Zelfreguleringhoe gaat dat in zijn werk?

Janine GaljaardDirecteur Keuringsraad KOAG/KAG

Bijeenkomst nieuwe zelfregulering reclame gezondheidsproducten

13 december 2012

Presentatie

1. Keuringsraad 2. Uitgangspunten nieuwe zelfregulering

gezondheidsproducten3. Nieuwe rol zelfregulering

Normen Dienstverlening

4. Aantal praktijkvoorbeelden

3

Codepartijen Keuringsraad

• CBD• KNMP• Neprofarm• NPN• NUV• VEA

Keuringsraad in zelfreguleringsveld

Doelstelling en werkwijzeKeuringsraad

Doelstelling Keuringsraad :• Door partijen in 1926 vrijwillig aanvaarde

principes voor zelfregulering van publieksreclame voor geneesmiddelen, gezondheidsproducten (sinds 1995) en medische (zelfzorg)hulpmiddelen

• Verantwoorde reclame in het belang van de volksgezondheid en de reclame mogelijkheden voor adverteerders

5

ZelfreguleringDe Keuringsraad KOAG/KAG

6

ZelfreguleringDe Keuringsraad KOAG/KAG

Competentie Keuringsraad

• Alle op publiek (consument / eindgebruiker) gerichte reclame-uitingen voor geneesmiddelen, medische (zelfzorg) hulpmiddelen en gezondheidsproducten– Advertenties– Commercials– POS-materialen– Direct mail en nieuwsbrieven– Folders– Websites, social media etc.

• Verpakkingsteksten, etiket en bijsluiter voor gezondheidsproducten en medische hulpmiddelen

Uitgangspunten nieuwe zelfregulering gezondheidsproducten

• Nieuwe normenset: integreren van het richtsnoerdocument en database

• Inspanningsverplichting van Codepartijen dat leden zich aan nieuwe normenset houden

• Bedrijven die zich conformeren aan vrijwillige keuring vooraf krijgen de hoogst mogelijke ‘beloning’ van de overheid

• Toezicht wordt neergelegd bij de Keuringsraad

Uitgangspunten nieuwe zelfregulering gezondheidsproducten

• Gebruik maken bestaande zelfregulering• ‘Aangepaste’ CAG blijft vanwege aanvullende

bepalingen en andere gezondheidsproducten• Level playing field• Uitvoerbaarheid – praktische toepassing

richtsnoerdocument en database• Werkafspraken met NVWa

Nieuwe rol zelfregulering - normen

• Aangepaste CAG• Onderscheid tussen ‘gezondheidsproducten die

geconsumeerd worden’ en ‘andere gezondheidsproducten’• Richtsnoerdocument en database - consumeren• Indicatieve lijst - overig

• Aanmelden als bijzondere reclamecode onder de Nederlandse Reclamecode

• RCC toetst aan zelfde normen• Op gehele veld van toepassing• Level playing field

Keuzemenu zelfregulering – ‘clearance’– Copy clearance voor een uiting/campagne:

• Uniek toelatingsnummer• Toelating opgenomen in database toegankelijk aangesloten

Codepartijen• ‘Aangepast’ handhavingsregime op specifieke uiting

– Company clearance: • Alle uitingen van een bedrijf worden vooraf voorgelegd• Alle uitingen krijgen een uniek toelatingsnummer• Bedrijf komt in database toegankelijk aangesloten

Codepartijen• ‘Aangepast’ handhavingsregime voor bedrijf vanuit NVWa• Korting op het tarief + maatwerk (t.a.v. reclamecampagnes,

snellere doorlooptijden, 1x jaar workshop/update)

Keuzemenu zelfregulering – ‘advies’

• Copy-advies– Vrijblijvend advies over een voorgenomen uiting– Bij navolgen advies voldoet uiting aan normenset die

door NVWa wordt gehanteerd

Nieuwe zelfregulering – monitoring / klachten

• Eenieder kan melding doen van vermeende overtredingen

• De Keuringsraad beoordeelt en neemt waar nodig passende maatregelen

• Bij niet navolging wordt melding doorgezet naar NVWa

• Meldingen van consumenten worden doorgezet naar RCC

• Toezicht op normen: de Codes• Clearance • Copy advies• Monitoring• Klachtenbehandeling

• Codecommissies KOAG/KAG• Reclame Code Commissie (voor consument)

• Repressieve toetsing op geleide van klachten

• Wetgeving• Handhaving

Werkafspra ken

Keuringsraad in zelfreguleringsveld

Werkafspraken

Praktijkvoorbeeld 1

 

•Op basis van / bevat: voedingsclaim•Cranberry’s geen geautoriseerde claims•Toegestaan?

Sunshine Cranberry capsulesOp basis van/Bevat: Cranberry’s

1 x daags 1 tabletVoedingssupplement

Samenstelling: conform etiketteringvereistenIngrediënten: idem

Praktijkvoorbeeld 2Sunshine Combi Soepel Bewegen tabletten*Guarana, Glucosamine, taurine1xdaags 1 tablet

Voedingssupplement

*Glucosamine helpt soepel bewegen

• Guarana is een botanical welke op ‘on hold’ staat; maar geen claim voor soepel bewegen

• Glucosamine heeft afgewezen claims en on hold claims op soepel bewegen;

• Taurine heeft geen enkele goedgekeurde claim• Toegestaan?

Praktijkvoorbeeld 2Sunshine Combi Soepel Bewegen tabletten*Guarana, Glucosamine, taurine1xdaags 1 tablet

Voedingssupplement

*Glucosamine helpt soepel bewegen

• Omdat de productnaam aan een gezondheidsclaim appelleert, moet de gebruiker actief geleid worden, bijvoorbeeld met een asterix, naar het nutriënt/de nutriënten die voor dit gezondheidseffect verantwoordelijk zijn.

• Omdat in de productnaam een gezondheidsclaim zit opgesloten, mogen er alleen maar ingrediënten direct onder staan die ook die bewezen/on hold gezondheidsclaim hebben. Taurine en Guarana hebben geen toegestane gezondheidsclaim op soepel bewegen. Wel mag het in de ingrediënten- declaratie en/of samenstelling blijven staan, omdat dit een etiketteringvereiste is.

Praktijkvoorbeeld 3

• Probioticum kan als een generieke omschrijving worden gezien en mag als zodanig gebruikt blijven worden tot besluit Europese Commissie

• geen nadruk op de (vermeende) heilzaamheid van probiotica gelegd• “krachtig probioticum” of “bevat probiotische stammen” niet toegestaan • “bacteriën die van nature in de darm voorkomen” wel toegestaan

 Sunshine Lactiaco® capsulesBevat: Lactobacillus acidophilusProbioticum  1 x daags 1 capsule Voedingssupplement Samenstelling: conform etiketteringvereistenIngrediënten: idem. 

Praktijkvoorbeeld 4• ‘vluchtige media’(bijvoorbeeld radiocommercial, TV,

wobblers etc) Hoe krijg je daar de verplichte conditions of use vermeld? Bijvoorbeeld ‘Glucomannan’: “Om de claim te dragen moet

informatie aan de consument worden verstrekt dat het gunstige effect wordt verkregen bij een dagelijkse inname van 3 g glucomannan in drie doses van elk 1 g, tezamen met 1-2 glazen water, vóór de maaltijden en in de context van een energiebeperkt dieet”

Disclaimer? (bijvoorbeeld: “lees voor het kopen eerst de aanwijzingen op de verpakking”?)

20

Alle documenten/vragen

Zie: www.koagkag.nl

e-mail: keuringsraad@koagkag.nl

Telefoon: 020 – 408 06 86

Hartelijk dank voor uw aandacht !