Farmacoepidemiología

M Niete Castillo Pérez Sección 07

• Se refiere al estudio del uso y los efectos de los fármacos en grandes poblaciones

• Surge con la necesidad de evaluar los riesgos asociados al empleo generalizado de medicamentos y la efectividad

Ensayo clínicoEs toda evaluación experimental de una sustancia o medicamento, a través de su aplicación a seres humanos, orientada hacia alguno de los siguientes fines:

• Mostrar los efectos farmacodinamicos

• Establecer su eficacia, para una indicación terapéutica, profiláctica, o diagnostica determinada

• Conocer sus perfiles y establecer su seguridad

Bases de la Farmacoepidemiología

Efectos adversos

Farmacovigilancia

EUM- Estudios en el uso de

medicamentos

EUM

• Se encargan de la Evaluación de la Farmacocinética y Farmacodinamia de los medicamentos en la población

Objetivos de lo EUMMejorar la calidad de uso de medicamentosmediante la mejora del nivel de conocimientossobre los mismos:

• Descripción del uso de medicamentos

• Identificación y análisis de problemas en eluso de medicamentos

• Intervención para solución de problemasidentificados

• Desarrollo de soluciones y análisis de estas

Usuarios de EUMAutoridades sanitarias

Industrias farmacéuticas

Sociólogos

Economistas

Medios de comunicación

consumidores

EUM CUANTITATIVOS EUM CUALITATIVOS

EUM cuantitativosTiempo• Estado actual• Evolución del

paciente en un lapsode tiempo

Dimensión espacial• Internacional,

Nacional, Regional,etc

Estructural• Sistemas y

organizaciones deatención médica

EUM cualitativos (referencias)

• Uso de combinaciones a dosis fijas

• Uso de medicamentos valiosos

• Valor intrínseco

• Lista de medicamentos esenciales

• Indicación de uso, dosis diaria, duración

• etc

• Por tanto, los EUM consisten en una cuantificación y cualificación del uso de fármacos usando el sistema ATC/DDD, precisan una clasificación para evaluar la calidad del consumo, según el Valor Intrínseco Terapéutico Potencial (VITP)

Clasificación VITPDe valor elevado

Monofármacos que demostraron eficacia para el tratamiento, el diagnostico o la prevención de enfermedades

De valor dudoso/nulo

Medicamentos que existen en el mercado eficacia o utilidad terapéutica, eficacia no demostrada en ensayos clínicos

De valor relativo

Medicamentos de valor elevado en combinación con otros de valor dudoso

De valor inaceptable

Aquellos medicamentos de valor elevado en combinaciones que incrementan riesgos en todos casos, presentan una relación adversa considerable

Clasificación ATC- anatomía terapéutica química

De acuerdo a su sitio de acción órgano o sistemas:• A-Digestivo y metabólico• B-sangre y órganos hematopoyéticos• C- Dermatología• G- Genitourinario y hormonas sexuales• H- hormonas de uso sistémico• J- anti infecciosos sistémicos• M- musculo esquelético• N- SNC• P-parasitológicos• R- respiratorio• S- órganos de los sentidos• V-varios

Primer nivel

Segundo nivel• Define el grupo terapéutico

Tercer nivel

• Subgrupo terapéutico

Cuarto nivel

• Subgrupo químico terapéutico

Quinto nivel

• Identifica específicamente un principio activo

DDD- Dosis diaria definida

• Dosis media diaria habitual de un medicamento cuando se utiliza para su indicación principal en adultos

A una sustancia que ya fue clasificada en ETC se le asigna unaDDD, basándose en el uso del principio activo, consumo yrealizando comparaciones entre grupos de población

No se establece DDD para:• preparaciones tópicas• Sueros• Acunas• Agentes antineoplásicos• Extractos de alergénico• Anestésicos• Medios de contrasteSe lleva a cavo una revisión de la DDD después del tercer y quinto año.

Se define la forma de denominar e identificarfármacos, utilizar una clasificación común yproponer unidades susceptibles de comparación

DCI denominación común internacional