7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 1/24
Safe HandlingCytotoxic
Drs. Budi Raharjo, Apt.SpFRS.
7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 2/24
Prosedur penanganan obat sitostatika yang aman
perlu dilaksanakan untuk mencegah risiko
kontaminasi pada personel yang terlibat dalam
preparasi, transportasi, penyimpanan dan
pemberian obat sitostatika. Potensial paparan pada
petugas pemberian sitostatika telah banyak diteliti.
Toksisitas yang sering dilaporkan berkenaan
dengan preparasi dan handling sitostatika berupatoksisitas pada liver, neutropenia ringan, fetal
malformation, fetal loss, atau kasus timbulnya
kanker.
Pendahuluan
7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 3/24
Beberapa Penelitian yang pernah dilakukan
Falck dkk, th.1979 melaporkan bahwa perawat yang bekerja
pada ward kemoterapi tanpa perlindungan yang memadai
menunjukkan aktivitas mutagenik yang signiikan lebih besar dari
pada control subject.
!ahun 19"# $otaniemi, dkk. %elaporkan adanya kerusakan liverpada # orang perawat yang bekerja pada ward oncology.
&i dua rumah sakit di 'taly telah dilakukan penelitian ditemukan
cyclophosphamide dan iosamide dalam urine perawat dan sta
armasi yang tidak mengikuti peraturan khusus dalam
menangani obat(obat kanker.
7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 4/24
!ujuan $ae )andling *ytostatic
Produk harus terlindung dari kontaminasi
microba dengan teknik aseptis
Personal yang terlibat harus terlindung darie+posure bahan berbahaya
ingkungan harus terhindar dari paparan
bahan berbahaya
7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 5/24
*ara terpaparnya obat sitostatika kedalam tubuh
'nhalasi
-bsorpsi 'ngestion.
7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 6/24
Standar Prosedur Kerja Meliputi :
Fasilitas isik yang dibutuhkan untuk melindungi
operator dan produk
Pakaian pelindung yang melindungi operator dan
produk Prosedur pelatihan untuk personal
!eknik khusus yang diperlukan untuk sae handling
cytoto+ic
Prosedur pembersihan tumpahan obat
Prosedur pemberian label, pengemasan, transportasi
dan pembuangan limbah cytoto+ic
7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 7/24
Fasilitas Fisik
1. Australian standard 263 mensyaratkan menggunakan !ytoto"ic
#rugs $afety !abinet %!#$!& yang diletakkan dalam !lean 'oom.
2. !#$! dan !lean 'oom dilengkapi dengan ()PA *ilter.
3. !#$! digunakan bisa Type +$-AT' atau iological $afety
!abinet.
/. Aliran udara 0ertikal. Tekanan dara di dalam !#$! lebih negatif
dibanding didalam !lean 'oom dan tekanan udara didalam !leanlebih positif dibandingkan diluar.
. Transportasi keluar masuknya obatobatan dan alatalat pendukung
preparasi obat dilakukan melalui Pass o"
6. 4omunikasi petugas didalam clean room dengan petugas diluar
dilakukan dengan intercom.
7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 8/24
Perawatan Clean Room C!SC
*ytogard dibersihkan setiap hari dengan desinectant
atau detergent .
&esineksi clean room dilakukan 1 kali seminggu.
ji mikrobiologi dilakukan secara periodik untukmemeriksa apakah )/P- Filter bekerja dengan baik
sehingga dapat menjaga sterilitas sediaan
Pengukuran jumlah partikel didalam *ytogard maupun
dalam clean room dilakukan secara periodik.
7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 9/24
Pakaian " #own $
Pakaian terdiri dari pakaian dalam danpakaian luar
Pakaian Pelindung 0pakaian luar harusterbuat dari material yang tidak melepaskandebu dan serat.
Bahan yang digunakan tidak tembus oleh
cairanPakaian pelindung dibuat lengan panjang
dengan manset elastik pada tangan dan kaki
7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 10/24
Sarung %angan
$arung tangan yang digunakan double untuk
melindungi jika terjadi tusukan dan harus
menutupi manset baju.
$arung tangan yang dipakai harus bebas dari
bedak, untuk menghindari partikel tersebut
masuk kedalam vial.
$arung tangan yang robek harus segeradiganti
7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 11/24
%utup Kepala %utup Kaki
Tutup Kepala
Tutup kepala harus dapat menutupi rambut sekeliling agartidak ada partikel kotoran yang dapat mengkontaminasi
sediaan.
Tutup Kaki
Tutup kaki digunakan sampai menutup manset ba5u dalam
7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 12/24
Masker dan Kaca Mata
ntuk melindungi mata dan mengurangi inhalasi
digunakan kaca mata dan masker.
&isamping untuk melindungi petugas penggunaan
masker juga untuk mengurangi kontaminan. 2aca mata yang digunakan harus dapat melindungi
mata dari kemungkinan adanya percikan obat
kanker.
7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 13/24
Personal
Personal yang akan terlibat dalam preparasi obat sitostatika harusmendapatkan pelatihan yang memadai tentang teknik aseptic danpenanganan obat sitostatika.
Petugas wanita yang sedang hamil atau merencanakan untuk hamiltidak dianjurkan untuk terlibat dalam rekonstitusi obat sitistatika
Petugas wanita yang sedang menyusui tidak dianjurkan terlibat dalamrekonstitusi obat sitostatika
Petugas yang sedang sakit atau mengalami ineksi pada kulit harusdiistirahatkan dari tugas ini.
$etiap petugas yang akan terlibat dalam rekonstitusi obat sitostatika
seminggu sebelumnya harus mendapat pemeriksaan laboratorium
7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 14/24
Pemeriksaan &a'oratorium pada
petugas
1. *omplete blood count
3. iver Function !est
#. 4enal Function !est
Pemeriksaan laboratorium harus dilakukan secara periodik
setiap 6 bulan, 5ika terdapat kelainan hasil pemeriksaan harus
diteliti lebih dalam .
Pemeriksaan laboratorium 5uga harus dilakukan 5ika ter5adi
paparan obat sitostatik.
$emua hasil harus didokumentasikan
7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 15/24
Formulir Permintaan Rekonstitusi
Biodata Pasien 5 6ama, 6o. %4, umur, BB, !B,diagnosa penyakit.
Protokol kemoterapi, siklus ke ..
8enis obat, dosis, pelarut, jumlah pelarut, rutepemberian.
'normasi produk 0 brand name, e+p. &ate, batchnumber
Pengesahan petugas dan pemeriksa 2eterangan produk akhir
7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 16/24
Preparasi sediaan steril1. $yringe dan infus set harus menggunakan 5enis luer lock,
untuk menghindari ter5adinya tumpahan 5ika terbuka.
Penutup 5arum harus selalu tertutup untuk menghindari
tumpahan dan men5aga sterilitas.
2. arum yng digunakan untuk menghisap larutan dari vialmelalui tutup karet dipilih yang mempunyai lubang besar
untuk menghindari adanya tekanan yang terlalu tinggi.
iasanya dipilih needle 17.
3. Tutup karet vial harus diseka alcohol sebelum ditusuk 5arumuntuk menghindari adanya kontaminan masuk kedalam vial
/. #ibuat tekanan negatif dalam vial untuk menghindari
ter5adinya percikan dari lobang pada karet penutup.
7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 17/24
. Pada saat membuka ampul operator harus memastikan
bah8a tidak ada serbuk atau cairan yang menempel di
leher ampul, dengan cara mengetuk dinding ampul sampaisemua materi dalam ampul ada dibagian ba8ah leher
ampul
6. Pada saat mematahkan ampul gunakan kasa atau kain
pelindung dan arahkan men5auhi operator.
Preparasi sediaan steril
7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 18/24
Preparasi sediaan non steril
1. $ediaan steril melliputi capsul, puyer, atau krim yang tidak tersedia di
pasaran. Preparasi harus dilaksanakan didalam !ytoto"ic #rug $afety
!abinet. perator harus menggunakan pakaian pelindung lengkap.
2. ntuk sediaan serbuk gunakan mortir dalam kantong plastik untuk
menghindari serbuk berterbangan.-aminair Air *lo8 dalam kondisi
off.
3. erikan pen5elasan kepada pasien dan keluarganya agar tidak
memegang sediaan dengan tangan langsung, gunakan sendok atausarung tangan untuk menghindari kontaminasi.
/. $emua alat yang digunakan %mortir,stampler, alat penghitung tablet &
harus segera dicuci dan dikeringkan dengan kasa disposible.
7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 19/24
Prosedur Pem'ersi(an %umpa(an )'at
sitostatik " didalam *SC $
Pastikan bahwa cytogard berjalan dengan baik pada saatkejadian
6yalakan e+haust an antilah sarung tangan dan baju yang terkena tumpahan dan
letakkan dalam kantong khusus. unakan pakaian pelindung lengkap. -ngkat pecahan benda tajam dengan pinset dan masukkan
dalam wadah buangan khusus
8ika tumpahan berupa li:uid, hisap dengan lannel kering 8ika tumpahan berupa serbuk, hisap dengan lannel basah *uci dasar *ytogard dengan detergent dan bilas dengan
a:uadest Buang semua sarung tangan dan lap yang terkena
kontaminasi obat cytostatic
7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 20/24
Prosedur Pem'ersi(an %umpa(an )'at
sitostatik " didalam *SC $
'solasi daerah yang terkontaminasi agar jangan dilewatiorang
antilah sarung tangan dan baju yang terkena tumpahan dan
letakkan dalam kantong khusus.
unakan pakaian pelindung lengkap. -ngkat pecahan benda tajam dengan pinset dan masukkan
dalam wadah buangan khusus
8ika tumpahan berupa li:uid, hisap dengan lannel kering
8ika tumpahan berupa serbuk, hisap dengan lannel basah
Pel lantai dengan detergent dan bilas dengan a:uadest
Buang semua sarung tangan dan lap yang terkena
kontaminasi obat cytostatic.
7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 21/24
Pem'erian la'el
abel pada cytostatic yang telah di rekonstitusiterdiri dari 5
6ama ; 6o. %4,
8enis obat dan dosis
8enis dan jumlah pelarut yang digunakan
!gl. Persiapan
!gl. 2adaluarsa.
bat cytostatic yang telah direkonstitusi harus dikemas yang
aman untuk diba8a keruang pera8atan, dan diberi label
peringatan obat berbahaya.
7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 22/24
%ransportasi Pem'uangan &im'a(
Petugas membawa dengan trolley khususuntuk obat cytostatic.
Pembuangan limbah cytostatic harus dalam
wadah terpisah, untuk limbah tajammasukkan dalam container khusus yang tidaktembus benda tajam.
$emua limbah kemoterapi harus dibakardalam incenerator
7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 23/24
Penutup
Farmasis di 4umah sakit mempunyai
tanggung jawab untuk melakukan
penanganan obat kanker yang aman dan
benar.
Penanganan obat kanker yang aman dan
benar dapat mengurangi resiko paparan obat
terhadap petugas dan lingkungan.
7/23/2019 Safe Handling Cytotoxic
http://slidepdf.com/reader/full/safe-handling-cytotoxic 24/24