VýbVýběěru lru léékkůů a staa stanovennoveníí jejich jejich úúhrad v zahranihrad v zahraniččnníích systch systéémech mech veveřřejnejnéého zdravotnho zdravotníího pojiho pojiššttěěnníí
RNDr.Ing.JiRNDr.Ing.Jiřříí NNěěmec CSc.mec CSc.Kurs IPVZ kvKurs IPVZ kvěěten 2008ten 2008
Zdroje informacZdroje informacíí
• EU projekt Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Information (PPRI)-PharmaProfiles (http://ppri.oebig.at)
• European Observatory on Health Systems and Policies– Health Care Systems in Transition
(http://www.euro.who.int/observatory)
• Regulating pharmaceuticals in Europe: striving for efficiency, equity and qualityElias Mossialos, Monique Mrazek and Tom Walley (editors)
( http://www.euro.who.int/pharmaceuticals )
• Drugs and MoneyM.N.G. Dukes, F.M. Haaijer-Ruskamp, C.P. de Joncheere andA.H. Rietveld (editors)
( http://www.euro.who.int/pharmaceuticals )
Metody ovlivMetody ovlivňňovováánníí výdajvýdajůů za lza lééččivaiva
•• ovlivovlivňňovováánníí cen lcen léékkůů•• ovlivovlivňňovováánníí poptpoptáávky lvky léékkůů•• ovlivovlivňňovováánníí ppřředepisovedepisováánníí llééččiviv
•• samotnsamotnéé ovlivovlivňňovováánníí cen nencen neníí úúččinninnéé
Stanovení úhrady léku
Jak je stanovena spoluúčast ?
LLééky ve statutky ve statutáárnrníím zdravotnm zdravotníím m pojipojiššttěěnnííRegistrace léku
Stanovení ceny léku
Rozhodnutí o úhradě léku ze ZP
Zajištění účelnéhopředepisování léku
Kdo rozhoduje ?
Jak jsou hrazenéléky vymezeny ?
Hodnotí se přínosy léku ?
Kdo stanoví cenu ?
Jaká jsou pravidla stanovení ceny ?
Jaký je to s daněmi a maržemi ?
Kdo stanovíúhradu?
Jakým způsobem ?
Stanovení ceny léku
EU kontextEU kontext
•• harmonizace procesu autorizace lharmonizace procesu autorizace léékuku• European Agency for the Evaluation of Medicinal
Products (EMEA)• vzájemné uznávání autorizace
•• volný pohyb farmaceutických produktvolný pohyb farmaceutických produktůů
StanovenStanoveníí ceny lceny léékuku
ProPročč jsou ceny ljsou ceny léékkůů vysokvysokéé ??
•• vvysokysokéé výdaje za výzkum a vývojvýdaje za výzkum a vývoj•• mmonopolizovanýonopolizovaný trh s velkými baritrh s velkými bariéérami rami
pro vstup do odvpro vstup do odvěětvtvíí•• pplatbalatba za lza lééky tky třřetetíí stranoustranou•• ccenovenověě neprunepružžnnáá poptpoptáávka (vka (dokonce obrdokonce obráácenceněě--ččíím je lm je léék drak dražžšíší, t, tíím bude pro moje zdravm bude pro moje zdravíí ppřříínosnnosněějjšíší))
Kde lze cenu lKde lze cenu lééku ovlivnit?ku ovlivnit?
•• u výrobceu výrobce•• u importu importéérara•• u distributorau distributora•• u lu léékkáárnyrny
Jsou moJsou možžnnéé kombinacekombinace--napnapřř. stanoven. stanoveníí ceny u ceny u výrobce/importvýrobce/importééra a fixace marra a fixace maržžíí nebo nebo stanovenstanoveníí konekoneččnnéé ceny a ponechceny a ponecháánníí dohody o dohody o rozdrozděělenleníí marmaržže na dodavatelske na dodavatelskéé stranstraněě..
ProblProbléém stanovenm stanoveníí spravedlivspravedlivéé cenyceny
•• bběžěžnnéé metody jednmetody jednáánníí zzáákaznkaznííka a prodejce nelze aplikovatka a prodejce nelze aplikovat•• ppřříímméé ppřříístupy k regulaci cenystupy k regulaci ceny
–– kalkulace nkalkulace náákladkladůů (individu(individuáálnlníích produktch produktůů))–– komparativnkomparativníí stanovenstanoveníí cenyceny–– vyjednvyjednáávváánníí o ceno ceněě–– farmafarma--ekonomickekonomickéé kalkulace kalkulace –– zmazmažženeníí (sn(sníížženeníí) cen) cen
•• nepnepřříímméé ppřříístupystupy–– omezenomezeníí zisku (omezenzisku (omezeníí celkovcelkovéého % kapitho % kapitáálovlovéé nnáávratnosti)vratnosti)–– stanovenstanoveníí úúhrady ze statuthrady ze statutáárnrníího zdravotnho zdravotníího pojiho pojiššttěěnníí
•• volnvolnáá cenotvorbacenotvorba--OTC lOTC lééky (netýkky (netýkáá se napse napřř. . ŘŘecka, Belgie)ecka, Belgie)
OmezenOmezeníí ziskuzisku
•• poupoužžíívváá se jen ve Velkse jen ve Velkéé BritBritáániinii•• dobrovolný systdobrovolný systéém m Pharmaceutical Price
Regulation Scheme (PPRS) pro dodávky léků pro Národní zdravotní službu
•• problprobléém urm urččeneníí nnáávratnosti kapitvratnosti kapitáálu u lu u nadnnadnáárodnrodníích spolech společčnostnostíí
•• lze ho poulze ho použžíít jen v pt jen v přříípadpaděě, , žže trh e trh obsluhujobsluhujíí ppřřeveváážžnněě domdomááccíí výrobcivýrobci
KomparativnKomparativníí ururččeneníí cenyceny
•• ssrovnrovnáánníí ceny oceny oččiiššttěěnnéé od DPH v rod DPH v růůzných zemzných zemííchch•• Holandsko od 1996, 20% pokles cen o lHolandsko od 1996, 20% pokles cen o léékkůů, n, náásledovalo sledovalo
Portugalsko, RumunskoPortugalsko, Rumunsko•• ŠŠvvéédsko,Finsko,Itdsko,Finsko,Itáálie splie spíšíše od komparativne od komparativníího urho urččeneníí ceny ustoupilyceny ustoupily•• pproblrobléémymy
–– srovnatelnost lsrovnatelnost léékkůů–– srovnatelnost cen (marsrovnatelnost cen (maržže)e)–– dostupnost informacdostupnost informacíí o ceno ceněě
•• iinverznnverzníí komparativnkomparativníí ururččeneníí ceny pro mceny pro méénněě inovativninovativníí llééky (Francie ky (Francie ≥≥ nejninejnižžšíší cena EUcena EU))
•• ccenovenovéé snsníížženeníí u lu léékkůů s dobs dobííhajhajííccíí patentovou ochranou (patentovou ochranou (ŘŘecko)ecko)
CenovCenováá jednjednáánníí
•• jednjednáánníí mezi statutmezi statutáárnrníím plm pláátcem a dodavatelemtcem a dodavatelem•• vyjednvyjednáávacvacíí pozice zpozice záávisvisíí na existenci generických substitutna existenci generických substitutůů•• problprobléém transparencem transparence•• problprobléém paralelnm paralelníích exportch exportůů a a „„ppřřeskakujeskakujííccíí jiskryjiskry““ ppřři i
komparativnkomparativníím urm urččeneníí cenyceny
•• tendry na dodtendry na dodáávky lvky léékkůů•• pro omezený okruh lpro omezený okruh lééččiviv•• pro nemocnice nebo vpro nemocnice nebo věěttšíší centracentra•• pro americkpro americkéé HMOHMO
FarmakologickoFarmakologicko--ekonomickekonomickééanalýzyanalýzy
•• hodnothodnotíí se pse přříínos lnos lééku v ku v šširiršíším kontextu a m kontextu a jeho vztah k cenjeho vztah k ceněě
•• poupoužžíívváá se jako zse jako záákladnkladníí nebo doplnebo doplňňkový kový instrumentinstrument
•• AustrAustráálie, Kanada, seversklie, Kanada, severskéé zemzeměě, , HolandskoHolandsko
•• citlivý zvolencitlivý zvolenéé ppřředpoklady, nenedpoklady, neníí imunnimunníívvůčůči ekonomickým a politickým tlaki ekonomickým a politickým tlakůům m
GlobGlobáálnlníí cenovcenováá opatopatřřeneníí
•• zzáávislost cen na objemuvislost cen na objemu(Loty(Lotyššsko ursko urččuje maruje maržže v ze v záávislosti na prvislosti na průůmměěru na ru na pacienta)pacienta)
•• zmrazenzmrazeníí cen (Irsko, Macen (Irsko, Maďďarsko)arsko)•• snsníížženeníí cen (pro lcen (pro lééky po vky po vííce jak 15 let hrazence jak 15 let hrazenéé--Belgie)Belgie)•• platba zpplatba zpěět do zdravotnt do zdravotníího fondu pho fondu přři zvýi zvýššeneníí obratu obratu
((clawclaw--backback))--Francie,Francie,ŘŘecko, Maecko, Maďďarsko, Rakousko, Belgiearsko, Rakousko, Belgie•• dohodnutdohodnutéé slevy statutslevy statutáárnrníímu zdravotnmu zdravotníímu pojimu pojiššttěěnníí--
NNěěmeckomecko
ZpZpůůsob ursob urččeneníí ceny ceny hrazených lhrazených léékkůů
Typ lTyp lééččivivZemZeměě EUEU
originorigináálnlníí generickgenerickáá
BelgieBelgie --30 %30 %
BulharskoBulharsko
DDáánskonsko
EstonskoEstonsko
FinskoFinsko
FrancieFrancie pro mpro méénněěinovativninovativníí
IrskoIrsko
ItItáálielie --20 %20 %
LitvaLitva --30 %30 %
LotyLotyššskosko
MaMaďďarskoarsko --30 %30 %
NNěěmeckomecko
SlovinskoSlovinsko
VelkVelkááBritBritáánienie
ŠŠvvéédskodsko
ŠŠpanpaněělskolsko
pro dompro domááccíí costcostplusplus
SlovenskoSlovensko
--80 %80 %pro dompro domááccíí costcostplusplus
ŘŘeckoecko
RakouskoRakousko
PortugalskoPortugalsko
--25 %25 %PolskoPolsko
NorskoNorsko
NizozemNizozemíí
generickgenerickááoriginorigináálnlníí
Typ lTyp lééččivivZemZeměě EUEU
analýza efektivnosti
interní komparativnívyjednávání
externí komparativníomezení zisku
pouze registracetendr
Cena distributora Cena distributora
•• stanovenstanoveníí ceny pro prodej lceny pro prodej léékkáárnrnáámm•• stanovenstanoveníí pevnpevnéé marmaržže distributorae distributora•• stanovenstanoveníí celkovcelkovéé marmaržže a dohoda mezi e a dohoda mezi
lléékkáárnami a distributory o jejrnami a distributory o jejíím rozdm rozděělenleníí
ProdejnProdejníí cena lcena léékkáárnyrny
•• marmaržže le léékkáárnyrny–– stanovenstanovenáá na produktna produkt
•• pevnpevnáá procentnprocentníí marmaržže e •• maximmaximáálnlníí marmaržžee•• regresivnregresivníí marmaržžee
–– stanovenstanovenáá na pacientana pacienta•• kapitakapitaččnníí platbaplatba•• pevný poplatek za vydaný lpevný poplatek za vydaný léékk
•• slevy lslevy léékkáárny od distributorarny od distributora–– jsou zakjsou zakáázzáány (Dny (Dáánsko)nsko)–– podpodííllíí se na nich i plse na nich i pláátce (tce (clawclaw backsbacks--Holandsko, UK)Holandsko, UK)–– lléékkáárna si zvyrna si zvyššuje tuje tíím marm maržžii
ZpZpůůsob ursob urččeneníí marmaržžee
ÚÚroveroveňňZemZeměě EUEU
distributordistributor lléékkáárnarna
BelgieBelgie s maximems maximem s maximems maximem
BulharskoBulharsko
DDáánskonsko +pevný poplatek+pevný poplatek
EstonskoEstonsko
FinskoFinsko
FrancieFrancie
IrskoIrsko
ItItáálielie zpzpěět rabatt rabat
LitvaLitva
LotyLotyššskosko
MaMaďďarskoarsko
zpzpěět rabatt rabatNNěěmeckomecko
SlovinskoSlovinsko
VelkVelkááBritBritáánienie
+ pevný + pevný poplpopl..ŠŠvvéédskodsko
ŠŠpanpaněělskolsko
podle druhu a podle druhu a ceny lceny léékuku
SlovenskoSlovensko
ŘŘeckoecko
RakouskoRakousko
PortugalskoPortugalsko
PolskoPolsko
NorskoNorsko
NizozemNizozemíí
lléékkáárnarnadistributordistributor
ÚÚroveroveňňZemZeměě EUEU
klesající procento
kapitacepevný poplatek
statutárně neurčenapevné procento
+3%+3%
Variabilita cenyVariabilita ceny
•• pevnpevnáá cena pro vcena pro vššechny lechny léékkáárnyrny•• vvariabilnariabilníí cenacena
Jednotnost ceny Jednotnost ceny hrazených lhrazených léékkůů
ZemZeměě EUEU
BelgieBelgie
BulharskoBulharsko
DDáánskonsko
EstonskoEstonsko
FinskoFinsko
FrancieFrancie
IrskoIrsko po urpo urččititéé obdobobdobíí
ItItáálielie
LitvaLitva
LotyLotyššskosko
MaMaďďarskoarsko
ZemZeměě EUEU
NNěěmeckomecko
NizozemNizozemíí
NorskoNorsko
PolskoPolsko
PortugalskoPortugalsko
RakouskoRakousko
ŘŘeckoecko
SlovenskoSlovensko
SlovinskoSlovinsko
ŠŠpanpaněělskolsko
ŠŠvvéédskodsko
VelkVelkááBritBritáánienie
po urpo urččititéé obdobobdobíí
jednotná cena
ZatZatíížženeníí ceny lceny lééku danku daníí
•• uplatuplatňňuje se obvykle nejniuje se obvykle nejnižžšíší sazba DPHsazba DPH•• diferencovandiferencovanáá sazba pro hrazensazba pro hrazenéé a a
nehrazennehrazenéé llééky (Francie)ky (Francie)•• diferencovandiferencovanáá sazba pro orsazba pro oráálnlníí llééky a lky a lééky ky
s externs externíím poum použžititíím (Irsko) m (Irsko) •• refundace DPH zdravotnrefundace DPH zdravotníím pojim pojiššťťovnovnáám m
(Rakousko)(Rakousko)
RozhodnutRozhodnutíí o o úúhradhraděě llééku ze ku ze statutstatutáárnrníího pojiho pojiššttěěnníí
RozhodnutRozhodnutíí o o úúhradhraděě lléékkůů ze ze statutstatutáárnrníího pojiho pojiššttěěnníí
Rozhoduje stRozhoduje stáát nebo zdravotnt nebo zdravotníí pojipojiššťťovny ?ovny ?•• Pro model Pro model BeveridgeBeveridge rozhoduje strozhoduje stáát nebo t nebo
ststáátntníí agentura povagentura pověřěřenenáá sprspráávou nvou náárodnrodníísluslužžbyby
•• Pro model Pro model BismarckaBismarcka se pouse použžíívajvajíí oboběěvariantyvarianty--ststáát nebo organizace zdravotnt nebo organizace zdravotníích ch pojipojiššťťovenoven
Kdo urKdo urččuje uje úúhradu ?hradu ?
ZemZeměě EUEU
BelgieBelgie
BulharskoBulharsko
DDáánskonsko
EstonskoEstonsko
FinskoFinsko
FrancieFrancie malmaléé úúpravy pravy pojipojiššťťovenoven
IrskoIrsko HSEHSE
ItItáálielie
LitvaLitva
LotyLotyššskosko
MaMaďďarskoarsko
ZemZeměě EUEU
NNěěmeckomecko
NizozemNizozemíí
NorskoNorsko
PolskoPolsko
PortugalskoPortugalsko
RakouskoRakousko
ŘŘeckoecko
SlovenskoSlovensko
SlovinskoSlovinsko
ŠŠpanpaněělskolsko
ŠŠvvéédskodsko
VelkVelkááBritBritáánienie
státní organizacepojišťovnyspolečný výbor
JakJakáá je lhje lhůůta po registraci pro ta po registraci pro zazařřazenazeníí llééku do hrazených lku do hrazených lééččiv ?iv ?
• Transparency Directive(Council Directive 89/105/EEC ) – stanovení ceny 90 dní– stanovení úhrady 180 dní
JakJakáá je doba pobytu lje doba pobytu lééku v ku v seznamu hrazených lseznamu hrazených lééččiv ?iv ?
•• bez explicitnbez explicitněě stanovenstanovenéé lhlhůůtyty•• pevnpevnáá lhlhůůta 4ta 4--5 let, potom nový proces 5 let, potom nový proces
schvalovschvalováánníí• různé fáze existence léku v seznamu s
různou mírou svobody předepisování(Rakousko)
Jak jsou hrazenJak jsou hrazenéé llééky vymezeny ?ky vymezeny ?
•• sseznamyeznamy lléékkůů vymezujvymezujíí rozsah pojistnrozsah pojistnéého krytho krytíí•• ppozitivnozitivníí seznamy lseznamy léékkůů
–– kakažždý ldý léék (k (úúččinninnáá lláátka) se mustka) se musíí explicitnexplicitněě zazařřaditadit–– obvykle se udrobvykle se udržžujujíí na na úúrovni generických nrovni generických náázvzvůů
•• nnegativnegativníí seznamy lseznamy léékkůů–– znaznaččnnáá baribariééra pra přři zai zařřazovazováánníí do seznamudo seznamu–– VelkVelkáá BritBritáánie (129 nie (129 úúččinných linných láátek)tek)
•• ggloblobáálnlníí seznamy (WHO seznamy (WHO „„essentialessential drugsdrugs““))
VymezenVymezeníí hrazených hrazených lléékkůů
Seznam lSeznam léékkůůZemZeměě EUEU
pozitivnpozitivníí negativnnegativníí
BelgieBelgie
BulharskoBulharsko
DDáánskonsko
EstonskoEstonsko
FinskoFinsko
FrancieFrancie
IrskoIrsko
ItItáálielie
LitvaLitva
LotyLotyššskosko
MaMaďďarskoarsko
NNěěmeckomecko
SlovinskoSlovinsko
VelkVelkááBritBritáánienie
??ŠŠvvéédskodsko
ŠŠpanpaněělskolsko
SlovenskoSlovensko
ŘŘeckoecko
RakouskoRakousko
??PortugalskoPortugalsko
PolskoPolsko
NorskoNorsko
NizozemNizozemíí
negativnnegativníípozitivnpozitivníí
Seznam lSeznam léékkůůZemZeměě EUEU
pozitivní seznamnegativní seznam
PoPoččet hrazených let hrazených léékkůů,pod,podííl l úúhrady lhrady léékkůů z vez veřřejných zdrojejných zdrojůů
ZemZeměě EUEU PoPoččet et hrazených hrazených lléékkůů
PodPodííl l veveřřejnejnééúúhradyhrady
BelgieBelgie 4 8884 888 57 %57 %
BulharskoBulharsko 2 4732 473 ??
DDáánskonsko 3 987 3 987 70 %70 %
EstonskoEstonsko 2 2892 289 47 %47 %
FinskoFinsko 2 5812 581 52 %52 %
FrancieFrancie 6 1006 100 69 %69 %
IrskoIrsko 3 3893 389
ItItáálielie 9 5009 500 50 %50 %
LitvaLitva 330 (1 565)330 (1 565) 42,7 %42,7 %
LotyLotyššskosko 261261 55,3 %55,3 %
MaMaďďarskoarsko 2 1002 100 66 66 %%
ZemZeměě EUEU PoPoččet et hrazených hrazených lléékkůů
PodPodííl l veveřřejnejnééúúhradyhrady
NNěěmeckomecko 70 %70 %
NizozemNizozemíí
NorskoNorsko
PolskoPolsko 2 0452 045 62,5 %62,5 %
PortugalskoPortugalsko
RakouskoRakousko 3 9263 926 71 %71 %
ŘŘeckoecko 77,9 %77,9 %
SlovenskoSlovensko 4 8044 804 80 %80 %
SlovinskoSlovinsko
ŠŠpanpaněělskolsko
ŠŠvvéédskodsko 5 1265 126 75 %75 %
VelkVelkááBritBritáánienieúčinných látek
Údaje z roku 2004,2005, 2006
StanovenStanoveníí vývýšše e úúhrady lhrady lééku ku statutstatutáárnrníího pojiho pojiššttěěnníí
SpoluSpoluúúččastast
•• ppřřesun esun ččáásti nsti náákladkladůů na pacientana pacienta•• motivace pacienta k uvmotivace pacienta k uvěědomdoměěnníí si nsi náákladkladůů•• motivace pacienta k výbmotivace pacienta k výběěru cenovru cenověě ppřřííznivznivěějjšíších ch
alternativalternativ•• variantyvarianty
–– referenreferenččnníí cenacena–– pevný poplatekpevný poplatek–– procentuprocentuáálnlníí spoluspoluúúččastast–– franfranšíšízaza
UrUrččeneníí úúhrady referenhrady referenččnníí cenoucenou
•• úúhrada z vehrada z veřřejných zdrojejných zdrojůů by mby měěla la odpovodpovíídat nejmendat nejmenšíší cenceněě terapeuticky terapeuticky ekvivalentnekvivalentníích lch léékkůů–– podpora konkurence dodavatelpodpora konkurence dodavatelůů–– motivace lmotivace léékakařůřů ppřři pi přředepisovedepisováánníí–– informace o alternativinformace o alternativáách pro pacientach pro pacienta
•• nenneníí momožžnnéé poupoužžíít pro inovativnt pro inovativníí llééky bez ky bez alternativyalternativy
SpoluSpoluúúččast na ast na úúhradhraděěhrazených lhrazených lééččiviv
Typ spoluTyp spoluúúččastiastiZemZeměě EUEU r.c.r.c. p.pp.p %% franfran..
BelgieBelgie limitlimit
BulharskoBulharsko
DDáánskonsko pro pro invalidyinvalidy
EstonskoEstonsko
FinskoFinsko
FrancieFrancie generikagenerika
IrskoIrsko
ItItáálielie
LitvaLitva ??
LotyLotyššskosko
MaMaďďarskoarsko
procento z cenyfranšíza
referenční cenapevný poplatek
NNěěmeckomecko
Typ spoluTyp spoluúúččastiastiZemZeměě EUEU franfran..%%p.pp.pr.c.r.c.
VelkVelkááBritBritáánienie
ŠŠvvéédskodsko
ŠŠpanpaněělskolsko
SlovinskoSlovinsko
SlovenskoSlovensko
v v ppřřííprpr..ŘŘeckoecko
RakouskoRakousko
PortugalskoPortugalsko
??PolskoPolsko
NorskoNorsko
??NizozemNizozemíí
Výjimky ze spoluVýjimky ze spoluúúččastiasti
•• výjimky pro ohrovýjimky pro ohrožženenéé skupinyskupiny•• roroččnníí limitylimity
–– zzáávislvisléé na pna přřííjmujmu–– neznezáávislvisléé na socina sociáálnlníí situacisituaci
OmezenOmezeníí spoluspoluúúččastiasti
Typ omezenTyp omezenííZemZeměě EUEU
limitlimit statutstatut
BelgieBelgie
BulharskoBulharsko
DDáánskonsko
EstonskoEstonsko
FinskoFinsko
FrancieFrancie
IrskoIrsko
ItItáálielie
LitvaLitva
LotyLotyššskosko
MaMaďďarskoarsko
2 % p2 % přřííjmujmuNNěěmeckomecko
SlovinskoSlovinsko
VelkVelkááBritBritáánienie
ŠŠvvéédskodsko
ŠŠpanpaněělskolsko
SlovenskoSlovensko
ŘŘeckoecko
2% p2% přřííjmujmuRakouskoRakousko
PortugalskoPortugalsko
PolskoPolsko
NorskoNorsko
NizozemNizozemíí
statutstatutlimitlimit
Typ omezenTyp omezenííZemZeměě EUEU
zdravotní stavsociální status
pevný limitpříjmově závislý. limit
IndividuIndividuáálnlníí rabatyrabaty
•• rozdrozděělenleníí se s pacientem o marse s pacientem o maržži (i (clawclaw--backback))--PolskoPolsko
GenerickGenerickéé llééky a paralelnky a paralelníí importimport
•• ÚÚhrada generickhrada generickéého lho lééku musku musíí být obvykle stanovenbýt obvykle stanovenéé % pod % pod originorigináálem, soulem, souččasnasněě se snise snižžuje cena originuje cena origináálu (Rakousko)lu (Rakousko)
•• Motivace k substituciMotivace k substituci–– v Holandsku si lv Holandsku si léékkáárnrníík ponechk ponecháávváá ttřřetinu,v Itetinu,v Itáálii neplatlii neplatíí rabatrabat
•• Hodnotový podHodnotový podííl generických ll generických léékkůů na trhuna trhu– <10 % Rakousko, Belgie, Finsko, Francie, Irsko, Itálie,Portugalsko,
Španělsko– <40 % Dánsko, Estonsko, Holandsko, Slovensko, Slovinsko, Švédsko,
Velká Británie– >40 % Chorvatsko, Česko, Německo, Litva, Lotyšsko, Maďarsko,
Polsko• Povinný podíl paralelního importu na lékárnu-Německo (5 %)
ZZáámměěna generickými na generickými llééky v lky v léékkáárnrněě
ZemZeměě EUEU
BelgieBelgie
BulharskoBulharsko
DDáánskonsko
EstonskoEstonsko
FinskoFinsko
FrancieFrancie
IrskoIrsko
ItItáálielie
LitvaLitva ppřředpis INNedpis INN
LotyLotyššskosko
MaMaďďarskoarsko
ZemZeměě EUEU
NNěěmeckomecko
NizozemNizozemíí
NorskoNorsko
PolskoPolsko
PortugalskoPortugalsko
RakouskoRakousko
ŘŘeckoecko žžáádndnéé opatopatřřeneníí
SlovenskoSlovensko
SlovinskoSlovinsko
ŠŠpanpaněělskolsko
ŠŠvvéédskodsko
VelkVelkááBritBritáánienie
povinnost možnostpodle pokynu lékařevyloučena
LLééky v nemocnicky v nemocnicííchch
•• tendrytendry•• stanovenstanovenéé % pod stanovenou cenou pro % pod stanovenou cenou pro
maloobchodmaloobchod•• prodej bez marprodej bez maržžee•• úúhrada lhrada léékkůů bývbýváá agregovagregováána do jiných na do jiných
plateb (za pplateb (za přříípad, za den atd.)pad, za den atd.)•• spoluspoluúúččast na ast na úúhradu lhradu léékkůů v nemocnici v nemocnici
(Belgie(Belgie--pevný poplatek za den) pevný poplatek za den)
Distribuce lDistribuce léékkůů
Druh distribuceDruh distribuceZemZeměě EUEU
InternetInternet lléékakařřii
BelgieBelgie
BulharskoBulharsko
DDáánskonsko
EstonskoEstonsko
FinskoFinsko
FrancieFrancie
IrskoIrsko
ItItáálielie
LitvaLitva
LotyLotyššskosko
MaMaďďarskoarsko
NNěěmeckomecko
SlovinskoSlovinsko
VelkVelkááBritBritáánienie
ŠŠvvéédskodsko
ŠŠpanpaněělskolsko
SlovenskoSlovensko
ŘŘeckoecko
RakouskoRakousko
PortugalskoPortugalsko
PolskoPolsko
NorskoNorsko
NizozemNizozemíí
lléékakařřiiInternetInternet
Druh distribuceDruh distribuceZemZeměě EUEU
dovolen za podmínekzakázán
Internet dovolendovolen
Děkuji za pozornost