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VACCINI E REAZIONI AVVERSE:
PERCEZIONE DEL RISCHIO E
VACCINE HESITANCY
Pier Luigi Lopalco
Università di Pisa
Pisa, 29 Settembre 2107
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Vaccini del passato…
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Pasteur e Roux producono il primo vaccino efficace contro la rabbia, dal virus inoculato nel coniglio ed inattivato attraverso essiccazione del midollo spinale.
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… e vaccini di oggi
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Reverse vaccinology. Approccio per la produzione di un vaccino contro il meningococco B
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Studi clinici prima dell’uso di un vaccino neiprogrammi nazionali
Fase I Fase IVFase IIIFase II
Sicurezza
Immunogenicità
N<50
Sicurezza
Immunogenicità
Dose ottimale
N=100s
Sicurezza
Immunogenicità
Efficacia
(1.000s to 10.000s)
Farmaco-vigilanza
N>10.000s
8-10 anni
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Eventi avversi dopo vaccinazione
Evento Si Evento No
Vaccino Si X ?
Vaccino No ? ?
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Rapporto sugli eventi avversi ai vaccini, AIFA 2014-15
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6Rapporto sugli eventi avversi ai vaccini, AIFA 2014-15. Casi di morte (esclusi anziani)
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• 2014:– Due casi di morte in culla (SIDS) di cui è stato escluso il
nesso causale con il vaccino
– Uno dei due casi è stato riportato dalla Ditta produttrice
• 2015:– Ragazzo di 13 anni morto di sepsi da meningococco C e
vaccinato 8 anni prima con vaccino menC
– Neonato di 11 settimane morto per sepsi da meningococco B e vaccinato 8 giorni prima con vaccino menB
– Neonato di 11 settimane, affetto da gravi malformazioni alla nascita. Escluso il nesso con la vaccinazione
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L’episodio di Fort Dix
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• 3 febbraio del 1976. In un campo militare del New Jersey, Fort Dix, viene segnalata una forma di influenza suina
• Marzo 1976: il governo decide la produzione di un vaccino pandemico
• 40 milioni di americani furono vaccinati, finché nel dicembre si decide di interrompere la vaccinazione
• La valutazione finale della campagna vaccinale metterà in luce che il vaccino aveva causato circa 400 casi di Guillaine-Barrè syndrome (GBS), circa un caso ogni 100.000 vaccinati
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Vaccinazione influenzale e GBS
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• Fra il 1977 ed il 2009 sono stati condotti ben 9 studi
• In nessuno studio è stata trovata alcuna associazione, tranne:
– in USA nel periodo 1992-94 e in Canada nel periodo 1993-2004, con valori di rischio <1 caso per milione
• Dopo la pandemia del 2009 non è stata trovatanessuna associazione fra vaccino H1N1 pandemic eGBS
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Errori comunicativi e coperture
10Fonte: ISS - Epicentro
%
vaccinazione pandemica
caso Fluad
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COSA SAREBBE IL MONDO
SENZA IL CONTROLLO DELLE
MALATTIE INFETTIVE?
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La speranza di vita alla nascita nella storia
35 anni
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La speranza di vita alla nascita in Italia
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Come sarebbe l’Italia oggi se non avessero scoperto le vaccinazioni?
Poliomielite 6.000-10.000 casi
ogni anno
Tetano600
casi ogni anno
Difterite35.000
casi ogni anno
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Cosa succederebbe a Pisa?
• 15 casi di poliomielite
• 1 caso di tetano
• 50 casi di difterite
in media ogni anno
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Il significato delle vaccinazioni
Responsabilità Solidarietà
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Un’occasione di dibattito
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[email protected]@PLopalcoPublic@PLopalco
