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Dr. Luis M. Zetina ToacheCancer Consultants GT
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Dr. Luis Miguel Zetina ToacheCancer Consultants GT
2
EE.UU.4
32.050 muertes
U.E.3
89.300 muertes
Asia5
36.344 muertes
América del Sur y América Central5
29.606 muertes
1. Nelen V. Recent Results Cancer Res. 2007;175:1-8.2. Sociedad Americana del Cáncer [American Cancer Society]. Global Cancer Facts & Figures 2007. Atlanta: ACS 2073. Ferlay J, Parkin DM, Steliarova-Foucher E. Eur J Cancer. 2010;46(4):765-781.4. Sociedad Americana del Cáncer [American Cancer Society]. Cancer Facts & Figures 2010. Atlanta: ACS 20105. Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer [International Agency for Research on Cancer] Base de datos 2002 de GLOBOCAN. 6. Tannock IF, de Wit R, Berry WR, et al. N Engl J Med. 2004;351(15):1502-1512.7. Sociedad Americana del Cáncer [American Cancer Society]. Hechos y figuras sobre el cáncer a nivel mundial - 2da edición. . 8. Investigación de mercado. Kantar Health
00 500 1000 1500 20000
Ell SalvadorrrBoliviaaa
MexicoooGuatemalaaa
PeruuuNicaraguaaaColombiaaa
EcuadorrrHondurasss
BelizeeePanamaaa
BrazilllSurinameee
JamaicaaaParaguayyy
VenezuelaaaCubaaaChileee
Argen naaaCostaa Ricaaa
GuyanaaaDominicannn
HaiiiBahamasss
Trinidadd andddFrenchh Guyanaaa
Puertoo RicoooUruguayy
GuadeloupeeeBarbadoss
Mar niqueeeIncidenciaa dee Cancerr dee Prostataa
Cancer de Prostata (CR)Cancer de Prostata (CR)Pesimismo.....Pesimismo.....DOLOR
CompresiónMedularAnemia
Hipercalcemia
Fracturas
Discapacidad
Optimismo
Carcinoma Prostata (CRPC)Carcinoma Prostata (CRPC)
By ANDREW POLLACKPublished: June 27, 2011
http://www.nytimes.com/pages/health/index.html
Hormono Terapia 2da línea
MDV 3100, Cabozitinib, Alpharadin, Xgeva
10
medoi
TIEMPOVOLU
MEN
Y A
CTI
VID
AD
DEL
TU
MO
R
Privación de andrógeno Quimioterapia Después de la
quimioterapiaTerapia
localTerapias después del
LHRHa agonista,antiandrógenos, etc.
ASINTOMÁTICO SINTOMÁTICONO METASTÁSICO
METASTÁSICO
SENSIBLE A LAS HORMONAS RESISTENTE A LA CASTRACIÓN
Muerte
NCCN Lineamientos para la práctica clínica en oncología. Cáncer de próstata V.2.2010.Scher HI, et al. J Clin Oncol. 2008;26(7):1148-1149.
URÓLOGO/ONCÓLOGO RADIOTERAPEUTA ONCÓLOGO
MÉDICO
BS
TX
S
Medico
GLB.CAB.11.08.09 9/11
Los beneficios de un enfoque multidisciplinario en el tx.del mHRPC
• El enfoque multidisciplinario puede servir al cuidado del paciente– Identificación de oportunidades para una terapia apropiada en los primeros estadios de
la enfermedad metástasica.– Asegurar la derivación oportuna y exitosa– Alineación de expectativas mutuas y objetivos de tratamiento
11
En pacientes con un alto riesgo de progreso de la enfermedada
“El comienzo temprano de un tratamiento de quimioterapia [de primera línea] en pacientes [con mHRPC] resulta en una mejora significativa de la sobrevida a diferencia de aquellos pacientes en los que se retrasa el inicio del tratamiento sistémico citotóxico”.
- Asociación Europea de UrologíaAbril 2011
• Sternberg CN, Krainer M, Oh WK, et al. BJU Int. 2007;99(1):22-27.• 2. Gomella LG, Lin J, Hoffman-Censits J, et al. J Oncol Pract. 2010;6(6): e5-e10. 3. Mottet N, Bellmunt J,
Bolla M, et al. Eur Urol. 2011;59(4):572-583.
Enfermera oncológica
Urólogo
Oncólogo médico
Oncólogo Radio
Terapeuta
PACIENTE
GLB.CAB.11.08.09 9/11
El cuidado multidisciplinario del cáncer de próstata puede mejorar el resultado de la enfermedad en el paciente
• Los pacientes con cáncer de próstata en Estadio III/IV bajo el cuidado de un programa multidisciplinario de cuidado del cáncer de próstata experimentaron resultados de sobrevida mejores, en comparación con los datos registrados por SEER en los Estados Unidos.
12
1. Gomella LG, Lin J, Hoffman-Censits J, et al. J Oncol Pract. 2010;6(6): e5-e10.2. Valdagni R, Albers P, Bangma C, et al. Eur J Cancer. 2011;47(1):1-7.
Tiempo (meses) Tiempo (meses)
ESTADIO III (T3 NO MO) ESTADIO IV (T4 NO MO)
Registro = Registro NCI SEER = TJ U
Registro = Registro NCI SEER = TJ U
Prob
abili
dad
de s
obre
vida
Prob
abili
dad
de s
obre
vida
NCI SEER (n=1489)Prueba estadística df PPrueba de log-rango 11,4921 1 0,0007Wilcoxon 10,4687 1 0,0012
NCI SEER (n=298)Prueba estadística df PPrueba de log-rango 29723 1 0,0847Wilcoxon 2,593 1 0,1073
1,00
0,95
0,90
0,85
0,80
0,75
0,70
0,65
0,60
0,55
0,50
1,00
0,98
0,96
0,94
0,92
0,90
0,88
0,86
0,84
0,82
0,800,78
CP Resistente a la castracion: Progresion tumoral a pesar de nivel de Androgenos de <50ng/dl
( Pueden responder a segundas o terceras lineas de hormonoterapia)
*CP Hormono-refractorio: Tumores que ya no responden a manipulacion hormonal
*CP Androgeno-independente : Tumors no dependen del señales de los receptores androgenicos (RA) para crecimiento y sobrevida
* Considerados NO Adecuados actualmente
Definidos por estudios TAX 327 y SWOG 99-16
Adaptado de Scher HI, et al. J Clin Oncol. 2008;26:1148-1159.
Sintomas Clinicos % TAX 327 Trial(n = 1106)
SWOG 99-16 Trial
(n = 770)Elevacion de Nivel del PSA 87 90Metastasis Oseas 93 88Dolor Importante 36 36Lesiones de Tejidos Blandos Pulmon e Higado 22 19 Ganglios Linfaticos 18 24
SI, este paciente DEBERIA recibir QT◦ Diseminacion Ganglionar aun sin evidencia de
metastasis a hueso o visceras◦ Enfermedad Osea sintomatica aun sin afeccion
ganglionar o visceral◦ Metastasis Visceral con o sin metasis oseas o tejidos
blandos
NO, este paciente NO DEBERIA recibir QT◦ Tumor Localmente progresivi sin enfermedad
metastatica◦ Elevacion de PSA sin enf. Metastatica (rising PSA-castrate)
Pts con tiempos de doblaje de PSA bajos y asintomaticos, con enf. osea solamente (TX: hormonal secundario, RT paliativa y bifosfonatos[1] ◦ Ptes asintomaticos con tiempos de doblaje de PSA bjos podria
solo wath and wait
Ptes sintomaticos con tiempos de doblaje rapidos debiera recibir QT basada en docetaxel
Entrar en Estudios clinicos debiera sugerirsele a los pacientes con tiempos de doblaje altos[2]
◦ Docetaxel es apropriado para patientes sintomaticos con metastasis viscerales
1. Calabro F, et al. Eur Urol. 2007;51:17-26.2. Mendiratta P, et al. Ref Urol. 2007;9(suppl 1):S9-S19.
Reprinted with permission from Armstrong AJ, et al. Clin Cancer Res. 2007;13:6396-6403.
1. Draw lines from prognostic variable axes to points axis
2. Add prognostic points for each variable to determine total points
3. Determine survival probability by drawing line from total points axis to survival probability axes
1985 – Cáncer de Próstata1985 – Cáncer de Próstata
Eisenberger, J Clin Oncol 1985
Actividad mínima ~ 4,5%Sobrevida Mediana ~ 10 meses
Quimioterapia en CPHR no prolonga la sobrevida
1996 -Mitoxantrona1996 -Mitoxantrona
Mejora en el control del dolor
Mejor respuesta paliativa
Mayor duración de la respuesta paliativa
Similar diferencia en sobrevida ~ 12 m
Tannock et al., J Clin Oncol 1996 Kantoff et al., J Clin Oncol 1999
2004 2004 Docetaxel Docetaxel
TAX327 TAX327
Aumento de sobrevida (HR=0,76-0,80) Mejora en el score de dolor: 35% Mejora en la Calidad de Vida: 22% Tolerabilidad aceptable
CP Metastaticohormone-sensible
CP MetastaticoCastration-resistante
2da linea
CP Metastaticocastration-resistente
1era linea
Manejo de cancer de Prostata
DOCETAXELTAXOTERE®
Beneficio SG vrs Mitoxantrone
Necesidad MedicaNO OPCIONES
LHRH analogos
Antiandrogenos
LHRH antagonistas
19 meses >50%
Mecanismos de resistencia al taxano•
o existe mecanismo único de resistencia al docetaxel identificado en pacientes1-3
•n las células no sensibles al taxano, los dos mecanismos más comúnmente asociados con la resistencia al taxano son1-3:– Sobreexpresión de los miembros de la familia del casete de transportadores ATP
(p.ej. P-glicoproteína)– Alteraciones de la tubulina: el objetivo celular de los taxanos
•tros mecanismos de resistencia pueden estar relacionados con la reglamentación disfuncional de señalamiento apoptótico, como la sobreexpresión HER24
Repercusiones clínicas•
o respondedores1
•os respondedores iniciales progresarán de modo eventual1
23
1. Fojo AT, Menefee M. Semin Oncol. 2005;32(6 supl. 7):S3-S8. 2. McGrogan BT, et al. Biochim Biophys Acta. 2008;1785(2):96-132.3. Jordan MA, Wilson L. Nat Rev Cancer 2004, 4:253-265.4. Modi S, et al. Cancer Invest 2005;23:483−487.
Cabazitaxel (Jevtana®): Nueva generacion de Taxanos
Ambos extraidos de hojas del tejo
Europeo Taxus baccata
XY
X Y
Docetaxel
Cabazitaxel
-OH
-OCH3 -OCH3
-OCCH3
O
99th AACR annual meeting, San Diego, April 2008 (abstract #3227)
Cabazitaxel: Una avance mayor en el tratamiento de mHRPC
• Seleccionado dentro 450 analogos de docetaxel por su habilidad de sobrepasar la resistencia a taxanos
• Cabazitaxel– TAN potente como
docetaxel contra lineas celulares y modelos tumorales
– Activo in vitro e in vivo contra tumores resistentes a taxanos disponibles
Cabazitaxel1
Galsky MD et al. Nat Rev Drug Discov. 2010;9:677-8 Mita AC et al. Clin Cancer Res. 2009;15(2):723-730.
. Bridgewater, NJ: sanofi-aventis U.S. LLC; June 2010.
Cabazitaxel (Jevtana®): seleccionado para sobre pasar la resistencia a taxanos
• Algunos pacientes que no responde a Docetaxel ( resistencia adquirida o constitucional ). Este es por varios factores o mecanismos:
– afinidad a gen de multiresistencia (MDR) y/o bomba de eflujo de P-glycoprotein (PgP)
– alterationes de sobre expresion de tubulina, Bcl-2, Aurora-A …
• Cabazitaxel:– Pobre afinidad a bomba de eflujo PgP – Mayor penetracion a barrera hemato
encefalica comparado con docetaxel y paclitaxel– Activo in vitro e in vivo contra
tumores resistantes a Docetaxel
Mita AC et al, Clin Cancer Res. 2009, 15, 723-730
Taxane
H
R
• Docetaxel y paclitaxel tiene una fuerte afinidad a la bomba de eflujo PgP
• Si la bomba PgP esta overexpresada esta saca a la droga fuera de la celula tumoral
De Bono J et al. Lancet, 2010, 376:1147-54
GLB.CAB.11.08.09 9/11
Estudio de fase III TROPIC: 146 Sitios en 26 países
28
CRITERIOS DE VALORACIÓN PRINCIPALES: OS
CRITERIOS DE VALORACIÓN SECUNDARIOS:La respuesta del antígeno específico de la próstata (PSA, prostate-specific antigen), el progreso del PSA, la sobrevida libre de progreso (PFS), la tasa de respuesta general, la respuesta al dolor, el progreso del dolor, y la seguridad general
ESTRATIFICACIÓN: ECOG PS: 0, 1, vs 2; enfermedad medible versus no medible
CRITERIOS DE INCLUSIÓN: Los pacientes con la enfermedad medible deben haber mejorado a través de RECIST; de otra manera deben haber experimentado nuevas lesiones o un progreso del PSA
PLAN ESTADÍSTICO: N=720 pacientes (n=360 en cada grupo), 10 ciclos máximos de duración del tratamiento,511 eventos para detectar un 25% reducción en el índice de riesgo, 90% potencia, de dos lados 5% del nivel de alfa
de Bono JS, Oudard S, Ozguroglu M, et al; para los investigadores TROPIC. Lancet. 2010;376(9747):1147-1154.
Estudio abierto, aleatorizado
los pacientes con mHRPC que progresaron durante o luego
del tratamiento con un regimen de docetaxel
JEVTANA® 25 mg/m2 q 3 semanas + prednisona oral 10 mg a diario durante 10
ciclosn=378
Mitoxantrona 12 mg/m2 q 3 semanas + prednisona oral 10 mg a diario durante 10 ciclos
n=377
Patient characteristics
MP (n=377) CBZP (n=378)
Age Median (years) 67.0 68.0≥75 (%) 19.0 18.0
ECOG PS (%)0, 1 91.2 92.62 8.8 7.4
PSA (ng/mL)Median 127.5 143.9
Measurability of disease (%)Measurable disease 54.1 53.2
Disease Site (%)Bone 87.0 80.2Lymph node 44.8 45.0Visceral 24.9 24.9
De Bono J et al. Lancet, 2010, 376:1147-54
Population with a very advanced disease
TROPIC trial: Pre-protocol treatments
MP (n=377) CBZP (n=378)
Total prior docetaxel dose (mg/m²)Median 529.2 576.6
Months from last docetaxel dose to progression
Median 0.70 0.80
Number of patients progressed (%)
During last docetaxel treatment 27.6 30.4<3 months since last docetaxel dose 48.0 41.8≥3 months since last docetaxel dose 24.0 27.0
Chemotherapy (%)
1 regimen 71.1 68.8 2 regimens 21.0 24.9 3 regimens 8.0 6.3
De Bono J et al. Lancet, 2010, 376:1147-54
A heavily pretreated population who progressedrapidly after first line docetaxel
Primary Endpoint: Overall Survival
De Bono et al. Lancet, 2010, 376:1147-54
30% reduction in the risk of deathMP CBZP
Median OS (months) 12.7 15.1
Hazard ratio 0.70
95% CI 0.59–0.83
P value <0.0001
Pro
po
rtio
n o
f O
S (
%)
100
80
60
40
20
0
Mitoxantrone
Cabazitaxel
0 6 12 18 24 30
28%
17%Time (months)
32
TROPIC Trial: Progression-free survival
Pro
port
ion
of P
FS
(%
)
377378
5592
1218
61
41
100
80
60
40
20
0Time (months)0 6 12 18 213 9 15
117168
3055
96
MP CBZP
Median PFS (months) 1.4 2.8
Hazard ratio 0.75
95% CI 0.65–0.87
P-value 0.0002
Numberat Risk
MP CBZP
CensoredMPCBZP
Combined medianfollow-up: 13.7 months
PFS composite endpoint: PSA progression, pain progression, tumor progression, symptom deterioration, or death.
De Bono J et al. Lancet, 2010, 376:1147-54
25% reduction in risk of progression
33
TROPIC Trial: Response rate and time to progression
(174)(168) (N patients)
Pain response rate
0.0010.75 (0.63–0.90)6.43.1Median TTP (months)
0.630.91
(0.69-1.19)9.27.7 Response rate (%)
MP (n=377)
CBZP (n=378)
Hazard ratio(95% CI)
P-value
Tumor assessment
Response rate* (%) 4.4 14.4 – 0.0005
Median TTP (months) 5.4 8.8 0.61 (0.49–0.76) <0.0001
PSA assessment
Response rate* (%) 17.8 39.2 – 0.0002
TTP: time to progression ; *50% decrease or more in PSA
De Bono J et al. Lancet, 2010, 376:1147-54
GLB.CAB.11.08.09 9/11
Criterio de valoración secundario: JEVTANA®
Tasa de respuesta EPP mejorada de modo significativo en oposición a la Mitoxantrona
34
mitoxantrona + prednisona (MP)JEVTANA®+ prednisona
Criterio de valoración del compuesto de EPP:Progreso del PSA, progreso del dolor, progreso del tumor, síntoma de deterioro, o muerte.
ÍND
ICE
DE
EPP
(%)
100
80
60
40
20
00 9 12 15 18 213 6
MESES
JEVTANA® 378 168 90 52 15 4 0 0
MP 377 115 52 27 9 6 4 2
CANTIDADEN RIESGO
JEVTANA® MP
Porcentaje de EPP (meses) 2,8 1,4
Índice de riesgo 0,74
95% Cl 0,64–0,86
Valor P <0,0001
En el estudio clínico TROPIC, los criterios EPP y de discontinuación fueron ampliamente definidos como CUALQUIERA de los siguientes:•Progreso del PSA•Progreso radiológico según el criterio RECIST
• Progreso del dolor• Muerte debida a cualquier causa
• JEVTANA : 26% reducción del riesgo de progreso (HR=0,74 [95% CI=0,64–0,86]; P<0,0001)de Bono JS, Oudard S, Ozguroglu M, et al; para los investigadores de TROPIC. Lancet. 2010;376(9747):1147-1154.
GLB.CAB.11.08.09 9/11
Beneficio de sobrevida consistente entre grupos secundarios de pacientes
35
• El índice de peligro de sobrevida favoreció a JEVTANA®, aún en pacientes que progresaron durante o dentro de los 3 meses de iniciado el tratamiento con docetaxel 1
FACTOR ÍNDICE DE PELIGRO (95% CI)
Dosis total de docetaxel: todos los pacientes 0,70 (0,59–0,83)
Escala ECOG: 0,1 0,68 (0,57–0,82)
Escala ECOG: 2 0,81 (0,48–1,38)
Enfermedades medibles: No 0,72 (0,55–0,93)
Enfermedades medibles: Sí 0,68 (0,54–0,85)
N.º de quimioterapias previas: 1 0,67 (0,55–0,83)
N.º de quimioterapias previas: ≥2 0,75 (0,55–1,02)
Edad: <65 0,81 (0,61–1,08)
Edad: ≥65 0,62 (0,50–0,78)
PSA en aumento: No 0,88 (0,61–1,26)
PSA en aumento: Sí 0,65 (0,53–0,80)
Dosis total de docetaxel: <225 mg/m² 0,96 (0,49–1,86)
Dosis total de docetaxel: ≥225 a 450 mg/m² 0,60 (0,43–0,84)
Dosis total de docetaxel: ≥450 a 675 mg/m² 0,83 (0,60–1,16)
Dosis total de docetaxel: ≥675 a 900 mg/m² 0,73 (0,48–1,10)
Dosis total de docetaxel: ≥900 mg/m² 0,51 (0,33–0,79)
Progreso: durante el último tratamiento con docetaxel 0,65 (0,47–0,90)
Progreso: <3 meses desde la última dosis de docetaxel 0,70 (0,55–0,91)
Progreso: ≥3 meses desde la última dosis de docetaxel 0,75 (0,51–1,11)
0 1 20,5 1,5
0 1 20,5 1,5
favorece JEVTANA® favorece mitoxantrona
de Bono JS, Oudard S, Ozguroglu M, et al; para los Investigadores TROPIC. Lancet. 2010;376(9747):1147-1154.
GLB.CAB.11.08.09 9/11
Criterios de valoración secundarios: JEVTANA®
Índice de respuesta al tumor mejorado de modo significativo en oposición a la Mitoxantrona
36
La respuesta del tumor fue evaluada únicamente para pacientes con enfermedades medibles de acuerdo con RECIST.
• Tiempo promedio de progreso del tumor: 8,8 meses con JEVTANA versus 5,4 meses con mitoxantrona (HR=0,61 [95% CI=0,49–0,76]; P<0,0001)
de Bono JS, Oudard S, Ozguroglu M, et al; para los Investigadores TROPIC. Lancet. 2010;376(9747):1147-1154.
TROPIC: índice de respuesta del tumor1
JEVTANA®+ prednisona mitoxantrona + prednisona
Pacientes con respuesta del tumor (%)
14,4 %
4,4 %
,
Criterios de valoración secundarios: JEVTANA®
Índice de respuesta del PSA mejorado de modo significativo en comparación con la Mitoxantrona
37
Se definió la respuesta del PSA como en un 50% o más de reducción de la concentración en suero del PSA de 20 μg/L de referencia o más, confirmada por una medición del PSA repetida después de por lo menos tres semanas.
• Tiempo promedio para el progreso del PSA: 6,4 meses con JEVTANA versus 3,1 meses con mitoxantrona (HR=0,75 [95% CI=0,63–0,90]; P=0,001)
de Bono JS, Oudard S, Ozguroglu M, et al; para los investigadores TROPIC. Lancet. 2010;376(9747):1147-1154.
TROPIC: Índice de respuesta del PSA1
17,8 %
JEVTANA®+ prednisona
mitoxantrona + prednisona
Pacientes con respuesta al PSA (%)
39,2 %
,
38
MP (n=371) CBZP (n=371)All grades
(%)Grade 3/4
(%)All grades
(%)Grade 3/4
(%)Any adverse event 88 39 96 57
Febrile neutropenia 1 1 8 8
Diarrhea 11 <1 47 6Fatigue 27 3 37 5
Back pain 12 3 16 4
Nausea 23 <1 34 2
Vomiting 10 0 23 2
Hematuria 4 1 17 2
Abdominal pain 4 0 12 2
Most Frequent Treatment-EmergentAdverse Events*
*Sorted by ≥2% incidence rate for grade ≥3 events in the cabazitaxel arm.
Low rate of grade 3-4 peripheral neuropathy (1% in each group)
De Bono et al. Lancet, 2010, 376:1147-54
TROPIC – Fatal events
MP(n = 371)
CBZP(n = 371)
Total deaths during study 275 (74.1%) 227 (61.2%)
Due to progression 253 (68.2%) 197 (53.1%)Due to AE* (related and not
related)7 (1.9%) 18 (4.9%)
Due to other reasons 15 (4.0%) 12 (3.2%)
*No additional neutropenic deaths were observed after IDMC meeting which recommended strict following of the protocol regarding dose delay and modifications, and treatment of
neutropenia per ASCO guidelines
De Bono JS, et al. Lancet 2010;376:1147–54TROPIC Clinical Study Report
Cabazitaxel is approved by the FDA and EMA only
Management of AEs
• Patient selection is critical• Patient education is critical• Chemotherapy to be given in experienced
centres
• G-CSF as per ASCO guidelines
EAU guidelines
• EAU guidelines: – Cabazitaxel should be considered as an effective
second-line treatment following docetaxel(Level of evidence A)
Mottet N, et al. Eur Urol 2011;59:572–83
42
Conclusion on Cabazitaxel study• Cabazitaxel demuestra una mejoria estadisticamente
significativa en la sobrevida comparado contra mitoxantrone en pala poblacion estudiada.– 15.1 meses vs 12.7 meses
– 28% reduccion de riezgo de muerte (HR=0.72, P <.0001)
– Beneficios de sobrevida en todfosd los grupos estudiados
• Los Secondary endpoints sobre PFS, RR, and TTP tambien mostraron mejoria significativa
• Perfil de seguridad adecuado y manejable– Manejo Proactive de efectos secundarios es
recomendado (neutropenia/diarrhea)
Cabazitaxel es el primer tratamiento que muestra mejoria en sobrevida en pacientes con mCRPC despues de falla a terapia basada en docetaxel.
43
Cabazitaxel:Futuro desarrollo
• Cual es la dosis de cabazitaxel 25 o 20 mg/m2?
• Se deberia utilizar cabazitaxel de primera linea y seria mas efectivo que docetaxel?
• Es el cabazitaxel mas o menos toxico que docetaxel
• Se deberia utilizar cabaxitaxel en etapas tempranas de la enfermedad
Are the results of the Cabazitaxel and Abiraterone Studies Comparable?
Cabazitaxel study
• 26 Countries• Control arm- Active drug
• PFS defined as individual progression of any criteria
• Nearly 2/3 had discontinued previous Docetaxel therapy due to disease progression
Abiraterone Study
• 13 Countries• Control arm- Placebo
• PFS- Composite endpoint(Treatment in real life setting is
unlikely to continue till PFS as defined in this study)
• Not specified
< 1996 2004 2010-11
Zoledronic acid
Docetaxel
ADT Denosumab/Zoledronic acid
Sipuleucel-T
Alpharadin
Docetaxel
Cabazitaxel
ADT/MDV3100
AbirateroneADT
Patient management: a patient-centred partnership
Partnership
Urologists Oncologists
Nurses/Pharmacists
Support Support
Patient