2
Golimumab Golimumab és un fàrmac immunosupressor, inhibidor del factor de necrosis tumoral alfa, indicat pel tractament de l’artritis reumatoide, en combinació am metotrexat; de l’artritis psoriàsica, sol o en combinació amb metotrexat; de l’espondilitis anquilosant i en la colitis ulcerosa activa moderada-greu. És un anticòs monoclonal humà que forma complexes estables de gran afinitat amb les dues formes bioactives del TNF-α humà, la soluble i la transmembrana, impedint així la unió del TNF-α als seus receptors. No hi ha evidència de que els anticossos de golimumab s’uneixin a altres lligands de la superfamília del TNF, ni tampoc s’uneixen ni neutralitzen la limfotoxina humana. La unió de golimumab al TNF humà neutralitza l’expressió induïda pel TNF-α de la molècula d’adhesió selectina E, la molècula d’adhesió endotelial 1 (VCAM-1) i la molècula d’adhesió intercelular 1 (ICAM-1) de les cèlules endotelials humanes. In vitro, el golimumab també inhibeix la secreció induïda per TNF de les interleucines 6 i 8 (Il-6, IL-8) i el factor estimulant de les colònies de granulocits-macrofags (GM-CSF) per part de les cèlules endotelials humanes. Tot això implica una disminució en la resposta immunològica de l’organisme, que representa la base pel tractament d’aquest tipus de malalties ja que el seu origen és autoimmunològic. La reacció adversa (RA) més freqüent notificada en el període controlat en els assaigs pivotals va ser la infecció del tracte respiratori superior. Les reaccions adverses més greus que s’han notificat amb golimumab són infeccions greus (sepsis, pneumònia, tuberculosis, infeccions fúngiques invasives i infeccions

Golimumab 2014 wiki

Embed Size (px)

DESCRIPTION

Fitxa Golimumab

Citation preview

Page 1: Golimumab 2014 wiki

Golimumab

Golimumab és un fàrmac immunosupressor, inhibidor del factor de necrosis tumoral

alfa, indicat pel tractament de l’artritis reumatoide, en combinació am metotrexat; de

l’artritis psoriàsica, sol o en combinació amb metotrexat; de l’espondilitis anquilosant i

en la colitis ulcerosa activa moderada-greu.

És un anticòs monoclonal humà que forma complexes estables de gran afinitat amb

les dues formes bioactives del TNF-α humà, la soluble i la transmembrana, impedint

així la unió del TNF-α als seus receptors. No hi ha evidència de que els anticossos de

golimumab s’uneixin a altres lligands de la superfamília del TNF, ni tampoc s’uneixen

ni neutralitzen la limfotoxina humana.

La unió de golimumab al TNF humà neutralitza l’expressió induïda pel TNF-α de la

molècula d’adhesió selectina E, la molècula d’adhesió endotelial 1 (VCAM-1) i la

molècula d’adhesió intercel·lular 1 (ICAM-1) de les cèl·lules endotelials humanes. In

vitro, el golimumab també inhibeix la secreció induïda per TNF de les interleucines 6 i

8 (Il-6, IL-8) i el factor estimulant de les colònies de granulocits-macrofags (GM-CSF)

per part de les cèl·lules endotelials humanes.

Tot això implica una disminució en la resposta immunològica de l’organisme, que

representa la base pel tractament d’aquest tipus de malalties ja que el seu origen és

autoimmunològic.

La reacció adversa (RA) més freqüent notificada en el període controlat en els assaigs

pivotals va ser la infecció del tracte respiratori superior. Les reaccions adverses més

greus que s’han notificat amb golimumab són infeccions greus (sepsis, pneumònia,

tuberculosis, infeccions fúngiques invasives i infeccions oportunistes), trastorns

desmielinitzants, limfoma, reactivació del virus de la hepatitis B (VHB), insuficiència

cardíaca congestiva, processos autoimmunològics (síndrome tipus lupus) i reaccions

hematològiques.

La marca comercial és Simponi® i la seva presentació són plomes precargades de

0,5ml que contenen 50mg de golimumab (Simponi 50mg®) o d’1ml que contenen

100mg de golimumab (Simponi 100mg®). S’administra per via subcutània i la dosis

dependrà de la malaltia en qüestió i de la gravetat d’aquesta.

Page 2: Golimumab 2014 wiki

Bibliografia

Fitxa tècnica de Simponi® (golimumab) [En línea] AEMPS [consultat juny de 2014] https://sinaem4.agemed.es/consaem

Golimumab. Informe a la Comissió Farmacoterapèutica Vall d’Hebron, de Juliol de 2014

Autors:

Maria Roch Santed . Llicenciada en Farmàcia.

Joan Carles Juárez-Giménez. Doctor en Farmàcia