Embed Size (px)
Citation preview
USULAN SKRIPSI
DIAN ARUM PUSPITASARI
PROFIL PERESEPAN OBAT DIABETES MELITUS
ORAL DI BEBERAPA APOTEK WILAYAH
SURABAYA BARAT
FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS AIRLANGGA
DEPARTEMEN FARMASI KOMUNITAS
SURABAYA
2014
PROFIL PERESEPAN OBAT DIABETES MELITUS
ORAL DI BEBERAPA APOTEK WILAYAH
SURABAYA BARAT
Oleh:
DIAN ARUM PUSPITASARI
NIM 050911031
FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS AIRLANGGA
DEPARTEMEN FARMASI KOMUNITAS
SURABAYA
2014
LEMBAR PENGESAHAN
PROFIL PERESEPAN OBAT DIABETES MELITUS ORAL DI
BEBERAPA APOTEK WILAYAH SURABAYA BARAT
USULAN SKRIPSI
Dibuat untuk Memenuhi Syarat Mencapai Gelar Sarjana Farmasi di
Fakultas Farmasi Universitas Airlangga
2014
Oleh:
DIAN ARUM PUSPITASARI
NIM 050911031
Usulan Skripsi ini Telah Disetujui Oleh:
Pembimbing Utama Pembimbing Serta
Yunita Nita, S.Si., M.Pharm., Apt. Gesnita Nugraheni, S.Farm., M.Sc., Apt.
NIP. 19740618 199802 2 001 NIP. 19851202 200812 2 003
iii
DAFTAR ISI
HALAMAN JUDUL...................................................................... i
LEMBAR PENGESAHAN........................................................... ii
DAFTAR ISI.................................................................................. iii
DAFTAR SINGKATAN............................................................... vi
DAFTAR TABEL.......................................................................... viii
DAFTAR GAMBAR..................................................................... ix
DAFTAR LAMPIRAN................................................................. x
BAB I PENDAHULUAN............................................................. 1
1.1 Latar Belakang Masalah......................................................... 1
1.2 Rumusan Masalah................................................................... 5
1.3 Tujuan Penelitian.................................................................... 5
1.3.1 Tujuan Umum.............................................................. 5
1.3.2 Tujuan Khusus............................................................. 5
1.4 Manfaat Penelitian.................................................................. 6
1.4.1 Manfaat untuk Peneliti................................................. 6
1.4.2 Manfaat untuk Apotek................................................. 6
BAB II TINJAUAN PUSTAKA.................................................. 7
2.1 Tinjauan tentang Diabetes Melitus......................................... 7
2.1.1 Definisi Diabetes Melitus............................................ 7
2.1.2 Diagnosa dan Klasifikasi Diabetes Melitus................. 8
2.1.3 Patogenesis Diabetes Melitus...................................... 9
2.1.4 Algoritme Terapi Diabetes Melitus............................. 14
2.1.5 Oral Antidiabetes (OAD)............................................. 16
iv
2.2 Tinjauan tentang Resep........................................................... 24
2.2.1 Pengertian Resep.......................................................... 24
2.2.2 Penulis Resep............................................................... 25
2.2.3 Kelengkapan Resep...................................................... 26
2.2.4 Bahasa Latin dalam Resep........................................... 27
2.3 Tinjauan tentang Apotek......................................................... 28
2.3.1 Definisi Apotek............................................................ 28
2.3.2 Pengelolaan Apotek..................................................... 28
2.3.3 Perbekalan Farmasi...................................................... 28
2.3.4 Pekerjaan Kefarmasian................................................ 30
2.3.5 Pelayanan Resep di Apotek......................................... 30
BAB III KERANGKA KONSEPTUAL..................................... 33
BAB IV METODE PENELITIAN.............................................. 35
4.1 Jenis Penelitian........................................................................ 35
4.2 Tempat Penelitian................................................................... 35
4.3 Waktu Penelitian..................................................................... 35
4.4 Tahapan Penelitian.................................................................. 35
4.4.1 Pemilihan dan Penetapan Apotek................................ 35
4.4.2 Pemilihan Sampel Resep............................................. 36
4.5 Variabel Penelitian.................................................................. 37
4.6 Definisi Operasional............................................................... 37
4.7 Analisis Data........................................................................... 40
4.7.1 Cara Penggolongan...................................................... 40
4.7.2 Cara Perhitungan......................................................... 40
v
BAB V RANCANGAN PELAKSANAAN PENELITIAN....... 43
5.1 Fasilitas Penelitian.................................................................. 43
5.2 Jadwal Penelitian.................................................................... 43
5.3 Anggaran Dana Penelitian...................................................... 44
DAFTAR PUSTAKA.................................................................... 45
LAMPIRAN................................................................................... 49
vi
DAFTAR SINGKATAN
AACE = American Association of Clinical
Endocrinologists
ADA = American Diabetes Association
AG-i = α-Glukosidase inhibitor (= IG)
ATP = Adenosin trifosfat
BAS = Bile acid sequestrant
BIG = Biguanid
IDF = International Diabetes Federation
DCCT = Diabetes Control and Complications Trial
DepKes RI = Departemen Kesehatan Republik Indonesia
DinKes = Dinas Kesehatan
DF = Turunan D-fenilalanin
DM = Diabetes melitus
DPP-IV = Dipeptidyl-peptidase IV
FDA = Food and Drug Administration
FXR = Farnesoid X Receptors
GDA = Glukosa darah acak
GDM = Gestational diabetes mellitus
GDP = Glukosa darah puasa
GIP = Glucose-dependent insulin-releasing peptide
GLP-1 = Glucagon-like peptide 1
HDL = High density lipoprotein
HNF = Hapatocyte neucleus factor
IG = Inhibitor α-glukosidase
IPF = Insulin promotor factor
vii
ISO = Informasi spesialite obat
KepMenKes RI = Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia
LDL = Low density lipoprotein
ME = Meglitinid
MODY = Maturity onset diabetes of the young
NGSP = National Glycohaemoglobin Standarization
Program
OAD = Oral antidiabetes
PERKENI = Perkumpulan Endokrinologi Indonesia
PPAR-γ = Peroxisome proliferator activated receptor-γ
SU = Sulfonilurea
TGT = Toleransi glukosa terganggu
TTGO = Tes toleransi glukosa oral
TZD = Tiazolidindion
viii
DAFTAR TABEL
Tabel II.1 Faktor resiko DM tipe 2.................................................. 12
Tabel II.2 Penyebab DM spesifik karena penyakit lain................... 13
Tabel V.1 Jadwal penelitian............................................................ 43
ix
DAFTAR GAMBAR
Gambar 2.1 Skema penatalaksanaan terapi DM.............................. 14
Gambar 2.2 Contoh resep................................................................ 27
Gambar 3.1 Kerangka konseptual................................................... 33
x
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran 1 Nama Obat Generik Bermerek..................................... 49
Lampiran 2 Format Tabel Pengumpulan Data................................ 54
1
BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang Masalah
Pasien dengan masalah kesehatan tertentu setelah melakukan
pemeriksaan ke dokter, biasanya diberi pilihan terapi yang akan dijalankan.
Terapi obat sejauh ini merupakan yang paling sering dipilih. Pada banyak
kasus, terapi obat sering melibatkan penulisan resep. Ketika seorang pasien
mengunjungi pusat kesehatan untuk melakukan pemeriksaan, sebanyak 67%
praktisi kesehatan yang berwenang akan meresepkan obat kepada pasien
tersebut sebagai pilihan terapi yang akan dijalankan (Lofholm, 2012).
Berdasarkan Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 1027 tahun 2004 tentang
Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek, resep adalah permintaan tertulis
dari dokter, dokter gigi, dan dokter hewan kepada apoteker untuk
menyediakan dan menyerahkan obat bagi pasien sesuai peraturan
perundangan yang berlaku.
Diabetes melitus (DM) merupakan sekumpulan gangguan
metabolisme yang ditandai oleh kondisi hiperglikemia yang berhubungan
dengan abnormalitas metabolisme karbohidrat, lemak, dan protein. DM
disebabkan oleh gangguan sekresi insulin, sensitivitas reseptor insulin, atau
keduanya. Kondisi hiperglikemia pada pasien DM dapat menyebabkan
kerusakan jangka panjang, disfungsi, dan kegagalan beberapa organ penting,
terutama mata, ginjal, saraf, jantung, dan pembuluh darah (ADA, 2012a). Di
Indonesia saat ini masalah DM belum menempati skala prioritas utama
pelayanan kesehatan walaupun sudah jelas dampak negatifnya, yaitu berupa
penurunan kualitas sumber daya manusia, terutama akibat komplikasi
menahun yang ditimbulkannya (Utomo, 2011).
2
Indonesia merupakan salah satu negara dengan jumlah kejadian DM
yang tinggi, yakni urutan ke 7 di dunia setelah Cina, India, Amerika Serikat,
Brazil, Rusia, dan Meksiko (IDF, 2013). Berdasarkan riset yang dilakukan
oleh Departemen Kesehatan Republik Indonesia pada tahun 2007, jumlah
kejadian total skala nasional untuk DM berdasarkan hasil pengukuran gula
darah pada penduduk usia >15 tahun bertempat tinggal di perkotaan sebesar
5,7%. Jumlah kejadian DM tertinggi terdapat di Kalimantan Barat dan
Maluku Utara (masing-masing 11,1%). Jumlah kejadian DM terendah
terdapat di Papua (1,7%). DM lebih banyak dijumpai pada wanita (6,4%)
dibanding pria (4,9%). Berdasarkan karakteristik responden, kelompok usia
65-74 tahun memiliki jumlah kejadian tertinggi (14%) penderita DM, yang
diikuti dengan kelompok usia 55-64 tahun (13%) (DepKes RI, 2008).
Berdasarkan pola pertambahan penduduk, diperkirakan pada tahun 2030
prevalensi DM pada daerah urban akan meningkat menjadi 14,7% atau
sebanyak 12 juta jiwa. Sedangkan pada daerah rural akan meningkat
menjadi 7,2% atau sebanya 8,1 juta jiwa (PERKENI, 2011).
Pasien DM tentunya membutuhkan beberapa penanganan terapi
untuk menurunkan resiko komplikasi mikrovaskular dan makrovaskular
(Baviera et al, 2011). Saat ini, obat-obatan golongan biguanid, seperti
metformin, digunakan sebagai terapi lini pertama untuk pasien DM tipe 2
yang ditambah dengan perubahan gaya hidup (ADA, 2012a). Bila terjadi
kegagalan terapi, kombinasi metformin dengan obat antidiabetes lain akan
dilakukan (Baviera et al, 2011). Obat-obatan antidiabetes lain seperti
golongan meglitinid, sulfonilurea, inhibitor α-glukosidase, inhibitor DPP-IV
(dipeptidyl peptidase-IV), tiazolidindion, turunan D-fenilalanin, dan bile
acid sequestrant (BAS) dapat menambah pilihan terapi untuk pasien DM
(Kennedy, 2012).
3
Dengan berkembangnya ilmu pengetahuan tentang obat dapat
menyebabkan berkembangnya oral anti-diabetes (OAD) baru yang beredar
di masyarakat. Berdasarkan IAI (2013) dan Pramudiato (2013), saat ini
terdapat 131 OAD dengan merek dagang yang beredar di Indonesia.
Perkembangan OAD ini secara tidak langsung akan menyebabkan
perubahan penggunaan OAD yang dalam hal ini dapat dilihat dari profil
peresepan obat di masyarakat. Berdasarkan penelitian Mazzaglia et al
(2008), selama tahun 2000 hingga 2003 jumlah kejadian DM tipe 2 di Italia
terjadi kenaikan yang signifikan. Dari penelitian ini diketahui bahwa untuk
pilihan terapi terjadi penurunan peresepan obat golongan sulfonilurea
sebagai monoterapi, dari 17,5% pada tahun 2000 menjadi 15,2% pada tahun
2003. Sedangkan terjadi peningkatan peresepan obat golongan biguanid,
yaitu metformin, dari 4,9% pada tahun 2000 menjadi 9,8% pada tahun 2003.
Hal yang serupa juga dikemukakan oleh Baviera et al (2011). Dalam
hasil penelitiannya pada tahun 2000 hingga 2008 di Italia, diketahui bahwa
terjadi peningkatan jumlah kejadian DM. Peresepan obat golongan biguanid
meningkat seiring dengan adanya penambahan jumlah kejadian DM (5,1%
pada tahun 2000 dan 20,1% pada tahun 2008). Sedangkan peresepan obat
golongan sulfonilurea menurun perlahan, dari 29,4% pada tahun 2000 dan
15,7% pada tahun 2008. Menurut Baviera et al (2011), peningkatan
penggunaan metformin terjadi berkaitan dengan semakin luasnya
penggunaan obat tersebut sebagai terapi inisiasi bagi penderita DM. Disaat
yang bersamaan banyak berkembang pula pedoman terapi bagi penderita
DM yang menganjurkan metformin sebagai terapi lini pertama.
Berbeda dengan penelitian yang dilakukan oleh Riskayanti (2010),
penelitian selama 6 bulan di 4 apotek di Surabaya memberikan hasil bahwa
oral antidiabetes (OAD) yang paling banyak diresepkan adalah obat
golongan sulfonilurea (52,7%). Peresepan obat golongan biguanid lebih
4
rendah dari obat golongan sulfonilurea yaitu sebesar 32,4%. Menurutnya,
walaupun sulfonilurea memiliki efek samping yang lebih besar daripada
metformin, tetapi obat-obat golongan sulfonilurea memiliki harga yang
lebih murah sehingga dapat dijangkau oleh masyarakat.
Pada lembar resep yang mengandung OAD dapat diperoleh
informasi mengenai profil penggunaan OAD di masyarakat terkait nama,
kekuatan, jumlah, dan aturan pemakaian obat, di dalamnya terdapat
kemungkinan terjadinya problem terapi obat seperti indikasi dan interaksi
obat. Profil peresepan OAD di satu apotek dapat berbeda dengan apotek
yang lain, karena setiap apotek melayani pasien DM yang berbeda
(Riskayanti, 2010). Profil peresepan OAD dapat digunakan sebagai
landasan untuk meningkatkan efektifitas pengelolaan apotek terkait
perbekalan farmasi. Selain itu, profil peresepan OAD secara tidak langsung
dapat meningkatkan pengetahuan dan keterampilan dalam hal konseling dan
pelayanan kefarmasian untuk OAD, karena mekanisme kerja dan aturan
pemakaian OAD berbeda satu dengan lainnya. Misalnya pada obat-obat
golongan biguanid yang memiliki mekanisme kerja menurunkan produksi
glukosa hepar. Metformin sebagai salah satu contoh obat golongan biguanid
diberikan setelah makan. Golongan inhibitor α-glukosidase bekerja
memperlambat proses pencernaan dan absorbsi karbohidrat dan disakarida.
Acarbose sebagai salah satu contoh obat golongan inhibitor α-glukosidase
diberikan sebelum makan (Kennedy, 2012).
Dilihat dari faktor peningkatan efektifitas pengelolaan apotek,
keterampilan konseling, dan pelayanan kefarmasian untuk OAD, diperlukan
adanya peranan apoteker dalam hal pelayanan kefarmasian di apotek.
Apoteker harus memahami dan mewaspadai kemungkinan terjadinya
kesalahan pengobatan (medication error) dalam proses pelayanan. Sehingga
apoteker harus menjalankan praktik sesuai standar yang ada untuk
5
menghindari terjadinya hal tersebut (DepKes RI, 2004). Salah satu upaya
untuk mencapai pelayanan kefarmasian di apotek yang sesuai standar
adalah dengan mengetahui profil peresepan OAD di apotek. Oleh karena itu,
peneliti tertarik untuk mengetahui profil peresepan OAD di beberapa apotek
wilayah Surabaya Barat.
1.2 Rumusan Masalah
Berdasarkan uraian latar belakang di atas maka rumusan masalah
utama dalam penelitian ini adalah: “Bagaimanakah profil peresepan OAD di
beberapa apotek wilayah Surabaya Barat?”
1.3 Tujuan Penelitian
Berdasarkan rumusan masalah di atas, maka tujuan yang ingin
dicapai dibagi menjadi tujuan umum dan tujuan khusus.
1.3.1 Tujuan Umum
Tujuan umum dari penelitian ini adalah untuk mengetahui profil
peresepan OAD terkait golongan, nama, kekuatan, dosis, jumlah, dan aturan
pemakaian obat di beberapa apotek wilayah Surabaya Barat.
1.3.2 Tujuan Khusus
Tujuan khusus dari penelitian ini antara lain:
a. Mengetahui golongan OAD mana yang paling banyak diresepkan
b. Mengetahui OAD mana yang paling banyak diresepkan
c. Mengetahui OAD dengan kekuatan berapa yang paling banyak
diresepkan
d. Mengetahui OAD dengan dosis berapa yang paling banyak diresepkan
e. Mengetahui berapa rata-rata jumlah OAD yang paling banyak
diresepkan
6
f. Mengetahui OAD dengan aturan pakai seperti apa paling banyak
diresepkan
g. Mengetahui obat apa saja selain OAD yang ikut diresepkan bersamaan
dengan OAD
1.4 Manfaat Penelitian
1.4.1 Manfaat untuk Peneliti
1. Penelitian ini dapat digunakan sebagai sarana untuk mengembangkan
pengetahuan, wawasan, dan keterampilan dalam membuat karya ilmiah.
2. Penelitian ini dapat digunakan sebagai sarana untuk menambah
pengetahuan peneliti tentang profil peresepan OAD untuk mengetahui
pola peresepan dan penggunaan OAD di masyarakat tertentu.
1.4.2 Manfaat untuk Apotek
1. Penelitian ini dapat digunakan sebagai gambaran tentang profil
peresepan OAD di apotek untuk dijadikan landasan terkait pengelolaan
apotek, terutama yang menyangkut perbekalan farmasi.
2. Penelitian ini dapat digunakan sebagai gambaran tentang profil
peresepan OAD di apotek yang dapat digunakan sebagai sarana
meningkatkan pengetahuan dan keterampilan dalam hal konseling serta
pelayanan kefarmasian untuk OAD.
7
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
2.1 Tinjauan tentang Diabetes Melitus
2.1.1 Definisi Diabetes Melitus
Diabetes melitus (DM) merupakan sekumpulan gangguan
metabolisme yang ditandai oleh kondisi hiperglikemia yang berhubungan
dengan abnormalitas metabolisme karbohidrat, lemak, dan protein. DM
disebabkan oleh gangguan sekresi insulin, sensitivitas reseptor insulin, atau
keduanya. Kondisi hiperglikemia pada pasien DM berhubungan dengan
kerusakan jangka panjang, disfungsi, dan kegagalan beberapa organ penting,
terutama mata, ginjal, saraf, jantung, dan pembuluh darah (ADA, 2012a).
Indonesia merupakan salah satu negara dengan jumlah kejadian DM
yang tinggi, yakni urutan ke 7 di dunia setelah Cina, India, Amerika Serikat,
Brazil, Rusia, dan Meksiko. Hampir separuh orang dewasa yang didiagnosa
DM berusia 40-59 tahun. Dari 184 juta orang dengan DM di usia ini, 80%
diantaranya hidup di wilayah negara miskin dan berkembang. Bila dilihat
dari segi jenis kelamin, penderita DM lebih banyak pria (198 juta) daripada
wanita (184 juta) (IDF, 2013). Pada tahun 2007, Departemen Kesehatan
Republik Indonesia mengadakan sebuah riset kesehatan, yang salah satu
tujuannya untuk mengetahui jumlah kejadian penyakit tertentu yang ada di
Indonesia, termasuk DM. Hasilnya, jumlah kejadian toleransi glukosa
terganggu (TGT) yang didapat dalam penelitian ini hampir dua kali jumlah
kejadian DM (DepKes RI, 2008).
8
Jumlah kejadian DM tertinggi terdapat di Kalimantan Barat dan
Maluku Utara (masing-masing 11,1%), diikuti Riau (10,4%), dan Nangroe
Aceh Darussalam (8,5%). Jumlah kejadian DM terendah di Papua (1,7%),
diikuti Nusa Tenggara Timur (1,8%). Jumlah kejadian TGT tertinggi di
Papua Barat (21,8%), diikuti Sulawesi Barat (17,6%), dan Sulawesi Utara
(17,3%). Sedangkan jumlah kejadian TGT terendah di Jambi (4%), diikuti
Nusa Tenggara Timur (4,9%). DM lebih banyak dijumpai pada wanita
(6,4%) dibanding pria (4,9%), demikian juga TGT pada wanita (11,5%)
lebih tinggi dibanding pria (8,7%). Berdasarkan karakteristik responden,
kelompok usia 65-74 tahun memiliki jumlah kejadian tertinggi penderita
DM (14%), yang diikuti dengan kelompok usia 55-64 tahun (13%) (DepKes
RI, 2008).
2.1.2 Diagnosa dan Klasifikasi Diabetes Melitus
Tanda-tanda gejala awal DM antara lain (PERKENI, 2011) :
a. Keluhan klasik DM berupa poliuria, polidipsia, polifagia, dan penurunan
berat badan yang tidak dapat dijelaskan sebabnya.
b. Keluhan lain dapat berupa lemah badan, kesemutan, gatal, mata kabur,
dan disfungsi ereksi pada pria, serta pruritus vulvae pada wanita.
Selain mengalami tanda-tanda DM di atas, menurut American
Diabetes Association (2012b), kriteria lain pasien yang didiagnosa DM
diantaranya adalah:
1. A1C ≥ 6,5%. Tes dilakukan di laboratorium menggunakan metode yang
telah diakui oleh National Glycohemoglobin Standarization Program
(NGSP) dan telah distandarisasi oleh Diabetes Control and
Complications Trial (DCCT).
9
2. Glukosa darah puasa (GDP) ≥ 126 mg/dL (7.0 mmol/L). Puasa dalam
hal ini didefinisikan sebagai tidak adanya asupan glukosa selama kurang
lebih 8 jam sebelum dilakukan pemeriksaan.
3. Nilai glukosa darah setelah 2 jam ≥ 200 mg/dL (11.1 mmol/L) pada tes
toleransi glukosa oral (TTGO). TTGO dilakukan dengan cara
memasukkan asupan glukosa yang setara dengan 75 g glukosa anhidrat
2 jam sebelum tes dilakukan.
4. Glukosa darah acak (GDA) ≥ 200 mg/dL. Pemeriksaan GDA dilakukan
sewaktu-waktu tanpa mempertimbangkan jangka waktu terakhir kali
masuknya asupan glukosa.
DM diklasifikasikan menjadi 4 kelas, yaitu (ADA, 2012b):
1. DM tipe 1. DM tipe ini disebabkan karena rusaknya sel-β pada pankreas
sehingga mengakibatkan defisiensi insulin absolut.
2. DM tipe 2. DM tipe ini disebabkan karena ketidak-sempurnaan sekresi
insulin sebagai akibat dari adanya resistensi insulin.
3. DM tipe spesifik yang disebabkan karena adanya penyebab lain,
contohnya kerusakan fungsi sel-β secara genetik, penyakit kelenjar
eksokrin pada pankreas, dan efek induksi obat-obatan atau bahan kimia.
4. DM gestasional, yaitu tipe DM yang sering dijumpai pada wanita hamil.
2.1.3 Patogenesis Diabetes Melitus
1. DM tipe 1
DM tipe 1 ditandai oleh adanya defisiensi fungsi sel-β pankreas.
Sebagian besar destruksi sel-β pankreas pada DM tipe 1 disebabkan
karena faktor autoimun, namun tidak sedikit juga yang disebabkan
karena proses idiopatik. Proses autoimun diawali oleh makrofag dan
limfosit-T yang berada dalam sirkulasi ke berbagai macam antigen sel-β.
Contohnya seperti autoantibodi insulin, antibodi yang mempengaruhi
10
dekarboksilasi asam glutamat, antibodi insulin yang berlawanan dengan
islet tirosin fosfatase, dan lainnya. Data pre-klinik menyebutkan bahwa
proses autoimun pada sel-β pankreas akan tampak pada usia 9 hingga 13
tahun (Triplitt, Reasner & Isley, 2011).
Destruksi fungsi sel-β pankreas menyebabkan hiperglikemi
karena adanya defisiensi absolut dari insulin. Insulin dapat menurunkan
kadar glukosa dalam darah dengan berbagai mekanisme, diantaranya
menstimulasi ambilan glukosa jaringan, menekan produksi glukosa oleh
hati, dan menekan pelepasan asam lemak bebas dari sel-sel lemak.
Peningkatan kadar asam lemak bebas dapat menghambat ambilan
glukosa oleh otot dan akan menstimulasi glukoneogenesis (Triplitt,
Reasner & Isley, 2011).
2. DM tipe 2
a. Kerja normal insulin. Sebanyak 25% dari metabolisme glukosa akan
ditempatkan dalam otot dengan bantuan insulin. Saat adanya proses
pencernaan karbohidrat, konsentrasi glukosa plasma akan meningkat
dan akan menstimulasi pelepasan insulin dari sel-β pankreas.
Tingginya insulin akan menekan produksi glukosa hepar dan
menstimulasi ambilan glukosa oleh jaringan otot. DM tipe 2 ditandai
oleh ketidak-sempurnaan sekresi insulin dan adanya resistensi
reseptor insulin (Triplitt, Reasner & Isley, 2011).
b. Ketidak-sempurnaan sekresi insulin. Pada pasien DM tipe 2,
penurunan sekresi insulin post-prandial disebabkan karena ketidak-
sempurnaan fungsi sel-β pankreas dan menurunnya rangsangan
sekresi insulin dari gut hormon akibat tidak adanya efek incretin.
Efek incretin merupakan efek gut hormon yang dapat meningkatkan
sekresi insulin sebagai respon terhadap rangsangan glukosa oral.
11
Peningkatan sekresi insulin sebagai respon adanya masukan glukosa
oral juga dipengaruhi oleh 2 hormon lainnya, yaitu glucagon-like
peptide-1 (GLP-1) dan glucose-dependent insulin-releasing peptide
(GIP). Pada pasien DM tipe 2, GLP-1 akan menurun tetapi GIP akan
meningkat. Insulin akan dirangsang sekresinya oleh GLP-1 dengan
cara menekan sekresi glukagon, memperlambat pengosongan
lambung sehingga mengurangi rasa lapar. Baik kinerja GLP-1 atau
GIP akan dihambat oleh enzim dipeptidil peptidase IV (DPP-IV)
(Triplitt, Reasner & Isley, 2011).
c. Tempat resistensi reseptor insulin pada DM tipe 2. Sebagian besar
resistensi reseptor insulin terjadi pada liver, jaringan otot, dan
jaringan lemak. Saat adanya pencernaan glukosa, insulin dikeluarkan
pada vena porta dan dibawa ke dalam liver dimana insulin akan
menekan pelepasan glukagon dan mengurangi sekresi glukosa hepar.
Pada pasien DM tipe 2 terdapat kegagalan untuk mengurangi
glukagon sebagai respon masukan glukosa. Ambilan glukosa
terbesar berasal dari otot rangka, yakni mencapai 80%. Normalnya
ambilan glukosa pada otot rangka sebesar 10 mg/kg per menit dan
akan meningkat secara linear terhadap kenaikan insulin dalam
plasma. Tetapi, pada pasien DM tipe 2 kinerja ini akan tertunda
selama 40 menit dan kemampuan ambilan glukosa dapat menurun 50%
atau lebih. Selain itu, adanya peningkatan jumlah asam lemak bebas
akan meningkatkan kadar trigliserida dalam otot, hati, dan sel-β.
Akibatnya terjadi resistensi reseptor insulin terhadap jaringan otot
atau hati dan ketidak-sempurnaan sekresi insulin (Triplitt, Reasner &
Isley, 2011).
12
Tabel II.1 Faktor resiko DM tipe 2
1. Riwayat keluarga
2. Obesitas (≥20% dari bobot ideal atau indeks massa tubuh ≥25 kg/m2
3. Kurangnya kebiasaan aktivitas fisik
4. Ras atau etnis
5. Teridentifikasi mengalami gangguan toleransi GDP
6. Hipertensi (≥140/90 mmHg pada dewasa)
7. Nilai kolesterol HDL (high-density lipoprotein) ≤35 mg/dL dan atau
trigliserida ≥250 mg/dLw
8. Riwayat DM gestasional atau melahirkan bayi dengan berat >4 kg
9. Riwayat penyakit vaskular
10. Terpapar acanthosis nigricans
11. Penyakit ovarium polisistik
(Triplitt, Reasner & Isley, 2011)
3. DM tipe spesifik karena penyakit lain
DM ini ditandai oleh adanya cacat genetik tertentu dalam sekresi
insulin atau sensitivitas kerja insulin, kelainan metabolik yang
mengganggu sekresi insulin, kelainan mitokondria, dan sejumlah kondisi
yang mengganggu toleransi glukosa. Pasien biasanya menunjukkan
hiperglikemia ringan pada usia dini (umumnya sebelum usia 25 tahun),
sering disebut pula sebagai maturity onset diabetes of the young
(MODY) (Powers, 2010). Penyebab DM tipe spesifik karena penyakit
lain dapat dilihat pada Tabel II.2.
4. DM Gestasional
DM gestasional (GDM = Gestational Diabetes Mellitus) adalah keadaan
diabetes atau intoleransi glukosa yang timbul selama masa kehamilan
dan biasanya berlangsung hanya sementara, umumnya pada trimester
kedua. GDM mempersulit sekitar 7% dari semua kehamilan. Deteksi
klinis sangat penting sebagai terapi yang akan mengurangi morbiditas
dan mortalitas perinatal. GDM dapat terjadi karena dipicu oleh semakin
13
tingginya tingkat hormon seperti somatomamotropin kronik, progesteron,
kortisol, dan prolaktin yang memiliki counter-regulatory effect anti-
insulin (Triplitt, Reasner & Isley, 2011).
Tabel II.2 Penyebab DM tipe spesifik karena penyakit lain
A Ketidak-sempurnaan fungsi sel-β yang disebabkan karena adaya
mutasi genetik pada hal-hal berikut ini:
1. Faktor transkripsi nukleus sel hepatosit (HNF) 4α (MODY1)
2. Glukokinase (MODY2)
3. HNF-1α (MODY3)
4. Faktor promotor insulin-1 (IPF-1; MODY4)
5. HNF-1β (MODY5)
6. NeuroD1 (MODY6)
7. Mitokondria DNA
8. Sensitivitas kanal K+
9. Perubahan proinsulin atau insulin
B Ketidak-sempurnaan kerja insulin karena faktor genetik
1. Resistensi insulin tipe A
2. Leperechaunisme
3. Sindrom Rabson-Manderhall
4. Sindrom lipodistropi
C Penyakit pankreas eksokrin
Pankreatitis, pankreatektomi, neoplasia, sistik fibrosis,
hemokromatosis, fibrokalkulus pankreatopati, mutasi pada
karboksil ester lipase
D Endokrinopati
Akromegali, sindrom Cushing, glukagonoma, feokromositoma,
hipertiroid, somatostatinoma, aldosteronoma
E Induksi obat-obatan atau bahan kimia
Pentamidin, asam nikotin, glukokortikoid, hormon tiroid,
diazoksid, agonis β-adrenergik, tiazid, fenitoin, α-interferon,
inhibitor protease, klozapin
F Infeksi
Sitomegalovirus, kongenital rubella, coxsackie
G Faktor imun yang tidak umum
Sindrom stiff-person, antibodi reseptor anti-insulin
(Powers, 2010)
14
2.1.4 Algoritme Terapi Diabetes Melitus
Berdasarkan panduan yang dikeluarkan oleh American Association
of Clinical Endocrinologists (AACE) pada tahun 2013, penatalaksanaan
terapi DM dilakukan dengan kontrol kadar glukosa dalam darah. Algoritme
terapi kontrol glikemik dapat dilihat pada skema Gambar 2.1 berikut ini.
Terapi non-farmakologi Perubahan gaya hidup yang lebih sehat
Dilakukan kontrol ketat seperti penurunan berat badan
↓ ↓
1 Nilai A1C > 7,5% 2 Nilai A1C ≥ 7,5%
↓ ↓
Monoterapi * Duo terapi *
Metformin Metformin atau obat
lini pertama lain + GLP-i
DPP-IV-i GLP-i
AG-i DPP-IV-i
S GLT-2 ** TZD
TZD S GLT-2 **
SU/GLN Basal insulin
↓
Colesevelam
Bromocriptine
Bila dalam 3 bulan
A1C > 6,5%, maka
dilakukan duo terapi
AG-i
SU/GLN
↓
Bila dalam 3 bulan
A1C > 6,5%, maka
dilakukan tripel terapi
Perkembangan penyakit
Gambar 2.1 Skema Penatalaksanaan Terapi Diabetes Melitus (AACE, 2013)
15
Terapi non-farmakologi Perubahan gaya hidup yang lebih sehat
Dilakukan kontrol ketat seperti penurunan berat badan
↓
3 Nilai A1C ≥ 9,0%
↓
Tripel terapi * Tanpa gejala Dengan gejala
Metformin atau obat lini
pertama atau kedua lain +
Duo atau tripel
terapi
Insulin ± obat
lainnya
GLP-i ↓
TZD
S GLT-2 ** Penambahan terapi insulin secara
intensif Basal insulin
DPP-IV-i
Colesevelam
Bromocriptine
AG-i
SU/GLN
↓
Bila dalam 3 bulan target
terapi tidak tercapai maka
dilakukan terapi insulin
Perkembangan penyakit
Lanjutan Gambar 2.1 Skema Penatalaksanaan
Terapi Diabetes Melitus (AACE, 2013)
Untuk keterangan skema:
* = Urutan obat disesuaikan dengan data banyaknya penggunaan
** = Berdasarkan data percobaan klinik fase 3
Blok hijau = Memiliki efek samping minimal atau dapat dilihat manfaat
penggunaannya
Blok kuning = Penggunaan dengan pengawasan
16
2.1.5 Oral Antidiabetes (OAD)
Menurut PERKENI (2011), berdasarkan cara kerjanya OAD dibagi
menjadi 5 golongan, yaitu:
1. Pemicu sekresi insulin, yakni golongan sulfonilurea dan glinid
2. Peningkat sensitivitas terhadap insulin, yakni golongan biguanid dan
tiazolidindion
3. Inhibitor glukoneogenesis, yakni golongan biguanid
4. Inhibitor absorpsi glukosa, yakni inhibitor α-glukosidase
5. Inhibitor DPP-IV
Sedangkan menurut Kennedy (2012), terdapat 6 kategori OAD yang
saat ini beredar di Amerika untuk terapi pasien dengan DM tipe 2, yaitu:
pemicu sekresi insulin (sulfonilurea, meglitinid, turunan D-fenilalanin),
biguanid, tiazolidindion, inhibitor α-glukosidase, inhibitor DPP-IV, dan bile
acid binding sequestrant. Pemicu sekresi insulin akan meningkatkan sekresi
insulin dari sel-β. Biguanid menurunkan produksi glukosa hepar.
Tiazolidindion menurunkan resistensi reseptor insulin. Inhibitor α-
glukosidase memperlambat proses pencernaan dan absorbsi karbohidrat dan
disakarida. Walaupun masih dalam spekulasi, mekanisme bile acid-binding
sequestrant dalam menurunkan kadar glukosa diperkirakan berhubungan
dengan adanya penurunan produksi glukosa hepar.
Golongan Sulfonilurea (SU)
Golongan sulfonilurea bekerja dengan meningkatkan kemampuan
sekresi insulin dari pankreas. Sulfonilurea yang berikatan dengan kanal K+
yang sensitif terhadap adanya adenosin trifosfat (ATP) akan menghambat
sekresi ion K+ dan menyebabkan depolarisasi. Adanya depolarisasi akan
membuka kanal ion Ca2+
sehingga terjadi pemasukan ion tersebut yang
memicu pembentukan insulin. Pemberian sulfonilurea pada pasien DM tipe
17
2 dalam waktu jangka panjang dapat menurunkan kadar serum glukagon,
sehingga dapat menimbulkan efek hipoglikemi. Secara umum golongan
sulfonilurea terbagi menjadi dua generasi yaitu generasi pertama dan kedua.
Perbedaan antar generasi terletak pada potensi dan efek samping (Kennedy,
2012).
Sulfonilurea generasi pertama contohnya tolbutamid, klorpropramid,
dan tolazamid (Kennedy, 2012).
1. Tolbutamid
Dosis yang dapat diberikan 500 mg hingga 3 g per hari yang terbagi
dalam 2-3 dosis. Masa kerja 6-12 jam (Anderson, Knoben & Troutmann,
2002). Dengan waktu paruh 4-5 jam tolbutamid memiliki efek
hipoglikemi yang diperpanjang, sehingga paling baik diberikan pada
pasien orang tua (Kennedy, 2012).
2. Klorpropramid
Waktu paruhnya 32 jam dan dimetabolisme sangat lambat di hati.
Dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan hati atau ginjal
karena klorpropramid akan berinteraksi dengan obat-obatan yang
mempengaruhi katabolisme oksidatif di hati. Pemberian dosis lebih dari
500 mg per hari dapat meningkatkan resiko jaundice. Dosis
pemeliharaan rerata 250 mg per hari, diberikan satu kali pada pagi hari
(Kennedy, 2012). Contoh: Diabenese® dan Tesmel
® (IAI, 2013;
Pramudianto, 2013).
3. Tolazamid
Memiliki potensi yang sama dengan klorpropramid tetapi dengan durasi
kerja yang lebih singkat. Dibandingkan dengan obat-obatan golongan
sulfonilurealainnya, tolazamid termasuk obat yang diabsorbsi dengan
lambat, sehingga efeknya pada glukosa darah tidak akan terlihat pada
beberapa jam awal. Waktu paruhnya 7 jam. Bila dosis yang diberikan
18
lebih dari 500 mg per hari, maka harus dibagi dan diberikan dua kali
sehari (Kennedy, 2012).
Sedangkan untuk sulfonilurea generasi kedua antara lain gliburid,
glipizid, dan glimepirid (Kennedy, 2012) serta gliklazid dan glikuidon
(Triplitt, Reasner & Isley, 2011).
1. Gliburid atau Glibenklamid
Gliburid dimetabolisme di hati dan memiliki aktivitas hipoglikemi yang
rendah. Dosis awal pemberian 2,5 mg per hari atau kurang, dan dosis
pemeliharaan 5-10 mg per hari yang diberikan sekali pada pagi hari.
Obat ini dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan hari ginjal
(Kennedy, 2012). Contoh: Abenon®, Condiabet
®, dan Vorbet
® (IAI,
2013; Pramudianto, 2013).
2. Glipizid
Obat ini memiliki waktu paruh yang paling singkat yakni 2-4 jam.
Untuk menghasilkan efek maksimum dari obat ini, penggunaannya 30
menit sebelum sarapan karena absorbsinya akan terhambat dengan
adanya makanan. Dosis awalnya 5 mg per hari untuk pemberian satu
kali, hingga maksimal 15-20 mg per hari (Kennedy, 2012). Contoh:
Aldiab®, Glucotrol
®, dan Minidiab
® (IAI, 2013; Pramudianto, 2013).
Glucotrol® merupakan produk inovator dari obat golongan glipizid
(FDA, 2014).
3. Glimepirid
Glimepirid disetujui sebagai monoterapi atau kombinasi bersama insulin
untuk obat dengan penggunaan sekali sehari. Glimepirid dapat
menurunkan glukosa darah hanya dengan pemberian dosis terkecilnya.
Dosis pemberian 1-8 mg per hari satu kali (Kennedy, 2012). Contoh:
Anpiride®, Glamarol
®, dan Glimexal
® (IAI, 2013; Pramudianto, 2013).
19
4. Gliklazid
Dosis awal 40-80 mg per hari, dapat ditingkatkan secara perlahan. Jika
diperlukan peningkatan dosis dapat dilakukan hingga 320 mg per hari.
Penggunaan obat dalam dosis tinggi disarankan diatur berdasarkan pola
makan sehari-hari (Triplitt, Reasner & Isley, 2011). Contoh: Diamicron®,
Glucodex®, dan Zumadiac
® (IAI, 2013; Pramudianto, 2013).
5. Glikuidon
Dosis awal 45-60 mg per hari yang terbagi dalam 2-3 dosis. Dosis
tungga 60 mg dan 180 mg per hari tidak dianjurkan (Triplitt, Reasner &
Isley, 2011). Contoh: Fordiab®, Glidiab
®, dan Glurenorm
® (IAI, 2013;
Pramudianto, 2013).
Golongan Meglitinid (ME)
Repaglinid adalah obat pertama dari golongan meglitinid. Obat-
obatan golongan ini memicu sel-β pankreas untuk mengeluarkan insulin
dengan cara mengatur pengeluaran kalium melalui saluran-saluran ion.
Perbedaan dengan golongan sulfonilurea adalah golongan meglitinid
memiliki dua tempat ikatan reseptor yang sama dengan golongan
sulfonilurea dan ditambah dengan satu tempat ikatan reseptor spesifik
lainnya. Repaglinid memiliki mula kerja yang cepat dengan konsentrasi
puncak yang memberikan efek kurang lebih 1 jam setelah proses
pencernaan. Durasi kerja repaglinid adalah sekitar 4 hingga 7 jam dan
memiliki paruh waktu 1 jam. Karena mula kerjanya cepat, repaglinid
diindikasikan untuk mengontrol pengeluaran glukosa post-prandial. Resiko
hipoglikemi terjadi jika terdapat penundaan atau hilangnya asupan makanan
atau glukosa yang cukup. Karena tidak adanya gugus sulfur dalam struktur,
repaglinid dapat digunakan pada pasien DM tipe 2 yang alergi terhadap
sulfur atau sulfonilurea. Repaglinid disetujui sebagai monoterapi atau
20
penggunaan kombinasi dengan obat golongan biguanid (Kennedy, 2012).
Dosis awal repaglinid untuk pasien yang sebelumnya tidak diterapi atau
nilai HbA1c < 8% adalah 0,5 mg. Untuk pasien yang sebelumnya diterapi
dengan obat penurun gula darah atau nilai HbA1c ≥ 8% dosis awalnya 1-2
mg sebelum makan (Triplitt, Reasner & Isley, 2011). Contoh: Novonorm®
dan Dexanorm® (IAI, 2013; Pramudianto, 2013).
Golongan Turunan d-fenilalanin (DF)
Nateglinid merangsang dengan cepat dan singkat pengeluaran insulin
dari sel-β melalui penutupan saluran ion kalium yang sensitif terhadap ATP.
Nateglinid mengembalikan kemampuan pengeluaran awal insulin sebagai
respon tes toleransi glukosa intravena. Kembalinya kemampuan
pengeluaran awal insulin normal dapat menekan pengeluaran glukagon pada
keadaan awal makan dan menghasilkan sedikit glukosa endogen atau
produksi glukosa hepatik. Nateglinid efektif diberikan sebagai monoterapi
atau kombinasi bersamaan dengan metformin. Neteglinid diberikan sebelum
makan dan nantinya akan diabsorbsi dalam waktu 20 menit setelah
pemberian secara oral (Kennedy, 2012). Pemberian tunggal atau kombinasi
dengan metformin secara oral dosisnya 120 mg yang terbagi menjadi 3
dosis. Untuk pasien dengan nilai HbA1c yang mendekati target terapi, dosis
60 mg dapat digunakan (Anderson, Knoben & Troutmann, 2002). Contoh:
Starlix® (IAI, 2013; Pramudianto, 2013). Starlix
® merupakan produk
inovator dari obat golongan nateglinid (FDA, 2014).
Golongan Biguanid (BIG)
Biguanid direkomendasikan sebagai terapi lini pertama untuk DM
tipe 2, salah satu contohnya metformin. Metformin dapat meningkatkan
sensitivitas terhadap insulin, tidak menyebabkan kenaikan berat badan, dan
21
tidak menyebabkan kondisi hipoglikemi. Metformin dapat menurunkan
resiko komplikasi makrovaskular dan mikrovaskular (Kennedy, 2012).
Dosis inisiasi pemberian oral metformin pada pasien DM tipe 2
adalah tablet 500 mg dengan pemberian 1 dosis dibagi dua sebelum makan
pagi dan sore hari. Dosis 500 mg per hari dapat ditingkatkan setiap
minggunya, hingga maksimal dosis yang diberikan 2,55 mg per hari
(Anderson, Knoben & Troutmann, 2002).
Efek samping pemberian metformin utamanya adalah gangguan pada
saluran pencernaan, seperti anoreksia, mual, muntah, gangguan pada bagian
abdominal, dan diare. Obat golongan biguanid dikontraindikasikan pada
pasien dengan gangguan ginjal, alkoholik, dan gangguan hati, karena akan
meningkatkan resiko induksi laktat asidosis (Kennedy, 2012). Contoh:
Glucofor®, Neodipar
®, dan Zumamet
® (IAI, 2013; Pramudianto, 2013).
Golongan Tiazolidindion (TZD)
Tiazolidindion (pioglitazon) berikatan pada Peroxisome Proliferator
Activated Receptor-γ (PPAR-γ), suatu reseptor inti di sel otot dan sel lemak.
Golongan ini mempunyai efek menurunkan resistensi insulin dengan
meningkatkan jumlah protein pengangkut glukosa, sehingga meningkatkan
ambilan glukosa di perifer. Tiazolidindion dikontraindikasikan pada pasien
dengan gagal jantung kelas I-IV karena dapat memperberat edema atau
retensi cairan dan juga pada gangguan faal hati. Pada pasien yang
menggunakan tiazolidindion perlu dilakukan pemantauan faal hati secara
berkala (PERKENI, 2011). Contoh golongan tiazolidindion adalah
pioglitazon dan rosiglitazon (Triplitt, Reasner & Isley, 2011).
1. Pioglitazon. Dosisnya sebagai monoterapi 15-30 mg sekali per hari.
Untuk pasien yang tidak cukup nampak hasilnya dapat ditingkatkan
hingga 45 mg (Triplitt, Reasner & Isley, 2011). Contoh: Actos®,
22
Deculin®, dan Pionix
® (IAI, 2013; Pramudianto, 2013). Actos
® adalah
produk inovator untuk pioglitazon (FDA, 2014).
2. Rosiglitazon. Dosis awalnya adalah 4 mg yang diberikan secara tunggal
sekali sehari atau dosis terbagi dua kali sehari (Triplitt, Reasner & Isley,
2011). Contoh: Avandia® (IAI, 2013; Pramudianto, 2013). Avandia
®
adalah produk inovator untuk rosiglitazon (FDA, 2014).
Golongan Inhibitor α-glukosidase (IG)
Golongan ini bekerja dengan mengurangi absorpsi glukosa di usus
halus, sehingga mempunyai efek menurunkan kadar glukosa darah sesudah
makan (PERKENI, 2011). Obat golongan inhibitor enzim α-glikosidase ini
dapat memperlambat absorbsi polisakarida dekstrin dan disakarida di
intestin sehingga dapat mencegah peningkatan glukosa plasma pada orang
normal dan pasien DM. Contoh obat golongan ini adalah acarbose dan
miglitol (Kennedy, 2012).
Acarbose tidak menimbulkan efek samping hipoglikemia. Efek
samping yang paling sering ditemukan ialah kembung dan flatulen.
Acarbose dapat digunakan sebagai monoterapi pada DM usia lanjut atau
DM yang glukosa propandialnya sangat tinggi. Penggunaan di klinik
biasanya dikombinasi dengan antidiabetes oral lain atau insulin. Dosis awal
25 mg diberikan secara oral tiga kali sehari digunakan pada setiap makan
(Triplitt, Reasner & Isley, 2011). Contoh: Eclide® dan Glucobay
® (IAI,
2013; Pramudianto, 2013).
Golongan Bile Acid Sequestrants (BAS)
Pada awalnya, golongan ini berkembang sebagai bile acid
sequestrant dan obat penurun kadar kolesterol. Colesevelam hidroklorida
saat ini merupakan antihiperglikemi untuk pasien DM tipe 2 yang sedang
23
menjalani terapi lainnya atau pasien yang tidak dapat mencapai kontrol
yang cukup dengan hanya mengatur pola makan dan beraktifitas.
Mekanisme obat golongan ini belum diketahui secara pasti tetapi diduga
turut serta dalam sirkulasi enterohepatik dan menurunkan aktifasi reseptor
farnesoid X (FXR). FXR adalah sebuah inti reseptor dengan berbagai efek
pada kolesterol, glukosa, dan metabolisme asam pankreas. Colesevelam
diberikan secara oral dengan dosis 1875 mg dua kali sehari atau 3750 mg
sehari sekali. Berdasarkan uji klinik colesevelam dapat menurunkan HbA1C
sebesar 0,5% dan kolesterol LDL (low density lipoprotein) hingga 15% atau
lebih. Efek samping yang terjadi yaitu gangguan gastrointestinal seperti
konstipasi, flatulensi, dan lainnya (Kennedy, 2012).
Golongan Inhibitor dipeptidil peptidase-IV (DPP-IV-i)
Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) merupakan suatu hormon peptida
yang dihasilkan oleh sel L di mukosa usus. Peptida ini disekresi oleh sel
mukosa usus bila ada makanan yang masuk ke dalam saluran pencernaan.
GLP-1 merupakan perangsang kuat pelepasan insulin dan sekaligus sebagai
inhibitor sekresi glukagon. Namun demikian, secara cepat GLP-1 diubah
oleh enzim dipeptidyl peptidase-IV (DPP-IV), menjadi metabolit GLP-1-
(9,36)-amide yang tidak aktif. Sekresi GLP-1 menurun pada DM tipe 2,
sehingga upaya yang ditujukan untuk meningkatkan GLP-1 bentuk aktif
merupakan hal rasional dalam pengobatan DM tipe 2. Peningkatan
konsentrasi GLP-1 dapat dicapai dengan pemberian obat yang menghambat
kinerja enzim DPP-IV (DPP-IV inhibitor), atau memberikan hormon asli
atau analognya (analog incretin = GLP-1 agonis) (PERKENI, 2011). Obat-
obat golongan ini adalah sitagliptin, saxagliptin, dan linagliptin (Kennedy,
2012). Contoh: Januvia® (Sitagliptin 50 & 100 mg), Onglyza
® (Saxagliptin
5 mg), Trajenta® (Linagliptin 5 mg), dan Galvus
® (Vildagliptin 50 mg) (IAI,
24
2013; Pramudianto, 2013). Masing-masing dari contoh obat tersebut adalah
produk inovator (FDA, 2014).
Berdasarkan IAI (2013) dan Pramudiato (2013), saat ini terdapat 131
OAD dengan merek dagang yang beredar di Indonesia. Dari jumlah tersebut,
colesevelam hidroklorida dari golongan bile acid sequestrant merupakan
satu-satunya OAD yang belum beredar di Indonesia. Untuk mengetahui
rincian OAD dengan merek dagang yang beredar di Indonesia dapat dilihat
pada Lampiran 1.
2.2 Tinjauan tentang Resep
2.2.1 Pengertian Resep
Berdasarkan Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 1027 tahun 2004
tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek, resep adalah permintaan
tertulis dari dokter, dokter gigi, dan dokter hewan kepada apoteker untuk
menyediakan dan menyerahkan obat bagi pasien sesuai peraturan
perundangan yang berlaku. Satu resep hanya diperuntukkan bagi satu pasien.
Pada kenyataannya, sebuah resep lebih besar maknanya dari yang
disebutkan di atas, karena resep merupakan perwujudan akhir dari
kompetensi, pengetahuan, dan keahlian dokter dalam menerapkan
pengetahuannya dalam bidang farmakologi dan terapi. Selain sifat-sifat obat
yang diberikan dan dikaitkan dengan kondisi dari pasien, maka dokter
sebagai penulis resep idealnya perlu pula mengetahui nasib obat dalam
tubuh; penyerapan, distribusi, metabolisme, dan ekskresi obat; toksikologi
serta penentuan regimen dosis yang rasional bagi setiap pasien secara
individual. Resep juga merupakan sebuah perwujudan hubungan profesi
antara dokter, apoteker, dan pasien (Zairina & Ratna, 2003).
25
Resep dituliskan pada kertas resep dengan ukuran yang idealnya
lebar 10-12 cm dan panjang 15-18 cm (Zaman-Joenoes, 1995). Berdasarkan
Surat Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia (1981) tentang
penyimpanan resep di apotek, kertas resep yang sudah diserahkan pasien ke
apotek harus disimpan, diatur menurut urutan tanggal dan nomor urut resep,
serta harus disimpan sekurang-kurangnya selama tiga tahun. Setelah lewat
tiga tahun, resep yang masuk ke apotek boleh dimusnahkan dengan
membuat berita acara pemusnahan.
Resep asli tidak boleh diberikan kembali setelah obatnya diambil
oleh pasien, namun dapat diberikan salinan resep. Resep asli tidak boleh
diperlihatkan kepada orang lain kecuali diminta oleh dokter penulis resep,
pasien, pegawai (kesehatan, kepolisian, kehakiman) yang ditugaskan untuk
memeriksa, serta yayasan atau lembaga lain yang menanggung biaya
pengobatan pasien (Syamsuni, 2006).
Resep disebut juga Formulae Medicae yang terdiri atas Formulae
Officinalis dan Formulae Megistralis. Formulae Officinalis yaitu resep
yang tercantum dalam buku formularium atau buku lainnya dan merupakan
resep standar. Sedangkan Formulae Megistralis yaitu resep yang dituliskan
oleh dokter. Resep selalu dimulai dengan tanda R/ yaitu recipe yang artinya
„ambillah‟. Di belakang tanda ini biasanya baru tertera nama dan jumlah
obat. Resep ditulis dalam bahasa Latin (Syamsuni, 2006).
2.2.2 Penulis Resep
Bila dilihat dari pengertian resep pada Keputusan Menteri Kesehatan
Nomor 1027 tahun 2004 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek,
yang berhak menuliskan resep adalah dokter, dokter gigi, dan dokter hewan.
Bagi dokter umum dan dokter spesialis tidak ada pembatasan mengenai
jenis obat yang boleh diberikan kepada pasien (Zaman-Joenoes, 1995).
26
Dokter hewan diberi izin untuk menulis resep dari segala macam obat yang
digunakan khusus hewan (Syamsuni, 2006). Berdasarkan Surat Edaran
Departemen Kesehatan Republik Indonesia (1962), dokter gigi diberi izin
untuk menulis dari segala macam obat dengan cara per parenteral (injeksi)
atau cara-cara pemakaian yang lain khusus untuk mengobati penyakit gigi
dan mulut.
2.2.3 Kelengkapan Resep
Bagian-bagian resep menurut Scott (2005) antara lain:
1. Informasi penulis resep yang meliputi nama, nomor ijin praktik, alamat,
dan nomor telepon tempat praktik.
2. Informasi mengenai pasien yang meliputi nama dan alamat pasien, serta
umur atau berat badan atau luas permukaan tubuh untuk pasien anak-
anak. Informasi ini membantu apoteker dalam menyiapkan obat dalam
resep, memeriksa dosis obat pada pasien anak, dan menghindari
kebingungan apabila terdapat kesamaan nama.
3. Tanggal penulisan resep yang diberikan sesuai dengan waktu ketika
resep ditulis.
4. Simbol R/ atau superscription yang berasal dari singkatan kata recipe
dalam bahasa latin yang memiliki arti ambillah.
5. Obat yang diresepkan atau inscription.
6. Petunjuk peracikan obat untuk apoteker atau subcription.
7. Aturan pemakaian obat atau signa (dituliskan dalam etiket).
8. Refill, label khusus dan atau petunjuk lain.
9. Tanda tangan penulis resep.
27
dr. XX
SIP. 1234/12/12345
Jalan ABCDE Surabaya
Telepon 031 1234567
Surabaya, 14 Januari 2014 R/ Glurenorm 30 mg XC
s. 3.d.d.I ¼ jam A.C. R/ Metformin 500 mg XC
s. 3.d.d.I ¼ jam A.C. R/ Sohobion XXX
s. 1.d.d.I R/ Simvastatin 20 mg XXX
s. 0-0-1
Paraf dokter
Pro : Tn. AA
Jalan FGHIJ Surabaya
Gambar 2.2 Contoh resep
2.2.4 Bahasa Latin dalam Resep
Bahasa Latin digunakan dalam resep tidak hanya digunakan untuk
menuliskan nama obat, tetapi juga untuk ketentuan pembuatan atau bentuk
sediaan obat, termasuk juga petunjuk aturan pemakaian obat yang umumnya
ditulis dengan menggunakan singkatan. Untuk menghindari kesalahan
interpretasi, singkatan dalam bahasa Indonesia untuk obat dan aturan
pakainya sebaiknya tidak digunakan karena dapat meragukan makna
(Zaman-Joenoes, 1995).
Beberapa alasan penggunaan bahasa Latin ialah (Zaman-Joenoes,
1995):
1. Bahasa Latin adalah bahasa yang mati. Artinya bahasa Latin tidak
digunakan lagi dalam percakapan sehari-hari sehingga bahasa ini tidak
mengalami pertumbuhan dengan adanya pembentukan kosakata baru.
Oleh karena itu dengan bahasa Latin tidak akan terjadi dualisme tentang
maksud yang dituliskan dalam resep.
28
2. Bahasa Latin merupakan bahasa internasional bagi profesi kesehatan.
3. Dalam hal-hal tertentu, misalnya karena faktor psikologis, ada baiknya
pasien tidak perlu mengetahui bahan obat apa yang diberikan.
2.3 Tinjauan tentang Apotek
2.3.1 Definisi Apotek
Berdasarkan Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 51
tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian, yang dimaksud dengan apotek
adalah sarana pelayanan kefarmasian tempat dilakukan praktik kefarmasian
oleh apoteker.
2.3.2 Pengelolaan Apotek
Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 922 tahun 1993
tentang Ketentuan dan Tata Cara Pemberian Ijin Apotek, pengelolaan
apotek meliputi:
1. Pembuatan, pengolahan, peracikan, perubahan bentuk, pencampuran,
penyimpanan, dan penyerahan obat atau bahan obat.
2. Pengadaan, penyimpanan, penyaluran, dan penyerahan perbekalan
farmasi lainnya.
3. Pelayanan informasi mengenai perbekalan farmasi.
2.3.3 Perbekalan Farmasi
Menurut Peraturan Pemerintah Nomor 51 tahun 2009 tentang
Pekerjaan Kefarmasian, sediaan farmasi adalah obat, bahan obat, obat
tradisional, dan kosmetika. Berdasarkan Undang-Undang Nomor 36 tahun
2009 tentang Kesehatan, yang dimaksud dengan obat adalah bahan atau
paduan bahan, termasuk produk biologi yang digunakan untuk
mempengaruhi atau menyelidiki sistem fisiologi atau keadaan patologi
29
dalam rangka penetapan diagnosis, pencegahan, penyembuhan, pemulihan,
peningkatan kesehatan, dan kontrasepsi, untuk manusia. Penggolongan obat
berdasarkan pedoman yang dikeluarkan oleh Departemen Kesehatan (2006),
yaitu:
1. Obat Bebas
Obat bebas adalah obat yang dijual bebas di pasaran dan dapat dibeli
tanpa resep dokter. Tanda khusus pada kemasan dan etiket obat bebas
adalah lingkaran hijau dengan garis tepi warna hitam.
2. Obat Bebas Terbatas
Obat bebas terbatas adalah obat yang sebenarnya termasuk obat keras
tetapi masih dapat dijual atau dibeli bebas tanpa resep dokter, dan
disertai tanda peringatan. Tanda khusus pada kemasan dan etiket obat
bebas terbatas adalah lingkaran biru dengan garis tepi warna hitam.
3. Obat Keras dan Psikotropika
Obat keras adalah obat yang hanya dapat dibeli di apotek dengan resep
dokter. Tanda khusus pada kemasan dan etiket adalah huruf K dalam
lingkaran merah dengan garis tepi berwarna hitam. Obat psikotropika
adalah obat keras baik alamiah maupun sintetis bukan narkotik, yang
berkhasiat psikoaktif melalui pengaruh selektif pada susunan saraf pusat
yang menyebabkan perubahan khas pada aktivitas mental dan perilaku.
4. Obat Golongan Narkotika
Obat narkotika adalah obat yang berasal dari tanaman atau bukan
tanaman baik sintetis maupun semi sintetis yang dapat menyebabkan
penurunan atau perubahan kesadaran, hilangnya rasa, mengurangi
sampai menghilangkan rasa nyeri dan menimbulkan ketergantungan.
30
2.3.4 Pekerjaan Kefarmasian
Berdasarkan Peraturan Pemerintah Nomor 51 tahun 2009 tentang
Pekerjaan Kefarmasian, pekerjaan kefarmasian adalah pembuatan termasuk
pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan
dan pendistribusian atau penyaluran obat, pengelolaan obat, pelayanan obat
atas resep dokter, pelayanan informasi obat, serta pengembangan obat,
bahan obat dan obat tradisional.
2.3.5 Pelayanan Resep di Apotek
Berdasarkan Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 1027 tahun 2004
tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek, pelayanan kefarmasian
yang dilakukan di apotek meliputi pelayanan resep, promosi dan edukasi,
serta pelayanan residensial atau home care. Pelayanan resep di apotek
terdiri atas skrining resep dan penyiapan obat.
1. Skrining resep
a. Persyaratan administratif.
Nama, SIP, dan alamat dokter
Tanggal penulisan resep
Tanda tangan atau paraf dokter penulis resep
Nama, alamat, umur, jenis kelamin, dan berat badan pasien
Nama obat, potensi, dosis, jumlah yang minta
Cara pemakaian yang jelas
Informasi lainnya
b. Kesesuaian farmasetik, seperti bentuk sediaan, dosis, potensi,
stabilitas, inkompatibilitas, cara dan lama pemberian.
c. Pertimbangan klinis, seperti adanya alergi, efek samping, interaksi,
kesesuaian (dosis, durasi, jumlah obat dan lain-lain). Jika ada
keraguan terhadap resep hendaknya dikonsultasikan kepada dokter
31
penulis resep dengan memberikan pertimbangan dan alternatif
seperlunya bila perlu menggunakan persetujuan setelah
pemberitahuan.
2. Penyiapan obat
a. Peracikan
Merupakan kegiatan menyiapkan, menimbang, mencampur,
mengemas dan memberikan etiket pada wadah. Dalam melaksanakan
peracikan obat harus dibuat suatu prosedur tetap dengan
memperhatikan dosis, jenis dan jumlah obat serta penulisan etiket
yang benar.
b. Etiket
Etiket harus jelas dan dapat dibaca.
c. Kemasan obat yang diserahkan
Obat hendaknya dikemas dengan rapi dalam kemasan yang cocok
sehingga terjaga kualitasnya.
d. Penyerahan Obat
Sebelum obat diserahkan pada pasien harus dilakukan pemeriksaan
akhir terhadap kesesuaian antara obat dengan resep. Penyerahan obat
dilakukan oleh apoteker disertai pemberian informasi obat dan
konseling kepada pasien dan tenaga kesehatan.
e. Informasi Obat
Apoteker harus memberikan informasi yang benar, jelas dan mudah
dimengerti, akurat, tidak bias, etis, bijaksana, dan terkini. Informasi
obat pada pasien sekurang-kurangnya meliputi cara pemakaian obat,
cara penyimpanan obat, jangka waktu pengobatan, aktivitas serta
makanan dan minuman yang harus dihindari selama terapi.
32
f. Konseling
Apoteker harus memberikan konseling, mengenai sediaan farmasi,
pengobatan dan perbekalan kesehatan lainnya, sehingga dapat
memperbaiki kualitas hidup pasien atau yang bersangkutan terhindar
dari bahaya penyalahgunaan atau penggunaan salah sediaan farmasi
atau perbekalan kesehatan lainnya. Untuk penderita penyakit tertentu
apoteker harus memberikan konseling secara berkelanjutan.
g. Monitoring penggunaan obat
Setelah penyerahan obat kepada pasien, apoteker harus
melaksanakan pemantauan penggunaan obat, terutama untuk pasien
tertentu seperti kardiovaskular, diabetes, tuberkulosis, asma, dan
penyakit kronis lainnya.
33
BAB III
KERANGKA KONSEPTUAL
Gambar 3.1 Kerangka Konseptual
Profil peresepan OAD di masyarakat
Nama OAD Kekuatan OAD
Obat selain OAD
Golongan OAD Dosis OAD
Jumlah OAD
Aturan Pakai
Pasien DM Dokter
Apoteker
Apotek Resep OAD
Pelayanan Kefarmasian
34
Diabetes melitus (DM) merupakan sekumpulan gangguan
metabolisme yang ditandai oleh kondisi hiperglikemia yang berhubungan
dengan abnormalitas metabolisme karbohidrat, lemak, dan protein. Pasien
DM tentunya membutuhkan beberapa penanganan terapi untuk menurunkan
resiko komplikasi mikrovaskular dan makrovaskular. Pasien dengan
masalah kesehatan tertentu setelah melakukan pemeriksaan ke dokter,
biasanya diberi pilihan terapi yang akan dijalankan. Terapi obat sejauh ini
merupakan yang paling sering dipilih. Pada banyak kasus, terapi obat sering
melibatkan penulisan resep.
Pelayanan resep pasien DM di apotek merupakan salah satu hal yang
tak luput dari perlunya peran apoteker. Pada lembar resep yang
mengandung OAD dapat diperoleh informasi mengenai profil penggunaan
OAD di masyarakat terkait nama, kekuatan, jumlah, dan aturan pemakaian
obat, di dalamnya terdapat kemungkinan terjadinya problem terapi obat
seperti indikasi dan interaksi obat. Profil peresepan OAD dapat digunakan
sebagai landasan untuk meningkatkan efektifitas pengelolaan apotek terkait
perbekalan farmasi. Selain itu, profil peresepan OAD secara tidak langsung
dapat meningkatkan pengetahuan dan keterampilan dalam hal konseling
OAD, karena mekanisme kerja dan aturan pemakaian OAD berbeda satu
dengan lainnya.
35
BAB IV
METODE PENELITIAN
4.1 Jenis Penelitian
Penelitian ini bersifat deskriptif, yaitu penelitian yang dilakukan
dengan tujuan utama untuk membuat gambaran atau deskripsi tentang suatu
keadaan secara objektif (Notoatmodjo, 2012).
Jenis penelitian ini adalah retrospektif, yaitu penelitian yang
berusaha melihat ke belakang (backward looking) (Notoatmodjo, 2012).
Kumpulan data dari masa lalu pada penelitian ini adalah data resep yang
mengandung golongan obat OAD yang diberikan oleh dokter dalam kurun
waktu 6 bulan. Penelitian ini dilakukan dengan melihat resep di apotek,
kemudian dicatat pada tabel pengumpulan data.
4.2 Tempat Penelitian
Penelitian dilakukan di beberapa apotek di wilayah Surabaya Barat.
4.3 Waktu Penelitian
Penelitian dilakukan pada bulan Februari-Juli 2014.
4.4 Tahapan penelitian
4.4.1 Pemilihan dan Penetapan Apotek
Jumlah apotek yang akan diteliti dipilih berdasarkan metode non
random, yaitu purposive sampling. Dalam metode purposive ini,
pengambilan sampel didasarkan pada suatu pertimbangan tertentu yang
dibuat oleh peneliti sendiri, berdasarkan ciri atau sifat-sifat populasi yang
sudah diketahui sebelumnya (Notoatmodjo, 2012).
36
Pengambilan sampel dengan metode purposive pada awalnya
dilaksanakan dengan cara mengidentifikasi semua karakteristik populasi.
Setelah mempelajari berbagai hal yang berhubungan dengan populasi,
peneliti akan menetapkan sampel berdasarkan pertimbangannya secara
pribadi (Notoatmodjo, 2012).
Dalam penelitian kali ini, dari 871 apotek di Surabaya (DinKes Kota
Surabaya, 2013) akan diambil 4 apotek di wilayah Surabaya Barat sebagai
sampel. Adapun kriteria sampel apotek yaitu telah mendapatkan ijin untuk
mengambil data resep.
4.4.2 Pemilihan Sampel Resep
Dalam penelitian kali ini yang menjadi populasi resep adalah seluruh
resep yang diterima oleh 4 apotek di wilayah Surabaya Barat selama bulan
Juli-Desember 2013. Sedangkan sampel yang digunakan adalah resep yang
mengandung OAD. Sampel resep yang sesuai dengan kriteria inklusi,
selanjutnya akan disalin dan dicatat untuk kemudian diolah. Kriteria
eksklusi sampel resep yaitu:
1. Apograf.
2. Resep yang berasal dari dokter hewan.
Sedangkan kriteria inklusi sampel resep, antara lain:
1. Resep mengandung OAD dengan atau tanpa obat lain.
2. Resep yang dilayani apotek pada bulan Juli-Desember 2013.
3. Resep yang dapat dibaca dengan jelas oleh apoteker.
37
4.5 Variabel penelitian
Variabel penelitian adalah sesuatu yang digunakan sebagai ciri, sifat,
atau ukuran yang dimiliki atau didapatkan satuan penelitian tentang sesuatu
konsep penelitian tertentu (Notoatmodjo, 2012). Variabel yang diukur
dalam penelitan ini adalah sebagai berikut:
1. Golongan obat
2. Nama obat
3. Kekuatan obat
4. Dosis obat
5. Jumlah obat
6. Aturan pemakaian obat
7. Obat selain OAD yang ikut diresepkan
4.6 Definisi operasional
1. Resep
Resep adalah permintaan tertulis dari dokter kepada apoteker
untuk menyediakan dan menyerahkan obat bagi pasien yang berisi OAD.
Resep dilayani apotek pada bulan Juli-Desember 2013 dan ditujukan
untuk manusia.
2. Obat generik
Obat generik adalah obat dengan nama resmi International Non
Propietary Names (INN) yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia
atau buku standar lainnya untuk zat berkhasiat yang dikandungnya
(PerMenKes RI, 2010). Contoh: Gliburid, pioglitazon, dan metformin.
3. Obat generik bermerek atau bernama dagang
Obat generik bermerek adalah obat generik dengan nama dagang
yang menggunakan nama milik produsen obat yang bersangkutan
(PerMenKes RI, 2010). Contoh: Actos, Bestab, dan Deculin.
38
4. Golongan obat
a. Penggolongan kelompok OAD pada penelitian ini berdasarkan kelas
terapi untuk penderita DM tipe 2. Terdapat 6 kategori OAD yang
saat ini digunakan untuk terapi pasien dengan DM tipe 2, yaitu:
pemicu sekresi insulin (sulfonilurea, meglitinid, turunan D-
fenilalanin), biguanid, tiazolidindion, inhibitor α-glukosidase,
inhibitor DPP-IV, dan bile acid binding sequestrant (BAS)
(Kennedy, 2012). Berdasarkan IAI (2013) dan Pramudiato (2013),
saat ini terdapat 131 OAD dengan merek dagang yang beredar di
Indonesia. Dari jumlah tersebut, colesevelam hidroklorida dari
golongan BAS merupakan satu-satunya OAD yang belum beredar di
Indonesia. Oleh karena itu, penggolongan OAD yang digunakan
yaitu pemicu sekresi insulin (sulfonilurea, meglitinid, turunan D-
fenilalanin), biguanid, tiazolidindion, inhibitor α-glukosidase,
inhibitor DPP-IV, dan kombinasi OAD.
b. Obat lain adalah obat selain OAD yang ikut diresepkan bersamaan
dengan OAD. Dapat berupa neurotropik, antiinflamasi, antihipertensi,
antidislipidemia, dan lainnya.
5. Nama obat
Nama obat yang dimaksud dalam penelitian ini adalah nama
generik obat. Nama generik obat adalah nama resmi International Non
Propietary Names (INN) yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia
atau buku standar lainnya untuk zat berkhasiat yang dikandung obat.
Contoh: Repaglinid, rosiglitazon, dan linagliptin.
6. Kekuatan obat
Kekuatan obat adalah jumlah kandungan bahan aktif dalam obat.
Contoh pada Gambar 2.2 tertulis R/ Metformin 500 mg. Nilai 500 mg
adalah jumlah kandungan metformin sebagai bahan aktif dalam sediaan.
39
7. Dosis obat
Dosis obat adalah jumlah bahan aktif yang diterima oleh pasien
untuk sekali pemberian. Contoh pada Gambar 2.2 tertulis R/ Metformin
500 mg dengan aturan pakai satu tablet tiga kali sehari. Artinya, dalam
satu kali penggunaan obat pasien akan menerima 500 mg metformin.
Seandainya pasien menerima R/ Metformin 500 mg dengan aturan pakai
setengah tablet tiga kali sehari, maka dalam satu kali penggunaan obat
pasien akan menerima 250 mg metformin.
8. Jumlah obat
Jumlah obat adalah banyaknya seluruh tablet atau kapsul dan
sebagainya untuk masing-masing obat yang diresepkan kepada pasien.
Dalam resep jumlah obat dituliskan dengan angka Romawi. Contoh
pada Gambar 2.2 tertulis R/ Metformin 500 mg XC. XC dalam resep
tersebut berarti metformin 500 mg yang diresepkan berjumlah 90 tablet.
9. Aturan pemakaian obat
Aturan pemakaian obat yang dimaksud adalah bagaimana cara
pasien menggunakan obat, antara lain berapa kali dalam sehari
menggunakan obat dan kapan pasien menggunakan obat (sebelum atau
sesudah makan). Dalam resep aturan pemakaian obat dituliskan pada
bagian signa. Contoh pada Gambar 2.2 tertulis s.3.d.d.I ¼ a.c. untuk R/
Metformin 500 mg. Artinya, aturan pemakaian metformin 500 mg
berdasarkan resep adalah satu tablet tiga kali sehari ¼ jam sebelum
makan.
40
4.7 Analisis Data
Setelah semua data terkumpul selanjutnya akan dilakukan
pengolahan. Pengolahan data dilakukan pada masing-masing apotek,
kemudian hasil pengolahan dari semua apotek akan direkapitulasi. Hasil
pengolahan data kemudian disajikan dalam bentuk tabel dan diagram.
4.7.1 Cara Penggolongan
1. Penggolongan nama obat
Nama obat yang tertulis pada resep dicatat dalam pada kolom „Obat
yang Diresepkan‟ bagian „Nama dan Kekuatan obat‟. Selanjutnya pada
pengolahan data akan digolongkan menjadi obat generik atau obat
generik bermerek. Apabila obat yang diresepkan adalah obat generik
bermerek, untuk pengolahan data selanjutnya akan digunakan nama
generiknya. Contoh pada Gambar 2.2 tertulis R/ Glurenorm 30 mg. Pada
kolom „Obat yang Diresepkan‟ bagian „Nama dan Kekuatan obat‟ ditulis
Glurenorm 30 mg. Lalu saat pengolahan data Glurenorm 30 mg
digolongkan menjadi obat generik bermerek. Setelah itu, Glurenorm 30
mg dituliskan nama generiknya, yaitu glikuidon. Nama inilah yang
selanjutnya digunakan untuk pengolahan data lainnya.
2. Penggolongan obat
Penggolongan OAD dan obat lain dilakukan seperti yang dijelaskan
pada definisi operasional.
4.7.2 Cara Perhitungan
1. Total jumlah resep (a) adalah jumlah seluruh resep yang masuk ke
apotek dalam waktu Juli-Desember 2013. Berdasarkan data (a) akan
dikelompokkan menjadi dua, yaitu resep yang tidak mengandung OAD
dan resep yang mengandung OAD (b).
41
2. Jumlah resep yang mengandung OAD
Berdasarkan data (a) akan dikelompokkan menjadi dua, yaitu resep yang
hanya mengandung OAD saja (c) dan resep yang mengandung OAD dan
obat lain (d).
Persentase resep yang mengandung OAD saja = (c)/(a) x 100%
Persentase resep yang mengandung OAD dan obat lain = (d)/(a) x 100%
Berdasarkan data (b) akan dikelompokkan menjadi dua, yaitu resep yang
hanya mengandung OAD saja (e) dan resep yang mengandung OAD dan
obat lain (f).
Persentase resep yang mengandung OAD saja = (e)/(b) x 100%
Persentase resep yang mengandung OAD dan obat lain = (f)/(b) x 100%
3. Obat yang diresepkan
Berdasarkan data (b) akan ditentukan jumlah R/ pada semua lembar
resep (g). Setelah itu ditentukan jumlah R/ untuk OAD (h). Jumlah R/
untuk obat lain juga ditentukan (i). Dari ketiga data (g), (h), dan (i) akan
dihitung variabel berikut ini.
a. Perhitungan OAD berdasarkan nama generik obat
Persentase = Jumlah R/ untuk nama generik obat tertentu/(h) x 100%
b. Perhitungan OAD golongan tertentu berdasarkan kelompok OAD
Persentase = Jumlah R/ untuk golongan OAD tertentu/(h) x 100%
c. Perhitungan OAD berdasarkan nama generik obat dan dosis obat
Persentase = Jumlah R/ untuk nama generik dan dosis obat
tertentu/(h) x 100%
d. Perhitungan OAD berdasarkan nama generik obat dan kekuatan obat
Persentase = Jumlah R/ untuk nama generik dan kekuatan obat
tertentu/(h) x 100%
42
e. Perhitungan OAD berdasarkan nama generik obat, kekuatan obat,
dan aturan pemakaian
Persentase = Jumlah R/ untuk nama generik obat, kekuatan obat, dan
aturan pemakaian tertentu/(h) x 100%
f. Perhitungan OAD berdasarkan jumlah OAD dalam satu lembar resep
Persentase = Jumlah resep dengan 1 OAD atau 2 OAD atau 3
OAD/(b) x 100%
g. Perhitungan OAD berdasarkan jumlah obat yang diresepkan
Persentase = Jumlah obat untuk satu nama generik obat tertentu/(h) x
100%
h. Perhitungan obat lain berdasarkan golongan obat
Persentase = Jumlah R/ untuk golongan obat tertentu/(i) x 100%
43
BAB V
RANCANGAN PELAKSANAAN PENELITIAN
5.1. Fasilitas Penelitian
Fasilitas yang digunakan dalam penelitian kali ini antara lain:
1. Apotek tempat penelitian
2. Ruang baca Departemen Farmasi Komunitas Fakultas Farmasi
Universitas Airlangga Surabaya
3. Ruang baca Fakultas Farmasi Universitas Airlangga
4. Perpustakaan Kampus A Universitas Airlangga
5. Perpustakaan Kampus B Universitas Airlangga
6. Perpustakaan Kampus C Universitas Airlangga
5.2. Jadwal Penelitian
Tabel V.1 Jadwal penelitian
Ket Sep
„13
Okt
„13
Nov
„13
Des
„13
Jan
„14
Feb
„14
Mar
„14
Apr
„14
Mei
„14
Juni
„14
Studi pustaka V V V V V V V V V V
Persiapan
proposal V V V V
Ujian proposal V
Perijinan V V
Pengambilan
data V V V
Pengolahan data V
Penyusunan
skripsi V V
Sidang skripsi V
44
44
5.3. Anggaran Dana Penelitian
No Kebutuhan Jumlah
1 Pembuatan dan penggandaan
naskah usulan dan skripsi
Rp 1.000.000,00
2 Penelusuran dan cetak pustaka Rp 500.000,00
3 Perijinan Rp 600.000,00
4 Lain-lain Rp 200.000,00
Total biaya Rp 2.300.000,00
45
DAFTAR PUSTAKA
American Association of Clinical Endocrinologists (AACE), 2013. AACE
Comprehensive Diabetes Mellitus Algorithm. Endocrine Practice,
Vol. 19, No. 2.
American Diabetes Association (ADA), 2012a. Standards of Medical Care
in Diabetes. Diabetes Care: Volume 35, Supplement I, p. S11-S63.
American Diabetes Association (ADA), 2012b. Diagnosis and
Classification of Diabetes Melitus. Diabetes Care: Volume 35,
Supplement I, p. S64-S71.
Anderson, P. O., Knoben, J. E., Troutman, W. G., 2002. Handbook of
Clinical Drug Data, 10th Edition. USA: The McGraw-Hill
Companies.
Anief, M., 2006. Ilmu Meracik Obat: Teori dan Praktik. Yogyakarta:
Gadjah Mada University Press.
Baviera, M., et al, 2011. Trends in drug prescriptions to diabetic patients
from 2000 to 2008 in Italy‟s Lombardy Region: A large population-
based study. Diabetes Research and Clinical Practice. 93. p. 123-
130.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1962. Surat Edaran
Departemen Kesehatan Republik Indonesia Nomor
19/PH/CIRC/62/Mei 1962.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1981. Surat Keputusan Menteri
Kesehatan Republik Indonesia Nomor 280/MENKES/SK/V/1981
tentang Penyimpanan Resep di Apotek.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1993. Peraturan Menteri
Kesehatan Nomor 922/MENKES/PER/X/1993 tentang Ketentuan
dan Tata Cara Pemberian Ijin Apotik.
46
Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 2004. Keputusan Menteri
Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1027/MENKES/SK/IX/2004
tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 2006. Pedoman Penggunaan
Obat Bebas dan Bebas Terbatas. Jakarta: Departemen Kesehatan.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 2008. Laporan Nasional Riset
Kesehatan Dasar 2007. Jakarta: Badan Penelitian dan
Pengembangan Kesehatan.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 2010. Peraturan Menteri
Kesehatan Republik Indonesia Nomor HK.02.02/MENKES/068/I/
2010 tentang Kewajiban Penggunaan Obat Generik di Fasilitas
Pelayanan Kesehatan Pemerintah. Jakarta: Departemen Kesehatan.
Dewan Perwakilan Rakyat, 2009. Peraturan Pemerintah Republik Indonesia
Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian.
Dewan Perwakilan Rakyat, 2009. Undang-Undang Republik Indonesia
Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan.
Dinas Kesehatan Kota Surabaya, 2013. Sarana Pelayanan Kesehatan.
Apotek di Surabaya. http://dinkes.surabaya.go.id/portal/
index.php/profil/dkk-dalam-angka/sarana-pelayanan-kesehatan/.
Diakses pada: Jumat, 6 Desember 2013, pukul 11.30.
Food and Drug Administration (FDA), 2014. Approved Drug Products With
Therapeutic Equivalence Evaluations, 34th Edition. U.S.:
Department of Health and Human Services.
Ikatan Apoteker Indonesia (IAI), 2013. Informasi Spesialite Obat (ISO)
Indonesia, Volume 48, ISSN 854-4492. Jakarta: PT. ISFI Penerbitan.
International Diabetes Federation (IDF), 2013. IDF Diabetes Atlas, Sixth
Edition. www.idf.org/diabetesatlas. Diakses pada: Rabu, 27
November 2013, pukul 20.25.
47
Kennedy, M. S. N., 2012. Pancreatic Hormones & Antidiabetic Drugs. In:
Bertram G. Katzung, Susan B. Masters, & Anthony J. Trevor. Basic
& Clinical Pharmacology, 12th Edition. New York: The McGraw-
Hill Companies. Section VII, Chapter 41.
Lofholm, P.W., and Katzung, B., 2012. Rational Prescribing and
Prescription Writing. In: Bertam G. Katzung, Susan B. Masters, and
Anthony J. Trevor, 2012. Basic and Clinical Pharmacology, 12th
Edition. New York: The McGraw-Hill Companies. Chapter 65.
Mazzaglia, G., et al, 2008. Prevalence and antihyperglicemic prescribing
trends for patients with type 2 diabetes in Italy: A 4-year
retrospective study from national primary care data.
Pharmacological Research. 57. p. 358-363.
Notoatmodjo, S., 2012. Metodologi Penelitian Kesehatan. Jakarta: Rineka
Cipta.
Perkumpulan Endokrinologi Indonesia (PERKENI), 2011. Konsensus
Pengelolaan dan Pencegahan Diabetes Melitus Tipe 2 di Indonesia.
Jakarta: PB Perkeni.
Powers, A. C., 2010. Diabetes Mellitus. In: J. Larry Lameson. Harrison’s
Endocrinology, Second Edition. New York: The McGraw-Hill
Companies.
Pramudianto, A., dan Evaria (Ed.), 2013. MIMS Indonesia, Petunjuk
Konsultasi. Edisi 12. Jakarta: PT Buana Ilmu Populer.
Riskayanti, I., 2010. Profil Peresepan Obat Antidiabetika Oral di Beberapa
Apotek di Surabaya. Skripsi. Surabaya: Universitas Airlangga.
Scott, S. A., 2005. The Prescription. In J. P. Remington, Remington The
Science and Practice of Pharmacy, 21st edition, Philadelphia:
Philadelphia College Of Pharmacy And Science, 1823-1824.
Syamsuni, A., 2006. Ilmu Resep. Jakarta: EGC.
48
Triplitt, C. L., Reasner, C. A., & Isley, W. L., 2011. Diabetes Mellitus. In:
Joseph T. DiPiro, Robert L. Talbert, Gary C. Yee, Gary R. Matzke,
Barbara G. Wells, and L. Michael Posey. Pharmacotherapy: A
Pathophysiologic Approach, 8th Edition, New York: The McGraw-
Hill Companies, Section 8, Chapter 77.
Utomo, A.Y., 2011. Hubungan Antara 4 Pilar Pengelolaan Diabetes
Melitus Dengan Keberhasilan Pengelolaan Diabetes Melitus Tipe 2.
Artikel karya tulis ilmiah. Semarang: Universitas Diponegoro.
Zairina, E., dan Ratna, E., 2003. Frekuensi dan Jenis Kesalahan yang
Sering Terjadi dalam Peresepan Obat Secara Umum. Surabaya:
Lembaga Penelitian Universitas Airlangga.
Zaman-Joenoes, N. Z., 1995. Ars Prescribendi: Penulisan Resep yang
Rasional. Surabaya: Airlangga University Press.
49
LAMPIRAN 1
Nama Obat Generik Bermerek yang Beredar di Indonesia Berdasarkan
IAI (2013) dan Pramudiato (2013)
Golongan
Nama Generik Nama Generik
Bermerek Kekuatan
Bentuk
Sediaan Produsen
Pemicu Sekresi Insulin - Sulfonilurea (SU)
Klorpropamid Diabenese 100; 250 mg Tablet Pfizer
Tesmel 100 mg Tablet Phyto Kemo Agung
Gliburid/ Glibenklamid
Abenon 5 mg Tablet Heroic
Clamega 5 mg Kaplet Emba Megafarma
Condiabet 5 mg Tablet Armoxindo
Daonil 5 mg Tablet Aventis
Diacella 5 mg Tablet Rosella
Fimediab 5 mg Tablet First Mediafarma
Glimel 5 mg Tablet Merck
Gluconic 5 mg Tablet Nicholas
Gluconin 5 mg Tablet Indofarma
Glulo 2,5 ; 5 mg Tablet Eisai
Glyamid 5 mg Tablet -
Hisacha 5 mg Tablet Yekatria Farma
Ifidiab 5 mg Captab Imfarmin
Latibet 2,5 ; 5 mg Tablet Ifars
Libronil 5 mg Tablet
Kaplet Hexapharm Jaya
Padonil 5 mg Tablet Phapros
Prodiabet 5 mg Tablet Bernofarm
Prodiamel 5 mg Tablet Corsa
Renabetic 5 mg Tablet Fahrenheit
Tiabet 5 mg Tablet Tunggal Idaman Abdi
Trodeb 5 mg Tablet Tropika Mas Farma
Vorbet 5 mg Tablet Promed Rahardjo
50
Glipizid Aldiab 5 mg Tablet Merck
Glucotrol 5; 10 mg Tablet XR Pfizer
Glyzid 5; 10 mg Tablet Sunthi Sepuri
Minidiab 5; 10 mg Tablet Kalbe Farma
Glimepirid Actaryl 1; 2; 3; 4 mg Tablet Actavis
Amadiab 1; 2; 3; 4 mg Tablet Lapi
Amaryl 1; 2; 3; 4 mg Tablet Aventis
Anpiride 1; 2; 3; 4 mg Tablet Sanbe
Diaglime 1; 2; 3; 4 mg Tablet Kalbe Farma
Friladar 2; 3 mg Tablet Interbat
Glamarol 1; 2; 3; 4 mg Tablet Guardian Pharmatama
Glimepiride 1; 2; 3; 4 mg Tablet Hexapharm Jaya
Glimepiride KF 1; 2; 3; 4 mg Tablet Kimia Farma
Glimepiride OGB 1; 2; 3; 4 mg Tablet Dexa Medica
Glimetic 2 mg Tablet Hexapharm Jaya
Glimexal 1; 2; 3; 4 mg Tablet Sandoz
Glucoryl 1; 2; 3; 4 mg Tablet Bernofarm
Gluvas 1; 2; 3; 4 mg Tablet Dexa Medica
Mapryl 1; 2 mg Tablet Ikapharmindo
Metrix 1; 2; 3; 4 mg Tablet Kalbe Farma
Norizec 1; 2; 3; 4 mg Tablet Medifarma/UAP
Paride 1; 2 mg Tablet Pharos
Relyde 2 mg Tablet Fahrenheit
Simryl 2; 3 mg Kaplet Simex
Gliklazid Diamicron 80 mg Tablet Servier; Darya Varia
Fredam 80 mg Tablet Novell Pharma
Glibet 80 mg Tablet Kalbe Farma
Glicab 80 mg Tablet Tempo Scan Pacific
Glidabet 80 mg Tablet Kalbe Farma
Glikamel 80 mg Tablet Pharos Indonesia
Glikatab 80 mg Tablet Rocella Lab
Glucodex 80 mg Tablet Dexa Medica
Glucored 80 mg Tablet Coronet Crow
Glukolos 80 mg Tablet Sanbe Farma
Glumeco 80 mg Tablet Mecosin
Glycafor 80 mg Tablet Actavis
51
Gored 80 mg Tablet Bernofarm
Linodiab 80 mg Tablet Pyridam
Meltika 80 mg Tablet Ikapharmindo
Nufamicron 80 mg Tablet Nufarindo
Pedab 80 mg Tablet Otto
Tiaglib 80 mg Tablet Tunggal Idaman Abdi
Xepabet 80 mg Tablet Metiska Farma
Zumadiac 80 mg Tablet Sandoz
Glikuidon Fordiab 30 mg Tablet Dankos
Glidiab 30 mg Tablet Soho
Glikuidon OGB 30 mg Tablet Dexa Medica
Glurenorm 30 mg Tablet Boehringer Ingelheim
Lodem 30 mg Tablet Dexa Medica
Pemicu Sekresi Insulin - Meglitinid (ME)
Repaglinid Dexanorm 0,5; 1; 2 mg Tablet Dexa Medica
Novonorm 0,5; 1; 2 mg Tablet Dexa Medica
Pemicu Sekresi Insulin - Turunan d-Fenilalanin (DF)
Nateglinid Starlix 125 mg Tablet Novartis Indonesia
Biguanid
Metformin Adecco 500 mg Tablet Pharros
Benoformin 500; 850 mg Tablet;
Kaplet Bernopharm
Bestab 500 mg Tablet Yekatria
Diabex 500; 850 mg Tablet;
Tablet forte Combiphar
Diabit 500 mg Tablet Hexapharm Jaya
Diafac 500 mg Kaplet salut
film Phapros
Efomet 500 mg Tablet Promed Rahardjo
Eraphage 500 mg Kaplet Guardian Pharmatama
Forbetes 500; 850 mg Tablet Sanbe Farma
Formell 500 mg Tablet Alpharma
Gliformin 500 mg Kaplet Tempo Scan Pacific
Glikos 500 mg Kaplet Ifars
Glucofor 500 mg Tablet salut
selaput Soho
Glucophage 500; 850 mg Tablet;
Tablet forte Merck
Glucotika 500; 850 mg Tablet Ikapharmindo
52
Gludepatic 500 mg Tablet Fahrenheit
Glufor 500; 850 mg Kaplet Pyridam
Glumin 500; 850 mg
Tablet;
Tablet salut
selaput
Ferron
Glumin XR 500 mg Kaplet Ferron
Glunor 500; 850 mg
Kaplet;
Tablet XR; Tablet
Ferron
Gradiab 500; 850 mg Tablet;
Kapsul Coronet Crown
Heskopaq 500; 850 mg Tablet;
Tablet forte Harsen
Metformin 500 mg Tablet Hexapharm Jaya
Metformin OGB 500; 850 mg Tablet Dexa Medica
Methormyl 500 mg Tablet salut Mugi Lab
Methpica 500 mg Tablet Tropica Mas
Metphar 500 mg Tablet salut
selaput Novell Pharma
Neodipar 500 mg Tablet Aventis
Nevox 850 mg Tablet Kalbe Farma
Nevox XR 500 mg Tablet lepas
lambat Kalbe Farma
Reglus-500 500 mg Tablet Landson
Rodiamet 500 mg Tablet Rocella
Tudiab 500 mg Tablet Mepropharm
Zendiab 500 mg Tablet Zenith
Zumamet 500 mg Tablet Sandoz
Tiazolidindion
Pioglitazon Actos 15; 30 mg Tablet Takeda
Deculin 15; 30 mg Tablet Dexa Medica
Gliabetes 30 mg Tablet Sanbe Farma
Pionix 15; 30 mg Tablet Kalbe Farma
Rosiglitazon Avandia 4 mg Tablet salut Smithkline Beecham
α-Glukosidase Inhibitor (AG-i)
Acarbose Eclide 50 mg Tablet Dexa Medica
Glucobay 50; 100 mg Tablet Bayer
53
Inhibitor DPP-IV (DPP-IV-i)
Sitagliptin Januvia 50; 100 mg Tablet Merck Sharp & Dohme
Saxagliptin Onglyza 5 mg Tablet salut
selaput Astra Zeneca
Linagliptin Trajenta 5 mg Tablet Boehringer Ingelheim
Vildagliptin Galvus 50 mg Tablet Novartis Indonesia
Kombinasi
Glimepiride/
Metformin Amaryl M
1/250 mg;
2/500 mg Tablet Aventis
Glibenklamid/
Metformin Glucovance
1,25/250 mg;
2,5/500 mg;
5/500 mg
Tablet Merck Indonesia
Sitagliptin/
Metformin Janumet
50/500 mg;
100/1000 mg Tablet Merck Sharp & Dohme
Pioglitazon/
Metformin Pionix M
15/500 mg;
15/850 mg Tablet Kalbe Farma
54
LAMPIRAN 2
Format Tabel Pengumpulan Data
Nama Apotek : Bulan/Tahun :
No Asal
Resep
No
Resep
Obat yang Diresepkan
R/ Nama obat dan
Kekuatan Jumlah
Aturan
Pakai
