Perfil da Empresa - Fedegari Autoclaves

PERFIL DAE M P R E S A

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Fedegari Autoclavi SpA • SS 235 km 8, 27010 Albuzzano (PV) Italia • Tel. +39 0382 434111 • Fax +39 0382 434150 fedegari.com

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1. BREVE APRESENTAÇÃO DO GRUPO A Fedegari Autoclavi SpA é a empresa principal do grupo industrial italiano que produz máquinas personalizadas, instalações e componentes para as indústrias bio-farmacêutica e alimentícia em todo o mundo. O grupo Fedegari é especializado em processos de esterilização, descontaminação e limpeza, englobando diversas tecnologias e produtos nessas áreas. A empresa foi criada pelos irmãos Giampiero e Fortunato Fedegari no início dos anos 50 na cidade de Pavia, na Itália. Inicialmente, era uma pequena empresa artesanal dedicada à produção de diversos materiais a partir de chapas de metal. Alguns anos mais tarde, a produção evoluiu em esterilizadores e a empresa se especializou no design de máquinas para o setor farmacêutico. No início dos anos 90, a Fedegari diversificou sua produção, passando a atuar na área de fluidos supercríticos (principalmente CO2), progetando e construindo sistemas e máquinas desenvolvidas para processos de extração (plantas altamente customizadas operando com uma pressão de 200-500 bar) e sistemas de limpeza (máquinas standard operando com uma pressão de 50-70 bar). Atualmente, o grupo Fedegari é composto por 6 empresas em todo o mundo e conta com mais de 370 funcionários e colaboradores. Com um faturamento de 51 milhões de euros (ref. 2013), o grupo exporta cerca de 90% de sua produção na Europa ocidental, EUA, Índia e China. A Fedegari é considerada referência mundial no campo da esterilização em virtude das diversas inovações industriais propostas em termos de equipamentos e processos, sempre introduzindo tecnologia de ponta no mercado. A extrema verticalização é uma característica única Fedegari, tendo sempre rejeitado a ideia de construir máquinas sofisticadas com componentes padrão (projetados para diversas aplicações). Ao invés disso, a empresa segue buscando desenvolver e produzir seus próprios componentes e tecnologias em casa. Dessa forma, a Fedegari adquire cada vez mais conhecimento dos produtos que desenvolve e fabrica, sempre inovando e melhorando sua performance como nenhum outro fornecedor é capaz de fazer. A Fedegari realiza atividade comercial através de seu network internacional com representantes independentes, especializados em fornecer máquinas e serviços complementares à esterilização.

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2. ORGANIZAÇÃO DO GRUPO Atualmente, Fedegari é um grupo industrial extremamente dinâmico controlado pela família Fedegari, preparado para enfrentar os desafios de um cenário tecnológico global. Oferece soluções inovadoras em termos de produtos, serviços e de suporte pré e pós-venda no mundo todo. Se tratam de máquinas e equipamentos para os processos de limpeza, esterilização, bem como de unidades de descontaminação, lava-esterilizadores e sistemas especiais de tratamento de tampas, entre outros. De fato, nos últimos anos a Fedegari vem aumentando a sua gama de produtos, graças também à aquisição da empresa Bio Com Srl, especializada em processos envolvendo bio-descontaminação química e controle de contaminação. O grupo investe no desenvolvimento e aquisição de tecnologias inovadoras, na expansão de serviços, na infra-estrutura produtiva e na formação contínua de pessoal. Além da Fedegari Autoclavi SpA, também fazem parte do grupo as seguintes empresas: 2.1 Fedegari (Suisse) SA - antiga Fedegari Autoklaven AG (Suíça) Estabelecida inicialmente próxima a Lugano (Suíça) na década de 70, mudou –se em 2001 para a sede atual em Bedano com 3500 m2 de área produtiva. Atualmente, conta com uma equipe de 30 funcionários. Fedegari (Suisse) é responsável pela produção de todos os equipamentos de série, assim como pela gama completa de esterilizadores para laboratórios. No entanto, os componentes mais importantes dessas máquinas são produzidos pela matriz italiana. Além disso, Fedegari (Suisse) coordena as vendas dessas máquinas e seu serviço de pós-venda a nível mundial e, ainda, auxilia na produção de componentes e acessórios para as máquinas industriais italianas. 2.2 Fedegari GmbH (Alemanha) Fundada em 2011, em Munique (Alemanha), a Fedegari GmbH foi criada para prestar suporte direto ao estratégico mercado alemão. Fedegari GmbH é o distribuidor oficial de todos os produtos Fedegari na Alemanha (indústria & laboratório) e presta serviço a todos os demais países de língua alemã. Através da presença das áreas técnica e comercial, Fedegari Alemanha é apta a atender os clientes destes mercados de forma muito abrangente. 2.3 Fedegari Technologies, Inc. (EUA) Desde o início dos anos 80, a Fedegari opera no mercado farmacêutico americano. Considerando sua importância e potencial, a Fedegari estabeleceu um escritório comercial em Dublin (PA) no ano de 2007. Fedegari Technologies, Inc. presta suporte aos clientes norte-americanos com uma equipe técnica e comercial dedicada a atender as

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suas necessidades. Em 2014, Fedegari Technologies se transferiu em uma nova estrutura, onde serão realizados treinamentos e simulações de processos de esterilização com equipamentos especiais. Estes serviços são disponibilizados a todos os clientes locais. 2.4 Fedegari Asia Pte. Ltd. (Singapura) Fedegari Ásia foi fundada em 2008, em Singapura. Com o objetivo de melhorar a atuação Fedegari no mercado asiático, foi realizada a inclusão de uma rede de representantes locais. Deste modo, a empresa oferece suporte direto ao mercado mais dinâmico do mundo e que mais cresce atualmente. Além de suporte comercial, Fedegari Ásia garante a presença de pessoal técnico especializado para um eficiente atendimento pós-venda e disponibiliza um estoque de peças de reposição próximo aos seus clientes. 2.5 Qualitech Srl Criada em 1999, junto à dois parceiros experientes, a empresa proporciona um serviço de assistência técnica global aos produtos Fedegari. Para atingir as mais altas performances de um equipamento, é necessário um suporte técnico com sólido conhecimento do produto e a realização de uma manutenção regular. A equipe Qualitech possui a mais alta capacidade técnica do mercado, simplesmente porque cada um de seus técnicos recebe treinamento feito somente com produtos Fedegari. Qualitech oferece uma linha completa de serviços, incluindo: instalação, qualificação/validação e contratos de serviço personalizado. 2.6 New Inox Srl A New Inox iniciou suas atividades em 2003, em parceria com a Fedegari, sob forma de joint venture. O objetivo da empresa é prestar serviços especializados de montagem ou reestruturação necessárias para instalação de máquinas ou plantas especiais (ex: projetos de revamp). 2.7 Parcerias estratégicas Além das empresas que fazem parte do grupo Fedegari, contamos com mais 2 parceiros comerciais (Steritech Ltd. – Reino Unido & Steritec SA – Bélgica) e com cerca de 50 representantes comerciais regionais espalhados pelo mundo, que atuam de forma integrada promovendo a filosofia, os valores e produtos Fedegari nos seus respectivos países. Para mais informações: www.steritech.co.uk e www.steritec.be A Fedegari desenvolve, ainda, parcerias com outras empresas e organizações em diversos projetos no mundo. Um exemplo disso é o projeto Pharmopolis na Rússia, que busca o desenvolvimento de um cluster de produção farmacêutica próximo a Moscou. Projetos como este demonstram a importância da inovação contínua para alcançar novas metas. A Fedegari esta sempre presente onde a indústria bio-/farmacêutica busca novos investimentos, prestando consultoria e suporte relativo à tecnologia de esterilização e seus desenvolvimentos futuros. 3. Linhas de produtos A Fedegari oferece uma ampla gama de produtos e soluções inovadoras para atender as mais diversas exigências no campo da esterilização, limpeza e descontaminação.

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3.1 Linha Industrial

FOFxx Esterilizadores a vapor saturado

FOAxx Esterilizadores mistura vapor-ar

FOWxx Esterilizadores a cascata/ água super aquecida

FOWSxx Autoclaves com sistema de lavagem integrado

Autoclaves com carga rotativa

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Soluções integradas para tratamento de tampas

BIER Resistômetro para avaliação de indicadores biológicos

FODxx Fornos para esterilização e depirogenação

FCDVxx-FCDMxx Unidades de bio-descontaminação química

FCPxx Cabines a fluxo laminar vertical

FCTSxx Isoladores para teste de esterilidade

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Projetos integrados com soluções de logística e automação Industrial Para linhas de produção de alto rendimento

FHCxx Carrinhos com câmara de fluxo laminar (HEPA)

3.2 Linha Laboratório

FOB4/FOB5/ FOBxx

Esterilizadores a vapor saturado com câmara horizontal

FVAxx/FVGxx/ FVSxx

Esterilizadores a vapor saturado com câmara vertical

3.3 Linha Militar

FELDAUTOKLAV H2000xx

Esterilizadores a vapor saturado para aplicações de campo (móveis)

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4. Assistência Técnica

O departamento de assistência técnica e pós-venda Fedegari é responsável por todo o atendimento após a entrega dos nossos equipamentos. Através deste setor, prestamos suporte ao usuário final ou aos nossos representantes locais, durante todo o ciclo de vida de nossos produtos. Através deste setor da empresa, a Fedegari oferece soluções em termos de peças de reposição ou serviços de assistência técnica. Em geral, os serviços oferecidos podem ser personalizados de acordo com as necessidades de cada cliente, sempre buscando assegurar o mais alto nível de produtividade. O departamento de assistência pós-venda realiza propostas de revamping de máquinas usadas e upgrade dos controladores de processo Fedegari. Todos estes serviços visam aumentar a vida útil das máquinas e dos componentes mais críticos (como a câmara de pressão para as autoclaves), garantindo assim o retorno do investimento original. Um dos serviços de maior valor agregado é a assistência aos clientes em fase final de validação. Muitas vezes, de fato, os esterilizadores são validados por pessoas sem experiência ou sem o conhecimento do esterilizador em questao. Uma vez que todos os processos e configurações de carga foram validados, se torna muito mais difícil encontrar prestadores de serviço que se propõem e/ou sejam aptos a otimizar performances de processo. Em diversos casos, nós temos auxiliado - graças à experiencia do nosso pessoal - a otimizar processos antes que a validação seja concluída, alcançando assim as mais altas performances. Este pequeno investimento inicial se torna uma grande vantagem econômica durante todo o ciclo de vida das nossas máquinas. 4.1 Serviços oferecidos:

Instalação/startup/inicializaçao/ativação Qualificação (IQ/OQ/PQ) FAT & SAT Otimização processos/cargas Validação Planos de manutenção preventiva Serviços de manutenção Revamping de máquinas usadas Atualização controlador de processo (SW e HW) Testes de lavagem Testes microbiológicos Treinamentos

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5. GRUPO FEDEGARI Para informações detalhadas sobre nossos produtos e serviços, contate um dos nossos escritórios nos seguintes países: Italia – Sede principal Fedegari Autoclavi SpA SS 235 km 8 27010 Albuzzano (PV) Itália T +39 382 434111 F +39 382 434150 [email protected] fedegari.com

Alemanha Fedegari GmbH Leher-Götz-Weg, 11 81825 München Alemanha T +49 89 42044920 F +49 89 42044918 [email protected] fedegari.com

EUA Fedegari Technologies, Inc. 1228 Bethlehen Pike 18960 Sellersville (PA) EUA T +1 215 453 0400 F +1 215 453 0406 [email protected] fedegari.com

Singapura Fedegari Asia Pte. Ltd. 8, Boon Lay Way #03-16 – Tradehub 21 609964 Singapura T +65 6 3164761 F +65 6 8967365 [email protected] fedegari.com

Suiça Fedegari (Suisse) SA Via alla Gerra, 11 6930 Bedano Suíça T +41 91 9352090 F +41 91 9352099 [email protected] fedegari.com

Italia New Inox Srl Via Europa, 3/5 27010 Filighera (PV) Itália T +39 382 583132 F +39 382 583528 [email protected] newinox.com

Italia Qualitech Srl SS 235 km 8 27010 Albuzzano (PV) Itália T +39 382 480016 F +39 382 481126 [email protected] qualitechsrl.com

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