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-" UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO

FACULTAD DE MEDICINA DIVISION DE ESTUDIOS DE POSTGRADO

GOH PAR eng ASREIAGION: PARA EVITAR LA CEGUERA EN MEXICO

Loa wus anche HOSPITAL “DR. LUIS SANCHEZ BULNES”

JEFATURA DE ENSENANZA Y 6

ANESTESIA TOPICA VS ANESTESIA TOPICA CON IRRIGACION DE LIDOCAINA AL 1% EN CAMARA ANTERIOR PARA CIRUGIA DE FACOEMULSIFICACION CON IMPLANTE DE LENTE INTRAOCULAR ae

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AUTOR: BP cl: (Preceac’3 | Lo.

DR. OMAR MELENORES RAMIREZ

ASESOR DE TESIS:

DR. JACOBO FLEITMAN CHAZAN

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UNAM – Dirección General de Bibliotecas

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IV.

Vi.

Vil.

Vill.

IX.

INDICE

REUMEN

INTRODUCCION

ANTECEDENTES

JUSTIFICACION

PROBLEMA

OBJETIVOS

HIPOTESIS

MATERIAL Y METODOS

BIBLIOGRAFIA

ANEXOS

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RESUMEN

INTRODUCCION: En la cirugia de facoemulsificacisn con _ incisiones

pequefias, la anestesia tépica ha demostrado ser una alternativa eficiente y de

gran utilidad, que brinda muchos beneficios al paciente tanto en el pre como en el

post quirtirgico, disminuyendo las desventajas y riesgos de manera importante en

relacién con otro tipo de anestesias ‘8 por lo que se ha considerado como una

alternativa eficaz en pacientes bien seleccionados. El uso de lidocaina al 1%

intracameral disminuye la incidencia de dolor en el paciente

OBJETIVOS: 1.- Demostrar que la anestesia topica con xilocaina al 1%

intracameral reduce la incidencia de dolor en comparacion con solucion salina en

FACO + LIO. 3.- Demostrar la seguridad de la xilocaina al 1% intracameral por

medio de microscopia especular. 4.- Conocer en que momento de la cirugia con

anestesia topica se produce mas dolor en e/ paciente al utilizar xilocaina al 1% o

soluci6n salina intracameral.

METODOLOGIA: Es un estudio prospectivo, jongitudinal, experimental,

descriptivo, comparativo, aleatorio, doble ciego, con un grupo de anestesia topica

y solucién salina y otro anestesia topica y xilocaina al 1%.

Criterios inclusién: Pacientes con catarata no complicada, adultos, cualquier sexo.

Criterios exclusién: Barreras de comunicacién, desordenes motores, actitud del

paciente, patologia ocular, Alergia a xilocaina.

Se realiz6 Facoemulsificacién utilizando anestesia tépica mas xilocaina al 1%

intracameral (grupo A) o solucién salina (grupo B) aleatoriamente. Se evalud el

grado de dolor con escala predeterminada durante diferentes pasos de la cirugia.

El seguimiento se realiz6é 24 Hrs. una semana y 15 dias posquirurgicos. Se realiz6

microscopia especular prequirdrgica y 15 dias posquirurgicos. La variable

principal de desenlace es la medicion del dolor con la escala predeterminada (ver

anexo 5).

RESULTADOS: Debido a que se trata de un estudio doble ciego y no se

han completado el seguimiento de todos los pacientes, en el momento actual de

la presentacion del protocolo no se cuentan con resultados definitivos

CONCLUSIONES: Se pretende demostrar los beneficios de !a xilocaina al

1% intracameral sobre los pacientes con anestesia tépica sin anestesia

intracameral operados con técnica de facoemulsificacion con implante de lente

intraocular, demostrando también su seguridad.

INTRODUCCION

En la cirugia de facoemulsificacién con incisiones pequefias, la anestesia tépica ha demostrado ser una alternativa eficiente y de gran utilidad, que brinda

muchos beneficios al paciente tanto en el pre como en el post quirtirgico (anexo 1), disminuyendo las desventajas y riesgos de manera importante en relacién con otro tipo de anestesias ‘8 por fo que se ha considerado como una alternativa

eficaz en pacientes bien seleccionados. Las complicaciones de la anestesia

retrobulbar y peribulbar pueden ser serias e incluso llevar a la pérdida total de la vision y a la muerte. '

Las principales ventajas de este tipo de anestesia son que no hay riesgo relacionado al globo o dafio del nervio dptico relacionado a la aguja (principalmente en indicaciones especiales como miopia alta y sindromes hemorragicos), una menor ansiedad y molestias para el paciente, facil de aplicar y

un control eficiente del dolor si el paciente es bien seleccionado, en el

postoperatorio el parpadeo permite ef drenaje fisioldgico de !a lagrima y su desinfeccién, no ptosis ni diplopia, la funcién visual se recupera inmediatamente posterior a ta cirugia, el paciente regresa a casa 1 hora después de la cirugia, y permite la aplicacién de medicacién tépica en el posquirtirgico inmediato * . Sin embargo, también presenta algunas desventajas (anexo 2), tales como posible dolor en el transquirurgico, !a expansién de la camara anterior produce sensacién

desagtadable, el tiempo quirdrgico debe ser corto y se requiere de un cirujano experto y que mantenga la relacién médico paciente muy estrecha durante la cirugia.

ANTECEDENTES

La sofisticacidn de las técnicas de cirugia para extraccién de catarata e impiante de lente intraocular ha llevado a los cirujanos de segmento anterior a buscar nuevas alternativas en anestesia para conseguir una rehabilitacién mas temprana y reducir los riesgos que implica la anestesia.

En 1910 el Dr. Hirschberg reporté el uso de solucién de cloruro de cocaina para anestesia t6pica para miles de cirugias de catarata sin complicacién alguna.

En los tiempos modernos el reporte inicial de anestesia tdpica en

facoemulsificacion fue realizado por Fichman ‘ en 1992 con excelentes resultados en sus primeros 200 casos, asi la mayoria de los oftalmdlogos concuerdan que existen beneficios al eliminar las complicaciones potenciales asociadas a la inyeccién de agentes anestésicos al rededor del ojo. Sin embargo, el éxito de la anestesia t6pica depende de la seleccién del paciente, duracién del procedimiento y aparician de complicaciones.'

INTRODUCCION

En la cirugia de facoemulsificacién con incisiones pequefias, la anestesia tépica ha demostrado ser una alternativa eficiente y de gran utilidad, que brinda muchos beneficios al paciente tanto en el pre como en el post quirtirgico (anexo

1), disminuyendo las desventajas y riesgos de manera importante en relacion con

otro tipo de anestesias ‘, por lo que se ha considerado como una alternativa

eficaz en pacientes bien seleccionados. Las complicaciones de la anestesia tetrobulbar y peribulbar pueden ser serias e incluso llevar a la pérdida total de la

vision y a la muerte."

Las principales ventajas de este tipo de anestesia son que no hay riesgo

relacionado al globo o dafio del nervio dptico relacionado a la aguja (principalmente en indicaciones especiales como miopia alta y sindromes

hemorragicos), una menor ansiedad y molestias para el paciente, facil de aplicar y

un contro! eficiente del dolor si el paciente es bien seleccionado, en el

postoperatorio el parpadeo permite el drenaje fisiolégico de la lagrima y su

desinfeccién, no ptosis ni diplopia, la funcién visual se recupera inmediatamente

posterior a la cirugia, el paciente regresa a casa 1 hora después de la cirugia, y permite la aplicacién de medicacién tépica en el posquirurgico inmediato * . Sin

embargo, también presenta algunas desventajas (anexo 2), tales como posible dolor en el transquirurgico, la expansién de la camara anterior produce sensacion desagtadable, el tiempo quirirgico debe ser corto y se requiere de un cirujano experto y que mantenga la relacién médico paciente muy estrecha durante la cirugia.

ANTECEDENTES

La sofisticacién de las técnicas de cirugia para extraccién de catarata e implante de lente intraocular ha llevado a los cirujanos de segmento anterior a buscar nuevas alternativas en anestesia para conseguir una rehabilitacién mas

temprana y reducir los riesgos que implica la anestesia.

En 1910 el Dr. Hirschberg reporté el uso de solucién de cloruro de cocaina para anestesia tépica para miles de cirugias de catarata sin complicacién alguna. En tos tiempos modernos el reporte inicial de anestesia tépica en facoemulsificacién fue realizado por Fichman ** en 1992 con excelentes resultados en sus primeros 200 casos, asi la mayoria de los oftalmdélogos concuerdan que existen beneficios a! eliminar las complicaciones potenciales asociadas a la inyeccién de agentes anestésicos al rededor del ojo. Sin embargo, el éxito de la anestesia topica depende de la seleccién del paciente, duracién del procedimiento y aparicion de complicaciones.'

Hasta el momento existen multiples trabajos que demuestran sus beneficios, dentro de !os cuales el Dr. Gills propone como complemento a esta técnica la utilizacién de lidocaina al 1% intracameral sin preservadores en la solucién de irrigacién, con io cual se tlogra una mejor anestesia de las estructuras internas del ojo, en especial del iris y del cuerpo ciliar.”*.

JUSTIFICACION

En contraposicién a lo referido en parrafos anteriores, la inyeccién de xilocaina retrobulbar se considera una técnica “a ciegas”, con sus complicaciones que esto implica, dentro de las cuales podemos referir algunas como perforacién del globo ocular, hemorragia retrobulbar, oclusién vascular de la retina,”® trauma ai nervio 6ptico, disfuncién de los musculos extraoculares, diplopia, sindrome de pupila aténica, ptosis, paralisis facial irreversible, infecciones como celulitis orbitaria, perforacién dural, y en casos extremos hasta la muerte por aplicacién directa del medicamento al torrente sanguineo. ‘

La anestesia t6pica es una alternativa atractiva a la tradicional inyecci6n de anestesia local desde que las complicaciones potencialmente serias pueden ser evitadas. Se han realizado estudios prospectivos doble ciego, comparando la efectividad de la inyeccién intracameral de tidocaina al 1% contra solucién salina balanceada (SSB) en donde no se encontré diferencia significativa en cuanto al dolor o solo ligera disminucion a ta molestia por fa luz det microscopio.

Nosotros creemos que esta técnica, es decir FACO + LIO con anestesia tépica es considerada como una _ alternativa eficaz en pacientes bien

seleccionados, sin embargo pese a los excelentes resultados que se reportaron, existe alrededor de un 10% de pacientes que se quejaron de dolor intenso en el periodo transquirurgico, motivo por el cua! surge la iniciativa de realizar el presente trabajo ya que segun la experiencia de los cirujanos de este hospital que realizan facoemulsificacibn con anestesia topica, el porcentaje de pacientes que

presentan dolor es menor al 10% reportado por otros estudios en otros paises y creemos que el uso adicional de anestesia intracamerular (lidocaina) brindaria

mayor seguridad, efectividad y alivio a tales molestias en los pacientes sometidos a cirugia de FACO + LIO.

PROBLEMA

Los autores sabemos que no todos los pacientes que seran sometidos a una cirugia de facoemulsificacién de catarata con implante de lente intraocular son candidatos para manejo con anestesia tépica, sin embargo consideramos que si el paciente es bien seleccionado, es necesario determinar cual es el método de

| | | | Hasta ef momento existen multiples trabajos que demuestran sus

beneficios, dentro de los cuales el Dr. Gills propone como complemento a esta

técnica Ja utilizacién de fidocaina al 1% intracameral sin preservadores en la

solucién de irrigacién, con lo cual se logra una mejor anestesia de las estructuras internas del ojo, en especial del iris y del cuerpo ciliar.”*.

JUSTIFICACION

En contraposicién a lo referido en parrafos anteriores, la inyeccién de xilocaina retrobulbar se considera una técnica “a ciegas’, con sus complicaciones que esto implica, dentro de las cuales podemos referir algunas como perforacion del globo ocular, hemorragia retrobulbar, oclusién vascular de la retina,’® trauma al nervio Optico, disfuncién de los musculos extraoculares, diplopia, sindrome de pupila aténica, ptosis, pardlisis facial irreversible, infecciones como cellulitis orbitaria, perforacién dural, y en casos extremos hasta la muerte por aplicacion

directa del medicamento al torrente sanguineo. *

La anestesia t6pica es una alternativa atractiva a la tradicional inyecci6én de anestesia local desde que las complicaciones potencialmente serias pueden ser evitadas. Se han realizado estudios prospectivos doble ciego, comparando fa efectividad de la inyecci6n intracameral de lidocaina al 1% contra soluci6n salina balanceada (SSB) en donde no se encontré diferencia significativa en cuanto al dolor o solo ligera disminucién a la molestia por la luz del microscopio.

Nosotros creemos que esta técnica, es decir FACO + LIO con anestesia tépica es considerada como una alternativa eficaz en pacientes bien seleccionados, sin embargo pese a los excelentes resultados que se reportaron,

existe alrededor de un 10% de pacientes que se quejaron de dolor intenso en el periodo transquirurgico, motivo por el cual surge la iniciativa de realizar el

presente trabajo ya que segtin la experiencia de los cirujanos de este hospital que realizan facoemulsificacién con anestesia tépica, el porcentaje de pacientes que presentan dolor es menor al 10% reportado por otros estudios en otros paises y

creemos que ei! uso adicional de anestesia intracamerular (lidocaina) brindaria mayor seguridad, efectividad y alivio a tales molestias en los pacientes sometidos a cirugia de FACO + LIO.

PROBLEMA

Los autores sabemos que no todos los pacientes que seran sometidos a

una cirugia de facoemulsificacién de catarata con implante de lente intraocular son candidatos para manejo con anestesia tépica, sin embargo consideramos que si el paciente es bien seleccionado, es necesario determinar cual es el método de

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Hasta el momento existen multiples trabajos que demuestran sus

beneficios, dentro de los cuales el Dr. Gills propone como complemento a esta técnica Ja utilizacién de lidocaina al 1% intracameral sin preservadores en la solucién de irrigacién, con lo cual se logra una mejor anestesia de las estructuras internas del ojo, en especial del iris y del cuerpo ciliar.”®,

JUSTIFICACION

En contraposicién a lo referido en parrafos anteriores, la inyeccién de xilocaina retrobulbar se considera una técnica “a ciegas’, con sus complicaciones que esto implica, dentro de las cuales podemos referir algunas como perforacion

del globo ocular, hemorragia retrobulbar, oclusién vascular de fa retina,® trauma al nervio éptico, disfuncién de los musculos extraoculares, diplopia, sindrome de pupila aténica, ptosis, pardlisis facial irreversible, infecciones como celulitis orbitaria, perforacién dural, y en casos extremos hasta la muerte por aplicaci6n

directa de! medicamento al torrente sanguineo. *

La anestesia t6épica es una alternativa atractiva a la tradicional inyeccién de anestesia local desde que las complicaciones potencialmente serias pueden ser evitadas. Se han realizado estudios prospectivos doble ciego, comparando la

efectividad de la inyeccién intracameral de lidocaina al 1% contra solucién salina balanceada (SSB) en donde no se encontré diferencia significativa en cuanto al dolor o solo ligera disminuci6n a fa molestia por la luz del microscopio.

Nosotros creemos que esta técnica, es decir FACO + LIO con anestesia

tépica es considerada como una alternativa eficaz en pacientes bien seleccionados, sin embargo pese a los excelentes resultados que se reportaron,

existe alrededor de un 10% de pacientes que se quejaron de dolor intenso en el

periodo transquirtirgico, motivo por el cual surge la iniciativa de realizar el presente trabajo ya que segtn la experiencia de los cirujanos de este hospital que realizan facoemuisificacién con anestesia tépica, el porcentaje de pacientes que presentan dolor es menor al 10% reportado por otros estudios en otros paises y creemos que el uso adicional de anestesia intracamerular (lidocaina) brindaria mayor seguridad, efectividad y alivio a tales molestias en los pacientes sometidos a cirugia de FACO + LIO.

PROBLEMA

Los autores sabemos que no todos los pacientes que seran sometidos a una cirugia de facoemulsificacién de catarata con implante de lente intraocular son candidatos para manejo con anestesia tépica, sin embargo consideramos que si el paciente es bien seleccionado, es necesario determinar cual es el método de

anestesia que genera la mayor comodidad al paciente, que represente los menores riesgos y que a el cirujano le permita manipular adecuadamente los tejidos intraoculares.

En los estudios reportados en la literatura, cada autor expresa las ventajas con diferentes técnicas de anestesia tépica, en donde se hace énfasis en fa

diferencia entre dolor e incomodidad, esta ultima se define como una sensacién desagradable principalmente al distenderse la camara anterior, algunos de estos autores sugieren el uso de xilocaina intracameral como una alternativa eficaz para

reducir este problema,®”*"*"'"23"* este estudio pretende determinar si existe diferencia significativa comparando anestesia tépica contra anestesia t6pica mas lidocaina 1% intracameral, tratando de evitar la aplicacién de sedacién sistémica y/o anestesia retrobulbar, para cirugia de facoemulsificacién de catarata con imptante de lente intraocular (FACO + LIO).

OBJETIVOS

“ Demostrar que la anestesia tépica con xilocaina intracameral reduce la

incidencia de dotor en comparaci6n con solucién salina en FACO + LIO. * Valorar la necesidad de tratamiento complementario con sedacién sistémica

y/o anestesia retrobulbar con las tecnicas mencionadas.

* Demostrar la seguridad del medicamento intraocular (lidocaina 1%) por medio del contro! especular del endotelio corneal.

“ Conocer en que momento de la cirugia FACO + LIO con anestesia tépica se produce mas dolor en el paciente tanto con el uso de lidocaina al 1% como con solucién salina intracameral.

* Determinar si el tiempo quirurgico es proporcional al grado de dolor del paciente,

~ Determinar en que momento de Ia cirugia se presenta mayor grado de dolor.

HIPOTESIS

“ En pacientes bien seleccionados, la necesidad de tratamiento anestésico suplementario, ya sea anestesia retrobulbar o sistémica es infrecuente.

“ La perdida endotelial es minima en pacientes en quienes se utiliz6 lidocaina al 1% intracameral en comparacién con los pacientes en los que se utilizd solucién salina

* El momento de la cirugia en donde se registra mayor dolor es el implante del LIO

* El tiempo quirtrgico no influye en la presentacién del dolor. * La altura de la botella es directamente proporcional al dolor.

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anestesia que genera la mayor comodidad al paciente, que represente los menores riesgos y que a el cirujano le permita manipular adecuadamente los

tejidos intraoculares.

En los estudios reportados en la literatura, cada autor expresa las ventajas con diferentes técnicas de anestesia tépica, en donde se hace énfasis en la

diferencia entre dolor e incomodidad, esta ultima se define como una sensacion desagradable principalmente al distenderse la camara anterior, algunos de estos

autores sugieren el uso de xilocaina intracameral como una alternativa eficaz para reducir este problema,®’*"°"""?34 este estudio pretende determinar si existe diferencia significativa comparando anestesia tépica contra anestesia tépica mas lidocaina 1% intracameral, tratando de evitar !a aplicacién de sedacién sistémica y/o anestesia retrobulbar, para cirugia de facoemulsificaci6n de catarata con implante de lente intraocular (FACO + LIO).

OBJETIVOS

“ Demostrar que la anestesia t6pica con xilocaina intracameral reduce la

incidencia de dolor en comparaci6n con solucién salina en FACO + LIO.

* Valorar la necesidad de tratamiento complementario con sedacién sistémica y/o anestesia retrobulbar con las técnicas mencionadas.

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“ Conocer en que momento de la cirugia FACO + LIO con anestesia tépica se preduce mas dolor en el paciente tanto con el uso de lidocaina al 1% como con solucién salina intracameral.

Determinar si el tiempo quirtrgico es proporcional al grado de dolor del paciente, Determinar en que momento de la cirugia se presenta mayor grado de dolor.

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HIPOTESIS

“ En pacientes bien seleccionados, la necesidad de tratamiento anestésico suplementario, ya sea anestesia retrobulbar o sistémica es infrecuente.

« La perdida endotelial es minima en pacientes en quienes se utiliz6 lidocaina al 1% intracameral en comparacién con los pacientes en los que se utilizé solucién salina

« El momento de la cirugia en donde se registra mayor dolor es el implante de! LIO Et tiempo quirurgico no infiuye en la presentaci6n del dolor. La altura de Ja botella es directamente proporcional al dolor.

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tejidos intraoculares.

En los estudios reportados en la literatura, cada autor expresa las ventajas con diferentes técnicas de anestesia tépica, en donde se hace énfasis en la diferencia entre dolor e incomodidad, esta ultima se define como una sensacioén desagradable principalmente al distenderse la camara anterior, algunos de estos autores sugieren el uso de xilocaina intracameral como una alternativa eficaz para reducir este problema,°’*""""2"3"* este estudio pretende determinar si existe diferencia significativa comparando anestesia topica contra anestesia t6pica mas lidocaina 1% intracameral, tratando de evitar la aplicaci6n de sedacién sistémica y/o anestesia retrobulbar, para cirugia de facoemulsificacién de catarata con implante de lente intraocular (FACO + LIO).

OBJETIVOS

« Demostrar que la anestesia tépica con xilocaina intracameral reduce la incidencia de dolor en comparacién con soluci6én salina en FACO + LIO.

* Valorar la necesidad de tratamiento complementario con sedacién sistémica y/o anestesia retrobulbar con las técnicas mencionadas.

+ Demostrar la seguridad del medicamento intraocular (lidocaina 1%) por medio del control especular de! endotelio corneal.

“ Conocer en que momento de la cirugia FACO + LIO con anestesia topica se produce mas dolor en el paciente tanto con el uso de lidocaina al 1% como

con soluci6n salina intracameral. * Determinar si el tiempo quirdrgico es proporcional al grado de dolor det

paciente, Determinar en que momento de la cirugia se presenta mayor grado de dolor. fo

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HIPOTESIS

* En pacientes bien seleccionados, la necesidad de tratamiento anestésico suplementario, ya sea anestesia retrobulbar o sistémica es infrecuente.

“+ La perdida endotelial es minima en pacientes en quienes se utiliz6 lidocaina al 1% intracameral en comparacién con los pacientes en los que se utilizd solucién salina

% El momento de la cirugia en donde se registra mayor dolor es el implante del LIO

« El tiempo quirdrgico no influye en la presentacion del dolor. * La altura de la botella es directamente proporcional al dolor.

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MATERIAL Y METODOS

DISENO DEL ESTUDIO.

Es un estudio prospectivo, longitudinal, experimental, descriptivo, comparativo, aleatorio, doble ciego, con un grupo de anestesia tépica y solucién

salina y otro con anestesia tdpica con xilocaina al 1%.

METODOLOGIA

Se evalda a los pacientes en la consulta externa y se selecciona los que

son candidatos para el estudio, los cuales deben tener diagnostico de catarata senil o metabdlica no complicada. Los pacientes seleccionados, cuentan con historia clinica oftaimolégica completa. Se les invita a participar en e! estudio explicandoles detalladamente en que consiste este y posteriormente firman la hoja de consentimiento (anexo 3). Se programan para cirugia siempre y cuando tengan los examenes preoperatorios necesarios y el calculo del LIO con la formula que corresponda al eje axial, con constante 118.90. Se registra el sexo, la

edad, la agudeza visual, la PIO, color de iris, asi como microscopia especular preoperatoria.

Los pacientes son seleccionados al azar para pertenecen a uno de los dos

grupos del estudio. E! grupo A sera el de solucidn fisiolégica intracameral (grupo control). Los pacientes de este grupo reciben una inyeccién de .2cc de solucién fisioldgica intracameral al iniciar la cirugia; y el grupo B sera el de fidocaina al 1% (grupo del estudio). Los pacientes de este grupo reciben una inyeccién de lidocaina al 1% intracameral al iniciar la cirugia. A ambos grupos se les aplica gotas de bupivacaina cada 5 minutos por 30 minutos antes de la cirugia.

Se les muestra a los pacientes la tabla predeterminada del dolor, que

consiste en 5 grados (anexo 5): 0 = Ninguna sensacién 1+ = Incomodidad leve 2+ = Dolor moderado 3+ = Dolor severo 5+ = Dolor intolerante, y durante fa cirugia se pide ai paciente que califique el dolor de acuerdo a dicha tabla en 5 puntos clave de la cirugia, que son: 1.- hidrodiseccién, 2.- entrada de la punta del faco, 3.- facoemulsificacién, 4.- colocacién de! LIO, 5.- sutura. Asimismo, durante estos

cuatro pasos, se mide FC y T/A.

Al iniciar la cirugia se realiza una incisién por cornea clara y se inyecta 1cc al azar de soluci6n fisiol6gica o 1cc lidocaina ai 1% con una jeringa de insulina (aguja calibre 25) antes de colocar el viscoelastico, permaneciendo intracameral durante un minuto.

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La solucién intracameral es preparada por uno de los investigadores sin que el anestesista ni el cirujano sepan si es soluci6n fisiolégica o lidocaina al 1%.

Todas tas cirugias son realizadas por cualquiera de los tres cirujanos seleccionados para ello (Dr. Fleitman, Dr. Avila, Dra. Peniche), con una estandarizaci6n de los pasos y de ios instrumentos utilizados. Los pacientes costean sus propios gastos de la cirugia.

El procedimiento de facoemulsificaci6n es el mismo en todas las cirugias: se realiza una incisién de cornea clara de 3 mm con un cuchillete de cresent y un puerto accesorio con uno de 15°, se utiliza viscoelastico, se realiza capsulorrexis

circular continua, hidrodisecci6én con solucién fisioldgica, facoemulsificacién del nucleo con un Faco Legacy de Alcon 20000 series y se implanta un LIO de acrilico plegable, se utilizan suturas para cerrar la herida.

Se hospitalizan los pacientes seleccionados para el estudio un dia antes de

la cirugia a las 15:00 hrs. y se mantienen en ayuno a partir de las 22:00 Hrs. Se aplican gotas de fenilefrina y ciclopentolato cada 10 minutos en el transcurso de una hora en el ojo programado para cirugia para provocar la midriasis farmacoldégica, posteriormente se aplican gotas de bupivacaina cada cinco minutos durante 30 minutos antes de pasar a quirdfano. Se pasan a quirdéfano en el transcurso de la mafiana, en donde son canalizados con solucién fisiolégica al 0.9% y se realizara el procedimiento como ya se explicd.

Durante ta cirugia, como ya se menciond, se registran frecuencia cardiaca

y tensidn arterial, asi como la evaluacién del paciente del dolor y si el paciente

experimenta dolor intenso, la necesidad de utilizar anestésicos sistémicos. AI final

de la cirugia se registra el tiempo realizado y el tiempo de facoemulsificaci6n requerido.

El seguimiento del paciente se lleva a cabo de la siguiente manera: en el postoperatorio inmediato, se le aplica al paciente oclusién del ojo operado y se inicia inmediatamente tratamiento tépico con gotas de tobramicina con dexametasona cada 2 horas y ungiiento del mismo medicamento en fondo de saco inferior durante la noche. Sera evaluado al dia siguiente, a la semana, a los 15 dias y al mes de la cirugia, registrando agudeza visual, células y flare en camara anterior y PIO en cada visita. En la valoracién a los 30 dias

posquirtirgicos, se realiza microscopia especular (anexo 4).

Los datos son analizados y graficados utilizando graficas de barras de porcentajes y tablas.

CRITERIOS DE INCLUSION

Pacientes con catarata no complicada

Pacientes mayores de 20 afios

Cuaiquier sexo Con hoja de consentimiento firmada

CRITERIOS DE EXCLUSION

Barreras de comunicacién

« sordera « diferente idioma o lengua

Desordenes motores e nistagmus

e tremor severo

Actitud propia del paciente e ansiedad

¢ claustrofobia e paciente con autocontrol insuficiente

Patologia ocular

¢ pupila pequefia <a 5mm riesgo elevado de pérdida vitrea trauma pseudoexfoliacién

vitrectomizado

ojo unico presién intraocular elevada

epiteliopatias, etc.)

e etc.

e Alergia a la xilocaina o al vehiculo

VARIABLES DEPENDIENTES

Presién intraocular en mmHg. posquirtrgica. Agudeza visual (cartilla de Marquez)

Dolor (ver escala de dolor)

Necesidad de tratamiento adicional

patologia corneal (distrofias, leucomas, adelgazamientos, ectasias,

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« Microscopia especular (Densidad de células endoteliales, pleomorfismo y polimegatismo) Paquimetria

Tiempo quirtrgico Células Flare

Tensi6n arterial transquirurgica Frecuencia cardiaca transquirdrgica

VARIABLES INDEPENDIENTES Oee TESIS NOS ALE

LA Edad BIBLIOTECA Sexo Tamarfio de la pupila Color det iris Refraccién previa del paciente

Eje antero posterior (Ecografia, Alcon OcuScan, modo A)

Ver anexos 6 y 7 para estandarizacién de variables.

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BIBLIOGRAFIA

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ring J. Cataract Surg 1995; 21:16-20.

2.- Peniche-Moreno S, Fleitman J, Sorsby M, Garcia Gardufio L. Evaluacién de

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Oftalmo! 1997:71 187-190. 3.- Kenneth D. Novak. Topical anesthesia for facoemulsification: Inicial 20 cases

series with one month follow up. J Refract Surg 1995; 21:672-675.

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amaurosis after retrobulbar anesthetic injeccion. Ophthalmic Surg1989: 20:643-

646

ANEXOS

(anexo 1) BENEFICIOS DE LA CIRUGIA DE FACO + LIO

CON ANESTESIA TOPICA

PREQUIRURGICO POSTQUIRURGICO

* No hay riesgo relacionado al globo o dafio del nervio éptico relacionado a la

aguja (principalmente en indicaciones especiales como miopia alta y

sindromes hemorragicos). * Menor ansiedad y molestias para el paciente.

* Facil de aplicar. * Control eficiente del dolor si el paciente es bien seleccionado.

*El parpadeo permite el drenaje fisioldgico de la lagrima y su desinfecci6n. *No ptosis ni diplopia.

*La funcidn visual se recupera

inmediatamente posterior a la cirugia. *El paciente regresa a casa 1 hora después de la cirugia. *Permite fa aplicacién de medicacién

tépica en el postquirurgico inmediato.

(anexo 2) DESVENTAJAS DE LA CIRUGIA DE FACO + LiO CON ANESTESIA TOPICA

DESVENTAJAS

*Posible dolor en el transquirurgico. *La expansion de la camara anterior produce sensacion desagradable. *El tiempo quirtrgico no debe exceder de 15 minutos en promedio. *Se requiere de un cirujano experto y que mantenga la relacién médico paciente

muy estrecha durante ja cirugfa.

(anexo 3) HOJA DE CONSENTIMIENTO ESCRITO PARA EL PACIENTE

México D.F. a de del 2000

HOJA DE CONSENTIMIENTO ESCRITO PARA EL PACIENTE

He sido advertido de la necesidad de ser sometido a una intervencién

quirtirgica y los riesgos y complicaciones que ésta implica.

Acepto voluntariamente participar en el protocolo “ANESTESIA TOPICA VS

ANESTESIA TOPICA CON IRRIGACION DE LIDOCAINA AL 1% EN CAMARA

ANTERIOR PARA CIRUGIA DE FACOEMULSIFICACION CON IMPLANTE DE

LENTE INTRAOCULAR’, del cual se me ha informado con detalle las técnicas de

anestesia que se utilizaran durante la cirugia y me comprometo a cumplir con el

seguimiento que este estudio amerita, pudiéndome retirar del estudio en el

momento en que yo lo decida.

NOMBRE Y FIRMA DEL PACIENTE O TUTOR

TESTIGO TESTIGO

(anexo 4) Hoja de recoleccion de datos

NOMBRE

MASC.

No. DE EXPEDIENTE

FEM.

EDAD

EX. OFTALMOLOGICO

OJO EN ESTUDIO

oD ol

CLARO INTERMEDIO. OSCURO

COLOR DEL IRIS

TOLERA LA LUZ DEL OFTALMOSCOPIO INDIRECTO: Si

NO

PRE Qx 1 DIA POSQx |7 DIA POSQx. | 15 DIA 30 DIA POSQx. POSQx.

AV.

AV C/ ESTEN.

CV.

PIO mmHG

CELULAS

FLARE

MICROSCOPIA ESPECULAR

PRE Qx. 30 DIA POS Qx.

DENSIDAD PROMEDIO POR mm2

PLEOMORFISMO

POLIMEGATISMO

REFRACCION DEL PACIENTE

PRE Qx. 30 DIA POSQx.

AUTOREFRACTOME TRO

(REFRACCION Y QUERATOMETRIAS)

EJE AP. DEL GLOBO OCULAR POR ECOGRAFIA

PODER DEL Lio

TIPO DE CATARATA

TIEMPO QUIRURGICO TIEMPO DE FACO

FECHA DE CIRUGIA

HIDRO- ENTRADA DE COLOCACION | CIERE DE DISECCION | PUNTA DE TRANSFACO | DE LIO HERIDA

FACO GRADO DE DOLOR (OA+5) TA.(mmHg.)

FC.(lat/min)

TIPO DE COMPLICACION FASE DE PRESENTACION

COMPLICACIONES

SE REQUIRIO DE TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO:

RETROBULBAR SEDACION AMBAS

FASE EN QUE SE REQUIRIO ANESTESIA SUPLEMENTARIA

(anexo 5) LOGA PREDETERMINADA DEL DOLOR OCULAR DESCRIPTIVA Y NUMERICA

GRADO DE DOLOR

1+

2+

3+

4+

Ninguna sensacion

Incomodidad leve

Dolor moderado

Dolor severo

Dolor intolerante

| 1

(anexo 6) ESTANDARIZACION DE VALORES PARA MEDIR DE LAS VARIABLES DEPENDIENTES

VARIABLE VALOR DE LA VARIABLE

Presion intraocular mmHg

Agudeza visual 0 = NPL (No percepcién de luz) 1 = PL (Percibe Luz) 2 = MM (Movimiento de Manos) 3 = CD 2m. (Cuenta Dedos 2m.) 4=CD 4m. (Cuenta Dedos 4m.) §=1/10 6 = 2/10 7=3/10 8= 4/10

9=5/10 40 =6/10 11=7/10

12 = 8/10 13 = 9/10 14 = 10/10

Dolor ESCALA ANALOGA PREDETERMINADA DEL DOLOR OCULAR DESCRIPTIVA Y NUMERICA

0 = Ninguna sensacién 1 = Incomodidad leve 2 = Incomodidad incrementada

3 = Dolor moderado

4 = Dolor agudo 5 = Dolor severo o intolerante

Necesidad de

Tratamiento

adicional

O Sedacién sistemica

0=Si

1=No

0 Anestesia retrobulbar

0=Si

1=No

0 Densidad promedio por mm? O Pleomorfismo 0=Si 1=No

O Polimegatismo 0=Si 1=No Tiempo de facoemulsficacién Minutos

@®eeeoe@eeseeeeeeeeaesaeoeeeaeeeeeeoeeeeeee

ee 8

|

Tiempo Quirtirgico_|Minutos

Células 0 = No células q=+ 2=++

3a+t+

4 = +444

Flare 0 =No flare q=+ 2=++

3= +++

4 = +444

Ruptura de capsula]0 = No posterior 1=Si Necesidad de{0=No

vitrectomia 1=Si Tension Arterial Sistélica / Diastélica en mmHg

Frecuencia Ndmero de latidos por minuto Cardiaca

(anexo 7) ESTANDARIZACION DE VALORES PARA MEDIR DE LAS VARIABLES INDEPENDIENTES

VARIABLE VALOR DE LA VARIABLE Edad En afios Sexo 0 = Masculino

1 = Femenino

Color del iris 0 = Claro 1 = Intermedio

2 = Oscuro

Refraccién Previa del Paciente Equivalente esférico Eie Anteroposterior Mm