UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALAFACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumnos: Jirón Vélez Yiceth – Ortega María Alejandra – Pardo Leiva YasmaniCurso: Quinto Año Paralelo: B

Grupo N° 3

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 13 de noviembre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 20 de noviembre del 2014

PRÁCTICA N° 17

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD (Forma Farmacéutica Solida: WEC-M)

TEMA: Dosificación de Ácido Bórico

NOMBRE COMERCIAL: Wec-M

LABORATORIO FABRICANTE: Lab. Orofarma

PRINCIPIO ACTIVO: Acido Bórico

CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 3%

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: Determinar la cantidad de principio Activo (Ácido Bórico) contenido en un talco. Identificar si el fármaco cumple o no con lo requerido por la farmacopea.

MATERIALES: SUSTANCIAS: Agitador Soporte universal. Bureta. Probeta Vaso de Precipitación. Espátula Guantes de Látex. EQUIPOS: Erlenmeyer Cocineta Bata de Laboratorio Balanza Mascarilla Pipeta Mortero y Pilón

"La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 1

10

Agua destilada libre de CO2 3ml (60 gotas)

Glicerina 7ml (140 gotas)

Hidróxido de sodio NaOH 0.1N (330gotas)Indicador cristal violeta: 0.05 ml (1gotas)

PROCEDIMIENTO:1. Desinfectar el área de trabajo.2. Colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y guantes.3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo. 4. Observar el contenido de p.a. en la composición de la ampolla de Hierro.5. Determinar la cantidad de muestra con p.a. requerido (mg) mediante cálculos.6. Medir la cantidad requerida de muestra.7. Se coge un 1 ml y se vuelve a diluir en un balón aforado de 50 ml.8. Finalmente titular con solución NaOH hasta la coloración rosa.9. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real del hierro y los parámetros

referenciales son del 34%.10. Determinar si la forma farmacéutica cumple con las normas de la farmacopea.

GRÁFICOS:

OBSERVACION:

Características Organolépticas

Color: Característico

Olor: Blanco

Aspecto: Suave, Blanco

Forma: Fina

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muestra para analizar

pesar la cantidad de

principio activo .

medir 7ml de glicerina

agregar3 ml de agua

destilada

calentar hasta ebullcion

agregar una gota de fenolftaleina

titular con NaOH o.1N

REACCION DE RECONOCIMIENTO:

Reacción Positiva Rosa

CALCULO:

Muestra: 100mg 1ml NaOH 0.1N 6.181 mg p.a.K NaOH = 1.0003P.R.= 90 -110%

CONSUMO TEORICO1ml NaOH 0.1N 6.181 mg p.a.

X 100 mg p.a.X=16.17 ml NaOH 0.1N

PORCENTAJE TEORICO:

1ml NaOH 0.1N 6.181 mg p.a.16.17 ml NaOH 0.1N X

X =99.94 mg P.a.

100 mg p.a. 100%99.94 mg P.a. X

X=99.94%

CALCULO PRÁCTICOCONSUMO REAL:

16.54 ml NaOH 0.1N x 1.0003 = 16.54ml NaOH 0.1N

PORCENTAJE REAL:

1ml NaOH 0.1N 6.181 mg p.a. 16.54 ml HClO4 0.1N X

"La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 3

DESPUESANTES

X = 102 mg P.a.

100mg p.a. 100%

102 mg P.a. X

X=102%

MEDIA

X=102+100.5+99.96+85.6+133.9+100.186

X= 103.58

VARIANZA

(100.33-103.58)2+ (100.5-103.58)2+ (99.96-103.58)2+ (85.6-103.58)2+(133.9-103.58)2+(100.18-103.58)2

S2 = 6- 1

S2 = 10.56+9.49+13.10+323.28+30.32+11.56

5

S2= 79.66

DESVIACIÓN ESTÁNDAR

S=√S2

S=√79.76

S=8.93

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0 1 2 3 4 5 6 780859095

100105110115120125130135

Acido Borico

Concentracion P.a.

media

lim. inferior

lim.superior

Muestras

Conc

entr

acio

n P.

a

RECOMENDACIONES:

Utilizar la respectiva protección para la realización de la práctica. Evitar contaminar la muestra para evitar errores. Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica.

CONCLUSIONES:

Mediante esta práctica logramos cumplir los objetivos trazados que es la determinación de la cantidad de principio activo que está contenido en una forma farmacéutica solida como lo es el talco, pudiendo manifestar que el medicamento si cumple con las normas de la farmacopea.

CUESTIONARIO:

QUE ES EL ACIDO BORICO

El ácido bórico o ácido trioxobórico (III) es un compuesto químico, ligeramente ácido. Es usado como antiséptico, insecticida, retardante de la llama y precursor de otros compuestos químicos. Es usado también como agente tampón para regulación del pH. Es además usado como ingrediente en muchos abonos foliares y conservación de alimentos como el marisco aunque es ilegal su uso en la actualidad.

PARA QUE DOLENCIAS SE USA EL ACIDO BORICO

El ácido bórico es una agente anti hongos que puede usarse en el tratamiento de varias infecciones por levaduras y hongos que pueden usarse para varias infecciones.

DONDE SE ENCUENTRA EL ACIDO BORICO

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Antisépticos y astringentes Esmaltes y barnices Fabricación de fibras de vidrio Polvos medicados Lociones para la piel Algunas pinturas Algunos plaguicidas para roedores o para hormigas Químicos para fotografías Polvo para matar cucarachas Algunos productos de colirios

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFIA:http://www.quimicaariston.com/website/?p=220http://www.medicamentosplm.com.ec/home/productos/1140/101/34598/94

GLOSARIO:

Ácido acético glacial: El ácido acético glacial se refiere al ácido acético anhidro, es decir, sin presencia de agua. Se le da el nombre de glaciar ya que cuando el ácido acético se congela tiende a precipitarse dejando el agua en forma de cristales sobre él.Acido perclórico: Es un ácido fuerte, por lo que en disolución acuosa se disocia totalmente y hay que tener precauciones a la hora de manejarlo. Cristal violeta: Es el nombre dado a un grupo de compuestos químicos empleados como indicadores de pH y colorantes.Media: el valor de la variable que deja el mismo número de datos antes y después que él.Nicotinamida: La Nicotinamida es una vitamina soluble en agua y es parte del grupo de la vitamina B

ALUMNOS:

_____________________ ________________________ María Ortega Reyes Yiceth Jirón Vélez Estudiante Estudiante

_____________________ ________________________Yasmani Pardo Leiva BQF Carlos García Estudiante Catedrático

ANEXOS:

Anexo 1. Datos de la práctica

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Anexo 2. Compañeros del grupo realizando la práctica.

EJERCICO ADICIONAL

DATOS: Yasmani Pardo

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Peso de la Muestra: 100mg 1ml NaOH 0.1N 6.181 mg p.a.K NaOH = 1.0003P.R.= 90 -110%

CONSUMO TEORICO1ml NaOH 0.1N 6.181 mg p.a.

X 100 mg p.a.X=16.17 ml NaOH 0.1N

PORCENTAJE TEORICO:

1ml NaOH 0.1N 6.181 mg p.a.16.17 ml NaOH 0.1N X

X =99.94 mg P.a.

100 mg p.a. 100%99.94 mg P.a. X

X=99.94%

CALCULO PRÁCTICOCONSUMO REAL:

16.55 ml NaOH 0.1N x 1.0003 = 16.55ml NaOH 0.1N

PORCENTAJE REAL:

1ml NaOH 0.1N 6.181 mg p.a.16.54 ml HClO4 0.1N X

X = 102 mg P.a.

100mg p.a. 100%102 mg P.a. X

X=102%

MEDIA

X=102+100.5+99.96+85.6+133.9+100.186

X= 103.58

VARIANZA

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(100.33-103.58)2+ (100.5-103.58)2+ (99.96-103.58)2+ (85.6-103.58)2+(133.9-103.58)2+(100.18-103.58)2

S2 = 6- 1

S2 = 10.56+9.49+13.10+323.28+30.32+11.56

5

S2= 79.66

DESVIACIÓN ESTÁNDAR

S=√S2

S=√79.76

S=8.93

0 1 2 3 4 5 6 780859095

100105110115120125130135

Acido Borico

Concentracion P.a.

media

lim. inferior

lim.superior

Muestras

Conc

entr

acio

n P.

a

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