ความรับผิดชอบของ FDA ต่อการ ...fic.nfi.or.th/law/upload/file3/USRegulation.doc · Web viewบทท 1 กฎหมายและกฎระเบ

ฐานขอมลสถาบนอาหาร (www.nfi.or.th) 1 - 1

บทท1 กฎหมายและกฎระเบยบเกยวกบอาหารของสหรฐอเมรกา

ในประเทศสหรฐอเมรกานน จะใหความคมครองผบรโภคในเรองตางๆ รวมถงอาหาร ทงดานความ ปลอดภยและการไดขอมลทถกตองไมหลอกลวง การคมครองในเรองเกยวกบอาหารจะอยในความรบผดชอบรวม

กนของหลายหนวยงาน โดยหนวยงานเหลานจะไมอนมตหรอออกใบอนญาตใหวางจำาหนายสนคาทไมปลอดภยหรอ มลกษณะหลอกลวงแสดงเทจตอผบรโภค ทงสนคาทผลตภายในประเทศเพอจำาหนายระหวางรฐหรอทคาขายกน

ระหวางประเทศ รฐบาลกลางประเทศสหรฐอเมรกาไดกำาหนดเปนกฎหมายและวธการหลายๆ ดาน เพอใหเกดความ มนใจในการใหความคมครองผบรโภคจากอาหารทจำาหนายในประเทศ ซงนอกจากขอกำาหนดทคอนขางเขมงวด

ตลอดจนการเฝาระวงเรองความปลอดภยและความสะอาดของสนคาอาหารกอนการวางจำาหนายแลว ยงมขอบงคบ เกยวกบการผลตผลตภณฑอาหาร ตลอดจนหลกเกณฑการตรวจสอบและการสมตวอยาง สนคาอาหารและ

ผลตผลการเกษตรทนำาเขาจะตองอยในกฎระเบยบและหลกเกณฑตางๆ เชนเดยวกน

การกำากบดแลกฎหมายและกฎระเบยบ หนวยงานทเกยวของโดยตรงในการกำากบดแลกฎระเบยบเกยวกบอาหาร ทงทผลตในประเทศและทนำาเขา

ไดแก คณะกรรมการอาหารและยา และกระทรวงเกษตร

คณะกรรมการอาหารและยาแหงสหรฐอเมรกา

คณะกรรมการอาหารและยาแหงสหรฐอเมรกา (USFDA) เปนหนวยงานภายใต Department of Health and Human Service (DHHS) และ the Public Health Service (PHS) USFDA เปนหนวยงานทำาหนาทกำากบ

ดแลเรองอาหารทกชนด ยกเวนเนอสตว เนอสตวปก ผลตภณฑจากเนอสตวและจากเนอสตวปก ไขแชเยอกแขง และไขอบแหง

ภารกจขององคการอาหารและยาแหงสหรฐอเมรกา คอการดำาเนนวธการบงคบใหผแปรรปอาหารปฏบตตามกฎหมายทออกโดยรฐสภาสหรฐอเมรกา และตามกฎหมายทออกโดยองคการอาหารและยาเอง ทงนเพอ

คมครองสขภาพ ความปลอดภย และเศรษฐกจของผบรโภค กฎหมายทเกยวของกบอาหารโดยเฉพาะ ไดแก บทบญญตอาหาร ยา และเครองสำาอางของรฐบาลกลาง

(The Federal Food, Drug and Cosmetic Act )บทบญญตการบรรจหบหอและการแสดงฉลากทเปนธรรม

(Fair Packaging and Labeling Act )บทบญญตการแสดงฉลากโภชนาการและการศกษา

(The Nutrition Labeling and Education Act) บทบญญตอาหาร ยา และเครองสำาอางของรฐบาลกลาง เปนกฎหมายพนฐานของรฐบาลกลาง

สหรฐอเมรกา ออกบงคบใชครงแรกเมอป ค.ศ.1938 (พ.ศ. 2461) และมการปรบปรงแกไขหลาย ครงจนกลายเปนกฎหมายทแพรหลายมากทสดในกฎหมายประเภทเดยวกนทวโลก หลายรฐในสหรฐอเมรกาม

กฎหมายโดยเฉพาะทคลายคลงกบกฎหมายรฐบาลกลาง และกฎหมายบางฉบบมมาตราทใหเพมเตมขอกำาหนดของรฐบาลกลางขอใหมโดยอตโนมต

บทบญญตอาหาร ยา และเครองสำาอาง นใหความหมายของอาหารวา อาหาร คอสงทใชเปนอาหารหรอ เครองดมสำาหรบมนษยและสตว หมากฝรง และสงทเปนสวนประกอบของสงทกลาวมาขางตน และกฎหมายนม

เจตนาทจะใหผบรโภคมนใจวาอาหารบรสทธ สมบรณ ปลอดภยในการบรโภค ผลตภายใตสภาวะสขลกษณะ ใชส

เจอปนอาหารเฉพาะทไดรบการอนญาตใหใช (สหลายชนดตองไดรบการรบรองจากหองปฏบตการของ

กฎหมายและกฎระเบยบเกยวกบอาหารของสหรฐอเมรกา


USFDA) อาหารทำาจากสวนประกอบทเหมาะสม ฉลากและการหบหอแสดงเปนภาษาองกฤษทใหขอเทจจรง ใหขอมลความรทผบรโภคสมควรไดรบ และไมชนำาใหเขาใจผด

การทจะใหเปนไปตามกฎหมายไดนน USFDA จะดำาเนนวธการหลากหลาย ไดแก ตรวจสอบโรงงาน และผลตภณฑเปนระยะๆ โดยไมแจงลวงหนา วเคราะหตวอยาง ใหการศกษา และดำาเนนการตามกฎหมายเมอพบ

การละเมด เจาของกจการททำาการคาผลตภณฑอาหารระหวางรฐ ตองมหนาทรบผดชอบเพอใหความมนใจวาองค ประกอบตางๆ ทเกยวของกบกระบวนการผลต เปนไปตามบทบญญตอาหาร ยา และเครองสำาอาง บทบญญตการ

บรรจหบหอและการแสดงฉลากทเปนธรรม รวมถงกฎระเบยบตางๆ ซงโดยทวไปในบทบญญตเหลาน ลวนตองการ ใหผลตภณฑอาหารมความปลอดภย สะอาด และบรสทธ รวมทงใหผผลตมความซอสตยและใหขอมลเพยงพอใน

ฉลากผลตภณฑ เพอควบคมใหการดำาเนนการในเรองอาหารเปนไปอยางถกตอง รฐบาลกลางของสหรฐอเมรกาจงได

กำาหนดกฎระเบยบเกยวกบความปลอดภยของอาหารและการปดฉลาก รวมทงมาตรฐานแสดงเอกลกษณและ คณภาพใหอยภายใตบทบญญตอาหาร ยา และเครองสำาอาง โดยผลตภณฑตางๆ ทไดมการจดทำามาตรฐานแสดง

เอกลกษณแลว จะตองมคณลกษณะเปนไปตามมาตรฐานนนๆ มฉะนนอาจจะถอไดวาเปนผลตภณฑทมความไม เหมาะสมและจะตองถกดำาเนนการตามกฎหมายตอไป มาตรฐานแสดงเอกลกษณจะใหความมนใจแกผบรโภคในเรอง

ชนดและปรมาณของสวนประกอบหลกของผลตภณฑ

USFDA ไดจดทำาแผนเกยวกบความปลอดภยของอาหารขน โดยในป 1994 USFDA ไดเสนอกฎระเบยบในการจดทำาระบบวเคราะหอนตรายและจดวกฤตทตองควบคม (Hazard Analysis Critical Control Point, HACCP) สำาหรบผลตภณฑอาหารจาก

สตวนำา และในเดอนธนวาคม ป 1995 FDA ไดออกกฎระเบยบเกยวกบ HACCP ใหอตสาหกรรม อาหารจากสตวนำานำาระบบดงกลาวนไปใชกบกระบวนการแปรรปภายในเดอน ธนวาคม ป 1997 นอกจากนใน

เดอนสงหาคม ป 1994 USFDA ไดประกาศใหมการพฒนาบทบญญตการวเคราะหอนตรายและจด

ควบคมวกฤตในผลตภณฑอาหารอนๆ ดวย และไดประกาศใชกฎระเบยบเกยวกบ HACCP สำาหรบผลตภณฑ

นำาผกผลไม ซงมผลบงคบใชกบอตสาหกรรมขนาดใหญตงแตวนท 22 มกราคม 2002 กฎระเบยบเหลานม ผลบงคบใชกบอาหารทผลตภายในประเทศและอาหารนำาเขา และไดรบการรบรองโดย The National

Academy of Sciences, the Codex Alimentarius Commission ซงเปนคณะกรรมการแหงชาตวาดวยการตงเกณฑจลชววทยาของอาหาร และองคกรระหวางประเทศทมหนาทกำาหนดมาตรฐานอาหาร

กระทรวงเกษตรประเทศสหรฐอเมรกา

หนวยงานทเกยวของกบอาหารในการกำากบดแลของ USDA คอ หนวยบรการการตรวจสอบ

สขภาพพชและสตว (The Animal and Plant Health Inspection Service, APHIS) หนวยความปลอดภยของอาหารและบรการตรวจสอบ (The Food Safety and Inspection Service, FSIS) หนวยตรวจสอบเมลดพช ผบรรจ และการบรหารจดการฟารม (Grain Inspection Packers and Stockyards Administration, GIPSA) หนวยบรการกลางในการตรวจสอบเมลดพช (Federal Grain Inspection Service, FGIS) และหนวยบรการการ

ตลาดผลตผลการเกษตร (Agricultural Marketing Service, AMS)

1. หนวยบรการตรวจสอบสขภาพพชและสตว (The Animal and Plant Health Inspection Service, APHIS)



APHIS เปนหนวยงานทบงคบใหใชกฎระเบยบตามกฎหมายควบคมการนำาเขาและสงออกพช และ

สตว และผลตผลการเกษตรบางชนด APHIS จะออกกฎระเบยบและจดทำาโปรแกรมควบคม เพอปองกนและ สงเสรมสขภาพของทงพชและสตวใหมความเหมาะสมตอมนษยและสงแวดลอม ดวยความรวมมอของรฐตาง ๆ

APHIS ไดใชกฎหมายและกฎระเบยบของรฐบาลกลางในการควบคมเกยวกบสขภาพและการกกกนสตวและพช การปฏบตของคนตอสตว ตลอดจนควบคมและกำาจดแมลงและโรคตาง ๆ APHIS ทำาการปองกน ณ จดผาน

แดนไมใหมการนำาแมลงและเชอโรคจากประเทศอนเขามาในประเทศ โดยเฉพาะอยางยงชนดทเปนอนตราย และใหเกดความมนใจไดวาผลตภณฑการเกษตรทใชเทคโนโลยชวภาพนนมความปลอดภยเชนกน

ภายในหนวยงาน APHIS มโปรแกรมการคมครองและกกกนพช [Plant Protection and Quarantine Program (PPQ)] ณ จดนำาเขา เพอปองกนแมลงจากตาง

ประเทศเขามาแพรกระจาย ขณะทหนวยบรการดานสตวแพทย (Veterinary Services) มหนา ทรบผดชอบในการปกปองสขภาพของสตวตาง ๆ

กฎระเบยบสำาคญท APHIS ใชเปนเครองมอในการปฏบตงานมดงน

1. บทบญญตการกกกนพช

(Plant Quarantine Act)2. บทบญญตการปกปองพช

(Plant Protection Act)3. บทบญญตมาตรฐานเมลดพชของสหรฐอเมรกา

(U.S. Grain Standard Act)4. กฎระเบยบการนำาเขาและสงออกสตว

(Animal Import - Export Act) ในเรองของการนำาเขาผลตผลการเกษตร รฐบาลหรอกลมของผสงออกอาจรองขอใหเจาหนาทของ APHIS ทำาการตรวจสอบลวงหนา (preclearance inspection) และ / หรอการ

กำาจดแมลง (treatment) ในประเทศตนกำาเนด ซงสามารถลดความเสยงในการนำาแมลงจากตางประเทศเขาไปแพรกระจายในสหรฐอเมรกา

2. หนวยความปลอดภยของอาหารและบรการตรวจสอบ (The Food Safety and Inspection Service, FSIS)

FSIS เปนหนวยงานทมหนาทรบผดชอบดำาเนนการเพอใหเกดความมนใจวาผลตภณฑจากเนอสตว ( วว แกะ หาน แพะ และมา) และผลตภณฑจากสตวปก รวมถงผลตภณฑจากไขทคาขายกนระหวางรฐ และระหวางประเทศนน มความปลอดภย สะอาด เหมาะสำาหรบการบรโภค และมการปดฉลากอยางถกตอง

ภายใตบทบญญตการตรวจสอบเนอสตว (Meat Inspection Act) และบทบญญต

การตรวจสอบผลตภณฑจากสตวปก (Poultry Product Inspection Act) FSIS จะทำาการตรวจสอบเนอสตวทกชนดรวมทงสตวปกทวางจำาหนายในรฐตางๆ และทอยในการคาระหวาง

ประเทศ รวมถงผลตภณฑทนำาเขาดวย เจาหนาทจะทำาการตรวจสอบสตวทงกอนและหลงการชำาแหละ เปนการ ปองกนมใหมการนำาเนอสตวทเปนโรคมาใชเปนอาหาร และมการตรวจซากเพอคนหาสงบกพรองทอาจมผลตอความ

ปลอดภยและคณภาพ FSIS ยงมหนาทตรวจสอบผลตภณฑระหวางกระบวนการผลต การขนสง และการบรรจ เพอใหมนใจไดวาผลตภณฑนนมความปลอดภยและปดฉลากตามความเปนจรง ในกรณจำาเปน FSIS สามารถ



ทำาการทดสอบวาในผลตภณฑเหลานนมจลนทรยททำาใหเกดโรค สงตกคางจากยาและสารเคมทหามใชหรอไม โดยม

หองปฏบตการสนบสนน 3 แหง เพอปรบปรงมาตรการดานความปลอดภยของอาหาร FSIS ไดจดทำาขอกำาหนดใหมสำาหรบใชกบ

โรงงานผผลตเนอสตวและเนอสตวปก โดยโรงชำาแหละและโรงงานผลตผลตภณฑจากเนอสตวและเนอสตวปก จะ ตองจดทำาระบบวเคราะหอนตรายและจดวกฤตทตองควบคมในกระบวนการแปรรป และเพอเปนการทดสอบวา

ระบบดงกลาวนนมประสทธผลในการลดการปนเป อนของแบคทเรยทมอนตรายไดจรง FSIS จงไดจดทำา

มาตรฐานการปฏบตเพอลดจลนทรยททำาใหเกดโรค คอ Salmonella ซงโรงชำาแหละและโรงงานทผลต เนอสตวดบ เนอสตวบด และเนอสตวปกจะตองปฏบตตามมาตรฐานน นอกจากนนโรงชำาแหละยงตองทำาการตรวจ

จลนทรยพวก E. coli เพอเปนการทวนสอบวา ระบบควบคมกระบวนการแปรรปยงคงดำาเนนไปอยางถกตอง FSIS ไดระบใหโรงงานนำาวธการและมาตรฐานในการปฏบตเกยวกบสขลกษณะมาใชเพอชวยลดความเสยงจาก

อนตรายทอาจเกดจากการปนเปอนของแบคทเรยในผลตภณฑสดทาย และยงไดใหขอมลแกสาธารณชนเกยวกบ การขนยาย เตรยม เกบรกษาผลตภณฑจากเนอสตวและเนอสตวปก เพอลดการเจรญของจลนทรยททำาใหเกดโรค

โดยผานโทรศพทสายดวนเกยวกบเนอสตวและเนอสตวปก (1-800-535-4555) และโปรแกรมการใหการศกษาอบรมแกผบรโภค

3. หนวยตรวจสอบผบรรจเมลดพชและการบรหารจดการฟารม (Grain Inspection Packers and Stockyards Administration, GIPSA) และหนวยบรการกลางในการตรวจสอบเมลดพช (Federal Grain Inspection Service, FGIS) ทงสองหนวยงานมหนาทใหขอมลทถกตองเชอถอได เกยวกบคณภาพและปรมาณของเมลดพชทมการ

ซอขายกน สภาคองเกรสของสหรฐอเมรกาไดจดตง FGIS ภายใตบทบญญตมาตรฐานเมลดพชของ

สหรฐอเมรกาในป 1976 (U.S. Grain Standards Act, USGSA) เพอ จดการใหมระบบการตรวจสอบเมลดพชระดบชาต และจดตงโปรแกรมระดบชาตเกยวกบการชงนำาหนกเมลดพช

ทงนเพอใหเกดความมนใจตอการพฒนาและการจดการมาตรฐานของสหรฐอเมรกา พฒนาวธการตรวจสอบและการ ชงเมลดพชทงภายในประเทศและเพอการสงออก ตลอดจนชวยใหเกดความคลองตวในระบบการตลาดเมลดพช

ของสหรฐอเมรกาดวย

ภายใต USGSA และบทบญญตการตลาดผลตผลเกษตร (Agricultural Marketing Act) ป 1946 FGIS ไดกำาหนดและคงไวซงมาตรฐานเมลดพชของราชการ ให

มการตรวจสอบและการชงเมลดพชทงหมดทสงออก ตลอดจนพชนำามนและผลตภณฑอนทเกยวของกน เพอการคา ภายในประเทศและสงออก และจดใหมระบบการตรวจสอบและชงนำาหนกระดบชาต นอกจากนนยงตรวจตดตามการ

ปฏบตงานในการดแลจดการเกยวกบเมลดพช เพอปองกนการใชมาตรฐานการแบงระดบชนและผลของการตรวจ สอบและการชงนำาหนกของทางการไปในทางหลอกลวงคดโกง ตลอดจนการลดมาตรฐานระดบชนคณภาพของ

เมลดพชโดยการปลอมปนดวยสงแปลกปลอม นอกจากนนยงใหบรการการตรวจวเคราะหสารตกคางของยาฆา แมลงตามคำาขอของผใชบรการ ซงยนยอมชำาระคาบรการดวย

4. หนวยบรการการตลาดผลตผลการเกษตร (The Agriculture Marketing Service, AMS)

หนวยงานนมวตถประสงคเพอสรางความคลองตวใหกบการตลาดของผลตผลการเกษตร ทำาใหเกดความ มนใจวาผบรโภคจะไดรบอาหารทมประโยชนและมคณภาพ อกทงยงเปนการสนบสนนใหเกดการคาอยางยตธรรม

AMS ใหบรการรบรองคณภาพ และสภาพของผลตภณฑทงสดและทผานการแปรรปใน 2 ลกษณะ คอ



1. มาตรฐานคณภาพ โดยความรวมมอกบภาคอตสาหกรรม AMS ไดพฒนาและคงไวซง มาตรฐานคณภาพของผลตภณฑกวาหนงรอยชนด ซงรวมถงผลไม ผก และพชผกเฉพาะอยาง ผกและผลไม

แปรรป นมและผลตภณฑนม สตวเคยวเออง แกะ สตวปก และไข ฝาย ยาสบ และผลตผลอนทรย

2. การจดระดบชนและการออกใบรบรอง การจดระดบชนนนขนกบมาตรฐานทพฒนาสำาหรบแตละ ผลตภณฑ และดำาเนนการรวมกบกระทรวงเกษตรแหงรฐนนๆ

สำาหรบผลตผลการเกษตรบางชนด ( รวมถงมะเขอเทศสด อโวคาโด มะเขอยาว หอมใหญแหง วอลนต พทราแหง ลกพรน ลกเกด และมะกอกในกระปอง) ตองเปนไปตามขอกำาหนดสนคานำาเขาสหรฐอเมรกาในเรองของ

ระดบชน ขนาด คณภาพ และความแกออน โดยสนคาเหลานตองไดรบการตรวจสอบจาก AMS ซงจะเปนผออกใบรบรองชวาสนคาเปนไปตามขอกำาหนดการนำาเขาสหรฐอเมรกา

การออกกฎระเบยบ

กฎหมายในรปของบทบญญตทออกโดยสภาคองเกรสในนามของรฐบาลกลางใหภาพกวางในเชงนามธรรม ดงนนหนวยงานซงมหนาทในการกำากบดแลจงตองออกกฎระเบยบ (regulation) ของหนวยงานให

สอดคลองกบบทบญญตเปนรปธรรมเพอการปฏบต ในการออกกฎระเบยบใดๆ คณะกรรมการจดทำาจะตองเสนอ

รางกฎระเบยบแกสาธารณชนในเอกสาร Federal Register ซงเปนเอกสารของรฐบาลกลางทนำา เสนอกฎระเบยบของทกหนวยงานของรฐบาลกลาง เพอใหผเกยวของหรอผสนใจไดวพากวจารณแสดงความคด

เหน จากนนคณะกรรมการจดทำาจงนำาขอคดเหนไปพจารณาปรบปรงแกไข ในการพจารณาทเกยวของกบอาหาร จะตองอาศยขอมลวทยาศาสตรสนบสนน ในกรณทขอมลยงไมเพยงพอ USFDA หรอ USDA จะยงไม

ออกเปนกฎระเบยบ แตอาจออกเปนแนวปฏบต (guideline) เมอสรปเปนกฎระเบยบไดแลว จะประกาศ

ใน Federal Register การประกาศกฎระเบยบทกอยางจะมผลบงคบใชหลงประกาศประมาณ 1 ป

เพอใหสาธารณชนไดตดตามการเปลยนแปลงกฎระเบยบของหนวยงานตางๆ ในรฐบาลกลาง และเพอความ

เปนระเบยบเรยบรอย รฐบาลกลางไดออกบทบญญตเพอควบคมเอกสารกฎระเบยบเรยกวา The Federal Register Act เมอวนท 26 กรกฎาคม 1935 (2478) โดยทกหนวย

งานตองประกาศกฎระเบยบ โดยพมพใน Federal Register และมการรวบรวมเปนเลมเอกสาร ประจำาป เรยกวา Code of Federal Regulation, CFR ในสวนของหนวยงาน

USFDA อยในภาค (title) ท 21 และหนวยงาน USDA ทเกยวของกบพชอยในภาคท 7 และท เกยวของกบสตวทอยในภาคท 9 ในแตละภาคจะแบงออกเปน บท ตอน ตอนยอย และหวขอในตอนยอย ลำาดบ

หวขอในตอนยอยนำาดวยตวเลขเลขทตอน ดงนนในการอางองจงนยมอางเปนเลขทภาคและเลขทตอนหรอเลขท

หวขอ โดยวางไวดานหนาและดานหลงของอกษรยอ CFR ตวอยางเชน 21 CFR 101 หมายถงการ อางองเรองในเอกสาร CFR ภาคท 21 ตอนท 101 หรอ 21 CFR 101.12 หมายถงการ

อางองถงหวขอ 101.12 ในตอนท 101 ของภาคท 21 นนเอง กฎระเบยบมการเปลยนแปลงไดหรอ มการวางแผนจะเพมเตมขอกำาหนดในภายหลง ดงนนบางครงจงพบบางตอนยอยทเวนวางไว ไมมขอกำาหนดใด ๆ

หรอเลขทลำาดบหวขอไมตอเนองกน ปรากฏแตขอความ (reserved)

กฎระเบยบทวไปของUSFDA โดยสงเขป



กฎระเบยบของ USFDA ออกตามบทบญญตอาหาร ยา และเครองสำาอาง ซงเปนบทบญญต

เกยวของกบอาหารทประกาศใชมากวา 60 ป กอนบทบญญตเกยวกบอาหารเนอสตวและผลตภณฑ ซงกำากบ

ดแลโดย USDA และเปนบทบญญตเฉพาะผลตภณฑทสอดคลองกบบทบญญตแรก ขอบเขตของการ

กำากบดแลของ USFDA จงกวางขวางกวาของ USDA มาก และในขณะนประเทศไทยยงไมไดรบ อนญาตใหสงสนคาเนอสตวและผลตภณฑจากสตวรวมทงไขและผลตภณฑจากไขเขาสหรฐอเมรกา กฎระเบยบของ

USFDA จงเปนสงทผประกอบการผลตหรอผสงออกควรทราบ

กฎระเบยบทวไปของ USFDA มดงตอไปน

การทดสอบกอนวางจำาหนายและการอนมตเหนชอบบทบญญตอาหาร ยา และเครองสำาอางและบทบญญตการบรการสาธารณสข กำาหนดใหผผลตสนคา

อปโภคบรโภคบางชนดจะตองแสดงใหเหนกอนการวางจำาหนายวาผลตภณฑนนเปนไปตามขอกำาหนดของกฎหมาย

และแสดงฉลากอยางถกตอง สารทเตมในอาหารตองไดรบการเหนชอบวาปลอดภย (“generally recognized as safe, GRAS” “prior sanctioned”) และสเจอปน

อาหารทใชในอาหาร ยา เครองสำาอาง และเครองมอการแพทยตองไดรบการเหนชอบวาปลอดภยและเหมาะสม หรอไดรบการเหนชอบวาปลอดภยจากหลกฐานขอมลวทยาศาสตรตามกฎระเบยบเฉพาะเรองของ USFDA

ตวอยางสเจอปนอาหาร และยาอนซลนจะตองถกทดสอบและรบรองจากหองปฏบตการของ USFDA สาร ตกคางจากสารเคมกำาจดศตรพชในอาหารตองไมเกนระดบทยอมรบวาปลอดภย (safe

tolerance) ซงกำาหนดโดย Environmental Protection Agency และกำากบดแลใหเปนไปตามกฎหมายโดย USFDA การอนมตใหวางจำาหนายหลงขนตอนทดสอบน ขนอย

กบขอมลวทยาศาสตรจากผผลต และจะตองมการทบทวนและยอมรบโดยนกวทยาศาสตรของรฐบาลในขอบขาย และความเพยงพอของขอมล การเสนอขอมลเทจเพอใหไดรบการอนมต ถอวากระทำาความผดอาญาฐานละเมด

กฎหมาย ซงหามการใหขอมลเทจตอรฐบาล

กฎระเบยบของ USFDA จะอธบายแบบและขอบเขตของการทดสอบทตองกระทำากอนวางจำาหนาย ซงขนอยกบขอกำาหนดกฎหมายทใชกบผลตภณฑนนๆ และขนกบเทคโนโลยทมเพอใหบรรลขอกำาหนดเหลานน การ

ทดสอบอาจรวมถงการศกษากายภาพและเคม การศกษาในหองปฏบตการทไมใชคลนก การทดสอบกบสตว และการทดสอบคลนกกบมนษย

การนำาเขา ตามขอกำาหนดของบทบญญตอาหาร ยา และเครองสำาอาง สนคาประเภทอาหารสำาเรจรปทนำาเขา

สหรฐอเมรกา ยกเวนเนอสตว เนอสตวปกและผลตภณฑ และผลตภณฑจากไข จะตองไดรบการตรวจพสจนจากเจา

หนาทของ USFDA สนคาทนำาเขาสหรฐอเมรกา ตองมมาตรฐานเหมอนกบสนคาทผลตภายในสหรฐอเมรกา สนคาอาหารนำา

เขาตองบรสทธ สะอาด ปลอดภยตอการบรโภค และผลตดวยวธทถกสขลกษณะ ยาและเครองมอตาง ๆ ตองม ความปลอดภยและใชงานไดอยางมประสทธภาพ เครองสำาอางจะตองปลอดภยตอผใชและไมมสวนประกอบทละเมด

ขอบงคบ เครองมอและอปกรณทปลดปลอยรงสไดตองมคณสมบตตามมาตรฐานทกำาหนดไว ฉลากผลตภณฑ ตองใหขอมลทเปนความจรงและเพยงพอดวยภาษาองกฤษ สเจอปนทกชนดตองไดรบอนญาตใหใชไดโดย

USFDA วตถบางชนดจะใชไดเมอผานการรบรองความปลอดภยโดยผานการตรวจสอบในหองปฏบตการของ USFDA แลว

การขนสงสนคาขามรฐ ในประเทศสหรฐอเมรกาเอง เพอใหไดตามขอกำาหนดของบทบญญตอาหารยาและเครองสำาอาง จะตอง ดำาเนนการในเรองตอไปนเปนระยะ ๆ ไดแก ตรวจสอบเครองจกรและอปกรณทใชในการผลตสนคา และตวสนคา



วเคราะหตวอยางสนคา การจดการฝกอบรม การใหความร และดำาเนนการตามกฎหมาย (legal proceedings) เมอพบวามการละเมดขอบงคบของกฎหมาย จะมวธดำาเนนการหลายลกษณะ คอ

สนคาทมการปลอมปนหรอสนคาทแสดงเทจ จะตองนำาไปทำาลายทงหรอใหผกระจายสนคาเรยกคนมาจากตลาด หรอใหศาลสงอายด ซงผทเกยวของกบสนคาดงกลาวอาจถกดำาเนนคด และถาศาลตดสนวามความผดจรง จะตอง

ถกปรบหรอจำาคก หามไมใหมการละเมดโดยกระทำาผดขอบงคบของกฎหมายตดตอกนหลายครง หากพบจะถกสง ใหศาล บางกรณมโทษปรบ วธดำาเนนการกฎหมายจะแตกตางกนไปตามสถานการณ

เมอพนกงานสอบสวนของ USFDA (พนกงานคมครองความปลอดภยของผบรโภค) พบสภาวะ หรอการปฏบตใด ๆ ทสงผลใหเกดการละเมดโดยกระทำาผดขอบงคบของกฎหมาย พนกงาน USFDA จะ

เขยนรายงานสงทพบตอผบรหารสถานประกอบการ หากผประกอบการดำาเนนการแกไขทนทกอาจไดรบการยอมรบ

จาก USFDA ทงนพนกงานสอบสวนของ USFDA อาจแนะนำาใหแกไขปญหาทพบเสยใหมให สอดคลองกบกฎหมาย และอาจจะรายงานการปฏบตการแกไขดวยความสมครใจของผผลตทพบเหนขณะนน หรอ

รายงานตามทผบรหารสถานประกอบการแจงใหทราบ การเรยกคนสนคาเปนอำานาจกฎหมายทใชคมครองผบรโภค หากพบการละเมดกฎหมาย USFDA จะเลอกใชวธการอน ๆ กอนวธสงฟองศาล

สำาหรบผลตภณฑนำาเขา USFDA ไมมโอกาสในการตรวจสอบสถานประกอบการผลต จงตองเขมงวด ในการพจารณาอนญาตใหนำาเขาสนคา โดยพจารณาจากการตรวจตวอยางหรอจากประวตของผผลตหรอผนำาเขา

อยางไรกตาม USFDA ไดมการประสานงานกบหนวยงานทเกยวของของรฐบาลของผสงออก เพอสมตรวจ สถานประกอบการทสงสนคาเขาสหรฐอเมรกา โดยเนนตรวจโรงงานหรอผลตภณฑประเภททมกพบปญหา เมอ

สนคาไดรบอนญาตใหนำาเขาแลวจะไดรบการปฏบตเหมอนสนคาในประเทศ ผนำาเขาหรอผกระจายสนคาซงเปนเจาของสนคาเปนผรบผดชอบตอสนคานนประดจเปนผผลต

เมอพบการละเมด การเรยกคนสนคา (Recall) เปนวธคมครองผบรโภคทดำาเนนการไดรวดเรวและม ประสทธภาพทสด ซงผผลตหรอเจาของสนคาอาจเสนอขนเองตามความสมครใจ หรอตองทำาตามขอเสนอของ

USFDA ในสถานการณทเกยวของกบความปลอดภยตอสขภาพ อนเนองมาจากปญหาการใชอปกรณตาง ๆ USFDA อาจสงใหเรยกคนสนคา หรอแจงใหผใชทราบเกยวกบอนตรายของการนำาสนคาดงกลาวไปใช

ผประกอบการทผลตเครองมอดงกลาวจะตองรายงานเรองเกยวกบการดำาเนนการเรยกสนคาหรอการแกไขสนคาท

ขายอยในตลาดททำาใหเกดความเสยงตอผใชให USFDA ทราบ วธดำาเนนการขนแรกคอ ผประกอบการตอง

ตดตอกบสำานกงานของ USFDA ทใกลทสด การเรยกคนสนคาไดอยางสมบรณ จะตองอาศยบนทกทแจง การสงสนคา บนทกการผลตของสนคาทมปญหานน ซงสนคาดงกลาวจะตองมรหสระบวนทผลตและแหลงทผลตไว

ผผลตหรอเจาของสนคาควรเตรยมการสำาหรบวธการเรยกคนสนคาไวลวงหนา เพอใหใชไดทนทเมอมเหต

ฉกเฉนเกดขน ขอแนะนำาของ USFDA เรองการเรยกคนสนคา และความรบผดชอบของผผลตระบอยใน 21 CFR 7 ขอกำาหนดพเศษเกยวกบการเรยกคนสนคาชววตถ เครองมอแพทย และอาหารเดกออน

ตามบทบญญตการบรการสาธารณสขและบทบญญตอาหารยาและเครองสำาอาง ความรวมมอในการเรยกคนสนคา จะชวยลดขนตอนมใหมคดความถงชนศาล แตไมอาจทำาใหผผลตหรอผท

รบผดชอบสนคา พนจากความรบผดชอบในประเดนของการละเมดขอบงคบของกฎหมายได

การสงอายดสนคา (Seizure) เปนคำาสงศาลทสงใหระงบการจำาหนายสนคาในตลาด หลงคำาสง อายดแลว หามปรบเปลยนสนคา หรอใชสนคา หรอเคลอนยาย นอกจากจะไดรบอนญาตจากศาล เจาของสนคาม

เวลา 30 วน ในการตดสนใจกระทำาการอยางหนงอยางใด กลาวคออาจไมดำาเนนการใด ๆ ซงกรณนสนคาทถก อายดจะถกศาลสงใหกำาจดทง หรอจะตดสนใจตอสขอกลาวหา กรณหลงนจะตองไปยนคำารองตอศาลเพอไตสวนใน

ชนศาล หรอถาเจาของสนคายอมรบผดตอขอกลาวหากอาจขออนญาตศาลเพอดำาเนนการอยางใดอยางหนงกบ สนคา เพอใหสนคาสอดคลองกบขอกำาหนดของกฎหมาย ซงกรณหลงนเจาของ

สนคาตองวางหลกทรพยเปนเงนสด เพอยนยนวาจะดำาเนนการตามคำาสงของศาล และจะตองเสยคาใชจายอนจะ

เกดขนใหแก USFDA ในการเขาไปดแลการดำาเนนการตอสนคานน ๆ

ขอบงคบของ USFDA เปนหวใจสำาคญของการดำาเนนวธบงคบใหเปนไปตามบทบญญตอาหารยา และเครองสำาอาง ขอบงคบทสำาคญทเกยวของกบอาหาร คอ



กฎระเบยบหลกเกณฑการปฏบตทดในการผลตปจจบน (GMP) ซงกลาวถงขอกำาหนดเกยวกบการ สขาภบาล การตรวจสอบวตถดบและผลตภณฑสำาเรจรป และการควบคมคณภาพอน ๆ

มาตรฐานอาหารของ USFDA ซงมขอกำาหนดรายละเอยด (specification) ของสนคาอาหารหลายอยาง

กฎระเบยบดงกลาวใหประโยชนทงผบรโภคและผผลต กลาวคอ บอกใหผผลตทราบวาจะตองทำาอะไรบางเพอ

ใหหลกประกนแกผบรโภควาสนคานเปนทยอมรบ กฎระเบยบทงหมดของ USFDA จะมการปรบปรงใหทน สมยอยเสมอ และประกาศใชเปนประจำาทกปใน “Title 21, Code of Federal

Regulations”

การขนทะเบยน

รายการสนคาทตองขอขนทะเบยน ตามบทบญญตวาดวยอาหารยาและเครองสำาอาง มรายการหลก 4 อยางดงนคอ 1. อาหารกระปองทมความเปนกรดตำา (low acid canned food) 2.

อาหารททำาใหเปนกรด (acidified foods) 3. ยา และ 4. เครองมอการแพทย หากไมขอขน ทะเบยนถอเปนความผด ซงจะสงผลใหผลตภณฑนนเขาขายเปนสนคาปลอม สวนเครองสำาอางนนผผลตและ

เจาของสตรสามารถมาขอขนทะเบยนไดตามความสมครใจ

อาหารทมความเปนกรดตำา : การขอขนทะเบยน และการแจงขอมลการแปรรปดวยความรอนผผลตทงหมดทผลตอาหารกระปองทมความเปนกรดตำาและอาหารกระปองททำาใหเปนกรดทแปรรปดวย

ความรอน จะตองขอขนทะเบยนโรงงาน และสงขอมลวธการแปรรปดวยความรอน สำาหรบผลตภณฑหลานนทก

ผลตภณฑใหกบ USFDA โดยจะตองกรอกขอมลลงในแบบฟอรมท USFDA กำาหนดขน กฎน ครอบคลมผผลตทงในประเทศสหรฐอเมรกา และตางประเทศซงตองการสงสนคาเขามาจำาหนายในสหรฐอเมรกา

(21 CFR 108.25 และ 108.35) แบบฟอรมการขอขนทะเบยนโรงงานและคำาอธบายประกอบ ขอไดจาก USFDA, LACF

Registration Coordinator (HFS-618), 200 C Street, S.W.Washington D.C.20204 ผผลตรายใหมตองขอขนทะเบยนภายใน 10 วน

นบจากวนเรมดำาเนนการผลต ขอมลการแปรรปดวยความรอนจะตองแจงภายในไมเกน 60 วน หลงจากการขอ ขนทะเบยน และกอนทำาการบรรจผลตภณฑใหม การปรบเปลยนกระบวนการเดมทำาไดโดยการยนขอเปลยนแปลง

เพมเตม บรษทตางชาตตองขอขนทะเบยนและแจงขอมลการแปรรปดวยความรอน กอนสงสนคาพวกอาหาร กระปองทมความเปนกรดตำาและอาหารททำาใหเปนกรดเขามาจำาหนายในประเทศสหรฐอเมรกา การละเมดไมปฏบต

ตามขอบงคบนจะสงผลใหมการดำาเนนการกฎหมายกบบรษทผผลตในประเทศสหรฐอเมรกา หรอกบผลตภณฑของ ผผลตนน หรอดำาเนนการกกกนสนคาในกรณทสงมาจากผผลตตางประเทศ

ขอมลวทยาศาสตร : วธวเคราะห

USFDA ใชวธวทยาศาสตรททนสมยในการดำาเนนการกฎหมายใหเปนไปตามขอบงคบของบทบญญต

อาหารยาและเครองสำาอาง เพอใหแนใจในความสะอาดปลอดภยของอาหาร และมนใจในประสทธ- ภาพของยา จง ตองมวธการวเคราะหในหองปฏบตการ เพอตรวจสอบคณภาพของสนคาใหเปนไปตามมาตรฐานทกำาหนดไว นก

วทยาศาสตรดานอาหารและยา ทงฝายรฐบาลและฝายผประกอบการเองจะตองทราบขอมลสวนประกอบของสนคา ตามปกต สามารถแยกความแตกตางระหวางผลตภณฑทดและผลตภณฑบกพรอง สามารถหาขอเทจจรงจากการ

วเคราะหความเปนพษของสวนประกอบทใช สามารถศกษาสาเหตททำาใหอาหารเปนพษ และทดสอบสรรพคณของ

วตามนและยาเปนพนชนดได การสบสวนของ USFDA จะครอบคลมถงความเพยงพอในการควบคมใน กระบวนการผลต การบรรจ และการปฏบตในการเกบรกษา การศกษาคนควาดงกลาวตองใชผเชยวชาญหลายสาขา



วชา โดยเฉพาะสาขาเคม จลชววทยา การวเคราะหระดบจลภาค เภสชศาสตร และเวชศาสตร ของทงมนษยและ สตว

การกระทำาการใด ๆ ของ USFDA ตองมพนฐานวทยาศาสตรรองรบ ซงสามารถแสดงตอศาลได วธการวเคราะหทยอมรบคอวธของ Official Methods of Analysis of the

Association of Official Analytical Chemists และ the United States Pharmacoplia/National Formulary ซงวธ

การวเคราะหทกลาวถงน เปนทยอมรบโดยทวกนในระดบสากล สามารถนำามาใชพสจนในกฎหมายได

ขอกำาหนดสขาภบาล เปาหมายประการหนงของบทบญญตอาหารยาและเครองสำาอาง คอปองกนสาธารณชนจากผลตภณฑทอาจ

เปนพษเปนอนตราย ทไมสะอาดหรอเสอมเสย หรอทผานสภาวะไมถกสขลกษณะ ซงอาจปนเป อนอาหารดวยสง สกปรก หรอทำาใหอาหารเปนอนตรายตอสขภาพ ขอกำาหนดสขาภบาลของบทบญญตอาหารยาและเครองสำาอาง

ครอบคลมไมเฉพาะการหามจำาหนายผลตภณฑททำาใหเกดโรคเทานน กฎหมายยงกำาหนดใหอาหารตองผลตในสถาน

ททถกสขลกษณะ หามจำาหนายจายแจกสนคาอาหารซงมสงนารงเกยจหรอนาขยะแขยง (filth) ซงเปนผล จากการเกบอาหารในสภาวะไมถกสขลกษณะ ไมวาอาหารนนจะมสงนารงเกยจหรอนาขยะแขยงนนแตแรกหรอไม

สงนารงเกยจหรอนาขยะแขยง ไดแก สงปนเป อนตาง ๆ เชน ขนและสงขบถายของหนและสตวอน แมลงทงตว ชนสวนแมลงและสงขบถาย หนอน ปาราสต สงปนเปอนจากอจจาระคนและสตว รวมถงสงแปลกปลอมจาก

ภายนอกอน ๆ อนนำามาซงความนารงเกยจจงไมควรนำาไปบรโภค อาหารมสงนารงเกยจนาขยะแขยงเหลานจงทำาให

อาหารกลายเปนอาหารปลอมปน (adulterated) ไมวาจะเปนอนตรายตอสขภาพหรอไมกตาม ดงนน บทบญญตจงกำาหนดวา จะตองปองกนอาหารจากการปนเปอนทกขนตอนของการผลต การปองกน

รวมถง การทำาลายและการปองกนหนและแมลงจากภายนอก การตรวจสอบและคดเลอกวตถดบตองกำาจดสวนท มแมลงและสวนทเสอมเสย การจดการอาหารอยางรวดเรวและการเกบทเหมาะสม เพอปองกนการเสอมเสยและ

การปนเปอนของแมลง การใชเครองมอทสะอาด การควบคมแหลงมลพษจากนำาโสโครก การควบคมดแลบคลากรผเตรยมอาหารจะปองกนอาหารจากการปนเปอนอนเนองจากทำาอาหารทไมถกสขลกษณะ

อาหารทไมมการปนเปอนกอนการขนสง อาจถกปนเปอนในระหวางการขนสง และมผลกระทบตามมา คอ ตองถกกกกนหรอถกดำาเนนการตามกฎหมาย สงสำาคญทควรยดมนคอการจดสภาวะการเกบทเหมาะสมในเรอ

สนคา ตรถไฟ และยานพาหนะเคลอนยายอน ๆ ถงแมวาผขนสง (shipper) ไมมสวนผดในเรองน แต กฎหมายจะดำาเนนการตอสนคาทผดกฎหมาย ไมวาความผดกฎหมายนนเกดขนทใดโดยผใด ดงนนผขนสงทกราย

จงควรบรรจสนคาใหอยในสภาพทปองกนการเนาเสยหรอการปนเป อนระหวางการขนสง และควรเตอนใหผเดนเรอ (carrier) ปองกนสนคา โดยการรกษาสภาวะสขลกษณะและแยกสนคาอาหารจากสนคาอน ซงอาจปน

เป อนอาหารได ตวอยางเชน เรอทขนสงอาหารอาจขนสงแรเขมขนหรอยาฆาแมลงเปนพษ การดแลจดการสนคา ลงเรอทไมเหมาะสมหรอเกดอบตภยในทะเล อาจมผลใหสนคาถกปนเป อนอยางมาก ทำาใหตองมการกกกนสนคา

เกดขน

เมอสนคานำาเขาถกปนเปอนหลงจากผานขนตอนศลกากรและถงทาแลว ( เชน ในอบตเหตรถบรรทก ไฟไหม เรอจม ฯลฯ) การดำาเนนการตามกฎหมายจะไมอยในกฎเกณฑขนตอนการนำาเขาแลว แตจะเปนไปตามกฎหมาย

ระหวางรฐ

หลกการ ปฏบตทดในการผลตปจจบน

เพอกำาหนดสงทตองกระทำาเพอรกษาสภาพสขลกษณะในโรงงานผลตอาหาร USFDA ไดตพมพกฎ ระเบยบหลกการปฏบตทดในการผลต (21 CFR 110) กฎระเบยบนกลาวถง อาคาร สงอำานวยความ

สะดวกในการทำางาน เครองมอและการดแลรกษาทตองเปนไปตามกำาหนด และขอผดพลาดทตองหลกเลยง เพอ ความมนใจกบสภาพทถกหลกสขาภบาล นอกจากนยงมเรองอนทเกยวของ เชน การออกแบบและกอสรางอาคาร

แสงสวาง การระบายอากาศ หองสขาและสงอำานวยความสะดวกในการทำาความสะอาด การทำาความสะอาดเครอง มอ การดแลจดการวสดอาหาร และการกำาจดหน

วสดอาหารหลายอยางจะตองนำาไปแปรรปหรอผลตตอเปนอาหารสำาเรจรป การแปรรปตอไมไดทำาใหวสดอาหารนนอยนอกขอกำาหนดในเรองความสะอาดและการปราศจากสงอนตรายปนเป อน



คาจำากดทยอมได (Tolerance) ของสงนารงเกยจและสารอนตราย

USFDA เขาใจดวา เปนไปไมไดทจะปลก เกบเกยว และแปรรปผลตผลการเกษตรทไมมสงบกพรอง ตามธรรมชาตเลย เลอกทใชสารเคมในการควบคมแมลง หน และแหลงปนเปอนอน ๆ ไมเปนทยอมรบ เพราะวา

จะเปนการสะสมของสารเคมตกคางโดยไมจำาเปน เพอแกปญหาน USFDA จงไดกำาหนดและจดทำารายการ ระดบดำาเนนการของสงบกพรอง (Defect action levels) และระดบดำาเนนการของปรมาณ

สารพษและสารอนตราย (Action level for poisonous and deleterious substances) เปนแนวการพจารณาการปนเป อนในอาหารทตองถกดำาเนนการตามกฎหมาย

ระดบสงบกพรองและสารพษทตองดำาเนนการในอาหาร ไดกำาหนดขนโดยถอวาเปนระดบทไมแสดงอนตราย ตอสขภาพ เปนปรมาณตำาสดทลดไดหลงจากใชทกวถแลว หรออยในธรรมชาตทหลกเลยงไมได และอาจมการ

เปลยนแปลงได อยางไรกตามผลตภณฑใดทอาจเปนอนตรายตอผบรโภคจะถกดำาเนนการตามกฎหมาย ไมวาจะม สงบกพรองหรอสารพษเกนคาระดบดำาเนนการหรอไม นอกจากนการผลตทไมเปนไปตามกฎระเบยบหลกการ

ปฏบตทดในการผลตของ USFDA กจะมผลในการดำาเนนการตามกฎหมายดวย โดยไมขนกบปรมาณสง บกพรองหรอสารพษทมอยในอาหาร ระดบดำาเนนการทกำาหนดขนนไมใชคาเฉลย ซงตามความเปนจรงคาเฉลยจะม

คาตำากวามาก USFDA จะลดระดบดำาเนนการของสงบกพรองและสารพษเมอผลการปฏบตของอตสาหกรรม ดขน หรอสภาพแวดลอมทมาของวตถดบดขน การผสมอาหารหรอการทำาใหสงปนเปอนหรอสารพษเจอจางลงเปน

ขอหามตามกฎหมาย และจะทำาใหอาหารทผสมขนนนผดกฎหมาย โดยไมตองคำานงถงปรมาณสงบกพรองหรอสารพษในอาหารผสมสดทายเลย

หลกการปฏบตทดในการผลตอาหารทมความเปนกรดตำาและอาหารททำาใหเปนกรด

เพอปองกนอนตรายจากสารพษของเชอ Clostridium bolulinum ทมสาเหตจาก

กรรมวธการผลตอาหารทมความเปนกรดตำาบรรจกระปองและอาหารททำาใหเปนกรดทไมถกตอง USFDA จงไดกำาหนดกฎระเบยบหลกการปฏบตทดในการผลตอาหารทงสองประเภท (21 CFR 113 และ

114) ซงครอบคลมเครองมอและวธปฏบตในการฆาเชอ รวมถงระบบการตรวจตดตามและบนทกขอมล เพอความมนใจในความปลอดภยของอาหารทงสองประเภทดงกลาว

วตถเจอปนอาหาร วตถเจอปนอาหาร คอสารทอาจถอวาเปนสวนประกอบอาหารเพราะมเจตนาในการใชไมวาโดยตรงหรอโดย

“ ” ออม หรอคอสารทอาจมผลตอลกษณะของอาหาร คำาวา วตถเจอปนอาหาร เจาะจงถงสารใด ๆ ทเจตนาใชเพอ การผลต บรรจ แปรรป เตรยม กระทำา บรรจหบหอ ขนสง หรอรองรบอาหาร รวมทงแหลงรงสใด ๆ ท

เจตนาใชเพอการดงกลาวขางตน “ ” ความหมายของ วตถเจอปนอาหาร ตามกฎหมายจะไมรวมถงสงตาง ๆ ดงตอไปน

1. สารซงยอมรบโดยทวไปวาปลอดภย ซงเปนทรบรองโดยผเชยวชาญทมคณสมบตเฉพาะ

2. สารทอนญาตใหใชไดกอนมการเปลยนแปลงแกไข (prior sanction) ภายใต บทบญญตอาหารยาและเครองสำาอาง บทบญญตการตรวจสอบผลตภณฑสตวปก หรอ

บทบญญตการตรวจสอบเนอ

3. สารเคมกำาจดศตรพชทใชกบผลตผลการเกษตร4. สเจอปน5. ยาสำาหรบสตวชนดใหม

การใชสารเคมกำาจดศตรพช สเจอปน ตองเปนไปตามขอกำาหนดเรองความปลอดภยในหวขออนๆ ของกฎหมายดวย

ผผลตหรอผนำาเขาทไมแนใจวาสารเคมหรอสวนผสมอน ๆ ทใชในอาหารของตน ผานขอกำาหนดเรองความ

ปลอดภยของบทบญญตอาหารยาและเครองสำาอางหรอไม ควรสอบถาม USFDA กอน และถาสารเคม นนตองผานการอนมตเหนชอบกอนวางจำาหนาย หมายถงวา จะตองมการศกษาวเคราะหรวมถงการทดสอบเลยง

สตวทดลองตามวธการวทยาศาสตรเสยกอน จากนนสงผลการศกษาให USFDA ประเมน โดยทวไปจะสรป



วาวตถเจอปนอาหารไมปลอดภยถาทำาใหเกดมะเรงในคนหรอสตว หรอจากการทดสอบมเครองบงชวาจะทำาใหเกด มะเรงได สารนนอาจยกเวนใหใชในอาหารเลยงสตวถาไมมผลเสยตอสตว แตตองไมตกคางอยในเนอสตวหรอ

ผลตภณฑทมาถงผบรโภค ในกรณหลงนหมายถงยารกษาโรคสตวทผสมในอาหารเลยงสตว

ถา USFDA สรปจากหลกฐานของผเสนอวาวตถเจอปนอาหารนนปลอดภย กจะออกกฎระเบยบ อนญาตใหใชได กฎระเบยบอาจเจาะจงปรมาณสารทอาจมอยในอาหารหรออยบนอาหาร อาหารทอนญาตใหใชสารนน

ได ลกษณะการใช และขอกำาหนดการแสดงฉลากพเศษใด ๆ ถงแมสารจะไดรบการเหนชอบใหเปนวตถเจอปนอาหารแลว แตการใชสารนนยงตองเปนไปตามขอกำาหนด

ทวไปของบทบญญตอาหารยาและเครองสำาอางอย

สเจอปน บทบญญตอาหารยาและเครองสำาอาง ระบวา อาหาร ยา เครองสำาอาง และเครองมอแพทยบางชนด จด

เปนสนคาปลอมปน ถามการเตมสเจอปนทไมไดผานการพสจนและรบรองความปลอดภยในการนำาไปใชโดย USFDA สเจอปน คอสยอม เมดส หรอสารอน ไมวาจะสงเคราะหขน หรอไดมาจากพช สตว แรธาต หรอ

แหลงกำาเนดใด ๆ ทสามารถใหสได เมอนำาไปเตมในอาหาร ยา เครองสำาอาง หรอใชบนรางกายมนษย

USFDA ไดกำาหนดรายการสเจอปนทผานการรบรองและสภาพการใชทปลอดภย รวมทงปรมาณท อนญาตใหใชในกรณทมความจำาเปนในการกำาหนดคาจำากดทยอมได จะมรายการแยกกนระหวางสเจอปนในอาหาร ยา

เครองมอแพทย และเครองสำาอาง สเจอปนบางชนดอาจปรากฏอยในรายการตาง ๆ มากกวาหนงรายการได สำาหรบสเจอปนแตละรนการผลต (batch) กอนนำาไปใชได ตองมการทดสอบและรบรองคณภาพโดย

USFDA นอกจากวามขอยกเวน ผผลตทตองการใชสเจอปนในอาหาร ยา เครองมอแพทย หรอเครองสำาอาง ควรตรวจสอบขอบงคบให

มนใจวาเปนสทอนญาตใหใชและควรอานฉลาก ซงจะตองใหรายละเอยดทเพยงพอสำาหรบการใชทปลอดภย เชน “ ” ใชเฉพาะอาหารเทานน วธการใชในกรณทมการกำาหนดคาจำากดทยอมได (tolerance) หรอมคำา

“ ”เตอนเรองการนำาไปใช เชน ไมควรใชในผลตภณฑทใชบรเวณรอบดวงตา

ผผลตสเจอปนสามารถขอรบการรบรองคณภาพรนททำาการผลต โดยยนความจำานงไดท USFDA, Office of Cosmetics and Colors (HFS-105), 200 C Street, S.W.,Washington, D.C.20204 การใหการรบรองไมเจาะจงเฉพาะผ

ผลตในสหรฐอเมรกาเทานน ผผลตตางชาตจะขอการรบรองไดเชนกน แตตองยนขอรวมกนระหวางผผลตตางชาต กบตวแทนทอยในสหรฐอเมรกา การรบรองโดยเจาหนาทของตางชาตไมสามารถนำามาใชแทนการรบรองจาก

USFDA ได

การแสดงฉลากอาหาร กฎหมายกลาวไววา ขอมลทกำาหนดใหแสดงบนฉลากตองแสดงใหชดเจน และใชขอความทผบรโภคทวไปอาน

แลวเขาใจได การแสดงฉลากตามบทบญญตการบรรจหบหอและการแสดงฉลากทเปนธรรม (Fair Packaging and Labeling Act) กำาหนดใหแสดงฉลากเปนภาษาองกฤษ ถาเปนภาษา

ตางประเทศตองมภาษาองกฤษกำากบ ขอมลทตองแสดง ไดแก ชอสามญของอาหาร สถานทธรกจของผผลต ผ บรรจ หรอผกระจายสนคา ปรมาณสทธของอาหาร รายการสวนประกอบตามลำาดบปรมาณมากนอย และขอมล

โภชนาการ การกลาวอางปรมาณสารอาหาร เชน ไมมโซเดยม (sodium free) และการกลาวอาง สขภาพ เชนสารเยอใยลดความเสยงของโรคมะเรง จะตองเปนไปตามหลกเกณฑของบทบญญตการแสดงฉลาก

โภชนาการและการศกษา (The Nutrition Labeling and Education Act) บทบญญตภาษนำาเขา (Import Tariff Act) กำาหนดใหแสดงแหลงกำาเนดสนคา การไมแสดงชอ

ประเทศผผลตจงผดกฎหมายของศลกากร

บทบญญตการศกษาและการแสดงฉลากแซกการน (The Saccharin Study and Labeling Act) ออกเมอวนท 23 พฤศจกายน 1977 หามการออกกฎระเบยบใหม ท



จำากดหรอหามการจำาหนายแซกการนหรอผลตภณฑทมแซกการน เปนเวลานาน 18 เดอน สภาคองเกรส

ขยายเวลากฎหมายนหลายครงและลาสดขยายเวลาจนถงวนท 1 พฤศจกายน 1997 เนองจากการ ประเมนผลทางวทยาศาสตรยงไมสามารถสรปไดวา แซกการนเปนสารกอมะเรงหรอไม ฉลากจงตองมคำาเตอนวา

“Use of this product may be hazardous to your health. This product contains saccharin which has been determined to cause cancer in laboratory animals”

หมายความวา การใชผลตภณฑนอาจมอนตรายตอสขภาพ ผลตภณฑนมแซกการนซงอยในระหวางการทดสอบสาเหตของการเกดมะเรงกบสตวทดลองอย

อาหารทมสารใหความหวานสงเคราะหจะตองแสดงฉลากวาเปนอาหารโภชนพเศษ (Special Dietary Foods) (21 CFR 105.66) อาหารทไดรบอนญาตใหใชสารใหความหวาน

สงเคราะห พรอมทงปรมาณการใชไดบญญตไวในกฎระเบยบวตถเจอปน สารใหซลไฟทไดรบการอนญาตใหใชในอาหารบางชนด และหามใชในผลไมและผกสดทจำาหนายแกผบรโภค

หรอในเนอสตวสด หรอกบอาหารทเปนแหลงสำาคญของวตามนบหนง ถาพบสารใหซลไฟทมอยในปรมาณ 10 สวนในลานสวน ในผลตภณฑสดทาย ไมวาจะเตมโดยตรงหรอโดยออมกตาม จะตองแสดงไวบนฉลากของอาหาร

ถาเตมสารซลไฟทโดยตรงในอาหารเพอผลทางเทคนคหรอหนาทตออาหาร จะตองแสดงบนฉลากโดยไมขนกบปรมาณทมอยในผลตภณฑสดทาย

มาตรฐานอาหารของUSFDA มาตรฐานอาหารเปนสงจำาเปนทงตอผบรโภคและตออตสาหกรรมอาหาร มาตรฐานอาหารชวยในการรกษา

คณภาพโดยทวไปของอาหารสวนใหญในประเทศ และปองกนการฉอฉลคดโกงเศรษฐกจ ถาไมมมาตรฐาน อาหาร ตางชนดกนอาจใชชอเหมอนกน หรออาหารอยางเดยวกนอาจใชชอตางกน สภาวะการณทงสองทำาใหเกดการ

สบสนและชนำาผบรโภคใหเขาใจผดและเกดการแขงขนทไมเปนธรรม บทบญญตอาหารยาและเครองสำาอางกำาหนดไววา เมอใดทตองการใหเกดความซอสตยและจำาหนาย

อาหารอยางยตธรรมอนเปนประโยชนแกผบรโภคแลว จะตองออกกฎระเบยบและประกาศใชกฎระเบยบทบญญต ขนสำาหรบอาหารนนภายใตชอสามญหรอชอปกตเทาทจะทำาได และกำาหนดขนอยางสมเหตผล โดยกำาหนดบทนยาม

หรอความหมายและมาตรฐานเอกลกษณ (definition and standard of identity) มาตรฐานคณภาพ (standard of quality) และมาตรฐานการบรรจ (standard of fill of - container) อยางไรกตามไมอาจจดตงความหมายและ

มาตรฐานเอกลกษณหรอมาตรฐานคณภาพสำาหรบผลไมสดหรอแหง ผกสดหรอแหง หรอเนยเหลว ยกเวนอาจ จดตงบทนยามหรอความหมายและมาตรฐานเอกลกษณสำาหรบ อโวคาโด ผลไมกลมสมและแตง

มาตรฐานเอกลกษณ กำาหนดความหมาย ชออาหาร และสวนผสมทตองใชหรออาจใชในการผลตของ ผลตภณฑอาหารนน มาตรฐานคณภาพ เปนคณภาพขนตำาเทานน และไดกำาหนดรายละเอยด

(specification) สำาหรบคณภาพไว มาตรฐานการบรรจ กำาหนดวาจะตองบรรจมากเทาใดพรอมวธ การวด มาตรฐานของ USFDA ถอวาจะตองเตรยมอาหารอยางถกตองจากวสดทสะอาดสมบรณ มาตรฐาน

โดยทวไปจงไมกำาหนดถงปจจยสงเจอปนทเปนอนตราย สงนารงเกยจขยะแขยงหรอการเสอมเสย มขอยกเวน ดงเชน มาตรฐานของผลตภณฑจากไขทงฟองและไขแดง ผลตภณฑจากไขขาว กำาหนดใหพาสเจอรไรซ

ผลตภณฑหรอกระทำาการอยางหนงอยางใดเพอทำาลายแบคทเรยซาลโมเนลลาทมชวตทงหมด มาตรฐานบางอยาง

กำาหนดขอกำาหนดโภชนาการ เชน ขนมปงเสรมคณคา (enriched) หรอนมผงไมมมนเนยทเสรม วตามนเอและด ฯลฯ อาหารทเปนหรอเจตนาทจะเปนอาหารทมกฎหมายมาตรฐานเอกลกษณอย จะตองเปนไป

ตามขอกำาหนดรายละเอยดของมาตรฐานนนทกประการ

อาหารทตงชอโดยกลาวอางโภชนาการและคำาทเปนมาตรฐาน กฎระเบยบ USFDA รวมมาตรฐาน เอกลกษณทวไป (21 CFR 130.10) สำาหรบอาหารทดดแปลงจากอาหารมาตรฐานเดม

( มาตรฐานสำาหรบอาหารตามปกตอยใน 21 CFR 131 ถง 169) “ ”เชน ลดไขมน



(reduced fat) “ ” หรอ ลดแคลอร (reduced calories) จะตองเปนไปตามขอ กำาหนดใน 21 CFR 130.10 นนคอ อาหารดดแปลง ตอง

1. เปนไปตามขอกำาหนดของมาตรฐานเดมสำาหรบอาหารนน ยกเวนแตทมการอธบายโดยกลาวอางปรมาณสารอาหาร

2. คณคาโภชนาการไมดอยไปกวาอาหารตามมาตรฐานเดม

3. มคณลกษณะตามทปรากฏเชน สมบตกายภาพ ลกษณะกลนรส สมบตหนาทของอาหาร อาย การเกบทคลายคลงกบอาหารทมมาตรฐานเดม นอกเสยจากวาจะมฉลากแสดงขอความใหผ

บรโภคทราบถงคณลกษณะแตกตางอยางสำาคญ ซงทำาใหอาหารดดแปลงมขอจำากดในการใช ( เชน “not recommend for baking”)

4. มสวนผสมทมาตรฐานเดมบงคบใหม ในปรมาณมากพอ

5. มสวนผสมอยางเดยวกนกบทในมาตรฐานเดมอนญาต ยกเวนสวนผสมทใชเพอปรบปรง ลกษณะเนอ ปองกนการแยกนำา เพมกลนรส ยดอายการเกบ ปรบปรงลกษณะปรากฏหรอ

เพมความหวาน ทงนเพอใหอาหารดดแปลงมคณลกษณะทไมดอยไปกวาอาหารตามมาตรฐานเดม

อาหารเลยนแบบ อาหารชนดหนงทเลยนแบบอาหารอกชนดหนงถอวาเปนการแสดงเทจ (misbranded) “นอกจากวาฉลากของอาหารจะมคำา imitation” ตามหลงชออาหารท

ถกเลยนแบบดวยขนาดและความชดเจนเทาเทยมกน [ หวขอ 403 ( c )] ตามกฎระเบยบใน 21 CFR 101.31 (e) อาหารทจดวาเปนอาหารเลยนแบบ หมายถง อาหารทใชแทนกนหรอคลายคลง

อาหารอกอยางหนงแตคณคาทางโภชนาการตำากวา แตถาอาหารมคณคาโภชนาการไมดอยกวาอาหารทถกเลยน

แบบ กอนญาตใหแสดงฉลากอธบายไดตามกฎระเบยบใน 21 CFR 101.3 (e) โดยไมตองมคำา “imitation”

มาตรฐานคณภาพ ทกำาหนดขนภายใตบทบญญตอาหารยาและเครองสำาอาง แตกตางไปจากมาตรฐานชน

คณภาพสำาหรบเนอสตวและผลตผลการเกษตรอน ๆ ซงกำาหนดโดย U.S. Department of Agriculture U.S. Department of the Interior มาตรฐานคณภาพ

ภายใตบทบญญตอาหารยาและเครองสำาอางเปนเพยงมาตรฐานขนตำาเทานน ถามการกำาหนดมาตรฐานคณภาพ หรอมาตรฐานการบรรจแลว อาหารทไมเขาขนมาตรฐานตองมขอความบนฉลากแสดงวา อาหารนตำากวามาตรฐาน

ดานคณภาพหรอดานการบรรจ โดยใชขนาดและสไตลของขอความตามทกำาหนด ตวอยางเชน สำาหรบอาหารทตำา

“กวามาตรฐานคณภาพ บรรทดแรก Below Standard in Quality” บรรทดทสอง “Good Food - Not High grade” (21 CFR 130.14)

ชนคณภาพ (grade) ของ U.S. Department of Agriculture “สำาหรบผลไมและผกแปรรป โดยปกตแสดงเปน U.S. grade A” และ “U.S. grade

B” U.S. Department of the Interior ใชชนคณภาพแบบเดยวกนสำาหรบ ผลตภณฑประมง บทบญญตอาหารยาและเครองสำาอางไมไดบงคบใหแสดงชนคณภาพนบนฉลาก แตถาแสดง

ผลตภณฑตองเปนไปตามขอกำาหนดรายละเอยด (specification) ของชนคณภาพนน มาตรฐานการบรรจ กำาหนดขนสำาหรบอาหารบางอยาง ระบปรมาณของสวนทเปนของแขงหรอของเหลว

หรอทงสองอยาง มาตรฐานการบรรจสำาหรบอาหารผก ผลไมบรรจกระปอง รวบรวมเปนกลมไวดงตอไปน

1. อาหารทตองบรรจสวนทเปนของแขงในปรมาณมากสดเทาทจะทำาได ทงนสามารถปดผนก กระปอง และแปรรปดวยความรอนได โดยทไมทำาใหอาหารเบยดเสยดเสยรปหรอชนอาหาร

แตกหก ( ครอบคลมถง พช แพร แอพรคอท และเชอรบรรจกระปอง)



2. อาหารทกำาหนดปรมาณของสวนทเปนของแขงในภาชนะบรรจหลงการแปรรปนอยสด ใหแสดง

ปรมาณเปนคานำาหนกเมอแยกสวนของเหลวออกแลว ( เรยกวา นำาหนกเนอ) (drained weight) สำาหรบกระปองแตละขนาด หรอแสดงเปนเปอรเซนตของความจนำาของภาชนะ

3. อาหารทกำาหนดวา บรรจทงของแขงและของเหลวบรรจ (packing medium) ตองมปรมาตรไมนอยกวา 90 % ของความจรวมของภาชนะ

4. อาหารทกำาหนดทงคานำาหนกเนอนอยสด และการบรรจไมนอยกวา 90 % ของความจของภาชนะ

5. อาหารทกำาหนดปรมาตรนอยสดของสวนทเปนของแขง โดยไมคำานงถงปรมาณของสวนทเปน

ของเหลว (ถวพเขยวและถวพไรบรรจกระปอง) กำาหนดมาตรฐานการบรรจของภาชนะโดย เจาะจงเปนนำาหนกสทธนอยสด (minimum net weight) หรอนำาหนก

เนอนอยสด (minimum drained weight) สำาหรบมาตรฐานการ บรรจผลตภณฑประมงบางอยาง จะกลาวถงในหวขอทเกยวของโดยตรง

มาตรฐานอาหารของ USFDA ควบคมทงสวนประกอบอาหารและการแสดงฉลาก ซงควรศกษาหา

รายละเอยดเพมเตม มาตรฐานทงหมดตพมพใน 21 CFR 130 - 169ผลไมและนำาผลไมบรรจกระปอง

มการกำาหนดมาตรฐานเอกลกษณ มาตรฐานคณภาพและมาตรฐานการบรรจ ผลไมและนำาผลไมบรรจ

กระปองหลายชนด (21 CFR 145 และ 146) ผทตองการสงสนคากลมนเขาไปในสหรฐอเมรกา หรอแมแตผผลตของประเทศสหรฐอเมรกาเอง ควรไดศกษามาตรฐานดงกลาวนกอน

ฉลากของผลไมบรรจกระปองและนำาผลไมทงทอยในมาตรฐานคณภาพขนตำา และผลไมบรรจกระปองและนำา ผลไมทไมมการกำาหนดมาตรฐาน ไมตองอางถงคณภาพ แตถามการกลาวอางถง ผลตภณฑนนจะตองมคณภาพ

ของชนคณภาพทอาง จะตองระมดระวงเปนพเศษในการแสดงระดบคณภาพดวยตวอกษร ( “เชน grade A”) จะตองเปนผลตภณฑทมคณภาพตามขอกำาหนดรายละเอยดของชนคณภาพ

นน ๆ ของ USDA เทานนจงจะแสดงฉลากไดมาตรฐานการบรรจของผลไมและนำาผลไมบรรจกระปอง

มการกำาหนดมาตรฐานการบรรจของผลไมและนำาผลไมบรรจกระปองหลายชนด แตในการบรรจผลไม

กระปองอนใด จะตองบรรจผลไมจนเตมพอดและเตมสวนของเหลวบรรจ (packing medium) เพยงเพอเตมสวนทวางใหเตม มฉะนนอาจถอวาหลอกลวงและกระทำาผดกฎหมายตามบทบญญตอาหารยาและ

เครองสำาอาง ผลตภณฑสดทายไดพจารณาถงการหดตวตามธรรมชาตจากการแปรรปเผอไวแลว มาตรฐานการบรรจของพช แพร แอพรคอท และเชอร กำาหนดไววาตองบรรจใหไดปรมาณมากสดเทาทจะ

ปดผนกและแปรรปดวยความรอนได โดยผลไมไมเบยดเสยดกระทบกนจนเละหรอแตกหก

มาตรฐานของผลไมผสม (cocktail) เกรฟฟรทและพลมบรรจกระปอง กำาหนดเปนนำาหนกเนอ เปนเปอรเซนตของความจนำาของภาชนะ นำาหนกเนอผลไม กำาหนดไวดงน

ผลไมผสม 65 % เกรฟฟรท 50 %

พลมทงลก 50 %พลมครงซก 55 %

นอกจากนมการกำาหนดมาตรฐานสำาหรบเกรฟฟรทและพลมวา ตองบรรจทงสวนทเปนผลไมและสวนทเปน

ของเหลวรวมกนเปน 90 % ของความจของภาชนะ ขอกำาหนดการบรรจ 90 % นใชกบ แอปเปล



ซอสในภาชนะโลหะ ( การบรรจ 85 % สำาหรบแอปเปลซอสในขวดแกว) สบปะรดชนยอย นำาสบปะรด และ

นำาแตง (ยกเวนนำาสบปะรดและนำามะนาวแชเยอกแขง) ขอกำาหนดนำาหนกเนอของสบปะรดอนญาตใหสบปะรดชนยอย (crush) แสดงฉลากเปน

“heavy pack” ( นำาหนกเนออยางนอย 73 %) “หรอ solid pack” (นำาหนก เนออยางนอย 78 %) มาตรฐานคณภาพกำาหนดวานำาหนกเนอของสบปะรดชนยอยเปน 63 % ของนำา

หนกสทธของอาหาร (net weight) ผลไมทงหมดทใชทำาอาหารกระปองหรอทำานำาผลไมตองแกจดและมสภาพด ไมมแมลงทำาลาย ไมขนรา หรอม

ลกษณะเสอมเสยอน ๆผกบรรจกระปอง

ผลตภณฑผกบรรจกระปองตองเตรยมจากวตถดบทสมบรณไมมความเสอมเสย คำาจำากดความและ “ มาตรฐานเอกลกษณของผกบรรจกระปองหลายชนดระบวา อาหารทแปรรปดวยความรอนในลกษณะท เหมาะ

” สม กอนหรอหลงการปดผนกภาชนะเพอปองกนการเนาเสย ความสำาคญของการแปรรปผกบรรจกระปองโดย

เฉพาะอยางยงชนดทไมเปนกรดดวยความรอน เนนยำาโดยกฎระเบยบพเศษ (21 CFR 113 และ 114) กระปองอาหารทบวมหรอผดปกตถอเปนอาหารปลอมปนและควรถกทำาลายทง

มาตรฐานคณภาพ ไดกำาหนดมาตรฐานผกหลายชนด มาตรฐานเหลานเปนมาตรฐานขนตำาเทานน และมการ กำาหนดรายละเอยดของปจจยทมผลตอคณภาพ เชน ความออนนม ส และการปลอดจากสงบกพรอง ถาอาหารไม

“เปนไปตามมาตรฐานเหลานจะตองแสดงฉลากดวยตวอกษรแบบหนาวา Below Standard in Quality” “ตามดวยขอความ Good Food – Not High Grade (21 CFR 130.14) “หรอขอความแสดงถงลกษณะทไมเขาขนมาตรฐาน เชน excessive broken” “เมอมชนแตกหกมาก หรอ excessive peel” เมอมเปลอกปนมาก

มาตรฐานคณภาพสำาหรบผกบรรจกระปองจะเสรมดวยมาตรฐานเอกลกษณ หรออกนยหนง มาตรฐานเอกลกษณ ใหความหมายของผลตภณฑและกำาหนดระดบตำาสดและระดบสงสดของสวนผสมทสำาคญ ขณะทมาตรฐานคณภาพ

กำาหนดวธการแสดงฉลากทไมเปนไปตามการคาดหวงของผบรโภค แตยงเปนอาหารทสมบรณ มาตรฐานการบรรจ ผกบรรจกระปองบางชนดไมมการกำาหนดมาตรฐานการบรรจ อยางไรกตามจะตองเตม

ผกจนเตมพอดและเตมของเหลวเพยงเพอเตมสวนทวางใหเตม ในกรณของมะเขอเทศบรรจกระปอง ไมอนญาตใหเตมนำา

มาตรฐานการบรรจของมะเขอเทศและขาวโพดกำาหนดวา สวนทเปนของแขงและสวนทเปนของเหลวทเตม

ตองมเนอทไมนอยกวา 90 % ของความจของภาชนะ มาตรฐานสำาหรบขาวโพดตดเมลด กำาหนดนำาหนกเนอ

นอยสด 61 % ของความจนำาของภาชนะ ขณะทมาตรฐานคณภาพของมะเขอเทศบรรจกระปองกำาหนดนำาหนก

เนอเปน 50 % ( ยกเวนมะเขอเทศทงผล กำาหนดเปน 80 %) เหดบรรจกระปองจะตองเปนไปตามนำา หนกเนอนอยสดแสดงเปนออนซทกำาหนดไวตาง ๆ กนตามขนาดกระปอง ถวพและถวพไรตองเปนไปตามขอกำาหนด

ปรมาตรบรรจ ซงกลาวไววา ถาเทถวและของเหลวออกจากภาชนะและเทกลบไปอยางเดม ระดบของถว (ไมเกยวกบของเหลว) ตองเตมภาชนะพอด

ผลตภณฑมะเขอเทศ ผขนสง (shipper หมายถง ผรวบรวมสนคาเพอคาระหวางรฐหรอระหวาง

ประเทศ) ผลตภณฑมะเขอเทศ ( มะเขอเทศบรรจกระปอง (21 CFR 155.190) นำามะเขอเทศ (21 CFR 156.145) มะเขอเทศเขมขน เชน เพสและพวเรมะเขอเทศ (21 CFR 155.191) และ แคทชป (21 CFR 155.194)) ควรศกษามาตรฐานเอกลกษณของ

ผลตภณฑเหลาน เรองทตองสนใจ คอขอกำาหนดปรมาณของแขงจากมะเขอเทศทไมมเกลอ (salt-free tomato solid) สำาหรบพวเรและเพส และขอเทจจรงอกประการคอไมอนญาตใหใชทงสสงเคราะหและ

สารกนเสยในผลตภณฑเหลาน นำามะเขอเทศตองไมทำาใหเขมขนขน พวเรมะเขอเทศและเพสมะเขอเทศตองม

ปรมาณของแขงจากมะเขอเทศทไมมเกลอไมนอยกวา 8 % และ 24 % ตามลำาดบ



ผลตภณฑมะเขอเทศเหลานอาจถกปนเป อนดวยการเนาเสยเปนครงคราว เพราะผลทเนาไมไดถกแยกออกไป ตอนรบเขาโรงงาน แมลงวนและหนอนเปนสงปนเปอนในผลตภณฑมะเขอเทศเชนกน การเตรยม ผลตภณฑ

มะเขอเทศทสะอาดจะตองใชการลาง คดเลอก และตดแตงทเหมาะสม และตองทำาความสะอาดเครองมอในโรงงาน เชน โตะ เครองใชประกอบอาหาร ถง และทอสงอาหารในการพจารณาวาผลตภณฑมะเขอเทศมการเตรยมอยางเหมาะสมเพอกำาจดสวนเนาและเสอมเสยหรอไม

FDA ใชวธการทดสอบ Howard mold count ถามเสนใยของรามากเกนกวาระดบทระบ ไวในระดบสงบกพรองทตองดำาเนนการ FDA จะปฏเสธสนคาทนำาเขาและจะพจารณาดำาเนนการกฎหมายกบ

สนคาในประเทศ วธการทดสอบผลตภณฑมะเขอเทศมอยใน Official Method of Analysis of the Association of Official Analytical Chemists (AOAC) ผลไมและผกแหง

การปองกนการปนเปอนอาหารทกลาวไวในทตาง ๆ ใชไดดโดยเฉพาะอยางยงกบผลตภณฑทเสยได เชน ผลไมและผกแหง ซงสามารถขนราหรอเสอมเสย หรอเปนแหลงอาหารของแมลง หน และสตว

อน ๆ เหดแหง สามารถนำาเขาเหดแหงเฉพาะสายพนธทรบประทานไดเทานน การหามเขาสวนใหญเกดจากการเขา

ทำาลาย โดยปกตคอจากแมลงวนหรอหนอนแมลงวน เหดปาแหงควรอยในการดแลจดการของผทราบวธการคดเลอก

เหดทมแมลงเขาทำาลายหรอเหดทไมสามารถชชดวาเปนสายพนธทรบประทานได และเหดทอยในพนททมการ เขาทำาลายของแมลงอยางรนแรง จนไมสามารถแยกเหดทมแมลงไดหมด จงไมควรนำาเขาเหดดงกลาว เหดควรได

รบการปกปองระหวางการทำาแหงและเกบรกษาจากการปนเปอนของแมลง หน และสงสกปรกจากนก หรอสงนา รงเกยจอน ๆ เหดบรรจกระปองไมควรมแมลงปนเปอนเปนอยางยง ทงนเพราะผลตภณฑเตรยมจากเหดสายพนธ

บานทเพาะเลยงในหองปด ผผลตทดแลเอาใจใสอยางดจะสามารถปองกนแมลงได

ผลไมสด ผลไมทมสารเคม ยาฆาแมลงตกคางจากการฉดหรอโรยยา ถอเปนอาหารปลอมปนภายใตบทบญญตอาหาร

ยาและเครองสำาอาง

“สบปะรดทปรากฏหรอมแนวโนมทจะปรากฏสภาวะภายในผลเปนรอยชำาสนำาตาลทเรยกวา brown heat” หรอ “black heart” ไมควรเสนอเพอนำาเขาสหรฐอเมรกา

บลเบอรและฮกเคลอเบอรบางครงมตวหนอนขนาดเลก ทำาใหผลไมไมเหมาะเปนอาหารมนษย ควรหลกเลยง ผลไมจากแหลงทมแมลงระบาด ควรดแลและขนสงบลเบอรสดภายใตสภาวะซงจะปองกนเชอราและการเนาเสยอน

ๆ

สารกำาจดศตรพชตกคางบนผลตผลการเกษตร ผลตผลการเกษตร หมายถง อาหารใด ๆ ในสภาพดบหรออยในสภาพตามธรรมชาต รวมถงผลไม ผก

นท เมลดขาวทไมไดผานการแปรรป อาหารทผานการลาง ยอมส เคลอบไข หรอกระทำาอน ๆ ในรปแบบธรรมชาต ยงไมปอกเปลอกถอวายงไมไดผานการแปรรป ผลตภณฑชนดนถามสารกำาจดศตรพชตกคางถอวาละเมด

บทบญญตอาหารยาและเครองสำาอาง นอกจากวา 1) สารเคมกำาจดศตรพชไดรบการยกเวนจากขอกำาหนดของ คาจำากดทยอมได (tolerance) ของสารตกคาง หรอ 2) มคาจำากดทยอมไดของสารกำาจดศตรพช

ชนดนนสำาหรบอาหารเฉพาะอยาง และสารกำาจดศตรพชตกคางในอาหารนนไมเกนคาทกำาหนดไว อาหารทแปรรปแลวมสารตกคางใด ๆ ทไมไดรบการยกเวนหรอยงไมมการกำาหนดคาจำากดทยอมทนได

ถอวาปลอมปนภายใตหวขอ 402 (a)(2)(c) ของบทบญญตอาหารยาและเครองสำาอาง ถามการ กำาหนดคาจำากดทยอมทนไดแลว สารกำาจดศตรพชตกคางในอาหารแปรรปถอวาไมปลอมปนอาหารขณะพรอมรบ

ประทาน ถาปรมาณสารตกคางนนไมเกนคาจำากดทยอมไดซงกำาหนดไวสำาหรบผลตผลการเกษตร กฎระเบยบท



เกยวของสำาหรบผลตผลการเกษตรอยใน 40 CFR 180 และสำาหรบอาหารแปรรปอยใน 40 CFR 185

มการกำาหนดคาจำากดทยอมไดของสารกำาจดศตรพชตกคางในผลตผลการเกษตรหลายชนด ภายใตหวขอ 408 ของบทบญญตอาหารยาและเครองสำาอาง มการกำาหนด ยกเลก หรอแกไข คาจำากดทยอมได เมอมขอ

เทจจรงทสมควรใหกระทำาการดงกลาว โดยการพจารณาของ Environment Protection Agency (EPA) บรษททกำาลงพจารณาสงออกอาหารทอาจมสารกำาจดศตรพชตกคางมายง

สหรฐอเมรกา ควรตดตอ EPA โทรศพท (703) 305-5017 หรอสงจดหมายถง Communication Service Branch, Office of Pesticide Programs, Environmental Protection Agency, 401 M. Street, SW, Washington, DC 20460. องคกรมขอมลคาจำากดทยอมไดของ

สารกำาจดศตรพชท http://www.epa.gov/opprd001/tolerance/tisinfo/ และ the Office of Pesticide Program มขอมลท http://www.epa.gov/pesticides/ และยงสนบสนน National Pesticide Telecommunication Network ซง สามารถตดตอไดโทรศพท 1-800-858-7378 หรออนเตอรเนต http://ace.ace.ost.edu/info/nptn/

แยมผลไม ( ผลไมถนอมดวยนำาตาล ผลไมกวน) เจลล เนยผลไม และมารมาเลด

มาตรฐานเอกลกษณของแยมและเจลล (21 CFR 150) กำาหนดวา ผลตภณฑเหลานตองเตรยม

จากการผสมผลไมบางชนดทระบเจาะจงไว (หรอนำาผลไมกรณเปนเจลล) 45 สวนโดยนำาหนก และผลไมอนท

กำาหนดไว 47 สวนโดยนำาหนก กบนำาตาล หรออาจเลอกใชสวนประกอบทใหความหวานจากคารโบไฮเดรต ทม

คณคาโภชนาการอน 55 สวน อาจเตมเพคตนชดเชยในปรมาณเทากบสวนทขาดหายไปจากทมอยในธรรมชาต ของผลไมนน มาตรฐานกำาหนดสำาหรบทงแยมและเจลลวา ผลตภณฑสดทายตองทำาใหเขมขนจนมของแขงทละลาย

นำาไดไมนอยกวา 65 % มการกำาหนดมาตรฐานเอกลกษณสำาหรบแยมและเจลลทใชสารใหความหวานสงเคราะห และในมาตรฐาน

สำาหรบผลตภณฑเหลาน สวนผสมทเปนผลไมในผลตภณฑสดทายจะตองไมนอยกวา 55 % เนยผลไมตามทใหความหมายในมาตรฐานเอกลกษณ เปนผลตภณฑกงแขงทำาจากผลไมไมนอยกวา 5

สวนโดยนำาหนก กบสวนผสมใหความหวานจากคารโบไฮเดรตทมคณคาโภชนาการ 2 สวน และเหมอนกนกบแยม และเจลล เตมเพคตนไดเทากบสวนทขาดไปในผลไมนนเทานน มาตรฐานของเนยผลไมกำาหนดวาผลตภณฑสดทาย

ตองทำาใหเขมขนจนไดสารละลายนำาไดไมนอยกวา 43 % “ ” สำาหรบมารมาเลดนนจะไมมมาตรฐานเอกลกษณ อยางไรกตามเพอหลกเลยง การแสดงเทจ ผลตภณฑท

ตดฉลากวา มารมาเลดสมชนดหวาน ควรเตรยมโดยการผสมผลไม (เปลอกและนำาผลไม) อยางนอย 30 ปอนด กบสวนผสมใหความหวาน 70 ปอนด มารมาเลดสมแบบเปรยวหรอขม (Seville) มารมาเลดมะนาวชนด

สเหลอง มารมาเลดมะนาวชนดสเขยว ควรเตรยมจากการผสมผลไม (เปลอกและนำาผลไม) อยางนอย 25 ปอนด กบสวนผสมทใหความหวาน 75 ปอนด ปรมาณของเปลอกไมควรมากเกนกวาทมอยตามปกตในผลไมนน

ควรทำาใหผลตภณฑเขมขนจนไดปรมาณของแขงทละลายนำาไมนอยกวา 65 % แยม เจลล และผลตภณฑจากผลไมทคลายคลงกน จะตองเตรยมจากผลไมทมสภาพสมบรณเทานน ควรม

การคดแยกและกำาจดผลไมทเนาหรอเสอมเสยหรอมแมลงออกไป


http://ace.ace.ost.edu/info/nptn/

http://www.epa.gov/pesticides/

http://www.epa.gov/opprd001/tolerance/tisinfo/


ขนมหวาน ความสะอาดและสขลกษณะเปนสงสำาคญยงสำาหรบการผลตขนมหวาน เพราะทงวตถดบและผลตภณฑ

สดทายมแนวโนมในการชกนำาหนและแมลง ควรระวงและตรวจตราวตถทเกบรกษาไวใหบอยครงอยางระมดระวง ลางทำาความสะอาดเครองมออยางทวถงและดแลรกษาไมใหมการสะสมของวสดทจะชกนำาสตวพาหะ

การใชสเจอปนทไมไดรบอนญาตหรอการแสดงเทจโดยแสดงรายการสวนผสมไมถกตอง เปนสาเหตให ผลตภณฑถกกกกนหรออายด ขนมหวานชนดผลไมทมการใชสารใหกลนรสผลไมสงเคราะหจะตองแสดงทฉลากวา

เปนสารใหกลนรสสงเคราะห ตามแบบทกำาหนดเฉพาะไวในกฎระเบยบ [21 CFR 101.22 (1)(2)]

หามใชวตถทไมมคณคาโภชนาการ ยกเวนแตวาการใชวตถนนในการผลตการบรรจหบหอหรอการเกบรกษา เพอประโยชนตอผลตภณฑ และไมทำาใหผลตภณฑเปนอนตรายตอสขภาพหรอเปนการสงเสรมการหลอกลวงผ

บรโภค แอลกอฮอลนอกเหนอจากทมาจากสารสกดใหกลนรสทใช ตองไมเกน 0.5 % นอกจากวามการ อนญาตในบางรฐ หรอมฉะนนใหเปนไปตามหวขอ 402(d)(2) ของบทบญญตอาหารยาและเครองสำาอาง

ผผลตทใชสผสมอาหารควรมนใจวาสทใชเหลานสามารถใชไดในสหรฐอเมรกา และมใบรบรองวามาจากรนการ ผลตทเหมาะสมสำาหรบใชในอาหาร ในกรณทกฎหมายกำาหนดใหตองมทกรนการผลต

ผลตภณฑโกโกมการกำาหนดมาตรฐานเอกลกษณสำาหรบผลตภณฑประเภทชอคโกแลตและโกโกจำานวนหนงตามบทบญญต

อาหารยาและเครองสำาอาง ถามการแสดงฉลากผลตภณฑวาเปนผลตภณฑตามมาตรฐานเอกลกษณดงรายการท

แสดงไวในกฎระเบยบ ทงผขนสงหรอผซอจะตองดแลใหมนใจวาผลตภณฑนนเปนไปตามมาตรฐาน (21 CFR 163)

ปรมาณเปลอกเมลดโกโกทตดมามากเกนไป มกจะเปนสาเหตของการกกกนผลตภณฑโกโกมาตรฐานหลาย ชนด เมลดโกโกทเสนอเพอนำาเขา บางครงมความเสยหายซงทำาใหนำาเขาไมได เชน ราทแทรกในเมลด หรอปรากฏส

ปอรของราเมอกระเทาะเมลด เชนเดยวกบเมลดทมตวหนอน มแมลงทงมชวตหรอไมมชวต ใยของแมลงหรอสง ปฏกลของแมลง ดงนนจงควรแยกเมลดทขนราหรอมแมลงออกกอนการขนสง ควรระมดระวงในการเกบเมลด

โกโกกอนและระหวางขนสง เพอปองกนราและการเขาทำาลายของแมลงและหน สนคาบางรนมการปนเปอนดวยสง ปฏกลจากสตว แสดงใหเหนถงการเกบรกษาหรอดแลจดการอยางไมถกสขลกษณะ

เครองดมและวสดเครองดมเครองดมแอลกอฮอล

เบยร ไวน เหลา และเครองดมมแอลกอฮอลอน ๆ ขนอยกบบทบญญต Federal Alcohol Administration Act ซงบงคบใชโดย Bureau of Alcohol, Tobacco and Firearms กระทรวงการคลง ถามขอสงสยเกยวกบฉลากหรอสวนประกอบของผลตภณฑดง

กลาวควรสงไปทหนวยงานนไมใชท FDA แตถาเกยวกบไวนประกอบอาหารหรอเครองดมผสมไวนบางชนดอน ๆ เชน เครองดมไวนเจอจาง และเครองดมนำาผลไมหมก (cider) ทมแอลกอฮอลนอยกวา 7 % โดย

ปรมาตร ทอยในอำานาจหนาทของ FDA เพยงผเดยว ขอสงสยทเกยวของกบการมสารอนตรายในเครองดม

แอลกอฮอล ( เชนม ฟเซลออลย และอลดไฮดในวสกมากเกนไป มเมทธลแอลกอฮอลในบรนด มเศษแกวจากขวดท บกพรอง มสวนผสมทมพษ เชน สารหน ตะกว หรอฟลออรน ซงเปนผลจากการฉดพนผลไมทใชทำาไวน และสารพษ

ตกคางจากสารทำาใหเครองดมใส) ยงคงตองตดตอ FDA เพราะเปนเรองทเกยวของกบการสขาภบาลและสง สกปรกนารงเกยจ หามการนำาเขา สมนไพร absinth (Artemisia absinthium)

และเหลา หรอเหลาหวานอนทมสมนไพรนมากเกนไป

เครองดมไมมแอลกอฮอล



ผลตภณฑทจำาหนายเปนนำาผลไมอาจทำาใหหวานได ถาในฉลากแสดงวาเตมนำาตาลหรอสารใหความหวานทม

คณคาโภชนาการอยางอน (แซกคารนไมใชสารใหความหวานทใหคณคาโภชนาการ) แตไมควรเตมนำา นำาผลไมควรผลตจากผลไมทสะอาดสภาพสมบรณและใชเครองมอทสะอาดเทานน วธการเตรยมทถกตอง

ประกอบดวยการลางอยางทวถง การคดเลอกเพอแยกผลไมทมหนอนหรอเนาเสย และตดแตง ไมควรปลอยใหแมลงวนเขามาสมผสกบผลไมหรอเครองมอ

กฎระเบยบของ FDA กำาหนดวาเครองดมใดทมสวนผสมของนำาผกหรอนำาผลไมโดยเจตนา จะตองแสดง

ปรมาณของนำาผกหรอนำาผลไมเปนเปอรเซนตไวในฉลาก (21 CFR 101.30) เครองดมใดทไมม การกำาหนดมาตรฐานไวจะตองตงชอตามกฎระเบยบการเรยกชอสามญหรอชอปกตใน 21 CFR 102 ถา

“มการเตมนำาเพอเจอจางเครองดม ชอของนำาผกผลไมจะตองใชคำา เชน drink” “beverage” หรอ “cocktail” เพอแสดงวาผลตภณฑนนไมใชนำาผกผลไม100 % ถานำาผกผลไมเตรยมจากนำา

“ผกผลไมเขมขน ชอของนำาผกผลไมบนบรเวณแสดงหลกของฉลากตองมคำา from concentrate”

เครองดมไมมคารบอเนตทไมมนำาผกหรอนำาผลไม จะตองตงชอตามขอกำาหนดในกฎระเบยบ (21 CFR 102.33) และถาฉลากชแนะโดยวธใดกตามวา มนำาผกหรอนำาผลไมผสมอย โดยทความจรงไมม

“จะตองมขอความเพมเตม เชน contain no…juice” โดยเตมชอของผกหรอผลไมทชแนะจาก กลนรส ส หรอการแสดงฉลากผลตภณฑลงในชองวางนน

นำาดมบรรจขวด

FDA ไดกำาหนดมาตรฐานคณภาพสำาหรบนำาดมบรรจขวด (21 CFR 165) ความหมาย ของนำาดมบรรจขวด คอ นำาทใชสำาหรบการบรโภคของมนษย บรรจปดผนกในขวดหรอภาชนะอน โดยไมมการเตม

สวนผสมอน ยกเวนแตวาอาจมการเตมสารยบยงจลนทรยทปลอดภยและเหมาะสม อาจเตมฟลออไรดในปรมาณท

อนญาตในหวขอ 165.110 (b)(4)(ii) FDA ไดกำาหนดคาสงสดทอนญาตใหมสงปนเป อน กายภาพ เคม จลนทรย และรงสได ในกฎระเบยบมาตรฐานคณภาพของนำาดมบรรจขวด ดงนนผลตภณฑทงหมดท

เปนไปตามความหมายของนำาดมบรรจขวด จะตองเปนไปตามกฎระเบยบมาตรฐานคณภาพของ FDAFDA ไดกำาหนดกฎระเบยบใหใชหลกปฏบตทดในการผลต (GMP) สำาหรบการแปรรปและการ

บรรจขวดนำาดมไวดวยเชนกน (21 CFR 129) กฎระเบยบ GMP ใชกบผลตภณฑนำาบรรจปด

ผนกในขวด และในภาชนะอน ๆ จำาหนายแกผบรโภค รวมถงนำาดมเกลอแร ตามกฎระเบยบ GMP สำาหรบนำาดม นำาทนำามาบรรจขวดจะตองมาจากแหลงทไดรบการรบรองตามกฎหมายตามกฎระเบยบขอบงคบของหนวยงาน

ราชการอน ๆ ทเกยวของ ยงกวานกฎระเบยบ GMP กำาหนดวานำาดมบรรจขวดตองแปรรป บรรจหบหอ ขนสง

และเกบรกษาภายใตสภาวะทปลอดภยและถกสขลกษณะ นอกจากนกฎระเบยบ GMP ยงกำาหนดใหผผลต ตรวจตดตามสงปนเป อนในนำาทใชบรรจและผลตภณฑสดทายเปนระยะ ๆ ตามเวลาทกำาหนด เพอใหมนใจวา

ผลตภณฑเปนไปตามกฎระเบยบมาตรฐานคณภาพของนำาดมบรรจขวด เพราะวานำาดมบรรจขวดเปนอาหารอยางหนง จงตองเปนไปตามขอกำาหนดทวไปในการแสดงฉลากอาหาร

ซงอยใน 21 CFR 101 คอแสดงฉลากโภชนาการถาผลตภณฑมสารอาหารใดหรอสวนประกอบอาหาร ใดทกำาหนดใหตองแสดงในปรมาณทมนยสำาคญ หรอในกรณทมการโฆษณากลาวอางถงสารอาหาร หรอใหขอมล

โภชนาการอนใด จะตองแสดงฉลากโภชนาการ ยงกวานนการกลาวอางสรรพคณดาน

สขภาพใด ๆ ทแสดงบนผลตภณฑนำาดมบรรจขวด ตองเปนไปตามขอกำาหนดของ FDA ทกำาหนดขนสำาหรบ การกลาวอางดานสขภาพ โดยแสดงถงความสมพนธของสวนประกอบอาหารกบโรค หรอกบสภาวะทเกยวของกบ

สขภาพซงแสดงบนฉลากหรอการแสดงฉลากอาหาร 21 CFR 101FDA “ไดกำาหนดคำาจำากดความของมาตรฐานทใชบนฉลากนำาดมบรรจขวด ไดแกคำา mineral”

“spring” “artesian” “well” “distilled” และ “purified”



ทานอาจตดตอ Office of Plant and Dairy Food and Beverage (HFS-306) เพอขอขอมลรายละเอยดเพมเตมได

ชา

ชา (Thea sinensis) ไมเพยงแตขนอยกบบทบญญตอาหารยาและเครองสำาอาง ยงขนอย

กบบทบญญตการนำาเขา (Tea Importation Act) ซงบญญตวา ชาทจะนำาเขาตองได

มาตรฐานความบรสทธ มคณภาพและเหมาะสมตอการบรโภค ดงกำาหนดไวใน 21 CFR 1220 “…เครองดมทตมสกดจากใบของพชอนอาจแสดงฉลากเปน .tea” โดยเตมชอของพชทใชในชองวาง

ชอทเตมในชองวางตองแสดงใหเหนถงความแตกตางของผลตภณฑนนจากผลตภณฑชา หรอผลตภณฑชาปรง

แตงกลนรส ( เชน lemon tea หรอ raspberry tea) ไดอยางชดเจน ซงผลตภณฑทง

สองมชาแท ๆ เปนสวนประกอบอยดวย เครองดมตมสกดจากโสม (ginseng tea) ไมควรแสดง สรรพคณในการเสรมสรางสขภาพ พลงงาน ความอดทน หรอผลสรระอน ๆ มฉะนนจะตองขนกบกฎหมายยา ซง

จะตองมการพสจนวาปลอดภยและใหประสทธภาพตามทกลางอางนนจรงกาแฟ

กาแฟดบทนำาเขาสหรฐอเมรกา จะตองถกเกบรกษาตลอดเวลาภายใตสภาวะสขลกษณะ เพอปองกนการปน เป อนจากแมลง หนขนาดใหญและหนขนาดเลก สภาพทจดวาเมลดกาแฟนนเปนทนารงเกยจ และจะตองถกปฏเสธการนำาเขา ไดแก เมลดกาแฟมสดำา มสดำา

บางสวน ขนรา เสยหายจากการเปยกนำา ถกแมลงกนหรอมแมลง มสนำาตาล เกดรสเปรยว เมลดออน เหยว มวตถ แปลกปลอม เชน ผก ไม หน ขยะ เศษจากการกวาดกาแฟทตกเรยราดบนเรอบรรทก การปนเป อนดวยสนแรและสาร

มพษอน ๆ ในหองเกบสนคาบนเรอ อาจถกกกกนสนคาดวยเชนกน

ผลตภณฑจากสตวนำา ปลาและสตวนำาทมเปลอกหมถกนำาเขาในสภาวะสด แชเยอกแขง ดอง บรรจกระปอง ใสเกลอ ทำาแหง หรอรม

ควน เปนอาหารทเนาเสยไดงายโดยธรรมชาต จงตองดแลจดการขนสงอยางรวดเรวภายใตการลดอณหภมหรอเตม นำาแขงเพอปองกนการเสอมเสย สภาวะในการดแลจดการเคลอนยายขนสงมกจะสงผลใหเกดการปนเป อน นอกจากวามการปองกนโดยเฉพาะ ผลตภณฑประมงหลายอยางถกกกกนเนองจากมการเสอมเสยและมสงสกปรก

นารงเกยจ การใชสารกนเสยหรอวตถเจอปนอน ๆ รวมถงยาทใชในการเพาะเลยงสตวนำา สารและวตถเจอปน

ใด ๆ ทใชนนจะตองเปนชนดท FDA ยอมรบวาปลอดภยและตองแสดงบนฉลากดวย มการพบสารเคมปนเปอนจากทะเลสาบ แมนำา มหาสมทร ในปรมาณมากในปลาบางสายพนธ สารตกคางจาก

ยาปราบศตรพชทมากเกนไป ปรอท และโลหะหนกอน ๆ เปนสงตองหาม สารพษในทะเลทเกดขนโดยธรรมชาตจะ พบรวมอยในสตวนำาบางชนด โดยเฉพาะอยางยงในสตวนำาทมเปลอกหม ผลตภณฑทปนเป อนดวยสารพษเหลานใน

ปรมาณทมากเกนไปจะถกหามเขาประเทศชอของอาหารจากสตวนำา

เพอปองกนการสบเปลยนแทนทอาหารจากสตวนำาอยางหนงดวยอาหารอกอยางหนง อนเปนการหลอกลวง

“ผบรโภค จงจำาเปนทฉลากตองปรากฏชอทชชดวาเปนผลตภณฑนนอยางแทจรง เชนคำา fish” “shellfish” หรอ “mollusce” ยงไมเพยงพอ ตองระบชอเฉพาะของ ปลา สตวนำาทม

เปลอกหม และปลาหมกหลายชนด มชอสามญทรจกกนทวไป ( “เชน pollack” “cod” “shrimp” และ “oyster”) ดงนนตองไมใชชอเปนอยางอน ถงแมวาจะเปนชอทใชเรยกในบาง

พนทหรอบางประเทศ และตองไมใชชอทตงขนเอง ถงแมวาจะทำาใหผลตภณฑนาสนใจหรอนาซอมากกวา ปญหาทยากกวา คอการตดสนใจตงชอทเหมาะสมใหแกอาหารจากสตวนำาทยงไมเคยวางจำาหนายใน

สหรฐอเมรกา ซงยงไมมชอสามญหรอชอทใชกนทวไป ในการเลอกชอทเหมาะสมใหแกผลตภณฑนน จะตอง พจารณาถงหลกการจำาแนกพนธตามหลกชววทยาทถกตอง และหลกเลยงการตงชอซำา หรอใชชอทอาจกอไดเกด

ความสบสนกบชอสามญหรอชอปกตของสายพนธอน ทรจกกนในประเทศสหรฐอเมรกาแลว

FDA ไดจดพมพA Guide to Acceptable Market Names for Seafood Sold in Interstate Commerce แสดงรายการชออาหารทะเล



ตดตอสงซอเอกสารไดท Superintendent of Documents, U.S. Government Printing Office, Washington, D.C. 20402

นอกจากน FDA ยงมบรการใหคำาแนะนำาแกผผลตหรอผกระจายสนคาทกำาลงหาชออาหารทะเลนอกเหนอจากทมในรายการ

ฉลากบนผลตภณฑประมงแชเยอกแขงซงไมมการกำาหนดมาตรฐานคณภาพไมตองกลาวถงคณภาพ แตถา กลาวอางถงคณภาพ ผลตภณฑจะตองมคณภาพสอดคลองตามความเขาใจของคนทวไป และตองระมดระวงไมใชคำา

วา “Grade A” บนผลตภณฑทไมเปนไปตามความเขาใจทมอยแลวในสหรฐอเมรกา

ปลากระปอง ปลาบรรจกระปองโดยทวไปจดเปนอาหารทมความเปนกรดตำา ดงนนผผลตจงตองขนทะเบยนผผลตการไม

บอกวามการเตมเกลอ หรอไมบอกชนดของนำามนทใชเปนของเหลวบรรจมผลถงการกกกน ผลตภณฑ ถาม การใชสสงเคราะหหรอสารเคมกนเสยทไดรบอนญาต จะตองแสดงใหชดเจนบนฉลาก ไมอนญาตการใชสสงเคราะห

เพอปดบงอำาพรางความเสยหายหรอคณลกษณะดอย หรอทำาใหผลตภณฑดดหรอดมคณคาสงกวาความเปนจรง ทผานมาการบรรจปลาและผลตภณฑจากปลาโดยใชของเหลวมากเกนไป มผลใหถกกกกนหลายครง ถาปลา

บรรจอยในของเหลว เชน ปลาแอนโชวในนำามน ควรบรรจปลาใหเตมภาชนะเทาทจะทำาไดและมของเหลวนอยทสด ถงแมนำามนจะมราคาเทากบปลาหรอแพงกวาปลากตาม พบการคดโกงดวยการบรรจผลตภณฑเพสกงมงกรหรอ

ผลตภณฑทคลายคลงกน โดยบรรจใหมชองวางเหนออาหารมากเกนไป ปลาแปซฟกแซลมอนบรรจกระปอง จะตองเปนไปตามมาตรฐานเอกลกษณและมาตรฐานการบรรจมาตรฐาน

กำาหนดสายพนธและชอทตองแสดงบนฉลาก สไตลการบรรจทอนญาต รวมถงนำาหนกสทธตำาสดสำาหรบภาชนะ

ขนาดตาง ๆ (21 CFR 161.170) แอนโชว : ผลตภณฑทเรยกวาแอนโชวควรประกอบดวยปลาจากตระกล Engraulidae ปลา

ขนาดเลกอน ๆ ทมลกษณะภายนอกคลายคลงกบแอนโชว เชน ปลาแฮรงขนาดเลกหรอปลาทคลายแฮรง ซงอาจม ความคลายคลงกบแอนโชว จะแสดงฉลากวาเปนแอนโชวไมได จะตองผลตผลตภณฑจากวตถดบทมสภาพสมบรณ

และการเตมเกลอหรอการดองจะตองกระทำาในลกษณะทไมเกดการเนาเสย

ซารดน : “คำาวา sardine” ไดรบอนญาตใหใชในการแสดงฉลากผลตภณฑบรรจกระปองทเตรยม

จากปลา Clupeid ขนาดเลก ตามปกตมกจะบรรจปลา sea herring (Clupea harengus) ปลา European pilchards (Sardina pilchadus)

และ ปลา brisling หรอ sprat (Sprattus spp) ในกระปองขนาดเลก และตดฉลากเปน “ปลาซารดน อนญาตใหใชคำาวา brisling sardines” “และ sild sardines” ในการ

แสดงฉลากผลตภณฑปลา brisling และ herring ขนาดเลกตามลำาดบ ปลา herring ขนาด “ใหญจะแสดงฉลากเปนปลาซารดนไมได ผลตภณฑเหลานจะตองไมมการเสอมเสยในสภาพใด เชน feedy”

“belly brown” และจะตองแปรรปดวยความรอนอยางเพยงพอเพอปองกนการเนาเสยจากจลนทรย ปลาทเรยกวา feedy fish คอปลาทมอาหารเตมทองเมอตอนขนจากนำา ปลาแบบนจะเสอมสภาพอยาง

รวดเรวจนไสและผนงสวนทองทบางสลายตว ทำาใหเกดลกษณะรงรงเรยกวา belly brown ทนา : มาตรฐานเอกลกษณใหความหมายของสายพนธปลา ทสามารถนำามาบรรจกระปองในชอของปลาทนา

ได [21 CFR 161.160 (a)] และยงมมาตรฐานการบรรจสำาหรบปลาทนาบรรจกระปอง [21 CFR 161.160 (c)] มาตรฐานใหขอกำาหนดสำาหรบสไตลการบรรจแบบตาง ๆ รวมถง การบรรจอด

แนน กอนหรอคลายกอน เปนแผนและเปนฝอย (solid pack, chunk or chunk like, flake and grated tuna) และยงมขอกำาหนดสำาหรบของเหลวบรรจแบบตางๆ ขอ

กำาหนดสารปรงรสและสารใหกลนรสเฉพาะบางชนด การเรยกชอส และวธการทใชหาคาปรมาณบรรจ มาตรฐานการบรรจสำาหรบปลาทนาบรรจกระปอง กำาหนดคานำาหนกนอยสดของกอนเนอปลาทบบอดเอา

ของเหลวออกแลว ซงขนกบรปแบบของปลาทเปนสวนประกอบและขนาดกระปอง



ปลา Sarda chilienis ทรจกกนในชอ bonito หรอ bonita ไมอาจแสดงฉลาก เปนปลาทนาได เพราะวาไม “ใชปลาทนาทแทจรง ตองแสดงฉลากเปน bonito” “หรอ bonita” ปลา

Seriola lalandei “ทรจกกนในชอ yellowtail” ตองแสดงฉลากเปน “yellowtail” เรยกวาปลาทนาไมไดปลาแลเนอสดและแชเยอกแขง

ผลตภณฑเหลานเนาเสยไดงายมากจงตองไดรบการดแลเปนพเศษ ปองกนการเสอมเสย ไดโดยผ ผลตจะตองเลอกวตถดบเปนพเศษ เพอกำาจดวตถทไมเหมาะและเสอมเสยออกไป จากนนจะตองรกษา

ผลตภณฑใหคงอยในสภาพสมบรณ

การใหการรบรองสตวนำาทมเปลอกหม สตวนำาทมเปลอกหม ตองเปนไปตามขอกำาหนดทวไปของบทบญญตอาหารยาและเครองสำาอาง และตามขอ

กำาหนดของหนวยงานดานสขภาพของรฐ ทรวมมอกนจดโปรแกรมการสขาภบาลสตวนำาทมเปลอกหมแหงชาต [National Shellfish Sanitation Program (NSSP)] ซงบรหารงาน

โดย FDA และดวยความรวมมอของ Interstate Shellfish Sanitation Conference (ISSC)

เนองจากสตวนำาทมเปลอกหมไดแก หอยแคลม หอยแมลงภ และหอยนางรมดบ อาจจะแพรโรค เชน โรคไข ไทฟอยด หรอเปนพาหะของสารพษจากธรรมชาตหรอสารเคม จงจำาเปนอยางยงทตองจบสตวเหลานมาจากนำาทไมม

มลพษเทานน และดแลจดการและกระจายสนคาในลกษณะถกสขลกษณะ

การจบสตวนำาทมเปลอกหมในเขตทมการปนเปอนดวยนำาโสโครก หรอของเสยจากโรงงานอตสาห-กรรมเปน สงตองหาม เพอบงคบใชขอหามน หนวยงานดานสขภาพหรอดานการควบคมการประมงของรฐ จะลาดตระเวน

ตรวจตราและมปายเตอนตามพนทเหลาน โดยพนกงานตรวจสอบของรฐจะตรวจสอบเพอใหแนใจวาสตวนำาทม

เปลอกหมถกจบมาจากพนทแหลงเจรญเตบโตทไดรบการรบรอง และผขนสงผานขอกำาหนดของ NSSP แลว กอนทจะรบรองโรงงาน ให FDA นำาไปขนบญชรายการรบรอง (Interstate Certified

Shellfish List) ตอไป โรงงานสตวนำาทมเปลอกหมทไดรบการรบรองโดย State Shellfish Sanitation

Control Authority (SSCA) จะตองแสดงเลขทใบรบรองบนภาชนะบรรจทบรรจสตวนำาทมเปลอกหมระหวางการขนสงทกภาชนะ

เลขทใบรบรองนจะแสดงวาผขนสงไดผานการตรวจสอบของรฐ และผานขอกำาหนดทเกยวของของรฐแลว และยงใชเพอการชบงและทวนสอบสนคาในกรณทมการปนเป อน หรอเกยวของกบการระบาดของโรค ผขนสงตอง

รกษาบนทกทแสดงถงแหลงทมาและแหลงสนสดของสตวนำาทมเปลอกหมทงหมดทอยในการดแลจดการ และพรอมแสดงบนทกแกเจาหนาทควบคม

สตวนำาทมเปลอกหมบางชนด โดยเฉพาะอยางยงหอยแมลงภและหอยแคลมอาจมสารพษจากทะเลทเกดขน ตามธรรมชาต ซงมาจากแพลงตอนทเปนอาหาร สารพษนอาจทำาใหผบรโภคเกดเจบปวยหรอถงแกชวตได หนวย

งานควบคมสตวนำาทมเปลอกหมของรฐจะเฝาระวงสารพษจากทะเลในพนทจบสตวนำา สารพษเหลานเกดเปนชวง

ระยะเวลา และในพนทจาก Maine ถง Massachusetts บรเวณชายฝงตอนใต และชายฝงตะวนตกจนถงรฐอลาสกา

มการกำาหนดมาตรฐานเอกลกษณสำาหรบหอยนางรมดบ หอยนางรมแปซฟก และหอยนางรมบรรจกระปอง มาตรฐานกำาหนดขนาดของหอยทะเล วธการลางและแยกนำา เพอปองกนการปลอมปนดวยนำา มาตรฐานการบรรจ

สำาหรบหอยนางรมบรรจกระปอง กำาหนดใหมนำาหนกเนอหอยไมนอยกวา 59 % ของความจนำาของภาชนะ (21 CFR 161.130 - 161.145)



การนำาเขาสตวนำาทมเปลอกหม สหรฐอเมรกาฯ หามนำาเขาหอยนางรม หอยแคลม และหอยแมลงภสดหรอแชเยอกแขง นอกเสยจากวา

ผลตภณฑดงกลาวมาจากประเทศทรวมในโปรแกรมการสขาภบาลสตวนำาทมเปลอกหมแหงชาต โดยการตกลง ระหวางประเทศนนกบสหรฐอเมรกา ในปจจบน แคนาดา เกาหล ชล เมกซโก ออสเตรเลย และนวซแลนดมโปรแกรม

และขอตกลงกบองคการอาหารและยาของสหรฐอเมรกา โดยมการดำาเนนการอยางจรงจงสมำาเสมอ

ผสนใจสามารถตดตอ Food and Drug Administration Shellfish Sanitation Branch (HFS-400), 200 C Street S.W., Washington, D.C. 20204 เพอขอขอมลเกยวกบโปรแกรมการสขาภบาลสตวนำาทมเปลอกหมแหงชาต

คารเวยรและไขปลา

“ ” ชอ คารเวยร โดยไมมคำาขยายจะหมายถงไขของปลา Sturgeon ทเตรยมดวยวธการพเศษ ไขปลาทเตรยมจากไขของปลาชนดอน ๆ โดยวธการพเศษเหมอนกบการเตรยมคารเวยร จะตองแสดงชอปลาทมา

“ของไข เชน wehitefish caviar” และชอทก ๆ คำาควรมขนาดและความเดนชดเทาเทยมกน ถา ผลตภณฑมสสงเคราะหจะตองเปนสทอนญาตใหได และแสดงบนฉลากใหเหนชดเจน ไมควรใชสสงเคราะหเพอทำาให ผลตภณฑดดขนหรอมมลคามากกวาความเปนจรง ฉลากควรมการแสดงรายการสวนผสมโดยใชชอสามญ หรอชอ

ปกตเรยงลำาดบตามปรมาณจากมากไปนอย ทงนไมมมาตรฐานเอกลกษณสำาหรบผลตภณฑคารเวยรในรปแบบใด ๆ

รอคลอปสเตอร สไปนลอปเตอร กงทะเล

มกมการนำาเขากงทะเล (Palinurus elephas หรอ Palinurus vulgaris) สสหรฐอเมรกาในรปแบบเฉพาะหางแชเยอกแขง เนอสกแชเยอกแขง หรอเนอบรรจกระปอง ชอสามญของ

“ผลตภณฑเหลานทใชมานานคอ rock lobster และ spiny lobster” การใชชอเหลาน “ไมมขอขดของแตอยางใด ถาใชคำาขยาย rock” “หรอ spiny” “พมพตดกบคำา lobster”

ดวยขนาดและความชดเจนเทากน

ในการตรวจเพอนำาเขา พบการเสอมเสยในผลตภณฑทง 3 แบบเปนบางครง ในผลตภณฑบรรจกระปอง การเสอมเสยมกเปนผลมาจากวตถดบเสอมเสยมากอน และจากการเสอมเสยจากแบคทเรยทยงมชวต บางครงม

การกกกนผลตภณฑเนอสกแชเยอกแขง เนองจากมเชอจลนทรยทเปนดชนชบงสงสกปรกนารงเกยจจากคนหรอ สตวเทา ๆ กบทมการเสอมเสย

กง

มขอกำาหนดมาตรฐานขนตำาสดสำาหรบกงบรรจกระปองแบบเปยก (21 CFR 161.173) กงบรรจกระปองตองเปนไปตามกฎระเบยบสำาหรบอาหารบรรจกระปองทมความเปนกรดตำาดวย มมาตรฐาน

เอกลกษณสำาหรบกงดบชบแปงเคลอบขนมปงปนแชแขง (21 CFR 161.175) และกงดบชบแปง เคลอบขนมปงปนอยางบางแชแขง (CFR 161.176)

เนอสตวและสตวปกเนอสตวและผลตภณฑจากเนอสตว

ถงแมวาอาหารทกชนดตองเปนไปตามบทบญญตอาหารยาและเครองสำาอาง แตเนอสตวหรอผลตภณฑเนอ สตวจาก วว แกะ หม แพะ และมา กตองเปนไปตามขอกำาหนดของบทบญญตการตรวจสอบเนอสตวของรฐบาล

กลาง (Federal Meat Inspection Act) ซงบงคบใชโดยหนวยบรการความปลอดภย



ของอาหารและการตรวจสอบ กระทรวงเกษตร (Food Safety and Inspection Service, U.S. Department of Agriculture) ผลตภณฑเนอสตวจากตาง

ประเทศจะตองมาจากประเทศทมโปรแกรมการตรวจสอบเนอสตวทไดรบการยอมรบ การขนสงแตละครงตองมการ รบรองอยางถกตองจากประเทศนน และไดรบการตรวจสอบจากพนกงานตรวจสอบเนอสตวของรฐบาลกลางแลว

วา ผลตภณฑนนมสภาพสมบรณเหมาะเปนอาหาร จงสามารถนำาเขาประเทศสหรฐอเมรกาได การรองขอใหตรวจสอบควรสงไปทหนวยบรการความปลอดภยของอาหารและการตรวจสอบ ผลตภณฑนำา

เขาหลงจากยอมใหเขาประเทศแลวถอวาเปนผลตภณฑทองถน และจะตองขนกบบทบญญตอาหารยาและเครอง สำาอางดวย ในประเดนทบทบญญตการตรวจสอบเนอไมไดครอบคลมถง อยางไรกตามเนอสตวปาตองเปนไปตาม

ขอกำาหนดของบทบญญตอาหารยาและเครองสำาอางสตวปกและผลตภณฑสตวปก

สตวปกและผลตภณฑสตวปกทงทเสนอเพอนำาเขาหรอทจดจำาหนายในประเทศ ขนกบบทบญญตการตรวจ

สอบผลตภณฑสตวปก (Poultry Inspection Act) ซงบงคบใชโดยหนวยบรการความ “ ” ปลอดภยของอาหารและการตรวจสอบอาหาร คำาวา สตวปก หมายถง สตวประเภทนก ( ไก ไกงวง เปด หาน ไก

กนน) “ ” ทเลยงเปนอาหารทงทมชวตหรอถกฆาแลว คำาวา ผลตภณฑสตวปก หมายถง ซาก หรอสวนของซาก สตวปกใด ๆ ผลตภณฑทมสตวปกเปนสวนผสมในปรมาณนอย หรอเปนผลตภณฑทในอดตผบรโภคไมเคยคดวา

เปนผลตภณฑจากอตสาหกรรมอาหารจากสตวปก ผลตภณฑเหลานไมอยในคำาจำากดความของผลตภณฑสตวปก ขอยกเวนนกำาหนดโดยรฐมนตรกระทรวงเกษตร เพอใหความมนใจวาผลตภณฑเหลานนไมถกจดวาปลอมปน เนองจากสวนผสมทเปนสตวปก และผลตภณฑนนไมใชผลตภณฑจากสตวปก

สตวปกและผลตภณฑจากสตวปก จะตองเปนไปตามบทบญญตอาหารยาและเครองสำาอางในขอบเขตทบทบญญตการตรวจสอบผลตภณฑจากสตวปกครอบคลมไมถง

เจลาตน เจลาตนไมถอวาเปนผลตภณฑอาหารจากเนอสตวจงไมขนกบบทบญญตการตรวจสอบเนอสตว บทบญญต

อาหารยาและเครองสำาอางกำาหนดวา เจลาตนตองเตรยมจากวตถดบทสะอาดสภาพสมบรณ และดแลจดการใน สภาวะถกสขลกษณะ เจลาตนไมควรมกาวหรอวสดคลายเจลาตนทมสมบตของเจลาตนตำา ไมมกลนและรสทยอมรบ

ไมได ควรมการเตรยมและจำาหนายในสภาพปราศจากการเสอมเสย สงสกปรกนา รงเกยจ หรอการเนาเหมน ควรปราศจากสารกนเสย โลหะ เกลอของโลหะ ทอาจทำาใหเปนอนตรายตอ

สขภาพได

ผลตภณฑนม นม ครม และผลตภณฑจากนมหรอครม มสภาพทเหมาะกบการเจรญของจลนทรยเปนอยางมาก จงจำาเปน

อยางยงทนำานมตองไดจากสตวทไมเปนโรค และวสดตาง ๆ ทใชในการผลตผลตภณฑนม ตองดแลจดการภายใต สภาวะถกสขลกษณะตลอดเวลา เพอปองกนการปนเป อนดวยจลนทรยทกอใหเกดโรคหรอทำาใหเสอมเสย แมวาการ

พาสเจอไรซจะชวยปองกนการตดตอของเชอโรคไดเปนอยางด แตการปนเปอนจากคนงานทเปนโรค จากหน หรอ จากเครองมอทไมสะอาด หรอโดยการเตมสวนผสมทไมไดพาสเจอรไรซหลงจากการพาสเจอรไรซนมแลว กอาจกอ

ใหเกดอนตรายตอสขภาพอยางรายแรง ในทำานองเดยวกน จลนทรยททำาใหวตถดบหรอผลตภณฑสดทายเกดการ เสอมเสย เชน เชอแบคทเรยทไมตองการ ยสต และรา กอาจไดมาจากการดแลจดการทไมถกสขลกษณะ

ผลตภณฑทเตรยมจากวตถดบทเสอมเสยแลว กำาลงเนาเสย หรอผลตภณฑทถกปนเปอนดวยจลนทรยทกอ โรค ถอวาเปนอาหารปลอมปนและจะตองถกดำาเนนการตามกฎหมาย

ความปลอดภยของนม

วตถประสงคของโปรแกรมสขาภบาลนมของรฐและรฐบาลกลาง (Federal-State Milk Sanitation program) ซงบรหารโดย FDA โดยมขอตกลงกบผขนสงนมระหวางรฐ (Interstate Milk Shipper Agreement, IMS) ดวยการสงมอบนมสด

และครมทปลอดภยและสภาพสมบรณใหแกผบรโภคในสหรฐอเมรกา ในโปรแกรมนผผลตนมพาสเจอรไรซเกรดเอจะ

“ตองผานการตรวจสอบและจดอนดบโดยหนวยงานของรฐทใหความรวมมอ การจดอนดบปรากฏอยใน IMS



List” ซงจดพมพโดย FDA และมการปรบปรงรายการทก 3 เดอน ผมอำานาจรบผดชอบของรฐหรอผซอจะใชรายการนเพอใหแนใจวานมทมาจากรฐอนมความปลอดภย

ความเปนเอกภาพและความเพยงพอของกฎระเบยบเกยวกบการผลตนมของแตละรฐอาศยกฎเกณฑการ

ผลตนมพาสเจอรไรซ (Pasteurized Milk Ordinance, PMO) เปนบรรทดฐาน ซงพฒนาและแกไข

ปรบปรงภายใตการนำาของ FDA กฎเกณฑ PMO เปนพนฐานของกฎหมายและกฎระเบยบวาดวย สขาภบาลนมใน 49 รฐ เขตปกครองโคลมเบย และชมชนทองถนกวา 2,000 ชมชน

การพาสเจอรไรซเปนขอบงคบสำาหรบการผลตนมและผลตภณฑนมทกชนด เพอการบรโภคและเพอการคา

ระหวางรฐ ทายกฎระเบยบ (21 CFR 1240.61) ใหความหมายของการพาสเจอรไรซวา คอการให ความรอนและเกบนมหรอผลตภณฑนมทกสวนในเครองมอทออกแบบและทำางานอยางถกตองเหมาะสม ตามเวลา

และอณหภมทกำาหนดไวในกฎระเบยบ มขอยกเวนใหเลอกใชวธการอนซงเปนทยอมรบ เชนการบมเกบชสบางชนด

นมผงไมมไขมน

มคำาจำากดความของนมผงไรไขมน (21 CFR 131.125) ในมาตรฐานทกำาหนดขนตาม บทบญญตของสภาคองเกรสเมอวนท 2 กรกฎาคม 1956 วา นมผงไรไขมน คอผลตภณฑทไดจากการ

แยกไขมนและนำาออกจากนม และมนำาตาลแลกโตส โปรตนนม และเกลอแรนม ในสดสวนทเหมอนกบนำานมสดเรม

แรก นมผงไรไขมนมนำาไมเกน 5 % โดยนำาหนก มไขมนไมเกน 1.5 % โดยนำาหนก นอกจากวามการ

“ ” แสดงบอกไวเปนอยางอน คำาวา นม ในทนหมายถงนมทไดจากโคโดยตรง (sweet milk) (21 U.S.C. 321 c)

นอกจากน มการกำาหนดมาตรฐานเอกลกษณสำาหรบนมผงไรไขมนเสรมวตามนเอและด (21 CFR 131.127)

บทบญญตการนำาเขานม

นมและครม (รวมถงนมขนหวาน) ทนำาเขาสหรฐอเมรกาฯ นอกจากจะตองเปนไปตามขอกำาหนดของ บทบญญตอาหารยาและเครองสำาอางแลว ยงจะตองเปนไปตามกฎหมายรฐบาลกลาง คอบทบญญตการนำาเขานม

(Import Milk Act) (21 U.S.C. 141-149) บงคบใชโดยองคการอาหารและ ยา ผลตภณฑเหลานจะนำาเขาไดเมอไดรบอนญาต หลงจากผานขอกำาหนดดานสขลกษณะและดานอน ๆ กอนหนาน

แลว เนยเหลว

ตามบทบญญตของสภาคองเกรสเมอวนท 4 มนาคม 1923 เนยเหลว หมายถง ผลตภณฑอาหารท รจกและเขาใจกนตามปกตวาเปนเนยเหลว ซงทำาจากนมหรอครม หรอทงสองอยาง มหรอไมมเกลอสามญ มหรอ

ไมมการเตมส และมไขมนนมไมนอยกวา 80 % โดยนำาหนก (21 U.S.C. 321a) จะมการตรวจเนยเหลวเพอหาหลกฐานการใชครมหรอนมทสกปรก และตรวจหาเชอราซงแสดงถงการใชครม

ทเสอมเสยแลว ไมอนญาตใหใชวตถเจอปนอาหารและสารใหกลนรสสงเคราะห

กฎระเบยบของ FDA ใน 21 CFR 101.67 อนญาตใหใชคำากลาวอางโภชนาการ เชน “light” “หรอ reduced” ในการแสดงฉลากเนยเหลวภายใตสภาวะบางอยาง รวมถงสภาวะดงตอ

ไปน ผลตภณฑตองมครมหรอนมหรอทงสองอยางซงอาจรวมสวนประกอบของนม เชน เวย และเคซน อาจมการ เตม เกลอ สเจอปนทปลอดภยและเหมาะสม สารอาหาร และเชอจลนทรย ผลตภณฑอาจมสวนผสมทไมไดมาจากนม

ทปลอดภยและเหมาะสมในปรมาณเลกนอย เพอปรบปรงเนอสมผส ปองกนผลตภณฑแยกเปนของเหลวของแขง ออกจากกน เพมกลนรส ยดอายการเกบ ปรบปรงลกษณะปรากฏ และเพมความหวาน

อาจใชนำาแทนไขมนนม แตปรมาณของนำาในผลตภณฑตองนอยกวาปรมาณของครม นม หรอสวนประกอบ ของนม ผลตภณฑอาจมคณคาโภชนาการนอยกวาเนยเหลวปกต ถาความแตกตางของคณลกษณะมมากจนทำาให

การใชมขอจำากด จะตองอธบายความแตกตางนนบนฉลาก ตวอยางเชน ถา

“ผลตภณฑนนไมเหมาะในการเปนสวนประกอบของอาหารอบ จะตองมขอความเชน not



recommended for baking purpose” บนฉลากของผลตภณฑทลดปรมาณไขมน

เนยแขงเนยแขงอาจถกปนเปอนดวยสงสกปรกนารงเกยจจากแมลงและหนในระหวางการดแลจดการวตถดบนม

ระหวางการผลต หรอระหวางการเกบรกษา จะตองปองกนการปนเปอนเชนนและระมดระวงเปนพเศษไมใชนมทม การปนเปอนดวยสารกำาจดศตรพชทตดมากบอาหารสตวหรอทใชในคอกสตวอยางไมระวง เนยแขงจำานวนมากถก

กกกนเนองจากการปนเปอนเหลาน มการกำาหนดมาตรฐานเอกลกษณสำาหรบผลตภณฑสวนใหญในกลมเนยแขงธรรมชาต เนยแขง

แปรรป อาหารเนยแขง และเนยแขงชนดใชทา (21 CFR 133) เมอมมาตรฐานสำาหรบเนยแขงชนดใด โดยเฉพาะ เนยแขงทจดอยในชนดนนตองเปนไปตามมาตรฐานและแสดงฉลากดวยชอทกำาหนดไวในมาตรฐาน

มาตรฐานสวนใหญกำาหนดปรมาณนำาสงสดทอนญาตใหม และปรมาณไขมนนมตำาสด กำาหนดใหเนยแขง ธรรมชาตบางชนดทำาจากนมพาสเจอรไรซ อยางไรกตาม เนยแขงสวนใหญอาจทำาจากนมดบหรอนมพาสเจอรไรซ

เมอทำาจากนมดบจะตองบมเปนเวลา 60 วน หรอมากกวา ทอณหภมไมนอยกวา 35 ฟ การบม 60 วน เปน สงจำาเปน เพอใหแนใจในความปลอดภยของเนยแขง ขอกำาหนดในการบมนานกวานใชสำาหรบผลตภณฑทตองใช

เวลาบมนานเพอสรางคณลกษณะของเนยแขงชนดนน ผขนสงเนยแขงหรออาหารทมเนยแขงควรศกษามาตรฐาน

ของ FDA กอนขนสงเขามายงสหรฐอเมรกา ผลตภณฑนมระเหย

นมระเหยตามมาตรฐานเอกลกษณ (21 CFR 131.130) ตองมไขมนนมไมนอยกวา 6.5 % โดยนำาหนก มปรมาณของแขงจากนมทไมใชไขมนไมนอยกวา 16.5 % โดยนำาหนก และ

ปรมาณของแขงจากนมรวมแลวไมนอยกวา 23 % โดยนำาหนก ผลตภณฑของเหลวแตละออนซตองมวตามน

ด 25 หนวยสากล ถามการเตมวตามนเอ ของเหลวแตละออนซตองมวตามนเอไมนอยกวา 125 หนวยสากล มาตรฐานเอกลกษณะของหางนมระเหย (evaporated skimmed milk)

(21 CFR 131.132) กำาหนดใหอาหารมไขมนนมไมมากกวา 0.5 % โดยนำาหนก นอกจากจะ

มการแสดงระบไวเปนอยางอน และมปรมาณของแขงจากนมรวมแลวไมนอยกวา 20 % โดยนำาหนก หางนม

ระเหยจะตองมวตามนด 25 หนวยสากลและวตามนเอไมนอยกวา 125 หนวยสากลตอออนซของเหลว ผลตภณฑนมขนหวาน

นมขนหวานซงมมาตรฐานเอกลกษณกำาหนดใน 21 CFR 131.120 ไววาตองมปรมาณ ของแขงจากนมรวมไมนอยกวา 28 % โดยนำาหนก และมไขมนนมไมนอยกวา 8 % โดยนำาหนก สวนหาง

นมขนหวาน (21 CFR 131.122) ตองมไขมนนมไมมากกวา 0.5 % โดยนำาหนก นอกจากม

การแสดงระบไวเปนอยางอน และมปรมาณของแขงจากนมรวมแลวไมนอยกวา 24 % โดยนำาหนก ปรมาณของสารใหความหวานคารโบไฮเดรตทใหคณคาโภชนาการซงใชในผลตภณฑตองมากพอในการปองกนการเสอมเสย

นทและผลตภณฑจากนท นทถอเปนอาหารปลอมปนถามแมลงหรอมความเสยหายจากแมลง ขนรา เหมนหน หรอสกปรก ควรแยกนท

ทงเปลอกทเสอมคณคาออกไป โดยการคดเลอกดวยมออยางระมดระวงหรอใชเครองจกร ตองเตรยมและเกบรกษานทและเนอนทภายใตสภาวะถกสขลกษณะ เพอปองกนการปนเปอนโดยแมลง หน

หรอสตวอน ๆ นททนำาเขาเพอการบบอดเปนนำามนบรโภคจะตองสะอาดและสมบรณเทยบเทานททใชบรโภคโดยตรง หรอทใชในการผลตอาหาร



มการกำาหนดคาระดบดำาเนนการของสงบกพรอง (Defect action level) สำาหรบนท สวนใหญ การผสมคละกนทงรนทดและรนทเลวเปนขอหาม ถงแมวาเปอรเซนตของสงบกพรองทเปนผลจากการ

ผสมนนจะมคาตำากวาระดบดำาเนนการของสงบกพรองกตาม ควรมการระมดระวงเพอกำาจดนททมแมลง สกปรก ขน รา หรอเหมนหน กอนการขนสง

สภาวะทอาจทำาใหนทถกปฏเสธการนำาเขา อธบายไว ดงน – มแมลงเขาทำาลาย นททถอวามแมลงเขาทำาลาย คอมแมลงทมชวตหรอทตายแลว ไมวาจะเปนหนอน

ตวแกว หรอตวทแก หรอถามหลกฐานวาถกแมลงกดกน หรอมสงขบถายจากแมลง – ฝนละออง เนอนทอาจสกปรกเนองจากสภาวะไมถกสขลกษณะระหวางการกระเทาะเปลอก การคด

เลอก และการบรรจหบหอ – รา เนอนทบางครงขนรา ทงทอยในเปลอกและมเชอราเจรญเตบโตหรอมเสนใยของรา – การเหมนหน นททมกลนรสผดปกตเปนลกษณะของการเหมนหน นททเหมนหนมกจะมเนอออนลง

และมสเหลอง สเขม หรอมลกษณะเยมนำามน – สงแปลกปลอมภายนอก ไมควรมตน เปลอก หน สงขบถายปะปน – อะฟลาทอกซน อะฟลาทอกซนเปนกลมของสารทเกยวของกบเคม เกดขนตามธรรมชาตจากการ

เจรญของเชอราสายพนธ Aspergillus flavus และ Aspergilus parasiticus อะฟลาทอกซน โดยเฉพาะอยางยง อะฟลาทอกซนบหนง มพษสง ทำาใหตบถก

ทำาลายอยางเฉยบพลนในสตวทดลอง อะฟลาทอกซนบหนงยงมฤทธในการกอมะเรงในสตวทดลองบางสายพนธ

จากการศกษากลมประชากรบางกลม มเหตเปนทสงสยวาการบรโภคอาหารทมอะฟลาทอกซนม ความเกยวโยงถงการเกดมะเรงในตบ โดยเฉพาะอยางยงในประเทศกำาลงพฒนา การมปรมาณอะฟลาท

อกซนมากเกนไปในนทหรอผลตภณฑอนจงเปนปญหาสำาคญสาธารณสข เปนเหตผลหนงในการอายด หรอปฏเสธการนำาเขาผลตภณฑ

– มาตรฐานของผลตภณฑจากนท นทผสมและเนยถวลสง ตองเปนไปตามมาตรฐานของ FDA (21 CFR 164) มาตรฐานไดกำาหนดสดสวนของนทชนดตาง ๆ และการแสดงฉลาก

สำาหรบ

“ ” นทผสม การบรรจนทไมมเปลอกและสวนผสม และการแสดงฉลากสำาหรบเนยถวลสง ผผลต ผ บรรจ และผขนสงผลตภณฑจากนท ควรตระหนกถงขอกำาหนดตาง ๆ ของมาตรฐานเหลาน

นำามนบรโภค นำามนมะกอกเปนนำามนบรโภค ไดมาจากการบบอดผลจากตนมะกอกทแกจดและสภาพสมบรณ ถาเปนนำามน

“ ”ผานกระบวนการหรอนำามนทไดจากการสกดจะไมเขาคณสมบตของ นำามนมะกอก นำามนพชอน ๆ ควรแสดงฉลากดวยชอสามญหรอชอปกตของพช เชน เมลดฝาย ดอกทานตะวน ถวลสง และ

งา นำามนบรโภคจากการผสมควรแสดงชอนำามนทผสมทกชนด ตามลำาดบจากมากไปหานอย อนญาตใหใชคำาวา “ ” “ ” นำามนจากพช หรอ เนยขาวจากสตว แตจะตองเปดเผยแหลงทมาของนำามน หรอไขมนทใชในผลตภณฑ [21 CFR 101.4 (b) (14)] รปภาพ การออกแบบ หรอขอความบนฉลากตองไมชนำาใหเขาใจผดเกยวกบชนดหรอปรมาณของนำามนทมอยหรอแหลงทมาของนำามน

นำามนตบปลาคอด จดเปนทงยาและอาหาร เพราะเปนทยอมรบใน the United States Phamacopeia (USP) คณคาดานอาหาร คอปรมาณวตามนดไมวาจะเจตนาใชเปนอาหาร

มนษยหรออาหารสตวกตาม ผลตภณฑ นำามนตบปลาคอดนำาเขาตองเปนไปตามมาตรฐานเอกลกษณ และตามขอ

กำาหนดรายละเอยดอนๆ ในเอกสารเปนทางการ ซงกำาหนดโดย USP เนยเทยม มายองเนส นำาสลด

มการกำาหนดมาตรฐานเอกลกษณสำาหรบเนยเทยม (21 CFR 166.110) มายองเนส (21 CFR 169.140) นำาสลดฝรงเศส (21 CFR 169.115) และนำาสลด (21



CFR 169.150) นอกจากนมขอกำาหนดเฉพาะในการแสดงฉลากสำาหรบเนยเทยม (21 CFR 166.40) มนำาสลดชนดตาง ๆ ทไมมการกำาหนดมาตรฐานเปนจำานวนมาก ซงผลตภณฑเหลานตองเปนไป

ตามขอกำาหนดการแสดงฉลากอาหารทวไป ไมอนญาตใหใชนำามนแรเปนสวนผสมในผลตภณฑใด ๆ เหลาน

มะกอก ผลมะกอกไมมเมลดและผลมะกอกยดไส ทมเมลดหรอชนสวนของเมลดมากกวาคาตำาสดทหลกเลยงไมได ถอวาละเมดบทบญญตอาหารยาและเครองสำาอาง ขณะทยงไมสามารถกำาจดปญหานอยางสมบรณ FDA ทำาได

เพยงแตแจงใหพอคาทราบวาจะตองดำาเนนการลดปญหานใหมากทสดในขอบเขตทเปนไปได

เครองเทศ เมลดเครองเทศ และสมนไพร ผลตภณฑกลมนตองการการปองกนจากสตวพาหะตาง ๆ เปนพเศษ ผลตภณฑอาจขนรา หรออาจเสอมเสย

นอกจากวามการเตรยมและเกบรกษาอยางเหมาะสม บทบญญตอาหารยาและเครองสำาอางเนนหลกการของอาหาร ทสะอาดไมใชอาหารทไดรบการทำาความสะอาด ผลของความลมเหลวในการปองกนเครองเทศและสมนไพร คอมการ

ปนเป อนดวยสงขบถายจากหน นก หรอสตวอน ๆ ดงนนควรเนนการเกบเกยว เกบรกษา ดแลจดการ บรรจและ ขนสง ภายใตสภาวะทสามารถปองกนการปนเปอนได

การปองกนแมลงใชหลกการพนฐานนไดเชนกน การคลมอาหารขณะตากแดดดวยผาตาขายโปรงอาจเปนสง จำาเปนในการปองกนแมลงไมใหเขามาในบรเวณเกบหรอบรรจ การทำาความสะอาดและการรมควนยาฆาแมลง

บรเวณทำางานและเครองมออยางระมดระวง กอนนำาผลตผลของฤดกาลใหมเขามาเกบ เปนการปองกนผลตภณฑ จากการปนเป อนโดยแมลงทเหลอจากการรอดตายในฤดกาลทผานมา การใชถงทเคยใชแลวและทมแมลงกเปน

แหลงปญหาทพบเปนประจำา

ขณะทยาฆาแมลงและยารมควนกมสวนสำาคญ ( เชน ใชเตรยมสถานทเกบสำาหรบเครองเทศหรออาหารอน การฉดพนยาฆาแมลงไมสามารถทำาใหผลตภณฑทมแมลงแลวกลบยอมรบเปนอาหารไดอก แมลงในอาหารเปนสงท

ยอมรบไมได ถงแมวาจะไมมชวตแลวกตาม ยาฆาแมลงและยารมควนสวนใหญเปนพษ ถาปนเปอนอยในอาหาร ถอวาเปนอาหารปลอมปนและอาจถกดำาเนนการตามกฎหมาย แมวายารมควนสวนใหญระเหยได อยางไรกตามมน

อาจปนเป อนอาหารไดและมผลเสยตอคณคาโภชนาการไดเชนกน มการประกาศระดบคาจำากดทยอมได (tolerance) ของสารตกคางพวกน (40 CFR 185)

กรณทใชสมนไพรเปนยาจะตองเปนไปตามขอกำาหนดของยา ตามบทบญญตอาหารยาและเครองสำาอาง สมนไพรหลายชนดทคดวามคณคายาและจำาหนายเพอวตถประสงคหลายอยาง ถาไมกลาวอางสรรพคณหรอชนำาใน

การรกษาโรคในฉลากหรอเอกสารโฆษณาอน ๆ ผลตภณฑนนจะถอวาเปนอาหารและขนอยกบขอกำาหนดอาหาร เพยงอยางเดยว เชน อนญาตใหจำาหนายสมนไพรโสมเปนเครองดมชา

สมนไพรมใชวาจะปลอดภยเสมอไป พชหลายชนดเปนพษและอาจเปนอนตรายอยางมาก ซงขดแยงกบความ

เชอทวไป เพอใหเปนไปตามกฎหมาย FDA จะหามจำาหนายสมนไพรเพอผลการแพทย ถาไมผานการรบรองวา ปลอดภย และมประสทธภาพจรงตามวตถประสงคของการใชดงทกลาวอาง

ผลตภณฑเครองเทศและสมนไพรตองเปนของแท ตามทแสดงดวยชอสามญบนฉลาก ถาไดจากพชอนหรอ ผสมกบวสดจากพชอนจะถอวาปลอมปนและแสดงเทจ ชอของสมนไพรและเครองเทศตองตงขนตามหลก

“ พฤกษศาสตร ตวอยางเชน สมนไพรทแสดงฉลากเปน เสจ (sage) ” คอ Salvia officinalis L. เพอเปนแนวในการชบงผลตภณฑเครองเทศทเปนอาหาร FDA ใหคำาจำากดความ

เครองเทศดงน คอสวนทไดจากพชทมกลน ใชในการปรงแตงรสอาหาร เปนจรงตามชอและไมมการแยกนำามนระเหย หรอสวนประกอบทใหรสชาตอนใดออก หอม กระเทยม และคนไช ถอวาเปนอาหาร ไมใชเครองเทศถงแมจะอยในรป

ของแหง รายชอตอไปนเปนเครองเทศ เพยงบางสวน

ออลสไปซ (Allspice) ผลใกลสกแหงของ Pimentia officinalis, Lindl.

ยหรา (Anise) ผลแหงของ Pimpinella anisum L. ใบกระวาน (Bay Leaves) ใบแหงของ Laurus nobilis L. เมลดยหรา (Caraway Seed) ผลแหงของ Carum carvi L.



ลกกระวาน (Cardamon) ผลใกลสกแหงของ Elettaria cardamomum Maton

อบเชย (Cinnamon) เปลอกแหงของ Cinnamomum zeylanicum Nee หรอ C. cassia (L.) Blume สายพนธปลก ซงอาจเอาเปลอกนอกสดออกหรอไมกได

อบเชยซลอน (Ceylon Cinnamon) เปลอกชนในแหงของ Cinnamomum zeylanicum Nee สายพนธปลก

อบเชยไซงอน (Saigon Cinnamon, Cassia) เปลอกแหงของ Cinnamomum Cassia (L.) Blume สายพนธปลก

กานพล (Clove) ดอกตมแหงของ Caryophyllus aromaticus L. เมลดผกช (Coriander) ผลแหงของ Coriandrum sativum L. เมลดขมน (Cumin Seed) ผลแหงของ Cuminum cyminum L. ขง (Ginger) ลำาตนใตดนของ Zingiber officinale Roscoe

ลางและทำาแหงหรอเอาเปลอกออกแลวทำาแหง

ลกจนทน (Mace) arillus แหงของ Myristica fragrans Houtt

ลกจนทนมากสซา ลกจนทนปาปว (Macassar Mace, Papua Mace) arillus แหงของ Myristiea argentea Warb

มารโจรม (Marjoram, Leaf Marjoram) ใบแหงของ Majorana hortensis Moench มหรอไมมสวนบนของดอกปนเลกนอย

ลกจนทนเทศ (Nutmeg) เมลดแหงของ Myristica fragrans Houtt ทเอาผวออก มหรอไมมการเคลอบดวยปนขาว (แคลเซยมออกไซด)

ลกจนทนเทศมากสซา ลกจนทนเทศปาปว ลกจนทนเทศเพศผ ลกจนทนเทศยาว (Macassar Nutmeg, Papua Nutmeg, Male Nutmeg, Long Nutmeg) เมลดแหงของ Myristica argentea Warb ทเอาผวออก

พรกหวาน (Paprika) ผลแกแหงของ Capsicum annuum L. พรกไทยดำา (Black Pepper) เบอรรออนแหงของ Piper nigrum L. พรกไทยขาว (White Pepper) เบอรรแกแหงของ Piper nigrum L.

ซงเอาผวชนนอก หรอเอาผวทงชนนอกและชนในออก

หญาฝรน (Saffron) ยอดเกสรตวเมยแหงของ Crocus sativus L. เสจ (Sage) ใบแหงของ Salvia officinalis L. ทารรากอน (Tarragon) ใบและยอดดอกแหงของ Artemisia

dracunculus L. ไทม (Thyme) ใบและยอดดอกแหงของ Thymus vulgaris L.



บรรณานกรม

Food Safety and Inspection Service, 1999. Egg Products Inspection Act. http://www.fsis.usda.gov/oppde/ rdad/Acts/epia.htm (11/2/45)

Food Safety and Inspection Service, 1999. Poultry Products Inspection Act. http://www.fsis. usda.gov/oppde/rdad/Acts/epia.htm (7/2/45)

Legal Information Institute, _____. US Code Collection, Chapter 39 - Fair Packaging and Labeling Program. http://www4.law.cornell.edu/uscode/15/ch39.html (7/1/45)

U.S. Food and Drugs Administration, 1998. Federal Food, Drug and Cosmetic Act. http://www.fda. gov/opacom/laws/fdcact/fdctoc.htm (3/1/45)

U.S. Food and Drugs Administration, 1998. Requirements of Laws and Regulations Enforced by the U.S. Food and Drug Administration. Publication 2. U.S. Printing Office, Washington. p 1-36 (2/1/45)

U.S. Food and Drugs Administration, ______. Fair Packaging and Labeling Act. http:www.fda.gov/ opacom/laws/fplact.htm (4/1/45)


http://www.fda.gov/

http://www.fda.gov/

http://www4.law.cornell.edu/uscode/15/ch39.html

http://www.fsis.usda.gov/oppde