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Retomada da Produção Nacional de Insulina
Belo Horizonte, 16 de abril de 2013
O Brasil é o único país com mais de 100 milhões de habitantes que assumiu o desafio de ter um sistema universal, público e gratuito de Saúde
A dimensão da assistência SUS e Saúde Suplementar
SUS Saúde Suplementar
Consultas médicas 531,4 milhões 267 milhões
Quimioterapias 97% dos
procedimentos 3% dos
procedimentos
Transplantes de órgãos 23,3 mil cerca de 1,2mil
Internações hospitalares por neoplasia
971,2 mil 296 mil
Vacinas 90% do mercado
37,5 milhões de
procedimentos oncológicos (2010-2012)
Dimensão da Saúde na economia
Demanda nacional em saúde: 9 % do PIB
10% dos trabalhadores qualificados do país
12 milhões de trabalhadores diretos e indiretos
30% do esforço nacional de Pesquisa & Desenvolvimento (área de maior crescimento do esforço de
inovação do mundo)
Inovação no SUS
Alta de 380% no investimento em pesquisa nos próximos quatro anos
R$ 1,5 bilhão de investimentos até 2014
Tenofovir Quetiapina Clozapina Olanzapina Donepezila Rivastigmina Darunavir Toxina Botulínica* Pramipexol*
Tacrolimo Boceprevir Telaprevir Vacinas novas (3) Micronutrientes Espirais de Platina
(para aneurisma) Aparelho auditivo
*em fase de aquisição
Galantamina - para Alzheimer Medicamentos negligenciados - Malária
e Leishmaniose: Cloroquina, Anfotericina Liposomal
Inovação no SUS
Para Diabetes
• Insulina: Retomada da produção nacional e 1º biológico com patente brasileira.
Para Câncer • Imatinibe – diagnóstico molecular prévio
ao uso 1º fármaco oncológico fabricado no Brasil. Farmanguinhos/Fiocruz, Instituto Vital Brasil e 5 empresas privadas.
Para hepatite crônica • Bocepravir e Telaprevir
Etanercepte: registro de 1º biológico para produção nacional – EMS Acordo entre Instituto Butantan e Hemobrás para gestão, produção e inovação em hemoderivados
64 parcerias formalizadas
63 produtos acabados, sendo 54 medicamentos , 5 vacinas,
4 produtos para saúde e 1 Pesquisa & Desenvolvimento
23 grupos terapêuticos
58 parceiros envolvidos, sendo 16 laboratórios públicos e 42 privados
Uso Total do Poder de Compra da Saúde:
R$ 5,9 bilhões/ano em compras públicas
R$ 2,8 bilhões/ano a economia média estimada
US$ 2,3 bilhões/ano a economia de divisas esperada
Parcerias de Desenvolvimento Produtivo
Ministério da Saúde
Produtores Públicos
Empresas Privadas
Principais impactos: 1. Segurança Jurídica 2. Permitir atuação de
Instituições Públicas criados após Lei 8.666 (Exemplos: Hemobrás)
3. Forma de operação: Contratos
4. Novos modelos de gestão
Principais impactos: 1. Segurança Jurídica, dispositivo legal
específico para o contrato de dispensa de TT com aquisição de produtos
2. Redução da vulnerabilidade do SUS 3. Autonomia tecnológica (integração
produtiva) 4. Forma de operação: Contratos de TT 5. Redução de preços
Transferência de Tecnologia (TT) com
aquisição de produto
Encomenda tecnológica
(Dispensa de Licitação)
Lei 12.715 de 18/09/12
ICTs Parques
Tecnológicos
Plano Brasil Maior: uso do poder de compra
Decreto Nº 7.713/2012 – Medicamentos e Biofármacos (Prioridade com 25%)
Decreto Nº 7.767/2012 – Equipamentos e Produtos Médicos
Escalonamento até o teto de 25% segundo importância estratégica (tecnologia e saúde)
Plano Brasil Maior: margem de preferência
Mais 2,5 mil ambulâncias do SAMU desde 2011
Reduzir prazos na ANVISA para estimular a produção
Diminuição do prazo de registro de medicamentos :
Prazo FDA: 6 a 9 meses
Contratação de 314 servidores, que serão lotados na área de registro de
medicamentos.
Sistema de Registro Eletrônico de Medicamentos reduzirá em até 40% o
tempo de análise.
Certificado de boas práticas estendido de dois para quatro anos.
Criação do Conselho Científico da Anvisa, para auxiliar a agência a avaliar riscos e a qualidade de novos medicamentos.
Reconhecer atividades de inspeção de fábricas
feitas por outras agências internacionais, de
excelência.
Nova gerência para inovação.
Nova gerência para biológicos.
INPI, ANVISA e Ministério da Saúde: parceria para priorização da análise da patente de produtos
estratégicos para o SUS
Patentes de produtos estratégicos para o SUS
Expectativa é que tempo de análise de patentes seja
reduzido
de 9 anos para 9 meses.
15 milhões de pessoas beneficiadas desde 2011
Redução das internações por diabetes
Remédio de graça para hipertensão, diabetes e asma
853 mil
3,4 milhões
4,8 milhões
Jan - 11 Jan - 12 Mar - 13
Hipertensão e diabetes: pessoas atendidas/mês
Medicamentos gratuitos desde junho/2012 Em março, foram 127,1 mil pessoas beneficiadas.
ASMA
Em 2 anos, 5 vezes mais pessoas atendidas/mês
25,9 mil farmácias (mar/2013)
Projeto Insulina: Poder de Compra e Financiamento em Ação
Diabete Mellitus (DM)
Prevalência:
350 milhões de pessoas no mundo;
380 milhões até 2025 (previsão);
7,6 milhões no Brasil 5,6% da população brasileira adulta
(fonte: Vigitel 2011 - pode chegar a 10 milhões com o acesso das pessoas ao diagnóstico mais precoce);
1 milhão de pessoas utilizarão insulina humana disponibilizada pelo
SUS em 2013;
Consumo médio mensal pela rede pública de saúde: 1,2 milhão de frascos de Insulina NPH e de 145 mil frascos de Insulina Regular.
http://autocuidado.saude.gov.br
Aquisição de Insulina no Brasil: o papel da produção e tecnologia nacional
Início da produção em 2015 e verticalização completa em 2017
Projeto Biotecnológico estratégico: a nova fronteira da indústria
farmacêutica - investimento de R$ 350 milhões
Redução da dependência e vulnerabilidade do SUS (uso do poder de compra com novo marco legal)
redução do déficit comercial em torno de U$S 200 milhões ano – mercado interno e exportações)
PDP BIOMM-FIOCRUZ Perspectiva para o Futuro
Estabilidade no acesso de uma insulina inovadora de alta qualidade para o cidadão
E não vamos parar!
Melhorar sua vida, nosso compromisso
Financiamento estimado BNDES, FINEP e MS 2013-2017:
INOVAMED: R$ 600 milhões (equipamentos)
INOVA SAÚDE (biotecnologia
e fármacos): R$ 1,3 bilhões
PROFARMA 3: R$ 5 bilhões
(prioridade para biotecnologia)
PDP via instituições públicas:
R$ 1,3 bilhões (MS)
Biológicos para o Câncer
Vacina HPV
Acordos MCTI/FINEP, MDIC/BNDES e MS (2013-2017)
Brasil Maior, Inova Saúde e Política Nacional de Saúde
TOTAL: R$ 8,2 bilhões
Melhorar sua vida, nosso compromisso