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Medicamentos Intercambiables
Curso: Bases del Ejercicio Profesional Farmacéutico II (Far 305)
Presentado por: Magíster Rubén A. Berrocal T.
Ley 1Capítulo IV
Medicamentos Intercambiables
RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A
Equivalencia y Eficacia TerapéuticaEquivalencia y Eficacia Terapéutica
Artículo 46Medicamentos IntercambiablesLos laboratorios fabricantes o sus representantes tendrán que presentar evidencias de equivalencia terapéutica para que se consideren intercambiables los medicamentos que fabriquen, importen, distribuyan o comercialicen, a efecto de ser incluidos en la lista de medicamentos intercambiables y que se adicione esta información al Registro Sanitario.
RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A
Medicamentos Intercambiables
Artículo 46Medicamentos IntercambiablesLa equivalencia terapéutica se determinará a través de estudios apropiados, como farmacodinámicos, de bioequivalencia, clínicos o comparativos de perfiles de disolución, dependiendo del medicamento en cuestión.La Autoridad de Salud reglamentará y certificará lo relacionado con los medicamentos intercambiables.
RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A
Medicamentos Intercambiables
Artículo 50Lista de Medicamentos IntercambiablesLa Autoridad de Salud elaborará, actualizará y publicará una lista con la clasificación de productos intercambiables, sobre la base de las evidencias de equivalencias terapéuticas presentadas a la Comisión Técnica Consultiva, que será puesta a disposición de médicos y farmacéuticos para su ejercicio profesional.Los lineamientos para la elaboración, revisión y actualización de esta lista se establecerán en el respectivo reglamento.
RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A
Medicamentos Intercambiables
Decreto Ejecutivo 6de 21 de febrero
de 2005
Medicamentos Intercambiables
RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A
Por el cual se reglamenta el Capítulo IV, del Título II Por el cual se reglamenta el Capítulo IV, del Título II de la Ley 1 de 10 de enero de 2001, relativo a de la Ley 1 de 10 de enero de 2001, relativo a
Equivalencia TerapéuticaEquivalencia Terapéutica
Resolución 171de 22 de mayo
de 2013
Medicamentos Intercambiables
RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A
Por el cual se reglamenta lo relativo a las listas e Por el cual se reglamenta lo relativo a las listas e identificación de medicamentos intercambiables en identificación de medicamentos intercambiables en
las farmacias privadas y sustitución genéricalas farmacias privadas y sustitución genérica