Mit der CE-Kennzeichnung kommt die Sicherheit?! | DOKU-FORUM 2015

Mit der CE-Kennzeichnung kommt die Sicherheit?!

Philipp GrüterNSBIV AG, Geschäftsführer

Wir danken Herrn Grüter für den Vortrag auf dem DOKU-FORUM 2015 und für die Bereitstellung der Folien.

DOKU-FORUM 2015 der TANNER AG | © Copyright NSBIV AG Folie 1

NSBIV AGZertifizierungsstelleSIBE Schweiz

Mit dem CE-Zeichen kommt die Sicherheit?!


DOKU-FORUM 2015 der TANNER AG

A - Schwarzenberg, 07. Mai 2015


NSBIV AGZertifizierungsstelleSIBE Schweiz Sicher sicher?


NSBIV AGZertifizierungsstelleSIBE Schweiz Sicher sicher?


NSBIV AGZertifizierungsstelleSIBE Schweiz Gesetzesgrundlage

Grundlegende Anforderung an Produkte:

Sicherheit und Gesundheit von

Personen!

bei:

- bestimmungsgemäßer Verwendung und

- jeder vernünftigerweise vorhersehbaren

Fehlanwendung


NSBIV AGZertifizierungsstelleSIBE Schweiz Gesetzesgrundlage

Produktsicherheitsgesetz

(ProdSG in D, PrSG in CH)


NSBIV AGZertifizierungsstelleSIBE Schweiz Anwendungsbereich

1)

Das ProdSG gilt für Produkte, die auf dem Markt

bereitgestellt, ausgestellt oder erstmals verwendet

werden.

2)

Das ProdSG gilt auch für die Errichtung und den Betrieb

überwachungsbedürftiger Anlagen, die gewerblichen oder wirtschaftlichen

Zwecken dienen…


NSBIV AGZertifizierungsstelleSIBE Schweiz Begriffsbestimmungen

Produkt:

sind Waren, Stoffe oder Zubereitungen, die durch

einen Fertigungsprozess hergestellt worden sind



Inverkehrbringen:

Ist die erstmalige Bereitstellung eines Produkts auf

dem Markt;

die Einfuhr in den Europäischen

Wirtschaftsraum steht dem Inverkehrbringen

eines neuen Produkts gleich!



Bereitstellung:

- ist auf dem Markt jede entgeltliche oder

unentgeltliche Abgabe eines Produkts zum

Vertrieb, Verbrauch oder zur Verwendung auf dem

Markt der Europäischen Union im Rahmen einer

Geschäftstätigkeit,


NSBIV AGZertifizierungsstelleSIBE Schweiz Umsetzung ProdSG

durch Richtlinien: Niederspannungsrichtlinie 2006/95/EG

Richtlinie über einfache Druckbehälter 87/404/EWG

Richtlinie über persönliche Schutzausrüstungen 89/686/EWG

…

Maschinenrichtlinie 2006/42/EG (MRL) …

ATEX Produktrichtlinie 94/9/EG

Druckgeräterichtlinie 97/23/EG

Medizinprodukte 93/42/EWG

Aufzugsrichtlinie 95/16/EG

…


NSBIV AGZertifizierungsstelleSIBE Schweiz Maschinenrichtlinie MRL

Allgemeiner Grundsatz:

Erfüllen der grundlegenden Sicherheits- und

Gesundheitsschutzanforderungen für Konstruktion

und Bau von Maschinen.



Konformitätsbewertungsverfahren:

Erstellen der Technischen Unterlagen:

- Technische Dokumentation

- Risikobeurteilung

- Betriebsanleitung

- EG-Konformitätserklärung

- CE-Kennzeichnung


NSBIV AGZertifizierungsstelleSIBE Schweiz Risikobeurteilung

Methode SIBE Schweiz

Notified Body 1247



Was ist Risiko…?


NSBIV AGZertifizierungsstelleSIBE Schweiz Kausalitätsmodell

SIBE Schweiz

Wie kommt es zum Unfall…?


NSBIV AGZertifizierungsstelleSIBE Schweiz Kausalitätsmodell

SIBE Schweiz

= „UND“- Verknüpfung

Physikalischer Effekt

(Gefahrenquelle)

Person

Gefährdung

auslösender

Faktor

Personen-

schaden



SIBE Schweiz

Risikobewertung

Berechnung

R = S x E

Risiko

Schadenumfang

Eintrittswahrscheinlichkeit

hoch

mittel

tief

Risikoakzeptanz

sehr tief

≤ 3

4 - 8

9 - 20

Risikobewertung

> 20

1 / b

2 / c

3 / d

Kategorie / PLr

4 / e

Tabelle: Kategorie und PLr nach EN ISO 13849-1 (SIBE Schweiz)



SIBE Schweiz

hoch

mittel

tief

Risikoakzeptanz

sehr tief

≤ 3

4 - 8

9 - 20

Risikobewertung

> 20

häu

fig

öft

ers

selt

en

schwermittelleicht

Ein

trit

tsw

ahrs

che

inlic

hke

it

Schadenumfang

SIBE Schweiz

Eintritts-

wahrscheinlichkeit

1

4

10

leicht

mittel

schwer

1

2

3

selten

öfters

häufig

Schadenumfang

Risikobewertung (≤3; 4-8; 9-20, >20)

Kategorie / PLr minimal (EN ISO 13849-1)

x

x

x

x

x

8

x

2 10

2c1b 3d


NSBIV AGZertifizierungsstelleSIBE Schweiz Risikoakzeptanz

Beispiel an zwei Risiken

Risiko A Risiko B = Risikoakzeptanz A Risikoakzeptanz B ≠

häu

fig

öft

ers

selt

en

schwermittelleicht

Ein

trit

tsw

ahrs

che

inlic

hke

it

Schadenumfang

Risiko A

häu

fig

öft

ers

selt

en

schwermittelleichtEi

ntr

itts

wah

rsch

ein

lich

keit

Schadenumfang

Risiko B



SIBE Schweiz

Dokument-Vorlage Risikobeurteilung (Excel)


NSBIV AGZertifizierungsstelleSIBE Schweiz Wo wird Ihnen geholfen?

NSBIV AG

Brünigstrasse 18

CH - 6005 Luzern

Zertifizierungsstelle «SIBE Schweiz»

Notified Body 1247

www.SIBE.ch


NSBIV AGZertifizierungsstelleSIBE Schweiz Vorstellung NSBIV AG

Nationales Sicherheitsbüro für Industrie und Verkehr

Sichere Arbeitsplätze Spezialisten der Arbeitssicherheit

VUV, UVG

Zertifizierung Akkreditierte Zertifizierungsstelle SIBE Schweiz

Accreditation SCESp 0046 / Notified Body 1247

Sichere Maschinen Herstellerberatung



Nationales Sicherheitsbüro für Industrie und Verkehr

Expertisen / Gutachten Unfalluntersuchung

Expertisen und Gutachten

Underwriting Ermittlung von Firmenrisiken,

Produkthaftpflicht, Betriebshaftpflicht



Das Sicherheits-Team der NSBIV AG

Pe

ter

Ke

ller

Te

l. 0

41

22

6 6

0 8

5

Ph

ilipp

Grü

ter

Te

l. 0

41

22

6 6

0 8

7

Han

s R

uckli

Te

l. 0

41

22

6 6

0 8

4

Dia

na

Will

ima

nn

Te

l. 0

41

21

0 5

0 1

5

Th

om

as A

mre

in

Te

l. 0

41

22

6 6

0 8

6

Alb

ert

Ma

rty

Te

l. 0

41

22

6 6

0 8

3

Re

na

to W

alk

er

Te

l. 0

41

22

6 6

0 8

1


NSBIV AGZertifizierungsstelleSIBE Schweiz Referent

Philipp Grüter

Geschäftsleiter der Firma NSBIV AG, Luzern

Dipl. Masch. Ing HTL

Sicherheitsingenieur

Tel. +41 41 226 60 87

E-mail: [email protected]

Risikoanalysen zur Personen- und Prozesssicherheit,

Expertisen, ASA-Beratung und Auditierung, Arbeitssicherheit

und Gesundheitsschutz, Unfalluntersuchung und

Vorkommnis-Abklärung

Spezialgebiete: Industrie, Anlagen- und Pumpensysteme



Alles paletti?

Nein!

Die «Sicherheit» gehört ebenso in die

Betriebsanleitung!



Danke für Ihre Aufmerksamkeit


NSBIV AG

Brünigstrasse 18

CH – 6005 Luzern

Telefon 041 210 50 15

Telefax 041 210 50 16

www.sibe.ch

Philipp Grüter

Technology

Mit der CE-Kennzeichnung kommt die Sicherheit?! | DOKU-FORUM 2015