ZIMBÓLUMOK JEGYZÉKE MAGYAR · Figyelem, forró felület Azt jelzi, hogy a megjelölt elem forró lehet, és nem szabad óvatlanul megérinteni. 5041 IEC TR 60878:2015 – Az orvosi

1 / 6 9402624-HU C-05/2020

SZIMBÓLUMOK JEGYZÉKE MAGYAR

SZIMBÓLUM SZIMBÓLUM MEGNEVEZÉSE SZIMBÓLUM LEÍRÁSA SZABVÁNY HIVATKOZÁSA SZABVÁNY CÍME

Gyártó Az orvostechnikai eszköz gyártóját jelzi. 5.1.1

EN ISO 15223-1:2016 Orvostechnikai eszközök – Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. 1. rész: Általános követelmények

Gyártás dátuma Az orvostechnikai eszköz gyártásának időpontját jelzi. 5.1.3


Hivatalos képviselő az Európai Közösségben Az Európai közösségbeli hivatalos képviselőt jelzi. 5.1.2


Importőr Az orvostechnikai eszközt az adott területre importáló jogi

személyt jelzi. 3725 ISO 7000 – Berendezéseken használatos grafikus szimbólumok – Regisztrált szimbólumok

Forgalmazó Az orvostechnikai eszközt az adott területen forgalmazó jogi személyt jelzi 3724 ISO 7000 – Berendezéseken használatos grafikus

szimbólumok – Regisztrált szimbólumok

CE jelölése Ir, IIa, IIb, III termékosztályra N/A N/A

CE jelölése I termékosztályra N/A N/A

Tekintse át a használati utasítást. Elérhető a NuVasive webhelyén, a www.nuvasive.com/eifu címen.

Azt jelzi, hogy a felhasználónak át kell tekintenie a használati utasítást. 5.4.3


Tekintse át a használati utasítást. Azt jelzi, hogy a felhasználónak át kell tekintenie a

használati utasítást. 5.4.3


Vényköteles Figyelem: Az Egyesült Államok szövetségi törvényei értelmében ez eszköz kizárólag orvos által vagy orvos rendeletére értékesíthető.

N/A

MD

Orvostechnikai eszköz Orvostechnikai eszközt jelez. N/A

ISO 15223-1:2020 Orvostechnikai eszközök – Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és tájékoztatóiban használandó szimbólumok. 1. rész: Általános követelmények

REF

Katalógusszám A gyártó katalógusszámát jelzi, amellyel az orvostechnikai eszközt azonosítani lehet. 5.1.6 EN ISO 15223-1:2016 Orvostechnikai eszközök –

Orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és

EC REP

2 / 6 9402624-HU C-05/2020

tájékoztatóiban használandó szimbólumok. 1. rész: Általános követelmények

LOT

Gyártási tétel kódja A gyártó gyártásitétel-kódját jelzi, amellyel a gyártási tételt azonosítani lehet. 5.1.5


SN

Sorozatszám A gyártó sorozatszámát jelzi, amellyel a konkrét orvostechnikai eszközt azonosítani lehet. 5.1.7


QTY

Mennyiség A mennyiséget jelzi. N/A

Betegazonosítás A beteget azonosító adatokat jelzi. N/A


Dátum A dátum beállítására és kijelzésére szolgáló komponenst

azonosítja. 5662 ISO 7000/ IEC 60417 – Berendezéseken használatos grafikus szimbólumok

Egészségügyi központ vagy orvos Az egészségügyi szolgáltatást végző létesítmény helyét

jelzi. PI PF 044 ISO 7001:2013 – Grafikus szimbólumok – Nyilvános tájékoztató szimbólumok

Betegtájékoztató webhely Azt a webhelyet jelzi, ahol a beteg további információkhoz juthat a gyógyászati termékről. 3705 ISO 7000 – Berendezéseken használatos grafikus

szimbólumok – Regisztrált szimbólumok

Anterior magasság A csigolyaközi implantátumok anterior magasságát jelzi. N/A

Posterior magasság A testen belüli implantátumok posterior magasságát jelzi. N/A

Maximális magasság A csigolyaközi implantátumok maximális magasságát jelzi N/A

Tilos újrafelhasználni

Olyan orvostechnikai eszközt jelez, amely egyszeri használatra vagy egyetlen betegen egyetlen eljárásban történő használatra szolgál.

5.4.2


Nem steril Olyan orvostechnikai eszközt jelez, amelyen nem

végeztek sterilizálási eljárást. 5.2.7


Nem steril, használat előtt gőzzel sterilizálandó Olyan orvostechnikai eszközt jelez, amelyen nem végeztek sterilizálási eljárást, továbbá jelzi, hogy az orvostechnikai eszköz gőzsterilizálóval sterilizálható.

N/A

STERILE R

Besugárzással sterilizálva Olyan orvostechnikai eszközt jelez, amely besugárzással lett sterilizálva. 5.2.4


STERILE EO

Etilén-oxiddal sterilizálva Olyan orvostechnikai eszközt jelez, amely etilén-oxiddal lett sterilizálva. 5.2.3


Kettős steril védőzáras rendszer Két steril védőzáras rendszer jelenlétét jelzi. N/A


3 / 6 9402624-HU C-05/2020

Kettős steril védőzáras rendszer a védőcsomagolásban N/A


Lejárati dátum Azt a dátumot jelzi, amely után az orvostechnikai eszközt

nem szabad használni. 5.1.4


Tilos újrasterilizálni Olyan orvostechnikai eszközt jelez, amelyet nem szabad

újrasterilizálni. 5.2.6


Tilos felhasználni, ha a csomagolás sérült Olyan orvostechnikai eszközt jelez, amelyet nem szabad

felhasználni, ha a csomagolás sérült vagy fel lett nyitva. 5.2.8


Hőmérsékleti korlát Azt a hőmérsékleti korlátot jelöli, amelynek az orvostechnikai eszköz biztonságosan kitehető. 5.3.7


Hőmérséklet felső korlátja Azt a felső hőmérsékleti korlátot jelöli, amelynek az

orvostechnikai eszköz biztonságosan kitehető. 5.3.6


MR-kondicionális

Olyan elemet azonosít, amely a meghatározott körülmények között nem jelent vállalhatatlan kockázatot a beteg, az orvosi személyzet és az MR-környezetben tartózkodó más személyek számára.

62570-7.3.2 IEC TR 60878:2015 – Az orvosi gyakorlatban használt villamos készülékek grafikus szimbólumai

MR-rel biztonságosan nem vizsgálható Olyan elemet azonosít, amely vállalhatatlan kockázatot jelent a beteg, az orvosi személyzet vagy az MR-környezetben tartózkodó más személyek számára.

62570-7.3.3 IEC TR 60878:2015 – Az orvosi gyakorlatban használt villamos készülékek grafikus szimbólumai

Figyelem

Azt jelzi, hogy a felhasználónak át kell tekintenie a használati utasításban a fontos óvatossági tájékoztatásokat, például a „vigyázat” szintű figyelmeztetéseket és az óvintézkedéseket, amelyek valamilyen okból nem tüntethetők fel magán az orvostechnikai eszközön.

5.4.4


Figyelem, forró felület Azt jelzi, hogy a megjelölt elem forró lehet, és nem szabad óvatlanul megérinteni. 5041 IEC TR 60878:2015 – Az orvosi gyakorlatban használt

villamos készülékek grafikus szimbólumai

Váltakozó áram Jelzi a géptáblán, hogy a berendezés csak váltakozó árammal használható, továbbá jelzi az ehhez szolgáló érintkezőket.

5032 IEC TR 60878:2015 – Az orvosi gyakorlatban használt villamos készülékek grafikus szimbólumai

Egyenáram Jelzi a géptáblán, hogy a berendezés csak egyenárammal használható, továbbá jelzi az ehhez szolgáló érintkezőket.


A Áramerősség (A) Az elektromos áram mértékegységét jelzi. N/A

Ekvipotencialitás

Azokat az érintkezőket jelzi, amelyek összekapcsolása esetén a berendezés vagy rendszer különböző részei azonos potenciálra kerülnek, amely nem feltétlenül a földpotenciál – például helyi testelés céljából.

5021

IEC TR 60878:2015 – Az orvosi gyakorlatban használt villamos készülékek grafikus szimbólumai

Földelés A földelőkapcsot jelzi. 5017 IEC TR 60878:2015 – Az orvosi gyakorlatban használt


STERILIZE2

4 / 6 9402624-HU C-05/2020

BF típusú alkalmazott alkatrész BF típusú alkalmazott alkatrészt jelez. 5333 IEC TR 60878:2015 – Az orvosi gyakorlatban használt


Légköri nyomásra vonatkozó korlátozás A légköri nyomás azon tartományát jelzi, amelynek az



Páratartalomra vonatkozó korlátozás A páratartalom azon tartományát jelzi, amelynek az



„BE” (áramellátás)

A hálózatra csatlakozott állapotot jelzi, legalább a hálózati kapcsolók vagy helyzetük esetében, és minden olyan esetben, amely a biztonságot érinti.


„KI” (áramellátás)

A hálózatról leválasztott állapotot jelzi, legalább a hálózati kapcsolók vagy helyzetük esetében, és minden olyan esetben, amely a biztonságot érinti.


Készenlét Azt a kapcsolót vagy kapcsolóállást jelzi, amelynek révén

a berendezés egy része készenléti állapotba kapcsolható. 5009 IEC TR 60878:2015 – Az orvosi gyakorlatban használt villamos készülékek grafikus szimbólumai

Vigyázat, lézernyaláb Radioaktív anyagra vagy ionizáló sugárzásra

figyelmeztet. W003 IEC TR 60878:2015 – Az orvosi gyakorlatban használt villamos készülékek grafikus szimbólumai

Veszélyes feszültség A veszélyes feszültségből eredő veszélyeket jelzi. 5036 IEC TR 60878:2015 – Az orvosi gyakorlatban használt villamos készülékek grafikus szimbólumai

Figyelem, áramütés kockázata Áramütési kockázatot jelentő berendezést jelez. 6042 ISO 7000/ IEC 60417 – Berendezéseken használatos grafikus szimbólumok

Elektronikus berendezés: Előírásszerűen ártalmatlanítandó

Előírásszerűen ártalmatlanítandó elektronikus berendezést jelez. 4.1 b) 2)

EN 50419 – Elektromos és elektronikus berendezések jelölése a 2002/96/EK (WEEE) irányelv 11(2) cikkelyének megfelelően

IPX0 Folyadék bejutásával szemben nem védett Azt jelzi, hogy nem rendelkezik védelemmel a folyadék bejutásával szemben. N/A IEC 60529 – Villamos gyártmányok burkolatai által nyújtott

védettségi fokozatok (IP-kód)

Nem ionizáló elektromágneses sugárzás A nem ionizáló sugárzás általában magas, potenciálisan veszélyes szintjét jelzi, vagy ilyen berendezéseket vagy rendszereket jelez.


Tilos tolni A tárgy tolását tiltó jelzés. P017 ISO 7010:2011 – Grafikus szimbólumok – Biztonsági színek

és biztonsági jelzések – Regisztrált biztonsági jelzések

Becsípődésveszély A becsípődés veszélyét jelzi. N/A

ISO 7010:2011 – Grafikus szimbólumok – Biztonsági színek és biztonsági jelzések – Regisztrált biztonsági jelzések

Tiltás általános jele Tiltott műveletet jelez. P001 ISO 7010:2011 – Grafikus szimbólumok – Biztonsági színek


Kötelező művelet általános jele Kötelező műveletet jelez. M001 ISO 7010:2011 – Grafikus szimbólumok – Biztonsági színek


Lásd az utasításokat tartalmazó kézikönyvet/füzetet

Azt jelzi, hogy el kell olvasni az utasításokat tartalmazó kézikönyvet/füzetet M002 ISO 7010:2011 – Grafikus szimbólumok – Biztonsági színek


2. OSZTÁLYÚ LÉZERGYÁRTMÁNY LÁTHATATLAN LÉZERSUGÁRZÁS

TILOS A NYALÁBBA NÉZNI Ez a termék megfelel a következő szabványok

előírásainak: IEC 60825-1: 2007-03, 2.0 kiadás, valamint 21CFR 1040.10 és 1040.11, kivéve a 2007. június 24-én kelt „Laser Notice No. 50” szerinti eltéréseket. Max. kimenet: <

1,0 mW, 635,0 nm

A lézersugárzás veszélyét jelzi N/A IEC 60825-1:2014 – Lézergyártmányok biztonsága – 1. rész: Készülékosztályozás és követelmények This product complies with IEC 60825-1: 2007-03 Ed. 2.0 and with

21CFR 1040.10 and 1040.11 except for deviations pursuant to LaserNotice No. 50, dated June 24, 2007. Max Output: <1.0mW, 635.0nm

CLASS 2 LASER PRODUCTINVISIBLE LASER RADIATIONDO NOT STARE INTO BEAM

5 / 6 9402624-HU C-05/2020

Forródrót Az ügyfélszolgálat kapcsolatfelvételi adatait jelzi. N/A

Alsó véglemez Az orvostechnikai eszköz alsó véglemezét jelzi. N/A

Felső véglemez Az orvostechnikai eszköz felső véglemezét jelzi. N/A

Ftalátokat tartalmaz vagy ftalátok vannak jelen Azt jelzi, hogy a berendezés a megnevezett terméket vagy anyagot tartalmazza. 2725 IEC TR 60878:2015 – Az orvosi gyakorlatban használt


Latexmentes Azt jelzi, hogy a berendezés a megnevezett terméket vagy anyagot nem tartalmazza. N/A

MATL

Anyag Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL 6061-T6 Al

Anyag: Eloxált alumínium, alumíniumötvözet Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL ABS

Anyag: Akril-butadién-sztirol Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL Al

Anyag: Alumínium, alumíniumötvözet Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL AOC

Anyag: Alkilén-oxid kopolimer Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL CaP

Anyag: Kalcium-foszfát Gyártási alapanyagot jelez. N/A

MATL CoCr

Anyag: Kobalt-króm-molibdén ötvözet, kobalt-króm

Gyártási alapanyagot jelez. N/A

MATL COL

Anyag: Kollagén Gyártási alapanyagot jelez. N/A

MATL CP Ti

Anyag: Kereskedelmi tisztaságú titán, különböző fokozatok


MATL DLC

Anyag: Gyémántszerű bevonat, gyémántszerű szén


MATL HA

Anyag: Hidroxiapatit Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL Lexan PC

Anyag: Lexan polikarbonát műanyag Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL MP35N

Anyag: Nikkel-kobalt-króm-molibdén ötvözet Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL Nitronic 60

Anyag: Nitronic 60 rozsdamentes acél Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL NiTi

Anyag: Nikkel-titán ötvözet, nitinol Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL Nylon 11

Anyag: Nylon 11 Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL Parylene-C

Anyag: Parilén-C műanyag Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL PC

Anyag: Polikarbonát Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL PDMS

Anyag: Poli(dimetil-sziloxán) Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL PEEK

Anyag: Poli(éter-éter-keton) Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL PEEK Optima LT1

Anyag: Poli(éter-éter-keton), Optima LT-1 Gyártási alapanyagot jelez. N/A

MATL PEEK Optima LT1CA30

Anyag: Szénszálas megerősítésű poli(éter-éter-keton)


MATL PEEK Scoria

Anyag: Poli(éter-éter-keton), Scoria Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL PEI

Anyag: Poliéteramid Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL PET

Anyag: Poli(etilén-tereftalát) Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL PMMA

Anyag: Poli(metil-metakrilát) Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL Polyurethane

Anyag: Poliuretán Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL PPSU

Anyag: Poli(fenil-szulfon) Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL PPSU/PEI

Anyag: Poli(fenil-szulfon)/poliéteramid Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL PVC

Anyag: Poli(vinil-klorid) Gyártási alapanyagot jelez. N/A

MATL Radel

Anyag: Radel poli(fenil-szulfon), különböző típusok


MATL Si

Anyag: Szilikon Gyártási alapanyagot jelez. N/A

IS

LATEX

6 / 6 9402624-HU C-05/2020

MATL SS

Anyag: Rozsdamentes acél, különböző fokozatok


MATL Ta

Anyag: Tantál Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL TCP

Anyag: Trikalcium-foszfát, kalcium-foszfát Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL Ti

Anyag: Titán Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL Ti-6Al-4V

Anyag: Titánötvözet Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL Ti-6Al-4V ELI

Anyag: Titánötvözet Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL TPS

Anyag: Plazmasprézett titán Gyártási alapanyagot jelez. N/A MATL UHMWPE

Anyag: Ultranagy molekulatömegű polietilén Gyártási alapanyagot jelez. N/A

Documents

ZIMBÓLUMOK JEGYZÉKE MAGYAR · Figyelem, forró felület Azt jelzi, hogy a megjelölt elem forró lehet, és nem szabad óvatlanul megérinteni. 5041 IEC TR 60878:2015 – Az orvosi