1. Leyes, Reglamento y Guas de Medicina Transfusional
Dr. lvaro Leiva Lpez
Anestesilogo
Medicina Transfusional
HBCR

2. Introduccin
El pas inici cambios sustanciales en la adquisicin, procesamiento y administracin de componentes sanguneos a partir del ao 2001.
Se aprob la ley 369 Ley sobre Seguridad Transfusional en el ao 2000.
La primera inversin del proyecto NIC 0016 se centr en la construccin de la red nacional de sangre.
Finaliz con la construccin del Centro Nacional de Sangre y la regionalizacin de los Bancos de Sangre en el pas.
Por medio de una decisin de Cruz Roja en el nivel internacional Nicaragua decide no continuar con la donacin de reposicin.
3. Medicina Transfusional.Contenido Temtico - Ocupacional
Inmunohematologa I.
Inmunohematologa II.
Promocin de la Donacin Voluntaria de Sangre.
Extraccin y procesamiento de la sangre.
Tamizaje de la sangre para agentes infecciosos.
Epidemiologa en MT.
Uso clnico de los hemocomponentes.
Trasplantes y Medicina Regenerativa.
Aseguramiento de la Calidad.
4. Indicadores del Problema
5. DONANTES VOLUNTARIOS DE SANGREREGIN DE LAS AMRICAS
Fuente: OPS 2008
6. DONACIN VOLUNTARIA DE SANGREPASES DE CENTRO AMRICA
7. Disponibilidad de Sangre y Mortalidad Materna (Pases Proyecto, 2003)
Fuente: OPS 2008
8. Riesgo de ITT
Mortalidad por septicemia:
1 por cada 6 millones de unidades transfundidas.
Taza de contaminacin en unidades no tamizadas:
0 - 0.2%paquete globular
O - 5%plaquetas-nico
0 - 10%plaquetas-pool
POSIBILIDADES:
100%HIV
80%HEPATITIS B
60%HEPATITIS C
EL RIESGO NUNCA ES IGUAL A CERO POR EL PERIODO DE VENTANA.
9. 10. 11. ITT Nicaragua
12. Prevalencia puntual ITT
13. Ley sobre Seguridad Transfusional
Ley 639
14. 15. Estructura Ley 369
Contiene:
12 artculos
47 artculos
1 glosa
Captulo I, 2 artculos
Fundamentos constitucionales.
Mandato a MINSA como organismo ejecutor de la Ley 369.
Captulo II, 3 artculos.
Creacin, naturaleza, misin de la Comisin Nacional de Sangre (CONASA)
Composicin orgnica
16. Estructura Ley 369 (cont.)
Captulo III, 5 artculos
Definiciones del proceso de donacin sangunea, acto de donacin, donante, voluntario, altruista, repetitivo.
Responsabilidades del MINSA y profesionales de banco de sangre.
Captulo IV, 3 artculos
Proceso de donacin, procesamiento y conservacin de la sangre, hemocomponentes y derivados.
Ningn producto sanguneo podr ser utilizado para transfusiones en seres humanos si alguna de las pruebas mencionadas no ha sido realizada o resultare positiva, salvo lo establecido en el artculo 20 de la presente Ley.
17. Estructura Ley 369 (cont.)
Captulo V, 2 artculos
Suministro y transporte de sangre y hemocomponentes.
Artculo 16.- Queda prohibida la importacin y exportacin de sangre, plasma y sueros humanos no procesados, exceptuando aquellos casos especiales en materia de investigacin cientfica, de terapia especial y otros casos justificados, que el Ministerio de Salud juzgue pertinente certificar, previo aval de la Comisin Nacional de Sangre
Captulo VI, 6 artculos
Determinacin de responsabilidades del acto transfusional.
Artculo 17.- La transfusin de sangre humana, sus componentes y derivados con fines teraputicos, constituye un acto de ejercicio de la Medicina.
18. Estructura Ley 369 (cont.)
Captulo VII, 7 artculos
Determinacin de los bancos de sangre como nicos servicios destinados a la colecta, procesamiento, almacenamiento y distribucin de hemocomponentes.
Captulo VIII, 6 artculos
Artculo 29.- La donacin de sangre es un acto gratuito que slo podr ser utilizado para el tratamiento de seres humanos e investigacin cientfica. Queda prohibida la remuneracin comercial en la obtencin, clasificacin, preparacin, fraccionamiento, produccin, almacenamiento, conservacin, distribucin, suministro, transporte y toda otra forma de aprovechamiento de la sangre humana, sus componentes y derivados, salvo lo establecido en este Captulo, en lo concerniente a los costos de procesamiento.
19. Estructura Ley 369 (cont.)
Artculo 30.- Toda transfusin sangunea estar exenta de remuneracin a nivel institucional pblico, tanto para los donantes como para los receptores. nicamente sern facturados los costos de procesamientos, utilizados de acuerdo a los aranceles fijados por el Ministerio de Salud.
Captulo IX, 2 artculos
Los registros y documentos de trazabilidad son de obligatorio cumplimiento.
Captulo X, 1 artculo
Regulacin de la formacin de recursos humanos y de la investigacin cientfica. Comit de transfusiones.
20. Estructura Ley 369 (cont.)
Captulo XI, 6 artculos
Sanciones de la ley.
Captulo XII, 4 artculos
Obligatoriedad de inscripcin de Bancos de Sangre y Servicios y Transfusionales privados o pblicos.
Glosa de trminos.
21. Reglamento de la Ley 369
Ley 369
22. 23. Estructura Reglamento Ley 369
Compuesta por XV Captulos y 83 artculos que reglamentan la actividad del proceso transfusional en Nicaragua.
Captulo IDisposiciones Generales
Captulo IIDe la Comisin Nacional de Sangre
Captulo IIIDel Programa Nacional de Sangre
Captulo IVDe la Donacin de Sangre
Captulo VDe la Donacin Autloga
Captulo VIDel Procesamiento y Conservacin de la Sangre y sus Derivados
Captulo VIIDel suministro y transporte de la sangre y sus derivados
24. Estructura Reglamento Ley 369 (cont.)
Captulo VIIIDe la transfusin de sangre y sus derivados
Captulo IXDe los bancos de sangre
Captulo XDel Financiamiento y Costo de Procesamiento
Captulo XIDel Comit de Transfusin
Captulo XIIDel sistema de calidad
Captulo XIIIDe los registros e informes
Captulo XIVDe la supervisin, monitoreo y evaluacin de los Bancos de sangre y servicios de transfusin sangunea
Capitulo XVIDisposiciones Finales
25. Comit de Transfusiones
Hacer cumplir las polticas, programas, proyectos nacionales de sangre dentro del marco legal existente en la materia.
Determinar los patrones de uso de sangre y derivados.
Desarrollar criterios para la inspeccin de la prctica Transfusional.
Evaluar en forma objetiva el uso de la sangre y derivados, as como el beneficio hacia los pacientes.
Revisar y analizar los informes estadsticos del servicio Transfusional.
Efectuar auditoras de la hemoterapia, en circunstancias especficas, de los pacientes hospitalizados y no hospitalizados.
Monitorear las reacciones adversas.
Artculo 66:Las funciones del Comit referido en el artculo anterior, son las siguientes:

26. Comit de Transfusiones
Efectuar una revisin de reas problemticas, previamente identificadas, para evaluar las mejoras introducidas.
Promover la continua formacin profesional en las tcnicas transfusionales para diferentes grupos de personal.
Ayudar a los Bancos de Sangre en los esfuerzos de obtencin de sangre de donantes voluntarios.
Evaluar la identidad y seguridad del suministro de sangre.
Asegurar por escrito que las polticas y procedimientos establecidos para el Centro de Hemoterapia cumplanlas normas del presente manual.
Extender informes para el Comit del Hospital responsable de actividades generales de control de calidad, y recomendar medidas correctoras cuando sea necesario.
Establecer polticas de transfusin, as como la revisin de prcticas transfusionales.
Artculo 66:Las funciones del Comit referido en el artculo anterior, son las siguientes:
27. Estructura del Servicio Nacional de Sangre
Centro Nacional de Sangre MANAGUA
Banco Regional de sangre ESTELI
Banco de Recoleccin de sangre LEON
Banco de Recoleccin de sangre MATAGALPA
Banco de Recoleccin de sangre JUIGALPA
28. Documentos oficiales
29. Documentos oficiales
30. Documentos oficiales
31. Documentos oficiales
Una comisin Ad Hoc ha revisado y reestructurado los estndares de Bancos de Sangre y de los Servicios Transfusionales.
En 2011 se revisarn y estructurarn las guas clnicas de la repblica de Nicaragua.
Una recomendacin de un comit de expertos de la OPS, todos latinoamericanos, han propuesto un adendum a las guas de la OMS.
32. Funcionamiento Comit de Transfusiones
33. Flujo de informacin de los servicios transfusionales
34. Cadena Transfusional
Centro de Transfusin
Promocin de
la DONACIN
Seleccin del
DONANTE
EXTRACCIN
Anlisis de
DONACIN
Preparacin de
Componentes
Almacenamiento
Distribucin
Correcta
Prescripcin
Seleccin
Componentes
Transfundir
Transfusin
Componentes
Seguimiento
del
Receptor
Servicio de Transfusin
35. Gracias