Informe 7 control

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumna: Fernández Valarezo Gisela Katherine Curso: Quinto Paralelo: A

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 18 de Julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 25 de Julio del 2014Grupo N° 5

PRÁCTICA N° 7

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE CITRATO DE PIPERACINA EN JARABE

Tema: Dosificación de Citrato de Piperacina.

Nombre Comercial: PIPERAZINA

Laboratorio Fabricante: Laboratrorio de Tecnología Farmacéutica

Principio Activo: Citrato de Piperacina

Concentración del Principio Activo: 10%

Forma Farmacéutica: Liquida

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de Citrato de Piperacina contenido en una forma farmacéutica (jarabe).

MATERIALES: 1. Vaso de precipitación. 2. Erlenmeyer. 3. Soporte universal 4. Agitador de vidrio.5. Bureta.6. Pipeta7. Probeta

SUSTANCIAS:1. 0.6ml o 12 gotas de Jarabe de

Piperacina 2. 24 ml o 480 gotas de

CH3COOH(Ácido Acético) 3. 1 ml o 20 gotas DE Indicador (Cristal

violeta).

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“

Página 1

PROCEDIMIENTO

1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo.2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo. 3. Medimos con una pipeta 0.6 ml del Jarabe que es equivalente a 60mg de

principio activo (Citrato de Piperacina).4. Llevamos a baño maría hasta sequedad.5. Disolvemos con 24 ml de CH3COOH 6. Agregamos 1Ml de Indicador Cristal Violeta7. Titulamos con una solución HCl04 0.1 N hasta que se produjo una coloración

azul ligeramente verdoso persistente por más de 10 segundos que indica el punto final de la titulación.

8. Con los datos obtenidos de la práctica, procedemos a realizar los cálculos correspondientes teniendo como referencia que 1ml HCLO4 0.1N es equivalente a 10.71 mg de Citrato de piperacina.

9. Los parámetros referenciales son 98-107 %.10. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar.

GRÁFICOS

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las

consecuencias“ Página 2

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4

Jarabe de Piperazina 60 mlMedir 0,6 ml o 12 gotas de jarabe de piperazina

Llevar a baño maría hasta total sequedad

Disolvemos con 24 ml de CH3COOH

Agregamos 1Ml de Indicador Cristal Violeta

Titulamos con una solución HCl04 0.1 N hasta una coloración azul ligeramente verdoso persistente por más de 10 segundos que indica el punto final de la titulación.

OBSERVACIONES

Se observa el cambio de coloración que es azul ligeramente verdoso, el mismo que debe ser persistente, dicho viraje de coloración nos indica el punto final de titulación valor que es de vital importancia para realizar las determinaciones en los cálculos correspondientes. Los resultados se verán regidos a un rango de referencia para este control de calidad.

CALCULOSDatos:

Valores de referencia de citrato de piperacina= 93-107%.Concentración de p.a en jarabe= 10%ml de solución de HClO4 0.1 N consumido = 5.4 ml (108 gotas) K= 0.9989ml de CH3COOH = 24 ml (480 gotas) Referencia= 1 ml de solución de HClO4 0.1 N es equivalente a 10.71 mg de Citrato de piperacina.Volumen de jarabe de piperacia (p.a.) = 0.6 ml (12 gotas).

Ácido Acético= CH3COOH Miligramos= mg Mililitros= mlÁcido perclórico= HClO4 Principio Activo= p.a. Normalidad= N

Calculo de 60 mg de Citrato de Piperacina.

60 ml de jarabe 6 g de Citrato de piperacina

X 0.06 g de Citrato de piperacina X= 0.6 ml de jarabe

Consumo teórico1ml sol. de HClO4 0.1 N 10.71 mg de citrato de piperacina

X 60 mg citrato de piperacina



X= 5.6 ml (112 gotas) de sol. De de HClO4 0.1 N

Consumo Real = (ml sol. de HClO4 0.1 N consumidos en práctica) x (K)Consumo Real = (5.4 ml de sol. de HClO4 0.1 N) x (0.9989) = 5.39 ml (107 gotas) de solución de HClO4 0.1 N

Porcentaje real de Citrato de Piperacina.

1ml sol. de HClO4 0.1 N 10.71 mg de Citrato de Piperacina 5.39 ml Sol. de HClO4 0.1 N X X= 57.77 mg de Citrato de Piperacina.

60 mg de Citrato de Piperacina 100% 57.77 mg de Citrato de Piperacina X X= 96.28 %

RESULTADOSEl porcentaje real de Vitamina C de acuerdo a los cálculos realizados con los datos de la práctica ejecutada es de 96.28 %.

INTERPRETACIONDe acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este medicamento que tiene Citrato de Piperacina como principio activo en su composición está dentro de los parámetros referenciales 98-107% establecido en la FARMACOPEA, lo que se traduce en, que el medicamento fue elaborado bajo estrictas medidas de control y proceso para garantizar la calidad del producto final.

CONCLUSIONESCon la ejecución de esta práctica hemos verificado si el jarabe (PIPERACINA ANTIHERMINTICO 10%) elaborada por Laboratorio de Tecnología Farmacéutica contiene la cantidad de p.a. establecido en la farmacopea, se determinó mediante un proceso de titulación con solución de CH3COOH 0.1 N hasta obtener una coloración AZUL LIGERAMENTE VERDOSO persistente por más de 10 segundos que indica el punto final de la titulación, con lo cual precedimos a realizar los debidos cálculos y constatar si cumple o no con lo requerido en la farmacopea.

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.

Tener en cuenta el material a usar evitando contaminación de reactivos. Colocar una hoja papel bond como base para observar con mayor claridad el

cambio de coloración durante la titulación.



Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota. CUESTIONARIO

¿QUE ES EL CITRATO DE PIPERACINA?

Es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y dos nitrógenos

en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una clase numerosa de

compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades farmacológicas de importancia

y todas contienen al anillo de piperazina en el centro de sus grupos funcionales.

¿CÓMO ES LA ACCION ANTIHELMINTICO DEL JARABE?

La piperazina se comenzó a usar como un antihelmíntico en el año 1953 y desde

entonces se han usado un amplio grupo como antihelmínticos, en especial para la

ascariasis e infecciones por oxiuros. El modo de acción se fundamenta en la parálisis de

los parásitos, lo que permite que el organismo hospedador pueda con facilidad remover

o expeler al microorganismo invasor. Su acción es mediada por los efectos agonistas por

el receptor inhibidor GABA (ácido γ-aminobutírico). La selectividad por los helmintos

se debe a que los vertebrados solo emplean al receptor GABA en el sistema nervioso

central, además de que el receptor en las membranas de los parásitos es una isoforma

diferente del de los vertebrados.

¿ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES?

Epilepsia, trastornos neurológicos, anemia, malnutrición o deshidratación, ancianos. Es conveniente tratamiento simultáneo de la familia.

Insuficiencia hepática Precaución. Reducir las dosis. Insuficiencia renal Precaución. Reducir dosis.

¿SE PUEDE ADMINISTRAR A PACIENTES EN ESTADO DE EMBARAZO O LACTANCIA?

Embarazo:El uso se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

Lactancia:Precaución. Se recomienda que la madre tome la dosis después de alimentar al recién nacido y desechar la leche durante las próximas 8 h.



GLOSARIO ANTIHELMINTICO: En medicina humana y veterinaria, un antihelmíntico es un medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, es decir las infestaciones por vermes, helmintos o lombrices..

ISOFORMA: es una de las distintas formas de la misma proteína. Las distintas formas de una proteína podrían ser generadas por genes relacionados, o podrían generarse por el mismo gen a través del proceso de splicing alternativo, o maduración diferencial.

SISTEMA INMUNITARIO: El sistema inmunitario del ser humano está dotado de dos mecanismos de defensa, sus diferentes funciones se basan en: una resistencia inmunológica específica (adquirida) e inespecífica (innata).

ASCARIASIS: es una enfermedad humana causada por el parásito intestinal conocido como Ascaris. Esta enfermedad afecta a la cuarta parte de la población mundial, convirtiéndose en la infección helmíntica más común a nivel mundial, con una alta prevalencia en regiones tropicales y subtropicales y áreas con inadecuadas medidas higiénicas

GABA: es un aminoácido de cuatro carbonos, presente en bacterias, plantas y vertebrados. En los animales se encuentra en el cerebro en altas concentraciones y cumple un rol fundamental en la neurotransmisión

BIBLIOGRAFÍACurso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico 2010.

WEBGRAFÍAhttp://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01 http://es.wikipedia.org/wiki/Piperazinahttp://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&ntexto=Piperazina+Citrato

AUTORIA

Bioq. Farm. Carlos García MSc.

FIRMAS DE LOS INTEGRANTES

__________________ __________________Elizabeth Guzmán Geovanny Ramón

_________________________Gisela Fernández



http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&ntexto=Piperazina+Citrato

http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&ntexto=Piperazina+Citrato

ANEXO

EJERCICIO DE APLICACIÓN

En un laboratorio de control de calidad se tiene un jarabe de piperacia al a10% para el cual se utilizó 60 ml (1200 gotas) de ácido acético determinar cuál es la cantidad de principio activo (citrato de piperacina) que se utilizó y el porcentaje real del p.a., teniendo como referencia que 200 mg de p.a. de solubilizan en 80ml (1600 gotas) de ácido acético y que 1 ml de solución de HClO4 0.1 N consumido es equivalente a 10.71 mg de p.a. y teniendo un consumo practico de 13.8 ml (276 gotas) de solución de HClO4 0.1 N exactos. El porcentaje de referencia es de 93-107%.

Datos:

Valores de referencia de citrato de piperacina= 93-107%.Concentración de p.a en jarabe= 10%ml de solución de HClO4 0.1 N consumido = 13.8 mlml de CH3COOH = 60 ml (1200 gotas) Referencia= 1 ml de solución de HClO4 0.1 N= 10.71 mg de Citrato de piperacina.

Calculo de mg de Citrato de Piperacina utilizados.80 ml de ácido acético 200 mg de Citrato de piperacina 60 ml de ácido acético X X= 150 mg de p.a.

Porcentaje real de Citrato de Piperacina.1ml sol. de HClO4 0.1 N 10.71 mg de Citrato de Piperacina13.8 ml Sol. de HClO4 0.1 N X X= 147.8 mg de Citrato de Piperacina.

150 mg de Citrato de Piperacina 100%147.8 mg de Citrato de Piperacina X X= 98.5 %

Este medicamento se encuentra dentro del rango establecido. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las




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