View
217
Download
0
Category
Preview:
Citation preview
8/18/2019 Inform Consentqwfewfewfasdagaega
1/9
TINJAUAN PUSTAKA
INFORM CONSENT DAN INFORM REFUSAL
A. INFORM CONSENT
Informed Consent teridiri dari dua kata yaitu “informed” yang berarti informasi atau
keterangan dan “consent” yang berarti persetujuan atau memberi izin. jadi pengertian
Informed Consent adalah suatu persetujuan yang diberikan setelah mendapat informasi.
Dengan demikian Informed Consent dapat di definisikan sebagai pernyataan pasien atau yang
sah mewakilinya yang isinya berupa persetujuan atas rencana tindakan kedokteran yang
diajukan oleh dokter setelah menerima informasi yang cukup untuk dapat membuat
persetujuan atau penolakan. Persetujuan tindakan yang akan dilakukan oleh Dokter harus
dilakukan tanpa adanya unsur pemaksaan.Informed Consent menurut Permenkes o.!"! # $enkes # Per # I% # &'"'( Persetujuan
)indakan $edik adalah Persetujuan yang diberikan oleh pasien atau keluarganya atas dasar
penjelasan mengenai tindakan medik yang akan dilakukan terhadap pasien tersebut.
Persetujuan tindakan *edokteran telah diatur dalam Pasal +! ,ndang - undang no. '
tahun //+ tentang praktek *edokteran. 0ebagaimana dinyatakan setiap tindakan kedokteran
atau kedokteran gigi yang akan dilakukan oleh dokter atau dokter gigi terhadap pasien harus
mendapat persetujuan. Persetujuan sebagaimana dimaksud diberikan setelah pasien mendapat
penjelasan secara lengkap( sekurang1kurangnya mencakup 2 diagnosis dan tata cara tindakan
medis( tujuan tindakan medis yang dilakukan( alternatif tindakan lain dan risikonya(risiko dan
komplikasi yang mungkin terjadi( dan prognosis terhadap tindakan yang dilakukan.
Persetujuan tersebut dapat diberikan baik secara tertulis maupun lisan.Disebutkan didalamnya
bahwa setiap tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang mengandung risiko tinggi harus
diberikan dengan persetujuan tertulis yang ditandatangani oleh yang berhak memberikan
persetujuan.
Peraturan $enteri *esehatan 3I o.'/#$enkes#Per#III# //" tentang persetujuan
tindakan *edokteran dinyatakan dalam pasal &( ( dan 4 yaitu 2
Pasal &
8/18/2019 Inform Consentqwfewfewfasdagaega
2/9
& Persetujuan tindakan kedokteran adalah persetujuan yang diberikan oleh pasien atau keluarga
terdekat setelah mendapat penjelasan secara lengkap mengenai tindakan kedokteran atau
kedokteran gigi yang akan dilakukan terhadap pasien.
*eluarga terdekat adalah suami atau istri( ayah atau ibu kandung( anak1anak kandung(
saudara1saudara kandung atau pengampunya.
4 )indakan kedokteran atau kedokteran gigi yang selanjutnya disebut tindakan kedokteran
adalah suatu tindakan medis berupa pre5entif( diagnostik( terapeutik atau rehabilitatif yang
dilakukan oleh dokter atau dokter gigi terhadap pasien.
+ )indakan In5asif adalah suatu tindakan medis yang langsung dapat mempengaruhi keutuhan
jaringan tubuh pasien.
! )indakan kedokteran yang mengandung risiko tinggi adalah tindakan medis yang
berdasarkan tingkat probabilitas tertentu( dapat mengakibatkan kematian atau kecacatan.
6 Dokter dan dokter gigi adalah dokter( dokter spesialis( dokter gigi dan dokter gigi spesialis
lulusan pendidikan kedokteran atau kedokteran gigi baik di dalam maupun di luar negeri
yang diakui oleh pemerintah 3epublik Indonesia sesuai dengan peraturan perundang1
undangan.
7 Pasien yang kompeten adalah pasien dewasa atau bukan anak menurut peraturan perundang1
undangan atau telah#pernah menikah( tidak terganggu kesadaran fisiknya( mampu
berkomunikasi secara wajar( tidak mengalami kemunduran perkembangan 8retardasi9 mental
dan tidak mengalami penyakit mental sehingga mampu membuatkeputusan secara bebas.
Pasal
& 0emua tindakan kedokteran yang akan dilakukan terhadap pasien harus mendapat
persetujuan.
Persetujuan sebagaimana dimaksud pada ayat 8&9 dapat diberikan secara tertulis maupun
lisan.
4 Persetujuan sebagaimana dimaksud pada ayat 8&9 diberikan setelah pasien mendapat
penjelasan yang diperlukan tentang perlunya tindakan kedokteran dilakukan.
Pasal 4
8/18/2019 Inform Consentqwfewfewfasdagaega
3/9
& 0etiap tindakan kedokteran yang mengandung risiko tinggi harus memperoleh persetujuan
tertulis yang ditandatangani oleh yang berhak memberikan persetujuan.
)indakan kedokteran yang tidak termasuk dalam ketentuan sebagaimana dimaksud pada ayat
8&9 dapat diberikan dengan persetujuan lisan.
4 Persetujuan tertulis sebagaimana dimaksud pada ayat 8&9 dibuat dalam bentuk pernyataan
yang tertuang dalam formulir khusus yang dibuat untuk itu.
+ Persetujuan sebagaimana dimaksud pada ayat 89 dapat diberikan dalam bentuk ucapan setuju
atau bentuk gerakan menganggukkan kepala yang dapat diartikan sebagai ucapan setuju.
! Dalam hal persetujuan lisan yang diberikan sebagaimana dimaksud pada ayat 89 dianggap
meragukan( maka dapat dimintakan persetujuan tertulis.
Peraturan Informed Consent apabila dijalankan dengan baik antara Dokter dan pasien
akan sama1sama terlindungi secara :ukum. )etapi apabila terdapat perbuatan diluar peraturan
yang sudah dibuat tentu dianggap melanggar :ukum. Dalam pelanggaran Informed Consent
telah diatur dalam pasal &' Permenkes o. '/ )ahun //" tentang Persetujuan )indakan
*edokteran( dinyatakan terhadap dokter yang melakukan tindakan tanpa Informed Consent dapat
dikenakan sanksi berupa teguran lisan( teguran tertulis sampai dengan pencabutan 0urat Ijin
Praktik.
Informed Consent di Indonesia juga di atur dalam peraturan berikut2
& ,ndang1,ndang 3epublik Indonesia omor 4 tahun &'' tentang *esehatan.
*ode ;tik 3umah 0akit Indonesia 8*
8/18/2019 Inform Consentqwfewfewfasdagaega
4/9
& Promosi dari hak otonomi perorangan.
Proteksi dari pasien dan subyek.
4 $encegah terjadinya penipuan atau paksaan.
+ $enimbulkan rangsangan kepada profesi medis untuk mengadakan introspeksi terhadap
diri sendiri.
! Promosi dari keputusan1keputusan rasional.
6 *eterlibatan masyarakat dalam memajukan prinsip otonomi sebagai suatu nilai social dan
mengadakan pengawasan dalam penyelidikan biomedik.
Informed Consent itu sendiri menurut jenis tindakan#tujuannya dibagi tiga( yaitu2
&. @ang bertujuan untuk penelitian 8pasien diminta untuk menjadi subyek penelitian9.
. @ang bertujuan untuk mencari diagnosis.4. @ang bertujuan untuk terapi.
)ujuan dari Informed Consent menurut A. Buwandi adalah 2
&. $elindungi pasien terhadap segala tindakan medis yang dilakukan tanpa sepengetahuan
pasien.
. $emberikan perlindungan hukum kepada dokter terhadap akibat yang tidak terduga dan
bersifat negatif( misalnya terhadap risk of treatment yang tak mungkin dihindarkan walaupun
dokter sudah mengusahakansemaksimal mungkin dan bertindak dengan sangat hati1hati dan teliti.
>da dua bentuk Persetujuan )indakan $edis( yaitu 2
& Implied Consent 8dianggap diberikan9
,mumnya implied consent diberikan dalam keadaan normal( artinya dokter dapat
menangkap persetujuan tindakan medis tersebut dari isyarat yang diberikan#dilakukan pasien.
Demikian pula pada kasus emergency sedangkan dokter memerlukan tindakan segera
sementara pasien dalam keadaan tidak bisa memberikan persetujuan dan keluarganya tidak
ada ditempat( maka dokter dapat melakukan tindakan medik terbaik menurut dokter.
;pressed Consent 8dinyatakan9
8/18/2019 Inform Consentqwfewfewfasdagaega
5/9
Dapat dinyatakan secara lisan maupun tertulis. Dalam tindakan medis yang bersifat in5asi5e
dan mengandung resiko( dokter sebaiknya mendapatkan persetujuan secara tertulis( atau yang
secara umum dikenal di rumah sakit sebagai surat izin operasi.
Persetujuan tertulis dalamsuatu tindakan medis dibutuhkan saat2
&. =ila tindakan terapeutik bersifat kompleks atau menyangkut resiko atau efek samping yang
bermakna.
. =ila tindakan kedokteran tersebut bukan dalam rangka terapi.
4. =ila tindakan kedokteran tersebut memiliki dampak yang bermakna bagi kedudukan
kepegawaian atau kehidupan pribadi dan sosial pasien.
+. =ila tindakan yang dilakukan adalah bagian dari suatu penelitian.
Pemberi informasi dan penerima persetujuan merupakan tanggung jawab dokter pemberi
perawatan atau pelaku pemeriksaan# tindakan untuk memastikan bahwa persetujuan tersebut
diperoleh secara benar dan layak. Dokter memang dapat mendelegasikan proses pemberian
informasi dan penerimaan persetujuan( namun tanggung jawab tetap berada pada dokter pemberi
delegasi untuk memastikan bahwa persetujuan diperoleh secara benar dan layak. 0eseorang
dokter apabila akan memberikan informasi dan menerima persetujuan pasien atas nama dokter
lain( maka dokter tersebut harus yakin bahwa dirinya mampu menjawab secara penuh pertanyaan
apapun yang diajukan pasien berkenaan dengan tindakan yang akan dilakukan terhadapnya untuk
memastikan bahwa persetujuan tersebut dibuat secara benar dan layak.Persetujuan diberikan oleh indi5idu yang kompeten. Ditinjau dari segi usia( maka seseorang
dianggap kompeten apabila telah berusia &" tahun atau lebih atau telah pernah menikah.
0edangkan anak1anak yang berusia &6 tahun atau lebih tetapi belum berusia &" tahun dapat
membuat persetujuan tindakan kedokteran tertentu yang tidak berrisiko tinggi apabila mereka
dapat menunjukkan kompetensinya dalam membuat keputusan. >lasan hukum yang
mendasarinya adalah sebagai berikut2
&. =erdasarkan *itab ,ndang1,ndang :ukum Perdata maka seseorang yang berumur & tahun atau
lebih atau telah menikah dianggap sebagai orang dewasa dan oleh karenanya dapat memberikan
persetujuan.
. =erdasarkan ,, o 4 )ahun // tentang Perlindungan >nak maka setiap orang yang berusia
&" tahun atau lebih dianggap sebagai orang yang sudah bukan anak1anak. Dengan demikian
mereka dapat diperlakukan sebagaimana orang dewasa yang kompeten( dan oleh karenanya
dapat memberikan persetujuan.
8/18/2019 Inform Consentqwfewfewfasdagaega
6/9
8/18/2019 Inform Consentqwfewfewfasdagaega
7/9
didiskusikan dengan pasien( tidak dengan maksud untuk mengubah pendapatnya tetapi untuk
mengklarifikasi situasinya.,ntuk itu perlu dicek kembali apakah pasien telah mengerti informasi
tentang keadaan pasien( tindakan atau pengobatan( serta semua kemungkinan efek sampingnya
*enyataan adanya penolakan pasien terhadap rencana pengobatan yang terkesan tidak rasional
bukan merupakan alasan untuk mempertanyakan kompetensi pasien.$eskipun demikian( suatu
penolakan dapat mengakibatkan dokter meneliti kembali kapasitasnya( apabila terdapat
keganjilan keputusan tersebut dibandingkan dengan keputusan1keputusan sebelumnya. Dalam
setiap masalah seperti ini rincian setiap diskusi harus secara jelas didokumentasikan dengan baik.
Persetujuan suatu tindakan kedokteran dapat saja ditunda pelaksanaannya oleh pasien atau
yang memberikan persetujuan dengan berbagai alasan( misalnya terdapat anggota keluarga yang
masih belum setuju( masalah keuangan( atau masalah waktu pelaksanaan.Dalam hal penundaan
tersebut cukup lama( maka perlu di cek kembali apakah persetujuan tersebut masih berlaku atau
tidak.
Pembatalan persetujuan yang telah diberikan prinsipnya setiap saat pasien dapat
membatalkan persetujuan mereka dengan membuat surat atau pernyataan tertulis pembatalan
persetujuan tindakan kedokteran. Pembatalan tersebut sebaiknya dilakukan sebelum tindakan
dimulai. 0elain itu( pasien harus diberitahu bahwa pasien bertanggungjawab atas akibat dari
pembatalan persetujuan tindakan.
8/18/2019 Inform Consentqwfewfewfasdagaega
8/9
tindakan hanya bisa dilakukan apabila tidak akan mengakibatkan hal yang membahayakan
pasien.
)eori menyatakan bahwa suatu persetujuan akan tetap sah sampai dicabut kembali oleh
pemberi persetujuan atau pasien. amun demikian( bila informasi baru muncul( misalnya tentang
adanya efek samping atau alternatif tindakan yang baru( maka pasien harus diberitahu dan
persetujuannya dikonfirmasikan lagi. >pabila terdapat jeda waktu antara saat pemberian
persetujuan hingga dilakukannya tindakan( maka alangkah lebih baik apabila ditanyakan kembali
apakah persetujuan tersebut masih berlaku. :al1hal tersebut pasti juga akan membantu pasien(
terutama bagi mereka yang sejak awal memang masih ragu1ragu atau masih memiliki
pertanyaan.
Di informasikannya tindakan medik yang akan dilakukan oleh dokter( maka selanjutnya
pasien dapat mempergunakan haknya untuk memilih( menyetujui atau menolak tindakan medik
tersebut. Aadi pada hakekatnya hak atas persetujuan tindakan kedokteran ini merupakan
pelaksanaan hak dasar atas pelayanan kesehatan dan hak untuk menentukan nasib sendiri yang
keduanya adalah hak pasien atas kesehatan yang harus diakui dan dihormati.
:ak yang diberikan perundang1undangan kepada pasien diatur dalam Pasal ! ,,P* yang
menyebutkan bahwa pasien dalam menerima pelayanan pada praktek kedokteran mempunyaai
hak 2
& $endapatkan penjelasan secara lengkap tentang tindakan medis sebagaimana dimaksud
dalam Pasal +! ayat 849 ,,P*
$eminta pendapat dokter atau dokter gigi lain.
4 $endapatkan pelayanan sesuai dengan kebutuhan medis.
+ $enolak tindakan medis.
! $endapatkan isi rekaman medis.
0elain diatur dalam ,,P* hak pasien untuk menolak tindakan kedokteran dicantumkkan juga
pada *
8/18/2019 Inform Consentqwfewfewfasdagaega
9/9
4 :ak memperoleh penjelasan tentang diagnosis dan terapi dari dokter yang mengobati.
+ :ak untuk menolak prosedur diagnosis dan terapi yang direncanakan( bahkan dapat menarik
diri dari kontrak teraupetik.
! :ak untuk memperoleh penjelasan tentang riset kedokteran yang akan diikutinya serta
menolak atau menerima keikutsertaannya dalam riset kedokteran tersebut.
6 :ak untuk dirujuk kepada dokter spesialis bila perlu( dan dikembalikan kepada dokter yang
merujuknya setelah selesai konsuultasi atau pengobatan untuk memperoleh perawatan atau
tindak lanjut.
7 :ak atas kerahasiaan atau rekam medik yang bersifat pribadi.
" :ak untuk memperoleh penjelasan tentang peraturan rumah sakit.
' :ak untuk berhubungan dengan keluarga( penasehat( atau rohaniawan dan lain1lainnya yang
diperlukan selama perawatan di rumah sakit.
&/ :ak untuk memperoleh penjelasan tentang perincian biaya rawat inap( obat( pemeriksaan
laboratorium( pemeriksaan rontgen( ultrasonografi 8,0B9( C)10can( $agnetic Imaging 8$3I9
dan sebagainya( 8kalau dilakukan9 biaya kamar bedah( kamar bersalin( imbalan jasa dokter
dan lain1lainnya.
)erhadap hak pasien untuk menolak prosedur diagnostik dan terapi yang direncanakan
merupakan hak asasi manusia untuk menerima atau menolak sesuatu yang ditawarkan.
Recommended