platformazakupowa.pl · Web viewGwarantowana sprawność akceleratora wynosić będzie co najmniej 95% przez co należy rozumieć, że czas przestoju liczony odrębnie dla każdego

Załącznik nr 1 do SIWZ

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA - ZESTAWIENIE WYMAGANYCH PARAMETRÓW TECHNICZNYCHZałącznik nr 1 do Umowy

Lp. Opis parametrów technicznychWartość

wymagana( graniczna)

Ocena punktowa Wartość oferowana

I. Akcelerator liniowy wysokoenergetyczny, specjalizowany do radiochirurgii i radioterapii stereotaktycznej.1. Parametry wiązek fotonowych – promieniowanie X

1.1. Wiązka fotonowa z filtrem spłaszczającym (FF) o energii 6 MV TAK Bez oceny1.2. Wiązka fotonowa z filtrem spłaszczającym (FF) o energii 10 MV TAK Bez oceny1.3. Wiązka fotonowa z filtrem spłaszczającym (FF) o energii 15 MV TAK Bez oceny1.4. Moce dawek w trybie napromieniania dla wiązek fotonowych z filtrem

spłaszczającym, dla pełnego zakresu pól: od ≤100MU/min do ≥500MU/min. TAK Bez oceny

1.5. Niskie moce dawek dla wiązek fotonowych z filtrem spłaszczającym, dla pełnego zakresu pól: minimum 1 wartość w zakresie od ≤ 40 MU/min do ≥ 60 MU/min

TAK Bez oceny

1.6. Zmienna moc dawki podczas emisji promieniowania, dla wiązek fotonowych z filtrem spłaszczającym, w zakresie od ≤ 40 MU/min do ≥ 500 MU/min TAK Bez oceny

1.7. Wiązka fotonowa bez filtra spłaszczającego (FFF) o energii 6 MV TAK Bez oceny1.8. Zakres mocy dawek w trybie napromieniania dla wiązki fotonowej bez filtra

spłaszczającego (FFF) 6MV, dla pełnego zakresu pól: od ≤ 400 MU/min do ≥ 1400 MU/min.

TAK Bez oceny

1.9. Moce dawek w trybie napromieniania dla wiązki fotonowej bez filtra spłaszczającego (FFF) 6MV, dla pełnego zakresu pól: minimum 5 wartości, różniących się o co najmniej 200 MU/min

TAK Bez oceny

1.10. Zmienna moc dawki podczas emisji promieniowania, dla wiązki fotonowej bez filtra spłaszczającego (FFF) 6MV, w zakresie od ≤400 MU/min do ≥1400 MU/min

TAK Bez oceny

1.11. Wiązka fotonowa bez filtra spłaszczającego (FFF) o energii 10 MV TAK Bez oceny1.12. Zakres mocy dawek w trybie napromieniania dla wiązki fotonowej bez filtra

spłaszczającego (FFF) 10MV, dla pełnego zakresu pól: od ≤ 400 MU/min do ≥ 2200 MU/min.

TAK Bez oceny

1.13. Moce dawek w trybie napromieniania dla wiązki fotonowej bez filtra spłaszczającego (FFF) 10MV, dla pełnego zakresu pól: minimum 5 wartości, różniących się o co najmniej 200 MU/min

TAK Bez oceny

1


1.14.Zmienna moc dawki podczas emisji promieniowania, dla wiązki fotonowej bez filtra spłaszczającego (FFF) 10MV, w zakresie od ≤400 MU/min do ≥2200 MU/min

TAK Bez oceny

2. Parametry akceleratora 2.1. Odległość SAD = 100cm TAK Bez oceny2.2. Tolerancja ustawienia odległości SAD=100cm (od źródła do izocentrum): ≤

0.2cmTAK Bez oceny

2.3. Średnica izocentrum mechanicznego (przy obrocie ramienia i kolimatora): ≤ 1 mm

TAK, podać Bez oceny

2.4. Średnica izocentrum mechanicznego (przy obrocie ramienia, kolimatora i stołu): ≤ 1,5 mm

TAK, podać Bez oceny

2.5. Zakres obrotu ramienia: 360 o TAK Bez oceny2.6. Dokładność obrotu ramienia: ≤ 0,5o TAK Bez oceny

2.7. Prędkość obrotu ramienia: zmienna podczas emisji wiązki w zakresie od 0 do 350° / min TAK Bez oceny

2.8. Dokładność obrotu kolimatora: ≤ 0,5o TAK Bez oceny

2.9. Odległość pomiędzy kolimatorem MLC z zamontowanym uchwytem akcesoriów, a izocentrum 30 cm TAK Bez oceny

2.10. Maksymalne pole napromieniania o regularnym, prostokątnym kształcie: 40 x 40 cm w izocentrum (dla wiązek fotonowych) TAK Bez oceny

2.11. System dozymetrii oparty na komorach jonizacyjnych zamkniętych lub otwartych korygowanych na ciśnienie i temperaturę otoczenia. TAK Bez oceny

2.12. Awaryjny licznik dawki TAK Bez oceny2.13. Działo elektronowe oddzielne od sekcji przyspieszającej TAK Bez oceny2.14. Realizacja pól asymetrycznych w osi X i Y TAK Bez oceny

2.15. Filtry klinowe wirtualne lub dynamiczne lub zmotoryzowane. Zakres kątów łamiących klinów minimum 15 - 60 TAK Bez oceny

2.16. Typ generatora mocy RF: klistron TAK/NIE TAK-1pkt, NIE-0pkt

2.17. Triodowe działo elektronowe TAK/NIE TAK-1pkt, NIE-0pkt

2.18. Klin dynamiczny, realizowany poprzez ruch szczęki kolimatora TAK/NIE TAK-1pkt, NIE-0pkt

2.19. Wiązka fotonowa megawoltowa do obrazowania portalowego o energii nie niższej niż 1 MV i nie wyższej niż 3 MV TAK/NIE TAK-1pkt,

NIE-0pkt3. Stół terapeutyczny

3.1. 6 stopni swobody TAK Bez oceny

2


3.2. Przesuwanie blatu stołu w osiach X, Y i Z TAK Bez oceny3.3. Rotacja podłogi stołu w zakresie co najmniej ±95º TAK Bez oceny

3.4. Nachylanie blatu stołu wokół osi długiej oraz wokół osi poprzecznej blatu w zakresie co najmniej ±3º TAK Bez oceny

3.5.

Automatyczna, realizowana ze sterowni akceleratora, korekcja położenia stołu terapeutycznego dla wszystkich wymaganych 6 stopni swobody, na podstawie obrazowania wykonanego systemem IGRT oferowanego akceleratora

TAK Bez oceny

3.6.

Zapamiętywanie w systemie Aria zastosowanych korekcji położenia stołu terapeutycznego, wyliczonych na podstawie obrazowania wykonanego systemem IGRT oferowanego akceleratora, dla wszystkich wymaganych 6 stopni swobody

TAK Bez oceny

3.7.

Automatyczne pozycjonowanie pacjenta z punktu referencyjnego do izocentrum planu (tzw. „couch shift”), zgodnie z przesuwami określonymi w systemie planowania i zapisanymi w systemie zarządzania Aria, bez wymogu obrazowania

TAK/NIE TAK-3pkt, NIE-0pkt

3.8. Blat wykonany z włókna węglowego TAK Bez oceny3.9. Możliwość awaryjnego opuszczenia stołu w wypadku braku zasilania TAK Bez oceny3.10. Dokładność obrotu stołu: ≤ 0,3° TAK Bez oceny3.11. Dokładność przesuwu blatu stołu w osiach X, Y i Z: ≤ 0,5mm TAK Bez oceny3.12. Nośność stołu: ≥ 150kg TAK Bez oceny

4. Wyposażenie akceleratora4.1. Komplet centratorów laserowych TAK Bez oceny4.2. System monitorowania pomieszczenia akceleratora – audio i wideo TAK Bez oceny4.3. Monitor LCD wewnątrz bunkra terapeutycznego, wyświetlający ustawione

na akceleratorze parametry TAK Bez oceny

4.4. Mechaniczny front pointer TAK Bez oceny4.5. Fantom lub zestaw fantomów do kontroli jakości systemów obrazowania TAK Bez oceny4.6. Fantom lub zestaw fantomów do kontroli jakości elementów akceleratora, w

tym m.in. lokalizacji izocentrum, geometrii ramienia, stołu, kolimatora, pozycjonowania listków MLC , stabilności mocy dawki oraz profilu wiązki


4.7. Miernik promieniowania FH 40 G-L10 z sondą FHZ 732 TAK Bez oceny4.8. Interfejs akceleratora umożliwiający komunikację dwukierunkową między

akceleratorem, a oferowanym w pkt 12. zewnętrznym systemem radiograficznym do realizacji procedur IGRT oraz radiochirurgii i radioterapii stereotaktycznej. Interfejs umożliwia automatyczną korekcję położenia stołu terapeutycznego dla wszystkich wymaganych 6 stopni swobody.

TAK Bez oceny

3


4.9. Interfejs akceleratora umożliwiający automatycznie wyłączanie promieniowania przez zewnętrzny system radiograficzny w razie detekcji ruchu pacjenta poza zdefiniowanym zakresem tolerancji.

TAK Bez oceny

4.10. System antykolizyjny zapewniający bezpieczeństwo ruchów oferowanego akceleratora, w tym ramienia, systemów obrazowych EPID i IGRT oraz stołu terapeutycznego, poprzez detekcję kolizji z ciałem pacjenta oraz własnymi elementami, z zastosowaniem zabezpieczeń poprzez dotyk i/lub ucisk

TAK Bez oceny

5. Kolimator wielolistkowy 5.1. Szerokość wszystkich listków kolimatora w izocentrum ≤5mm TAK Bez oceny

5.2. Szerokość przynajmniej części listków w izocentrum ≤3 mm TAK/NIE TAK-5pkt, NIE-0pkt

5.3.

Plany leczenia z wykorzystaniem oferowanego kolimatora wielolistkowego mogą być w pełnym zakresie przygotowywane i obliczane w posiadanych przez zamawiającego systemach planowania leczenia. Zakres obejmuje techniki 3D, IMRT, VMAT we wszystkich lokalizacjach.

TAK Bez oceny

5.4. Realizacja planów leczenia statycznych i dynamicznych IMRT typu Sliding Window oraz typu VMAT TAK Bez oceny

5.5. Sterowanie kolimatorem wielolistkowym przez komputer sterujący oferowanym akceleratorem TAK Bez oceny

5.6. Automatyczne ustawianie kształtu pola MLC poprzez komputer sterujący oferowanym akceleratorem TAK Bez oceny

5.7. Liczba listków ≥ 120 cm Bez oceny5.8. Liczba banków listków w kolimatorze 2 Bez oceny5.9. Liczba listków w banku ≥ 60 Bez oceny

5.10. Maksymalne pole ograniczane kolimatorem ≥ 20 cm x 40 cm Bez oceny

5.11. Maksymalne pole ograniczane kolimatorem ≥ 40 cm x 40 cm TAK/NIE TAK-1pkt, NIE-0pkt

5.12. Przeciek promieniowania między listkami maks. 3% Bez oceny

5.13. Minimalna odległość pomiędzy dwoma naprzeciwległymi listkami MLC podczas emisji promieniowania ≤ 5mm Bez oceny

5.14. Maksymalne wysunięcie listka przy pozostałych listkach niewysuniętych: ≥ 15 cm Bez oceny

5.15.Przeplatanie listków MLC z naprzeciwległych banków - listki z banku1 kolimatora MLC mogą znajdować się pomiędzy listkami z banku 2 podczas emisji wiązki

TAK Bez oceny

5.16. Pełna weryfikacja poprawności parametrów napromieniania w technice dynamicznej radioterapii łukowej IMRT poprzez system sterowania

TAK Bez oceny

4


oferowanego akceleratora

5.17. Maksymalna prędkość poruszania się listków i szczęk kolimatora w trakcie emisji promieniowania: ≥ 6 cm/s TAK/NIE TAK-1pkt,

NIE-0pkt6. System wizualizacji EPID

6.1. Portalowy system wizualizacji w wiązce promieniowania EPID (Electronic Portal Imaging Device) zintegrowany z akceleratorem TAK Bez oceny

6.2. Detekcja obrazu oparta o technologię amorficznego krzemu (aSi) TAK Bez oceny6.3. Powierzchnia czynna: ≥ 40x40cm TAK Bez oceny6.4. Rozdzielczość ≥ 1024 x 1024 pikseli TAK Bez oceny6.5. Bezwzględna rozdzielczość przestrzenna ≤ 0.4 mm TAK Bez oceny

6.6. Obrazowanie portalowe we wszystkich terapeutycznych wiązkach fotonowych z filtrem spłaszczającym oferowanego akceleratora TAK Bez oceny

6.7. Obrazowanie portalowe we wszystkich terapeutycznych wiązkach fotonowych bez filtra spłaszczającego oferowanego akceleratora TAK/NIE TAK-1pkt,

NIE-0pkt

6.8. Ramię detektora umożliwiające pełne schowanie detektora w ramieniu akceleratora TAK/NIE TAK-1pkt,

NIE-0pkt

6.9. Zmechanizowane wysuwanie detektora do zadanej pozycji roboczej i wycofanie do pozycji spoczynkowej TAK Bez oceny

6.10. Dokładność pozycjonowania detektora względem izocentrum wiązki terapeutycznej MV: ≤ 2mm TAK Bez oceny

6.11. Rozdzielczość detektora ≥ 1200x1200 pikseli TAK Bez oceny

6.12.

System dozymetrii portalowej:1) zintegrowany z oferowanym akceleratorem i posiadanym systemem

planowania, umożliwiający pomiar w celu weryfikacji planów leczenia przed leczeniem pacjenta

2) zapewniający możliwość pomiaru dawki in vivo, umożliwiający pomiar dawki promieniowania z pacjentem w pozycji terapeutycznej i jej rekonstrukcję 3D

TAK, podać

Opcja 1)- 3pkt, Opcja 2) - 1pkt

6.13.Oprogramowanie dozymetryczne do weryfikacji dynamicznych planów leczenia IMRT oraz VMAT wykorzystujące obrazy z oferowanego systemu EPID i pozwalające na ich przeglądanie oraz ocenę

TAK/NIE TAK-2pkt,NIE-0pkt

6.14. Oprogramowanie systemu EPID wbudowane w stację sterującą oferowanym akceleratorem TAK/NIE TAK-1pkt,

NIE-0pkt

6.15.Porównywanie on-line obrazów systemu EPID z obrazami DRR z wykorzystywanego systemu planowania leczenia, zawartymi w bazie danych systemu ARIA

TAK Bez oceny

6.16. Możliwość zapisania obrazów systemu EPID w bazie danych obrazowych TAK Bez oceny

5


systemu ARIA7. System bramkowania oddechowego

7.1.Realizacja planów leczenia, opracowanych w wykorzystywanym przez Zamawiającego systemie planowania leczenia na podstawie skanów tomograficznych zsynchronizowanych z cyklem oddechowym pacjenta.

TAK Bez oceny

7.2. System śledzenia cyklu oddechowego pacjenta kompatybilny z oferowanym akceleratorem TAK Bez oceny

7.3.

System umożliwia terapię w wybranych przedziałach cyklu oddechowego dla:

a) swobodnego oddychaniab) wstrzymanego wdechu

TAK Bez oceny

7.4.System jest kompatybilny z posiadanymi przez zamawiającego urządzeniami do tomografii 4D zainstalowanymi na posiadanych symulatorach CT – RPM (Varian) lub GateCT (VisionRT)

TAK Bez oceny

7.5.Automatyczne zatrzymanie emisji wiązki w przypadku utraty zgodności rzeczywistej czynności oddechowej pacjenta z zarejestrowanym uprzednio wzorcem

TAK Bez oceny

7.6.

Automatyczne zatrzymanie emisji wiązki w przypadku utraty zgodności rzeczywistej czynności oddechowej pacjenta z zarejestrowanym uprzednio wzorcem i automatyczne wznowienie emisji wiązki w przypadku odzyskania tej zgodności, dla wszystkich technik oferowanego akceleratora statycznych i dynamicznych, IMRT, VMAT oraz w trybie obrazowania.


7.7.

System śledzenia cyklu oddechowego pacjenta, wykorzystujący:1) stereoskopową kamerę śledzącą z emiterem i odbiornikiem

promieniowania podczerwonego; markery ze znacznikami odbijającymi promieniowanie podczerwone, umieszczone na klatce piersiowej pacjenta,

2) optyczny układ do obrazowania powierzchni pacjenta

TAK, podać

Opcja 1)- 2pkt, Opcja 2) - 1pkt

7.8. Oprogramowanie systemu synchronizacji oddechowej wbudowane w stację sterującą akceleratorem. TAK/NIE TAK-1pkt,

NIE-0pkt8. Zintegrowany System Obrazowania Rentgenowskiego

8.1.

Sprzęt i oprogramowanie systemu IGRT jest integralnym elementem akceleratora, umożliwiające realizację funkcji „Image Guided Radiation Therapy” (IGRT) w oparciu o technologię rekonstrukcji tomograficznej Cone Beam CT

TAK Bez oceny

8.2.Oferowany systemy IGRT oparty na technologii wiązki kilowoltowej uzyskującej obrazy wiązką kilowoltową w osi prostopadłej w stosunku do megawoltowej wiązki terapeutycznej

TAK Bez oceny

6


8.3. Zintegrowany System Obrazowania Rentgenowskiego IGRT zamocowany bezpośrednio na oferowanym akceleratorze TAK Bez oceny

8.4. System umożliwia akwizycję obrazów Cone Beam CT w trakcie pojedynczego obrotu ramienia TAK Bez oceny

8.5. Detekcja obrazu rtg oparta o technologię amorficznego krzemu (aSi) TAK Bez oceny8.6. Rozdzielczość detektora ≥ 1024x768 pikseli TAK Bez oceny

8.7. Rozdzielczość detektora ≥ 1200x1200 pikseli TAK/NIE TAK-1pkt, NIE-0pkt

8.8. Obszar aktywny: ≥ 39.0 x 29.0 cm TAK Bez oceny8.9. Maksymalna prędkość akwizycji obrazu: 5 ramek/sek TAK Bez oceny8.10. Przetwornik A/D ≥ 14 bit TAK Bez oceny

8.11. Dokładność pozycjonowania detektora względem izocentrum (oś wiązki promieniowania terapeutycznego i położenia izocentrum kV): ≤ 1mm TAK Bez oceny

8.12. Napięcie lampy rentgenowskiej w zakresie 70 - 140 kV TAK Bez oceny

8.13. Napięcie lampy rentgenowskiej w zakresie 40 - 140 kV TAK/NIE TAK-1pkt,NIE-0pkt

8.14.

Kolimator lampy rentgenowskiej wyposażony w:a) Niezależne, asymetryczne przesłony (blendy)b) Zestaw zmotoryzowanych filtrów do modyfikacji wiązki kilowoltowej, sterowanych automatycznie, stosownie do wybranego trybu i obrazowanego obszaru anatomicznego


8.15.

Kolimator lampy rentgenowskiej:a) Jest sterowany przez komputer sterujący oferowanego akceleratora b) Posiada system kontrolny zapobiegający napromienieniu nieaktywnej

części detektora


8.16.Automatyczne lub ręczne nakładanie obrazów uzyskanych poprzez Zintegrowany System Obrazowania Rentgenowskiego na obrazy DRR, odczytane z bazy danych wykorzystywanego systemu ARIA


8.17.

Automatyczne lub ręczne nakładanie obrazów 3D CBCT uzyskanych poprzez Zintegrowany System Obrazowania Rentgenowskiego na obrazy 3D pacjenta wraz z konturami narządów anatomicznych, odczytane z bazy danych wykorzystywanego systemu ARIA


8.18.

Automatyczna, realizowana ze sterowni akceleratora, korekcja położenia stołu terapeutycznego wyliczana na podstawie dwóch ortogonalnych obrazów kilowotowych, wykonanych systemem IGRT, nałożonych na obrazy referencyjne DRR


8.19. Automatyczna, realizowana ze sterowni akceleratora, korekcja położenia stołu terapeutycznego wyliczana na podstawie dwóch, wykonanych jeden po


7


drugim, ortogonalnych obrazów: kilowoltowego, wykonanego systemem IGRT i megawoltowego, wykonanego portalem elektronicznym, nałożonych na obrazy referencyjne DRR

8.20.

Automatyczna, realizowana ze sterowni akceleratora, korekcja położenia stołu terapeutycznego w 6ciu stopniach swobody wyliczana na podstawie nałożenia rekonstrukcji 3D z obrazów CBCT ze Zintegrowanego Systemu Obrazowania Rentgenowskiego na obrazy 3D z systemu planowania

TAK Bez oceny

8.21. Tryb lokalizacji markerów rtg TAK Bez oceny

8.22. Automatyczna lokalizacja zaimplantowanych markerów na obrazach IGRT i analiza zgodności ich bieżącej lokalizacji z planem TAK Bez oceny

8.23. Tryb podglądu anatomii pacjenta podczas emisji wiązki terapeutycznej TAK Bez oceny

8.24.

Obrazowanie fluoroskopowe wspomagające weryfikację ułożenia pacjenta przed rozpoczęciem napromieniania pozwalające na: Bramkowane i niebramkowane nałożenie struktur planowania na obraz

fluoroskopowy Określenie apertury kolimatora MLC i szczęk kolimatora podstawowego Możliwość zweryfikowania progów bramkowania dla bramkowanych terapii


8.25. Rekonstrukcja obrazów 3D CBCT na oferowanym akceleratorze z uwzględnieniem czynności oddechowej pacjenta (tzw. 4D CBCT) TAK Bez oceny

8.26.

Automatyczna i cykliczna akwizycja obrazów radiograficznych 2D sterowana cyklem oddechowym pacjenta lub zadanymi przez użytkownika interwałami czasowymi lub interwałami dawki lub zadanymi przez użytkownika kątami położenia ramienia


8.27. Obrazowanie 3D CBCT podczas wstrzymanego wdechu przy niepełnym obrocie ramienia TAK/NIE TAK-3pkt,

NIE-0pkt

8.28.Nakładanie i wyświetlanie w czasie rzeczywistym konturów struktur, narządów krytycznych bezpośrednio na obrazach radiograficznych 2D z systemu IGRT, uzyskanych podczas napromieniania pacjenta


8.29. Rekonstrukcja on-line obrazu 2D DRR w płaszczyźnie obrazowania 2D IGRT TAK/NIE TAK-1pkt,NIE-0pkt

8.30. Obrazowanie 2D IGRT „na żądanie”, z automatyczną korekcją położenia stołu terapeutycznego TAK/NIE TAK-3pkt,

NIE-0pkt

8.31. Oprogramowanie systemu IGRT wbudowane w system konsoli sterującej akceleratorem TAK Bez oceny

8.32.Lampa rentgenowska oraz detektor promieniowania zamocowane na zrobotyzowanych ramionach, sterowanych automatycznie ze sterowni akceleratora


9. Opcja radioterapii VMAT i IMRT

8


9.1.

Realizacja przez oferowany akcelerator dynamicznej radioterapii łukowej VMAT i IMRT typu „Sliding Window", z wykorzystaniem wszystkich wymaganych wiązek fotonowych, zarówno z filtrem spłaszczającym jak i bez filtra spłaszczającego.

TAK Bez oceny

9.2. Pełna dawka frakcyjna może być podana przy jednym obrocie ramienia akceleratora TAK Bez oceny

9.3.

Ciągła, dynamiczna i jednoczesna synchronizacja mocy dawki emitowanego promieniowania fotonowego ruchu listków kolimatora wielolistkowego oraz prędkości obrotu ramienia akceleratora w czasie włączonej ekspozycji promieniowania

TAK Bez oceny

9.4.Realizacja napromieniania w technice VMAT z automatycznym dosłanianiem przez szczęki podstawowe tej części pola, która w danym segmencie VMAT jest całkowicie przesłonięta listkami kolimatora wielolistkowego

TAK Bez oceny

9.5.Przesyłanie planu leczenia w technice VMAT dla wszystkich oferowanych wiązek fotonowych z bazy danych wykorzystywanego systemu ARIA do oferowanego akceleratora

TAK Bez oceny

9.6. Zautomatyzowany proces realizacji napromieniania planu VMAT na oferowanym akceleratorze TAK Bez oceny

9.7. Pełna weryfikacja poprawności parametrów napromieniania w technice VMAT poprzez system sterowania oferowanego akceleratora TAK Bez oceny

9.8.Możliwość zapisania danych o zrealizowanym napromienianiu w technice VMAT dla wszystkich oferowanych wiązek fotonowych w bazie danych wykorzystywanego systemu ARIA

TAK Bez oceny

9.9. Planowanie leczenia w technice IMRT i VMAT w posiadanym przez Zamawiającego systemie planowania leczenia. TAK Bez oceny

10. Komputerowy system sterowania oferowanym akceleratorem

10.1.

Zintegrowana konsola sterująca akceleratorem oraz kontrolująca akcelerator wraz z całym wyposażeniem, tj.:- systemem generowania wiązek terapeutycznych- kolimatorem wielolistkowym, - systemem obrazowym megawoltowym (EPID) i kilowoltowym (IGRT), - stołem terapeutycznym

TAK Bez oceny

10.2.

System automatycznego sekwencjonowania pól – automatyczne przekazywanie do akceleratora wszystkich ustawień mechanicznych i fizycznych (w tym kolimatora MLC) dla kolejnych pól w realizowanym planie leczenia


10.3. System oprogramowania pozwalający na automatyczne przeprowadzanie zaplanowanych procedur kontroli jakości oferowanego akceleratora wraz z


9


kolimatorem wielolistkowym i systemem obrazowania EPID oraz IGRT i analizę uzyskanych wyników na podstawie wykonanego obrazowania kV lub MV z wykorzystaniem oferowanego fantomu do kontroli jakości zintegrowanego systemu IGRT, umożliwiający realizację testów w celu weryfikacji i analizy przynajmniej:a) lokalizacji izocentrum oferowanego akceleratorab) dokładności pozycjonowania głowicy, szczęk kolimatora oraz stołu

terapeutycznegoc) dokładności pozycjonowania listków kolimatora wielolistkowegod) stabilności mocy dawki oraz profilu wiązkie) generowanie wykresów trendów dla poszczególnych testów

10.4.

System antykolizyjny zapewniający bezpieczeństwo ruchów oferowanego akceleratora, w tym ramienia, systemu portalowego EPID i IGRT oraz stołu terapeutycznego, poprzez detekcję potencjalnych kolizji i zapobieganie tym kolizjom z ciałem pacjenta oraz własnymi elementami, z zastosowaniem zabezpieczeń optycznych (np. systemy laserowe) nadzorujących określone strefy ruchów


10.5.

System antykolizyjnych ruchów wbudowany w konsolę oferowanego akceleratora i umożliwiający prezentację w czasie rzeczywistym poszczególnych ruchów i potencjalnych kolizji na ekranie konsoli zlokalizowanej w sterowni aparatu


10.6.

System do aktywnej korekcji pozycjonowania ramion systemu EPID i zintegrowanego systemu IGRTa) Określanie położenia izocentrum systemu EPIDb) Określanie położenia izocentrum zintegrowanego systemu IGRTc) Aktywna korekcja pozycji ramion w zależności od kąta ramienia

akceleratora w celu uzyskania zbieżności położenia izocentrów


11. Integracja akceleratora w wykorzystywanym przez Zamawiającego systemie zarządzania radioterapią ARIA

11.1.Konsola sterująca akceleratorem umożliwia automatyczne ustawianie i weryfikację parametrów akceleratora na podstawie danych z wykorzystywanego systemu weryfikacji i zarządzania Aria

TAK Bez oceny

11.2. Bezpośrednie zapisywanie lub przesyłanie do systemu Aria danych o przeprowadzonym napromienieniu TAK Bez oceny

11.3. Stacja robocza systemu Aria wraz z oprogramowaniem systemu weryfikacji i zarządzania, obejmująca:a) Pakiet oprogramowania zintegrowanego z posiadanym systemem Aria, w pełni zgodnego funkcjonalnie z posiadanym przez Zamawiającego oprogramowaniem Aria Radiation Oncology Smart Space, obejmującym


10


następujące moduły:- Patient Manager- Image Browser- Report Manager - Appointment Scheduling - Activity Capture- Patient Check-In - Visually Driven Workflow - Prescribe Treatment - Plan Parameter - Reference Points - Editing Log- Treatment Preparation - Plan Scheduling - RT Summary RT Prescription - Patient Overview - User Home - Outlook Sync - Chart QA dla jednego użytkownika,b) Komputer (1 szt) o parametrach zgodnych z zalecaniami producenta systemu zarządzania.

11.4.

Odczytywanie i zapamiętywanie przez akcelerator wszelkich planów leczenia, przygotowanych i zrealizowanych dla oferowanego akceleratora w dowolnej technice radioterapii, zapamiętanych w wykorzystywanej bazie danych systemu Aria, odbywa się bezpośrednio i automatyczne (bez operacji import/eksport)


11.5.

Zapamiętywanie w bazie danych wykorzystywanego systemu ARIA wyliczonych na podstawie obrazowania IGRT kV i zastosowanych korekcji współrzędnych stołu 6D, dla wszystkich 6 stopni swobody, odbywa się bezpośrednio i automatyczne (bez operacji import/eksport)


11.6.Zapamiętywanie danych o zrealizowanym napromienianiu w bazie danych wykorzystywanego systemu ARIA odbywa się bezpośrednio i automatyczne (bez operacji import/eksport)


11.7. Porównywanie on-line, na stacji sterującej akceleratorem, obrazów systemu EPID wraz z konturami struktur anatomicznych z obrazami DRR z wykorzystywanego systemu planowania leczenia Eclipse, zawartymi w bazie danych systemu ARIA odbywa się bezpośrednio i automatyczne (bez


11


operacji import/eksport)

11.8.

Automatyczne i bezpośrednie (bez operacji import/export) odczytywanie z serwera wykorzystywanego systemu Aria obrazów 3D pacjenta wraz z konturami struktur anatomicznych, zawartych w planach leczenia przygotowanych w wykorzystywanym systemie Eclipse


11.9. Używane akcesoria są kodowane w standardzie systemu Aria TAK Bez oceny12. Zewnętrzny system radiograficzny do realizacji procedur IGRT oraz radiochirurgii i radioterapii stereotaktycznej

12.1.System radiograficzny do realizacji procedur IGRT oraz radiochirurgii i radioterapii stereotaktycznej w obszarze głowy, głowy i szyi oraz całego ciała

TAK Bez oceny

12.2.

Niezależny od akceleratora system wizualizacji w wiązce kV rtg do precyzyjnego pozycjonowania pacjenta w izocentrum akceleratora, na podstawie współrzędnych stereotaktycznych zawartych w danych obrazowych CT trójwymiarowego planu leczenia

TAK Bez oceny

12.3.Obrazowanie z korekcją położenia stołu terapeutycznego dla wiązek koplanarnych i dla wiązek niekoplanarnych dla każdej wartości kąta podłogi stołu terapeutycznego i kąta ramienia akceleratora.

TAK Bez oceny

12.4. Stereoskopowe obrazowanie wewnętrznej anatomii pacjenta za pomocą obrazów kV rtg TAK Bez oceny

12.5. Obrazowanie w wiązkach promieniowania kV rtg, generowanych z dwóch niezależnych źródeł (lamp rtg) TAK Bez oceny

12.6. Podwójny generator dla lamp rtg, pozwalający na jednoczesną ekspozycję z dwóch lamp TAK Bez oceny

12.7. Zestaw dwóch detektorów obrazu na bazie krzemu amorficznego o rozdzielczości co najmniej 512x512 pikseli TAK Bez oceny

12.8. Dedykowana konsola operatora TAK Bez oceny12.9. Zarządzanie użytkownikami systemu wraz z hasłami dostępu TAK Bez oceny12.10. Importowanie obrazów, izocentrów i struktur w standardzie DICOMRT TAK Bez oceny

12.11. Obliczanie i generowanie obrazów DRR w różnych płaszczyznach, na bazie serii obrazów CT z planu leczenia TAK Bez oceny

12.12. Automatyczne i ręczne nakładanie wygenerowanych obrazów DRR na obrazy rtg uzyskane z oferowanego systemu stereotaktycznego TAK Bez oceny

12.13. Definiowanie obszarów zainteresowania w celu uzyskania dokładniejszego nałożenia obrazów TAK Bez oceny

12.14. Automatyczne obliczanie korekcji położenia stołu terapeutycznego w 6 stopniach swobody TAK Bez oceny

12.15. Przesyłanie do oferowanego akceleratora danych sterujących, TAK Bez oceny

12


pozwalających na korekcję położenia stołu terapeutycznego w 6 stopniach swobody

12.16. Funkcja szybkiej weryfikacji poprawności ułożenia pacjenta podczas napromieniania pacjenta dla wiązek niekoplanarnych TAK Bez oceny

12.17.Wykorzystanie dwóch zdjęć kV rtg (z obydwu lamp systemu) lub pojedynczego zdjęcia - jeśli jedna z lamp jest przesłaniana przez ramię akceleratora

TAK Bez oceny

12.18. Obrazowanie kV rtg podczas emisji wiązki terapeutycznej TAK Bez oceny

12.19. Eksport obrazów typu set-up, obrazów DRR sprzed nałożenia i obrazów DRR po nałożeniu, w standardzie DICOM RT TAK Bez oceny

12.20. Generowanie protokołu pozycjonowania pacjenta TAK Bez oceny

12.21.Moduł wstępnego pozycjonowania pacjenta oraz monitorowania śródfrakcyjnego ułożenia pacjenta umożliwiający ciągłą kontrolę ułożenia pacjenta podczas napromieniania z wizualnym alarmem

TAK Bez oceny

12.22. Oprzyrządowanie do kalibracji systemu do izocentrum radiacyjnego akceleratora, bazująca na teście Winstona-Lutza TAK Bez oceny

12.23. Fantom weryfikacyjny do celów kalibracyjnych i QA systemu TAK Bez oceny13. Stacja robocza zewnętrznego systemu IGRT do radiochirurgii i radioterapii stereotaktycznej

13.1. Dodatkowa stacja robocza zewnętrznego systemu radiograficznego do przygotowywania i analizy danych terapeutycznych TAK Bez oceny

13.2. Stacja robocza umożliwiająca przygotowanie oraz przegląd danych terapeutycznych pacjenta, bez blokowania stacji systemu na akceleratorze TAK Bez oceny

13.3. Importowanie danych pacjenta (planu leczenia) w standardzie DICOM RT i definiowanie ustawień systemu dla konkretnego pacjenta TAK Bez oceny

13.4. Przeglądanie bieżących i wcześniejszych danych o pozycjonowaniu pacjenta TAK Bez oceny

13.5. Chronione hasłem zatwierdzanie przez lekarza prowadzącego danych koniecznych do przeprowadzenia procedury IGRT, dla bieżącej frakcji TAK Bez oceny

13.6. Przeglądanie i zatwierdzanie przez lekarza raportów pozycjonowania pacjenta z wykonanych procedur IGRT w poprzednich frakcjach TAK Bez oceny

13.7. Parametry stacji roboczej i monitorów zgodnie z zaleceniami producenta systemu TAK Bez oceny

13.8.

System musi obsługiwać interfejs komunikacyjny umożliwiający współpracę z stacjami systemów planowania oraz weryfikacji i zarzadzania pracującymi w formacie DICOM 3.0 obsługujący klasy serwisowe:- DICOM 3.0 Send/Receive- DICOM 3.0 Query/Retrieve- DICOM 3.0 RT

TAK Bez oceny

13


14. Specjalistyczne oprzyrządowanie systemu do radiochirurgii i radioterapii stereotaktycznej

14.1.

System unieruchamiania pacjenta typu „frameless” przy użyciu masek: - nieinwazyjny system unieruchamiania pacjenta zapewniający niezbędną powtarzalność procedury napromieniania stereotaktycznego dla radioterapii frakcjonowanej wykonany z włókna węglowego- wyposażony w mechanizm pozwalający na szybkie usunięcie maski- kompatybilny z modułem wstępnego pozycjonowania oraz monitorowania śródfrakcyjnego pacjenta- system mocowania do stołu terapeutycznego oferowanego akceleratora- zestaw dedykowanych do systemu masek obszaru głowy i głowy i szyi z ramionami

TAK, opisać Bez oceny

15. Dedykowany system planowania leczenia w radiochirurgii i radioterapii stereotaktycznej

15.1.

Serwer systemu planowania leczenia w konfiguracji zgodnej z zaleceniami producenta. Umożliwia zdalny dostęp i planowanie leczenia z komputerów w sieci szpitalnej. Cały proces planowania (konturowanie i obliczenia) obywają się na serwerze. Możliwość wykonywania kopii zapasowych systemu i bazy danych pacjentów. Dostęp dla minimum trzech równoczasowych użytkowników.

TAK, opisać Bez oceny

15.2. Możliwość wykonywania planów leczenia dla dwóch jednoczasowych użytkowników w różnych obszarach TAK Bez oceny

15.3. Możliwość konturowania struktur pacjentów dla dwóch jednoczasowych użytkowników TAK Bez oceny

15.4.

Zarządzanie listą pacjentów (dla 3 jednoczasowych użytkowników)tworzenie nowych pacjentów, edycja danych dla istniejących pacjentów, tworzenie grup pacjentów, do których mają zostać zaimportowane obrazy diagnostyczne z systemu PACS

TAK Bez oceny

15.5.

Oprogramowanie do konturowania 3D (dla 2 jednoczasowych użytkowników)- konturowanie struktur w 3D- automatyczna rekonstrukcja struktury 3D na podstawie wprowadzonych obrysów tej struktury na dwóch ortogonalnych płaszczyznach- inteligentne dopasowywanie wprowadzanego konturu do kształtu struktury anatomicznej z detekcją brzegu struktury- konturowanie w dowolnie wybranej płaszczyźnie osiowej, poprzecznej i podłużnej- uwzględnianie serii obrazów, dla których została wykonana fuzja

TAK Bez oceny

15.6. Oprogramowanie do fuzji obrazów (dla 2 jednoczasowych użytkowników)- automatyczna fuzja badań 3D CT, NMR (T1, T2, FLAIR, MRA), PET, SPECT

TAK Bez oceny

14


- definiowanie obszaru zainteresowania, dla którego ma być przeprowadzona fuzja- możliwość ręcznej korekty wyniku fuzji automatycznej- jednoczesna wizualizacja przekrojów: osiowego, podłużnego i poprzecznego- wyświetlanie wyniku fuzji z zastosowaniem różnych kolorów dla różnych modalności- fuzja z obrazami NMR w obszarze głowy z adaptacyjną korekcją na dystorsję obrazu (możliwość porównania konwencjonalnego obrazu z obrazem skorygowanym)

15.7.Oprogramowanie do eksportu obrazów i struktur w standardzie DicomRT obiektów 3D, struktur oraz danych o fuzji obrazów z systemu do innych systemów planowania leczenia (dla 2 jednoczasowych użytkowników)

TAK Bez oceny

15.8.

Oprogramowanie modułu do przeglądania obrazów Dicom - (dla 2 jednoczasowych użytkowników) - wyświetlanie na ekranie różnych serii obrazów medycznych- zarządzanie układem okien metodą przeciągnij i upuść - powiększanie, przesuwanie, przewijanie, lustrzane odbicia, obracanie wyświetlanych obrazów- pomiar długości i kątów- wprowadzanie adnotacji na obrazach, z wykorzystaniem wirtualnej klawiatury- wielopłaszczyznowe rekonstrukcje 3D w wielu płaszczyznach (osiowej, poprzecznej, wzdłużnej oraz w płaszczyznach skośnych)- renderowanie objętości 3D obrazów CT, NMR, PET, SPECT w celu wizualizacji skóry, kości, naczyń, DRR i MIP. - obsługa wielu modalności: X-ray, CT, NMR, PET, SPECT, USG

TAK Bez oceny

15.9.Moduł automatycznego konturowania struktur krytycznych na obrazach NMR w obszarze głowy na bazie mapowania anatomicznego dla 1 jednoczasowego użytkownika.

TAK Bez oceny

15.10.Moduł automatycznego konturowania struktur krytycznych na obrazach CT w obszarze klatki piersiowej i kręgosłupa na bazie mapowania anatomicznego 1 jednoczasowego użytkownika.

TAK Bez oceny

15.11.Moduł automatycznego konturowania struktur krytycznych na obrazach CT w obszarze głowy z szyją na bazie mapowania anatomicznego dla 1 jednoczasowego użytkownika.

TAK Bez oceny

15.12. Moduł automatycznego konturowania struktur krytycznych na obrazach CT w obszarze miednicy na bazie mapowania anatomicznego dla 1

TAK Bez oceny

15


jednoczasowego użytkownika.

15.13.

Moduł automatycznego konturowania struktur krytycznych na obrazach CT w obszarze kręgosłupa na bazie mapowania anatomicznego z oprogramowaniem do fuzji obrazów CT i NMR różnicującym, które elementy podlegają fuzji deformacyjnej, a które sztywnej dla 1 jednoczasowego użytkownika.

TAK Bez oceny

15.14.

Moduł do przeglądania, poprawiania, edytowania, wykonywania operacji logicznych typu kopiowanie, odcinanie, łączenie, wydzielanie wygenerowanych automatycznie struktur krytycznych dla 2 jednoczasowych użytkowników.

TAK Bez oceny

15.15.

Moduł do automatycznego konturowania 3D guzów w obszarze kręgosłupa w oparciu o International Spine Radiosurgery Consortium Consensus Guidelines for Target Volume Definition in Spinal Stereotactic Radiosurgery dla 1 jednoczasowego użytkownika.

TAK Bez oceny

15.16.

Moduły do jednoczasowego wykonywania planów leczenia w obszarze głowy i kręgosłupa przez 2 użytkowników:- możliwość planowania VMAT- kompatybilny z oferowanym akceleratorem i akcesoriami do realizacji procedur radiochirurgii i radioterapii stereotaktycznej- kompatybilny z oferowanym zewnętrznym i zintegrowanym systemem radiograficznym do realizacji procedur IGRT oraz radiochirurgii i radioterapii stereotaktycznej- algorytmy obliczeniowe typu Pencil Beam i Monte Carlo- optymalizacja w oparciu o Conformity Index i Gradient Index- automatyczna optymalizacja geometrii planów- automatyczne planowanie na podstawie modyfikowanych protokołów klinicznych - adaptacyjna siatka dawki zależna od wielkości obszaru tarczowego i sąsiadujących struktur- kompatybilność z posiadanym systemem zarządzania Aria

TAK Bez oceny

15.17. Moduł do wykonywania planów leczenia dowolnej liczby guzów w obszarze głowy, napromienianych w jednym planie leczenia, dla 1 jednoczasowego użytkowników:- możliwość planowania techniką VMAT i DCA- kompatybilny z oferowanym akceleratorem i akcesoriami do realizacji procedur radiochirurgii i radioterapii stereotaktycznej- kompatybilny z oferowanym system radiograficznym do realizacji procedur radiochirurgii i radioterapii stereotaktycznej

TAK Bez oceny

16


- algorytmy obliczeniowe typu Pencil Beam i Monte Carlo- optymalizacja w oparciu o Conformity Index i Gradient Index- automatyczna optymalizacja geometrii planów- automatyczne planowanie na podstawie modyfikowanych protokołów klinicznych - adaptacyjna siatka dawki zależna od wielkości obszaru tarczowego i sąsiadujących struktur- kompatybilność z posiadanym systemem zarządzania Aria

15.18. Kompatybilność wszystkich zaoferowanych technik leczenia z oferowanym akceleratorem (wszystkie energie fotonowe i kolimator MLC) TAK Bez oceny

15.19.Konfiguracja modelu obliczeniowego systemu planowania dla oferowanego akceleratora - jednej energii fotonowej z filtrem spłaszczającym, dwóch energii fotonowych bez filtra spłaszczającego, kolimatora MLC.

TAK Bez oceny

15.20.

Cztery stacje robocze klasy PC, trzy z monitorami min. 27 cali, jedna do celów konsultacji lekarskich z monitorem min. 55cali o parametrach zgodnych z zaleceniami producenta oferowanego systemu planowania i konturowania.

TAK Bez oceny

16. Zagadnienia ogólne

16.1.

Oferowany akcelerator wysokoenergetyczny spełnia normy IEC w zakresie:- przecieków promieniowania- dokładności ustawień i odczytów kontrolowanych parametrów- systemu dozymetrii wiązek terapeutycznych, w szczególności

zainstalowanie dwóch niezależnych kanałów monitorowania dawki z uwzględnieniem korekcji ciśnienia i temperatury otoczenia; wyposażenia w mechanizmy blokujące i wskaźniki zapewniające właściwe działanie przyspieszacza

TAK Bez oceny

16.2. Oferowany akcelerator wysokoenergetyczny wyprodukowany nie wcześniej niż w 2019r. TAK Bez oceny

16.3. Oferowany system do radiochirurgii i radioterapii stereotaktycznej wyprodukowany nie wcześniej niż w 2019r. TAK Bez oceny

16.4. Wszystkie licencje na użytkowanie oferowanego oprogramowania, objętego przedmiotem zamówienia, są bezterminowe TAK Bez oceny

16.5. Świadectwo CE dla oferowanego akceleratora w zakresie zgodności systemu zarządzania jakością producenta z wymogami dyrektywy 93/42/EEC LUBPotwierdzenie rejestracji w Rejestrze Wyrobów Medycznych wg ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679 z

TAK Bez oceny

17


2010r.)

16.6.

Okres gwarancji dla akceleratora z systemem do radiochirurgii i radioterapii stereotaktycznej min. 24 miesięcy obejmująca cały dostarczony sprzęt. Gwarancja liczona od daty uruchomienia aparatury potwierdzonego podpisaniem protokołu końcowego

TAK Bez oceny

16.7.

W okresie gwarancji dla systemu do radiochirurgii i radioterapii stereotaktycznej z punktów 12-15 przeprowadzone zostaną aktualizacje oprogramowania do bieżących wersji oferowanych przez producenta oraz w przypadku zmiany generacyjnej urządzeń tworzących system, nastąpi ich jednorazowa wymiana

TAK Bez oceny

16.8.Przeglądy gwarancyjne aparatury zgodnie z zaleceniami producenta w czasie obowiązywania gwarancji, dokonywane na koszt Wykonawcy, po uprzednim uzgodnieniu terminu z Użytkownikiem

TAK Bez oceny

16.9. Przeglądy okresowe zaoferowanego akceleratora w okresie gwarancji co najmniej 3 przeglądy/rok TAK Bez oceny

16.10.

Wykonawca zobowiązuje się do usunięcia awarii aparatury w terminie 5 dni roboczych. W przypadku konieczności sprowadzenia części zamiennych z zagranicy w terminie 10 dni roboczych od daty zgłoszenia dokonanej w dniu roboczym.

TAK Bez oceny

16.11.

Gwarantowana sprawność akceleratora wynosić będzie co najmniej 95% przez co należy rozumieć, że czas przestoju liczony odrębnie dla każdego urządzenia w okresie każdego roku realizacji Umowy, wynoszącego 365 dni, liczonego od daty uruchomienia aparatury potwierdzonego podpisaniem protokołu końcowego, nie przekroczy 18 dni. Okres przestoju będzie liczony od następnego dnia roboczego od daty zgłoszenia awarii Sprzętu uniemożliwiającej Zamawiającemu leczenie.

TAK Bez oceny

16.12.Wykonawca gwarantuje dostępność części zamiennych akceleratora i systemu do radiochirurgii i radioterapii stereotaktycznej przez okres 10 lat od podpisania umowy.

TAK Bez oceny

16.13. Szkolenia dla personelu z obsługi akceleratora – 20 osób (technicy, lekarze, fizycy) na miejscu i / lub w ośrodku szkoleniowym producenta. TAK Bez oceny

18


16.14.

Szkolenia dla personelu z obsługi systemu do radiochirurgii i radioterapii stereotaktycznej na miejscu i / lub w ośrodku szkoleniowym producenta:- szkolenie z planowania leczenia i aspektów fizycznych dla min. 3 osób (jednego lekarza i dwóch fizyków) – min. 3 dni- szkolenia z obsługi urządzeń z aplikantem producenta – min. 3 dni po 4 godziny/dzień;– szkolenie z aspektów klinicznych - min. 2 dni

TAK Bez oceny

16.15.Certyfikacja ośrodka zamawiającego przez producenta w zakresie wdrożenia standardów klinicznych technik leczenia (pakiet audytowania przez okres 4 lat)

TAK Bez oceny

.……………..……..…………… (imię i nazwisko osoby upoważnionej

do reprezentacji Wykonawcy)

19

Documents

platformazakupowa.pl · Web viewGwarantowana sprawność akceleratora wynosić będzie co najmniej 95% przez co należy rozumieć, że czas przestoju liczony odrębnie dla każdego