Altretamine
C9H18N6 altretamine mengandung tidak kurang dari 98,0 persen dan
tidak lebih dari 102,0 persen C9H18N6 dihitung berdasarkan
anhidrat.pengemasan dan penyimpanan melestarikan dalam wadah ketat
dan menyimpan dikendalikan pada suhu kamar.a: penyerapan inframerah
(197 K) b: waktu retensi dari puncak utama dalam kromatogram dari
persiapan uji sesuai dengan yang di kromatogram dari persiapan
standar, seperti yang diperoleh dalam uji ini.air, metode 1 (921):
tidak lebih dari 1% residu pada pengapian (281): tidak lebih dari
0,1% Metode logam berat 2 (231): 40 g / g.larutan buffer melarutkan
790 mg amonium karbonat dalam 1000 ml air . jika perlu dengan
larutan asam formiat (1 dalam 10) atau amonium hidroksida (1 dalam
10) hingga pH 8,0 0,05pengenceran campuran metanol dan air (65:35)
fase gerak mempersiapkan disaring dan dari campuran metanhol dan
larutan buffer (65: 35) penyesuaian . jika perlu[(lihat kesesuaian
sistem di bawah kromatografi (621)]Top of FormTransfer persiapan
standar sekitar 25 mg USP altretamine RS, akurat ditimbang untuk 50
ml Volumetrik .melarutkan di 35 ml metanol encer dengan air untuk
volume dan campuran.transper 5,0 ml solusi ini ke labu ukur 50 ml .
volumetrik dengan pengencer volume, dan campran.mengandung sekitar
0,05 mg / ml.Persiapan uji transper sekitar 25mg altretamine akurat
ditimbang untuk50ml.melarutkan volumetrik 35 ml metanol, encerkan
dengan air untuk volume dan campuran.transper 5,0ml larutan ini ke
labu ukur 50ml, encerkan dengan pengencer volume dan campuran.
sistem kromatografi kromatografi cair dilengkapi dengan detektor
227 nm dan 4,6 mm kolom x 30 cm yang berisi kemasan laju aliran
L1.the adalah sekitar 2 ml per minute.chomatograph persiapan
standar dan merekam respones puncak seperti yang diarahkan untuk
prosedur : faktor tidak lebih besar dari 1,5 dan standar deviasi
relatif untuk injeksi pengulangan tidak lebih dari 2,0%
Prosedur secara terpisah menyuntikkan volume yang sama(sekitar
10 L) dari persiapan standar dan persiapan uji ke
dalamkromatografi, catat kromatogram dan mengukur respon untuk
puncak.mengitung besar kuantitas, dalam mg C9H18N6 dari dalam porsi
altretamine diambil oleh rumus:500(ru /rs) di mana C adalah
konsentrasi dalam mg/ml USP altretamine RSdalam penyusunan standar,
ru dan rs adalah respon puncak yang diperoleh dari persiapan uji
dan persiapan standar, masing-masing.s
