2020-2021
Presentazione Opzionali (Indirizzi) CTF
SCELTA INDIRIZZO
Nella sezione Tutto studenti->Modulistica per gli studenti è pubblicato il modulo di scelta di indirizzo per gli studenti che nell'a.a. 2020/21 frequenteranno il IV anno di CTF.Il modulo dovrà essere consegnato o trasmesso in Segreteria Studenti secondo modalità che saranno indicate sul sito del DSF
Secondo il piano di studi al 2° anno del Corso di Laurea Magistrale in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche sono previsti 8 CFU a scelta libera.Al 4° anno sarebbe bene completare il quadro, se non fatto precedentemente
Tempi di scelta: come indicato da segreteria (sono diversi rispetto a quelli dell’indirizzo!)
SCELTA CFU LIBERI
SCELTA CFU LIBERI
Insegnamenti Crediti Semestre DOCENTI
Settore CHIM/06
Metodologie sintetiche avanzate FA0056 2 I Sem Panza
Settore CHIM/10
Approfondimenti in integrazione alimentare, nutraceutica e
alimenti funzionali FA0091
2
II Sem
Arlorio
Settore BIO/14
Farmaci off-patent e farmaci innovativi tra sostenibilità ed innovazione FA0239
1
II Sem
Condorelli
Therapeutic monoclonal antibodies
2 ? D’Angelo
(visi.prof)
Settore MAT/04
Statistica con R F0592 CTF 2 II Sem Rinaldi
Settore CHIM/08
Reazioni multicomponente FA0090 2 II Sem. Tron
Visualizzazione molecolare FA0100
2 I Sem Massarotti
Settore CHIM/09
Prodotti Cosmetici *F0203 2 II Sem. Morel
Approfondimenti sui medicinali veterinari FA0235 1 II Sem Morel
Settore BIO/10
Biologia Strutturale FA0092 5 I Sem Garavaglia
Structural biology of DNA replication and repair
2 I Sem Jeruzalmi
(vis. Prof)
Settore BIO/13
Genetica Molecolare FA0236 1 II Sem Pinton
Cell models for preclinical studies 2 II Sem Wang (vis.
prof.)
Settore BIO/16
Colture cellulari come modello di studio della rigenerazione
tessutale FA0244
2 II Sem Bosetti
Settore MED/04
Malattie degli organi e degli apparati 2 II Sem Porta
Settore CHIM/02
Chimica fisica 3 II Sem Gianotti E.
La modifica di CFU o di indirizzo rappresenta una modifica del Piano di studi personale e questa operazione è possibile solo con studenti che risultino sull’anno accademico successivo REGOLARMENTE ISCRITTTI, quindi pagamento di tutte le rate.
ATTENZIONE: se doveste/voleste cambiare qualcosa, fatelo con l’iscrizione al 5° ANNO, altrimenti …….. potreste ricadere nel punto precedente.
SCELTA CFU LIBERI
D) Aspetti tecnologici e normativi dei prodotti medicinali e economia e
regolazione del farmaco
- aspetti tecnologici e normativi dei prodotti medicinali(CHIM/09))
- economia e regolazione del farmaco (SECS-P/07)
ESAMI OPZIONALI (DI INDIRIZZO)
A) Chimica Organica avanzata e sviluppo di processo e Laboratorio PESF
-Chimica Organica avanzata e sviluppo di processo (CHIM06)
- laboratorio PESF (CHIM/08)
B) Biotecnologie alimentari e analisi e controllo di qualità dei prodotti
alimentari (CHIM/10)
C) Drug discovery e development: dal target molecolare agli studi clinici
(BIO/14)
Laurea magistrale in CHIMICA e TECNOLOGIA
FARMACEUTICHE (Classe LM-13)
A.A. 2020-2021
Indirizzo D
Aspetti tecnologici e normativi dei prodotti
medicinali e economia e regolazione del
farmaco
Prof. Franco PattarinoProf. Mauro M. De Rosa
• CTF ha come naturale prospettiva di impiego l’industria
farmaceutica (e la consulenza per l’industria)
• Il successo di un farmaco era determinato in gran parte dal suo
valore «assoluto» (Qualità, Sicurezza, Efficacia) ed alla
successiva prescrizione dei medici.
Perché questo corso per CTF
Il contesto «ambientale» delle imprese farmaceutiche è
cambiato
Oggi il successo di un farmaco
dipende anche dalla valutazione di
chi «paga» per il farmaco
(essenzialmente Servizio Sanitario
Nazionale), che ne considera il posto
in terapia rispetto ad alternative
terapeutiche esistenti (valutazione
comparativa) e l’impatto economico
La qualità riguarda non solo il
medicinale ma tutte le attività
dell’azienda farmaceutica che concorrono
alla sua realizzazione. L’implementazione
del Sistema Qualità presuppone il
coinvolgimento e la responsabilizzazione
di tutti i soggetti, interni ed esterni
all’azienda e richiede la presenza di
un’organizzazione deputata alla
Gestione della Qualità.
• Le imprese (e le società di consulenza di imprese) stanno
aumentando la richiesta di professionisti che oltre a collezionare tutte le informazioni relative ai medicinali e
organizzarle in modo organico, conoscano i principi del
Pharmaceutical Quality System e siano in grado di applicarli secondo
le modalità suggerite dagli enti regolatori (es. EMA, AIFA)
gestiscano evidenze e relazioni con gli enti pagatori AIFA, Regioni,
Aziende Sanitarie)
• Tali professionisti devono avere, oltre alle conoscenze chimiche e
biologiche (farmaceutiche) di base, competenze trasversali
(normative, economiche e gestionali) che permettano di
colloquiare in modo costruttivo con tali Enti e con i soggetti che
possono collaborare nella gestione dell’accesso al mercato
(Autorità, Agenzie, Istituti scientifici, Società scientifiche,
Associazioni sindacali, Associazioni dei pazienti ecc.)
Perché questo Indirizzo per CTF
Sono richiesti «nuovi» professionisti e
«nuove» competenze
“Aspetti Tecnologici e Normativi dei prodotti
medicinali” (Prof. Franco Pattarino)
8 Crediti (64 ore)
“Economia e regolazione del farmaco” (Prof. Mauro De Rosa)
7 Crediti (56 ore)
Formare queste competenze, affinché il laureato sia pronto
per funzioni di quality assurance, regolatorie, di accesso al
mercato attraverso lezioni frontali, esercitazioni, simulazioni,
discussione di casi e testimonianze di imprese
Come soddisfare questa esigenza?
Ciclo di vita del prodotto farmaceutico
- Fase esplorativa
- Fase di Ricerca: studi di preformulazione e
formulazione
- Fase di Sviluppo: sviluppo farmaceutico, pre-clinico
e clinico (studi di Fase I, II e III)
- Marketing e commercializzazione; post-marketing
I temi oggetto del corso
Primo Blocco
Modulo
“Aspetti Tecnologici e Normativi dei prodotti medicinali”
Procedure autorizzative- Proprietà intellettuale: generalità, procedure;
brevetto in ambito farmaceutico, per NCE,per formulazione e per processo
- Autorizzazione alla produzione- Autorizzazione alla conduzione di studi clinici- Autorizzazione all'immissione in commercio.
Procedure autorizzative. Common TechnicalDocument: composizione ed articolazione
I temi oggetto del corso
Secondo BloccoPatent
Modulo
“Aspetti Tecnologici e Normativi dei prodotti medicinali”
La qualità nell'industria farmaceutica: - Il Sistema Qualità nell’industria farmaceutica: introduzione, riferimenti
normativi, obiettivi, monitoraggio della qualità, elementi costitutivi delQuality system
- Quality Risk Management: il rischio, Risk Management e Quality RiskManagement, riferimenti normativi, processo di QRM, tecniche, casiaziendali
I temi oggetto del corso
Terzo Blocco
- Quality by Design: metodologiestatistiche applicate alla qualità deiprocessi e del prodotto - DOE
- Procedure e protocolli di convalida: diprodotto e di processo.
Modulo
“Aspetti Tecnologici e Normativi dei prodotti medicinali”
I temi oggetto del corso
Modulo
“Economia e Regolazione del farmaco”
Primo blocco: Regolazione post marketing
I temi oggetto del corso
Secondo Blocco: evidenze a supporto dell’accesso al rimborso
Modulo
“Economia e regolazione del farmaco”
• Le imprese del farmaco: caratteristiche; organizzazione; funzioni
• La ricerca e sviluppo dei farmaci: brevetti e loro valutazione
economica, relazioni tra imprese (co-ricerca e co-sviluppo,
licensing, cessione di brevetto)
• Le funzioni di accesso e di relazione con soggetti diversi dai medici
che prescrivono (market access, prezzo e rimborso, health
economics, outcome research, public affairs, key account
manager)
• La funzione commerciale che presidia le relazioni con i medici
prescrittori (marketing e vendite)
I temi oggetto del corso
Terzo Blocco: comprendere come funziona il market access
nelle imprese farmaceutiche
Modulo
“Economia e regolazione del farmaco”
Parti comuni (ma non mutuate)• Servizio Sanitario Nazionale
• Lezioni base di valutazione economica e budget impact
Parti in più• Focus su politiche del farmaco ad impatto sulle imprese
(Prezzi e rimborsi (P&R), Acquisti farmaci dagli ospedali,
Governo prescrizione medica, Mobilità sanitaria)
• Casi ed esercitazioni su: valutazione economica dei brevetti,
simulazione negoziazione prezzi, modelli nelle valutazioni
economiche, casi di budget impact analysis, casi di accesso
regionale
• Imprese farmaceutiche e loro organizzazione con
testimonianze di imprese
Cosa in più rispetto a Organizzazione azienda
farmacia e farmacoeconomia (Farmacia, II Anno)
Drug discovery e development:
dal target molecolare agli studi clinici
Prof. Armando Genazzani (AG) 5 CFU
Prof. Fabrizio Condorelli (FC) 5 CFU
Prof. Mariagrazia Grilli (MG) 3 CFU
Prof. Fausto Chiazza (FCH) 2 CFU
- Lavorare in big pharma
AG/FC/MG/FCH: Lezioni frontali, seminari con testimonial, visite presso aziende,
flipped classroom, progetto gestito in un piccolo gruppo
Modalità d’esame
Presentazione di un progetto di sviluppo di un
farmaco e di una start-up davanti ad una
commissione
Genazzani/Condorelli/Grilli/Chiazza
Chimica Organica avanzata e sviluppo di processo e Laboratorio PESF
«INDIRIZZO DI SINTESI»
LABORATORIO PESF Prof.ssa Tracey Pirali
PROPEDEUTICITA’
Analisi dei farmaci II Chimica organica I
Corso semestraleLezioni frontali: 4 CFU Laboratorio: 4 CFU
CHIMICA ORGANICA AVANZATA e SVILUPPO DI PROCESSO Prof. Giovanni Appendino
Corso annualeLezioni frontali: 7 CFU
PERCHÉ E’ IMPORTANTE FARE SINTESI ORGANICA?
Per ottenere molecole natural-identiche
Per ottenere derivati di prodotti naturali
Per ottenere molecole completamente nuove
LA CHIMICA ORGANICA E’ UNA SCIENZA TEORICA
… MA AL TEMPO STESSO PRATICA
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Fornire le basi per interfacciarsi con il mondo della chimica organicacontemporanea nei suoi aspetti meccanicistici, metodologici e industriali,esemplificandone le applicazioni nel campo delle biomolecole, dei compostibioattivi e dei meccanismi implicati nei processi biologici.
1. Meccanismi di reazione mediati da metalli di transizione e reazionipericicliche
2. Fotochimica ed elettrochimica organica3. Sintesi su fase solida, sintesi asimmetrica. Catalisi e biocatalisi4. Polimerizzazione5. Antologia di sintesi industriali (L-DOPA, citrale, vitamina C, vitamina D)6. Introduzione alla chimica delle biomolecole:
1. Carboidrati2. Acidi nucleici3. Amminoacidi, peptidi e proteine4. Metaboliti secondari (alcaloidi, isoprenoidi, chinoni)
OBBIETTIVI DEL CORSO DI CHIMICA ORGANICA AVANZATA E SVILUPPO DI PROCESSO
Come reperire le informazioni bibliografiche
Tecniche di sintesi non convenzionali
La sintesi nell’industria
Introdurre lo studente alla sintesi organica pratica
Come lavorare in sicurezza
Quale apparecchiatura utilizzare
Come allestire una reazione
Come seguire una reazione
Come isolare il prodotto di reazione
Come stabilire la natura del prodotto sintetizzato
OBBIETTIVO DEL CORSO LABORATORIO DI PESF
Allestimento della reazione
Isolamento e purificazione del
prodotto
Controllo della reazione
CALENDARIO DEL CORSO LABORATORIO DI PESF
Ottobre: 8 Lezioni propedeutiche al laboratorio
Novembre: Prova propedeutica al laboratorio (x 2)
Novembre: Laboratorio
Dicembre: 8 Lezioni teoriche
Dicembre: Prova sul contenuto delle ultime lezioni teoriche (x 2)
Il voto finale tiene conto di: prova di ammissione al laboratorio, laboratorio,prova finale
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Fornire le basi per interfacciarsi con il mondo della chimica organicacontemporanea nei suoi aspetti meccanicistici, metodologici e industriali,esemplificandone le applicazioni nel campo delle biomolecole, dei compostibioattivi e dei meccanismi implicati nei processi biologici.
1. Meccanismi di reazione mediati da metalli di transizione e reazionipericicliche
2. Fotochimica ed elettrochimica organica3. Sintesi su fase solida, sintesi asimmetrica. Catalisi e biocatalisi4. Polimerizzazione5. Antologia di sintesi industriali (L-DOPA, citrale, vitamina C, vitamina D)6. Introduzione alla chimica delle biomolecole:
1. Carboidrati2. Acidi nucleici3. Amminoacidi, peptidi e proteine4. Metaboliti secondari (alcaloidi, isoprenoidi, chinoni)
OBBIETTIVI DEL CORSO DI CHIMICA ORGANICA AVANZATA E SVILUPPO DI PROCESSO
Indirizzo Alimentare
Corso di Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche
…il laureato in CTF trova sbocco “naturale” anche nei laboratori di controllo qualità / ricerca e sviluppo in
campo alimentare…
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Competenze CTF: uniche BIOLOGICHE + CHIMICHE
Diversi sbocchi nell’area “food”
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Analista chimico/biologico in campo alimentareGestore controllo qualità e sicurezza nell’industria alimentare e «nutraceutica»
Formulatore (integratori alimentari, «nutraceutici», alimenti arricchiti, FSG)
“Food designer” (alimenti «funzionali»…) Esperto di regolatorio in campo alimentare Sviluppo e gestione dei prodotti per la protezione delle
piante (fitofarmaci); Monitoraggio dei residui negli
alimenti (farmaci veterinari fitofarmaci)
1. Corso caratterizzante (II Anno):Chimica, tecnologia e contaminanti degli alimenti
2. Indirizzo (IV Anno): Biotecnologie alimentari + Analisi e controllo di qualità dei prodotti alimentari
3. CFU LIBERI (IV e V Anno): Approfondimenti in integrazione alimentare, nutraceutica e alimenti funzionali
Il profilo «food and nutraceutics»
Biotecnologie alimentari5 CFU (40 ore)
- la cellula come “fabbrica” di composti bioattivi,
come additivi, pigmenti, vitamine, acidi organici...- biomasse (microalghe e cianobatteri)- fermentazioni e i bioprocessi- produzione e utilizzo di enzimi alimentari
e immobilizzazione enzimatica - produzione di aromi per via biotecnologica- tecniche ricombinanti in campo alimentare
COSA FARETE...
Come: lezioni frontali, flipped classroom, seminari, visite
aziendali (produzione probiotici: dipende dal numero della
classe…)
Esame: ORALE
COSA FARETE...
Analisi e controllo di qualità dei prodotti alimentari
Parte teorica: 4 CFU (32 ore)
Overview di metodiche analitiche applicate agli alimenti: principi dei metodi, descrizione delle metodiche da svolgersi in laboratorio, norme di sicurezza, ...
Analisi e controllo di qualità dei prodotti alimentari
- Prova in itinere pre-laboratorio + norme di sicurezza- consigliato per la frequenza aver seguito lab. Analisi Farmaci I
(…… e Chimica degli Alimenti)
Laboratorio: approccio analitico applicato all’analisi degli alimenti
COSA FARETE...
Analisi di composizione di base (caratteristiche nutrizionali - etichetta)
Preparazione del campione
Metodi spettrofotometrici
Metodi cromatografici (GC e HPLC)
Metodi elettroforetici
Analisi del DNA
Parte pratica: 6 CFU (72 ore, 16 giorni in lab)
Analisi e controllo di qualità dei prodotti alimentari
parte a: analisi su matrici specifiche (acqua, vino, olio, latte, cioccolato) e caratterizzazione di un integratore alimentare.
parte b: caratterizzazione completa di un alimento, valutazione statistica dei dati, interpretazione dei risultati ottenuti
COSA FARETE...
Due sessioni di laboratorio organizzate in:
Riferimenti e contatti:Prof. Marco Arlorio (II Piano, 0321-375772)Prof. Jean Daniel Coïsson (II Piano, 0321-375773)Prof.ssa Monica Locatelli (II Piano, 0321-375774)
Indirizzo Alimentare
Corso di Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche
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