nesivosti (EDS), soj '76 BC14 6.5 log2 HI jed. Pomoćne tvari: rijetkotekući parafin (215 mg), polisorbat, sorbitanoleat, glicin i voda za injekcije. * tj. 50 PD50 jed. zaštitna doza 50 (u skladu s Ph. Eur.); HI - jedinice inhibicije hemaglutinacije. Osnovna svojstva i djelovanje

Inaktivirana virusna vakcina Nobilis® IB+ND+EDS sadržava kombinaciju virusa zaraznog bronhitisa, virusa newcastleske bolesti i sindroma pada nesivosti, a nakon injiciranja potiče imuni odziv. Antigeni su inaktivirani formalinom, a suspendirani u vodenoj fazi adjuvantne emulzije voda u ulju. Indikacije

Aktivna imunizacija budućih rasplodnih i konzumnih nesilica sa svrhom: - sprječavanja pada nesivosti uzrokovanih infekcijom virusom zaraznog bronhitisa (IBV) soj Massachusetts, te smanjivanje infekcije kokoši koje su

prethodno vakcinisane živom vakcinom; - sprječavanja uginuća i kliničkih znakova te umanjivanja infekcije s virusom newcastleske bolesti; - sprječavanja pada nesivosti i oštećenja jajčane ljuske uzrokovanih virusom sindroma pada nesivosti.

Aktivna imunost razvije se u roku 4 sedmice i traje tijekom čitavog razdoblja nesenja. Kontraindikacije

Ne smije se vakcinisati: - bolesne pilenke; - pilenke 4 sedmice prije proneska i kokoši koje već nesu.

168

Način primjene, doze i program vakcinacije

Prije aplikacije vakcinu treba zagrijati na sobnu temperaturu (15-25°C). Sadržaj u bočici nužno je protresti neposredno prije i nekoliko puta tijekom upotrebe. Vakcina se daje i.m. (prsni ili bedreni mišići) ili s.c. (nabor kože na dorzalnom dijelu vrata) u dozi 0.5 mL/životinja, koristeći igle srednje veličine (20 G - promjer 0.9/0.6 mm; dužina 1.27 cm). Za aplikaciju treba koristiti automatske aplikatore kako bi se spriječio povrat vakcine u bočicu i njegova kontaminacija. Vakcina Nobilis® IB+ND+EDS aplicira se budućim nesilicama u dobi 14 do 20 sedmica, no ne kasnije od 4 sedmice prije očekivanog proneska. Osnovna vakcinacija

Pilenke treba prethodno vakcinisati živom vakcinom protiv zaraznog bronhitisa i newcastleske bolesti, osim ako se serološkim testovima ne utvrdi drugačije. Vakcina Nobilis® IB+ND+EDS treba inokulirati najmanje 4 sedmice nakon davanja atenuiranog živog cjepiva (preporučuje se da to razdoblje bude duže od 6 sedmica). Nuspojave

Na mjestu injiciranja vakcine može nastati mala oteklina koja se povuče unutar 2 sedmice. Napomene, mjere opreza i dr.

Pribor za vakcinaciju mora biti sterilan. Za vakcinaciju se ne smije koristiti oprema koja sadržava gumene dijelove jer ekscipijens može oštetiti određene vrste gume. Vakcinalna emulzija može se tijekom skladištenja razdvojiti u dva sloja, no to ne umanjuje njezinu učinkovitost. Sigurnost za životinje - Predoziranje Prilikom primjene dvostruke doze nisu zabilježeni posebni štetni učinci, osim otekline na mjestu inokulacije. - Interakcije i inkompatibilnosti Postoje podaci o sigurnosti i učinkovitosti pri istodobnoj primjeni ovog i inaktivirane vakcine Nobilis® TRT (soj But1#8544, podtip A), ali na drugo mjesto. Vakcina se u brizgaljki ne smije miješati ni s jednim drugim injekcijskim pripravkom. - Nesivost Ne smije se vakcinisati odrasle nesilice. Sigurnost za osobe koje primjenjuju pripravak U slučaju injiciranja vakcine sebi ili pomoćniku to mjesto treba isprati čistom i hladnom vodom, a ako se javi jača bol i upalna reakcija (npr. zglob prsta) odmah treba zatražiti savjet/pomoć liječnika (kirurga) i pokazati mu upustvo (treba obaviti inciziju i irigaciju injiciranog područja). Vakcina ne predstavlja opasnost kao izvor infekcije za druge životinje i ljude. Sigurnost za okoliš Nema opasnosti ako se pripravak koristi u skladu s uputom.

169

Karenca

Meso, jestive iznutrice i jaja: 0 dana. MRL status - pomoćne tvari u cjepivu razvrstane su u Aneks II. Rok valjanosti

Označen je na opremi, u originalnoj ambalaži 2 godine. Sadržaj načete bočice treba utrošiti u roku 3 sata. Način čuvanja

Na tamnom mjestu, pri temperaturi 2-8 C te izvan pogleda i dosega djece. Vakcina se ne smije smrznuti.

Način izdavanja


Kartonska kutija u kojoj je bočica od polietilen tereftalata (PET) s 500 mL (1000 doza) cjepiva, zatvorena gumenim čepom i aluminijskom kapicom. Proizvođač


Nosilac rješenja

Intervet International BV, Predstavništvo u Bosni i Hercegovini Broj i datum rješenja :

RS: Broj: 09-335-2514/10, Datum: 23.07.2010. godine ATCvet kôd

QI01AA13

Dodatne informacije

U svakoj populaciji životinja postoje jedinke koje slabije odgovore na vakcinaciju. Na imunosnu reakciju utječu nasljedni činitelji, supkliničke bolesti, kondicija, stres, istodobna primjena drugih lijekova, te je li vakcina bila odgovarajuće pohranjeno i primjenjeno. Pod određenim uvjetima mogu oboljeti i imunokompetentne jedinke ako su stalno izložene infekciji. Zato uspješno provedena imunizacija nije uvijek jamstvo potpune zaštite bez obzira na izloženost infekciji.

171


Nobilis ND LASOTA Vakcina za upotrebu u veterinarstvu

Sastav Doza vakcine sadržava živog virusa Newcastle oboljenja, soj LaSota ≥6.0 log10 ELD50 u stabilizatoru. Indikacije Imunizacija zdravih pilenki i ćurki na Newcastle oboljenje.

Program vakcinacije

Vakcina je sigurna za upotrebu od prvog dana starosti pa nadalje kod svih kategorija. Najbolje vrijeme i metod prve administracije i revakcinacije ovisi široko od lokalne situacije. Stoga, treba potražiti mišljenje veterinara. Doze i aplikacija 1 doza po životinji sprej vakcinacijom, preko vode za piće ili intranazalno intraokularnom administracijom.

Sprejanjem Vakcina se treba otopiti u destilovanoj ili hladnoj, čistoj vodi. Bočice otvoriti pod vodom. Voda sa otopljenom vakcinom treba se ravnomjerno rasporediti na tačan broj ptica, sprejanjem sa razdaljine 30-40 cm. Za dan stare jedinke upotrebiti 1/4 L pripremljene vakcine na 1000 ptica i podesiti izlaz na spreju da proizvodi fine kapljice. Za starije jedinke otopiti 1000 doza na L vode.

Otapanjem u vodi za piće

Bočice otvarati pod vodom. Koristiti hladnu, čistu vodu za otapanje vakcine. Dodatkom prosječno 2 g obranog mlijeka u prahu po litri vode, virus zadržava svoju aktivnost mnogo duže. Voda za piće se ukida prije vakcinacije da ptice zažedne. Otopiti 1000 doza u onoliko L vode kolika je starost jedinki u danima, do maksimalnog volumena od 40 L. Vakcina se treba davati u rano jutro jer je ovo glavni period za uzimanje vode ili tokom hladnijeg perioda dana za vrijeme vrućina.

Ukapavanjem u oko i nos

Otopiti vakcinu u fiziološkoj soluciji ili sterilnoj destilovanoj vodi (obično 30 mL/1000 doza) i administrirati standardizovanom kapaljkom. Kap se treba nanijeti na nosnicu ili oko. Provjeriti da se nazalna kapljica inhalirala prije oslobađanja ptice. Za intranazalnu/intraokularnu administraciju dostupan je Diluent Oculo Nasal. Otopiti vakcinu sa 36 mL na 1000 doza.

Kod pilenki, adekvatan imunitet na Newcastle oboljenje će trajati 12 nedjelja. Ćurke će biti zaštićene najmanje 4 nedjelje. Za dužu zaštitu, neophodna je revakcinacija.

172

Kontraindikacije

Ako se postupa po instrukcijama, nema.

Karenca Nema. Čuvanje

Ispod 8 0C; ne smrzavati. Nakon rekonstitucije vakcina se treba iskoristiti tokom 3 sata. Način izdavanja

Lijek se izdaje na recept. Pakovanje Bočica od 1.000; 2.500 i 5.000 doza u pakovanju od 10 bočica. Proizvođač


Nosilac rješenja



Federacija: nije registrirana. RS: 09-335-14046-15/08 od 17.07.2008.

ATCvet-kod

QI01AD06

173


Nobilis Reo+IB+G+ND Vakcina za upotrebu u veterinarstvu

Vakcina sadržava imunogeni soj virusa infektivnog bronhitisa (Masačusets serotip), imunogeni soj virusa Newcastle oboljenja, dva imunogena soja Reo virusa i imunogeni soj virusa infektivnog burzalnog oboljenja. Virusi su umnoženi na embrioniranim jajima ili na CEF ili Vero Cell kulturama i inaktivirani sa formalinom. Naknadno su suspendovani u vodenoj fazi emulzije sa uljnim adjuvansom.

Sastav Aktivni ingredijenti (po dozi kako je mjereno u testu jakosti):

IBV M41: inducira ≥6.0 log2HI jedinica, NDV: soj Clone 30 sadržava ≥50 PD50 jedinica, IBDV: soj D78 inducira ≥12,5 log2 VN jedinica, Reo soj 1733 i 2408: inducira ≥5.0 log2 VN jedinica.

Indikacije Vakcina se preporučuje za "booster" vakcinaciju uzgojnog jata za zaštitu na Masačusets serotip infektivnog bronhitisa, za zaštitu na Newcastle oboljenje, za imunizaciju na Reovirusne infekcije i virusne infekcije burzalnog oboljenja u cilju zaštite pojave oboljenja kod vakcinisanih ptica na infekcije Reo virusa i gumborskog oboljenja preko maternalnih antitijela, bar u prvim nedjeljama života.

Program vakcinacije

Nobilis Reo+IB+G+ND® treba dati pticama sa 16-20 nedjelja starosti ali ne prije 4 nedjelje od očekivanog početka nesenja. Za optimalan "booster" efekat, ptice se moraju vakcinisati sa živim vakcinama protiv IB, ND, avijarnog Reo virusa i infektivnog burzalnog oboljenja. Najbolji rezultati će se postići ako vakcinacija sa inaktivnom vakcinom počne 6. ili više nedjelja nakon administracije žive vakcine, ali ni u kom slučaju to ne treba uraditi 4 nedjelje prije primovakcinacije.

Imunite:

Ako je primovakcinacija i naknadna vakcinacija izvedena korektno, ptice će izgraditi antitijela u nivou koji omogućuje zaštitu na ND i produkcione gubitke uzrokovane Masačusets serotipom infektivnog bronhitisa. Pod normalnim uslovima na terenu, mladi rođeni u bilo kom stadiju perioda nesenja imaće dovoljno maternalnih antitijela da ih zaštiti od oboljenja uzrokovanog gamborskom infekcijom i Reo infekcijom tokom prvih nedjelja života.

Doze i aplikacija Svaka ptica treba primiti 0.5 mL vakcine intramuskularno u grudnu muskulaturu ili subkutano u niže dijelove vrata.

174

Kontraindikacije

Nema.

Napomena vakcinisati samo zdrave životinje, prije upotrebe vakcine, omogućiti da dostigne sobnu temperaturu, dobro protresti bocu prije upotrebe, koristiti sterilnu injekcionu opremu, iskoristiti cijeli sadržaj kad se jednom otvori, ne mješati sa drugim vakcinama, ako se osoba koja vakciniše slučajno ubode, lokalna reakcija može nastati; preporučuje se pregled doktora odmah i obavjestiti ga da se radi o

emulziji voda-ulje.

Karenca Nema.

Čuvanje

Ispod 8 0C i spriječiti smrzavanje. Otvorene bočice treba iskoristiti unutar 3 sata.

Način izdavanja


Pakovanje Bočice od 250 mL (500 doza) ili 500 mL (1.000 doza).

Proizvođač


Nosilac rješenja



Federacija: UP-I 04-24-107/07 od 01.11.2007. RS: 09-335-14046-12/08 od 17.07.2008.

ATCvet-kod

QI01AA16

175


Nobilis Reo 1133 Vakcina za upotrebu u veterinarstvu

Sastav Nobilis Reo 1133® je blaga suha vakcina. Svaka doza sadržava najmanje 3,1 log10TCID50 Reo virusa, soj 1133 uzgojenog na SPF fibroblastima pilećeg

embrija. Peleta vakcine sadržava stabilizator i tragove antibiotika. Pakovana je u dvije odvojene jedinice: bočicu vakcine i bočicu sa sterilnim otapalom.

Indikacije

Vakcina je namjenjena prevenciji tenosinovitisa (viralni artritis) petodnevnih pilića ili starijih. Doze i aplikacija Injicirati 0.2 mL rekonstituisane vakcine subkutano u pozadinu vrata. Priprema vakcine

koristiti 200 mL otapala za 1000 doza vakcine. vakcinaciona oprema treba biti sterilna i bez tragova dezinficijensa ili alkohola. dodati nešto otapala u bočicu vakcine i protresti. uvući rehidriranu vakcinu u špricu i dodati ostatak diluenta; nježno promućkati i injicirati tečnost nazad u bočicu otapala. ukloniti špricu. napuniti prethodno sterilizovanu automatsku špricu u skladu s uputama proizvođača i podesiti dozu na 0.2 mL. vakcina je spremna za upotrebu.

Program vakcinacije

Moraju se razmotriti mnogi faktori koji određuju oblik vakcinacionog programa za svaku farmu. Da bi bila potpuno efektivna, vakcina se mora administrirati ispravno zdravim jedinkama, u adekvatnom okruženju i pod dobrom brigom. Dodatno, odgovor može biti uslovljen starošću jedinki i njihovim imunim statusom. Zaštita na Reoviruse uključuje prenos maternalnih antitijela preko žumanca do progena. Da bi se poboljšao ovaj transfer, preporučuje se integralni program sa inaktivnim vakcinama i vakcinama sa modifikovanim živim virusom. U predjelima visoke ekspozicije, pilići mogu postati osjetljivi tokom prvih nedjelja života. Zbog toga, što ranija vakcinacija postaje obavezna. U ovim predjelima, vakcinacija može početi sa 5 dana starosti. Revakcinaciju sprovesti sa 5-7 nedjelja starosti i opet sa 9-11 nedjelja starosti. Da bi se kompletirao ovaj program, administracija inaktivne Reovirus vakcine se preporučuje između 18-22 nedjelje starosti.

176

Kontraindikacije

Nema.

Napomena vakcinisati samo zdrave jedinke. Iako oboljenja ne moraju biti manifestna, kokcidioza, mikoplazmatske infekcije, Marekovo oboljenje i druga

oboljenja mogu uzrokovati komplikacije ili smanjiti nastanak imuniteta. moraju se poduzeti napori za smanjenje stresa tokom vakcinacije i tokom post-vakcinalnog perioda. jednom rastvorena, vakcina je veoma osjetljiva i može gubiti aktivnost ovisno o uslovima okruženja. kad se jednom otvori, treba iskoristiti kompletan sadržaj. ne nosilje vakcinisati unutar 12 nedjelja prije početka i tokom proizvodnje jaja. sav neiskorišteni materijal spaliti. NE KORISTITI VAKCINU U KOMBINACIJI SA VAKCINOM MAREKOVOG OBOLJENJA I ŽIVOM GAMBORSKOM VAKCINOM.

Karenca Nema. Čuvanje

Ispod 8 0C u tamnom. Nakon rekonstitucije zaštititi od toplote i iskoristiti unutar nekoliko sati. Način izdavanja


Pakovanje Bočice od 1.000 doza.

Proizvođač


Nosilac rješenja



RS: 09-335-335-14046-16/08 od 17.07.2008.

ATCvet-kod

QI01AD10

177


Nobilis Rismavac Vakcina za upotrebu u veterinarstvu

Sastav Doza vakcine sadržava 3.0 log10TCID50 živog virusa Marekovog oboljenja, soj CV1988. Djelovanje Vakcina je visoko aktivna i dobro se podnosi. Stimulira stvaranje specifičnih antitijela na virus Marekovog oboljenja. Indikacije Vakcina se preporučuje za upotrebu kod jednodnevnih pilića a također je indicirana gdje su prisutni veoma virulentni sojevi virusa Marekovog oboljenja (vvMDV).

Doze i aplikacija

Subkutano u vrat ili intramuskularno u butnu muskulaturu. Ampula vakcine se prilikom upotrebe treba držati u ledenom kupatilu.

Kontraindikacije

Ne postoje ako se postupa po uputama.

Napomena Kontejnerom i vakcinama treba rukovati trenirano osoblje, sa posebnom pažnjom na rukovanje sa tečnim nitrogenom i materijalima na veoma niskim temperaturama. Poseban oprez na moguću kontaminaciju vakcinom ruku, očiju i odjeće. Sav sadržaj bočice mora se upotrebiti unutar 2 sata od pripremanja. Ostatak vakcine treba neškodljivo ukloniti. Ne miješati sa ostalim vakcinama. Ukloniti upotrebljeni materijal u skladu s lokalnim zakonima. Držati ampule vakcine smrznute u tečnom nitrogenu do momenta vakcinacije. Koristiti samo vakcinu koja je spravljena neposredno prije upotrebe.

Karenca Ne postoji.

178

Čuvanje

Ampule čuvati u tečnom nitrogenu (azotu/dušiku) na -1960 C. Diluent čuvati na sobnoj temperaturi. Kontejner čuvati u uspravnom položaju u suhoj, dobro ventiliranoj prostoriji, udaljeno od inkubatora i boksova sa pilićima.Ispod 8 0C; ne smrzavati. Zaštititi od direktne sunčeve svjetlosti.

Način izdavanja

Lijek se izdaje na recept. Pakovanje Zaptivene ampule hidrolitičke klase tip I stakla sa 1.000 doza i 2.000 doza. Proizvođač


Nosilac rješenja


Federacija: UP-I- 04-24-108/07 od 01.11.2007. RS: 09-335-14080-11/07 od 24.12.2007.

ATCvet-kod

QI01AD03

179


Nobilis Salenvac T Vakcina za upotrebu u veterinarstvu

Nobilis Salenvac T® je dvokomponentna, inaktivna vakcina namjenjena kao pomoć u kontroli specifičnih Salmonela-infekcija u peradarstvu. Vakcina je nadogradnja proizvoda koji je bio na tržištu pod imenom «Salenvac». Ovaj raniji proizvod sadržavao je samo komponentu S. enteritidis, ali je inače identičan u formulaciji.

Sastav Doza vakcine sadržava najmanje 109 inaktivnih ćelija Salmonella enteritidis, tip PT4, i najmanje 109 ćelija Salmonella typhimurium, tip DT104. Vakcina sadržava aluminij hidroksid kao adjuvans i tiomersal kao konzervans.

Djelovanje Stimulacija aktivnog imuniteta na S. enteritidis i S. typhimurium.

Indikacije Aktivna imunizacija pilića (roditelja i nesilica) u cilju smanjenja fekalne ekskrecije i infekcije jedinki sa S. enteritidis i S. typhimurium. Vakcinacija osigurava navedenu zaštitu počev od 4. nedjelje nakon druge administracije, do otprilike 57-60 nedjelja starosti. Zaštita je provjerena i na ostale salmonele serogrupe B, poimenično S. agona i S. heidelberg.

Doze i aplikacija Administracija je intramuskularnom injekcijom (0.5 mL kod jedinki 4 nedjelje starih pa nadalje) vodeći računa o asepsi. Provode se dvije vakcinacije u razmaku od 4 nedjelje. Preporučljiva starost za vakcinaciju je 12. i 16. nedjelja života. Vakcina se pokazala efikasnom i kod jednodnevnih pilića (0.1 mL) sa ponovljenom dozom (0.5 mL) 4 nedjelje kasnije. U izuzetnim okolnostima može se smatrati potrebnim vakcinacija jednodnevnih pilića ako postoji rizik infekcije u fazi odrastanja.

Kontraindikacije

Ne koristiti kod jedinki u nesenju.

Nuspojave Vakcina sadržava adjuvans i, kao kod većine adjuvantnih vakcina, inokulacija može rezultovati u trenutnom otoku na injekcionom mjestu, posebno kad su vakcinisana jednodnevna perad. Vakcinacija može izazvati prolaznu tupost, letargiju i hromost, što traje do 2 dana.

180

Napomena Protresti prije upotrebe. Ne koristiti kod ptica u nesenju. Ne mješati s bilo kojom drugom vakcinom. Jednom otvorene, bočice se moraju iskoristiti u roku od 10 sati. Djelimično iskorištene bočice odbaciti nakon jednodnevne aplikacije. Nobilis Salenvac T®nije preporučljiv za upotrebu tokom perioda nesenja.

Dodatne informacije

Ćelije u vakcini su uzgojene pod uslovima restrikcije željeza što rezultuje u željezo-regulisanim proteinima vanjske membrane, za koje se zna da su imunogeni. Vakcina je adjuvantirana sa alhidrogelom i nalazi se u multidoznim bočicama sa tiomersalom kao konzervansom. Sadržaj antigena je standardizovan i u proces-kontrolnim testovima uključuje čistoću, identitet, kontrolu inaktivacije i broj ćelija. Testiranje finalnog proizvoda podrazumjeva test na sterilnost, sigurnost i jačinu. Metoda proizvodnje i kontrolne procedure obezbjeđuju standardni kvalitet, sigurnost i efikasnost.

Karenca Nema.

Čuvanje

Skladištiti na 2-8 0C, zaštićeno od svjetla.

Način izdavanja


Pakovanje Boce od 250 mL i 500 mL.

Proizvođač


Nosilac rješenja



Federacija: UP-I-04-24-119/07 od 21.11.2007. RS: 09-335-6824/09 od 22.06.2009.

ATCvet-kod

QI01EE01

181


PARACOX živa vakcina protiv kokcidioze kokoši za uzgojne piliće

Sastav

Vakcina Paracox (raniji naziv Paracox 8) je bijela, slabo prozirna, viskozna suspenzija, koja u dozi od 0.1 mL sadržava 3.000 sporuliranih oocista od osam atenuiranih linija eimerija, porijeklom od prerano sazrelih (praecox) sojeva: Vrsta i linija broj oocista u 0.1 mL Eimeria acervulina HP 500 E. brunetti HP 100 E. maxima CP 200 E. maxima MFP 100 E. mitis HP 1000 E. necatrix HP 500 E. praecox HP 100 E. tenella HP 500 Pomoćne tvari: ksantanska guma (0.0006 g/doza) i pročišćena voda. H - Houghton Laboratory; C - Chichester; MF - Mixed Field; P - praecox. Osnovna svojstva i djelovanje

Eimerije se nakon p.o. unosa vakcine Paracox umnožavaju u domaćinu pri čemu potiču stvaranje specifične imunosti, a kokoši, tj. piliće štite od invazije divljim sojevima eimerija. Peroralno-fekalno recikliranje vakcinalnih oocista, koje sporuliraju na stelji, osigurava da sve kokoši u jatu budu podjednako zaštićene. Uzgojni pilići počinju razvijati imunitet unutar 14 dana poslije cijepljenja, tj. nakon 2-3 završena razvojna ciklusa kokcidija. Zaštita traje doživotno, ako su životinje kontinuirano izložene reinvazijama. Indikacije

Aktivna imunizacija zdravih uzgojnih pilića (budući roditelji lakih i teških linija te buduće nesilice konzumnih jaja) protiv kokcidioze uzrokovane patogenim vrstama Eimeria acervulina, E. brunetti, E. maxima (kokcidija kokošja velika), E. mitis, E. necatrix, E. praecox i E. tenella (kokcidija kokošja slijepog crijeva).

182

Kontraindikacije

Ne smije se vakcinisati bolesne piliće i druge vrste peradi osim kokoši. Način primjene i doze

Voda za piće

Doza vakcine za svako pile iznosi 0.1 mL. Zato je 100 mL suspenzije Paracox dostatno za vakcinaciju 1.000 pilića, a 500 mL za 5.000 pilića. Vakcina se pilićima daje jednokratno, u vodi za piće u dobi između 1 i 9 dana. Preduvjet za uspješnu vakcinaciju je da pilići ožedne. Zato im se 1-2 sata prije vakcinacije uskrati voda, a oni će nakon toga u sljedeća 2 sata popiti vodu s vakcinom. Plastičnu vrećicu s vakcinom treba protresti 30-ak sekundi da suspenzija oocista postane homogena. - Količina vakcine koju treba staviti u svaku pojilicu izračuna se na sljedeći način:

Ukupan broj pilića u peradnjaku: broj pojilica u peradnjaku x 0.1 = količina vakcine po pojilici. Razrjeđenje Paracox vakcine s vodom ne smije biti veće od 1 : 50. U svaku pojilicu vakcina se doda pomoću tanke kanile ( 1.1 mm) koju se pričvrsti na automatsku brizgaljku. Automatsku brizgaljku treba držati pod kosim uglom prema površini vode i pomicati je pri aplikaciji tako da se vakcina ravnomjerno raspodijeli u pojilici. Valja koristiti točno kalibrirane brizgaljke. Budući da se u peradnjacima koriste različiti sistemi za napajanje navodimo nekoliko mogućnosti primjene vakcine u vodi za piće.

- Automatske zvonaste pojilice (bell-type, Automatische Rundtränke): 1-2 sata prije vakcinacije pojilice se podigne naviše i pritom ih se ne isprazni. Odgovarajuću količinu vakcine doda se u svaku pojilicu i zatim ih se odmah spusti (najmanja količina vakcine koju se stavi u pojilicu je 10 mL, a najveća 25 mL; treba provjeriti da na jednu pojilicu dolazi 100 do 250 uzgojnih pilića). Tijekom vakcinacije ne smije se zatvoriti dotok vode u pojilice, tj. kako pilići piju pojilice se trebaju automatski puniti.

- Protočne nakapne pojilice sa čašicom (mini-cup line drinkers; line drinkers with gravity-fed cup): U peradnjacima gdje su nakapne pojilice s čašicom, vakcina treba dodati izravno u svaku čašicu. Postupak je u pravilu vrlo sličan kao i za zvonaste pojilice. U svaku malu posudicu doda se 3-5 mL cjepiva.

- Žljebaste pojilice (trough drinkers, Rinnentränke): 1-2 sata prije vakcinacije isprazne se ili maknu žljebaste pojilice i provjeri jesu li čiste. Čim se pojilice ponovno napuni doda se odgovarajuća količina Paracox -a (što se tiče broja pojilica potrebnih za vakcinaciju, preporučuje se da po svakom piletu bude 0.25-1.0 cm pojidbenog prostora).

- Ručno punjene pojilice s poklopcem (fount type drinkers /manualy filled/, Stulptränke): pojilice se makne 1-2 sata prije vakcinacije i provjeri jesu li čiste. Čim ih se ponovno napuni doda se odgovarajuća količina vakcine i vrati ih se na mjesto (što se tiče broja pojilica nužnih za vakcinaciju, preporučuje se da po svakom piletu bude 0.25-1.0 cm pojidbenog prostora).

- Dodatne pojilice ili tzv. prijemne pojilice koje se ručno puni (suplementary drinkers, Handtränken als zusatztränkenn): česta praksa je da se na farmama s protočnim nakapnim pojilicama (nipple) prvih 4-5 dana stavljaju dodatne pojilice, a to mogu biti i one s poklopcem ili male pojilice zvonastog oblika. Pojilice treba maknuti 1-2 sata prije vakcinacije. Pripravak Paracox razrijedi se s vodom u odgovarajućoj posudi (npr. vjedro vode) i iz nje se vakcinu ulije u svaku pojilicu. Razrjeđenje vakcine s vodom ne smije biti veće od 1 : 50.

183

VAŽNO - U peradnjacima gdje se koriste nakapne pojilice ili 'dozatori-medikatori' za izravnu primjenu lijekova u pojidbeni sistem, za vakcinaciju treba osigurati

dodatne prijemne pojilice koje se ručno puni. No, prije vakcinacije pilići se moraju priviknuti da piju iz takvih pojilica. - Vakcina se ne smije stavljati u glavni spremnik sistema za napajanje, jer bi razrjeđenje Paracox -a bilo preveliko, a oociste se ne bi zadržale u suspenziji. - Pakovanje: Pri aplikaciji vakcine plastičnu vrećicu ne treba probosti iglom, jer ona sama 'kolabira'. Vakcina će ostati sterilna i nekontaminirana dok se

plastična ambalaža ne probode plastičnom sondom na koju se nastavi cijev, što se pričvrsti na 'automatsku pištolj-brizgaljku'. Vrećicu s vakcinom može se nositi u torbi, za pojasom ili obješenu oko vrata pri čemu se vakcinalna suspenzija homogenizira. S brizgaljkom treba pažljivo rukovati kako bi se točne doze cjepiva stavljalo u pojilice.

- Uputa za uporabu plastičnih ambalažnih vrećica 1. Otvoreni kraj cijevi za aplikaciju (nalazi se u svakom pakovanju) pričvrsti se na automatsku pištolj-brizgaljku koja ima odgovarajuću kalibraciju

(podjelu). 2. Plastična kruta sonda pričvršćena na cijev za aplikaciju centrira se na odgovarajućemu mjestu na donjem dijelu vrećice. Zatim se kratkim i snažnim

pritiskom probode membrana, a sonda se automatski postavi u ispravan položaj. U svakoj vrećici je nešto veća količina vakcine od deklarirane, što omogućuje da se automatska brizgaljka početno napuni.

Raspršivanje po hrani

Ta metoda primjene koristi se ako se želi postići brzo, ujednačeno prekrivanje površine hrane dostupne pilićima. Vakcina se može raspršiti u obliku krupno-kapljičastog spreja kao nerazrjeđena ili razrjeđena s vodom. Ako se vakcina razrjeđuje, ne smije se dati više od 4 volumena vode na 1 volumen vakcine (npr. 5.000 doza, tj. 500 mL suspenzije Paracox® doda se u 2 L vode). Spremnik aplikatora treba tijekom primjene redovito protresti da se spriječi taloženje oocista. Raspršivanje po pilićima u valionici

Paracox se primijenjuje u obliku spreja u ležionici pomoću uređaja za raspršivanje tako da se koristi volumen od 0.21-0.28 mL razrijeđene vakcine po piletu. Prvo se izračuna potreban volumen koji će uređaj za raspršivanje raspršiti po 100 pilića u kutiji (21-28 mL/100 pilića). Taj volumen pomnoži se s 50 da bi se dobila potrebna količina razrijeđene vakcine za 5.000 pilića (1050-1400 mL), ili s 10 za 1.000 pilića (210-280 mL). Od tog volumena oduzme se 500 mL (5.000 doza) odnosno 100 mL (1.000 doza), a preostali volumen predstavlja količinu vode koja se pridoda odgovarajućem pakovanju (550-900 mL vode za 5.000 doza tj. 110-180 mL vode za 1.000 doza). Postupak izračuna doze prikazan je u tabeli:

184

Paracox pakovanje Potrebna količina vode

(ovisno o uređaju za raspršivanje)

Dobivena količina razrijeđene

vakcine

Broj pilića po kojima se

raspši vakcina

100 mL (1.000 doza) 110-180 mL 210-280 mL 1.000

500 mL (5.000 doza) 550-900 mL 1050-1400 mL 5.000

Pilići će poboljšati p.o. unos cjepiva, a time i njegovu djelotvornost, ako se boja košenila crvena (Cochinela, E 120) doda u razrijeđenu vakcinu prije primjene. Potrebno je dodati dovoljnu količinu te boje da se postigne koncentracija od 0.1% w/v. Vrećica s vakcinom (1.000 ili 5.000 doza) se dobro protrese i 'promasira' tijekom 30-ak sek., kako bi se oociste resuspendirale. Njezin sadržaj tada se doda u vodu i temeljito promiješa. Zatim se razrijeđena vakcina ulije u spremnik uređaja za raspršivanje koji treba biti tako namješten da se osigura ujednačeno raspršivanje vakcine po pilićima u obliku krupno-kapljičastog spreja. Pritom treba paziti da su pilići ravnomjerno raspoređeni po cijelom podu kutije. Za vrijeme vakcinacije spremnik uređaja za raspršivanje treba nekoliko puta protresti da se spriječi taloženje oocista. Piliće se zatim uobičajeno pripremi za isporuku na uzgojne farme.

- Za raspršivanje vakcine protiv kokcidioze u ležionicama preporučuje se koristiti prijenosne ili fiksne uređaje posebno proizvedene za tu namjenu (npr. Spraycox II).

Nuspojave

Povremeno se u pilića, 3-4 sedmice nakon vakcinacije, mogu otkriti blage promjene uzrokovane invazijom s E. acervulina, E. necatrix ili E. tenella. No, te lezije ne umanjuju proizvodne pokazatelje imuniziranih pilića. Ako se na pretragu šalju uginuli pilići vakcinisani protiv kokcidioze, o toj činjenici treba izvijestiti dijagnostički laboratorij i patologa kako se prisutnost oocista i razvojnih stadija eimerija ne bi krivo protumačila kao kokcidioza (bitan je intenzitet pato-anatomskih promjena – od 0. do 4. i brojnost razvojnih stadija.


Može se primijetiti slabija učinkovitost ako se crvena boja - košenila (Cochinela, E120) ne doda u razrijeđenu vakcinu prije primjene raspršivanjem u koncentraciji 0.1% w/v (210-280 μg/pile) ili ako boja nije odgovarajuće čistoće ili se umjesto košenile koriste alternativni pigmenti. Sigurnost za životinje Od 1 do 3 ili više sedmica nakon vakcinacije u crijevima tretiranih pilića uobičajeno se mogu utvrditi oociste. U pravilu je riječ o vakcinalnim linijama eimerija koje recikliraju u pilićima preko stelje. 'Recikliranje' osigurava zaštitu jata od patogenih vrsta kokcidija sadržanih u vakcini. Pilići koje se vakcinišu moraju biti zdravi i podno držani na dubokoj stelji.

185

Da bi se u prvih 14 dana, tj. prije nastupa imunosti, umanjila mogućnost invazije pilića divljim sojevima kokcidija, stelju od prethodnog uzgoja mora se ukloniti, a peradnjak temeljito očistiti i dezinficirati. Oprema za vakcinaciju prije upotrebe mora biti temeljito očišćena, a vakcina se ne smije stavljati u potpuno suhe pojilice. Vakcina se ne smije dati bolesnim i stresiranim pilićima npr. onima koji su pothlađeni, te jedinkama koje nedostatno uzimaju vodu i hranu. Tijekom aplikacije treba paziti da se vakcina nekoliko puta protrese. Tom vakcinom može se aktivno imunizirati piliće protiv kokcidioze, no ne može se imunizirati druga vrsta peradi osim kokoši (Gallus gallus). - Predoziranje

U okolnostima prekoračenja doze (5 x) u pilića se može privremeno umanjiti dnevni prirast. - Interakcije i inkompatibilnosti

Budući da imunosni odziv pilića nakon primjene vakcine Paracox bude potaknut i prirodnom invazijom eimerija, treba znati da svako antikokcidijsko sredstvo aplicirano u vrijeme i poslije vakcinacije može umanjiti trajanje zaštite. Zato hrana i voda za piće koju pilići dobivaju prije i poslije vakcinacije ne smije sadržavati antikokcidijske lijekove uključujući sulfonamide i druga antiejmerijska sredstva - npr. ionoforni kokcidiostatici, nikarbazin, amprolij, i dr. Nema podataka o sigurnosti i učinkovitosti ove vakcine pri istodobnoj primjeni drugih imunobioloških pripravaka. Zato se ne preporučuje davati druge vakcine 14 dana prije do 14 dana nakon primjene tog pripravka.

- Nesivost Nije od značenja – vakcina se ne daje nesilicama već pilićima u dobi od 1-9 dana. Sigurnost za osobe koje primjenjuju pripravak U okolnostima davanja vakcine u vodi za piće preporučuje se nositi zaštitne rukavice. Eimerije sadržane u vakcini vrsno su specifične i ne mogu invadirati crijevni trakt čovjeka. Nakon upotrebe treba oprati ruke. Osobe koje primjenjuju vakcinu sprejanjem moraju nositi zaštitnu masku za oči i lice.

Sigurnost za okoliš Nema opasnosti ako se pripravak koristi u skladu s uputom. Karencija

Meso i jestive iznutrice: 0 dana. Jaja: 0 dana. Rok valjanosti

Označen je na opremi, u originalnoj ambalaži 28 sedmica (oko 7 mjeseci). Sadržaj načete vrećice treba što prije utrošiti kako bi se umanjila mogućnost njezina onečišćenja i gubitka učinkovitosti.

186

Način čuvanja

Na tamnome mjestu, pri temperaturi 2-8 C (hladnjak) te izvan pogleda i dosega djece. Vakcina se ne smije pohraniti na temperaturi nižoj od 2°C. Ako je vakcina bila smrznuta, više nije za upotrebu i treba je neškodljivo ukloniti. Način izdavanja


Oprema

Fleksibilna plastična vrećica sa 100 mL (1.000 doza) ili 500 mL (5.000 doza) suspenzije za p.o. primjenu. Dodatna oprema: Plastična kanila s cjevčicom za aplikaciju cjepiva u vodu za piće pomoću automatskog pištolja - brizgaljke. Oba pakiranja ne moraju biti dostupna na tržištu. Proizvođač


Nosilac rješenja


Federacija BiH – RS: 335-1584/07, 13.03.2007.godine ATCvet kôd

QI01AN01 Dodatne informacije

U svakoj populaciji životinja postoji mali broj jedinki koje ne mogu u cijelosti odgovoriti na vakcinaciju. Uspjeh imunizacije ovisi o ispravno pohranjenoj i apliciranoj vakcini te o sposobnosti životinje da imunološki odgovori. Na navedene činitelje može utjecati konstitucija, prisutna infekcija/invazija, dob jedinke, stanje uhranjenosti, usporedna primjena drugih lijekova i u prvome redu stres.

187


PARACOX 5 živa vakcina protiv kokcidioze peradi, za tovne piliće

Sastav

Jedna doza vakcine Paracox 5 (0.004 mL) sadržava 2.300-2.990 sporuliranih oocista od pet atenuiranih linija kokcidija, porijeklom od prerano sazrelih (praecox) sojeva eimerija: Eimeria acervulina HP 500-650 oocista E. maxima CP 200-260 oocista E. maxima MFP 100-130 oocista E. mitis HP 1000-1300 oocista E. tenella HP 500-650 oocista Pomoćne tvari: fiziološka otopina s fosfatnim puferom (0.004 mL). Pri aplikaciji vakcine sprejanjem u ležionici, u prethodno razrijeđenu vakcinu treba dodati crvenu boju za namirnice – košenila (Cochinelle, E 120) u koncentraciji 0.1% w/v, što odgovara 210-280 g/pile. H - Houghton Laboratory; C - Chichester; MF (mixed field) miješani terenski soj.

Osnovna svojstva i djelovanje

Vakcina Paracox 5 sadržava pet živih, atenuiranih linija sporuliranih oocista od 4 vrste kokošjih kokcidija: Eimeria acervulina, E. maxima (kokcidija kokošja velika), E. mitis i E. tenella (kokcidija kokošja slijepog crijeva). Kokcidije sadržane u cjepivu moraju se umnožavati u domaćinu pri čemu potiču stvaranje specifične imunosti, a piliće štite tokom 'tehnološkog života' od invazije divljim sojevima tih eimerija. Peroralno-fekalno recikliranje vakcinalnih oocista, koje sporuliraju na stelji, osigurava da svi pilići u jatu budu podjednako zaštićeni. Pilići počinju razvijati imunost unutar 14 dana nakon cijepljenja, a zaštićeni su još 40-ak dana nakon primjene Paracox -a 5. Indikacije

Aktivna imunizacija tovnih pilića u svrhu umanjivanja i sprječavanja invazije te pojave kliničkih znakova kokcidioze uzrokovane sljedećim vrstama kokcidija: Eimeria acervulina, E. maxima, E. mitis i E. tenella. Kontraindikacije

Ne smije se vakcinisati bolesne piliće i druge vrste peradi osim kokoši.

188


Vakcina Paracox 5 daje se pilićima jednokratno p.o., a može se aplicirati na tri načina: - raspršivanjem u 'komorama' po pilićima u valionici, - raspršivanjem po hrani jednodnevnih pilića i - dodavanjem u vodi za piće trodnevnih pilića.

Raspršivanje u valionici

Vakcina se u obliku krupno-kapljičastog spreja treba raspršiti po jednodnevnim pilićima u tzv. 'komorama za cijepljenje' (npr. Spraycox), a jedna doza s vodom razrijeđene vakcine po piletu iznosi 0.21-0.28 mL. Zato se prvo odredi koliko se pilića u 'komori' može odjedanput vakcinisati, te koliki je volumen (mL) vakcine za 100 pilića. Množenjem tog volumena sa 50 dobit će se ukupni volumen razrijeđene vakcine za 5.000 doza, a s 10 za 1.000 doza. Taj volumen vode doda se u odgovarajući spremnik što je u pravilu 1.0 - 1.5 L za 5.000 doza, a 200-300 mL za 1.000 doza. Neposredno prije primjene nužno je 30-ak sekundi protresti bočicu s vakcinom da se oociste resuspendiraju. Ukupan sadržaj u bočici zatim se razrijedi s vodom i dobro promiješa. Utvrđeno je da je uspješnost vakcinacije bolja ako se u razrijeđeu vakcinu, neposredno prije primjene, doda crvena boja za namirnice košenila (Cochinelle, E 120), a njezina koncentracija u vodi treba iznositi 0.1% w/v (težinski udjel u volumenu). Potrebnu količinu razrijeđene vakcinea zatim se doda u spremnik vakcinalne komore i namjesti ga se da nastaje krupno-kapljičasti sprej. Prije vakcinacije treba provjeriti, a tijekom sprejanja kontrolirati, da su pilići ravnomjerno raspodijeljeni u kutiji. Spremnik s razrijeđenom vakcinom treba za vrijeme sprejanja nekoliko puta protresti kako se oociste ne bi istaložile. Raspršivanje po hrani

Pilićima se na papir, ili na plastičnu foliju postavljenu uzduž peradnjaka, stavi smjesa za početak tova (starter) u količini dostatnoj za prvih 24 do 48 sati (vakcina se ne smije poprskati po smjesi u automatskim hranilicama ili po hrani koja je ispod sijalice za grijanje pilića). Da bi se oociste resuspendiralo, sadržaj u bočici treba prije primjene protresti 30-ak sekundi. Nakon toga vakcina se razrijedi s čistom hladnom vodom u omjeru: 20 mL cjepiva Paracox 5 (= 5.000 doza) u 3 L vode. Zatim se razrijeđena vakcina ravnomjerno poprska po hrani koristeći se uobičajenim raspršivačem s 'mehaničkom pumpicom'. Uvijek treba provjeriti da je smjesa poprskana u cijelosti i dostupna svim pilićima, te da ukupna količina odmjerenih i ponuđenih doza odgovara broju pilića u jatu. Pri prskanju treba spremnik s resuspendiranom vakcinom nekoliko puta promućkati, kako bi se spriječilo slijeganje oocista. Nakon što se vakcina razrijedi i poprska po hrani, piliće treba staviti u peradnjak tako da najkasnije u roku 2 sata počnu uzimati smjesu. Ako pilići pojedu hranu poprskanu vakcinom, ponudi im se uobičajena smjesa za početak tova (starter). Voda za piće

Jednodnevne piliće stavi se u peradnjak i odmah ih se počne privikavati na uzimanje vode iz nakapnih pojilica (nipple). Kada su pilići u dobi od 3 dana svjetlo im se ugasi tijekom 7 sati. Zatim se 2 sata prije vakcinacije podigne sve 'pojidbene linije' izvan dosega pilića. Nakon toga treba istodobno upaliti svjetlo i spustiti pojilice, koje u cijelosti moraju biti ispunjene pripremljenim vakcinom. - Priprema vakcine Vakcina se razrijedi hladnom vodom za piće u omjeru: 1 doza/2-4 mL vode. Stoga treba izračunati prosječan broj ptica po svakoj 'pojidbenoj liniji', tako da volumen razrijeđene vakcine bude 2-4 mL/pile.

189

Cijevi za napajanje napune se pripremljenim, tj. razrjeđenom vakcinom i toliko ih se spusti da pilići mogu lako dosegnuti niple. Kako vakcine ne bi ponestalo, pojidbeni sistem, tj. cijevi se mogu prvo ispuniti mlijekom (oko 1 L) koje je u tom slučaju 'indikator' popunjenosti cijevi. Pilići s vremenom popiju pripremljenu vakcinu, te ju treba doliti u spremnik tako da sve linije za napajanje budu napunjene dok se ne doda posljednja količina pripremljene vakcine Paracox 5. Pticama se zatim daje uobičajena voda za piće. Nakon vakcinacije piliće treba pripremiti za isporuku, uzgoj ili tov. Nuspojave

Povremeno se u pilića, 3-4 sedmice nakon vakcinacije, mogu otkriti blage promjene uzrokovane invazijom s E. acervulina i E. tenella. No, te lezije ne umanjuju proizvodne pokazatelje imuniziranih ptica. Ako se na pretragu šalju uginuli pilići cijepljeni s Paracox 5, treba izvijestiti dijagnostički laboratorij i patologa kako se ev. prisutnost oocista i/ili razvojnih stadija eimerija ne bi nekritički (krivo) protumačilo kao kokcidioza. Napomene, mjere opreza i dr.

Može se primijetiti slabija učinkovitost ako se crvena boja - košenila (Cochinela, E120) ne doda u razrjeđenu vakcinu prije primjene raspršivanjem u koncentraciji 0.1% w/v (210-280 μg/pile) ili ako boja nije odgovarajuće čistoće ili se umjesto košenile koriste alternativni pigmenti. Sigurnost za životinje U crijevima vakcinisanih pilića uobičajeno se mogu utvrditi oociste 1-3 ili više sedmica nakon vakcinacije. U pravilu je riječ o vakcinalnim oocistama koje recikliraju u pticama preko stelje. 'Recikliranje' osigurava zadovoljavajuću zaštitu jata protiv svih patogenih vrsta Eimeria sadržanih u cjepivu. Spomenutom vakcinom može se aktivno imunizirati tovne piliće protiv kokcidioze, no pripravak ih ne štiti od eimerijskih vrsta koje ne sadržava. Cjepivom se ne može aktivno imunizirati druge vrste peradi osim kokoši (Gallus gallus). Pilići koje se vakcinišu moraju biti zdravi i podno držani na stelji. Sva oprema za vakcinaciju mora se prije uporabe temeljito očistiti. Da bi se u prvih 14 dana, tj. prije nastupa imunosti, umanjila mogućnost invazije pilića 'divljim sojevima eimerija', stelju od prethodnog uzgoja mora se ukloniti, a peradnjak između dvaju turnusa temeljito očistiti (sve unutra - sve van). Vakcina se ne smije dati bolesnim i stresiranim pilićima npr. pothlađenim jedinkama, te onima koje nedostatno piju ili jedu. Pri primjeni treba paziti da se resuspendirana vakcina o nekoliko puta protrese. - Predoziranje

U okolnostima prekoračenja doze (5 x ili više) može se u pilića privremeno umanjiti dnevni prirast. - Interakcije i inkompatibilnosti

Budući da imunosni odziv pilića nakon primjene Paracox -a 5 bude potaknut invazijom vakcinalnih i divljih eimerija iz okoliša, treba imati na umu da svaki antikokcidijski pripravak apliciran u vrijeme i nakon vakcinacije može umanjiti trajanje i jačinu zaštite. Navedenih mjera mora se pridržavati tijekom cijelog 'tehnološkog života tovnih pilića'. Zato hrana i voda za piće koju pilići dobivaju prije i nakon vakcinacije ne smije sadržavati antikokcidijska sredstva uključujući sulfonamide i druge antieimerijske lijekove (ionoforni antibiotici, nikarbazin, amprolij i dr.). Nema podataka o sigurnosti i učinkovitosti ove vakcine pri istodobnoj primjeni drugih imunoloških pripravaka. Stoga se ne preporučuje davati druge vakcine 14 dana prije do 14 dana nakon primjene Paracox -a.

190

- Nesivost Nije od značenja. Cjepivo je namijenjeno tovnim pilićima, a ne nesilicama.

Sigurnost za osobe koje primjenjuju pripravak Pri raspršivanju cjepiva po hrani treba nositi zaštitnu masku za lice, dišne prohode i oči. Nakon upotrebe vakcine ruke treba oprati vodom i sapunom. Eimerije sadržane u vakcini vrsno su specifične i ne mogu invadirati crijevni trakt čovjeka. Sigurnost za okoliš Nema opasnosti, ako se pripravak koristi u skladu s uputom. Karenca

Meso i jestive iznutrice: 0 dana. Rok valjanosti

Označen je na opremi, u originalnoj ambalaži 33 sedmice (oko 8.2 mjeseca). Vakcinu treba upotrijebiti prije isteka roka valjanosti.

Način čuvanja

Na tamnome mjestu, pri temperaturi 2-8 C te izvan pogleda i dosega djece. Vakcina se ne smije pohraniti na temperaturi nižoj od 2°C. Ako je vakcina bila smrznuta, nije više za uporabu i treba je neškodljivo ukloniti. Način izdavanja


Plastične bočice (polietilen teraftalat) s 4 mL (1000 doza) ili 20 mL (5000 doza) vakcinalne suspenzije, zatvorene brombutilnim čepom i aluminijskom kapicom. Oba pakiranja ne moraju biti dostupna na tržištu.

191

Proizvođač


Nosilac rješenja


RS: 335-1587/07, 13.03.2007.godine ATCvet kôd

QI01AN01 Dodatne informacije

U svakoj populaciji životinja postoji mali broj jedinki koje ne mogu u cijelosti odgovoriti na vakcinaciju. Uspjeh vakcinacije ovisi o ispravnom skladištenju i aplikaciji, te sposobnosti životinje da imunološki odgovori. Na navedene činitelje može utjecati konstitucija, prisutna infekcija, dob jedinke, stanje uhranjenosti, usporedna primjena drugih lijekova teu prvome redu stres.

195

BOVILIS BOVIPAST RSP inaktivirana vakcina protiv infekcija uzrokovanih BRSV, VPI-3 i bakterijom Mannheimia haemolytica za goveda

Sastav

Jedna doza (5 mL) vakcine Bovilis® Bovipast RSP sadržava: Inaktivirani goveđi respiratorni sincicijski virus (BRSV), soj EV908 105.5 TCID50 Inaktivirani virus parainfluence-3 (VPI-3), soj SF-4 Reisinger 107.3 TCID50 Inaktivirana bakterija Mannheimia (Pasteurella) haemolytica A1, soj M4/1 9 x109 stanica Pomoćne tvari: aluminijev hidroksid, Quil A (saponin), natrijev timerfonat, Baysilon EBZ, otopina fosfatnog pufera (PBS), te formaldehid i neomicin u tragovima. TCID50 (tissue culture infective dose 50) - doza virusa koja inficira 50% inokuliranih uzoraka tkivne kulture. Osnovna svojstva i djelovanje

Vakcina Bovilis® Bovipast u imuniziranih zdravih goveda potiče stvaranje specifičnih antitjela protiv goveđeg respiratornog sincicijskog virusa (BRSV), virusa parainfluence 3 (VPI-3) i bakterije Mannheimia haemolytica. Približno 2 sedmice nakon osnovne vakcinacije titar stvorenih antitjela najviši je za BRSV i VPI-3. Utvrđeno je da se nakon osnovnog vakcinisanja aktivna imunost za virus PI-3 održava najmanje 4 mjeseca, a za BRSV 6 mjeseci. Zaštita protiv infekcije s Mannheimia haemolytica, nakon osnovnog vakcinisanja, traje najmanje 6 sedmica. Indikacije

Aktivna imunizacija zdravih goveda starijih od 2 sedmice s ciljem umanjivanja: - infekcije virusom PI-3, - infekcije i kliničkih znakova uzrokovanih BRSV, - infekcije, smrtnosti, kliničkih znakova, oštećenja pluća i bakterijske infekcije pluća uzrokovane bakterijom Mannheimia haemolytica serovar A1 i A6

Kontraindikacije

Ne smije se vakcinisati: - telad mlađa od 2 sedmice; - bolesna i kahektična goveda; - jedinke opsežno invadirane parazitima.

196


Prije primjene vakcinu treba izvaditi iz hladnjaka, neko vrijeme držati na sobnoj temperaturi te nakon toga upotrijebiti. Neposredno pred aplikaciju bočicu sa vakcinom treba dobro promućkati. Jedna doza iznosi 5 mL, a govedima se ubrizga s.c. postrano na vratu. Za injiciranje je najbolje koristiti igle promjera 1.5-2.0 mm i dužine 10-18 mm.

Osnovna vakcinacija (primovakcinacija): Govedima u dobi od 2 tjedna i starijim aplicira se dvije doze s razmakom od oko 4 sedmice.

Revakcinacija (booster): Ako je potrebno goveda revakcinisati, daje se jedna doza oko 2 sedmice prije 'rizičnog razdoblja' (prijevoz, uvođenje jedinki u stado, promjena smještaja i dr.). Nuspojave

Bovilis® Bovipast sadržava aluminijev hidroksid te može, kao i druga adjuvantna cjepiva, na mjestu inokuliranja uzrokovati nastanak prolazne otekline (u vrlo rijetkim slučajevima može se stvoriti uska oteklina dužine do 10 cm). Ta oteklina najčešće se spontano povuče, ili se tijekom 2-3 sedmice smanji na veličinu male kvržice. U nekih se životinja vezivnotkivni čvorić utvrdi palpacijom do 3 mjeseca po imunizaciji. Pojedinim govedima se nakon vakcinacije povisi tjelesna temperature, a što potraje najviše 3 dana. Neke se životinje istovremeno nerado kreću. Kao i kod primjene drugih vakcina ne mogu se isključiti reakcije preosjetljivosti. Napomene, mjere opreza i dr.

Sigurnost za životinje Zadovoljavajući imunosni odziv mogu postići samo zdrave, imunokompetentne životinje. Za aplikaciju se smije koristiti samo suhe i sterilne igle i brizgaljke bez tragova dezinficijensa. - Predoziranje

U okolnostima predoziranja ne očekuje se pojava drugih štetnih učinaka osim onih navedenih u odjeljku Nuspojave. Pri tome može biti nešto veća oteklina i nešto viši porast tjelesne temperature.

- Interakcije i inkompatibilnosti Neposredno prije i nakon vakcinacije ne smije se aplicirati pripravke imunosupresivnog djelovanja. Cjepivo se ne smije uvući u istu brizgaljku s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.

- Gravidnost i laktacija Provjerena je sigurnost primjene vakcine tijekom gravidnosti i laktacije.

197

Sigurnost za osobe koje primjenjuju pripravak Treba paziti da se vakcina ne injicira sebi ili pomoćniku. U takvim okolnostima treba zatražiti savjet/pomoć liječnika i pokazati mu upustvo. Cjepivo ne predstavlja opasnost kao izvor infekcije za ljude i druge životinje.

Sigurnost za okoliš Nema opasnosti ako se pripravak koristi u skladu s uputom.

Karenca

Meso i jestive iznutrice: 0 dana. MRL status - pomoćne tvari sadržane u vakcini uvrštene su u Aneks II. Način čuvanja

Na tamnome mjestu (kartonska kutija), pri temperaturi 2-8°C (hladnjak) te izvan pogleda i dosega djece. Vakcina se ne smije smrznuti. Način izdavanja


Rok valjanosti

Označen je na opremi, u originalnoj ambalaži 28 mjeseci. Sadržaj načete bočice treba utrošiti u roku 10 sati. Oprema

Staklena bočica (tip I) u kojoj je 50 mL (10 doza) suspenzije, zatvorena gumenim čepom i aluminijskom kapicom. Proizvođač


Nosilac rješenja

Intervet International BV, Predstavništvo u Bosni i Hercegovini Broj i datum riješenja:

Federacija – RS: Broj:09-335-1406-2/08, 17.07.2008.godine

198

ATCvet kôd

QI02AL04 Dodatne informacije

Osnovno cijepljenje svake skupine goveda treba započeti na vrijeme, kako bi životinje stekle imunost do razdoblja kada je povećana opasnosti širenja infekcije. To znači da se primovakcinacija teladi treba obaviti prije prebacivanja u objekte, ili se mora obaviti tijekom karantene. Kako bi se umanjila opasnost širenja dišnih infekcija najbolje je cijepiti svu telad/junad u uzgoju, osim u okolnostima kada je to kontraindicirano. Ako se ne cijepi pojedine životinje to može pogodovati prijenosu uzročnika i razvoju bolesti. U teladi do dobi od 6 tjedana majčinska protutijela mogu umanjiti imunosni odzi.v. Temeljem rezultata izazivačke infekcije utvrđena je 3 tjedna nakon osnovnog cijepljenja znatna razina zaštite protiv infekcija s BRSV, a nakon 6 tjedana protiv infekcije s VPI-3 i bakterijom Mannheimia haemolytica serotip-A1. Osim navedenog rezultati izazivačke infekcije na teladi s majčinskim protutijelima ukazuju da su životinje, 2 tjedna nakon cijepljenja, zaštićene i od infekcije serotipom A6 navedene bakterije. Takva križna zaštita dokazana je serološkim pretragama do 6 tjedana po osnovnom cijepljenju. Poznato je da širenju dišnih infekcija teladi/junadi često pogoduju loše higijenske prilike. stoga opće poboljšanje uvjeta držanja i hranidbe može znatno pospješiti učinak cijepljenja.

199

Bovilis IBR marker live Vakcina za upotrebu u veterinarstvu

Sastav Doza od 2 mL sadržava aktivne supstance najmanje 105.7 TCID50 gE goveđeg herpes virusa (BHV-1), soj GK/D. Djelovanje Stimulacija aktivnog imuniteta na goveđi herpes virus tip 1 (BHV-1). Vakcina ne stvara antitijela na glikoprotein E BHV-1 marker vakcine. Tako se omogućuje razlučivanje goveda vakcinisanih sa proizvodom i goveda inficiranih BHV-1 terenskim virusom. Indikacije Bovini herpes virus tip 1 (BHV-1) je uzročni agens infektivnog goveđeg rinotraheitisa (IBR). Bovilis IBR marker live® služi za aktivnu imunizaciju goveda u cilju smanjenja jačine i trajanja kliničkih znakova uzrokovanih infekcijom sa BHV-1 i smanjenja ekskrecije terenskog virusa. Doze i aplikacija

Rekonstituisati vakcinu sa odgovarajućim otapalom neposredno prije uporebe po navedenim vrijednostima:

broj doza vakcine volumen (mL) potrebnog otapala

1 22 45 10

10 2025 5050 100

100 200

200

Metod administracije:

do 3 mjeseca starosti: intranazalno (1 mL po nosnici), od 3 mjeseca starosti pa nadalje: intranazalno/intramuskularno.

Raspored vakcinacije:

1. Osnovna vakcinacija do 3 mjeseca starosti: prva vakcinacija u starosti od 2 nedjelje pa nadalje i druga vakcinacija u starosti od 3-4 mjeseca, od 3 mjeseca starosti nadalje: pojedinačna vakcinacija sa 1 dozom po životinji.

2. Revakcinacija

pojedinačnom dozom svakih 6 mjeseci.

Kontraindikacije

Nema.

Nuspojave

Blago prolazno povećanje temperature (do 1 0C). Povećanje nosnog iscjedka može se primjetiti nakon intranazalne vakcinacije. Napomena

Vakcina ne stvara antitijela na glikoprotein E BHV-1 marker vakcine. Ovo omogućuje razlikovanje goveda vakcinisanih proizvodom i goveda inficiranih BHV-1 terenskim virusom. Koristiti sterilnu vakcinacionu opremu, bez rezidua dezinficijensa. Može se koristiti u gravidnosti i laktaciji. Ne koristiti sa ostalim vakcinama. Povećanje imuniteta je vidljivo 4 dana nakon vakcinacije seronegativnih životinja intranazalnom rutom i nakon 7 dana intramuskularnom rutom. Karenca Nema. Čuvanje

Suha forma vakcine na 2-8 0C, u mraku. Nakon rekonstitucije vakcinu treba skladištiti na temeraturi do 25 0C.

201

Način izdavanja

Lijek se izdaje na recept. Pakovanje Suha forma vakcine: kutija sa jednom ili 10 bočica sa 1, 2, 5, 10, 25, 50 ili 100 doza. Otapalo: kutija sa jednom ili 10 bočica sa 2, 4, 10, 20, 50, 100 ili 200 mL. Proizvođač


Nosilac rješenja


Federacija: nije registriran.

RS: 09-335-14046-3/08 od 17.07.2008.

ATCvet-kod

QI02AD01 Dodatne informacije

Bovilis IBR marker live® je živa, atenuirana BHV-1 gE negativna vakcina koja je dobijena na ćelijskoj kulturi selekcijom gE negativne plak-varijante virusa. Izbor soja vakcine je takav jer je poznato da je antigena varijacija BHV-1 sojeva propustljiva prema unakrsnoj zaštiti. Dobar stepen zaštite Bovilis IBR marker live® vakcinom je pokazan u provedenim studijama: smanjenje u izlučivanju virusa, odsustvo kliničkih znakova, samo nekoliko slučajeva povišenih temperatura. Nakon intranazalne vakcinacije, zaštita na eksperimentalnu inokulaciju je vidljiva za 3-4 dana. Trajanje imuniteta iznosi 4-7 mjeseci kad su telad vakcinisana sa 2 nedjelje starosti, sa ili bez maternalnih antitijela. Ciljane životinje su telad, ne mlađa od 2 sedmice i zaštita vakcinom je primjetna u ovom dobu. Studije efikasnosti su izvedene i kod teladi starosti od 3 mjeseca. Na osnovu dobijenih rezultata, može se zaključiti da su starija goveda također ciljne životinje.

203

FOOTVAX Vakcina za upotrebu u veterinarstvu

Sastav

Jedna doza (1 mL) vakcine Footvaxa sadrži 10 mcg pila*/ml Dichelobacter nodosus serotipova A, B1, B2, C, D, E, F, G i H i 5 X 108 ćelija D. nodosus serotip I. 60% mineralnog ulja NF; 4,5% Manide oleate kao adjuvants; Natrijum hlorid 0,85% m/v do 1ml; Formaldehid najviše 0,05% *pile (fimbria) su jedan od glavnih faktora virulencije D. nodosus Indikacije

Pomoć u prevenciji i tretmanu zarazne šepavosti ovaca prouzrokovane sa Dichelobacter nodosus. Doze, način primjene i program vakcinacije

Prepručena doza je 1 ml Aplikacija Subkutana injekcija, sa strane vrata 5 – 7,5 cm iza uha. Snažno promućkati vakcinu prije upotrebe. Vakcina sadrži uljni nosač, samim tim je i gušća. Pri aplikaciji po hladnom vremenu vakcinu treba blago zagrijati uranjanjem u mlaku vodu (nikako toplu) 3 – 4 minuta prije upotrebe. Program vakcinacije Vakcinaciju započeti jednom dozom vakcine. Revakcinacija će biti potrebna u zavisnosti od stanja bolesti u stadu i/ili klimatskim uslovima. Ako poslije 4 – 5 sedmica preostane značajan nivo oboljenja u stadu ili ukoliko su vremenski uslovi pogodni za opstanak zarazne šepavosti, treba izvršiti revakcinaciju. U suprotnom odložiti revakcinaciju dok se ne ispune uslovi za nju. Sa ozbiljnom i konstantnom opasnošču za izbijanje bolesti revakcinacija bi bila potrebna u intervalu od 4 – 5 mjeseci; u suprotnom pri povoljnim uslovima revakcinacija bi mogla da se odloži dok se slučajevi oboljelih ne povećaju ili se ne pogoršaju klimatski uslovi Programska terapija Jedna doza bi se trebala davati stadu odmah nakon pojave bolesti. Za maksimalni efekat, tretman sa vakcinom Footvax bi se trebao kombinovat sa kupkom, rezanjem papaka i antimikrobnom terapijom. Revakcinacija se primjenjuje kao i kod programa prevencije.

204

Kontraindikacije

Ne preporučuje se vakcinacija najmanje 6 – 8 sedmica prije striže.

Nuspojave

Ponekad se jave reakcije preosjetljivosti. U takvim okolnostima treba odmah poduzeti odgovarajuće simptomatsko liječenje (adrenalin). Ulje u vakcini može prouzrokovati pojavu reakcije na mjestu davanja injekcije koje će nestati za 6 – 7 sedmica. Ponekad može doći do pojave velikog bolnog otoka, apscesa koji može pući, naročito ako je došlo do kontaminacije bakterijama sa kože u trenutku davanja injekcije. U rijetkim slučajevima prijavljena je hromost kod vakcinisanih životinja. Ovo se smatra lokalnom imunološkom reakcijom papaka, dešava se u prvih 24 sata od vakcinacije i nestaje za manje od 48 sati. Karenca

Nula dana

Rok valjanosti

Označen je na opremi, u originalnoj ambalaži 2 godine. Sadržaj načete bočice treba odmah utrošiti. Način čuvanja

Na tamnome mjestu, pri temperaturi 2-8°C (hladnjak) te izvan pogleda i dosega djece. vakcina se ne smije smrznuti. Pripravak se mora transportirati pod istim uvjetima. Način izdavanja


Kutija s bočicom od 20 mL (20 doza) Proizvođač


Nosilac rješenja


205

Broj i datum riješenja:

Federacija – RS: Broj:09-335-1585/07, 13.03.207.godine ATCvet kôd

QI04AB03


Preporučuje se izbjegavanje vakcinacije ovaca 4 sedmice prije i 4 sedmice poslije jagnjenja Ne koristiti kod ovaca u laktaciji. Ne postoje informacije o efektima istovremenog korišćenja ove vakcine sa drugim vakcinama. Odgovor na vakcinu može biti slab uslijed imunološke inkompentence ili nekog drugog razloga. Footvax će biti od pomoći samo u slučajevima šepavosti izazvanih sa Dichelobacter nodosus, a nikako protiv hromosti uslijed opekotina, apscesa nogu, deformiteta papka ili drugi povreda nogu. Poneke jedinke unutar populacije neće adekvatno odgovoriti na vakcinaciju. Uspješna vakcinacija zavisi od korektnog skladištenja i aplikacije, kao i sposobnosti životinje da na nju odgovori. Na ovo mogu uticati brojni faktori poput genetske konstitucije, postojeće infekcije, starosti, prisustva antitjela majke, kvaliteta ishrane, terapije lijekovima i stresa. Tamo gdje je Footvax korišten kao program mjera zaštiteustanovljeno je da je zarazna šepavost eliminisana iz stada. Jedna ili dvije životinje u stadu mogu zaostati sa hroničnimvidom oboljenja i te životinje bi trebalo intenzivno tretiratikako bi se eliminisala zarazna šepavost iz stada. Preuzimanjam ovakva akcije opasnost reinfekcije će biti redukovana, amogućnost pojave novih serotipova izbjegnuta.

207

ROTAVEC Corona inaktivirana virusna i inaktivirana bakterijska vakcina za goveda

Sastav

Jedna doza (2 mL) homogene, žutobijele emulzije Rotavec® Corona sadržava: Inaktivirani goveđi rotavirus, soj UK-Compton (serotip G6 P5) * 7.7 log2/mL Inaktivirani goveđi koronavirus, soj Mebus ** 3.41 log10/mL Fimbrijski antigen (adhezin) F5 (K99) bakterije Escherichia coli *** > 0.64 Pomoćne tvari: rijetkotekući parafin (1.4 mL), aluminijev hidroksid (2.45-3.32 mg), tiomersal (0.051-0.069 mg), formaldehid ( 0.34 mg), natrijev tiosulfat ( 0.37 mg), otopina natrijeva klorida (0.85% w/v; do 2 mL), polimiksin B i neomicin (u tragovima). * titar neutralizacijskih protutijela za rotavirus u zamorčića koji se postiže davanjem 1/4 doze ** titar protutijela za koronavirus u zamorčića, određen ELISA postupkom, koji se postiže davanjem 1/20 doze; titar na kraju roka valjanosti *** količina protutijela u zamorčića, određena ELISA postupkom (OD492), koja se postiže davanjem 1/20 doze Osnovna svojstva i djelovanje

Inaktivirana vakcina Rotavec® Corona sadržava goveđi rota- i koronavirus te fimbrijski antigen (F5) bakterije E. coli. Antigeni su inaktivirani formaldehidom, a kao adjuvansi dodani su rijetkotekući parafin i aluminijev hidroksid. Cjepivo u steonih krava i junica potiče stvaranje antitjela koja se kolostrumom prenose na telad. Pasivna imunost protiv sva tri antigena nastupit će nakon početka uzimanja kolostruma. Telad hranjena skupljenim kolostrumom od više krava (pool), biti će zaštićena dok ga uzima. U teladi koja sama siše zaštita protiv rotavirusa traje najmanje 7 dana, a protiv koronavirusa 14 dana. Indikacije

Aktivna imunizacija gravidnih krava i junica radi povećanja razine antitjela za rota- i koronavirus te fimbrijski antigen F5 E. coli. U teladi hranjene kolostrumom od vakciniranih krava tijekom prva 2-4 sedmice života, umanjit će se:

- težina proljeva uzrokovanog bakterijom E. coli F5 (K99); - učestalost proljeva uzrokovanog rotavirusom; - izlučivanje rota- i koronavirusa iz zaražene teladi.

Kontraindikacije

Nisu poznate.

208

Način primjene, doze i program cijepljenja

- Vakcinacija gravidnih krava i junica Prije navlačenja u brizgaljku, bočicu sa vakcinom treba dobro protresti. Pribor za vakcinaciju mora biti sterilan, a mjesto injekcije suho i čisto. Doza vakcine iznosi 2 mL, aplicira se i.m., najbolje postrano na vratu. Jedna injekcija daje se tijekom svake gravidnosti u razdoblju od 12-3 sedmice prije očekivanog termina teljenja.

- Hranjenje teladi kolostrumom Dobra zaštita teladi ovisi o prisutnosti pasivno prenesenih antitjela u njihovim crijevima tijekom prve 2-3 sedmice života. Stoga je nužno teladi osigurati dovoljnu količinu kolostruma tijekom početnog razdoblja života. Sva telad mora primiti odgovarajuću količinu kolostruma od svojih majki u prvih 6 sati nakon poroda. U uzgojima mliječnih goveda kolostruma i mlijeko cijepljenih krava treba sakupiti (prvih 6-8 podoja) i pohraniti na hladnom (< 20°C) te što prije utrošiti jer razina Ig-a padne za 50% tijekom 28 dana. Gdje je moguće kolostrum treba pohraniti na 4°C. Telad koja se hrani tako skupljenim kolostrumom treba, u prve 2 sedmice života, dobivati 2.5 do 3.5 L na dan (količinu prilagoditi tjelesnoj masi).

Nuspojave

Rijetko kada na mjestu injekcije nastane mala oteklina (do 1 cm) koja se povuče za 2-3 tjedna. Ponekad se jave reakcije preosjetljivosti. U takvim okolnostima treba odmah poduzeti odgovarajuće simptomatsko liječenje (adrenalin). Napomene, mjere opreza i dr.

Optimalna zaštita postići će se ako se redovito vakcinišu sve krave u uzgoju. Time se osigurava da se razina infekcije teladi i posljedično izlučivanje virusa svede na najmanju moguću mjeru, a to rezultira znatno manjom prisutnošću infekcije u uzgoju. Pri aplikaciji vakcine treba paziti da je se ne kontaminira. Sigurnost za životinje

- Predoziranje Primjenom 2 puta veće doze od preporučene nisu zamijećeni štetni učinci, osim onih navedenih u rubrici Nuspojave.

- Interakcije i inkompatibilnosti Nema podataka o sigurnosti i učinkovitosti ovog cjepiva pri istodobnoj primjeni drugih. Stoga se ne preporučuje davati druge imunološke pripravke 14 dana prije i 14 dana nakon injiciranja cjepiva Rotavec® Corona. U brizgaljki cjepivo se ne smije miješati ni s jednim drugim injekcijskim pripravkom.

- Gravidnost i laktacija Vakcina Rotavec® Corona primjenjuje se tijekom steonosti, no ne daje se u vrijeme dojenja.

Sigurnost za osobe koje primjenjuju pripravak Vakcina sadržava mineralno ulje te se nakon slučajnog injiciranja u ruku (posebice u zglob na prstu) može javiti jača lokalna reakcija te se treba odmah obratiti liječniku i pokazati mu upustvo. Ako bol potraje dulje od 12 sati, treba ponovo zatražiti savjet/pomoć liječnika.

209

- Savjet za liječnika Vakcina sadržava mineralno ulje. Stoga i mala količina injiciranog cjepiva može uzrokovati pojavu otekline, što rijetko kada rezultira ishemijskom nekrozom. Zahvaćeno mjesto treba ponekad kirurški obraditi te, ako je nužno, obaviti inciziju i isprati zahvaćeno područje posebice kada je inicirana injicira u pulpu prsta ili u tetive.


Karenca

Meso i jestive iznutrice: 0 dana. Mlijeko: 0 dana.

Rok valjanosti

Označen je na opremi, u originalnoj ambalaži 2 godine. Sadržaj načete bočice treba utrošiti u roku 8 sati.

Način čuvanja

Na tamnome mjestu, pri temperaturi 2-8°C (hladnjak) te izvan pogleda i dosega djece. vakcina se ne smije smrznuti. Pripravak se mora transportirati pod istim uvjetima.

Način izdavanja


Oprema

Kartonska kutija s 10 staklenih bočica od 2 mL (1 doza) te kartonske kutije s 1 bočicom od 10 mL (5 doza) ili 40 mL (20 doza) injekcijske emulzije. Sva pakiranja ne moraju biti dostupna na tržištu.

Proizvođač


Nosilac rješenja


Broj i datum riješenja:

RS: Broj:09-335-2517/10, 15.03.2010.godine

ATCvet kôd

QI02AL01

213

VAKCINE ZA PSEVAKCINE ZA PSE

Nobivac DHP Vakcina za upotrebu u veterinarstvu

Sastav Doza vakcine sadržava atenuirane, liofilizirane viruse:

štenećaka (CDV), soj Onderstepoort, najmanje 104.0TCID50, adenovirusa (CAV2), soj Manhattan LPV3, najmanje 104.0TCID50, i parvovirusa (CPV), soj C154, najmanje 107.0TCID50.

Djelovanje

Kod vakcinisanih, zdravih pasa, vakcina Nobivac DHP® potiče stvaranje specifičnih antitijela na virus štenećaka, zaraznog hepatitisa i parvoviroze.

Indikacije Aktivna imunizacija pasa protiv virusa štenećaka, adenovirusa i parvovirusa. Pored zaštite na CAV tip 2, vakcina štiti i od infektivnog hepatitisa pasa uzrokovanog CAV tipom 1. Aplikacija i doze

Nakon rastvaranja u diluentu ili Nobivac Lepto®, vakcina se aplicira subkutano u dozi od 1 mL neposredno po rastvaranju (unutar 30 minuta). Prva vakcinacija vrši se u starosti psa od 8-9 nedjelja a revakcinacija sa starošću od 12 nedjelja. Imunitet nastaje 7-14 dana nakon aplikacije prve vakcine. Preporučuje se docjepljivanje, tj. booster-vakcinacija svake godine. Program za štenad koja se vakciniraju sa 12 nedjelja starosti:

Prva vakcinacija vrši se u starosti pasa od 12 nedjelja a revakcinacija sa starošću od 14-15 nedjelja. Kontraindikacije

Ne vakciniraju se bolesne, kahektične i životinje invadirane parazitima. Vakcinu ne bi trebalo davati bar 4 nedjelje poslije aplikacije glikokortikoida ili antiseruma.

214

Nuspojave

Nekad su moguće alergijske ili anafilaktičke reakcije koje u većini slučajeva protiču bez intervencije. U slučaju potrebe, aplicirati antihistaminike, adrenalin i glukokortikosteroide. Napomena Pri vakcinaciji koristiti sterilne instrumente ali izbjegavati kontaminaciju vakcine alkoholom ili dezinficijensom.

Karenca Nije potrebna.

Čuvanje

Vakcinu čuvati u tamnom prostoru na 2-8 0C. Vakcina se ne smije zamrzavati. Prilikom rada, vakcinu što kraće držati na sobnoj temperature.

Način izdavanja

Lijek se izdaje na recept. Pakovanje Kutija od 10 bočica x 1 doza. Proizvođač


Nosilac rješenja


Federacija: UP-I-06-2-24-171/09 od 07.12.2009 RS: 09-335-14080-12/07 od 24.12.2007.

ATCvet-kod

QI07AD02

215


Nobivac DHPPi Vakcina za upotrebu u veterinarstvu

Sastav Doza vakcine sadržava atenuirane, liofilizirane viruse:

štenećaka (CDV), soj Onderstepoort, najmanje 104.0TCID50, adenovirusa (CAV2), soj Manhattan LPV3, najmanje 104.0TCID50, parvovirusa (CPV), soj C154, najmanje 107.0TCID50, i parainfluence (CPi), najmanje 105.5TCID50.

Djelovanje

Kod vakcinisanih, zdravih pasa, vakcina Nobivac DHPPi® potiče stvaranje specifičnih antitijela na virus štenećaka, zaraznog hepatitisa i parvoviroze, te protiv nekih kliničkih posljedica infekcije virusom parainfluence.

Indikacije Aktivna imunizacija pasa protiv virusa štenećaka, adenovirusa, parvovirusa i parainfluence. Pored zaštite na CAV tip 2, vakcina štiti i od infektivnog hepatitisa pasa uzrokovanog CAV tipom 1. Aplikacija i doze

Nakon rastvaranja u diluentu ili Nobivac Lepto®, vakcina se aplicira subkutano u dozi od 1 mL neposredno po rastvaranju (unutar 30 minuta). Prva vakcinacija vrši se u starosti psa od 8-9 nedjelja a revakcinacija sa starošću od 12 nedjelja. Imunitet nastaje 7-14 dana nakon aplikacije prve vakcine. Preporučuje se docjepljivanje, tj. booster-vakcinacija svake godine. Program za štenad koja se vakciniraju sa 12 nedjelja starosti:

Prva vakcinacija vrši se u starosti pasa od 12 nedjelja a revakcinacija sa starošću od 14-15 nedjelja.

Kontraindikacije


216

Nuspojave

Nekad su moguće alergijske ili anafilaktičke reakcije koje u većini slučajeva protiču bez intervencije. U slučaju potrebe, aplicirati antihistaminike, adrenalin i glukokortikosteroide. Napomena Pri vakcinaciji koristiti sterilne instrumente ali izbjegavati kontaminaciju vakcine alkoholom ili dezinficijensom.

Karenca Nije potrebna. Čuvanje

Vakcinu čuvati u tamnom prostoru na 2-8 0C. Vakcina se ne smije zamrzavati. Prilikom rada, vakcinu što kraće držati na sobnoj temperature. Način izdavanja



Nosilac rješenja



ATCvet-kod

QI07AD04

217


Nobivac Lepto Vakcina za upotrebu u veterinarstvu

Sastav Doza vakcine sadržava formalinom inaktiviranu kulturu bakterije Leptospira interrogans:

Serovar canicola, soj Ca-12-000, najmanje 2x108, Serovar icterohaemorrhagiae, soj 820K, najmanje 2x108, i Vode za injekcije do 1 mL.

Djelovanje

Kod vakcinisanih, zdravih pasa, vakcina Nobivac Lepto® potiče stvaranje specifičnih antitijela na leptospirozu uzrokovanu vrstom Leptospira interrogans, serovar canicola i icterohaemorrhagiae.

Indikacije Aktivna imunizacija pasa protiv leptospiroze.

Aplikacija i doze

Doza vakcine (1 mL) se aplicira subkutano. Psi se vakcinišu u dobi od 8-9 nedjelja, dvokratno s razmakom 2-4 nedjelje. Nobivac Lepto® se veoma dobro uklapa u program vakcinacije pasa od drugih bolesti, te se njom mogu rastvoriti Nobivac DHP® ili Nobivac DHPPi® vakcine, u cilju istovremene vakcinacije. Imunitet nastaje 10 dana od aplikacije vakcine. Kontraindikacije


Nuspojave

Nekad su moguće alergijske ili anafilaktičke reakcije koje u većini slučajeva protiču bez intervencije. U slučaju potrebe, aplicirati antihistaminike, adrenalin i glukokortikosteroide.

218

Napomena Pri vakcinaciji koristiti sterilne instrumente ali izbjegavati kontaminaciju vakcine alkoholom ili dezinficijensom.


Vakcinu čuvati u tamnom prostoru na 2-8 0C. Vakcina se ne smije zamrzavati. Prilikom rada, vakcinu što kraće držati na sobnoj temperature.

Način izdavanja



Nosilac rješenja



ATCvet-kod

QI07AB01

219


Nobivac Rabies Vakcina za upotrebu u veterinarstvu

Sastav Vakcina sadržava inaktivnu kulturu virusa bjesnoće, soj Pasteur RIV. Virus je inaktiviran beta-propiolaktonom i adsorbovan na Al-fosfat. Potencija jedne doze vakcine je najmanje 2 i.j. Djelovanje

Vakcina u vakciniranih životinja dovodi do stvaranja aktivnog imuniteta protiv bjesnoće.

Indikacije Aktivna imunizacija pasa, mačaka, goveda, ovaca, koza i konja protiv bjesnila. Moguća je i vakcinacija neposredno nakon izlaganja infekciji (ujed bjesne životinje). Aplikacija i doze

Vakcina se aplicira intramuskularno ili subkutano. Doza za sve životinje iznosi 1 mL. Primovakcinacija u prisustvu maternalnih antitijela: pas i mačka u starosti od 3 mjeseca; goveda, konji, ovce i koze u starosti od 6 mjeseci. Primovakcinacija bez prisustva maternalnih antitijela: psi i mačke u starosti od 4 nedjelje; konji i goveda u starosti od 2 mjeseca. U ovom slučaju revakcinacija je obavezna nakon 3-6 mjeseci. Imunitet nastaje za 7-10 dana od aplikacije. Psi se vakciniraju dvokratno u razmaku od 2-4 nedjelje. Kontraindikacije

Ne vakciniraju se bolesne i kahektične životinje.

Nuspojave

Nekad se na mjestu aplikacije pojavi mali prolazni otok ili slaba alergijska reakcija. Napomena Prije upotrebe, vakcinu ostaviti da postigne sobnu temperaturu a neposredno prije aplikacije dobro promućkati. Pri aplikaciji koristiti sterilne igle i šprice. Kod vakcinacije pasa i mačaka, ova vakcina se može aplicirati zajedno sa Nobivac virusnim vakcinama za pse, odnosno mačke, kao i sa Nobivac Lepto®.

220


Vakcinu čuvati u tamnom prostoru na 2-8 0C. Vakcina se ne smije zamrzavati.

Način izdavanja


Pakovanje Kutija od 10 bočica x 1 doza. Kutija od 10 bočica x 10 doza. Proizvođač


Nosilac rješenja



ATCvet-kod

QI07AA02

223

VAKCINE ZA SVINJEVAKCINE ZA SVINJE

M+PAC inaktivirana bakterijska vakcina za svinje

Sastav

Jedna doza (1 mL) inaktivirane bakteriske vakcine M+PAC®, u obliku bijele emulzije, sadržava: Inaktivirane stanice kulture Mycoplasma hyopneumoniae 1 RPU

- Adjuvans: parafinsko ulje (0.134 mL), polisorbat 80, aluminij u obliku aluminijeva hidroksida (1.0 mg) i tiomersal (0.1 mg). - Ekscipijens: etanol 96% (0.02 mL), glicerol (0.05 mL) i fiziološka otopina (do 1.0 mL).

RPU – relative potency unit, jedinica relativne jakosti iskazuje se prema referentnoj vakcini. Stanice bakterijske kulture Mycoplasma hyopneumoniae (soj ATTC#25934) inaktivirane su brometilaminom. Osnovna svojstva i djelovanje

Nakon vakcinacije zdravih svinja s M+PAC®, potiče se tvorba specifičnih antitjela za infekciju bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae. To je potvrđeno pokusnom infekcijom s punovirulentnim uzročnikom. Uljni adjuvans (parafinsko ulje i aluminijev hidroksid) dodatno potiče specifični imuni odziv. Imunost nastupa, u pravilu, unutar 35 dana nakon prve vakcinacije, a zaštita traje najmanje 6 mjeseci. Poslije osnovne vakcinacije imunost nastupi za 28-35 dana, a traje najmanje 6 mjeseci. U laboratorijskim uvjetima dokazano je da prasad u dobi od 4 sedmice može imuno odgovoriti u prisutnosti pasivno prenesenih antitjela i pri tome biti zaštićena od infekcije punovirulentnim uzročnikom. U terenskim uvjetima također je dokazano da prasad od 6. dana imuno odgovori u prisutnosti takvih antitjela. Indikacije

Aktivna imunizacija zdravih novorođenih svinja namijenjenih tovu, u dobi od sedam dana i starijih, u svrhu smanjenja učestalosti i težine oštećenja pluća uzrokovanih bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae. Imunoprofilaksom tovnih svinja umanjuje se učestalost i težina oštećenja pluća te potiče porast titra antitjela. Kontraindikacije

Vakcinom M+PAC® ne smiju se vakcinisati: - bolesne svinje; - gravidne i dojne krmače; - prasad mlađa od 7 dana.

224


Prije uvlačenja injekcijske emulzije u brizgaljku bočica s vakcinom mora se dobro promućkati. Vakcinu nije potrebno 'zagrijati' prije upotrebe. Brizgaljke i igle moraju biti sterilizirane, a na mjestu injekcije koža mora biti nekontaminirana, čista i suha. Osnovna vakcinacija (primovakcinacija) Doza vakcine po životinji iznosi 1 ili 2 mL. Prasad se vakcinišu i.m. na postranoj strani vrata iza baze uške, a revakciniše se sa suprotne strane nakon 14 do 28 dana. Da bi se postigla optimalna zaštita, potrebno je vakcinisati sve svinje u uzgoju.

- Prasad u dobi 7. dana i starija: 1 doza od 1 mL koju treba ponoviti nakon 2-4 sedmice. - Prasad od 21 dan i starija: 1 doza od 2 mL ili 2 doze od 1 mL koje se daje s razmakom od 2 do 4 sedmice.

Nuspojave

- Približno 5% vakcinisane prasadi, 5-10 min. nakon prve imunizacije počne ubrzano disati i zanosi se (ataksija). Ti znakovi spontano se povuku u roku 4 sata, a malokad se očituju druge nuspojave. Osim polipneje, unutar 1-4 sata nakon vakcinacije, može se javiti hipertermija (< 39.8 C) koja se povuče u roku 24 sata. Nakon davanja druge vakcinacije učestalost spomenutih nuspojava manja je od 1%.

- U približno 7% svinja na mjestu injekcije nastane mala oteklina ( < 2 cm), koja se spontano povuče u roku 24 sata. - Vrlo rijetko (< 0.1%) u mišiću na mjestu injekcije nastane vezivnotkivni čvorić koji rijetkokad zaostaje duže od 3 sedmice. Ta kvržica s granulacijskim

tkivom s vremenom se povuče, a poštujući aseptični postupak umanjuje se mogućnost takvih nuspojava. - U slučaju anafilaktične reakcije (šok) bez okljevanja mora se aplicirati adrenalin.


Prije davanja vakcine treba provjeriti rok valjanosti. Treba paziti da se u tijeku primjene vakcina ne kontaminira, te postupati prema uobičajenom aseptičnom postupku. Ne smiju se koristiti igle i brizgaljke sterilizirane hemijskim sredstvima. U svakoj populaciji životinja postoje jedinke koje slabije odgovore na vakcinaciju. Naime, na imunoreakciju utječu nasljedni činitelji, prisutnost maternalnih antitjela i nametnika, supkliničke bolesti, kondicija, stres (prijevoz, nepovoljni utjecaji okoliša i dr.), nedostatna hranidba, istodobna primjena drugih lijekova, te je li vakcina bila odgovarajuće pohranjena i primjenjena. Sigurnost za životinje

- Predoziranje Pri aplikacije vakcine u dozi od 4 mL nisu zamijećeni drugi nuzučinci osim onih navedenih u rubrici Nuspojave.

- Interakcije i inkompatibilnost Nema informacija o sigurnosti i učinkovitosti te vakcine pri usporednoj primjeni s drugim vakcina. Zato se 14 dana prije i poslije vakcinacije ne preporučuje davati drue vakcine. Vakcina se u brizgaljki ne smije miješati s bilo kojim drugim injekcijskim pripravkom.

- Gravidnost i laktacija Ne smije se cijepiti bređe i dojne krmače.

225

Sigurnost za osobe koje primjenjuju pripravak Vakcina sadržava mineralno-uljnu podlogu te se pri slučajnom injiciranju mogu javiti oteklina i bol, osobito ako se vakcina ubrizga u neki od zglobova na prstu. U tom slučaju uvijek se treba javiti liječniku. Ako nakon pregleda bol potraje duže od 12 sati, ponovno treba zatražiti savjet/pomoć liječnika.

- Uputa za liječnika: ako mala količina te vakcine bude slučajno injicirana može se javiti jaka oteklina, što rijetkokad rezultira ishemičnom nekrozom, a u najgorim okolnostima može se dogoditi gubitak dijela prsta. Zato se preporučuje da ozlijeđenu osobu hitno pregleda hirurg, a ponekad je potrebno rano obaviti inciziju i irigaciju zahvaćenog područja, posebno ako je zahvaćena jagodica prsta ili tetivna ovojnica.

- Pripravak ne predstavlja posebnu opasnost kao izvor infekcije za ljude i druge životinje. Sigurnost za okoliš Nema opasnosti ako se pripravak koristi u skladu s uputom. Karenca


Označen je na opremi, u originalnoj ambalaži do 2 godine. Sadržaj načete bočice mora se utrošiti u roku 8 sati. Način čuvanja

Na tamnome mjestu, pri temperaturi 2-8°C (hladnjak), te izvan pogleda i dosega djece. Vakcina se ne smije smrznuti. U tijeku prijevoza vakcina se mora držati u istim uvjetima. Način izdavanja


Oprema

Kutija s jednom HDPL bočicom s 50 doza vakcine (50 mL). Kutija s jednom HDPL bočicom sa 100 doza vakcine (100 mL). Kutija s jednom HDPL bočicom s 200 doza vakcine (200 mL). Sva pakiranja ne moraju biti dostupna na tržištu.

226

Proizvođač

Intervet International BV, Boxmeer, Holandija. Nosilac rješenja


RS: 09-335-5034/06 ATCvet kôd

QI09AB13 Dodatne informacije

Enzootska ili mikoplazmalna pneumonija svinja (EPS, MPS) je zarazna bolest raširena po cijelome svijetu gdje se intenzivno uzgajaju svinje. Bolest se očituje znatnim pobolom, a malim pomorom te hroničnim, neproduktivnim i tvrdokornim kašljem. Ta zaraza uzrokuje velike ekonomske gubitke što podrazumijeva umanjen prirast, slabiju konverziju hrane i povećane troškove liječenja. Infekcija s tom mikoplazmom omogućuje širenje sekundarnih bakterijskih upala. Kod svinja u intenzivnom uzgoju dišne se infekcije mogu brzo širiti. Bakterija Mycoplasma hyopneumoniae odgovorna je za nastup infekcije, prenosi se s krmače na prasad u drugoj i trećeoj sedmici života, a zatim horizontalno među jedinkama u leglu. Infekcija postupno napreduje, a klinički je izražena u dobi od 3 do 4 mjeseca, kada u cijelosti nestaju pasivno prenesena antitjela. Vakcinacijom se umanjuju posljedice infekcije. Zbog prijenosa mikoplazama u neonatalnom razdoblju, prasad treba što prije vakcinisati kako bi što ranije stekla imunost, te se spriječila bakterijska kolonizacija respiratornog sistema.

227


PORCILIS CSF LIVE

Sastav

1 doza vakcine sadrži: živi, atenuirani virus svinjske kuge, soj GPE najmanje 103 TCID50 , nosač do 1 ml Indikacije

Koristi se za aktivnu imunizaciju svinja i kao pomoćno sredstvo u kontroli klasične kuge svinja. Kontraindikacije

Nema dokaza o neželjenim efektima vakcine na gravidne prasice u raznim razdobljima gravidnosti. Pošto vakcina može imati negativne posljedice neposredno prije prasenja, savjetuje se da se vakcinisanje u tom periodu izbjegava. Ne smije se cijepiti bolesne životinje. Način primjene, doze i program vakcinacije

Vakcina se rastvara u odgovarajućem rastvoru u omjeru 1 doza po 1 ml rastvora, a 1 ml vakcine se ubrizgava intramuskularno ili potkožno nezavisno od starosti i tjelesne mase životinje. Preporučuje se da se kao rastvor za vakcinu koriste standardno otapalo ili fiziološka otopina.. Preporučuje se da se životinje vakcinišu na sljedeći način:

- svinja za tov: jedna vakcina daje se kad je prase staro 1 – 2 mjeseca, uzimajući u obzir majčina antitijela. - svinje za rasplod: prva vakcinacija kad je prase staro 1 – 2 mjeseca, uzimajući u obzir majčina antitijela, a druga vakcina 6 mjeseci nakon prve.

Revakcinacija jednom godišnje. Nuspojave

Nakon vakcinacije povremeno dođe do manjih kliničkih reakcija.

Karenca

Nema ograničenja Rok valjanosti

18 mjeseca, otvorenu bočicu uptrebiti odmah. Način čuvanja

Na tamnome mjestu, pri temperaturi 2-8°C (hladnjak) te izvan pogleda i dosega dijece.

228

Način izdavanja


Bočica a 10 doza i a 20 doza Proizvođač


Intervet International BV, Predstavništvo u Bosni i Hercegovini Broj i datum rješenja RS: 09-335-21394/10 od 14.decembra 2010. ATCvet kod

QI09AD04 Dodatne informacije

Vakcinisati samo zdrave životinje. Koristiti sterilnu opremu. Vakcina nakon rastvaranja u tečnosti mora doseći sobnu temperaturu. Izbjegavati davanje lijeka prasicama neposredno prije i nakon prasenja.

229


PORCILIS ERY

Sastav

Inaktivirana vakcina koja sadrži najmanje 50 I.J. antigena Erysipelothrix rhusiopathiae, soj M2 (serotip 2) po dozi u vodenom rastvoru. Vakcina sadrži 0,05% formaldehida kao prezervativa Indikacije

Koristi se za aktivnu imunizaciju svinja i kao pomoćno sredstvo u kontroli crvenog vjetra. Način primjene, doze i program vakcinacije

Ubrizgavanje 2 ml duboko u mišićno tkivo na vratu, iza uha.Svinje se vakcinišu od 10 sedmice starosti. Vakcinacija se ponavlja nakon četiri sedmice. Dodatne vakcine za pojačavanje efekta se daju krmačama tokom svakog perioda laktacije te veprovima dva puta godišnje. Vakcinisanje veprova i mladih ženki se vrši više od dvije sedmice prije parenja Nuspojave

Reakcije na vakcinaciju su ograničene na blago, prolazno povećanje temperature, te blag kratkotrajan otok i ograničeno kretanje kod određenog broja životinja Karenca

Nema ograničenja Rok valjanosti

24 mjeseca, otvorenu bočicu uptrebiti u roku od 10 sati. Način čuvanja

Na tamnome mjestu, pri temperaturi 2-8°C (hladnjak) te izvan pogleda i dosega dijece. Način izdavanja


230

Oprema

Bočica a 100 ml Proizvođač



RS: 09-335-21390/10 od 14.decembra 2010. ATCvet kod


Vakcina se daje isključivo zdravim životinjama. Prije upotrebe, vakcina treba dostići sobnu temperaturu (15-25°C) Bočicu protresti prije i povremeno tijekom upotrebe. Koristiti sterilne igle i šprice.Otvorene bočice treba potrošiti u roku od 10 sati od otvaranja; nakon toga ih treba baciti. Ne miješati sa drugim vakcinama i supstancama.

231


PORCILIS Ery+Parvo inaktivirana virusna i inaktivirana bakterijska vakcina protiv parvoviroze i vrbanca za svinje (krmače i nazimice)

Sastav

1 doza (2 mL) vakcine Porcilis® Ery+Parvo u obliku vodene injekcijske suspenzije sadržava: Inaktivirane lizirane bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, soj M2 1 ppd Parvovirus svinja (PPV), soj 014 7.4 log2

HIU Pomoćne tvari: dl- -tokoferol acetat (150 mg, adjuvans), formaldehid (0.02-0.05%), polisorbat 80, simetikon, pufer, voda za injekcije. 1 ppd - pig protective dose; inducira 9 log2 HIU (Ph. Eur). PPV - porcine parvovirus; svinjski parvovirus umnožen u stanicama svinjskog bubrega. HIU – haemagglutination inhibition unit, heminhibicijske jedinice u testu potencije. Osnovna svojstva i djelovanje

Nakon i.m. aplikacije inaktiviranih antigena Erysipelothrix rhusiopathiae i svinjskog parvovirusa, sadržanih u vakcini Porcilis® Ery+Parvo, u svinja se potiče aktivna imunost. Antigeni su ugrađeni u vodeni adjuvans na bazi tokoferola koji prolongirano potiče imuni odgovor. Imunost protiv E. rhusiopathiae razvije se 3 sedmice nakon vakcinacije, a traje 6 mjeseci. Imunost protiv PPV traje 12 mjeseci. Indikacije

Aktivna imunizacija krmača i nazimica kao pomoć u kontroli vrbanca uzrokovanog s E. rhusiopathiae (serotip 1 i 2) te za zaštitu od uginuća embrija i fetusa zbog parvovirusne infekcije. Kontraindikacije

Ne smije se cijepiti bolesne životinje. Način primjene, doze i program vakcinacije

Prilikom aplikacije vakcinu treba zagrijati na sobnu temperaturu (15-25°C) te dobro promućkati prije i nekoliko puta tijekom primjene. Za vakcinaciju smiju se koristiti samo sterilne igle i brizgaljke i takve trebaju ostati tijekom rada. Pripravak se svinjama aplicira iza baze uške, duboko i.m., u dozi 2 mL/životinja.

232

- Program vakcinacije Osnovna vakcinacija (primovakcinacija)

Nazimice treba vakcinisati protiv vrbanca i parvoviroze prije prvog osjemenjivanja tj. parenja. Za zaštitu od parvoviroze tijekom gravidnosti dovoljno je aplicirati jednu dozu najkasnije 2 sedmice prije osjemenjivanja. Za poticanje osnovne imunosti protiv vrbanca preporučuje se svinje 2 x imunizirati s razmakom od 4 sedmice. To se može postići primjenom monovalentne vakcine protiv vrbanca 4 sedmice prije i 4 sedmice nakon inokuliranja vakcine Porcilis® Ery+Parvo. Kako bi se svinje, zbog upletanja majčinskih antitjela, sigurno zaštitile od parvovirusne infekcije ne smije ih se vakcinisati prije navršenih 6 mjeseci.

Revakcinacija (booster)

Protiv vrbanca krmače treba vakcinisati tijekom svake laktacije (pr. u intervalima ne većim od 6 mjeseci), a protiv parvoviroze 1 x na godinu. To znači da krmače treba revakcinirati tijekom laktacije, 2-4 sedmice prije parenja tj. 2 x na godinu. Nuspojave

Prvi dan nakon vakcinacije mogu se javiti blage i prolazne reakcije (povišena temperatura ≤ 0.5°C i potištenost < 5%). Na mjestu inokulacije vakcine može nastati mala oteklina (ø < 5 cm) koja se povuče unutar 8 dana.


Sigurnost za životinje Da bi se održao zadovoljavajući imunosni status rasplodnih životinja, nužno je držati se navedenog programa vakcinacije.

- Predoziranje Aplikacijom doze 2 x veće od preporučene (4 mL/životinja) nisu zamijećeni drugi učinci osim onih navedenih u rubrici Nuspojave.

- Interakcije i inkompatibilnosti Nema podataka o sigurnosti i učinkovitosti pri istodobnoj primjeni ove i drugih vakcina. Stoga se 14 dana prije i 14 dana nakon aplikacije ne preporučuje injiciranje drugih vakcina tj. VMP. vakcina se u brizgaljki ne smije miješati s ni jednim drugim VMP.

- Gravidnost i laktacija Vakcina se može primijeniti tijekom gravidnosti i laktacije, no prilikom vakcinacije treba izbjegavati stresiranje svinja, posebno u razdoblju kasne gravidnosti.

Sigurnost za osobe koje primjenjuju pripravak Nakon upotrebe vakcine, a posebno ako ono kapne na kožu, to mjesto treba oprati vodom i sapunom. U slučaju injiciranja vakcine sebi ili pomoćniku treba zatražiti savjet/pomoć liječnika i pokazati mu upustvo.

Vakcina ne predstavlja posebnu opasnost kao izvor infekcije za ljude i druge životinje.

233


Karenca

Meso i jestive iznutrice: 0 dana. MRL status - pomoćne tvari sadržane u cjepivu (dl- -tokoferol, formaldehid, polisorbat, simetikon, pufer) razvrstane su u Aneks II.

Rok valjanosti

Označen je na opremi, u originalnoj ambalaži 2 godine. Sadržaj načete bočice treba utrošiti u roku 10 sati.

Način čuvanja

Na tamnome mjestu, pri temperaturi 2-8°C (hladnjak) te izvan pogleda i dosega djece. Vakcina se ne smije smrznuti.

Način izdavanja


Oprema

Kartonske kutije u kojima su staklene (tip I. Ph. Eur.) ili PET bočice s 20, 50, 100 ili 250 mL (10, 25, 50 ili 125 doza) injekcijske suspenzije, zatvorene gumenim čepom s aluminijskom kapicom. Sva pakiranja ne moraju biti dostupna na tržištu.

Proizvođač

Intervet International BV, Boxmeer, Holandija.

Nosilac riješenja



RS: 5132-6/07, 24.12.2007.godine

ATCvet kod

QI09AL01 Dodatne informacije

U svakoj populaciji životinja postoje jedinke koje slabije odgovore na vakcinaciju. Na imunosnu reakciju utječu nasljedni činitelji, supkliničke bolesti, kondicija, stres, kvaliteta hranidbe, istodobna primjena drugih lijekova te je li vakcina bila odgovarajuće pohranjena i primijenjena.

235


PORCILIS M HYO inaktivirana bakterijska vakcina za svinje (tovljenike)

Sastav

1 doza (2 mL) bakterijskoe vakcine Porcilis® M Hyo sadržava: Inaktivirane stanice kulture Mycoplasma hyopneumoniae, soj 11 7.0 log2 Ab titra* Pomoćne tvari: dl-α-tokoferol acetat, polisorbat 80, simetikon, natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat, dinatrijev fosfat dodekahidrat i voda za injekcije. Antigen je kemijski inaktiviran brometil-aminom. srednji titar protutijela (Ab) dobiven nakon inokulacije miševa s 1/20 doze za svinje.

Osnovna svojstva i djelovanje

Nakon vakcinacije zdravih svinja vakcina Porcilis® M Hyo potiče stvaranje specifičnih antitjela za bakteriju Mycoplasma hyopneumoniae. Antigen je ugrađen u adjuvans koji prolongira imunosni odziv. Imunost se u prasadi vakcinisane u dobi od 7 dana razvije 2 sedmice nakon druge injekcije, a traje do završetka tova, tj. najmanje 20 sedmica. Indikacije

Imunoprofilaksa zdravih tovnih svinja sa svrhom umanjivanja učestalosti i težine oštećenja pluća uzrokovanih infekcijom s Mycoplasma hyopneumoniae. Kontraindikacije

Ne smije se vakcinisati bolesne svinje. Način primjene, doze i program vakcinacije

Prije upotrebe vakcinu treba neko vrijeme držati na sobnoj temperaturi (15-25 C), te prije navlačenja u brizgaljku dobro protresti. Doza iznosi 2 mL/životinja, a daje se i.m. (iza baze uške). Svinje se vakcinišu 2 puta s razmakom od 3 sedmice. Prva injekcija može se dati prasadi najranije u dobi od 7 dana. Pri vakcinaciji treba poštovati uobičajena pravila aseptičnog postupka, tj. smije se koristiti samo sterilne i suhe igle i brizgaljke. Nuspojave

U prva 1-2 dana nakon vakcinacije svinjama prosječno poraste tjelesna temperatura za 0.3 C (u pojedinih svinja do 2°C). Sljedeći dan stanje se u cijelosti normalizira. Na mjestu aplikacije u pojedinih jedinki stvori se mala crvena oteklina ( 5 cm) koja se spontano povuče za najviše 14 dana.

236


Sigurnost za životinje U svakoj populaciji životinja postoje jedinke koje slabije odgovore na vakcinaciju. Na imunoreakciju utječu nasljedni činitelji, prisutnost majčinskih antitjela i nametnika, supkliničke bolesti, kondicija, stres (prijevoz, nepovoljni utjecaji okoliša i dr.), nedostatna hranidba, istodobna primjena drugih lijekova, te je li vakcina bila odgovarajuće pohranjena i primjenjena.

- Predoziranje Davanjem doze 2 puta veće od preporučene (4 mL/životinja) može se potaknuti pojava istih nuzučinaka navedenih u rubrici Nuspojave.

- Interakcije i inkompatibilnosti Nema podataka o sigurnosti i učinkovitosti pri istodobnoj primjeni ove i drugih vakcina. Zato se ne preporučuje davanje drugih vakcina 14 dana prije i 14 dana nakon primjene vakcine Porcilis® M Hyo. U brizgaljki se vakcina ne smije miješati ni s jednim drugim injekcijskim pripravkom.

- Gravidnost i laktacija Pripravak nije namijenjen cijepljenju gravidnih i dojnih svinja.

Sigurnost za osobe koje primjenjuju pripravak U slučaju injiciranja vakcine sebi ili pomoćniku treba zatražiti savjet/pomoć liječnika i pokazati mu upustvo. Ako vakcina kapne na kožu, treba ga isprati vodom i sapunom. Vakcina ne predstavlja posebnu opasnost kao izvor infekcije za ljude i druge životinje. Sigurnost za okoliš Nema opasnosti ako se pripravak koristi u skladu s uputom. Karenca



Na tamnome mjestu, pri temperaturi 2-8 C (hladnjak) te izvan pogleda i dosega djece. Vakcina se ne smije smrznuti. Način izdavanja


237

Oprema

Kartonska kutija u kojoj je 1, 5 ili 10 bočica s 20 mL (10 doza), 50 mL (25 doza), 100 mL (50 doza), 200 mL (100 doza) i 250 mL (125 doza) injekcijske suspenzije, zatvorena gumenim čepom i aluminijskom kapicom. Sva pakovanja ne moraju biti dostupna na tržištu.

Proizvođač

Intervet International BV, Boxmeer, Holandija.

Nosilac riješenja


Broj i datum rješenja:

RS: 09-335-5132/07, 24.12.2007.godine

ATCvet kôd

QI09AB13

Dodatne informacije

Enzootska pneumonija svinja (EPS) ili mikoplazmalna pneumonija svinja (MPS) uzrokovana je bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae i jedna je od najvažnijih zaraza koje prate svinjogojsku proizvodnju. Ekonomski gubici pridruženi MPS posljedica su interakcije mikoplazmalne i bakterijske infekcije, te brojnih nepovoljnih činitelja iz okoliša - zoohigijena, držanje, hranidba. Izdvajanje bakterije M. hyopneumoniae je vrlo složeno i za njezin rast nužni su posebni uvjeti i podloge. Prijenos uzročnika čini se da je moguć izravnim kontaktom sa sekretima dišnog sistema od zaraženih svinja (aerogena kapljična infekcija). Neko se vrijeme pretpostavljalo da se ta zaraza ne može lako prenositi između čopora, osim u okolnostima kada se kliconoše uvede u zdravu populaciju. No, infekcije su izbile na nezaraženim farmama gdje su bili strogo poštovani principi izolacije i zoohigijenski standardi. Osim spomenutog EPS u mnogim se uzgojima održava prijenosom infekta s krmača na sisajuću prasad. Reinfekcija se u pravilu javlja tijekom jeseni i zime ako u krugu manjem od 3 km ima zaraženih jedinki. Vidljivi znakovi EPS najčešće se ne očituju do dobi od 6 sedmica ili kasnije. Smatra se da infekcija s M. hyopneumoniae započinje još u prasadi na sisi. No, treba znati da je razdoblje inkubacije te bolesti dugo, da se uzročnik sporo širi, da u etiopatogenezi uz nepovoljne uvjete okoliša sudjeluju i drugi mikroorganizmi te da razvoju infekcije pogoduje odbiće prasadi. Prevalencija enzootske pneumonije najveća je u svinja u dobi 16-20 tjedana, a posebice u završetku tova. Karakteristični nalazi hronične pneumonije vrlo su česti, a na liniji klanja EPS se utvrdi u 30-80% svinja. Temeljni klinički znak je hronični tvrdokorni kašalj. Bolest se očituje visokim pobolom i razmjerno niskim pomorom. No, ukoliko se smrtnost poveća najčešće se radi o sekundarnoj bakterijskoj infekciji. Ekonomski gubici EPS su umanjeni prirast, slabija iskoristivost hrane, produžen tov te troškovi liječenja. Infekciju s M. hyopneumoniae može se djelomice ublažiti, tj. može se primjenom tetraciklina, tilozina, linkomicina, fluorokinolona, tulatromicina i ev. još nekih antimikrobnih lijekova nadzirati težinu kliničke bolesti. Da bi se umanjilo infekciju, svinje moraju biti optimalno držane i hranjene, a u proizvodnji treba poštovati načelo 'sve unutra – sve van'. Zato vakcinacija predstavlja pomoć u sprječavanju i nadzoru EPS pridružene infekciji s M. hyo-pneumoniae, a uspješna će biti samo ako su svinje optimalno držane i hranjene.

239


PORCILIS PCV inaktivirana vakcina za svinje

Sastav

Jedna doza (2 mL) vakcine Porcilis PCV sadržava: Svinjski cirkovirus tip 2, subjedinični antigen ORF2 4.5 log2 ELISA jed.* Pomoćne tvari: DL- -tokoferilacetat (25 mg), parafin rijetkotekući, polisorbat 80, simetikon, voda za injekcije i gentamicin u tragovima. * titar protutijela utvrđen in vivo testom potencije na pilićima PCV - porcine circovirus. Osnovna svojstva i djelovanje

Porcilis PCV je adjuvantna vakcina u obliku emulzije (ulje-u-vodi) proizvedena biotehnološkim postupkom, a namijenjena je aktivnoj imunizaciji svinja protiv cirkovirusne bolesti svinja. Injekcijska emulzija sadržava subjedinični antigen ORF2 od cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2). Nakon aplikacije vakcine Porcilis PCV imunost se razvije za 2 sedmice, a nakon drugog vakcinisanja održava se najmanje 22 sedmice. U vakcinisanih svinja smanjuje se prisutnost virusa u limfoidnom tkivu i krvi, te umanjuje gubitak tjelesne mase uzrokovan s PCV2. Indikacije

Aktivna imunizacija svinja sa svrhom smanjivanja prisutnosti virusa u krvi i limfatičnom tkivu, te za umanjivanje gubitka tjelesne mase što se javlja pri infekciji s PCV2 u tijeku tova. Kontraindikacije

Nisu poznate. Način primjene, doze i program vakcinacije

Prije upotrebe vakcinu treba zagrijati na sobnu temperaturu, a potom dobro protresti. Treba izbjegavati višekratno navlačenje vakcine iz bočice, te upotrebljavati samo sterilne igle i brizgaljke. Obratiti pozornost da se pripravak ne kontaminira. Izbjegavati uporabu opreme za vakcinaciju koja sadrži gumene djelove. Vakcinacija

Jedna doza Porcilis PCV od 2 mL aplicira se i.m. u predjelu iza baze uške. Prva doza (2 mL) može se injicirati nakon trećeg dana života, a druga (2 mL) 2-3 sedmice kasnije.

240

Nuspojave

Na mjestu aplikacije u svinja može nastati prolazna lokalna reakcija u obliku tvrde, temperirane i ponekad bolne otekline (promjer do 10 cm). Te reakcije ne utječu na opće zdravlje životinja, a spontano se povuku za 14-21 dan. Nakon vakcinacije mogu se javiti akutne sistemske reakcije preosjetljivosti, a očituju se blagim neurološkim simptomima kao što su tremor i/ili uzbuđenje i u pravilu se bez liječenja povuku unutar nekoliko minuta. Prolazni porast tjelesne temperature koji u pravilu nije veći od 1°C, može se očitovati u prva 2 dana nakon vakcinacije. Rijetko kada porast rektalne temperature iznosi do 2.5°C i traje manje od 24 sata. Pojedina prasad bude potištena do 5 dana nakon vakcinacije te uzima nešto manje hrane. Cjepivo može, neposredno nakon aplikacije, uzrokovati prolazno manji prirast. Napomene, mjere opreza i dr. Iz dostupnih podataka može se zaključiti da se nakon obavljenoe vakcinacije po propisanom programu u prasadi nadvlada srednji do visoki titar majčinskih protutijela. Nema podataka o upotrebi vakcine u rasplodnih nerastova. Sigurnost za životinje Smiju se vakcinisati samo zdrave svinje. Treba poštovati uobičajena pravila aseptičnog postupka.

- Predoziranje Primjenom doze 2 puta veće od preporučene nisu utvrđene druge štetne reakcije osim onih navedenih u rubrici Nuspojave.

- Interakcije i inkompatibilnosti Nema podataka o sigurnosti i učinkovitosti ovoe vakcine pri istodobnoj primjeni drugih veterinarsko-medicinskih pripravaka. Stoga, za primjenu vakcine prije ili nakon davanja drugih veterinarsko-medicinskih pripravaka treba se odlučiti u svakom pojedinom slučaju. Vakcina se u brizgaljki ne smije miješati ni s jednim drugim medicinskim pripravkom.

- Gravidnost i laktacija Vakcina se ne smije primjenjivati tijekom gravidnosti i laktacije. Sigurnost za osobe koje primjenjuju pripravak

Pripravak sadrži mineralno ulje. Slučajno injiciranje/samoinjiciranje može uzrokovati jaku bol i oteklinu, posebice ako je pripravak ubrizgan u zglob na prstu. U rijetkim okolnostima ako se trenutno ne poduzme medicinska intervencija može doći i do gubitka prsta. U slučaju injiciranja/samoinjiciranja cjepiva treba odmah zatražiti savjet/pomoć liječnika. Upustvo treba ponijeti sa sobom i pokazati liječniku. Ako nakon pregleda bol potraje dulje od 12 sati, treba ponovno zatražiti savjet/pomoć liječnika. - Savjet za liječnika

Proizvod sadrži mineralno-uljnu podlogu koja u slučaju injiciranja male količine može uzrokovati jaku lokalnu reakciju (oteklina, ishemična nekroza), posebice ako je vakcina injicirano u jagodicu prsta, zglob ili tetivu. U takvim okolnostima ponekad treba napraviti inciziju i isprati zahvaćeno mjesto. Cjepivo ne predstavlja posebnu opasnost kao izvor infekcije za druge životinje i ljude.

241

Sigurnost za okoliš Nema opasnosti ako se pripravak koristi u skladu s uputom. Karenca

Meso i jestive iznutrice: 0 dana. MRL status: pomoćne tvari (DL- -tokoferilacetat, parafin rijetkotekući, polisorbat 80, simetikon) razvrstane su u Aneks II, a gentamicin u Aneks I. Rok valjanosti

Označen je na opremi, u originalnoj ambalaži 2 godine. Sadržaj načete bočice treba utrošiti u roku 8 sati. Način čuvanja

Pohraniti i transportirati na tamnome mjestu, pri temperaturi 2-8°C (hladnjak) te izvan pogleda i dosega djece. Vakcina se ne smije smrznuti. Način izdavanja


Kartonske kutije s 1 ili 10 polietilen tereftalat (PET) bočica u kojima je 20, 50, 100, 200 i 500 mL vakcine. Bočice su zatvorene nitril-gumenim čepom i kodiranom aluminijskom kapicom. Sva pakiranja ne moraju biti dostupna na tržištu. Proizvođač

Intervet International BV, Boxmeer, Holandija. Nosilac riješenja

Intervet International BV, Predstavništvo u Bosni i Hercegovini Broj i datum registracije:

RS: 09-335-2513/10, 23.06.2010.godine

ATCvet kôd

QI09AA07

242

Dodatne informacije

Cirkovirusna bolest svinja (PCVD - porcine circovirus disease) prvi put je utvrđena u Kanadi 1991., a svinjski cirkovirus tip 2 (PCV2) smatra se da je pridružen brojnim sindromima koji su zajednički nazvani PCVD. Posebice infekcija s PCV2 danas je prepoznata kao glavni rizični činitelj pri pojavi sindroma kržljavosti odbite prasadi (PMWS - Post-weaning Multi-systemic Wasting Syndrome) od koje u pravilu oboljeva prasad nakon odbića te početkom razdoblja tova. Vakcinalni antigen je glavni protein u kapsidi kojeg kodira specifični gen (the Open Reading Frame 2, ORF2, gen) iz svinjskog cirkovirusa tip 2 (PCV2). Utvrđeno je da je taj antigen visoko imunogen.

243


PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE inaktivirana bakterijska vakcina protiv kolibaciloze prasadi za svinje (krmače i nazimice)

Sastav

Vakcina Porcilis® Porcoli Diluvac Forte u jednoj dozi (2 mL) sadržava pet antigena bakterije E. coli: Fimbrijski adhezin F4ab (K88ab) 9.0 log2 Ab titra*

Fimbrijski adhezin F4ac (K88ac) 5.4 log2 Ab titra*

Fimbrijski adhezin F5 (K99) 6.8 log2 Ab titra*

Fimbrijski adhezin F6 (987 P) 7.1 log2 Ab titra*

Toksoid LT 6.8 log2 Ab titra*

Pomoćne tvari: dl-α-tokoferol acetat (adjuvans, 150 mg), polisorbat 80, simetikon emulzija, natrijev klorid, kalijev klorid, kalijev dihidrogenfosfat, dinatrijev fosfat dihidrat i voda za injekcije. Fimbrije - izdanci bakterijske stijenke nositelji antigenih svojstava. srednji titar protutijela (Ab) dobiven poslije inokulacije miševa s 1/20 doze za svinje.

LT toksoid - termolabilni toksin velike molekulske mase. Osnovna svojstva i djelovanje

Vakcina Porcilis® Porcoli Diluvac Forte je inaktivirana subjedinična vakcina koja sadrži 5 različitih proteinskih antigena. U zdravih krmača i nazimica potiče stvaranje aktivne imunosti (specifična protutijela za E. coli). Vakcinisane krmače kolostrumskim antitjelima pasivno zaštićuju prasad u prvim danima života. Fimbrijski adhezini F4ab, F4ac, F5 i F6 odgovorni su za virulenciju bakterijskih sojeva E. coli, koja uzrokuje neonatalnu enterotoksikozu prasadi. Navedeni imunogeni ugrađeni su u adjuvans sa svrhom prolongiranog poticanja imunosnog odziva. Prasad vakciniranih krmača i nazimica pasivnu imunost stječe kolostrumom.

Indikacije

Aktivna imunizacija krmača i nazimica sa svrhom pasivne zaštite njihove prasadi u ranom postnatalnom razdoblju, kako bi se umanjio pomor i klinički znakovi (proljev) neonatalne enterotoksikoze uzrokovane bakterijama E. coli koje predočuju adhezine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ili F6 (987 P). Kontraindikacije

Nisu poznate.

244


Prije imunizacije vakcinu treba zagrijati na sobnu temperaturu (15-25°C) te dobro promućkati prije upotrebe. Za vakcinaciju smiju se koristiti samo čiste i sterilne igle i brizgaljke. Doza vakcine Porcilis® Porcoli Diluvac Forte za krmače i nazimice je 2 mL, a daje se i.m. u mišiće vrata iza baze uha. Osnovna vakcinacija (primovakcinacija) Gravidnim krmačama i nazimicama koje još nisu bile vakcinisane, aplicira se prva doza 6-8 sedmica prije očekivanog termina prasenja, a druga injekcija 4 sedmice nakon prve.

Revakcinacija

Jedna doza vakcine daje se u drugoj polovici svakog idućeg graviditeta, najbolje 2-4 sedmice prije očekivanog termina porođaja. Nuspojave

U prvih 24 sata nakon vakcinacije može se javiti prolazni porast tjelesne temperature od 1°C (u nekih svinja do 3°C). Smanjeni unos hrane i potištenost mogu se očitovati u oko 10% vakcinisanih svinja, a stanje se normalizira nakon 1-3 dana. U oko 5% vakcinisanih životinja na mjestu injekcije nastane prolazna oteklina (promjera do 5 cm, no nekad i više) i crvenilo koji mogu potrajati do 2 sedmice.


Sigurnost za životinje Smije se vakcinisati samo zdrave životinje.

- Predoziranje Davanjem doza većih od preporučene nisu zamijećeni drugi učinci od onih navedenih u rubrici Nuspojave.

- Interakcije i inkompatibilnosti Nema podataka o sigurnosti i učinkovitosti pri istodobnoj primjeni ove i drugih vakcina. Zato se ne preporučuje davati druge imunološke pripravke 14 dana prije i 14 dana nakon cijepljenja s Porcilis® Porcoli Diluvac Forte. Vakcina se u brizgaljki ne smije miješati s nijednim drugim imunološkim pripravkom.

- Gravidnost i laktacija Vakcina se može upotrebljavati tijekom gravidnosti, a ne daje se dojnim krmačama.

Sigurnost za osobe koje primjenjuju pripravak U okolnostima nehotičnog injiciranja vakcine sebi ili pomoćniku, odmah treba zatražiti savjet/pomoć liječnika i pokazati mu uputu. Vakcina ne predstavlja opasnost kao izvor infekcije za ljude ili druge životinje. Sigurnost za okoliš Nema opasnosti ako se pripravak koristi u skladu s uputom.

245

Karenca



Na tamnome mjestu, pri temperaturi 2-8 C (hladnjak) te izvan pogleda i dosega djece. Vakcina se ne smije smrznuti. Način izdavanja


Kartonska kutija u kojoj je staklena ili plastična (PET) bočica sa 20 i 50 mL injekcijske suspenzije, zatvorena gumenim čepom i aluminijskom kapicom. Oba pakiranja ne moraju biti dostupna na tržištu. Proizvođač

Intervet International BV, Boxmeer, Holandija. Nosilac riješenja

Intervet International BV, Predstavništvo u Bosni i Hercegovini Broj i datum rješenja: RS : 09-335-5132/07 , 24.12.2007.godine ATCvet kôd


U svakoj populaciji životinja postoje jedinke koje slabije odgovore na vakcinisanje. Na imunoreakciju utječu nasljedni činitelji, prisutnost parazita, supkliničke bolesti, kondicija, stres (prijevoz, nepovoljni utjecaji okoliša i dr.), nedostatna hranidba, istodobna primjena drugih lijekova, te je li vakcina bila odgovarajuće pohranjena i primijenjena.

249

OSTALOOSTALO

INTERTEST AVIJARNI PPD TUBERKULIN

Sastav

Jedna doza od 0,1ml sadrži: tuberkulinski pročišćeni proteinski derivat (PPD) Mycobacterium aviuma, soj D4 2500 IU.

Indikacije

Za dijagnozu ptičje tuberkuloze i komparativni tuberkulinski test kod goveda i drugih domaćih sisara.

Doze i administracija:

Jedna doza od 0,1 ml sadrži 2500 I.J Intradermalni tuberkulinski test (pojedinačni ili komparativni test) provodi se u skladu sa zvaničnim lokalnim ili državnim procedurama. Važno je da se lijek injektira ispravno.Preporučeno mjesto intrakutanog injektiranja kod goveda je srednji dio vrata, ispred isturenog dijela lopatice. Kada se injektiraju i ptičji i goveđi tuberkulin životinji istovremeno (komparativni test), mjesto injektiranja ptičjeg tuberkulina bit će oko 10 cm udaljeno od vrha vrata, a mjesto injektiranja goveđeg interkulina oko 12,5 cm niže na liniji koja je približno paralelna sa linijom ramena ili na drugoj strani vrata; kod mladih životinja gdje nema dovoljno prostora da se mjesta uboda dovoljno odvoje na jednoj strani vrata, dat će se po jedna injekcija sa svake strane vrata na identičnim mjestima na središnjem dijelu srednje trećine vrata. Komparativni tuberkulinski test se ne bi trebao provoditi prije nego što prođe 6 nedelja od jednokratnog intradermalnog testa. U protivnom se mogu pojaviti lažne pozitivne reakcije. Tehnika: Mjesto injektiranja mora biti ošišano i očišćeno, te ne smije pokazivati znake bilo kakvog otoka ili drugih promjena. Uzima se koža

između palca i kažiprsta, te se mjeri šestarom za mjerenje i zabilježava se njena debljina. Nakon toga se injektira doza tuberkulina (0,1 ml) tako da se osigura da tuberkulin uđe u kožu, a ne pod kožu, te da tečnost ne izlazi van. Može se koristiti kratka sterilna igla, sa kosom ivicom van i šprica sa oznakama zapremine u kojoj se nalazi tuberkulin koji se u dublje slojeve kože unosi u nepravocrtnoj liniji. Ukoliko napipate mali otok veličine zrna graška na mjestu uboda, pravilno se injektirali proizvod.

Tumačenje reakcija: Tumačenje reakcija zasniva se na kliničkom opservacijom i zabilježenom povećanju debljine kože na mjestu uboda 72 sata nakon injektiranja tuberkulina.

Pozitivna reakcija: povećanje debljine kože na mjestu uboda kod testiranja na goveđu tuberkulozu je iznad 4 mm veće nego kod reakcije na mjestu uboda pri testiranju na ptičiju, ili prisustvo kliničkih znakova poput razlijevanja ili većeg edema, eksudata, nekroze, bola i upale limfnih kanala u tom području ili limfnih čvorova;

Nepotpuna reakcija: povećanje debljine kože na mjestu uboda kod testiranja na goveđu tuberkulozu je 1 do 4 mm veće nego kod reakcije na mjestu uboda pri testiranju na ptičju, te odsustvo kliničkih znakova;

Negativna reakcija: povećanje debljine kože na mjestu uboda kod testiranja na goveđu tuberkulozu je manja ili jednaka reakciji na mjestu uboda pri testiranju na ptičiju.

250

Životinje kod kojih je reakcija nepotpuna nakon jednog testa bit će podvrgnute još jednom nakon minimalno 42 dana. Smatrat će se da su životinje koje nisu negativne nakon drugog testiranja zapravo pozitivne. Kontraindikacije Ne koristiti za životinje koje pate od akutnih oboljenja. Posebna upozorenja Kako bi se spriječile upalne reakcije, test treba vršiti u sterilnim uslovima. Naknadni test u slučaju neodređene reakcije se vrši nakon najmanje šest nedelja kako ne bi došlo do lažnih pozitivnih rezultata. U slučaju infekcije Mikobakterijom druge vrste, mogu se javiti neke nekarakteristične reakcije. Kako bi se iste razlikovale od specifičnih reakcija na M. Bovis, može se izvršiti komparativni test sa goveđom i ptičjom tuberkulozom. U rijetkim slučajevima životinje sa prikrivenim infekcijama ili osjetljive životinje mogu pokazati alergijske ili anafilaktičke reakcije nakon ubrizgavanja tuberkulina. Neželjene efekte, pored lokalnih očekivanih reakcija, treba prijaviti nadležnom veterinaru. U cilju sprječavanja lažne negativne reakcije, životinje koje se liječe, na primjer, kortikosteroidima ili ACTH ne treba testirati. Lažne negativne reakcije se ne mogu isključiti nakon davanja živih virusnih vakcina. Kod životinja koje su primile BCG vakcinu se mogu javiti lažne pozitivne reakcije. U slučaju nehotimičnog samoubrizgavanja injekcije, smjesta potražite liječničku pomoć i pokažite ambalažu ili etiketu vaccine.

Karenca

Nema ograničenja Čuvanje

Čuvati na temperaturi od 2-8 Cº. Čuvati van dohavata dijece.

Rok upotrebe: 24 mjeseca, nakon otvaranja upotrijebiti odmah Način izdavanja

Lijek se izdaje na recept. Pakovanje Staklene bočice a 20 doza. Pakovanje 10x20 doza

251

Proizvođač

Intervet International BV, Booxmer, Holandija. Zastupnik

Intervet International, Predstavništvo u Bosni i Hercegovini Broj i datum rješenja

RS: 09-335-21387/10 od 14.decembra 2010. ATCvet-kod

QI02AR02

253

OSTALOOSTALO

INTERTEST BOVINI PPD TUBERKULIN

Sastav

Jedna dozi od 0,1ml sadrži: tuberkulinski pročišćeni proteinski derivat (PPD) Mycobacterium avium, soj AN5 5000 IU.

Indikacije

Za in-vivo dijagnozu goveđe tuberkuloze kod goveda i drugih domaćih sisara

Doze i administracija:

Jedna doza od 0,1 ml sadrži 2500 I.J Intrakutani test sa 0,1 ml goveđeg tuberkulina može se provoditi nad ovcama, kozama i svinjama. Ovce i koze: mjesto injektiranja je vrat ili rame. Svinje: korijen uha. Kod svinja se preporučuje komparativni test, jer često mogu zasmetati infekcije drugim Mycobacteriumom spp Intradermalni tuberkulinski test (pojedinačni ili komparativni test) provodi se u skladu sa zvaničnim lokalnim ili državnim procedurama. Važno je da se lijek injektira ispravno.Preporučeno mjesto intrakutanog injektiranja kod goveda je srednji dio vrata, ispred isturenog dijela lopatice.Kada se injektiraju i ptičji i goveđi tuberkulin životinji istovremeno (komparativni test), mjesto injektiranja ptičjeg tuberkulina bit će oko 10 cm udaljeno od vrha vrata, a mjesto injektiranja goveđeg interkulina oko 12,5 cm niže na liniji koja je približno paralelna sa linijom ramena ili na drugoj strani vrata; kod mladih životinja gdje nema dovoljno prostora da se mjesta uboda dovoljno odvoje na jednoj strani vrata, dat će se po jedna injekcija sa svake strane vrata na identičnim mjestima na središnjem dijelu srednje trećine vrata.Komparativni tuberkulinski test se ne bi trebao provoditi prije nego što prođe 6 nedelja od jednokratnog intradermalnog testa. U protivnom se mogu pojaviti lažne pozitivne reakcije. Tehnika: Mjesto injektiranja mora biti ošišano i očišćeno, te ne smije pokazivati znake bilo kakvog otoka ili drugih promjena. Uzima se

koža između palca i kažiprsta, te se mjeri šestarom za mjerenje i zabilježava se njena debljina. Nakon toga se injektira doza tuberkulina (0,1 ml) tako da se osigura da tuberkulin uđe u kožu, a ne pod kožu, te da tečnost ne izlazi van. Može se koristiti kratka sterilna igla, sa kosom ivicom van i šprica sa oznakama zapremine u kojoj se nalazi tuberkulin koji se u dublje slojeve kože unosi u nepravocrtnoj liniji. Ukoliko napipate mali otok veličine zrna graška na mjestu uboda, pravilno se injektirali proizvod.

Tumačenje reakcija: Tumačenje reakcija zasniva se na kliničkoj opservaciji i zabilježenom povećanju debljine kože na mjestu uboda 72 sata nakon injektiranja tuberkulina.

Pozitivna reakcija: povećanje debljine kože na mjestu uboda kod testiranja na goveđu tuberkulozu je iznad 4 mm veće nego kod reakcije na mjestu uboda pri testiranju na ptičiju, ili prisustvo kliničkih znakova poput razlijevanja ili većeg edema, eksudata, nekroze, bola i upale limfnih kanala u tom području ili limfnih čvorova;

254

Nepotpuna reakcija: povećanje debljine kože na mjestu uboda kod testiranja na goveđu tuberkulozu je 1 do 4 mm veće nego kod reakcije na mjestu uboda pri testiranju na ptičju, te odsustvo kliničkih znakova;

Negativna reakcija: povećanje debljine kože na mjestu uboda kod testiranja na goveđu tuberkulozu je manja ili jednaka reakciji na mjestu uboda pri testiranju na ptičiju.

Životinje kod kojih je reakcija nepotpuna nakon jednog testa bit će podvrgnute još jednom nakon minimalno 42 dana. Smatrat će se da su životinje koje nisu negativne nakon drugog testiranja zapravo pozitivne.

Karenca

Nema ograničenja POSEBNA UPOZORENJA

Kako bi se spriječile upalne reakcije, test treba vršiti u sterilnim uslovima. Naknadni test u slučaju neodređene reakcije se vrši nakon najmanje šest nedelja kako ne bi došlo do lažnih pozitivnih rezultata.U slučaju infekcije Mikobakterijom (Mycobacterium) o druge vrste, mogu se javiti neke nekarakteristične reakcije. Kako bi se iste razlikovale od specifičnih reakcija na M. Bovis, može se izvršiti komparativni test sa goveđom i ptičjom tuberkulozom. U rijetkim slučajevima životinje sa prikrivenim infekcijama ili osjetljive životinje mogu pokazati alergijske ili anafilaktičke reakcije nakon ubrizgavanja tuberkulina. Neželjene efekte, pored lokalnih očekivanih reakcija, treba prijaviti nadležnom veterinaru. U cilju sprječavanja lažne negativne reakcije, životinje koje se liječe, na primjer, kortikosteroidima ili ACTH ne treba testirati. Lažne negativne reakcije se ne mogu isključiti nakon davanja živih virusnih vakcina. Kod životinja koje su primile BCG vakcinu se mogu javiti lažne pozitivne reakcije. U slučaju nehotimičnog samoubrizgavanja injekcije, smjesta potražite liječničku pomoć i pokažite ambalažu ili etiketu vaccine Čuvanje

Čuvati na temperaturi od 2-8 Cº. Čuvati van dohavata dijece.

Rok upotrebe: 24 mjeseca, nakon otvaranja upotrijebiti odmah Način izdavanja

Lijek se izdaje na recept. Pakovanje Staklene bočice a 20 doza. Pakovanje 10x20 doza

255

Proizvođač

Intervet International BV, Booxmer, Kr. Holandija. Zastupnik

Intervet International, Predstavništvo u Bosni I Hercegovini Broj i datum rješenja

RS: 09-335-21389/10 od 14.decembra 2010 ATCvet-kod

QI02AR01

257

OSTALOOSTALO

Bykahepar Injekcioni stimulant probave

Sastav 1 mL solucije sadržava: 106,4 mg Clanobutin natrij

Djelovanje Poslije i.v; i.m ili s.c aplikacije Bykahepar stimuliše sekretornu aktivnost egzokrinih probavnih žlijezda tako što potiče povećano lučenje žući i aktivnost pepsina, tripsina, himotripsina i a-amilase. Ovo djelovanje se ispoljava odmah nakon aplikacije, dostiže vrh poslije 2 sata i traje oko 10 sati. Indikacije Bykahepar se može koristiti kod svih domaćih životinja kod kojih su vidljivi problemi u probavi. Goveda, ovce i koze:

Primarne indigestije Poslije pretjeranog uzimanja hrane, posebno lako probavljivih ugljikohidrata (acidoza buraga), pretrpavanja buraga. Sekundarne indigestije Postoperativno za normalizaciju probave, poremećaji metabolizma (acetonemia krava, toksemija gravidnih ovaca), stimulacija funkcije jetre kroz povećano lučenje žuči. Konji:

Indigestije nakon prekomjernog uzimanja hrane bogate proteinima ili zobi, kod zatvora, atonije crijeva, gasnih kolika, intoksikacije hranom. Stimulacija funkcije jetre kroz povećano lučenje žuči. Psi:

Sve vrste indigestija, zatvor, atonija crijeva, insuficijencija pankreasa. Stimulacija funkcije jetre kroz povećano lučenje žuči. Kontra indikacije

Akutni pankreatitis, okluzija žučovoda i okluzija crijeva.

258

Aplikacija i doze:

Odrasla goveda i.v.;im 10 – 40 ml

Telad s.c.;i.v.;i.m. 3 – 15 ml

Ovce, Koze s.c.;i.v.;i.m 3 – 6 ml

Konji i.v. 10 – 30 ml

Psi s.c.; i.m. 1 – 8 ml

Nuspojave

Nisu poznate.

Karenca Ne postoji.

Čuvanje

Skladištiti na sobnoj temperaturi Način izdavanja


Pakovanje Bočice od 100 mL.

Proizvođač


Nosilac rješenja



RS: 09-335-9531/09 od 31.07.2009

ATCvet-kod

259

OSTALOOSTALO

Ketaminol 10 Anestetik, analgetik za upotrebu u veterinarstvu

Sastav 1 mL vodene solucije sadržava

Aktivni sastojak Ketaminol 10®

ketamin (hidrohlorid) 100.0 mgbenzetonij hlorid 0.1 mgvode za injekciju do 1.0 mL

Djelovanje Aktivni princip preparata je ketamin koji spada u grupu fenciklidina. Uzrokuje disocijativnu anesteziju (oko 10 minuta) i dužu analgeziju (20-30 minuta). Sama anestezija je kratkog trajanja ali se lako prolongira ponovnim doziranjem ili u kombinaciji sa drugim anesteticima. Disocijacija se karakteriše aktivacijom ili depresijom različitih dijelova CNS-a gdje je faringo-laringealni i kornealni refleks očuvan. Imobilizacija je dobra, sa normalnim ili povećanim tonusom mišića i jačom resipratornom depresijom. Efekat na vitalne funkcije (npr. respiratorni sistem i cirkulacija) je umjeren. Za dužu anesteziju, ketamin se kombinuje sa neurolepticima ili inhalirajućim anesteticima. U hirurgiji se preporučuje simultana aplikacija mišićnih relaksanasa. Indikacije Kratkotrajna anestezija kod konja, svinja, pasa, mačaka, glodara, ptica, goveda, ovaca, koza i divljih životinja.

260

Aplikacija i doze:

Konj i.v. 0.02 mL/kg t.mase u kombinaciji

Svinja i.v. 0.1 mL/kg t.mase

sam ili u kombinaciji i.m. 0.1-0.2 mL/kg t.mase

Pas i.v. 0.01-0.03 mL/kg t.mase

u kombinaciji i.m. 0.03-0.1 mL/kg t.mase

Mačka

i.v. 0.05-0.1 mL/kg t.mase sam i.m. 0.2-0.3 mL/kg t.mase sam i.m. 0.1-0.2 mL/kg t.mase u kombinaciji

Zec, kunić i.m. 0.35-0.7 mL/kg t.mase u kombinaciji

Zamorac, hrčak i.m. 0.6-1 mL/kg t.mase u kombinaciji

Ptice (ovisno o vrsti) - 0.15-0.4 mL/kg t.mase -

Divlje životinje i.m. otopiti 125 mL ksilazina (prah) u 1 mL Ketaminola 10 (solucija Hellabrunn)

Odrasla goveda i.v. 0.02 mL/kg t.mase u kombinaciji

Telad i.v. 0.02-0.1 mL/kg t.mase u kombinaciji

Ovce, koze i.v. 0.1-0.2 mL/kg t.mase u kombinaciji i.m. 0.1-0.2 mL/kg t.mase u kombinaciji

Kontraindikacije Ketamin može biti embriotoksičan, stoga se ne koristi kod gravidnih životinja ali je dozvoljen tokom laktacije.

Nuspojave

Za prevenciju obilate salivacije, posebno mačaka i svinja, preporučuje se premedikacija atropinom (0.02-0.1 mL/kg tjelesne mase). Kod pasa i mačaka može nastati povraćanje u kombinaciji preparata sa ksilazinom. Stoga životinjama uskratiti hranu prije anestezije.Kod konja, svinja i pasa, može nastati nekoordinisana mišićna aktivnost. Ovo se kontroliše mišićnim relaksansima, tj. ultrakratko-djelujućim barbituratima ili acepromazinom.

261

Napomena Tokom anestezije, oči ostaju otvorene. Radi sprečavanja sušenja korneje, preporučuje se aplikacija oftalmičkog lubrikanta. Prednosti ketamina nad CNS depresantima su: sklonost ka stimulaciji kardiopulmonalne funkcije i intramuskularna i intravenska aplikacija sa širokim granicama sigurnosti. Tako se smanjuje potreba tačnog mjerenja životinje prije zahvata. Karenca Ne postoji. Čuvanje

Skladištiti na sobnoj temperaturi (15-25 0C). Način izdavanja

Lijek se izdaje na recept. Pakovanje Ketaminol 10® je pakovan u bočice od 20 mL injekcione solucije. Proizvođač


Nosilac rješenja


RS: 09-335-14046-8/08 od 17.07.2008. ATCvet-kod

QN01AX03

263

OSTALOOSTALO

T - 61 Sredstvo za eutanaziju za upotrebu u veterinarstvu

Sastav 1 mL solucije sadržava embutramida 200,00 mg, mebenzonijum jodida 50,00 mg, tetrakaina u obliku hidrohlorida 5,00 mg, konzervansa dimetilformamida 566,67 mg i vode za injekciju 199,13 mg. Djelovanje

Praeparat T – 61, što mu je originalno ime, sadržava tri farmakološki različite tvari.

Embutramid ima jak narkotični mehanizam djelovanja. U preporučenim dozama izaziva brzu i duboku opštu anesteziju (intravenski 15-25 mg/kg), koči aktivnost centara za krvotok i disanje, te uzrokuje respiratorni arest.

Mebenzonijum jodid ima kurare-forman mehanizam djelovanja. Djeluje blokiranjem prenosa stumulusa iz krajeva nerava do mišićnih vlakana. Zbog prekida prenosa podražaja, javlja se paraliza muskulature ekstremiteta, zatim mišića trupa, pa dišne muskulature. Uginuće je posljedica anoksije i kolapsa krvotoka.

Tetrakain hidrohlorid ima lokalno-anestetičan efekt na mjesto aplikacije. Injekcija je bezbolna a životinja ne iskazuje odbrambenu reakciju.

Nakon aplikacije nastupa narkoza pri čemu životinja gubi svijest, osjet bola i reflekse sa posljedičnom paralizom centra za disanje. Tokom produbljavanja narkoze, životinje ne prolaze kroz stadij ekscitacije a injekciju je nužno dati bez prekida. Konačno, kombinacija tri aktivne supstance dovodi do brze eutanazije. Indikacije

Za eutanaziju pasa, mačaka, velikih životinja i ptica bez ekscitacije.

264

Doze i aplikacija

pas intravenski

intrapulmonalno

0,3-0,5 mL/kg tjelesne mase 7,0-10,0 mL do 10 kg tjelesne mase

13,0-20,0 mL preko 10 kg tjelesne mase

mačka

intrapulmonalno

1 mL za mačiće par dana stare 3 mL za mačke do 6 mjeseci

5 mL za mačke preko 6 mjeseci 10 mL za mačke teže od 5 kg

velike životinje intravenski 4-6 mL/50 kg tjelesne mase

ostale životinje intrapulmonalno 0,5-2 mL ovisno o tjelesnoj masi

Kontraindikacije

Neprimjenjivo.

Nuspojave

Neprimjenjivo. Napomena Kada T - 61® slučajno dođe u kontakt s ranom ili penetrira u kožu ili potkožje veterinara ili asistenta, sljedeće mjere se moraju preduzeti: ispiranje rane pod mlazom i pritiskanje mjesta punkcije. Mogući antidoti su neostigmin i tretman sa N-acetilcisteinom (protiv oštećenja jetre). Neiskorišteni proizvod ili otpadni materijal treba se odložiti u skladu sa zahtjevima propisanim zakonom. Karenca Ne koristiti na životinjama namjenjenim ljudskoj ishrani. Životinje koje su eutanazirane sa T - 61®, potpadaju pod nacionalni zakon o štetnim materijalima. Čuvanje

Nema specijalnih instrukcija za skladištenje. Način izdavanja


265

Pakovanje Staklene boce od 50 mL sa gumenim stoperom i zapečaćene aluminijskim čepom. Proizvođač



RS: 09-335-29317/08 od 19.12.2008.

ATCvet-kod QN51AX50

SADRŽAJ

ANTIMIKROBNI PRIPRAVCI ..................................... 3 CEPOREX® Injection ................................... 5 Cobactan 2.5%® .......................................... 9 Depomycin® ............................................... 13 Duplocillin® ................................................ 17 Engemycin 10%® ..................................... 21 Engemycin Spray® ................................... 25 Floxidin 10% injekcija® ........................... 29 Floxidin vet® ............................................... 33 Metricure® ................................................... 37 Neopen® ...................................................... 39 Nuflor Minidose® ...................................... 43 OTOMAX® ................................................... 45 PARACILIN SP® .......................................... 49

ANTIPARAZITICI ....................................................... 53

Activyl® za mačke ..................................... 55 Activyl® za pse ........................................... 59 BUTOX® 7.5 pour on ................................ 63 EXSPOT® ...................................................... 69 IMIZOL® ........................................................ 73 Panacur® powder 4% .............................. 79 SCALIBOR PROTECTORBAND® ............. 83 TAKTIC 12,5%® .......................................... 87

HORMONSKI PRIPRAVCI ........................................ 91

Chorulon® ................................................... 93 CHRONOGEST CR® ................................... 97 Covinan® .................................................. 103 Dexafort® .................................................. 107 ESTRUMATE® ........................................... 111 Fertagyl® ................................................... 119 Folligon® ................................................... 121 P.G. 600® ................................................... 125

Receptal® .................................................. 129 Regumate® ............................................... 135

PRIPRAVCI ZA LIJEČENJE MASTITISA ............. 137

COBACTAN® LC ...................................... 139 Mastijet Fort® .......................................... 143 MASTIPLAN® LC ...................................... 145

VAKCINE ZA PERAD .............................................. 147

Nobilis AE+Pox® ..................................... 149 Nobilis EDS® ............................................. 151 Nobilis Gumboro D78® ....................... 153 NOBILIS GUMBORO 228E® .................. 155 Nobilis IB 4-91® ....................................... 159 Nobilis® IB Ma5 ....................................... 163 NOBILIS® IB+ND+EDS ........................... 167 Nobilis® ND Lasota ............................... 171 Nobilis Reo+IB+G+ND® ....................... 173 Nobilis Reo 1133® .................................. 175 Nobilis Rismavac® .................................. 177 Nobilis Salenvac T® ............................... 179 PARACOX® ................................................ 181 PARACOX® 5 ............................................ 187

VAKCINE ZA PREŽIVARE...................................... 193

BOVILIS® BOVIPAST RSP ...................... 195 Bovilis IBR-marker® ................................ 199 FOOTVAX® ................................................ 203 ROTAVEC® Corona ................................. 207

VAKCINE ZA PSE .................................................... 211

Nobivac DHP® ......................................... 213 Nobivac DHPPi® ..................................... 215 Nobivac Lepto® ...................................... 217

Nobivac Rabies® .................................... 219 VAKCINE ZA SVINJE ............................................. 221

M+PAC® .................................................... 223 PORCILIS CSF LIVE® ............................... 227 PORCILIS ERY® ........................................ 229 PORCILIS® Ery+Parvo ........................... 231 PORCILIS® M HYO .................................. 235 PORCILIS® PCV ........................................ 239 PORCILIS® PORCOLI DILUVAC FORTE ....................................................... 243

OSTALO .................................................................... 247

INTERTEST AVIJARNI PPD TUBERKULIN® .......................................... 249 INTERTEST BOVINI PPD TUBERKULIN® .......................................... 253 Bykahepar® .............................................. 257 Ketaminol 10® ........................................ 259 T - 61® ........................................................ 263

Documents

ANTIMIKANTIMIKROBNI PRIPOBNI PRIPRAVCICI - krajinalijek.org Animal Health BiH - Vademekum.pdf · Cefkvinom je polusintetski cefalosporin četvrte generacije koji, kao i drugi E-laktamski