Upload
others
View
1
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Zdravlje i potrošači
PRIRUČNIK ZA KORISNIKE ZA DRŽAVE ČLANICE
VERZIJA 1.0
PPP
SREDSTVA ZA ZAŠTITU BILJA
Europska komisija
Stranica 2 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
SADRŽAJ
1. UVOD………………...................................................................................................................................... 3
1.1. Definicije, akronimi i kratice…………………................................................................................... 3
1.2. Savjeti i pomoć........................................................................................................................... 4
2. IZGLED ZASLONA I STRUKTURA…………………………………….………………………………………………………….……….6
.......................................................................................... 2.1. Vrste korisnika .......................................................................................................................... 7
2.2. Pregled…. .................................................................................................................................... 7
2.3. Najbolja praksa........................................................................................................................10
3. POČETAK RADA U SUSTAVU PPP………. ...............................................................................................11
3.1. Korisničke postavke............................................................................................................11
3.2. Upravljanje pristupom PPP-u..................................................................................................12
3.3. Postavke osobnih obavijesti….................................................................................................13
3.3.1. Primjer za isključivanje informativnih poruka….....................................................14
3.3.2. Primjer za isključivanje poruka kojima se potiče na radnju (nije preporučeno)....15
3.3.3. Primjer za opciju primanja samo poruka kojima se potiče na radnju kao zadanu
postavku ………….....................................................................................................16
3.3.4. Primjer za opciju primanja svih poruka za svaki zahtjev........................................17
4. IZRADI NOVI ZAHTJEV……………….......................................................................................................... 18
4.1.
4.1.1.
ZAHTJEV ZA DOTIČNU DRŽAVU ČLANICU (CMS)….......................................................19
Ažuriranje pojedinosti u zahtjevu.. .......................................................................24
4.1.2. Dodavanje dokumenata zahtjevu……………............................................................25
4.1.3. Kartica postavke obavijesti…… ..............................................................................28
4.1.4. Povijest tijeka rada……. .........................................................................................29
4.2. Zahtjev za uzajamno priznavanje…………… ............................................................................30
4.3. Predaja zahtjeva………………….................................................................................................. 36
5. UPRAVLJANJE PREDANIM ZAHTJEVOM ....................................................................................40
5.1. Potvrda valjanosti i provjera................................................................................................... 40
5.2. Zahtjev za novim podatcima................................................................................................... 47
5.3. Procjena od strane RMS……..................................................................................................... 51
5.4.
5.5.
Razdoblje za iznošenje komentara.......................................................................................... 54
5.4.1. Komentiranje zahtjeva…………………….. ................................................................... 56
Odbijanje zahtjeva…. .............................................................................................................. 59
5.6. Dovršetak zahtjeva…………………… ..........................................................................................63
5.7. Izrada novog odobrenja……………… ........................................................................................67
6. PRETRAŽIVANJE .................................................................................................................................. 74
Stranica 3 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
1. UVOD
Sustav upravljanja zahtjevima iz područja sredstava za zaštitu bilja (PPP) osmišljen je za podršku
državama članicama u ispunjavanju njihovih zakonskih obveza iz Uredbe (EZ) br. 1107/2009,
posebno članka 57., stavka 1. i 2.
Ciljevi sustava PPP su sljedeći:
- usklađivanje formalnih uvjeta za zahtjeve za PPP među državama članicama, kako bi se smanjio
administrativni teret;
- pojednostavljenje uzajamnog priznavanja odobrenja za PPP među državama članicama kako bi
se ubrzalo vrijeme stavljanja na tržište;
- poboljšanje upravljanja procesom procjene za izdavanje odobrenja za PPP, smanjenje
udvostručavanja, te unaprjeđenje razmjene informacija između Komisije, država članica i trećih
strana.
- prenošenje ispravnih i pravovremenih informacija o odobrenim ili povučenim sredstvima za
zaštitu bilja korisnicima i široj javnosti
Ovaj dokument služi kao brzi početni priručnik za korisnike s profilom za korisnički pristup:
industrija, država članica ili korisnik Europske komisije. Za više detalja o različitim korisnicima,
molimo pogledajte poglavlje Vrste korisnika.
Ovaj dokument daje detaljno objašnjenje za korisnike iz država članica, koji će upravljati
zahtjevima i povezanim odobrenjima. Nije namijenjen za čitanje od početka do kraja, nego
omogućuje čitatelju odabir onih informacija za koje smatraju da su im potrebne.
1.1. DEFINICIJE, AKRONOMI I KRATICE
POJAM
DEFINICIJA
CMS
Dotična država članica, za koju korisnik iz područja industrije podnosi
zahtjev
EC
Europska komisija
GAP
Dobra poljoprivredna praksa
MS
Država članica
PPP
Sredstvo za zaštitu bilja
SAAS
Služba za provjeru autentičnosti i autorizaciju Opće uprave za zdravlje i sigurnost hrane
ZRMS
Zonalna država izvjestiteljica, država članica koja preuzima zadatak
procjene djelatne tvari, zaštitne tvari (safenera) ili sinergista
Stranica 4 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
1.2. SAVJETI I POMOĆ
Pri unosu podataka, možete dobiti pomoć o tome kako popuniti svako polje klikom na malu ikonu informacija koja se pojavljuje pored njega. Nakon što jednom kliknete na ikonu, pojavit će se mali skočni prozor koji sadrži korisne informacije relevantne za odabrano polje. Za skrivanje skočnog prozora: jednostavno ponovno kliknite na skočni prozor.
Svaki mali skočni prozor sadrži primjer i objašnjenje polja koje ste odabrali.
PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Stranica 5 od 77
Ako vam je potrebna dodatna pomoć, možete kliknuti na Support <podrška> na vrhu
zaslona. Ovdje možete pronaći popis Često postavljanih pitanja (FAQ), kao i poveznicu na
primjerak ovog Priručnika za korisnike.
Ako još uvijek imate pitanja, možete nas kontaktirati e-poštom ili zatražiti da se mi javimo vama.
Stranica 1/1
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
Stranica 6 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
2. IZGLED ZASLONA I STRUKTURA
Početna stranica PPP izgleda ovako:
SLIKA 1. POČETNA STRANICA PPP
Home page <početna stranica> podijeljena je na dva osnovna dijela:
Menu Bar <traku izbornika>
Welcome Message <pozdravnu poruku>
Stranica 7 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
2.1. VRSTE KORISNIKA
Administrativna stranica PPP zahtijeva da se korisnici prijave kako bi pristupili zahtjevu.
Korisnicima sustava može se odobriti pristup na temelju njihovih uloga. Mogućnost
pregledavanja, uređivanja ili stvaranja informacija prilagođena je na temelju korisničkog
pristupnog profila koji je dodijeljen pojedinom korisniku. Trenutno su definirane tri vrste
korisnika:
Korisnici iz područja industrije
(Korisnici iz područja industrije mogu izrađivati, uređivati i brisati sredstva i zahtjeve te
predavati zahtjeve)
Savjetnik
(savjetnici imaju ista prava kao i korisnici iz područja industrije).
Država članica
(korisnici iz država članica mogu ocjenjivati i izrađivati naknadne zahtjeve te mogu
kreirati i ažurirati odobrenja)
Europska komisija
(Korisnici EC mogu pregledavati podatke)
Za detaljno objašnjenje o tome kako stvoriti nove korisnike u servisu Europske komisije
za provjeru autentičnosti, molimo pogledajte sljedeće dokumente:
Priručnik za korisnike ECAS-a
Pomoć za vanjske korisnike ECAS-a
2.2. PREGLED
Napomena: Pripazite na to da pri
pristupu zahtjevu, neke opcije
mogu biti onemogućene ili
omogućene na temelju vašeg
profila.
Sljedeći dijagram daje opći pregled tijeka procesa za odobravanje sredstva.
Područje osjenčano sivom bojom pokazuje vam gdje počinje sudjelovanje države članice u tijeku
rada.
Napomena: Nakon što korisnik iz područja industrije označi
zahtjev kao pretpredan, korisnici države članice također mogu
vidjeti podatke iz zahtjeva. Tada se može uspostaviti dijalog
kako bi se osiguralo da se svi potrebni podatci nalaze unutar
zahtjeva prije nego što je označen kao predan.
Europska komisija
1
Zahtjev :
APPLICATION
submit
application
APPLICATION
VALIDITY
CHECK
assess
ASSESSMENT
BYZRMS
L--
finalise with
comments
DECISION FOR complete
MS
APPLICATION
COMPLETED
authorise
AUTHORISATION
update the
authorisation
holder
l
r-- • 4uesl 1
comments 1
pre-submit
application COMMENTING
PERIOD
Legend:
- -- ---- - --?> Not mandatory actions
Mandatory actions
Ut!i::llt!
application [ Blue shapes represent
.._,------""- statuses
Smaller shapes with
d if ferent colours represent
user profileswho can edit
the application atthe
spedfied status.
Europska komisija
Stranica 9 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
Nakon što je sredstvo kreirano i zahtjev predan, ZRMS treba provjeriti valjanost zahtjeva
(Validity check <provjera valjanosti>). Ako je potrebno, ZRMS može zatražiti nove podatke od
korisnika iz područja industrije koji je kreirao zahtjev (Request for new data <zahtjev za novim
podatcima>). Nakon što je odgovoreno na zahtjev, ZRMS može nastaviti i procijeniti zahtjev.
Nakon što ZRMS procijeni zahtjev, novi zahtjev za novim podatcima može se poslati korisniku iz
područja industrije koji je kreirao zahtjev (Request for new data). U ovom trenutku, ZRMS
popunjava datum procjene i datum nacrta izvješća te traži komentare od drugih država članica.
To je poznato kao Commenting period <razdoblje za davanje komentara>.
Nakon iznošenja komentara, ZRMS donosi odluku (Decision for MS <Odluka za MS>) o tome
hoće li se zahtjev odbiti, potvrditi ili povući.
Europska komisija
Stranica 10 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
Ako ZRMS odluči potvrditi zahtjev, status se mijenja u Application completed <zahtjev dovršen>
te se odobrenje sada može kreirati na temelju postupka vezanog uz zahtjev.
2.3. NAJBOLJA PRAKSA ZA OBRADU ZAHTJEVA
Sljedeći dijagram prikazuje predloženu najbolju praksu za obradu zahtjeva i izradu odobrenja.
Korisnik iz područja industrije pokreće proces kreiranjem sredstva i podnošenjem zahtjeva. Tada
ZRMS obrađuje zahtjev i odobrenje je kreirano.
Europska komisija
Stranica 11 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
3. POČETAK RADA U SUSTAVU PPP
3.1. KORISNIČKE POSTAVKE
Kada kliknete na svoju prijavu, prikazanu u zaglavlju stranice, u gornjem desnom kutu zaslona
prikazuju se your profile and personal notifications settings <postavke vašeg profila i osobnih
obavijesti>.
Možete vidjeti svoj trenutni profil, zatražiti pristup za dodatne profile, pregledavati i mijenjati
svoje osobne podatke u našoj bazi podataka ili kontaktirati administratora stranice za bilo koje
druge zahtjeve.
Stranica 12 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
3.2. UPRAVLJANJE PRISTUPOM PPP-U
Na vašoj profilnoj stranici na prozorčiću Organizacije, kliknite na Name <naziv> svoje tvrtke.
Na taj način otvara se nova kartica na kojoj možete pregledavati svoj pristupni profil i hijerarhiju
svoje organizacije, kao što je prikazano u dijagramu.
Ako kliknete na Manage list of users for this organization <Upravljanje popisom korisnika za ovu
organizaciju>, možete promijeniti podatke o korisniku. Također, ako imate ulogu lokalnog
administratora u SAAS-u, možete upravljati pristupom korisnika unutar svoje organizacije. Za više
informacija, molimo pogledajte Vodič za postavljanje za korisnike PPP-a.doc.
Stranica 13 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
3.3. POSTAVKE OSOBNIH OBAVIJESTI
Proces odobravanja sredstva oslanja se na interakcije između različitih korisnika. Ugrađeni
modul obavijesti putem e-pošte obavještava korisnike koji se bave određenim aktivnostima te
im omogućuje poduzimanje radnji kada je to potrebno.
Možete postaviti i kontrolirati svoje postavke osobnih obavijesti ili na svojoj profile page
<profilnoj stranici> ili na kartici Notification Settings <Postavke obavijesti> tijekom procesa
izrade zahtjeva.
Na vašoj profilnoj stranici prozorčić 'Personal notification setting – master switch' <Postavke
osobnih obavijesti – glavni prekidač> omogućuje vam temeljitu kontrolu poruka koje želite
primati za svaki zahtjev koji izradite.
Navedeno vam omogućuje uređivanje postavki na razini sustava kako ne biste morali namještati
svoje postavke za svaki zahtjev koji izradite. Za više informacija o obavijestima poslanim tijekom
izrade zahtjeva, molimo pogledajte poglavlje Postavke obavijesti.
Sljedeći odjeljci daju vam primjere posljedica odabira različitih opcija dostupnih u prozorčiću
'Personal notification setting – master switch'.
Ako ne želite namjestiti postavke u svakoj kartici postavki obavijesti za svaki zahtjev, možete
koristiti postavke glavnog prekidača za namještanje postavki na:
3.3.1 Isključi informativne poruke (i dalje ćete morati potvrditi postavke obavijesti kojima se
potiče na radnju u svakom zahtjevu)
3.3.2 Isključi poruke kojima se potiče na radnju (i dalje ćete morati potvrditi postavke
informativnih obavijesti u svakom zahtjevu – Ova opcija se ne preporučuje)
3.3.3 Primi samo poruke kojima se potiče na radnju kao zadanu postavku
3.3.4 Primi samo poruke kojima se potiče na radnju
Stranica 14 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
3.3.1. PRIMJER ZA ISKLJUČIVANJE INFORMATIVNIH PORUKA
Za odabir opcije ‘I do not wish to receive any informational email messages’ <Ne želim primati nikakve informativne poruke e-pošte> označite kvadratić u prozorčiću Personal notification setting – master switch.
Tada će sve informativne obavijesti automatski biti postavljene na ‘No’ <Ne>, a poruke kojima se potiče na radnju bit će odznačene u kartici Notifications.
Nakon spremanja zahtjeva po prvi put, očekuje se da odaberete opcije želite li primati obavijesti
kojima se potiče na radnju vezanu uz zahtjev.
Stranica 15 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
3.3.2. PRIMJER ZA ISKLJUČIVANJE PORUKA KOJIMA SE POTIČE NA RADNJU (NIJE PREPORUČENO)
Za odabir opcije ‘I do not wish to receive any emails messages to prompt me for action’ <Ne
želim primati nikakve e-poruke koje će me poticati na poduzimanje radnji> označite kvadratić u
prozorčiću Personal notification setting – master switch te će se poruke koje vas inače potiču na
poduzimanje radnji automatski odznačiti, a poruke kojima se potiče na radnju postavit će se na
'No' u kartici Notifications.
Napomena: Ova opcija nikako se ne
preporučuje. Sustav ne preuzima
odgovornost za vaše neizvršavanje radnji
propisanih zakonodavstvom EU-a na
temelju neprimanja obavijesti putem e-
pošte.
Stranica 16 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
3.3.3. PRIMJER ZA OPCIJU PRIMANJA SAMO PORUKA KOJIMA SE POTIČE
NA RADNJU KAO ZADANU POSTAVKU
Primjerice, ako odaberete obje opcije:
(1) ‘I do not wish to receive any informational email messages’ i
(2) ‘By default, automatically activate email notification expect for those listed before’ <Kao zadanu postavku, automatski aktiviraj obavijest putem e-pošte osim za gore navedene poruke>
Svaki zahtjev koji izradite imat će unaprijed popunjene postavke u postavkama obavijesti.
Obavijesti kojima se potiče na radnju postavljene su na ‘Yes’ <Da>, što znači da ćete primati ove poruke.
S druge strane, informativne poruke ne mogu se uređivati i postavljene su na ‘No’. Nijedna od ovih e-poruka neće vam biti poslana.
Stranica 17 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
3.3.4. PRIMJER ZA OPCIJU PRIMANJA SVIH PORUKA ZA SVAKI ZAHTJEV
Ako želite stalno primati sve poruke, odaberite opciju ‘By default, automatically activate email
notifications except for those listed above’ označavanjem kvadratića.
Kada izradite zahtjev, oba pitanja vezana uz osobne postavke koja se odnose na zahtjev bit će
označena za vas, što znači da ćete primati sve obavijesti za taj određeni zahtjev.
Stranica 18 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
4. IZRADI ZAHTJEV
Budući da obično korisnik iz područja industrije izrađuje sredstva i zahtjeve, glavni zadatak države članice je obrada i upravljanje predanim zahtjevima te izrada odobrenja. Međutim, postoje dva scenarija u kojima će možda država članica morati izraditi zahtjev:
a) kada je zahtjev za zonsku izvjestiteljicu već izradio korisnik iz područja industrije
> Zahtjev za dotičnu državu članicu (CMS)
b) kada već postoji odobrenje za određeni zahtjev
> Zahtjev za uzajamno priznavanje
Podnositelji zahtjeva obično će kreirati zahtjeve i za gore navedene situacije; međutim, ostaje
mogućnost da će država članica kreirati zahtjev u nekim slučajevima.
Stranica 19 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
4.1. ZAHTJEV ZA DOTIČNU DRŽAVU ČLANICU (CMS)
Kada korisnik iz područja industrije izradi zahtjev za zonalnu izvjestiteljicu (ZRMS), o tome ćete
biti obaviješteni putem e-pošte.
U tom trenutku, ako želite slijediti iste zakone i izraditi zahtjev za isto sredstvo za svoju državu
članicu, možete izraditi zahtjev za dotičnu državu članicu (CMS).
Za izradu zahtjeva, učinite sljedeće:
1. Na traci izbornika odaberite Applications > Create an Application <zahtjevi > izradi zahtjev>
Sustav vas preusmjerava na stranicu Search products <pretraživanje sredstava>, tako da možete
početi izradu zahtjeva.
2. U rezultatima pretraživanja okvira Search products, odaberite odgovarajuće sredstvo za
koje želite izraditi zahtjev.
Za detaljno objašnjenje o tome kako koristiti opciju pretraživanja, molimo pogledajte poglavlje Pretraživanje.
Stranica 20 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
3. Kliknite na gumb Create application <izradi zahtjev>.
Prikazat će se stranica Create Application, gdje možete ispuniti opće podatke o svojemu zahtjevu.
Možete unijeti podatke za sljedeća polja: Application date <datum podnošenja zahtjeva>,
Application type <vrsta zahtjeva>, Application level <razina zahtjeva>, Trade name <trgovački
naziv>, Zonal Rapporteur Member State <zonalna država izvjestiteljica> (ZRMS) i Concerned
Member State <dotična država članica> (CMS).
Stranica 21 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
4. Odaberite Application date iz kalendara u skočnom prozorčiću.
5. Aplication status <status zahtjeva> se automatski popunjava i može se izmijeniti samo u završnom koraku postupka izrade zahtjeva.
6. Odaberite Application type <vrstu zahtjeva> iz padajućeg izbornika.
Napomena: Budući da zahtjev za zonalnu
izvjestiteljicu već postoji, ali još nije izdano
odobrenje, vrsta zahtjeva je "zahtjev za
dotičnu državu članicu“.
7. Application level <razina zahtjeva> automatski se mijenja u ‘national’ <nacionalna>.
8. Budući da bi zahtjev za ZRMS već trebao postojati u sustavu, možete odabrati
postojeći zahtjev koji želite kopirati iz padajućeg izbornika.
Sustav zatim popunjava ostatak informacija kako bi automatski odgovarao izvornom zahtjevu za
ZRMS.
Stranica 22 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
9. Polje Trade name(s) <trgovački naziv(i)> s trgovačkim nazivom sredstva već je popunjeno.
Međutim, još je uvijek moguće urediti postojeći trgovački naziv(e) sredstva ili unijeti više od jednog
trgovačkog naziva. Samo upišite novi trgovački naziv(e) sredstva i kliknite na gumb add <dodaj>
Za brisanje trgovačkog naziva, jednostavno kliknite gumb remove <ukloni> .
10. Zonalna država izvjestiteljica također je automatski odabrana i ne može se uređivati.
11. Možete odabrati dotična država članica, ali sustav omogućuje samo da odaberete svoju
zemlju članicu.
Stranica 23 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
12. Budući da sva ostala polja više nije moguće uređivati, kliknite Save kako biste sačuvali svoje podatke i zatvorili taj prozor.
Opći podatci vašeg zahtjeva su izrađeni.
Stranica 24 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
4.1.1. AŽURIRANJE POJEDINOSTI U ZAHTJEVU
Budući da izrađujete zahtjev za dotičnu državu članicu na temelju postojećeg zahtjeva za zonalnu
izvjestiteljicu, neke pojedinosti ne možete uređivati te se one automatski kopiraju iz izvornog
zahtjeva za zonalnu izvjestiteljicu.
Na primjer, kartice Classification and Labelling <razvrstavanje i označavanje> i GAP mogu se
pregledavati, ali se ne mogu uređivati.
Možete samo dodati Dokumente koji prate zahtjev, promijeniti Notification settings i
pregledavati Workflow History <povijest tijeka rada>.
Stranica 25 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
4.1.2. DODAVANJE DOKUMENATA ZAHTJEVU
Za dodavanje dokumenata zahtjevu:
1. Kliknite na karticu Documents > Add document <dokumenti > dodaj dokument>.
Otvorit će se skočni prozor Add document.
2. Kliknite na Browse <pregledaj> kako biste na računalu potražili dokument koji želite dodati.
3. Odaberite dokument i kliknite na Ok u skočnom prozoru. Molimo pogledajte popis
prihvaćenih vrsta datoteka u Prilogu I.
Napomena: Samo dokumenti
manji od ili jednaki 10 MB mogu
se učitati.
Stranica 26 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
4. Odaberite Document date <datum dokumenta> iz kalendara u skočnom prozoru.
5. Odaberite document type <vrstu dokumenta> iz padajućeg izbornika.
6. Dodajte Additional information <dodatne informacije>, pružajući bilo koju dodatnu informaciju ako je potrebno.
Stranica 27 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
Ako ne ispunite obvezno polje, prikazat će se poruka o pogrešci, isticanjem polja koje nedostaje te će se od vas tražiti da ga na odgovarajući način ažurirate.
7. Ispunite potrebne podatke i kliknite Save <spremi>.
Dokument će se dodati zahtjevu i prikazat će se sljedeće informacije:
Možete urediti ili izbrisati svaki dokument. Za uređivanje, kliknite na gumb Edit use <uredi
uporabu>. Za brisanje, kliknite na gumb Delete <izbriši>.
Možete dodati više od jednog dokumenta za isti zahtjev. Kako biste to učinili, jednostavno
kliknite na Add document <dodaj dokument> i ponovite prethodne korake.
Stranica 28 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
4.1.3. KARTICA POSTAVKE OBAVIJESTI
Ako niste postavili svoje zadane postavke za primanje obavijesti putem e-pošte kao što je već
spomenuto u poglavlju Korisničke postavke, sustav vas odmah preusmjerava na karticu
Notifications Settings nakon spremanja zahtjeva.
Kartica koja se prikazuje omogućuje vam da odaberete koje obavijesti želite primati za pojedini
zahtjev. Primjerice, možete odabrati želite li primati obavijesti kojima se potiče na radnju
(preporučeno) ili obavijesti za informativne poruke, možete primati oboje ili
nijedno.
Žuti okvir koji prikazuje sustav predstavlja upozorenje kojim vam se savjetuje da omogućite barem obavijest
kojima se potiče na radnju jer radni tijek postupka vezanog uz zahtjev ovisi o obavljenim radnjama.
Odaberite svoju opciju i kliknite Save kako biste sačuvali promjene.
Ovaj popis pitanja ovisi o vašem korisničkom profilu i vrsti zahtjeva.
Stranica 29 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
4.1.4. POVIJEST TIJEKA RADA
Povijest tijeka rada omogućuje vam brz pregled tko je što i kada radio. Omogućuje vam da
pratite kada je izvršena posljednja važna promjena zahtjeva.
Stranica 30 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
4.2. ZAHTJEV ZA UZAJAMNO PRIZNAVANJE
Čak i nakon što je izdano odobrenje za određeno sredstvo, ako morate izraditi zahtjev za
sredstvo/proces, možete to učiniti.
Ako u ovom slučaju trebate izraditi zahtjev, učinite sljedeće:
1. Na traci izbornika odaberite Applications > Create an Application
2. U rezultatima pretraživanja, odaberite odgovarajuće sredstvo za koje želite izraditi
zahtjev.
Za detaljno objašnjenje o tome kako koristiti opciju pretraživanja, molimo pogledajte poglavlje Pretraživanje.
3. Kliknite na gumb Create application.
Stranica 31 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
Prikazat će se stranica Create Application, gdje možete ispuniti opće podatke o svojemu zahtjevu.
Možete unijeti podatke za sljedeća polja: Application date, Application type, Application level,
Trade name, Zonal Rapporteur Member State (ZRMS) i Concerned Member State (CMS).
4. Odaberite Application date iz kalendara u skočnom prozorčiću.
Stranica 32 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
5. Application status automatski se popunjava i može se izmijeniti samo u završnom koraku
postupka izrade zahtjeva.
6. Odaberite Application type <vrstu zahtjeva> iz padajućeg izbornika.
Napomena: Budući da je riječ o
zahtjevu izrađenom od strane
države članice, jedine moguće opcije su
„zahtjev za dotičnu državu članicu“ ili
„za uzajamno priznavanje“, u slučaju da
je odobrenje već izdano.
7. Application level <razina zahtjeva> automatski se mijenja u ‘national’ <nacionalna>
kada odaberete vrstu zahtjeva „za uzajamno priznavanje ".
8. Kako biste izradili zahtjev za dotične države članice, zahtjev za ZRMS već treba postojati u sustavu. Stoga odaberite postojeći zahtjev koji želite kopirati iz padajućeg izbornika.
Sustav zatim popunjava ostatak informacija kako bi automatski odgovarao izvornom zahtjevu za
ZRMS.
9. Polje Trade name(s) <trgovački naziv(i)> s trgovačkim nazivom sredstva već je popunjeno.
Stranica 33 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
Međutim, još je uvijek moguće urediti postojeći trgovački naziv(e) sredstva ili unijeti više od jednog
trgovačkog naziva. Samo upišite novi trgovački naziv(e) sredstva i kliknite na gumb add.
Za brisanje trgovačkog naziva, jednostavno kliknite gumb remove <ukloni>.
10. Zonalna država izvjestiteljica također je automatski odabrana i ne može se uređivati.
11. Odaberite dotičnu državu članicu s popisa. Sustav vam samo omogućuje da odaberete
vlastitu državu članicu.
12. Budući da sva ostala polja više nije moguće uređivati, kliknite Save kako biste sačuvali
svoje podatke i zatvorili taj prozor.
Stranica 34 od 77
PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Zdravlje i potrošači
Europska
komisija
Opći podatci vašeg zahtjeva su izrađeni.
Stranica 35 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
Kartice Classification and Labelling, Uses of Product <uporabe sredstva> i Documents
popunjavaju se na način da odgovaraju izvornom odobrenju. Ta polja nije moguće uređivati.
Stranica 36 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
4.3. PREDAJA ZAHTJEVA
Za predaju zahtjeva, morate promijeniti njegov status.
To ćete učiniti na sljedeći način:
1. Kliknite karticu Applications > Search Applications <pretraži zahtjeve>
Za detaljno objašnjenje o tome kako koristiti opciju pretraživanja, molimo pogledajte poglavlje
Pretraživanje.
Odaberite zahtjev iz rezultata pretraživanja, a zatim kliknite gumb Edit.
Stranica 37 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
Otvorit će se stranica Edit application <uredi zahtjev> prikazujući trenutni status zahtjeva.
2. Kliknite na Change status <promijeni status>.
Napomena: Ako niste prethodno
odabrali svoje postavke osobnih
obavijesti, sustav će vas uvijek
preusmjeriti na karticu Notifications
Settings na stranici Edit application.
Stranica 38 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
Otvorit će se skočni prozor s pojedinostima o promjeni statusa, prikazujući trenutni status zahtjeva.
3. Odaberite opciju application submitted <zahtjev predan> iz padajućeg izbornika u polju New status <novi status>.
4. U odgovarajući okvir uključite Additional information <dodatne informacije>.
5. Kliknite Save.
Stranica 39 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska
komisija
Zahtjev je sada predan i njegov status 'zahtjev predan' je vidljiv na stranici Edit application.
'"'
' ApplicatiOn number U r,ppt cat10n aateO
2510012014
IIPPI3tl0n status O
epot catton scb-nttted
Zdravlje i potrošači
Stranica 40 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
5. UPRAVLJANJE PREDANIM ZAHJEVOM
Nakon što je zahtjev u sustavu izradio netko od korisnika iz područja industrije ili savjetnik koji
djeluje u njihovo ime, o tome ćete biti obaviješteni putem e-pošte. Kada je vaša država članica
odabrana kao dotična država članica (CMS) od strane podnositelja zahtjeva, vi trebate poduzeti
određene radnje.
Morate ispuniti i dovršiti zahtjev prije kako bi se moglo izdati novo odobrenje.
Sljedeći koraci također se primjenjuju u slučaju da ste vi kao država članica izradili novi zahtjev za
CMS ili novi zahtjev za uzajamno priznavanje.
5.1. POTVRDA VALJANOSTI I PROVJERA
Kao korisnik države članice, za potvrdu valjanosti i provjeru zahtjeva, morate promijeniti status
zahtjeva u "provjera valjanosti".
Prijavite se u sustav kao korisnik države članice i status zahtjeva mijenja se u „zahtjev predan“.
Za promjenu statusa zahtjeva, učinite sljedeće:
1. Kliknite na karticu Applications > Search Applications
Za detaljno objašnjenje o tome kako koristiti opciju pretraživanja, molimo pogledajte poglavlje Pretraživanje.
Stranica 41 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
2. Odaberite zahtjev te se pobrinite da ima status „zahtjev predan“ iz rezultata pretraživanja, a
zatim kliknite na gumb Edit.
Otvorit će se stranica Edit application.
Stranica 42 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
3. Unesite Application number <broj zahtjeva>.
4. Također možete promijeniti Zonal Rapporteur Member State <zonalnu državu izvjestiteljicu>, ako je potrebno.
Napomena: Ovo polje nije
moguće uređivati kada je vrsta
zahjteva "zahtjev za dotičnu
državu članicu“.
Stranica 43 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
Sva ostala polja namjerno su onemogućena za uređivanje. Također možete vidjeti informacije iz polja Classification and Labelling, pregledavati ili preuzeti popis GAP, pregledavati priložene dokumente ili pregledavati Workflow History, ali ne možete promijeniti niti uređivati ove informacije.
Možete samo definirati svoje Notification Settings.
5. Na kraju kliknite na Change status.
Stranica 44 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
Otvorit će se skočni prozor Change status, prikazujući trenutni status zahtjeva.
6. Ako nema razloga za neprihvaćanje, odaberite opciju validity check iz padajućeg izbornika u polju New status. Također možete unijeti Additional information <dodatne informacije> u odgovarajuće polje.
Ako želite odbaciti zahtjev, molimo pogledajte poglavlje Odbacivanje zahtjeva u predmetnom
priručniku.
7. Kliknite Save u skočnom prozoru.
Stranica 45 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska
komisija
Vaše promjene su spremljene i sustav prikazuje Edit application, uključujući Application number u nazivu stranice.
Zdravlje i
Stranica 46 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
8. U ovom trenutku morate unijeti Validity Check Date <datum potvrde valjanosti> na stranici Edit application.
9. Kliknite Save.
Zahtjev je uspješno ažuriran. Ako potražite ovaj zahtjev vidjet ćete da je njegov status sada
postavljen na "potvrda valjanosti“.
Stranica 47 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
5.2. ZAHTJEV ZA NOVIM PODATCIMA
Kada djelujete u svojstvu zonalne države izvjestiteljice, možete zatražiti dodatne informacije od
autora zahtjeva kako biste obradili zahtjev. Kako biste to učinili, morate promijeniti status
zahtjeva u „zahtjev za novim podatcima“.
To ćete učiniti na sljedeći način:
1. Kliknite na karticu Applications > Search Applications
Za detaljno objašnjenje o tome kako koristiti opciju pretraživanja, molimo pogledajte poglavlje Pretraživanje.
2. Odaberite zahtjev iz rezultata pretraživanja, a zatim kliknite gumb Edit.
Otvorit će se stranica Edit application.
Stranica 48 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
3. Kliknite na Change status .
Otvorit će se skočni prozor s pojedinostima o promjeni statusa, prikazujući trenutni status zahtjeva
koji nije moguće uređivati.
4. Odaberite opciju request for new data <zahtjev za novim podatcima> iz padajućeg izbornika u polju New status.
Stranica 49 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
5. Odaberite Stop the clock date <zaustavi vrijeme> kako biste dali vremena podnositelju
zahtjeva (iz područja industrije ili drugome) da odgovori na vaš zahtjev.
Napomena: Moguće je poslati više od
jednog zahtjeva za novim podatcima.
Sustav svaki put zaustavlja i ponovno
pokreće sat u skladu s navedenim.
6. Korištenje polja Additional information: opišite koje informacije nedostaju ili koje
informacije želite da vam korisnik iz područja industrije dostavi. Također možete koristiti
ovo polje kako biste odredili rokove u okviru kojih korisnik mora odgovoriti. (Napomena:
sustav ne nudi datume).
7. Kliknite Save.
Stranica 50 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
Status zahtjeva postavlja se na „zahtjev za novim podatcima“. Šalje se obavijest korisniku iz
područja industrije kojom se od njih traži poduzimanje radnje.
Zahtjev se zaključava dok se čeka odgovor korisnika iz područja industrije.
Nakon što korisnik odgovori, status se vraća u prethodni, nakon čega se šalje e-poruka koja vam
se šalje ako je to prikladno, na temelju vaših postavki obavijesti.
Stranica 51 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
5.3. PROCJENA OD STRANE RMS <DRŽAVE ČLANICE IZVJESTITELJICE>
Nakon što zahtjev dobije status „potvrda valjanosti“, može se procijeniti od strane države članice.
Za promjenu statusa učinite sljedeće:
1. Kliknite na karticu Applications > Search Applications
Za detaljno objašnjenje o tome kako koristiti opciju pretraživanja, molimo pogledajte poglavlje Pretraživanje.
2. Odaberite zahtjev iz rezultata pretraživanja, a zatim kliknite gumb Edit.
Stranica 52 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
Otvorit će se stranica Edit application prikazujući status zahtjeva.
3. Kliknite na Change status .
Otvorit će se skočni prozor s pojedinostima o promjeni statusa, prikazujući trenutni status zahtjeva.
4. Odaberite opciju assessment by RMS <procjena od strane RMS> iz padajućeg izbornika u polju New status.
Stranica 53 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
5. Unesite Equivalence check date <datum provjere ekvivalentnosti> i Assessment date
<datum procjene>. U ovom trenutku to je obvezno.
6. Također možete dodati Comparative assessment report URL <URL izvješća o usporednoj
procjeni>, List of test and study reports <popis izvješća o ispitivanju i proučavanju>,
Label document link <poveznicu oznake dokumenta> te Registration report <izvješće o
registraciji>. Ne zaboravite da možete kliknuti na ikonu koja vam pokazuje kako da
popunite odgovarajuće polje.
7. Nakon toga kliknite Save.
Status zahtjeva uspješno je promijenjen u "procjena od strane RMS", a to je vidljivo na
stranici Edit application, kao i u rezultatima pretraživanja.
Stranica 54 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
5.4. RAZOBLJE ZA IZNOŠENJE KOMENTARA
Kad je status zahtjeva "razdoblje za iznošenje komentara" druge države članice imaju mogućnost
komentiranja zahtjeva.
Za pokretanje razdoblja za iznošenje komentara, omogućavanje drugim državama članicama da
vide zahtjev i unesu svoje komentare, učinite sljedeće:
1. Kliknite na karticu Applications > Search Applications
Za detaljno objašnjenje o tome kako koristiti opciju pretraživanja, molimo pogledajte poglavlje Pretraživanje.
2. Odaberite zahtjev iz rezultata pretraživanja, a zatim kliknite gumb Edit.
Stranica 55 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
Otvorit će se stranica Edit application.
3. Kliknite na Change status.
Otvorit će se skočni prozor s pojedinostima o promjeni statusa, prikazujući trenutni status zahtjeva.
4. Odaberite opciju commenting period <razdoblje za iznošenje kometara> iz padajućeg
izbornika u polju New status. Možete unijeti podatke o tome koliko će trajati razdoblje
za iznošenje komentara u polju Additional information, ili bilo koje druge informacije za
koje smatrate da su potrebne.
Stranica 56 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
5. Kliknite Save.
Status zahtjeva mijenja se u "razdoblje za iznošenje komentara" i vidljiv je u polju
Application status.
5.4.1. KOMENTIRANJE ZAHTJEVA
Često će se od vas tražiti da iznesete komentare u vezi sa zahtjevima izrađenim od strane drugih
država članica. Kada zahtjev dobije status „razdoblje za iznošenje komentara“, to postaje vidljivo
unutar prozora za pretraživanje zahtjeva.
Tijekom razdoblja za iznošenje komentara možete dodavati dokumente zahtjevu, kao i unositi
manje komentare izravno na kartici za komentare. Molimo pogledajte poglavlje Dodavanje
dokumenata zahtjevu.
To ćete učiniti na sljedeći način:
1. Kliknite na karticu Applications > Search Applications
Za detaljno objašnjenje o tome kako koristiti opciju pretraživanja, molimo pogledajte poglavlje Pretraživanje.
2. Odaberite zahtjev iz rezultata pretraživanja, a zatim kliknite gumb Edit.
Stranica 57 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
Otvorit će se stranica Edit application.
3. Kliknite na karticu Comments > Add comment <komentari > dodaj komentar>.
Stranica 58 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
Otvorit će se skočni prozor Comments s pojedinostima.
4. Ispunite polje za komentare.
5. Zatim kliknite Save.
Dokument će se dodati zahtjevu i prikazat će se sljedeće informacije:
Možete urediti svoj komentar, samo kliknite na gumb Edit .
Možete dodati više od jednog komentara za isti zahtjev. Kako biste to učinili, jednostavno kliknite na Add comment <dodaj komentar>.
Napomena: Nakon što ZRMS promijeni
status zahtjeva na „odluka za državu
članicu“, komentari više nisu dostupni
drugim državama članicama.
Stranica 59 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
5.5. ODBIJANJE ZAHTJEVA
Kao korisnik države članice, možete odbiti zahtjeve za koje je vaša zemlja izabrana kao ZRMS.
Za odbijanje zahtjeva, morate promijeniti njegov status. Imajte na umu da se zahtjev može odbiti
od strane ZRMS samo kada je njegov status "zahtjev predan“.
Za odbijanje „predanog zahtjeva“ učinite sljedeće:
1. Kliknite na karticu Applications > Search Applications
Za detaljno objašnjenje o tome kako koristiti opciju pretraživanja, molimo pogledajte poglavlje Pretraživanje.
2. Odaberite zahtjev iz rezultata pretraživanja, a zatim kliknite gumb Edit.
Stranica 60 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
Otvorit će se stranica Edit application.
3. Unesite Application number.
4. Kliknite na Change status.
Napomene: Prilikom uređivanja ili
izrade novog zahtjeva, obvezno je
upisati broj zahtjeva. Morate to učiniti
čak i ako je vaš cilj odbiti zahtjev.
Stranica 61 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
Otvorit će se skočni prozor s pojedinostima o promjeni statusa, prikazujući trenutni status zahtjeva.
5. Odaberite opciju application rejected <zahtjev odbijen> iz padajućeg izbornika u polju New status.
6. U tekstni okvir unesite razlog za odbijanje.
7. Kliknite Save.
Stranica 62 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
Zahtjev je sada odbijen. To će se prikazati i u kartici s općim podatcima na stranici zahtjeva.
Informativna poruka na vrhu stranice prikazuje razlog za povlačenje/odbijanje.
Pojedinosti o ovom zahtjevu više se ne mogu mijenjati.
Stranica 63 od 77 PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
5.6. DOVRŠETAK ZAHTJEVA
Kako biste ispunili i dovršili zahtjev kako bi se moglo izdati novo odobrenje, učinite sljedeće:
1. Kliknite na karticu Applications > Search Applications
Za detaljno objašnjenje o tome kako koristiti opciju pretraživanja, molimo pogledajte poglavlje Pretraživanje.
2. Odaberite zahtjev iz rezultata pretraživanja, a zatim kliknite gumb Edit.
Stranica 64 od 77
PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
Otvorit će se stranica Edit application.
3. Kliknite na Change status.
Otvorit će se skočni prozor s pojedinostima o promjeni statusa, prikazujući trenutni status zahtjeva.
4. Prvo odaberite opciju decision for MS <odluka od strane MS> iz padajućeg izbornika u polju New status.
Napomena: Za vrstu
zahtjeva “zahtjev za
dotičnu državu članicu“,
moguće je odabrati samo
“odluka od strane MS"
kada zahtjev za zonalnu
državu izvjestiteljicu u
kojoj je nastao ima isti
status: „odluka od strane
MS“
Stranica 65 od 77
PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
5. Unesite dodatne informacije, ako smatrate da su potrebne, u odgovarajući tekstni okvir.
Unesite konačne izmjene u zahtjev, ako je potrebno, jer od ovog koraka nadalje više to ne
možete učiniti.
6. Dodajte Draft report date <datum nacrta izvješća>.
7. Još jednom kliknite na Change status na stranici General details <opći podatci>.
8. Odaberite opciju application completed <zahtjev dovršen> iz padajućeg izbornika u polju New status.
9. Kliknite Save.
Stranica 66 od 77
PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Zdravlje i potrošači
Europska
komisija
Zahtjev je sada dovršen i više se ne može uređivati. Sada se može izraditi odobrenje.
Stranica 67 od 77
PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
5.7. IZRADA NOVOG ODOBRENJA
Odobrenja mogu izraditi samo države članice s pomoću sustava PPP. Za izradu novog odobrenja,
status zahtjeva mora biti "zahtjev dovršen“.
1. Na traci izbornika, odaberite Authorisations > Create an authorization <odobrenja > izradi odobrenje>
Prikazat će se stranica Search. Za detaljno objašnjenje o tome kako koristiti opciju pretraživanja,
molimo pogledajte poglavlje Pretraživanje.
2. Odaberite zahtjev za koji želite izraditi odobrenje te kliknite na gumb Create application.
Stranica 68 od 77
PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
Prikazat će se stranica Create authorisation <izradi odobrenje>, gdje možete ispuniti opće
podatke o svojemu odobrenju.
3. Unesite Authorisation number <broj odobrenja>, broj koji se izdaje na nacionalnoj razini
države članice za identifikaciju odobrenja.
Stranica 69 od 77
PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
4. Odaberite Authorisation date <datum odobrenja> iz kalendara u skočnom prozoru.
5. Authorisation type <vrsta odobrenja> automatski se popunjava i nije omogućena za uređivanje. U ovome slučaju, to je zahtjev za zonalnu izvjestiteljicu.
6. Polje Trade name(s) <trgovački naziv(i)> već je popunjeno nazivom koji se pojavljuje
u kartici product details <pojedinosti o sredstvu>.
Stranica 70 od 77
PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Europska komisija
Zdravlje i potrošači
Međutim, moguće je promijeniti postojeći naziv ili dodati druge nazive. Samo kliknite na gumb add za
dodavanje novog trgovačkog naziva.
Za brisanje trgovačkog naziva, jednostavno kliknite gumb remove <ukloni>.
7. Authorising Member State <država članica koja izdaje odobrenje> automatski se definira na način da odgovara korisničkom profilu.
8. Iz padajućeg izbornika odaberite je li odobrenje granted <izdano>, not granted <nije izdano> ili suspended <obustavljeno>.
9. Iz kalendara u skočnom prozoru odaberite Entry into force date <datum stupanja na
snagu>, Expiration date <datum isteka>, Last renewal date <datum posljednje obnove>.
Stranica 71 od 77
PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Zdravlje i potrošači
Europska komisija
10. Odaberite Authorisation holder <nositelja odobrenja> iz padajućeg izbornika.
Stranica 72 od 77
PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Zdravlje i potrošači
Europska komisija
11. Unesite Authorisation certificate link <poveznica na potvrdu o odobrenju>, odnosno URL potvrde o odobrenju.
12. Kliknite Save kako biste sačuvali svoje informacije i izašli. Ili na Reload trade names <ponovno učitaj trgovačke nazive> ako želite ponovno učitati izvorne trgovačke nazive, koji su ponuđeni prilikom izrade sredstva.
Nakon spremanja odobrenja, kartice Classification and Labelling i GAP su dostupne i popunjene
podatcima iz zahtjeva.
Stranica 73 od 77
PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Zdravlje i potrošači
Europska komisija
Kao država članica koja izdaje odobrenje, još uvijek možete promijeniti opće podatke o odobrenju.
Međutim, odobrenje još nije vidljivo drugim korisnicima u ovom trenutku.
13. Ako su pojedinosti iz odobrenja točni i popunjeni, kliknite na gumb Publish <objavi> te
potvrdite da ste sigurni da želite objaviti ovo odobrenje.
Nakon toga odobrenje je objavljeno i dostupno drugim korisnicima.
Stranica 74 od 77
PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Zdravlje i potrošači
Europska komisija
6. PRETRAŽIVANJE
Možete pretraživati sredstva, zahtjeve ili odobrenja koristeći opciju Search.
1. Za pokretanje pretraživanja jednostavno kliknite na gumb Search u svakoj od opcija na izborniku Products, Applications i Authorisation.
Stranica Search će prikazati sljedeće.
2. Ispunite jedno ili više polja obrasca Search.
3. Zatim kliknite Search.
4. Za brisanje unesenih podataka kako biste se unijeli novi, kliknite na Reset <poništenje>.
Obrazac je ponovno prazan.
Stranica 75 od 77
PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Zdravlje i potrošači
Europska komisija
Okvir search results <rezultati pretraživanja> uvijek je vidljiv i prikazuje najnovija sredstva,
zahtjeve ili odobrenja na temelju kriterija pretraživanja koje ste unijeli.
Na desnoj strani okvira s rezultatima pretraživanja, možete upisati cijele riječi ili samo slova u
okvir za pretraživanje. Sustav dodatno filtrira rezultate pretraživanja prikazujući unose filtrirane
među rezultatima pretraživanja.
Stranica 76 od 77
PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Zdravlje i potrošači
Europska komisija
Ako kliknete na Authorisation No. <br. odobrenja> možete vidjeti podatke iz odobrenja, kao što su General details <opći podatci>, Classification and labelling te GAP, kao i Product details <podatci o sredstvu>.
Ako ste korisnik države članice koji je izradio odobrenje, možete kliknuti na Edit kako biste
izmijenili odobrenje.
U suprotnom, odobrenje više nije moguće uređivati.
Stranica 77 od 77
PPP Priručnik za korisnike za države članice v1.0
Zdravlje i potrošači
Europska komisija
PRILOG 1.
Podržane vrste datoteka pri dodavanju dokumenta.
.pdf .sldx .xps .odm
.xfdf .xml .odc .sxc
.jpeg .xlsx .otg .sxw
.jpg .xltx .odi .sxg
.docm .docx .odp .stw
.xls .ppt .ods .png
.pptx
.ppsx
.doc
.txt
.odt .tiff