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“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad, pertinencia, calidez” UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS CURSO: Quinto año PARALELO: “A” DOCENTE: Dr. Carlos García TERCER TRIMESTRE FECHA: 03 de noviembre del 2016 DIARIO DE CLASE Nº 1 PATRONES DE CALIDAD NORMALIZADOS, CAMPOS DE NORMALIZACIÓN PRÁCTICA Nº 13: EVALUACIÓN DE CALIDAD A BASE DE PATRONES DETERMINACIÓN DE VITAMINA C EN SANDIAS PERUNAS Y ECUATORIANA. 1. PROCEDIMIENTO 2. RESULTADOS Pesar la muestra y obtener el extracto Disolver con agua desionizada y agregar 25 ml de H2SO4 al 2M Titular para obtener el resultado cualitativo de Vit. C

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“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad, pertinencia, calidez”

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

CONTROL DE MEDICAMENTOS

CURSO: Quinto año PARALELO: “A”

DOCENTE: Dr. Carlos García TERCER TRIMESTRE

FECHA: 03 de noviembre del 2016

DIARIO DE CLASE Nº 1

PATRONES DE CALIDAD NORMALIZADOS, CAMPOS DE NORMALIZACIÓN

PRÁCTICA Nº 13: EVALUACIÓN DE CALIDAD A BASE DE PATRONES

DETERMINACIÓN DE VITAMINA C EN SANDIAS PERUNAS Y ECUATORIANA.

1. PROCEDIMIENTO

2. RESULTADOS

Pesar la muestra y obtener el

extracto

Disolver con agua

desionizada

y agregar 25 ml de

H2SO4 al 2M

Titular para obtener el

resultado cualitativo de Vit. C

“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”

3. CÁLCULOS

SANDIA PERUANA

DATOS:

1 ml de solución de yodo = 8.806 mg de ácido ascórbico

Parámetros de referencia: De 90 – 110 %

Consumo práctico: 1 ml sol. I 0.1N

K yodo= 1.001

- Porcentaje Real (%R)

1 ml I 0.1N 8.806 mg P.A.

1 ml I 0.1N X

X= 8.806 mg P.A.

100 mg P.A. 100% 8.806 mg P.A. X

X= 8.806 % SANDIA ECUATORIANA

1 ml de solución de yodo = 8.806 mg de ácido ascórbico Parámetros de referencia: De 90 – 110 % Consumo práctico: 1.2 ml sol. I 0.1N K yodo= 1.001

- Porcentaje Real (%R) 1 ml I 0.1N 8.806 mg P.A. 1.2 ml I 0.1N X X= 10.567 mg P.A.

100 mg P.A. 100% 10.57 mg P.A. X X= 10.567 %

Antes Después

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CONTROL DE MEDICAMENTOS

CURSO: Quinto año PARALELO: “A”

DOCENTE: Dr. Carlos García TERCER TRIMESTRE

FECHA: 10 de noviembre del 2016

DIARIO DE CLASE Nº 2

BASES MATEMÁTICAS Y ESTADÍSTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD

INTRODUCCIÓN

El control estadístico de la calidad es un método de

mejora continua de los procesos operativos de una

organización, se basa en la reducción sistemática de

la variación de aquellas características que más

influyen en laca calidad de los productos o servicios.

Las herramientas estadísticas utilizadas para la

reducción de la variación son fundamentales, en el

seguimiento, el control y la mejora de los procesos.

El control y mejora de los procesos se enfoca hacia la

prevención (No producir defectos) y, por lo tanto, los

gastos que implica su implantación más que un costo

son una buena inversión

METODOLOGÍA

Es una metodología para planificar y determinar

cuánto un proceso está fuera de control: tiene como

objetivo mejorar los procesos operativos de una

organización, basándose en técnicas estadísticas, la

cual permite establecer criterios para medir, detectar

y corregir variaciones en el proceso que puedan

afectar a la calidad del producto o servicio final. Estas

mejoras en los procesos operativos de una

organización son

Disminución de los costos

para así ofrecer

productos competitivos

Eliminar actividades que no

agregan valor al proceso

productivo es decir reducir

el tiempo de fabricación de

productos o servicios. Identificacion de los cuellos

de botellas, paradas y otros

tipos de esperas del

proceso productivo Evitar los problemas de

cumplimiento, con los

requisitos por el cliente final

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UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

CONTROL DE MEDICAMENTOS

CURSO: Quinto año PARALELO: “A”

DOCENTE: Dr. Carlos García TERCER TRIMESTRE

FECHA: 17 de noviembre del 2016

DIARIO DE CLASE Nº 3

BASES MATEMÁTICAS Y ESTADÍSTICA EN EL CONTROL DE CALIDAD

IMPORTANCIA DE LA ESTADÍSTICA EN EL CONTROL DE CALIDAD

Se centraba en la labor

de inspección y en el

establecimiento de

tolerancia para los

productos. El control

típico, en esta

concepción, es el

control de recepción

para materiales y el

control de auditoria del

producto final.

Se propone evitar las causas de los

problemas de calidad durante la

fabricación, con los estudios de

capacidad de proceso y diseño. El control

más importante es el control de calidad

en curso de fabricación; la tolerancia

comienza a contemplarse como

estándares a superar y no como objetivos

a conseguir. Las ventajas de este enfoque

radican en su capacidad para mejorar

procesos y prevenir la aparición de

problemas.

Proceguimios la

dirección de evitar los

problemas antes de que

aparezcan, y pone el

énfasis ene l diseño de

productos para que

cumplan altas cotas de

calidad.

Primera etapa Segunda etapa Tercera etapa

Objetivo del control de calidad

Establecer un control de calidad significa ofrecer y satisfacer a los

clientes al máximo y conseguir los objetivos de las empresas.

Ventajas

Muestra el orden, la importancia y la interrelación de los distintos

procesos de la empresa.

Se realiza un seguimiento más detallado de las operaciones.

Se detectan los problemas antes y se corrigen más fácilmente.

Población

Una población es un conjunto de sujetos o individuos con determinadas

características demográficas, de la que se obtiene la muestra o participantes

en un estudio epidemiológico a la que se quiere extrapolar los resultados de

dicho estudio (inferencia estadística).

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Muestra

Moda

Varianza

Desviación estándar

Es un subconjunto de elementos de la población estadística.

La moda es el valor que tiene mayor frecuencia absoluta. Se

puede hallar la moda para variables cualitativas y

cuantitativas.

La desviación estándar es un índice numérico de la dispersión

de un conjunto de datos (o población). Mientras mayor es la

desviación estándar, mayor es la dispersión de la población.

La desviación típica o desviación estándar (denotada con el

símbolo σ o s, dependiendo de la procedencia del conjunto

de datos) es una medida de dispersión para variables de

razón (variables cuantitativas o cantidades racionales) y de

intervalo. Se define como la raíz cuadrada de la varianza de la

variable.

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UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

DIARIOS DE CAMPO N°4

DOCENTE: Dr. Carlos García

ASIGNATURA: Control de Medicamentos

FECHA: Jueves, 24 de Noviembre del 2016.

III TRIMESTRE

Tema:

BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICA EN EL CONTROL DE CALIDAD

Título:

POBLACIÓN Y MUESTRA, VARIABLES, CLASIFICACIÓN DE LAS FRECUENCIAS.

POBLACIÓN. En estadística

población se refiere comúnmente

como un conjunto finito o infinito de

personas u objeto que presentan

características comunes.

MUESTRA. Es una representación

significativa de las características de

una población, que bajo, la asunción

de un error estudiamos las

características de un conjunto

poblacional mucho menor que la

población global.

DATO

Un dato estadístico es cada

uno de los valores que se

ha obtenido al realizar un

estudio estadístico.

VARIABLE

Magnitud que varía pero

que puede ser medida,

manipulada o controlada.

Pueden estar relacionadas

con otras variables y

cambiar en concordancia.

UNDAD ESTADISTICA

Se llaman asi a los

individuos o componentes

de una determinada

población de datos del

estudio estadistico.

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la frecuencia de un evento, es el numero de veces en que dicho

evento se repite durante un experimento o muestra

estadistica.

FRECUENCIA RELATIA

Valor de la vaariable estadistica X, es el numero de veces que

aparece ese valor en el estudio. se suele denotar po F1 .

FRECUENCIA ABSOLUTA ACUMULADA (N1)

se refiere al total de las frecuencias absolutas para todos los eventos iguales o

anteriores que un cierto valor, en una lista ordenada de

eventos.

FRECUENCIA RELATIVA

es el cociente entre la frecuencia absoluta de la

muestra (N).

FRECUENCIA RELATIVA ACUMULADA (FI)

es el cociente entra la frecuencia absoluta acumulada

y el total de la muestra.

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cUNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

DIARIOS DE CAMPO N°5

DOCENTE: Dr. Carlos García

ASIGNATURA: Control de Medicamentos

FECHA: Jueves, 05 de Diciembre del 2016.

III TRIMESTRE

Tema:

BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICA EN EL CONTROL DE CALIDAD

Título:

PARAMETROS ESTADÍSTICOS

Es un numero que resume la gran cantidad de datos que pueden derivarse del estudio

de una variable estadistica. el calculo de este numero esta definido, usualmente

mediante una formula arimetmetica obtenida a partir de datos de la poblacion.

Los parametros estadisticos son una consecuencia inevitable del proposito

esencial de la estadistica; crear un modelo de la realidad.

Los parametros estadisticos sirve para sintetizar la informacion dada por una tabla

o por una grafica.

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MEDIDAS DE CENTRALIZACIÓN

MEDIDAS DE POSICIÓN

PROBABILIDAD

La probabilidad de un suceso es un número, comprendido entre 0 y 1 que indica las posibilidades

que tiene de verificarse cuando se realiza un experimento aleatorio.

TIPOS DE SUCESOS

SUCESOS ELEMENTAL es casa uno de los elementos que forman parte del espacio muestral.

SUCESO COMPUESTO es cualquier subconjunto del espacio muestral.

SUCESO SEGURO está formado por todos los posibles resultados es decir, por el espacio de la

muestra.

SUCESO IMPOSIBLE es el que no tiene ningún elemento.

SUCESOS COMPATIBLES dos sucesos A y B, son compatibles cuando tienen algún suceso

elemental común.

SUCESOS INCOMPATIBLES dos sucesos A y B son incompatibles cuando o no tienen ningún

elemento en común.

MEDIA

MEDIANA

MODA

CUARTELES

DECILES

PERCENTILES

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

DIARIOS DE CAMPO N°6

DOCENTE: Dr. Carlos García

ASIGNATURA: Control de Medicamentos

FECHA: Jueves, 08 de Diciembre del 2016.

III TRIMESTRE

Tema:

BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICA EN EL CONTROL DE CALIDAD

Título:

PRACTICA N° 14: EVALUACIÓN DE CALIDAD Y APLICACIÓN DE LA ESTADISTICA

El gerente de un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad 8

tabletas de ibuprofeno de 300 mg. Las cuales han sido fabricadas en el mismo por lo cual se hizo su

valoración que para ello se obtuvo los siguientes resultados.

Tableta 1 0,35 g.

Tableta 2 0,34 g.

Tableta 3 0,35 g.

Tableta 4 0,36 g.

Tableta 5 0,34 g.

Tableta 6 0,35 g.

Tableta 7 0,36 g.

Tableta 8 0,33 g.

Tableta 9 0,37 g.

Tableta 10 0,36 g.

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

“CALIDAD, PERTINENCIA Y CALIDEZ”

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

CONTROL DE MEDICAMENTO

Nombre: Howard Salamea Mishel

Profesor: B.Q.F. García González Carlos

Curso: 5 to año Paralelo: “A”

Grupo: 5

Fecha: jueves, 13 de Diciembre del 2016

TEMA: BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD

PREPARACION DE REACTIVOS

HNO30.1 M

• Medir 6.92 HNO3 y enrasar con H2O homogenizar en el control de calidad volumetrico de 1000ml

ELECTROLITO

• E n un balon aforado de 250 ml adicionamos 2.5 de HNO3 0.1 Men un balon volumetrico.

SOLUCIÓN PATRÓN

• 0.5g de acido ascorbico y aforamos con electrolitos parte de HNO3 NaNO3 0.1M en un balon 100 ml

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PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS

1er balón 5 ml de

muestra + 5 ml de patrón

2do balón 5 ml de

muestra + 12 ml de patrón

2do balón 5 ml de

muestra + 17 ml de patrón

2do balón 5 ml de

muestra + 25 ml de patrón

“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

“CALIDAD, PERTINENCIA Y CALIDEZ”

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

CONTROL DE MEDICAMENTO

Profesor: B.Q.F. García González Carlos

Curso: 5 to año Paralelo: “A”

Grupo: 5

Fecha: jueves, 22 de Diciembre del 2016

TEMA: BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD

EJERCICIO EN CLASE

Se ha enviado al departamento de control de calidad 10 tabletas de ciprofloxacino de 500mg, las cuales

han sido fabricadas en el mismo laboratorio farmacéutico por lo cual se hizo su valoración y control que

para ello se obtuvo los siguientes pesos:

“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”

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“CALIDAD, PERTINENCIA Y CALIDEZ”

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

CONTROL DE MEDICAMENTO

Profesor: B.Q.F. García González Carlos

Curso: 5 to año Paralelo: “A”

Grupo: 5

Fecha: jueves, 5 de Enero del 2016

TEMA: OPTIMIZACION DE OPERACIONES, SISTEMAS Y TEORIAS DE OPTIMIZACION,

SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD.

La optimización, también denominada programación matemática, sirve para

encontrar la respuesta que proporciona el mejor resultado, la que logra mayores ganancias, mayor producción o felicidad

o la que logra el menor costo, desperdicio o malestar.

Con frecuencia, estos problemas implican utilizar de la manera más

eficiente los recursos, tales como dinero, tiempo, maquinaria, personal,

existencias, etc. Los problemas de optimización generalmente se clasifican

en lineales y no lineales, según las relaciones del problema sean lineales

con respecto a las variables.

La programación matemática, en general, aborda el problema de

determinar asignaciones optimistas de recursos limitados para cumplir un

objetivo dado. El objetivo debe representar la meta del decisor.

Los recursos pueden corresponder, por ejemplo, a personas, materiales, dinero o terrenos. Entre todas las asignaciones

de recursos admisibles, queremos encontrar la que maximiza alguna

cantidad numérica tal como ganancias o costos.

“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”

COMO ABORDAR UN PROBLEMA REAL DE OPTIMIZACIÓN

La optimización puede considerarse como la búsqueda de la mejor solución (solución óptima) de un

problema. El término mejor aquí depende del contexto en el que se trabaje. Por ejemplo, en un

contexto

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

“CALIDAD, PERTINENCIA Y CALIDEZ”

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

CONTROL DE MEDICAMENTO

Profesor: B.Q.F. García González Carlos

Curso: 5 to año Paralelo: “A”

Grupo: 5

Fecha: jueves, 13 de Diciembre del 2016

TEMA: BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD

PREPARACION DE REACTIVOS

HNO30.1 M

• Medir 6.92 HNO3 y enrasar con H2O homogenizar en el control de calidad volumetrico de 1000ml

ELECTROLITO

• E n un balon aforado de 250 ml adicionamos 2.5 de HNO3 0.1 Men un balon volumetrico.

SOLUCIÓN PATRÓN

• 0.5g de acido ascorbico y aforamos con electrolitos parte de HNO3 NaNO3 0.1M en un balon 100 ml

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PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS

1er balón 5 ml de

muestra + 5 ml de patrón

2do balón 5 ml de

muestra + 12 ml de patrón

2do balón 5 ml de

muestra + 17 ml de patrón

2do balón 5 ml de

muestra + 25 ml de patrón

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“CALIDAD, PERTINENCIA Y CALIDEZ”

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

CONTROL DE MEDICAMENTO

Nombre: Howard Salamea Mishel

Profesor: B.Q.F. García González Carlos

Curso: 5 to año Paralelo: “A”

Grupo: 5

Fecha: jueves, 22 de Diciembre del 2016

TEMA: BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD

EJERCICIO EN CLASE

Se ha enviado al departamento de control de calidad 10 tabletas de ciprofloxacino de

500mg, las cuales han sido fabricadas en el mismo laboratorio farmacéutico por lo cual se

hizo su valoración y control que para ello se obtuvo los siguientes pesos

“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”

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“CALIDAD, PERTINENCIA Y CALIDEZ”

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CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

CONTROL DE MEDICAMENTO

Profesor: B.Q.F. García González Carlos

Curso: 5 to año Paralelo: “A”

Grupo: 5

Fecha: jueves, 5 de Enero del 2016

TEMA: OPTIMIZACION DE OPERACIONES, SISTEMAS Y TEORIAS DE

OPTIMIZACION, SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD.

La optimización, también denominada programación matemática, sirve para

encontrar la respuesta que proporciona el mejor resultado, la que logra mayores ganancias, mayor producción o felicidad

o la que logra el menor costo, desperdicio o malestar.

Con frecuencia, estos problemas implican utilizar de la manera más

eficiente los recursos, tales como dinero, tiempo, maquinaria, personal,

existencias, etc. Los problemas de optimización generalmente se clasifican

en lineales y no lineales, según las relaciones del problema sean lineales

con respecto a las variables.

La programación matemática, en general, aborda el problema de

determinar asignaciones optimistas de recursos limitados para cumplir un

objetivo dado. El objetivo debe representar la meta del decisor.

Los recursos pueden corresponder, por ejemplo, a personas, materiales, dinero o terrenos. Entre todas las asignaciones

de recursos admisibles, queremos encontrar la que maximiza alguna

cantidad numérica tal como ganancias o costos.

“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”

COMO ABORDAR UN PROBLEMA REAL DE OPTIMIZACIÓN

• La optimización puede considerarse como la búsqueda de la mejor solución (solución óptima) de un problema. El término mejor aquí depende del contexto en el que se trabaje. Por ejemplo, en un contexto operativo ateniente a las utilidades la optimización del sistema constituye la maximización de los resultados, todo lo contrario a los costos o las distancias, casos en los cuales la optimización dependerá de la minimización de los resultados.

MODELIZACION

• Un modelo es una abstracción o una representación de la realidad o un concepto o una idea con el que se pretende aumentar su comprensión, hacer predicciones y/o controlar o analizar un sistema.

• Cuando el sistema no existe, sirve para definir la estructura ideal de ese sistema futuro indicando las relaciones funcionales entre sus elementos.

• En la actualidad un modelo se define como un constructo basado en nuestras propias percepciones pasadas y actuales; la anterior representación puede ser holista o reduccionista.

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