Новые перспективы использования рекомбинантного интерферона в педиатрической практикеКукушкин В.Н., к.мед.н.

Одесский национальный медицинский университеткафедра педиатрии № 1, неонатологии и биоэтики

Общие свойства интерфероновОбщие свойства интерферонов

Биологическое действие интерферона (ИФ) на физиологические функции:

Противовирусное АнтимикробноеАнтипролиферативноеИммуномодулирующееРадиопротективное

Противовирусные эффектыинтерферонов

Противовирусные эффектыинтерферонов

вирус

клетка

Влияет на размножение самого вируса и

способствуют эффективной

элиминации вируса из организма

INF

-ал

ьф

а-2b

Подавляет репродукцию вируса в клетке

Препятствует проникновению вируса в здоровую клетку

Активирует иммунную защиту против вируса

препятствие размножению вируса

создание «антивирусного состояния в клетке»

активация цитотоксических клеток

Иммуномодулирующее действие интерферонов

Активация макрофагов и NК-клеток; Активация Т-хелперов и цитотоксических т-лимфоцитов; Регуляция выработки цитокинов (интерлейкины, ФНО) Усиление экспрессии рецепторов (гормонов, цитокинов); Усиление экспресcии антигенов (НLA I и ІІ, микроглобулин, эмбриональный

раковый антиген и др.); Индукция иммунорегуляторных белков в Т-лимфоцитах; Активация дендритных клеток

Активация цитотоксических

лимфоцитов

Регуляция выработки цитокинов

Активация макрофагов

IFN α-2bIFN α-2b

Ректальный путь введения интерферонов В рамках Европейского проекта (EMPRO) по изучению проницаемости

слизистых и кожных покровов показано, что скорость прохождения лекарственного вещества с молекулярной массой до 30 кД через слизистую прямой кишки в кровь совпадает со скоростью при внутримышечном введении (Pieter van der Bijl, Division of Pharmacology Faculty of Health Sciences Stellenbosch University; В.Shols, Rega Institute for Medical Research, Catholic University, Leuven, Belgium)

Ректальное применение интерферона обеспечивает системное действие и в тоже время способствует более длительной циркуляции препарата в крови, чем при внутривенном или внутримышечном введении препаратов рекомбинантных интерферонов альфа.

Длительное применение рекомбинантного ИФ в свечах не приводит к образованию в организме антител, нейтрализующих активность интерферона

Ректальная форма обеспечивает простой, безболезненный, безопасный способ введения лекарств, что важно в педиатрической практике.

Изучаемый препарат

ВИТАФЕРОН (медицинский иммунобиологический препарат, содержащий интерферон-альфа-2b рекомбинантный)

Форма выпуска – ректальные суппозитории

Производитель – ООО «НПК «Интерфармбиотек» (г. Киев), по заказу ООО «Капитал-Фарм»

Формы выпуска витаферона

Витаферон-1 250000 МЕ Витаферон-2 500000 МЕ Витаферон-3 1000000 МЕ Витаферон-4 3000000 МЕ

N.B. Согласно инструкции по использованию препарата, витаферон может использоваться у новорожденных, в том числе недоношенных детей

Дизайн исследования

Моноцентровое открытое неинтервенционное проспективное в параллельных группах, с обсервационным периодом 3 месяца

Группа А – 32 ребенка, которые получали витаферон для профилактики ОРВИ

Группа В – 30 детей, профилактика ОРВИ осуществлялась неспецифическими методами без использования иммунотропной терапии

Схема дозирования витаферона, применявшаяся в собственном исследовании

Витаферон-1 по 1 суппозиторию 2 раза в день – 5 дней, затем

Витаферон-1 по 1 суппозиторию 1 раз в день – 10 дней

Схема реабилитационной терапии детям от 1 до 7 лет с рецидивирующими вирусно-бактериальными инфекциями респираторного тракта, ЛОР-органов (согласно инструкции по использованию препарата)

Витаферон-1 по 1 суппозиторию 2 раза в день, ежедневно 10 дней, затем

Витаферон-1 по 1 суппозиторию 2 раза в день 3 раза в неделю, в течение 2 недель, затем

Витаферон-1 по 1 суппозиторию 2 раза в день 2 раза в неделю, в течение 2 недель, затем

Витаферон-1 по 1 суппозиторию 1 раз на ночь 2 раза в неделю, в течение 2 недель, затем

Витаферон-1 по 1 суппозиторию 1 раз на ночь 1 раз в неделю, в течение 2 недель

Общая продолжительность – 9,5 недель

Результаты исследования: характеристика групп

параметр Группа А Группа В

Средний возраст, мес. 34,2 ± 2,3 36,7 ± 2,8

Соотношение м/д 15/17 18/12

Средний ИМТ, кг/м2 16,2 ±1,2 15,9 ± 1,8

Заболеваемость ОРВИ за предыдущий год, случаев

65 69

Распространенность хронических очагов инфекции ЛОР-органов, случаев

9 8

Результаты исследования: динамика заболеваемости ОРВИ после окончания

курса профилактической терапии

0

1

2

3

4

5

6

1-ймесяц

2-ймесяц

3-ймесяц

Число новых случаев, группа А

012345678

1-ймесяц

2-ймесяц

3-ймесяц

Число новых случаев. группа В

Результаты исследования

параметр Группа А Группа В

Общее количество случаев ОРВИ

12 21** (**Р<0,01)

Количество осложненных случаев ОРВИ

3 5

Средняя длительность эпизода ОРВИ, дни

4,2 ± 0,9 6,8 ± 1,2 * (*Р<0,05)

Выводы

Применение витаферона (ректальные суппозитории) для профилактики ОРВИ по 15-дневной схеме у детей раннего и дошкольного возраста в «закрытом» коллективе продемонстрировало эффективность и безопасность

Необходимо дальнейшее изучение влияния препарата на предупреждение заболеваемости ОРВИ, в том числе среди новорожденных детей в эпидемический период